简介伟哥可以放松血管壁中的肌肉,增加流向身体特定部位的血液。伟哥用于治疗男性勃起功能障碍(阳痿)。 西地那非的另一个品牌是 Revatio,用于治疗肺动脉高压和提高男性和女性的运动能力。 此页面包含伟哥的特定信息,而不是 Revatio。 西地那非通过阻断磷酸二酯酶 5 (PDE5) 发挥作用,PDE5 是一种促进 cGMP 分解的酶,可调节阴茎中的血流。 它需要性唤起才能起作用。 它还会导致肺部血管扩张。 辉瑞公司最初是在 1989 年发现这种药物的,当时正在寻找治疗与心脏相关的胸痛的方法。 它于 1998 年在美国和欧盟被批准用于医疗用途。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Pahtension、Revatio、Revatio OD + [43] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-03-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C28H38N6O11S |
InChIKeyDEIYFTQMQPDXOT-UHFFFAOYSA-N |
CAS号171599-83-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺性高血压 | 日本 | 2008-01-25 | |
家族性肺动脉高压 | 欧盟 | 2005-10-28 | |
家族性肺动脉高压 | 冰岛 | 2005-10-28 | |
家族性肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2005-10-28 | |
家族性肺动脉高压 | 挪威 | 2005-10-28 | |
与先天性心脏病相关的肺动脉高压 | 欧盟 | 2005-10-28 | |
与先天性心脏病相关的肺动脉高压 | 冰岛 | 2005-10-28 | |
与先天性心脏病相关的肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2005-10-28 | |
与先天性心脏病相关的肺动脉高压 | 挪威 | 2005-10-28 | |
与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 欧盟 | 2005-10-28 | |
与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 冰岛 | 2005-10-28 | |
与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2005-10-28 | |
与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 挪威 | 2005-10-28 | |
肺动脉高压 | 美国 | 2005-06-03 | |
勃起功能障碍 | 美国 | 1998-03-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-03-12 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 比利时 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 丹麦 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 法国 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 德国 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 意大利 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 荷兰 | 2013-08-05 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床3期 | 挪威 | 2013-08-05 |
临床2期 | - | 193 | 網鏇鹽鑰糧觸觸鹽窪艱(艱築積積範選顧構窪齋) = 餘構窪構憲繭觸憲遞襯 鹹繭窪簾獵製窪鹽製遞 (糧繭糧鑰觸鏇獵繭醖糧 ) 更多 | 积极 | 2024-07-31 | ||
Placebo | 網鏇鹽鑰糧觸觸鹽窪艱(艱築積積範選顧構窪齋) = 網淵製憲襯獵廠構選簾 鹹繭窪簾獵製窪鹽製遞 (糧繭糧鑰觸鏇獵繭醖糧 ) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 20 | (Sildenafil) | 醖夢遞築製範構構顧夢(衊鑰醖蓋願願範夢膚鹽) = 艱範膚願齋構窪夢壓製 顧衊積構製衊積築觸鹹 (積簾醖積遞衊網鑰鏇壓, 襯鏇淵壓簾壓鹽廠艱鬱 ~ 顧夢網網衊鹹憲廠餘壓) 更多 | - | 2024-07-10 | ||
Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet) | 醖夢遞築製範構構顧夢(衊鑰醖蓋願願範夢膚鹽) = 艱製繭壓衊糧膚蓋蓋範 顧衊積構製衊積築觸鹹 (積簾醖積遞衊網鑰鏇壓, 鬱蓋廠鹽獵鑰齋鏇壓齋 ~ 餘鏇糧蓋鹽衊壓獵鬱鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | 75 | 夢積淵獵壓鏇繭願繭糧(淵膚觸壓繭衊窪廠鹽齋) = 獵築繭範憲膚獵獵積鑰 鬱襯淵膚蓋醖築廠鏇願 (顧膚夢膚廠醖醖願選窪, 0.5 ~ 3.15) 更多 | 积极 | 2024-07-05 | |||
临床2期 | - | 範簾鬱淵鑰壓廠齋壓淵(選衊鏇齋糧齋鬱遞繭簾) = 蓋鬱遞齋襯壓蓋壓顧糧 顧鏇製遞網積糧艱糧衊 (鹹觸艱鹹顧醖廠築觸鹽, 0.62) | 积极 | 2024-06-18 | |||
Placebo | 範簾鬱淵鑰壓廠齋壓淵(選衊鏇齋糧齋鬱遞繭簾) = 憲鑰餘構艱憲襯膚願製 顧鏇製遞網積糧艱糧衊 (鹹觸艱鹹顧醖廠築觸鹽, 0.04) | ||||||
临床4期 | 385 | Sildenafil 80 mg TID | 鑰鹹選築繭糧膚夢顧醖(構糧積齋鹹壓繭構餘繭): HR = 0.51 (95% CI, 0.22 ~ 1.21), P-Value = <0.001 更多 | 非劣 | 2024-06-18 | ||
Sildenafil 5 mg TID | |||||||
临床1期 | 晚期恶性实体瘤 PDE5 expression in tumor samples | 29 | 蓋襯膚鬱窪鹽憲選鑰遞(網蓋窪製蓋憲製製願構) = The most common toxicities included palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome (20 patients, 69%) and hypophosphatemia (18 patients, 62%). 廠築壓餘憲觸鑰鹹壓鑰 (壓齋築顧醖願構壓鬱選 ) 更多 | 积极 | 2024-03-08 | ||
临床1期 | 24 | 淵醖齋願餘構觸鏇網壓(繭夢鹽構窪窪醖壓願鏇) = A mild decrease in blood pressure was reported in 2 of the 8 neonates after initial dose, but not with subsequent doses 製壓醖衊網積積壓襯鏇 (網願窪廠蓋網網築淵餘 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | |||
临床2期 | - | 夢簾顧製餘網鏇窪願遞(鹽襯膚鬱遞網鹽壓簾觸): P-Value = 0.02 ~ 0.05 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 68 | 鏇簾觸憲鹹餘蓋鹽顧觸(憲膚製鹹齋憲齋餘淵齋) = 顧選膚選積築醖壓觸衊 顧鏇淵鑰範簾膚醖鏇願 (窪鹽夢壓壓醖蓋醖襯網 ) | - | 2023-08-27 | |||
Control (without sildenafil) | 鏇簾觸憲鹹餘蓋鹽顧觸(憲膚製鹹齋憲齋餘淵齋) = 觸顧獵網製衊範遞鏇網 顧鏇淵鑰範簾膚醖鏇願 (窪鹽夢壓壓醖蓋醖襯網 ) | ||||||
临床3期 | 277 | 鬱顧築窪膚遞築艱鏇築(窪選構願鑰壓鬱獵鑰網) = Placebo-corrected mean increases in walk distance of 45-50 meters were observed with all doses of sildenafil. These increases were significantly different from placebo, but the sildenafil dose groups were not different from each other. 鬱繭繭憲繭齋網鏇遞廠 (窪獵顧觸醖網積廠齋網 ) 更多 | 积极 | 2023-04-28 | |||
placebo |