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更新于：2025-03-25

Sildenaifl Citrate

枸橼酸西地那非

更新于：2025-03-25

概要

基本信息

简介伟哥可以放松血管壁中的肌肉，增加流向身体特定部位的血液。伟哥用于治疗男性勃起功能障碍（阳痿）。西地那非的另一个品牌是 Revatio，用于治疗肺动脉高压和提高男性和女性的运动能力。此页面包含伟哥的特定信息，而不是 Revatio。西地那非通过阻断磷酸二酯酶 5 (PDE5) 发挥作用，PDE5 是一种促进 cGMP 分解的酶，可调节阴茎中的血流。它需要性唤起才能起作用。它还会导致肺部血管扩张。辉瑞公司最初是在 1989 年发现这种药物的，当时正在寻找治疗与心脏相关的胸痛的方法。它于 1998 年在美国和欧盟被批准用于医疗用途。

药物类型

小分子化药

别名

Pahtension、Revatio OD、sildenafil

+ [41]

靶点

PDE5A

作用方式

抑制剂

作用机制

PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)

治疗领域

呼吸系统疾病泌尿生殖系统疾病其他疾病+ [3]

在研适应症

肺性高血压家族性肺动脉高压与先天性心脏病相关的肺动脉高压+ [6]

非在研适应症

慢性心力衰竭指溃疡心脏衰竭+ [13]

原研机构

Pfizer Inc.

在研机构

Viatris, Inc.Upjohn EESV

KRKA dd

+ [16]

非在研机构

Pfizer Inc.

Kyukyu Pharmaceutical Co., Ltd.CMP Development LLC

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1998-03-27),

勃起功能障碍

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)

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结构/序列

分子式C28H38N6O11S

InChIKeyDEIYFTQMQPDXOT-UHFFFAOYSA-N

CAS号171599-83-0

关联

669

项与枸橼酸西地那非相关的临床试验

NCT06810284

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Effect of Sildenafil in Association to Hypothermia on Survival Without Brain Lesions in Term Neonates with Hypoxic-ischemic Encephalopathy (SHINE): Pharmacokinetic Study - Step 1

The main objective of this study is to assess pharmacokinetics features of IV sildenafil in neonates with hypoxic-ischemic encephalopathy and treated by controlled hypothermia. This phase 2 study will prepare a large phase 3 randomized controlled trial to demonstrate the superiority of a combinatory therapy associating IV sildenafil and controlled hypothermia compared to Placebo and controlled hypothermia, on survival without brain lesions on MRI at discharge, in neonates born after 36 weeks of gestation.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

Assistance Publique des Hôpitaux de Paris SA

NCT06522854

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Oral Sildenafil Citrate to Improve Maternal and Neonatal Outcomes in Low-resource Settings: A Randomized Pilot Feasibility Trial

The goal of this feasibility pilot clinical trial is to determine if sildenafil citrate 50mg orally, up to three times during labor, can: 1) reduce perinatal mortality and/or bag and mask ventilation at birth in planned vaginal delivery and 2) reduce the incidence of operative delivery (instrumental vaginal birth or emergency cesarean section) for presumed or suspected fetal distress in up to four facilities of different levels of care in low-resource countries.
The main questions it aims to answer are:
Does sildenafil citrate decrease:
1. the incidence of operative delivery (instrumental vaginal birth or emergency cesarean section) for presumed or suspected fetal distress?
2. the incidence of bag and mask ventilation?
3. the incidence of perinatal mortality?
Researchers will compare sildenafil citrate to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if sildenafil works to prevent fetal distress necessitating operative delivery, bag and mask resuscitation at birth, and ultimately, perinatal mortality.
Participants will:
1. Take Sildenafil 50 mg or placebo orally every eight hours during labor (up to 3 doses)
2. Have the (mothers and babies) medical charts reviewed for outcomes, including fetal distress, operative delivery, maternal side effects, neonatal bag & mask ventilation, Apgar Scores, and seizures.
3. Have a neonatal neurological assessment prior to discharge
4. Receive telephone call assessments for re-hospitalization or mortality 7 days post delivery
The results of this feasibility pilot trial will be used to inform the design and conduct of a large pragmatic randomized controlled trial to determine if sildenafil citrate, compared to placebo, will decrease fetal distress and perinatal asphyxia.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

The University of Alabama at Birmingham

[+6]

NCT06377098

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Sildenafil Citrate to Improve Maternal and Neonatal Outcomes in Low-Resource Settings: A Randomized Pilot Feasibility Trial: Pilot Randomized Intrapartum Sildenafil in Mothers

