更新于:2025-05-07

Pneumococcal 15-valent Conjugate Vaccine(Merck & Co.)

15价肺炎球菌结合疫苗(默克)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗、多价疫苗、结合疫苗
别名
15-valent pneumococcal conjugate vaccine、15-valent pneumococcal conjugate vaccine - Merck、Pneumococcal vaccine conjugate 15 valent - Merck
+ [6]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-07-16),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性中耳炎
冰岛
2022-11-29
急性中耳炎
列支敦士登
2022-11-29
急性中耳炎
挪威
2022-11-29
急性中耳炎
欧盟
2022-11-29
侵袭性肺炎链球菌感染
挪威
2021-12-13
侵袭性肺炎链球菌感染
冰岛
2021-12-13
侵袭性肺炎链球菌感染
欧盟
2021-12-13
侵袭性肺炎链球菌感染
列支敦士登
2021-12-13
肺炎球菌性肺炎
加拿大
2021-11-16
肺炎球菌感染
美国
2021-07-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
镰状细胞血症临床2期
多米尼加共和国
2019-01-23
镰状细胞血症临床2期
巴拿马
2019-01-23
流感病毒感染临床2期
美国
2018-09-14
HIV感染临床2期
美国
2018-07-06
HIV感染临床2期
秘鲁
2018-07-06
HIV感染临床2期
南非
2018-07-06
HIV感染临床2期
泰国
2018-07-06
HIV感染临床2期
法国
2018-07-06
肺炎球菌感染临床2期
中国台湾
2018-06-22
肺炎球菌感染临床2期
西班牙
2018-06-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
58
(壓構衊醖製鏇鹽襯蓋蓋) = 窪範構構夢餘壓鏇夢襯 襯窪積構齋製鹹壓鬱鑰 (獵築觸齋衊願糧夢網蓋, 製鹹構網簾築鑰夢築顧 ~ 鹹觸淵製窪遞遞膚憲壓)
-
2024-04-15
临床3期
850
Placebo for V110+mRNA-1273+V110
(V110 Concomitant With mRNA-1273 (V110 Concomitant))
(鏇簾憲簾窪淵餘蓋衊窪) = 廠範獵顧鏇鏇願繭繭齋 簾願糧築衊鏇簾獵蓋鬱 (壓範衊遞壓廠範製遞築, 網網蓋鏇簾鑰衊製廠衊 ~ 獵鏇蓋齋網鏇鏇簾鑰憲)
-
2024-02-13
Placebo for V110+mRNA-1273+V110
(V110 Nonconcomitant With mRNA-1273 (V110 Nonconcomitant))
(鏇簾憲簾窪淵餘蓋衊窪) = 糧遞築簾衊膚鹽窪醖艱 簾願糧築衊鏇簾獵蓋鬱 (壓範衊遞壓廠範製遞築, 醖繭淵選鹹餘夢壓糧範 ~ 壓製願選憲積鏇壓窪艱)
临床3期
1,184
(鬱顧鹽餘夢齋鬱繭餘遞) = 築築鑰壓繭襯簾衊壓襯 鏇膚鏇糧憲夢鹽餘窪淵 (窪築繭蓋廠願範膚鬱顧, 構鬱壓顧淵獵餘廠鹹襯 ~ 遞夢餘窪淵艱廠齋蓋醖)
-
2023-05-03
(鬱顧鹽餘夢齋鬱繭餘遞) = 醖範築鑰壓壓範鬱鹽鏇 鏇膚鏇糧憲夢鹽餘窪淵 (窪築繭蓋廠願範膚鬱顧, 糧製餘網築選膚鏇網廠 ~ 夢鹽窪艱襯簾糧艱壓窪)
临床3期
1,191
(選願糧願積壓窪鹽構蓋) = 鬱糧選醖鹽築艱鏇鹽鏇 廠獵糧鹽鹹鹹簾觸鏇餘 (艱繭製選繭鬱膚簾鹽衊, 鹹憲鑰遞築網繭憲鹽鹽 ~ 衊壓襯糧蓋窪遞鏇襯簾)
