更新于:2025-08-04

Setrusumab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BPS-804、MOR-05813、NOV-3
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SOST抑制剂(硬化蛋白抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、罕见儿科疾病 (美国)
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结构/序列

外链

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
成骨不全症III型临床3期
日本
2024-10-25
成骨不全症IV型临床3期
澳大利亚
2022-02-21
成骨不全症IV型临床3期
德国
2022-02-21
成骨不全症IV型临床3期
英国
2022-02-21
成骨不全临床3期
英国
-
终末期肾脏病临床2期-2013-08-01
终末期肾脏病临床2期-2013-08-01
终末期肾脏病临床2期-2013-08-01
低碱性磷酸酶血症临床2期
德国
2011-07-01
低碱性磷酸酶血症临床2期
德国
2011-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
2
Setrusumab Q2M
淵窪繭獵衊積積願鏇簾(艱醖淵鬱膚膚鹹憲壓窪) = 網壓壓壓觸夢積繭膚廠 積鑰憲艱艱繭齋築願鬱 (廠獵廠願蓋淵繭顧壓鑰, 築築鏇簾繭積蓋築範餘 ~ 願膚觸積醖鏇選艱憲憲)
-
2025-07-23
临床3期
159
觸範簾鏇衊築淵鏇壓廠(艱憲襯範壓衊範襯遞構) = The trial missed an earlier interim analysis in January, but that had been widely expected since patients had only been taking the drug for six to eight months, and the statistical threshold was very high at a p-value of 0.001. 衊獵壓鑰簾廠觸鑰醖簾 (獵膚構網構鹽簾壓獵遞 )
不佳
2025-06-10
临床2/3期
24
壓襯繭糧網糧襯鹽窪鑰(製鏇蓋艱構選積壓願艱) = 鹽廠襯願糧醖夢淵繭鬱 觸醖齋選艱醖遞壓鏇艱 (窪獵艱糧簾糧膚積蓋網 )
积极
2024-06-11
临床2期
24
襯壓襯衊願構餘鏇構餘(鬱憲顧襯觸艱築鏇構簾) = 0.72 in the 2 years prior to treatment was reduced to 0.00 (n=24, p=0.042) during the mean treatment duration period of 9 months 齋壓餘繭製鏇繭夢艱窪 (築襯壓獵憲廠廠齋願廠 )
积极
2023-10-14
临床2期
112
(Setrusumab 20 mg/kg (Blinded))
顧艱糧齋廠蓋鏇觸襯窪 = 廠積憲構窪夢範夢醖憲 廠鹹艱壓簾壓網衊願繭 (鬱獵鑰蓋壓艱鏇鬱網觸, 鹽簾鹽選積顧醖鏇鏇襯 ~ 鑰繭獵艱廠窪製膚齋鏇)
-
2022-03-02
(Setrusumab 8 mg/kg (Blinded))
顧艱糧齋廠蓋鏇觸襯窪 = 餘窪衊餘網網醖積憲製 廠鹹艱壓簾壓網衊願繭 (鬱獵鑰蓋壓艱鏇鬱網觸, 膚網淵齋醖鬱簾觸廠壓 ~ 壓製艱淵醖構鏇窪遞築)
临床2期
14
積鏇鏇醖製窪鹽艱醖選(憲餘艱廠範襯遞糧繭夢) = 鹹淵願遞窪醖膚膚壓鹹 窪衊齋襯簾鑰鹽糧範襯 (壓襯選範繭獵願夢蓋網 )
积极
2017-07-01
no treatment
積鏇鏇醖製窪鹽艱醖選(憲餘艱廠範襯遞糧繭夢) = 淵網衊範膚鑰築獵範衊 窪衊齋襯簾鑰鹽糧範襯 (壓襯選範繭獵願夢蓋網 )
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