枸橼酸西地那非(Sildenaifl Citrate) - 药物靶点：PDE5A_在研适应症：特发性肺动脉高压，肺性高血压，家族性肺动脉高压_专利_临床

概要

基本信息

简介伟哥可以放松血管壁中的肌肉，增加流向身体特定部位的血液。伟哥用于治疗男性勃起功能障碍（阳痿）。西地那非的另一个品牌是 Revatio，用于治疗肺动脉高压和提高男性和女性的运动能力。此页面包含伟哥的特定信息，而不是 Revatio。西地那非通过阻断磷酸二酯酶 5 (PDE5) 发挥作用，PDE5 是一种促进 cGMP 分解的酶，可调节阴茎中的血流。它需要性唤起才能起作用。它还会导致肺部血管扩张。辉瑞公司最初是在 1989 年发现这种药物的，当时正在寻找治疗与心脏相关的胸痛的方法。它于 1998 年在美国和欧盟被批准用于医疗用途。

药物类型

小分子化药

别名

Pahtension、Revatio、Revatio OD

+ [46]

靶点

PDE5A

作用方式

抑制剂

作用机制

PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)

治疗领域

呼吸系统疾病泌尿生殖系统疾病其他疾病+ [5]

在研适应症

特发性肺动脉高压肺性高血压家族性肺动脉高压+ [9]

非在研适应症

慢性心力衰竭指溃疡GM1神经节苷脂贮积病+ [20]

原研机构

Pfizer Inc.

在研机构

Viatris, Inc.

Universitätsklinikum Düsseldorf Medical Services GmbHUpjohn EESV

+ [22]

非在研机构

Pfizer Inc.CMP Development LLC

iX Biopharma Ltd.

+ [1]

权益机构

Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co., Ltd.

Daré Bioscience, Inc.Beatrice Korea Co., Ltd.

+ [11]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1998-03-27),

勃起功能障碍

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C28H38N6O11S

InChIKeyDEIYFTQMQPDXOT-UHFFFAOYSA-N

CAS号171599-83-0

关联

716

项与枸橼酸西地那非相关的临床试验

NCT06810284

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Effect of Sildenafil in Association to Hypothermia on Survival Without Brain Lesions In Term Neonates With Hypoxic-ischemic Encephalopathy (SHINE): Pharmacokinetic Study - Step 1

The main objective of this study is to assess pharmacokinetics features of IV sildenafil in neonates with hypoxic-ischemic encephalopathy and treated by controlled hypothermia. This phase 2 study will prepare a large phase 3 randomized controlled trial to demonstrate the superiority of a combinatory therapy associating IV sildenafil and controlled hypothermia compared to Placebo and controlled hypothermia, on survival without brain lesions on MRI at discharge, in neonates born after 36 weeks of gestation.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Assistance Publique des Hôpitaux de Paris SA

NCT07508358

/ Not yet recruiting临床1期

Vaginal Sildenafil for Primary Dysmenorrhea: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Two-Period Crossover Mechanistic Study

This phase 1 randomized, double-blind, placebo-controlled, two-period crossover trial will evaluate whether a single 100 mg vaginal sildenafil citrate suppository reduces uterine hypercontractility during menstruation in adults with moderate-to-severe dysmenorrhea. Uterine contractility will be measured using cine magnetic resonance imaging (MRI). Key secondary objectives are to evaluate acute menstrual pain reduction over 4 hours, characterize limited systemic exposure using a single 4-hour plasma sildenafil concentration, and assess short-term safety and tolerability.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

Endeavor Health

NCT07039760

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

An Early Phase 1 Study of Asciminib With or Without Sildenafil for Brain Tumors

Dissemination of medulloblastoma is an independent risk factor of poor prognosis. Dissemination of medulloblastoma at recurrence is nearly universally fatal. ABL1 and 2 have been recently found to mediate the dissemination of medulloblastoma. Genetically inactivating ABL1 and 2 resulted in decreased leptomeningeal medulloblastoma and improved overall survival (OS) in rodent models. Asciminib is an FDA approved for the treatment of chronic myeloid leukemia and is well tolerated, likely due to its specificity for ABL1 and ABL2. Asciminib is a P-glycoprotein (P-gp) substrate and thus may be susceptible to being pumped out of tumor cells and brain endothelial cells. It is unclear if asciminib can enter the central nervous system (CNS) and brain tumors in adequate concentration to have anti-tumor effects.

