Study on the impact of Canagliflozin combined with chemotherapy on the outcomes of patients with pulmonary tuberculosis and diabetes mellitus comorbidity

开始日期2026-02-15

申办/合作机构-

CTIS2025-522742-46-00

/ Not yet recruiting临床4期

CANIDIAP; CANagliflozin In DIAlysis Patients

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

Universitair Medisch Centrum Groningen

CTIS2025-523375-29-00

/ Not yet recruiting临床3期

Sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors to stABiLizE coronary atherosclerosis pro-gression after acute Myocardial Infarction in women and men with diabetes mellitus

开始日期2026-01-31

申办/合作机构-

100 项与卡格列净相关的临床结果

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100 项与卡格列净相关的转化医学

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100 项与卡格列净相关的专利（医药）

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1,702

项与卡格列净相关的文献（医药）

2026-06-01·International journal of cardiology. Cardiovascular risk and prevention

Renal and cardiovascular effects of SGLT2 inhibitors among hypertensive patients with chronic kidney disease: A systematic review and meta-analysis

Review

作者: Danny, Siska Suridanda ; Kuncoro, Brm Ario Suryo ; Amalia, Fauqi ; Kosen, Yosua Darmadi ; Pintaningrum, Yusra ; Dharma, Ahmad Surya ; Javier, R Mohamad ; Faizin, Iqbal ; Fiohana, Puput ; Nurpradika, Brianka Yudha ; Firasghani, Muhammad Almy ; Kurniawan, Kristian ; Puspitasari, Renny Anggraeni ; Andiani ; Samudra, Dian

Background:

Chronic kidney disease (CKD) is frequently complicated by hypertension, a dual contributor to disease progression and cardiovascular risk. Despite standard therapy with renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors, residual risk remains high. Sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors have emerged as a novel therapy with proven renal and cardiovascular benefits, but their effects in hypertensive CKD patients remain less well defined.

Methods:

We conducted a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials (RCTs) that evaluated SGLT2 inhibitors in CKD patients with baseline systolic blood pressure ≥140 mmHg or renovascular disease. PubMed, Embase, and Cochrane Library were searched from inception to August 2024. Eligible RCTs compared an SGLT2 inhibitor versus placebo and reported outcomes in hypertensive subgroups. Primary outcome was a composite of kidney failure, sustained decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR ≥40-50 %), or cardiovascular death. Secondary outcomes included kidney-specific endpoints, cardiovascular composite outcomes, and serious adverse events (SAEs). Pooled odds ratios (ORs) were calculated using random-effects models.

Results:

Three RCTs were included: CREDENCE (canagliflozin), DAPA-CKD (dapagliflozin), and EMPA-KIDNEY (empagliflozin), encompassing 5436 hypertensive participants. For the primary outcome, SGLT2 inhibitors reduced risk compared with placebo (OR 0.76, 95 % CI 0.65-0.88). Kidney outcomes showed consistent benefit (OR 0.70, 95 % CI 0.58-0.85). Cardiovascular events were modestly reduced (OR 0.79, 95 % CI 0.64-0.97). SAEs were slightly lower with SGLT2 inhibitors (OR 0.85, 95 % CI 0.74-0.96). Overall certainty of evidence was graded as moderate.

Conclusions:

Among hypertensive patients with CKD, SGLT2 inhibitors significantly reduce renal disease progression and cardiovascular events while maintaining favorable safety. These findings support their integration into standard therapy for this high-risk population.

2026-04-01·CURRENT PHARMACEUTICAL DESIGN

Inclusion Complexes of α and β -cyclodextrin with Canagliflozin Hemihydrate: Design and Characterization

Article

作者: Sagdeo, Archna ; Gupta, Mukul ; Semalty, Ajay ; Pandey, Mukesh ; Chitra ; Radheshyam ; Gauniya, Priyanka ; Semalty, Mona

Introduction::

Canagliflozin hemihydrate (CANA), an antidiabetic drug that functions as a sodiumglucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitor, is classified under the Biopharmaceutical Classification System (BCS) as a Class IV drug, characterized by low solubility and low permeability. This study aimed to enhance the solubility, dissolution, and permeability of CANA by preparing its inclusion complexes with α- cyclodextrin (α-CD) and β-cyclodextrin (β-CD), followed by characterization of their crystalline and biopharmaceutical properties.

Methods::

The solubility of CANA in aqueous medium and phase solubility with α and β-cyclodextrin were conducted. The inclusion complexes in different CANA: α-CD ratios (1:0.25 to 1:6 mM) and CANA: β-CD ratios (1:0.50 to 1:8 mM) were prepared using the freeze-drying method. The complexes were subjected to drug content analysis, Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR), X-ray powder diffraction (XRPD), angle- dispersive X-ray diffraction (ADXRD), in vitro dissolution, and permeation studies.

Results::

Phase solubility study indicated significant improvements in aqueous solubility of CANA with α-CD and β-CD. The solubility of CANA increased significantly (more than 100-fold in BCD8 with 0.577 mg/mL) upon complexation. BCD8 (1:7) with 97.366% and ACD6 (1:4) with 94.6% showed the highest % drug content. FTIR confirmed interactions between CANA and CDs due to the disappearance or shifting of some characteristic peaks (e.g., 3390.68 to 3268.91 cm-1 and 1078.07 to 1024.06 cm-1 in ACD6, while 3265.05 to 3268.91 cm⁻¹ and 1025.99 to 1024.06 cm⁻¹ in ACD7).

