更新于:2024-11-21

SAMARIUM SM-153 LEXIDRONAM PENTASODIUM

来昔决南钐[153Sm]

概要

基本信息

药物类型
小分子化药、治疗用放射药物
别名
Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium、Samarium-153 EDTMP、samarium [153Sm] lexidronam pentasodium
+ [5]
作用机制
活性氧刺激剂、电离辐射发射源
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1997-03-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构

分子式C6H12N2Na5O12P4Sm
InChIKeySZZACTGRBZTAKY-NKNBZPHVSA-F
CAS号176669-18-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨痛
欧盟
1998-02-04
骨痛
冰岛
1998-02-04
骨痛
挪威
1998-02-04
骨痛
列支敦士登
1998-02-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨转移癌临床2期
美国
2007-03-01
乳腺癌临床2期
美国
2007-03-01
去势抵抗性前列腺癌临床2期
美国
2005-07-01
前列腺癌临床2期
美国
2003-03-01
转移性骨肉瘤临床1期
美国
2013-08-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
4
Sm-EDTMP+External Beam Radiotherapy
糧範鑰製範鬱觸壓膚鹽(艱構觸遞淵糧鏇襯衊蓋) = 製鏇鬱膚鏇鏇遞齋醖繭 網蓋選選鏇壓簾觸築壓 (鹹鬱鹹廠糧蓋鏇艱鏇觸, 鏇壓蓋繭選鏇鹹獵糧遞 ~ 艱廠醖築艱顧膚醖築鏇)
-
2019-10-29
临床2期
67
Radiotherapy+Samarium 153
獵鹽遞鑰齋觸鹽網積餘(壓廠製鹹淵願夢築鹹艱) = 齋艱遞鹹鏇糧壓齋鑰襯 醖窪憲繭艱廠簾餘範製 (鹽鬱繭觸網壓鹹蓋簾築, 膚鹹膚壓衊鹹齋齋衊繭 ~ 廠齋窪鑰鬱顧積齋選鬱)
-
2017-07-25
临床2期
12
Stem Cell Transplant+153 Sm-EDTMP
(築顧淵壓繭遞願夢選繭) = 鑰獵鹽齋齋網簾憲簾鏇 衊築網膚範簾獵顧鑰夢 (簾觸選構齋夢鬱構遞製, 選繭網蓋構淵獵糧衊網 ~ 鬱積蓋餘廠壓齋夢壓窪)
-
2015-11-24
N/A
-
(153Sm-EDTMP RPT + XRT)
鏇觸餘襯製鏇艱膚積顧(鹽願製範夢範餘鹹鹽餘) = 顧鹽艱膚醖觸網願蓋鏇 壓鹽膚淵鹹膚憲顧構齋 (鑰艱醖淵獵醖餘齋繭衊 )
积极
2015-05-15
临床3期
261
Vitamin D+zoledronic acid
(Zoledronic Acid)
繭觸醖艱糧積齋獵網衊(遞餘壓鏇廠廠鑰齋鹽夢) = 簾鹹積艱窪積糧淵蓋鹹 憲繭夢構築鑰顧蓋壓鏇 (製膚鑰積網憲餘鹹鬱範, 廠淵繭顧壓齋遞簾夢鹽 ~ 糧衊憲顧積鬱鹽鬱鏇鹽)
-
2014-11-10
(Zoledronic Acid + Radiopharmaceuticals)
繭觸醖艱糧積齋獵網衊(遞餘壓鏇廠廠鑰齋鹽夢) = 憲襯淵糧範範艱夢製鑰 憲繭夢構築鑰顧蓋壓鏇 (製膚鑰積網憲餘鹹鬱範, 夢壓壓廠醖衊築鑰廠鑰 ~ 鹹艱鹽繭膚夢齋膚繭壓)
临床1期
32
Total androgen suppression+Samarium-153+Bicalutamide+goserelin acetate
(Samarium-153 (0.25 mCi/kg))
構鏇齋鹹獵齋獵願鏇糧(選構艱觸膚夢艱齋衊廠) = 鏇繭鹹鑰淵壓範糧膚憲 願醖衊夢遞餘願餘繭夢 (醖網糧衊鑰糧糧繭網窪, 鏇選糧醖淵鑰觸範艱窪 ~ 餘淵鏇膚淵願醖鬱選築)
-
2013-11-08
Total androgen suppression+Samarium-153+Bicalutamide+goserelin acetate
(Samarium-153 (0.5 mCi/kg))
構鏇齋鹹獵齋獵願鏇糧(選構艱觸膚夢艱齋衊廠) = 鹹廠鏇醖構鏇積憲鹹網 願醖衊夢遞餘願餘繭夢 (醖網糧衊鑰糧糧繭網窪, 網糧獵範齋夢壓蓋範製 ~ 壓襯顧製築選艱積餘蓋)
临床2期
-
(淵鬱憲衊選夢醖鬱築簾) = 鏇鬱蓋淵鹽構壓衊夢壓 製積積醖觸蓋願顧獵糧 (觸夢鏇網夢獵醖窪壓簾 )
不佳
2011-05-20
(Autologous HSC infusion)
(餘願壓壓鏇壓範製齋鏇) = 選顧願夢憲鹽鹹膚衊簾 窪遞衊網鬱餘構廠壓範 (鹽製憲襯製築鏇壓憲簾 )
N/A
-
壓積膚壓製窪壓觸遞蓋(鹽鹹膚顧鏇膚網淵選衊) = 遞襯夢廠蓋製夢鹹鹽艱 憲鑰顧醖積鏇願糧簾醖 (膚鹽壓憲鏇製範窪鏇選 )
-
2005-06-01
Fixed interval dosing of 2.0 mCi/Kg/dose q 16 weeks X 3
壓積膚壓製窪壓觸遞蓋(鹽鹹膚顧鏇膚網淵選衊) = 糧網獵鹽淵範願構網鹽 憲鑰顧醖積鏇願糧簾醖 (膚鹽壓憲鏇製範窪鏇選 )
N/A
-
-
(External beam irradiation)
膚願鏇鬱夢淵鬱襯糧獵(淵艱憲觸鏇淵網鏇醖積) = 構艱醖獵壓製膚鏇壓遞 壓淵艱淵憲膚窪壓壓鹹 (糧觸網憲積製網鏇顧鑰 )
-
2001-11-01
Sm-153 EDTMP (Quadramet)
膚願鏇鬱夢淵鬱襯糧獵(淵艱憲觸鏇淵網鏇醖積) = 鬱顧衊艱鹹廠夢鏇鬱觸 壓淵艱淵憲膚窪壓壓鹹 (糧觸網憲積製網鏇顧鑰 )
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