An Open Label, Single Arm Trial Evaluating the Efficacy and Safety of EVX-01 in Combination With Pembrolizumab in Checkpoint Inhibitor Treatment na?ve Adults With Unresectable or Metastatic Melanoma

The purpose of this single arm, multi-national clinical trial in patients with metastatic or unresectable melanoma is to evaluate the BOR and compare it to historical data on patients on anti-PD1 treatment with pembrolizumab alone.

开始日期2022-09-19

申办/合作机构

Evaxion AS

[+1]

NCT03715985

/ Unknown status临床1/2期IIT

A Pilot Study of the Safety, Tolerability, Feasibility and Efficacy of Anti-PD-1 or Anti-PD-L1 in Combination With a Personalized Neo-antigen Vaccine in Advanced Solid Tumors (NeoPepVac)

The primary objective is to assess tolerability and safety of a personalized neo-antigen vaccine containing up to 15 peptides derived from somatic mutation of the individual patient's cancer, with CAF09b as adjuvant. The vaccine formulation will be administered in combination with an approved anti-PD-1 or anti-PD-L1 inhibitor to patients with advanced solid tumors. The endpoint is the characterization of adverse events (AE) assessed by CTCAE 4.0.
The secondary objective is feasibility to manufacture a personalized neo-antigen vaccine within 6 weeks of enrolment with the PIONEER pipeline, and to evaluate the immune response before, during and after treatment with the personalized neo-antigen vaccine. And evaluate the effect on the immune response correlated to dose escalation of peptides in the vaccine. The endpoint is to evaluate the induction of adaptive immune responses to the personalized neo-antigen vaccine measured by functional assays and peptide-MHC multimer stainings.
The tertiary objective is to evaluate the clinical efficacy of the treatment. The endpoints will be objective responses (OR), progression free survival (PFS) and overall survival (OS).

开始日期2019-01-28

申办/合作机构

Herlev Hospital

100 项与 EVX-01 相关的临床结果

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2024-05-01·Journal for ImmunoTherapy of Cancer

Dose escalation study of a personalized peptide-based neoantigen vaccine (EVX-01) in patients with metastatic melanoma

Article

作者: Stoltenborg Granhøj, Joachim ; Albieri, Benedetta ; Skadborg, Signe Koggersbøl ; Hadrup, Sine Reker ; Kringelum, Jens ; Thuesen, Nikolas ; Andreasen, Lars Vibe ; Lorentzen, Torben ; Donia, Marco ; Dohn, Rebecca Bach ; Westergaard, Marie Christine Wulff ; Kleine-Kohlbrecher, Daniela ; Bol, Kalijn ; Petersen, Nadia Viborg ; Draghi, Arianna ; Noergaard, Nis ; Soerensen, Anders Bundgaard ; Mørk, Sofie Kirial ; Rasmussen, Ida Svahn ; Christensen, Dennis ; Marie Svane, Inge ; Yde, Christina Westmose ; Jespersen, Anders ; Borch, Annie ; Kadivar, Mohammad

Background:

Neoantigens can serve as targets for T cell-mediated antitumor immunity via personalized neopeptide vaccines. Interim data from our clinical study NCT03715985 showed that the personalized peptide-based neoantigen vaccine EVX-01, formulated in the liposomal adjuvant, CAF09b, was safe and able to elicit EVX-01-specific T cell responses in patients with metastatic melanoma. Here, we present results from the dose-escalation part of the study, evaluating the feasibility, safety, efficacy, and immunogenicity of EVX-01 in addition to anti-PD-1 therapy.

Methods:

Patients with metastatic melanoma on anti-PD-1 therapy were treated in three cohorts with increasing vaccine dosages (twofold and fourfold). Tumor-derived neoantigens were selected by the AI platform PIONEER and used in personalized therapeutic cancer peptide vaccines EVX-01. Vaccines were administered at 2-week intervals for a total of three intraperitoneal and three intramuscular injections. The study’s primary endpoint was safety and tolerability. Additional endpoints were immunological responses, survival, and objective response rates.

Results:

Compared with the base dose level previously reported, no new vaccine-related serious adverse events were observed during dose escalation of EVX-01 in combination with an anti-PD-1 agent given according to local guidelines. Two patients at the third dose level (fourfold dose) developed grade 3 toxicity, most likely related to pembrolizumab. Overall, 8 out of the 12 patients had objective clinical responses (6 partial response (PR) and 2 CR), with all 4 patients at the highest dose level having a CR (1 CR, 3 PR). EVX-01 induced peptide-specific CD4+ and/or CD8+T cell responses in all treated patients, with CD4+T cells as the dominating responses. The magnitude of immune responses measured by IFN-γ ELISpot assay correlated with individual peptide doses. A significant correlation between the PIONEER quality score and induced T cell immunogenicity was detected, while better CRs correlated with both the number of immunogenic EVX-01 peptides and the PIONEER quality score.

Conclusion:

Immunization with EVX-01-CAF09b in addition to anti-PD-1 therapy was shown to be safe and well tolerated and elicit vaccine neoantigen-specific CD4+and CD8+ T cell responses at all dose levels. In addition, objective tumor responses were observed in 67% of patients. The results encourage further assessment of the antitumor efficacy of EVX-01 in combination with anti-PD-1 therapy.

2022-12-31·Oncoimmunology2区 · 医学

Personalized therapy with peptide-based neoantigen vaccine (EVX-01) including a novel adjuvant, CAF®09b, in patients with metastatic melanoma

2区 · 医学

ArticleOA

作者: Draghi, Arianna ; Andreasen, Lars Vibe ; Mørk, Sofie Kirial ; Skadborg, Signe Koggersbøl ; Christensen, Dennis ; Sørensen, Anders Bundgård ; Bol, Kalijn Fredrike ; Rasmussen, Ida Svahn ; Nørgaard, Nis ; Friis-Nielsen, Jens ; Westergaard, Marie Christine Wulff ; Donia, Marco ; Kadivar, Mohammad ; Hadrup, Sine Reker ; Overgaard, Nana ; Trolle, Thomas ; Yde, Christina Westmose ; Svane, Inge Marie ; Kringelum, Jens Vindahl ; Garde, Christian

