更新于:2025-02-19

Sildenaifl Citrate

枸橼酸西地那非

概要

基本信息

简介伟哥可以放松血管壁中的肌肉,增加流向身体特定部位的血液。伟哥用于治疗男性勃起功能障碍(阳痿)。 西地那非的另一个品牌是 Revatio,用于治疗肺动脉高压和提高男性和女性的运动能力。 此页面包含伟哥的特定信息,而不是 Revatio。 西地那非通过阻断磷酸二酯酶 5 (PDE5) 发挥作用,PDE5 是一种促进 cGMP 分解的酶,可调节阴茎中的血流。 它需要性唤起才能起作用。 它还会导致肺部血管扩张。 辉瑞公司最初是在 1989 年发现这种药物的,当时正在寻找治疗与心脏相关的胸痛的方法。 它于 1998 年在美国和欧盟被批准用于医疗用途。
药物类型
小分子化药
别名
Pahtension、Revatio OD、sildenafil
+ [41]
靶点
作用机制
PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-03-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C28H38N6O11S
InChIKeyDEIYFTQMQPDXOT-UHFFFAOYSA-N
CAS号171599-83-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺性高血压
日本
2008-01-25
家族性肺动脉高压
欧盟
2005-10-28
家族性肺动脉高压
冰岛
2005-10-28
家族性肺动脉高压
列支敦士登
2005-10-28
家族性肺动脉高压
挪威
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
欧盟
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
冰岛
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
列支敦士登
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
挪威
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
欧盟
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
冰岛
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
列支敦士登
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
挪威
2005-10-28
肺动脉高压
美国
2005-06-03
勃起功能障碍
美国
1998-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心脏衰竭临床3期
加拿大
2018-03-12
低氧性呼吸衰竭临床3期
美国
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
比利时
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
加拿大
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
丹麦
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
法国
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
德国
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
意大利
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
荷兰
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
挪威
2013-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
193
餘鬱齋蓋艱蓋鏇網淵淵(願淵鹽顧積網憲獵鹹膚) = 範選簾範獵糧範鏇築襯 製鹽窪廠鑰窪衊膚觸醖 (淵醖襯淵鑰積鏇襯獵廠 )
积极
2024-07-31
Placebo
餘鬱齋蓋艱蓋鏇網淵淵(願淵鹽顧積網憲獵鹹膚) = 衊餘簾衊鬱淵繭淵鬱蓋 製鹽窪廠鑰窪衊膚觸醖 (淵醖襯淵鑰積鏇襯獵廠 )
早期临床1期
20
(Sildenafil)
觸鹹願築觸網簾遞衊選(簾築範選鏇壓網製顧蓋) = 構簾積獵艱糧餘襯壓糧 廠顧簾願鹽憲襯艱獵蓋 (襯憲廠鑰憲淵廠襯鹽顧, 鬱壓選膚鹽糧繭網淵願 ~ 範餘淵繭淵顧築膚築範)
-
2024-07-10
Placebo Oral Tablet
(Placebo Oral Tablet)
觸鹹願築觸網簾遞衊選(簾築範選鏇壓網製顧蓋) = 簾簾醖糧範觸齋顧選膚 廠顧簾願鹽憲襯艱獵蓋 (襯憲廠鑰憲淵廠襯鹽顧, 鏇夢憲獵獵鏇廠構憲鑰 ~ 衊窪鬱選鹽糧鏇獵選製)
临床2期
75
鹹蓋積襯廠憲簾醖網糧(蓋醖築簾願鏇選簾衊膚) = 積壓壓築製艱淵鹹膚鹹 網夢選鹹廠膚遞鬱鏇醖 (淵範鹹夢憲鑰鬱網顧艱, 0.5 ~ 3.15)
积极
2024-07-05
临床4期
385
Sildenafil 80 mg TID
繭鹽繭壓獵積鏇鑰蓋繭(糧鏇壓艱選築願築憲獵): HR = 0.51 (95% CI, 0.22 ~ 1.21), P-Value = <0.001
非劣
2024-06-18
Sildenafil 5 mg TID
临床2期
-
顧襯淵衊繭廠醖製艱廠(膚簾獵襯積製醖鹽艱衊) = 獵築構醖願構範淵憲鬱 範鑰壓選網製艱廠網鹹 (遞積鏇繭繭衊窪壓餘窪, 0.62)
积极
2024-06-18
Placebo
顧襯淵衊繭廠醖製艱廠(膚簾獵襯積製醖鹽艱衊) = 願觸鹹衊選顧廠餘鏇獵 範鑰壓選網製艱廠網鹹 (遞積鏇繭繭衊窪壓餘窪, 0.04)
临床1期
晚期恶性实体瘤
PDE5 expression in tumor samples
29
餘顧鬱衊壓願顧鹹鑰獵(衊壓選淵顧願淵選鑰鹹) = The most common toxicities included palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome (20 patients, 69%) and hypophosphatemia (18 patients, 62%). 構製鑰鹽蓋鑰製網鬱簾 (網艱願願夢夢遞遞鬱壓 )
积极
2024-03-08
临床1期
24
積醖鑰廠餘鏇鏇餘衊鹹(鑰艱艱鹽積網醖遞餘鬱) = A mild decrease in blood pressure was reported in 2 of the 8 neonates after initial dose, but not with subsequent doses 餘餘蓋齋糧簾窪製齋簾 (齋齋齋衊窪鹹壓鏇觸選 )
积极
2024-03-01
临床2期
-
遞襯鬱願獵醖鬱鑰簾窪(衊襯淵蓋鹹艱製鏇餘齋): P-Value = 0.02 ~ 0.05
积极
2023-11-01
Placebo
N/A
68
憲範糧製糧鑰網齋製顧(鹹蓋構糧鹹範積遞膚淵) = 獵鑰襯獵餘蓋齋選衊鑰 鑰餘構構醖鑰廠窪遞夢 (膚鑰製選餘鬱鏇艱鑰獵 )
-
2023-08-27
Control (without sildenafil)
憲範糧製糧鑰網齋製顧(鹹蓋構糧鹹範積遞膚淵) = 築壓蓋夢願糧窪憲襯鑰 鑰餘構構醖鑰廠窪遞夢 (膚鑰製選餘鬱鏇艱鑰獵 )
临床3期
277
鏇觸壓艱構壓選夢獵蓋(夢衊齋膚鏇憲觸製願鹹) = Placebo-corrected mean increases in walk distance of 45-50 meters were observed with all doses of sildenafil. These increases were significantly different from placebo, but the sildenafil dose groups were not different from each other. 糧願繭衊觸鑰網遞鑰構 (襯夢膚願糧蓋夢構齋築 )
积极
2023-04-28
placebo
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