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看点view本周，“十四五”医保改革成绩单出炉，中纪委再发文剑指医药腐败，大三甲“一把手”落马；药品市场迎变局，70个中成药被点名，大批药品价格“腰斩”，超200个品种集采来袭；企业大新闻，知名中药企业遭重罚，“中国TCE第一股”登陆港交所，潜力biotech新品大卖21亿美元，正大天晴、上药等1类新药临床报喜......医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据42款国产1类新药爆发，恒瑞、东阳光药领跑第十一批集采放过67个品种！10亿爆品幸免50个药品燃爆网上药店！东阳光药大涨685%药企动态瑞阳6个重磅新品获批，闯进1200亿市场石四药拿下27个重磅，新品瞄准350亿市场天士力独家中成药获保护，300亿市场火热审评审批仁合益康入局10亿明星药科伦药业闯进240亿市场，首款产品定了人福医药首个贴膏剂获批！剑指70亿蓝海重磅会议！释放医保、集采、“四同”整治......新信号7月24日，国务院新闻办公室举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会。会上，国家医保局发言人重点介绍了“十四五”时期深化医保改革，服务经济社会发展有关情况，其中包括：全国基本医保参保率稳定在95%左右，2024年度全国基本医保参保人数达13.27亿人；医保基金累计追回1045亿元，累计支出12.13万亿元，年均增速9.1%；累计402种药品纳入医保目录，目录内药品总数达3159种等亮眼成果。此外，在答记者问环节中，医保局发言人还释放出多个重磅信号：①第十一批集采医药机构可选择具体品牌报量，企业不再以简单的最低价中选；②目前共有超100个药品申报了#商保创新药目录；③通过“四同”药价整治，规范了2.7万余个药品品规的价格等。（国家医保局）中纪委再发文，剑指医药腐败7月23日，中央纪委国家监委网站发布《加强对“一把手”和领导班子监督 强化制度建设 规范履职用权》一文，云南省水富市卫健局主要负责人称，其已及时优化调整市人民医院班子结构，督促各医疗机构先后修订完善高值耗材、医院药品采购管理等方面制度。可见，随着医药反腐深入推进，国家监督重心将直指掌握核心权力的“关键少数”，比如在医院管理体系中，党委书记、院长等作为运营决策核心的“一把手”。（中央纪委国家监委）国药、华东、云南白药......上榜《财富》中国500强7月22日，2025年《财富》中国500强排行榜发布，500家上榜的中国企业在2024年总营收达14.2万亿美元，同比下降约2.7%；净利润合计达7564亿美元，同比增长约7%；上榜企业的年营收门槛约为36.2亿美元，较去年下降约3%。其中，有17家为医药企业，排名前三的分别是中国医药集团、上海医药集团、广州医药集团。（财富中文网）上榜2025年《财富》中国500强的医药企业（单位：百万美元）超200个品种！多批集采正式启动7月23日，广东省药品交易中心发布了《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件》，由广东牵头的22省大联盟集采接续拟纳入品种多达170个，包含临床常用的各类化药、生物制品等。7月25日，广东省药品交易中心发布《广东联盟常见病慢性病药品接续采购文件（征求意见稿）》，该集采接续采购范围涉及22个省（市、自治区），拟纳入38个常见病及慢病治疗药。7月22日，江苏省医保局发布《江苏省第一、二、三轮药品集中带量采购协议期满接续采购公告（一）》，对比此前的征求意见稿，正式稿剔除拟纳入第十一批集采的洛索洛芬贴剂、碳酸氢钠注射剂后，共有42个品种拟纳入。