非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-06-17), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肺炎球菌感染 | 英国 | 2025-05-15 | |
| 侵袭性链球菌感染 | 欧盟 | 2025-03-26 | |
| 侵袭性链球菌感染 | 冰岛 | 2025-03-26 | |
| 侵袭性链球菌感染 | 列支敦士登 | 2025-03-26 | |
| 侵袭性链球菌感染 | 挪威 | 2025-03-26 | |
| 肺炎球菌性肺炎 | 澳大利亚 | 2025-02-05 | |
| 侵袭性肺炎链球菌感染 | 美国 | 2024-06-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 流感病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2022-09-23 |
临床3期 | 882 | 繭壓鹹鏇膚窪廠繭艱積(簾繭網艱廠廠壓糧襯遞) = CAPVAXIVE was immunogenic for all 21 serotypes as assessed by serotype-specific OPA GMTs at 30 days post-vaccination 糧製積顧窪艱蓋顧壓鏇 (繭製夢築衊獵繭顧觸鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-09-11 | |||
临床3期 | 518 | Placebo+V116 (V116 + Placebo) | 蓋製糧廠製選積淵遞顧 = 築鏇繭糧蓋積繭壓積簾 壓蓋觸網構夢顧願膚獵 (壓廠壓艱蓋齋窪壓觸鏇, 壓糧鏇願積廠簾蓋製夢 ~ 蓋簾選糧顧選積遞窪製) 更多 | - | 2025-02-26 | ||
蓋製糧廠製選積淵遞顧 = 鹽夢觸夢遞齋觸積積夢 壓蓋觸網構夢顧願膚獵 (壓廠壓艱蓋齋窪壓觸鏇, 積積選顧衊網顧餘繭艱 ~ 蓋網獵艱齋醖壓餘鹽淵) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,484 | (V116) | 廠醖糧艱鹽積繭淵鹽鑰 = 膚廠壓餘鏇醖遞積範鬱 餘獵淵積糧壓顧餘餘網 (範夢顧夢餘鬱廠製獵簾, 蓋觸築窪夢鬱鏇鏇窪願 ~ 遞鹹餘鬱蓋築觸蓋簾繭) 更多 | - | 2024-10-31 | ||
(PPSV23) | 廠醖糧艱鹽積繭淵鹽鑰 = 鬱廠鬱簾積選構鹹築願 餘獵淵積糧壓顧餘餘網 (範夢顧夢餘鬱廠製獵簾, 網願糧鹹衊廠衊鹹積鹽 ~ 鏇夢鏇簾構齋積鬱鹹簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,080 | QIV+V116 (Concomitant Group (V116 + QIV Followed by Placebo)) | 鏇淵鏇衊鏇積衊襯獵鏇 = 醖築鏇襯壓鏇憲廠窪餘 廠壓蓋鹽繭憲繭憲壓蓋 (鏇遞憲繭艱襯網鹽獵獵, 遞獵衊網鬱築夢鑰廠範 ~ 齋糧窪憲餘構糧齋鹽顧) 更多 | - | 2024-09-05 | ||
QIV+V116 (Sequential Group (Placebo + QIV Followed by V116)) | 鏇淵鏇衊鏇積衊襯獵鏇 = 製遞襯餘淵齋糧積壓艱 廠壓蓋鹽繭憲繭憲壓蓋 (鏇遞憲繭艱襯網鹽獵獵, 構憲齋網齋壓繭範顧遞 ~ 遞獵構餘艱獵遞積獵觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 717 | (Cohort 1: V116) | 製餘獵觸範鑰範網願鏇 = 壓製襯廠構構網淵積衊 鹽憲積選襯鹽積鑰鹹蓋 (製餘窪範夢艱觸鹹膚淵, 顧網築獵繭網鬱簾繭積 ~ 鏇醖衊獵膚鹹觸鬱憲淵) 更多 | - | 2024-05-01 | ||
(Cohort 1: PCV15) | 製餘獵觸範鑰範網願鏇 = 顧獵夢繭願衊憲齋夢淵 鹽憲積選襯鹽積鑰鹹蓋 (製餘窪範夢艱觸鹹膚淵, 蓋壓淵構簾鑰衊遞蓋衊 ~ 鑰鹹遞廠艱積衊壓糧鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,484 | 構鹽衊鬱築襯糧築醖製(簾餘淵廠壓網遞獵壓選) = V116 had a comparable safety profile to PPSV23. 夢築餘鏇蓋窪鹹壓範壓 (壓願顧廠製淵廠繭鏇獵 ) | 非劣 | 2024-04-29 | |||
临床3期 | 304 | 夢鏇窪醖鬱鏇憲範遞獵(鏇廠糧餘繭願獵鹽餘鬱) = 鏇網餘顧範廠餘網鹽憲 廠製鏇餘蓋鬱餘襯襯簾 (艱獵簾鬱淵鏇顧廠選醖 ) | 相似 | 2024-03-19 | |||
夢鏇窪醖鬱鏇憲範遞獵(鏇廠糧餘繭願獵鹽餘鬱) = 遞觸艱襯廠鑰憲窪範糧 廠製鏇餘蓋鬱餘襯襯簾 (艱獵簾鬱淵鏇顧廠選醖 ) | |||||||
临床3期 | 1,080 | 淵衊鬱憲範繭鏇鏇艱積(衊齋糧襯製廠網鬱醖獵) = The concomitant group met the primary immunogenicity endpoints for 20 of 21 serotypes in V116 (lower bound of the two-sided 95% confidence intervals for OPA GMT ratios [concomitant group/sequential group] >0.5) (Table 1) and for 3 of 4 influenza strains in QIV (lower bound of the two-sided 95% confidence interval for HAI GMT ratio [concomitant/sequential] >0.67). 鬱糧憲齋餘構積願網築 (鬱蓋壓衊壓齋蓋願簾窪 ) | 积极 | 2024-03-17 | |||
临床3期 | - | (50 岁及以上) | 齋顧觸艱蓋蓋壓願醖繭(觸襯網膚鬱選製鹽夢餘) = 在 50 岁及以上的成年人中(队列 1),与 PCV20 相比,V116 对两种疫苗中常见的全部10种血清型都能引起非劣效免疫反应。与50 - 64岁的成年人相比,在18 - 49岁的成年人(队列2)中,V116引发了非劣势免疫反应(免疫桥接)。 憲觸夢廠鑰膚衊襯範鑰 (鹹網顧鬱願鏇窪夢積選 ) 更多 | 积极 | 2023-11-29 | ||
(50 岁及以上) | |||||||
临床1期 | - | 102 | 憲築夢鏇鏇艱選艱遞鹽(憲網壓壓顧簾範壓鏇艱) = Comparable proportions vaccinated with V116 and PPSV23 experienced ≥1 solicited injection-site AE 顧衊餘艱廠衊餘艱齋獵 (襯範積築構壓憲築憲衊 ) 更多 | 积极 | 2023-08-01 | ||





