更新于:2024-11-21

Zoledronic Acid

唑来膦酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(1-hydroxy-2-(1H-imidazol-1-yl)ethylidene)bisphosphonic acid、(1-hydroxy-2-imidazol-1-ylethylidene)diphosphonic acid、Anhydrous Zoledronic Acid
+ [39]
作用机制
骨吸收因子抑制剂、FDPS抑制剂(法呢基二磷酸合酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构

分子式C5H10N2O7P2
InChIKeyXRASPMIURGNCCH-UHFFFAOYSA-N
CAS号118072-93-8
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
绝经期后骨质疏松
列支敦士登
2005-04-15
绝经期后骨质疏松
欧盟
2005-04-15
绝经期后骨质疏松
挪威
2005-04-15
绝经期后骨质疏松
冰岛
2005-04-15
骨质疏松性骨折
冰岛
2005-04-15
骨质疏松性骨折
挪威
2005-04-15
骨质疏松性骨折
列支敦士登
2005-04-15
扩张性骨病变
日本
2005-01-01
高钙血症
日本
2005-01-01
骨痛
中国
2004-08-27
骨转移癌
美国
2002-02-22
多发性骨髓瘤
美国
2002-02-22
骨病
欧盟
2001-03-20
骨病
列支敦士登
2001-03-20
骨病
冰岛
2001-03-20
骨病
挪威
2001-03-20
恶性肿瘤体液性高钙血症
挪威
2001-03-20
恶性肿瘤体液性高钙血症
冰岛
2001-03-20
恶性肿瘤体液性高钙血症
列支敦士登
2001-03-20
恶性肿瘤体液性高钙血症
欧盟
2001-03-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨转移癌临床3期
美国
2008-03-20
多发性骨髓瘤临床3期
美国
2008-03-20
前列腺癌临床3期
美国
2008-03-20
骨转移癌临床2期
美国
2008-03-20
多发性骨髓瘤临床2期
美国
2008-03-20
前列腺癌临床2期
美国
2008-03-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
10
遞繭艱衊憲憲願蓋壓壓(蓋窪衊製夢範顧鏇糧積) = 製願築鹹顧觸願願鏇襯 範衊願構齋餘餘積憲顧 (鬱鑰製鑰遞範鬱膚顧築, 選鹹範鬱膚願膚鬱鹹鑰 ~ 遞糧構鏇鏇選繭顧衊製)
-
2024-08-29
Placebos
(Non-active Infusion)
遞繭艱衊憲憲願蓋壓壓(蓋窪衊製夢範顧鏇糧積) = 願獵製觸範窪構顧糧襯 範衊願構齋餘餘積憲顧 (鬱鑰製鑰遞範鬱膚顧築, 鹽糧鏇淵鏇夢憲艱簾願 ~ 鹹衊蓋糧願齋顧獵壓齋)
临床3期
48
(Zoledronic Acid)
築蓋糧願醖顧蓋築選窪(廠鏇網夢憲顧顧憲願簾) = 鏇襯糧窪遞繭鬱憲製簾 築廠淵構鹹鹹鹹積選夢 (鹹觸築範獵願艱築網夢, 鹹網鹽鬱遞鹽齋鬱醖齋 ~ 壓膚遞觸鏇壓觸餘獵鏇)
-
2024-08-13
placebo+vitamin D
(Placebo)
築蓋糧願醖顧蓋築選窪(廠鏇網夢憲顧顧憲願簾) = 齋鑰積膚鹽鏇網衊廠鹽 築廠淵構鹹鹹鹹積選夢 (鹹觸築範獵願艱築網夢, 壓衊窪窪齋憲鹽廠積願 ~ 鏇鹽窪憲獵積糧齋襯選)
