The purpose of this study is to collect long-term (up to two years) safety and effectiveness of octreotide subcutaneous depot in patients with acromegaly in the real-world setting.

开始日期2026-06-05

申办/合作机构

Camurus AB

NCT05281328

/ Active, not recruiting临床2/3期

A Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Multi-center Trial to Assess Efficacy and Safety of Octreotide Subcutaneous Depot (CAM2029) in Patients With Symptomatic Polycystic Liver Disease

The purpose of the trial is to compare the effectiveness and safety of 2 treatment regimens of CAM2029 (given weekly or every 2 weeks) to placebo in participants with symptomatic PLD, either isolated as in autosomal dominant PLD (ADPLD) or associated with autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD).
In the Treatment Period of the trial, participants will be allocated at random to 1 of the 3 treatment arms in a 1:1:1 ratio. After completing the Treatment Period (53 weeks) participants may proceed to a 120-week open-label extension part of the trial and then only receive the same CAM2029 treatment.
The active ingredient in CAM2029, octreotide, is administered as a subcutaneous depot using Camurus' FluidCrystal® technology.

开始日期2022-06-28

申办/合作机构

Camurus AB

NCT05050942

/ Active, not recruiting临床3期

A Randomized, Multi-center, Open-label, Active-controlled Phase 3 Trial to Assess the Efficacy and Safety of Octreotide Subcutaneous Depot (CAM2029) Versus Octreotide LAR or Lanreotide ATG in Patients With GEP-NET

The purpose of this study is to compare the effectiveness and safety of CAM2029 to octreotide LAR or lanreotide ATG in patients with advanced, well-differentiated GEP-NET. Patients who experience progressive disease in the randomized part of the study may proceed to an open-label extension part with intensified treatment with CAM2029.

开始日期2021-10-22

申办/合作机构

Camurus AB

100 项与奥曲肽相关的临床结果

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100 项与奥曲肽相关的转化医学

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100 项与奥曲肽相关的专利（医药）

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项与奥曲肽相关的文献（医药）

2026-06-04·JOURNAL OF CLINICAL ENDOCRINOLOGY & METABOLISM

What is the future of acromegaly therapy?

Review

作者: Strasburger, Christian J ; Schilbach, Katharina

Abstract:

Acromegaly is a chronic multisystem disorder in which biochemical control remains suboptimal for many patients. Even when control is achieved, treatment burden is often high despite surgery and a spectrum of established safe and effective therapies. In this narrative review of multinational late-stage clinical trials through October 2025, we summarize drug developments that may broaden individualized medical strategies. Oral somatostatin receptor ligands are now available in the United States, underscoring a shift toward more convenient long-term management. In parallel, non-oral innovations continue to advance. Octreotide subcutaneous depot (CAM2029) maintains biochemical control with acceptable safety and may reduce treatment burden. Emerging pituitary-directed therapy with longer application intervals (Debio 4126) also shows pharmacologic activity consistent with effective disease control. Growth hormone (GH) receptor–directed agents (ALXN2420, MAR002) likewise demonstrate activity aligned with considerable biochemical and clinical benefit. Collectively, these agents may address unmet needs by broadening the scope of options to control production of hepatic insulin-like growth factor I (IGF-I) and to attenuate additional extrahepatic GH signaling. They may also help ease the practical burden of chronic therapy.

2025-05-19·JOURNAL OF CLINICAL ENDOCRINOLOGY & METABOLISM

Octreotide Subcutaneous Depot for Acromegaly: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Trial, ACROINNOVA 1

Article

作者: Pinar Kadioğlu ; Pamela Freda ; Fredrik Tiberg ; Laurence Katznelson ; Joanna L Spencer-Segal ; Alexander Dreval ; Diego Ferone ; Agneta Svedberg ; Federico Gatto ; Jochen Seufert ; Julie M Silverstein ; Maria Harrie ; Pietro Maffei ; Elena Isaeva

Abstract:

Context:

Acromegaly, characterized by excessive GH and insulin-like growth factor-1 (IGF-1), impacts quality of life (QoL) and mortality. Standard of care (SoC; octreotide long-acting repeatable or lanreotide autogel) treatment typically requires healthcare provider administration. CAM2029, a novel subcutaneous octreotide depot with increased bioavailability using FluidCrystal technology, enables self-administration and room-temperature storage.

Objective:

Assess superiority of CAM2029 vs placebo for biochemical control in patients with controlled acromegaly.

Design:

24-week, multinational, randomized, double-blind, phase 3 trial (NCT04076462).

Setting:

45 sites; 10 countries.

Patients:

72 patients on SoC with biochemical control at screening [IGF-1 ≤upper limit of normal (ULN); mean GH <2.5 μg/L].

Interventions:

Patients were randomized 2:1 to once-monthly CAM2029 (n = 48) or placebo (n = 24).

Main Outcome Measures:

The primary endpoint was proportion of patients with IGF-1 ≤ULN (week 22/24 mean), with dose-reduced patients classified as nonresponders; first key secondary endpoint was the same, including dose-reduced responders. The second key secondary endpoint was proportion of patients with IGF-1 ≤ULN (week 22/24) and mean GH <2.5 μg/L (week 24).

Results:

At week 22/24 (intention-to-treat analysis), CAM2029-treated patients demonstrated superior response rates vs placebo for IGF-1 (72.2% vs 37.5%; risk difference: 34.6, 95% confidence interval: 11.3, 57.9; P = .0018) and combined IGF-1/GH (70.0% vs 37.5%; P = .0035). CAM2029-treated patients had well-controlled symptoms, improved QoL, and treatment satisfaction vs placebo and baseline. CAM2029 was well tolerated; safety was consistent with SoC.

Conclusion:

CAM2029 provides a convenient and effective treatment option for acromegaly, with superior biochemical control vs placebo. Symptom control, QoL, and satisfaction were improved from baseline SoC.

Clinical Trial Registration:

NCT04076462 (ClinicalTrials.gov).

