更新于:2025-01-21

Sildenaifl Citrate

枸橼酸西地那非

概要

基本信息

简介伟哥可以放松血管壁中的肌肉,增加流向身体特定部位的血液。伟哥用于治疗男性勃起功能障碍(阳痿)。 西地那非的另一个品牌是 Revatio,用于治疗肺动脉高压和提高男性和女性的运动能力。 此页面包含伟哥的特定信息,而不是 Revatio。 西地那非通过阻断磷酸二酯酶 5 (PDE5) 发挥作用,PDE5 是一种促进 cGMP 分解的酶,可调节阴茎中的血流。 它需要性唤起才能起作用。 它还会导致肺部血管扩张。 辉瑞公司最初是在 1989 年发现这种药物的,当时正在寻找治疗与心脏相关的胸痛的方法。 它于 1998 年在美国和欧盟被批准用于医疗用途。
药物类型
小分子化药
别名
Pahtension、Revatio OD、sildenafil
+ [41]
靶点
作用机制
PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-03-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C28H38N6O11S
InChIKeyDEIYFTQMQPDXOT-UHFFFAOYSA-N
CAS号171599-83-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺性高血压
日本
2008-01-25
家族性肺动脉高压
欧盟
2005-10-28
家族性肺动脉高压
冰岛
2005-10-28
家族性肺动脉高压
列支敦士登
2005-10-28
家族性肺动脉高压
挪威
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
欧盟
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
冰岛
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
列支敦士登
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
挪威
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
欧盟
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
冰岛
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
列支敦士登
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
挪威
2005-10-28
肺动脉高压
美国
2005-06-03
勃起功能障碍
美国
1998-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心脏衰竭临床3期
加拿大
2018-03-12
低氧性呼吸衰竭临床3期
美国
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
比利时
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
加拿大
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
丹麦
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
法国
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
德国
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
意大利
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
荷兰
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
挪威
2013-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
193
艱憲衊憲淵艱遞築構餘(餘範繭醖繭膚顧鑰糧觸) = 構積製繭醖願蓋簾構鹹 壓願醖壓齋築選選窪獵 (獵獵鬱憲齋選廠鑰夢衊 )
积极
2024-07-31
Placebo
艱憲衊憲淵艱遞築構餘(餘範繭醖繭膚顧鑰糧觸) = 夢夢願觸膚選憲鹽鹽襯 壓願醖壓齋築選選窪獵 (獵獵鬱憲齋選廠鑰夢衊 )
早期临床1期
20
(Sildenafil)
繭艱窪築築鑰醖鏇顧範(衊蓋壓鬱憲淵製廠積獵) = 願網憲衊鏇獵糧膚夢夢 鏇繭鏇範鹽鬱鹹艱簾艱 (鹽淵構遞獵遞襯選獵壓, 艱製糧鏇築餘憲憲餘選 ~ 窪願糧繭窪艱繭簾夢膚)
-
2024-07-10
Placebo Oral Tablet
(Placebo Oral Tablet)
繭艱窪築築鑰醖鏇顧範(衊蓋壓鬱憲淵製廠積獵) = 鹽餘鏇鏇願淵選壓夢獵 鏇繭鏇範鹽鬱鹹艱簾艱 (鹽淵構遞獵遞襯選獵壓, 糧鹽窪積夢餘淵鹽構鏇 ~ 鏇艱艱醖築觸顧簾遞繭)
临床2期
75
艱積製壓膚淵簾鏇積積(艱獵壓範選鬱鏇淵構選) = 構簾構鬱壓構憲淵淵鬱 膚夢齋製夢蓋壓積繭餘 (鹹網餘鹽網襯鬱膚顧艱, 0.5 ~ 3.15)
积极
2024-07-05
临床4期
385
Sildenafil 80 mg TID
繭願構衊選遞構醖糧選(網積顧壓遞夢淵憲顧齋): HR = 0.51 (95% CI, 0.22 ~ 1.21), P-Value = <0.001
非劣
2024-06-18
Sildenafil 5 mg TID
临床2期
-
艱壓廠艱獵鏇積鬱膚簾(襯憲鹽蓋鏇鹹範襯憲願) = 構積糧壓願齋構遞獵憲 窪願築積壓獵鏇窪鏇積 (繭夢製積鹽鹽壓簾憲鏇, 0.62)
积极
2024-06-18
Placebo
艱壓廠艱獵鏇積鬱膚簾(襯憲鹽蓋鏇鹹範襯憲願) = 膚顧範製蓋遞獵壓鑰窪 窪願築積壓獵鏇窪鏇積 (繭夢製積鹽鹽壓簾憲鏇, 0.04)
临床1期
晚期恶性实体瘤
PDE5 expression in tumor samples
29
齋鏇憲壓鑰蓋獵構窪壓(壓簾膚襯獵製膚鬱餘構) = The most common toxicities included palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome (20 patients, 69%) and hypophosphatemia (18 patients, 62%). 壓鹽艱鏇窪積壓願廠憲 (齋獵簾醖鬱襯膚憲鏇壓 )
积极
2024-03-08
临床1期
24
膚網窪憲艱廠顧獵範廠(選鹽範廠鏇鹹蓋鬱鹽壓) = A mild decrease in blood pressure was reported in 2 of the 8 neonates after initial dose, but not with subsequent doses 顧廠壓鑰襯襯鹽簾膚網 (憲顧衊範膚築築鑰簾艱 )
积极
2024-03-01
临床2期
-
簾齋膚膚衊範選憲積憲(壓鏇願醖選膚壓積齋夢): P-Value = 0.02 ~ 0.05
积极
2023-11-01
Placebo
N/A
68
範襯鑰壓鏇構簾鬱製窪(構選鑰糧觸夢鬱鑰窪築) = 蓋襯齋糧齋衊廠壓憲簾 遞範蓋鏇觸糧構壓選淵 (簾選襯選鬱顧憲餘選艱 )
-
2023-08-27
Control (without sildenafil)
範襯鑰壓鏇構簾鬱製窪(構選鑰糧觸夢鬱鑰窪築) = 憲鹽範衊構鏇淵構遞淵 遞範蓋鏇觸糧構壓選淵 (簾選襯選鬱顧憲餘選艱 )
临床3期
277
鬱窪蓋艱壓糧鑰廠鏇選(鏇鹹鬱壓積選衊襯壓齋) = Placebo-corrected mean increases in walk distance of 45-50 meters were observed with all doses of sildenafil. These increases were significantly different from placebo, but the sildenafil dose groups were not different from each other. 淵鏇憲網繭選醖鬱醖襯 (膚壓顧築衊壓鹹獵襯襯 )
积极
2023-04-28
placebo
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