Methyldopa

FUKUOKA, Japan & NEW YORK--( BUSINESS WIRE )--FELIQS ® , a clinical stage multinational biopharmaceutical company focused on the development of first-in-class small molecules targeting lipid oxidation, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted its lead asset, FLQ-101, Fast Track designation for the prevention of retinopathy of prematurity (ROP). The company plans to conduct a Phase1b/2 study of FLQ-101 (tROPhy-1 study) both in the US and Japan in 1Q2025. The FDA grants investigational medicines Fast Track designation to facilitate the development and expedite the review of medicines that demonstrate the potential to treat serious conditions and fill an unmet medical need. FLQ-101 is a once-daily oral/intravenous solution that enhances the physiologic response of vascularization in retina and protects from inflammation and abnormal neovascularization. In 2024, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted FLQ-101 Orphan Drug designation. Additionally, the company is on track to submit an IND for its second asset, FLQ-104, for intermediate dry-AMD in 2H2025. "With no approved preventative treatments available for retinopathy of prematurity, receiving the Fast Track designation for FLQ-101 is an important milestone for our company. This designation will facilitate the review process and give us better access to FDA which should shorten the clinical development program timeline and improve the chances of designing and conducting a successful program." said Ken-ichiro (Nobu) Kuninobu, Ph.D., RPh, Co-founder and Chief Executive Officer at FELIQS. He continues, “We are excited that FDA recognized the unmet medical need in the target population and that FLQ-101 could potentially close this gap. At FELIQS, we are committed to help the most vulnerable members of society. This is exemplified by our focus on extremely premature neonates with the FLQ-101 program and the elderly patients with intermediate dry-AMD with the FLQ-104 program." About ROP Retinopathy of prematurity (ROP) is a developmental vascular disorder characterized by abnormal growth of retinal blood vessels in the incompletely vascularized retina of extremely premature neonates. In the United States, ROP afflicted about 27,000 premature neonates in 2019 and remains one of the leading causes of childhood blindness. Currently available FDA approved treatments of ROP, namely laser photocoagulation and anti-VEGF therapy, are utilized after ROP development, require anesthesia, are associated with retinal detachment, and may increase the risk of intraocular infection. The efficacy of these treatments is dependent on early detection and management of the disease and may be associated with long term sequalae. About FELIQS FELIQS Corporation is a clinical stage multinational biopharmaceutical company. FELIQS is headquartered in Fukuoka, JAPAN and has a US office in JLABS@NYC. For more information, please visit our website at www.feliqs.com , which does not form a part of this release. FLQ-101 is an investigational medicine that has not been approved for the prevention of ROP by regulatory authorities .

