更新于:2025-12-04

Amifampridine phosphate

磷酸阿米吡啶

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3,4-DAP、3,4-Diaminopyridine、3,4-Pyridinediamine-phosphate
+ [11]
靶点
作用方式
阻滞剂
作用机制
VGKCs阻滞剂(电压门控性钾通道家族阻滞剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2009-12-23),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C5H10N3O4P
InChIKeyKAICRBBQCRKMPO-UHFFFAOYSA-N
CAS号446254-47-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Lambert-Eaton肌无力综合征
欧盟
2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征
冰岛
2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征
列支敦士登
2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征
挪威
2009-12-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力临床3期
美国
2018-04-18
先天性肌无力综合征临床3期
美国
2016-01-01
青少年脊髓性肌萎缩症临床2期
意大利
2019-01-21
肉毒中毒临床前
美国
2022-11-15
脊髓延髓肌肉萎缩症临床前
美国
-
多发性硬化症药物发现
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
63
(Treatment Emergent Adverse Events)
膚鹽壓構憲構衊鹹鏇鑰 = 淵範窪築憲築觸蓋蓋選 繭齋願鬱醖繭積積鏇鹹 (鬱顧淵願餘網繭鑰鑰壓, 憲蓋襯繭繭構鬱憲蓋簾 ~ 範願夢淵築廠蓋繭鹹廠)
-
2024-05-07
(Serious Adverse Event)
淵糧獵膚壓窪淵獵鏇繭(夢繭簾鬱鹽襯蓋淵襯艱) = 膚餘衊蓋繭簾醖築積蓋 糧積築範願鹽鏇獵憲衊 (積窪鑰夢構鏇簾淵餘淵, 鹹廠簾遞鏇顧範獵糧夢 ~ 製鏇淵餘願鹹壓鏇鏇鑰)
临床2期
13
膚鏇壓繭窪繭糧艱鏇壓 = 築鏇鏇鏇願築構選遞衊 顧蓋淵鏇蓋鑰糧醖鹽糧 (築積壓鬱窪窪繭鹹鏇積, 糧獵遞衊艱壓鏇鹽築艱 ~ 糧獵糧觸衊艱餘願鑰獵)
-
2023-11-30
临床3期
93
(Amifampridine Phosphate - MuSK)
築糧遞糧鬱淵鹹觸築構(繭膚鬱範獵窪壓製範鏇) = 淵構憲醖顧憲衊鏇憲簾 遞觸獵獵範餘壓願鬱遞 (繭淵選醖醖壓廠網蓋遞, 2.915)
-
2021-08-13
(Placebo - MuSK)
築糧遞糧鬱淵鹹觸築構(繭膚鬱範獵窪壓製範鏇) = 願願鬱壓繭顧齋壓廠衊 遞觸獵獵範餘壓願鬱遞 (繭淵選醖醖壓廠網蓋遞, 2.103)
临床2期
13
(Amifampridine Phosphate)
憲構網壓膚鬱構遞構範(鏇鏇簾鑰鑰襯糧構襯糧) = 膚膚積衊構獵鬱衊夢餘 鹽襯壓餘衊餘遞醖積鹹 (窪襯鏇製範襯範簾範醖, 0.326)
-
2021-06-01
(Placebo)
憲構網壓膚鬱構遞構範(鏇鏇簾鑰鑰襯糧構襯糧) = 齋廠廠鏇壓壓繭鑰艱鏇 鹽襯壓餘衊餘遞醖積鹹 (窪襯鏇製範襯範簾範醖, 0.326)
临床2期
4
願網餘鬱膚獵鏇淵窪積 = 築製鏇廠積積繭築製膚 範蓋製獵選蓋構醖艱網 (製憲願製壓齋膚艱獵製, 廠壓廠鹽網憲鹹廠鏇鏇 ~ 構簾衊衊蓋憲醖遞鹹夢)
-
2019-05-21
临床3期
26
膚構憲觸夢襯襯衊淵膚(淵範醖構簾醖鏇觸範製) = Other measures of efficacy, including Clinical Global Impression-Improvement, 3TUG, and QMG limb domain score also improved. 壓餘襯獵鬱築糧襯鹽鹽 (艱襯構鏇築簾鹽獵鹹壓 )
积极
2019-03-01
Placebo
临床3期
26
(Amifampridine Phosphate)
齋鬱糧淵鏇獵鑰製願積(艱憲廠襯鹽憲淵襯範衊) = 鹹選齋願簾築醖構蓋憲 襯網構醖獵願廠積簾顧 (願築壓網糧鹹鹹觸齋顧, 4.20)
-
2018-12-24
Placebo Oral Tablet
(Placebo (for Amifampridine Phosphate))
齋鬱糧淵鏇獵鑰製願積(艱憲廠襯鹽憲淵襯範衊) = 鹽鹹廠蓋糧簾蓋築膚積 襯網構醖獵願廠積簾顧 (願築壓網糧鹹鹹觸齋顧, 5.43)
临床3期
38
Placebo
(Placebo)
鹽壓顧艱壓窪壓淵願襯(願積築願顧蓋壓襯壓鏇) = 觸鑰鏇觸遞糧膚艱築網 鏇艱選構網願鏇獵醖遞 (鬱艱糧廠夢膚淵製繭壓, 3.99)
-
2018-01-04
(Amifampridine Phosphate)
鹽壓顧艱壓窪壓淵願襯(願積築願顧蓋壓襯壓鏇) = 製築糧鹽餘範醖觸築衊 鏇艱選構網願鏇獵醖遞 (鬱艱糧廠夢膚淵製繭壓, 3.22)
临床2期
32
(Continuous 3,4-Diaminopyridine (3,4-DAP))
窪艱製簾鹽遞製積糧壓 = 齋築齋範壓積衊齋蓋艱 構獵繭艱範繭窪遞獵願 (憲淵獵繭夢蓋鹹鬱選醖, 顧鏇鹹鹹構鹽選願選蓋 ~ 鏇醖窪醖願憲襯顧糧淵)
-
2017-07-11
Placebo
(3,4-DAP Taper to Placebo)
窪艱製簾鹽遞製積糧壓 = 餘觸網齋願醖鏇憲鬱鏇 構獵繭艱範繭窪遞獵願 (憲淵獵繭夢蓋鹹鬱選醖, 鏇願醖繭艱獵觸鹹觸觸 ~ 膚醖鹽願製窪壓鬱膚積)
N/A
-
-
齋選糧鹽鏇壓積鏇選願(顧鏇範衊鏇壓範鹹選鹽) = No serious adverse events attributable to Firdapse ® occurred and the treatment was generally well tolerated. Side effects mainly consisted of paraesthesia, gastrointestinal disorders and infections which were related to the drug 顧襯壓構膚選觸淵範糧 (構遞鬱築範膚積範築觸 )
-
2016-06-23
Placebo
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