A Phase 3 Randomized Trial Comparing Ramantamig and Daratumumab (Ramantamig-D) Versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd) Followed by Autologous Stem Cell Transplant (ASCT) and Daratumumab and Lenalidomide (DR) Maintenance (DVRd + High-dose Therapy [HDT] + ASCT + DR) in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who Are Transplant Eligible

The purpose of this study is to compare how well Ramantamig plus Daratumumab (ramantamig-D) works compared with a treatment that includes Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd), followed by high-dose therapy, autologous stem cell transplantation (using the participant's own stem cells), and maintenance treatment with Daratumumab and Lenalidomide (DR) in participants with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM), a blood cancer affecting plasma cells, who are eligible for transplant.

开始日期2026-12-14

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

[+1]

NCT07665450

/ Recruiting临床3期

A Phase 3 Randomized Study Comparing Ramantamig Plus Daratumumab Versus Investigator's Choice of Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd) or Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd) in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma for Whom Hematopoietic Stem Cell Transplant is Not Planned as Initial Therapy

The main purpose of this study is to see how well a new treatment ramantamig-D works compared to standard treatments that is either DVRd or DRd on progression-free survival (PFS; time until a participant's disease worsens) and 12-month minimal residue disease (MRD)-negative complete response (CR) rate (percentage of participants in whom cancer cells are not detected) in participants with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM; an initial stage of blood cancer that forms in a type of white blood cells [WBCs] called plasma cells) for whom stem cell transplant is not planned as initial therapy.

开始日期2026-09-09

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

ChiCTR2600133767

/ Suspended临床3期IIT

A Phase 3 Randomized Study Comparing JNJ-79635322 versus Teclistamab in Participants withRelapsed or Refractory Multiple Myeloma after 1 to 3 Prior Lines of Therapy, Including an Anti-CD38 Antibody and Lenalidomide

开始日期2026-07-01

申办/合作机构-

100 项与雷曼妥米单抗相关的临床结果

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项与雷曼妥米单抗相关的文献（医药）

2026-10-01·HemaSphere

Dual targeting of BCMA and GPRC5D with the trispecific antibody ramantamig addresses antigenic heterogeneity in myeloma

Article

作者: Krevvata, Maria ; Pillarisetti, Kodandaram ; Philippar, Ulrike ; Dal Collo, Giada ; van de Donk, Niels W. C. J. ; Zweegman, Sonja ; O'Neill, Chloe ; Broekmans, Marloes E. C. ; Vishwamitra, Deeksha ; Li, Bing ; Korst, Charlotte L. B. M. ; Groen, Richard W. ; Mutis, Tuna ; Baglio, Serena R.

Abstract:

Despite advances in terms of bispecific antibodies (BsAbs) targeting single tumor‐associated antigens in multiple myeloma (MM), not all patients respond, and most eventually relapse. Using flow cytometry, we found that BCMA and GPRC5D expression is highly heterogeneous within and between patients. Dual targeting with ramantamig (JNJ‐79635322), a trispecific antibody targeting both BCMA and GPRC5D on the tumor cell surface, has been hypothesized to improve efficacy by overcoming heterogeneous target expression and preventing resistance due to antigen escape. Using T‐cells from healthy donors, ramantamig was significantly more effective than mono‐targeting antibodies against BCMA + GPRC5D + MM cell lines, and also efficiently eliminated single antigen‐positive MM cell lines. Additionally, ramantamig effectively induced MM cell lysis in 32 BM samples from MM patients (mean lysis with 0.4 nM: 60%), demonstrating superior cytotoxic activity compared to BCMA‐ and GPRC5D‐mono‐targeting BsAbs (13% and 5%, respectively). There was no difference in ramantamig‐mediated lysis of MM cells from newly diagnosed or heavily pretreated, BsAb‐naïve patients. Importantly, tumor cell target expression was an important determinant of ex vivo response, shown by superior MM cell lysis in samples with higher than median baseline proportion of GPRC5D/BCMA double‐antigen‐positive MM cells, when compared to lower GPRC5D/BCMA expression. Notably, ramantamig potency was less affected by the presence of soluble BCMA, compared to the BCMA‐mono‐targeting control antibody. Finally, ramantamig showed superior potency, compared to the combination of two single‐targeted BsAbs, probably due to higher avidity against heterogeneous targets. In conclusion, dual‐antigen targeting with ramantamig represents a significant advancement in overcoming tumor heterogeneity and preventing antigen escape‐mediated resistance.