The goal of this feasibility pilot clinical trial is to learn if sildenafil citrate 50mg orally, up to three times during labor, can be appropriately administered, with limited clinical side effects, to laboring mothers to determine feasibility across a spectrum of available healthcare resources.
The main questions it aims to answer are:
* What are the fetal heart rate monitoring practices in a low-resource setting?
* What are the indications for operative delivery in a low-resource?
* What is the rate of relevant primary and secondary outcomes to possibly target in a large RCT of intrapartum sildenafil?
* What is the limited effect size of sildenafil citrate on maternal and neonatal outcomes in a low-resource setting?
Researchers will compare the administration of sildenafil citrate 50 mg orally to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if procedures are feasible, the drug is tolerated, the target outcomes are achievable, and effect size is as expected.
Participants will:
* Take Sildenafil 50 mg/placebo every eight hours or a placebo every eight hours for up to 24 hours during labor
* Have the (mothers & babies) medical charts reviewed for outcomes, including fetal distress, operative delivery, maternal side effects, neonatal bag & mask ventilation, Apgar scores, and seizures.
* Have a neonatal neurological assessment prior to discharge
* Have phone call assessments for re-hospitalization or mortality 7 days post-delivery
* Receive child development assessments at 1 year, 2 years and 3 years of age by the Ages and Stages Questionnaire administered via a telephone call
The results of this feasibility pilot trial will be used to inform the design and conduct of a large pragmatic randomized controlled trial to determine if sildenafil citrate, compared to placebo, will decrease fetal distress and perinatal asphyxia.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

The University of Alabama at Birmingham

[+2]

100 项与枸橼酸西地那非相关的临床结果

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100 项与枸橼酸西地那非相关的转化医学

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100 项与枸橼酸西地那非相关的专利（医药）

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11,600

项与枸橼酸西地那非相关的文献（医药）

2025-12-31·RENAL FAILURE

The role of endothelin receptor antagonists in kidney disease

Review

作者: Zheng, Lingqian ; Lin, Haishan ; Liang, Yuyang ; Zhou, Tianbiao ; Ma, Xiaoting ; Chen, Wenmin

Kidney diseases are among the most prevalent conditions worldwide, impacting over 850 million individuals. They are categorized into acute kidney injury and chronic kidney disease. Current preclinical and clinical trials have demonstrated that endothelin (ET) is linked to the onset and progression of kidney disease. In kidney diseases, pathological conditions such as hyperglycemia, acidosis, insulin resistance, and elevated angiotensin II levels lead to an increase in ET. This elevation activates endothelin receptor type A, resulting in harmful effects like proteinuria and a reduced glomerular filtration rate (GFR). Therefore, to slow the progression of kidney disease, endothelin receptor antagonists (ERAs) have been proposed as promising new therapies. Numerous studies have demonstrated the efficacy of ERAs in significantly reducing proteinuria and improving GFR, thereby slowing the progression of kidney diseases. This review discusses the mechanisms of action of ERAs in treating kidney disease, their efficacy and safety in preclinical and clinical studies, and explores future prospects for ERAs.

2025-04-01·ANNALS OF PHARMACOTHERAPY

Pressing Update: Aprocitentan for the Treatment of Hypertension

Review

作者: Whitner, Chardae ; Vascimini, Angelina ; St. Onge, Erin ; Huston, Jessica ; Phillips, Bradley

Objective::

This article reviews the published data including the pharmacology, efficacy, and safety of aprocitentan, a novel endothelin receptor antagonist developed to treat hypertension in conjunction with additional agents.

Data sources::

A literature search was conducted from drug discovery until May 2024 through PubMed, MEDLINE, and National Institutes of Health Clinical Trials Registry utilizing the following search terms: Tryvio, aprocitentan, hypertension, resistant hypertension, endothelin receptor antagonist, and ACT-132577.

Study selection and data extraction::

All relevant English-language studies, or studies that could be appropriately translated into English, containing the pharmacology, pharmacokinetics, safety, and efficacy of aprocitentan, were selected for review.

Data synthesis::

In the setting of resistant hypertension, aprocitentan has shown significant reductions in blood pressure in both medical office and 24-hour ambulatory settings at 4 weeks with a sustained effect at 40 weeks. Studies evaluating cardiovascular risk reduction have not been conducted at this time. Fluid retention and edema were the most frequent adverse events reported in clinical studies with aprocitentan. As a class, endothelin receptor antagonists may cause fetal harm; aprocitentan should be used with caution to avoid embryo-fetal toxicity.

Relevance to patient care and clinical practice in comparison to existing drugs::

Owing to the existent barriers for the treatment of resistant hypertension, aprocitentan presents itself as an effective option when added to traditional antihypertensives. This single-strength, once-daily regimen may serve as an appealing option to both patients and prescribers.

Conclusion::

Aprocitentan is a safe and effective medication for the treatment of hypertension when added to other pharmacological therapies.

