Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.

红白相间的芬必得缓释胶囊、蓝白配色的新康泰克通气鼻贴，曾是缓解疼痛与感冒的“国民组合”。这些带有“中美天津史克制药有限公司”字样的药品，是中国最家喻户晓的常备药品品牌。4月15日晚间，老字号达仁堂宣布，将所持有的中美天津史克制药有限公司4.6%的股权、7.4%的股权（共计12%的股权）分别转让给赫力昂（中国）有限公司、Haleon CHSARL（赫力昂（英国）），交易价格分别为6.22亿元、10.01亿元（共计16.23亿元）。至此，赫力昂（Haleon）集团的持股比例增至100%，这标志着这家拥有40年历史的合资药企正式迈入外资全资控股的新纪元。一桩早已预定好进度的退出和独资，一个总值16亿的股权转让案，为什么值得业界关注？除了商业逻辑之外，还有什么因素？原因在于“中美史克”这个名字本身就带着深深时代烙印的公司名字，被封进历史的故纸堆里，在它之前：2023年9月，强生宣布更新品牌，旗下医疗科技和制药两大业务将整合至强生名下，其中制药部门杨森将更名为强生创新制药，“西安杨森”成为绝响。中美史克和西安杨森都是改革开放后最早进入中国的外资药企之一，上世纪90年代，中美史克与西安杨森并称中国医药市场上的双雄。中美史克以强大的营销能力著称，其广告和市场推广策略为中国医药行业打造了范本。而西安杨森则是建立起现代商业化管理体系，培养了中国第一批医药商业化人才，被誉为“黄埔军校”。40年时间，这些最初以大输液、抗生素、抗真菌药、止痛药、消化道药物等等产品线行销中国的外资药企已经逐渐让出了舞台的中央，而合资公司的形态也越来越不能适应时代的发展，因此这些“初代目”都已经在40年的历程中或早或迟完成了独资化的过程。01资本博弈40年合资企业的谢幕根据达仁堂公告，2024年，中美史克营收35.59 亿元人民币、净利润7.11亿元；赫力昂中国营收15.3亿元人民币，净利润近3亿元。  中美史克的核心产品，包括芬必得（止痛药）、舒适达（口腔护理产品）、新康泰克（感冒药）等，通过中国境内的医药零售终端、电商平台以及医疗机构进行销售。芬必得在中国止痛药市场中长期占据前三的位置，而舒适达在抗敏感牙膏领域的市场份额超过了30%。此外，近年来中美史克加速了在中国区域市场的布局，在成都、西安、上海、广州等地设立了分公司，以推动产品在下沉市场的渗透。例如，2024年成立的西安分公司和成都分公司，主要负责在西部市场推广疼痛管理和口腔护理产品。这场资本博弈始于2024年9月。2024年9月，赫力昂通过两笔交易完成了对中美史克的股权增持：达仁堂转让了13%的股权，天津医药集团转让了20%的股权，赫力昂的持股比例从55%提升至88%。当时的达仁堂董事长张铭芮表示，天津史克是一家卓越的公司，出售股权主要是因为合作期限已到。根据公告，天津史克的合资协议将于2025年6月到期。然而，这场股权变动或许进一步揭示了在时代大潮下，跨国企业在全球化战略与本土市场之间必然发生的重构。02时代烙印中美史克与中国医药产业的变迁上世纪八十年代，“中美史克”和“西安杨森”（强生创新制药）作为改革开放后首批进入中国的外资合资药企，成为了当时中国医药市场具标志性和影响力的两大医药品牌。也承载了九十年代至千禧年，中国医药人才的主要输出；约60%的药企销售高管曾在西安杨森或中美史克任职，形成“杨森系”和“史克系”两大人才阵营。1992年芬必得上市后，中美史克首创“医院端学术推广+零售端品牌营销”双轨制，培养了一批兼具专业能力与市场敏感度的药品销售人才。而中美史克四十年发展历程，同样是中国医药产业对外开放与全球化合作历程的一个缩影。