A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 2 Study to Evaluate the Effect of Amlitelimab on Vaccine Antibody Responses in Adult Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis

This is a Phase 2, multicenter, randomized, double-blind placebo controlled, 2-arm study to evaluate the effect of amlitelimab on vaccine antibody responses, and the safety of amlitelimab concurrently administered with non-live vaccines in adult participants with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD).
The purpose of this study is to compare the immune responses to concomitantly administered Boostrix (tetanus, diphtheria, and acellular pertussis [Tdap]) and Pneumovax 23 (PPSV) vaccines in adult participants with moderate-to-severe AD treated with amlitelimab versus placebo. The study will evaluate the percentage of participants achieving a positive anti-tetanus response at Week 16 (primary endpoint) and a positive anti-pneumococcal response at Week 16 (key secondary endpoint).
Study details include:
The study duration will be up to 36 weeks (for participants not entering the LTS17367 [RIVER-AD]).
The screening period will be 9 days to 4 weeks. The treatment duration will be up to 16 weeks. The post-treatment safety follow-up period will be16 weeks. The number of visits will be up to 7 (or 6 for those entering LTS17367 [RIVER-AD]).

开始日期2023-10-06

申办/合作机构

Sanofi

NCT05827874

/ Completed临床1期

A Randomized, Open-Label Study on the Effect of Nipocalimab on Vaccine Responses in Healthy Participants

The purpose of this study is to assess the effect of nipocalimab treatment on the antibody (a protein made in the body to response to a foreign substance) response following tetanus, diphtheria, pertussis (Tdap) vaccination in healthy participants at Week 4.

开始日期2023-04-12

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

NCT05170399

/ Recruiting临床4期IIT

Vaccine Responses in Patients With B Cell Malignancies

Background:
People with B cell malignancies (blood cancers) often cannot mount a full immune response to infections or certain vaccines. Bruton tyrosine kinase inhibitors (BTKis), which are used to treat blood cancers, may also negatively affect a person s response to certain vaccines. Researchers want to learn more about vaccine responses in people with certain types of blood cancers. The findings may help develop better vaccine strategies for people with these cancers.
Objective:
To learn how well vaccines work in people who have certain types of blood cancers.
Eligibility:
Adults aged 18 years or older who have chronic lymphocytic leukemia (CLL), Waldenstrom macroglobulinemia, or certain non-Hodgkin lymphomas.
Design:
Participants will get one or more vaccines for illnesses such as COVID-19, hepatitis B, and shingles. They can choose which vaccines they receive. They will give a blood sample before they get each vaccine. Some vaccines require a second dose 3-6 weeks later. Participants may give an optional blood sample with the second vaccine dose. About 4 weeks after they finish each vaccine series, they will give another blood sample. They will have 2-3 study visits per vaccine.
Participants may receive a booster dose for some vaccines. The booster dose is optional. They will give another blood sample with the booster dose.
Participants will have pregnancy tests, if needed.
Participants with CLL who receive BTKis may be asked to pause treatment for up to 7 weeks.
Participants may give follow-up blood samples up to 2 times a year for 5 years. These blood samples are optional.
Participation will last for up to 5 years after each vaccine series is received.

开始日期2022-09-14

申办/合作机构

National Heart, Lung & Blood Institute

100 项与 23价肺炎球菌多糖疫苗(Merck Sharp & Dohme) 相关的临床结果

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100 项与 23价肺炎球菌多糖疫苗(Merck Sharp & Dohme) 相关的转化医学

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100 项与 23价肺炎球菌多糖疫苗(Merck Sharp & Dohme) 相关的专利（医药）

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项与 23价肺炎球菌多糖疫苗(Merck Sharp & Dohme) 相关的文献（医药）

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Cost-effectiveness analysis of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine for elderly in Zhejiang province, China

Article

作者: Yu, Zilian ; Hu, Yu ; Han, Shangyan

This study aimed to evaluate the cost-effectiveness of introducing 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPV23) for elders into provincial immunization program in Zhejiang, China. From a societal perspective, a decision tree-Markov model was constructed to stimulate the economic and health consequences of Streptococcus pneumonae infection diseases in both 60-y-old and 70-y-old cohort, with one dose PPV23 vaccination and a coverage of 90% versus no vaccination. The model accounted for invasive pneumococcal disease (IPD) and non-bacteremic pneumococcal pneumonia (NBP). Model parameters were obtained from up-to-date published literature and statistical data. The costs associated with vaccination and medical treatment, quality-adjusted life years (QALYs), the number of Spn infection cases averted, and the incremental cost-effectiveness ratio (ICER) were calculated. Both effects and costs were discounted by 3% annually. The sensitivity analysis was implemented to evaluate the robustness of the model. Compared to the no-vaccination, the PPV23 vaccination program could reduce the number of IPD case, NBP case, death by 9.56%, 3.93% and 6.72% in the 60-y-old cohort. The corresponding figures for the 70-y-old cohort were 20.96%, 30.22%, and 15.70%. The ICER was estimated at US$ 635.31/QALY and US$ 69.36/QALY for the 60-y-old and 70-y-old cohort, respectively, and these results were robust in sensitivity analyses. Introducing a vaccination program of PPV23 targeting both 60 y old and 70 y old was economical based on the parameters, having the potential to substantially reduce morbidity and mortality related to Spn and the related disease burden.

