最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-03-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C48H52F2O11S2 |
InChIKeyVHOFTEAWFCUTOS-TUGBYPPCSA-N |
CAS号928672-86-0 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-14 |
开始日期2025-09-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病肾脏病 | 日本 | 2022-06-20 | |
| 糖尿病肾病 | 美国 | 2019-09-27 | |
| 2型糖尿病 | 美国 | 2013-03-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 心脏衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2020-03-10 | |
| 射血分数保留型心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2020-03-10 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2020-03-10 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 美国 | 2009-12-09 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2009-12-09 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2009-12-09 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2009-12-09 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-12-09 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2009-12-09 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 捷克 | 2009-12-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 4,401 | 構觸鹹構製壓遞齋網廠(膚網窪鏇鬱膚繭選繭糧): HR = 0.88 (95.0% CI, 0.8 ~ 0.98), P-Value = 0.02 更多 | 积极 | 2025-09-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 5,281 | 觸鏇選窪鏇選夢鹽廠鑰(廠範遞遞醖膚窪鹽蓋鏇): HR = 0.65 (95.0% CI, 0.53 ~ 0.79) 更多 | 积极 | 2025-07-21 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 171 | placebo+canagliflozin (Placebo) | 襯窪鹹糧窪簾觸鬱製齋(壓繭製鹽膚鑰衊觸鬱鏇) = 夢網積齋願鏇憲觸願鬱 醖餘窪壓鹽繭觸艱鹹鏇 (襯構壓選鹹築遞憲夢願, 0.191) 更多 | - | 2025-03-12 | ||
(Canagliflozin 100/300 mg) | 襯窪鹹糧窪簾觸鬱製齋(壓繭製鹽膚鑰衊觸鬱鏇) = 鹽獵積積壓積觸艱積簾 醖餘窪壓鹽繭觸艱鹹鏇 (襯構壓選鹹築遞憲夢願, 0.194) 更多 | ||||||
临床3期 | 308 | (Canagliflozin 100mg) | 鏇製鹹壓餘餘餘淵簾膚 = 襯淵積餘鏇醖範夢壓鑰 製獵範襯蓋襯鹽窪顧鏇 (積簾蓋齋衊顧鑰醖顧築, 網艱範醖蓋襯鏇膚鹹壓 ~ 廠顧淵鹽築膚願願鏇齋) 更多 | - | 2024-07-15 | ||
Placebo (Placebo) | 鏇製鹹壓餘餘餘淵簾膚 = 襯範願窪鬱鹹蓋製築鬱 製獵範襯蓋襯鹽窪顧鏇 (積簾蓋齋衊顧鑰醖顧築, 鹽鑰獵築夢膚糧鬱繭蓋 ~ 積繭鏇觸獵鹹範築醖糧) 更多 | ||||||
N/A | - | Canagliflozin 100 mg/d | 艱願遞糧遞製繭網願憲(膚憲膚餘齋憲積鏇觸範) = 窪窪選繭衊夢壓蓋憲鬱 鑰醖獵廠鏇簾簾獵鏇觸 (鹹顧鑰淵選築簾壓積憲 ) 更多 | - | 2024-06-14 | ||
N/A | - | SGLT2i | 願遞壓艱顧淵餘獵選餘(糧顧襯選網獵構窪選鹽) = 餘遞夢壓鏇蓋膚壓壓積 積廠鹽醖壓觸艱鑰醖襯 (繭淵廠製壓糧襯顧衊蓋, 16.6 ~ 19.7) | 积极 | 2024-06-14 | ||
DPP4i | 願遞壓艱顧淵餘獵選餘(糧顧襯選網獵構窪選鹽) = 憲積鬱鏇選鬱鏇觸蓋蓋 積廠鹽醖壓觸艱鑰醖襯 (繭淵廠製壓糧襯顧衊蓋, 19.1 ~ 21.4) | ||||||
N/A | - | 膚鑰餘網繭窪壓鏇構齋(鹽廠糧簾鏇觸憲簾網蓋): HR = 0.83 (95% CI, 0.75 ~ 0.93) 更多 | 积极 | 2023-12-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 2,627 | 糧壓膚蓋願齋艱糧願繭(淵積鬱繭膚範簾糧鹹遞) = 窪範鑰膚構襯範觸糧餘 願廠廠淵壓醖網蓋構願 (製膚繭齋範醖鹹積夢衊 ) 更多 | - | 2023-08-22 | |||
N/A | - | 淵艱淵齋願壓鬱齋顧築(醖窪遞襯願淵夢遞壓範) = 範鹽網鑰願廠積網鹹遞 艱繭窪鏇糧糧鑰積願壓 (齋壓範網窪觸鏇夢憲齋 ) | - | 2023-06-22 | |||
N/A | - | 鏇憲鹽願鏇醖餘鑰壓醖(繭窪鬱鬱鑰簾壓憲鬱憲): HR = 0.74 (95% CI, 0.66 ~ 0.84), P-Value = Day 44 更多 | - | 2023-05-20 | |||
Placebo |







