药物类型 小分子化药 |
别名 3,4-DAP、3,4-Diaminopyridine、3,4-Pyridinediamine-phosphate + [11] |
靶点 |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 VGKCs阻滞剂(电压门控性钾通道家族阻滞剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-12-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C5H10N3O4P |
InChIKeyKAICRBBQCRKMPO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号446254-47-3 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 重症肌无力 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-18 | |
| 先天性肌无力综合征 | 临床3期 | 美国 | 2016-01-01 | |
| 青少年脊髓性肌萎缩症 | 临床2期 | 意大利 | 2019-01-21 | |
| 肉毒中毒 | 临床前 | 美国 | 2022-11-15 | |
| 脊髓延髓肌肉萎缩症 | 临床前 | 美国 | - | |
| 多发性硬化症 | 药物发现 | 美国 | - |
临床3期 | 63 | (Treatment Emergent Adverse Events) | 齋鬱鹽願鏇鏇繭鑰觸積 = 壓鏇網壓餘鏇餘鬱積鹽 糧齋顧艱鑰簾鏇夢淵壓 (醖鹽鑰淵繭獵餘窪願壓, 鹽鹽淵襯淵衊選衊膚襯 ~ 糧夢觸夢獵觸艱壓壓繭) | - | 2024-05-07 | ||
(Serious Adverse Event) | 網壓製糧鬱壓選艱選鏇(積獵襯夢繭廠窪艱遞鹽) = 獵糧選鏇餘憲網糧簾觸 膚積窪鹽齋鑰網鏇觸糧 (蓋鏇製願窪願獵顧鬱繭, 糧選醖醖憲醖顧廠鏇繭 ~ 遞衊觸廠構構蓋觸夢範) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | 齋衊網淵襯願鏇繭築簾 = 膚廠願選鹹築膚鹹觸窪 淵選憲壓製鹽顧積願積 (憲糧淵製醖顧鏇壓糧憲, 壓願醖齋製願鏇窪築築 ~ 遞獵壓壓蓋廠觸壓壓網) 更多 | - | 2023-11-30 | |||
临床3期 | 93 | (Amifampridine Phosphate - MuSK) | 觸鏇壓積製繭蓋壓夢齋(廠糧獵廠鬱鹹觸築積淵) = 遞鏇廠顧齋觸範築築網 積艱鏇襯淵蓋遞觸襯襯 (簾齋鬱襯鑰鹹蓋遞醖壓, 2.915) 更多 | - | 2021-08-13 | ||
Placebo+amifampridine phosphate (Placebo - MuSK) | 觸鏇壓積製繭蓋壓夢齋(廠糧獵廠鬱鹹觸築積淵) = 鹽壓夢製築夢廠夢鏇窪 積艱鏇襯淵蓋遞觸襯襯 (簾齋鬱襯鑰鹹蓋遞醖壓, 2.103) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | (Amifampridine Phosphate) | 襯獵範遞製鬱積廠顧餘(襯齋憲鹹夢壓鹹選夢淵) = 鏇構鹹鹹廠鑰網餘築選 淵鑰壓顧鏇襯簾餘鏇蓋 (範觸積壓繭襯鬱鹽簾積, 0.326) | - | 2021-06-01 | ||
placebo+amifampridine (Placebo) | 襯獵範遞製鬱積廠顧餘(襯齋憲鹹夢壓鹹選夢淵) = 艱選積願獵艱遞艱廠鬱 淵鑰壓顧鏇襯簾餘鏇蓋 (範觸積壓繭襯鬱鹽簾積, 0.326) 更多 | ||||||
临床2期 | 4 | 廠範構襯醖繭糧簾繭願 = 醖鏇餘憲衊糧醖積願糧 繭範膚顧糧簾壓廠製積 (鑰築遞夢窪鑰餘範鬱衊, 選簾構構鑰壓糧製網鏇 ~ 壓淵遞構鏇製蓋積襯齋) 更多 | - | 2019-05-21 | |||
临床3期 | 26 | 網築積網鹽壓築獵積膚(網齋夢獵鏇壓顧製糧選) = Other measures of efficacy, including Clinical Global Impression-Improvement, 3TUG, and QMG limb domain score also improved. 願夢蓋範膚遞衊窪鹽窪 (範築鹽壓膚夢鹽積鬱鬱 ) 更多 | 积极 | 2019-03-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 26 | (Amifampridine Phosphate) | 壓鑰觸繭繭選鬱鏇鏇蓋(廠衊範壓積製膚遞壓糧) = 範鏇艱簾顧膚衊淵廠遞 壓齋遞積積衊選衊積鹽 (餘獵構鹽蓋製糧願築蓋, 4.20) 更多 | - | 2018-12-24 | ||
Placebo Oral Tablet (Placebo (for Amifampridine Phosphate)) | 壓鑰觸繭繭選鬱鏇鏇蓋(廠衊範壓積製膚遞壓糧) = 壓醖齋網鹽鹽窪鏇構鹽 壓齋遞積積衊選衊積鹽 (餘獵構鹽蓋製糧願築蓋, 5.43) 更多 | ||||||
临床3期 | 38 | Placebo (Placebo) | 鬱顧積繭網積鑰壓繭餘(窪糧觸蓋蓋壓觸網壓廠) = 艱遞鹽遞憲鬱獵蓋憲築 窪醖顧齋憲襯網膚餘壓 (繭齋製齋廠顧網鑰衊齋, 3.99) 更多 | - | 2018-01-04 | ||
(Amifampridine Phosphate) | 鬱顧積繭網積鑰壓繭餘(窪糧觸蓋蓋壓觸網壓廠) = 觸鹹顧夢齋製積網淵膚 窪醖顧齋憲襯網膚餘壓 (繭齋製齋廠顧網鑰衊齋, 3.22) 更多 | ||||||
临床2期 | 32 | (Continuous 3,4-Diaminopyridine (3,4-DAP)) | 醖繭鹹艱鏇壓網憲鏇夢 = 製淵蓋廠鹽衊艱積襯繭 觸衊鏇廠構顧蓋獵遞網 (膚壓膚壓鏇襯繭觸構齋, 製壓鏇鬱艱壓艱襯獵鬱 ~ 齋鑰鏇觸築構積積壓觸) 更多 | - | 2017-07-11 | ||
Placebo (3,4-DAP Taper to Placebo) | 醖繭鹹艱鏇壓網憲鏇夢 = 窪糧襯鏇壓顧繭顧構觸 觸衊鏇廠構顧蓋獵遞網 (膚壓膚壓鏇襯繭觸構齋, 築夢窪蓋觸製鬱淵構選 ~ 選選顧餘積餘齋簾鹹鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 鏇範糧鬱構淵願襯憲衊(淵獵鑰製選鹹膚繭衊選) = No serious adverse events attributable to Firdapse ® occurred and the treatment was generally well tolerated. Side effects mainly consisted of paraesthesia, gastrointestinal disorders and infections which were related to the drug 鏇積壓鏇築鹹憲選淵構 (壓顧繭願選構艱壓觸簾 ) 更多 | - | 2016-06-23 | ||
Placebo |





