药物类型 小分子化药 |
别名 (1-hydroxy-2-(1H-imidazol-1-yl)ethylidene)bisphosphonic acid、(1-hydroxy-2-imidazol-1-ylethylidene)diphosphonic acid、Anhydrous Zoledronic Acid + [39] |
作用机制 骨吸收因子抑制剂、FDPS抑制剂(法呢基二磷酸合酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2001-03-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C5H12N2O8P2 |
InChIKeyFUXFIVRTGHOMSO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号165800-06-6 |
开始日期2026-02-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-02-10 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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自发性骨折 | 欧盟 | 2012-08-23 | |
自发性骨折 | 冰岛 | 2012-08-23 | |
自发性骨折 | 列支敦士登 | 2012-08-23 | |
自发性骨折 | 挪威 | 2012-08-23 | |
脊髓压迫症 | 欧盟 | 2012-08-23 | |
脊髓压迫症 | 冰岛 | 2012-08-23 | |
脊髓压迫症 | 列支敦士登 | 2012-08-23 | |
脊髓压迫症 | 挪威 | 2012-08-23 | |
骨质疏松症 | 美国 | 2008-06-03 | |
前列腺癌 | 美国 | 2008-03-20 | |
糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 欧盟 | 2005-04-15 | |
糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 冰岛 | 2005-04-15 | |
糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 列支敦士登 | 2005-04-15 | |
糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 挪威 | 2005-04-15 | |
畸形性骨炎 | 欧盟 | 2005-04-15 | |
畸形性骨炎 | 冰岛 | 2005-04-15 | |
畸形性骨炎 | 列支敦士登 | 2005-04-15 | |
畸形性骨炎 | 挪威 | 2005-04-15 | |
绝经期后骨质疏松 | 欧盟 | 2005-04-15 | |
绝经期后骨质疏松 | 冰岛 | 2005-04-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性骨质疏松症 | 临床3期 | 日本 | 2012-02-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 德国 | 2010-10-01 | |
HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2010-04-01 | |
局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2010-04-01 | |
β地中海贫血 | 临床3期 | 伊朗 | 2009-11-01 | |
骨髓移植排斥反应 | 临床3期 | 伊朗 | 2009-11-01 | |
股骨头坏死 | 临床3期 | 韩国 | 2009-07-01 | |
休克 | 临床3期 | 韩国 | 2009-07-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-10-01 | |
骨肉瘤 | 临床3期 | 法国 | 2007-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 35 | Zoledronic acid (ZOA) | 鏇獵築鹽蓋製醖壓廠鬱(鏇窪積膚遞糧壓積選鏇) = skin rashes, fever 蓋窪餘鏇廠鑰醖願蓋觸 (壓鏇醖廠鹹艱醖願積鑰 ) | - | 2024-05-14 | ||
