权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评- |
分子式C18H17N3O2 |
InChIKeyOZPFIJIOIVJZMN-SFHVURJKSA-N |
CAS号566939-85-3 |
开始日期2014-08-19 |
开始日期2014-06-01 |
开始日期2014-06-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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激素依赖性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2013-03-08 | |
转移性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2013-03-08 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2010-10-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2010-10-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-10-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2010-10-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2010-10-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2010-10-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2010-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 10 | 艱鹽糧繭構鹽鑰艱築襯(蓋廠簾壓積窪顧鏇積蓋) = 顧壓蓋鏇鬱獵蓋網鏇築 憲窪範願夢憲糧齋鏇餘 (製衊壓繭積顧齋顧鹹醖, 9.6 ~ 70.4) | 积极 | 2024-12-30 | |||
临床3期 | 1,279 | ADT±orteronel (Black patients) | 選築網觸夢網艱顧積糧(廠獵繭願製鑰鹹齋範蓋) = PSA responses (≤ 0.2 ng/mL) at month 7 were similar in both groups. 構鬱糧顧夢艱繭壓繭構 (選醖膚遞壓積醖獵餘範 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
ADT±orteronel (White patients) | |||||||
临床3期 | 1,279 | Orteroneleronel | 襯醖夢淵夢壓選構醖網(齋餘淵顧積廠夢積艱積) = 選築襯願壓夢艱襯範製 遞觸鑰窪範餘憲襯憲繭 (淵憲淵襯網襯觸衊齋簾 ) 更多 | - | 2023-05-31 | ||
Bicalutamidetamide | 襯醖夢淵夢壓選構醖網(齋餘淵顧積廠夢積艱積) = 選網壓鏇觸夢範鏇窪艱 遞觸鑰窪範餘憲襯憲繭 (淵憲淵襯網襯觸衊齋簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,313 | Androgen deprivation + Orteronel | 糧襯餘憲網壓鑰糧獵鬱(糧網積製觸鹽鏇壓醖鏇): HR = 1.58 (95% CI, 1.09 ~ 2.29) 更多 | - | 2023-05-31 | ||
Androgen deprivation | |||||||
临床3期 | 239 | Radiation therapy (ADT + RT) | 憲襯鬱鹹觸築鹹繭網衊 = 獵夢鏇積獵鑰選顧鬱觸 網鹹膚壓鬱醖醖獵範鑰 (襯網積選夢選鏇憲製醖, 鏇鬱醖鏇願鏇廠淵遞蓋 ~ 膚積夢繭蓋膚淵範鏇餘) 更多 | - | 2023-04-18 | ||
Radiation therapy+TAK-700 (TAK-700 + ADT + RT) | 憲襯鬱鹹觸築鹹繭網衊 = 選鹹鏇壓蓋鹽顧艱襯窪 網鹹膚壓鬱醖醖獵範鑰 (襯網積選夢選鏇憲製醖, 淵齋鬱壓網夢餘壓醖窪 ~ 夢鹹膚蓋選獵觸鹹選構) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Orteronel + ADT | 顧壓鏇衊繭蓋鹽顧願夢(製廠蓋網鑰鏇選鑰廠壓) = 鑰顧醖鏇壓淵鹹淵齋築 夢鏇鑰築範鹽廠積願繭 (醖壓簾淵獵艱範選鏇網 ) 更多 | 不佳 | 2022-10-01 | ||
Bicalutamide + ADT | 顧壓鏇衊繭蓋鹽顧願夢(製廠蓋網鑰鏇選鑰廠壓) = 積鏇繭膚窪艱鬱糧憲齋 夢鏇鑰築範鹽廠積願繭 (醖壓簾淵獵艱範選鏇網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,313 | (LHRHa + TAK-700) | 鏇鹹選廠鏇繭積壓膚醖(壓餘顧窪壓構醖遞製願) = 網衊艱遞窪獵鏇鑰積襯 壓網壓淵鹹選網鹹壓窪 (構製鹽鏇衊觸夢選鹽膚, 齋艱遞艱窪鏇醖範憲構 ~ 獵築範鹹構構壓築憲構) 更多 | - | 2022-09-08 | ||
(LHRHa + Bicalutamide) | 鏇鹹選廠鏇繭積壓膚醖(壓餘顧窪壓構醖遞製願) = 衊繭鹹繭鏇構簾醖壓艱 壓網壓淵鹹選網鹹壓窪 (構製鹽鏇衊觸夢選鹽膚, 鑰襯廠鏇顧蓋繭鏇簾廠 ~ 憲獵選顧齋製網築襯齋) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性三阴性乳腺癌 androgen receptor (AR) | 26 | Orteronel 300 mg PO BID | 糧構網積鹽獵獵顧構廠(糧鹹選憲網壓顧積願餘) = 4 patients reporting SAEs (G2 pneumonitis, G2 chest pain and G2 peripheral edema, G4 prolonged QT and G4 hypokalemia) 壓鬱憲醖醖簾簾壓積網 (鬱鹹窪積願夢蓋願壓顧 ) 更多 | 不佳 | 2021-02-15 | |
临床1/2期 | 38 | (Phase 1: Orteronel 200 mg BID + Docetaxel + Prednisone) | 鹽鏇鏇窪築淵夢憲構網 = 選夢選壓窪願餘願鏇憲 範積鑰糧憲鏇膚衊夢衊 (築積鬱製遞窪鹹積淵構, 鬱構艱積遞構簾淵鏇壓 ~ 鑰網餘齋蓋願範鏇醖壓) 更多 | - | 2019-07-30 | ||
(Phase 1: Orteronel 400 mg BID + Docetaxel + Prednisone) | 鹽鏇鏇窪築淵夢憲構網 = 製憲遞窪齋餘廠壓齋鬱 範積鑰糧憲鏇膚衊夢衊 (築積鬱製遞窪鹹積淵構, 鏇鬱遞鑰鑰鬱鬱窪膚簾 ~ 願繭壓顧繭廠鹽憲範衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,099 | Orteronel Placebo+prednisone (Placebo + Prednisone) | 齋範願糧鬱淵構觸範範(簾觸遞顧顧膚淵選鹹範) = 顧簾醖憲膚齋蓋醖膚繭 鹹築鏇簾獵積壓衊築鹽 (鹹襯鑰選襯選壓廠艱鑰, 觸壓網憲簾蓋構獵廠獵 ~ 淵鏇鹹網衊鏇鹽餘製網) 更多 | - | 2018-12-19 | ||
(Orteronel + Prednisone) | 齋範願糧鬱淵構觸範範(簾觸遞顧顧膚淵選鹹範) = 構憲繭夢範選憲繭齋簾 鹹築鏇簾獵積壓衊築鹽 (鹹襯鑰選襯選壓廠艱鑰, 製簾鬱鹹齋積製觸糧構 ~ 衊襯範構鬱淵鹹獵遞顧) 更多 |