2026-02-19·BLOOD

Ramantamig (JNJ-79635322), a novel T-cell-engaging trispecific antibody targeting BCMA, GPRC5D, and CD3, in multiple myeloma models

Article

作者: Luistro, Leopoldo ; Testa, James S. ; Singh, Sanjaya ; Packman, Kathryn ; Heidrich, Bradley ; Yao, Jianhong ; Pillarisetti, Kodandaram ; Philippar, Ulrike ; Elsayed, Yusri ; Ponticiello, Randolph ; Vulfson, Peter ; Yang, Danlin ; Brodeur, Scott ; Attar, Ricardo ; Smith, Melissa

Abstract:

In multiple myeloma (MM), cell-specific antigens are valuable targets for developing effective T-cell-engaging therapeutics that can provide good immune responses. Achieving a sustained immune response in recurrent MM, however, remains challenging. Ramantamig (JNJ-79635322) is a trispecific antibody targeting BCMA (B-cell maturation antigen) and GPRC5D (G-protein–coupled receptor family C group 5 member D), both of which are highly expressed on plasmablasts and plasma cells in samples from patients with myeloma. Dual antigen recognition on malignant plasma cells by a trispecific T-cell-engaging antibody could potentially enhance tumor binding through increased avidity, resulting in efficient depletion of the malignant clonal populations, targeting of tumor heterogeneity, and prevention of tumor antigen loss–mediated resistance. At subnanomolar ranges, ramantamig induced potent cytotoxicity in cancer cell lines with concomitant T-cell activation. Ramantamig efficiently depleted both dual- and single-target–expressing MM cell lines. In addition, it induced dose-dependent depletion of malignant plasma cells in samples from patients with MM both in an ex vivo T-cell coculture assay and in healthy fresh whole blood cocultured with H929 MM cells to mimic physiological conditions. Ramantamig exhibited potent antitumor activity in a murine xenograft prevention model (single-target–expressing clonal cells) and 2 tumor regression models. The potent and selective antitumor activity of ramantamig, with a clonal-depleting ability in vitro, ex vivo, and in vivo, warrants clinical evaluation of its ability to induce durable responses in myeloma. Phase 1 clinical trials are ongoing for patients with relapsed/refractory MM. These trials are registered at www.clinicaltrials.gov as NCT05652335 and NCT06768489.

