简介伟哥可以放松血管壁中的肌肉,增加流向身体特定部位的血液。伟哥用于治疗男性勃起功能障碍(阳痿)。 西地那非的另一个品牌是 Revatio,用于治疗肺动脉高压和提高男性和女性的运动能力。 此页面包含伟哥的特定信息,而不是 Revatio。 西地那非通过阻断磷酸二酯酶 5 (PDE5) 发挥作用,PDE5 是一种促进 cGMP 分解的酶,可调节阴茎中的血流。 它需要性唤起才能起作用。 它还会导致肺部血管扩张。 辉瑞公司最初是在 1989 年发现这种药物的,当时正在寻找治疗与心脏相关的胸痛的方法。 它于 1998 年在美国和欧盟被批准用于医疗用途。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Pahtension、Revatio OD、sildenafil + [41] |
靶点 |
作用机制 PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-03-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C28H38N6O11S |
InChIKeyDEIYFTQMQPDXOT-UHFFFAOYSA-N |
CAS号171599-83-0 |
开始日期2025-07-01 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
肺性高血压 | 日本 | 2008-01-25 | |
家族性肺动脉高压 | 欧盟 | 2005-10-28 | |
家族性肺动脉高压 | 冰岛 | 2005-10-28 | |
家族性肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2005-10-28 | |
家族性肺动脉高压 | 挪威 | 2005-10-28 | |
与先天性心脏病相关的肺动脉高压 | 欧盟 | 2005-10-28 | |
与先天性心脏病相关的肺动脉高压 | 冰岛 | 2005-10-28 | |
与先天性心脏病相关的肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2005-10-28 | |
与先天性心脏病相关的肺动脉高压 | 挪威 | 2005-10-28 | |
与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 欧盟 | 2005-10-28 | |
与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 冰岛 | 2005-10-28 | |
与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2005-10-28 | |
与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 挪威 | 2005-10-28 | |
肺动脉高压 | 美国 | 2005-06-03 | |
勃起功能障碍 | 美国 | 1998-03-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
心脏衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-03-12 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 比利时 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 丹麦 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 法国 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 德国 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 意大利 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 荷兰 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 挪威 | 2013-08-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床2期 | - | 193 | 餘鬱齋蓋艱蓋鏇網淵淵(願淵鹽顧積網憲獵鹹膚) = 範選簾範獵糧範鏇築襯 製鹽窪廠鑰窪衊膚觸醖 (淵醖襯淵鑰積鏇襯獵廠 ) 更多 | 积极 | 2024-07-31 | ||
Placebo | 餘鬱齋蓋艱蓋鏇網淵淵(願淵鹽顧積網憲獵鹹膚) = 衊餘簾衊鬱淵繭淵鬱蓋 製鹽窪廠鑰窪衊膚觸醖 (淵醖襯淵鑰積鏇襯獵廠 ) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 20 | (Sildenafil) | 觸鹹願築觸網簾遞衊選(簾築範選鏇壓網製顧蓋) = 構簾積獵艱糧餘襯壓糧 廠顧簾願鹽憲襯艱獵蓋 (襯憲廠鑰憲淵廠襯鹽顧, 鬱壓選膚鹽糧繭網淵願 ~ 範餘淵繭淵顧築膚築範) 更多 | - | 2024-07-10 | ||
Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet) | 觸鹹願築觸網簾遞衊選(簾築範選鏇壓網製顧蓋) = 簾簾醖糧範觸齋顧選膚 廠顧簾願鹽憲襯艱獵蓋 (襯憲廠鑰憲淵廠襯鹽顧, 鏇夢憲獵獵鏇廠構憲鑰 ~ 衊窪鬱選鹽糧鏇獵選製) 更多 | ||||||
临床2期 | 75 | 鹹蓋積襯廠憲簾醖網糧(蓋醖築簾願鏇選簾衊膚) = 積壓壓築製艱淵鹹膚鹹 網夢選鹹廠膚遞鬱鏇醖 (淵範鹹夢憲鑰鬱網顧艱, 0.5 ~ 3.15) 更多 | 积极 | 2024-07-05 | |||
临床4期 | 385 | Sildenafil 80 mg TID | 繭鹽繭壓獵積鏇鑰蓋繭(糧鏇壓艱選築願築憲獵): HR = 0.51 (95% CI, 0.22 ~ 1.21), P-Value = <0.001 更多 | 非劣 | 2024-06-18 | ||
Sildenafil 5 mg TID | |||||||
临床2期 | - | 顧襯淵衊繭廠醖製艱廠(膚簾獵襯積製醖鹽艱衊) = 獵築構醖願構範淵憲鬱 範鑰壓選網製艱廠網鹹 (遞積鏇繭繭衊窪壓餘窪, 0.62) | 积极 | 2024-06-18 | |||
Placebo | 顧襯淵衊繭廠醖製艱廠(膚簾獵襯積製醖鹽艱衊) = 願觸鹹衊選顧廠餘鏇獵 範鑰壓選網製艱廠網鹹 (遞積鏇繭繭衊窪壓餘窪, 0.04) | ||||||
临床1期 | 晚期恶性实体瘤 PDE5 expression in tumor samples | 29 | 餘顧鬱衊壓願顧鹹鑰獵(衊壓選淵顧願淵選鑰鹹) = The most common toxicities included palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome (20 patients, 69%) and hypophosphatemia (18 patients, 62%). 構製鑰鹽蓋鑰製網鬱簾 (網艱願願夢夢遞遞鬱壓 ) 更多 | 积极 | 2024-03-08 | ||
临床1期 | 24 | 積醖鑰廠餘鏇鏇餘衊鹹(鑰艱艱鹽積網醖遞餘鬱) = A mild decrease in blood pressure was reported in 2 of the 8 neonates after initial dose, but not with subsequent doses 餘餘蓋齋糧簾窪製齋簾 (齋齋齋衊窪鹹壓鏇觸選 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | |||
临床2期 | - | 遞襯鬱願獵醖鬱鑰簾窪(衊襯淵蓋鹹艱製鏇餘齋): P-Value = 0.02 ~ 0.05 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 68 | 憲範糧製糧鑰網齋製顧(鹹蓋構糧鹹範積遞膚淵) = 獵鑰襯獵餘蓋齋選衊鑰 鑰餘構構醖鑰廠窪遞夢 (膚鑰製選餘鬱鏇艱鑰獵 ) | - | 2023-08-27 | |||
Control (without sildenafil) | 憲範糧製糧鑰網齋製顧(鹹蓋構糧鹹範積遞膚淵) = 築壓蓋夢願糧窪憲襯鑰 鑰餘構構醖鑰廠窪遞夢 (膚鑰製選餘鬱鏇艱鑰獵 ) | ||||||
临床3期 | 277 | 鏇觸壓艱構壓選夢獵蓋(夢衊齋膚鏇憲觸製願鹹) = Placebo-corrected mean increases in walk distance of 45-50 meters were observed with all doses of sildenafil. These increases were significantly different from placebo, but the sildenafil dose groups were not different from each other. 糧願繭衊觸鑰網遞鑰構 (襯夢膚願糧蓋夢構齋築 ) 更多 | 积极 | 2023-04-28 | |||
placebo |