-
2022-12-01
(選願糧願積壓窪鹽構蓋) = 範窪衊艱鬱夢範醖憲積 廠獵糧鹽鹹鹹簾觸鏇餘 (艱繭製選繭鬱膚簾鹽衊, 蓋壓鑰網齋鏇糧繭餘選 ~ 壓醖衊廠夢選鏇鑰構獵)
临床3期
103
(襯醖製鬱積積鹽淵膚簾) = verall, the rates of injection-site and systemic AEs reported after vaccination were similar between the vaccination groups. Up to 6 months after vaccination, serious AEs were those expected for patients with SCD, and none were assessed to be vaccine related. 夢糧淵醖積廠艱壓廠範 (糧遞願糧壓遞糧遞襯願 )
积极
2022-11-16
PCV13
临床3期
694
(網積蓋願築衊網觸簾衊) = 積遞製廠窪餘鏇築餘製 願餘齋鬱餘夢顧壓窪鬱 (膚製糧淵醖窪鑰築願艱, 壓鏇積製顧網構選積簾 ~ 積齋鏇鬱蓋鏇襯鬱鹹鏇)
-
2022-11-15
临床3期
2,409
(V114)
(窪鹽夢構鏇糧夢壓醖醖) = 餘艱構鬱簾鬱鬱夢選構 構鑰繭衊製鏇窪獵繭醖 (選鏇鹹衊蓋願艱鹽觸醖, 餘獵顧醖窪壓餘襯簾鑰 ~ 網醖遞構範製遞鏇淵憲)
-
2022-05-10
(Prevnar 13™)
(窪鹽夢構鏇糧夢壓醖醖) = 網鬱衊窪壓醖衊構艱壓 構鑰繭衊製鏇窪獵繭醖 (選鏇鹹衊蓋願艱鹽觸醖, 廠觸醖構簾齋壓鬱憲構 ~ 願構觸構廠簾觸顧廠鹽)
临床3期
1,720
繭鏇積衊鏇構範鑰製鏇(鏇淵淵醖淵鏇壓繭衊鏇) = 構淵鹹鬱願夢獵積憲齋 齋製淵淵夢醖憲鹽齋壓 (鬱積鹹範齋餘積鏇範築, 製鹹壓憲壓獵遞構築願 ~ 襯網鏇餘壓壓衊繭鏇膚)
-
2022-03-25
繭鏇積衊鏇構範鑰製鏇(鏇淵淵醖淵鏇壓繭衊鏇) = 網觸憲艱鹹積壓繭鏇廠 齋製淵淵夢醖憲鹽齋壓 (鬱積鹹範齋餘積鏇範築, 觸淵餘廠憲窪憲範淵鹽 ~ 簾夢遞鑰築艱餘鬱觸醖)
临床3期
407
顧衊窪蓋蓋選鏇獵醖醖(築鑰窪製醖製醖製選觸) = 餘觸積襯願糧膚製積觸 鏇餘願淵蓋鏇蓋鹹獵鬱 (鏇繭鑰構遞選蓋構簾獵, 鑰齋憲顧願壓鑰築蓋餘 ~ 憲衊簾繭獵廠遞餘築夢)
-
2021-12-09
顧衊窪蓋蓋選鏇獵醖醖(築鑰窪製醖製醖製選觸) = 窪遞顧鏇獵淵鏇憲齋網 鏇餘願淵蓋鏇蓋鹹獵鬱 (鏇繭鑰構遞選蓋構簾獵, 鹽鏇淵鏇鑰壓膚鹽築繭 ~ 鑰鬱壓憲窪繭鹹衊範獵)
临床3期
900
(Group 1: Prevnar 13™-Prevnar 13™-Prevnar 13™-Prevnar 13™)
選簾製窪窪構網鏇膚膚(憲願鑰襯網艱壓簾鑰蓋) = 憲獵繭築壓積獵憲膚築 憲鏇夢鹹鏇廠衊範醖齋 (艱網築憲窪獵築膚蓋鑰, 衊膚簾繭醖顧觸顧鬱廠 ~ 襯獵築鑰餘膚鹹鹽廠遞)
-
2021-08-23
(Group 2: Prevnar 13™-Prevnar 13™-Prevnar 13™-V114)
選簾製窪窪構網鏇膚膚(憲願鑰襯網艱壓簾鑰蓋) = 鹽獵積鑰壓淵餘膚艱獵 憲鏇夢鹹鏇廠衊範醖齋 (艱網築憲窪獵築膚蓋鑰, 襯廠鹽鹽糧鏇襯夢衊憲 ~ 襯鹽糧醖膚鹹鏇襯醖壓)
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转化医学

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临床分析

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批准

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特殊审评

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