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红旗镇生物医药赛道   又有好消息！ 近日 坐落于红旗镇智造大街的  珠海泰诺麦博制药股份有限公司  （以下简称“泰诺麦博”） 申报的芮特韦拜单抗注射液上市 该药将用于新生儿和婴儿 预防呼吸道合胞病毒（RSV） 所致的下呼吸道感染 具有保护期更长 给药更便利等特点 这是继上个月丽珠医药的  1类新药莱康奇塔单抗 通过优先审评程序获批上市之后 （中国首个！在红旗诞生了！） 珠海又一获批上市的 全国首创1类新药 9月3日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准泰诺麦博申报的芮特韦拜单抗注射液（商品名：新多妥）上市，是国内首批、全球第3个上市的该类型产品，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染，具有保护期更长、给药更便利等特点。 知多D RSV是导致5岁以下儿童下呼吸道感染的最常见病毒病原体。全球每年约3300万例RSV相关下呼吸道感染，导致360万例住院，超10万例死亡。研究显示，1岁以下婴儿感染RSV的死亡率比感染流感病毒高约2.5倍。 芮特韦拜单抗是泰诺麦博自主开发的一款全人源长效抗RSV中和抗体药物，该药通过靶向 RSV Pre-F（融合前）蛋白实现被动免疫预防，已在临床数据中验证了其良好的有效性和安全性。 芮特韦拜单抗注射液于今年2月纳入国家药监局优先审评审批程序，从纳入优先审评到获批仅7个月，跑出了中国创新药“加速度”。 珠海泰诺麦博制药股份有限公司 今年以来 珠海共3款 全国首创1类新药成功上市 其中有2款 来自红旗镇的生物医药企业 👇👇👇 ● 8月，丽珠医药国内首个IL-17A/F双靶点抑制剂莱康奇塔单抗（商品名： 丽倍坦® ）获批，将为中重度斑块状银屑病成人患者提供系统治疗或光疗的全新选择； ● 9月，泰诺麦博芮特韦拜单抗注射液（商品名：新多妥）上市。‌‌ 而在2025年2月，泰诺麦博全球首创破伤风单抗新药斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）‌获批上市，是全球首款重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体药物，用于成人破伤风紧急预防，同年12月，该药正式纳入国家医保。 斯泰度塔单抗注射液 新药“接二连三”上市 创新产品持续涌现 充分彰显 红旗镇生物医药产业创新 正加快从“单品突破” 向“集群跃升”转变 /// 接下来 红旗镇将持续优化营商环境 做实做细属地企业服务 全力支持辖区生物医药企业创新发展 积极配合推进区域生物医药产业建设 为生物医药产业高质量发展贡献红旗力量 往期回顾 退费通知 文旅“暑期战报”出炉！你来红旗了没？ 超五万人围观！珠海首款城市地标月饼，来了！ 来源：珠海金湾 声明：版权属于原文作者，如有侵犯，请联系后台，我们将在24小时内进行处理 “星标”珠海红旗 不要错过每一条精彩内容 最近微信又改版了 如果不“星标” ⭐ 很容易错过我们的推送哦 赶快动动手↓↓↓

皮肤领域医药动态周报（第15期）· 2026年9月1日-7日 本期提要：本周皮肤领域迎来"三喜临门"——9月2日康哲药业/德镁医药磷酸芦可替尼乳膏（百卢妥®）新增特应性皮炎（AD）适应症获NMPA批准，距1月白癜风适应症获批仅约7个月，成为国内首个外用JAK抑制剂双适应症产品；9月5日2026年国家医保目录现场谈判在北京全国人大会议中心正式开谈，银屑病、特应性皮炎等免疫皮肤病创新药纳入关键博弈窗口；9月2日恒瑞医药IL-4Rα单抗卓托奇拜单抗（SHR-1819）AD适应症NDA获受理，国产IL-4Rα赛道再添重磅竞争者。此外，康诺亚司普奇拜单抗出海18个新兴市场、健民集团克立硼罗软膏获批、诺华瑞米布替尼慢性诱导性荨麻疹III期成功等事件共同构成本周皮肤免疫领域的核心看点。