Discussion::

XRPD and ADXRD showed the crystalline nature of CANA and CDs, while the complexes exhibited amorphization with diffused peaks. The lowest crystallite size was observed in ACD6 (449.688) and the highest in ACD3 (966.936 Å). D-spacing was found to be smallest in ACD8 (0.722 Å) and BCD6 (4.080 Å), and the highest in ACD1 (7.276 Å), BCD7, and BCD8 (7.063 Å). The drug release ranged from 64.265% (ACD3) to 94.306% (BCD7) and increased with lower crystallinity. ACD8 (87.33%) and BCD7 (93.41%) exhibited the highest % of drug permeability.

Conclusion::

Inclusion complexation with α-CD and β-CD significantly improved the solubility and dissolution of CANA in aqueous medium. These findings suggest that cyclodextrin-based inclusion complexes offer a promising approach to enhancing the biopharmaceutical performance of poorly soluble drugs, such as CANA.

2026-04-01·CURRENT PROBLEMS IN CARDIOLOGY

NRF2-mediated anti-ferroptotic pathways in diabetic cardiomyopathy: Mechanistic insights, therapeutic advances, and challenges in cardiovascular protection

Review

作者: Al-Doaiss, Amin A ; Halawi, Mustafa H ; Thornbury, William ; Almehmadi, Mazen ; Khan, Shahid Ullah ; Alsyaad, Khalid M ; Ahmed, Ahmed Ezzat ; Ibrahim, Essam H ; Taha, Ramadan

Diabetic cardiomyopathy (DCM) remains a major contributor to cardiovascular morbidity and mortality, yet its underlying mechanisms extend beyond hyperglycemia-induced metabolic stress. Emerging evidence identifies ferroptosis, a regulated, iron-dependent lipid peroxidation process, as a central driver of diabetic myocardial injury. This review synthesizes molecular insights demonstrating how chronic hyperglycemia, oxidative stress, and mitochondrial dysfunction create a uniquely ferroptosis-prone cardiac environment. Particular emphasis is placed on the NRF2 signaling network, which orchestrates antioxidant defense through the HO-1 pathway and the SLC7A11-GSH-GPX4 axis. Diabetic impairment of AMPK/AKT-dependent NRF2 activation compromises these protective systems, accelerating lipid peroxidation, mitochondrial damage, inflammation, and cardiomyocyte death. We further evaluate emerging pharmacologic and natural NRF2 activators, including sulforaphane, curcumin, dexmedetomidine, canagliflozin, and 6-gingerol, demonstrating consistent cardioprotective, anti-ferroptotic benefits in preclinical models. Despite encouraging progress, concerns regarding long-term NRF2 overstimulation, metabolic reprogramming, and oncogenic risk underscore the need for carefully optimized therapeutic strategies. By integrating mechanistic advances with translational challenges, this review highlights NRF2-ferroptosis modulation as a promising frontier for targeted DCM therapy and future precision cardiology.

