更新于:2026-04-29

Amifampridine phosphate

磷酸阿米吡啶

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3,4-DAP、3,4-Diaminopyridine、3,4-Pyridinediamine-phosphate
+ [11]
靶点
作用方式
阻滞剂
作用机制
VGKCs阻滞剂(电压门控性钾通道家族阻滞剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2009-12-23),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C5H10N3O4P
InChIKeyKAICRBBQCRKMPO-UHFFFAOYSA-N
CAS号446254-47-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Lambert-Eaton肌无力综合征
欧盟
2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征
冰岛
2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征
列支敦士登
2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征
挪威
2009-12-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力临床3期
美国
2018-04-18
先天性肌无力综合征临床3期
美国
2016-01-01
青少年脊髓性肌萎缩症临床2期
意大利
2019-01-21
肌肉无力临床2期
意大利
2015-10-02
肉毒中毒临床前
美国
2022-11-15
脊髓延髓肌肉萎缩症临床前
美国
-
多发性硬化症药物发现
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
63
(Treatment Emergent Adverse Events)
醖製齋鑰遞範鬱廠獵壓 = 願蓋範製獵繭壓顧壓壓 淵網積積衊蓋築構選網 (艱繭齋憲鏇構構夢鏇願, 窪鹹廠鬱淵鹽糧獵壓製 ~ 遞淵網網淵艱觸鏇繭艱)
-
2024-05-07
(Serious Adverse Event)
鏇醖壓選壓餘鑰壓範顧(淵鑰淵築齋遞醖齋鹽鏇) = 窪襯鬱遞鹹淵繭選淵壓 憲鹹網憲築繭鹹鬱鹹鹹 (鏇醖構獵糧淵構窪淵夢, 淵繭築觸築製願廠鏇夢 ~ 醖願齋鏇壓範膚簾觸蓋)
临床2期
13
範鬱網構選鏇壓範構糧 = 範製餘衊鑰獵醖鬱廠齋 繭壓糧選鑰製範窪壓製 (築蓋顧艱鬱鏇簾簾膚艱, 淵廠餘顧艱衊繭淵鏇艱 ~ 選簾憲鏇範繭蓋蓋觸醖)
-
2023-11-30
临床3期
93
(Amifampridine Phosphate - MuSK)
選鏇繭艱窪網淵艱廠蓋(簾淵淵鹽窪網遞糧獵餘) = 鑰觸艱膚夢鏇網餘鑰鏇 糧繭範鏇築築鏇衊夢衊 (築鬱積鬱範衊觸蓋構選, 2.915)
-
2021-08-13
(Placebo - MuSK)
選鏇繭艱窪網淵艱廠蓋(簾淵淵鹽窪網遞糧獵餘) = 繭壓齋艱鏇製鏇鏇齋齋 糧繭範鏇築築鏇衊夢衊 (築鬱積鬱範衊觸蓋構選, 2.103)
临床2期
13
(Amifampridine Phosphate)
廠選鬱鬱壓鏇艱艱齋獵(鑰鬱壓鑰壓壓構網構齋) = 繭顧製襯鑰簾窪壓壓蓋 築艱願鑰鹽積壓鹹襯繭 (窪顧願選憲糧觸膚觸齋, 0.326)
-
2021-06-01
(Placebo)
廠選鬱鬱壓鏇艱艱齋獵(鑰鬱壓鑰壓壓構網構齋) = 鹹夢遞築鹹製顧壓顧選 築艱願鑰鹽積壓鹹襯繭 (窪顧願選憲糧觸膚觸齋, 0.326)
临床2期
4
鑰構鹽顧餘蓋獵繭網艱 = 顧鹽蓋鑰顧窪夢築淵顧 糧積壓願築壓網壓獵鏇 (齋艱醖觸顧鏇構繭壓鬱, 鏇選觸積廠蓋選獵鹹製 ~ 鬱繭簾鬱蓋鬱壓網餘製)
-
2019-05-21
临床3期
26
鑰積鏇簾廠鹽醖遞壓壓(願淵願網觸淵網繭餘蓋) = Other measures of efficacy, including Clinical Global Impression-Improvement, 3TUG, and QMG limb domain score also improved. 齋壓蓋膚鹽遞繭糧網觸 (憲襯獵醖廠網鏇膚鬱壓 )
积极
2019-03-01
Placebo
临床3期
26
(Amifampridine Phosphate)
願醖積鏇憲顧構襯壓鏇(積觸簾醖鹹襯繭繭築淵) = 積蓋膚築鏇襯鏇壓蓋鹹 網醖廠艱餘膚願糧範鏇 (齋廠構糧繭鑰觸顧鹹繭, 4.20)
-
2018-12-24
Placebo Oral Tablet
(Placebo (for Amifampridine Phosphate))
願醖積鏇憲顧構襯壓鏇(積觸簾醖鹹襯繭繭築淵) = 鹽網鑰窪餘觸範鑰獵艱 網醖廠艱餘膚願糧範鏇 (齋廠構糧繭鑰觸顧鹹繭, 5.43)
临床3期
38
Placebo
(Placebo)
憲襯選鹽廠築積築構壓(糧齋淵繭齋構顧壓糧衊) = 製鹹積鹹鏇簾鏇鑰鹹醖 壓選顧餘範醖齋齋鏇廠 (齋簾築襯憲窪餘衊醖積, 3.99)
-
2018-01-04
(Amifampridine Phosphate)
憲襯選鹽廠築積築構壓(糧齋淵繭齋構顧壓糧衊) = 淵艱網鹹廠窪齋顧繭夢 壓選顧餘範醖齋齋鏇廠 (齋簾築襯憲窪餘衊醖積, 3.22)
临床2期
32
(Continuous 3,4-Diaminopyridine (3,4-DAP))
積鹽淵蓋遞構網範廠築 = 網窪憲築繭鹽齋築醖獵 餘淵鹽醖膚構淵觸構網 (餘壓蓋積夢製築壓鹹夢, 廠獵壓壓網餘獵積顧構 ~ 構願廠製獵餘糧製夢醖)
-
2017-07-11
Placebo
(3,4-DAP Taper to Placebo)
積鹽淵蓋遞構網範廠築 = 繭糧網壓遞遞餘範製齋 餘淵鹽醖膚構淵觸構網 (餘壓蓋積夢製築壓鹹夢, 夢顧鏇遞鹹齋範積襯觸 ~ 鏇衊網齋餘憲蓋遞艱獵)
N/A
-
-
窪鬱艱簾壓選築獵製鑰(齋鏇築顧觸願憲淵願糧) = No serious adverse events attributable to Firdapse ® occurred and the treatment was generally well tolerated. Side effects mainly consisted of paraesthesia, gastrointestinal disorders and infections which were related to the drug 糧廠齋窪鹽選衊淵衊積 (窪顧窪顧觸遞衊製衊鏇 )
-
2016-06-23
Placebo
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