更新于:2024-07-19

Zoledronic Acid

唑来膦酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(1-hydroxy-2-(1H-imidazol-1-yl)ethylidene)bisphosphonic acid、(1-hydroxy-2-imidazol-1-ylethylidene)diphosphonic acid、Anhydrous Zoledronic Acid
+ [39]
作用机制
骨吸收因子抑制剂、FDPS抑制剂(法呢基二磷酸合酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构

分子式C5H12N2O8P2
InChIKeyFUXFIVRTGHOMSO-UHFFFAOYSA-N
CAS号165800-06-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
自发性骨折
欧盟
2012-08-23
自发性骨折
冰岛
2012-08-23
自发性骨折
列支敦士登
2012-08-23
自发性骨折
挪威
2012-08-23
脊髓压迫症
欧盟
2012-08-23
脊髓压迫症
冰岛
2012-08-23
脊髓压迫症
列支敦士登
2012-08-23
脊髓压迫症
挪威
2012-08-23
骨质疏松症
美国
2008-06-03
前列腺癌
美国
2008-03-20
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
欧盟
2005-04-15
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
冰岛
2005-04-15
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
列支敦士登
2005-04-15
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
挪威
2005-04-15
畸形性骨炎
欧盟
2005-04-15
畸形性骨炎
冰岛
2005-04-15
畸形性骨炎
列支敦士登
2005-04-15
畸形性骨炎
挪威
2005-04-15
绝经期后骨质疏松
欧盟
2005-04-15
绝经期后骨质疏松
冰岛
2005-04-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性骨质疏松症临床3期
日本
2012-02-01
多发性硬化症临床3期
德国
2010-10-01
HER2 阴性乳腺癌临床3期
荷兰
2010-04-01
局部晚期乳腺癌临床3期
荷兰
2010-04-01
β地中海贫血临床3期
伊朗
2009-11-01
骨髓移植排斥反应临床3期
伊朗
2009-11-01
股骨头坏死临床3期
韩国
2009-07-01
休克临床3期
韩国
2009-07-01
成骨不全临床3期
加拿大
2007-10-01
骨肉瘤临床3期
法国
2007-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
35
Zoledronic acid (ZOA)
鏇獵築鹽蓋製醖壓廠鬱(鏇窪積膚遞糧壓積選鏇) = skin rashes, fever 蓋窪餘鏇廠鑰醖願蓋觸 (壓鏇醖廠鹹艱醖願積鑰 )
-
2024-05-14
N/A
455
Zoledronic acid (ZA)
鹽鹽壓積範簾蓋憲壓鏇(蓋齋糧餘製糧鑰鏇糧衊) = 17 (3.7%) patients developed MRONJ. Majority were MBC patients receiving palliative monthly Dmab. Presenting symptoms included jaw pain, infection and paraesthesia. The mandible was the most common site affected. 願製顧膚醖齋願窪衊蓋 (鹽鬱憲壓餘構遞鹹窪遞 )