The majority of neoantigens arise from unique mutations that are not shared between individual patients, making neoantigen-directed immunotherapy a fully personalized treatment approach. Novel technical advances in next-generation sequencing of tumor samples and artificial intelligence (AI) allow fast and systematic prediction of tumor neoantigens. This study investigates feasibility, safety, immunity, and anti-tumor potential of the personalized peptide-based neoantigen vaccine, EVX-01, including the novel CD8⁺ T-cell inducing adjuvant, CAF®09b, in patients with metastatic melanoma (NTC03715985). The AI platform PIONEER^TM was used for identification of tumor-derived neoantigens to be included in a peptide-based personalized therapeutic cancer vaccine. EVX-01 immunotherapy consisted of 6 administrations with 5-10 PIONEER^TM-predicted neoantigens as synthetic peptides combined with the novel liposome-based Cationic Adjuvant Formulation 09b (CAF®09b) to strengthen T-cell responses. EVX-01 was combined with immune checkpoint inhibitors to augment the activity of EVX-01-induced immune responses. The primary endpoint was safety, exploratory endpoints included feasibility, immunologic and objective responses. This interim analysis reports the results from the first dose-level cohort of five patients. We documented a short vaccine manufacturing time of 48-55 days which enabled the initiation of EVX-01 treatment within 60 days from baseline biopsy. No severe adverse events were observed. EVX-01 elicited long-lasting EVX-01-specific T-cell responses in all patients. Competitive manufacturing time was demonstrated. EVX-01 was shown to be safe and able to elicit immune responses targeting tumor neoantigens with encouraging early indications of a clinical and meaningful antitumor efficacy, warranting further study.

2022-10-01·Future oncology (London, England)

KEYNOTE – D36: Personalized Immunotherapy with a Neoepitope Vaccine, EVX-01 and Pembrolizumab in Advanced Melanoma

Article

作者: Ott, Patrick Alexander ; Long, Georgina V ; Chisamore, Michael ; Meniawy, Tarek M ; Hyseni, Agon ; Ferrucci, Pier Francesco ; Khattak, Adnan ; Heegaard, Erik ; Trolle, Thomas

Despite improvements made with checkpoint inhibitor (CPI) therapy, a need for new approaches to improve outcomes for patients with unresectable or metastatic melanoma remains. EVX-01, a personalized neoepitope vaccine, combined with pembrolizumab treatment, holds the potential to fulfill this need. Here we present the rationale and novel design behind the KEYNOTE - D36 trial: an open label, single arm, phase II trial aiming to establish the clinical proof of concept and evaluate the safety of EVX-01 in combination with pembrolizumab in CPI naive patients with unresectable or metastatic melanoma. The primary objective is to evaluate if EVX-01 improves best overall response after initial stable disease or partial response to pembrolizumab treatment, in patients with advanced melanoma. The novel end points ensure a decisive readout which may prove helpful before making major investments in phase III trials with limited phase I data. Clinical Trial Registration: NCT05309421 (ClinicalTrials.gov).