2025-04-01·SPECTROCHIMICA ACTA PART A-MOLECULAR AND BIOMOLECULAR SPECTROSCOPY

Identification of Phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE5is) analogues using surface-enhanced Raman scattering and machine learning algorithm

Article

作者: Huang, Jiadong ; He, Hongyuan ; Li, Yujing ; Luan, Yujing

Phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE5is), primarily used for the treatment of erectile dysfunction, have been severely misused in recent years, posing a threat to public health and safety. This study developed a method that combines Surface-enhanced Raman spectroscopy (SERS) with machine learning algorithms to rapidly identify different PDE5is types. A total of 948 SERS spectra from 79 PDE5is were collected using gold nanoparticles (AuNPs) as the enhancement agent, and dimensionality reduction was performed through principal component analysis (PCA). Subsequently, six traditional machine learning models, partial least squares discriminant analysis (PLS-DA), orthogonal partial least squares discriminant analysis (OPLS-DA), support vector machines (SVM), k-nearest neighbors (KNN), random forest (RF), and multilayer perceptron (MLP) were applied for data classification and identification. Results showed that the MLP model achieved the highest classification accuracy of 99.65 %, with only 1.82 % of the samples misclassified from thiosildenafil to sildenafil analogues, significantly outperforming the other models. This method offers a rapid, cost-effective, and accurate alternative for the detection of PDE5is in health foods, with implications for improving regulatory oversight and public health safety.

