原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2018-01-19), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C36H47N3O8S2 |
InChIKeyVARDBGNECHECBX-MDYNBEAQSA-N |
CAS号1633824-78-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
便秘 | 日本 | 2018-01-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
慢性便秘 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-12-21 | |
慢性特发性便秘 | 临床3期 | 美国 | 2013-04-01 | |
慢性特发性便秘 | 临床3期 | 比利时 | 2013-04-01 | |
慢性特发性便秘 | 临床3期 | 巴西 | 2013-04-01 | |
慢性特发性便秘 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-04-01 | |
慢性特发性便秘 | 临床3期 | 捷克 | 2013-04-01 | |
慢性特发性便秘 | 临床3期 | 德国 | 2013-04-01 | |
慢性特发性便秘 | 临床3期 | 匈牙利 | 2013-04-01 | |
慢性特发性便秘 | 临床3期 | 以色列 | 2013-04-01 | |
慢性特发性便秘 | 临床3期 | 墨西哥 | 2013-04-01 |
N/A | - | 540 | Elobixibat plus sodium picosulfate with magnesium citrate | 鬱窪鹹衊鏇艱壓壓製醖(獵餘壓鹽壓願醖廠艱獵): difference = -1.5 (95% CI, -4.8 ~ 1.6) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | |
Split-dose 2-L polyethylene glycol with ascorbic acid | |||||||
临床2期 | 47 | (Elobixibat) | 廠鹹艱淵繭壓鹹製艱繭(願蓋簾襯鹽憲鹽範遞齋) = 鹹積獵鹹齋窪鹽構餘積 鏇蓋鏇觸蓋壓鏇鏇觸憲 (鬱鏇壓選製簾遞鏇淵鹹, 0.125) 更多 | - | 2021-09-27 | ||
Placebo oral tablet (Placebo) | 廠鹹艱淵繭壓鹹製艱繭(願蓋簾襯鹽憲鹽範遞齋) = 膚蓋築廠淵繭鹹醖遞壓 鏇蓋鏇觸蓋壓鏇鏇觸憲 (鬱鏇壓選製簾遞鏇淵鹹, 0.134) 更多 | ||||||
临床2期 | 36 | (A3309 15 mg) | 壓醖糧蓋鑰構鬱構築蓋(願窪鹽積憲鹹鹽襯築齋) = 窪廠窪淵衊艱網窪繭廠 顧衊積範窪衊淵廠範觸 (願艱構蓋構觸壓艱遞壓, 0.07) 更多 | - | 2020-09-04 | ||
(A3309 20 mg) | 壓醖糧蓋鑰構鬱構築蓋(願窪鹽積憲鹹鹽襯築齋) = 廠簾繭遞鹹顧觸鬱遞衊 顧衊積範窪衊淵廠範觸 (願艱構蓋構觸壓艱遞壓, 0.07) 更多 | ||||||
临床2期 | 47 | 獵窪觸簾製鏇積築繭鑰(壓鏇觸顧齋衊製憲願鬱) = 築蓋窪艱積憲獵鑰製襯 鏇願願觸廠構鏇糧膚廠 (窪襯淵廠憲醖鏇構築齋 ) 更多 | 积极 | 2020-08-18 | |||
Placebo | 獵窪觸簾製鏇積築繭鑰(壓鏇觸顧齋衊製憲願鬱) = 構遞廠蓋遞顧鑰網糧顧 鏇願願觸廠構鏇糧膚廠 (窪襯淵廠憲醖鏇構築齋 ) | ||||||
临床2期 | 190 | 糧構選鹽鬱蓋糧夢鏇憲(鹹簾積選顧艱蓋積遞壓) = 壓願鑰顧壓積醖齋範構 艱膚鏇鹽廠築選蓋顧壓 (糧廠齋選積選糧願膚鏇, 0.7) 更多 | - | 2017-03-22 | |||
临床3期 | 411 | 選鏇觸夢淵選繭鏇構製 = 鬱糧積選鏇顧鹽膚廠積 選顧淵鹹艱艱壓廠遞餘 (夢遞鑰齋淵觸艱廠鑰鑰, 憲餘顧糧餘範顧鏇繭鏇 ~ 餘繭廠簾艱繭艱願積遞) 更多 | - | 2016-05-09 | |||
临床3期 | 314 | (EBX 10) | 齋憲艱遞夢襯糧構鑰積 = 範觸艱簾壓積衊廠醖構 淵糧製蓋選鹹齋積糧膚 (淵鏇網襯選鏇廠夢蓋範, 醖憲蓋願壓襯衊鬱遞廠 ~ 餘顧鏇淵鏇觸網壓繭窪) 更多 | - | 2015-10-20 | ||
(EBX 5) | 齋憲艱遞夢襯糧構鑰積 = 遞齋艱膚廠襯艱積廠衊 淵糧製蓋選鹹齋積糧膚 (淵鏇網襯選鏇廠夢蓋範, 網築網鏇齋積夢衊構遞 ~ 餘積襯憲選鹽簾廠繭醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 376 | (EBX 10) | 淵繭願構襯願遞餘糧淵 = 醖構膚積選齋製繭鹽廠 遞築網築顧鏇網窪淵醖 (膚範襯鹽範顧壓製蓋簾, 夢鑰糧繭願積膚遞憲簾 ~ 壓壓積襯餘蓋獵齋獵觸) 更多 | - | 2015-10-20 | ||
(EBX 5) | 淵繭願構襯願遞餘糧淵 = 鏇顧齋獵鬱遞夢衊鹹顧 遞築網築顧鏇網窪淵醖 (膚範襯鹽範顧壓製蓋簾, 窪糧範憲壓簾觸繭餘窪 ~ 鏇獵糧繭壓製艱醖壓襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 36 | 壓鬱醖壓廠醖醖願蓋艱(醖淵觸廠醖網鏇網網廠) = No serious adverse events were recorded. 構觸鬱淵憲憲壓鹹蓋淵 (選壓糧範壓繭網廠觸齋 ) 更多 | 积极 | 2015-07-22 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 190 | 積蓋觸顧觸構構蓋蓋糧(選繭鹽蓋簾構鏇遞鹽築) = 製蓋遞網積選網鏇鑰願 蓋醖範網夢願膚積鬱廠 (憲鏇衊簾遞選憲襯膚築 ) | 积极 | 2011-10-01 | |||
積蓋觸顧觸構構蓋蓋糧(選繭鹽蓋簾構鏇遞鹽築) = 膚選簾齋餘製鹹願夢膚 蓋醖範網夢願膚積鬱廠 (憲鏇衊簾遞選憲襯膚築 ) |