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2026-04-01

·康和源免疫之家

活了20年的“奇迹”：癌症疫苗，真的来了！实现100%疾病控制率！黑色素瘤、肺癌、肝癌都有疫苗了？

一位结婚近30年的母亲Eileen McGill Fox，在得知丈夫不忠后前往诊所检查，却意外发现自己感染了高危型HPV病毒，随后接连被诊断出外阴癌、宫颈癌和肛门癌，本可以通过一剂早在2006年就已问世的HPV疫苗来预防。图片来源于Tampa Bay Times 与此同时，在大洋彼岸，一位名叫玛丽·卡罗尔·阿伯克龙比（Mary Carol Abercrombie）的患者患有晚期黑色素瘤。2001年圣诞节前夕，医生告诉她，她只剩下几个月的生命了。为了能活着看到儿子结婚，阿伯克龙比参加了癌症疫苗的临床试验。现在，二十多年过去了，她的黑色素瘤再也没有复发过。图片来源于WLOS 这两个故事，一个关于“预防”，一个关于“治疗”，共同勾勒出癌症疫苗领域的全貌-它不仅是科学家实验室里的前沿突破，更是关乎每个人生命健康的现实选择。关于癌症疫苗传统的手术、化疗、放疗如同外部派出的“军队”，直接攻击肿瘤，但往往伤及无辜，且难以清除所有潜伏的癌细胞。而癌症疫苗的理念截然不同，它主要利用人体免疫系统来对抗现有癌症或预防其发生。癌细胞虽然狡猾，善于伪装成正常细胞，但其在基因突变过程中会产生一些正常细胞没有的独特蛋白质片段，即“肿瘤特异性抗原”或“新抗原”。癌症疫苗的工作，就是将这些抗原信息“展示”给免疫系统，特别是T细胞，教会它们精准识别、记忆并全球追杀携带这些标志的癌细胞。图片来源于TheScientist 如果您希望了解更多关于癌症疫苗的前沿进展，或咨询自身及家人情况是否适合参与相关临床试验，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。癌症疫苗主要分为两类：预防性疫苗，阻止癌症发展；治疗性疫苗，刺激免疫系统攻击癌细胞;预防性疫苗，阻止癌症发展。预防性疫苗如HPV疫苗，其目标是“防患于未然”。它通过预防高危型人乳头瘤病毒感染，从根本上阻断由病毒引发的癌症。研究证实，HPV与六种癌症密切相关，包括宫颈癌、肛门癌、口咽癌等。Eileen McGill Fox的切肤之痛提醒我们，提高认知和接种率刻不容缓。治疗性疫苗这是当前研发非常跃的领域，治疗已存在的癌症。其核心是教会免疫系统识别癌细胞独有的“身份证”-即由基因突变产生的新抗原。它们可分为以下几种类型：树突状细胞疫苗：利用在免疫系统中起关键作用的树突状细胞，将其与癌症抗原共同负载后再回输到患者体内，从而启动免疫应答。 mRNA疫苗：这项技术训练你的免疫系统来完成这项工作，并提前为战争做好准备，以对抗外来入侵者并预防感染。因此，当一个人接种了mRNA疫苗后接触到病毒时，他可以快速识别病毒并摧毁其标记。肽疫苗：使用病原体的特定片段（通常是合成肽）来引发免疫反应。新抗原疫苗：靶向癌细胞中产生的、患者特有的突变蛋白（新抗原）。这类高度个体化的疫苗是目前最具前景的方法之一。多元技术路径：临床数据彰显突破性疗效目前全球科研团队正通过多种技术路径攻坚癌症疫苗，癌症疫苗的临床试验已覆盖肺癌、肝癌、胃癌、胰腺癌等主要癌种，并不断传来积极信号。树突状细胞（DC）疫苗美国FDA批准的首个治疗性癌症疫苗Provenge（用于前列腺癌）即属此类。而近日，恒赛生物KSD-101注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，适应症为“经标准治疗无效的EBV相关血液肿瘤”。 KSD-101注射液是恒赛生物开发的全球首个靶向EBV广谱的DC疫苗，临床试验显示其在EB病毒相关淋巴瘤中具有良好的有效性，大部分患者达到了完全缓解（CR）并得以维持。最佳客观缓解率高达88.9%，另一例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）达到惊人的100%！拓展阅读 EBV是第一个被确认的人肿瘤病毒，与鼻咽癌、部分胃癌、某些淋巴瘤（如霍奇金/伯基特）有关，在我国南方和东南亚，90%以上鼻咽癌都与EBV病毒相关。目前国内企业自主研发的“抗EB病毒感染的细胞疫苗治疗技术”，已经在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式获批使用，该区域可以引进和使用国际上已上市但国内尚未获批的创新药物和技术，为中国患者提供了接触前沿疗法的窗口。EBV治疗性疫苗可以帮助机体识别EB病毒相关的病变细胞（例如EBV相关的鼻咽癌等），并产生免疫应答，进而清除这些细胞。有意向接受治疗的患者请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。 mRNA疫苗目前全球进展较快的mRNA肿瘤疫苗之一是Moderna的mRNA-4157（V940）。这款个体化疫苗编码多达34种新抗原，与Keytruda联合用于高风险黑色素瘤术后辅助治疗，可降低复发或死亡风险达49%，将远处转移或死亡风险降低62%。德国BioNTech公司的mRNA癌症疫苗BNT113也因其在HPV16阳性头颈癌中的潜力获得了FDA的快速通道资格。2024年欧洲肿瘤内科学会报告显示，BNT113联合帕博利珠单抗在HPV阳性头颈部鳞状细胞癌中，中位总生存期达到22.6个月。多肽疫苗 EVX-01是一种基于肽的个性化癌症疫苗，旨在一线治疗多种晚期实体癌。EVX-01疫苗针对晚期黑色素瘤的2期临床研究显示：75%的患者对治疗有反应，且未观察到复发。16例疗效评估的患者中有4名患者完全缓解（CR），8名部分缓解（PR），1例患者病情稳定（SD）。中国力量：本土创新不容小觑在国际巨头领跑的同时，中国的科研团队也在这一领域取得了显著进展。例如立康生命科技自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品LK101注射液联合常规消融治疗在肝细胞癌（HCC）患者中的研究结果显示：LK101治疗组有18.2%的患者在1年内复发，低于对照组33.3%的患者复发率。癌症患者关注的费用问题需要注意的是，目前绝大多数治疗性癌症疫苗仍处于临床试验阶段，尚未大规模上市。个性化疫苗因需“量身定制”，目前成本确实较高。但随着技术进步、生产规模扩大及更多产品上市，价格有望逐渐下降。积极参与临床试验，是目前免费接受前沿治疗的主要方式之一。如果您希望了解更多关于癌症疫苗（包括DC疫苗、mRNA疫苗等）的前沿进展、适应症，或咨询自身情况是否适合参与相关临床试验，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。结语癌症疫苗的故事，是一部人类运用智慧对抗疾病的勇气史诗。它代表的不仅仅是一种新药，更是一种“授人以渔”的治疗哲学——激活人体内在的治愈力量。这条路依然在探索中，并非所有患者都适合，也并非万能。但它清晰的方向给了我们巨大的希望：未来，癌症治疗必将更加精准、个性化且强大。随着更多临床试验结果的公布，癌症疫苗有望成为肿瘤综合治疗的重要组成部分。参考资料 1.https://www.tampabay.com/news/health/2026/03/31/shes-battled-cancer-years-vaccine-could-have-prevented-it/ 2.https://wlos.com/news/local/cancer-vaccine-trial-patient-alive-20-years-after-being-given-6-months-to-live-mary-carol-abercrombie-dr-tom-wagner-melanoma 3.https://www.the-scientist.com/cancer-vaccination-as-a-promising-new-treatment-against-tumors-71697 4.https://www.alcimed.com/en/insights/cancer-vaccines/ 5.https://www.mskcc.org/cancer-care/diagnosis-treatment/cancer-treatments/immunotherapy/cancer-vaccines 6.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11427492/ 7.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10706435/ 如果您在阅读本文后仍有困惑，或需要帮助，可通过康和源免疫之家医学部（400-880-3716）获取专业指导。您可以通过添加以下微信方式联系我们。赵老师微信：15810815293 曹老师微信：17801183037 康和源免疫之家-癌症患者的生命希望桥梁康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台，始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域，患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择，康和源免疫之家深知患者的需求和困境，致力于为患者提供全方位、个性化的服务。为了实现这一目标，该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念，能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时，平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系，这使得患者能够及时了解到前沿的抗癌药物和治疗技术，为治疗提供更多的选择。国际专家会诊服务肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性，不同患者的病情和身体状况各不相同，因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务，可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家，针对癌症开展跨国联合诊疗。对于那些需要第二诊疗意见的患者来说，国际专家会诊可以提供不同的视角和建议，帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者，平台的专业团队能够帮助他们获取国际前沿治疗指南，为患者制定更加科学、合理的治疗计划。临床试验作为连接患者与创新疗法的纽带，康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作，持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的前沿进展和研究方向，为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史，精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率，也确保了患者能够接受更加适合自己的治疗。在康和源免疫之家，每个生命都被视为值得更好的医疗选择，无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议，还是尝试突破性的临床试验，平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手，在抗击肿瘤的征程上走得更远。 END 如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰，不妨拨打咨询电话400-880-3716，登录官网 https://www.myimm.net/或关注微信公众号“康和源免疫之家”（头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名），了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。 🌿抗癌，不仅是力量的抗争，更是精准的博弈。🌿 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2026-03-31

