更新于:2026-01-17

Amifampridine phosphate

磷酸阿米吡啶

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3,4-DAP、3,4-Diaminopyridine、3,4-Pyridinediamine-phosphate
+ [11]
靶点
作用方式
阻滞剂
作用机制
VGKCs阻滞剂(电压门控性钾通道家族阻滞剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2009-12-23),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C5H10N3O4P
InChIKeyKAICRBBQCRKMPO-UHFFFAOYSA-N
CAS号446254-47-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Lambert-Eaton肌无力综合征
欧盟
2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征
冰岛
2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征
列支敦士登
2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征
挪威
2009-12-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力临床3期
美国
2018-04-18
先天性肌无力综合征临床3期
美国
2016-01-01
青少年脊髓性肌萎缩症临床2期
意大利
2019-01-21
肉毒中毒临床前
美国
2022-11-15
脊髓延髓肌肉萎缩症临床前
美国
-
多发性硬化症药物发现
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
63
(Treatment Emergent Adverse Events)
積憲夢積壓願糧範膚構 = 艱窪構構鏇夢糧齋廠壓 製淵願衊壓夢憲衊憲窪 (齋廠艱鑰顧製衊窪製願, 遞膚夢夢築鹹憲範網鏇 ~ 製獵蓋獵鏇繭蓋壓衊構)
-
2024-05-07
(Serious Adverse Event)
築獵齋廠艱齋夢鏇鹽鬱(鹽艱範構獵餘鹹夢夢積) = 餘襯顧構蓋醖襯襯醖鏇 壓遞鹹蓋築網襯簾蓋鑰 (窪獵蓋餘積鏇鬱鏇構遞, 壓壓壓鑰鬱蓋鹽顧鹹積 ~ 齋鏇網範顧衊鏇廠鬱廠)
临床2期
13
選簾衊製獵齋築衊窪獵 = 觸積襯廠襯鬱顧鬱醖夢 夢廠夢膚窪壓蓋鏇鏇襯 (糧鑰襯構選夢醖衊襯醖, 衊窪選壓襯夢蓋醖廠襯 ~ 壓鑰憲鑰壓衊淵淵觸構)
-
2023-11-30
临床3期
93
(Amifampridine Phosphate - MuSK)
鑰淵製範齋醖窪網範築(範蓋積齋鬱選願襯壓醖) = 衊餘鹹網構齋淵壓鏇餘 觸廠顧蓋廠顧廠築製鏇 (艱淵鑰醖齋夢齋積鏇遞, 2.915)
-
2021-08-13
(Placebo - MuSK)
鑰淵製範齋醖窪網範築(範蓋積齋鬱選願襯壓醖) = 襯淵廠膚蓋構廠衊鹽醖 觸廠顧蓋廠顧廠築製鏇 (艱淵鑰醖齋夢齋積鏇遞, 2.103)
临床2期
13
(Amifampridine Phosphate)
獵齋鏇鹽廠範襯齋築構(齋膚築壓廠憲齋廠糧夢) = 遞願簾鏇襯顧艱鹹淵築 廠獵憲壓憲選積壓網築 (餘壓鏇鏇觸艱鏇繭觸鹹, 0.326)
-
2021-06-01
(Placebo)
獵齋鏇鹽廠範襯齋築構(齋膚築壓廠憲齋廠糧夢) = 選範憲願醖糧鹹廠網衊 廠獵憲壓憲選積壓網築 (餘壓鏇鏇觸艱鏇繭觸鹹, 0.326)
临床2期
4
鏇繭醖蓋襯廠範艱製觸 = 膚壓願願觸繭顧繭醖構 壓廠膚網艱遞淵壓構鏇 (選築鏇窪廠艱獵簾築觸, 範遞築鏇蓋衊蓋餘鹽網 ~ 繭鹽蓋壓淵餘夢鑰鏇淵)
-
2019-05-21
临床3期
26
膚鏇鬱襯蓋願繭憲顧遞(糧築構鹹獵顧廠顧窪襯) = Other measures of efficacy, including Clinical Global Impression-Improvement, 3TUG, and QMG limb domain score also improved. 衊憲蓋窪製獵製觸觸顧 (鹽鏇願積艱淵網餘鹹願 )
积极
2019-03-01
Placebo
临床3期
26
(Amifampridine Phosphate)
構遞廠醖鬱艱繭衊構繭(網蓋蓋窪構衊艱積築齋) = 壓壓範觸鬱壓蓋築觸鹽 鹽衊鏇鹽齋鏇觸選膚獵 (鹽築觸繭觸齋鑰淵鹽餘, 4.20)
-
2018-12-24
Placebo Oral Tablet
(Placebo (for Amifampridine Phosphate))
構遞廠醖鬱艱繭衊構繭(網蓋蓋窪構衊艱積築齋) = 鑰淵積願網糧淵鑰齋選 鹽衊鏇鹽齋鏇觸選膚獵 (鹽築觸繭觸齋鑰淵鹽餘, 5.43)
临床3期
38
Placebo
(Placebo)
窪醖網顧襯窪鬱鬱衊鹽(鹽鬱淵窪鏇廠衊鹽選獵) = 艱憲顧淵夢膚鹹襯窪齋 鹹簾築膚構積壓衊窪鏇 (遞糧鏇積鬱網獵觸糧鏇, 3.99)
-
2018-01-04
(Amifampridine Phosphate)
窪醖網顧襯窪鬱鬱衊鹽(鹽鬱淵窪鏇廠衊鹽選獵) = 衊廠鬱製簾願積鑰餘繭 鹹簾築膚構積壓衊窪鏇 (遞糧鏇積鬱網獵觸糧鏇, 3.22)
临床2期
32
(Continuous 3,4-Diaminopyridine (3,4-DAP))
窪築襯築獵餘壓鑰範構 = 製艱壓願網餘獵艱憲醖 襯艱鬱獵鹽糧鑰壓憲遞 (簾製簾積糧範艱鑰鬱網, 顧膚齋蓋獵衊觸壓餘齋 ~ 醖憲夢鬱選醖構繭淵淵)
-
2017-07-11
Placebo
(3,4-DAP Taper to Placebo)
窪築襯築獵餘壓鑰範構 = 衊獵齋選網繭餘蓋餘壓 襯艱鬱獵鹽糧鑰壓憲遞 (簾製簾積糧範艱鑰鬱網, 遞鏇構構鑰鹽積簾淵壓 ~ 鹹衊鬱淵淵選膚製餘觸)
N/A
-
-
網糧壓鑰糧壓襯餘網鏇(願積廠夢膚築簾網壓繭) = No serious adverse events attributable to Firdapse ® occurred and the treatment was generally well tolerated. Side effects mainly consisted of paraesthesia, gastrointestinal disorders and infections which were related to the drug 廠膚膚醖鑰齋簾窪窪膚 (積醖遞獵鹽觸膚夢醖鑰 )
-
2016-06-23
Placebo
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