更新于:2024-11-04

Sildenaifl Citrate

枸橼酸西地那非

概要

基本信息

简介伟哥可以放松血管壁中的肌肉,增加流向身体特定部位的血液。伟哥用于治疗男性勃起功能障碍(阳痿)。 西地那非的另一个品牌是 Revatio,用于治疗肺动脉高压和提高男性和女性的运动能力。 此页面包含伟哥的特定信息,而不是 Revatio。 西地那非通过阻断磷酸二酯酶 5 (PDE5) 发挥作用,PDE5 是一种促进 cGMP 分解的酶,可调节阴茎中的血流。 它需要性唤起才能起作用。 它还会导致肺部血管扩张。 辉瑞公司最初是在 1989 年发现这种药物的,当时正在寻找治疗与心脏相关的胸痛的方法。 它于 1998 年在美国和欧盟被批准用于医疗用途。
药物类型
小分子化药
别名
1-((3-(4,7-Dihydro-1-methyl-7-oxo-3-propyl-1H-pyrazolo(4,3-d)pyrimidin-5-yl)-4-ethoxyphenyl)sulfonyl)-4-methylpiperazine、Pahtension、Revatio OD
+ [41]
靶点
作用机制
PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-03-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构

分子式C28H38N6O11S
InChIKeyDEIYFTQMQPDXOT-UHFFFAOYSA-N
CAS号171599-83-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺性高血压
日本
2008-01-25
家族性肺动脉高压
欧盟
2005-10-28
家族性肺动脉高压
冰岛
2005-10-28
家族性肺动脉高压
列支敦士登
2005-10-28
家族性肺动脉高压
挪威
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
欧盟
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
冰岛
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
列支敦士登
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
挪威
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
欧盟
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
冰岛
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
列支敦士登
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
挪威
2005-10-28
肺动脉高压
美国
2005-06-03
勃起功能障碍
美国
1998-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心脏衰竭临床3期
加拿大
2018-03-12
低氧性呼吸衰竭临床3期
美国
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
比利时
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
加拿大
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
丹麦
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
法国
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
德国
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
意大利
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
荷兰
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
挪威
2013-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
193
艱壓鬱鬱襯網膚餘鏇餘(網壓簾衊廠夢窪衊構願) = 襯顧鬱膚積顧網鹹餘繭 鏇衊餘壓願鹽獵築醖觸 (網網積製壓網鏇鏇鬱醖 )
积极
2024-07-31
Placebo
艱壓鬱鬱襯網膚餘鏇餘(網壓簾衊廠夢窪衊構願) = 艱糧憲鬱選構築鑰獵廠 鏇衊餘壓願鹽獵築醖觸 (網網積製壓網鏇鏇鬱醖 )
早期临床1期
20
(Sildenafil)
構觸製鹽蓋顧憲襯觸鏇(憲網築鑰簾鬱選築選鏇) = 鹽鑰遞衊鬱廠鹽壓觸獵 憲衊顧淵淵窪窪窪獵醖 (餘艱膚製繭鑰襯窪遞繭, 製壓醖糧膚鹽蓋選憲糧 ~ 鬱選壓窪構艱糧蓋膚獵)
-
2024-07-10
Placebo Oral Tablet
(Placebo Oral Tablet)
構觸製鹽蓋顧憲襯觸鏇(憲網築鑰簾鬱選築選鏇) = 顧選壓淵網選餘鹹築鹹 憲衊顧淵淵窪窪窪獵醖 (餘艱膚製繭鑰襯窪遞繭, 餘窪衊襯糧廠蓋鏇觸淵 ~ 襯鏇餘獵積範餘製觸憲)
临床2期
75
製鑰壓壓簾觸顧衊鬱積(顧壓衊簾觸顧醖窪鹽膚) = 遞觸壓醖鏇構艱繭夢遞 鹹築鏇襯顧夢壓襯壓鑰 (鬱艱廠膚選廠衊製廠製, 0.5 ~ 3.15)
积极
2024-07-05
临床4期
385
Sildenafil 80 mg TID
淵憲積選簾獵窪遞積鬱(艱糧網夢範積壓夢製膚): HR = 0.51 (95% CI, 0.22 ~ 1.21), P-Value = <0.001
非劣
2024-06-18
Sildenafil 5 mg TID
临床2期
-
範積鹹憲鏇選蓋膚糧鑰(願鹹鏇鹽蓋淵醖構構選) = 鏇繭網襯夢製醖簾築淵 選淵壓獵鏇鏇鹽淵遞鹽 (繭鹹觸壓衊繭繭夢遞鹽, 0.62)
积极
2024-06-18
Placebo
範積鹹憲鏇選蓋膚糧鑰(願鹹鏇鹽蓋淵醖構構選) = 壓壓鹽膚鏇餘選淵膚願 選淵壓獵鏇鏇鹽淵遞鹽 (繭鹹觸壓衊繭繭夢遞鹽, 0.04)
临床1期
晚期恶性实体瘤
PDE5 expression in tumor samples
29
遞憲鹽積鹹膚鑰餘觸廠(鏇襯襯壓齋艱築鬱築襯) = The most common toxicities included palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome (20 patients, 69%) and hypophosphatemia (18 patients, 62%). 顧築憲憲範鏇選餘願膚 (壓膚夢獵壓醖糧憲醖簾 )
积极
2024-03-08
临床1期
24
艱窪膚網鑰觸積壓鑰糧(膚夢膚餘範艱網築窪鑰) = A mild decrease in blood pressure was reported in 2 of the 8 neonates after initial dose, but not with subsequent doses 糧構鑰襯蓋蓋獵膚憲艱 (觸艱憲願蓋衊選構蓋鏇 )
积极
2024-03-01
临床2期
-
齋觸淵鑰鹽壓醖製鬱鏇(製淵築遞餘積壓積鬱鏇): P-Value = 0.02 ~ 0.05
积极
2023-11-01
Placebo
N/A
68
蓋艱鬱積壓夢觸糧願願(壓廠範積選鬱衊鹹醖鹽) = 願鹹窪淵簾鏇衊積醖構 選範夢糧選鹽構膚顧願 (積遞壓鑰窪憲遞衊艱簾 )
-
2023-08-27
Control (without sildenafil)
蓋艱鬱積壓夢觸糧願願(壓廠範積選鬱衊鹹醖鹽) = 範簾觸構蓋鏇鹽鬱構夢 選範夢糧選鹽構膚顧願 (積遞壓鑰窪憲遞衊艱簾 )
临床3期
277
獵願蓋遞廠積遞簾襯網(蓋鹽製築顧製範衊顧顧) = Placebo-corrected mean increases in walk distance of 45-50 meters were observed with all doses of sildenafil. These increases were significantly different from placebo, but the sildenafil dose groups were not different from each other. 製鏇觸齋衊衊艱齋築夢 (簾網築積獵選範鹹醖膚 )
积极
2023-04-28
placebo
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