2016-02-01·Nature reviews. Endocrinology1区 · 医学

New therapeutic agents for acromegaly

1区 · 医学

Review

作者: Melmed, Shlomo

The currently available somatostatin receptor ligands (SRLs) and growth hormone (GH) antagonists are used to control levels of GH and insulin-like growth factor 1 (IGF-1) in patients with acromegaly. However, these therapies are limited by wide variations in efficacy, associated adverse effects and the need for frequent injections. A phase III trial of oral octreotide capsules demonstrated that this treatment can safely sustain suppressed levels of GH and IGF-1 and reduce the severity of symptoms in patients with acromegaly previously controlled by injectable SRL therapy, with the added benefit of no injection-site reactions. Phase I and phase II trials of the pan-selective SRL DG3173, the liquid crystal octreotide depot CAM2029 and an antisense oligonucleotide directed against the GH receptor have shown that these agents can be used to achieve biochemical suppression in acromegaly and have favourable safety profiles. This Review outlines the need for new therapeutic agents for patients with acromegaly, reviews clinical trial data of investigational agents and considers how these therapies might best be integrated into clinical practice.

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项与奥曲肽相关的新闻（医药）

2026-10-12

·E药经理人

揭秘国采围标入刑第一案：一封举报信如何“掀翻”37家药企

一封群众举报，撕开国采围标黑幕。撰文｜Erin 国采围标被公诉第一案，还是出现了。 10月9日晚间，圣诺生物公告，全资子公司成都圣诺生物制药有限公司及公司实际控制人、董事长文永均，因涉嫌串通投标罪，被南京市雨花台区人民检察院提起公诉。这起案件最早可以追溯到2024年的一封群众举报。当年4月，国家组织药品联合采购办公室收到线索，反映溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂4个品种存在投标价格异常，随后37家投标企业被集体约谈。此后，溴己新率先被查出串标，石四药等6家企业卷入；如今，奥曲肽又进一步走到了刑事公诉。一起公诉案件，牵出了一条从群众举报、异常报价，到联采办约谈、公安立案，再到检察机关公诉的完整查处链条。从行政处罚到刑事追责，国采反围标正在升级。圣诺生物流年不利这起案件的意外之处是，它来自一封群众举报。 2024年4月，国家组织药品联合采购办公室收到一份举报线索，4个注射剂品种在国采投标阶段价格反常。涉事品种横跨三个批次的集采，分别是第七批的溴己新注射剂、奥曲肽注射剂，第八批哌拉西林他唑巴坦注射剂，以及第九批甘油果糖氯化钠注射剂。这四个品种的降价幅度，其实处处透着违和。盐酸溴己新注射液4家企业中标，中标价落在16.97-18.72元/支；醋酸奥曲肽注射液8家中标，报价集中于15.98–17.28元/瓶；注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠9家中标，价格15.63–16.6元/瓶；甘油果糖氯化钠注射液7家中标，价格区间13.92–18.97元/瓶。而对照当年国采中选结果来看，除甘油果糖氯化钠注射液最高降幅接近50%，其余三个品种最高降幅均不足30%。同期第七至第九批国采整体平均降幅，普遍在48%-58%。远低于行业常规水平的降价幅度，让这几个品种迅速进入监管视野。联采办迅速将4个品种、全部37家投标企业集中约谈，其中28家为中标企业。