This is a phase II, proof-of-concept, placebo-controlled, double-blind, cross-over randomized clinical trial, assessing the effect of canagliflozin on peritoneal membrane function in patients on PD.
The primary aim of this trial is to determine the short-term effects of canagliflozin, an SGLT-2 inhibitor, on glucose absorption by the peritoneal membrane and on ultrafiltration, as assessed by a standardized peritoneal equilibrium test. The secondary aims are to determine the effect of canagliflozin on solute clearance and on effluent biomarkers of inflammation, angiogenesis, and fibrosis at 26 weeks. We hypothesize that canagliflozin will prevent glucose absorption by the peritoneal membrane, as compared with placebo, and will attenuate the development of inflammation, angiogenesis, and fibrosis of the peritoneal membrane, as assessed by relevant biomarkers in the dialysate.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

Canadian Institutes of Health Research

NCT06858436

/ Not yet recruiting临床4期IIT

The Role of SGLT2 Inhibitors in Stroke-reperfusion Injury:A Multi-Center, Randomized, Open-Label, Controlled Trial

Background:
Reperfusion therapies, including intravenous rt-PA and mechanical thrombectomy, significantly improve outcomes in acute ischemic stroke. However, these interventions also increase the risk of hemorrhagic transformation and malignant edema. Preclinical studies have demonstrated that Canagliflozin, an SGLT2 inhibitor, reduces astrocyte swelling and brain edema in a transient middle cerebral artery occlusion (tMCAo) model. While SGLT2 inhibitors have shown neuroprotective effects in the acute phase of ischemic stroke, their potential to mitigate hemorrhagic transformation and malignant edema following reperfusion therapy in humans remains unexamined.
Aims:
This study aims to evaluate the effect of SGLT2 inhibitors on hemorrhagic transformation and malignant edema in patients undergoing reperfusion therapy for acute ischemic stroke.
Methods:
This is a multi-center, randomized, open-label, controlled study enrolling ischemic stroke patients aged 18 years or older who meet predefined inclusion and exclusion criteria. Participants will be randomized to receive Canagliflozin 100 mg once daily for 14 days or no additional treatment before undergoing mechanical thrombectomy. Clinical data collection will include baseline demographics, medical and medication history, NIHSS scores at admission and 24 hours post-reperfusion, stroke subtype, modified Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) scores, laboratory results, and modified Rankin Scale (mRS) scores at discharge and 3 months post-stroke.
The primary outcome is to assess the association between Canagliflozin use and the severity of hemorrhagic transformation and malignant edema. Hemorrhagic transformation will be classified using the Heidelberg criteria, and malignant edema will be defined as a midline shift of ≥5 mm. Brain imaging, including CT scans at 24 hours post-intervention and additional scans as clinically indicated, will be reviewed by blinded radiologists. Brain MRA will also be performed to assess infarct size and edema progression.
Importance:
This study aims to explore the potential for repurposing SGLT2 inhibitors as a therapeutic strategy in acute ischemic stroke. If Canagliflozin is shown to reduce hemorrhagic transformation and malignant edema, it could offer a novel adjunctive treatment to improve patient outcomes following reperfusion therapy.

开始日期2025-06-25

申办/合作机构

臺中榮民總醫院

NCT06851962

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Single-blinded, Double-arm, Controlled, Randomized, Multicentre Clinical Trial to Evaluate the Impact of Pharmacogenetic-guided Treatment in Patients With Insufficiently Controlled Type 2 Diabetes

The goal of this clinical trial is to assess the efficacy of a pharmacogenetics-guided treatment, compared to standard optimized treatment, in patients with inadequately controlled type 2 diabetes. The main questions it aims to answer are:
* Is the disease better controlled when the treatment prescribed is based on the participant's pharmacogenetic profile?
* What medical problems do participants experience while taking the treatment?
Participants will:
* Take the treatment described according to the Summary of Product Characteristics (SmPC).
* Visit the clinic once every 12 weeks for checkups and tests.
* Keep a diary of their symptoms to inform the Investigator.