随着科学家们对高血压研究的不断精准化，不同性别之间的血压管理差异已成为热议话题。女性一生中高血压的管理是一个动态的过程，例如月经初潮、妊娠期、绝经期以及老年期，女性血压变化都有着不同的特点。因此，女性更需要加倍关注高血压的防控和治疗，以确保身心健康和生活质量。 近期，在第十八届东方心脏病学会议（OCC2024）和世界心脏病学大会（WCC2024）上，来自兰州大学第二医院的余静教授以《女性一生中的高血压管理》为题，从女性患者一生血压变化轨迹、女性不同时期高血压的特点以及女性高血压的管理三个方面进行了精彩的讲解。梅斯医学紧跟学术前沿，特邀余静教授全面解读女性在不同的生理阶段高血压的发病机制和管理策略的差异。 梅斯医学：在女性的不同生理阶段（如青春期、妊娠期、更年期等），高血压的发病机制和管理策略有哪些差异？ 余静教授：由于女性的血压受年龄、月经周期、生育及绝经后性激素的变化，还有疾病过程和特殊药物等多方面影响，比男性高血压更为复杂。从生理规律来看，在成年阶段，健康女性的血压水平普遍低于同龄男性，直至绝经后逆转。年轻女性的高血压发病率较低，但随年龄增长，到了绝经后性别差异逐渐缩小，特别是进入老年期，女性高血压的患病率超越男性。 青春期的高血压可能与遗传背景紧密相关，同时也受到生活方式及激素水平的影响，如代谢异常、库欣综合征、大动脉炎及多囊卵巢综合症等疾病，以及特定药物（如避孕药）的使用，这些原因引起的高血压更易发生于青少年女性。 妊娠期高血压的表现形式多样，包括妊娠期高血压、子痫前期和子痫等，对母婴健康构成威胁。此时的管理需遵循特定指南，强调非药物干预如生活方式调整，而在药物治疗上，需谨慎选择，如拉贝洛尔、甲基多巴和硝苯地平等，避免使用RAAS抑制剂。 绝经后，女性高血压管理需考虑激素变化带来的新挑战。尽管多中心研究有限，但现有证据支持RAAS抑制剂在保护绝经后女性靶器官免受高血压损害。我们兰州大学第二医院开展的一项单中心小样本研究同样证实了RAAS抑制剂比其他类型降压药物能更好的保护绝经后女性靶器官的损害。近年来，ARNI类药物的引入为中国高血压患者带来了新的治疗选择，不仅有效降压，还表现出对心脏、肾脏等靶器官的显著保护作用，他们的团队也做了对绝经后女性群体心肾保护的探索。 针对女性在各个生理阶段的高血压管理，尽管研究证据尚不充分，但已有的研究表明，RAAS抑制剂（包括ACEI、ARB和ARNI）在靶器官保护方面具有潜在优势。因此，针对女性高血压的治疗应更注重个体化，结合各阶段特点，不仅关注血压控制，还需重视靶器官保护，以预防心脑肾等重要器官的损害。 梅斯医学：对于有家族高血压病史的女性，在其一生中，应该从何时开始加强高血压的预防和监测？具体措施有哪些？ 余静教授：高血压是一种多因素影响下的心血管系统的综合症，涉及到遗传、环境、生活习惯等，其中遗传是高血压的重要危险因素。如果直系亲属（如父母、兄弟姐妹）中有高血压患者，那么个体患病的风险会相应增加。当排除了由单一基因突变引发的继发性高血压后，具有高血压易感性或易患人群的防控策略便显得尤为重要。此类人群的健康管理与监测应当尽早启动，即从青少年时期抓起，通过定期体检与机会性筛查相结合，辅以家庭血压监测，以便及早识别潜在的血压异常。针对这些高血压易感人群，强调生活方式的干预成为首要策略。传统的健康生活基石——合理膳食、适量运动、戒烟限酒、心理平衡，这些健康的生活方式也适用于有高血压遗传家族史的易感人群。同时，注重情绪管理，减少压力累积也很重要，以削弱高血压发病的风险。 梅斯医学：随着雌激素水平下降，更年期女性更容易出现高血压。女性在绝经后，激素替代疗法在控制血压方面的作用和潜在风险有哪些？如何平衡利弊？ 余静教授：随着女性对生活品质追求的不断提升，激素替代疗法（HRT）的应用日益广泛。一般来说，当更年期症状显著影响生活质量时，医生会考虑开具HRT处方。然而，随着需求的多样化，即便在无明显更年期症状的情况下，部分女性也开始寻求HRT以提升整体健康状况，这一趋势值得密切关注。 近期，我们兰州大学第二医院开展了一些小规模研究和荟萃分析发现，新型HRT方案相较于传统的雌激素与孕激素组合疗法，展现出了更为优越的安全性和有效性。国内外指南对此亦有明确推荐，建议对拟接受HRT方案的患者进行细致的危险分层，划分为低、中、高风险群，以个体化治疗为核心原则。 对于低风险患者，HRT可视为合理选项，但对伴有难控性高血压、已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、存在血栓形成倾向或家族中有ASCVD病史的患者，采用HRT需格外审慎，并进行全面的药物效益风险评估。在药物选择上，应偏向副作用少、对血压影响较小的HRT，确保治疗的安全性。此外，启动HRT后，必须定期监测血压变化，警惕任何可能由激素治疗引起的血压波动，确保及时调整治疗方案。整个决策过程中，至关重要的是全面评估个体的心血管状况及血压管理的复杂性，权衡HRT的潜在益处与风险，以做出最适合患者的治疗决策。 来源 | 梅斯医学官网 编辑 | Swagpp ● 太重磅！正式迈入5+3+x时代！上海发布专培政策，专培证优先晋升高级职称、专培合格可授予博士学位！10年时间，终于从试行到确立！ ● 警惕厨房常见的清洁海绵！南大、东南团队研究：磨损后每克释放出650万个塑料微粒，恐伤脑伤肝 ● 震撼！资深医生吐槽：现在的年轻医生为啥不好带了？不懂还不去学，脾气又大，受点委屈就离职！网友：年轻人自我意识觉醒，这是时代进步！ 版权说明：梅斯医学（MedSci）是国内领先的医学科研与学术服务平台，致力于医疗质量的改进，为临床实践提供智慧、精准的决策支持，让医生与患者受益。欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。 点击下方「阅读原文」 立刻下载梅斯医学APP！