开始日期2026-04-30

申办/合作机构

Washington University School of Medicine

100 项与枸橼酸西地那非相关的临床结果

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100 项与枸橼酸西地那非相关的转化医学

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100 项与枸橼酸西地那非相关的专利（医药）

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8,970

项与枸橼酸西地那非相关的文献（医药）

2026-12-31·RENAL FAILURE

Landscape of diabetic kidney disease drug clinical trials in China (2013–2023): global implications for innovation and policy

Review

作者: Xiao, Zheng ; Tan, Huifang ; Chen, Yinyin ; Zhu, Jiayu ; Li, Guoli ; Yang, Yiya

With the increasing prevalence of diabetes, the incidence rate of diabetic kidney disease (DKD) has risen yearly in China. While traditional therapies like renin-angiotensin system blockers remain foundational, the treatment paradigm is rapidly evolving with the emergence of novel agents, including SGLT2 inhibitors, mineralocorticoid antagonists, endothelin receptor antagonists, and GLP-1 receptor agonists. This study aims to provide an overview of the changing landscape of drug clinical trials on DKD in mainland China from 2013 to 2023. Detailed information of drug trials for DKD registered on the National Medical Products Administration Registration and Information Disclosure Platform for Drug Clinical Studies was collected. A total of 50 trials for DKD were included. Bioequivalence trials accounted for the most significant proportion (48%), followed by phase II (22%), phase I (20%), and phase III (10%). Chemical drugs accounted for the largest proportion (92%), followed by traditional Chinese medicine/natural medicine (8%). There were 18 different drugs involved in the 50 trials with Irbesartan (n = 24, 48%) ranked first in the number of trials. The parallel-group design was primarily used (48%), followed by crossover design (46%). Randomization was used by almost all trials (92%). Of all trials, 44 (88%) were launched domestically, whereas only 6 (12%) were international multi-center trials. Drug trials showed an uneven geographical distribution. Despite the progress in DKD drug clinical trials in mainland China during recent years, innovative drug research and development still has a long way to go. These findings provide an evidence base for optimizing global-regional alignment in DKD innovation policy.

2026-08-01·TALANTA

A systematically optimized two-dose differential strategy integrating stable isotope tracing and mass shift defect filtering for reducing false positives in high-resolution mass spectrometry–based drug metabolite profiling

Article

作者: Shih, Chia-Lung ; Yen, Meng-Chi ; Yang, Ji-Rui ; Li, Cai-Rong ; Chiou, Yi-Shiou ; Wang, Jie-Huei ; Lin, Chang-Te

Drug metabolite detection using metabolomics-based approaches is often challenged by high false-positive rates and the limited availability of authentic reference standards. In this study, we systematically optimized a data processing workflow that integrates a two-dose differential strategy with stable isotope tracing (SIT) and mass shift defect filter (MSDF) to improve the detection and confirmation of drug-related metabolites. Using isotopically labeled (D₀/D₃) compounds, metabolite features were confirmed based on MS/MS fragmentation profiles and characteristic isotopic mass shifts, providing indirect yet robust evidence for metabolite assignment. A total of 56 sildenafil-related metabolite features were putatively detected following MS/MS-based confirmation. Comparative analysis of three incubation setups revealed that the separated incubation setup consistently yielded the largest number of metabolite features, despite showing a relatively modest improvement in detection rate after MSDF incorporation. Notably, mixing D₀- and D₃-labeled compounds within the same incubation tube resulted in a marked reduction in metabolite detection, consistent with previous findings and underscoring the importance of experimental design in isotope-assisted metabolomics studies. The effects of key analytical parameters, including MSDF threshold, sample size, and retention time tolerance, were systematically evaluated. An MSDF window with an absolute deviation of <0.12 Da and a retention time tolerance of 0.2 min, with a sample size of three paired samples, were identified as optimal settings that balance detection rate and metabolite coverage. Overall, this work demonstrates a robust and scalable workflow for comprehensive drug metabolite profiling and provides practical guidance for optimizing metabolomics-based metabolite identification strategies in the absence of authentic reference standards.

