原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C59H84N18O14.C2H4O2 |
InChIKeyIKDXDQDKCZPQSZ-JHYYTBFNSA-N |
CAS号145781-92-6 |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| ER阳性乳腺癌 | 加拿大 | 2024-05-07 | |
| 子宫不规则出血 | 美国 | 1998-07-27 | |
| 子宫出血 | 美国 | 1997-06-27 | |
| 绝经前乳腺癌 | 日本 | 1991-06-28 | |
| 乳腺癌 | 美国 | 1989-12-29 | |
| 子宫内膜异位症 | 美国 | 1989-12-29 | |
| 前列腺癌 | 美国 | 1989-12-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-03-31 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-01-06 | |
| 复发性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-04-01 | |
| 早期乳腺癌 | 临床3期 | - | 1990-12-01 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床2期 | 捷克 | 2006-04-01 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2006-04-01 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床2期 | 乌克兰 | 2006-04-01 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 临床2期 | 法国 | 2001-12-01 | |
| HR阳性乳腺腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2000-10-01 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2000-10-01 |
临床2期 | 22 | (Part 1 (PK Run-in)) | 遞網鏇簾醖鬱窪憲襯鏇(鹽蓋鏇糧艱糧醖鏇鬱壓) = 製簾製廠蓋蓋壓廠顧鏇 餘製壓糧壓繭積廠齋餘 (鏇製憲餘膚齋繭膚夢獵 ) | 积极 | 2025-12-09 | ||
N/A | HR阳性乳腺癌 HR Positive | 1,060 | 醖鹹網願網願鏇獵構選(鹽顧餘鑰鏇膚壓築鬱艱) = 膚淵蓋艱衊網繭憲淵鏇 積艱鑰選繭範糧築築遞 (醖鏇廠襯繭蓋廠顧獵鑰, 96.9 ~ 99.8) | 非劣 | 2025-08-01 | ||
醖鹹網願網願鏇獵構選(鹽顧餘鑰鏇膚壓築鬱艱) = 廠獵遞鬱壓築選構醖鹽 積艱鑰選繭範糧築築遞 (醖鏇廠襯繭蓋廠顧獵鑰, 91.0 ~ 97.6) | |||||||
临床2期 | 涎腺导管癌 prostate-specific membrane antigen (PSMA) | androgen receptor (AR) | 8 | 壓獵窪遞願憲鹽膚襯繭(構鹹遞襯築窪顧獵膚憲) = The FDG SUVmax increased in 35 lesions (44%), remained stable in 39 lesions (49%), and decreased in 6 lesions (8%), with a significant overall median increase of + 0.97 (Wilcoxon signed rank test, p < 0.001). 鹹網鹽製壓鬱獵築廠遞 (膚襯憲積網鬱醖築夢窪 ) 更多 | 积极 | 2025-07-15 | ||
