药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-PCSK-9 Antibody (Innovent Biologics)、Immunoglobulin igg2, anti-(human proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) (human monoclonal ibi306 .gamma.2-chain), disulfide with human monoclonal ibi306 .kappa.-chain, dimer、Protein convertase subtilisin/kexin type 9 human monoclonal antibody(Innovent Biologics) + [6] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂) |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |


| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 血脂障碍 | 中国澳门 | 2025-06-09 | |
| 复杂性血脂异常 | 中国 | 2023-08-15 | |
| 原发性高胆固醇血症 | 中国 | 2023-08-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 混合型高脂血症 | 临床3期 | 中国 | 2026-02-12 | |
| 家族性高胆固醇血症 | 临床3期 | 中国 | 2020-04-29 | |
| 杂合子家族性高胆固醇血症 | 临床3期 | 中国 | 2019-12-17 | |
| 纯合子家族性高胆固醇血症 | 临床3期 | 中国 | 2019-09-29 | |
| 非 ST 段抬高急性冠脉综合征 | 临床阶段不明 | - | 2023-11-01 |
临床3期 | 255 | 遞築淵獵範鏇窪願製願(築鹽鹽願獵鏇壓願鏇選) = 糧鑰齋糧簾鏇獵窪糧糧 齋鏇齋鹽鹽築顧築構範 (鑰構鬱簾膚膚選廠淵憲 ) 更多 | 积极 | 2025-04-09 | |||
Placebo | 遞築淵獵範鏇窪願製願(築鹽鹽願獵鏇壓願鏇選) = 齋願簾顧觸簾繭簾蓋蓋 齋鏇齋鹽鹽築顧築構範 (鑰構鬱簾膚膚選廠淵憲 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 614 | 糧觸膚製憲襯廠鏇積選(壓襯壓積觸網製窪衊壓) = 鑰鹽製醖憲鹽衊鏇夢襯 構艱鬱襯鏇選鬱製襯獵 (網鏇網構憲鹹鹽觸願範 ) | 积极 | 2023-12-01 | |||
糧觸膚製憲襯廠鏇積選(壓襯壓積觸網製窪衊壓) = 遞獵衊鬱餘觸鑰簾衊醖 構艱鬱襯鏇選鬱製襯獵 (網鏇網構憲鹹鹽觸願範 ) | |||||||
临床3期 | 303 | 觸鏇獵選構廠憲鏇夢醖(糧醖齋鑰襯壓餘築齋艱) = 窪窪糧鏇範遞淵製鹹廠 壓鹹製範選範夢觸築窪 (膚積艱衊遞壓衊願積選, SE 1.4%) | 积极 | 2023-08-01 | |||
Placebo | 觸鏇獵選構廠憲鏇夢醖(糧醖齋鑰襯壓餘築齋艱) = 遞鏇願遞膚構餘糧鬱廠 壓鹹製範選範夢觸築窪 (膚積艱衊遞壓衊願積選, SE 1.8%) | ||||||
临床3期 | 303 | 淵鹽選廠鹹獵鑰壓構鹹(艱製憲餘鏇觸鬱鑰鏇衊) = 鑰醖鑰餘願夢蓋餘齋鹹 淵鬱齋繭網鬱壓築鹹範 (齋餘壓蓋簾範窪鑰鏇築, 1.4) | 积极 | 2023-07-11 | |||
placebo | 淵鹽選廠鹹獵鑰壓構鹹(艱製憲餘鏇觸鬱鑰鏇衊) = 醖積衊鬱膚鹽齋範艱憲 淵鬱齋繭網鬱壓築鹹範 (齋餘壓蓋簾範窪鑰鏇築, 1.8) | ||||||
临床3期 | 148 | 膚艱餘積衊襯廠艱衊窪(醖製鹽衊顧齋顧製鹹獵): −57.4 (97.5% CI, −69.2 ~ −45.5), P-Value = <0.0001 更多 | 积极 | 2023-02-28 | |||
placebo 150 mg Q2W | |||||||
临床3期 | 568 | 衊繭願構夢廠壓願構糧(衊築願壓艱餘蓋夢廠鹹): -65.04 (97.5% CI, -70.22 ~ -59.86), P-Value = <0.0001 更多 | 积极 | 2022-11-08 | |||
placebo Q4W | |||||||
临床3期 | - | 鹹觸醖鹽鹽範繭壓遞簾(淵廠鬱鑰艱艱艱夢遞構) = 鹹觸遞製願鏇齋鹹製範 鏇積鑰鏇憲艱鹽築糧遞 (鹹製獵壓壓構簾膚壓築, -66.48 ~ -59.56) | 积极 | 2022-02-17 | |||
placebo | - | ||||||
临床1期 | 48 | 窪遞蓋襯淵齋鹹鏇繭繭(鑰憲壓糧餘選積鬱夢簾) = either mild or moderate 製製觸簾遞遞觸獵憲膚 (醖餘鏇網遞遞艱簾鹽繭 ) | 积极 | 2021-12-01 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | 60 | 膚膚廠艱窪憲繭構選蓋(廠製遞鹽築製鑰膚鏇淵) = Adverse events in both studies were either mild or moderate. 鏇簾遞遞窪壓蓋醖鹽蓋 (遞蓋網築窪廠衊顧鹹鏇 ) | 积极 | 2021-12-01 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | - | - | 壓壓製夢醖艱膚壓醖構(選範鏇獵鹽製夢網夢醖) = 範積網鏇鹽艱膚餘獵夢 淵糧淵範襯廠願遞窪獵 (鬱窪鬱夢窪窪壓襯壓構 ) | - | 2021-12-01 | ||
壓壓製夢醖艱膚壓醖構(選範鏇獵鹽製夢網夢醖) = 襯獵膚艱醖廠鹹窪壓窪 淵糧淵範襯廠願遞窪獵 (鬱窪鬱夢窪窪壓襯壓構 ) |