275

项与卡格列净相关的新闻（医药）

2026-02-25

·化学经纬

亲核型吡啶间位卤化/硫化修饰策略

导读吡啶的区域选择性卤化反应为构建吡啶类衍生物提供了最直接的策略之一。近年来，研究者们已经开发出一些优秀的亲电或自由基策略用于吡啶的间位卤代反应，但仍存在非预期的双卤代副产物或非连续步骤等局限。北京大学宋颂团队一直致力于发展高效、绿色、经济的卤化方法，为药物分子的合成修饰及先导药物分子的发现提供新策略（代表工作：Acc. Chem. Res. 2024, 57, 3161; Nat. Catal. 2020, 3, 107; Nat. Synth. 2026, 5, 36; Chem.2024, 10, 628; J. Am. Chem. Soc. 2022, 144, 13415;Nat. Commun. 2021, 12, 3873；CCS Chem. 2020, 2, 566;；Chin. Chem. Lett.2025, 36, 111444）。近日，该团队基于此前卤化反应中的研究基础，创新性地提出了一种亲核型吡啶间位卤化/硫化修饰策略。该策略开发了氯甲眯盐酸盐和溴甲眯氢溴酸盐作为卤化试剂的新用途，与过去的亲电/自由基策略形成优势互补，为吡啶化合物的合成修饰和先导药物分子的发现提供了新思路。相关成果发表于Chem.。研究背景：吡啶在活性分子的理化性质中发挥着核心作用，对于活性分子的成药性有显著影响。2013-2023年FDA一共批准了321种小分子药物，吡啶成为了这些药物分子结构中最常见的含氮杂环 (J. Med. Chem. 2024, 67, 11622)，其修饰改造是药物发现和合成的常用策略。此外，吡啶还广泛用作配体、有机催化剂和功能材料中。同时，卤化反应也是药物研发的重要策略(Drug Metab. Lett.2011, 5, 232), 卤元素能显著提高活性分子的成药性，是仅次于碳、氢、氧、氮，存在于药物分子中最多的元素。目前超过 40%的上市小分子药物都含有卤素原子(J. Med. Chem. 2014, 57, 9764)。因此，卤代吡啶的构建具有重要研究意义和挑战性（Figure 1A）。吡啶卤化反应的研究历史悠久，最早可追溯至19世纪。然而，早期方法常需在高温条件下使用卤单质，存在区域选择性差和多卤代难以控制等问题。因此，科学家们开始开发温和且高区域选择性的吡啶卤代方法，以满足合成需求。近些年，吡啶的间位卤化反应研究在近些年取得了突飞猛进的发展，研究者们依托于亲电或自由基策略解决了长久以来间位卤代吡啶的构建难题。然而，这些策略面临着无法避免的双卤化副反应、C-3/C-5无法区分等问题，构建间位卤代吡啶的方法仍待进一步发展（Figure 1B）。吡啶氮氧化物作为吡啶最常见的衍生物，被广泛用于吡啶的区域选择性官能化。其邻位和对位对亲核试剂高度敏感，近年来已得到广泛研究。相比之下，吡啶氮氧化物的脱氧间位官能化反应仍局限于芳基化、烷基化和羟基化反应，而吡啶氮氧化物的脱氧间位卤代反应尚未见报道（Figure 1C）。受到McNally、Studer以及南开大学王晓晨课题组的研究启发（Figure 1D），宋颂课题组利用氯甲眯盐酸盐和溴甲眯氢溴酸盐首次实现了吡啶氮氧化物的脱氧间位卤化反应。该反应将去芳构化、亲核进攻和复芳构化过程整合于一步，高效合成了一系列间位卤代吡啶。此外，[3+2]环加成总优先发生在空间位阻较小的一侧，从而确保了优异的C-5区域选择性（Figure 1E）。 Figure 1. 吡啶的间位卤化策略底物拓展：在最优条件下（条件筛选过程见SI），各种吡啶类底物均能在反应体系中良好兼容（Figure 2A）。对于最基础的无取代吡啶环，将其制备成氮氧化物后投入反应体系，中等的氯化收率和较高的溴化收率能被得到。2-芳基吡啶这一大类取代吡啶在反应体系中都表现良好，无论溴化还是氯化反应都能得到较好收率。同时，对亲电和自由基条件敏感的不饱和键如烯基也能在体系中兼容。除此之外，氨基，酰基，烷基，芳基，卤素等多种官能团都能在体系中兼容。多取代烯烃在体系中能以中等收率被转化为目标产物。值得注意的是，2-苄基吡啶氮氧化物投入反应后，会历经类似于Boekelheide reaction的过程，最终得到苄位卤化产物（52-53）。但是3-苯基取代吡啶氮氧化物会完全原料剩余。该研究进一步将该方法应用于药物分子的后期卤化反应（Figure 2B）。用于治疗成人局部晚期基底细胞癌的维莫德吉（Vismodegib）、含有吡啶酮结构的临床药物吡仑帕奈（Perampanel）和米力农（Milrinone）、卡格列净（Canagliflozin）类似物都以中等到高的产率被转化为卤代吡啶衍生物。以2-苯基吡啶为例，本文的亲核策略与过往方法互补，完成了2-苯基吡啶3,4,5,6位的各自区域选择性卤化反应（Figure 2C）。 Figure 2. 吡啶的间位卤化反应底物范围反应应用：氯离子在质子溶剂中表现出较弱的亲核性，因此可在氯化体系中加入其他兼容的亲核试剂以制备相应的间位官能化吡啶。硫是生命必需元素，广泛存在于药物分子中并影响其性质。硫化反应长期吸引着科学家，也推动了多样化硫化学的发展。尽管富电子芳烃的硫化反应已发展成熟，但缺电子吡啶的间位硫化反应仍具挑战性，这源于吡啶的惰性及硫化试剂的低反应活性。2022年，王晓晨课题组报道了吡啶的间位三氟甲硫基化和二氟甲硫基化反应。2024年，付海燕课题组通过经典的Zincke亚胺中间体实现了吡啶的间位苯硫酚化反应。然而，利用普通硫醇构建来间位硫化吡啶的方法尚未见报道。通过将硫醇或硫酚直接加入到氯化体系中，一系列间位硫代吡啶能被高效制备出来（Figure 3A）。无论是卤化反应，还是硫化反应，该策略都能将氧化到吡啶氨氧化物和后续的卤化/硫化反应串联成一步，以一锅法的形式获得与分布反应相近的产率（Figure 3B）。间位卤代吡啶是非常实用的分子砌块，各种经典的偶联反应都能以间位卤代吡啶为底物，并以很高的收率得到C-C，C-N，C-O，C-P偶联产物（Figure 3C）。 Figure 3. 吡啶亲核间位卤化的拓展应用机理研究：为阐明吡啶间位卤化与硫化反应的反应机理，该研究进行了一系列对照实验（Figure 4A）。首先，在标准条件下对2,6-二苯基吡啶氮氧化物进行溴化反应，结果表明空间位阻是该反应体系的关键因素。由于当C-2和C-6位均被苯基占据时未生成相应的溴代产物，说明取代反应总是发生在位阻较小的一侧（Figure 4A, a）。竞争实验表明，亲核性更强的试剂优先占据反应位点：当在氯化体系中加入四丁基溴化铵（TBAB）时，氯化产物70现溴化产物71（Figure 4A, b）。此外，副产物尿素的比例与溴化产物71大致呈1:1对应关系（Figure 4A, c。高分辨质谱（HRMS）分析监测了关键中间体I和中间体III，为所提出的机理提供了明确证据（Figure 4B）。于是，卤化反应和硫化反应的共同过程被阐明：卤化试剂R1或R2通过[3+2]环加成在空间位阻较小的一侧与吡啶氮氧化物结合生成中间体I;电荷重排完成后，中间体II形成并在C-5位携带正电荷。路径A中，卤阴离子进攻C-5位，经快速分子内消除得到最终产物；路径B中，若氯化体系中存在更强亲核试剂（如硫醇），新的亲核试剂将优先进攻C-5位（Figure 4C）。 Figure 4. 吡啶亲核间位卤化的机理研究总结：该研究利用氯甲眯盐酸盐和溴甲眯氢溴酸盐首次实现了吡啶氮氧化物的脱氧间位卤化反应，并可拓展至间位硫化反应。卤化与硫化试剂的商业可得性、良好的官能团耐受性以及操作简便性，使该反应成为合成间位官能化吡啶的实用方法。https://doi.org/10.1016/j.chempr.2025.102887. 转载：公众号化学加

