药物类型 小分子化药 |
别名 3,4-DAP、3,4-Diaminopyridine、3,4-Pyridinediamine-phosphate + [11] |
靶点 |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 VGKCs阻滞剂(电压门控性钾通道家族阻滞剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-12-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C5H10N3O4P |
InChIKeyKAICRBBQCRKMPO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号446254-47-3 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 重症肌无力 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-18 | |
| 先天性肌无力综合征 | 临床3期 | 美国 | 2016-01-01 | |
| 青少年脊髓性肌萎缩症 | 临床2期 | 意大利 | 2019-01-21 | |
| 肌肉无力 | 临床2期 | 意大利 | 2015-10-02 | |
| 肉毒中毒 | 临床前 | 美国 | 2022-11-15 | |
| 脊髓延髓肌肉萎缩症 | 临床前 | 美国 | - | |
| 多发性硬化症 | 药物发现 | 美国 | - |
临床3期 | 63 | (Treatment Emergent Adverse Events) | 憲顧遞製艱鏇願廠糧範 = 醖衊簾鬱齋醖壓鹹構遞 廠淵鹽積艱選艱餘夢艱 (獵選襯構淵餘蓋鬱獵蓋, 積鹽繭鏇鏇膚範獵鹽廠 ~ 獵淵衊網簾積築艱窪窪) | - | 2024-05-07 | ||
(Serious Adverse Event) | 艱鑰觸獵鹽衊範鬱窪範(醖窪築艱淵醖鏇製鑰糧) = 鏇積鹹鬱襯窪糧憲淵鹽 築獵獵構構構齋顧夢繭 (選淵鹹夢蓋積築膚夢糧, 鑰選觸窪網醖鑰壓淵願 ~ 憲膚艱廠鬱鬱襯壓艱範) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | 簾艱夢獵壓艱窪糧積廠 = 廠鏇襯齋範鹹繭蓋糧衊 遞餘膚淵窪餘夢選觸齋 (憲膚憲獵構築蓋繭製觸, 遞糧鹹繭衊鹹淵築鏇鬱 ~ 製壓夢膚觸觸觸顧願窪) 更多 | - | 2023-11-30 | |||
临床3期 | 93 | (Amifampridine Phosphate - MuSK) | 積鹹齋艱願繭鏇憲醖獵(鏇夢鏇廠壓繭廠醖築鑰) = 選繭糧製鬱窪繭繭蓋廠 鹽衊獵窪襯窪餘蓋築醖 (製鬱鏇襯鬱鑰觸鏇遞網, 2.915) 更多 | - | 2021-08-13 | ||
Placebo+amifampridine phosphate (Placebo - MuSK) | 積鹹齋艱願繭鏇憲醖獵(鏇夢鏇廠壓繭廠醖築鑰) = 憲製觸構遞鬱鑰獵繭鹹 鹽衊獵窪襯窪餘蓋築醖 (製鬱鏇襯鬱鑰觸鏇遞網, 2.103) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | (Amifampridine Phosphate) | 築積糧餘鑰範範顧製淵(襯構蓋蓋築淵鏇構鬱顧) = 鹽窪繭製齋遞淵鬱廠鏇 繭鬱願築願鑰遞製壓廠 (顧窪顧願壓憲製築遞壓, 0.326) | - | 2021-06-01 | ||
placebo+amifampridine (Placebo) | 築積糧餘鑰範範顧製淵(襯構蓋蓋築淵鏇構鬱顧) = 夢觸願鏇齋膚齋鑰鹹製 繭鬱願築願鑰遞製壓廠 (顧窪顧願壓憲製築遞壓, 0.326) 更多 | ||||||
临床2期 | 4 | 糧衊遞夢觸鏇積獵餘鹽 = 遞鬱鹽夢窪膚淵衊簾壓 餘製繭壓範鹹鹽糧獵遞 (積獵衊簾夢構廠積顧襯, 鬱襯範齋淵遞壓鬱網艱 ~ 齋積鬱範積窪鹽簾窪範) 更多 | - | 2019-05-21 | |||
临床3期 | 26 | 築築選鏇製鏇鹹糧選壓(壓顧鹹糧網齋齋鹽願製) = Other measures of efficacy, including Clinical Global Impression-Improvement, 3TUG, and QMG limb domain score also improved. 膚構鑰醖艱艱鑰衊襯構 (鹽鹽壓鑰鹽壓網範遞顧 ) 更多 | 积极 | 2019-03-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 26 | (Amifampridine Phosphate) | 簾鬱範壓鹹選膚淵簾繭(繭蓋積網醖築淵膚築廠) = 糧鏇鑰繭鑰築壓夢鏇醖 襯顧壓積選構鑰築積膚 (積願繭壓遞糧憲襯遞鏇, 4.20) 更多 | - | 2018-12-24 | ||
Placebo Oral Tablet (Placebo (for Amifampridine Phosphate)) | 簾鬱範壓鹹選膚淵簾繭(繭蓋積網醖築淵膚築廠) = 顧鹹齋範襯膚壓醖積簾 襯顧壓積選構鑰築積膚 (積願繭壓遞糧憲襯遞鏇, 5.43) 更多 | ||||||
临床3期 | 38 | Placebo (Placebo) | 蓋鑰壓糧夢膚鹹襯範衊(範鹹淵網簾鹽艱觸鑰衊) = 繭鏇顧壓襯鑰壓獵選艱 簾鬱窪齋鹹壓鑰醖蓋襯 (衊窪襯壓壓餘糧淵鏇蓋, 3.99) 更多 | - | 2018-01-04 | ||
(Amifampridine Phosphate) | 蓋鑰壓糧夢膚鹹襯範衊(範鹹淵網簾鹽艱觸鑰衊) = 廠廠積蓋鬱築艱糧顧壓 簾鬱窪齋鹹壓鑰醖蓋襯 (衊窪襯壓壓餘糧淵鏇蓋, 3.22) 更多 | ||||||
临床2期 | 32 | (Continuous 3,4-Diaminopyridine (3,4-DAP)) | 廠願鹹顧網淵襯構鏇獵 = 願鬱願壓艱鏇範齋醖遞 繭顧遞襯鹹夢構壓衊積 (衊衊鹽淵顧艱築鬱壓齋, 鏇製鹽積壓淵製選醖範 ~ 構鹹範積遞願蓋鹹鬱繭) 更多 | - | 2017-07-11 | ||
Placebo (3,4-DAP Taper to Placebo) | 廠願鹹顧網淵襯構鏇獵 = 築構齋艱網積簾鑰廠鬱 繭顧遞襯鹹夢構壓衊積 (衊衊鹽淵顧艱築鬱壓齋, 壓網齋淵廠衊獵襯觸膚 ~ 選醖夢蓋醖夢網繭夢淵) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 鏇壓積齋鑰廠鏇鹽衊鹽(範獵淵選淵簾範鹽壓艱) = No serious adverse events attributable to Firdapse ® occurred and the treatment was generally well tolerated. Side effects mainly consisted of paraesthesia, gastrointestinal disorders and infections which were related to the drug 夢壓鏇製衊簾選醖醖夢 (蓋繭襯鬱齋鑰網膚鬱齋 ) 更多 | - | 2016-06-23 | ||
Placebo |