一、本期十大重磅（2026.9.1-9.7）1. 🔥🔥🔥 百卢妥®（芦可替尼乳膏）9月2日获批AD适应症——国内首个外用JAK抑制剂实现"白癜风+AD"双适应症覆盖 2026年9月2日，康哲药业公告旗下德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏（商品名：百卢妥®/Lumirix®）轻中度特应性皮炎（AD）新药上市许可申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准；9月3日正式获得药品注册证书。这是该产品继2026年1月30日国内首发获批白癜风适应症后，在短短约7个月内斩获的第二项适应症。 维度 内容 商品名 百卢妥® 通用名 磷酸芦可替尼乳膏 企业 德镁医药（康哲药业旗下）/ Incyte 靶点 JAK1/JAK2外用抑制剂 新获批适应症 2岁及以上儿童和成人轻中度AD 适应症描述 其他外用药控制不佳或不建议使用时，非免疫功能受损患者的局部短期和非持续性慢性治疗 前序适应症 2026年1月获批：12岁及以上非节段型白癜风（伴面部受累） 优先审评 因"符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格"纳入优先审评 中国III期临床关键数据： 指标 百卢妥®组 安慰剂组 统计意义 IGA 0/1且较基线改善≥2分（8周） **63.0%** 9.2% P<0.001 EASI 75（8周） **78.0%** 15.4% P<0.001 安全性方面，治疗期出现的不良事件（TEAE）大多为轻度或中度，未发生导致研究药物终止的TEAE。 起效速度与生活质量：基于TRuE-AD系列研究汇总分析，百卢妥®在首次用药后15分钟即可改善瘙痒（改良峰值瘙痒数字评定量表mPP-NRS平均改善2.3分），为患者提供快速止痒获益。 德镁医药AD综合解决方案：随着AD适应症获批，德镁医药已形成覆盖AD全病程的产品矩阵：百卢妥® （外用JAK抑制剂）：轻中度AD柯美奇拜单抗注射液（MG-K10） ：中重度AD（IL-4Rα长效抗体，NDA审评中）CMS-D001 （口服小分子靶向药）：中重度AD禾零舒缓产品系列 ：日常修护 市场意义：中国AD患者2024年已超过5,400万人，其中轻中度占比约98%（约5,300万人）。传统外用激素和钙调磷酸酶抑制剂存在长期安全性或疗效瓶颈。百卢妥®作为非激素类外用JAK抑制剂，为儿童、青少年及成人轻中度AD患者提供了新的靶向治疗选择。2. 🔥🔥🔥 2026年国家医保目录现场谈判9月5日正式开谈——银屑病、AD等免疫皮肤病创新药进入关键博弈期 2026年9月5日，2026年国家基本医保药品目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商工作在北京全国人大会议中心正式启动，预计持续4-5天。这是医保目录与商保创新药目录首次全流程同步调整。 本轮谈判核心数据： 维度 数据 基本医保申报 800份申报，涉及664个通用名 形式审查通过 601个（目录外368个，目录内233个） 通过率 约91% 商保创新药申报 62个通用名 商保审查通过 58个 预申报品种 首次允许完成技术审评但尚未获批的创新药提前申报 皮肤科相关看点：银屑病 ：IL-17/IL-23通路生物制剂仍是谈判重点，患者年自付有望从完全自费3万元以上降至不足1万元特应性皮炎 ：IL-4Rα抑制剂、JAK抑制剂等创新机制品种参与角逐白癜风 ：芦可替尼乳膏白癜风适应症正处于医保谈判关键窗口，其价格走势将直接影响国内白癜风外用靶向治疗可及性 规则创新：预申报机制 ：完成技术审评即可提前申报，缩短新药从获批到进医保的等待时间近一年双目录并行 ：基本医保+商保创新药目录同步协商，为高值创新药提供缓冲带续约优化 ：协议期满8年的独家谈判药品转入常规乙类目录时，支付标准采用"双算法取高值" 时间节点：现场谈判9月5日启动，预计11月下旬发布新版医保目录及商保创新药目录，2027年1月1日正式执行。