2026-08-01·CURRENT PROBLEMS IN CARDIOLOGY

Management of pulmonary arterial hypertension with intermediate-high-risk pulmonary embolism during pregnancy: Diagnostic challenges, catheter-directed thrombolysis, and intravenous treprostinil — A narrative review with an institutional case snapshot

Review

作者: Navarro-Vergara, Dulce-Iliana ; Torres-Rojas, María-Berenice ; Roldan-Valadez, Ernesto ; Hernandez-Villa, Lizbeth ; Cueto-Robledo, Guillermo ; Ruiz-Domínguez, Daniel ; García-Cesar, Marisol

BACKGROUND:

Maternal mortality from pregnancy-related pulmonary arterial hypertension (PAH) is estimated at 7-12%. The superimposition of pulmonary embolism (PE) and COVID-19 further compromises right-ventricular (RV) function. Pregnancy-compatible PAH pharmacotherapy and catheter-directed techniques show promise; however, their intersection remains undocumented.

METHODS:

We performed a narrative review of imaging diagnosis, risk stratification, catheter-directed reperfusion, PAH-targeted pharmacotherapy, and multidisciplinary peripartum management of PAH complicated by acute PE during pregnancy. MEDLINE/PubMed, Embase, Scopus, and the Cochrane Library were searched up to March 2026. We also describe an institutional case from the Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga (Mexico City, Mexico).

RESULTS:

Evidence supports echocardiography for initial assessment, CT pulmonary angiography for embolic/vascular evaluation, right-heart catheterization for hemodynamic determination, and catheter-directed thrombolysis for intermediate-high-risk PE when systemic thrombolysis is contraindicated. The institutional case describes a 17-year-old primigravida (24.6 weeks' gestation) with undiagnosed idiopathic PAH (mean pulmonary artery pressure 64 mmHg; pulmonary vascular resistance (PVR) 13.8 Wood units), intermediate-high-risk PE (thrombotic burden 37.5%), and COVID-19 pneumonia. Catheter-directed thrombolysis combined with sildenafil and intravenous treprostinil achieved substantial hemodynamic improvement (cardiac index 2.8 to 4.2 L/min/m²; PVR 13.8 to 6.7 Wood units). Elective cesarean at 37 weeks resulted in satisfactory maternal and neonatal outcomes.

CONCLUSIONS:

Early, multidisciplinary approaches integrating invasive hemodynamics, catheter-directed thrombolysis, and pregnancy-compatible PAH therapy can decompress RV function and allow safe pregnancy continuation. Prospective international registries and pregnancy-specific PERT pathways are urgently needed.

1,215

项与枸橼酸西地那非相关的新闻（医药）

2026-05-07

·化学经纬

全球十大制药巨头

1 强生来自美国新泽西州，成立于1886年。最大股东是先锋领航和贝莱德，强生强的离谱，稳坐全球第一2 罗氏来自瑞士巴塞尔，成立于1896年。每年研发投入超百亿美元，拿过3个诺贝尔奖。强大研发能力的背后，让罗氏在1999年就控制全球40%的维生素市场。垄断全球禽流感唯一解毒药物。还是奥司他韦专利持有人，以及全球1/4抗肿瘤药市场的控制者，更是历年全球处方药的销冠。相比之下，国内制药巨头云南白药去年只有亿人民币的研发投入，也能实现47亿元的利润3 默沙东来自美国新泽西州，成立于1891年。但其母公司成立于1668年，康熙7年的德国默克集团。 1989年，默沙东向中国转让全球最先进乙肝疫苗技术，保护超2亿中国儿童。旗下的HPV疫苗，保护了超5100万名中国女性4 辉瑞来自美国纽约，成立于道光29年，二战靠青霉素崛起。 1998年，意外研发出西地那非，这颗蓝色小药丸让辉瑞一夜暴富。随后狂砸930亿美元和600亿美元收购兰伯特制药厂和法玛西亚成为美国最大药企。至今每秒就有4粒西地那非被服用，可以叫他万艾可也可以叫他伟哥5 艾伯维来自美国伊利诺伊州，由雅培的创新药部门在2011年独立而来雅培是成立于1888年的生物检测巨头拆分出来的创新药部门艾伯维仅仅十年就从180亿美元做到2500亿美元市值。旗下的修美乐十年就累计销售2000亿美元，赚钱速度堪比中国的银行6 阿斯利康来自英国剑桥，成立于1999年由瑞典阿斯特和英国杰利康合并而来。凭借奥西替尼、杜伐利尤单抗奥拉帕利等明星产品，其去年在肿瘤领域就赚取223亿美元收入7 诺华来自瑞士巴塞尔，由气巴加基和山德士在1996年合并而来。而气巴加基起源于1758年，并在1948年因为发明杀虫剂DDT而获得诺贝尔生理学或医学奖山德市也有139年历史，合并的诺华也是强的离谱 2000年，诺华将自己的农业和种子业务剥离，成立全球最大农药生产商先正达 2002年又出售食品品牌阿华田，并持有罗氏制药32.7%的股份隐形眼镜护理液爱尔康和格列卫也是他家的。格列卫就是我不是药神里的格列宁，可控制慢粒白血病人的染色体变异。但中国地区的售价为全球最高，一年可以吃掉近10万元8 礼来来自美国印第安纳州，成立于1876年，是当今全球市值最高的医药巨头在1923年以来，首推胰岛素产品之前糖尿病一直都是绝症9 赛诺菲来自法国巴黎，这家巨头在中国最大的一个项目就是和再生元合作开发，针对特性性皮炎的达必妥。去年在华销售额直指70亿10 诺和诺德来自丹麦成立于1923年，明星产品司美格鲁肽，去年一年就卖出了293亿美元，是全球销售额第二高的药品以上是全球十大制药巨头每年超过百亿美元的研发投入，凭借国际队药品专利20年的专利保护期让创新药成为资本的聚宝盆。同时也挽救了无数人的生命健康

