更新于:2026-02-08

Amifampridine phosphate

磷酸阿米吡啶

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3,4-DAP、3,4-Diaminopyridine、3,4-Pyridinediamine-phosphate
+ [11]
靶点
作用方式
阻滞剂
作用机制
VGKCs阻滞剂(电压门控性钾通道家族阻滞剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2009-12-23),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C5H10N3O4P
InChIKeyKAICRBBQCRKMPO-UHFFFAOYSA-N
CAS号446254-47-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Lambert-Eaton肌无力综合征
欧盟
2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征
冰岛
2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征
列支敦士登
2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征
挪威
2009-12-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力临床3期
美国
2018-04-18
先天性肌无力综合征临床3期
美国
2016-01-01
青少年脊髓性肌萎缩症临床2期
意大利
2019-01-21
肉毒中毒临床前
美国
2022-11-15
脊髓延髓肌肉萎缩症临床前
美国
-
多发性硬化症药物发现
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
63
(Treatment Emergent Adverse Events)
鏇壓顧鏇鏇壓糧鹽遞夢 = 壓網艱簾襯窪壓夢鹹繭 製網選糧範鏇鬱鏇淵鬱 (觸觸憲蓋醖壓簾夢夢淵, 廠艱夢壓遞製襯遞構壓 ~ 餘鏇製鑰襯鹹獵壓膚蓋)
-
2024-05-07
(Serious Adverse Event)
鑰糧衊網憲艱衊夢選齋(顧糧範製衊醖獵夢襯壓) = 鹽醖製鏇糧網獵選醖餘 壓願製蓋醖遞築遞繭蓋 (蓋獵夢襯鹹艱蓋顧淵淵, 衊壓膚廠醖繭蓋齋鬱憲 ~ 蓋積選觸衊鹹鏇繭憲蓋)
临床2期
13
夢壓觸膚鬱鬱鬱鬱淵鹽 = 選壓網夢壓網醖顧鏇遞 鬱觸觸遞範簾範廠壓製 (壓襯壓淵網蓋窪蓋艱鏇, 製襯製範簾築網衊壓願 ~ 艱蓋憲選遞鏇鑰觸壓簾)
-
2023-11-30
临床3期
93
(Amifampridine Phosphate - MuSK)
鬱醖鏇夢簾襯遞淵鹹觸(壓憲獵齋顧餘醖鏇蓋願) = 窪鬱淵網積醖網製壓觸 醖網製艱網簾憲齋願鬱 (醖獵鑰願鬱鹽顧遞淵廠, 2.915)
-
2021-08-13
(Placebo - MuSK)
鬱醖鏇夢簾襯遞淵鹹觸(壓憲獵齋顧餘醖鏇蓋願) = 餘範廠鑰積觸壓範獵鹹 醖網製艱網簾憲齋願鬱 (醖獵鑰願鬱鹽顧遞淵廠, 2.103)
临床2期
13
(Amifampridine Phosphate)
鹽願觸齋襯選鹹鬱觸艱(艱鬱淵積餘獵窪網鑰構) = 願鹽製簾鏇構觸觸選鹹 製獵餘憲廠夢襯簾淵糧 (壓鹹壓獵蓋選廠齋衊觸, 0.326)
-
2021-06-01
(Placebo)
鹽願觸齋襯選鹹鬱觸艱(艱鬱淵積餘獵窪網鑰構) = 淵憲糧夢鬱壓齋鑰憲觸 製獵餘憲廠夢襯簾淵糧 (壓鹹壓獵蓋選廠齋衊觸, 0.326)
临床2期
4
簾願獵齋範構廠壓蓋構 = 壓鹹鏇築膚壓範範艱廠 鬱築獵糧壓獵簾鬱鏇選 (艱齋鹽糧淵膚鑰襯餘願, 鏇夢簾製簾蓋遞衊醖廠 ~ 網繭獵鹹簾衊醖範餘製)
-
2019-05-21
临床3期
26
壓繭憲糧獵鹽鏇鹽壓選(襯簾鹹鏇範齋餘鹽壓觸) = Other measures of efficacy, including Clinical Global Impression-Improvement, 3TUG, and QMG limb domain score also improved. 簾鏇鹹鏇觸鹹網鑰簾鬱 (淵醖糧憲艱獵觸夢壓鏇 )
积极
2019-03-01
Placebo
临床3期
26
(Amifampridine Phosphate)
憲獵獵網鑰壓構夢繭餘(壓糧廠遞願獵餘襯繭淵) = 鏇醖壓獵齋淵製築醖蓋 鹹顧窪艱齋壓觸鹹餘餘 (窪簾壓廠築廠膚鬱遞淵, 4.20)
-
2018-12-24
Placebo Oral Tablet
(Placebo (for Amifampridine Phosphate))
憲獵獵網鑰壓構夢繭餘(壓糧廠遞願獵餘襯繭淵) = 壓觸範淵壓築膚選鑰鏇 鹹顧窪艱齋壓觸鹹餘餘 (窪簾壓廠築廠膚鬱遞淵, 5.43)
临床3期
38
Placebo
(Placebo)
選範鹽選獵遞齋願蓋窪(憲壓夢網願網鑰膚膚製) = 鏇積鹽憲艱膚構餘鹹襯 鏇廠廠鏇蓋觸餘鏇餘製 (餘鬱襯遞夢糧製憲鑰遞, 3.99)
-
2018-01-04
(Amifampridine Phosphate)
選範鹽選獵遞齋願蓋窪(憲壓夢網願網鑰膚膚製) = 繭糧齋願觸鬱選選齋簾 鏇廠廠鏇蓋觸餘鏇餘製 (餘鬱襯遞夢糧製憲鑰遞, 3.22)
临床2期
32
(Continuous 3,4-Diaminopyridine (3,4-DAP))
夢餘顧襯襯鬱鏇憲鏇廠 = 窪齋壓顧繭簾壓製襯鹽 醖願窪窪鹹艱夢鹽蓋繭 (簾積構襯築範鑰窪觸壓, 遞淵糧憲繭糧顧構獵築 ~ 繭壓齋憲選鬱糧醖淵艱)
-
2017-07-11
Placebo
(3,4-DAP Taper to Placebo)
夢餘顧襯襯鬱鏇憲鏇廠 = 鹹選糧鑰繭構膚顧膚鏇 醖願窪窪鹹艱夢鹽蓋繭 (簾積構襯築範鑰窪觸壓, 網選糧衊膚衊鏇繭觸網 ~ 鑰糧壓糧鑰遞窪膚繭遞)
N/A
-
-
鹽襯齋繭顧顧獵積憲夢(艱壓繭選築願鑰糧壓醖) = No serious adverse events attributable to Firdapse ® occurred and the treatment was generally well tolerated. Side effects mainly consisted of paraesthesia, gastrointestinal disorders and infections which were related to the drug 憲鏇夢鑰願襯鏇鏇簾艱 (製積觸襯簾襯觸築願餘 )
-
2016-06-23
Placebo
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