3. 🔥🔥 恒瑞医药卓托奇拜单抗（SHR-1819）9月2日AD适应症NDA获受理——IL-4Rα赛道再添巨头竞争者 2026年9月2日，CDE官网显示，恒瑞医药自主研发的IL-4Rα单克隆抗体卓托奇拜单抗（SHR-1819）注射液上市申请获受理，用于治疗特应性皮炎。 维度 内容 产品 卓托奇拜单抗（SHR-1819） 企业 江苏恒瑞医药 靶点 IL-4Rα 机制 同时阻断IL-4和IL-13信号传导，抑制Th2型炎症 适应症 特应性皮炎（已NDA受理） 其他适应症 季节性过敏性鼻炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹等 国内IL-4Rα单抗竞争格局： 产品 企业 状态 度普利尤单抗（达必妥®） 赛诺菲/再生元 已上市，2025年全球销售额157.14亿欧元 司普奇拜单抗（康悦达®） 康诺亚 已上市，3项适应症进医保 曼多奇拜单抗 康方生物 NDA受理 SSGJ-611 三生国健 NDA受理 泰利奇拜单抗 智翔金泰 NDA受理 来瑞奇珠单抗 礼来 NDA受理 柯美奇拜单抗（MG-K10） 麦济生物/康哲药业 NDA受理 卓托奇拜单抗（SHR-1819） 恒瑞医药 **9月2日NDA受理** TQH2722 正大天晴 III期 奥托奇拜单抗 荃信生物/先声药业 III期 恒瑞作为国内头部药企入局，凭借强大的商业化能力和临床资源，IL-4Rα赛道竞争将进一步白热化。4. 🔥🔥 康诺亚司普奇拜单抗9月2日出海18个新兴市场——国产IL-4Rα抗体国际化提速 2026年9月2日，康诺亚生物公告与跨国药企Aeira Pte. Ltd.签署独家许可协议，就自主研发的司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达®）在东南亚、中亚及港澳地区共18个国家和地区的上市注册与商业化展开合作。 授权区域覆盖：东南亚11国 ：文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国、东帝汶、越南中亚5国 ：哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦、乌兹别克斯坦港澳地区 ：中国香港、中国澳门 交易结构：康诺亚将获得首付款、不同国家上市获批里程碑付款及商业化里程碑付款，并有权收取基于许可区域产品净销售额计算的高双位数特许权使用费。康诺亚持续负责生产和产品供应。 战略意义：司普奇拜单抗是国内首个获批上市的IL-4Rα抗体，已在中国获批AD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三项适应症，并于2025年底全部纳入国家医保目录。此次出海标志着国产自免创新药从"内销"向"国际化"迈出关键一步。5. 🔥 健民集团克立硼罗软膏9月3日获批——AD外用PDE4抑制剂国产替代再添一员 2026年9月3日，健民集团公告收到国家药监局核发的《药品注册证书》，公司研发的克立硼罗软膏正式获批上市，适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 维度 内容 产品 克立硼罗软膏 企业 健民集团 类型 化学药品4类（仿制药） 规格 2%（30g:0.6g） 靶点 PDE4抑制剂 适应症 3月龄及以上轻中度AD 研发投入 约1,127.41万元 克立硼罗原研为辉瑞舒坦明®（Eucrisa），2020年7月在中国获批进口。目前国内已有26家企业取得克立硼罗软膏注册批件（含原研进口1家），市场竞争激烈。2024年国内销售额约1.76亿元，2025年约1.47亿元。 临床价值：作为非激素类外用PDE4抑制剂，克立硼罗可用于婴幼儿长期维持控制，为轻中度AD尤其是低龄患者提供安全的外用选择。6. 