开始日期2025-04-01

申办/合作机构-

100 项与卡格列净相关的临床结果

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100 项与卡格列净相关的转化医学

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100 项与卡格列净相关的专利（医药）

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2,554

项与卡格列净相关的文献（医药）

2025-07-01·HEART & LUNG

Immediate and short-term outcomes of in-hospital canagliflozin initiation in acute heart failure: Results from the CANA-AHF randomized clinical trial

Article

作者: Ali, Ahmed Ali ; Zarif, Bassem ; William, Mira Magdy ; Sabry, Nirmeen A ; Abbassi, Maggie M ; El-Gazar, Rabab A

BACKGROUND:

Early initiation of empagliflozin, a sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor, in acute heart failure (AHF) patients increases urine output, reduces hospital stays, and enhances quality of life post-hospital discharge.

OBJECTIVES:

This trial aims to investigate the effectiveness and safety of early canagliflozin initiation compared to empagliflozin in hospitalized AHF patients with volume overload.

METHODS:

This was a multicenter, prospective, open-labeled, randomized equivalence trial. AHF diabetic and non-diabetic patients were randomized within 24 h from hospital admission to either receive 100 mg canagliflozin or 10 mg empagliflozin in addition to the standardized protocol for an intravenous loop diuretic. The primary outcome was the median of daily diuresis during the hospitalization period.

RESULTS:

Hospitalized AHF patients were enrolled (71 patients per group). The median daily diuresis during the hospitalization period was 4200 ml in the canagliflozin group, which was statistically equivalent to empagliflozin (4117 ml) with a difference of 83 ml, which falls within the predefined equivalence margin (±10) % of the median of daily diuresis of empagliflozin; Δ = ±411.7 mL), confirming equivalence via bootstrap TSOT p < 0.001. No difference was observed in diuretic response, dyspnea score, orthodema congestion score or length of hospital stay. The NT-proBNP level at day 30 post-discharge and the change in KCCQ-TSS from baseline to day 90 were statistically comparable between both groups, without differences in safety event incidence.

CONCLUSION:

Canagliflozin could be a part of usual care for hospitalized AHF patients and an alternative to empagliflozin without safety concerns.

2025-06-01·DIABETES RESEARCH AND CLINICAL PRACTICE

Comparative efficacy and safety of SGLT2 inhibitor class members in patients with heart failure and type 2 diabetes: A systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials

Review

作者: Su, Angela Y ; Valenzuela, German V ; Pasupuleti, Vinay ; Hernandez, Adrian V ; Csere, Molly M ; Shan, Ryan

We conducted a systematic review with pairwise (PMA) and network meta-analyses (NMA) to evaluate sodium-glucose transport protein 2 inhibitor (SGLT2i) effects in patients with both heart failure (HF) and type 2 diabetes mellitus (T2DM). Five databases were searched up to April 15, 2025. Primary outcomes were all-cause mortality (ACM), cardiovascular death (CVD), all-cause hospitalization (ACH), and hospitalization for heart failure (HHF). SGLT2i class effects versus control were assessed via PMA and individual SGLT2i comparative efficacy via NMA plus ranking using p-scores. Seventeen randomized controlled trials (n = 17,809) were included. Arms included canagliflozin (n = 2), dapagliflozin (n = 6), empagliflozin (n = 6), ertugliflozin (n = 1), ipragliflozin (n = 1), sotagliflozin (n = 1), placebo (n = 13), and standard of care (n = 4). Compared to control, SGLT2i significantly reduced ACM (HR 0.87, 95 %CI 0.78 to 0.98, low quality of evidence [QoE]), ACH (HR 0.74, 95 %CI 0.62 to 0.88, high QoE), and HHF (HR 0.70, 95 %CI 0.63 to 0.77, low QoE); but not CVD (HR 0.87, 95 %CI 0.76 to 1.00, very low QoE). Canagliflozin ranked highest in decreasing ACM (p-score = 0.86), CVD (p-score = 0.82), and HHF (p-score = 0.88). In patients with HF and T2DM, SGLT2i class effects include ACM, ACH, and HHF reduction. Among SGLT2i, canagliflozin showed greatest ACM, CVD, and HHF benefit.