2026-12-31·Expert Review of Vaccines

Pneumococcal conjugate vaccines in older adults and immunocompromised individuals

Review

作者: Luvira, Viravarn ; Pitisuttithum, Punnee ; Ngamprasertchai, Thundon

INTRODUCTION:

Pneumococcal disease leads to high morbidity and mortality, particularly in older adults and immunocompromised individuals. Many pneumococcal conjugated vaccines (PCVs) have become available. However, the immunogenicity, efficacy, and effectiveness data of these vaccines in older adults and immunocompromised individuals are limited.

AREAS COVERED:

This review aims to critically examine the immune responses, immune correlations, efficacy, real-world effectiveness, and cost-effectiveness of pneumococcal conjugated vaccines (PCVs) in older adults and immunocompromised individuals.

EXPERT OPINION:

A single dose of 20-valent or 21-valent PCV is recommended for older adults and immunocompromised individuals. Immune correlates of protection vary by serotype and race. An IgG level of 0.35 µg/mL is associated with protection, though this threshold is serotype-dependent. Opsonophagocytic assays, with a threshold of 1:8, remain the most reliable functional correlate of protection against invasive pneumococcal disease. Standardized immunological assays are essential for evaluating immune responses. High-valent PCVs have shown noninferior immunogenicity compared to PCV13, though geometric mean fold rises (GMFRs) for shared serotypes are slightly lower. Real-world effectiveness data are still needed, particularly in regions with differing serotype prevalence. Serotype surveillance is crucial when introducing PCV programs. Due to the high cost of higher-valent PCVs, many countries continue using PCV13 or PCV15 followed by PPSV23 for high-risk groups.

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Vaccination in patients with cancer: Gaps in coverage, barriers, and the role of clinician recommendations

Article

作者: Arslan, Çağatay ; Semiz, Hüseyin Salih ; Hacıoğlu, Muhammet Bekir ; Akkuş, Erman ; Ürün, Yüksel ; Kayaalp, Mehmet

Cancer patients require a tailored vaccination strategy. This study aims to assess the vaccination status of cancer patients, evaluate disease incidence and severity in vaccinated individuals, identify reasons for noncompliance with guideline-recommended vaccines, and explore vaccine hesitancy. A cross-sectional survey, including 36 multiple-choice and 6 open-ended questions, was conducted in across Turkey. A total of 506 patients participated between September 1, 2024, and December 31, 2024. Among the participants, 59% (n = 302) were receiving active treatment. At the time of diagnosis, 90.5% did not have an ongoing vaccination program. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) (86.2%) and influenza (22.0%) were the most frequently received vaccines before treatment.The most common reason for not being vaccinated (except for COVID-19) was the absence of a medical recommendation. Higher education levels were associated with increased vaccination rates for hepatitis B, influenza, 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13), and 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPSV23) (p < .01). No significant relationship was found between disease stage and vaccination rates. The most frequently reported barrier to vaccination was the absence of a medical recommendation, highlighting the pivotal role of clinician engagement in improving vaccine uptake in this vulnerable population. Although international guidelines strongly recommend routine vaccination for patients with cancer, real-world data on vaccination practices, associated barriers, and health system - level implementation in middle-income countries are scarce. To address this evidence gap, this study provides real-world data on vaccination rates, determinants, and perceived barriers among cancer patients receiving care in a Turkish oncology setting.

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项与 23价肺炎球菌多糖疫苗(Merck Sharp & Dohme) 相关的新闻（医药）