2026-02-17

·智享药界

2025年生物医药行业并购及BD交易盘点分析(Nature & J.P.Morgan)

2025年的生物制药交易合作已引发不少关注，这主要得益于今年宣布的一系列引人注目的并购交易。本文将盘点本年度迄今价值最高的生物制药交易。据DealForma数据显示，2025年上半年共达成逾280宗并购交易，数量为2020年以来之最。今年伊始便出现了金额最高的并购案——强生公司以146亿美元收购Intra-Cellular Therapies公司及其核心资产Caplyta。随后大型并购接踵而至：默克公司以100亿美元收购维罗纳制药，礼来公司收购Scorpion Therapeutics，这些交易有望为后续并购活动释放积极信号。许可协议同样层出不穷，其中预付款项增幅显著。本年度研发许可交易额之最当属葛兰素史克与中国江苏恒瑞医药达成的合作，双方将共同开发包括恒瑞HRS-982在内的一系列药物，该药物适用于慢性阻塞性肺疾病。这笔交易折射出近期备受关注的行业趋势——大型药企正加速从中国引进许可。今年约38%的大型药企交易及28%的预付款项流向中国生物制药公司。 Top 10 biopharma mergers and acquisitions ranked by total deal value in 2025 Seller/Buyer Date Upfront cash and equity Total deal value Deal Summary Intra-Cellular Therapies; Johnson& Johnson January 2025 $14,600 million $14,600 million 强生公司正在收购 Intra-Cellular Therapies 公司。Intra-Cellular 公司的资产包括 Caplyta，用于治疗精神分裂症等，以及用于治疗帕金森病和心力衰竭的 2 期药物 lenrispodun，用于治疗焦虑和精神病的氘代 lumateperone、用于治疗癌症的 ITI-1020 和用于治疗疼痛的 ITI-333。 Verona Pharma; Merck & Co July 2025 $10,000 million $10,000 million 默克公司正在收购 Verona Pharma 及其主要资产 Ohtuvayre（ensifentrine），一种选择性双重磷酸二酯酶 3 和 4（PDE3 和 PDE4）抑制剂，用于治疗成人 COPD。 Blueprint Medicines; Sanofi June 2025 $9,100 million $9,500 million 赛诺菲正在收购 Blueprint Medicines 及其资产，包括用于治疗胃肠道间质瘤的 ayvakit、用于治疗系统性肥大细胞增生症的 3 期药物 elenestinib 和用于治疗荨麻疹的 2 期药物 BLU-808。 Endo International; Mallinckrodt March 2025 $80 million $6,700 million Mallinckrodt 正在以股票和现金交易方式收购 Endo。Endo 的资产包括 27 种已批准产品，包括用于治疗性腺功能减退症的 Aveed、用于治疗偏头痛的 Frova 和用于治疗贫血的 Nascobal。 SpringWorks Therapeutics; Merck KGaA April 2025 $3,500 million $3,500 million 默克 KGaA 正在收购 Spring Works Therapeutics。Spring Works 的主要资产包括已获批准的 Ogsiveo（nirogacestat），用于治疗成人硬纤维瘤，目前还在 2 期试验中研究用于治疗儿童硬纤维瘤的药物，以及用于治疗神经纤维瘤的 Gomekli（mirdametinib）。 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation; Bain Capital February 2025 $3,300 million $3,300 million 贝恩资本正在收购三菱田边制药及其资产；用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍的 Uplizna、用于治疗复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的 Zynlonta、用于治疗糖尿病的 Canalia、用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症的 Orkedia 和用于治疗糖尿病肾病的 Invokana。 Anthos Therapeutics; Novartis February 2025 $925 million $3,075 million 诺华正在收购 Anthos Therapeutics 及其 3 期资产 abelacimab，这是一种靶向 FXI 抑制途径的单克隆抗体，用于治疗房颤和静脉血栓栓塞，以及用于治疗卒中和血栓形成的 2 期药物。Anthos 于 2019 年从诺华获得了 abelacimab 的许可。 Scorpion Therapeutics; Eli Lilly and Co. January 2025 $2,500 million $2,500 million 礼来正在收购 Scorpion Therapeutics，包括其 1/2 期、每日一次的口服 PI3Kα 抑制剂项目、用于治疗乳腺癌和其他晚期实体瘤的 STX-478。此次收购加强了礼来在乳腺癌方面的专业知识，并且仅包括 PI3Kα 抑制剂项目。 Capstan Therapeutic; AbbVie June 2025 $2,100 million $2,100 million 艾伯维正在收购 Capstan。Capstan 的资产包括 1 期药物 CPTX-2309，一种体内 tLNP 抗 CD19 CAR-T 疗法，用于治疗 B 细胞介导的自身免疫性疾病、CAR-T 疗法 CPTX-2506 以及其靶向脂质纳米颗粒平台，旨在递送 RNA。 Regulus Therapeutics; Novartis April 2025 $800 million $1,700 million 诺华正在收购 Regulus Therapeutics 及其用于治疗常染色体显性多囊肾病的 1b 期药物 farabursen。