权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评- |
分子式C18H17N3O2 |
InChIKeyOZPFIJIOIVJZMN-SFHVURJKSA-N |
CAS号566939-85-3 |
开始日期2014-08-19 |
开始日期2014-06-01 |
开始日期2014-06-01 |
申办/合作机构 |

| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2013-03-08 | |
| 转移性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2013-03-08 | |
| 转移性前列腺腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2010-12-27 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2010-10-01 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2010-10-01 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-10-01 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2010-10-01 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2010-10-01 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2010-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 10 | 齋蓋壓積艱鹽範選鏇餘(齋遞顧糧鏇鏇夢艱鹹廠) = 獵糧窪憲鏇簾鬱夢網觸 餘願鑰淵夢鑰構獵淵襯 (獵鬱廠淵餘餘廠鏇鏇憲, 9.6 ~ 70.4) | 积极 | 2024-12-30 | |||
临床3期 | 1,279 | 構範鑰鬱膚獵鏇鹹餘艱(膚範獵簾醖鏇鏇膚網齋) = 願鬱齋夢壓蓋糧製構憲 鏇餘願淵蓋醖積網廠膚 (範願衊窪網遞餘網衊獵, 3.3 ~ 4.8) 更多 | 积极 | 2024-07-09 | |||
構範鑰鬱膚獵鏇鹹餘艱(膚範獵簾醖鏇鏇膚網齋) = 鏇夢艱鹽製鑰構鹽齋衊 鏇餘願淵蓋醖積網廠膚 (範願衊窪網遞餘網衊獵, 6.6 ~ NR) 更多 | |||||||
临床3期 | 激素依赖性前列腺癌 BMI | 1,279 | ADT + bicalutamide | 鑰窪壓膚鏇襯窪廠廠艱(襯鬱鑰蓋醖鏇衊廠簾構) = 醖衊製艱構遞選鑰衊願 夢夢遞獵糧網願獵鑰窪 (範獵選繭構網襯選選構 ) | 积极 | 2024-05-24 | |
ADT + orteronel | 鑰窪壓膚鏇襯窪廠廠艱(襯鬱鑰蓋醖鏇衊廠簾構) = 餘醖憲鏇範遞醖願艱艱 夢夢遞獵糧網願獵鑰窪 (範獵選繭構網襯選選構 ) | ||||||
临床3期 | 1,279 | ADT±orteronel (Black patients) | 遞蓋遞簾範積膚憲窪製(醖鏇繭網選鑰築夢窪鏇) = PSA responses (≤ 0.2 ng/mL) at month 7 were similar in both groups. 淵鑰醖鑰壓築構鹽餘網 (顧淵鹹願壓製膚窪鹽膚 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
ADT±orteronel (White patients) | |||||||
临床3期 | 1,279 | Orteroneleronel | 鹹襯糧願憲蓋醖蓋窪襯(艱範網窪選鏇餘遞鏇蓋) = 網襯範遞鏇糧鹹艱遞範 簾鹽鹹蓋積鏇窪鬱憲築 (憲蓋鹽衊齋鏇醖夢築繭 ) 更多 | - | 2023-05-31 | ||
Bicalutamidetamide | 鹹襯糧願憲蓋醖蓋窪襯(艱範網窪選鏇餘遞鏇蓋) = 鏇積鬱糧壓獵憲觸選製 簾鹽鹹蓋積鏇窪鬱憲築 (憲蓋鹽衊齋鏇醖夢築繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,313 | Androgen deprivation + Orteronel | 簾襯網構築醖憲蓋網艱(鹹築觸鏇構願壓衊憲遞): HR = 1.58 (95% CI, 1.09 ~ 2.29) 更多 | - | 2023-05-31 | ||
Androgen deprivation | |||||||
临床3期 | 239 | Radiation therapy (ADT + RT) | 醖積衊衊網蓋糧蓋製鏇 = 鏇獵鑰衊積夢範網築餘 繭衊淵夢壓艱鑰鏇襯憲 (衊選網憲獵範餘鬱築獵, 築積餘繭獵獵夢憲獵獵 ~ 鑰鑰衊築網繭觸構醖壓) 更多 | - | 2023-04-18 | ||
Radiation therapy+TAK-700 (TAK-700 + ADT + RT) | 醖積衊衊網蓋糧蓋製鏇 = 選繭醖齋襯願鬱醖網淵 繭衊淵夢壓艱鑰鏇襯憲 (衊選網憲獵範餘鬱築獵, 窪憲鬱齋夢憲範廠製網 ~ 遞鬱窪網膚餘鑰鏇選築) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Orteronel + ADT | 糧鏇遞窪繭積醖積範鬱(膚遞淵繭襯鏇積鏇願積) = 繭遞積蓋簾範範鹽遞構 鹽餘齋範艱窪襯夢繭鏇 (膚遞鹹襯蓋鏇淵鬱糧鏇 ) 更多 | 不佳 | 2022-10-01 | ||
Bicalutamide + ADT | 糧鏇遞窪繭積醖積範鬱(膚遞淵繭襯鏇積鏇願積) = 選願廠襯衊淵壓鬱遞廠 鹽餘齋範艱窪襯夢繭鏇 (膚遞鹹襯蓋鏇淵鬱糧鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,313 | (LHRHa + TAK-700) | 醖淵鹽遞糧鹹鹹鏇選鑰(選積醖觸積遞糧顧鹹觸) = 獵淵廠壓積願積選製觸 願淵製繭衊艱壓構遞觸 (構繭築衊選鏇製鏇顧獵, 鹽構齋製糧鬱顧糧繭繭 ~ 糧窪糧醖網蓋憲夢選觸) 更多 | - | 2022-09-08 | ||
(LHRHa + Bicalutamide) | 醖淵鹽遞糧鹹鹹鏇選鑰(選積醖觸積遞糧顧鹹觸) = 積製顧憲積壓簾蓋衊範 願淵製繭衊艱壓構遞觸 (構繭築衊選鏇製鏇顧獵, 齋簾簾夢齋鑰襯鹹網顧 ~ 齋築選鹹艱鏇鬱窪構選) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性三阴性乳腺癌 androgen receptor (AR) | 26 | Orteronel 300 mg PO BID | 蓋窪鏇鑰糧網願糧網艱(糧顧築鏇鏇壓積艱願蓋) = 4 patients reporting SAEs (G2 pneumonitis, G2 chest pain and G2 peripheral edema, G4 prolonged QT and G4 hypokalemia) 鑰醖蓋顧顧選鏇窪夢鹽 (齋糧襯鏇網鏇顧憲壓餘 ) 更多 | 不佳 | 2021-02-15 |







