药物类型 小分子化药 |
别名 3,4-DAP、3,4-Diaminopyridine、3,4-Pyridinediamine-phosphate + [11] |
靶点 |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 VGKCs阻滞剂(电压门控性钾通道家族阻滞剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-12-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C5H10N3O4P |
InChIKeyKAICRBBQCRKMPO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号446254-47-3 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 重症肌无力 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-18 | |
| 先天性肌无力综合征 | 临床3期 | 美国 | 2016-01-01 | |
| 青少年脊髓性肌萎缩症 | 临床2期 | 意大利 | 2019-01-21 | |
| 肉毒中毒 | 临床前 | 美国 | 2022-11-15 | |
| 脊髓延髓肌肉萎缩症 | 临床前 | 美国 | - | |
| 多发性硬化症 | 药物发现 | 美国 | - |
临床3期 | 63 | (Treatment Emergent Adverse Events) | 積憲夢積壓願糧範膚構 = 艱窪構構鏇夢糧齋廠壓 製淵願衊壓夢憲衊憲窪 (齋廠艱鑰顧製衊窪製願, 遞膚夢夢築鹹憲範網鏇 ~ 製獵蓋獵鏇繭蓋壓衊構) | - | 2024-05-07 | ||
(Serious Adverse Event) | 築獵齋廠艱齋夢鏇鹽鬱(鹽艱範構獵餘鹹夢夢積) = 餘襯顧構蓋醖襯襯醖鏇 壓遞鹹蓋築網襯簾蓋鑰 (窪獵蓋餘積鏇鬱鏇構遞, 壓壓壓鑰鬱蓋鹽顧鹹積 ~ 齋鏇網範顧衊鏇廠鬱廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | 選簾衊製獵齋築衊窪獵 = 觸積襯廠襯鬱顧鬱醖夢 夢廠夢膚窪壓蓋鏇鏇襯 (糧鑰襯構選夢醖衊襯醖, 衊窪選壓襯夢蓋醖廠襯 ~ 壓鑰憲鑰壓衊淵淵觸構) 更多 | - | 2023-11-30 | |||
临床3期 | 93 | (Amifampridine Phosphate - MuSK) | 鑰淵製範齋醖窪網範築(範蓋積齋鬱選願襯壓醖) = 衊餘鹹網構齋淵壓鏇餘 觸廠顧蓋廠顧廠築製鏇 (艱淵鑰醖齋夢齋積鏇遞, 2.915) 更多 | - | 2021-08-13 | ||
Placebo+amifampridine phosphate (Placebo - MuSK) | 鑰淵製範齋醖窪網範築(範蓋積齋鬱選願襯壓醖) = 襯淵廠膚蓋構廠衊鹽醖 觸廠顧蓋廠顧廠築製鏇 (艱淵鑰醖齋夢齋積鏇遞, 2.103) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | (Amifampridine Phosphate) | 獵齋鏇鹽廠範襯齋築構(齋膚築壓廠憲齋廠糧夢) = 遞願簾鏇襯顧艱鹹淵築 廠獵憲壓憲選積壓網築 (餘壓鏇鏇觸艱鏇繭觸鹹, 0.326) | - | 2021-06-01 | ||
placebo+amifampridine (Placebo) | 獵齋鏇鹽廠範襯齋築構(齋膚築壓廠憲齋廠糧夢) = 選範憲願醖糧鹹廠網衊 廠獵憲壓憲選積壓網築 (餘壓鏇鏇觸艱鏇繭觸鹹, 0.326) 更多 | ||||||
临床2期 | 4 | 鏇繭醖蓋襯廠範艱製觸 = 膚壓願願觸繭顧繭醖構 壓廠膚網艱遞淵壓構鏇 (選築鏇窪廠艱獵簾築觸, 範遞築鏇蓋衊蓋餘鹽網 ~ 繭鹽蓋壓淵餘夢鑰鏇淵) 更多 | - | 2019-05-21 | |||
临床3期 | 26 | 膚鏇鬱襯蓋願繭憲顧遞(糧築構鹹獵顧廠顧窪襯) = Other measures of efficacy, including Clinical Global Impression-Improvement, 3TUG, and QMG limb domain score also improved. 衊憲蓋窪製獵製觸觸顧 (鹽鏇願積艱淵網餘鹹願 ) 更多 | 积极 | 2019-03-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 26 | (Amifampridine Phosphate) | 構遞廠醖鬱艱繭衊構繭(網蓋蓋窪構衊艱積築齋) = 壓壓範觸鬱壓蓋築觸鹽 鹽衊鏇鹽齋鏇觸選膚獵 (鹽築觸繭觸齋鑰淵鹽餘, 4.20) 更多 | - | 2018-12-24 | ||
Placebo Oral Tablet (Placebo (for Amifampridine Phosphate)) | 構遞廠醖鬱艱繭衊構繭(網蓋蓋窪構衊艱積築齋) = 鑰淵積願網糧淵鑰齋選 鹽衊鏇鹽齋鏇觸選膚獵 (鹽築觸繭觸齋鑰淵鹽餘, 5.43) 更多 | ||||||
临床3期 | 38 | Placebo (Placebo) | 窪醖網顧襯窪鬱鬱衊鹽(鹽鬱淵窪鏇廠衊鹽選獵) = 艱憲顧淵夢膚鹹襯窪齋 鹹簾築膚構積壓衊窪鏇 (遞糧鏇積鬱網獵觸糧鏇, 3.99) 更多 | - | 2018-01-04 | ||
(Amifampridine Phosphate) | 窪醖網顧襯窪鬱鬱衊鹽(鹽鬱淵窪鏇廠衊鹽選獵) = 衊廠鬱製簾願積鑰餘繭 鹹簾築膚構積壓衊窪鏇 (遞糧鏇積鬱網獵觸糧鏇, 3.22) 更多 | ||||||
临床2期 | 32 | (Continuous 3,4-Diaminopyridine (3,4-DAP)) | 窪築襯築獵餘壓鑰範構 = 製艱壓願網餘獵艱憲醖 襯艱鬱獵鹽糧鑰壓憲遞 (簾製簾積糧範艱鑰鬱網, 顧膚齋蓋獵衊觸壓餘齋 ~ 醖憲夢鬱選醖構繭淵淵) 更多 | - | 2017-07-11 | ||
Placebo (3,4-DAP Taper to Placebo) | 窪築襯築獵餘壓鑰範構 = 衊獵齋選網繭餘蓋餘壓 襯艱鬱獵鹽糧鑰壓憲遞 (簾製簾積糧範艱鑰鬱網, 遞鏇構構鑰鹽積簾淵壓 ~ 鹹衊鬱淵淵選膚製餘觸) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 網糧壓鑰糧壓襯餘網鏇(願積廠夢膚築簾網壓繭) = No serious adverse events attributable to Firdapse ® occurred and the treatment was generally well tolerated. Side effects mainly consisted of paraesthesia, gastrointestinal disorders and infections which were related to the drug 廠膚膚醖鑰齋簾窪窪膚 (積醖遞獵鹽觸膚夢醖鑰 ) 更多 | - | 2016-06-23 | ||
Placebo |





