考察健康受试者在空腹条件下单次口服1片由河北一品生物医药有限公司提供的磷酸二氨基吡啶片（受试制剂，规格：10mg）与单次口服1片由SERB S.A.持证的磷酸二氨基吡啶片（参比制剂，商品名：FIRDAPSE®，规格：10mg）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性和安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。

开始日期2025-05-06

申办/合作机构

河北一品生物医药有限公司

NCT05769478

/ Completed临床1期IIT

A Proof of Concept Study of the Effect of Amifampridine (Firdapse®) on Neuromuscular Transmission in Patients Treated With OnabotulinumtoxinA (Botox®, BTX-A)

if amifampridine can improve neuromuscular transmission in muscles previously injected with OnabotulinumtoxinA (BTX-A)

开始日期2023-09-15

申办/合作机构

Wake Forest School of Medicine

NCT05919407

/ Unknown status临床3期IIT

IMproving Symptomatic Treatment With Pyridostigmine and Amifampridine: a Randomized Double-blinded, Placebo Controlled Crossover Trial in Patients With Myasthenia Gravis (IMPACT-MG)

A randomized, double-blind, placebo controlled, crossover intervention study evaluating the effect of pyridostigmine (part 1) and amifampridine (part 2) in Myasthenia Gravis (MG).

开始日期2023-03-22

申办/合作机构

Leids Universitair Medisch Centrum

[+1]

100 项与磷酸阿米吡啶相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与磷酸阿米吡啶相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与磷酸阿米吡啶相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1,182

项与磷酸阿米吡啶相关的文献（医药）

2025-11-01·ENVIRONMENTAL RESEARCH

Temporal trend of cause-specific mortality burden attributable to ambient PM2.5 from different sectors and fuel types across Chinese provinces during 2015–2022

Article

作者: Kiesewetter, Gregor ; Chen, Jianheng ; Wang, Chongjian ; Lin, Hualiang ; Zheng, Dashan ; Wieser, Laura ; Zhang, Shaohui ; Wen, Wanqi

BACKGROUND:

To estimate the disease-specific mortality burden attributable to fine particulate matter (PM_2.5) pollution in China across multiple sectors and fuel types during 2015-2022.

METHODS:

The Greenhouse Gas-Air Pollution Interactions and Synergies (GAINS) model was used to estimate PM_2.5 concentrations in Chinese provinces from seven sectors and five fuel types. The relative risks (RR) of seven diseases were assessed using the Integrated Exposure-Response (IER) model. The number of deaths attributable to PM_2.5 pollution (DAPP) and the attributable fraction (AF), representing the proportion of total deaths caused by PM_2.5 exposure, were estimated by province, sector, and fuel type, then compared across the years 2015, 2019, 2021, and 2022.

RESULTS:

Ambient PM_2.5 concentrations in China exhibited a gradual decline, the most substantial reductions were observed in household, industry, and agriculture. There were 1,440,000 PM_2.5-related deaths and 13.8 % AF for China in 2022, with a reduction of 290,000 compared with 2015. The largest reductions among 31 provinces were observed in Henan, followed by Hebei and Shandong, with 27,000, 26,000, and 25,000 decreases, respectively. Additionally, DAPP decreased most in stroke and ischemic heart disease (IHD). For different sectors, agriculture, household and industry sectors demonstrated the greatest reductions in DAPP from 2015 to 2022, accounting for 131,000, 130,000, and 72,000, respectively. In 2022, DAPP attributable to coal combustion decreased by 190,000, with the most substantial reduction observed in the household sector. However, DAPP increased by 23,000 in 2022 compared to 2021, despite a continued decline in AF.

CONCLUSION:

The findings highlight the substantial public health benefits of emission control measures implemented across multiple sectors in China, including industry, agriculture, and transport. To alleviate the health burden of an aging population, it is necessary and feasible to implement further PM_2.5 control efforts and develop targeted policies for different regions, diseases, and industries in China.

2025-08-01·PRACTICAL NEUROLOGY

Multiple autoimmunity: neuromyelitis optica spectrum disorder with Lambert-Eaton myasthenic syndrome

Article

作者: Dobson, Ruth ; Joseph, Albert ; Raja, Nazia ; Tsirka, Vasiliki ; Platt, Isobel Sarah ; Palace, Jacqueline ; Garcia, Maria

A 56-year-old woman with a background of neuromyelitis optica spectrum disorder associated with aquaporin-4 antibodies (AQ4-NMOSD) treated with azathioprine, presented with a 2-month history of declining mobility, weight loss and hoarse voice. She had a history of autoimmune thyrotoxicosis and treated hypertension. Given her smoking history, the initial clinical concern was of malignancy. Neurophysiological examination identified severely attenuated responses from the upper and lower limb motor units, with significant neurophysiological incrementation postexercise, indicating a presynaptic neuromuscular junction disorder. Antibody testing showed markedly raised antibodies to the p/q subtype voltage-gated calcium channels, and she was diagnosed with Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS). She was treated with 3,4-diaminopyridine and rituximab to maintain remission. Follow-up serial fluorodeoxyglucose positron emission tomography (FDG-PET) CT scans have yet to identify an underlying malignancy. LEMS is associated with additional autoimmune diseases in about half of cases. This case illustrates the importance of recognising other treatable autoimmune conditions in the context of NMOSD.

2025-07-01·Respirology Case Reports

Mycobacterium abscessus Pulmonary Disease in a Myasthenia Gravis Patient: A Case Report

Article

作者: Singh, Kasha P. ; Cruse, Belinda ; Denholm, Justin T. ; Rees, Megan ; Lu, Daisy ; Tong, Steven Y. C.

ABSTRACT:

There is limited guidance on managing Mycobacterium abscessus pulmonary disease in Myasthenia Gravis patients. Macrolides and aminoglycosides form the backbone of M. abscessus pulmonary disease treatment but are avoided in Myasthenia Gravis patients due to the risk of precipitating myasthenic crisis. A 29‐year‐old female, with a history of anti‐acetylcholine receptor antibody‐positive Myasthenia Gravis and bronchiectasis, was diagnosed with M. abscessus pulmonary disease. She was commenced on a macrolide‐based regime safely with close monitoring, pretreatment with intravenous immunoglobulin (1 g/kg),10 mg prednisolone, 500 mg rituximab and augmentation of the neuromuscular junction with pyridostigmine and 3,4‐Diaminopyridine. She was safely discharged to the hospital in the home program and achieved clinical, radiological and microbiological response.

216

项与磷酸阿米吡啶相关的新闻（医药）

2025-08-25

·ir.catalystpharma.com

Catalyst Pharmaceuticals Announces Settlement of FIRDAPSE® (amifampridine) Patent Litigation with Lupin Pharmaceuticals