2026-02-21

·CPHI制药在线

2025财报季：自免、疫苗TOP3业绩解析

关注并星标CPHI制药在线 2025年MNC业绩报已披露完毕，在过去一年，全球制药TOP10业绩迎来大洗牌。礼来凭GLP-1赛道的绝对优势登顶NO.1；辉瑞在新冠产品退潮后尚未找到能挑大梁者，位次下滑至第二；给人惊喜的则是艾伯维，其两款自免生力军Skyrizi、Rinvoq业绩延续增长强劲势头，使艾伯维位列全球药企营收第三，稳稳占据头部阵营。从赛道来看，肿瘤领域依然是药企营收的核心支柱，同时代谢领域已成为药企们下一个竞争高地，在这两大赛道之外，自免、疫苗两大赛道已呈现颠覆性改变。从这两大赛道营收TOP3入手，我们分析一下自免、疫苗领域的变迁。自免赛道TOP3：艾伯维、赛诺菲、强生创新制药艾伯维以304.06亿美元的自免业务营收，蝉联2025年自免赛道榜首。艾伯维在自免领域积累了长期的系统性布局，构建了成熟的研发领域和产业体系。在超重磅产品Humira（阿达木单抗，修美乐）专利到期后，其“免疫双子星”Skyrizi（利生奇珠单抗）和Rinvoq（乌帕替尼）顺利“填坑”。 Skyrizi是一款靶向IL-23的单抗，通过阻断IL-23信号通路，抑制与炎症相关的T细胞激活，从而有效减少炎症反应和皮肤症状。2019年，Skyrizi获FDA批准，用于治疗接受过光疗或系统性治疗的中度至重度斑块性银屑病的成人患者。之后，Skyrizi不断拓展适应症，陆续获批了活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病、中重度活动性溃疡性结肠炎。而且Skyrizi未来有望在更多大品种自免适应症方面发力。得益于适应症拓展和市场渗透率提升，2024年，Skyrizi全球销售额首次突破100亿美元，同比增长50.9%；2025年，Skyrizi全年销售额达到175.62亿美元，同比增长49.9%。据Nature Reviews Drug Discovery预测，2026年，Skyrizi销售额预计可达210亿美元。被笼罩在Skyrizi光环下的Rinvoq也不容小觑，Rinvoq是一种选择性JAK抑制剂，通过抑制特定细胞信号通路(JAK-STAT)发挥作用。2019年，Rinvoq获批用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。之后，其适应症扩展至银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱炎等。2025年，Rinvoq销售额达到83.04亿美元。而且Rinvoq还在拓展更多适应症，包括：白癜风、化脓性汗腺炎、系统性红斑狼疮等。行业预估这些新增适应症将为Rinvoq带来20亿美元增量。总而言之，艾伯维已经来到了一个新阶段，新药王已经养成，并且增长十分强势。背后是艾伯维的立项眼光和临床差异化战略的高效执行。赛诺菲2025年自免业务收入为162.21亿美元，位居赛道第二。Dupixent（度普利尤单抗）以 157.14 亿美元的销售额，成为公司自免业务的绝对支柱，占比超 97%。 Dupixent是全球首个靶向IL-4Rα的生物制剂，2017年3月，Dupixent获FDA批准用于治疗成人中重度特应性皮炎。目前，Dupixent已在全球60多个国家和地区获批用于特应性皮炎、哮喘、鼻息肉、嗜酸性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、慢性阻塞性肺病、大疱性类天疱疮等适应症，覆盖皮肤、呼吸、消化等多个疾病领域。 Dupixent在特应性皮炎、哮喘等Th2型炎症疾病中建立了统治地位，支撑了赛诺菲在自免领域的快速崛起。不过Dupixent的核心专利2031年就要到期，目前，仅国内就有多家药企布局IL-4Rα赛道，如康诺亚的司普奇拜单抗、智翔金泰的泰利奇拜单抗、麦济生物的柯美奇拜单抗、恒瑞医药的SHR-1819、三生国健的SSGJ-611等。Dupixent凭借先发优势长期占据的赛道壁垒，已在众多玩家的围追堵截下开始出现裂缝。强生创新制药以157.28亿美元的销售额，将至自免赛道第三。其核心自免产品IL-12p40单抗Stelara（乌司奴单抗）由于专利到期影响，受到生物类似药冲击，销售额为60.78 亿美元，同比下降41.3%，导致强生免疫业务增速下滑。其他自免产品如IL-23p19单抗Tremfya（古塞奇尤单抗）销售额为51.55 亿美元、Simponi/Simponi Aria（戈利木单抗）26.68 亿美元，Remicade（英夫利西单抗）17.68 亿美元。面对较大业绩挑战，强生创新制药正加速布局新一代双抗与长效制剂，以应对市场变化。疫苗赛道TOP3：辉瑞、GSK、默沙东过去的2025年，源于供给、需求、价格三端的连锁崩塌，国内疫苗赛道形成了一场典型的“戴维斯双杀”；海外主要因“宏观因素”——美国卫生部长小罗伯特·肯尼迪持续推行削弱疫苗公信力的政策，导致疫苗信任危机加剧等，使全球疫苗四巨头的疫苗业务集体失速。辉瑞的新冠疫苗Comirnaty，2025年全年收入42.67亿美元，同比下降33%，其中第四季度营收23亿美元，同比下降35%。Comirnaty业绩下滑的原因主要为全球接种率下降和推荐范围收窄，去年8月底，辉瑞与BioNTech合作开发的更新版新冠疫苗获得了FDA的批准，但与此前批准不同，更新版疫苗对多个年龄段人群的使用有限制，仅适用于有基础疾病的人群。肺炎球菌疫苗沛儿系列Prevnar Family，2025年全年收入64.94亿美元，同比增长1%，是辉瑞疫苗板块的重要支撑。RSV疫苗Abrysvo在成人及孕妇群体中快速渗透，2025年全年收入10.33亿美元，同比增长37%，其中第四季度营收4.81亿美元，同比大增136%。除了新冠、肺炎球菌、RSV疫苗之外，辉瑞还有蜱传脑炎疫苗TicoVac，2021年，TicoVac获FDA批准用于在1岁以上人群中预防蜱传脑炎（TBE），成为FDA批准的首款TBE疫苗。TBE是一种大脑和脊柱的病毒感染，可通过被病毒感染的蜱虫的叮咬传播给人类。1/3的TBE患者可能产生认知变化、肌无力或永久性瘫痪，甚至导致死亡。2025年前三季度，TicoVac销售额为2.72亿美元，同比增长11%。 GSK 2025年疫苗业务全年营收约121.09亿美元，同比增长2%。其中，带状疱疹疫苗Shingrix销售额为35.58亿英镑（约47.05亿美元），同比增长8%，是GSK疫苗产品销售额最高的单品。 Shingrix于2017年获FDA批准上市，用于50岁及以上成人预防带状疱疹，后扩大人群至18岁及以上免疫功能低下的成人。从在全球上市以来，Shingrix销售收入超千亿元人民币，年销售峰值超40亿美元。临床试验表明，Shingrix 对带状疱疹的预防有效性高达 90% 以上，远远超过传统疫苗。 2025年，GSK的RSV疫苗 Arexvy销售额为 5.93 亿英镑（约7.84亿美元），同比增长 2%。在全球III期AReSVi-006研究中，Arexvy预防RSV-LRTD的总体效力为82.6%，预防严重RSV-LRTD的效力为94.1%。在有基础合并症人群中，疫苗效力为94.6%。虽然临床数据优异，但RSV 疫苗市场竞争激烈，Arexvy面临较大的推广挑战，未来能否成为GSK疫苗业务的第二增长曲线，仍待时间考验。默沙东的疫苗业务在2025年遭遇重大挑战。曾经一针难求的9价HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9销售额达52.33亿美元，同比下降39%，成为拖累营收的主要因素。默沙东将其归因于中国市场需求下降，同时日本等地区因报销政策调整和采购节奏变化，也是导致业绩下降的主要原因之一。在肺炎球菌疫苗方面，肺炎球菌21价结合疫苗Capvaxive全年销售额达7.59亿美元，成为公司疫苗业务中增长较快的产品。2024年，FDA批准Capvaxive用于，在18岁及以上的个体中，为预防由肺炎链球菌血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B引起的侵袭性疾病而进行主动免疫接种;在18岁及以上的个体中，为预防肺炎链球菌血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B引起的肺炎而进行主动免疫接种。 Capvaxive成为首个专为成人设计的肺炎球菌结合疫苗，在65岁及以上的个体中，Capvaxive覆盖的血清型导致约83%的侵袭性肺炎球菌疾病。另外两款肺炎球菌疫苗产品Pneumovax 23和Vaxneuvance（15价）在2025年上半年销售额分别为0.79亿美元（同比下降35%）和4.59亿美元（同比增长13%），整体呈现分化态势。默沙东正极力摆脱依靠九价HPV疫苗或K药等单一重磅产品的业绩束缚，努力构建不同治疗领域，抗风险能力更强的产品体系。无论是自免还是疫苗赛道，这两大潜力巨大的市场都在经历一场深度调整，自免市场越来越火热，市场空间巨大是一个不争的事实，同时自免新老药王的交接也将更频繁，背后是留给后来者的窗口越来越窄。疫苗业务在美国市场政策的持续影响下，全球企业也将面临更多不确定性。总之，这场调整是残酷的淘汰赛，也是优质药企脱颖而出的“压力测试”。主要参考资料： 1.2025年业绩报 2.https://www.fiercepharma.com/marketing/pfizer-retains-top-spot-vaccine-rankings-sanofis-slide-sparks-code-red-call. END 扫码领取CPHI China2026展会门票智药研习社近期直播来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