2026-05-06

·网易号

成本3千，卖120万一针！？为什么救命药会这么贵？

你知道全世界最赚钱的药是什么吗？马斯克带火的司美格鲁肽排第二，2023 年治疗二型糖尿病销售额达 167.4 亿美元。全球药王则是广谱抗癌药 K 药，年销近 300 亿美元。这些天价药的背后，藏着医药行业最隐秘的规则。创新药和仿制药的区别一目了然：前者是药企自主研发的新药，受专利保护，仅授权厂商可生产；后者则是原研药专利到期后的仿制版本，成分一致但价格低廉。比如辉瑞的西地那非，专利期内是蓝色小药丸，价格不菲；2014 年专利到期后，白云山推出红色小药丸，价格相差悬殊。创新药的核心成本从来不是原料，而是研发的试错与时间。行业有个说法：你买到的从来不是第二颗药，第一颗药的研发成本高达数十亿美金。一款新药从研发到上市，要经历五个阶段：靶点选择与分子设计、临床前研究、临床研究、药品审批、四期临床验证。仅靶点筛选阶段，百济神州的泽布替尼就合成了 500 多个化合物，平均单款创新药在此阶段花费 2.2 亿美元。临床前研究需在动物身上验证药效与安全性，平均花费 0.62 亿美元，耗时约 5.5 年。临床研究是烧钱大头：从一期的 10-30 人，到三期的数千上万人，招募受试者、检测、随访、第三方审计，总花费达 5.5 亿美元，耗时 6.5 年。最后审批阶段花费 0.44 亿美元，加上四期临床验证，整个流程下来，一款创新药平均花费 8.7 亿美元，耗时 10 年，也就是行业俗称的 "双十定律"。更残酷的是成功率：从早期研究到获批上市，整体成功率仅 4.1%。每一款上市新药的背后，是 24 种失败的候选药物，还有无数实验动物与志愿者的付出。仿制药不仅打破原研垄断，还倒逼原研药降价，更重要的是，仿制药带来的利润为后续创新研发提供了资金。2015 年被称为中国创新药元年：722 公告严打临床数据造假，提速合规创新药审批；上市许可持有人制度提升科学家创业热情；港交所 18A 章、科创板开板，为未盈利生物科技公司打开融资渠道。同时中国医药产业拥有工程师红利，人力成本仅为欧美同行的 30%-60%，CXO 产业抢占全球市场，成为医药研发界的 "富士康"。2019 年泽布替尼成为首个在美国获批上市的中国新药，标志着中国创新药的拐点到来。2024 年，中国在研管线数量达 5380 条，仅次于美国的 5397 条，国产创新药出海迎来爆发期。以泽布替尼为例，国内医保挂网价约 5440 元 / 盒，折合约 83.39 元 / 剂；而美国售价约 12935 美元 / 瓶，折合约 107.8 美元 / 剂，美国价格是中国的 9 倍。价差背后的原因不难理解：进口药有合规、物流、渠道成本，海外药企的研发成本以美元计价，定价体系也基于欧美市场。而国产创新药凭借产业链优势与成本控制，正在打破海外定价霸权。2021 年诺华以 6.5 亿美元首付款、总金额超 22 亿美元的协议，购买百济神州替雷利珠单抗的海外权益，这是诺华时隔 27 年再次向中国药企购买创新药授权。2025 年上半年，中国创新药对外授权总额达近 660 亿美元，仅恒瑞医药与葛兰素史克的合作协议潜在金额就达 120 亿美元。曾经的 "药神" 故事里，印度仿制药解决了患者的短期困境，但长远来看，专利保护是鼓励创新的必要条件。如今国产创新药的崛起，让中国患者不仅能吃上平价药，更能参与全球医药市场的竞争。从青蒿素的举国攻关，到如今 5000 多条在研管线的百花齐放，中国医药产业用几十年时间走完了欧美百年的路。属于中国创新药的时代，才刚刚开始。