As Part of the Settlement, Lupin Receives a License to Market Generic FIRDAPSE Beginning in February 2035 As Part of the Settlement, Lupin Receives a License to Market Generic FIRDAPSE Beginning in February 2035 CORAL GABLES, Fla., Aug. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Catalyst Pharmaceuticals, Inc. ("Catalyst" or "Company") (Nasdaq: CPRX), a commercial-stage biopharmaceutical company focused on in-licensing, developing, and commercializing novel medicines for patients living with rare and difficult-to-treat diseases, today announced that the Company and its licensor SERB S.A. (“SERB”) have entered into a Settlement Agreement (“Agreement”) with Lupin Ltd and Lupin Pharmaceuticals, Inc. (collectively, “Lupin”). This Agreement resolves the patent litigation brought by Catalyst and SERB in response to Lupin’s Abbreviated New Drug Application (“ANDA”) seeking approval to market a generic version of FIRDAPSE® (amifampridine) 10 mg tablets prior to expiration of the applicable patents. Pursuant to the terms of the Agreement, Lupin will not market its generic version of FIRDAPSE in the United States any earlier than February 25, 2035, if approved by the U.S. Food and Drug Administration, unless certain limited circumstances customarily included in these types of agreements occur. In accordance with the Agreement, the parties will terminate all ongoing patent litigation between Catalyst/SERB and Lupin regarding FIRDAPSE patents pending in the U.S. District Court for the District of New Jersey. Catalyst previously settled similar litigation regarding ANDA applications for FIRDAPSE with Teva Pharmaceuticals and Inventia Life Science Pty Ltd. The pending FIRDAPSE patent litigation against the remaining defendant, Hetero, regarding FIRDAPSE’s Orange Book-listed patents is ongoing. As required by law, the companies will submit the confidential settlement agreement to the U.S. Federal Trade Commission and the U.S. Department of Justice for review. About Catalyst Pharmaceuticals Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CPRX), is a biopharmaceutical company committed to improving the lives of patients with rare diseases. With a proven track record of bringing life-changing treatments to the market, we focus on in-licensing, commercializing, and developing innovative therapies. Guided by our deep commitment to patient care, we prioritize accessibility, ensuring patients receive the care they need through a comprehensive suite of support services designed to provide seamless access and ongoing assistance. Catalyst maintains a well-established U.S. presence, which remains the cornerstone of our commercial strategy, while continuously evaluating strategic opportunities to expand our global footprint. Catalyst, headquartered in Coral Gables, Fla., was recognized on the Forbes 2025 list as one of America's Most Successful Mid-Cap Companies and on the 2024 Deloitte Technology Fast 500™ list as one of North America’s Fastest-Growing Companies. For more information, please visit Catalyst's website at www.catalystpharma.com. Forward-Looking Statements This press release contains forward-looking statements, as that term is defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements involve known and unknown risks and uncertainties, which may cause Catalyst's actual results in future periods to differ materially from forecasted results. A number of factors, including (i) whether the ongoing litigation matters referenced above between Catalyst/SERB and Hetero with respect to FIRDAPSE®’s Orange Book listed patents will allow a generic version of FIRDAPSE to be marketed in the U.S. prior to February 25, 2035, and (ii) those factors described in Catalyst's Annual Report on Form 10-K for the fiscal year 2024, its Quarterly Report on Form 10-Q for the fiscal quarter ending June 30, 2025, and its other filings with the U.S. Securities and Exchange Commission ("SEC"), could adversely affect Catalyst. Copies of Catalyst's filings with the SEC are available from the SEC, may be found on Catalyst's website, or may be obtained upon request from Catalyst. Catalyst does not undertake any obligation to update the information contained herein, which speaks only as of this date. Source: Catalyst Pharmaceuticals, Inc. Source: Catalyst Pharmaceuticals, Inc.