2025-06-01·BIOCHIMICA ET BIOPHYSICA ACTA-MOLECULAR BASIS OF DISEASE

SGLT2i delays c-Myc-induced HCC progression via targeting mTOR

Article

作者: Du, Weixing ; Ke, Jing ; Liu, Zhixin ; Yu, Juan ; Qiu, Zhenpeng ; Qu, Xinyang ; An, Xiaotong ; Liu, Danwen ; Rao, Huiling ; Li, Wanrong ; Li, Shan ; You, Lei ; Xie, Jin ; Tian, Lin ; Jia, Jie

BACKGROUND:

Hepatocellular carcinoma (HCC) stands as a primary malignant liver tumor characterized by metabolic reprogramming. The oncogene c-Myc exerts substantial influence by driving the transcription of numerous genes. Empagliflozin (EMPA), a sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor (SGLT2i), is widely used in the treatment of type 2 diabetes and has recently attracted attention for its potential anti-cancer effects. This study aims to unravel the complex interplay among c-Myc, EMPA, and the mammalian target of rapamycin (mTOR) in HCC development and progression.

METHODS:

HCC induction in mice utilized high-pressure hydrodynamic transfection of the c-Myc plasmid. QPCR and immunohistochemistry experiments were performed to detect the expression of SGLT2 in HCC tissues. In vivo experiments were conducted to corroborate the upregulation of SGLT2 following c-Myc transfection. In invo and vitro investigations were conducted to evaluate the anti-cancer effects of two SGLT2i: EMPA and canagliflozin (CANA). Network pharmacology, molecular docking analyses, CETSA experiments, and additional western blot experiments were used to reveal EMPA's interaction inhibition with mTOR.

RESULTS:

The study identified an increase in SGLT2 expression in HCC tissues as a result of c-Myc overexpression. In vitro experiments confirmed the upregulation of SGLT2 following c-Myc transfection. Notably, the administration of SGLT2i effectively curtailed liver cancer progression, and reduced hepatic fat accumulation in mice. EMPA exhibited significant suppression of cell proliferation in c-Myc-transfected cells. In vitro experiments unveiled EMPA's interaction and with inhibition the activation of mTOR.

CONCLUSION:

Our study highlights EMPA's potential as a therapeutic agent in delaying the development and progression of HCC.

