Recombinant human IL-17A/F humanized antibody(Livzon Pharmaceutical Group)

PSORIASIS NEWS 2026年1月8日，丽珠医药官网（丽珠新闻）发布消息，公司自主研发的1类创新生物药——莱康奇塔单抗，用于治疗中重度斑块状银屑病的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评。 网络截图 丽珠单抗官网显示：莱康奇塔单抗是一款我国首个自主研发的IL-17A/F双靶点抑制剂。 在IL-17家族中，IL-17A与IL-17F功能高度交织，两者可形成同源或异源二聚体共同传递炎症信号。仅抑制IL-17A可能因IL-17F的“逃逸”而影响疗效深度与持久性。因此，同时阻断IL-17A与IL-17F的双靶点抑制剂，被视为更具潜力的新一代解决方案。 研究数据显示，莱康奇塔单抗在多个维度上展现了显著优势： ●起效速度更快：首次给药后第4周，莱康奇塔单抗组的PASI 75应答率达65.7% ●短期疗效优异：第12周PASI 100为该研究主要终点，莱康奇塔单抗组的应答率为49.5% ●长期疗效持久：给药频率为每四周给药一次时，第52周莱康奇塔单抗的PASI 100应答率（75.9%）显著高于对照组（61.7%） ●给药更便捷：莱康奇塔单抗首年治疗频率最少为8次，且无需初始密集给药，后续年治疗频率为6次，可显著提升患者的治疗便捷性与依从性。 据小编了解，早在2024年7月，一款进口的L-17A/F双靶点抑制剂（比奇珠单抗）就已在我国获批上市，只不过该药在我国尚无银屑病适应症。 莱康奇塔单抗作为首个中国自主研发、全球第二个申请上市的IL-17A/F双靶点抑制剂，通过更全面、更彻底地阻断炎症信号，旨在为患者带来更深层、更持久的皮损清除，有望重新定义银屑病的治疗标准。 根据国家药品监督管理局相关规定，对于纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，其审评时限将从常规程序的200个工作日大幅缩短至130个工作日。如果按公示日期（2025年12月26日）起算，预计今年6月获批上市。 END ▲部分内容摘自“丽珠医药”官网

*免责声明：部分资料来自网络，仅供医药专业人士参考。任何药品相关描述，都不应理解为对任何品种的处方及诊疗推荐。®标仅展示商品名，并不代表已注册。 **凡有原创标记的文章，未经授权，谢绝转载。 目前，中国已正式批准了7款IL-17A抑制剂药物，包括进口的司库奇尤单抗、依奇珠单抗、比奇珠单抗，以及国产的夫那奇珠单抗、赛立奇单抗和最新获批的安沐奇塔单抗等，覆盖了银屑病、脊柱关节炎等多种自身免疫性疾病。 同时，多款新药已进入上市冲刺阶段，其中君实生物的偌考奇拜单抗、康方生物的古莫奇单抗等均已提交新药上市申请，而丽珠医药的莱康奇塔单抗作为国内首个自主研发的IL-17A/F双靶点抑制剂，也已被纳入优先审评。这些药物预计今年年内均会获批。 此外，司库奇尤单抗的生物类似药研发进展迅速，百奥泰的BAT2306已作为全球首款同类产品申报上市，石药集团的SYS6012也已完成三期临床试验。司库奇尤单抗核心专利已于2025年8月到期，生物类似药获批在即。 在这样红海一片的战局下，三生国健带着自研的安沐奇塔单抗注射液杀入战场。三生国健最大胜点在于：过去20多年支撑其收入的风湿免疫产品益赛普®。在同类产品如此内卷的时代，准入是IL-17A抑制剂破局的第一大难题。益赛普®已经到了产品的终末期，掉量和集采迫在眉睫。三生国健利润跌空，安沐奇塔单抗获批简直是救命稻草，一千多家医院终端完全可以直接内部自我替换益赛普®以实现曲线准入，这点是智翔金泰、君实、康方极为眼红的优势。 2月14日，三生国健宣布，其自主研发的1类生物创新药安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓®）在国内获批上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 银屑病是一种由免疫介导的慢性全身性炎症疾病。在银屑病的炎症通路中，IL-17A是驱动皮损发展的核心下游因子。相较于上游靶点，直接抑制IL-17A能更快速、更强效地阻断炎症进程。 随着生物制剂的应用，银屑病的治疗目标已从过去的PASI 75应答，提升至PASI 90乃至PASI 100（皮损完全清除），实现“临床治愈”已成为中重度患者的核心治疗追求。 安沐奇塔单抗作为一款可在维持期每8周给药一次的IL-17A抑制剂，在保障卓越疗效与安全性的前提下，通过减少给药频率显著降低了患者的治疗负担与心理压力。这一便捷的治疗方案，有望助力更多患者实现深度且持久的皮损清除，达成长期疾病管理的理想目标。 安沐奇塔单抗是一款高选择性靶向IL-17A的国产创新药，通过阻断IL-17A与其受体结合，有效抑制炎症因子释放，从而控制银屑病等自身免疫性疾病的进展。 关键注册III期研究显示，该药起效迅速，第2周即显现显著疗效，第12周达到主要终点（p＜0.0001），并持续改善至52周，PASI较基线改善率稳定在95%以上。尤为突出的是，其PASI100（皮损完全清除）应答率在第12周达42.9%，第52周进一步提升至63.6%，为患者提供了更高的“完全治愈”可能。 在安全性方面，安沐奇塔单抗抗药物抗体发生率极低（仅0.7%），且未出现中和抗体，低免疫原性特征有助于维持长期稳定的血药浓度与疗效，降低疗效衰减风险。同时，其注射部位反应和严重感染发生率表现优异，支持患者长期安心用药。 该药另一重要优势是可在维持期实现每8周一次给药，在保证疗效与安全性的基础上，大幅减少患者年度注射次数，减轻治疗负担与心理压力。 除已获批的中重度斑块状银屑病适应症外，安沐奇塔单抗在放射学阴性中轴型脊柱炎和强直性脊柱炎的II期研究中亦取得积极结果，目前两项适应症均已进入III期临床阶段，未来治疗潜力有望进一步拓宽。 安沐奇塔单抗凭借突出的PASI100高应答率、低免疫原性、长效便捷的给药方案，以及持续拓展的适应症布局，有望成为帮助患者实现深度缓解与长期疾病控制的重要治疗选择。 ✦  END  ✦ 往期精彩 2026