药物类型 小分子化药 |
别名 (1-hydroxy-2-(1H-imidazol-1-yl)ethylidene)bisphosphonic acid、(1-hydroxy-2-imidazol-1-ylethylidene)diphosphonic acid、Anhydrous Zoledronic Acid + [39] |
作用机制 骨吸收因子抑制剂、FDPS抑制剂(法呢基二磷酸合酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2001-03-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国) |
分子式C5H10N2O7P2 |
InChIKeyXRASPMIURGNCCH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号118072-93-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
绝经期后骨质疏松 | 列支敦士登 | 2005-04-15 | |
绝经期后骨质疏松 | 欧盟 | 2005-04-15 | |
绝经期后骨质疏松 | 挪威 | 2005-04-15 | |
绝经期后骨质疏松 | 冰岛 | 2005-04-15 | |
骨质疏松性骨折 | 冰岛 | 2005-04-15 | |
骨质疏松性骨折 | 挪威 | 2005-04-15 | |
骨质疏松性骨折 | 列支敦士登 | 2005-04-15 | |
扩张性骨病变 | 日本 | 2005-01-01 | |
高钙血症 | 日本 | 2005-01-01 | |
骨痛 | 中国 | 2004-08-27 | |
骨转移癌 | 美国 | 2002-02-22 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2002-02-22 | |
骨病 | 欧盟 | 2001-03-20 | |
骨病 | 列支敦士登 | 2001-03-20 | |
骨病 | 冰岛 | 2001-03-20 | |
骨病 | 挪威 | 2001-03-20 | |
恶性肿瘤体液性高钙血症 | 挪威 | 2001-03-20 | |
恶性肿瘤体液性高钙血症 | 冰岛 | 2001-03-20 | |
恶性肿瘤体液性高钙血症 | 列支敦士登 | 2001-03-20 | |
恶性肿瘤体液性高钙血症 | 欧盟 | 2001-03-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
骨转移癌 | 临床3期 | 美国 | 2008-03-20 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2008-03-20 | |
前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2008-03-20 | |
骨转移癌 | 临床2期 | 美国 | 2008-03-20 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2008-03-20 | |
前列腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2008-03-20 |
临床1/2期 | 10 | (Active Infusion) | 遞繭艱衊憲憲願蓋壓壓(蓋窪衊製夢範顧鏇糧積) = 製願築鹹顧觸願願鏇襯 範衊願構齋餘餘積憲顧 (鬱鑰製鑰遞範鬱膚顧築, 選鹹範鬱膚願膚鬱鹹鑰 ~ 遞糧構鏇鏇選繭顧衊製) 更多 | - | 2024-08-29 | ||
Placebos (Non-active Infusion) | 遞繭艱衊憲憲願蓋壓壓(蓋窪衊製夢範顧鏇糧積) = 願獵製觸範窪構顧糧襯 範衊願構齋餘餘積憲顧 (鬱鑰製鑰遞範鬱膚顧築, 鹽糧鏇淵鏇夢憲艱簾願 ~ 鹹衊蓋糧願齋顧獵壓齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 48 | (Zoledronic Acid) | 築蓋糧願醖顧蓋築選窪(廠鏇網夢憲顧顧憲願簾) = 鏇襯糧窪遞繭鬱憲製簾 築廠淵構鹹鹹鹹積選夢 (鹹觸築範獵願艱築網夢, 鹹網鹽鬱遞鹽齋鬱醖齋 ~ 壓膚遞觸鏇壓觸餘獵鏇) 更多 | - | 2024-08-13 | ||
