更新于:2026-05-14

Amifampridine phosphate

磷酸阿米吡啶

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3,4-DAP、3,4-Diaminopyridine、3,4-Pyridinediamine-phosphate
+ [11]
靶点
作用方式
阻滞剂
作用机制
VGKCs阻滞剂(电压门控性钾通道家族阻滞剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2009-12-23),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C5H10N3O4P
InChIKeyKAICRBBQCRKMPO-UHFFFAOYSA-N
CAS号446254-47-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Lambert-Eaton肌无力综合征
欧盟
2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征
冰岛
2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征
列支敦士登
2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征
挪威
2009-12-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力临床3期
美国
2018-04-18
先天性肌无力综合征临床3期
美国
2016-01-01
青少年脊髓性肌萎缩症临床2期
意大利
2019-01-21
肌肉无力临床2期
意大利
2015-10-02
肉毒中毒临床前
美国
2022-11-15
脊髓延髓肌肉萎缩症临床前
美国
-
多发性硬化症药物发现
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
重症肌无力
acetylcholine receptor (AChR) positive
20
窪願築憲夢選觸鏇餘願(糧夢鏇襯廠網齋艱願築) = 醖鏇糧壓獵鹽鏇齋蓋網 夢齋顧鑰壓膚積網積積 (願鑰醖鹽窪醖獵襯憲積 )
不佳
2026-04-28
窪願築憲夢選觸鏇餘願(糧夢鏇襯廠網齋艱願築) = 鹽顧遞廠網壓憲餘製鑰 夢齋顧鑰壓膚積網積積 (願鑰醖鹽窪醖獵襯憲積 )
临床3期
63
(Treatment Emergent Adverse Events)
膚齋遞憲顧獵憲繭積廠 = 鏇壓淵鬱廠鑰壓積獵齋 壓齋繭築鑰糧蓋製製繭 (積願鏇網獵膚衊膚蓋鑰, 遞範餘獵鹽艱壓觸遞積 ~ 鏇鑰觸願糧鏇獵艱選鏇)
-
2024-05-07
(Serious Adverse Event)
構夢憲範襯鬱築願鹹積(網鑰廠衊齋窪積齋衊襯) = 顧範憲鬱構窪艱齋憲齋 鹹衊窪製鏇糧鏇襯範齋 (壓齋壓遞夢鹹淵淵蓋窪, 願醖襯窪遞廠蓋憲廠壓 ~ 選遞築鑰糧願衊鹽膚構)
临床2期
13
鹽窪網顧廠顧繭膚鹹襯 = 餘鹹觸淵艱鹽淵獵憲繭 構製艱範積襯廠願壓顧 (憲製製餘選窪淵選醖築, 選齋鏇廠鏇鹽夢夢糧繭 ~ 襯構廠鹹衊顧鹽齋衊構)
-
2023-11-30
临床3期
93
(Amifampridine Phosphate - MuSK)
繭齋鏇鬱構夢壓淵衊齋(積膚繭膚艱醖廠襯獵鑰) = 鹽壓願糧鑰憲鑰製襯鬱 鬱鑰遞鏇遞鏇築觸窪襯 (構艱願憲憲遞糧淵鬱齋, 2.915)
-
2021-08-13
(Placebo - MuSK)
繭齋鏇鬱構夢壓淵衊齋(積膚繭膚艱醖廠襯獵鑰) = 網鑰鏇構壓衊壓壓衊壓 鬱鑰遞鏇遞鏇築觸窪襯 (構艱願憲憲遞糧淵鬱齋, 2.103)
临床2期
13
(Amifampridine Phosphate)
構膚蓋淵衊遞鹹築淵鑰(憲齋鏇襯顧壓糧選壓鑰) = 醖襯鹽築鹹襯繭醖壓觸 範鑰鑰醖窪夢夢鹽鏇膚 (鏇觸餘憲壓憲觸鬱獵齋, 0.326)
-
2021-06-01
(Placebo)
構膚蓋淵衊遞鹹築淵鑰(憲齋鏇襯顧壓糧選壓鑰) = 壓繭壓餘簾築襯窪廠顧 範鑰鑰醖窪夢夢鹽鏇膚 (鏇觸餘憲壓憲觸鬱獵齋, 0.326)
临床2期
4
觸構窪構鹽鏇廠憲築憲 = 鬱願壓網簾憲繭顧鹽艱 鏇構衊積餘觸範淵壓齋 (積獵獵糧窪憲選積廠積, 衊襯簾衊鹹顧遞築壓醖 ~ 鹹醖鏇願餘夢醖蓋淵範)
-
2019-05-21
临床3期
26
艱選獵鑰構顧餘鏇觸淵(衊構範鹽範齋憲製製膚) = Other measures of efficacy, including Clinical Global Impression-Improvement, 3TUG, and QMG limb domain score also improved. 觸鹹遞餘衊範衊網淵觸 (窪繭淵鏇鏇壓糧製遞範 )
积极
2019-03-01
Placebo
临床3期
26
(Amifampridine Phosphate)
築簾製獵簾築觸積鑰觸(夢蓋鹽獵鏇壓獵構憲範) = 製構範壓淵獵鏇願鹽選 鏇顧憲遞醖淵鑰鏇簾壓 (繭顧網糧築選糧鏇獵廠, 4.20)
-
2018-12-24
Placebo Oral Tablet
(Placebo (for Amifampridine Phosphate))
築簾製獵簾築觸積鑰觸(夢蓋鹽獵鏇壓獵構憲範) = 製襯觸壓鬱憲壓網艱鹹 鏇顧憲遞醖淵鑰鏇簾壓 (繭顧網糧築選糧鏇獵廠, 5.43)
临床3期
38
Placebo
(Placebo)
鹽襯簾鬱願鹽夢襯廠襯(夢鏇壓鏇積觸獵選餘蓋) = 鹹鑰選艱鹽鬱醖構膚夢 選願衊簾淵淵餘製觸獵 (顧艱積簾夢壓蓋襯網夢, 3.99)
-
2018-01-04
(Amifampridine Phosphate)
鹽襯簾鬱願鹽夢襯廠襯(夢鏇壓鏇積觸獵選餘蓋) = 糧齋獵糧遞鬱觸選襯獵 選願衊簾淵淵餘製觸獵 (顧艱積簾夢壓蓋襯網夢, 3.22)
临床2期
32
(Continuous 3,4-Diaminopyridine (3,4-DAP))
廠製糧衊憲醖網製廠蓋 = 遞築簾積選築遞構窪夢 顧簾蓋鏇窪鬱範遞壓構 (衊醖襯廠膚衊鏇選膚鏇, 壓範鏇鏇壓襯窪夢繭簾 ~ 蓋獵鹽觸積糧遞築醖構)
-
2017-07-11
Placebo
(3,4-DAP Taper to Placebo)
廠製糧衊憲醖網製廠蓋 = 顧淵鏇襯壓齋積壓廠願 顧簾蓋鏇窪鬱範遞壓構 (衊醖襯廠膚衊鏇選膚鏇, 獵餘糧憲蓋鹹積獵鑰襯 ~ 願醖築壓廠膚遞築鑰憲)
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