专利侵权

2025-08-19

·士研生命科学

最新发言嘉宾&路演合集｜2025(第九届)亚太生物医药合作峰会

重磅路演推荐项目名称：靶向恶性肿瘤干细胞的创新抗癌药项目所在地：上海适应症：脑胶质瘤、胰腺癌等恶性肿瘤项目需求：为两个新药管线的临床一期试验募集4000万资金。公司简介上海施江生物科技有限公司基于恶性肿瘤干细胞的全新特异性靶点，研发可安全有效杀伤肿瘤干细胞的线粒体特异性抑制剂，以解决恶性肿瘤复发这一临床难题，有望显著延长患者生存期。在研药物可用于脑胶质瘤、胰腺癌、三阴乳腺癌、小细胞肺癌等多种恶性肿瘤，具有广谱抗癌属性。公司计划于2025年下半年提交脑胶质瘤药物的中美IND申请，进入临床研究阶段。施江生物致力于为尚无有效治疗手段的恶性肿瘤提供创新解决方案，成为新一代肿瘤代谢类药物研发的引领者。项目名称：安全长效的增肌减脂双适应症ASO 项目所在地：深圳适应症：增肌、减肥、代谢性脂肪肝MAFLD、心力衰竭项目需求： 1、需求：2000-2200万 2、投资架构：比较开放，可以是newCo，lisence out，共研co-dev，或者是平台公司加轮。 3、融资目标：全力推进项目至IND阶段，达成临床转化的关键里程碑。公司简介深圳市硬核酸生物科技有限公司，是一家创新核酸药物开发企业。基于物理第一性原理与全球领先的AI模型，公司优化反义寡核苷酸ASO的ADME特性，实现无需LNP包被或配体介导的器官靶向富集。目前，平台已在肌肉、脂肪、肾脏、肝脏、肺及中枢神经系统等器官取得显著成果。公司自创立以来，持续获得全球顶尖IT/BT企业与药企的战略关注及孵化支持。核心业务聚焦慢性病治疗领域，同时提供混合型服务。项目名称：吸入双抗和三抗的创新之路项目所在地：深圳适应症：哮喘和慢阻肺项目需求：融资，合作开发和对外授权公司简介瑞思普利是一家集研发、生产、销售为一体的综合性创新型生物制药企业。公司目标是成为吸入药物研发和生产的领军企业。自研产品包括高端复杂吸入粉雾剂管线，重点领域聚焦在呼吸系统疾病，如哮喘，慢阻肺，特异性肺纤维化和肺动脉高压的吸入粉雾剂药物的仿制和创新药的研发。此外，公司还可以对外赋能：接受高端复合吸入粉剂（OEM）代工制造的委托;吸入型产品的定制开发（将常规剂型转化为可吸入剂型）；新型分子实体吸入药物递送系统的概念验证研究。河络新图生物科技（上海）有限公司项目名称：iPSC分化的异体血小板的研发项目所在地：上海适应症：化疗引用的血小板减少、外科手术、原发性血小板减少项目需求： 1.共同开发iPSC衍生的血小板 2.创新止血和抗血小板新药的早研 3.人造血小板与其它止血剂的联合应用 4. 人造血小板及衍生产品对外授权 5. 人造血小板衍生产品在医美领域的合作与开发公司简介河络新图成立于2021年，创业团队由美国麻省理工学院和英国剑桥大学归国学者领衔，是一家定位于iPSC定向分化、基因编辑、规模化细胞产品制备及细胞治疗技术开发为目标的高科技创新型企业。河络新图在iPSC领域以多年创新的细胞定向分化技术解决再生医学领域的核心问题和临床需求, 倾力打造人工血液制备平台, 同步建设全球领先的再生医学细胞产品开发体系。公司研发团队由来自于海内外著名高校和研究机构的青年学者和拥有多年产业经验的杰出人才组成，团队在干细胞、转化医学领域均拥有丰富的科研及产业经验。公司正在开展人工血小板的研究者发起性临床试验，初步结果显示产品安全有效。浙江霍德生物工程有限公司项目名称：针对脑卒中、颅脑损伤等运动障碍后遗症的异体通用型iPSC衍生神经前体细胞治疗产品项目所在地：中国杭州市，美国休斯敦适应症：缺血性脑卒中偏瘫后遗症、出血性脑卒中偏瘫后遗症、颅脑损伤后遗症、脑瘫、癫痫项目需求： 1. 商业合作：寻求与全球知名药企的hNPC01产品的海外共同开发或商业化授权合作，加速产品上市及销售。 2. 融资：近期将完成C轮融资，用于支持hNPC01产品的海外多中心的确证临床和商业化。 3. 宣传：对于脑卒中等未被满足的巨大临床需求和潜在重磅细胞药物临床突破性数据、加速路径等进行宣传；欢迎更多优秀的人才加入和各种合作。公司简介霍德生物于2017年1月成立，是一家专注于开发iPSC衍生通用型神经细胞治疗产品的全球创新生物技术公司，在杭州拥有细胞药物研发中心、GMP细胞生产车间与质控中心和办公场地。霍德生物在iPSC重编程、多能干细胞神经分化及细胞工程方面具有领先的全球专利及创新技术优势，建立了iPSC细胞产品CMC平台，悬浮自动生产工艺和多种创新分析方法。霍德生物拥有多款神经细胞在研产品，其中首个人前脑神经前体细胞注射液hNPC01是全球首个获中美注册临床默许的多能干细胞品种，已完成针对脑卒中偏瘫后遗症的中国I期注册临床，治疗效果支持其为潜在的BIC，可拓展颅脑损伤后遗症、脑瘫、癫痫等重大未被满足的临床需求。霍德生物成立以来已完成多轮由高瓴投资、礼来亚洲等领投的数亿元融资。河南知微生物医药有限公司项目名称：1类新药BTK抑制剂TM471-1的研究与开发项目所在地：河南省新乡市凤泉区产业集聚区适应症：非霍杰金淋巴瘤及自身免疫性疾病项目需求： 1.融资需求：计划融资 15000 万元，主要用于BTK抑制剂TM471-1后续临床试验推进、研发团队扩充以及生产设施筹备等方面，加速产品上市进程。 2.合作拓展：与上海及长三角地区的科研机构、高校、药企等建立合作关系，实现资源共享、优势互补，共同开展新药研发、临床试验合作等项目。 3.对接BD：与相关国内外BD人士对接，寻求项目License out。公司简介河南知微生物医药有限公司于 2016 年 11 月 15 日成立，总部位于新乡市凤泉区产业集聚区，在上海张江药谷建有研发中心。公司由新乡王氏集团与李伟教授和留美博士丁清杰（原 Roche 首席科学家）科研团队联合创建，并与河南师范大学达成战略合作。其业务主要涵盖抗癌类创新药物研发、高端原料药及其制剂研发，以及相关领域技术服务。在科研实力上，组建了包含博士、硕士等50多人的专业团队，打造了1类创新药从药物发现、工艺优化、临床前研究、临床试验、申报注册等各个环节全贯通的高端创新技术平台，配备先进实验仪器，建成超 6000 平方米综合实验室。公司已取得5项 PCT 国际专利，拥有三个一类创新药临床批文。先后获得河南省新型研发机构、河南省抗癌新药工程研究中心等资质。项目名称：Pan-RAS (ON) Tri-complex Molecular Glue Inhibitor 项目所在地：上海适应症：实体瘤项目需求：本项目聚焦 pan-RAS 通路创新药物开发，目前处于临床前研究阶段，已完成靶点验证、化合物筛选及初步药效学研究。项目核心优势包括：针对 RAS 突变（如 G12C/D/V、G13D等热点亚型）的广谱抑制机制，通过高选择性小分子抑制剂突破传统 RAS 靶点 “不可成药” 瓶颈；在多种肿瘤模型（如 NSCLC、PDAC、CRC）中展现显著抗肿瘤活性，联合用药方案（如与免疫检查点抑制剂联用）可进一步增强疗效；药代动力学特性优异，具备口服生物利用度高、体内代谢稳定等成药潜力。现寻求全球范围内的合作伙伴，合作模式包括但不限于：海外市场权益转让、全球联合开发、技术共建及商业化合作。期望合作伙伴具备以下条件：在肿瘤领域有丰富的药物开发经验及国际化注册能力，拥有成熟的临床试验网络及商业化渠道，可提供资金、技术或资源支持以推进项目临床转化。项目方将提供完整的临床前研究数据（含药效、药代、安全性评价报告）及技术转移支持，与合作伙伴共同探索 pan-RAS 靶向药物的全球市场价值，推动创新疗法惠及更多肿瘤患者。公司简介荣昌制药成立于1993年，总部位于中国烟台，是一家集研发、生产、销售、服务为一体，横跨现代中药、小分子和生物制药、生物药物研发和生产服务（CDMO）、生物医药企业和项目孵化四大领域的现代化制药企业。公司的创始人和管理团队拥有多年顶尖跨国药企的研发和管理经验，并参与了多个临床及上市新药的研发。多年来成立的子公司和分拆公司包括荣昌生物、业达国际生物医药创新孵化中心、烟台迈百瑞国际生物、烟台赛普生物、荣昌制药（淄博）等。荣昌制药小分子研发板块专注于肿瘤新药研发，以肿瘤靶向精准治疗和肿瘤免疫治疗药物为核心，致力于开发生物学机制清晰，具有重大未满足临床需求的潜在first-in-class或best-in-class创新药物，现已形成涵盖实体瘤、血液瘤的研发管线布局。项目名称：转录因子蛋白质原创药诱导细胞转化癌症治疗项目项目所在地：江苏省苏州市适应症：肝癌、胃癌项目需求：苏州复恩特药业（美国Qurgen中国全资子公司）依托全球首创“QQ-蛋白质诱导原位组织重编程技术”，开发不杀死癌细胞而将其转化为正常细胞的颠覆性疗法。现寻求战略投资方、跨国药企BD合作及临床资源支持，加速中国临床试验进展及产业化进程。 1、核心需求如下： 1) 第二轮融资1.5-2亿人民币估值基准：投前15亿人民币。用途： ✔ 80%用于中国一期临床（肝癌/胃癌适应症）试验，进入二期临床试验； ✔ 20%投入储备项目的研发（糖尿病、慢性心衰、卵巢早衰、肺纤维化等项目）； 2) 寻找战略合作开发伙伴：开展深度合作，采用：授权开发、共同开发的形式，共同开发新药管线。 2、技术优势背书全球唯一转录因子成药的临床转化：SON-DP注射液获FDA/CDE双批准，实现“肿瘤组织原位转化”（活检显示35%-100%癌组织转正常）；专利壁垒：3项核心技术专利（零竞品对标）。