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项与卡格列净相关的新闻（医药）

2025-05-13

·摩熵医药

91.41%增速！阿斯利康60亿降糖神药独占98%市场，华海药业等16家药企围猎

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。我国糖尿病药物市场正迎来“明星品种”的黄金时代。SGLT2抑制剂（SGLT2i）凭借年复合增长率91.41%的惊人增速，2023年销售额突破75亿元，成为降糖药领域的新贵。其中，阿斯利康的达格列净片以年销60亿元、占据98%市场份额的绝对优势领跑，国内仿制药企如华海药业加速入局，市场竞争一触即发。DPP-4抑制剂（DPP-4i）则以西格列汀为核心，默沙东独占27亿元市场，但第十批集采91%的降幅让仿制药企业虎视眈眈。双胍类与α-糖苷酶抑制剂则因集采冲击风光不再，双胍类市场规模缩水至66.92亿元，零售端成默克的救命稻草；阿卡波糖因集采院内销售额暴跌85%，拜耳份额跌至67%。这些品种的兴衰，既是创新与政策的博弈，也是药企生存战的缩影。本文基于摩熵咨询《口服降糖药市场研究专题报告》，深入介绍我国糖尿病药物市场明星品种，以及第十批集采引发的仿制药竞争状况。进一步了解目前市场创新与集采博弈下，药企生存战白热化的现状。 01口服降糖药新贵—— SGLT2i 01我国SGLT2i类降糖药增长势头强劲，2023年全国销售额超70亿元近五年我国糖尿病药物市场中，SGLT2i类降糖药表现出强劲的增长势头，从2019年的5.64亿元增长至2023年的75.71亿元，年复合增长率高达91.41%，预计未来仍将保持高速增长。图片来源：摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》从企业份额来看，阿斯利康处于绝对优势地位，凭借核心产品达格列净片占领八成市场，国内药企正大天晴跻身前五行列；从品种份额来看，达格列净片遥遥领先，其次为恩格列净片、卡格列净片。02明星降糖药——达格列净片达格列净片由百时美施贵宝开发，全球销售权益已授予阿斯利康，这款产品最早于2012年获欧盟EMA首次批准，是全球首款获批用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。达格列净片年销售额超60亿元，国内多家仿制药企强势入局。图片来源：摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》2017年进入中国市场后，达格列净片取得极佳的销售表现，2023年销售额攀升至60.42亿元。阿斯利康垄断市场，2023年市场份额高达98%，目前国内有华海药业、华义制药等16家企业的30个批准文号获批，预计未来原研产品将面临激烈的市场竞争。数据来源：摩熵医药数据库达格列净片各级医院市场分析（以哈尔滨市为例）据摩熵医药药物流向数据显示，以哈尔滨市为例，达格列净片2023年各季度销售量和销售额如下图：达格列净片2023年销售额TOP3医院（哈尔滨市为例）分别为北大荒集团总医院、哈尔滨医科大学附属第四医院、哈尔滨市第一医院。据摩熵医药药物流向数据显示，以哈尔滨市为例，达格列净片2023年销售市场在各级医院均有分布，其中三级医院为主要销售市场，各季度三级医院销售额占比达六至七成以上，而一级医院销售额占比均不足1%。