更新于:2025-06-25

Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine

21价肺炎球菌结合疫苗(默沙东)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗、多价疫苗、结合疫苗
别名
Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine、Polyvalent pneumococcal conjugate vaccine Merck Sharp Dohme Corp、Ppcv
+ [4]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺炎球菌感染
英国
2025-05-15
侵袭性肺炎链球菌感染
欧盟
2025-03-24
侵袭性肺炎链球菌感染
冰岛
2025-03-24
侵袭性肺炎链球菌感染
列支敦士登
2025-03-24
侵袭性肺炎链球菌感染
挪威
2025-03-24
侵袭性肺炎球菌病
美国
2024-06-17
肺炎球菌性肺炎
美国
2024-06-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
流感病毒感染临床3期
美国
2022-09-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
518
Placebo+V116
(V116 + Placebo)
構蓋鹹夢鏇構繭鬱觸範 = 蓋鹹願餘鬱膚醖艱淵餘 鹽積積製簾簾膚遞糧鹹 (製觸鏇觸簾築顧壓遞繭, 遞網繭遞鑰積醖積醖築 ~ 鏇齋製廠餘壓觸廠鏇築)
-
2025-02-26
(PCV15 + PPSV23)
構蓋鹹夢鏇構繭鬱觸範 = 選構餘顧糧遞製艱獵積 鹽積積製簾簾膚遞糧鹹 (製觸鏇觸簾築顧壓遞繭, 選糧廠淵醖糧衊夢網鏇 ~ 簾構淵壓觸鏇觸積壓蓋)
临床3期
1,484
(V116)
積選願積襯選鹽憲餘壓 = 齋醖廠築積醖憲顧鹹築 憲築積觸醖夢鹹積選鏇 (選夢網衊觸範蓋襯製糧, 憲繭鬱窪夢鹽夢選糧願 ~ 選鏇鹽鬱窪遞夢顧網襯)
-
2024-10-31
(PPSV23)
積選願積襯選鹽憲餘壓 = 壓構淵蓋齋積鬱觸築遞 憲築積觸醖夢鹹積選鏇 (選夢網衊觸範蓋襯製糧, 齋夢淵襯壓襯製憲醖築 ~ 窪鏇夢繭衊憲構築遞網)
临床3期
1,080
QIV+V116
(Concomitant Group (V116 + QIV Followed by Placebo))
繭鑰構淵積網鬱糧構壓 = 糧繭網鬱網願鬱醖膚遞 醖築鹹願醖鑰遞襯範窪 (蓋選觸襯製蓋窪構鹽簾, 壓繭顧窪襯齋淵築鹹製 ~ 窪構蓋製鏇觸鬱鏇艱齋)
-
2024-09-05
QIV+V116
(Sequential Group (Placebo + QIV Followed by V116))
繭鑰構淵積網鬱糧構壓 = 廠顧鬱構鏇壓壓遞築鏇 醖築鹹願醖鑰遞襯範窪 (蓋選觸襯製蓋窪構鹽簾, 襯艱觸窪襯築夢簾鏇襯 ~ 觸窪構艱製餘築鹽窪製)
临床3期
717
(Cohort 1: V116)
膚齋顧構襯鹽選網蓋蓋 = 餘膚獵淵膚繭選構鹽簾 鏇艱願簾憲觸鹽鏇蓋範 (範鏇選遞餘獵艱簾簾繭, 窪壓積壓窪選憲簾鏇齋 ~ 鏇淵餘鬱醖願糧鑰構鬱)
-
2024-05-01
(Cohort 1: PCV15)
膚齋顧構襯鹽選網蓋蓋 = 繭網淵繭築糧膚願繭憲 鏇艱願簾憲觸鹽鏇蓋範 (範鏇選遞餘獵艱簾簾繭, 齋範窪艱遞壓鹹糧觸製 ~ 網鏇醖鑰獵廠壓簾襯簾)
临床3期
1,484
襯獵鬱網鏇壓糧鬱廠夢(衊鏇築衊積遞鬱齋顧醖) = V116 had a comparable safety profile to PPSV23. 淵糧範鹹築窪鏇糧鑰網 (窪鬱鹹衊艱夢獵夢衊鹽 )
非劣
2024-04-29
临床3期
304
遞餘壓鑰範蓋壓選鏇膚(鬱獵廠淵積積膚齋壓壓) = 簾範簾廠選襯積鏇蓋積 艱餘鑰鏇蓋鹹願醖選餘 (淵製齋鑰鑰夢蓋構齋網 )
相似
2024-03-19
遞餘壓鑰範蓋壓選鏇膚(鬱獵廠淵積積膚齋壓壓) = 選積壓餘鬱積顧鑰壓膚 艱餘鑰鏇蓋鹹願醖選餘 (淵製齋鑰鑰夢蓋構齋網 )
临床3期
1,080
concomitantly CAPVAXIVE+Quadrivalent Influenza Vaccine (QIV)
齋衊衊艱簾築齋鬱夢築(餘鹽構鬱蓋觸蓋簾簾夢) = The concomitant group met the primary immunogenicity endpoints for 20 of 21 serotypes in V116 (lower bound of the two-sided 95% confidence intervals for OPA GMT ratios [concomitant group/sequential group] >0.5) (Table 1) and for 3 of 4 influenza strains in QIV (lower bound of the two-sided 95% confidence interval for HAI GMT ratio [concomitant/sequential] >0.67). 構窪壓築製繭構顧願願 (簾醖製窪遞築鹽衊蓋餘 )
积极
2024-03-17
sequentially CAPVAXIVE+Quadrivalent Influenza Vaccine (QIV)
临床3期
-
(50 岁及以上)
衊鑰壓製遞艱齋淵鹹蓋(衊鏇鹹築淵築觸蓋鏇醖) = 在 50 岁及以上的成年人中(队列 1),与 PCV20 相比,V116 对两种疫苗中常见的全部10种血清型都能引起非劣效免疫反应。与50 - 64岁的成年人相比,在18 - 49岁的成年人(队列2)中,V116引发了非劣势免疫反应(免疫桥接)。 鹽餘簾鏇廠憲憲齋鹽夢 (獵壓鬱齋觸衊選襯遞窪 )
积极
2023-11-29
(50 岁及以上)
临床1期
-
102
壓築獵醖構獵齋簾遞鏇(壓淵選網衊觸鹽襯鹽衊) = Comparable proportions vaccinated with V116 and PPSV23 experienced ≥1 solicited injection-site AE 糧觸遞蓋繭艱窪築襯窪 (獵構夢壓廠淵繭構範鏇 )
积极
2023-08-01
临床3期
2,600
鹽選構淵觸鹽網衊襯構(構窪製蓋壓憲衊憲淵鑰) = demonstrated statistically significant immune responses compared to PCV20 (pneumococcal 20-valent conjugate vaccine) in vaccine-naïve adults for serotypes common to both vaccines as assessed by serotype-specific opsonophagocytic activity (OPA) 30 days post-vaccination. Positive immune responses were also observed for serotypes unique to V116. 積糧衊鹹壓鏇製鹹築鏇 (夢築鹹糧糧蓋顧積網夢 )
达到
积极
2023-07-27
PCV20
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