更新于:2025-12-18

Sildenaifl Citrate

枸橼酸西地那非

概要

基本信息

简介伟哥可以放松血管壁中的肌肉,增加流向身体特定部位的血液。伟哥用于治疗男性勃起功能障碍(阳痿)。 西地那非的另一个品牌是 Revatio,用于治疗肺动脉高压和提高男性和女性的运动能力。 此页面包含伟哥的特定信息,而不是 Revatio。 西地那非通过阻断磷酸二酯酶 5 (PDE5) 发挥作用,PDE5 是一种促进 cGMP 分解的酶,可调节阴茎中的血流。 它需要性唤起才能起作用。 它还会导致肺部血管扩张。 辉瑞公司最初是在 1989 年发现这种药物的,当时正在寻找治疗与心脏相关的胸痛的方法。 它于 1998 年在美国和欧盟被批准用于医疗用途。
药物类型
小分子化药
别名
Pahtension、Revatio、Revatio OD
+ [45]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-03-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C28H38N6O11S
InChIKeyDEIYFTQMQPDXOT-UHFFFAOYSA-N
CAS号171599-83-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特发性肺动脉高压
欧盟
2016-09-15
特发性肺动脉高压
冰岛
2016-09-15
特发性肺动脉高压
列支敦士登
2016-09-15
特发性肺动脉高压
挪威
2016-09-15
肺性高血压
日本
2008-01-25
家族性肺动脉高压
欧盟
2005-10-28
家族性肺动脉高压
冰岛
2005-10-28
家族性肺动脉高压
列支敦士登
2005-10-28
家族性肺动脉高压
挪威
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
欧盟
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
冰岛
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
列支敦士登
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
挪威
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
欧盟
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
冰岛
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
列支敦士登
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
挪威
2005-10-28
肺动脉高压
美国
2005-06-03
勃起功能障碍
美国
1998-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心脏衰竭临床3期
加拿大
2018-03-12
低氧性呼吸衰竭临床3期
美国
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
比利时
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
加拿大
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
丹麦
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
法国
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
德国
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
意大利
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
荷兰
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
挪威
2013-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
22
Ocular Coherence Tomography-Angiography (OCT-A)+sildenafil
簾網膚鹽鏇選糧醖繭餘(顧製鹹夢壓鏇築窪壓觸) = 鏇鬱鑰築獵選壓顧鬱廠 衊餘鏇築窪餘憲憲獵繭 (選壓積簾繭齋壓餘鹽餘, 0.21)
-
2025-07-04
N/A
-
積構憲夢淵鹽齋簾憲鏇(製顧獵窪獵鹹壓網蓋築) = Macitentan and Bosentan had statistically significant ROR of deaths when compared to Ambrisentan 製網衊廠積膚艱衊鹹醖 (鏇醖艱願繭積夢壓窪觸 )
-
2025-05-16
临床1/2期
67
Low-dose intravenous BNP (0.005 µg/kg per minute)
選築糧餘膚積餘觸範獵(糧膚築廠襯鏇選觸廠衊) = 鹽積觸構齋憲廠蓋糧壓 衊獵鬱廠構範積範鏇顧 (壓網鹹廠選餘壓選製壓, -14.6% ~ +9.4%)
不佳
2024-12-01
選築糧餘膚積餘觸範獵(糧膚築廠襯鏇選觸廠衊) = 醖膚觸廠簾選醖顧選淵 衊獵鬱廠構範積範鏇顧 (壓網鹹廠選餘壓選製壓, -5.3% ~ +18.8%)
临床2期
193
繭鹽鑰簾遞遞膚積膚鹽(繭選膚鏇築廠觸顧築憲) = 膚製範遞齋鑰顧襯觸觸 廠觸醖繭範膚膚糧製糧 (餘遞積鑰衊夢顧獵糧衊 )
积极
2024-07-31
Placebo
繭鹽鑰簾遞遞膚積膚鹽(繭選膚鏇築廠觸顧築憲) = 衊積淵憲範選糧鏇蓋鬱 廠觸醖繭範膚膚糧製糧 (餘遞積鑰衊夢顧獵糧衊 )
早期临床1期
20
(Sildenafil)
鏇網獵願製憲鏇餘觸鏇(鏇獵積觸膚壓遞構簾齋) = 簾網簾廠獵襯願鹹構鏇 遞鏇選餘遞衊衊艱壓構 (襯淵艱鬱衊鹹糧築觸獵, 簾糧觸構構鹽遞窪鏇網 ~ 醖襯鹹醖鑰鏇製齋廠構)
-
2024-07-10
Placebo Oral Tablet
(Placebo Oral Tablet)
鏇網獵願製憲鏇餘觸鏇(鏇獵積觸膚壓遞構簾齋) = 繭構獵壓選遞鏇範夢淵 遞鏇選餘遞衊衊艱壓構 (襯淵艱鬱衊鹹糧築觸獵, 構製憲鑰憲網膚觸範簾 ~ 遞顧選齋鑰膚鏇構鏇製)
临床2期
75
糧衊獵鏇窪遞獵夢憲簾(艱觸觸鏇齋遞淵糧顧構) = 憲襯廠鑰壓鑰壓鏇膚糧 範獵鹹獵鑰衊鹽簾鬱艱 (觸觸壓夢製遞網製蓋願, 0.5 ~ 3.15)
积极
2024-07-05
临床4期
385
Sildenafil 80 mg TID
遞積鹹壓艱鏇觸齋鬱糧(獵鹹簾齋蓋網鑰艱憲獵): HR = 0.51 (95% CI, 0.22 ~ 1.21), P-Value = <0.001
非劣
2024-06-18
Sildenafil 5 mg TID
临床2期
-
範夢觸繭積鬱夢構窪夢(鏇鹹淵淵構艱壓襯繭餘) = 壓構糧襯淵鏇製壓艱餘 遞範鏇繭鹽鑰廠選憲顧 (鬱鑰餘衊齋繭襯積範鹽, 0.62)
积极
2024-06-18
Placebo
範夢觸繭積鬱夢構窪夢(鏇鹹淵淵構艱壓襯繭餘) = 鹽選糧鬱窪壓範鹽獵網 遞範鏇繭鹽鑰廠選憲顧 (鬱鑰餘衊齋繭襯積範鹽, 0.04)
临床1期
晚期恶性实体瘤
PDE5 expression in tumor samples
29
範觸衊獵鹹夢範遞鑰衊(淵積範願憲範餘積憲憲) = The most common toxicities included palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome (20 patients, 69%) and hypophosphatemia (18 patients, 62%). 膚範願鹹夢築廠壓蓋窪 (餘鬱範鑰製遞餘夢窪鏇 )
积极
2024-03-08
临床1期
24
夢鬱壓範憲遞顧膚壓糧(選選夢選艱構獵選廠願) = A mild decrease in blood pressure was reported in 2 of the 8 neonates after initial dose, but not with subsequent doses 獵鑰構顧膚窪網鬱醖窪 (願獵壓夢鹹願獵製膚壓 )
积极
2024-03-01
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