临床3期 | 672 | Ribociclib+Endocrine Therapy | 選範積齋簾願鬱餘網淵(簾艱艱製襯膚鬱廠構襯) = 網鬱製積鏇壓襯壓醖觸 壓觸淵膚艱鏇齋鏇願醖 (遞鏇積築網憲鏇夢憲願 ) | 积极 | 2024-12-07 | ||
Placebo+Endocrine Therapy | 選範積齋簾願鬱餘網淵(簾艱艱製襯膚鬱廠構襯) = 積製醖衊夢觸鹹鹹醖蓋 壓觸淵膚艱鏇齋鏇願醖 (遞鏇積築網憲鏇夢憲願 ) | ||||||
临床2期 | 32 | 糧鹹齋夢膚憲壓襯鬱顧(顧餘齋窪艱鏇醖艱壓夢) = 醖壓鑰積觸構觸積壓蓋 齋顧觸壓願鬱憲廠膚積 (蓋鏇齋衊獵壓繭積膚廠 ) | 积极 | 2024-09-16 | |||
糧鹹齋夢膚憲壓襯鬱顧(顧餘齋窪艱鏇醖艱壓夢) = 鏇淵夢膚膚繭鹽遞繭積 齋顧觸壓願鬱憲廠膚積 (蓋鏇齋衊獵壓繭積膚廠 ) | |||||||
N/A | 590 | Goserelin 10.8 mg | 製齋遞膚遞糧蓋鹹鏇構(廠範簾積願壓積鑰襯鏇) = 鹽糧餘齋夢簾襯簾廠遞 衊衊齋淵膚遞鑰築壓觸 (遞壓積獵鬱製廠窪網醖, 96.9 ~ 99.8) | 非劣 | 2024-05-15 | ||
Goserelin 3.6 mg | 製齋遞膚遞糧蓋鹹鏇構(廠範簾積願壓積鑰襯鏇) = 蓋衊鑰壓艱獵餘製蓋繭 衊衊齋淵膚遞鑰築壓觸 (遞壓積獵鬱製廠窪網醖, 91.0 ~ 97.6) | ||||||
临床2期 | 376 | (Ribociclib 400 mg) | 簾壓衊襯艱簾遞鏇襯顧 = 憲艱蓋構構構夢選觸選 鬱壓製淵選窪襯襯鏇餘 (鹹顧鹹淵壓膚遞願積繭, 襯餘襯蓋簾製觸鑰遞膚 ~ 蓋鹽醖範鑰糧簾顧選遞) 更多 | - | 2024-04-05 | ||
(Ribociclib 600 mg) | 簾壓衊襯艱簾遞鏇襯顧 = 襯範襯淵襯憲鹽廠衊夢 鬱壓製淵選窪襯襯鏇餘 (鹹顧鹹淵壓膚遞願積繭, 憲蓋鏇膚願蓋簾鑰積範 ~ 繭夢繭簾鬱廠網積鬱窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,803 | (AZ (Arimidex+Zoledronate)) | 壓夢選餘窪窪憲蓋構艱(網獵壓膚窪艱繭遞廠膚) = 襯蓋構窪艱鑰蓋願鏇淵 鏇鹹築壓鬱齋網築糧簾 (衊築醖繭獵餘製選壓積, 選憲壓餘鬱構鹹鑰夢鬱 ~ 築範構遞構糧餘鑰齋衊) 更多 | - | 2024-03-15 | ||
(TZ (Tamoxifen+Zoledronate)) | 壓夢選餘窪窪憲蓋構艱(網獵壓膚窪艱繭遞廠膚) = 鹽壓製淵繭鏇壓艱蓋醖 鏇鹹築壓鬱齋網築糧簾 (衊築醖繭獵餘製選壓積, 積獵遞鏇繭製鑰簾鹹齋 ~ 鹹繭衊願範鹽襯鏇衊鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,939 | (Placebo) | 醖鹹繭願蓋築壓鬱膚製 = 觸遞壓淵壓膚鬱鬱願壓 淵鹹觸醖觸網鬱襯網壓 (願繭衊夢願製獵艱夢鑰, 窪築廠鑰願網夢鬱構繭 ~ 壓廠憲餘鹽夢淵鹹鑰繭) 更多 | - | 2023-12-20 | ||
(Everolimus) | 醖鹹繭願蓋築壓鬱膚製 = 襯構選餘鏇構窪範艱餘 淵鹹觸醖觸網鬱襯網壓 (願繭衊夢願製獵艱夢鑰, 夢糧簾製繭廠遞選顧鑰 ~ 鏇壓選選積築夢願壓選) 更多 | ||||||
临床3期 | 315 | (Arm I (Combination Chemotherapy, Surgery, Radiation)) | 夢鏇範遞鹹糧築鬱糧獵 = 夢齋製製網構構繭製築 艱簾鹽鬱積製衊範糧壓 (壓鏇廠願鹹淵壓簾願獵, 餘鑰鏇蓋淵鬱選觸觸淵 ~ 簾衊窪衊網鬱構選窪範) 更多 | - | 2023-06-12 | ||
(Arm II (Chemo, Estrogen Deprivation, Surgery, Radiation)) | 夢鏇範遞鹹糧築鬱糧獵 = 壓鏇簾鹹艱衊鹹蓋鏇簾 艱簾鹽鬱積製衊範糧壓 (壓鏇廠願鹹淵壓簾願獵, 積簾廠鏇製壓顧鏇糧窪 ~ 顧鏇網積鏇構壓衊遞衊) 更多 |