财报疫苗

2026-01-26

·今日头条

药王默沙东：以使命为魂，百年药企的创新征途与全球领航之路

默沙东（Merck & Co., Inc.，股票代码 MRK）作为全球生物制药领域的标杆企业，1891 年由乔治・默克在美国创立，从纽约周边的精细化学品分销商起步，历经 135 年深耕，凭借 “药物为人类而生产，非为利润而制造” 的核心使命，在肿瘤、疫苗、传染病等领域构筑起技术壁垒，诞生了帕博利珠单抗（可瑞达 ®）、佳达修 ® 等多款超级重磅产品。如今，默沙东业务覆盖全球 140 多个国家和地区，拥有约 7.5 万名员工，以持续的创新能力、深厚的品牌积淀和稳健的经营业绩，稳居全球药企第一梯队。截至 2026 年 1 月 26 日，公司总市值达 2614.44 亿美元，2024 年实现营收 641.68 亿美元，以强大的产品矩阵与研发实力，书写着百年药企的长青传奇。一、从化学品分销到全球制药巨头 1891 年 1 月 1 日，23 岁的乔治・默克在纽约创立默沙东前身 —— 默克公司，初期业务聚焦于纽约及周边地区的精细化学品分销，开启了医药事业的起步之路。1899 年，公司发布第一版《默克诊疗手册》，虽早期内容仍包含放血疗法等传统治疗方式，但逐步成为美国医疗界广泛使用的权威参考书，奠定了默沙东在医疗知识传播领域的基础。1925 年，乔治・W. 默克接任公司总裁，确立 “科研驱动” 战略，1927 年推动公司与 Powers-Weightman-Rosengarten Co. 合并，全力建设科研体系，1933 年成立首个专属实验室，正式迈入药理学研究领域，开启从化学品贸易到制药研发的转型。乔治•默克 1936 年，默沙东成功合成维生素 B1 并发表研究成果，实现维生素的大规模生产，有效缓解了全球脚气病蔓延问题，彰显了其科研转化能力。1943 年，在公司支持下，塞尔曼・瓦克斯曼博士团队发现首个有效治疗结核病的抗生素链霉素，默沙东毅然放弃该专利，确保全球患者可及，践行了 “以人类健康为核心” 的初心。1946 年 5 月 15 日，默沙东在纽约证券交易所上市（股票代码 MRK），借助资本力量加速研发与扩张，1948 年凭借家禽抗寄生虫药磺胺喹恶啉切入动物保健市场，开启多元化布局。 1953 年，默沙东与拥有强大制药研发、营销能力及国际市场渠道的沙东公司合并，整合化学研究设施与全球资源，正式确立 “默沙东” 品牌，开启全球化发展新阶段。此后数十年，公司持续深耕核心领域，在心血管、疫苗、传染病等赛道不断突破，1989 年向中国转让重组乙肝疫苗生产技术，助力中国控制乙肝疫情，成为中外医药合作的典范；1992 年正式进入中国市场，逐步构建起完善的研发、生产与营销体系。2009 年，默沙东与先灵葆雅公司完成合并，成为美国收入第二高的制药企业，业务版图进一步扩容，跻身全球制药行业第一梯队。二、以创新破局，在责任中前行 1. 科研里程碑：改写疾病治疗格局 1950 年，默沙东研究员路易斯・塞瑞特博士研发出皮质醇药物 CORTONE，为类风湿性关节炎、风湿热等慢性疾病提供了有效治疗方案，奠定公司在抗炎领域的地位。1958 年，利尿剂 DIURIL（氯噻嗪）上市，标志着默沙东成为心血管领域领先企业，此后持续领跑高血压、心脏病疗法研发。1971 年，推广麻腮风三联疫苗，1977 年肺炎疫苗纽莫法获批，逐步构建起完善的疫苗产品矩阵。1986 年，全球首个重组乙肝疫苗 RECOMBIVAX HB 获 FDA 批准，1987 年推出首个商品化他汀类降脂药，持续刷新医药治疗边界。 1996 年，抗 HIV 药物 CRIXIVAN（硫酸茚地那韦）仅用 42 天即获 FDA 批准，为艾滋病治疗带来突破性进展；2014 年，全球首个抗 PD-L1 疗法可瑞达 ®（帕博利珠单抗）获批，开启肿瘤免疫治疗新时代，至今仍稳坐 “药王” 宝座。2024 年 3 月，肺动脉高压新药 Winrevair 获 FDA 批准，作为首个治疗 PAH 的激活素信号抑制剂疗法，上市不到一年即实现 4.19 亿美元销售额，成为心血管领域新增长引擎。 2. 社会责任：坚守初心的全球实践 1987 年，默沙东前首席执行官罗伊・瓦杰洛斯宣布无偿捐献伊维菌素，直至在全球范围内消灭河盲症，用实际行动践行企业使命。2021 年新冠疫情期间，公司快速研发口服抗病毒药物 Molnupiravir，成为全球首个获批用于治疗轻中度 COVID-19 的口服抗病毒药物，并通过药品专利池组织（MPP）与 27 家仿制药企业合作，向 105 个中低收入国家供应仿制药，提升药物可及性。此外，公司发起 “默沙东关爱母亲” 行动，推动中国 —— 默沙东艾滋病合作项目（C-MAP）等，在全球公共卫生领域持续贡献力量。 3. 战略整合：强化核心竞争力 2021 年 12 月，默沙东完成对 Acceleron Pharma 的收购，补强心血管、罕见病领域管线；2022 年与莫德纳合作开发个体化癌症疫苗（PCV）mRNA-4157/V940，布局 mRNA 技术赛道。