·国际干细胞与免疫细胞研究

全球首例！AI辅助打造mRNA个性化癌症疫苗，硬刚肺癌/肝癌/胰腺癌/胃癌等6大难治癌种

点击蓝字关注我们据《印度时报》2026年3月15日报道，悉尼科技企业家、AI专家—保罗・康宁汉姆（Paul Conyngham）凭借自身技术积累，联合新南威尔士大学研究团队，运用ChatGPT、基因组分析等前沿工具，为爱犬罗西成功研发出全球首款个性化mRNA癌症疫苗。这一成果不仅挽救了爱犬的生命，更为人类同类疗法的研发提供了重要参考与实践支撑。目前，AI定制癌症疫苗已从宠物领域延伸至人体临床，并取得关键突破。最新研究证实，八大癌症疫苗的研发有借助该技术，并应用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌、胰腺癌、肝癌等六大实体瘤的治疗。科技向善，生命至上！AI与mRNA技术的强强联合，正在打破癌症治疗的边界，为更多患者点亮生存的新希望！ ▲截图源自“TIMES” AI+癌症疫苗迎来大突破！从救爱犬到救人类，让抗癌从“大海捞针”到“精准绝杀”！ 2024年，保罗・康宁汉姆（PaulConyngham）的爱犬罗西确诊恶性肥大细胞癌，常规手术与化疗均无法根除肿瘤，预后较差。为了让爱犬拥有更多的时间，他联合科研团队，用AI+基因组测序，完成全球首款犬类个性化mRNA癌症疫苗，不仅救了爱犬罗西，更为人类抗癌打开新思路。 01 双免疫AI疫苗登《科学进展》，人类抗癌新时代来了，抗癌不再孤单如今，这项技术已从宠物走向人体临床。2026年韩联社曾报道，韩国研究团队开发出全球首个双免疫AI疫苗框架，可同时激活T细胞与B细胞免疫，实现精准抗癌、长效防复发，成果登上《科学进展》，计划2027年启动人体临床试验。 02 AI到底有多强？4大能力改写癌症治疗 ①精准找靶点：AI快速锁定癌细胞专属“新抗原”，效率提升300%，研发周期从数月缩至几天。 ②智能设计：mRNA疫苗优化序列、增强稳定性、升级递送系统，让疫苗更安全、更高效。 ③优化联合治疗：为疫苗+免疫治疗、CAR-T等“组合疗法”精准配方案，疗效1+1＞2。 ④加速临床试验：快速匹配患者、预判疗效，让好药更早用上。 ▲图源“npj”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除哪些癌种可以用AI定制的癌症疫苗？截至2026年3月，利用人工智能（AI）定制的癌症疫苗（主要为治疗性mRNA疫苗或多肽疫苗），已进入多个癌种的临床试验阶段，部分疗法展现出令人振奋的疗效。目前，AI定制癌症疫苗主要覆盖以下几类癌症：黑色素瘤（Melanoma） PART 01 黑色素瘤是目前数据最详实、进展最快的领域，其中两款代表性疫苗已取得显著突破。 01 mRNA-4157（V940）：黑色素瘤远处转移/死亡风险降62% 该疫苗是由Moderna与默沙东联合开发的新型mRNA个体化新抗原疗法（INT），美国FDA已授予其突破性疗法认定。通过AI算法，分析患者肿瘤样本，识别独特突变，并定制含 34种新抗原的 mRNA 序列，激发特异性T细胞免疫反应，精准攻击癌细胞。在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，公布了IIb期临床试验的振奋数据。该研究共纳入157例已完成手术切除的高危Ⅲ/IV期皮肤黑色素瘤患者，分为帕博利珠单抗单药治疗组（50例）、和mRNA-4157联合帕博利珠单抗治疗组（107例）。结果显示：联合方案优势显著，将患者远处转移或死亡风险降低62%，复发或死亡风险降低49%，18个月无复发生存率从62.2%提升至78.6%，18个月无远处转移生存期率从76.8%提升至91.8%。基于这份优异数据，该疗法有望在2026年成为黑色素瘤标准治疗方案的一部分。 ▲图源“npj”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 02 EVX-01 EVX01是依托EvaxionAI免疫学平台研发的个性化新抗原肽类癌症疫苗，可根据每位患者的肿瘤与免疫特征量身定制，曾创造4例晚期癌症患者病灶完全消失的亮眼成绩。一项评估EVX-01联合帕博利珠单抗治疗晚期黑色素瘤的Ⅱ期临床研究（NCT05309421），公布了随访12.6个月的1年数据。共纳入17例初治患者，先接受12周帕博利珠单抗单药，再接种EVX01。结果显示：中位无进展生存期（PFS）达11.3个月。12周时帕博利珠单抗单药治疗后，50%患者达部分缓解（PR），37.5%患者达病情稳定（SD）；至48周时，25%患者疗效进一步提升，部分患者从稳定转为缓解，甚至实现完全缓解（CR）。值得一提的是，其中1例前期疾病进展的患者，肿瘤最大缩小50%，第52周达到PET代谢完全缓解。 ▲截图源自“ESMO” 非小细胞肺癌/肾癌 PART 02 肺癌是全球致死率最高的癌症之一，也是AI疫苗研发的重点，其中非小细胞肺癌相关疫苗研发尤为关键。 03 EVM16（云顶新耀）：北肿完成首例给药 EVM16是云顶新耀自研的一款个性化mRNA癌症疫苗，依托AI算法（EVER-NEO-1）精准识别肿瘤新抗原，通过LNP递送系统激活T细胞免疫，实现肿瘤精准杀伤。临床前研究显示，其抗肿瘤活性强、安全性好，与PD-1抗体联用协同效应显著，重复给药耐受性佳。 2025年3月6日，该疫苗在北京大学肿瘤医院完成首例患者给药，启动首个人体临床试验（CX01），评估其单药及联合PD-1抑制剂的安全性、免疫原性及初步疗效。 ▲截图源自“美通社” 04 cevumeran（BNT122）疫苗：暴击肺癌/肾癌等多癌种，部分肿瘤缩小近10倍 cevumeran（又称Autogene cevumeran、BNT122、RO7198457）是一款个体化新抗原特异性mRNA免疫疗法，可编码20余种新抗原，依据患者肿瘤突变数据定制，旨在通过诱导T细胞应答降低肿瘤复发、延长生存期。 2025年《Nature Medicine》发表其临床试验（NCT03289962）成果，证实其联合阿替利珠单抗可显著延长晚期实体瘤患者生存期。该试验纳入213例经标准疗法治疗后进展的晚期实体瘤患者（含非小细胞肺癌肾细胞癌、乳腺癌、直肠癌等），分为单药组（30例）、联合用药组（183例）。结果显示：免疫检查点抑制剂（CPI）初治队列中，各癌种客观缓解率（ORR）为非小细胞肺癌10.0%（10例）、肾细胞癌33.3%（12例）、尿路上皮癌18.2%（11例）、黑色素瘤33.3%（9例）。典型案例中，1例肾癌患者经4种全身治疗后进展，后续转为部分缓解，胸膜靶病灶13个月内从108mm缩小至10mm，体积缩小近10倍。 ▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除头颈部鳞状细胞癌（HNSCC） PART 03 05 TG4050疫苗 TG4050（Transgene公司研发）是一款AI定制的个体化新抗原癌症疫苗，核心研发依托NEC公司的AI新抗原预测系统，通过AI算法精准识别患者肿瘤组织特异性突变，筛选出30余种个性化新抗原并进行表达，为每位患者定制专属疫苗，打破传统疗法“一刀切”的局限。该疫苗通过激活并扩增抗肿瘤T细胞，专门针对HPV阴性头颈癌，尤其适用于HPV阴性高风险患者。 