公司简介苏州复恩特药业是一家专注于蛋白质生物制药的企业,着重于开发原创转录因子抗肿瘤药物和转录因子药物治疗目前无根治疗法的重大疾病。公司的创新型转录因子抗肝癌、抗胃癌蛋白质药物是一款诱导体内肿瘤组织原位重编程药物。其原理是将癌细胞转化为正常细胞，从而治疗实体瘤，为癌症患者提供安全、有效且可负担的治疗方案。2024年10月15日，公司已获得中国国家食药局药审中心一期临床试验许可（IND）。2025年3月，公司已启动抗肝癌药、抗胃癌药一期临床试验，目前已开展6例患者给药。凭借具有自主知识产权的突破性技术平台，苏州复恩特药业正在领导开创抗肿瘤药物临床研究和晚期肿瘤治疗的新时代。更多路演申请路演时间：2025年8月29日路演形式：路演-需求快闪路演-早期/晚期项目每位项目方15mins 参会人群：公司管理层:董事长、总裁、首席执行官、总经理、首席战略官、首席商务官、首席投资官、首席医学官、院长、协会会长、合伙人申报截止时间：2024年8月22日报名抢占黄金席位即可获得跨国药企战略合作直通车让您的创新项目一键接入全球TOP药企资源库，开启跨国技术合作与联合研发新机遇。顶级投资机构优先观察名单直通头部资本视野，加速融资进程，抢占生物医药赛道制高点。全球交易范式全解析深度掌握前沿BD模式、跨境并购策略与IP授权逻辑，解锁生物医药产业全球化布局密码。 2025(第九届)亚太生物医药合作峰会全球协同创新多元开放合作 2025年8月28日-29日中国 · 上海生物医药 BD 领域风云际会，波澜壮阔。在这种中国资产迈向国际化的大时代下在这样一个狂风骤雨的时代环境中，药企如何加速国际化进程?如何通过多元化合作，加速协同创新?盈利曙光下，创新药企如何通过现金流大考?--都成为企业不得不思考的问题。基于此，由上海士研咨询主办，苏比亚SUBIA和雅法资本支持举办的Bio PartneringAPAC 2025(第九届)亚太生物医药合作峰会以“全球协同创新，多元开放合作”为主题，定于2025年8月28-29 日·上海(周四、周五)召开。重点聚焦药企如何在全球化浪潮中把握确定性，实现国际化战略宏图，以寻求新的增量；加快药企国际市场布局，深度探索产品商业化的机遇与挑战；同时，我们也会邀请来自亚洲各国家乃至全球的最前沿技术的创新药企参与，分享各自国家和地区的先进技术和成功案例,积极寻求更多全球合作新机遇，深度探索“合作”为医药生态圈带来的更多可能。扫描上方二维码咨询报名/赞助/合作/路演工作人员会在1-2天内联系您已确认嘉宾信息刘东舟首席科学官、创新药全球研发中心总经理，华东医药股份有限公司南开大学化学/生物化学/免疫学学士、博士，美国纽约州立大学石溪分校 MBA，曾在美国北卡大学教堂山分校药学院、美国肯塔基州路易斯维尔大学医学院等进行医学、药学博士后研究。具有30年海内外创新药研发工作经验，在药物发现、转化医学和临床开发积累了丰富的经验。曾在美国GSK（葛兰素）、Wyeth（惠氏）等公司担任关键研发部门负责人。2020年加入华东医药担任公司首席科学官兼创新药全球研发中心总经理，负责创新药研发工作。曾发表130多篇研究文章/学术会议摘要及主题演讲，申请50余项创新药专利(8项授权)。海外高层次人才认定专家；浙江省“领军型创新团队”带头人，主持多项政府科技项目；中国药促会专委，中科院合肥物质所特聘教授，浙大特聘客座教授、（国家级）博士后科研工作站导师。陈波首席科学家、科委会副主任，华润医药集团陈波博士是海外高层次人才特聘专家,目前担任华润医药集团首席科学家, 在生物技术和制药行业拥有超过20年的国际职业生涯，包括在美国NIH，AstraZeneca等顶尖科研机构和制药公司从事基础研究和新药研发团队领导者的工作经历，具有从靶点发现到临床开发和商业运作的整个研发价值链的研发背景。他博士毕业于中国人民解放军空军军医大学，在美国NIH完成博士后，其后还获得美国Hood College工商管理硕士学位。他迄今在著名期刊上发表国际学术论文,专著章节和专利共30余篇，包括发表在Annals of the Rheumatic Diseases, Nature Communication, Nature Immunology, Nature Medicine, PNAS 等顶尖杂志上的论文。并曾获得了卫生部的科技进步二等奖，AstraZeneca的员工白金奖和银奖，NIH的卓越研究员奖，齐鲁制药集团的卓越领导奖等。周高波首席投资官，先声药业周高波，先声药业首席投资官，负责公司对外合作和战略。加入先声药业之前，周高波先生在麦肯锡公司担任全球董事合伙人和大中华区医疗咨询联席负责人，拥有十五年医疗行业管理咨询经验。他一直致力于为领先的制药、生物科技、医疗器械、生命科学投资公司提供战略和管理咨询服务，深入探索中国医改和创新环境下的企业战略、创新商业模式、数字化转型、投资合作，并组建了行业内最大的医疗领域管理咨询团队。此前，他在人类基因组科学公司(HGSI)亦从事过抗体和融合蛋白药物的研发工作。周高波先生拥有杜克大学商学院的工商管理硕士学位，马里兰大学生物化学硕士学位和复旦大学的遗传学本科学位。佟玲 BD负责人/ 创新拓展副总经理，步长制药理学博士，国家“131”第一层次创新人才，拥有16年医药研发经验，10年BD交易和联盟管理经验。曾在天士力医药主导完成与法国Pharnext、美国礼来、日本EA等国际合作。加入步长后，组建了生物药BD团队，推动BC001、Fc-EPO等项目成功出海到俄罗斯、东南亚等国家，并主导了步长与天坛神经外科研究所、佑嘉生物、美国REMD等机构的战略合作。在BD规划、产品线优化以及联盟建设领域积累了丰富经验。许倩医学副总裁，金赛药业许倩博士毕业于新加坡国立大学，取得医学博士学位，并在加州大学完成博士后培训，拥有10多年免疫、皮科、心血管相关治疗领域的临床开发经验。许倩博士在金赛药业负责免疫，皮科，眼科，成人内分泌，女性健康等治疗领域的临床开发工作。在此之前，许倩博士曾就职于罗氏、礼来、诺华、恒瑞医药等大型国际制药公司参与新药临床开发工作。经验涵盖产品的早期评估、CDP 制定、从 FIH到 NDA及上市后医学的全周期。在加入工业界前，许倩博士有多年临床和科研经验。曹飞联合创始人兼首席运营官，应世生物科技（南京）有限公司曹飞，应世生物联合创始人兼首席运营官，中国生物工程学会精准医学专委会副秘书长。他在医药领域拥有超过近20年的运营、商务拓展与管理工作经验，2015至2018年，他创立并担任北京鼎基生物科技有限公司首席执行官。在此之前，他于2011加入百济神州（北京）生物科技有限公司并担任公司高层管理委员会成员。他的履历还包括博奥生物集团投融资部副总监、葛兰素史克公司大中华区业务拓展经理以及杨森制药公司亚太区业务拓展与外部科学事务负责人等职务。他本科毕业于北京大学，获生命科学学院和中国经济研究中心双学位。他曾在香港科技大学生物系攻读博士学位，并赴美国宾夕法尼亚大学医学院做访问学者。杨笛董事、副总裁，翰宇药业杨笛，生物科学学士、生物医学硕士、金融财务硕士。拥有超过10年生物制药和医疗器械领域研发、风险投资、证券、及BD经验。2017年加入翰宇药业，历任战略投资高级总监，现任本公司董事、副总裁、董事会秘书，分管证券、BD。邱婧君合伙人、全球研发中心副总裁、生物统计与数据科学部总经理，复星医药邱婧君博士曾就职于美国耶鲁大学医学院、默沙东(美国Merck)、拜耳和百济神州。具有不同地区、不同治疗领域临床研究的丰富经验；参与从研发战略规划到临床试验及上市后研究的各重要阶段，包括早研转化与BD尽调项目。十几年来一直组织推动研发试验设计与统计社区的各种活动。现任中国统计理论与方法专委会、药促会、CSCO等统计专委会委员，并支持不同课题工作小组，包括ICH-E9(R1) WG、Global IFPMA ICH-E20 WG；与多所科研机构建立长期交流合作关系。姜大为业务发展总监，上海医药集团业务发展部上海医药集团业务发展部工作期间，协同各业务团队领导同事，广泛接触各适应症领域和开发阶段的创新药项目和公司，参与完成多项创新和成熟药品项目的对内&对外授权合作项目。加入上海医药集团之前，曾在多家国内生物医药上市公司从事创新药跨境BD和相关工作，参与完成了多个创新药项目BD交易。高建英副总裁兼战略联盟管理部及卓越上市部总经理，复星医药高建英（Jenny Gao）女士现任复星医药战略联盟部总经理及新产品卓越上市部总经理。高建英（Jenny Gao）女士具有近20年医药行业工作经验，在心血管慢病及特药肿瘤领域负责个多个重磅产品上市及卓越营销，并擅于国际战略合作及产品全生命周期管理。黄薇肿瘤领域首席医学官，石药集团拥有25年临床经验，包括15年全球药物研发行业经验和10年临床实践经验。资深肿瘤科医生，专注于全身系统治疗和放疗，具有10年以上临床实践经验 15年以上行业临床开发经验。先后供职于MerckSerono 1.5年，Roche 7年，BeiGene 3年，Simnovabio 1年。具有临床开发职能团队的建立和建设、人员管理、全球产品开发策略、全球申报(FDA/EMA)、中国申报、试验设计、临床试验医学监查和与研究专家有效互动的经验。在10个以上的肿瘤项目(从Ph I到III)和上市后做出过杰出贡献。