1984年，美国史克必成公司（后并入葛兰素史克）与天津医药集团签订协议，在天津东丽区筹建制药厂。三年后，一座按照美国FDA标准设计的现代化制剂厂正式投产，成为中国首批引入国际GMP规范的药企之一。起初，“中美史克”主要生产抗生素和消化系统药物，凭借芬必得（布洛芬缓释胶囊）、泰胃美（西咪替丁）等产品迅速占领市场。到了1998年，其口服制剂车间通过国家GMP认证，年产能力达到23亿片/粒/支，员工规模扩展至800余人。在这一阶段，“中美史克”扮演了外资药企进入中国的“探路者”角色。它引入的缓释技术、市场推广理念，以及与天津医药集团的本土化合作模式，为后续跨国药企在华发展树立了典范。随着中国医药市场的变革，“中美史克”开启了多元化战略：2010年成立中国创新中心；2015年开设天猫旗舰店，成为首家“触网”的跨国药企。随着中国对外开放力度的持续加大，赫力昂中国早在2023年2月已启动“无痛中国行动”，组建由权威专家领衔的科普团队，通过短视频、直播等形式普及疼痛认知；2024年3月，联合全国3000家零售药店设立“疼痛管理专区”，并与美团、饿了么合作推出“无痛中国服务中心”，提供线上问诊、药品配送、康复指导等一站式服务。2024年9月，《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024 年版）》正式发布，根据该政策及配套政策文件，外资药企在中国设立全资子公司的政策框架已全面落地。这一切似乎都恰逢其时，水到渠成。针对本次收购，赫力昂表示，“这是赫力昂进入中国市场40年之后，在新时代重申对华承诺的重要里程碑时刻。增持天津史克的股权也是出于更加深入中国市场的考量。”03分道扬镳达仁堂与赫力昂的未来之路通过这场交易，达仁堂获得33.82亿元现金，转而聚焦中药主业。赫力昂则收获覆盖中国30万家药店的销售渠道、一支由900名专业人士组成的销售团队、以及每年可能接近10亿元人民币的净利润。百年老字号“达仁堂”，其历史可追溯至三百年前的“乐家老铺”，与同仁堂同根同源。其主打包括速效救心丸、清肺消炎丸、紫龙金片、通脉养心丸、安宫牛黄丸、京万红软膏等独家中药产品。然而，当前达仁堂面临的最大挑战是业绩增长。2024年，达仁堂的营收达到73.07亿元，同比下降了11%；非经常性损益后的净利润首次出现下滑，同比减少了21.62%，降至7.46亿元。失去了中美史克这个现金奶牛，达仁堂的压力进一步加剧。虽然，业内认为，达仁堂想通过本次股权出清达成转型并不容易。短期内，受中成药集采等压力影响，出售股权可获得一笔不错收益，也有利于后期产品创新和业务转型。长期看，其回归主业的战略依然不容乐观。但是，达仁堂在公告中表示，本次交易符合公司聚焦主业的发展思路，有利于增加公司现金流入，交易资金将用于业务扩展，包括战略并购、研发、新品开发、市场拓展、营运资金及一般用途等。“十四五”中医药发展规划明确将中医药纳入健康中国的核心战略，提出了到2025年实现“中医药健康服务能力显著提升”和“中药产业高质量发展政策体系进一步完善”的两大目标。尽管面临中成药集中采购的压力，中国政府对中药产业的支持依然明显。赫力昂集团由葛兰素史克和辉瑞的消费者健康业务合并而成，于2022年独立上市，专注于OTC和保健品领域。作为全球第二大消费健康公司，本次全资控股后将通过品牌整合，进一步增强其在中国市场的协同效应。与此同时，拥有位于天津的中美史克工厂的三条现代化生产线，或许也利好关税压力下的本地化加速、供应链重构。胶囊剂：年产能12亿粒，涵盖芬必得、史克肠虫清等；2024年扩建后，芬必得单产品产能提升至42亿粒/ 年，成为全球最大布洛芬缓释胶囊生产基地之一。片剂：年产能8亿片，包括必理通（对乙酰氨基酚片）、扶他林（双氯芬酸钠肠溶片）等。