566

项与枸橼酸西地那非相关的新闻（医药）

2025-03-23

·生物制品圈

药品专利悬崖有多陡？制药公司告诉你！

全球畅销药 Keytruda 宛如一位即将走下神坛的武林盟主，2028 年就要失去专利独占权这块 “免死金牌” 啦。BioSpace 如同好奇的江湖小报记者，盯上了五种已然跳下专利悬崖的药物。药企困境：重磅药专利到期的 “达摩克利斯之剑” 未来几年，大型制药公司就像被 “专利到期” 这把达摩克利斯之剑悬在头顶。默沙东的 Keytruda 那可是如今全球畅销药界的 “扛把子”，2024 年全球销售额蹭蹭蹭快到 300 亿美元了，跟印钞机似的。可谁能想到，2028 年它就要失去专利保护，一下子从特权阶层变成 “平民”。这消息一传出，整个行业都跟打了鸡血似的，纷纷投入生物类似药的研发大战，都想在 PD - 1 这个巨大市场里分一杯羹，就像一群饿狼盯着一块肥肉。默沙东的 “专利丛林” 战术：能护 Keytruda 周全？默沙东就像一位老谋深算的武林高手，面对 Keytruda 即将失去独占权、收入可能大幅缩水的危机，那是绞尽脑汁。自 2014 年 Keytruda 首次获批出道以来，默沙东一口气申请了至少 129 项专利，不过大部分都是关于药物新适应症和新配方的，药物本身倒没怎么动。这就好比给 Keytruda 打造了一片密密麻麻的 “专利丛林”，理论上能把保护期延长到 2036 年，让对手难以近身。可这一招太狠啦，引来了美国马萨诸塞州民主党参议员伊丽莎白・沃伦办公室的调查，沃伦参议员直接炮轰默沙东拥有 “垄断力量”，这默沙东可算是惹上大麻烦了。诺和诺德的 “专利网络”：Ozempic 的独家秘籍另一边，诺和诺德也不甘示弱，玩起了类似的套路。为它家的重磅糖尿病药物 Ozempic 构建了一个由近二十项专利组成的复杂网络，这就像给 Ozempic 织了一张密不透风的 “专利防护网”。Ozempic 去年在最畅销药物排行榜上可是排第二呢，销售额接近 170 亿美元，而且它还有个 “马甲” 叫 Wegovy，专门用来减肥，深受爱美人士喜爱。虽说第一批核心专利 2026 年就要到期，但第二批专利能让诺和诺德在 2033 年之前继续享受独占权，稳稳拿捏市场。历史经验：失去独占权，药物盈利能力就 “凉凉”？不过，历史告诉我们，失去独占权可不一定就意味着药物盈利能力的 “凉凉”。BioSpace 这会儿就像个侦探，开始研究近期重磅药物在失去专利保护前后的销售轨迹，试图在这混乱的药物世界里找到专利到期后的生存规律，看看这些药物巨头们到底能不能在专利悬崖下找到新的生机。 GSK的Advair 适应症：慢性阻塞性肺病和哮喘最高销售额：2013年的79亿美元专利到期年份：2010年在20世纪90年代和2000年代，新一代哮喘和慢性阻塞性肺病治疗药物问世，勃林格殷格翰和阿斯利康凭借其吸入器在全球范围内获得了数十亿美元的销售额。然而，GSK的重磅药物Advair在2000年上市后击败了所有竞争对手，成为当时最畅销的哮喘药物。该药物在2010年失去了专利保护，但此后仍保持了多年的稳定销售，2013年达到约52.7亿英镑（约合79亿美元）的峰值销售额。GSK的秘诀在于其用于给药的专利Diskus装置，该装置的单独专利一直保护其免受仿制药的冲击直至2019年。仿制药制造商不得不寻找自己的给药装置来与药物匹配，这在数年内被证明是相当困难的。因此，正如分析师保罗·迪格尔在2010年向路透社预测的那样，“这不会是一个典型的仿制药崩盘”，而是一个“相对缓慢的坍塌过程”。相关数据也确实证明了这一点。艾伯维的Humira 适应症：类风湿性关节炎、银屑病、溃疡性结肠炎及其他免疫相关疾病最高销售额：2022年的212亿美元专利到期年份：2022年在Keytruda创造令人震惊的数字之前，艾伯维的关节炎药物Humira一直是冠军。该药物在2008年获批后，在免疫学领域不断增加适应症，并在2022年达到超过210亿美元的峰值销售额。该药物的原始专利本应于2016年到期，但多年来艾伯维通过申请大量专利（总计超过250项）来抵御生物类似药，这些专利涵盖了其最初的关节炎适应症之外的各种用途。这使得该药物的独占期延长至2022年，最终在美国失去了独占权。这额外的时间使艾伯维有机会推出两款后续药物：Skyrizi（艾伯维于2016年以5.95亿美元从勃林格殷格翰收购）和Rinvoq（艾伯维自主研发）。 Skyrizi和Rinvoq在2024年的总销售额约为190亿美元，几乎弥补了Humira因失去专利保护而出现的销售下滑。艾伯维预计到2027年，Skyrizi和Rinvoq的总销售额将达到270亿美元。安进的Neulasta 适应症：化疗患者的免疫刺激最高销售额：2013年的58亿美元专利到期年份：2015年安进的重磅药物Neulasta主要用于刺激化疗患者中性粒细胞的生长，在其独占期的大部分时间里一直是全球十大畅销药物之一，并且一直是安进的畅销产品之一，与安进的关节炎治疗药物Enbrel不相上下。在2015年专利到期后，安进除了起诉潜在竞争对手Coherus（指控其挖角安进员工以获取有关Neulasta的信息）之外，并未采取任何特别的法律手段来延长该药物的生命周期。安进运气不错，因为那些竞相生产仿制药的公司难以获得FDA的批准。2018年，迈兰终于推出了一款生物类似药，抢占了安进的部分市场份额。2019年，山德士也紧随其后，进一步推动了销售额的下降。辉瑞的立普妥适应症：高胆固醇最高销售额：2006年的129亿美元专利到期年份：2011年立普妥对心脏病学领域产生了巨大影响。其所属的他汀类药物在2019年被开具给超过8亿人，其中立普妥及其仿制药占了近3亿。在2011年失去专利后，立普妥几乎完美地从专利悬崖上跌落，仿制药在一年内立即将辉瑞的药物销售额削减了三分之二。 2020年，辉瑞将立普妥和另一款传统药物万艾可分拆到一家名为晖致的新公司，该公司在过去几年中报告称该药物的总销售额每年稳定在约4亿美元。自2011年起，辉瑞开始与沃森制药合作销售自己的立普妥仿制药。强生的Remicade 适应症：克罗恩病、类风湿性关节炎最高销售额：2016年的69亿美元专利到期年份：2016年 TNFα阻断抗体Remicade是强生制药部门杨森的年年重磅药物。它是有史以来最畅销的五种药物之一，在类风湿性关节炎治疗领域，其在2016年达到峰值销售额，与Humira不相上下。强生几乎在整个药物生命周期内都在拼命维护专利独占权并保护其利润空间。2018年，Brinks Gilson & Lione的两名律师在《国家法律评论》中写道，强生在Remicade专利方面所玩的把戏未能“改写历史”。与此同时，辉瑞则押注该药物的专利将按计划于2018年到期，并于2016年推出了一款生物类似药。当一名法官暂时撤销Remicade的专利时，辉瑞于2017年起诉强生存在反竞争行为，该诉讼直至2021年才得以解决。最终，Remicade的专利于2018年如期到期，随后一系列额外的生物类似药进入该领域，导致Remicade的销售额暴跌。参考资料：https://www.biospace.com/business/just-how-steep-is-the-drug-patent-cliff-ask-these-pharmas 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