（米内网整理）正大天晴、上药......1类新药抢攻千亿市场本周，CDE官网显示，多款国产1类新药获批临床——正大天晴药业的TQB2825注射液(皮下注射)（CD20阳性血液肿瘤）、上海医药的靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液（难治性系统性红斑狼疮）、恒瑞医药的注射用SHR-A2102（头颈鳞癌）、百济神州的BGB-45035片（类风湿关节炎）、神州细胞的SCTB14注射液（头颈鳞状细胞癌、晚期胆道癌）和SCT640C注射液（类风湿关节炎）、翰森制药的HS-10516胶囊（实体瘤）等。（国家药监局）米内数据：在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）2024年销售额首度突破2300亿元，2025年一季度继续以6.84%的增速增长至超630亿元。触发预警！118个药品被点名7月22日，吉林省公共资源交易中心发布部分未过评药品和中成药挂网价格治理工作的通知，共有95个产品（按产品编码统计）在列，包括穿心莲片、归脾丸、麝香壮骨膏等52个中成药和甘露醇注射液、维生素C片等43个未过评化药。7月21日，山西省药械集中竞价采购网发布部分药品实施价格风险提示的通知，有23个产品（按医保编码统计）被点名，其中六味地黄丸、关节止痛膏、清热解毒口服液等18个中成药被标识为“红标”价格风险管理。（米内网整理）超21亿美元！这款国产CAR-T成功出海7月22日，科弈药业宣布，与美国ERIGEN达成战略合作，双方签署了KQ-2003（全球首个并联增强型BCMA/CD19双靶向CAR-T疗法）的独家海外授权许可协议。根据协议条款，科弈药业将获得1500万美元近期开发里程碑付款，并有资格获得最高达13.2亿美元的研发、注册及商业化阶段里程碑付款，以及最高8亿美元的授权区域销售分成，协议总金额超21亿美元；ERIGEN将获得KQ-2003在除大中华区、印度、土耳其及俄罗斯以外的全球独家开发、注册和商业化等权益。（每日经济新闻）延伸阅读：科弈药业成立于2018年，是一家专注肿瘤免疫治疗创新药研发和临床应用的生物医药企业，目前已有多款1类新药进入临床研究阶段，其中KQ-2003（BCMA/CD19 CAR-T）已进入Ⅰ/Ⅱa期临床，KY-0301（MET/EGFR ADC）已进入Ⅰ/Ⅱ期临床，KY-0118（PD-1/IL2融合蛋白）已进入Ⅰ期临床。最高96%！大批药品价格“腰斩”7月24日，青海省药械集采网发布《关于调整部分药品价格的通知》，22个药品（按序号统计）在列，其中罗沙司他胶囊、盐酸米诺环素胶囊等降幅不足1%；7月21日，云南省药品集采平台发布《关于企业申请降价的公示（药品）》，据梳理，168个药品（按序号统计）调整了挂网价格，其中硫酸特布他林注射液的降幅最高，超过96%；7月21日，山西省药械集中竞价采购网发布通知，公示部分药品降价情况，共有100个药品（按药品ID统计）主动调价，其中9个降幅达50%及以上。（米内网整理）11款新药进院可期7月24日，三台县中医院发布接受新药申报资料的公告，拟引进6个新药（按序号统计）以满足临床诊疗需求，覆盖呼吸系统用药、肌肉-骨骼系统、血液和造血系统药物等多个治疗大类；7月21日，成都市温江区人民医院发布新药引进公示，3个独家1类新药（按序号统计，含剂型独家）有望新增进院，具体为安瑞克芬注射液、氘恩扎鲁胺软胶囊和特瑞普利单抗注射液。（米内网整理）开盘大涨107%！“中国TCE第一股”港交所上市7月25日，被视为#“中国TCE第一股” 的维立志博正式在港交所挂牌上市，开盘大涨107%，市值达140亿港元。此次IPO，维立志博以35港元/股的发行价发行约3686万股股份（不含绿鞋），预计募集资金总额可达1.89亿美元（含绿鞋）。维立志博核心管线聚焦肿瘤免疫2.0（IO 2.0）、T细胞衔接器（TCE）和抗体偶联药物（ADC）三大领域，目前已拥有10余款肿瘤治疗创新药，其中首发管线LBL-024（PD-L1/4-1BB双抗）已纳入突破性治疗品种名单，正开展拟用于晚期实体瘤的Ⅱ期临床试验。（医药笔记）擅自变更许可事项！知名中药企业遭重罚7月22日，江苏省药监局公示一则行政处罚信息，江苏百荟聚通制药有限公司未经批准擅自变更许可事项，江苏省药监局依法对其处以警告、没收违法生产的药品和违法所得4845.04元、罚款20万元等行政处罚。