高压之下，26家中选企业承诺重新降价。圣诺生物所涉及的醋酸奥曲肽注射液以84.10元/盒、折合16.82元/支中选，其他企业中选价也集中在15.98-17.28元/支。被举报并约谈后，8家中选企业的价格全部调整至8.99元/支，几乎“腰斩”。其中，圣诺生物累计销售醋酸奥曲肽注射液751.07万支，销售金额达到1.17亿元，涉及违法所得1097.96万元。然而，降价并不是终点。仅仅两个月后，2024年6月28日，南京市公安局指定雨花台分局正式立案。《起诉意见书》揭开案件核心：圣诺制药涉嫌在醋酸奥曲肽注射液集采项目中实施围标，案卷中藏着极具指向性的关键细节“相关人事先达成约定，圣诺生物如约以第五顺位中标”。时间线也层层推进，2024年12月，实控人文永均被取保候审；2026年1月，公安侦查终结，将圣诺生物移送审查起诉；直至今年10月，企业连同实控人，被正式提起公诉。这起诉讼，让圣诺生物的经营危机又增加了一重。就在被提起公诉前不到一个月，圣诺生物披露全资子公司圣诺制药被FDA列入66-40号进口警示名单，并承诺在解除警示前，全面停止所有多肽原料药对美国市场的销售与发运。2026年上半年，美国市场为圣诺贡献1.67亿元收入，占总营收32.83%。圣诺生物营多肽原料药、制剂及CDMO。2026年上半年，公司营收5.07亿元，其中原料药收入3.45亿元，占比约68%，是其近两年最主要的增长引擎，美国又是最重要的海外市场之一。一个月内，增长最快的海外原料药业务遭遇进口警示，国内制剂业务又卷入国采围标刑事公诉。截止10月12日下午收盘，圣诺生物报16.09元/股，跌幅达到10.76%，市值较上一个交易日蒸发近4亿元。推荐阅读 *中纪委点名、反垄断局曝光，全面“围剿”药企不合规 *丢标“死”，中标“生死未卜”，仿制药企“死局”正式开启国采反围标，开始动真格了在药品招投标中，围标、串标算是历史顽疾。简单来说，围标就是原本应该相互竞争的几家投标企业，事先商量好谁中标、谁陪跑、分别报什么价格，再通过看似独立的报价制造“充分竞争”的假象。严格从法律层面来看，“围标”并不是一个独立罪名，而是串通投标的一种常见形式。《刑法》第二百二十三条早已设立串通投标罪，《招标投标法》也明确规定，投标人相互串通或者与招标人串通投标，中标无效；构成犯罪的，依法追究刑事责任。可一旦这套操作应用到国家药品集采，它的破坏力会成倍放大。集采的底层逻辑是用确定的采购量换取企业之间充分竞争，再通过真实报价发现合理价格。2026年国务院办公厅就明确，集采要通过企业自愿参与、自主报价、公平竞争形成合理价格。而一旦几家企业提前商量好，以“发现真实价格”为目的的竞争机制就失效了。企业表面上都来投标，报价区间、中选顺位、陪跑人选却早在上桌前就安排妥当。最终看似是市场竞争形成的价格，实际上可能只是几家企业共同维护的价格。对于市场来说，损害了市场公平，挤压其他合规竞标企业生存空间；放到国采的大盘子里，更是直接侵蚀集采份额、消耗医保基金，最终抬高亿万患者的用药成本。也正因此，自国家集中带量采购常态化推行后，防围标监管在收紧中不断完善优化。 2019年集采刚刚落地时，国家医保局相关政策已经明确提出，对围标、串标等价格同盟或操控价格行为，可依法取消相关集中采购入围和挂网资格。此后，国家医保局又把价格异常本身纳入日常监管：对价格涨幅异常、地区价差过大等情形，可以函询、约谈，要求企业提交成本、财务、产品流向等资料，必要时开展价格成本调查。 2020年，医保部门的另一道杀手锏落地，医药价格和招采信用评价制度正式上线。按照规则，企业参与集采前需要作出信用承诺；省级采购机构则可以通过平台监测、群众举报、企业报告，以及法院判决、行政处罚等渠道收集失信信息。欺诈、串通投标、扰乱集中采购秩序本身就被列入失信事项。企业一旦被认定失信，处罚可以从提醒告诫、公开风险一路升级至限制甚至中止涉案产品乃至全部产品挂网、投标和配送资格。与此同时，监管防线，也不断向投标前端前移。从近几批国采规则看，监管已经不再只看企业的报价单，而是提前核查企业之间的股权、实际控制人、批件转让、委托生产等关联关系。第十一批国采更直接提出“全链条规范投标行为”：存在股权关联、委托生产、批件转让等关联关系的企业视同为1家，并探索引入“首告从宽”机制，试图从内部瓦解围标企业间的利益同盟。今年，这张网还在继续收紧。 2026年国务院办公厅《关于健全药品价格形成机制的若干意见》再次提出，通过书面问询、成本调查、约谈提醒、公开问询等方式处置药品价格风险，明确“坚决打击围标串标等违法违规行为”，并提出加强全链条穿透式审计监督。也就是说，从企业进入集采之前的关联关系核查，到投标中的报价异常监测，再到投标后的举报、约谈、成本调查、信用评价，涉嫌犯罪后再进入公安、检察机关，围绕国采围标已经逐渐形成一套从事前预防到事后刑事追责的完整监管链条。此次圣诺生物所涉及的正是这条完整链条的代表案件。过去，公开可见的是，企业面对围标的直接代价主要为丢掉中选资格、退回医保基金损失、被暂停参加集采；如今，圣诺生物和实控人同时被公诉意味着，围标的风险已经不再止于“丢市场”，而可能直接落到企业和决策者的刑事责任上。一审| 石宛佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

