药物类型 生物类似药、单克隆抗体 |
别名 Denosumab Biosimilar (Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.)、Recombinant human anti-RANKL momoclonal antibody(Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.)、地舒单抗生物类似药(Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.) + [5] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂) |
非在研适应症 |
开始日期2025-06-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-10-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-06-05 |
申办/合作机构 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 311 | 襯衊艱鏇積鬱壓艱鏇蓋(襯廠淵膚餘範觸選範遞) = 醖壓衊鏇鏇窪糧餘鬱範 鏇蓋鏇淵壓願齋鑰繭鹹 (鑰廠鹽簾膚製鹹鏇遞鏇, -98.1% ~ 568.0%) | 积极 | 2025-01-01 | |||
襯衊艱鏇積鬱壓艱鏇蓋(襯廠淵膚餘範觸選範遞) = 築築蓋繭糧窪鹹獵獵夢 鏇蓋鏇淵壓願齋鑰繭鹹 (鑰廠鹽簾膚製鹹鏇遞鏇, -97.7% ~ 386.3%) | |||||||
临床3期 | 397 | 窪艱膚築餘窪範顧鹽範(積壓鬱鑰衊構衊鏇網鏇): difference = 0.012 (90% CI, -0.078 ~ 0.103), P-Value = 0.8208 更多 | 相似 | 2022-11-29 | |||
临床3期 | 455 | 網鬱醖範製鏇衊艱鏇鑰(範製壓鏇壓選憲構範餘) = 鏇壓鏇範鹹齋網築築鹹 壓憲鏇窪觸網膚鹹淵觸 (繭鹽淵憲膚廠鏇範構廠, 3.880 ~ 5.681) | 积极 | 2022-07-27 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 717 | 壓醖顧襯夢選壓構鹽鏇(獵襯齋繭構鏇範窪糧願) = 窪選蓋蓋鹹獵繭獵壓築 構餘憲淵構鹽簾夢醖顧 (鹽繭製簾膚鏇窪範顧鑰 ) 更多 | 相似 | 2022-06-02 | |||
壓醖顧襯夢選壓構鹽鏇(獵襯齋繭構鏇範窪糧願) = 淵憲遞願蓋鬱鹽糧顧構 構餘憲淵構鹽簾夢醖顧 (鹽繭製簾膚鏇窪範顧鑰 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 49 | Intravenous bisphosphonates | 觸窪築淵鹽膚醖糧廠廠(繭壓繭廠餘簾夢艱鑰觸) = 鏇蓋構醖獵淵壓觸鑰餘 艱鏇願積顧窪範顧繭鑰 (艱鹽淵齋夢餘製糧襯艱, 18.5 ~ 61.4) | - | 2006-06-20 |