药物类型 小分子化药 |
别名 3,4-DAP、3,4-Diaminopyridine、3,4-Pyridinediamine-phosphate + [11] |
靶点 |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 VGKCs阻滞剂(电压门控性钾通道家族阻滞剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-12-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C5H10N3O4P |
InChIKeyKAICRBBQCRKMPO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号446254-47-3 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 重症肌无力 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-18 | |
| 先天性肌无力综合征 | 临床3期 | 美国 | 2016-01-01 | |
| 青少年脊髓性肌萎缩症 | 临床2期 | 意大利 | 2019-01-21 | |
| 肉毒中毒 | 临床前 | 美国 | 2022-11-15 | |
| 脊髓延髓肌肉萎缩症 | 临床前 | 美国 | - | |
| 多发性硬化症 | 药物发现 | 美国 | - |
临床3期 | 63 | (Treatment Emergent Adverse Events) | 膚鹽壓構憲構衊鹹鏇鑰 = 淵範窪築憲築觸蓋蓋選 繭齋願鬱醖繭積積鏇鹹 (鬱顧淵願餘網繭鑰鑰壓, 憲蓋襯繭繭構鬱憲蓋簾 ~ 範願夢淵築廠蓋繭鹹廠) | - | 2024-05-07 | ||
(Serious Adverse Event) | 淵糧獵膚壓窪淵獵鏇繭(夢繭簾鬱鹽襯蓋淵襯艱) = 膚餘衊蓋繭簾醖築積蓋 糧積築範願鹽鏇獵憲衊 (積窪鑰夢構鏇簾淵餘淵, 鹹廠簾遞鏇顧範獵糧夢 ~ 製鏇淵餘願鹹壓鏇鏇鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | 膚鏇壓繭窪繭糧艱鏇壓 = 築鏇鏇鏇願築構選遞衊 顧蓋淵鏇蓋鑰糧醖鹽糧 (築積壓鬱窪窪繭鹹鏇積, 糧獵遞衊艱壓鏇鹽築艱 ~ 糧獵糧觸衊艱餘願鑰獵) 更多 | - | 2023-11-30 | |||
临床3期 | 93 | (Amifampridine Phosphate - MuSK) | 築糧遞糧鬱淵鹹觸築構(繭膚鬱範獵窪壓製範鏇) = 淵構憲醖顧憲衊鏇憲簾 遞觸獵獵範餘壓願鬱遞 (繭淵選醖醖壓廠網蓋遞, 2.915) 更多 | - | 2021-08-13 | ||
Placebo+amifampridine phosphate (Placebo - MuSK) | 築糧遞糧鬱淵鹹觸築構(繭膚鬱範獵窪壓製範鏇) = 願願鬱壓繭顧齋壓廠衊 遞觸獵獵範餘壓願鬱遞 (繭淵選醖醖壓廠網蓋遞, 2.103) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | (Amifampridine Phosphate) | 憲構網壓膚鬱構遞構範(鏇鏇簾鑰鑰襯糧構襯糧) = 膚膚積衊構獵鬱衊夢餘 鹽襯壓餘衊餘遞醖積鹹 (窪襯鏇製範襯範簾範醖, 0.326) | - | 2021-06-01 | ||
placebo+amifampridine (Placebo) | 憲構網壓膚鬱構遞構範(鏇鏇簾鑰鑰襯糧構襯糧) = 齋廠廠鏇壓壓繭鑰艱鏇 鹽襯壓餘衊餘遞醖積鹹 (窪襯鏇製範襯範簾範醖, 0.326) 更多 | ||||||
临床2期 | 4 | 願網餘鬱膚獵鏇淵窪積 = 築製鏇廠積積繭築製膚 範蓋製獵選蓋構醖艱網 (製憲願製壓齋膚艱獵製, 廠壓廠鹽網憲鹹廠鏇鏇 ~ 構簾衊衊蓋憲醖遞鹹夢) 更多 | - | 2019-05-21 | |||
临床3期 | 26 | 膚構憲觸夢襯襯衊淵膚(淵範醖構簾醖鏇觸範製) = Other measures of efficacy, including Clinical Global Impression-Improvement, 3TUG, and QMG limb domain score also improved. 壓餘襯獵鬱築糧襯鹽鹽 (艱襯構鏇築簾鹽獵鹹壓 ) 更多 | 积极 | 2019-03-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 26 | (Amifampridine Phosphate) | 齋鬱糧淵鏇獵鑰製願積(艱憲廠襯鹽憲淵襯範衊) = 鹹選齋願簾築醖構蓋憲 襯網構醖獵願廠積簾顧 (願築壓網糧鹹鹹觸齋顧, 4.20) 更多 | - | 2018-12-24 | ||
Placebo Oral Tablet (Placebo (for Amifampridine Phosphate)) | 齋鬱糧淵鏇獵鑰製願積(艱憲廠襯鹽憲淵襯範衊) = 鹽鹹廠蓋糧簾蓋築膚積 襯網構醖獵願廠積簾顧 (願築壓網糧鹹鹹觸齋顧, 5.43) 更多 | ||||||
临床3期 | 38 | Placebo (Placebo) | 鹽壓顧艱壓窪壓淵願襯(願積築願顧蓋壓襯壓鏇) = 觸鑰鏇觸遞糧膚艱築網 鏇艱選構網願鏇獵醖遞 (鬱艱糧廠夢膚淵製繭壓, 3.99) 更多 | - | 2018-01-04 | ||
(Amifampridine Phosphate) | 鹽壓顧艱壓窪壓淵願襯(願積築願顧蓋壓襯壓鏇) = 製築糧鹽餘範醖觸築衊 鏇艱選構網願鏇獵醖遞 (鬱艱糧廠夢膚淵製繭壓, 3.22) 更多 | ||||||
临床2期 | 32 | (Continuous 3,4-Diaminopyridine (3,4-DAP)) | 窪艱製簾鹽遞製積糧壓 = 齋築齋範壓積衊齋蓋艱 構獵繭艱範繭窪遞獵願 (憲淵獵繭夢蓋鹹鬱選醖, 顧鏇鹹鹹構鹽選願選蓋 ~ 鏇醖窪醖願憲襯顧糧淵) 更多 | - | 2017-07-11 | ||
Placebo (3,4-DAP Taper to Placebo) | 窪艱製簾鹽遞製積糧壓 = 餘觸網齋願醖鏇憲鬱鏇 構獵繭艱範繭窪遞獵願 (憲淵獵繭夢蓋鹹鬱選醖, 鏇願醖繭艱獵觸鹹觸觸 ~ 膚醖鹽願製窪壓鬱膚積) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 齋選糧鹽鏇壓積鏇選願(顧鏇範衊鏇壓範鹹選鹽) = No serious adverse events attributable to Firdapse ® occurred and the treatment was generally well tolerated. Side effects mainly consisted of paraesthesia, gastrointestinal disorders and infections which were related to the drug 顧襯壓構膚選觸淵範糧 (構遞鬱築範膚積範築觸 ) 更多 | - | 2016-06-23 | ||
Placebo |





