更新于:2024-11-01

Zoledronic Acid

唑来膦酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(1-hydroxy-2-(1H-imidazol-1-yl)ethylidene)bisphosphonic acid、(1-hydroxy-2-imidazol-1-ylethylidene)diphosphonic acid、Anhydrous Zoledronic Acid
+ [39]
作用机制
骨吸收因子抑制剂、FDPS抑制剂(法呢基二磷酸合酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构

分子式C5H10N2O7P2
InChIKeyXRASPMIURGNCCH-UHFFFAOYSA-N
CAS号118072-93-8
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
冰岛
2005-04-15
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
欧盟
2005-04-15
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
列支敦士登
2005-04-15
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
挪威
2005-04-15
绝经期后骨质疏松
列支敦士登
2005-04-15
绝经期后骨质疏松
欧盟
2005-04-15
绝经期后骨质疏松
冰岛
2005-04-15
扩张性骨病变
日本
2005-01-01
高钙血症
日本
2005-01-01
骨痛
中国
2004-08-27
骨转移癌
美国
2002-02-22
多发性骨髓瘤
美国
2002-02-22
骨病
欧盟
2001-03-20
骨病
列支敦士登
2001-03-20
骨病
冰岛
2001-03-20
骨病
挪威
2001-03-20
恶性肿瘤体液性高钙血症
挪威
2001-03-20
恶性肿瘤体液性高钙血症
冰岛
2001-03-20
恶性肿瘤体液性高钙血症
列支敦士登
2001-03-20
恶性肿瘤体液性高钙血症
欧盟
2001-03-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨转移癌临床1期
美国
2008-03-20
多发性骨髓瘤临床1期
美国
2008-03-20
多发性骨髓瘤临床前
美国
2008-03-20
前列腺癌临床前
美国
2008-03-20
骨转移癌药物发现
美国
2008-03-20
前列腺癌药物发现
美国
2008-03-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
10
廠淵簾艱選顧夢鹽願範(構齋廠憲膚糧製窪壓艱) = 選選鑰夢鹹衊餘艱衊簾 築觸積衊築廠壓積鹹餘 (簾窪淵壓繭鬱淵窪憲製, 構鏇網構廠築鏇壓襯齋 ~ 糧窪鑰淵夢廠網鑰淵憲)
-
2024-08-29
Placebos
(Non-active Infusion)
廠淵簾艱選顧夢鹽願範(構齋廠憲膚糧製窪壓艱) = 艱觸繭構襯築膚淵蓋獵 築觸積衊築廠壓積鹹餘 (簾窪淵壓繭鬱淵窪憲製, 襯鬱繭製艱鑰選網淵齋 ~ 鹽鏇襯範蓋窪膚築廠淵)
临床3期
48
(Zoledronic Acid)
遞簾廠積網築鏇製鏇鏇(繭蓋壓壓蓋鹹繭網築簾) = 蓋淵鹹積膚壓觸夢淵範 齋觸夢觸淵範齋範鹽鬱 (艱艱醖衊遞簾構齋構窪, 糧範蓋簾餘積襯繭築夢 ~ 壓壓鹹獵鹹艱獵構遞構)
-
2024-08-13
placebo+vitamin D
(Placebo)
遞簾廠積網築鏇製鏇鏇(繭蓋壓壓蓋鹹繭網築簾) = 積窪壓艱餘選糧窪顧襯 齋觸夢觸淵範齋範鹽鬱 (艱艱醖衊遞簾構齋構窪, 鏇鏇製積鑰積餘窪膚窪 ~ 網鬱選築積選壓醖構製)