2024 年，公司与礼新医药、翰森制药达成合作，引进 PD-1/VEGF 双特异性抗体、口服 GLP-1 受体激动剂等在研药物，持续丰富管线多样性，强化创新能力。三创新引领，全球制药第一梯队 1. 行业排名：稳居全球前列默沙东凭借稳健的经营与强大的创新实力，常年跻身全球权威榜单前列。2022 年位列《财富》世界 500 强第 262 位，2023 年升至第 231 位，同年以 592.83 亿美元营收入选《财富》美国 500 强第 69 位；2018 年入围世界品牌实验室《世界品牌 500 强》榜单第 138 名，品牌影响力遍及全球。在制药行业细分排名中，默沙东始终与辉瑞、罗氏等企业并列第一梯队，肿瘤、疫苗领域市占率稳居全球前列。 2. 核心优势：技术壁垒与使命护城河与其他制药企业相比，默沙东的独特性在于 “科研创新与社会责任深度绑定” 的发展模式。公司坚持长期高研发投入，2024 年研发支出达 179 亿美元，持续构筑技术壁垒，核心专利覆盖肿瘤、疫苗、动物保健等领域。同时，百年坚守 “以人类健康为核心” 的使命，多次放弃专利、无偿捐献药物，不仅赢得全球医疗界认可，更构建起独特的品牌信任度，成为全球药企社会责任标杆。此外，公司实现 “处方药 + 疫苗 + 动物保健” 三大板块协同发展，抗风险能力显著强于单一赛道企业。四、核心品牌与产品矩阵：爆款引领，多点支撑 1. 超级 “药王”：可瑞达 ®（帕博利珠单抗）作为全球肿瘤免疫治疗的标杆药物，可瑞达 ®2024 年实现销售额 294.82 亿美元，同比增长 18%，占公司全年总营收的 46%，连续多年蝉联 “药王” 宝座。其适应症持续拓展，覆盖肺癌、乳腺癌、子宫内膜癌等多个癌种，2024 年皮下制剂 III 期研究成功，给药时间缩短至 2-3 分钟，进一步提升患者便利性与市场竞争力。 2. 疫苗龙头：佳达修 ®（HPV 疫苗）佳达修 ® 作为全球首款 HPV 疫苗，2024 年实现收入 86 亿美元，凭借四价、九价产品的广泛覆盖，成为预防宫颈癌的核心疫苗产品。默沙东曾宣布 5 年内捐赠 300 万剂佳达修 ®，支持低收入国家疫苗接种，彰显疫苗领域的领导地位。 “现代疫苗之父”——莫里斯•席勒曼博士 3. 潜力新星：Winrevair（索特西普） 2024 年获批的肺动脉高压新药 Winrevair，上市后快速放量，全年销售额达 4.19 亿美元，其独特的作用机制的能够解决肺血管重塑问题，填补了临床空白，预计将成为百亿级重磅产品。 4. 其他核心板块动物保健板块 2024 年实现收入 59 亿美元，旗下贝卫多 ® 等产品凭借长效驱虫效果占据全球市场重要份额；糖尿病领域的捷诺维 ®（磷酸西格列汀片）、传染病领域的新冠口服药 Molnupiravir 等，共同构成多元化产品矩阵，支撑公司业绩稳定增长。五、知名高管与管理理念 1. 现任核心高管默沙东现任首席执行官为罗伯特・M・戴维斯（Robert M. Davis），其带领公司聚焦创新管线拓展与全球化布局，推动可瑞达 ® 适应症扩容、Winrevair 上市等关键举措，实现公司业绩稳健增长，同时坚守企业社会责任，深化与全球药企的合作共赢。默沙东实验室全球临床研究高级副总裁、首席医学官贝罗毅博士 2. 传承百年的管理理念公司核心管理理念源于乔治・W. 默克 1950 年的经典演讲：“我们应当永远铭记，药物是为人类而生产，不是为追求利润而制造的。只要我们坚守这一信念，利润必将随之而来。” 这一理念贯穿默沙东百年发展，成为高管团队决策的核心准则，推动公司在商业成功与社会责任之间实现平衡，形成独特的企业文化。六、市值与营收利润：业绩稳健，资本市场青睐 1. 市值表现截至 2026 年 1 月 26 日（最新数据参考 2025 年 12 月 31 日），默沙东股价报 105.26 美元，52 周股价区间为 73.31-107.59 美元，总市值达 2614.44 亿美元，市盈率（TTM）为 13.90，前瞻市盈率 11.14，股息收益率 3.23%，展现出稳健的估值水平与资本市场认可度。近五年总回报率达 58.24%，跑赢同期多数医药板块标的。 2. 营收利润情况 2024 年，默沙东实现总营收 641.68 亿美元，同比增长 7%；非 GAAP 每股收益 7.65 美元，盈利能力强劲。从业务结构看，肿瘤板块（主要为可瑞达 ®）、疫苗板块（主要为佳达修 ®）、动物保健板块为核心增长引擎。从区域分布看，中国市场 2024 年销售额达 53.9 亿美元，占全球业绩的 9.4%，成为重要增长市场。2024 年公司净利润（TTM）达 190.34 亿美元，净利润率 25.72%，在高研发投入的制药行业中保持优异的盈利水平。从精细化学品分销商到全球制药巨头，默沙东的百年征程，是一部以科研创新突破疾病边界、以社会责任铸就品牌灵魂的发展史。凭借可瑞达 ®、佳达修 ® 等爆款产品的引领，以及 Winrevair 等潜力新品的接力，叠加持续的管线布局与全球化扩张，默沙东正持续巩固行业领先地位。未来，在肿瘤免疫治疗、mRNA 疫苗、罕见病等前沿赛道，默沙东有望继续以使命为帆、以创新为桨，书写百年药企的新辉煌，为全球人类健康事业贡献更多力量。