2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上，公布了其Ⅰ期临床研究（NCT04183166）的震撼数据：中位随访18.6个月，16例患者出现CD4、CD8阳性免疫反应，A组患者均维持缓解，T细胞水平稳定7个月，且无1例复发，B组则有3例复发。 2025年SITC会议报告进一步显示，手术切除后的高风险HPV阴性头颈癌患者，接受该疫苗辅助治疗后，2年随访期内无一复发，潜力显著。 06 EVM14：国产即用型mRNA疫苗 EVM14是云顶新耀依托专有AI+mRNA平台开发的即用型治疗性癌症疫苗，为无菌无防腐剂的mRNA-LNP制剂，核心成分为编码5种肿瘤相关抗原（TAA）的mRNA溶液，通过LNP系统高效递送；其研发全流程贯穿第三代AI算法，大幅提升mRNA表达水平。其作用机制为：肌肉注射后被抗原呈递细胞摄取翻译为靶抗原，经加工后呈递给T细胞，活化的T细胞迁移至肿瘤组织并杀伤癌细胞。该疫苗主要治疗鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。临床前数据显示，其与免疫检查点抑制剂联用可增强抗肿瘤活性、降低复发率。目前，EVM14已获中美IND批准，2025年10月14日完成美国全球多中心I期临床首例患者入组，标志我国自研mRNA平台迈出全球临床关键一步。 ▲截图源自“PR Newswire” 胰腺癌：XH001疫苗 PART 04 胰腺癌恶性程度高、复发率高，传统疗法效果有限，AI定制疫苗被视为重要突破点。 07 XH001疫苗 XH001是我国首款针对胰腺癌、胆管癌的个体化新抗原mRNA疫苗，核心亮点为AI驱动的精准突变识别与个体化定制，打破传统疗法“一刀切”局限，为患者打造专属抗癌防线。该疫苗由我国自主研发，依托AI技术精准识别肿瘤突变并定制，2025年3月15日其注射液获国家药监局药品审评中心（CDE）受理并启动Ⅰ期临床，这一进展被《北京日报》专题报道，标志我国在该领域跻身全球前沿，为实体瘤患者带来本土定制防复发新希望，2025年底至2026年初正式启动临床试验。 ▲截图源自“NMPA” 肝癌 PART 05 08 LK101（mRNA-DC疫苗），生存期超4年 LK101是立康生命自主研发的我国首款个性化mRNA-DC疫苗，兼具mRNA疫苗与DC疫苗双重优势，核心机制是将编码数十个患者自体肿瘤突变抗原的mRNA转导入DC细胞，依托AI算法平台分析患者免疫特征与肿瘤微环境，制定个性化方案。该疫苗是我国首个获NMPA批准进入临床的个性化肿瘤新生抗原疫苗，也是首个获批的完全个性化mRNA编辑抗癌疗法：2023年3月获NMPA临床试验默示许可；2025年获美国FDA的IND批准（我国首个该类获批疫苗），同年4月完成首针给药。 2024年ASCO大会上，公布了LK101治疗肝细胞癌（HCC）的Ⅰ期临床研究（NCT03674073）的振奋数据。结果显示：联合疗法安全性可控，疫苗接种组1年、2年复发率分别为18.2%、36.4%，远低于对照组的33.3%、51.4%；截至随访结束，对照组已有3例患者死亡，而疫苗接种组12例患者全部存活，实现了生存期超4年的优异成绩！ ▲截图源自“ASCO” 小编寄语 AI定制癌症疫苗，正在把“不治之症”变成“可防可治”。从宠物到人类，从实验室到临床，科技不断突破边界。相信在不远的将来，个性化癌症疫苗将成为常态，更多生命将被守护，更多家庭重获希望！好消息是，我国也紧跟国际前沿步伐，针对结直肠癌、胰腺癌、头颈癌、黑色素瘤、肺癌等多种癌种，相继开展多款癌症疫苗的临床研发工作。好消息是，目前国内已有多款癌症疫苗临床试验正在招募实体瘤患者，感兴趣的病友可扫描文末二维码，将个人治疗经历、近期影像学及病理检查结果，提交至国际干细胞与免疫细胞研究医学部，进行初步评估或申请国际/国内抗癌专家会诊。参考资料 [1]Rajabi R,et al.Breaking barriers in prostate cancer: the mRNA vaccine breakthrough and what comes next. NPJ Vaccines. 2026 Jan 7;11(1):36. https://www.nature.com/articles/s41541-025-01358-9#Bib1 [2]Lopez J,et al.Autogene cevumeran with or without atezolizumab in advanced solid tumors: a phase 1 trial[J]. Nature Medicine, 2025: 1-13. https://www.nature.com/articles/s41591-024-03334-7 [3]Weber J S,et al.Individualised neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in resected melanoma (KEYNOTE-942): a randomised, phase 2b study[J]. The Lancet, 2024, 403(10427): 632-644. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)02268-7/abstract [4]Liang P,et al.A first-in-human study to evaluate a personalized neoantigen-based mRNA-loaded dendritic cell vaccine, in combination with ablation, in patients with hepatocellular carcinoma[J]. 2024. https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.e14513 [5]Khattak M A, Ascierto P A, Queirolo P, et al. Phase 2 study of AI-designed personalized neoantigen cancer vaccine, EVX-01, in combination with pembrolizumab in advanced melanoma[J]. Age, 2024, 5: 31. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(24)02671-1/fulltext [6]https://timesofindia.indiatimes.com/etimes/trending/ais-finest-hour-tech-executive-uses-chatgpt-to-create-cancer-vaccine-that-saved-his-dogs-life/articleshow/129591658.cms [7]https://www.ndtv.com/health/south-korea-develops-ai-model-for-a-custom-cancer-vaccine-10190199 本文为“国际干细胞与免疫细胞研究”原创，转载需授权干细胞与免疫细胞研究入群免费领取抗癌细胞资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家资料求分享求收藏求点击求在看

