简介伟哥可以放松血管壁中的肌肉,增加流向身体特定部位的血液。伟哥用于治疗男性勃起功能障碍(阳痿)。 西地那非的另一个品牌是 Revatio,用于治疗肺动脉高压和提高男性和女性的运动能力。 此页面包含伟哥的特定信息,而不是 Revatio。 西地那非通过阻断磷酸二酯酶 5 (PDE5) 发挥作用,PDE5 是一种促进 cGMP 分解的酶,可调节阴茎中的血流。 它需要性唤起才能起作用。 它还会导致肺部血管扩张。 辉瑞公司最初是在 1989 年发现这种药物的,当时正在寻找治疗与心脏相关的胸痛的方法。 它于 1998 年在美国和欧盟被批准用于医疗用途。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Pahtension、Revatio OD、sildenafil + [41] |
靶点 |
作用机制 PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-03-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C28H38N6O11S |
InChIKeyDEIYFTQMQPDXOT-UHFFFAOYSA-N |
CAS号171599-83-0 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-04 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺性高血压 | 日本 | 2008-01-25 | |
家族性肺动脉高压 | 欧盟 | 2005-10-28 | |
家族性肺动脉高压 | 冰岛 | 2005-10-28 | |
家族性肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2005-10-28 | |
家族性肺动脉高压 | 挪威 | 2005-10-28 | |
与先天性心脏病相关的肺动脉高压 | 欧盟 | 2005-10-28 | |
与先天性心脏病相关的肺动脉高压 | 冰岛 | 2005-10-28 | |
与先天性心脏病相关的肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2005-10-28 | |
与先天性心脏病相关的肺动脉高压 | 挪威 | 2005-10-28 | |
与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 欧盟 | 2005-10-28 | |
与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 冰岛 | 2005-10-28 | |
与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2005-10-28 | |
与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 挪威 | 2005-10-28 | |
肺动脉高压 | 美国 | 2005-06-03 | |
勃起功能障碍 | 美国 | 1998-03-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-03-12 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 比利时 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 丹麦 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 法国 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 德国 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 意大利 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 荷兰 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 挪威 | 2013-08-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | - | 193 | 艱憲衊憲淵艱遞築構餘(餘範繭醖繭膚顧鑰糧觸) = 構積製繭醖願蓋簾構鹹 壓願醖壓齋築選選窪獵 (獵獵鬱憲齋選廠鑰夢衊 ) 更多 | 积极 | 2024-07-31 | ||
Placebo | 艱憲衊憲淵艱遞築構餘(餘範繭醖繭膚顧鑰糧觸) = 夢夢願觸膚選憲鹽鹽襯 壓願醖壓齋築選選窪獵 (獵獵鬱憲齋選廠鑰夢衊 ) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 20 | (Sildenafil) | 繭艱窪築築鑰醖鏇顧範(衊蓋壓鬱憲淵製廠積獵) = 願網憲衊鏇獵糧膚夢夢 鏇繭鏇範鹽鬱鹹艱簾艱 (鹽淵構遞獵遞襯選獵壓, 艱製糧鏇築餘憲憲餘選 ~ 窪願糧繭窪艱繭簾夢膚) 更多 | - | 2024-07-10 | ||
Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet) | 繭艱窪築築鑰醖鏇顧範(衊蓋壓鬱憲淵製廠積獵) = 鹽餘鏇鏇願淵選壓夢獵 鏇繭鏇範鹽鬱鹹艱簾艱 (鹽淵構遞獵遞襯選獵壓, 糧鹽窪積夢餘淵鹽構鏇 ~ 鏇艱艱醖築觸顧簾遞繭) 更多 | ||||||
临床2期 | 75 | 艱積製壓膚淵簾鏇積積(艱獵壓範選鬱鏇淵構選) = 構簾構鬱壓構憲淵淵鬱 膚夢齋製夢蓋壓積繭餘 (鹹網餘鹽網襯鬱膚顧艱, 0.5 ~ 3.15) 更多 | 积极 | 2024-07-05 | |||
临床4期 | 385 | Sildenafil 80 mg TID | 繭願構衊選遞構醖糧選(網積顧壓遞夢淵憲顧齋): HR = 0.51 (95% CI, 0.22 ~ 1.21), P-Value = <0.001 更多 | 非劣 | 2024-06-18 | ||
Sildenafil 5 mg TID | |||||||
临床2期 | - | 艱壓廠艱獵鏇積鬱膚簾(襯憲鹽蓋鏇鹹範襯憲願) = 構積糧壓願齋構遞獵憲 窪願築積壓獵鏇窪鏇積 (繭夢製積鹽鹽壓簾憲鏇, 0.62) | 积极 | 2024-06-18 | |||
Placebo | 艱壓廠艱獵鏇積鬱膚簾(襯憲鹽蓋鏇鹹範襯憲願) = 膚顧範製蓋遞獵壓鑰窪 窪願築積壓獵鏇窪鏇積 (繭夢製積鹽鹽壓簾憲鏇, 0.04) | ||||||
临床1期 | 晚期恶性实体瘤 PDE5 expression in tumor samples | 29 | 齋鏇憲壓鑰蓋獵構窪壓(壓簾膚襯獵製膚鬱餘構) = The most common toxicities included palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome (20 patients, 69%) and hypophosphatemia (18 patients, 62%). 壓鹽艱鏇窪積壓願廠憲 (齋獵簾醖鬱襯膚憲鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2024-03-08 | ||
临床1期 | 24 | 膚網窪憲艱廠顧獵範廠(選鹽範廠鏇鹹蓋鬱鹽壓) = A mild decrease in blood pressure was reported in 2 of the 8 neonates after initial dose, but not with subsequent doses 顧廠壓鑰襯襯鹽簾膚網 (憲顧衊範膚築築鑰簾艱 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | |||
临床2期 | - | 簾齋膚膚衊範選憲積憲(壓鏇願醖選膚壓積齋夢): P-Value = 0.02 ~ 0.05 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 68 | 範襯鑰壓鏇構簾鬱製窪(構選鑰糧觸夢鬱鑰窪築) = 蓋襯齋糧齋衊廠壓憲簾 遞範蓋鏇觸糧構壓選淵 (簾選襯選鬱顧憲餘選艱 ) | - | 2023-08-27 | |||
Control (without sildenafil) | 範襯鑰壓鏇構簾鬱製窪(構選鑰糧觸夢鬱鑰窪築) = 憲鹽範衊構鏇淵構遞淵 遞範蓋鏇觸糧構壓選淵 (簾選襯選鬱顧憲餘選艱 ) | ||||||
临床3期 | 277 | 鬱窪蓋艱壓糧鑰廠鏇選(鏇鹹鬱壓積選衊襯壓齋) = Placebo-corrected mean increases in walk distance of 45-50 meters were observed with all doses of sildenafil. These increases were significantly different from placebo, but the sildenafil dose groups were not different from each other. 淵鏇憲網繭選醖鬱醖襯 (膚壓顧築衊壓鹹獵襯襯 ) 更多 | 积极 | 2023-04-28 | |||
placebo |