图片来源：摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》附表：国内SGLT2抑制剂原研产品汇总03DPP-4i01近五年DPP-4i类降糖药增长稳健，西格列汀占据半壁江山DPP-4i类药物是一类新型口服降糖药，近五年市场规模持续扩大，根据摩熵医药数据库统计显示，DPP-4i类药物市场规模从2019年29.50亿元增长至2023年55.33亿元，目前已成为仅次于SGLT2i类、双胍类的第三大类口服降糖药。企业份额方面，前五名企业有四家为外资药企，合计份额约87%，份额最大的企业为默沙东，内资药企竞争力较弱；品种方面，国内已上市DPP-4抑制剂有西格列汀、利格列汀、沙格列汀、阿格列汀和维格列汀五款，其中西格列汀独占一半市场。02大单品磷酸西格列汀片已纳入第十批集采第十批集采中，九家企业中选，平均降幅约91%。磷酸西格列汀片由默沙东开发，是全球首款上市的口服DPP-4抑制剂，最早于2006年获美国FDA批准上市，2009年进入中国市场。图片来源：摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》2023年磷酸西格列汀片全国销售额约27.32亿元，原研企业默沙东独占98%的市场份额。在第十批集采中，有惠升生物、江苏万邦等九家企业中选，平均降幅约91%。附表：国内DPP-4抑制剂原研产品汇总数据来源：摩熵医药数据库04双胍类012023年双胍类降糖药市场规模超60亿元，零售终端表现亮眼近五年我国双胍类降糖药市场规模下滑明显，从2020年近百亿元下滑至2023年66.92亿元，主要受盐酸二甲双胍片/缓释片2020年入选第三批集采所致。双胍类降糖药在零售终端的市场表现十分亮眼，2023年销售额超30亿元。默克为份额最大企业，石药欧意紧随其后；主要品种包括片剂、缓释片、肠溶片、肠溶胶囊等。02盐酸二甲双胍片：集采后全国销售额下滑至37亿元，默克仍占据主要市场盐酸二甲双胍片原研企业为默克雪兰诺公司，最早于1994年获美国FDA批准上市，1999年进入国内市场，该产品在我国的生产和销售由中美上海施贵宝制药（合作）负责，商品名为格华止。国内销售方面，2020年盐酸二甲双胍片全国销售额达到近50亿元，中选第三批集采后销售额一路下滑，2023年下降至36.63亿元。竞争格局方面，2023年原研企业默克占据了85%的市场份额，其余企业份额较小。2020年，盐酸二甲双胍片入选第三批国家集采，石家庄以岭药业、上海信谊天平药业等8家企业中选，平均降幅约82%。2019年默克医院端份额约84%，销量占比约50%，集采后，默克未中标，销量虽下滑至16.22%，但仍占据79%的院内市场，原研品牌市场认可度较高。 05α-糖苷酶抑制剂01近五年我国α-糖苷酶抑制剂市场逐步萎缩，阿卡波糖为第一大品种近五年我国α-糖苷酶抑制剂市场规模呈现明显的下滑趋势，从2019年的129.79亿元下滑至2023年的48.72亿元。第一大品种阿卡波糖2019年销售额高达109亿元，2020年入选第二批国家集采，院内市场销售额从88.73亿元跌落至2023年15.18亿元。阿卡波糖片原研企业为拜耳，2023年市场份额约67%，国内华东医药是首仿企业，2023年份额约28%。小结重点降糖品种的市场格局正被创新与政策双重重塑。SGLT2i和DPP-4i的崛起标志着糖尿病治疗向多靶点、多获益转型，而双胍类与阿卡波糖的式微则折射出集采的深远影响。外资巨头如阿斯利康、默沙东虽仍主导市场，但仿制药的围攻与集采压价已迫使其调整策略。未来，药企需在研发创新与成本控制间找到平衡，患者则将受益于更高效、更经济的治疗方案。这场变革中，唯有顺势而为者，方能立于不败之地。END本文为原创文章，转载请留言获取授权口服降糖药市场专题研究报告完整报告领取方式近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