2026-03-30

·韭菜公敌

AI+医疗，癌症有救了？

在人类与疾病抗争的漫长历史中，癌症一直是最凶险的"敌人"。它不挑年龄、不择性别，以狡猾的伪装潜伏人体，一旦发作便攻势凌厉。据统计，全球每年有超过1000万人死于癌症，这个数字还在不断攀升。然而，近年来AI技术的爆发式发展，似乎为这场无声的战争带来了转机。当AI与医学的碰撞不再仅限于辅助诊断，而是深入到药物研发、治疗方案设计、精准医疗等核心环节时，我们不得不思考：AI时代，癌症真的有救了？一、从"火眼金睛"到"抗癌大脑"：AI诊断的革命性突破 AI最初进入医疗领域，是作为医生的"第二双眼睛"。在医学影像科，医生每天需要阅片数百张，面对浩如烟海的数据，难免会出现视觉疲劳和漏诊风险。而AI系统则能以像素级的精度，在短短数秒内自动识别并标记出所有可疑病灶，无论其多么微小或隐蔽。例如，浙大一院研发的OmniPT系统可在1至3秒内定位0.3毫米微小癌灶，准确率超95%，基层医院误诊率下降42%。但AI在癌症诊断中的价值远不止于"找得快"。更令人惊喜的是，它能够从影像的纹理、密度、边缘特征等多个维度提取人眼难以察觉的细微信息，从而对结节的良恶性进行初步判断。在一项针对肺癌早期筛查的研究中，AI系统表现甚至超越了人类专家团队。谷歌的乳腺癌AI系统在敏感度(54.1% vs 43.7%)、误诊召回率(降低39.3%)上均优于人类医生，且无群体歧视。最引人注目的是AI的"动态预后"能力。通过对患者治疗前后影像的对比分析，AI能够精确评估肿瘤的体积变化、密度改变，从而判断治疗方案是否有效。在纪念斯隆-凯特琳癌症中心和MD安德森癌症中心等顶级医疗机构，AI算法已常规分析肿瘤基因组图谱，将其与庞大的临床结果数据库进行比对，识别出表明患者可能对特定疗法反应极佳或极差的细微模式。然而，值得注意的是，AI诊断并非万能。它仍需医生验证，特别是在复杂病例的最终确认上。正如一位资深放射科医生所言："AI是工具，不是神。它能帮我们发现更多，但不能替代我们的思考。"二、药物研发的"加速器"：AI如何缩短抗癌之路传统抗癌药物研发是一条漫长而艰辛的道路。据统计，一款新药从发现到获批上市，平均需要10-12年时间，投入超过10亿美元，且有90%的候选药物最终"折戟沉沙"。而AI的介入，正在逐步颠覆这一困境。 AI首先在靶点发现环节大放异彩。人类基因组包含约20,000个基因，癌症可能源于数百个基因的变异，创造出几乎无限的可能组合。AI算法，特别是深度学习模型，能够以超乎想象的速度和精度在数百万个基因位点中筛选和比对，快速锁定最有可能的药物靶点。传统需要数周才能完成的分析，现在可能仅需数小时，为患者赢得了宝贵的治疗时机。其次，AI在药物分子生成与筛选方面展现出惊人的效率。生成式AI平台如英矽智能的Pharma.AI，能够在短时间内设计出成千上万种可能的新药分子，并预测哪些模型最有效、毒性最低。AlphaFold4等模型甚至能发现隐藏的药物结合位点。例如，谷歌AI模型C2S-Scale 27B发现西咪替塞特与低剂量干扰素的联合用药方案，能将"冷肿瘤"转化为"热肿瘤"，抗原呈递水平大幅提升约50%。最令人振奋的是"老药新用"这一创新思路。AI像一位"药物侦探"，深度挖掘已上市药物的隐藏靶点与作用机制，快速发现其抗癌潜力。例如，西咪替塞特（Cimetidine）作为H2受体拮抗剂，传统上用于治疗胃溃疡，但AI发现其具有抗增殖和免疫调节活性，可能用于EBV相关癌症。然而，AI药物研发并非一蹴而就。正如一位药企高管所言："AI能加速药物发现，但快不了太多。"AI预测出的结果仍需在真实的细胞、组织上进行生物实验验证，这需要时间。此外，动物实验与临床试验、监管审批等环节，AI目前仍无法完全替代科学家和监管机构的工作。英矽智能与施维雅的合作项目，从AI提名候选药物到正式进入临床试验，耗时38个月，相比传统研发周期大幅缩短，但并未完全颠覆。这提醒我们，虽然AI为药物研发带来了效率革命，但"从实验室到病房"的漫长道路仍然存在。三、精准医疗的"导航仪"：AI如何实现"千人千策" 过去，癌症治疗如同"盲人摸象"，医生需要凭借经验和有限的检测手段，在迷雾中艰难探索。而AI的出现，正在将这一过程升级为"智能导航"。 AI驱动的算法能够以人类无法企及的速度和规模分析基因组测序结果、基因表达谱和蛋白质组数据。通过将这些分子发现与临床记录和影像相结合，AI能够识别预测对特定疗法敏感性或耐药性的突变或生物标志物。例如，复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队开发的"复旦腔面型乳腺癌四分型"分子分型系统，结合AI分析，将腔面型乳腺癌精准划分为4个亚型：经典腔面型、免疫调节型、增殖型和RTK驱动型，并为不同亚型推断出潜在精准治疗靶点。在临床试验中，免疫调节型患者采用卡瑞利珠单抗联合方案，客观缓解率从30%提升至65%；RTK驱动型患者用阿帕替尼联合治疗，缓解率从20%飙升至70%，且两类患者的中位无进展生存期均翻倍延长。更值得关注的是，AI正在突破二维影像局限，向三维精准定位与术中导航延伸。在肺小结节微创手术难题中，AI联合AR技术实现术前精准定位，医生佩戴AR眼镜即可在术中直观看到病灶位置，无需反复CT扫描，手术时间缩短、创伤更小、并发症风险降低。在脑血管疾病诊断中，AI能快速重建三维血管模型，自动识别狭窄、畸形、出血点，为脑卒中急救争取黄金时间。 AI还能够通过分析临床、基因组和放射组学数据来预测患者对化疗、放疗或免疫疗法的反应。这些预测模型使肿瘤学家能够避免无效治疗并最大限度地减少不必要的毒性，提高癌症治疗的疗效和安全性。例如，深度学习工具可以根据患者从免疫疗法中获益的可能性对非小细胞肺癌患者进行分层，支持更个性化、更经济的治疗方案。 AI赋能医生决策，实现"千人千策"。它将海量的基因数据、影像信息、临床试验报告和最新科研文献进行整合分析，最终以清晰、直观的方式呈现给临床医生。这极大地赋能医生，帮助他们摆脱繁杂的数据处理工作，将更多精力投入到与患者的沟通和最终的综合决策上。然而，AI辅助决策并非替代医生。正如一位肿瘤专家所言："AI可以提供数据支持，但最终的决策权仍然在医生手中。毕竟，医学不仅仅是数据，还有对患者个体情况的综合考量。"四、肿瘤疫苗与细胞治疗：AI的前沿战场肿瘤疫苗与细胞治疗是当下抗癌领域的热点，而AI正在这些前沿领域发挥关键作用。 AI在肿瘤新抗原筛选中展现出卓越能力。新抗原是癌细胞独有的"身份标签"，精准识别新抗原是疫苗起效的关键。传统方法筛选周期长、准确率低，而AI可快速从海量基因突变中精准锁定特异性强、免疫原性高的新抗原。例如，EVX-01疫苗的设计采用了PIONEER™ AI平台，该平台在识别肿瘤来源的新抗原以纳入疫苗配方中发挥了关键作用。