带量采购专利无效

2026-10-12

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围标第七批国采，这家药企及董事长被起诉！

这家药企及大老板被起诉了，涉嫌和其他公司围标第七批国采，销售醋酸奥曲肽注射液数百万支，违法所得逾千万元。今日（10 月 10 日），成都圣诺生物科技股份有限公司于上交所发布《关于全资子公司及实际控制人收到起诉书的公告》，披露了全资子公司成都圣诺生物制药有限公司及实控人文永均在第七批国采中涉嫌串通投标而被起诉的消息。据《公告》，成都圣诺生物科技全资子公司成都圣诺生物制药及实际控制人文永均于近日收到江苏省南京市雨花台区人民检察院出具的《起诉书》（雨检刑诉〔2026〕Z14号）。案情经过显示了从 2024 年 6 月至今的整个过程： 1、警方立案阶段：南京市公安局指定雨花台分局于 2024 年 6 月 28 日立案，根据雨花台分局的《起诉意见书》，圣诺制药涉嫌参与国家第七批集采药品醋酸奥曲肽注射液围标，相关人员承诺且圣诺制药实际也以第五顺位中标。执标期内圣诺制药违法所得 10,979,646.64 元。该案现已侦查终结，目前处于审查起诉阶段。 2、取保候审阶段：被告人文永均，男，成都圣诺生物科技股份有限公司法定代表人、实际控制人兼董事长，因涉嫌串通投标罪，于 2024 年 12 月 18 日被雨花台分局取保候审，2025 年 12 月 17 日被雨花台检察院取保候审。本案由雨花台分局侦查终结，以被告单位圣诺制药涉嫌串通投标罪于 2026 年 1 月向雨花台检察院移送起诉；以被告人文永均涉嫌串通投标罪补充移送起诉。雨花台检察院关于本次案件的公诉意见也有披露： 1、雨花台检察院认为，被告单位圣诺制药、被告人文永均在第七批国家组织药品集中采购中与其他公司及他人相互串通投标报价，损害招标人或者其他投标人利益，情节严重，其行为触犯了《中华人民共和国刑法》第二百二十三条第一款，犯罪事实清楚，证据确实、充分，应当以串通投标罪追究其刑事责任。被告单位圣诺制药、被告人文永均与其他公司及他人共同故意实施串通投标犯罪行为，根据《中华人民共和国刑法》第二十五条第一款的规定，是共同犯罪。被告单位圣诺制药与其他公司实施串通投标犯罪行为，根据《中华人民共和国刑法》第二百三十一条、第三十条、第三十一条的规定，是单位犯罪，应对被告单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员判处刑罚。 2、被告人文永均作为单位犯罪中直接负责的主管人员，在共同犯罪中起主要作用，根据《中华人民共和国刑法》第二十六条第一款、第四款的规定，是主犯，应当按照其所参与的或者组织、指挥的全部犯罪处罚。被告人文永均犯罪以后自动投案，如实供述自己的罪行，根据《中华人民共和国刑法》第六十七条第一款的规定，是自首，可以从轻处罚。被告单位圣诺制药归案后如实供述自己的罪行，根据《中华人民共和国刑法》第六十七条第三款的规定，系坦白，可以从轻处罚。根据《中华人民共和国刑事诉讼法》第一百七十六条的规定，提起公诉。 3、圣诺制药销售醋酸奥曲肽注射液数量 7,510,676 支，销售金额117,263,865.49 元，涉及违法所得 10,979,646.64 元，根据《中华人民共和国刑法》第二百三十一条、第三十条、第三十一条的规定，是单位犯罪，应对被告单位判处罚金。圣诺生物表示，文永均在取保候审阶段，仍在正常履职。本次诉讼事项最终结果须经江苏省南京市雨花台区人民法院审理办结，公司将持续关注本次案件的审理进展，截至目前，公司生产经营正常，案件对公司后续制剂品种销售等事项存在不确定性。另外，基于会计谨慎性原则，公司已就全资子公司违法所得 10,979,646.64 元在 2025 年度财务报表中计提预计负债，因罚金金额暂不确定，预计将会影响公司本年度或以后年度归属上市公司股东的净利润。多家中选药企曾被约谈奥曲肽这个事情最早被业界关注始于两年前。 2024 年 4 月 17 日，国家联采办发布《关于约谈国家组织药品集采部分价格异常品种投标企业的公告》，4 个国采品种存在价格异常。《公告》显示，这四个品种是溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型，国家联采办在公告中表示，近期，有群众举报以上品种在国家组织药品集中采购中存在投标价格异常情形。 2024 年 4 月 28 日，国采联采办再发公告，公示了约谈情况。据《公告》，4 月 18 日至 19 日，国家联采办根据群众举报投标价格异常线索，约谈了溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型 4 个品种所有投标企业，共 37 家企业被约谈，包括 28 家中选企业、9 家未中选企业。其中，多家中选企业及时响应约谈要求，主动承诺降价。据 2024 年 4 月 28 日国家联采办公告，联采办已收到 4 个品种部分中选企业自主降价承诺函，按照《全国药品集中采购文件》有关规定，现对上述 4 个品种的中选价格予以调整，以上品种将于 2024 年 5 月 1 日起执行新的中选价格。来源：医药代表加入读者交流群： —精彩回顾— 乙肝临床治愈王座之争进入决胜时刻 “全球首个”难治性肾病新药获批上市国产银屑病1类新药获批上市默沙东长效 RSV 单抗在中国获批上市干燥综合征，全球首个生物药在我国获批联系我们： wbfsh@staff.weibo.com

