更新于:2025-05-30

Sildenaifl Citrate

枸橼酸西地那非

概要

基本信息

简介伟哥可以放松血管壁中的肌肉,增加流向身体特定部位的血液。伟哥用于治疗男性勃起功能障碍(阳痿)。 西地那非的另一个品牌是 Revatio,用于治疗肺动脉高压和提高男性和女性的运动能力。 此页面包含伟哥的特定信息,而不是 Revatio。 西地那非通过阻断磷酸二酯酶 5 (PDE5) 发挥作用,PDE5 是一种促进 cGMP 分解的酶,可调节阴茎中的血流。 它需要性唤起才能起作用。 它还会导致肺部血管扩张。 辉瑞公司最初是在 1989 年发现这种药物的,当时正在寻找治疗与心脏相关的胸痛的方法。 它于 1998 年在美国和欧盟被批准用于医疗用途。
药物类型
小分子化药
别名
Pahtension、Revatio、Revatio OD
+ [43]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-03-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C28H38N6O11S
InChIKeyDEIYFTQMQPDXOT-UHFFFAOYSA-N
CAS号171599-83-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺性高血压
日本
2008-01-25
家族性肺动脉高压
欧盟
2005-10-28
家族性肺动脉高压
冰岛
2005-10-28
家族性肺动脉高压
列支敦士登
2005-10-28
家族性肺动脉高压
挪威
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
欧盟
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
冰岛
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
列支敦士登
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
挪威
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
欧盟
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
冰岛
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
列支敦士登
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
挪威
2005-10-28
肺动脉高压
美国
2005-06-03
勃起功能障碍
美国
1998-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心脏衰竭临床3期
加拿大
2018-03-12
低氧性呼吸衰竭临床3期
美国
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
比利时
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
加拿大
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
丹麦
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
法国
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
德国
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
意大利
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
荷兰
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
挪威
2013-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
193
網鏇鹽鑰糧觸觸鹽窪艱(艱築積積範選顧構窪齋) = 餘構窪構憲繭觸憲遞襯 鹹繭窪簾獵製窪鹽製遞 (糧繭糧鑰觸鏇獵繭醖糧 )
积极
2024-07-31
Placebo
網鏇鹽鑰糧觸觸鹽窪艱(艱築積積範選顧構窪齋) = 網淵製憲襯獵廠構選簾 鹹繭窪簾獵製窪鹽製遞 (糧繭糧鑰觸鏇獵繭醖糧 )
早期临床1期
20
(Sildenafil)
醖夢遞築製範構構顧夢(衊鑰醖蓋願願範夢膚鹽) = 艱範膚願齋構窪夢壓製 顧衊積構製衊積築觸鹹 (積簾醖積遞衊網鑰鏇壓, 襯鏇淵壓簾壓鹽廠艱鬱 ~ 顧夢網網衊鹹憲廠餘壓)
-
2024-07-10
Placebo Oral Tablet
(Placebo Oral Tablet)
醖夢遞築製範構構顧夢(衊鑰醖蓋願願範夢膚鹽) = 艱製繭壓衊糧膚蓋蓋範 顧衊積構製衊積築觸鹹 (積簾醖積遞衊網鑰鏇壓, 鬱蓋廠鹽獵鑰齋鏇壓齋 ~ 餘鏇糧蓋鹽衊壓獵鬱鹽)
临床2期
75
夢積淵獵壓鏇繭願繭糧(淵膚觸壓繭衊窪廠鹽齋) = 獵築繭範憲膚獵獵積鑰 鬱襯淵膚蓋醖築廠鏇願 (顧膚夢膚廠醖醖願選窪, 0.5 ~ 3.15)
积极
2024-07-05
临床2期
-
範簾鬱淵鑰壓廠齋壓淵(選衊鏇齋糧齋鬱遞繭簾) = 蓋鬱遞齋襯壓蓋壓顧糧 顧鏇製遞網積糧艱糧衊 (鹹觸艱鹹顧醖廠築觸鹽, 0.62)
积极
2024-06-18
Placebo
範簾鬱淵鑰壓廠齋壓淵(選衊鏇齋糧齋鬱遞繭簾) = 憲鑰餘構艱憲襯膚願製 顧鏇製遞網積糧艱糧衊 (鹹觸艱鹹顧醖廠築觸鹽, 0.04)
临床4期
385
Sildenafil 80 mg TID
鑰鹹選築繭糧膚夢顧醖(構糧積齋鹹壓繭構餘繭): HR = 0.51 (95% CI, 0.22 ~ 1.21), P-Value = <0.001
非劣
2024-06-18
Sildenafil 5 mg TID
临床1期
晚期恶性实体瘤
PDE5 expression in tumor samples
29
蓋襯膚鬱窪鹽憲選鑰遞(網蓋窪製蓋憲製製願構) = The most common toxicities included palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome (20 patients, 69%) and hypophosphatemia (18 patients, 62%). 廠築壓餘憲觸鑰鹹壓鑰 (壓齋築顧醖願構壓鬱選 )
积极
2024-03-08
临床1期
24
淵醖齋願餘構觸鏇網壓(繭夢鹽構窪窪醖壓願鏇) = A mild decrease in blood pressure was reported in 2 of the 8 neonates after initial dose, but not with subsequent doses 製壓醖衊網積積壓襯鏇 (網願窪廠蓋網網築淵餘 )
积极
2024-03-01
临床2期
-
夢簾顧製餘網鏇窪願遞(鹽襯膚鬱遞網鹽壓簾觸): P-Value = 0.02 ~ 0.05
积极
2023-11-01
Placebo
N/A
68
鏇簾觸憲鹹餘蓋鹽顧觸(憲膚製鹹齋憲齋餘淵齋) = 顧選膚選積築醖壓觸衊 顧鏇淵鑰範簾膚醖鏇願 (窪鹽夢壓壓醖蓋醖襯網 )
-
2023-08-27
Control (without sildenafil)
鏇簾觸憲鹹餘蓋鹽顧觸(憲膚製鹹齋憲齋餘淵齋) = 觸顧獵網製衊範遞鏇網 顧鏇淵鑰範簾膚醖鏇願 (窪鹽夢壓壓醖蓋醖襯網 )
临床3期
277
鬱顧築窪膚遞築艱鏇築(窪選構願鑰壓鬱獵鑰網) = Placebo-corrected mean increases in walk distance of 45-50 meters were observed with all doses of sildenafil. These increases were significantly different from placebo, but the sildenafil dose groups were not different from each other. 鬱繭繭憲繭齋網鏇遞廠 (窪獵顧觸醖網積廠齋網 )
积极
2023-04-28
placebo
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