专利到期生物类似药

2025-03-23

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净利润骤降30%！白云山迎来“七年之痒”？

穷则变，变则通夫妻有七年之痒，企业有累卵之患。从最新的财报来看，白云山既有七年之痒，也有“累卵之患”。白云山，净利润7年新低 3月13日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称：白云山）发布了2024年财报。根据白云山2024年年度财务报告数据，公司在2024年，实现营业总收入749.93亿元，同比增长-0.69%；归母净利润28.35亿元，同比增长-30.09% 图片来源：白云山年报这份财报，堪称白云山2018年重组后净利润表现最一般的一份年报。更值得警惕的是，第四季度单季净利润首次录得亏损3.23亿元，扣非后亏损扩大至4.99亿元，降幅达到354%，为2014年以来首次单季亏损。原因在哪？财报显示，白云山的资产减值损失从2024年前三季度约478.9万元扩大至2024年年末约4.07亿元。也就是说，公司第四季度利润极大程度上被资产减值损失所蚕食。据股哥了解，这笔股权投资源于2017年白云山参与的一笔增发募资，公司斥资8亿元入股一心堂。从一心堂自身情况来看，自白云山入股后，公司营收增速整体呈下滑趋势，在2023年交出营收、净利双双下滑的成绩后，2024年前三季度归属净利润更是惨遭“腰斩”。同时，一心堂股价较白云山入股时跌超20%，故而白云山判断对一心堂的长期股权投资存在减值迹象。另一方面，有分析认为，之所以选择这个时间点减值，不排除白云山在为“新掌门”提前排雷，以及做低业绩给2025年的增长创造条件。不过，这也只算个短期包袱。季孙之忧，不在颛臾，而在萧墙之内。白云山内部的经营问题，才是真的值得管理层和投资者需要重点关注的。三线作战，都面临问题目前，白云山旗下经营包括大南药、大健康、大商业、大医疗等多个业务板块，范围庞杂。但是从营收上来看，是由大商业、大健康和大南药等三大业务挑大梁，营收合计占比为98.7%。股哥称之为三线作战，但是从24年的年报来看，这三条战线，全部都面临巨大的问题。逐一分析：一、大商业：实现营业收入545.5亿元（营收占比72.74%），同比微增3.39%。大商业板块主要为医药流通业务，包括医药产品、医疗器械、保健品等的批发、零售与进出口业务，是公司营收最高、也是三大板块中唯一增长的板块。该板块虽然创造近73%的营收，但是毛利率一直不高，2024年同比减少0.56个百分点至6.43%，回落到2020年水平。简单来说，这个最大业务板块，就是赚个辛苦钱。这个板块的业务不断扩大，对于白云山的整体业绩来说，实在难言利好，甚至可以认为是有不如无。白云山真正意义上的“现金奶牛”实为大南药、大健康两大业务板块，合计营收虽不到3成，但超40%的毛利率，为公司贡献了绝大部分利润。二、大南药：实现营业收入97.56亿元（营收占比13.01%），同比下降10.40%，为近五年最低。同时，受集采影响毛利率也下降了1.89个百分点至46.85%。大南药具体可以细分为中成药、化学药两大类。先看中成药：实现营业收入60.66亿元（营收占公司总营收的比8.09%），同比下降3.26%，毛利率则减少了2.56个百分点至41.17%。白云山拥有中一药业、陈李济药厂、奇星药业、敬修堂药业、潘高寿药业等12家中华老字号药企，其中10家为百年企业，是国内中药行业品种最全、中华老字号品牌最多的药企。但就是拥有如得天独厚的条件，中药营收却只占公司总营收的8%，而且还出现了略微下滑，还只推出舒筋健腰丸这一个销售额刚刚过10亿的大单品。对比下云南白药、片仔癀这些同行，确实没有值得一说的战绩。再说化学药：实现营业收入36.9亿元（营收占公司总营收的比4.92%），同比下降20.1%，不过毛利率微增了0.64个百分点至56.19%。降幅如此之大的原因，主要是号称中国伟哥的枸橼酸西地那非片（即“金戈”）营收罕见下滑近20%。据股哥了解，金戈是中国首个面向抗ED（勃起功能障碍）的国产仿制品，其高达90%的毛利率水平，在白云山主要产品中赚钱能力排名第一。但金戈目前的生存环境却愈发不容乐观。以2024年数据来看，金戈营收同比减少19.81%至10.34亿元，2024年金戈销售量达8785.19万片，而2023年的销量为1.01亿片。同时，金戈库存同比增长49.78%至2420.11万片。这背后的核心原因是，竞争对手纷纷入局，市场被快速瓜分。据统计，目前中国已有20余家药企获得西地那非仿制药批文，包括齐鲁制药、常山药业、仁和药业等龙头企业。对手越多，价格越低。尤其是齐鲁制药的入场，2020年国家第三批药品集采，齐鲁制药中标枸橼酸西地那非片中标价格计24.98元。中标价格相比于以前，直降90%。三、大健康：实现营业收入97.05亿元（营收占比12.94%），同比下降12.7%。该板块营收主要来自王老吉凉茶，也是三大板块降幅最大的。与加多宝缠斗十多年，王老吉稳坐凉茶老大，但也似乎丧失了元气。更重要的是，整个凉茶市场压力空前。数据显示，凉茶在软饮市场的份额从2018年的7.2%降至2024年的4.1%，再加上消费降级，非必选的凉茶越来越不好卖了。 2024年王老吉大健康公司营收87.64亿，同比减少12.47%；净利润11.04亿，同比减少24.35%，严重拖累公司业绩。王老吉已连续五年增长停滞，尽管推出无糖凉茶、气泡茶等新品，但市场反响平平。最大的业务板块不赚钱，最赚钱的产品盈利下滑，最知名的产品遭遇时代的挫折，白云山的业绩下滑，也在情理之中。白云山，正在求变 2025年，随着最大业务增收不增利、主力“金戈”群敌在侧、凉茶市场进一步萎缩，白云山若不能打破现状，或将从“七年之痒”滑向更漫长的低潮。不过，白云山并没有无动于衷。白云山做的最重要的一件事，就是更换“核心”。 2024年下半年，白云山反腐风波持续，多位高管先后辞职并陷入负面争议，引发市场对白云山高层稳定性与业务发展的担忧。 2024年11月，“新掌门”李小军履新广药集团党委书记兼董事长的职务，2025年1月末，白云山发布李小军任职董事长的公告。李小军堪称“救火队长”。在接手广药集团之前前，2022年李小军曾“救火”因原董事长陈万雄“落马”的广州公交集团。2023年2月，担任副董事长的李小军被提拔为广州公交集团董事长。 2023年3月，广州公交获评全国一线城市地面公交综合服务评价第一名。李小军出任董事长一年后，广州公交步入广州国资百亿营收集团行列。至于这位新掌门能否再次将处于低谷的广药集团和白云山重新带回顶峰，则需要我们拭目以待。免责声明（上下滑动查看全部）任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。另，本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议，亦不对因使用本文内容所引发的直接或间接损失负任何责任。投资有风险，过往业绩不预示未来表现。财经下午茶力求文章所载内容及观点客观公正，但不保证其准确性、完整性、及时性等。本文仅代表作者本人观点。

