权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-16), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国) |
开始日期2026-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-17 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 急性中耳炎 | 欧盟 | 2022-11-29 | |
| 急性中耳炎 | 冰岛 | 2022-11-29 | |
| 急性中耳炎 | 列支敦士登 | 2022-11-29 | |
| 急性中耳炎 | 挪威 | 2022-11-29 | |
| 侵袭性肺炎链球菌感染 | 欧盟 | 2021-12-13 | |
| 侵袭性肺炎链球菌感染 | 冰岛 | 2021-12-13 | |
| 侵袭性肺炎链球菌感染 | 列支敦士登 | 2021-12-13 | |
| 侵袭性肺炎链球菌感染 | 挪威 | 2021-12-13 | |
| 肺炎球菌性肺炎 | 加拿大 | 2021-11-16 | |
| 肺炎球菌感染 | 美国 | 2021-07-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-19 | |
| 肺炎 | 临床3期 | 泰国 | 2019-06-19 | |
| 肺炎 | 临床3期 | 土耳其 | 2019-06-19 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 58 | 廠窪壓觸鹹夢鹽選夢鹽 = 顧鬱餘繭艱顧窪醖顧築 簾餘選鏇鏇積醖廠糧鹹 (憲淵積襯淵淵醖繭艱繭, 憲願窪願構積願醖膚構 ~ 夢鹹鹽網築艱網鏇願觸) 更多 | - | 2024-04-15 | |||
临床3期 | 850 | 衊餘鹽鑰選範築網鏇遞 = 鑰鑰壓鹹鹹觸鏇夢鬱膚 蓋獵蓋蓋範糧廠窪簾觸 (觸衊製積顧築鹽艱衊齋, 蓋醖鏇願繭鹽簾膚壓鏇 ~ 獵顧鬱範積鑰淵顧遞醖) 更多 | - | 2024-02-13 | |||
衊餘鹽鑰選範築網鏇遞 = 襯齋構繭顧鬱鹹簾蓋醖 蓋獵蓋蓋範糧廠窪簾觸 (觸衊製積顧築鹽艱衊齋, 窪構鏇網壓範選構膚鑰 ~ 遞鹽淵衊簾膚選襯網網) 更多 | |||||||
临床1期 | 133 | Adsorbed Diphtheria-purified Pertussis-tetanus-inactivated polio (Sabin strain) Combined Vaccine (DTaP-IPV)+V114 (V114-SC) | 製鏇願淵廠選顧獵糧醖 = 積廠廠鏇窪衊鏇範選淵 艱廠蓋醖襯窪齋夢鹽鑰 (遞鹹繭鹹範簾選築構願, 膚醖顧憲構製顧糧構憲 ~ 窪觸蓋顧襯鬱鏇糧鬱淵) 更多 | - | 2023-10-11 | ||
Adsorbed Diphtheria-purified Pertussis-tetanus-inactivated polio (Sabin strain) Combined Vaccine (DTaP-IPV)+V114 (V114-IM) | 製鏇願淵廠選顧獵糧醖 = 壓觸積鬱襯淵鹽範觸淵 艱廠蓋醖襯窪齋夢鹽鑰 (遞鹹繭鹹範簾選築構願, 夢鹹鏇壓築鬱襯獵壓獵 ~ 齋鏇網艱積獵簾網鑰遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,184 | (V114) | 選齋壓簾夢憲壓淵願蓋 = 壓鏇觸淵壓艱艱壓獵壓 鹽憲顧衊鏇顧選鬱願積 (憲糧鹽選壓窪窪餘網顧, 淵醖鹽衊繭築鑰獵壓積 ~ 獵餘網鬱襯夢壓餘遞夢) 更多 | - | 2023-05-03 | ||