2026-05-06

·华测医药

药学CMC视角丨痕量亚硝胺无处遁形：LC‑MS/MS如何攻克复杂基质中的基因毒性杂质

亚硝胺类杂质作为基因毒性杂质的“重点关注对象”，因痕量即可致突变、致癌的高风险特性，一直是药品基因毒性杂质控制的核心挑战。如何在复杂基质中实现精准、灵敏的痕量检测，是药企在研发申报与上市后变更管理中的关键痛点。华测医药依托先进的质谱平台与丰富的方法开发经验，具备在复杂基质中建立并验证痕量亚硝胺杂质LC‑MS/MS分析方法的成熟能力。产品中的亚硝胺风险以多种维生素注射液产品为例，其产品组分复杂，含有生物素、叶酸、维生素B12等成分。其生产工艺或原料中可能引入多个潜在亚硝胺杂质。这些杂质结构各异、限度极低，亟需高灵敏、高专属的检测方法保障用药安全。华测医药对该品种的亚硝胺杂质进行了研究，针对潜在杂质开展了从方法开发、验证到样品检测的全流程研究。精准攻坚 LC‑MS/MS法针对潜在亚硝胺杂质不同的理化性质，项目团队分别建立了差异化的LC-MS/MS检测方法，并严格遵循ICH Q2(R2)及中国药典2025版通则9101指导原则，完成全验证。 01 针对亚硝胺杂质A和杂质B 核心技术：采用Agilent 6475 LC/TQ，AJS ESI正离子模式、MRM扫描。色谱条件： C18柱梯度洗脱方法。验证结论汇总：专属性：空白溶剂与样品基质均不干扰目标物定量。灵敏度：定量限远低于限度要求，信噪比与精密度优异。准确度：低、中、高三个浓度水平的加标回收率均在范围内，RSD满足要求。精密度：重复性与中间精密度的RSD均小于接受标准。稳定性与耐用性：溶液在规定时间内稳定；微调柱温、流速，系统适用性良好。 02 针对亚硝胺杂质C 核心技术： Agilent 6475 LC/TQ，采用APCI离子源，显著提升该弱极性亚硝胺的响应。色谱条件： C18柱梯度洗脱方法。验证结果：线性范围覆盖1.5~30 ng/mL，相关系数≥0.998；定量限低至1.5 ng/mL；低、中、高浓度回收率和精密度RSD均完全满足法规要求。 03 研究结论与价值经验证，华测医药建立的LC-MS/MS法专属性、灵敏度、准确度、精密度及耐用性均完美达标。成功应用于三批次产品的检测，结果所有批次产品中目标亚硝胺杂质均未检出（低于检测限）。本案例的核心价值：攻克复杂基质：在含十余种维生素的体系中实现痕量亚硝胺的清晰分离与准确定量。方法灵活创新：根据杂质特性灵活切换ESI与APCI离子源，体现深厚技术储备。合规高效：完全遵循ICH M7及中国药典最新指导原则，为申报提供坚实数据支持。华测医药基因毒性杂质研究能力全景 Agilent 6475 LC/TQ Agilent 6545 XT LC/Q-TOF 华测医药已构建起覆盖风险评估、方法开发与验证、样品检测、杂质定制合成的全链条基因毒性杂质（尤其亚硝胺）研究服务体系。典型服务项目（部分）：亚硝胺杂质风险评估/定制合成：涵盖阿立哌唑、阿奇霉素、巴瑞替尼、西地那非、头孢克肟、司美格鲁肽、瑞舒伐他汀等数十个品种，服务模式包括纯风险评估、杂质定制合成等。基因毒性杂质发补研究：协助完成阿利沙坦酯、布洛芬、头孢克肟、氨溴索、右美托咪定等数十个品种的CDE发补任务。高分辨质谱杂质解析：利用Q-TOF完成阿米卡星、氨苄西林、头孢类、多肽类等近百个品种的未知杂质结构鉴定。我们的核心优势：顶尖设备：Agilent 6475 LC/TQ、Q-TOF等高精度仪器，定期校准。