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项与雷曼妥米单抗相关的新闻（医药）

2026-10-29

·武汉华美生物

从双抗到三抗：研发策略如何升级？

1 引言双抗已经在血液肿瘤和实体瘤中进入临床应用。随着临床病例积累，双抗哪些问题能解决、哪些仍是瓶颈已经看得更清楚，在此基础上再加一个模块，往哪儿加、加什么也更明确。梳理双抗的临床进展和常见设计，三抗可归纳为三条路线：增强免疫功能、扩大肿瘤识别范围、整合多通路调控。三条路线对准的瓶颈不同，后面评价的重点也不一样。 2 双抗临床进展与设计思路双抗已经覆盖了好几种设计思路。BCMA×CD3 的 teclistamab 2022 年获 FDA 加速批准；PD-1×CTLA-4 的卡度尼利单抗同年在中国附条件获批；HER2 双表位抗体 zanidatamab 2024 年获 FDA 加速批准；DLL3×CD3 的 tarlatamab 2025 年由 FDA 转为传统批准，也标志着 T 细胞衔接策略在实体瘤中取得阶段性验证。图1（1）双特异性抗体-桥接细胞法：双抗一端结合 T 细胞 CD3（或 NK 细胞 CD16），另一端结合肿瘤相关抗原，把免疫细胞与肿瘤细胞桥接并重定向裂解。https://doi.org/10.15252/emmm.202114291 图1（2）双特异性抗体-双通路调控：以卡度尼利单抗（PD-1×CTLA-4）为例，旨在在高密度肿瘤微环境中同时结合同一T细胞表面的PD-1和CTLA-4，通过阻断PD-1/PD-L1和CTLA-4/B7信号传导，增强T细胞的活化和细胞毒性。https://doi.org/10.3389/fimmu.2025.1694490 图1（3）双特异性抗体-双表位识别：zanidatamab 以一个 scFv 结合 HER2 的 ECD4、一个 Fab 结合 ECD2（图1a），图1b 为电镜下的三瓣结构。https://doi.org/10.1038/s41467-023-37029-3 3 三抗研发策略双抗积累的经验，让研究者把目光转向两类单靠识别难以解决的瓶颈：一是接上 T 细胞之后，应答强度和持续性还是不够；二是抗原表达不均、会变化，细胞容易被漏掉甚至逃逸；此外，实体瘤里往往同时叠着好几种免疫抑制。三抗的思路，就是在同一个分子里补上共刺激、多认一个肿瘤抗原，或者把更多通路放到一起干预。第三个模块值不值得加，要看三件事：多出来的功能是不是真有用、安全窗口够不够宽、分子本身好不好开发[1-3]。三条路线分别落在效应细胞、肿瘤识别和微环境调控上。区别不在加了几个靶点，而在这个新模块到底干什么。设计路线要解决的瓶颈代表性组合增强免疫功能 T 细胞应答不足或难以持续肿瘤抗原（TAA） × CD3 × CD28 扩大肿瘤识别范围抗原表达异质性与逃逸风险 BCMA × CD38 × CD3；BCMA × GPRC5D × CD3 整合多通路调控免疫抑制与血管相关障碍并存 PD-1 × VEGFA × CTLA-4 模块承担的功能，也会反过来影响分子格式的选择。特异性指识别的对象或表位，价态指结合位点的数量，二者不可混淆；双表位设计认的也可能是同一个靶蛋白。模块顺序、连接肽、亲和力和 Fc 怎么设，都会影响预期机制能不能落地[4]。先找到双抗没解决的机制缺口，再决定加不加模块、用哪种格式；拿匹配的双抗或亲本联用做对照，才看得出合成一个分子后多出的收益够不够继续往下做。路线一增强免疫功能肿瘤抗原×CD3 将细胞衔接之后，T 细胞应答的强度与持续性仍可能受限。加一个 CD28 共刺激模块，是想把肿瘤识别、T 细胞激活和共刺激三件事合到一个分子里，让 T 细胞增殖、持续杀伤。CD38×CD3×CD28 和 HER2×CD3×CD28 的临床前研究，分别从不同靶点探索了这条路[1,2]。图2CD38×CD3×CD28 三抗（SAR442257）作用示意：CD38 臂识别骨髓瘤（MM）细胞，CD3 臂提供 T 细胞激活信号（信号1）、CD28 臂提供共刺激信号（信号2），把 T 细胞桥接到 MM 细胞并释放裂解颗粒杀伤。https://doi.org/10.3390/cells13100879 HLX3902 的早期临床探索 HLX3902 将 STEAP1 抗原识别与 CD3 激活、CD28 共刺激整合在同一分子上，是共刺激型三抗向实体瘤推进的早期临床尝试。据复宏汉霖 2026 年 7 月 30 日公告，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤的首次人体Ⅰ期研究已完成首例给药 [5]，疗效与安全性仍需后续临床数据验证。这类分子的关键，是让共刺激尽量发生在肿瘤背景里。