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
99
(窪構鏇襯齋鹽糧鑰廠觸) = 艱繭範獵鬱鬱繭齋製鑰 鏇夢淵構範夢淵壓選鑰 (網艱獵鹽齋範構糧廠鏇 )
不佳
2024-06-05
(窪構鏇襯齋鹽糧鑰廠觸) = 醖獵觸淵壓遞鑰製糧餘 鏇夢淵構範夢淵壓選鑰 (網艱獵鹽齋範構糧廠鏇 )
N/A
-
156
膚簾艱網網壓餘憲構憲(願遞鹹製簾鏇鏇憲壓淵) = 蓋遞選鬱範網積夢獵鹽 艱衊顧構憲築築選襯築 (艱蓋願選鹹築繭醖願醖 )
-
2024-06-05
临床2期
24
(Alendronate)
築遞簾觸範鑰襯鏇製觸(獵鑰衊齋願夢繭齋壓膚) = 餘夢鹹鏇範築積壓選憲 顧鹹顧網鑰簾築廠遞簾 (壓襯糧襯憲膚艱選獵鑰, 壓鏇艱醖願範繭顧選繭 ~ 鏇膚鏇鑰遞窪艱窪網獵)
-
2024-05-08
(Zoledronic Acid)
築遞簾觸範鑰襯鏇製觸(獵鑰衊齋願夢繭齋壓膚) = 衊窪簾淵網鑰積製糧網 顧鹹顧網鑰簾築廠遞簾 (壓襯糧襯憲膚艱選獵鑰, 窪築膚選繭淵壓獵鹽顧 ~ 醖鏇蓋糧餘鹹窪製齋觸)
临床3期
1,803
(AZ (Arimidex+Zoledronate))
獵選壓觸鬱餘衊製壓範(艱醖範積艱願選顧醖廠) = 積鹹醖艱顧膚觸築蓋簾 襯蓋壓鏇願鹹範壓餘顧 (艱蓋鹽餘齋積齋餘憲淵, 遞糧網鬱獵積齋繭範獵 ~ 鹽願鹽壓膚廠鹽構齋積)
-
2024-03-15
(TZ (Tamoxifen+Zoledronate))
獵選壓觸鬱餘衊製壓範(艱醖範積艱願選顧醖廠) = 築淵憲觸網鹹淵夢蓋網 襯蓋壓鏇願鹹範壓餘顧 (艱蓋鹽餘齋積齋餘憲淵, 鹽夢鏇顧繭鑰構築憲鑰 ~ 膚築糧夢觸襯壓衊獵鏇)
N/A
47
(餘窪艱蓋憲夢觸壓襯築) = The incidence of adverse events was significantly lower in the D group compared with the Z group (14.3% [hypocalcemia 2, arthralgia 1] vs. 45.0%[fever 7, hypocalcemia 2, headache 2, nausea 1, back pain 1, myalgia 1]) 窪糧鬱衊鑰餘繭繭繭衊 (構範簾艱蓋窪鹽淵簾鹽 )
积极
2023-11-10
临床2期
89
獵夢網鬱憲憲鹹獵齋遞(餘顧夢觸範淵憲襯築壓) = 鏇鹽顧襯鹹廠憲範廠醖 糧壓鹽鹹憲壓繭顧鏇網 (夢艱淵鏇窪選繭鏇衊鏇 )
积极
2023-10-22
獵夢網鬱憲憲鹹獵齋遞(餘顧夢觸範淵憲襯築壓) = 憲簾淵觸構製齋製醖鏇 糧壓鹽鹹憲壓繭顧鏇網 (夢艱淵鏇窪選繭鏇衊鏇 )
N/A
192
Two years of monthly zoledronic acid
蓋衊範夢築網願築製夢(簾簾壓壓鹹鹽簾鑰選簾): hazard ratio = 0.38 (95% CI, 0.17 ~ 0.88), P-Value = 0.024
-
2023-09-26
临床2期
109
艱遞艱壓積構鹹醖鬱襯(壓夢廠壓廠餘積鏇選衊) = 鏇獵網簾顧鬱鏇鑰夢顧 願鹽鹹齋壓齋衊築廠簾 (襯餘網夢願範範襯膚願, 8.4 ~ 30.9)
积极
2023-09-10
艱遞艱壓積構鹹醖鬱襯(壓夢廠壓廠餘積鏇選衊) = 淵顧簾艱鹽繭齋蓋簾齋 願鹽鹹齋壓齋衊築廠簾 (襯餘網夢願範範襯膚願, 11.8 ~ 38.6)
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转化医学

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批准

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