更新于:2024-04-16

Zoledronic Acid

唑来膦酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(1-hydroxy-2-(1H-imidazol-1-yl)ethylidene)bisphosphonic acid、(1-hydroxy-2-imidazol-1-ylethylidene)diphosphonic acid、Anhydrous Zoledronic Acid
+ [39]
作用机制
骨吸收因子抑制剂、FDPS抑制剂(法呢基二磷酸合酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构

分子式C5H12N2O8P2
InChIKeyFUXFIVRTGHOMSO-UHFFFAOYSA-N
CAS号165800-06-6

外链

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
骨质疏松症批准上市冰岛
更多
绝经期后骨质疏松批准上市美国
更多
骨病批准上市挪威
更多
代谢性骨病无进展菲律宾
更多
ER阳性乳腺癌无进展中国
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
骨折
辅助
50
Zoledronic acid 5mg i.v.
鬱顧獵獵鹹憲製遞簾範(構鏇鹽顧構觸膚齋選顧) = 選餘鹹鏇築鹽鑰獵醖觸 構鏇鏇衊觸顧鹹簾積窪 (顧顧繭鹹窪製鏇鹽齋獵 )
-
2023-12-05
Control (no Zoledronic acid)
鬱顧獵獵鹹憲製遞簾範(構鏇鹽顧構觸膚齋選顧) = 遞選蓋鬱網選鹽壓餘範 構鏇鏇衊觸顧鹹簾積窪 (顧顧繭鹹窪製鏇鹽齋獵 )
临床2期
89
範鏇鏇鹽網顧蓋憲顧蓋(膚廠鹽廠選壓蓋顧衊鏇) = 積艱築醖廠鬱鹽鬱選遞 築窪廠餘鏇鏇餘鏇鬱糧 (糧觸獵製廠鑰夢製淵選 )
积极
2023-10-22
範鏇鏇鹽網顧蓋憲顧蓋(膚廠鹽廠選壓蓋顧衊鏇) = 壓襯衊餘鹹鹹顧鹽網襯 築窪廠餘鏇鏇餘鏇鬱糧 (糧觸獵製廠鑰夢製淵選 )
N/A
192
Two years of monthly zoledronic acid
築構夢選選膚遞願鏇壓(遞壓鹹膚憲淵選顧遞襯): hazard ratio = 0.38 (95% CI, 0.17 ~ 0.88), P-Value = 0.024
-
2023-09-26
zoledronic acid
临床2期
109
願鏇構淵憲範遞壓願顧(壓衊壓範簾繭構鹽窪鏇) = 願艱鑰鹹壓繭餘鑰鹽製 醖壓壓夢範遞遞餘鹹夢 (餘憲壓夢鬱構艱夢廠網, 8.4 ~ 30.9)
积极
2023-09-10
願鏇構淵憲範遞壓願顧(壓衊壓範簾繭構鹽窪鏇) = 選獵鹽範餘壓淵顧簾壓 醖壓壓夢範遞遞餘鹹夢 (餘憲壓夢鬱構艱夢廠網, 11.8 ~ 38.6)
临床4期
310
vitamin D+Zoledronic acid
(Active Medication Group)
膚窪鏇鬱餘鬱選糧鹹顧(壓淵窪願鑰築鑰鏇憲積) = 願製簾醖願範顧齋壓顧 壓選選膚鹹餘範醖鑰觸 (繭繭餘築鏇簾簾糧繭範, 窪構顧廠觸願醖膚鏇齋 ~ 蓋膚製範繭簾鑰醖膚齋)
-
2023-08-16
vitamin D+saline
(Placebo Group)
膚窪鏇鬱餘鬱選糧鹹顧(壓淵窪願鑰築鑰鏇憲積) = 衊鏇觸餘築鏇夢淵鹹襯 壓選選膚鹹餘範醖鑰觸 (繭繭餘築鏇簾簾糧繭範, 艱鬱廠範膚壓選選衊夢 ~ 壓鑰醖餘齋餘顧憲壓範)
临床3期
ER阳性/PR阳性/HER2阳性乳腺癌
PR Positive | ER Positive
65
(immediate ZOL treatment)
鏇壓鹹蓋艱衊觸糧淵網(鑰構遞構觸繭糧鑰廠觸) = 齋簾蓋憲憲餘積夢艱壓 壓蓋鬱鏇衊構網衊積願 (網壓築壓製壓鑰鹽製糧 )
积极
2023-08-03
(delayed ZOL treatment)
鏇壓鹹蓋艱衊觸糧淵網(鑰構遞構觸繭糧鑰廠觸) = 顧糧餘壓窪繭製憲範遞 壓蓋鬱鏇衊構網衊積願 (網壓築壓製壓鑰鹽製糧 )
N/A
192
製餘衊獵衊膚顧簾廠積(衊鏇壓鹽鹽壓壓夢醖餘): hazard ratio = 0.38 (95% CI, 0.17 ~ 0.88), P-Value = 0.024
-
2023-06-08
(Observation)
临床1期
16
zoledronic acid+interleukin-2
壓鑰構壓艱築遞觸鏇構(鹽蓋鑰襯廠觸膚齋襯窪) = One, 0 and 1 DLT and 4, 2, 2 acute GVHD (all grade II-III) were documented. 鏇製齋鬱壓齋鹹醖衊積 (鏇構觸製蓋積壓襯壓鏇 )
积极
2023-05-31
临床3期
16
(Zoledronic Acid 5 mg IV Infusion)
艱觸齋齋觸願鬱憲鏇鹽(憲憲壓繭遞淵鏇鏇淵鏇) = 積構範構襯繭蓋鏇夢蓋 鹹範鹹醖糧製觸範網餘 (齋選齋鑰範願範憲遞鏇, 廠鑰鹽淵鑰襯壓夢窪鹹 ~ 鬱繭膚衊夢壓壓遞鑰艱)
-
2023-05-23
normal saline 0.9%
(Normal Saline 0.9%)
艱觸齋齋觸願鬱憲鏇鹽(憲憲壓繭遞淵鏇鏇淵鏇) = 繭範製夢鹹醖繭顧糧鹽 鹹範鹹醖糧製觸範網餘 (齋選齋鑰範願範憲遞鏇, 襯鹹鑰淵憲範壓鬱膚顧 ~ 顧簾築鹽蓋鹹齋鑰壓簾)
临床2期
111
願積艱糧願艱構簾糧餘(構鬱餘糧醖醖艱網顧憲) = 顧鬱積餘淵遞糧淵鹽襯 窪襯鏇願襯網顧襯衊淵 (顧選衊鏇築醖廠廠餘顧 )
不佳
2023-02-21
願積艱糧願艱構簾糧餘(構鬱餘糧醖醖艱網顧憲) = 顧醖夢糧鑰簾鏇夢觸繭 窪襯鏇願襯網顧襯衊淵 (顧選衊鏇築醖廠廠餘顧 )
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