软膏/乳膏剂：年产能3亿支，生产百多邦、兰美抒（特比萘芬乳膏）等。在商业的长河中，告别从未真正存在，存在的只是价值的不断迭代与升华。赫力昂的接替，可能象征着中国市场从“合资试验田”向“全球战略要地”的角色转变。那些印有“中美天津史克”字样的药盒，或许将成为一代人的共同记忆。然而，这或许也是价值的传承——达仁堂承载着资本的馈赠，踏上了中药复兴的征程，而赫力昂则紧握着本土化的钥匙，开启了新的增长路径。未来值得期待的是，老字号在坚守传统的同时进行创新，跨国企业在变革中深化本土化，而每个中国家庭的药箱中，总会有新的“健康守护者”出现。 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：MadTrend医趋势往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

近日，立方制药发布公告称，其盐酸哌甲酯缓释片获国家药监局批准，成为该剂型国内首个通过仿制药一致性评价的产品。受此消息驱动，公司股价连续5个交易日涨停（4月15日至4月21日），截至今天（4月22日）收盘市值突破61亿元，创历史新高。这一里程碑事件，不仅标志着国内药企在复杂制剂领域的技术突破，更直击中国ADHD（注意缺陷多动障碍）治疗领域长期存在的技术壁垒与供需矛盾。1首个缓释剂仿制药盐酸哌甲酯作为中枢神经兴奋剂，属于第一类精神药品，主要用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）。盐酸哌甲酯的原研药最早由诺华研发，其口服常释片（Ritalin）获美国FDA批准上市。随后，诺华运用缓释技术对剂型进行优化，推出缓释片（Ritalin SR），通过延长药物释放时间，开启了哌甲酯类药物的缓释剂型时代。2000年，强生子公司杨森制药在诺华缓释技术的基础上，研发出采用创新渗透泵控释技术的盐酸哌甲酯缓释片，获美国FDA批准上市，商品名为Concerta。2005年，该产品以“专注达”的商品名在国内获批上市，用于儿童ADHD治疗，成为国内首个上市的盐酸哌甲酯缓释片药物。该药物通过口腔渗透控制技术实现药物12小时持续释放，使每日给药次数简化为1次，显著提升了患者用药依从性，成为ADHD治疗领域的重要突破。尽管2012年专注达的核心专利保护期结束后，全球范围内掀起仿制药研发热潮，仿制药竞争加剧，但专注达凭借先发优势和成熟的临床应用数据，在全球ADHD治疗市场依然占据重要地位。直到2025年4月，立方制药迎来关键节点。其申报的4类仿制药盐酸哌甲酯缓释片（18mg）获批生产，成为该品种首个国产缓释剂型，成功打破专注达在国内20年的市场垄断。盐酸哌甲酯缓释片的核心技术壁垒在于其渗透泵控释系统的精密设计与产业化实现，具有较高的研发壁垒。此外，强生的原研药专注达拥有多项专利，且作为第一类精神药品，生产资质审批极为严格。而立方制药的仿制药盐酸哌甲酯缓释片采用其自主开发的三层渗透泵控释技术，通过精准控释实现快速起效，并有效维持全天候疗效稳定。从需求端来看，2023年以来，专注达全球需求量不断增长，超出生产企业供应能力。进入2024年，中国市场需求量也大幅增长，尽管西安杨森计划调整包装工序以加快供应，但市场供需紧张局面仍未得到根本缓解。专注达国内“一药难求”的困境，一方面源于市场需求的井喷式增长，另一方面也暴露出国内治疗药物供应渠道单一的弊端。此外，新关税政策的实施，尤其是国内反制关税的落地，进一步增加了进口强生药物的成本，让原本紧张的供应形势变得更加不确定。立方制药盐酸哌甲酯原料药已经获批，此次制剂产品顺利通过注册审评，成功构建起原料与制剂一体化供应体系。这样一来，生产制剂不用过度依赖外部原料，还能更好地控制药品质量和生产周期，保证药品稳定供应，有利于产品后续在市场上推广。