该交易还包括其他资产以及肾脏病学和中枢神经系统疾病的研究项目。 Top 10 biopharma R&D licensing partnerships ranked by total deal value in 2025 Out-licensor; in-licensee Date Upfront payment Total deal value Deal summary Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals; GSK July 2025 $500 million $12,500 million 恒瑞医药授予GSK在除中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球范围内独家开发与商业化HRS-9821的权利。HRS-9821是一种目前正处于临床开发阶段的PDE3/4抑制剂，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。GSK可将其开发为便捷的干粉吸入剂。此外，恒瑞还将继续推进另外11个早期项目至I期临床阶段。 BioNTech SE; Bristol Myers Squibb (BMS) June 2025 $1,500 million $11,100 million BioNTech授予BMS在全球范围内独家开发与商业化BNT-327的权利，这是一种靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体，用于治疗多种实体瘤。BNT-327目前正在超过20项癌症相关研究中进行评估，包括小细胞肺癌和非小细胞肺癌的全球III期注册临床试验，并计划于2025年底前启动三阴性乳腺癌的III期试验。BioNTech通过收购Biotheus获得该资产，并将为正在进行的试验提供药物。 3SBio; Pfizer May 2025 $1,350 million $6,300 million 沈阳三生制药及其全资子公司上海三生国健授予辉瑞在除中国以外的全球范围内独家开发、生产与商业化SSGJ-707的权利。这是一种靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、转移性结直肠癌及妇科肿瘤。辉瑞有权选择在中国商业化SSGJ-707，并可在其位于北卡罗来纳州桑福德和堪萨斯州麦克弗森的工厂分别生产原料药和制剂。三生制药将于2025年在中国启动首个III期临床试验。 CSPC Pharmaceutical Group; AstraZeneca June 2025 $110 million $5,330 million 阿斯利康与石药集团签署了一项研究合作协议，共同开发多个口服候选药物，包括一种用于免疫疾病的临床前口服小分子药物及其他多种慢性病药物。石药集团将在石家庄进行研究，并利用其AI驱动的双引擎高效药物发现平台。阿斯利康拥有独家选择权以授权引进该项目。 Zealand Pharma; Roche March 2025 $1,650 million $5,250 million 西兰制药授予罗氏在全球范围内共同开发与商业化petrelintide的独家权利。petrelintide是一种用于肥胖症治疗的胰淀素类似物，既可单独使用，也可与罗氏的双重GLP-1/GIP受体激动剂CT-388联合使用。该合作将petrelintide整合至罗氏的心血管、肾脏与代谢（CVRM）产品管线中，与其药物及诊断产品组合形成协同效应。 Harbour BioMed (HBM); AstraZeneca March 2025 $280 million $4,680 million 和铂医药与阿斯利康签署了一项研究合作，利用和铂医药的Harbour Mice全人源抗体技术开发用于免疫、癌症及其他疾病治疗的抗体。阿斯利康拥有全球范围内的选择权，可开发与商业化两种临床前免疫抗体，并将在后续提名更多靶点。双方还可选择增加更多靶点，并将协议期限延长五年。和铂医药将在北京设立一个与阿斯利康同址的研究中心。 Orna Therapeutics; Vertex Pharmaceutical; ReNAgade Therapeutics January 2025 $65 million $4,350 million Orna通过其全资子公司ReNAgade授予Vertex在三年内开发与商业化多个未公开的基因编辑疗法的权利，用于治疗镰状细胞病（SCD）和输血依赖性β地中海贫血（TDT），并将利用Orna的脂质纳米颗粒（LNP）递送系统增强靶向造血干细胞（HSC）的基因疗法。Vertex可选择延长合作，并最多增加10个新靶点。 RemeGen; Vor Bio June 2025 $125 million $4,125 million 荣昌生物授予Vor Bio在除中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球范围内独家开发与商业化泰它西普（telitacicept）的权利。这是一种靶向BlyS（BAFF）和APRIL的双靶点融合蛋白，用于治疗全身型重症肌无力。该药在中国已获批用于全身型重症肌无力（gMG）、系统性红斑狼疮（SLE）和类风湿关节炎（RA），其全球III期临床试验正在推进中。 Syneron Bio; AstraZeneca March 2025 $75 million $3,475 million Syneron Bio授予阿斯利康开发与商业化大环肽的权利，这些肽类基于Syneron Bio的Synova平台开发，用于治疗包括罕见病、自身免疫疾病和代谢疾病在内的慢性病。 ABL Bio; GSK April 2025 $50 million $2,724 million ABL Bio授予GSK在全球范围内独家开发、生产与商业化抗体、多核苷酸或寡核苷酸（如siRNA和ASO）的权利，用于治疗神经系统疾病。该合作将利用ABL的Grabody-B血脑屏障（BBB）穿越平台及其专有技术。注：以上数据截至2025年7月29日，来源为DealForms 2025。空白财务信息未提供，所有信息归DealForms所有。 JPM 2025年第四季度生物制药许可与风险投资报告 2025年第四季度生物制药风险投资总额为70亿美元，与2024年同期持平。继2024年行业复苏后的初期势头，到第二季度就已消退，直到年底才重新回升。风险投资更青睐那些拥有具备近期临床及商业化潜力的先进治疗管线的公司。 