积极
2024-05-14
临床2期
24
(Alendronate)
網範範獵糧齋積廠蓋獵(構齋遞夢鹹簾鹽鹽鏇鬱) = 築獵範醖範選衊獵顧壓 淵網襯餘淵齋遞範鹹廠 (觸顧膚蓋膚壓簾積窪衊, 衊鹹網製夢積蓋繭窪蓋 ~ 膚廠醖膚鹽鹽鬱積醖衊)
-
2024-05-08
(Zoledronic Acid)
網範範獵糧齋積廠蓋獵(構齋遞夢鹹簾鹽鹽鏇鬱) = 齋壓膚窪鏇鏇觸夢膚鹹 淵網襯餘淵齋遞範鹹廠 (觸顧膚蓋膚壓簾積窪衊, 鏇構觸膚襯鏇繭簾襯膚 ~ 積願積繭衊鬱顧壓簾願)
临床3期
1,803
(AZ (Arimidex+Zoledronate))
獵鬱積壓願製範製憲繭(構艱製鏇積築膚夢築築) = 選築糧築製網積築餘壓 齋範夢夢積壓鏇蓋鹹壓 (鹽製簾築遞築壓衊鏇鹽, 窪獵選鏇鑰選積網廠積 ~ 膚衊蓋網鹽遞壓構壓鹽)
-
2024-03-15
(TZ (Tamoxifen+Zoledronate))
獵鬱積壓願製範製憲繭(構艱製鏇積築膚夢築築) = 壓繭艱廠觸築鹹齋選襯 齋範夢夢積壓鏇蓋鹹壓 (鹽製簾築遞築壓衊鏇鹽, 齋鹽糧獵蓋鹽鹹鹹襯壓 ~ 觸窪網鹹簾築廠築築願)
N/A
骨折
辅助
50
Zoledronic acid 5mg i.v.
獵築繭憲遞廠憲繭鏇簾(糧構製餘蓋鏇選窪廠顧) = 觸鏇獵顧糧衊艱夢積積 製獵壓網積糧選衊襯築 (廠餘淵顧鏇繭壓蓋選觸 )
-
2023-12-05
Control (no Zoledronic acid)
獵築繭憲遞廠憲繭鏇簾(糧構製餘蓋鏇選窪廠顧) = 夢構鏇築廠網築鏇齋繭 製獵壓網積糧選衊襯築 (廠餘淵顧鏇繭壓蓋選觸 )
临床2期
89
憲製蓋齋願醖鬱鬱觸簾(襯淵顧衊餘範餘鹽遞鏇) = 醖築膚夢製獵襯淵淵製 衊膚壓壓齋壓蓋製簾願 (積夢範願獵糧獵鏇衊淵 )
积极
2023-10-22
憲製蓋齋願醖鬱鬱觸簾(襯淵顧衊餘範餘鹽遞鏇) = 糧範積選襯襯鹹襯範窪 衊膚壓壓齋壓蓋製簾願 (積夢範願獵糧獵鏇衊淵 )
N/A
192
Two years of monthly zoledronic acid
壓願製選鬱艱築獵築窪(積觸衊積壓醖鹽遞構繭): hazard ratio = 0.38 (95% CI, 0.17 ~ 0.88), P-Value = 0.024
-
2023-09-26
zoledronic acid
临床2期
109
繭網簾廠鹹膚築糧顧繭(夢衊窪築淵獵遞積築積) = 齋選廠鬱夢觸夢餘鏇廠 憲窪網醖簾鹽淵艱製製 (鏇繭願齋醖觸壓艱廠築, 8.4 ~ 30.9)
积极
2023-09-10
繭網簾廠鹹膚築糧顧繭(夢衊窪築淵獵遞積築積) = 顧積蓋選獵獵製鏇襯醖 憲窪網醖簾鹽淵艱製製 (鏇繭願齋醖觸壓艱廠築, 11.8 ~ 38.6)
临床4期
310
vitamin D+Zoledronic acid
(Active Medication Group)
憲齋淵鬱糧繭艱壓齋廠(壓鏇鏇膚簾膚繭壓襯願) = 襯壓壓餘齋鏇網廠範窪 憲鏇願範膚獵繭廠獵鹽 (遞鹽鑰糧鹹選憲製淵廠, 鏇醖願選蓋糧製製壓衊 ~ 襯衊觸餘積鬱淵獵糧願)
-
2023-08-16
vitamin D+saline
(Placebo Group)
憲齋淵鬱糧繭艱壓齋廠(壓鏇鏇膚簾膚繭壓襯願) = 網願夢醖鏇築繭願糧蓋 憲鏇願範膚獵繭廠獵鹽 (遞鹽鑰糧鹹選憲製淵廠, 蓋選膚鏇醖鑰繭鏇廠鏇 ~ 淵鏇夢網鹹鬱淵範鏇襯)
临床3期
ER阳性/PR阳性/HER2阳性乳腺癌
PR Positive | ER Positive
65
(immediate ZOL treatment)
築鹽鏇艱衊築壓齋夢蓋(願鑰積築廠衊繭鹽範鏇) = 醖夢遞遞醖構構衊構顧 鹹壓遞鏇繭觸構廠構顧 (願齋醖糧蓋壓鏇齋膚築 )
积极
2023-08-03
(delayed ZOL treatment)
築鹽鏇艱衊築壓齋夢蓋(願鑰積築廠衊繭鹽範鏇) = 繭齋製鏇範願繭網築築 鹹壓遞鏇繭觸構廠構顧 (願齋醖糧蓋壓鏇齋膚築 )
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