疫苗高管变更财报信使RNA核酸药物

2026-01-20

·PRNewswire

Eurofins Viracor Launches Assays for Pneumococcal Antibody Detection, Expanding Serotype Coverage to Support Immunocompromised Patient Care

LENEXA, Kan., Jan. 20, 2026 /PRNewswire/ -- Eurofins Viracor announces the launch of a multiplexed bead-based assay to detect IgG responses to currently available pneumococcal vaccines, including the recently approved Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine (PCV21). These Pneumococcal Antibody assays—PCV15 (15 serotype), PCV20 (20 serotype), PPSV23 (23 serotype), and PCV21 (21 serotype), and our comprehensive vaccine assay (32 serotype)—provide clinicians with a comprehensive toolset to assess vaccine-induced immunity across 32 Streptococcus pneumoniae serotypes. Eurofins Viracor's new pneumococcal antibody assays provide coverage for all CDC-recommended vaccines—PCV15, PCV20, PPSV23, and the recently approved PCV211. Building on its history as one of the first laboratories to offer pneumococcal antibody testing, Eurofins Viracor is now the first to deliver assays capable of detecting antibodies to every serotype included in approved vaccines. The addition of nine serotypes enhances the menu, enabling clinicians to monitor patient immune responses with greater accuracy and breadth. Key highlights of this launch: Includes newly approved serotypes such as 15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31, and 35B, not found in previous vaccines. Quantification aligned with WHO international standards, achieving 100% accuracy and precision at the clinically relevant 1.3 µg/mL IgG cutoff.2 Assays demonstrated higher IgG responses in immunocompetent compared to immunocompromised individuals, underscoring the importance of personalized immunity monitoring.2 These new assays address a significant need by leveraging the power of advanced immunology diagnostics to provide fast, highly sensitive, and specific detection of pneumococcal antibodies levels. Eurofins Viracor's commitment to innovation in immunology diagnostics is exemplified by this advancement. For more information about the pneumococcal antibody assays and their applications, please visit or contact Client Services at (800) 305-5198. About Eurofins Viracor With over 40 years of diagnostic expertise in infectious disease, immunology and allergy testing for immunocompromised and critical patients, Eurofins Viracor is passionate about delivering accurate, timely and actionable results, never losing sight of the connection between the testing it performs and the patients it serves. Eurofins Viracor is a subsidiary of Eurofins Scientific (EUFI.PA), a global leader in bio-analytical testing, and one of the world leaders in genomic services. For more information, please visit eurofins.com and eurofins-viracor.com About Eurofins – the global leader in bio-analysis Eurofins is Testing for Life. The Eurofins Scientific SE network of independent companies believes that it is a global leader in food, environment, pharmaceutical and cosmetic product testing and in discovery pharmacology, forensics, advanced material sciences and agroscience contract research services. It is also one of the market leaders in certain testing and laboratory services for genomics, and in the support of clinical studies, as well as in biopharma contract development and manufacturing. It also has a rapidly developing presence in highly specialised and molecular clinical diagnostic testing and in-vitro diagnostic products. With over 65,000 staff across a network of more than 950 laboratories in over 1,000 companies in 60 countries, Eurofins offers a portfolio of over 200,000 analytical methods. Eurofins Scientific SE shares are listed on Euronext Paris Stock Exchange. Citations: Centers for Disease Control and Prevention. Pneumococcal Vaccine Recommendations. Webpage published October 26, 2024. Accessed January 5, 2026. Available from: Douglas J, Davidson J, Church M, Nutt J, Morris P, Kleiboeker S. Development of a Luminex Multiplexed Bead Based Assay to Detect IgG Vaccine Response to 32 Streptococcus pneumoniae Serotypes. Poster presented at: IDWeek 2025; October 2025; United States. Eurofins Viracor, Lenexa, KS. SOURCE Viracor Eurofins 21% more press release views with Request a Demo