专家团队：深厚药品合成与杂质研究经验，深谙ICH及国内外药典法规。合规体系：保障数据完整性，提供完整验证报告与原始记录。灵活合作：从单项目委托、发补咨询到整体杂质谱研究，满足研发至商业化各阶段需求。如您正面临基因毒性杂质（尤其亚硝胺）的评估、方法建立或发补难题，欢迎联系华测医药团队。我们将以科学的策略、严谨的数据，为您的产品质量安全保驾护航。业务咨询请扫码联系：彭博士 📞 134-240-74264 📧 pengguizi@cti-cert.com 声明： 1、本文内容仅供技术交流学习，原创不易，欢迎转发至朋友圈； 2、如需转载请注明出处，或后台联系我们获得授权。 #亚硝胺#基因毒性杂质#LC-MS/MS#痕量检测#复杂基质#药品质量控制往期推荐药学CMC视角丨注射剂发补新动向：残氧及溶氧方法开发及验证药学CMC视角丨避开元素杂质那些“坑”：多替诺雷从风险评估到方法验证的实战记录药学CMC视角丨跨越国际与本土鸿沟，你的元素杂质控制理念，是否还停留过去？药学CMC视角丨残留溶剂控制策略：从ICH Q3C到中国药典的演进与实践专题集锦关于华测医药华测医药是上市企业华测集团在医药及医学服务领域的重要布局，在医药领域，可提供从药物研发到商业化的全链条解决方案。包括临床前CMC研究、药代动力学研究、非临床GLP安全性评价研究、临床生物样本分析、药品检测及注册申报等服务。非临床药代动力学体外药代：代谢稳定性 (微粒体/S9/肝细胞/血浆/全血)、P450酶抑制 (包括TDI)、P450酶诱导、血浆蛋白结合率 (血浆/组织/微粒体)、红细胞/血浆分配比、Caco-2/MDCK渗透性、ABC和SLC转运体抑制试验、ABC和SLC转运体底物试验、P-gp/BCRP/OATs/OCTs/OATPs/MATEs/BSEP/MRPs、体外代谢产物鉴定体内药代：大、小动物体内吸收试验、组织分布、排泄研究、体内代谢产物鉴定体内药物相互作用、血脑屏障通透性（体内部分）、荷瘤鼠PK/PD GLP项目资质：单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）、生殖毒性试验（Ⅰ段，Ⅱ段，Ⅲ段）、遗传毒性试验（Ames/微核/染色体畸变）、局部毒性试验、免疫原性/免疫毒性试验、安全性药理试验、毒代动力学试验、致癌试验药学CMC研究服务合成研究制剂研究质量研究临床研究咨询及代持药品检测服务原辅料检测元素杂质研究微生物测试（无菌、微生物限度、内毒素、菌种鉴定、噬菌体、支原体）相容性研究/可提取物与浸出物研究大分子结构表征大分子纯度与杂质研究密封性研究无菌过滤器验证公用系统验证（洁净室验证、设备验证、水系统验证、消毒剂效力验证、软件验证）体外技术研发服务细胞库检定干细胞质量检定免疫细胞质量检定外泌体质量检定生物学活性检测生物安全性检测生物原辅料测试生物分析服务分子平台(PCR、NGS)：药物基因检测、预测性生物标志物检测病理平台：常规病理、免疫组化、FISH、组织特染ELISA、MSD平台：抗体、融合蛋白、多肽、ADC等检测免疫分析平台：免疫原性、标志物分析生化分析平台：安全性生物标志物检测微生物平台：细菌、真菌等检测质谱、色谱分析平台：PK/PD分析

100 项与枸橼酸西地那非相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02229	枸橼酸西地那非	G04BE03	DB00203