和匹配双抗比，看多出的收益值不值得往下做，同时盯住有没有非预期激活。路线二扩大肿瘤识别范围当主要瓶颈是抗原表达异质性时，第三个模块可以用来认另一个肿瘤相关抗原。ISB 2001 用的是 BCMA×CD38×CD3，临床前研究看的是双肿瘤抗原识别能不能增强杀伤、应对免疫逃逸[3] 。这里新增模块的任务是拓宽识别范围，评价重点也随之转到不同抗原表达背景下的表现。图3 ISB 2001（BCMA×CD38×CD3）的分子构型：BEAT 平台上 anti-CD38、anti-BCMA、anti-CD3 三个结合域的布局与 Fc 沉默突变。https://doi.org/10.1038/s43018-024-00821-1 JNJ-5322 的早期临床探索 JNJ-5322 为 BCMA×GPRC5D×CD3 三抗，机制上通过双骨髓瘤抗原识别提升亲合作用并潜在克服抗原异质性与逃逸，低亲和力 CD3 设计旨在降低脱靶 T 细胞激活。2025 年Ⅰ期数据显示 RP2D 下 ORR 86.1%、双抗原靶向初治人群 ORR 100%，为双抗原 T 细胞衔接策略提供了早期概念验证[6]；受限于单臂设计，其相对双抗的增益与长期防逃逸价值仍需后续研究确认。这条路好不好用，取决于患者身上两种抗原是怎么分布的。新增模块能否覆盖原本未被识别的细胞，是否又会扩大对正常组织的影响，需一并评估。理想上，两个肿瘤抗原臂若构成 'AND 门 '，需两种抗原同时阳性才杀伤；但双抗原识别并不会自动实现这一点，识别边界要靠双阳性、单阳性和阴性背景下的表现一步步定出来。路线三整合多通路调控实体瘤的免疫抑制往往不是单点问题，堵住一条通路常常不够。把免疫检查点阻断和 VEGFA 调控放进同一个分子，是想同时解决免疫激活受限和血管相关的微环境障碍。这条路线更看重几条通路之间怎么配合，以及整合之后能不能把作用部位的选择性做上去。图4 CS2009（PD-1×VEGFA×CTLA-4）的模块分工：anti-PD-1 逆转 T 细胞耗竭，anti-CTLA-4 促进 T 细胞激活与增殖，anti-VEGFA 负责抗血管生成与血管正常化；三模块经协同结合、在肿瘤微环境内交联产生协同活性。https://www.cstonepharma.com/en/uploads/2026/06/178027410395545.pdf CS2009 的早期临床探索 CS2009 用的是 PD-1×VEGFA×CTLA-4。2026 年 2 月，开发方公告全球多中心Ⅰ/Ⅱ期研究已在中国和澳大利亚入组，并拿到美国 FDA 的Ⅱ期 IND 许可。同年 ASCO 报告了晚期实体瘤Ⅰ期更新结果和非小细胞肺癌Ⅰ/Ⅱ期数据[7,8]。目前只有早期数据，长期获益和与其他方案的比较疗效，都还要等后续研究。三合一值不值，要看三个靶点在空间上是不是挨得近、是否共表达、暴露量合不合适；和亲本联用比，多出的收益是不是真的。 4 核心研发挑战与验证思路纸上三个模块分工清楚，合成一个分子后未必照样成立。模块搭不搭、新增功能有没有用、作用范围有没有变大，都得逐项验证。让三个模块在合适的位置共同工作以肿瘤抗原×CD3×CD28 三抗为例，肿瘤识别、T 细胞衔接与共刺激需在适宜的细胞环境中协同。表位位置或模块朝向不对，哪怕各臂单独都能结合，也未必接得上有效的细胞衔接。此时单纯提高亲和力无法解决空间排布问题。所以结合分析之后，还要看分子能不能实现预期的多靶结合，以及结合之后有没有功能。若结合活性保留而功能未见改善，则需重新评估表位、连接方式与模块排列。两两结合测出来的结果，也不能直接当成三靶共占位已经实现。把第三个模块的贡献单独看清加入 CD28 后，关注点不只是单次杀伤实验的读数，还包括 T 细胞能不能把功能维持住；加入第二个肿瘤抗原模块，则要看原本未被识别的细胞是否得到覆盖。每条路线对“改善”的定义不一样，评价重点也得跟着变。用匹配双抗、亲本联用，或者第三模块失活的分子做对照，才能把变化拆开看。优势随着第三模块失活而减弱，说明这个模块确实起了作用，但价态、靶点密度和暴露差异还得逐一排查，才能说清收益来自新增功能，还是比较条件本身。同时观察肿瘤细胞与正常细胞的表现多认一个肿瘤抗原，识别维度是上去了，但不会自动等于肿瘤专属；肿瘤相关抗原也可能出现在正常细胞上。同样，共刺激把 T 细胞功能增强的同时，非预期激活也要盯住。靶细胞上效果越显著，越需要明确其发挥作用的条件。把不同抗原表达背景下的结合和功能放在一起比，才能看清选择性的边界。正常细胞影响和炎症信号要和目标效应同步记录；如果收益伴随着明显增加的风险，就得回调亲和力、价态或作用条件，找更合适的平衡点。让体外优势经得起后续开发一个体外杀伤表现良好的分子，若容易聚集、批次间装配不一致，或无法获得合适的体内暴露，后续开发仍可能受阻。