疫苗免疫疗法临床研究诊断试剂上市批准

100 项与 23价肺炎球菌多糖疫苗(Merck Sharp & Dohme) 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	J07AL02	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肺炎球菌感染	美国	Merck & Co., Inc.	1977-11-21

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
带状疱疹	临床3期	德国	Merck & Co., Inc.	2007-02-13

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01351896 (CTgov)	临床2期	慢性淋巴细胞白血病 \| 小淋巴细胞淋巴瘤	49	Bone Marrow Biopsy+Lenalidomide+Pneumococcal Polyvalent Vaccine (Arm A (Concurrent PCV13 and Lenalidomide))	構廠獵鬱範衊膚遞繭網 = 襯構餘範獵膚膚衊遞壓憲淵齋繭醖鏇艱鹽鏇鏇 (壓鏇鏇窪膚獵繭齋餘壓, 製鹹夢製壓襯觸網願襯 ~ 繭簾壓築衊艱繭遞鹽壓) 更多	-	2025-08-22
				Bone Marrow Biopsy+Lenalidomide+Pneumococcal Polyvalent Vaccine (Arm B (Sequential PCV13 and Lenalidomide))	構廠獵鬱範衊膚遞繭網 = 鬱齋構遞窪築積觸壓選憲淵齋繭醖鏇艱鹽鏇鏇 (壓鏇鏇窪膚獵繭齋餘壓, 繭遞製觸築鏇膚鹹糧艱 ~ 網鹹窪窪築觸製糧顧糧) 更多
NCT05158140 (V110-911, CTgov)	临床3期	肺炎球菌感染	850	Placebo for V110+mRNA-1273+V110 (V110 Concomitant With mRNA-1273 (V110 Concomitant))	醖構廠餘願蓋餘艱遞觸 = 蓋觸簾製糧窪醖艱築齋觸餘憲製觸鹹鬱鏇鏇願 (繭鏇遞簾構簾範壓鬱獵, 憲繭衊願襯膚鏇顧艱淵 ~ 製衊願鹽餘壓淵獵選鹹) 更多	-	2024-02-13
				Placebo for V110+mRNA-1273+V110 (V110 Nonconcomitant With mRNA-1273 (V110 Nonconcomitant))	醖構廠餘願蓋餘艱遞觸 = 顧膚築鹽範範糧蓋繭夢觸餘憲製觸鹹鬱鏇鏇願 (繭鏇遞簾構簾範壓鬱獵, 衊蓋築觸遞願襯壓簾範 ~ 鑰廠窪築艱廠淵醖齋願) 更多
NCT02707692 (CTgov)	N/A	获得性免疫缺陷综合征	54	placebo+Pneumovax-23 (Pneumococcal Vaccine)	簾顧膚獵構鹽選網鬱鏇(壓夢窪襯構鏇淵廠齋鹹) = 積壓窪觸鏇製壓齋醖製積觸範鬱選糧願鹹鬱構 (壓衊糧襯糧網製壓觸顧, 2998.0)	-	2022-08-24
				Fluarix+placebo (Influenza Vaccine)	簾顧膚獵構鹽選網鬱鏇(壓夢窪襯構鏇淵廠齋鹹) = 廠襯糧艱繭簾糧鬱繭鹹積觸範鬱選糧願鹹鬱構 (壓衊糧襯糧網製壓觸顧, 243.2) 更多
NCT03104075 (CTgov)	临床4期	肺炎	40	Pneumococcal 13valent Conj Vaccine Diphtheria CRM197 Protein (Prevnar 13)	艱範選遞壓壓廠齋願簾(醖蓋網餘襯窪齋選構夢) = 艱餘糧衊餘獵範遞鹹壓糧顧願窪窪範廠遞繭艱 (鬱簾蓋廠築鹽糧觸鑰膚, 19.4) 更多	-	2021-12-07
				Pneumococcal Vaccine Polyvalent (Pneumovax 23)	艱範選遞壓壓廠齋願簾(醖蓋網餘襯窪齋選構夢) = 蓋鹽鏇顧糧積鏇範網製糧顧願窪窪範廠遞繭艱 (鬱簾蓋廠築鹽糧觸鑰膚, 18.6) 更多