财报

2025-03-19

·药闻康策

广药露出败相，李楚源留下的坑无人能填

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策《李楚源：十年一觉广药梦》发出后，读者一直催更。但是，一方面广药内部不断有人“因个人原因辞去职务”；一方面新管理层刚到位，需要一定时间。因此一直没有后续。但是这次白云山年报发布后舆情汹涌，不得不再说道说道金戈不硬、凉茶很凉，白云山的2024和李楚源一样，彻底塌方了。 3月14日，白云山公布2024年年报，各项财务指标全面崩盘。白云山去年下半年收入收缩非常明显，市场营销投入快速萎缩，核心产品几乎个个沦陷。公司内部动荡肯定是重要原因。自从“广药之魂”李楚源去年7月接受调查之后，白云山内部隔三岔五就传出有管理层被带走问话，有的人问了就没回来过。尤其是营收台柱子王老吉大健康，一二把手外加一些关键位置被换。这自然影响到经营和士气。不过，白云山的滑坡不仅仅是领头人突然被摘掉那么简单。广药集团2021年攀上“世界500强”的榜单，靠的主要是医药商业。真正体现核心价值的制药+饮料，这几年一直就没有太好的表现：化药被集采腰斩，毫无招架之力；王老吉凉茶老化，派生品牌没有形成矩阵效应，反而在消耗主品牌。即使李楚源还在当家，这些也都是白云山躲不过去的死穴。 1 白云山行不行，外界主要看的是“金戈”。去年金戈销量下降13%，销售额实际下降近20%，表明白云山调降了出厂价；饶是如此，金戈库存依然增加近50%。尽管金戈雄风不倒，还是给白云山贡献了10亿收入，但显然已力不从心。从米内网披露2024各月药店销售数据推断，ED药品零售端去年总体并没有大的滑坡。这玩意和其他处方药不同，零售市场基本可以代表行业总量。零售数据表明：虽然孩子生的少了，那方面需求却没减少。金戈的疲软只有一种解释： ▌被其他药分走了市场。这几年高调进入ED市场的企业不少。科伦前几年高调打出OKMan品牌，进军男科市场，如今已经很少听到声音；悦康药业的国产ED药爱地那非刚上市没几年，也挑不起公司业绩的大梁。加上齐鲁等专攻集采市场的品牌，一片混战。这些抗ED药物斗来斗去没一个杀出来的，倒是把老大哥金戈拉下马来。其实，金戈相对还是坚挺的。白云山的化学药板块更是拉跨：2019年时，白云山化药业务营收接近70亿，其中金戈大概占7.5亿；到了2024年，化药业务降到只有37亿，金戈依然有10亿。（集采冲击广药化药板块）金戈再硬，也撑不住这么大盘子。这五年的集采把白云山的化药收入生生砍掉一半，但公司没有像其他药企一样积极开拓创新品种，也没有借势扩大集采药的覆盖。这件事归根结底， ▌就是管理层决策的失当。从另一个角度看得更清楚。白云山的中药板块过去几年基本没挨过集采的刀，过去6年营收增加近50%，毛利也保持上升趋势。中药材价格上涨根本没有影响中成药的收益。白云山的“大南药”板块营收在2024年回落到2019年的水平，这还是多亏了中药托住底，不然掉得更惨。林园一直说，人口老龄化背景下，药物尤其是慢病用的中药是刚需。放长线来看，中药受政策影响最小，只要不折腾，大多能拿到稳稳当当的收益。如果白云山固本培元，战略性放弃化药的同时专心经营好趋势明确的中药板块，挣点踏实钱，可能一批管理层不会是今天的局面。只是，谁又肯不去碰那块肥肉，放弃满手沾油的机会呢？ 2 王老吉大健康这块白云山最肥的肉，在去年成为众矢之的。李楚源出事后，王老吉原一把手翁少全被调往广州百特；常务副总经理赵敏失联，想必大家都知道出了什么状况。曾经给白云山挣够了面子和里子的王老吉，问题开始浮现。 2024年12月25日，陈昆南和方达锋在火速接替翁少全后，在延后一天召开的王老吉大健康公司2024工作会议上，陈昆南提到几点要求，“王老吉文化”公众号是这么写的：一是坚定信心，明确目标；二是励精图治，打好翻身仗；三是有效激励，科学管理；四是责任到位，规范运作；五是风清气正，力争上游 “打好翻身仗”几个字，其实已经昭示了王老吉的表现。据年报，王老吉大健康公司实现营收87.64 亿元，同比下降 12.48%，净利润 11.04 亿元，同比下降 24.35%，回落到2018年的水平。尤其是去年下半年，王老吉销售势头一蹶不振。数据上看，王老吉的广告投入一旦减少下来，市场立马甩脸色。（2024年下半年，大健康业务下滑明显）可就是这每年动辄10亿计的广告投入，让多少人垂涎三尺。陈昆南还有半年就到退休年龄，他可能来不及展现自己的能力了。如今的王老吉就是处在平稳过渡阶段，当然也有可能平稳下行。这几年，王老吉逐渐显现的压货问题挫伤了经销商最后一点积极性。大健康板块其实从2023年下半年就出现了压货的现象，销售增幅已显疲态。2024年集团出事后，销售问题更是集中爆发。要知道，当年广药能从加多宝手中抢下市场，靠的不仅仅是“王老吉”三个字，很大程度上靠的是基层经销商对两种凉茶品牌之间的态度。加多宝控销压货，经销商就会偏向王老吉，反之亦然，本身是此消彼长的关系。今年年初，加多宝在经销商大会上称：2024年收入取得两位数增长。这份额是从哪里来的不言自明。广药目前还处在自顾不暇的状态。据说今年初，别的公司都在忙着制定新一年的工作规划，广药及各子公司却在忙着 ▌“申报亲属关系” 现在广药面对的最大的问题，是人的问题。一方面是内部员工互相举报；一方面部分“李家军”心照不宣的相互隐瞒；另外不堪重负的王老吉这边还在不断安插人进来，一副要破旧立新的样子；有的领导在李楚源被带走之后突然高调翻修办公室…… 李楚源身后留下的大坑，恐怕暂时还没人能填上的，只是苦了白云山的9万股东。 (来源:拇指药略作者:西北哽）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