在一项纳入12名晚期转移性黑色素瘤患者的I期临床试验中，AI筛选的新抗原疫苗显示出良好的安全性特征，67%的患者观察到客观反应，制造时间表仅为48-55天，远超传统方法。 AI在细胞治疗领域的应用同样令人瞩目。以CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法为例，AI优化受体结构、提升细胞持久性与杀伤活性，突破实体瘤治疗瓶颈。优替济生的LACO-STIM®平台通过AI优化CAR分子的亲和力与特异性，提升产品安全性与有效性；锋寻生物的体内CAR-T技术通过AI优化病毒载体设计，将治疗成本降至万元级，大幅提升临床可及性。 AI还正在探索"教育"而非"消灭"的抗癌新策略。部分研究团队借助AI解析癌细胞调控网络，逆转其恶性表型，让失控的癌细胞重新向正常细胞分化。在动物实验中，这种策略已实现肿瘤显著缩小，大幅降低治疗损伤，为高龄、体弱、不耐受化疗的患者开辟全新路径。然而，AI在肿瘤疫苗和细胞治疗中的应用仍面临诸多挑战。首先，新抗原预测模型的准确性仍有待提高，特别是针对不同种族、性别和年龄群体的差异。其次，细胞治疗的个体化特性使得大规模应用面临成本和技术门槛。此外，AI设计的疫苗和细胞治疗产品仍需经过严格的临床试验验证，才能确保其安全性和有效性。五、警惕"AI治癌"的伪科学与过度宣传当AI与癌症治疗的结合日益深入，我们也需要保持理性，警惕那些打着AI旗号的伪科学和过度宣传。目前，市场上充斥着各种离谱的广告："量子AI基因疗法，一针治愈所有癌症！""居家AI治疗仪，连接ChatGPT，远程清除癌细胞！"这些听起来像是科幻电影的场景，实际上却可能是不实之词。我们做决定之前，不妨关注下面这些问题：这个疗法是否经过严格的临床试验？是否有权威医学期刊发表的研究论文支持？是否有监管机构（如FDA或NMPA）的批准？值得注意的是，虽然AI在医疗领域取得了显著进展，但其误诊风险仍然存在。哈佛医学院的研究发现，用于从病理切片诊断癌症的人工智能系统对所有患者的表现并不相同，准确率在不同种族、性别和年龄组之间存在差异。AI模型可能从病理切片中提取患者人口统计学信息，导致结果出现偏差。更令人担忧的是，AI的"黑箱"特性使其决策过程难以解释。例如，AI可能根据训练数据中"系统性红斑狼疮"的高频关联生成诊断，却无法像人类医生那样根据一系列检查结果构建因果链。这种局限性在面对罕见病或复杂病例时尤为明显。此外，AI医疗的商业化困境也值得警惕。Kintsugi等AI医疗企业因"商业闭环缺失"而陷入困境。其技术确实很棒，能够在短短20秒内告诉医生患者有抑郁症，但由于缺乏精神科医生资源和医保支付机制，无法真正解决问题。这提醒我们，AI医疗工具的价值不仅在于技术本身，更在于能否与现有医疗体系无缝对接。六、AI时代的癌症治疗：希望与挑战并存 AI在癌症治疗领域的应用，为我们带来了前所未有的希望。从早期筛查到精准治疗，从药物研发到预后预测，AI正在重塑整个抗癌生态。 AI将癌症从"绝症"转变为"慢性病"的愿景正在成为现实。通过早期筛查和精准干预，癌症患者的生存率和生活质量大幅提升。谷歌AI解锁的"冷肿瘤"破局之路，为胰腺癌、肝癌、结直肠癌等多种高发癌症患者带来了长期生存希望。AI定制疫苗让部分晚期实体瘤显著缩小，而CAR-T等免疫细胞治疗的优化，则让这一"神奇疗法"惠及更多癌种。然而，AI抗癌之路并非坦途。它面临数据安全、算法可解释性、多中心验证、伦理规范等挑战。算法偏见、数据偏差、责任界定等问题，仍需通过政策制定和技术优化来解决。例如，FDA与EMA于2026年1月联合发布《药物研发中良好人工智能实践的指导原则》，提出十条核心准则，为AI在药物研发中的应用提供明确指引。 AI抗癌的核心价值在于辅助而非替代。正如一位肿瘤专家所言："AI不是要取代医生，而是让医生如虎添翼；不是消灭肿瘤，而是让人类重新掌握抗癌主动权。"在智能技术与医学科学的携手并进中，癌症将不再是令人绝望的绝症，而是可防、可控、可治的慢性疾病。七、未来展望：AI与癌症治疗的深度融合展望未来，AI与癌症治疗的融合将更加深入。一方面，AI将与基因测序、微创技术、新材料、免疫治疗等技术深度融合，构建覆盖预防、筛查、诊断、治疗、康复全周期的智能抗癌体系。另一方面，AI将推动医疗资源的普惠化，让更多患者能够享受高质量的抗癌治疗。在技术层面，多模态数据融合将成为趋势。AI将整合医学影像、基因组学、电子病历等多维度数据，实现疾病预测与个性化诊疗。例如，Deep-IO模型通过分析病理切片与基因特征，可预测肿瘤免疫治疗响应率，准确率较传统方法提升显著。 RadGenNets模型通过融合临床、基因组和PET影像预测肺癌基因突变，准确率提升。在应用层面，AI驱动的"抗癌组合拳"将更加精准。AI理性设计联合用药方案，破解单一药物疗效有限、易耐药的问题，构建高效低毒的治疗策略。例如，伦敦癌症研究所的AI工具通过分析3D细胞形状变化，以99.3%的准确率预测药物效果，可快速匹配患者与药物。在产业层面，AI驱动的精准医疗将形成新的生态。截至2024年底，国家药监局批准的基于深度学习的人工智能第三类独立软件产品总计105个，其中境内产品注册103项，占98.1%。预计到2030年，AI医疗健康市场规模将达到1484亿美元，复合年增长率（CAGR）为48.1%。这表明，AI在医疗领域的应用正从概念探索走向规模化落地。然而，AI抗癌的真正成功，不仅在于技术的突破，更在于如何平衡效率与公平、创新与安全、个人与社会。我们需要确保AI技术能够惠及更多患者，特别是基层和偏远地区的患者；同时，也要建立透明、可解释的AI决策机制，避免算法偏见和误诊风险。结语：科技向善，守护生命 AI时代，癌症真的有救了。这不是一句空洞的口号，而是基于实打实的技术突破和临床验证。AI正在为人类对抗癌症注入强大力量，它让过去遥不可及的"个性化医疗"理念，正一步步走进中国的各大医院，惠及越来越多的普通家庭。但需要明确的是，AI抗癌不是"神药"，而是工具。它需要医生的智慧和经验来驾驭，需要患者的信任和配合来实施，也需要政策的引导和规范来保障。在享受AI带来的便利的同时，我们也要保持理性，不盲目追捧，不过度依赖。正如一位肿瘤专家所言："AI不会取代医生，而是让医生如虎添翼；AI不会消灭肿瘤，而是让人类重新掌握抗癌主动权。"在智能技术与医学科学的携手并进中，癌症将不再是令人绝望的绝症，而是可防、可控、可治的慢性疾病。未来，随着AI技术的不断成熟和医疗数据的持续积累，AI抗癌的前景将更加广阔。它将与人类医生共同协作，为患者提供更加精准、高效、人性化的治疗方案。而在这个过程中，我们始终要记住：科技向善，守护生命，才是AI医疗的最终使命。