2025年生物制药风险投资以中性基调收尾 2025年完成风险融资的公司数量有所减少，但成功融资的公司愈发集中于后期阶段，且融资规模更大。全年共有80轮风险融资超过1亿美元，这凸显了投资者更倾向于选择那些规模更大、价值拐点路径更清晰的机遇。与此同时，授权交易带来的首付款也大幅提高。在风险投资有限的情况下，大型生物制药公司为了获取先进或具有战略关键性的资产，共达成了41项首付款超过1亿美元的授权协议。 2025年，价值创造的重心从风险融资轮次转向了授权交易首付款截至2025年第四季度，种子轮和A轮融资速度放缓，失去了今年早些时候积累的势头，并进一步落后于B轮及以后轮次。早期阶段融资的放缓反映出投资者对初创公司的尽职调查标准更加严格，决策周期也更长。后期轮次继续在风险投资活动中占据主导地位，因为投资者优先考虑那些拥有已确立的临床数据和风险已被降低的开发路径的项目。这种态势加剧了行业内不同阶段公司之间的资本鸿沟。早期风险投资活动减弱，与后期阶段的差距进一步拉大 2025年，处于II期临床阶段的公司其风险融资中位数增至6000万美元，延续了多年的增长趋势。这一变化反映出投资者更青睐那些具有已验证机制、更明确终点指标和技术风险较低的资产。处于III期临床阶段及更后期阶段的公司则维持了较高的融资水平，资本持续流向那些即将进入注册或商业化阶段的项目。而早期公司从这一趋势中获益较少，使得融资环境的分化进一步加剧。处于II期临床阶段及更后期阶段的公司，其风险融资中位数均有所上升截至2025年第四季度，生物制药领域已公布的许可交易总额攀升至516笔交易的2502亿美元，为2016年以来的最高水平。首付款占交易总额的比例保持稳定，为7%，与近年来持平。交易总额的增长主要得益于扩大的里程碑付款组合，其中包含多资产和基于平台的协议。这种结构使许可方能够获得近期资本，同时保留其成功开发和商业化成果的上升参与权。许可交易总额创下多年新高，得益于里程碑付款结构的推动生物药，特别是抗体药物偶联物（ADC），在2025年的种子轮和A轮风险融资以及授权交易首付款中均占据主导地位。以ADC为重点的大型交易在合作投入的 upfront cash 中占据了显著份额。小分子药物仍是第二大活跃的药物类型，这得益于其较低的开发成本和成熟的监管路径。虽然生物药在绝对金额上占比最大，但小分子药物在风险投资和授权交易渠道中持续吸引着稳定的投资。基因疗法重燃的兴趣为2025年带来了早期风险融资和授权交易首付款。 ADC生物制剂在早期风险融资和授权交易首付款中均占据主导地位 2025年，大型生物制药公司依然聚焦于后期授权引进，为III期资产支付了显著更高的首付款。它们也为临床前资产支付了更高的费用，以抢占上游机会。I期和II期项目的首付款中位数则较2024年水平有所下降。更早期的交易使授权引进方能够在承担开发风险的同时获得战略选择权，这在竞争激烈的治疗领域尤为突出。临床前阶段交易策略的这种转变，凸显了高质量后期资产的稀缺性以及为早期介入所支付的溢价。在专利即将到期的情况下，大型制药公司为临近上市的资产支付了更高的首付款肿瘤领域依然是大型生物制药公司授权交易中最活跃的治疗领域。从2024年到2025年，处于II期临床阶段的肿瘤项目，其首付款中位数约为1.5亿美元，而III期资产的首付款则超过了10亿美元。对于后期资产，其里程碑付款组合显著扩大，针对III期项目，基于批准和销售的数十亿美元里程碑付款已成为常态。这种经济回报反映了市场对具有近期商业影响力的差异化肿瘤资产的持续需求。肿瘤学领域的许可条款更倾向于具有巨大潜力的后期资产生物制剂在2025年仍是已公布的研发合作总价值中最大的贡献者，其中以ADC为主导的交易推动了几项重磅交易，并维持了季度总额的高位。这种药物类型的构成反映出赞助方持续倾向于那些具有明确差异化和强大临床定位的项目，尤其是在肿瘤领域。小分子在已公布交易总价值中排名第二，并在2025年实现了显著增长，其中包括第三季度的强劲贡献。在这两种药物类型中，庞大的里程碑付款结构继续支撑着交易总额，而最大的交易则集中在高竞争性资产和经过充分验证的靶点上。 2025年，生物制剂和小分子继续主导许可交易价值截至2025年第四季度，肥胖和糖尿病领域的研发合作加速推进，创下了创纪录的交易总额和首付款。尽管交易数量减少，但累计产生的总价值却显著高于往年，凸显了各方在代谢疾病领域日益增强的战略聚焦。靶向GLP-1、GLP-1R和GIP的项目占据了重磅交易价值的显著份额，其中多笔交易涉及九位数的首付款。这一趋势反映出大型赞助方之间强烈的商业验证和竞争定位。 2025年，肥胖和糖尿病领域的交易活动达到创纪录水平全球大型生物制药公司持续从中国生物医药企业引进资产，其中首付款超过5000万美元的交易占比不断提高。截至2025年，中国在全球大型药企的授权交易支出中占据了可观份额。这一趋势既反映了中国创新生态系统的日益成熟，也体现了跨国赞助方对差异化临床项目和成本效益开发能力的持续关注。中国生物制药公司仍然是大型授权交易活动的重要来源 2025年生物制药并购活动的已公布总价值超过了2024年，这一增长由数笔数十亿美元级别的交易驱动。从交易数量来看，中小型公司占据了大部分份额，收购方瞄准的是价值被低估的上市和非上市资产。值得注意的2025年第四季度生物制药公司之间的收购公告包括：诺华收购Avidity Biosciences（120亿美元）、默克收购Cidara Therapeutics（92亿美元），以及诺和诺德收购Akero Therapeutics（52亿美元）。尽管面临估值压力，2025年生物制药并购总金额仍超过2024年 2025年第四季度，IPO活动依然低迷，仅有9家生物制药公司在美国交易所上市。募资总额处于十多年来的最低水平之一，反映出投资者持续的谨慎态度。那些成功上市的公司通常是处于后期阶段且规模适中的企业，这凸显了早期发行公司面临的持续挑战。相对于并购和许可交易，IPO市场仍然是一条次要的退出途径。 2025年，生物制药IPO的窗口依然紧闭参考资料： [1]. Biopharma deal watch in 2025. A review of the first half of the year’s highest value partnerships, including mergers and acquisitions with the help of DealForma. [2]. Q4 2025 Biopharma Licensing and Venture Report. [3]. Mega M&A amid JPM 2025 signals potential biopharmaceutical M&A rebound, says GlobalData.