2重塑竞争格局根据QYResearch报告，2024年全球ADHD药物市场规模达132.4亿美元，预计2031年将增至186.5亿美元，年复合增长率（CAGR）为4.9%，呈现稳定增长态势。ADHD是一种常见的慢性神经发育障碍，起病于童年期并影响至成年。根据《注意缺陷多动障碍早期识别、规范诊断和治疗的儿科专家共识（2020年）》，我国儿童和青少年ADHD患病率约为6.26%，对应患者约2300万人。随着临床就诊率及治疗率的提升，潜在市场空间广阔。盐酸哌甲酯制剂已成为6岁以上儿童ADHD患者的一线标准治疗药物，临床价值突出。当前国内已上市的盐酸哌甲酯制剂多为速释片（如华润双鹤、苏州第壹制药产品），而缓释片因技术难度高，长期依赖进口。市场对缓释片的需求持续快速增长。药智数据显示，2023年盐酸哌甲酯缓释片国内公立医疗机构销售额约3.54亿元人民币，2024年销售额进一步增长至5.26亿元人民币，增长趋势明显。盐酸哌甲酯缓释片国内公立医疗机构销售额图片来源：药智数据强生专注达长期垄断国内市场，但受全球供应链紧张影响导致缺货。立方制药于2025年4月获批国内首仿，成为唯一国产仿制药企业，直接填补国内超2000万ADHD患者的用药缺口，有望重塑国内市场竞争格局。盐酸哌甲酯缓释片采用渗透泵控释技术，技术难度高，仿制周期长，其他企业短期难以突破。截至目前，除立方制药产品外，该产品在中国境内仅有一家进口药品批准文号，暂无其他企业进入临床研究或注册申报阶段，预计立方制药将形成3-5年市场独占期，在这段时间内无新的竞争对手进入，尽享市场红利。相较于原研药，立方制药的盐酸哌甲酯缓释片价格将会大幅降低，具有很大的价格优势。在第九批国家集采中，ADHD药物被成功纳入，加速了该领域的国产替代进程。而且，ADHD药物已被纳入医保乙类目录。在集采和医保双重利好下，立方制药的盐酸哌甲酯缓释片价格优势更明显，能更容易进入医院，扩大市场覆盖，提高销量和市场份额。3立方制药精麻领域版图立方制药在精神麻醉领域的布局，依托渗透泵控释技术平台，形成从原料药到制剂的全链条布局。依托技术平台，在精神麻醉药物领域，公司已有多款产品上市。盐酸羟考酮缓释片：作为国内外三阶梯癌痛治疗一线用药，拥有10mg（国内首仿）、40mg两个规格，用于中重度疼痛治疗。盐酸哌甲酯缓释片：国内首仿产品，用于治疗注意缺陷多动障碍，采用三层芯渗透泵技术，是工艺较为复杂的缓控释制剂之一。帕利哌酮缓释片：适用于成人及12-17岁青少年精神分裂症治疗。盐酸文拉法辛缓释片：用于抑郁症及广泛性焦虑障碍治疗。在化学原料药领域，公司拥有非洛地平、盐酸哌甲酯、帕利哌酮等多个精麻药原料药生产批件，实现主要制剂品种的原料药自给自足。精神麻醉药物受严格政策监管，公司凭借渗透泵技术积累与管制类药物生产经验，切入高壁垒市场。2024年立方制药医药工业收入13.77亿元，同比增长18.92%，其中盐酸羟考酮缓释片增长显著，上市首个完整年度即实现销售额超1亿元。未来3-5年，立方制药将围绕精麻药物领域，持续增加高端制剂研发投入。依托渗透泵控释技术的积累，以应对市场同质化竞争。目前，多个精麻药物研发项目已获立项并开展相关研究。技术层面，公司将探索新型给药技术，推动渗透泵技术在精麻药物中的应用拓展，布局改良型新药研发。2024年，公司研发费用达9178万元，同比增长8.03%。4结语立方制药盐酸哌甲酯缓释片首仿品种在市场需求增长、产品优势显著、竞争格局良好以及政策支持的多重利好下，拥有巨大的市场机会，有望在ADHD药物市场中占据重要地位，实现快速发展。参考资料：1、公司官网、财报2、《2025-2031全球及中国注意力缺陷多动障碍(ADHD)药物行业研究及十五五规划分析报告》，QYResearch出版研究声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 史蒂文合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信） 阅读原文，是受欢迎的文章哦