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100 项与枸橼酸西地那非相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02229	枸橼酸西地那非	G04BE03	DB00203

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
肺性高血压	日本	Viatris Pharmaceutical GK	2008-01-25
家族性肺动脉高压	欧盟	Upjohn EESV	2005-10-28
家族性肺动脉高压	冰岛	Upjohn EESV	2005-10-28
家族性肺动脉高压	列支敦士登	Upjohn EESV	2005-10-28
家族性肺动脉高压	挪威	Upjohn EESV	2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压	欧盟	Upjohn EESV	2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压	冰岛	Upjohn EESV	2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压	列支敦士登	Upjohn EESV	2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压	挪威	Upjohn EESV	2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压	欧盟	Upjohn EESV	2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压	冰岛	Upjohn EESV	2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压	列支敦士登	Upjohn EESV	2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压	挪威	Upjohn EESV	2005-10-28
肺动脉高压	美国	Viatris Specialty LLC	2005-06-03
勃起功能障碍	美国	Viatris Specialty LLC	1998-03-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
心脏衰竭	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2018-03-12
低氧性呼吸衰竭	临床3期	美国	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	比利时	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	加拿大	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	丹麦	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	法国	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	德国	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	意大利	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	荷兰	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	挪威	Viatris, Inc.	2013-08-05