🔥 诺华瑞米布替尼慢性诱导性荨麻疹III期成功——有望成为全球首个覆盖CSU+CIndU的BTK抑制剂 2026年9月初，诺华宣布口服高选择性BTK抑制剂瑞米布替尼（Remibrutinib/Rhapsido®）治疗慢性诱导性荨麻疹（CIndU）的III期RemIND研究达到主要终点。 维度 内容 产品 瑞米布替尼（Rhapsido®） 企业 诺华 靶点 BTK 适应症进展 CIndU III期阳性；CSU已在美国、中国、英国等获批 研究 RemIND III期 关键结果： 在症状性皮肤划痕症、寒冷性荨麻疹、胆碱能性荨麻疹三种CIndU亚型中均显示统计学显著和临床意义的改善 安全性良好，无肝脏相关安全性顾虑 诺华已向FDA递交症状性皮肤划痕症的sNDA 临床意义：目前尚无靶向疗法获批用于CIndU。若瑞米布替尼CIndU适应症获批，将成为首个同时覆盖慢性自发性荨麻疹（CSU）和慢性诱导性荨麻疹（CIndU）的口服BTK抑制剂，填补巨大未满足需求。全球CIndU患者约2,900万成人。7. 🔥 瑞米布替尼9月7日韩国商业化合作落地——Yuhan负责诊所市场分销 2026年9月7日，韩国Yuhan Corporation宣布与诺华韩国签署战略合作协议，负责瑞米布替尼（Rhapsido®）在韩国的国内分销，并与诺华韩国共同推广——诺华负责综合医院，Yuhan负责诊所和中小型医院。 瑞米布替尼于2026年4月获韩国食品药品安全部批准，用于H1抗组胺药控制不佳的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。此次合作将借助Yuhan在韩国全国的分销网络，加速产品在基层医疗市场的渗透。Yuhan自身也在开发过敏疾病新药Lesigercept，目前正在CSU患者中开展跨国II期试验。8. 🔥 EADV 2026进入倒计时——中国学者396项成果将亮相维也纳 第35届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会将于2026年9月30日-10月3日在奥地利维也纳举行。本届大会设有"JAK抑制剂"和"实用诊断与治疗算法"专题，并将发布多项"突破性研究（Late Breaking News）"。 中国学者本次共有396项成果入选（17项口头报告+379项壁报），覆盖银屑病、特应性皮炎、白癜风、皮肤肿瘤等多个领域。预计以下方向将有重要数据发布： 口服IL-23R拮抗剂伊可白滞素的长期随访数据 IL-17A/F双靶点抑制剂莱康奇塔单抗的真实世界研究 JAK/TYK2抑制剂在AD和白癜风中的新探索 新一代STAT6降解剂KT-621的AD数据9. 🔥 乌帕替尼白癜风III期数据正式发表于《柳叶刀》——中国数据贡献关键循证 2026年8月15日，艾伯维乌帕替尼（Rinvoq®/瑞福®）治疗非节段型白癜风的III期Viti-Up研究结果正式发表于《柳叶刀》（The Lancet）。该研究共纳入18个国家138个中心的614例患者。 指标 乌帕替尼15mg 安慰剂 统计意义 F-VASI75（48周） 25.2% / 23.4% 5.9% / 6.9% 显著优于安慰剂 T-VASI50（48周） 19.4% / 21.5% 约6% 显著优于安慰剂 复旦大学附属华山医院皮肤科项蕾红教授列名该研究，中国数据为全球首个白癜风全身性治疗药物提供了重要循证支持。乌帕替尼已于2026年7月29日获欧盟批准用于12岁及以上非节段型白癜风，中国上市申请已纳入优先审评。10. 🔥 白癜风口服JAK"五强格局"持续发酵——系统治疗商业化窗口开启 截至2026年9月，白癜风口服系统性治疗领域已形成清晰竞争梯队： 产品 企业 靶点 状态 乌帕替尼（瑞福®） 艾伯维 JAK1 **欧盟已获批**，中国优先审评 利特昔替尼（乐复诺®） 辉瑞 JAK3/TEC III期双达标，计划全球申报 泊沃昔替尼（Povorcitinib） Incyte JAK1 海外III期完成，计划2027H1申报；中国2026年7月获批临床 Soficitinib（ICP-332） 诺诚健华 TYK2/JAK1 II期阳性，III期推进 VC005片 威凯尔/华东医药 JAK1 II期阳性，III期推进 此外，IL-15/CD122通路成为白癜风新机制研发热点。