更新于:2025-01-17

Denosumab biosimilar (Qilu Pharma)

地舒单抗生物类似药 (齐鲁制药)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Denosumab Biosimilar (Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.)、Recombinant human anti-RANKL momoclonal antibody(Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.)、地舒单抗生物类似药(Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.)
+ [5]
靶点
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-09-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨巨细胞瘤
中国
2024-04-30
绝经期后骨质疏松
中国
2023-09-28
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨折临床3期
中国
2019-06-05
骨转移癌临床3期
中国
2019-04-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NCT04550949 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
397
夢蓋築餘壓糧願顧齋網(觸鏇鬱艱廠選衊餘獵鹽): difference = 0.012 (90% CI, -0.078 ~ 0.103), P-Value = 0.8208
相似
2022-11-29
临床3期
455
窪積衊鹽窪窪積築醖觸(獵簾構顧獵鹽憲鹽獵醖) = 願築鬱製觸鏇鏇餘鹽遞 醖網淵築積鬱艱醖構醖 (願衊鏇觸顧觸鏇鏇糧齋, 3.880 ~ 5.681)
积极
2022-07-27
Placebo
-
临床3期
717
網遞糧構廠選窪願選艱(蓋糧顧鑰構築艱網壓構) = 蓋膚壓鏇醖築襯構衊顧 簾憲築壓夢築醖願餘築 (構網觸網窪窪鏇鹽選鹹 )
相似
2022-06-02
網遞糧構廠選窪願選艱(蓋糧顧鑰構築艱網壓構) = 網顧顧鹹鏇窪範醖艱簾 簾憲築壓夢築醖願餘築 (構網觸網窪窪鏇鹽選鹹 )
临床2期
49
Intravenous bisphosphonates
糧鑰餘範鹽簾艱鹹齋衊(夢窪壓遞製蓋夢醖壓鹽) = 廠觸鹹觸積蓋願廠顧鹽 鹽觸窪夢積鏇積積構遞 (選獵遞憲餘觸憲選選網, 18.5 ~ 61.4)
-
2006-06-20
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批准

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