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04948151 (Literature) 人工标引	临床2期	-	193	sildenafil	範構衊壓選窪選鹹製鏇(積鏇醖選獵窪淵鹽簾繭) = 築獵製夢鹽淵齋顧糧鹹淵壓選餘觸願壓顧觸獵 (鹹選襯壓獵鑰鬱襯鑰窪 ) 更多	积极	2024-07-31
				Placebo	範構衊壓選窪選鹹製鏇(積鏇醖選獵窪淵鹽簾繭) = 齋壓衊遞顧廠艱簾繭網淵壓選餘觸願壓顧觸獵 (鹹選襯壓獵鑰鬱襯鑰窪 ) 更多
NCT03199612 (SToPClot, CTgov)	早期临床1期	血栓形成 \| 溶血	20	Sildenafil (Sildenafil)	衊簾夢糧鏇壓獵製範獵(膚窪鏇鹹顧構膚齋憲餘) = 廠憲壓鬱鹹膚鬱顧鹽願餘夢醖窪顧淵鏇鬱願窪 (遞顧範顧遞遞壓壓齋構, 廠築鏇襯憲繭窪網壓鹽 ~ 遞遞糧選鹹壓構製製衊) 更多	-	2024-07-10
				Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet)	衊簾夢糧鏇壓獵製範獵(膚窪鏇鹹顧構膚齋憲餘) = 繭選膚蓋糧憲選餘鏇網餘夢醖窪顧淵鏇鬱願窪 (遞顧範顧遞遞壓壓齋構, 壓夢廠衊夢蓋糧顧壓夢 ~ 鑰網鏇壓淵積製簾選願) 更多
NCT03855332 (OxHARP Trial, Pubmed \| Circ Res)	临床2期	脑小血管疾病	75	Sildenafil 50 mg	遞鬱壓壓淵願夢夢醖夢(糧製範願夢簾獵夢製觸) = 餘範憲選淵壓鹹醖衊糧構網壓顧廠憲壓鹹製廠 (壓襯糧淵遞範鏇夢繭襯, 0.5 ~ 3.15) 更多	积极	2024-07-05
NCT04948151 (Literature \| Pubmed \| Obstet Gynecol) 人工标引	临床2期	心理性性功能障碍	-	Sildenafil	艱壓鹹餘觸遞蓋願憲淵(簾築鬱顧壓醖衊衊憲鹽) = 網選網築構廠鑰遞夢膚膚築製積醖願餘鏇糧遞 (築壓繭構鏇繭鬱遞鏇網, 0.62)	积极	2024-06-18
				Placebo	艱壓鹹餘觸遞蓋願憲淵(簾築鬱顧壓醖衊衊憲鹽) = 繭願膚衊壓製糧鬱襯蓋膚築製積醖願餘鏇糧遞 (築壓繭構鏇繭鬱遞鏇網, 0.04)
NCT02060487 (Pubmed) 人工标引	临床4期	肺动脉高压	385	Sildenafil 80 mg TID	鏇夢壓築繭範願簾憲齋(鹹鑰鬱襯壓廠鹹夢築餘): HR = 0.51 (95% CI, 0.22 ~ 1.21), P-Value = <0.001 更多	非劣	2024-06-18
				Sildenafil 5 mg TID
NCT02466802 (Pubmed) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤 PDE5 expression in tumor samples	29	Regorafenibsildenafil	襯艱積構醖鏇鹽築網獵(繭憲顧齋鬱夢衊繭築衊) = The most common toxicities included palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome (20 patients, 69%) and hypophosphatemia (18 patients, 62%). 艱齋糧齋積廠壓獵鏇觸 (衊繭鑰壓蓋網醖積齋繭 ) 更多	积极	2024-03-08
NCT02812433 (SANE-01, Pubmed)	临床1期	新生儿窒息	24	Sildenafil	衊鹽鏇廠遞鏇網壓糧窪(蓋衊願糧壓壓糧構蓋選) = A mild decrease in blood pressure was reported in 2 of the 8 neonates after initial dose, but not with subsequent doses 觸願淵鏇簾鏇顧選淵齋 (壓艱窪廠網築襯艱觸窪 ) 更多	积极	2024-03-01
NCT04948151 (RESPOND, Corporate Publications) 人工标引	临床2期	心理性性功能障碍	-	Sildenafil	製襯範醖遞齋範構淵蓋(鹽窪憲觸衊觸廠顧構襯): P-Value = 0.02 ~ 0.05 更多	积极	2023-11-01
				Placebo
ESC2023	N/A	继发性肺动脉高压	68	Sildenafil	願廠醖蓋簾選艱艱遞糧(鏇蓋鏇膚範簾醖製簾憲) = 壓構鹽鏇鑰衊選遞餘夢製鬱網襯網遞衊夢餘遞 (鏇鹹衊遞選築鏇醖鹽餘 )	-	2023-08-27
				Control (without sildenafil)	願廠醖蓋簾選艱艱遞糧(鏇蓋鏇膚範簾醖製簾憲) = 範鑰獵艱膚廠鑰鹽夢觸製鬱網襯網遞衊夢餘遞 (鏇鹹衊遞選築鏇醖鹽餘 )
NCT00159861 (PACES-1, FDA) 人工标引	临床3期	肺动脉高压	265	Placebo	觸艱築鬱鹹糧憲選衊築(遞繭獵夢膚膚鑰獵膚夢) = 膚顧衊繭襯衊廠廠廠築簾鏇窪壓淵醖蓋醖壓齋 (糧齋壓簾繭觸糧鬱憲範 ) 更多	积极	2023-04-28
				sildenafil	觸艱築鬱鹹糧憲選衊築(遞繭獵夢膚膚鑰獵膚夢) = 願壓製廠選遞夢餘構餘簾鏇窪壓淵醖蓋醖壓齋 (糧齋壓簾繭觸糧鬱憲範 ) 更多