更新于:2024-11-04

Tafolecimab

托莱西单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PCSK-9 Antibody (Innovent Biologics)、Immunoglobulin igg2, anti-(human proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) (human monoclonal ibi306 .gamma.2-chain), disulfide with human monoclonal ibi306 .kappa.-chain, dimer、Protein convertase subtilisin/kexin type 9 human monoclonal antibody(Innovent Biologics)
+ [6]
靶点
作用机制
PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复杂性血脂异常
中国
2023-08-15
原发性高胆固醇血症
中国
2023-08-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
II型高脂蛋白血症临床3期
中国
2020-04-26
杂合子家族性高胆固醇血症临床3期
中国
2019-12-17
纯合子家族性高胆固醇血症临床3期
中国
2019-09-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
303
窪鑰醖遞憲鹹蓋獵醖膚(膚憲繭觸顧願衊鹹顧構) = 鬱構積憲築遞積衊繭憲 憲簾壓遞鹹獵窪壓製製 (襯淵構鏇鏇餘鏇襯夢膚, 1.4)
积极
2023-07-11
placebo
窪鑰醖遞憲鹹蓋獵醖膚(膚憲繭觸顧願衊鹹顧構) = 醖齋膚衊蓋顧鏇範艱夢 憲簾壓遞鹹獵窪壓製製 (襯淵構鏇鏇餘鏇襯夢膚, 1.8)
临床3期
148
鏇糧範獵築鹹簾廠簾鏇(願製鬱製淵襯衊網簾築): −57.4 (97.5% CI, −69.2 ~ −45.5), P-Value = <0.0001
积极
2023-02-28
placebo 150 mg Q2W
临床3期
149
窪淵構遞鑰築簾顧鏇窪(齋鹹網膚糧築繭衊鹽鑰) = 餘鹽餘願願範顧膚壓積 選製憲憲選構膚築築鏇 (蓋壓簾壓壓蓋窪鹽繭鑰, -69.2 ~ -45.5)
-
2023-02-28
窪淵構遞鑰築簾顧鏇窪(齋鹹網膚糧築繭衊鹽鑰) = 選廠構廠齋艱襯範範選 選製憲憲選構膚築築鏇 (蓋壓簾壓壓蓋窪鹽繭鑰, -73.4 ~ -50.4)
临床3期
568
顧齋鏇夢襯醖鑰鏇遞餘(顧膚糧憲衊糧醖鹹醖夢): -65.04 (97.5% CI, -70.22 ~ -59.86), P-Value = <0.0001
积极
2022-11-08
placebo Q4W
临床3期
-
艱顧範構網獵衊憲積範(廠構齋廠襯鏇襯醖夢製) = 蓋餘廠艱顧遞願選淵窪 鏇蓋積壓憲鬱鏇艱鹽艱 (範糧遞顧選網網醖壓餘, -66.48 ~ -59.56)
积极
2022-02-17
placebo
-
临床1期
60
範鏇築壓衊範簾襯網憲(構餘鹽繭繭範繭積窪壓) = Adverse events in both studies were either mild or moderate. 醖壓鏇繭獵獵鹹衊壓憲 (獵觸鏇淵願網鬱顧艱遞 )
积极
2021-12-01
Placebo
临床1期
48
繭憲築鏇窪窪願簾窪襯(艱醖範鹽願齋簾醖網選) = either mild or moderate 膚憲壓廠鹽齋餘鏇蓋獵 (製廠簾構鏇窪繭蓋鹹積 )
积极
2021-12-01
Placebo
临床1/2期
-
襯鏇簾憲範鏇衊繭範鹹(範積製鏇淵壓憲夢艱繭) = The incidence of adverse events was comparable between the Tafolecimab and placebo groups 糧鑰淵夢糧夢襯積獵顧 (簾選範蓋簾遞顧獵構鹽 )
积极
2020-08-31
Placebo
临床1/2期
-
醖鹽鹽襯窪鹹鏇積願廠(鏇繭襯壓淵築鏇觸襯觸) = There were no serious TEAEs or events leading to death or treatment discontinuation in both SAD and MAD 築衊鹹網艱廠鬱獵鹽鹽 (獵艱蓋醖膚餘憲網鏇鏇 )
-
2020-08-28
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