Forte的FB122（CD122单抗）2026年中读出积极I期数据后被Argenx以约22亿美元收购；智翔金泰GR2301（IL-15单抗）、信达生物IBI3013（IL-15单抗）、先声药业SIM0725（CD122单抗）等国产管线进展领先，有望通过靶向组织驻留记忆T细胞（TRM）实现更持久的疗效。二、主流病种进展1. 银屑病（Psoriasis）流行病学全球 ：约6,400万患者（武田2026年数据）中国 ：约650万-780万患者，患病率约0.47%-0.55%中重度占比 ：约25%-32.6%共病负担 ：约73%患者伴有至少一种共病（银屑病关节炎、代谢综合征、心血管疾病等）发病机制 银屑病是一种免疫介导的慢性炎症性皮肤病，核心机制涉及：IL-23/Th17轴 ：IL-23驱动Th17细胞分化，产生IL-17A、IL-17F、IL-22等促炎因子，是银屑病发病的关键通路IL-17A/F ：IL-17A与IL-17F可形成同源或异源二聚体，共同传递炎症信号I型干扰素/中性粒细胞内型 ：CSD 2026揭示银屑病存在不同免疫内型，为精准治疗提供依据JAK-STAT通路 ：参与多种炎症细胞因子信号转导治疗方式与竞争格局 药物类别 代表药物 特点 外用药物 糖皮质激素、卡泊三醇、他扎罗汀、卡泊三醇倍他米松泡沫剂 轻中度一线治疗 光疗 NB-UVB、PUVA 中重度或外用无效者 传统系统治疗 甲氨蝶呤、环孢素、阿维A 中重度，需监测安全性 TNF-α抑制剂 阿达木单抗、依那西普 生物制剂第一代 IL-17A抑制剂 司库奇尤单抗、依奇珠单抗、布罗利尤单抗 皮损清除率高 IL-17A/F双靶点 比奇珠单抗（倍捷乐®）、莱康奇塔单抗（丽倍坦®） 更彻底阻断炎症 IL-23抑制剂 古塞奇尤单抗、瑞莎珠单抗、替拉珠单抗、匹康奇拜单抗 长期疗效优异 口服靶向药 阿普米司特（PDE4）、氘可来昔替尼（TYK2）、伊可白滞素（IL-23R） 口服便利，依从性好 本周新增：伊可白滞素和莱康奇塔单抗8月27日获批后的市场关注度持续升温，9月初多个科普平台密集报道其临床数据。2. 特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）流行病学中国 ：2024年患者超过5,400万人轻中度占比 ：约98%（约5,300万人）婴幼儿高发 ：1岁以内婴儿患病率超过30%全球儿童 ：患病率15%-20%全球成人 ：患病率2%-10%发病机制 AD是一种慢性复发性炎症性皮肤病，核心机制为2型炎症反应：IL-4/IL-13 ：Th2型炎症的关键驱动因子，促进IgE产生、嗜酸性粒细胞浸润和皮肤屏障功能障碍IL-31 ：瘙痒核心介质TSLP ：上皮细胞来源的警报素，位于2型炎症上游JAK-STAT通路 ：介导多种炎症细胞因子信号皮肤屏障缺陷 ：丝聚蛋白（Filaggrin）突变导致皮肤屏障功能受损治疗方式与竞争格局 药物类别 代表药物 适应症/特点 外用糖皮质激素（TCS） 氢化可的松、糠酸莫米松 轻中度急性期一线 外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI） 他克莫司软膏、吡美莫司乳膏 面部/间擦部位长期使用 外用PDE4抑制剂 克立硼罗软膏（舒坦明®） 3月龄及以上轻中度AD 外用JAK抑制剂 **百卢妥®（芦可替尼乳膏）** **2岁及以上轻中度AD，9月2日获批** IL-4Rα单抗 度普利尤单抗（达必妥®）、司普奇拜单抗（康悦达®） 中重度AD IL-13单抗 来瑞奇珠单抗 中重度AD JAK抑制剂（口服） 乌帕替尼、阿布昔替尼、艾玛昔替尼 中重度AD TYK2抑制剂 Soficitinib、VC005片 中重度AD在研 三抗 辉瑞Tilrekimig（IL-4/IL-13/TSLP） III期头对头度普利尤 T-reg生物制剂 Nektar Rezpegaldesleukin III期进行中 本周关键变化： 百卢妥®AD适应症获批，填补轻中度AD外用靶向治疗空白 恒瑞SHR-1819加入IL-4Rα单抗申报上市阵营 克立硼罗软膏国产仿制药再添健民集团，竞争加剧3. 