精通监管指南，具有与卫生当局互动的丰富经验，并与美国、欧盟和亚洲的KOL合作和建立了良好的联系。许笛拜耳Co.Lab中国负责人，拜耳处方药事业部许笛博士拥有十年风险投资经验及数年肿瘤，CGT领域研发经验，目前担任拜耳Co.Lab中国负责人。作为拜耳面向全球生命科学领域的共创平台，拜耳Co.Lab旨在通过促进生物技术生态的开放合作，已完成在包括中国、美国、德国、日本等全球创新热点地区的战略布局。拜耳Co.Lab在中国计划赋能10至15家本地初创企业，重点聚焦肿瘤、心血管、新技术平台以及细胞与基因疗法等领域的前沿创新，通过提供理想的共创空间和专家辅导赋能初创企业，将突破性创新成果转化为具有深远影响的医疗健康解决方案。马大海 VP、大中华区业务拓展负责人，和铂医药神经外科医师，在医药领域有20余年的经验，先后就职于诺华制药，拜耳医药保健有限公司，默克医药担任不同BD管理职位，曾任上市公司天士力医药集团BD负责人，目前在和铂医药担任大中华区BD负责人。有从早期直至商业化阶段全生命周期产品的BD经验，具有少数股权投资和合资合作，New Co等实操经历。拥有北京大学医学部临床医学硕士学位，欧洲工商技术管理学院（ESMT）MBA学位。李果中国商业数字化转型负责人，葛兰素史克（中国）投资有限公司拥有超过20年的企业数字化转型、全渠道营销和信息技术管理经验。先后在汽车、快消、医药领域的世界五百强工作，兼具本土和海外经历。在数字化研发和营销、精益创新、孵化新业务以及业务模式转型等方面有丰富的实践积累。唐凡数据卓越部门负责人，勃林格殷格翰唐凡博士在美国Univercity of Iowa 获得生物统计博士学位。毕业后首先加入基因泰克美国作为临床统计师参与不同治疗领域的研发工作。自2019年7月入职勃林格殷格翰中国，带领亚太区健康信息科学团队，探索真实世界数据以及证据在临床研发全生命周期的应用。自2021年1月起，带领中国数据卓越团队，协助公司搭建行业领先的基于云的大数据管理分析平台，协助公司转变成洞察驱动的组织。在2023年10月开始，同时监管数据卓越团队，数字化团队，以及总部上市推广赋能团队，支持公司以数据驱动，围绕数字化的技术，赋能业务部门在整个商业生命周期的转型和变革，实现最佳的客户体验。魏志军全球药品开发分析部统计编程与创新副总监，诺华制药 Stanley（魏志军）毕业于复旦大学药学院，药理学硕士学位，诺华制药统计编程副总监，目前专注于创新与工具开发，18年行业工作经验，熟悉临床试验全流程，擅长工具、软件和应用的开发，并对开源软件技术有着深入的研究与应用。Stanley 对人工智能（AI）在临床试验中的应用充满热情，并积极探索其潜力。他曾在临床试验数据标准协调委员会（CDISC）中国区交流大会分享了《关于AI智能体在临床数据运营中的创新应用》，展示了如何利用AI技术优化数据管理和分析流程。此外，他还作为联席主席主持了PhUSE 2024 上海 SDE（Single Day Event），围绕主题《解锁人工智能在临床试验中实现端到端革命性处理》，Stanley也是今年8月制药行业中国区编程大会（PharmaSUG）AI会前培训负责人，助力推动AI技术在药物研发，尤其是临床试验中的前沿实践与行业交流。Stanley作为CDISC 中国 C3C核心成员，也曾作为特邀外部专家, 共同参与国家CDE《药物临床试验数据递交指导原则》的制定工作。沈蓉中国业务发展转型负责人，辉瑞投资有限公司沈蓉女士在医疗产业、投资及咨询领域拥有多年工作经验，现任辉瑞中国业务发展转型负责人。在加入辉瑞之前，她曾在晨兴创投等知名投资机构任职，从事创新药和新兴技术的投资，并于IQVIA等咨询公司任管理咨询顾问，为跨国药企和本土生物科技公司提供战略支持。沈蓉女士于中国科学技术大学获得化学专业学士学位，后于宾夕法尼亚大学获得生物化学博士学位。肖申首席科学官，礼邦医药肖申博士现任礼邦医药首席科学官负责公司的非临床，临床开发和全球药物注册工作。之前任海森生物首席医学官，思路迪医药首席医学官和首席战略官。肖申博士曾在美国食品药物监督管理局（FDA）担任临床高级审评员负责心、肾、血管疾病新药的临床审评。在近二十年的 FDA工作生涯中，负责审评了数百个新药开发（IND）的各个阶段，跨度从临床前期、临床各期、及上市后的药物疗效、安全跟踪、随访；做为临床评审员和/或综合评审小组负责人负责审批了十几个新药的上市工作。其间曾在 FDA 医疗器械审评中心（CDRH），负责多个相关医疗设备的审评、审批（IDE，510k，PMA）。加入 FDA 之前，曾作为内科临床主治医生、博士研究助理和博士后有十多年的临床工作和实验室研究经验，包括各类普通内科疾病诊治、抗生素临床药代动力学的研究、细胞信号传导的研究等。其间除了曾获国家科技进步三等奖一项，全军科技进步二等奖一项外，还获得 FDA，美国生理协会（APS），国际肾脏病协会（ISN），日本透析和人工脏器协会的多项奖励。吴辰冰创始人兼首席执行官，上海岸迈生物科技有限公司吴辰冰博士从美国佐治亚大学获得生物化学与分子生物学博士后，进入美国哈佛医学院进行博士后研究，后来进入雅培制药公司生物研究中心，从事治疗性抗体的研究与开发十多年，带领多个项目从早期研究开始成功进入到临床申报，有多篇首席作者论文发表在国际一流学术刊物，并有多项国际专利授权。之后吴博士回国加入睿智化学和三生国健，完善研发梯队，建立技术平台，成功地开发出一些有影响力的创新抗体药物。2016年5月吴博士创立了岸迈生物，主要进行新一代生物大分子的技术开发及产品研发，带领团队开发出新一代的双特异性抗体平台技术“FIT-Ig”，目前平台技术专利已获多个国家专利局授权，已有由该技术开发出来的新型双抗项目进入临床I/II期，未来将致力于建立一个创新型国际化的生物制药企业。刘利平创始人，深圳君圣泰生物技术有限公司刘利平博士是港股上市公司君圣泰医药(2511.HK)的创始人&首席执行官及董事会主席；君圣泰医药是一家全球一体化的新型生物技术公司，专注代谢性疾病等领域的重大未满足临床需求。以“标本兼治、深求治愈”这一DeepCure理念为目标，公司立足源头创新，开发First-in-Class的原创新药，以期为全球患者提供基于中国智慧的，安全、有效、综合获益的解决方案。基于自主知识产权，公司已构建丰富产品管线，在全球推进多项中、后期临床试验，开发代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、2型糖尿病(T2DM)、严重高甘油三酯血症(SHTG)和原发性硬化性胆管炎(PSC)等适应症。作为同类首创的多靶点新分子实体，熊去氧胆小檗碱（HTD1801）被美国FDA授予2项“快速通道资格认定”、1项“孤儿药资格认定”，并获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持。朱凌宇首席商务战略与发展官，启德医药科技（苏州）有限公司朱凌宇博士曾先后在跨国制药企业（美国辉瑞公司和强生公司）和本土创新制药企业（贝达药业和赛生药业）等多家知名药企负责 BD业务。拥有 28年的国际医药行业工作经验，主持完成了40项总价值超过178亿美金的战略交易，其中包括了为贝达药业引进了安进公司的上市肿瘤产品帕妥木单抗，和美国Xcovery公司的临床肿瘤项目恩沙替尼。恩沙替尼已于2020成功上市，成为贝达药业继埃克替尼之后第二个打破跨国药企垄断的国产抗肿瘤创新药产品。也包括他为赛生药业在18个月连续引进了意大利美纳里尼公司两款在美国上市的创新药产品--Vaborem和艾拉司群。艾拉司群，作为目前全球首个获批的口服SERD乳腺癌药物，有望成为赛生继日达仙之后的又一重磅产品。2024年，朱博士加入了启德医药，至今已经完成了4项ADC的出海交易，包括与美国 Biohaven、韩国 AimedBio达成重大签约，总金额超130亿美金，创生物药出海新纪录。在2009年回国之前，朱凌宇博士曾担任美国Esperion生物制药公司商务拓展资深经理，推动完成了2003年底该公司与美国辉瑞公司的13亿美元现金的战略并购交易。张弢全球统计与数据科学部人工智能与机器学习高级总监，百济神州张弢，现任百济神州全球统计与数据科学部人工智能与机器学习高级总监。他毕业于北京大学数学科学学院，在人工智能创新领域有超过20年经验。他专注于大语言模型，多模态模型，生成式基础模型，大数据与云计算系统的前沿探索。在加入百济神州之前，张弢曾任职于阿里巴巴，主导及参与智能驾驶、车联网以及智能语音助手“天猫精灵”等开创性工作。除此之外，他曾担任生成式人工智能领域的资深顾问与导师，为医药、高端制造等科技行业提供专业咨询，助力其利用人工智能实现技术创新，提升运营效率。卢安邦执行董事兼首席执行官，维昇药业卢安邦先生在医药行业拥有超过30年的工作经验，目前担任维昇药业执行董事兼首席执行官。卢安邦先生在大中华区和欧洲都有丰富的工作经验。他曾在武田工作7年，先后担任中国区与大中华区总裁。在此之前，他在施维雅台湾、中国大陆和法国工作16年。更早期的职业生涯是在台湾阿斯利康公司。卢安邦先生主导了武田公司在中国的关键成长期。武田中国在他的领导下，销售收入增长了超过10倍。作为对自己的挑战，卢安邦先生选择从零开始创建维昇药业，并将其打造成一家成功的生物医药公司，致力成为内分泌相关治疗领域的专家。