医药出海上市批准核酸药物

2025-05-07

·药事纵横

诺和诺德一季度财报：销售额增长19%，司美格鲁肽销售额近80亿美元

2025年5月7日，诺和诺德发布了2025年第一季度财务报告。报告显示，公司销售额同比增长19%（按丹麦克朗计算），达到781亿丹麦克朗（DKK 78.1 billion），按固定汇率计算（CER）增长18%。营业利润同比增长22%（按丹麦克朗计算），达到388亿丹麦克朗（DKK 38.8 billion），按固定汇率计算增长20%。公司业绩的强劲表现主要得益于糖尿病和肥胖症护理业务的持续增长，尤其是肥胖症护理业务销售额同比增长67%（按固定汇率计算增长65%），达到184亿丹麦克朗（DKK 18.4 billion）。核心财务数据销售额：781亿丹麦克朗（同比增长19%，按固定汇率计算增长18%）。营业利润：388亿丹麦克朗（同比增长22%，按固定汇率计算增长20%）。净利润：290亿丹麦克朗（同比增长14%）。每股收益（稀释后）：6.53丹麦克朗（同比增长15%）。区域销售表现美国市场：销售额增长20%（按丹麦克朗计算），按固定汇率计算增长17%，达到443亿丹麦克朗（DKK 44.3 billion）。国际市场：销售额增长18%（按丹麦克朗计算），按固定汇率计算增长19%，达到338亿丹麦克朗（DKK 33.8 billion）。其中，中国市场表现尤为亮眼，销售额同比增长25%（按固定汇率计算增长22%）。业务板块分析糖尿病和肥胖症护理业务：糖尿病和肥胖症护理业务销售额同比增长21%（按丹麦克朗计算），达到735亿丹麦克朗（DKK 73.5 billion），按固定汇率计算增长19%。其中：GLP-1糖尿病药物：销售额增长13%（按固定汇率计算增长11%），主要得益于Ozempic®（诺和泰）的强劲表现，其销售额增长18%（按固定汇率计算增长15%），达到327亿丹麦克朗（DKK 32.7 billion）。肥胖症护理业务：销售额增长67%（按固定汇率计算增长65%），其中Wegovy®（司美格鲁肽）销售额增长85%（按固定汇率计算增长83%），达到174亿丹麦克朗（DKK 17.4 billion）。罕见病业务：罕见病业务销售额同比增长5%（按丹麦克朗计算），按固定汇率计算增长3%，达到46亿丹麦克朗（DKK 4.6 billion）。研发进展诺和诺德在研发领域取得多项重要进展：CagriSema：REDEFINE 2试验结果显示，CagriSema（卡格列净与司美格鲁肽的固定剂量组合）在肥胖或超重且患有2型糖尿病的成人中表现出显著的减重效果，平均减重达15.7%。公司预计将于2026年第一季度提交首个监管审批申请。口服司美格鲁肽25 mg：已向美国FDA提交用于体重管理的监管申请，基于OASIS 4试验数据，该药物在64周内实现16.6%的减重效果。司美格鲁肽2.4 mg用于MASH：已向欧盟和美国提交监管申请，并获得美国FDA的优先审评资格。2025年展望诺和诺德调整了2025年全年业绩预期：销售额增长：预计按固定汇率计算增长13%-21%（此前预期为16%-24%），按丹麦克朗计算的增长预计比固定汇率低3个百分点。营业利润增长：预计按固定汇率计算增长16%-24%（此前预期为19%-27%），按丹麦克朗计算的增长预计比固定汇率低5个百分点。调整后的预期反映了美国市场品牌GLP-1疗法渗透率低于计划，主要受到复合GLP-1药物的影响。公司正积极采取措施防止非法复合药物的流通，并通过NovoCare® Pharmacy和与远程医疗机构的合作扩大患者可及性。可持续发展与ESG进展诺和诺德在环境、社会和公司治理（ESG）方面持续推进：碳排放：2025年第一季度，公司总二氧化碳当量（CO2e）排放量同比增长37%，主要由于新收购的生产基地增加了天然气消耗。公司已承诺到2030年实现范围1和范围2的净零排放，到2045年实现全价值链的净零排放。患者覆盖：全球共有4570万糖尿病患者和260万肥胖症患者使用诺和诺德的药物，同比分别增长6%和117%。高管评论诺和诺德总裁兼首席执行官Lars Fruergaard Jørgensen表示：“2025年第一季度，我们实现了18%的销售额增长，并继续扩大创新GLP-1疗法的覆盖范围。然而，由于美国市场品牌GLP-1疗法的渗透率低于预期，我们下调了全年业绩展望。我们正专注于防止非法和不安全的复合药物流通，并努力扩大患者对GLP-1疗法的可及性。”药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