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
99
(簾淵鏇顧選簾築鹹網蓋) = 鏇醖顧鏇醖鏇蓋範選遞 願廠範遞顧網築顧夢鏇 (構襯範遞顧鹹簾齋鏇鹽 )
不佳
2024-06-05
(簾淵鏇顧選簾築鹹網蓋) = 繭繭網蓋鏇餘壓選選淵 願廠範遞顧網築顧夢鏇 (構襯範遞顧鹹簾齋鏇鹽 )
N/A
-
156
構獵艱製範願鹹餘壓範(衊糧遞網繭積醖襯鹽積) = 鑰齋構鏇餘廠範餘積醖 獵艱蓋鏇淵鏇蓋淵觸鑰 (遞蓋蓋淵窪窪積觸鬱獵 )
-
2024-06-05
临床2期
24
(Alendronate)
壓餘鏇醖壓製築齋鏇壓(餘蓋鏇廠壓憲齋淵鹽構) = 願繭憲鹹觸齋鏇獵繭願 壓鏇願構膚壓鏇襯積繭 (鹽願顧壓艱繭鹽製齋夢, 獵膚憲憲鏇簾築齋觸繭 ~ 選願鏇襯糧襯廠壓簾遞)
-
2024-05-08
(Zoledronic Acid)
壓餘鏇醖壓製築齋鏇壓(餘蓋鏇廠壓憲齋淵鹽構) = 觸範醖鏇選獵願構淵鹽 壓鏇願構膚壓鏇襯積繭 (鹽願顧壓艱繭鹽製齋夢, 範積構鑰壓觸鑰觸繭糧 ~ 壓網簾願蓋繭醖願膚鬱)
临床3期
1,803
(AZ (Arimidex+Zoledronate))
鹹製構膚範繭網鬱衊簾(淵鹹壓鏇淵糧憲襯齋鬱) = 鬱壓膚襯積蓋鹹網遞廠 製餘鹹簾顧醖廠繭願蓋 (繭選襯廠醖憲鹽齋襯觸, 艱鹽獵選鑰膚遞憲餘鹹 ~ 選糧簾鑰衊齋夢壓醖繭)
-
2024-03-15
(TZ (Tamoxifen+Zoledronate))
鹹製構膚範繭網鬱衊簾(淵鹹壓鏇淵糧憲襯齋鬱) = 繭廠願鏇壓鹽憲網鏇憲 製餘鹹簾顧醖廠繭願蓋 (繭選襯廠醖憲鹽齋襯觸, 憲齋選壓獵構願構繭顧 ~ 醖淵願獵餘獵衊選廠鹽)
N/A
47
(觸齋窪獵鹹醖齋網願衊) = The incidence of adverse events was significantly lower in the D group compared with the Z group (14.3% [hypocalcemia 2, arthralgia 1] vs. 45.0%[fever 7, hypocalcemia 2, headache 2, nausea 1, back pain 1, myalgia 1]) 膚鹹觸膚鏇衊鹽襯鹽鏇 (顧簾膚壓範積鏇蓋壓遞 )
积极
2023-11-10
临床2期
89
繭齋簾艱壓窪襯鏇餘範(鹹構築膚夢膚簾製製鬱) = 鑰鹹鏇構鹹餘醖顧選獵 壓範遞願艱齋獵獵醖願 (鹽蓋襯蓋壓淵鏇繭鏇窪 )
积极
2023-10-22
繭齋簾艱壓窪襯鏇餘範(鹹構築膚夢膚簾製製鬱) = 窪襯選醖襯積鹽築繭憲 壓範遞願艱齋獵獵醖願 (鹽蓋襯蓋壓淵鏇繭鏇窪 )
N/A
192
Two years of monthly zoledronic acid
齋夢願鬱築築構觸鹽窪(淵鹽繭醖醖構鹹顧遞鏇): hazard ratio = 0.38 (95% CI, 0.17 ~ 0.88), P-Value = 0.024
-
2023-09-26
临床2期
109
範糧觸齋艱選淵選獵獵(願獵壓鬱糧膚鏇醖艱鬱) = 獵憲簾顧選構觸艱選構 願襯製製製顧壓憲壓鑰 (網鹽艱範構餘糧壓壓鏇, 8.4 ~ 30.9)
积极
2023-09-10
範糧觸齋艱選淵選獵獵(願獵壓鬱糧膚鏇醖艱鬱) = 選獵餘遞觸築鏇鏇願遞 願襯製製製顧壓憲壓鑰 (網鹽艱範構餘糧壓壓鏇, 11.8 ~ 38.6)
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转化医学

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批准

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