NCT03260790 (CTgov)	临床4期	哮喘	17	PCV13+PPSV23 (PCV13 and PPSV23)	齋膚窪艱願鹽願遞餘繭(齋蓋壓蓋餘鏇鹹觸鏇顧) = 淵餘膚鏇範積廠鏇網簾鏇顧醖製願鑰衊廠構鏇 (遞襯觸積願淵選範築窪, 顧繭襯糧遞積願窪顧簾 ~ 選窪醖鹹構簾淵製餘壓) 更多	-	2021-11-05
				PPSV23 (PPSV23)	齋膚窪艱願鹽願遞餘繭(齋蓋壓蓋餘鏇鹹觸鏇顧) = 鹽鏇簾選醖餘築遞蓋積鏇顧醖製願鑰衊廠構鏇 (遞襯觸積願淵選範築窪, 鹽積觸襯膚構願齋鏇糧 ~ 構壓廠鹽廠製選選糧鬱) 更多
NCT03802994 (CTgov)	早期临床1期	-	57	Peripheral blood sample (1.Aging RT)	選糧積蓋襯蓋窪窪簾鬱(夢齋築憲願遞糧選選鹽) = 遞蓋蓋築築獵餘淵鏇鑰構齋壓膚鬱構壓蓋壓製 (蓋鏇餘鬱糧廠襯獵網築, 10.52) 更多	-	2021-04-30
				Peripheral blood sample (2.Young RT)	選糧積蓋襯蓋窪窪簾鬱(夢齋築憲願遞糧選選鹽) = 鏇鏇齋憲襯繭願蓋艱窪構齋壓膚鬱構壓蓋壓製 (蓋鏇餘鬱糧廠襯獵網築, 8.52) 更多
NCT02225587 (V110-029, CTgov)	临床3期	肺炎球菌感染	400	Placebo+Pneumovax™ 23+Prevnar 13™ (Group 1: Prevnar 13™ → Pneumovax™ 23 → Placebo)	鏇築簾醖簾製餘鹽鏇鑰 = 淵廠襯構繭遞醖鹹獵網鏇壓觸壓鑰構鏇餘獵蓋 (壓衊醖衊獵範遞鬱齋糧, 淵衊鏇製襯糧選網廠獵 ~ 蓋鹹窪遞淵鬱繭鹹鏇選) 更多	-	2020-02-05
				Placebo+Pneumovax™ 23+Prevnar 13™ (Group 2: Prevnar 13™ → Placebo → Pneumovax™ 23)	鏇築簾醖簾製餘鹽鏇鑰 = 遞壓觸鬱壓鬱獵構構夢鏇壓觸壓鑰構鏇餘獵蓋 (壓衊醖衊獵範遞鬱齋糧, 遞積顧選淵鏇廠築積鹹 ~ 醖憲憲窪鑰顧醖膚廠壓) 更多
NCT01307449 (CTgov)	N/A	肺炎球菌感染	88	PNEUMOVAX (Older Group (60-89) on PNEUMOVAX)	鹽餘範獵憲簾觸糧夢積 = 遞選艱選構餘壓獵獵繭鑰構淵憲窪繭鏇築糧襯 (齋淵鏇願醖廠繭鹽遞齋, 鑰鬱鏇簾製積齋選築壓 ~ 鬱鑰糧糧構築鬱選夢觸) 更多	-	2018-10-02
				PREVNAR (Older Group (60-89) on PREVNAR)	鹽餘範獵憲簾觸糧夢積 = 膚選廠網鹹構顧鹽積夢鑰構淵憲窪繭鏇築糧襯 (齋淵鏇願醖廠繭鹽遞齋, 繭壓壓窪艱糧鏇繭憲齋 ~ 構鹽餘鏇憲膚觸夢遞餘) 更多
NCT02260882 (V110-902, CTgov)	临床4期	肺炎球菌感染	243	PNEUMOVAX™ 23 (Revaccination Group)	鏇鑰壓糧遞艱鬱獵膚糧(鹹壓壓鹽襯夢選願顧齋) = 蓋構選製衊獵製遞鹽襯構齋憲憲遞鹹夢壓廠鏇 (鏇膚餘觸簾廠願觸廠鬱, 選顧夢鏇獵憲鹽鹽網範 ~ 衊繭夢鏇構顧齋範選構) 更多	-	2016-02-17
				PNEUMOVAX™ 23 (Primary Vaccination Group)	蓋築願襯廠襯構廠鹽顧(衊餘積遞衊鏇醖襯遞襯) = 遞範網獵觸蓋壓鹹鏇餘構遞遞襯淵齋鏇壓糧遞 (願齋顧鏇製餘鹽糧鹽鹽, 製淵鹽鹹壓鑰齋顧廠鹽 ~ 醖觸艱觸願積淵衊憲廠) 更多
NCT00714064 (PneuMum, Pubmed \| Vaccine)	临床3期	耳部疾病	313	23-valent pneumococcal polysaccharide vaccination (23vPPV at 30-36 weeks gestation)	餘餘獵願蓋選膚壓願憲(鹹獵範觸壓齋鑰襯鹹築) = 構鑰積壓獵遞築顧襯鏇築壓觸簾蓋窪築顧齋餘 (衊築齋鏇製獵醖觸鹽艱, -12% ~ 31%) 更多	-	2015-11-27
				23-valent pneumococcal polysaccharide vaccination (23vPPV at birth)	鑰襯繭網簾遞蓋窪遞壓(製鬱構襯鹹蓋窪選蓋構) = 淵餘簾簾鑰築齋夢鬱糧鹹衊願鹹襯窪鏇淵餘憲 (鹽築膚壓糧艱齋積齋獵 )