这些问题直接影响功能结果能不能重复，也抬高了制备和评价的难度。所以功能研究要和装配、纯度、聚集、稳定性这些质量表征一步步接上，再结合暴露资料判断还有多少优化空间。只有这些关都过了、暴露也合理，一个机制组合才算立得住，才适合推进为候选分子。 5 小结与展望三抗真正要回答的，还是第三个模块加得值不值；选择性和可开发性打磨好之后，最终由临床数据说话。参考文献： [1] Grab AL, Kim PS, John L, et al. Pre-clinical assessment of SAR442257, a CD38/CD3×CD28 trispecific T cell engager in relapsed/refractory multiple myeloma. Cells. 2024;13(10):879. [2] Seung E, Xing Z, Wu L, et al. A trispecific antibody targeting HER2 and T cells inhibits breast cancer growth via CD4 cells. Nature. 2022;603:328–334. [3] Carretero-Iglesia L, Hall OJ, Berret J, et al. ISB 2001 trispecific T cell engager shows strong tumor cytotoxicity and overcomes immune escape mechanisms of multiple myeloma cells. Nature Cancer. 2024;5:1494–1514. [4] Weisser NE, Sanches M, Escobar-Cabrera E, et al. An anti-HER2 biparatopic antibody that induces unique HER2 clustering and complement-dependent cytotoxicity. Nature Communications. 2023;14:1394. [5] Henlius. First patient dosed for STEAP1×CD3×CD28 tri-specific TCE HLX3902. 2026-07-30. [6] van de Donk NWCJ, et al. First-in-human phase 1 initial results of JNJ-79635322 (JNJ-5322, BCMA×GPRC5D×CD3) in relapsed/refractory multiple myeloma. 2025 ASCO; NCT05652335. [7] CS2009, a novel PD-1/VEGF/CTLA-4 trispecific antibody, in patients with advanced solid tumors: updated results from an open-label, multicenter phase 1 first-in-human study. 2026 ASCO. [8] Safety and efficacy of CS2009, a first-in-class PD-1/VEGF/CTLA-4 trispecific antibody, in patients with advanced non-small cell lung cancer: Results from a phase 1/2 study.. J Clin Oncol 44, 8558-8558(2026). --END-- 关于我们武汉华美生物工程有限公司成立于2007年12月，是一家以科研试剂生产、诊断试剂原料供应为核心，集自主研发、生产、营销为一体的生物高新技术企业。华美生物拥有多项先进的核心技术，致力于为全球高等院校、政府研究机构、诊断试剂生产厂家以及生物制药公司提供高质量产品与高水平的技术服务。经过18年的不懈努力，华美生物旗下现拥有两大子品牌，CUSABIO与科赛格（CUSAg）。其中，CUSABIO主要经营科研试剂产品，包括重组蛋白、抗体、基因、试剂盒等产品。目前，CUSABIO已开发15000+重组蛋白，涵盖了从人类到其他常见物种的疾病相关的药物靶点抗原和生物标志物。此外，为鼎力相助抗体药研发，针对多次跨膜蛋白，华美生物还搭建了病毒样颗粒 (VLPs)、去垢剂和Nanodisc三大技术平台，较大程度上解决了全长跨膜蛋白制备难的问题。觉得不错请点推荐支持！

