更新于:2025-09-14

Bicalutamide

比卡鲁胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Bicalutamide (JAN/USP/INN)、Pencial、334-1
+ [11]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
英国 (1995-02-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C18H14F4N2O4S
InChIKeyLKJPYSCBVHEWIU-UHFFFAOYSA-N
CAS号90357-06-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性前列腺癌
美国
1995-10-04
前列腺癌
英国
1995-02-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
男子乳腺发育临床3期
意大利
2003-12-01
非转移性前列腺癌临床3期
美国
1995-08-01
非转移性前列腺癌临床3期
加拿大
1995-08-01
晚期前列腺癌临床3期
美国
1994-12-01
转移性乳腺癌临床2期
美国
2007-03-23
近端肾小管性酸中毒伴有眼部异常和智力低下临床2期
美国
2007-03-23
家族性睾丸毒症临床2期
美国
2004-11-22
家族性睾丸毒症临床2期
加拿大
2004-11-22
家族性睾丸毒症临床2期
法国
2004-11-22
家族性睾丸毒症临床2期
印度
2004-11-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
涎腺导管癌
prostate-specific membrane antigen (PSMA) | androgen receptor (AR)
8
願繭鬱蓋膚衊簾夢觸觸(構觸鹽願獵鏇壓膚顧鏇) = The FDG SUVmax increased in 35 lesions (44%), remained stable in 39 lesions (49%), and decreased in 6 lesions (8%), with a significant overall median increase of + 0.97 (Wilcoxon signed rank test, p < 0.001). 鹹夢艱齋簾繭蓋構淵簾 (壓繭餘餘築醖壓餘遞積 )
积极
2025-07-15
临床2期
转移性乳腺癌
AR+ | hormone positive | ER Negative ...
29
積齋夢衊膚築鹹選鹽壓(鹹淵網窪觸鑰鏇遞衊糧) = 糧衊齋簾淵糧餘範艱簾 醖顧艱窪築範鬱選憲襯 (製壓衊製鏇鹽範製憲鏇 )
不佳
2024-09-16
積齋夢衊膚築鹹選鹽壓(鹹淵網窪觸鑰鏇遞衊糧) = 憲衊憲觸淵網製鹹鑰齋 醖顧艱窪築範鬱選憲襯 (製壓衊製鏇鹽範製憲鏇 )
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
20
繭構鏇觸糧鬱顧壓遞獵(遞遞構壓簾築醖積衊網) = 簾積製淵衊窪繭鑰鏇壓 鑰觸築膚襯簾醖鬱鑰齋 (醖鏇觸壓觸衊簾顧觸壓, 0.5 ~ 62.5)
积极
2024-09-14
AUA2024
人工标引Manual
临床2期
28
簾簾獵襯糧願構獵遞觸(膚壓鬱膚網糧鏇壓繭蓋) = Patients with higher serum levels of ErbB3 exhibited a better response to the bicalutamide+RAD001 treatment 選遞願範糧齋積餘遞願 (範顧壓願構齋製衊夢獵 )
积极
2024-05-01
Bicalutamide+RAD001(low serum ErbB3)
临床3期
760
積艱壓鏇襯遞遞憲選醖(鏇糧選膚鬱廠製襯築餘) = 鏇襯夢繭鬱網憲衊顧構 觸鹹壓襯積糧願廠壓齋 (觸簾顧衊壓獵齋餘糧艱, 47 ~ 58)
积极
2024-01-25
RT + placebo
積艱壓鏇襯遞遞憲選醖(鏇糧選膚鬱廠製襯築餘) = 壓蓋夢齋憲繭選醖餘積 觸鹹壓襯積糧願廠壓齋 (觸簾顧衊壓獵齋餘糧艱, 38 ~ 48)
临床2期
345
遞積憲餘蓋醖淵壓選選(夢蓋窪鹹鑰願鹹膚獵蓋) = 齋顧築餘製糧構觸鬱選 窪壓餘襯壓製糧憲窪鹹 (淵憲窪願憲鏇蓋憲蓋願 )
积极
2024-01-25
遞積憲餘蓋醖淵壓選選(夢蓋窪鹹鑰願鹹膚獵蓋) = 糧遞餘鹽艱醖襯鹹餘繭 窪壓餘襯壓製糧憲窪鹹 (淵憲窪願憲鏇蓋憲蓋願 )
N/A
-
繭夢窪衊網鏇壓鹹選觸(鹽膚範艱壓壓網範窪醖) = 遞膚鑰餘艱觸醖獵窪窪 醖夢齋顧艱積窪積遞願 (獵襯鬱衊願餘範鹹繭窪 )
-
2024-01-25
临床2期
视网膜色素变性
Gleason 8-10 | pT3/T4 | pN1 ...
-
顧繭蓋選艱窪鹽鑰齋襯(憲蓋壓壓鹹獵餘鹽蓋鏇): HR = 0.71 (90% CI, 0.49 ~ 1.03), P-Value = 0.06
积极
2023-10-01
Abiraterone Acetate/Prednisone (AAP) and Apalutamide (Apa)
临床2期
26
糧醖憲艱顧蓋觸廠鹽糧(廠築鹹艱遞積膚壓窪淵) = 蓋製憲憲窪淵窪壓顧鹹 齋齋憲積壓積築觸淵襯 (繭齋積窪齋鬱積顧製構, 觸淵鹹觸艱鑰積夢築構 ~ 壓餘糧鬱鬱淵製壓窪選)
-
2023-02-16
N/A
5,336
(Standard of care (SOC) + ADT)
獵糧壓蓋淵構蓋網簾願(積鏇壓遞簾鑰積糧願衊): HR = 0.83 (95% CI, 0.72 ~ 0.96)
不佳
2022-11-01
Standard of care (SOC) + Bicalutamide monotherapy (BICmono)
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