从4月15日到4月18日，A股上市的医药企业立方制药，收获了连续的4个涨停板。对于这家上市时间已有4年多的药企而言，出现如此疯狂的行情，还是第一次。事情的起因，在于立方制药刚刚获批的一款仿制药。2025年4月14日，立方制药发布公告，宣布公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸哌甲酯缓释片《药品注册证书》，该药品剂型为片剂，规格为18mg，注册分类为化学药品4类，药品有效期为18个月。盐酸哌甲酯缓释片的原研公司为强生（Johnson & Johnson）旗下杨森公司（Janssen），商品名为专注达（Concerta）。该药最早于2000年8月获美国FDA批准，并于2005年在中国获批上市，用于治疗儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）。2021年，其适应症扩展至成人和青少年群体，并被纳入中国医保目录。根据《中国成人注意缺陷多动障碍诊断和治疗专家共识（2023年版）》，中国成人ADHD患病率约为3%，长效哌甲酯缓释制剂凭借其良好的耐受性和显著疗效表现，已被推荐为成人ADHD患者的一线治疗药物。目前，全市场已经有华润双鹤、通化仁民药业、苏州第壹制药等已获批生产盐酸哌甲酯片（速释片），但未涉及缓释剂型。立方制药的这张批件，是目前市场上第一张盐酸哌甲酯片缓释剂型的仿制药批件。通过自主生产的原料药精准匹配制剂工艺需求，该药物释放曲线与原研药一致（首小时释放22%，后续持续18小时）。按照常理来说，一款仿制药的获批，哪怕是首仿药，也很难引起市场太多的兴趣。立方制药这次凭借一款仿制药引发如此剧烈的股价表现，其背景是原研药盐酸哌甲酯缓释片在中国市场的短缺。盐酸哌甲酯的原料药生产，高度集中于强生（西安杨森）、诺华等跨国药企。全球原料供应受严格监管且产能有限，导致供应链抗风险能力薄弱。此前，强生子公司西安杨森曾经公开表示，2023年以来全球需求激增超出其生产能力，中国市场的原料供应尤其紧张。有媒体报道，由于该药的供应困难，有的小学生患者不得不在寒暑假选择停药，把药攒起来在开学之后服用。即使如此，原研药物在中国市场的表现依然不错：2023年国内样本医院的销售额约为3.5亿元，2024年前三季度销售额进一步增长至约4.3亿元。立方制药具备盐酸哌甲酯原料药的自主生产能力，位居国内少数掌握该关键原料生产工艺的企业之列。由于盐酸哌甲酯属于第一类精神药品，国家对生产资质审批极为严格，立方制药可以建立盐酸哌甲酯原料与制剂一体化供应体系，这确实是一个具有壁垒的护城河。根据立方制药公众号披露的信息，除了公司的产品外，盐酸哌甲酯缓释片在中国境内仅有一家进口药品批准文号，暂无其他企业进入临床研究或注册申报阶段。虽然片剂目前看不到第二家，但是缓释胶囊剂型已经有同行的产品获批上市。2025年1月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）的一则公示，河南中帅药业申请的盐酸右哌甲酯缓释胶囊，成功获批上市。盐酸右哌甲酯是哌甲酯的右旋异构体，该胶囊含50%速释微丸和50%迟释微丸，首次释放30分钟起效，第二次释放约5小时后开始，药效持续12小时。医药研究报告分享营收集与分享全市场主流医药研究报告每天仅需0.8元畅享超过2000篇存量精选医药研究报告每年新增额外500篇