张彤联合创始人，首席商务官兼首席财务官，橙帆医药张彤博士，橙帆医药联合创始人、首席商务官与首席财务官，负责国内国际合作，融资及投资者关系。张博士曾任上海吉凯基因有限公司首席商务官，康桥资本董事总经理，参与了云顶新耀的孵化，并主导了应世生物和优锐医药的投资。他曾任药明康德全球BD负责人，主管战略合作/投资，并购/孵化，执行了和梅奥诊所的JV药明奥测的成立，以及药明生物和美国Arcus公司PD-1项目转让; 默沙东中国BD负责人，执行了默沙东/先声合资企业建立以及和重庆智飞的疫苗战略合作关系。张博士在美国曾任默沙东新兴市场BD执行总监，EKR公司BD负责人，瑞士信贷(纽约)医药证券分析师，以及美国ISO Healthcare Consulting和Defined Health咨询顾问。张博士毕业于武汉大学生物系，在哥伦比亚大学取得生物学博士，曾在纽约Sloan-Kettering 癌症中心诺贝尔医学奖得主James Rothman实验室从事博士后研究。乔萌总监，辉瑞（中国）研究开发有限公司乔萌目前任职于辉瑞（中国）研究开发有限公司，是临床药理，临床生物分析/生物标记物团队负责人，所带领团队支持公司全部研发管线产品临床I,II,III期及上市后研究。在入职辉瑞前，曾在强生（中国）研发中心，和记黄埔医药（上海）医药有限公司，中美冠科从事临床前及转化医学研究。柳丹管理合伙人，Pivotal bioVenture partners 柳丹博士现任Pivotal bioVenture Partners管理合伙人，负责中国区生命科学投资业务。在此之前，他曾任鼎晖投资基金高级合伙人/管理合伙人/投委，负责医疗大健康领域多只基金的投资，投管包括：Zenas(ZBIO.O)、艾博兹(被并购)、药康生物(688046.SH)、成都先导(688222.SH)、I-Mab(IMAB.O)、迈新生物(被并购)、和铂医药-B(2142.HK)、复诺健生物、新格元生物、齐碳科技、劲方医药等数十个优秀项目。在加入鼎晖投资前，柳博士曾在Bain & Company主要参与大健康领域的管理咨询业务。期间，他服务并负责过多个大型跨国药械企业的战略项目。柳丹博士累计在科研、商业、管理、咨询、投资等多领域拥有近20年生命科学行业相关经验。柳丹博士同时担任多个政府、行业协会理事和高级专家，及多个省市级科技和人才项目的审评专家；多次获评行业权威榜单“40位40岁以下投资人”、“年度最佳医疗大健康领域投资人物TOP 10”等荣誉。沈丽丽董事总经理，晨兴创投沈女士具有20年生物医药/医疗健康领域的工作经验，目前担任十余家生物医药公司的董事。沈女士于2010年加入晨兴创投，主要负责生物医药的投资管理。沈女士是复旦大学工商管理硕士，西安交通大学生物化学与分子生物学硕士。毛化合伙人&董事总经理，弗若斯特沙利文咨询有限公司毛化先生是弗若斯特沙利文公司合伙人兼董事总经理，专注于医疗健康领域，负责公司大中华区医疗咨询和资本市场业务，业务涵盖生物科技，药品，医疗器械，医疗服务等各个细分领域。毛化先生拥有丰富的企业境内外上市、收购兼并、企业市场咨询等业务经验。毛化先生曾经参与主导了多个影响力较大的港股和美股上市项目，并和国内外领先的投资公司保持紧密的业务合作关系。黄翰漾医药行业首席分析师，兴业证券黄翰漾，兴业证券医药行业首席分析师。2016年加入兴业证券医药团队。医药行业全覆盖，曾负责过创新药产业链、医疗器械、综合类医药企业、中药等多个细分领域研究，同时负责医药产业政策研究并参与团队管理。兴业证券医药团队是市场上成立最早，规模及影响力最大的医药团队之一，截至2024年团队共计8次获评权威评选最佳分析师第一，累计上榜14次。刘晓华复健资本新加坡国立大学博士，有20多年医药行业和基金从业经验，曾任上海医药工业研究院制剂研发科学家，BASF医药部门市场经理，复星医药国际部和BD部门投资总监，德邦证券星盛资本联席总经理。现任复健资本新药基金董事总经理。肖汀合伙人，康禧全球投资基金肖汀自2015年加入康禧全球投资基金，是其创始团队成员和并担任合伙人。肖先生在生命科学投行和投资领域拥有17年的经验。肖先生领导了公司对以下公司的投资并担任董事会成员：迪泰医学、诚益生物、立博医药、ReNiva Medical、STRM.Bio；肖先生还担任Allecra Tx、Atia Vision、Rgenta Tx和Sirius Tx的董事会观察员。肖先生此前还曾担任Zenas Biopharma（纳斯达克股票代码：ZBIO）、卢凯制药（被康哲药业收购）、三叶草生物（港交所股票代码：2197）的董事会成员，以及Apama Medical（被波士顿科学收购）的董事会观察员。加入康禧投资之前，肖先生在中金公司和高盛集团投资银行部工作了7年。肖先生拥有约翰·霍普金斯大学生物技术硕士学位和上海交通大学经济学学士学位。他还是特许金融分析师 (CFA) 持有者。陈小五化学副总裁，上海柯君医药陈小五毕业于厦门大学化学系，1993获得美国宾州州立大学生物化学博士，随后在加州大学旧金山分校(UCSF)从事计算化学博士后研究，1997加入美国吉利德科学公司从事创新药研发，2018年任斯坦福大学医学院访问学者，目前在上海柯君医药公司从事创新药研发。陈博士是创新药行业的老兵，有着~30年创新药研发经验，在吉利德19年期间，参与了多项抗病毒，肿瘤药物研发，包括世界第一个流感口服药达菲(奥司他韦)及多个“重磅炸弹级”的艾滋病和丙肝药物的研发。目前在柯君医药，参与了柯君医药新一代Best-in-Class抗血小板药物CG-0255(美国进入3期临床)和减重药物CG-0416的研发。陈博士拥有22项发明专利，发表过48余篇国际学术期刊论文。孙木首席商务官，河络新图生物科技（上海）有限公司湘雅医学院临床医学学士；吉林大学与德国汉堡大学联合培养生理学博士；复旦大学/美国华盛顿大学EMBA；美国HHMI博士后。曾先后任职GSK资深科学家，金赛药业商务发展总监，诺华中国合作创新总监，恩华药业首席商务发展官，星奕昂商务发展及战略副总裁，具有丰富的学术界和医药界经验。深耕肿瘤，神经，内分泌等多个疾病领域，迄今在Science等国际著名学术杂志发表20多篇论文。陈永奇创始人/董事长/首席科学家，深圳瑞思普利生物制药股份有限公司陈永奇博士，清华大学硕士、剑桥大学Ph.D，瑞思普利董事长、创始人、首席科学家。陈永奇博士拥有20年以上吸入制剂产品的研发工作经验，曾在英国著名药企VECTURA中任高级技术管理人员、制剂开发部门首席科学家等。在全球已上市的吸入粉雾剂17个产品中，有13个主流品种陈永奇博士均有成功开发经历，包括GSK最新Ellipta系列，并有欧盟，美国成功批准以及成功授权案例。其中陈永奇博士所主导的舒利迭仿制药为目前唯一被欧盟批准上市的仿制药，主导的舒利迭仿制药也在2020年底在美国成功获批。肩负国产吸入制剂崛起的使命，2018年回国创业，力求早日让国产干粉吸入制剂突破。大会议程往期回顾（点击图片查看第八届APAC 会后报告）会议亮点一对一约见系统通过先进的在线约见系统,我们将为您提供最高效的平台发现并约见目标客户。参会全体人员可选择5~20场商务会前会上预约schedule,20分钟每场，上下午茶歇开始,持续到会议结束，小会议室见面。明星项目路演在生物技术专场中我们将邀请在某个领域获得突破性进展并在寻求合作、投资机会的企业参与。鉴于大部分参会者是医药企业中正在寻求合作项目、负责商务拓展、技术许可、合作等部门的高层或是投资人，本环节将是这些生物技术公司展现优势项目、寻找合作伙伴的绝佳舞台。社交晚宴派对大会第一天晚上将安排社交晚宴，所有演讲嘉宾及重要嘉宾将被邀请参会晚宴。在轻松、欢快的氛围下与全球医药行业领袖把酒言欢，或许能碰撞出不一样的火花！赶快抓住这次机会！关键议题全球化浪潮迭起：中国药企出海的布局与实践跨越国界，引领创新：全球医药生态的策略与实践国际资本加持：跨国药企在华投资的考量与选择全球化升级-MNC的多元化产品组合布局策略创新“加速度”：多元化分工合作提升药物研发效率稳健前行：药企全球市场中合规能力的塑造交易洞察：药企并购重组与商业合作趋势思考谋时而动，顺势而为：创新药企商业模式革新与策略构建产学研融合：医药创新生态体系的布局与构建 BD”内循环”：药企本土BD交易新模式的探索 “淘金”热潮前移：早研阶段下的BD交易关键考量医药“新风向”：New Co模式下的合作与共赢从资本视角看药企的生存路径思考资本市场如何挖掘更有价值的创新资产？关键词概览 END 【咨询参会/媒体合作/赞助合作】 Sunny Sun 孙女士 T: 021 6095 0241 M: 189 6294 0579（微信同号）添加微信请注明“医药合作峰会” E-mail: sunny.sun@shine-consultant.com SHINE CONSULTANT 上海士研管理咨询有限公司成立于2005年，致力于为组织领导者提供沟通交流与专家智库平台。通过二十年沉淀与积累，覆盖了金融与投资、交通与运输、消费与文旅、医药与医疗、能源与资源、高科与电信、公用与政府等产业领域，服务着全球500强和万余家领导型企业，汇聚了百万余名机构决策者，并与千余家产业权威机构建立了战略伙伴关系。士研咨询秉承专业立身的理念发展队伍，现拥有百余名专业的资深人员，核心管理团队都具有十五年以上的专业经验。