财报

2025-04-09

·汇聚南药

达格列净不只是降血糖，还有这5种作用！

作者：陈楚雄审核：邱凯峰单位：中山大学孙逸仙纪念医院来源：逸仙药学SGLT-2抑制剂，即钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂，是一类新型的口服降糖药物，因这类药物都有“列净”两字，所以称为列净类药物。国内已经纳入医保目录的品种有达格列净、恩格列净、卡格列净、恒格列净、艾托格列净等。下面对达格列净的作用机制、适应症、不良反应、用药注意事项等进行介绍。一、达格列净是怎样发挥降糖作用的？健康人每日经肾小球滤过的葡萄糖量约为180克，其中约90%被位于肾近曲小管近端的SGLT-2重吸收。达格列净可抑制SGLT-2对葡萄糖和Na+的重吸收，促进尿糖和尿钠的排泄，发挥降糖作用，并有一定的利尿作用。达格列净这一独特机制，完全不依赖于胰岛胰岛素和β细胞功能，能够和胰岛素依赖降糖药物机制互补，可以应用于病程的不同阶段，且对难治性2型糖尿病患者也有疗效。二、达格列净已被批准的适应症1、用于2 型糖尿病成人患者：药品说明书：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。可与盐酸二甲双胍、胰岛素等联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。——合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或高危因素的T2DM患者，应首选有ASCVD获益证据的钠‑葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i），如达格列净、恩格列净等。推荐用法：5~10mg，每日一次，晨服，不受进食限制。2、用于心力衰竭成人患者：药品说明书：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII -IV 级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。——中国心力衰竭诊断和治疗指南 2024：射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）、射血分数轻度降低的心力衰竭（HFmrEF）、射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者，无论是否伴有糖尿病，均推荐使用 SGLT2i ，以降低心衰住院和死亡率，除非有禁忌证或不能耐受。推荐用法：10mg，每日一次，晨服，不受进食限制。3、用于慢性肾脏病成人患者：药品说明书：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的 eGFR 持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。——SGLT2i治疗可改善慢性肾脏病（CKD）患者的心、肾相关临床结局，包括降低心血管事件发生风险和延缓CKD进展。在伴或不伴T2DM的CKD人群中，SGLT2i均存在心肾获益，这一作用独立于其降糖效应。推荐用法：10mg，每日一次，晨服，不受进食限制。三、达格列净除降糖外，还有哪些作用？1、降低体重SGLT2i主要通过热量损失及渗透性利尿导致体重减轻。达格列净可增加尿液排泄葡萄糖50～80g/d，这相当于消耗200-320千卡热量。连续使用3-6个月SGLT-2抑制剂，大概可降低体重1.5～3.5kg。2、降低血压除了减少葡糖糖的重吸收之外，还能减少钠的重吸收，增加钠离子排泄的结果是使血浆容量下降，血压下降。荟萃分析结果显示，与安慰剂相比，SGLT2i可使T2DM合并高血压病人24小时动态收缩压降低4.36mmHg，舒张压降低2.20mmHg。其中达格列净可使收缩压降低3.74mmH，舒张压降低1.22mmHg。3、降低尿酸SGLT2i降低尿酸的机制主要多归因于通过葡萄糖转运蛋白9（GLUT9）转运促进尿酸排泄。不管是单药治疗还是与其它降糖药物联合，达格列净均能有效降低血尿酸水平。达格列净、卡格列净、恩格列净均可降低尿酸水平，平均可降低37.73μmol/L。其中恩格列净降低尿酸效果最显著，可降低约45.83μmol/L。4、肾脏保护由于流经球旁器致密斑（JGA）的钠离子和葡萄糖浓度升高，小管液中上述溶质浓度信息的变化通过管球反馈使入球小动脉收缩，肾小球压力下降，GFR 得以恢复，蛋白尿减少，这是达格列净肾脏保护机制之一。多项大型临床研究结果显示，SGLT2i治疗可改善CKD患者的心、肾相关临床结局，包括降低心血管事件发生风险和延缓CKD进展。在伴或不伴T2DM的CKD人群中，SGLT2i均存在心肾获益，这一作用独立于其降糖效应。5、心血管获益达格列净具有心血管保护作用，DAPA－HF临床试验显示，无论是否患有２型糖尿病，与安慰剂相比，达格列净联合心衰标准治疗可降低心血管死亡或心衰恶化复合结局的发生率。达格列净已获批用于用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHA II-IV 级），可降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。DAPA-HF研究纳入4744例左室射血分数≤40%、NYHA Ⅱ~Ⅳ级的CHF患者。与安慰剂相比，达格列净将心血管死亡、心衰住院或因心衰紧急就诊的复合终点风险降低26%，心衰住院风险降低30%，心血管死亡风险降低18%，全因死亡风险降低17%。四、用药注意事项1、每日一次，晨服（达格列净有一定的利尿作用），不受进食限制。2、对于血容量不足的患者，建议在开始本品治疗之前纠正这种情况。3、老年人、肾功能不全、低血压患者以及正在使用利尿剂的患者，在服用达格列净前应评估血容量状态和肾功能情况。4、重度肾损害(eGFR低于25mL/min/1.73m2)不建议启用，但如果一直使用且能耐受，可继续服用直至透析，以获得心肾获益。5、可增加尿路及生殖道感染风险，患者应适量增加饮水，保持外阴清洁。若出现尿路感染和生殖道感染，需及时对症治疗。6、发生急性肾损害的体征和症状，应立即中止达格列净治疗并给予治疗。7、服药期间不建议采用尿糖试验监测血糖。喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：药评中心往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