2026-10-29

·信狐药迅

阿舒克森获批降低卒中风险；两款1类抗病毒新药收到通知件|新获批（10.22-10.29）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.22-10.29）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号注射用甲苯磺酸瑞马唑仑江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500146 齐瑞索韦肠溶胶囊上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 1 CXHS2500098 齐瑞索韦肠溶胶囊上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 1 CXHS2500097 玛氘诺沙韦片嘉兴安帝康生物科技有限公司 1 CXHS2500089新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 GLR2053片甘李药业股份有限公司 1 CXHL2601184 GLR2053片甘李药业股份有限公司 1 CXHL2601183 LY3839056注射液礼来(中国)研发有限公司 1 CXSL2601022 注射用MBS314 康源博创生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2601023 ACC085片江苏艾迪药业集团股份有限公司 1 CXHL2601178 ACC085片江苏艾迪药业集团股份有限公司 1 CXHL2601177 IBI3043 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601020 RZ-629片宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司 1 CXHL2601132 RZ-629片宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司 1 CXHL2601131 注射用BNT3211 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2601013 RZ-629-TA片宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司 1 CXHL2601137 RZ-629-TA片宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司 1 CXHL2601136 RZ-629-TA片宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司 1 CXHL2601139 RZ-629-TA片宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司 1 CXHL2601138 KT502注射液锴霖生物医药(上海)有限责任公司 1 CXSL2601004 普那布林注射用浓溶液大连万春布林医药有限公司 1 CXHL2601022 PSTA100胶囊普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2601015 PSTA100胶囊普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2601014 BW-41012注射液上海舶望制药有限公司 1 CXHL2601018 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2601013 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申请上市临床申请

2026-10-28

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ORR挂零，多抗真的值得做吗？双抗刚在实体瘤站稳脚跟，行业研发的逻辑顺理成章地推演到了“多抗”——双抗能做的事，再多加一个靶点似乎能带来更多突破。资本动作最快，艾伯维为三抗资产ISB 2001支付7亿美元首付款，泽璟生物的ZG006首付款达1亿美元。全球在研的三/多抗管线已近400款，但尚无

ORR挂零，多抗真的值得做吗？双抗刚在实体瘤站稳脚跟，行业研发的逻辑顺理成章地推演到了“多抗”——双抗能做的事，再多加一个靶点似乎能带来更多突破。资本动作最快，艾伯维为三抗资产ISB 2001支付7亿美元首付款，泽璟生物的ZG006首付款达1亿美元。全球在研的三/多抗管线已近400款，但尚无产品获批。 2026年ESMO披露的几组数据，更是给赛道泼了一盆冷水。[震惊] 默沙东的MK-4464：这是一款靶向CEACAM5、NKG2D和CD16a的“双特异、三功能”NK细胞衔接器。在晚期实体瘤I期试验中，单药组38例患者的ORR为0%，联合帕博利珠单抗后也仅为9%（这个数据差到有点让人震撼了）。中外制药的SAIL66：作为一款靶向CLDN6/CD3/4-1BB的三抗，在22例CLDN6阳性晚期实体瘤患者中，CR和PR同样双双挂零。不仅ORR归零，最大耐受剂量极低，且高达95%的患者产生了抗药抗体（ADA），严重威胁药物的体内暴露与抗肿瘤效应（这个更是“高手”，安全性也不行）。目前中外制药已将其移出管线。亿腾嘉和的GB268：一款PD-1/CTLA-4/VEGF三抗，在33例可评估的晚期实体瘤患者中，ORR为 12.1%，表现中规中矩。如果把目光从实体瘤移开，多抗在血液瘤领域，已经交出了惊艳的成绩单——强生的ramantamig（BCMA×GPRC5D×CD3）在多发性骨髓瘤II期中做到了86.1%的ORR；信达生物IBI3003在特定剂量组ORR达到84.6%。这是因为骨髓瘤细胞的靶点表达明确，实体瘤则要面对抗原异质性、免疫抑制微环境、组织穿透和患者差异等多重障碍；而且实体瘤领域，双抗等产品已经用随机III期临床数据树立了标杆，后来者很难在疗效上再突围；最后，靶点叠加不等于疗效叠加，三抗复杂的结构极易带来聚集、链错配和高免疫原性等工程学问题。多抗还值得做吗？当然值得，但得分场景，不能为了“多”而做。🤔 盲目追求“靶点数量”的创新是走不通的，新增的结合域必须有实质性的协同机制，并且在临床上要找准细分人群，如“冷肿瘤”、后线人群等。 #生物医药# #创新药# #医药# #抗体# #默沙东# #中外制药# #临床试验# #BIOSeedin#