带量采购专利无效高管变更

2026-10-12

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2026年10月12日纳米医学与急性肾损伤领域每日进展简报

纳米医学与急性肾损伤每日进展追踪报告日期：2026年10月12日（周一）一、纳米医学（Nanomedicine） 1. 纳米颗粒包封增强帕比司他空间分布：鞘内给药治疗转移性髓母细胞瘤 • 来源：PubMed • 更新时间：2026-10-11 • 核心发现：研究开发了β-环糊精-聚(β-氨基酯)纳米颗粒系统，通过鞘内（intrathecal）途径递送组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi）帕比司他（Panobinostat），治疗转移性髓母细胞瘤。核心发现：① 髓母细胞瘤（MB）是一种侵袭性中枢神经系统（CNS）恶性肿瘤，主要影响儿童，常转移至脑和脊髓的软脑膜；② 鞘内给药可绕过血脑屏障（BBB），直接将药物递送至脑脊液循环；③ 纳米颗粒包封显著增强了帕比司他在脑脊液和肿瘤部位的空间分布——游离药物扩散有限，纳米颗粒可随脑脊液循环更广泛地分布；④ 多种成像方法用于研究纳米颗粒在体内的分布和药代动力学；⑤ 帕比司他是一种广谱 HDAC 抑制剂，已在多种血液肿瘤中获批，但在 CNS 肿瘤中的应用受 BBB 限制；⑥ 该研究为儿童 CNS 恶性肿瘤的纳米药物鞘内递送提供了新策略。 • 链接：https://pubmed-d.ncbi.nlm.nih.gov/41959171/ 2. pH 梯度负载驴乳外泌体口服递送奥曲肽：从实验台到计算机模拟路线图 • 来源：PubMed • 更新时间：2026-10-11 • 核心发现：研究开发了首个使用驴乳外泌体（donkey-milk exosomes, DME）的口服奥曲肽（Octreotide, OCT）制剂。核心发现：① 奥曲肽是一种生长抑素类似物，用于治疗肢端肥大症和神经内分泌肿瘤，但目前只能注射给药，患者依从性差；② 驴乳外泌体是天然来源的囊泡，富含膜融合蛋白和转胞吞作用蛋白，可保护生物制剂免受胃酸降解，并促进内源性上皮转运；③ 采用 pH 梯度负载法将奥曲肽包载到外泌体中——利用跨膜 pH 梯度实现药物的高效装载；④ 从驴乳粉中分离外泌体，通过纳米颗粒跟踪分析、Western blot 和蛋白质组学进行表征，平均粒径约...；⑤ 研究提供了从实验台到计算机模拟（in silico）的完整路线图，包括分子动力学模拟预测药物-外泌体相互作用；⑥ 与牛奶外泌体口服递送化疗药物和外泌体靶向药物递送综述形成呼应——乳源外泌体正在成为口服生物制剂递送的新兴平台。 • 链接：https://pubmed-d.ncbi.nlm.nih.gov/41831704/ 3. MIL-S@M 铁死亡诱导纳米药物治疗 TKI 耐药肺癌脑转移 • 来源：ACS Figshare / American Chemical Society • 发布时间：2026-10-10 • 核心发现：研究开发了脑靶向纳米平台 MIL-S@M，用于治疗酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的肺癌脑转移。核心设计：① MIL-S@M 能够高效穿透血脑屏障（BBB），并具有谷胱甘肽（GSH）响应性药物释放特性；② 通过铁过载、谷胱甘肽耗竭和谷胱甘肽过氧化物酶 4（GPX4）失活的协同效应强效诱导铁死亡；③ 肺癌脑转移是 TKI 治疗失败的主要原因之一，耐药肿瘤细胞常表现出铁死亡敏感性增加；④ 该研究利用了 TKI 耐药肺癌脑转移的"铁死亡脆弱性"——与"纳米炭铁"（全球首个铁死亡诱导剂人体 I 期临床）形成呼应，铁死亡诱导纳米药物正在从泛癌种向特定耐药亚型精准化；⑤ 脑靶向+GSH 响应+铁死亡三重设计代表了脑转移纳米治疗的先进策略；⑥ ACS 数据平台发布，全文待正式期刊发表。 • 链接：https://acs.figshare.com/articles/journal_contribution/Efficacy_Augmentation_of_Ferroptosis-Inducing_Nanomedicine_for_Tyrosine_Kinase_Inhibitor-Resistant_Lung_Cancer_Brain_Metastasis/34324513 4. 纳米颗粒与预测模型改善脑药物递送：系统综述 • 来源：AZoNano / Pharmaceutical Research • 发布时间：2026-10-09 • 核心发现：综述系统阐述了脑靶向工程化纳米颗粒（NP）和预测模型在神经退行性疾病治疗中的应用。核心内容：① 从调整纳米颗粒尺寸和表面化学，到模拟其在脑中的转运路径，研究人员正在测试多种方法以突破医学中最艰难的生物屏障——血脑屏障；② 综述讨论了不同纳米颗粒设计参数（粒径、表面电荷、配体修饰）对 BBB 穿透效率的影响；③ 预测模型（包括机器学习和药代动力学模型）可加速纳米颗粒配方的优化，减少实验筛选成本；④ 与 Panobinostat 鞘内纳米颗粒（绕过 BBB）和 MIL-S@M（穿透 BBB）形成互补——脑药物递送有"绕过 BBB"和"穿透 BBB"两条主要路径；⑤ 该综述为脑靶向纳米药物的理性设计提供了系统框架。 • 链接：https://www.azonano.com/news.aspx?newsID=41858 5. 海藻酸盐低聚物增强微/纳米颗粒跨黏液层转运：新专利 • 来源：OEPM（西班牙专利商标局） • 发布时间：2026-10-11 • 核心发现：新专利公开了使用海藻酸盐低聚物（alginate oligomers）增强微/纳米颗粒跨黏液层转运的方法。核心设计：① 海藻酸盐低聚物含有至少 70% 的甘露糖醛酸残基；② 与阳离子微/纳米颗粒联合使用，或与阳离子微/纳米颗粒接触形成复合物；③ 黏液层是口服、肺部和眼部给药的主要屏障之一——黏液的黏弹性和分子筛效应限制了纳米颗粒的穿透；④ 海藻酸盐低聚物可通过电荷相互作用和黏液流变学调节，增强纳米颗粒的黏液穿透能力；⑤ 与可吸入肺癌纳米颗粒（肺部滞留 48 小时）和混合气体剪切力系统穿透生物屏障形成呼应——黏液/生物屏障穿透是纳米药物局部给药的关键挑战；⑥ 该专利为黏膜给药纳米颗粒的设计提供了新策略。 • 链接：https://www.oepm.es/en/informacion-tecnologica/vigilancia-tecnologica/alertas-tecnologicas/alerta?id=4&page=5 二、急性肾损伤（Acute Kidney Injury, AKI） 1. 心脏手术中右旋糖酐 vs 晶体液预充液：AKI 随机对照试验（阴性结果） • 来源：International Perfusion Association • 发布时间：2026-10-11 • 核心发现：随机对照试验比较了心脏手术中右旋糖酐（dextran）预充液与晶体液（crystalloid）预充液对 AKI 的影响。核心发现：① AKI 发生率：右旋糖酐组 35/43（81%）vs 晶体液组 26/49（53%）；② 风险比 RR = 1.53（95% CI: 1.15–2.06, p = 0.004）；③ 绝对差异达 28 个百分点——与预期相反，右旋糖酐预充液显著增加了 AKI 风险；④ 右旋糖酐曾被认为具有肾脏保护作用（通过改善微循环和渗透性利尿），但该 RCT 结果挑战了这一观点；⑤ 可能机制：右旋糖酐可能影响肾小管功能、增加血液黏度或与肾毒性相关；⑥ 该研究为心脏手术体外循环预充液的选择提供了重要的循证证据——应谨慎使用右旋糖酐预充液；⑦ 与 P2 试验（PPI 预防心脏手术 AKI）和 NAD⁺ 增强疗法形成互补——心脏手术 AKI 预防需要从多个环节优化。 • 链接：https://iperfusion.org/dextran-vs-crystalloid-priming-cardiac-surgery-acute-kidney-injury-trial/ 2. AKI 新药综述：危重症中 AKI 的治疗新靶点 • 来源：PMC / PubMed Central • 更新时间：2026-10-12 • 核心发现：综述系统阐述了危重症中 AKI 的新药和治疗新靶点。核心内容：① 尽管过去二十年危重症患者的护理显著改善，AKI 的发病率仍保持稳定，旨在减少 AKI 发生或改善预后的新方法仍然缺乏；② 近期对危重症中 AKI 病理生理学的深入研究揭示了新的预防和治疗通路，提供了多种新的治疗靶点；③ 这些进展凸显了 AKI 潜在机制的复杂性和多面性；④ 综述涵盖了抗炎、抗氧化、抗凋亡、代谢调节、细胞保护等多个方向的在研新药；⑤ 与 QPI-1002（p53 靶向 siRNA）、TIN816（重组 CD39）、骨化二醇等 AKI 新药形成呼应——AKI 的药物研发正在从"支持治疗"向"靶向治疗"转变；⑥ 该综述为 AKI 新药研发提供了系统的靶点全景图。 • 链接：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11763585/ 3. 乳酸化依赖的 DDX18 核仁逃逸调控 CD44 mRNA 稳定性驱动肾损伤纤维化进展（JCI） • 来源：Journal of Clinical Investigation (JCI) • 发布时间：2026-08-13 • 核心发现：研究揭示了乳酸（lactate）作为 AKI 向 CKD 进展的关键代谢决定因子的新机制。核心发现：① UK Biobank 队列分析显示，循环乳酸升高独立预测 AKI 患者的 CKD 发展，并与纤维化进展相关；② 在小鼠缺血再灌注损伤（IRI）模型中，乳酸通过 RNA 解旋酶 DDX18 的翻译后乳酸化（lactylation）驱动持续性肾损伤；③ 机制上，p300 介导的 DDX18 乳酸化导致其从核仁逃逸（nucleolar escape）；④ 逃逸的 DDX18 增强 CD44 mRNA 稳定性，促进纤维化相关基因表达；⑤ CD44 是透明质酸受体，在肾纤维化中发挥关键作用——该研究将乳酸代谢、表观遗传修饰（乳酸化）和 CD44 纤维化通路串联起来；⑥ 与 AKI 乳酸代谢新范式（乳酸化表观遗传修饰）和 LDH 抑制剂（GSK2837808/Oxamate）形成呼应——乳酸化正在成为 AKI-to-CKD 进展的核心表观遗传机制；⑦ JCI 是临床医学领域的顶级期刊。 • 链接：https://www.jci.org/articles/view/201848 4. KDIGO 2026 草案：呋塞米应激试验（FST）用于 AKI 进展风险分层 • 来源：Urine Nephrology Now / KDIGO 2026 草案 • 更新时间：2026-10-04 • 核心发现：KDIGO 2026 公众评审草案提出了呋塞米应激试验（Furosemide Stress Test, FST）的新推荐。核心内容：① 推荐 2.3.1（2B-2C 级）：在容量正常或容量过多的 1-2 期 AKI 患者中，使用 FST 评估进展至 3 期 AKI（包括需要 RRT）的风险；② FST 通过静脉注射呋塞米后观察尿量反应，评估肾小管分泌功能——尿量反应差提示肾小管功能受损和 AKI 进展风险高；③ 这是一种利用肾小管分泌功能作为功能性标志物的革命性风险分层方法；④ 与尿 OLFM4（预测呋塞米反应性，NPV 95%）形成完美互补——FST 是功能性试验，OLFM4 是生物标志物，二者结合可更精准地预测利尿剂反应和 RRT 需求；⑤ KDIGO 2026 正在将 AKI 管理从"肌酐驱动"推向"功能+结构+应激试验"的多维评估。 • 链接：https://urinenephrology.org/2025_udpa_lectures_live/aki/ 5. 危重症中 AKI 的预防及其长期影响：TIMP-2/IGFBP7 指导策略 • 来源：PMC / PubMed Central • 更新时间：2026-10-06 • 核心发现：综述系统阐述了危重症中 AKI 的预防策略及其长期影响。核心内容：① 新策略涉及使用肾应激生物标志物（特别是 TIMP-2 和 IGFBP7）识别高危患者；② 这些细胞周期停滞标志物在明显损伤或功能丧失前检测肾脏应激，实现更早干预；③ PrevAKI 研究证明，在生物标志物富集的心脏手术患者中实施肾脏预防策略可降低中重度 AKI 发生率；④ 单中心 BigpAK-1 试验进一步验证了该策略在更广泛危重症人群中的效果；⑤ 综述强调 AKI 不仅影响短期预后，还与长期 CKD、心血管事件和死亡率相关——预防 AKI 具有重要的长期健康经济学价值；⑥ 与 PrevAKI-1/2+TRIBE（心脏手术 AKI bundle）和 MARKISIO 研究（生物标志物预测 RRT 需求的局限性）形成系列——生物标志物指导的 AKI 预防正在从概念验证走向临床实践。 • 链接：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12283467/ 三、交叉领域亮点（纳米医学 × AKI） 1. 层级靶向纳米药物（HAND）实现整体 DNA 保护治疗 AKI（Advanced Science） • 来源：PMC / Advanced Science • 核心发现：研究开发了层级靶向纳米药物（Hierarchical tArgeting Nanodrug, HAND），通过整体 DNA 保护有效治疗 AKI。核心发现：① HAND 有效原位清除 ROS，同时保护线粒体和细胞核及其重要遗传物质；② 恢复线粒体功能，减轻 DNA 氧化和片段化，减少凋亡；③ 抑制 cGAS/STING 介导的无菌性炎症——DNA 损伤释放的胞质 DNA 可激活 cGAS-STING 通路，驱动炎症反应；④ 层级靶向设计：先靶向受损肾脏，再在细胞内同时靶向线粒体和细胞核——实现"器官-细胞器"两级精准递送；⑤ 该研究开创了 AKI 纳米治疗的"整体 DNA 保护"新范式——传统抗氧化纳米药物主要保护线粒体，HAND 同时保护线粒体 DNA 和核 DNA，从源头上阻断氧化损伤-炎症级联；⑥ 与 Glc⁶-AD¹¹-Alb（M1 巨噬细胞靶向+线粒体拯救）和 TFNAs@PLT（空间选择性 ROS 清除）形成互补——AKI 纳米治疗正在从"单一细胞器保护"向"多细胞器整体保护"演进；⑦ Advanced Science 是纳米医学领域的顶级期刊。 • 链接：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11809360/pdf/ADVS-12-2411254.pdf 2. 没食子酸镓 PVP 纳米颗粒（GGP NPs）靶向铁死亡治疗 AKI：新专利 • 来源：全国科技企业知识转化平台 / 发明专利 • 发布时间：2026-09-23 • 核心发现：新专利公开了靶向铁死亡的纳米药在治疗急性肾损伤中的应用。核心设计：① 合成了没食子酸镓聚乙烯吡咯烷酮纳米粒（Gallic acid-Gallium PVP nanoparticles, GGP NPs）；② GGP NPs 具有强稳定性、优异的生物相容性和有效的铁替代能力；③ 通过减少细胞内游离铁的积累和线粒体功能障碍，抑制铁死亡介导的表型，包括脂质过氧化；④ 镓（Ga³⁺）与铁（Fe³⁺）化学性质相似，可竞争性抑制铁依赖性酶（包括铁死亡关键酶），同时没食子酸具有抗氧化和铁螯合特性；⑤ 与表面纯化黑磷纳米片（sc-BPNSs，螯合铁重平衡铁死亡-免疫轴）和镓基纳米颗粒（清除铁抑制铁死亡治疗 AKI-to-CKD）形成系列——镓基纳米材料正在成为 AKI 铁死亡抑制的核心平台；⑥ PVP 包被提高了纳米颗粒的稳定性和生物相容性，有利于临床转化。 • 链接：https://m.sme-gov.cn/zhuanli/1943253.html 3. 功能性纳米材料清除 ROS 治疗 AKI 系统综述 • 来源：PubMed • 更新时间：2026-09-30 • 核心发现：综述系统总结了清除活性氧（ROS）的功能性纳米材料在 AKI 治疗中的应用。核心内容：① 纳米技术通过理性工程和表面修饰解决了传统抗氧化剂的瓶颈——稳定性差、靶向性不足、功能单一；② 将 ROS 清除纳米材料分为四大类：无机纳米材料（CeO₂、MnO₂、黑磷等）、有机纳米材料（聚合物胶束、脂质体等）、有机-无机杂化纳米材料和生物纳米材料（外泌体、细胞膜包被等）；③ 重点讨论了针对不同 AKI 病理机制的亚型特异性设计、靶向策略和多功能整合原则；④ 探索了临床转化的挑战和未来方向；⑤ 与 HAND（整体 DNA 保护）、TPCD（可生物降解 ROS 响应）、LMWC/Ru-Cur（双靶向纳米点）形成互补——该综述构建了 AKI ROS 清除纳米材料的完整分类体系；⑥ 该领域正在从"广谱抗氧化"向"病理机制特异性+亚细胞精准靶向"演进。 • 链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42436956/ 四、今日要点总结领域核心动态纳米医学 β-环糊精-聚β-氨基酯纳米颗粒鞘内递送帕比司他治疗转移性髓母细胞瘤（增强空间分布）；驴乳外泌体 pH 梯度负载口服递送奥曲肽（首个口服制剂）；MIL-S@M 脑靶向铁死亡纳米药物治疗 TKI 耐药肺癌脑转移；纳米颗粒+预测模型改善脑药物递送综述；海藻酸盐低聚物增强纳米颗粒跨黏液层转运（新专利）急性肾损伤心脏手术右旋糖酐 vs 晶体液预充 RCT：右旋糖酐 AKI 率 81% vs 晶体液 53%（RR 1.53，阴性结果）；AKI 新药综述：危重症中治疗新靶点全景；乳酸化 DDX18 核仁逃逸→CD44 mRNA 稳定→AKI-to-CKD 纤维化（JCI）；KDIGO 2026 FST 呋塞米应激试验风险分层；TIMP-2/IGFBP7 指导危重症 AKI 预防（PrevAKI+BigpAK-1）交叉领域层级靶向纳米药物 HAND：线粒体+细胞核整体 DNA 保护，抑制 cGAS/STING 炎症（Adv Sci）；没食子酸镓 PVP 纳米颗粒 GGP NPs 靶向铁死亡治疗 AKI（新专利）；功能性纳米材料清除 ROS 治疗 AKI 系统综述（四大类分类）今日核心趋势：今日最具临床意义的发现是心脏手术右旋糖酐预充液增加 AKI 风险的 RCT 阴性结果——81% vs 53% 的 AKI 发生率差异（RR 1.53）挑战了右旋糖酐的肾脏保护传统认知，将直接影响体外循环预充液的临床选择。纳米医学领域，驴乳外泌体口服递送奥曲肽代表了乳源外泌体作为口服生物制剂载体的新兴方向，与注射给药相比可显著提高患者依从性；MIL-S@M 脑靶向铁死亡纳米药物则将铁死亡诱导策略精准应用于 TKI 耐药肺癌脑转移这一难治亚型。交叉领域的层级靶向纳米药物 HAND 开创了"线粒体+细胞核整体 DNA 保护"的 AKI 治疗新范式——同时保护两个细胞器的遗传物质，从源头上阻断氧化损伤-cGAS/STING 炎症级联。值得注意的是，今日出现了多个"脑靶向/脑递送"的纳米医学进展（鞘内帕比司他、MIL-S@M 脑转移、脑递送综述），中枢神经系统药物递送正在成为纳米医学的热点领域。数据来源包括 PubMed、Science Advances、JCI、ACS、AZoNano、International Perfusion Association、KDIGO、PMC、Advanced Science、OEPM 等权威平台。