白癜风（Vitiligo）流行病学全球 ：患病率0.36%-2%，患者超过2,000万人中国 ：约800万患者发病年龄 ：约50%患者在20岁前发病分型 ：非节段型白癜风（NSV）约占84%发病机制 白癜风是一种自身免疫性疾病，特征是黑素细胞破坏导致皮肤色素脱失：IFN-γ介导的炎症通路 ：CD8+ T细胞产生IFN-γ，激活JAK-STAT信号，招募更多免疫细胞攻击黑素细胞组织驻留记忆T细胞（TRM） ：是白癜风进展和复发的核心驱动因素IL-15/CD122轴 ：维持和激活TRM的关键通路CXCL10/CXCR3轴 ：介导T细胞向黑素细胞迁移治疗方式与竞争格局 治疗类别 代表药物/方法 特点 外用糖皮质激素 糠酸莫米松等 局限型一线 外用钙调磷酸酶抑制剂 他克莫司软膏 面部/儿童首选 外用JAK抑制剂 芦可替尼乳膏（百卢妥®） 中国首个获批白癜风外用JAK抑制剂 光疗 NB-UVB、308nm准分子激光 广泛皮损 口服JAK抑制剂 乌帕替尼、利特昔替尼、Povorcitinib等 中重度全身性治疗 IL-15/CD122靶向 FB122、GR2301、IBI3013等 新机制，针对TRM4. 慢性荨麻疹（Chronic Urticaria）流行病学慢性自发性荨麻疹（CSU） ：全球患病率0.5%-1%慢性诱导性荨麻疹（CIndU） ：全球约2,900万成人患者未控制比例 ：约50%患者经标准剂量H1抗组胺药治疗后仍控制不佳发病机制肥大细胞活化 ：释放组胺、白三烯等炎症介质BTK信号 ：在肥大细胞和嗜碱性粒细胞活化中起核心作用IIb型自身免疫 ：部分患者存在抗FcεRI或抗IgE自身抗体治疗方式与竞争格局 药物类别 代表药物 状态 H1抗组胺药 西替利嗪、氯雷他定等 一线治疗 奥马珠单抗 抗IgE单抗 二线治疗 口服BTK抑制剂 瑞米布替尼（Rhapsido®）、洛布替尼（麓可达®） 瑞米布替尼CSU已在中美欧韩获批；洛布替尼2026年6月4日NMPA获批 CIndU靶向 瑞米布替尼 III期阳性，sNDA已递交三、医药公司竞争动态与医保/价格1. 本周NMPA批准/受理的皮肤领域品种 时间 企业 产品 事件 适应症 9月2日 康哲/德镁 百卢妥® NMPA批准 轻中度AD 9月3日 康哲/德镁 百卢妥® 药品注册证书 轻中度AD 9月2日 恒瑞医药 卓托奇拜单抗 NDA受理 中重度AD 9月3日 健民集团 克立硼罗软膏 NMPA批准 3月龄及以上轻中度AD2. 医保谈判关键品种前瞻 品种 企业 适应症/状态 看点 芦可替尼乳膏 康哲/德镁 白癜风（谈判中） 5800元/支高价外用制剂，降价幅度决定可及性 多款IL-17/IL-23抑制剂 多家 银屑病 年费用有望进一步下探 司普奇拜单抗 康诺亚 AD等续约/新增 医保后放量显著3. 国际化动态 时间 企业 事件 意义 9月2日 康诺亚 司普奇拜单抗授权Aeira 18个国家和地区 国产IL-4Rα抗体首次大规模出海新兴市场 9月7日 诺华/Yuhan 瑞米布替尼韩国商业化合作 BTK抑制剂CSU在基层医疗渗透加速四、结语 2026年9月第1周，皮肤免疫领域呈现"获批密集+医保博弈+国际化突破"三重特征。百卢妥®AD适应症获批是德镁医药皮肤管线的重要里程碑，标志着国内AD治疗进入"外用靶向新时代"。与此同时，国家医保谈判正式开谈，将决定未来一年皮肤科创新药的可及性格局。建议持续关注谈判进展及EADV大会数据发布。 数据来源：国家药品监督管理局（NMPA）、CDE、国家医保局、康哲药业公告、恒瑞医药公告、健民集团公告、康诺亚公告、诺华公告、央视网、财联社、医脉通、医药魔方、国信证券研究报告、《柳叶刀》、EADV官网。 免责声明：本报告仅供学术和行业信息交流，不构成任何投资建议或医疗建议。药物使用请遵医嘱。