100 项与雷曼妥米单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2026-05-31
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	中国	Janssen Research & Development LLC	2026-05-31
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	日本	Janssen Research & Development LLC	2026-05-31
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	澳大利亚	Janssen Research & Development LLC	2026-05-31
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	巴西	Janssen Research & Development LLC	2026-05-31
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	加拿大	Janssen Research & Development LLC	2026-05-31
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	捷克	Janssen Research & Development LLC	2026-05-31
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	法国	Janssen Research & Development LLC	2026-05-31
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	德国	Janssen Research & Development LLC	2026-05-31
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	希腊	Janssen Research & Development LLC	2026-05-31

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05652335 (ASH2025)	临床1期	复发性多发性骨髓瘤	32	JNJ-5322 with 5 mg step-up dose followed by 100 mg Q4W	餘鏇鹽鬱壓膚網醖糧醖(衊醖襯顧積積願製簾鏇) = 願鹹簾簾鹹廠願範鹽築觸築齋鬱願襯鑰醖遞襯 (鹽觸齋鏇積衊簾餘鬱鬱 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT05652335 (ASH2025)	临床1期	复发性多发性骨髓瘤	36	JNJ-5322 100 mg Q4W	襯鬱網蓋廠觸選鏇壓夢(蓋壓廠鬱餘鹽醖構餘膚) = CRS occurred in 52.8% (gr 1, 41.7%; gr 2, 11.1%). In cohorts without (received 100 mg Q4W) and with (received 100 mg Q4W/Q8W) prophylactic tocilizumab, CRS occurred in 69.2% (gr 2, 15.4%) and 20.0% (gr 2, 0%), respectively 構顧鹹憲鏇窪繭餘製淵 (憲廠餘鑰觸鏇網鏇鬱鏇 ) 更多	积极	2025-12-06
				JNJ-5322 100 mg Q4W (BCMA/GPRC5D naive)
NCT05652335 (ASCO2025 \| NEWS 1 \| NEWS 2) 人工标引	临床1期	多发性骨髓瘤	126	JNJ-5322	糧醖繭糧淵製簾觸構廠(繭鹽鹽願餘醖遞獵鬱齋) = 網齋網範齋醖鏇淵鏇糧觸襯顧衊齋齋淵壓醖夢 (簾範鹹築鹹遞醖選網壓 ) 更多	积极	2025-05-30
				JNJ-5322 100 mg Q4W	糧醖繭糧淵製簾觸構廠(繭鹽鹽願餘醖遞獵鬱齋) = 網鬱鹹鹹願鹽壓獵蓋齋觸襯顧衊齋齋淵壓醖夢 (簾範鹹築鹹遞醖選網壓 )
NCT05652335 (JNJ-5322, EHA2025)	临床1期	复发性多发性骨髓瘤	126	JNJ-5322 100 mg Q4W	窪糧製簾鹽網淵窪窪觸(糧淵鑰膚衊網鑰衊範襯) = 簾觸壓膚鏇網積襯積廠廠範製淵夢積衊獵鏇鬱 (壓糧構簾積構觸鑰窪積 ) 更多	积极	2025-05-22