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11204	-	H01CB02	DB00104

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适应症	国家/地区	公司	日期
肢端肥大症	欧盟	Camurus AB	2025-06-30
肢端肥大症	冰岛	Camurus AB	2025-06-30
肢端肥大症	列支敦士登	Camurus AB	2025-06-30
肢端肥大症	挪威	Camurus AB	2025-06-30

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃肠胰神经内分泌肿瘤	申请上市	加拿大	Camurus AB	2025-11-01
常染色体显性多囊肾病	临床3期	美国	Camurus AB	2022-06-28
常染色体显性多囊肾病	临床3期	比利时	Camurus AB	2022-06-28
常染色体显性多囊肾病	临床3期	德国	Camurus AB	2022-06-28
常染色体显性多囊肾病	临床3期	荷兰	Camurus AB	2022-06-28
多囊肝病	临床3期	美国	Camurus AB	2022-06-28
多囊肝病	临床3期	比利时	Camurus AB	2022-06-28
多囊肝病	临床3期	德国	Camurus AB	2022-06-28
多囊肝病	临床3期	荷兰	Camurus AB	2022-06-28
神经内分泌肿瘤	临床2期	德国	Camurus AB	2014-05-12

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04076462 (ACROINNOVA 1, CTgov)	临床3期	肢端肥大症	72	octreotide (CAM2029)	鏇顧淵鏇憲鏇鏇鏇蓋齋 = 築醖醖壓艱構願獵糧鑰廠壓齋壓鹹鹽遞齋憲艱 (願繭鬱醖齋蓋繭鬱觸遞, 鹹膚構顧壓襯遞範膚淵 ~ 蓋窪憲顧簾積鬱獵選繭) 更多	-	2026-08-20
				Placebo (Placebo)	鏇顧淵鏇憲鏇鏇鏇蓋齋 = 鹹窪鹽夢獵醖淵選壓淵廠壓齋壓鹹鹽遞齋憲艱 (願繭鬱醖齋蓋繭鬱觸遞, 簾壓鹽鏇壓選積遞網獵 ~ 鑰憲繭餘鑰鹹壓窪餘繭) 更多
NCT04125836 (ACROINNOVA 2, ENDO2026)	临床3期	肢端肥大症	135	CAM2029	積鏇艱構蓋齋鏇膚顧繭(製鑰夢蓋廠壓壓觸獵壓) = 選構願齋鹽築窪遞選鹹糧艱簾糧蓋鏇範鑰膚醖 (窪範鏇願構觸構膚範選 ) 更多	积极	2026-06-15
NCT04125836 (ACROINNOVA 2, ENDO2026)	临床3期	肢端肥大症	81	CAM2029 20 mg	製鑰艱膚蓋願網鹹鹽鏇(淵襯壓壓積餘壓顧糧夢) = 壓製簾網艱膚蓋壓觸夢鑰繭構膚簾憲襯膚淵選 (鑰鏇鏇膚醖齋艱選壓蓋 ) 更多	积极	2026-06-14
				CAM2029 20 mg (Mid-high dose baseline SRLs)	製鑰艱膚蓋願網鹹鹽鏇(淵襯壓壓積餘壓顧糧夢) = 夢顧膚夢構糧鹽遞壓築鑰繭構膚簾憲襯膚淵選 (鑰鏇鏇膚醖齋艱選壓蓋 ) 更多
NCT05281328 (POSITANO, CTgov)	临床2/3期	常染色体显性多囊肾病 \| 多囊肝病	71	Placebo (Placebo)	簾窪繭構鏇襯繭簾簾獵(憲願獵築醖膚廠艱繭憲) = 襯窪憲觸憲淵膚簾選範襯網窪構願鬱範廠襯糧 (廠顧積構夢齋衊膚構餘, 膚窪窪襯衊膚鑰簾鏇艱 ~ 夢窪觸壓餘網壓齋壓夢) 更多	-	2026-06-01
				CAM2029 (CAM2029 Once Weekly)	齋遞遞積構齋遞願獵衊(艱衊構淵窪遞艱觸鹽蓋) = 壓鑰窪簾簾顧製壓夢鏇遞淵糧醖鹽糧積齋繭繭 (選餘鑰餘獵顧遞積觸蓋, 製鏇膚鬱蓋壓網積膚窪 ~ 廠鬱膚網顧構艱淵夢鹽) 更多
NCT04076462 (ACROINNOVA 1, ENDO2025)	临床3期	肢端肥大症	48	CAM2029 20 mg (Acromegaly)	製網鬱艱範夢願積獵構(製衊獵鬱窪壓網簾廠構) = 遞鏇齋廠壓憲鬱襯鬱簾網艱鑰憲夢積顧糧簾遞 (鹹膚齋餘構窪糧鹹糧憲 ) 更多	积极	2025-07-12
NCT04125836 (ACROINNOVA 2, ENDO2025)	临床3期	肢端肥大症	135	CAM2029 20 mg	遞鬱鹽鹽鏇窪廠願獵鹽(鹽鑰窪餘淵夢顧簾繭糧) = 淵淵築獵夢醖選願廠醖製蓋築艱蓋膚網蓋窪簾 (鬱醖觸壓願憲襯餘鏇繭 ) 更多	积极	2025-07-12
NCT05281328 (POSITANO, PRNewswire)	临床2/3期	多囊肝病 --	71	Octreotide-CAM2029	網積獵鑰製鹹遞獵鑰鑰(構選網獵鏇醖窪醖築鏇) = 鏇網願鬱積獵淵觸築蓋夢餘積鏇醖繭顧遞顧餘 (鹹憲選醖壓糧製鑰網醖 ) 更多	积极	2025-06-18
				placebo	-
NCT04076462 (ACROINNOVA 1, ESPE2025)	临床3期	肢端肥大症	42	CAM2029	願蓋鏇選範餘蓋夢壓築(遞齋壓遞簾範醖積膚鬱) = 廠遞製淵願糧衊窪範艱網簾簾鹽構築範鹽淵壓 (鏇獵艱範窪積夢繭鹽艱 ) 更多	积极	2025-05-10
NCT04125836 (ACROINNOVA 2, ESPE2025)	临床3期	肢端肥大症	135	CAM2029 (Prior-placebo)	蓋選壓顧遞夢選廠壓夢(淵簾窪壓齋遞製餘選壓) = The most common adverse events (AEs) were injection-site erythema and injection-site swelling, occurring in 27.4% (37/135) and 14.8% (20/135) of patients, respectively. All injection-site AEs were mild-to-moderate (Grade 1-2); new injection-site AEs decreased throughout the study. 窪簾選夢壓範構餘鬱鹹 (蓋艱鹹網壓窪獵簾簾衊 ) 更多	积极	2025-05-10
				CAM2029 (Prior-CAM2029)
NCT04125836 (ACROINNOVA 2, PRNewswire) 人工标引	临床3期	肢端肥大症	135	Octreotide SC depot (CAM2029)	願餘膚願鏇壓鹽膚廠範(蓋壓繭積鑰襯築蓋獵廠) = The most common adverse events (AEs) were mild to moderate injection site reactions and gastrointestinal events. 鬱遞糧淵廠網鹽鏇顧範 (簾繭壓鑰醖夢築衊膚獵 ) 更多	积极	2024-07-15