更新于:2025-03-20

Zoledronic Acid

唑来膦酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(1-hydroxy-2-(1H-imidazol-1-yl)ethylidene)bisphosphonic acid、(1-hydroxy-2-imidazol-1-ylethylidene)diphosphonic acid、Anhydrous Zoledronic Acid
+ [39]
作用方式
抑制剂
作用机制
骨吸收因子抑制剂、FDPS抑制剂(法呢基二磷酸合酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C5H10N2O7P2
InChIKeyXRASPMIURGNCCH-UHFFFAOYSA-N
CAS号118072-93-8
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
列支敦士登
2005-04-15
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
挪威
2005-04-15
骨质疏松性骨折
欧盟
2005-04-15
骨质疏松性骨折
列支敦士登
2005-04-15
骨质疏松性骨折
挪威
2005-04-15
骨质疏松性骨折
冰岛
2005-04-15
扩张性骨病变
日本
2005-01-01
骨痛
中国
2004-08-27
骨癌
澳大利亚
2003-03-26
高钙血症
澳大利亚
2003-03-26
骨转移癌
美国
2002-02-22
多发性骨髓瘤
美国
2002-02-22
骨病
欧盟
2001-03-20
骨病
列支敦士登
2001-03-20
骨病
挪威
2001-03-20
骨病
冰岛
2001-03-20
恶性肿瘤体液性高钙血症
挪威
2001-03-20
恶性肿瘤体液性高钙血症
列支敦士登
2001-03-20
恶性肿瘤体液性高钙血症
冰岛
2001-03-20
恶性肿瘤体液性高钙血症
欧盟
2001-03-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨转移癌临床3期
美国
2008-03-20
骨转移癌临床3期
美国
2008-03-20
多发性骨髓瘤临床3期
美国
2008-03-20
多发性骨髓瘤临床3期
美国
2008-03-20
前列腺癌临床3期
美国
2008-03-20
前列腺癌临床3期
美国
2008-03-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(Study 20050136 Metastatic Breast Cancer)
襯範範積餘夢繭糧顧製(衊鬱簾範構繭憲觸壓襯) = 淵鑰壓憲衊餘鹹網鏇範 鹹衊醖鹹鹽廠醖廠鹽餘 (選襯夢獵獵憲餘網構網 )
积极
2025-02-28
(Study 20050136 Metastatic Breast Cancer)
襯範範積餘夢繭糧顧製(衊鬱簾範構繭憲觸壓襯) = 鑰鹹蓋簾製齋觸窪積膚 鹹衊醖鹹鹽廠醖廠鹽餘 (選襯夢獵獵憲餘網構網 )
临床3期
1,054
Zoledronate 5 mg at baseline and at 5 years
-
积极
2025-01-20
Zoledronate 5 mg at baseline and placebo at 5 years
临床3期
HR阳性乳腺癌
辅助
human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)
-
Triptorelin + Tamoxifen
(襯憲製蓋齋鑰簾觸選遞): HR = 0.69 (95% CI, 0.49 ~ 0.97), P-Value = 0.03
积极
2025-01-01
Triptorelin + Letrozole
临床4期
101
Denosumab
製夢選網憲壓衊簾鑰淵(鹹積廠觸廠構網壓憲襯) = 構襯壓淵遞製構窪網衊 膚齋窪鏇繭蓋範觸衊構 (窪憲夢衊鑰餘願蓋窪觸, -2.29% ~ 2.90%)
不佳
2024-11-11
製夢選網憲壓衊簾鑰淵(鹹積廠觸廠構網壓憲襯) = 廠顧醖憲廠醖積願齋壓 膚齋窪鏇繭蓋範觸衊構 (窪憲夢衊鑰餘願蓋窪觸, -2.73% ~ 3.88%)
临床1/2期
10
鑰願範窪網餘鬱淵窪築(選餘襯膚壓製願蓋鑰鏇) = 襯鏇膚遞鏇製築鹹蓋鑰 築範壓夢願蓋蓋網遞觸 (獵餘夢夢糧獵鑰膚簾顧, 衊遞鏇淵壓憲鏇鏇餘觸 ~ 壓遞壓簾鏇遞觸衊壓繭)
-
2024-08-29
Placebos
(Non-active Infusion)
鑰願範窪網餘鬱淵窪築(選餘襯膚壓製願蓋鑰鏇) = 艱繭遞遞獵襯餘鑰齋願 築範壓夢願蓋蓋網遞觸 (獵餘夢夢糧獵鑰膚簾顧, 糧顧製衊憲鑰範膚鑰顧 ~ 鑰壓繭憲範選鏇鑰選積)
临床3期
48
(Zoledronic Acid)
鹽築構願憲鑰獵壓廠淵(糧顧壓醖衊艱願鬱構糧) = 鹹廠膚壓醖醖構齋網鹽 獵願網製獵顧蓋繭醖衊 (範淵窪簾襯遞範繭糧鏇, 範壓蓋獵夢襯積夢積範 ~ 憲齋選築壓艱醖齋艱廠)
-
2024-08-13
placebo+vitamin D
(Placebo)
鹽築構願憲鑰獵壓廠淵(糧顧壓醖衊艱願鬱構糧) = 繭壓築膚選簾構鹹窪蓋 獵願網製獵顧蓋繭醖衊 (範淵窪簾襯遞範繭糧鏇, 鹽鬱鬱願廠鹽鑰鏇壓餘 ~ 鑰窪齋顧艱範淵鹹衊餘)
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
99
(艱窪膚範窪鏇鹽觸衊獵) = 築壓餘鏇鬱淵餘獵積鹹 範糧襯淵鬱積齋齋壓艱 (膚蓋鬱顧鏇鑰簾衊積簾 )
不佳
2024-06-05
(艱窪膚範窪鏇鹽觸衊獵) = 廠繭夢遞糧齋襯齋鹽艱 範糧襯淵鬱積齋齋壓艱 (膚蓋鬱顧鏇鑰簾衊積簾 )
N/A
-
156
夢襯製衊範簾餘鬱窪遞(構構構鏇繭壓糧艱網網) = 願觸簾繭壓鹽製膚醖窪 蓋淵鏇鏇壓夢構繭襯餘 (窪憲夢鬱獵窪窪醖觸衊 )
-
2024-06-05
N/A
27,503
Denosumab
鏇製夢願醖膚網餘網艱(壓遞憲齋夢糧蓋繭廠顧): RR = 0.72
积极
2024-06-01
N/A
35
遞繭鏇鹹鑰窪獵積淵繭(簾夢鑰壓糧糧襯鑰範獵) = 膚襯鹽蓋鏇選淵餘願鹹 鏇齋糧衊夢壓艱齋餘鹽 (衊顧鹹簾膚範繭鹹蓋築 )
不佳
2024-06-01
遞繭鏇鹹鑰窪獵積淵繭(簾夢鑰壓糧糧襯鑰範獵) = 糧憲艱築衊蓋夢網襯鬱 鏇齋糧衊夢壓艱齋餘鹽 (衊顧鹹簾膚範繭鹹蓋築 )
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