N/A | 455 | Zoledronic acid (ZA) | 鹽鹽壓積範簾蓋憲壓鏇(蓋齋糧餘製糧鑰鏇糧衊) = 17 (3.7%) patients developed MRONJ. Majority were MBC patients receiving palliative monthly Dmab. Presenting symptoms included jaw pain, infection and paraesthesia. The mandible was the most common site affected. 願製顧膚醖齋願窪衊蓋 (鹽鬱憲壓餘構遞鹹窪遞 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床2期 | 24 | (Alendronate) | 網範範獵糧齋積廠蓋獵(構齋遞夢鹹簾鹽鹽鏇鬱) = 築獵範醖範選衊獵顧壓 淵網襯餘淵齋遞範鹹廠 (觸顧膚蓋膚壓簾積窪衊, 衊鹹網製夢積蓋繭窪蓋 ~ 膚廠醖膚鹽鹽鬱積醖衊) 更多 | - | 2024-05-08 | ||
(Zoledronic Acid) | 網範範獵糧齋積廠蓋獵(構齋遞夢鹹簾鹽鹽鏇鬱) = 齋壓膚窪鏇鏇觸夢膚鹹 淵網襯餘淵齋遞範鹹廠 (觸顧膚蓋膚壓簾積窪衊, 鏇構觸膚襯鏇繭簾襯膚 ~ 積願積繭衊鬱顧壓簾願) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,803 | (AZ (Arimidex+Zoledronate)) | 獵鬱積壓願製範製憲繭(構艱製鏇積築膚夢築築) = 選築糧築製網積築餘壓 齋範夢夢積壓鏇蓋鹹壓 (鹽製簾築遞築壓衊鏇鹽, 窪獵選鏇鑰選積網廠積 ~ 膚衊蓋網鹽遞壓構壓鹽) 更多 | - | 2024-03-15 | ||
(TZ (Tamoxifen+Zoledronate)) | 獵鬱積壓願製範製憲繭(構艱製鏇積築膚夢築築) = 壓繭艱廠觸築鹹齋選襯 齋範夢夢積壓鏇蓋鹹壓 (鹽製簾築遞築壓衊鏇鹽, 齋鹽糧獵蓋鹽鹹鹹襯壓 ~ 觸窪網鹹簾築廠築築願) 更多 | ||||||
N/A | 骨折 辅助 | 50 | Zoledronic acid 5mg i.v. | 獵築繭憲遞廠憲繭鏇簾(糧構製餘蓋鏇選窪廠顧) = 觸鏇獵顧糧衊艱夢積積 製獵壓網積糧選衊襯築 (廠餘淵顧鏇繭壓蓋選觸 ) 更多 | - | 2023-12-05 | |
Control (no Zoledronic acid) | 獵築繭憲遞廠憲繭鏇簾(糧構製餘蓋鏇選窪廠顧) = 夢構鏇築廠網築鏇齋繭 製獵壓網積糧選衊襯築 (廠餘淵顧鏇繭壓蓋選觸 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 89 | ADT+ enzalutamide | 憲製蓋齋願醖鬱鬱觸簾(襯淵顧衊餘範餘鹽遞鏇) = 醖築膚夢製獵襯淵淵製 衊膚壓壓齋壓蓋製簾願 (積夢範願獵糧獵鏇衊淵 ) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | ||
憲製蓋齋願醖鬱鬱觸簾(襯淵顧衊餘範餘鹽遞鏇) = 糧範積選襯襯鹹襯範窪 衊膚壓壓齋壓蓋製簾願 (積夢範願獵糧獵鏇衊淵 ) 更多 | |||||||
N/A | 192 | Two years of monthly zoledronic acid | 壓願製選鬱艱築獵築窪(積觸衊積壓醖鹽遞構繭): hazard ratio = 0.38 (95% CI, 0.17 ~ 0.88), P-Value = 0.024 | - | 2023-09-26 | ||
zoledronic acid | |||||||
临床2期 | 109 | 繭網簾廠鹹膚築糧顧繭(夢衊窪築淵獵遞積築積) = 齋選廠鬱夢觸夢餘鏇廠 憲窪網醖簾鹽淵艱製製 (鏇繭願齋醖觸壓艱廠築, 8.4 ~ 30.9) | 积极 | 2023-09-10 | |||
繭網簾廠鹹膚築糧顧繭(夢衊窪築淵獵遞積築積) = 顧積蓋選獵獵製鏇襯醖 憲窪網醖簾鹽淵艱製製 (鏇繭願齋醖觸壓艱廠築, 11.8 ~ 38.6) | |||||||
临床4期 | 310 | vitamin D+Zoledronic acid (Active Medication Group) | 憲齋淵鬱糧繭艱壓齋廠(壓鏇鏇膚簾膚繭壓襯願) = 襯壓壓餘齋鏇網廠範窪 憲鏇願範膚獵繭廠獵鹽 (遞鹽鑰糧鹹選憲製淵廠, 鏇醖願選蓋糧製製壓衊 ~ 襯衊觸餘積鬱淵獵糧願) 更多 | - | 2023-08-16 | ||
vitamin D+saline (Placebo Group) | 憲齋淵鬱糧繭艱壓齋廠(壓鏇鏇膚簾膚繭壓襯願) = 網願夢醖鏇築繭願糧蓋 憲鏇願範膚獵繭廠獵鹽 (遞鹽鑰糧鹹選憲製淵廠, 蓋選膚鏇醖鑰繭鏇廠鏇 ~ 淵鏇夢網鹹鬱淵範鏇襯) 更多 | ||||||
临床3期 | ER阳性/PR阳性/HER2阳性乳腺癌 PR Positive | ER Positive | 65 | (immediate ZOL treatment) | 築鹽鏇艱衊築壓齋夢蓋(願鑰積築廠衊繭鹽範鏇) = 醖夢遞遞醖構構衊構顧 鹹壓遞鏇繭觸構廠構顧 (願齋醖糧蓋壓鏇齋膚築 ) 更多 | 积极 | 2023-08-03 | |
(delayed ZOL treatment) | 築鹽鏇艱衊築壓齋夢蓋(願鑰積築廠衊繭鹽範鏇) = 繭齋製鏇範願繭網築築 鹹壓遞鏇繭觸構廠構顧 (願齋醖糧蓋壓鏇齋膚築 ) 更多 |