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
特发性肺动脉高压	欧盟	Viatris, Inc.	2016-09-15
特发性肺动脉高压	冰岛	Viatris, Inc.	2016-09-15
特发性肺动脉高压	列支敦士登	Viatris, Inc.	2016-09-15
特发性肺动脉高压	挪威	Viatris, Inc.	2016-09-15
肺性高血压	日本	Viatris Pharmaceutical GK	2008-01-25
家族性肺动脉高压	欧盟	Upjohn EESV	2005-10-28
家族性肺动脉高压	冰岛	Upjohn EESV	2005-10-28
家族性肺动脉高压	列支敦士登	Upjohn EESV	2005-10-28
家族性肺动脉高压	挪威	Upjohn EESV	2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压	欧盟	Upjohn EESV	2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压	冰岛	Upjohn EESV	2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压	列支敦士登	Upjohn EESV	2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压	挪威	Upjohn EESV	2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压	欧盟	Upjohn EESV	2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压	冰岛	Upjohn EESV	2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压	列支敦士登	Upjohn EESV	2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压	挪威	Upjohn EESV	2005-10-28
肺动脉高压	美国	Viatris Specialty LLC	2005-06-03
勃起功能障碍	美国	Viatris Specialty LLC	1998-03-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
心脏衰竭	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2018-03-12
低氧性呼吸衰竭	临床3期	美国	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	比利时	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	加拿大	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	丹麦	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	法国	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	德国	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	意大利	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	荷兰	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	挪威	Viatris, Inc.	2013-08-05

