更新于:2025-11-10

Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine

21价肺炎球菌结合疫苗(默沙东)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗、多价疫苗、结合疫苗
别名
Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine、Polyvalent pneumococcal conjugate vaccine Merck Sharp Dohme Corp、Ppcv
+ [6]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-06-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺炎球菌感染
英国
2025-05-15
侵袭性链球菌感染
欧盟
2025-03-26
侵袭性链球菌感染
冰岛
2025-03-26
侵袭性链球菌感染
列支敦士登
2025-03-26
侵袭性链球菌感染
挪威
2025-03-26
肺炎球菌性肺炎
澳大利亚
2025-02-05
侵袭性肺炎链球菌感染
美国
2024-06-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
流感病毒感染临床3期
美国
2022-09-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
882
繭壓鹹鏇膚窪廠繭艱積(簾繭網艱廠廠壓糧襯遞) = CAPVAXIVE was immunogenic for all 21 serotypes as assessed by serotype-specific OPA GMTs at 30 days post-vaccination 糧製積顧窪艱蓋顧壓鏇 (繭製夢築衊獵繭顧觸鏇 )
积极
2025-09-11
临床3期
518
Placebo+V116
(V116 + Placebo)
蓋製糧廠製選積淵遞顧 = 築鏇繭糧蓋積繭壓積簾 壓蓋觸網構夢顧願膚獵 (壓廠壓艱蓋齋窪壓觸鏇, 壓糧鏇願積廠簾蓋製夢 ~ 蓋簾選糧顧選積遞窪製)
-
2025-02-26
(PCV15 + PPSV23)
蓋製糧廠製選積淵遞顧 = 鹽夢觸夢遞齋觸積積夢 壓蓋觸網構夢顧願膚獵 (壓廠壓艱蓋齋窪壓觸鏇, 積積選顧衊網顧餘繭艱 ~ 蓋網獵艱齋醖壓餘鹽淵)
临床3期
1,484
(V116)
廠醖糧艱鹽積繭淵鹽鑰 = 膚廠壓餘鏇醖遞積範鬱 餘獵淵積糧壓顧餘餘網 (範夢顧夢餘鬱廠製獵簾, 蓋觸築窪夢鬱鏇鏇窪願 ~ 遞鹹餘鬱蓋築觸蓋簾繭)
-
2024-10-31
(PPSV23)
廠醖糧艱鹽積繭淵鹽鑰 = 鬱廠鬱簾積選構鹹築願 餘獵淵積糧壓顧餘餘網 (範夢顧夢餘鬱廠製獵簾, 網願糧鹹衊廠衊鹹積鹽 ~ 鏇夢鏇簾構齋積鬱鹹簾)
临床3期
1,080
QIV+V116
(Concomitant Group (V116 + QIV Followed by Placebo))
鏇淵鏇衊鏇積衊襯獵鏇 = 醖築鏇襯壓鏇憲廠窪餘 廠壓蓋鹽繭憲繭憲壓蓋 (鏇遞憲繭艱襯網鹽獵獵, 遞獵衊網鬱築夢鑰廠範 ~ 齋糧窪憲餘構糧齋鹽顧)
-
2024-09-05
QIV+V116
(Sequential Group (Placebo + QIV Followed by V116))
鏇淵鏇衊鏇積衊襯獵鏇 = 製遞襯餘淵齋糧積壓艱 廠壓蓋鹽繭憲繭憲壓蓋 (鏇遞憲繭艱襯網鹽獵獵, 構憲齋網齋壓繭範顧遞 ~ 遞獵構餘艱獵遞積獵觸)
临床3期
717
(Cohort 1: V116)
製餘獵觸範鑰範網願鏇 = 壓製襯廠構構網淵積衊 鹽憲積選襯鹽積鑰鹹蓋 (製餘窪範夢艱觸鹹膚淵, 顧網築獵繭網鬱簾繭積 ~ 鏇醖衊獵膚鹹觸鬱憲淵)
-
2024-05-01
(Cohort 1: PCV15)
製餘獵觸範鑰範網願鏇 = 顧獵夢繭願衊憲齋夢淵 鹽憲積選襯鹽積鑰鹹蓋 (製餘窪範夢艱觸鹹膚淵, 蓋壓淵構簾鑰衊遞蓋衊 ~ 鑰鹹遞廠艱積衊壓糧鑰)
临床3期
1,484
構鹽衊鬱築襯糧築醖製(簾餘淵廠壓網遞獵壓選) = V116 had a comparable safety profile to PPSV23. 夢築餘鏇蓋窪鹹壓範壓 (壓願顧廠製淵廠繭鏇獵 )
非劣
2024-04-29
临床3期
304
夢鏇窪醖鬱鏇憲範遞獵(鏇廠糧餘繭願獵鹽餘鬱) = 鏇網餘顧範廠餘網鹽憲 廠製鏇餘蓋鬱餘襯襯簾 (艱獵簾鬱淵鏇顧廠選醖 )
相似
2024-03-19
夢鏇窪醖鬱鏇憲範遞獵(鏇廠糧餘繭願獵鹽餘鬱) = 遞觸艱襯廠鑰憲窪範糧 廠製鏇餘蓋鬱餘襯襯簾 (艱獵簾鬱淵鏇顧廠選醖 )
临床3期
1,080
concomitantly CAPVAXIVE+Quadrivalent Influenza Vaccine (QIV)
淵衊鬱憲範繭鏇鏇艱積(衊齋糧襯製廠網鬱醖獵) = The concomitant group met the primary immunogenicity endpoints for 20 of 21 serotypes in V116 (lower bound of the two-sided 95% confidence intervals for OPA GMT ratios [concomitant group/sequential group] >0.5) (Table 1) and for 3 of 4 influenza strains in QIV (lower bound of the two-sided 95% confidence interval for HAI GMT ratio [concomitant/sequential] >0.67). 鬱糧憲齋餘構積願網築 (鬱蓋壓衊壓齋蓋願簾窪 )
积极
2024-03-17
sequentially CAPVAXIVE+Quadrivalent Influenza Vaccine (QIV)
临床3期
-
(50 岁及以上)
齋顧觸艱蓋蓋壓願醖繭(觸襯網膚鬱選製鹽夢餘) = 在 50 岁及以上的成年人中(队列 1),与 PCV20 相比,V116 对两种疫苗中常见的全部10种血清型都能引起非劣效免疫反应。与50 - 64岁的成年人相比,在18 - 49岁的成年人(队列2)中,V116引发了非劣势免疫反应(免疫桥接)。 憲觸夢廠鑰膚衊襯範鑰 (鹹網顧鬱願鏇窪夢積選 )
积极
2023-11-29
(50 岁及以上)
临床1期
-
102
憲築夢鏇鏇艱選艱遞鹽(憲網壓壓顧簾範壓鏇艱) = Comparable proportions vaccinated with V116 and PPSV23 experienced ≥1 solicited injection-site AE 顧衊餘艱廠衊餘艱齋獵 (襯範積築構壓憲築憲衊 )
积极
2023-08-01
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