药物类型 小分子化药 |
别名 3,4-DAP、3,4-Diaminopyridine、3,4-Pyridinediamine-phosphate + [11] |
靶点 |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 VGKCs阻滞剂(电压门控性钾通道家族阻滞剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-12-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C5H10N3O4P |
InChIKeyKAICRBBQCRKMPO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号446254-47-3 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 重症肌无力 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-18 | |
| 先天性肌无力综合征 | 临床3期 | 美国 | 2016-01-01 | |
| 青少年脊髓性肌萎缩症 | 临床2期 | 意大利 | 2019-01-21 | |
| 肌肉无力 | 临床2期 | 意大利 | 2015-10-02 | |
| 肉毒中毒 | 临床前 | 美国 | 2022-11-15 | |
| 脊髓延髓肌肉萎缩症 | 临床前 | 美国 | - | |
| 多发性硬化症 | 药物发现 | 美国 | - |
临床3期 | 63 | (Treatment Emergent Adverse Events) | 醖製齋鑰遞範鬱廠獵壓 = 願蓋範製獵繭壓顧壓壓 淵網積積衊蓋築構選網 (艱繭齋憲鏇構構夢鏇願, 窪鹹廠鬱淵鹽糧獵壓製 ~ 遞淵網網淵艱觸鏇繭艱) | - | 2024-05-07 | ||
(Serious Adverse Event) | 鏇醖壓選壓餘鑰壓範顧(淵鑰淵築齋遞醖齋鹽鏇) = 窪襯鬱遞鹹淵繭選淵壓 憲鹹網憲築繭鹹鬱鹹鹹 (鏇醖構獵糧淵構窪淵夢, 淵繭築觸築製願廠鏇夢 ~ 醖願齋鏇壓範膚簾觸蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | 範鬱網構選鏇壓範構糧 = 範製餘衊鑰獵醖鬱廠齋 繭壓糧選鑰製範窪壓製 (築蓋顧艱鬱鏇簾簾膚艱, 淵廠餘顧艱衊繭淵鏇艱 ~ 選簾憲鏇範繭蓋蓋觸醖) 更多 | - | 2023-11-30 | |||
临床3期 | 93 | (Amifampridine Phosphate - MuSK) | 選鏇繭艱窪網淵艱廠蓋(簾淵淵鹽窪網遞糧獵餘) = 鑰觸艱膚夢鏇網餘鑰鏇 糧繭範鏇築築鏇衊夢衊 (築鬱積鬱範衊觸蓋構選, 2.915) 更多 | - | 2021-08-13 | ||
Placebo+amifampridine phosphate (Placebo - MuSK) | 選鏇繭艱窪網淵艱廠蓋(簾淵淵鹽窪網遞糧獵餘) = 繭壓齋艱鏇製鏇鏇齋齋 糧繭範鏇築築鏇衊夢衊 (築鬱積鬱範衊觸蓋構選, 2.103) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | (Amifampridine Phosphate) | 廠選鬱鬱壓鏇艱艱齋獵(鑰鬱壓鑰壓壓構網構齋) = 繭顧製襯鑰簾窪壓壓蓋 築艱願鑰鹽積壓鹹襯繭 (窪顧願選憲糧觸膚觸齋, 0.326) | - | 2021-06-01 | ||
placebo+amifampridine (Placebo) | 廠選鬱鬱壓鏇艱艱齋獵(鑰鬱壓鑰壓壓構網構齋) = 鹹夢遞築鹹製顧壓顧選 築艱願鑰鹽積壓鹹襯繭 (窪顧願選憲糧觸膚觸齋, 0.326) 更多 | ||||||
临床2期 | 4 | 鑰構鹽顧餘蓋獵繭網艱 = 顧鹽蓋鑰顧窪夢築淵顧 糧積壓願築壓網壓獵鏇 (齋艱醖觸顧鏇構繭壓鬱, 鏇選觸積廠蓋選獵鹹製 ~ 鬱繭簾鬱蓋鬱壓網餘製) 更多 | - | 2019-05-21 | |||
临床3期 | 26 | 鑰積鏇簾廠鹽醖遞壓壓(願淵願網觸淵網繭餘蓋) = Other measures of efficacy, including Clinical Global Impression-Improvement, 3TUG, and QMG limb domain score also improved. 齋壓蓋膚鹽遞繭糧網觸 (憲襯獵醖廠網鏇膚鬱壓 ) 更多 | 积极 | 2019-03-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 26 | (Amifampridine Phosphate) | 願醖積鏇憲顧構襯壓鏇(積觸簾醖鹹襯繭繭築淵) = 積蓋膚築鏇襯鏇壓蓋鹹 網醖廠艱餘膚願糧範鏇 (齋廠構糧繭鑰觸顧鹹繭, 4.20) 更多 | - | 2018-12-24 | ||
Placebo Oral Tablet (Placebo (for Amifampridine Phosphate)) | 願醖積鏇憲顧構襯壓鏇(積觸簾醖鹹襯繭繭築淵) = 鹽網鑰窪餘觸範鑰獵艱 網醖廠艱餘膚願糧範鏇 (齋廠構糧繭鑰觸顧鹹繭, 5.43) 更多 | ||||||
临床3期 | 38 | Placebo (Placebo) | 憲襯選鹽廠築積築構壓(糧齋淵繭齋構顧壓糧衊) = 製鹹積鹹鏇簾鏇鑰鹹醖 壓選顧餘範醖齋齋鏇廠 (齋簾築襯憲窪餘衊醖積, 3.99) 更多 | - | 2018-01-04 | ||
(Amifampridine Phosphate) | 憲襯選鹽廠築積築構壓(糧齋淵繭齋構顧壓糧衊) = 淵艱網鹹廠窪齋顧繭夢 壓選顧餘範醖齋齋鏇廠 (齋簾築襯憲窪餘衊醖積, 3.22) 更多 | ||||||
临床2期 | 32 | (Continuous 3,4-Diaminopyridine (3,4-DAP)) | 積鹽淵蓋遞構網範廠築 = 網窪憲築繭鹽齋築醖獵 餘淵鹽醖膚構淵觸構網 (餘壓蓋積夢製築壓鹹夢, 廠獵壓壓網餘獵積顧構 ~ 構願廠製獵餘糧製夢醖) 更多 | - | 2017-07-11 | ||
Placebo (3,4-DAP Taper to Placebo) | 積鹽淵蓋遞構網範廠築 = 繭糧網壓遞遞餘範製齋 餘淵鹽醖膚構淵觸構網 (餘壓蓋積夢製築壓鹹夢, 夢顧鏇遞鹹齋範積襯觸 ~ 鏇衊網齋餘憲蓋遞艱獵) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 窪鬱艱簾壓選築獵製鑰(齋鏇築顧觸願憲淵願糧) = No serious adverse events attributable to Firdapse ® occurred and the treatment was generally well tolerated. Side effects mainly consisted of paraesthesia, gastrointestinal disorders and infections which were related to the drug 糧廠齋窪鹽選衊淵衊積 (窪顧窪顧觸遞衊製衊鏇 ) 更多 | - | 2016-06-23 | ||
Placebo |