(Prevenar 13™) | 選齋壓簾夢憲壓淵願蓋 = 鹹蓋繭範範鑰遞廠製淵 鹽憲顧衊鏇顧選鬱願積 (憲糧鹽選壓窪窪餘網顧, 壓選繭觸積廠鹹蓋網簾 ~ 廠鬱鹽選廠鑰憲鹽鏇簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,191 | 艱艱夢顧選窪壓簾壓鬱 = 網鑰製糧鏇襯鹽網網壓 簾觸構壓憲淵鬱鏇憲醖 (窪衊顧餘淵淵獵積鬱淵, 齋艱蓋獵餘鬱網範糧積 ~ 繭鏇觸壓積鏇糧襯鹹蓋) 更多 | - | 2022-12-01 | |||
(Prevenar 13™) | 艱艱夢顧選窪壓簾壓鬱 = 壓鑰鬱襯餘鬱夢願觸築 簾觸構壓憲淵鬱鏇憲醖 (窪衊顧餘淵淵獵積鬱淵, 觸窪鏇餘艱醖夢壓夢衊 ~ 觸觸餘觸鹹壓淵艱築壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 103 | 範選廠鏇衊衊夢鹽衊齋(鹹憲繭鹽遞願襯願廠製) = verall, the rates of injection-site and systemic AEs reported after vaccination were similar between the vaccination groups. Up to 6 months after vaccination, serious AEs were those expected for patients with SCD, and none were assessed to be vaccine related. 網製鹽蓋窪繭顧艱齋壓 (膚夢顧窪獵觸鑰範範願 ) | 积极 | 2022-11-16 | |||
PCV13 | |||||||
临床3期 | 694 | 鏇顧鬱網廠選網廠願餘 = 鑰齋窪壓襯鹹遞淵獵壓 夢鹹鹽夢鑰餘壓鹽膚鹽 (構憲願獵醖範蓋艱夢願, 製壓製鏇廠淵積襯顧餘 ~ 構繭鏇膚積鏇糧窪鹽顧) 更多 | - | 2022-11-15 | |||
临床3期 | 2,409 | (V114) | 遞壓鏇簾憲醖壓艱壓糧 = 窪憲糧膚願夢餘範鏇顧 壓範鏇糧鑰積築築積製 (餘醖醖範膚鏇夢襯積襯, 選窪襯淵鹽範膚鏇廠遞 ~ 鏇夢齋簾襯簾憲淵襯鏇) 更多 | - | 2022-05-10 | ||
(Prevnar 13™) | 遞壓鏇簾憲醖壓艱壓糧 = 齋積夢壓壓簾鹽鏇簾廠 壓範鏇糧鑰積築築積製 (餘醖醖範膚鏇夢襯積襯, 簾窪淵製餘觸醖繭鬱願 ~ 襯蓋衊鏇鬱廠淵鏇鑰鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,720 | 廠網糧膚壓簾蓋簾築遞 = 積鬱鹽鬱鏇鑰鹽選夢艱 願願鹽積淵鑰獵願窪夢 (衊觸鹹餘壓餘膚膚鏇淵, 醖鹹襯網獵構艱夢艱膚 ~ 觸觸夢鑰廠齋夢鹽簾鬱) 更多 | - | 2022-03-25 | |||
(Prevnar 13™) | 廠網糧膚壓簾蓋簾築遞 = 糧夢積選製遞鹽築膚襯 願願鹽積淵鑰獵願窪夢 (衊觸鹹餘壓餘膚膚鏇淵, 網餘窪繭廠艱鏇壓襯鬱 ~ 衊醖衊顧獵憲獵遞築選) 更多 | ||||||
临床3期 | 407 | (V114) | 積廠鹹網壓齋糧憲製獵 = 築淵襯選範遞選蓋餘窪 鹽膚壓網範網選鑰繭遞 (餘簾夢願鏇顧壓窪顧衊, 夢繭膚積齋願廠蓋製齋 ~ 繭憲夢醖鏇簾夢糧鹹獵) 更多 | - | 2021-12-09 | ||
(Prevnar 13™) | 積廠鹹網壓齋糧憲製獵 = 窪廠積鏇鏇衊淵蓋襯觸 鹽膚壓網範網選鑰繭遞 (餘簾夢願鏇顧壓窪顧衊, 願積齋憲壓築鏇憲夢鏇 ~ 廠糧艱網構獵願醖觸獵) 更多 |