并购临床2期临床3期引进/卖出

2026-02-12

·诸海滨科新先声

【开源北交所】德源药业：全力开拓市场，仿制药稳增，2025年归母净利润同比+34%(920735.BJ)

作者丨分析师（证书编号）：诸海滨（S0790522080007） 👇点击阅读【德源药业】系列报告👇 1、原料药与制剂一期募投投产在即，2025Q1-Q3 归母净利润+38% 2、DYX116减重适应症获批创新药管线提速，2025H1净利润+22% 3、1类创新药DYX116三靶点新药协调糖/脂代谢，I期临床已入组 4、糖尿病、高血压类持续增长，2024年扣非净利润同比+35% 5、募投生产基地年底试生产，2024前三季度归母净利润+49% 6、糖尿病+高血压类带动增长，2024H1扣非净利润+16% 7、复瑞彤提升48.29%，罕见病和泌尿新品带动增长 8、2023Q1营收+25.41%，扩建固体制剂车间验收中 9、“复瑞彤”、“波开清”销量稳增，22年净利润超1.1亿，+41.22%～60.4 10、首家通过坎地氢噻片一致性评价，销售结构得以优化 11、专注内分泌药物专精特新，打造品牌细分市场【深度】摘要 ·快报：2025年营收10.58亿元，同比+22%；归母净利润2.37亿元，同比+34% 公司发布2025年业绩快报：2025年，公司实现营收10.58亿元，同比增长21.80%；归母净利润2.37亿元，同比增长33.87%。根据公司业绩预告，我们上调2025-2027年盈利预测，预计归母净利润为2.37/2.56/2.81（原1.94/2.14/2.44）亿元，对应EPS为2.02/2.18/2.39元/股，对应当前股价PE为17.6/16.3/14.9倍，看好公司仿制药业绩增速较快以及DYX116等创新药研发潜力，维持“买入”评级。 · 全力推进市场开拓，“复瑞彤”、“波开清”销量攀升，第十批集采产品供货 2025年，公司始终坚持营销为先的经营理念，持续夯实销售基础，全力推进市场开拓，实现在售产品销量稳健增长。其中，“复瑞彤”和“波开清”销量保持稳步攀升，为公司销售收入增长奠定良好的基础；卡格列净片、恩格列净片、二甲双胍恩格列净片（III）等产品销售规模较快增长，依折麦布片、非布司他片等新获批品种的上市销售，进一步推动经营业绩稳步提升；利格列汀片（5mg）、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（50mg/850mg）、磷酸西格列汀片（100mg）等产品中标第十批药品集中带量采购，自2025年3月起发货至相关中标区域，推动销售规模较快增长；公司持续强化内部运营管理，优化人员结构，严格费用管控，降本增效，全面提升整体盈利水平与经营质量。 · 2025年，取得8个品种药品注册批件，DYX116降糖适应症正进行I期临床 2025年，公司预计投入研发经费12,027.37万元，同比增长2.83%。公司继续推进“仿创结合”的研发策略，仿制药研发方面，2025年共取得8个品种的药品注册批件，向CDE提交10个品种的药品注册申报；创新药方面，DYX116的降糖适应症正在进行I期临床试验，减重适应症已于2025年7月获批临床试验；DYX216处于PCC确认阶段；其他创新药项目按计划稳步推进。 💡风险提示：国家政策变化、后续产品研发风险、市场环境变化等。财务预测摘要特别说明开源证券北交所研究中心是业内首个设立的专注北交所、新三板的研究中心，专注这一领域10年。深耕科技新产业、专精特新小巨人、新质生产力。首创北交所行业划分:高端制造、TMT、化工新材料、医药生物、消费与服务五大战略行业。覆盖公司广，研究跟踪久。所获荣誉 👉2023-2025年新财富最佳北交所公司研究团队第一 👉2024-2025年Wind金牌分析师最佳北交所研究机构 👉2024年21世纪金牌分析师北交所研究第一名 👉2016-2022年水晶球奖北交所最佳分析师公募榜/总榜双第一 👉2016-2017年金牛奖新三板研究第一名 👉2015-2016年新财富最佳新三板研究第一名 // 推荐阅读【开源北证策略专题】北交所并购重组：胜业电气布局“基膜-金属化-电容器”产业链一体化No.17 【北证风向标】55.6%的投资者看好春节后市场上涨趋势，66.6%看好2月收红--2026No.6 【北证观察】2025北交所券商执业全景：特色券商优势巩固，头部券商逐渐跃居前列--2026.2.8

100 项与卡格列净相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09592	卡格列净	A10BK02	DB08907

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病肾脏病	日本	Tanabe Pharma Corp.	2022-06-20
糖尿病肾病	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2019-09-27
2型糖尿病	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2013-03-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
心脏衰竭	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2020-03-10
射血分数保留型心力衰竭	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2020-03-10
射血分数降低的心力衰竭	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2020-03-10
心血管疾病	临床3期	英国	Janssen-Cilag International NV	2009-11-30
低血糖	临床2期	意大利	Janssen-Cilag SA	2016-10-26
1型糖尿病	临床2期	美国	Janssen Research & Development LLC	2014-05-01
1型糖尿病	临床2期	加拿大	Janssen Research & Development LLC	2014-05-01
糖尿病	临床2期	美国	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2008-05-01
肥胖	临床2期	美国	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2008-05-01
肝细胞癌	临床前	埃及	National Research Centre	2025-05-29