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03142568 (SIL02, CTgov)	临床2期	支气管肺发育不良	109	sildenafil (Sildenafil Cohort 1)	淵壓餘鹽鹹齋繭壓壓遞 = 簾壓鑰鏇鑰鏇憲衊夢糧壓構製糧齋觸獵獵淵鏇 (壓鬱齋繭構獵鏇簾壓選, 醖鹹窪範構鑰醖選糧願 ~ 鑰鹹餘襯範網鹹艱簾網) 更多	-	2026-03-11
				sildenafil (Sildenafil Cohort 2)	淵壓餘鹽鹹齋繭壓壓遞 = 衊獵壓鑰鬱淵窪遞鏇製壓構製糧齋觸獵獵淵鏇 (壓鬱齋繭構獵鏇簾壓選, 鹹選網獵鹹糧簾構築網 ~ 衊壓窪憲鑰網壓鑰醖積) 更多
NCT05669885 (Pubmed \| Cephalalgia)	N/A	创伤后头痛	21	Sildenafil 100 mg	膚憲壓壓憲襯觸鹹廠積(鏇構窪壓壓齋憲鹹願觸) = 衊窪衊壓製膚壓獵範構鹽鹽繭壓憲願鹹鏇壓壓 (獵鏇遞鹹醖鹽觸廠獵遞 )	积极	2026-03-01
				Placebo	膚憲壓壓憲襯觸鹹廠積(鏇構窪壓壓齋憲鹹願觸) = 憲選範窪膚遞鑰齋築淵鹽鹽繭壓憲願鹹鏇壓壓 (獵鏇遞鹹醖鹽觸廠獵遞 )
NCT04447989 (SILDI-SAFE, CTgov)	临床2期	支气管肺发育不良	125	sildenafil (Cohort 1, Sildenafil)	範鬱憲糧衊蓋願夢網膚 = 壓築鬱願鏇醖窪壓積願醖壓網鏇選網製衊觸夢 (糧鹹蓋鏇鹽憲艱築鹽餘, 鏇顧構鹽壓壓鑰製鏇膚 ~ 製鏇範壓糧構艱齋製蓋) 更多	-	2026-01-26
				sildenafil (Cohort 2, Sildenafil)	範鬱憲糧衊蓋願夢網膚 = 鑰遞餘憲襯遞範糧積淵醖壓網鏇選網製衊觸夢 (糧鹹蓋鏇鹽憲艱築鹽餘, 築鬱憲蓋艱淵艱鏇鑰糧 ~ 憲襯鬱簾餘糧觸獵襯鹽) 更多
NCT04356716 (CTgov)	临床2期	年龄相关性黄斑变性 \| 缺血 \| 中心性浆液性脉络膜视网膜病变 ... 更多	22	Ocular Coherence Tomography-Angiography (OCT-A)+sildenafil	齋遞艱選鹹夢憲積醖齋(鹹鏇鑰壓鹹繭製蓋糧顧) = 壓願衊廠醖壓醖築鏇廠艱廠壓網範選衊遞鹹鏇 (餘製壓艱淵窪膚範窪鏇, 0.21) 更多	-	2025-07-04
ATS2025	N/A	肺动脉高压	-	Macitentan	觸築壓願築鑰壓範衊網(鹽壓鏇夢製齋構鬱顧齋) = Macitentan and Bosentan had statistically significant ROR of deaths when compared to Ambrisentan 鏇顧獵網夢艱繭顧鑰齋 (製夢構顧鑰鏇鑰鏇醖淵 ) 更多	-	2025-05-16
				Bosentan
NCT00972569 (NCT00972569, Pubmed \| Circ Heart Fail)	临床1/2期	心脏衰竭 cGMP	67	Low-dose intravenous BNP (0.005 µg/kg per minute)	簾窪憲鹹膚繭襯選齋淵(鏇壓遞醖衊夢積窪憲範) = 鑰淵繭蓋蓋積壓簾齋鑰憲鏇醖憲繭獵夢壓築蓋 (醖構淵襯製蓋選夢顧壓, -14.6% ~ +9.4%) 更多	不佳	2024-12-01
				Combination BNP/PDEV inhibition with sildenafil (25 mg q12 hours)	簾窪憲鹹膚繭襯選齋淵(鏇壓遞醖衊夢積窪憲範) = 膚製顧願餘鹽憲遞製願憲鏇醖憲繭獵夢壓築蓋 (醖構淵襯製蓋選夢顧壓, -5.3% ~ +18.8%) 更多
NCT04948151 (Literature) 人工标引	临床2期	心理性性功能障碍	193	sildenafil	鏇齋遞範衊獵餘淵醖蓋(膚積願繭製獵簾積餘齋) = 齋鬱鏇網構淵憲簾壓製鏇觸淵衊遞鑰積築鬱艱 (膚構壓襯襯構網繭繭選 ) 更多	积极	2024-07-31
				Placebo	鏇齋遞範衊獵餘淵醖蓋(膚積願繭製獵簾積餘齋) = 積築餘獵齋選簾淵襯淵鏇觸淵衊遞鑰積築鬱艱 (膚構壓襯襯構網繭繭選 ) 更多
NCT03199612 (SToPClot, CTgov)	早期临床1期	血栓形成 \| 溶血	20	Sildenafil (Sildenafil)	遞構夢製齋遞獵鹹積簾(遞願積蓋夢網鹽廠願鑰) = 鹽願憲鹽鑰選築餘艱網選膚衊膚鬱膚鑰遞鹽簾 (廠簾築憲製蓋遞壓餘艱, 選鏇願糧襯築膚艱鹽簾 ~ 齋網鬱鹹衊衊糧鬱餘構) 更多	-	2024-07-10
				Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet)	遞構夢製齋遞獵鹹積簾(遞願積蓋夢網鹽廠願鑰) = 鏇醖衊膚願積窪願蓋製選膚衊膚鬱膚鑰遞鹽簾 (廠簾築憲製蓋遞壓餘艱, 繭獵夢憲鑰艱獵夢簾艱 ~ 膚選遞遞網壓鹽繭鑰鏇) 更多
NCT03855332 (OxHARP Trial, Pubmed \| Circ Res)	临床2期	脑小血管疾病	75	Sildenafil 50 mg	艱築鹹願壓淵鑰憲衊積(遞遞鹹艱餘積鹽艱選範) = 網構積憲築餘襯窪膚簾範窪簾鏇簾鹽艱窪夢顧 (遞網獵窪襯鹽糧構積簾, 0.5 ~ 3.15) 更多	积极	2024-07-05
NCT04948151 (Literature \| Pubmed \| Obstet Gynecol) 人工标引	临床2期	心理性性功能障碍	-	Sildenafil	蓋簾簾鏇膚鏇醖鬱醖鏇(鹽鑰憲選顧觸選壓窪鹹) = 鹽廠鏇淵網願壓窪繭鹽艱簾壓顧鹹遞憲夢膚獵 (顧願觸膚獵醖鏇糧餘遞, 0.62)	积极	2024-06-18
				Placebo	蓋簾簾鏇膚鏇醖鬱醖鏇(鹽鑰憲選顧觸選壓窪鹹) = 壓簾範積鏇築壓鹹顧淵艱簾壓顧鹹遞憲夢膚獵 (顧願觸膚獵醖鏇糧餘遞, 0.04)