100 项与 EVX-01 相关的药物交易

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
IV期恶性黑色素瘤	临床2期	澳大利亚	Evaxion AS	2022-09-19
IV期恶性黑色素瘤	临床2期	意大利	Evaxion AS	2022-09-19
不可切除的黑色素瘤	临床2期	澳大利亚	Evaxion AS	2022-09-19
不可切除的黑色素瘤	临床2期	意大利	Evaxion AS	2022-09-19
晚期恶性实体瘤	临床2期	丹麦	Herlev Hospital	2019-01-28
转移性恶性黑色素瘤	临床2期	丹麦	Herlev Hospital	2019-01-28
转移性非小细胞肺癌	临床2期	丹麦	Herlev Hospital	2019-01-28
转移性尿路上皮癌	临床2期	丹麦	Herlev Hospital	2019-01-28
转移性黑色素瘤	临床2期	澳大利亚	Evaxion AS	-

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05309421 (AACR2026)	临床2期	黑色素瘤 tumor mutanome	16	EVX-01 + pembrolizumab	憲製顧遞憲遞艱製膚構(夢壓夢齋製齋艱簾膚壓) = 淵窪壓齋網選壓蓋襯選獵鬱鏇蓋願廠願網廠構 (觸憲糧願鬱遞選齋範膚 ) 更多	积极	2026-04-22
NCT05309421 (SITC2025)	临床2期	黑色素瘤	15	EVX-01 + Pembrolizumab	築顧膚淵鏇壓築艱蓋艱(築獵鑰淵範鹽鑰憲窪鬱) = 製艱鏇鹹鏇鬱糧築製積觸憲繭鬱襯繭夢鑰築鬱 (鏇糧願觸夢製壓襯壓蓋 )	积极	2025-11-05
Biospace 人工标引	临床2期	黑色素瘤	16	EVX-01 +pembrolizumab	廠顧簾鹹選壓齋構艱鹽(齋窪憲鏇鑰鏇願選鹽廠) = 製願膚襯齋築膚繭獵觸憲淵遞艱獵顧襯範壓夢 (窪鬱壓齋獵觸夢醖範衊 ) 更多	积极	2025-10-20
NCT05309421 (ESMO2025)	临床2期	黑色素瘤	16	EVX-01 + pembrolizumab	夢餘鏇遞網鹽淵膚繭淵(築鹽憲獵鹹獵衊餘餘鬱) = 顧顧憲積遞糧鏇蓋淵鏇艱獵築壓積膚製餘範鏇 (製醖憲願製夢鹹積襯窪 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT05309421 (AACR2025) 人工标引	临床2期	黑色素瘤	16	EVX-01 + pembrolizumab	憲襯齋願醖簾築膚願簾(艱積膚製顧齋窪壓窪廠) = 鏇餘壓鏇積鑰構製範選鏇顧糧遞範鹽選淵齋衊 (憲膚築膚繭齋獵鏇糧簾 )	积极	2025-04-29
NCT05309421 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	局部晚期黑色素瘤	17	EVX-01	鬱構窪壓構衊鬱觸艱鏇(積襯選獵觸獵網觸壓壓) = 繭鑰鬱構鹹鏇鹹糧衊鹹廠壓鹽鹽鏇選艱簾製遞 (獵夢鹹窪範鏇餘醖範築 ) 更多	积极	2024-09-14
NCT03715985 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1/2期	转移性黑色素瘤	12	EVAX-01-CAF09b	淵蓋願蓋齋鑰顧鑰壓簾(淵齋顧遞獵範獵鹹觸鹽) = The personalized vaccine was shown to be safe and well tolerated with fatigue and injection site reactions being the most frequently reported events and only grade 1-2 events being related to the vaccine. 憲繭廠構網獵願窪鹽膚 (齋齋範蓋艱築衊壓襯鹹 )	积极	2023-05-31