寡核苷酸临床申请临床1期

2025-08-12

·GlobeNewswire-Health Care

Zenas BioPharma Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Updates

- Topline results from pivotal Phase 3 INDIGO trial in Immunoglobulin G4-Related Disease expected around year-end 2025 - - Completed enrollment of Phase 2 MoonStone trial in Relapsing Multiple Sclerosis; results expected early in the fourth quarter 2025 - - Enrollment of Phase 2 SunStone trial in Systemic Lupus Erythematosus expected to be completed by year-end 2025; topline results expected mid-2026 - - Cash, cash equivalents and investments of $274.9 million as of June 30, 2025, expected to provide cash runway into the fourth quarter of 2026 - WALTHAM, Mass., Aug. 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zenas BioPharma, Inc. (“Zenas” or the “Company”) (Nasdaq: ZBIO), a clinical-stage global biopharmaceutical company committed to being a leader in the development and commercialization of transformative therapies for autoimmune diseases, today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2025, and provided recent corporate updates. “We are very pleased with the rapid advancement of our broad obexelimab development program, including the completion of enrollment for the Phase 2 MoonStone trial in patients with Relapsing Multiple Sclerosis this past quarter. We look forward to reporting the results from the primary analysis of the trial, and importantly, the topline results from the Phase 3 INDIGO trial of obexelimab in patients with IgG4-RD,” said Lonnie Moulder, Founder and Chief Executive Officer of Zenas. “Given the differentiated profile of obexelimab, along with our extensive development capabilities and commercialization experience, we are well positioned to execute on the significant opportunity ahead to potentially impact the lives of patients living with autoimmune diseases worldwide.” Recent corporate highlights Obexelimab, a CD-19 x FcγRIIb inhibitor of B cell function Immunoglobulin G4-Related Disease (IgG4-RD): Advanced the Phase 3 INDIGO trial, a global registration-directed, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial, to evaluate the efficacy and safety of obexelimab in patients with IgG4-RD. INDIGO is the largest clinical trial conducted in patients living with IgG4-RD to date. Target enrollment of the INDIGO trial concluded in November 2024, and Zenas expects to report topline results around year-end 2025. Relapsing Multiple Sclerosis (RMS): Completed enrollment of the Phase 2 MoonStone trial, a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial, to evaluate the efficacy and safety of obexelimab in patients with RMS. Zenas expects to report results from this trial, including the 12-week primary endpoint results, early in the fourth quarter of 2025.Systemic Lupus Erythematosus (SLE): Continued enrollment of the Phase 2 SunStone trial, a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the efficacy and safety of obexelimab in patients with SLE. Zenas expects to complete enrollment of the Phase 2 SunStone trial by year-end 2025 and report topline results in mid-2026. Second quarter 2025 financial results As of June 30, 2025, the Company’s cash, cash equivalents and investments were $274.9 million. The Company expects that its cash, cash equivalents and investments, as of June 30, 2025, will fund its operating expenses and capital expenditure requirements into the fourth quarter of 2026.Research and development (R&D) expenses were $43.0 million for the quarter ended June 30, 2025, compared to $33.8 million for the quarter ended June 30, 2024. The increase of $9.2 million in R&D expenses primarily relates to an increase in costs related to the clinical development of obexelimab and an increase in personnel costs partially offset by a decrease in costs related to our partnered programs.General and administrative (G&A) expenses were $12.1 million for the quarter ended June 30, 2025, compared to $5.9 million for the quarter ended June 30, 2024. The increase of $6.2 million in G&A expenses was due to an increase in personnel costs, including stock-based compensation expense, pre-commercialization activities including hiring and other expenses associated with operating as a public company.Net loss was $52.2 million for the quarter ended June 30, 2025, compared to net loss of $38.0 million for the quarter ended June 30, 2024. About ObexelimabObexelimab is a bifunctional monoclonal antibody designed to bind both CD19 and FcγRIIb, which are broadly present across B cell lineage, to inhibit the activity of cells that are implicated in many autoimmune diseases without depleting them. This unique mechanism of action and self-administered, subcutaneous injection regimen may broadly and effectively address the pathogenic role of B cell lineage in chronic autoimmune disease. Obexelimab has been evaluated in five completed clinical trials in a total of 198 subjects who received obexelimab either as an intravenous infusion or as a subcutaneous injection. Obexelimab was well tolerated and demonstrated pharmacologic activity across these five clinical trials, providing the Company an initial clinical proof of concept for obexelimab as a potent B cell inhibitor for the treatment of patients living with certain autoimmune diseases. Currently, Zenas is conducting multiple Phase 2 and Phase 3 trials of obexelimab in several autoimmune diseases including Immunoglobulin G4-Related Disease, Relapsing Multiple Sclerosis and Systemic Lupus Erythematosus. About Zenas BioPharma, Inc.Zenas is a clinical-stage global biopharmaceutical company committed to becoming a leader in the development and commercialization of transformative therapies for patients with autoimmune diseases. Our core business strategy combines our experienced leadership team with a disciplined product candidate acquisition approach to identify, acquire and develop product candidates globally that we believe can provide superior clinical benefits to patients living with autoimmune diseases. Zenas’ lead product candidate, obexelimab, is a bifunctional monoclonal antibody designed to bind both CD19 and FcγRIIb, which are broadly present across B cell lineage, to inhibit the activity of cells that are implicated in many autoimmune diseases without depleting them. We believe that obexelimab’s unique mechanism of action and self-administered, subcutaneous injection regimen may broadly and effectively address the pathogenic role of B cell lineage in chronic autoimmune disease. For more information about Zenas BioPharma, please visit www.zenasbio.com and follow us on LinkedIn. Forward looking statementsThis press release contains “forward-looking statements” which involve risks, uncertainties and contingencies, many of which are beyond the control of the Company, which may cause actual results, performance, or achievements to differ materially from anticipated results, performance, or achievements. All statements other than statements of historical facts contained in this press release are forward-looking statements. In some cases, forward-looking statements can be identified by terms such as “may,” “will,” “should,” “expect,” “plan,” “anticipate,” “could,” “intend,” “target,” “project,” “contemplate,” “believe,” “estimate,” “predict,” “potential” or “continue” or the negative of these terms or other similar expressions, although not all forward-looking statements contain these words. Forward-looking statements include, but are not limited to, statements concerning the timing and results of ongoing and future clinical trials, including expectations on the timing of reporting INDIGO trial topline results, results of the 12-week primary endpoint analysis for the MoonStone trial and the anticipated timing of completing enrollment and reporting topline results for the SunStone trial; the ability to potentially impact the treatment of autoimmune diseases; its growth strategy; and cash runway guidance. The forward-looking statements in this press release speak only as of the date of this press release and are subject to a number of known and unknown risks, uncertainties and assumptions that could cause the Company’s actual results to differ materially from those anticipated in the forward-looking statements, including, but not limited to: the Company’s limited operating history, incurrence of substantial losses since the Company’s inception and anticipation of incurring substantial and increasing losses for the foreseeable future; the Company’s need for substantial additional financing to achieve the Company’s goals; the uncertainty of clinical development, which is lengthy and expensive, and characterized by uncertain outcomes, and risks related to additional costs or delays in completing, or failing to complete, the development and commercialization of the Company’s current product candidates or any future product candidates; delays or difficulties in the enrollment and dosing of patients in clinical trials; the impact of any significant adverse events or undesirable side effects caused by the Company’s product candidates; potential competition, including from large and specialty pharmaceutical and biotechnology companies, many of which already have approved therapies in the Company’s current indications; the Company’s ability to realize the benefits of the Company’s current or future collaborations or licensing arrangements and ability to successfully consummate future partnerships; the Company’s ability to obtain regulatory approval to commercialize any product candidate in the United States or any other jurisdiction, and the risk that any such approval may be for a more narrow indication than the Company seeks; the Company’s dependence on the services of the Company’s senior management and other clinical and scientific personnel, and the Company’s ability to retain these individuals or recruit additional management or clinical and scientific personnel; the Company’s ability to grow the Company’s organization, and manage the Company’s growth and expansion of the Company’s operations; risks related to the manufacturing of the Company’s product candidates, which is complex, and the risk that the Company’s third-party manufacturers may encounter difficulties in production; the Company’s ability to obtain and maintain sufficient intellectual property protection for the Company’s product candidates or any future product candidates the Company may develop; the Company’s reliance on third parties to conduct the Company’s preclinical studies and clinical trials; the Company’s compliance with the Company’s obligations under the licenses granted to the Company by others, for the rights to develop and commercialize the Company’s product candidates; significant political, trade, regulatory developments, including changes in relations between the U.S. and China; risks related to the operations of the Company’s suppliers, many of which are located outside of the United States, including the Company’s current sole contract manufacturing organization for drug substance and drug product, WuXi Biologics (Hong Kong) Limited, which is located in China; and other risks and uncertainties described in the section “Risk Factors” in the Company’s Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended June 30, 2025, as well as other information we file with the Securities and Exchange Commission. The forward-looking statements in this press release are inherently uncertain, speak only as of the date of this press release and may prove incorrect. These statements are based upon information available to the Company as of the date of this press release and while the Company believes such information forms a reasonable basis for such statements, such information may be limited or incomplete, and our statements should not be read to indicate that the Company has conducted an exhaustive inquiry into, or review of, all potentially available relevant information. Because forward-looking statements are inherently subject to risks and uncertainties, some of which cannot be predicted or quantified and some of which are beyond the Company’s control, these forward-looking statements should not be relied upon as guarantees of future events. The events and circumstances reflected in the forward-looking statements may not be achieved or occur and actual future results, levels of activity, performance and events and circumstances could differ materially from those projected in the forward-looking statements. Moreover, the Company operates in an evolving environment. New risks and uncertainties may emerge from time to time, and management cannot predict all risks and uncertainties. Except as required by applicable law, the Company does not undertake to publicly update or revise any forward-looking statements contained herein, whether as a result of any new information, future events, changed circumstances or otherwise. The Zenas BioPharma word mark, logo mark, and the “lightning bolt” design are trademarks of Zenas BioPharma, Inc. or its affiliated companies. Zenas BioPharma, Inc. CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS (in thousands except share and per share amounts) Unaudited Three Months Ended June 30, 2025 2024 Revenue: License and collaboration revenue $— $— Total revenue — — Operating expenses: Research and development 43,027 33,807 General and administrative 12,136 5,895 Total operating expenses 55,163 39,702 Loss from operations (55,163) (39,702) Other income, net: Other income, net 2,960 1,725 Total other income, net 2,960 1,725 Income tax (provision) benefit (20) — Net loss to common stockholders $(52,223) $(37,977) Net loss per share attributable to common stockholders - basic and diluted $(1.25) $(24.23) Weighted-average common stock outstanding - basic and diluted 41,865,400 1,567,269 Zenas BioPharma, Inc.SELECTED CONSOLIDATED BALANCE SHEET DATA(in thousands)Unaudited June 30 2025 Cash, cash equivalents and investments $274,893 Working capital 225,359 Total assets 293,085 Accumulated deficit (473,187)Total stockholders’ equity 239,626 Investor and Media Contact:Argot PartnersZenas@argotpartners.com

