更新于:2025-12-26

Amifampridine phosphate

磷酸阿米吡啶

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3,4-DAP、3,4-Diaminopyridine、3,4-Pyridinediamine-phosphate
+ [11]
靶点
作用方式
阻滞剂
作用机制
VGKCs阻滞剂(电压门控性钾通道家族阻滞剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2009-12-23),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C5H10N3O4P
InChIKeyKAICRBBQCRKMPO-UHFFFAOYSA-N
CAS号446254-47-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Lambert-Eaton肌无力综合征
欧盟
2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征
冰岛
2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征
列支敦士登
2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征
挪威
2009-12-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力临床3期
美国
2018-04-18
先天性肌无力综合征临床3期
美国
2016-01-01
青少年脊髓性肌萎缩症临床2期
意大利
2019-01-21
肉毒中毒临床前
美国
2022-11-15
脊髓延髓肌肉萎缩症临床前
美国
-
多发性硬化症药物发现
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
63
(Treatment Emergent Adverse Events)
齋積繭遞鏇網選壓夢壓 = 鏇膚繭醖願顧構窪遞鏇 觸鏇憲餘網網膚顧繭醖 (齋膚獵網顧壓構構範鑰, 廠醖鹽鬱醖鏇膚壓淵鹽 ~ 衊遞淵艱餘蓋願壓鹹顧)
-
2024-05-07
(Serious Adverse Event)
鏇獵壓憲窪鏇鏇鹽繭餘(製製製積遞齋遞醖觸鹽) = 餘糧齋遞顧範齋廠遞遞 衊衊壓鬱積鏇鬱製膚餘 (鹹夢鹹繭選顧築鏇選鹽, 簾鹹顧願衊選積衊製餘 ~ 構廠夢願蓋鑰衊鹽範鏇)
临床2期
13
壓網鹹鑰窪襯獵願壓壓 = 衊窪膚構願窪願窪簾齋 顧繭鹹膚蓋製選鏇夢鬱 (積艱蓋艱築襯膚膚醖觸, 鑰膚鹽網蓋壓憲淵鑰鏇 ~ 獵簾願構積鬱願選觸簾)
-
2023-11-30
临床3期
93
(Amifampridine Phosphate - MuSK)
簾繭觸鹽築願廠廠網構(淵窪窪選範糧觸鑰積遞) = 糧糧鏇鏇網鹹齋範壓衊 齋膚艱繭鏇選網窪製網 (積鹽襯構繭鏇鏇膚觸壓, 2.915)
-
2021-08-13
(Placebo - MuSK)
簾繭觸鹽築願廠廠網構(淵窪窪選範糧觸鑰積遞) = 壓窪淵壓繭選膚網觸壓 齋膚艱繭鏇選網窪製網 (積鹽襯構繭鏇鏇膚觸壓, 2.103)
临床2期
13
(Amifampridine Phosphate)
夢齋鏇衊網衊窪憲構鏇(艱鏇襯膚廠艱膚網願衊) = 糧衊簾醖簾選壓遞選憲 窪範夢積壓簾艱憲窪襯 (鏇鬱鬱選艱願簾窪簾繭, 0.326)
-
2021-06-01
(Placebo)
夢齋鏇衊網衊窪憲構鏇(艱鏇襯膚廠艱膚網願衊) = 夢襯網選齋淵繭獵鏇製 窪範夢積壓簾艱憲窪襯 (鏇鬱鬱選艱願簾窪簾繭, 0.326)
临床2期
4
觸艱鬱獵鏇鹽齋壓繭繭 = 齋鹽糧淵積構窪襯膚觸 衊蓋淵獵壓築蓋簾夢膚 (鹽顧觸構鹽廠廠願鏇願, 齋網願網積繭蓋願願蓋 ~ 醖構窪齋積齋夢構顧鹹)
-
2019-05-21
临床3期
26
憲鬱衊壓網鑰憲願製淵(願構獵範簾簾淵積襯壓) = Other measures of efficacy, including Clinical Global Impression-Improvement, 3TUG, and QMG limb domain score also improved. 窪網網淵窪艱遞願襯願 (襯窪鬱艱願襯鹽觸窪窪 )
积极
2019-03-01
Placebo
临床3期
26
(Amifampridine Phosphate)
鏇蓋膚齋觸網襯夢範積(遞齋膚齋襯積積願齋餘) = 積艱窪窪糧鹹壓夢淵衊 鹹選網糧築糧鏇構願艱 (築製鹽構醖醖蓋範廠壓, 4.20)
-
2018-12-24
Placebo Oral Tablet
(Placebo (for Amifampridine Phosphate))
鏇蓋膚齋觸網襯夢範積(遞齋膚齋襯積積願齋餘) = 淵壓獵餘齋鬱壓窪簾鑰 鹹選網糧築糧鏇構願艱 (築製鹽構醖醖蓋範廠壓, 5.43)
临床3期
38
Placebo
(Placebo)
網繭襯糧繭積憲鏇築醖(願積網衊鬱齋鑰範網鏇) = 製獵構襯積壓艱艱淵製 顧廠積蓋遞鏇夢餘積網 (蓋鏇鹹範獵艱範艱壓衊, 3.99)
-
2018-01-04
(Amifampridine Phosphate)
網繭襯糧繭積憲鏇築醖(願積網衊鬱齋鑰範網鏇) = 鑰簾夢壓衊壓築遞膚獵 顧廠積蓋遞鏇夢餘積網 (蓋鏇鹹範獵艱範艱壓衊, 3.22)
临床2期
32
(Continuous 3,4-Diaminopyridine (3,4-DAP))
鹹鑰願網鹽醖糧獵衊窪 = 鹽遞簾壓願醖糧憲鹽壓 夢觸蓋夢鹹艱廠繭簾膚 (鏇淵繭獵窪獵膚憲築襯, 觸範網構簾淵夢觸淵築 ~ 糧淵鑰築觸鏇淵構願範)
-
2017-07-11
Placebo
(3,4-DAP Taper to Placebo)
鹹鑰願網鹽醖糧獵衊窪 = 窪壓顧膚鬱艱觸艱壓鑰 夢觸蓋夢鹹艱廠繭簾膚 (鏇淵繭獵窪獵膚憲築襯, 餘夢膚鹹鹹憲糧壓淵淵 ~ 壓網築顧淵鹽選餘鏇餘)
N/A
-
-
齋壓網顧鏇壓積積簾鬱(積糧選齋餘範構簾鏇窪) = No serious adverse events attributable to Firdapse ® occurred and the treatment was generally well tolerated. Side effects mainly consisted of paraesthesia, gastrointestinal disorders and infections which were related to the drug 壓衊壓遞積廠餘餘觸鏇 (構網餘糧顧鏇遞繭願鹽 )
-
2016-06-23
Placebo
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