处罚有效期至2026年1月21日。（江苏省药监局）一上市药企高管履新7月24日，#中国医药 发布公告，经中国医药健康产业股份有限公司（下文简称“公司”）第九届董事会会议审议通过，同意聘任杨光先生兼任公司总经理职务，任期自董事会审议通过之日起至第九届董事会届满。杨光先生现年50岁，副主任医师；现任公司党委书记、董事长，通用技术集团医疗健康有限公司董事长，重庆医药健康产业有限公司董事长。（公司公告）延伸阅读：日前，公司董事会收到董事、总经理胡慧冬女士的书面辞职报告。因工作调整原因，胡慧冬女士申请辞去公司董事、董事会专门委员会委员及总经理职务，并将不再担任公司任何职务。根据《公司章程》规定，其辞职报告自送达董事会时生效。大三甲“一把手”被查7月23日，贵州省毕节市纪委监委消息，经市委批准，市监委对原毕节市第一人民医院院长武卉（已退休）严重职务违法问题进行了立案调查。7月21日，内蒙古呼和浩特市纪委监委消息称，市第一医院原党委书记、院长申作宏涉嫌严重违纪违法，目前正接受市纪委监委纪律审查和监察调查。（纪委监委网站）注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2025年7月22日，科弈药业与美国生物医药企业ERIGEN LLC签署独家海外授权许可协议，将其全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003（靶向BCMA/CD19）的大中华区以外全球权益授予ERIGEN。根据协议，科弈药业将获得1500万美元近期开发里程碑付款，并有资格获得最高达13.2亿美元的研发、注册及商业化里程碑付款，以及基于净销售额的最高8亿美元销售分成。科弈药业保留该通用型产品在大中华区的完整权益，为后续联合开发及区域商业化奠定基础。此次合作不仅是中国创新药国际化的重要里程碑，也标志着双靶点CAR-T疗法在征服多发性骨髓瘤的征程中迈出关键一步。双靶点CAR-T新星：KQ-2003突破多发性骨髓瘤治疗瓶颈KQ-2003的核心价值在于其全球首创的双靶点并联设计。不同于传统单靶点CAR-T，它能同时靶向BCMA（B细胞成熟抗原）和CD19两个关键抗原。通过并联结构设计和信号域优化，该产品显著提升CAR-T细胞的持久性与抗肿瘤活性，同时降低传统CAR-T治疗后常见的复发风险。这种设计直击多发性骨髓瘤治疗的痛点——肿瘤细胞抗原逃逸导致的疾病复发。2024年ASH年会公布数据为23例患者，其中5例无血液学指标，剩余18例可评估患者的ORR为100%，但sCR/CR为14例（77.8%），VGPR为4例（22.2%）。KQ-2003的12个月PFS率75.3%高于同类产品。当前多发性骨髓瘤CAR-T治疗领域竞争激烈。2023年6月，驯鹿生物的全人源BCMA CAR-T疗法伊基奥仑赛在中国获批上市，其在103例患者中达到96%的总体缓解率，其中74.3%达到严格意义的完全缓解。2025年1月，该产品又向新加坡提交了上市申请。而科弈的KQ-2003作为双靶点产品，有望解决单靶点治疗后复发问题。2024年ASH年会公布科济药业赛恺泽® CR率为71.6%。根据医药魔方数据库统计，在全球BCMA/CD19双靶CAR-T研发管线中，KQ-2003排名第三，仅次于阿斯利康旗下亘喜生物的同类产品。科弈药业携手ERIGEN：解读21亿美元合作协议的关键细节科弈药业通过分阶段收益模式大幅降低了研发风险——1500万美元近期付款保障了研发投入的连续性，而13.2亿美元里程碑付款与8亿美元销售分成的组合则最大化长期价值，共21.35亿美元。（约153.72亿元人民币）。在区域划分上，协议采用精准的地域差异化授权策略：ERIGEN获得大中华区以外的全球权益，而科弈保留大中华区权益。这种模式在近期国内创新药企的国际合作中渐成趋势。协议中一个容易被忽视但极具战略价值的条款是：ERIGEN获得使用KQ-2003关键专利结构与序列开发“通用型CAR-T细胞疗法”的权利。