简介硫胺素盐酸盐是一种小分子药物,作为维生素B1的补充剂。它主要用于治疗硫胺素缺乏症,一种以体内缺乏维生素B1为特征的疾病,可导致严重的神经问题。硫胺素是一种必需营养素,在体内的碳水化合物代谢和能量生产中起着至关重要的作用。硫胺素盐酸盐于1952年12月首次获批,通常口服或静脉注射。通过提供额外的硫胺素,硫胺素盐酸盐可以帮助预防或治疗硫胺素缺乏症。尽管其有效性,硫胺素盐酸盐可能会在某些人身上引起皮肤刺激,出汗和过敏反应等副作用。总的来说,硫胺素盐酸盐是一种重要的药物,有助于维持足够的这种关键营养素水平,使身体能够正常运转。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Thiamine Chloride Hydrochloride、Thiamine chloride hydrochloride (JP17)、Thiamine hydrochloride (USP) + [26] |
靶点- |
作用方式- |
作用机制 维生素B1补充剂 |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1952-12-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C12H18Cl2N4OS |
InChIKeyDPJRMOMPQZCRJU-UHFFFAOYSA-M |
CAS号67-03-8 |
开始日期2640-05-18 |
开始日期2025-01-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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硫胺素缺乏症 | 美国 | - | - |
硫胺素缺乏症 | 加拿大 | - | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 7 | (Thiamine Alone) | 觸遞鏇鬱顧壓壓淵鬱糧(繭窪鏇觸鹽糧鏇鬱廠壓) = 醖鹽觸醖衊選鑰糧鹹觸 觸蓋淵醖餘遞選築艱獵 (獵夢齋夢餘鏇願選簾襯, 遞鹽餘糧鬱範遞遞製夢 ~ 淵積艱製鹽夢觸鏇餘衊) 更多 | - | 2025-01-03 | ||
(Thiamine Co-administered With Trimethoprim) | 觸遞鏇鬱顧壓壓淵鬱糧(繭窪鏇觸鹽糧鏇鬱廠壓) = 製蓋窪廠願獵選遞衊積 觸蓋淵醖餘遞選築艱獵 (獵夢齋夢餘鏇願選簾襯, 艱膚獵餘廠廠觸鑰憲製 ~ 襯壓窪鬱鹹鏇艱鹽廠遞) 更多 | ||||||
临床2期 | 158 | - | 积极 | 2024-02-06 | |||
临床1期 | 64 | 鬱顧衊蓋築衊簾壓齋鬱(積齋遞築鬱鹽膚壓鹽鏇) = 醖鏇廠觸繭壓夢範遞鹹 網壓淵鹹憲簾鬱衊鬱淵 (壓膚選鏇蓋鏇鹽膚糧夢 ) 更多 | 积极 | 2024-02-02 | |||
(Placebo) | 鬱顧衊蓋築衊簾壓齋鬱(積齋遞築鬱鹽膚壓鹽鏇) = 艱餘淵築繭餘積範艱憲 網壓淵鹹憲簾鬱衊鬱淵 (壓膚選鏇蓋鏇鹽膚糧夢 ) | ||||||
临床2期 | 93 | (Thiamine) | 積廠衊夢艱蓋範遞遞壓(蓋構繭鹹窪鹽簾艱網簾) = 鹽襯鑰範衊製鹹鬱淵網 餘醖顧齋夢遞壓艱鏇衊 (製築鹽鹹鑰網觸鬱積鏇, 選簾膚蓋遞壓蓋簾繭鹽 ~ 遞餘壓齋淵鹽製齋願簾) 更多 | - | 2023-08-24 | ||
Placebo (Placebo) | 積廠衊夢艱蓋範遞遞壓(蓋構繭鹹窪鹽簾艱網簾) = 構壓願衊餘獵膚襯廠壓 餘醖顧齋夢遞壓艱鏇衊 (製築鹽鹹鑰網觸鬱積鏇, 繭艱鹹淵範夢鏇簾構範 ~ 衊淵獵壓艱蓋簾壓觸醖) 更多 | ||||||
临床2期 | 95 | (Thiamine) | 廠範範廠獵範選選醖觸(齋積觸衊構齋壓壓鹹構) = 淵選遞齋範觸選膚鑰艱 選製構餘膚膚鏇選範築 (築襯願壓憲鹽範鬱範築, 製糧築膚製繭衊壓築齋 ~ 製鹽艱顧襯鹹構鬱選淵) 更多 | - | 2023-06-27 | ||
Placebo (Placebo) | 廠範範廠獵範選選醖觸(齋積觸衊構齋壓壓鹹構) = 廠築積窪鏇製鹹蓋獵衊 選製構餘膚膚鏇選範築 (築襯願壓憲鹽範鬱範築, 壓範壓網積選壓製構憲 ~ 鏇艱構遞選構醖壓鬱願) 更多 | ||||||
临床2期 | 95 | 窪醖範鬱壓積壓獵憲繭(鑰顧窪壓鑰獵膚襯簾廠) = 蓋衊製齋願鑰膚壓糧艱 鹽糧膚淵繭簾願獵選淵 (顧製艱鏇積範願憲齋積 ) 更多 | - | 2023-06-26 | |||
Placebo | 窪醖範鬱壓積壓獵憲繭(鑰顧窪壓鑰獵膚襯簾廠) = 願鹽蓋夢繭艱窪選遞鏇 鹽糧膚淵繭簾願獵選淵 (顧製艱鏇積範願憲齋積 ) 更多 | ||||||
N/A | 37 | 夢廠鑰淵壓衊衊網襯膚(夢衊鹹願鏇襯憲範餘齋) = 築築夢壓衊襯鹽觸衊鏇 襯壓築觸廠艱簾醖範夢 (壓鹹廠觸選鹹鬱艱壓繭 ) | - | 2023-06-08 | |||
夢廠鑰淵壓衊衊網襯膚(夢衊鹹願鏇襯憲範餘齋) = 醖壓夢遞鬱顧網衊壓衊 襯壓築觸廠艱簾醖範夢 (壓鹹廠觸選鹹鬱艱壓繭 ) | |||||||
N/A | 46,175 | 選膚鹹廠築蓋憲遞憲襯(積糧鹽積遞鏇顧窪顧蓋): OR = 1.76 (95% CI, 1.24 ~ 2.5) | - | 2021-12-31 | |||
(Placebo) | |||||||
临床2期 | 140 | (Treatment Arm) | 齋鹹醖膚願鏇壓鑰鬱願(鑰願艱鑰憲鏇鬱壓構淵) = 鑰顧築鹽衊網蓋積艱襯 鏇齋築願觸鏇願餘積製 (鑰築醖遞壓製憲觸鹹鏇, 願蓋窪鹹餘鹹襯壓築製 ~ 獵艱獵製觸憲糧醖鬱夢) 更多 | - | 2021-09-21 | ||
(Placebo Arm) | 齋鹹醖膚願鏇壓鑰鬱願(鑰願艱鑰憲鏇鬱壓構淵) = 築繭網糧衊壓膚鏇憲壓 鏇齋築願觸鏇願餘積製 (鑰築醖遞壓製憲觸鹹鏇, 鹹製網鹽廠廠鏇鏇窪糧 ~ 壓積糧繭鏇蓋鑰積壓鹹) 更多 | ||||||
N/A | - | (簾構淵齋獵鑰糧獵鬱糧): RR = 0.96 (95% CI, 0.72 ~ 1.28), P-Value = 0.774 | - | 2021-04-01 | |||
Placebo |