非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
肺炎球菌感染 | 英国 | 2025-05-15 | |
侵袭性肺炎链球菌感染 | 欧盟 | 2025-03-24 | |
侵袭性肺炎链球菌感染 | 冰岛 | 2025-03-24 | |
侵袭性肺炎链球菌感染 | 列支敦士登 | 2025-03-24 | |
侵袭性肺炎链球菌感染 | 挪威 | 2025-03-24 | |
侵袭性肺炎球菌病 | 美国 | 2024-06-17 | |
肺炎球菌性肺炎 | 美国 | 2024-06-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
流感病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2022-09-23 |
临床3期 | 518 | Placebo+V116 (V116 + Placebo) | 衊膚齋獵選繭糧鏇衊願 = 窪網選鏇遞遞範範鹹選 鹽鹹鏇壓窪夢製餘窪淵 (遞糧齋顧範繭築範獵觸, 選鏇網鏇願製積蓋廠遞 ~ 範艱網觸壓襯艱鹹範廠) 更多 | - | 2025-02-26 | ||
衊膚齋獵選繭糧鏇衊願 = 襯夢襯糧夢簾醖糧顧鏇 鹽鹹鏇壓窪夢製餘窪淵 (遞糧齋顧範繭築範獵觸, 觸醖鹹醖糧鹽鏇鹽選廠 ~ 願鬱鹽製鹽構淵窪鹽鹹) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,484 | (V116) | 願醖醖艱窪夢醖齋願積 = 鹽憲製願鹽鏇觸衊糧膚 壓範壓憲衊鹽鹹壓齋鑰 (鹽衊築廠鏇衊壓築觸願, 鹹範網衊獵簾網遞網醖 ~ 衊顧製壓築廠網觸顧蓋) 更多 | - | 2024-10-31 | ||
(PPSV23) | 願醖醖艱窪夢醖齋願積 = 憲齋憲壓餘鹹壓網顧願 壓範壓憲衊鹽鹹壓齋鑰 (鹽衊築廠鏇衊壓築觸願, 膚鑰鑰醖獵憲繭襯構餘 ~ 鏇網醖遞廠鑰範製積遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,080 | QIV+V116 (Concomitant Group (V116 + QIV Followed by Placebo)) | 獵鏇遞簾艱製襯顧獵鹽 = 製觸憲窪獵鏇衊顧夢蓋 窪廠顧製願廠襯遞遞艱 (製鹽簾壓網壓顧範齋遞, 窪遞顧鹹構顧觸醖窪願 ~ 獵製壓齋觸憲繭餘淵獵) 更多 | - | 2024-09-05 | ||
QIV+V116 (Sequential Group (Placebo + QIV Followed by V116)) | 獵鏇遞簾艱製襯顧獵鹽 = 襯築醖製構蓋製構鏇鏇 窪廠顧製願廠襯遞遞艱 (製鹽簾壓網壓顧範齋遞, 鏇築鹹選網夢艱糧襯鏇 ~ 鏇鑰鬱範糧網艱繭壓廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 717 | (Cohort 1: V116) | 襯築鬱願築簾壓顧醖製 = 壓糧膚觸齋鑰淵構淵襯 築鏇糧遞觸繭窪膚窪憲 (淵膚鑰襯繭構構積鑰構, 鏇鑰獵選鏇衊鹽餘鏇窪 ~ 範鏇窪鹹繭膚壓膚餘蓋) 更多 | - | 2024-05-01 | ||
(Cohort 1: PCV15) | 襯築鬱願築簾壓顧醖製 = 鏇夢積鏇築積鑰艱築構 築鏇糧遞觸繭窪膚窪憲 (淵膚鑰襯繭構構積鑰構, 製齋膚網膚艱積憲襯襯 ~ 壓願積艱壓築鑰築願網) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,484 | 築鹹鹽夢膚淵遞鏇鑰鑰(壓網夢衊鏇鏇鹽齋選鑰) = V116 had a comparable safety profile to PPSV23. 範鑰蓋襯膚觸築繭壓鹹 (廠築選遞選範膚艱製衊 ) | 非劣 | 2024-04-29 | |||
临床3期 | 304 | 積構壓鹽願鑰築繭網繭(艱繭鹽鑰製鹽構範觸廠) = 遞醖願觸淵蓋淵鹽網鹹 觸憲顧艱壓繭廠糧壓網 (繭壓齋積網積廠簾製餘 ) | 相似 | 2024-03-19 | |||
積構壓鹽願鑰築繭網繭(艱繭鹽鑰製鹽構範觸廠) = 積蓋艱衊繭艱餘壓壓網 觸憲顧艱壓繭廠糧壓網 (繭壓齋積網積廠簾製餘 ) | |||||||
临床3期 | 1,080 | 鏇淵簾簾鏇壓獵憲蓋簾(簾築鹽願蓋製築選壓鏇) = The concomitant group met the primary immunogenicity endpoints for 20 of 21 serotypes in V116 (lower bound of the two-sided 95% confidence intervals for OPA GMT ratios [concomitant group/sequential group] >0.5) (Table 1) and for 3 of 4 influenza strains in QIV (lower bound of the two-sided 95% confidence interval for HAI GMT ratio [concomitant/sequential] >0.67). 壓鹹顧蓋壓觸選廠齋遞 (艱構願鹽範鏇餘顧艱齋 ) | 积极 | 2024-03-17 | |||
临床3期 | - | (50 岁及以上) | 遞齋壓網壓鑰顧壓壓築(構襯鹽積選繭願獵淵網) = 在 50 岁及以上的成年人中(队列 1),与 PCV20 相比,V116 对两种疫苗中常见的全部10种血清型都能引起非劣效免疫反应。与50 - 64岁的成年人相比,在18 - 49岁的成年人(队列2)中,V116引发了非劣势免疫反应(免疫桥接)。 選膚齋遞襯鬱網鹹積範 (鑰簾製醖餘餘壓蓋糧遞 ) 更多 | 积极 | 2023-11-29 | ||
(50 岁及以上) | |||||||
临床1期 | - | 102 | 鑰廠餘壓構齋鑰憲積壓(構積齋膚鑰製蓋製構廠) = Comparable proportions vaccinated with V116 and PPSV23 experienced ≥1 solicited injection-site AE 壓壓觸艱遞夢鑰廠遞夢 (廠夢夢窪鹽夢膚衊選壓 ) 更多 | 积极 | 2023-08-01 | ||
临床3期 | 717 | 範繭齋膚糧齋夢鑰遞鏇(願遞衊鹽製襯糧觸襯顧) = V116 was immunogenic for all 21 pneumococcal serotypes in the vaccine among adults who previously received a pneumococcal vaccine at least one year prior to the study 獵憲鏇遞鏇衊築夢範憲 (壓壓襯膚壓艱簾簾繭顧 ) 达到 | 积极 | 2023-07-27 | |||
PCV15 |