若成功开发现货型产品，成本可降至10万美元/疗程（传统CAR-T为40万美元），大幅提升可及性。这一安排为科弈打开了通向现货型细胞治疗这一前沿领域的大门，无需自主投入高风险的平台建设即可分享未来技术红利。技术驱动创新：科弈药业的核心平台与明星产品科弈药业是一家专注于肿瘤免疫治疗和自身免疫性疾病创新药物研发的生物医药公司，依托三大核心技术平台——IRAE双功能抗体平台、TPEBEN纳米双抗ADC平台和K2 CAR-T平台（增强型双靶CAR-T），构建了覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等多个治疗领域的差异化产品管线。研发管线（摘录自官网）一、增强型双靶CAR-T平台：攻克血液瘤复发难题核心产品：KQ-2003（BCMA/CD19双靶CAR-T）· 技术突破：采用全球首创的并联结构双靶设计，同步靶向BCMA和CD19抗原，通过信号域优化增强T细胞持久性，降低肿瘤抗原逃逸导致的复发风险。· 临床进展：o POEMS综合征：注册性临床试验进行中，为全球首个针对此适应症的CAR-T疗法。o 系统性红斑狼疮合并狼疮性肾炎（SLE-LN）：处于临床前研究阶段。其他管线· KQ-2002（CD19/CD22双靶CAR-T）：2024年8月获CDE受理IND，拟用于治疗高级别B细胞淋巴瘤。· RD27（BCMA/GPRC5D双靶CAR-T）：临床前阶段，拓展多发性骨髓瘤靶点组合。二、IRAE双功能抗体平台：激活实体瘤免疫应答核心产品：KY-0118（PD-1/突变IL-2融合蛋白）· 机制创新：国内进展最快的βγ偏向性PD-1/IL-2融合蛋白之一。· 研发进度：o 单药治疗：中国临床Ⅰb期（晚期实体瘤），美国IND已获批。o 联合疗法：与PD-L1单抗（阿替利珠单抗）联用开展Ⅰ期试验，探索协同增效潜力。· 全球地位：研发进度居全球第二，仅次于罗氏同类产品。三、TPEBEN纳米双抗ADC平台：突破实体瘤靶向递送瓶颈核心产品：KY-0301（c-MET/EGFR纳米双抗ADC）· 技术亮点：o 全球首批进入临床的纳米双抗ADC之一。o 工艺突破：DAR4（药物抗体比）纯度达98%（行业最高），显著降低脱靶毒性风险。· 临床前数据：o 在4种CDX模型和2种PDX模型中实现肿瘤完全消退，药物递送能力为传统双抗ADC的2倍。o 毒理数据优于同类产品，安全性优势突出。· 临床进展：o 2024年12月获FDA IND批准（美国Ⅰ期），中国IND即将获批。轻资产模式下的科弈突破：从KQ-2003到未来布局尽管科弈药业未上市，但其财务策略可通过行业对标与交易结构透视。现金流储备 依赖于KQ-2003的1500万美元首付款，该金额高于2023年细胞治疗领域平均首付额（1200万美元，麦肯锡白皮书），足以支撑近期管线推进。轻资产运营模式 是其核心策略——通过海外授权转移高成本的全球开发风险。科弈的阶段性收益模型为轻资产模式显著降低现金流压力，为KY-0118及纳米ADC的临床推进留出资金空间。红海中的机会与挑战：科弈药业的多发性骨髓瘤之旅多发性骨髓瘤治疗领域已成红海，国内竞品包括传奇生物BCMA CAR-T、驯鹿生物伊基奥仑赛，以及科济药业赛恺泽®。在临床、监管以及费用上还有很多挑战：科弈KQ-2003的双靶点设计虽在理论上可解决抗原逃逸导致的复发问题，但需III期大规模试验验证早期100%缓解率的可持续性（当前数据源于研究者发起试验）。根据2024年FDA《细胞治疗指南》，监管建议双靶点产品提供靶点贡献的科学基础，但不是强制要求。CAR-T疗法患者自付费用中位数达18万美元（商业保险通常覆盖90%+，但Medicare仅覆盖65%）。免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。联系我们SIT 2025展位火热预定中！扫码立即咨询电话：13816031174（同微信）赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。点击此处“阅读全文”咨询更多精彩！