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02065791 \| NCT01032629 (CANVAS, Pubmed \| Eur J Heart Fail)	临床3期	-	5,281	Canagliflozin	艱選觸選鬱壓淵遞築醖(積獵膚鬱艱憲製窪齋遞): HR = 0.65 (95.0% CI, 0.53 ~ 0.79) 更多	积极	2025-12-01
				Placebo
NCT02065791 \| NCT03036150 \| NCT03594110 (CANVAS, Pubmed \| Clin J Am Soc Nephrol)	临床3期	慢性肾病	4,401	Canagliflozin	艱艱壓簾糧積憲築壓範(艱網積膚糧餘選築壓襯): HR = 0.88 (95.0% CI, 0.8 ~ 0.98), P-Value = 0.02 更多	积极	2025-09-01
				Placebo
NCT03170518 (CTgov)	临床3期	2型糖尿病	171	placebo+canagliflozin (Placebo)	繭憲鹽鏇繭鏇夢糧夢襯(觸糧鹹襯鹽夢簾製構顧) = 積網鬱糧餘艱遞鑰窪糧廠鬱膚願鏇簾遞鬱鹹網 (觸構觸壓鬱顧獵構鹹鏇, 0.191) 更多	-	2025-03-12
				Canagliflozin (Canagliflozin 100/300 mg)	繭憲鹽鏇繭鏇夢糧夢襯(觸糧鹹襯鹽夢簾製構顧) = 淵憲鑰鏇衊獵鑰鏇簾鹹廠鬱膚願鏇簾遞鬱鹹網 (觸構觸壓鬱顧獵構鹹鏇, 0.194) 更多
NCT03436693 (CTgov)	临床3期	糖尿病肾病	308	Canagliflozin (Canagliflozin 100mg)	範選願鬱壓鏇築壓夢觸 = 淵鬱選醖鹽構鑰窪窪網醖構觸艱膚選觸網壓醖 (壓壓積蓋膚鹽餘餘夢醖, 齋製鏇簾鏇製積齋廠製 ~ 願壓糧構鬱鑰鑰顧網窪) 更多	-	2024-07-15
				Placebo (Placebo)	範選願鬱壓鏇築壓夢觸 = 築糧鏇積願憲蓋襯餘鏇醖構觸艱膚選觸網壓醖 (壓壓積蓋膚鹽餘餘夢醖, 鏇遞糧繭選觸鬱窪膚窪 ~ 遞膚廠壓鬱鏇鹽鹽網齋) 更多
1340-P (ADA2024)	N/A	糖尿病	-	SGLT2i	鏇壓顧鏇膚遞製獵齋廠(鏇襯壓蓋築鏇餘築廠艱) = 餘鹹淵壓構鬱獵構積選窪夢構窪鏇網網鬱鏇遞 (艱糧醖顧艱壓餘淵憲鑰, 16.6 ~ 19.7)	积极	2024-06-14
				DPP4i	鏇壓顧鏇膚遞製獵齋廠(鏇襯壓蓋築鏇餘築廠艱) = 範餘鏇選憲遞獵憲願壓窪夢構窪鏇網網鬱鏇遞 (艱糧醖顧艱壓餘淵憲鑰, 19.1 ~ 21.4)
ADA2024	N/A	2型糖尿病	-	Canagliflozin 100 mg/d	繭壓鹹夢網觸鏇醖選鏇(廠積範淵鬱繭夢淵積糧) = 廠顧積艱遞鏇繭鑰網構醖淵繭廠餘鏇選觸壓鏇 (淵衊鏇夢壓構夢選齋選 ) 更多	-	2024-06-14
NCT02065791 \| NCT01989754 \| NCT01032629 (CANVAS Program and CREDENCE trial, Pubmed \| Diabetes Obes Metab)	N/A	2型糖尿病	-	Canagliflozin	蓋顧齋餘醖築製淵獵蓋(鏇觸窪糧蓋淵遞膚願淵): HR = 0.83 (95% CI, 0.75 ~ 0.93) 更多	积极	2023-12-01
				Placebo
NCT02065791 (CREDENCE, Pubmed \| Circulation)	临床3期	糖尿病肾病	2,627	Canagliflozin	構壓膚鬱齋衊遞獵糧憲(構廠獵鏇獵齋鑰鬱願網) = 鬱艱壓壓夢遞鬱艱襯糧選窪選築壓鹹襯遞鹹簾 (繭鬱鹹網鏇齋鬱醖鹹顧 ) 更多	-	2023-08-22
NCT02065791 \| NCT01989754 \| NCT01032629 (CANVAS and CREDENCE Trials, Pubmed \| J Am Heart Assoc)	N/A	2型糖尿病 \| 心血管疾病 \| 糖尿病肾病 ... 更多	-	Canagliflozin	築膚衊積遞夢繭範醖憲(願醖遞衊網膚餘齋鹽餘) = 壓構網鑰醖憲獵糧壓顧齋夢顧遞網蓋簾鹽夢觸 (遞衊觸範範選醖壓願繭 )	-	2023-06-22
CANVAS Program and CREDENCE trial (ESC2023)	N/A	2型糖尿病	-	Canagliflozin	壓觸範衊願廠鑰憲醖範(襯膚窪遞鹹齋膚夢衊顧): HR = 0.74 (95% CI, 0.66 ~ 0.84), P-Value = Day 44 更多	-	2023-05-20
				Placebo