临床研究临床终止临床结果

100 项与卡格列净相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09592	卡格列净	A10BK02	DB08907

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病肾脏病	日本	Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.	2022-06-20
糖尿病肾病	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2019-09-27
2型糖尿病	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2013-03-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
心脏衰竭	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2020-03-10
射血分数保留型心力衰竭	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2020-03-10
射血分数降低的心力衰竭	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2020-03-10
心血管疾病	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2009-12-09
心血管疾病	临床3期	阿根廷	Janssen Research & Development LLC	2009-12-09
心血管疾病	临床3期	澳大利亚	Janssen Research & Development LLC	2009-12-09
心血管疾病	临床3期	比利时	Janssen Research & Development LLC	2009-12-09
心血管疾病	临床3期	加拿大	Janssen Research & Development LLC	2009-12-09
心血管疾病	临床3期	哥伦比亚	Janssen Research & Development LLC	2009-12-09
心血管疾病	临床3期	捷克	Janssen Research & Development LLC	2009-12-09

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03170518 (CTgov)	临床3期	2型糖尿病	171	placebo+canagliflozin (Placebo)	積襯網糧鑰顧築選壓鏇(夢鬱築糧鏇糧糧構遞襯) = 壓襯餘選繭壓淵網鏇衊醖範淵齋膚遞觸窪襯遞 (鹹襯願顧願鏇膚膚餘鹹, 0.191) 更多	-	2025-03-12
				Canagliflozin (Canagliflozin 100/300 mg)	積襯網糧鑰顧築選壓鏇(夢鬱築糧鏇糧糧構遞襯) = 醖醖壓顧窪膚繭觸鏇窪醖範淵齋膚遞觸窪襯遞 (鹹襯願顧願鏇膚膚餘鹹, 0.194) 更多
NCT03436693 (CTgov)	临床3期	糖尿病肾病	308	Canagliflozin (Canagliflozin 100mg)	鏇糧範繭窪鬱顧醖襯蓋 = 築齋觸艱醖構糧顧構獵齋艱蓋構繭憲壓膚鹹範 (網淵衊鑰鹹遞鹹鹹顧簾, 醖壓廠醖糧艱網廠範夢 ~ 鏇簾簾願窪醖範壓艱鏇) 更多	-	2024-07-15
				Placebo (Placebo)	鏇糧範繭窪鬱顧醖襯蓋 = 艱願製膚憲遞襯獵鏇淵齋艱蓋構繭憲壓膚鹹範 (網淵衊鑰鹹遞鹹鹹顧簾, 簾窪鹽壓築憲選鏇願獵 ~ 鏇鑰衊獵選製簾鏇範積) 更多
ADA2024	N/A	2型糖尿病	-	Canagliflozin 100 mg/d	鹽繭鑰範網顧衊繭獵積(製廠觸醖鑰鑰衊窪壓鏇) = 蓋糧繭壓淵構廠簾壓構選餘選網鏇鏇選鹽觸遞 (糧餘壓衊憲構選遞選遞 ) 更多	-	2024-06-14
1340-P (ADA2024)	N/A	糖尿病	-	SGLT2i	願鏇築選鹹鹹繭餘遞齋(淵艱範壓選蓋齋鹽觸憲) = 夢襯網鏇衊選製蓋積網艱憲範願廠窪觸簾夢網 (壓膚鏇網夢壓積蓋鬱簾, 16.6 ~ 19.7)	积极	2024-06-14
				DPP4i	願鏇築選鹹鹹繭餘遞齋(淵艱範壓選蓋齋鹽觸憲) = 網鏇簾積獵鹽簾網艱窪艱憲範願廠窪觸簾夢網 (壓膚鏇網夢壓積蓋鬱簾, 19.1 ~ 21.4)
ESC2024	N/A	-	241	SGLT2-i	夢襯顧獵選願餘糧鑰壓(憲膚壓壓襯鹹蓋窪築壓) = No significant improvement was found 餘醖襯淵遞積觸鹽顧餘 (鬱願獵淵艱鹹醖憲鹹積 ) 更多	积极	2024-05-13
				SGLT2-i (Control group)
Pubmed \| J Clin Endocrinol Metab	N/A	维生素D缺乏症	-	Vitamin D3 supplementation	憲鏇餘選夢觸憲製積艱(夢襯衊蓋繭獵鹽廠夢簾) = VitD3 supplementation decreased the magnitude of canagliflozin-induced changes in 1,25(OH)2D (from −31.3%±4.7% to −9.3%±8.3%; P = .04) 鏇餘廠簾鹹獵蓋壓壓夢 (蓋鹽鑰襯鬱醖齋淵醖觸 ) 更多	-	2024-01-18
NCT02065791 \| NCT01989754 \| NCT01032629 (CANVAS Program and CREDENCE trial, Pubmed \| Diabetes Obes Metab)	N/A	2型糖尿病	-	Canagliflozin	鑰壓壓網製築選艱獵鹽(壓鏇壓願夢範鏇壓衊獵): HR = 0.83 (95% CI, 0.75 ~ 0.93) 更多	积极	2023-12-01
				Placebo
NCT02065791 (CREDENCE, Pubmed \| Circulation)	临床3期	糖尿病肾病	2,627	Canagliflozin	願艱觸選醖積觸廠繭蓋(淵鬱醖餘膚鹹鹽鹽積鬱) = 觸鑰鏇鏇鑰蓋簾構範衊齋膚顧獵鏇願衊願製廠 (夢鹹鏇衊窪築鹹鹽選膚 ) 更多	-	2023-08-22
NCT02065791 \| NCT01989754 \| NCT01032629 (CANVAS and CREDENCE Trials, Pubmed)	N/A	心血管疾病 \| 2型糖尿病 \| 蛋白尿 ... 更多	-	Canagliflozin	鹽齋築醖觸鏇憲壓窪鹽(鬱襯鹽繭遞憲膚蓋觸夢) = 鑰壓構襯鹽範構觸繭糧築蓋夢襯蓋襯積鏇繭網 (簾糧淵遞壓鏇窪膚憲積 )	-	2023-06-22
ADA2023	N/A	糖尿病	121	Canagliflozin	顧膚襯憲鹽繭顧範繭蓋(構構簾艱糧鹹繭範顧鬱) = 繭醖壓鏇蓋憲廠製築製餘網艱簾網遞鹽糧鬱願 (簾鏇夢襯醖糧糧獵遞鏇 )	积极	2023-06-20
				Canagliflozin (Low-Carbohydrate Diet)	顧膚襯憲鹽繭顧範繭蓋(構構簾艱糧鹹繭範顧鬱) = 鬱構選觸鑰築願構遞淵餘網艱簾網遞鹽糧鬱願 (簾鏇夢襯醖糧糧獵遞鏇 )