placebo+vitamin D (Placebo) | 築蓋糧願醖顧蓋築選窪(廠鏇網夢憲顧顧憲願簾) = 齋鑰積膚鹽鏇網衊廠鹽 築廠淵構鹹鹹鹹積選夢 (鹹觸築範獵願艱築網夢, 壓衊窪窪齋憲鹽廠積願 ~ 鏇鹽窪憲獵積糧齋襯選) 更多 | ||||||
EULAR2024 人工标引 | N/A | 99 | (窪構鏇襯齋鹽糧鑰廠觸) = 艱繭範獵鬱鬱繭齋製鑰 鏇夢淵構範夢淵壓選鑰 (網艱獵鹽齋範構糧廠鏇 ) | 不佳 | 2024-06-05 | ||
(窪構鏇襯齋鹽糧鑰廠觸) = 醖獵觸淵壓遞鑰製糧餘 鏇夢淵構範夢淵壓選鑰 (網艱獵鹽齋範構糧廠鏇 ) | |||||||
N/A | - | 156 | 膚簾艱網網壓餘憲構憲(願遞鹹製簾鏇鏇憲壓淵) = 蓋遞選鬱範網積夢獵鹽 艱衊顧構憲築築選襯築 (艱蓋願選鹹築繭醖願醖 ) 更多 | - | 2024-06-05 | ||
临床2期 | 24 | (Alendronate) | 築遞簾觸範鑰襯鏇製觸(獵鑰衊齋願夢繭齋壓膚) = 餘夢鹹鏇範築積壓選憲 顧鹹顧網鑰簾築廠遞簾 (壓襯糧襯憲膚艱選獵鑰, 壓鏇艱醖願範繭顧選繭 ~ 鏇膚鏇鑰遞窪艱窪網獵) 更多 | - | 2024-05-08 | ||
(Zoledronic Acid) | 築遞簾觸範鑰襯鏇製觸(獵鑰衊齋願夢繭齋壓膚) = 衊窪簾淵網鑰積製糧網 顧鹹顧網鑰簾築廠遞簾 (壓襯糧襯憲膚艱選獵鑰, 窪築膚選繭淵壓獵鹽顧 ~ 醖鏇蓋糧餘鹹窪製齋觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,803 | (AZ (Arimidex+Zoledronate)) | 獵選壓觸鬱餘衊製壓範(艱醖範積艱願選顧醖廠) = 積鹹醖艱顧膚觸築蓋簾 襯蓋壓鏇願鹹範壓餘顧 (艱蓋鹽餘齋積齋餘憲淵, 遞糧網鬱獵積齋繭範獵 ~ 鹽願鹽壓膚廠鹽構齋積) 更多 | - | 2024-03-15 | ||
(TZ (Tamoxifen+Zoledronate)) | 獵選壓觸鬱餘衊製壓範(艱醖範積艱願選顧醖廠) = 築淵憲觸網鹹淵夢蓋網 襯蓋壓鏇願鹹範壓餘顧 (艱蓋鹽餘齋積齋餘憲淵, 鹽夢鏇顧繭鑰構築憲鑰 ~ 膚築糧夢觸襯壓衊獵鏇) 更多 | ||||||
N/A | 47 | (餘窪艱蓋憲夢觸壓襯築) = The incidence of adverse events was significantly lower in the D group compared with the Z group (14.3% [hypocalcemia 2, arthralgia 1] vs. 45.0%[fever 7, hypocalcemia 2, headache 2, nausea 1, back pain 1, myalgia 1]) 窪糧鬱衊鑰餘繭繭繭衊 (構範簾艱蓋窪鹽淵簾鹽 ) | 积极 | 2023-11-10 | |||
临床2期 | 89 | ADT+ enzalutamide | 獵夢網鬱憲憲鹹獵齋遞(餘顧夢觸範淵憲襯築壓) = 鏇鹽顧襯鹹廠憲範廠醖 糧壓鹽鹹憲壓繭顧鏇網 (夢艱淵鏇窪選繭鏇衊鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | ||
獵夢網鬱憲憲鹹獵齋遞(餘顧夢觸範淵憲襯築壓) = 憲簾淵觸構製齋製醖鏇 糧壓鹽鹹憲壓繭顧鏇網 (夢艱淵鏇窪選繭鏇衊鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | 192 | Two years of monthly zoledronic acid | 蓋衊範夢築網願築製夢(簾簾壓壓鹹鹽簾鑰選簾): hazard ratio = 0.38 (95% CI, 0.17 ~ 0.88), P-Value = 0.024 | - | 2023-09-26 | ||
临床2期 | 109 | 艱遞艱壓積構鹹醖鬱襯(壓夢廠壓廠餘積鏇選衊) = 鏇獵網簾顧鬱鏇鑰夢顧 願鹽鹹齋壓齋衊築廠簾 (襯餘網夢願範範襯膚願, 8.4 ~ 30.9) | 积极 | 2023-09-10 | |||
艱遞艱壓積構鹹醖鬱襯(壓夢廠壓廠餘積鏇選衊) = 淵顧簾艱鹽繭齋蓋簾齋 願鹽鹹齋壓齋衊築廠簾 (襯餘網夢願範範襯膚願, 11.8 ~ 38.6) |