临床2期临床3期财报免疫疗法临床结果

100 项与磷酸阿米吡啶相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10689	磷酸阿米吡啶	N07XX05	DB11640

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
Lambert-Eaton肌无力综合征	欧盟	SERB SA	2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征	冰岛	SERB SA	2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征	列支敦士登	SERB SA	2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征	挪威	SERB SA	2009-12-23

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
重症肌无力	临床3期	美国	Catalyst Pharmaceuticals, Inc.	2018-04-18
先天性肌无力综合征	临床3期	美国	Catalyst Pharmaceuticals, Inc.	2016-01-01
青少年脊髓性肌萎缩症	临床2期	意大利	Catalyst Pharmaceuticals, Inc.	2019-01-21
肉毒中毒	临床前	美国	Wake Forest Institute for Regenerative Medicine	2022-11-15
脊髓延髓肌肉萎缩症	临床前	美国	Catalyst Pharmaceuticals, Inc.	-
多发性硬化症	药物发现	美国	BioMarin Pharmaceutical, Inc.	-

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03819660 (SMA3, CTgov)	临床2期	青少年脊髓性肌萎缩症	13	Amifampridine Phosphate 10 MG Oral Tablet	憲製鏇願鹹醖簾簾願憲 = 積鑰選遞範齋憲範構簾艱窪繭糧淵願鬱壓窪鏇 (淵廠淵繭遞顧網壓鹽築, 壓製構艱窪遞積選繭鑰 ~ 鏇鹽糧鬱壓繭鏇艱觸願) 更多	-	2023-11-30
NCT03304054 (CTgov)	临床3期	重症肌无力	93	Amifampridine Phosphate (Amifampridine Phosphate - MuSK)	範遞齋鑰遞鏇選鹽範選(鹽繭繭鑰鑰膚憲構簾膚) = 觸窪鏇鏇衊製獵範齋遞遞鏇積鑰襯網夢構餘淵 (遞衊鏇齋憲網製範繭鏇, 2.915) 更多	-	2021-08-13
				Placebo+amifampridine phosphate (Placebo - MuSK)	範遞齋鑰遞鏇選鹽範選(鹽繭繭鑰鑰膚憲構簾膚) = 獵鏇築醖獵繭築顧構鑰遞鏇積鑰襯網夢構餘淵 (遞衊鏇齋憲網製範繭鏇, 2.103) 更多
NCT02090725 (3-4DAP, CTgov)	临床2期	Lambert-Eaton肌无力综合征 \| 肌肉无力	4	3-4 Diaminopyridine	築顧醖廠膚齋鑰顧獵夢 = 憲夢範觸構膚淵鹹鏇簾齋獵淵網願觸範顧淵衊 (鬱簾夢醖夢憲蓋壓範積, 鹹獵築膚遞餘選廠淵夢 ~ 獵鹹齋獵憲夢夢淵夢襯) 更多	-	2019-05-21
NCT02970162 (Pubmed) 人工标引	临床3期	Lambert-Eaton肌无力综合征	26	Amifampridine	獵遞餘範廠簾遞選鏇鹹(膚衊獵選蓋襯範淵築糧) = Other measures of efficacy, including Clinical Global Impression-Improvement, 3TUG, and QMG limb domain score also improved. 鏇積網衊廠積遞蓋醖鏇 (願廠壓淵衊糧醖網觸憲 ) 更多	积极	2019-03-01
				Placebo
NCT02970162 (CTgov)	临床3期	Lambert-Eaton肌无力综合征	26	Amifampridine Phosphate (Amifampridine Phosphate)	夢襯憲遞壓膚鏇餘選衊(膚構願繭鏇範淵觸鑰積) = 蓋齋鏇糧獵艱顧製鏇鹹糧齋積製齋選網膚淵艱 (選衊糧鬱網範廠鹽網繭, 4.20) 更多	-	2018-12-24
				Placebo Oral Tablet (Placebo (for Amifampridine Phosphate))	夢襯憲遞壓膚鏇餘選衊(膚構願繭鏇範淵觸鑰積) = 鬱遞選積遞蓋淵範淵襯糧齋積製齋選網膚淵艱 (選衊糧鬱網範廠鹽網繭, 5.43) 更多
NCT01377922 (CTgov)	临床3期	Lambert-Eaton肌无力综合征	38	Placebo (Placebo)	遞鑰膚願艱積網餘願鹽(淵夢遞鬱製鹽糧醖齋醖) = 蓋願窪範觸齋窪廠願願鬱繭願範獵憲鏇窪範蓋 (餘獵鹹膚蓋醖糧壓衊鬱, 3.99) 更多	-	2018-01-04
				Amifampridine Phosphate (Amifampridine Phosphate)	遞鑰膚願艱積網餘願鹽(淵夢遞鬱製鹽糧醖齋醖) = 顧範蓋鬱壓淵鹽蓋蓋鏇鬱繭願範獵憲鏇窪範蓋 (餘獵鹹膚蓋醖糧壓衊鬱, 3.22) 更多
EAN2016	N/A	-	-	Amifampridine Phosphate (Firdapse)	獵網夢簾壓鏇襯顧淵鬱(窪願夢鹹壓鏇窪膚窪範) = No serious adverse events attributable to Firdapse Â® occurred and the treatment was generally well tolerated. Side effects mainly consisted of paraesthesia, gastrointestinal disorders and infections which were related to the drug 艱鹹積鹹壓醖窪積鑰餘 (獵鑰範壓範艱繭構蓋憲 ) 更多	-	2016-06-23
				Placebo