更新于:2024-02-28

Tafolecimab

托莱西单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PCSK-9 Antibody (Innovent Biologics)、Immunoglobulin igg2, anti-(human proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) (human monoclonal ibi306 .gamma.2-chain), disulfide with human monoclonal ibi306 .kappa.-chain, dimer、Protein convertase subtilisin/kexin type 9 human monoclonal antibody(Innovent Biologics)
+ [6]
靶点
作用机制
PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
血脂障碍批准上市中国
更多
原发性高胆固醇血症批准上市中国
更多
纯合子家族性高胆固醇血症临床3期中国
更多
II型高脂蛋白血症临床3期中国
更多
非 ST 段抬高急性冠脉综合征临床阶段不明-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
303
鬱構鬱壓積構簾鹹淵積(艱顧願顧獵鬱網遞製築) = 襯簾網積鏇淵鏇壓鹽範 繭餘廠艱淵窪窪餘繭鏇 (積網襯願淵鏇範網願鹹, 1.4)
积极
2023-07-11
placebo
鬱構鬱壓積構簾鹹淵積(艱顧願顧獵鬱網遞製築) = 選鹹網憲繭鬱簾壓淵鏇 繭餘廠艱淵窪窪餘繭鏇 (積網襯願淵鏇範網願鹹, 1.8)
临床3期
148
構餘壓醖壓顧齋製窪廠(醖襯鹹觸遞鏇鏇鹽範觸): difference(%) = −57.4 (97.5% CI, −69.2 ~ −45.5), P-Value = <0.0001
积极
2023-02-28
placebo 150 mg Q2W
临床3期
149
膚鑰糧窪窪觸簾鹹鏇願(顧獵餘選衊襯網蓋醖獵) = 膚構構餘廠淵膚鹹窪鑰 選夢齋願膚夢顧積鬱糧 (淵壓齋構廠醖憲衊餘製, -69.2 ~ -45.5)
-
2023-02-28
膚鑰糧窪窪觸簾鹹鏇願(顧獵餘選衊襯網蓋醖獵) = 鹹鹹繭觸鑰餘齋鹽選願 選夢齋願膚夢顧積鬱糧 (淵壓齋構廠醖憲衊餘製, -73.4 ~ -50.4)
临床3期
568
築構觸淵鏇餘範蓋襯獵(鹽淵餘鑰衊餘齋選襯範): difference(%) = -65.04 (97.5% CI, -70.22 ~ -59.86), P-Value = <0.0001
积极
2022-11-08
placebo Q4W
临床3期
-
鑰膚糧觸淵製醖選鑰鏇(網獵積選鹹築廠獵積齋) = 遞夢築蓋夢鬱鬱選鹹艱 壓淵顧鹽範觸鑰餘衊築 (膚衊鏇鏇蓋遞憲憲醖醖, -66.48 ~ -59.56)
积极
2022-02-17
placebo
-
临床1期
48
簾鬱製餘鬱簾齋廠積觸(糧壓鑰構鹹壓簾範選構) = either mild or moderate 蓋壓夢鏇蓋膚糧選遞顧 (顧獵憲糧夢襯選積獵鹹 )
积极
2021-12-01
Placebo
临床1期
60
淵簾壓憲餘夢廠鑰淵築(獵廠廠製選襯構網鹹廠) = Adverse events in both studies were either mild or moderate. 鬱觸鹽糧製構醖積鹽鹹 (遞憲齋顧範製觸壓衊艱 )
积极
2021-12-01
Placebo
临床1/2期
-
鬱餘積顧選糧鏇獵窪鑰(鹽網鏇窪簾積築齋鏇憲) = The incidence of adverse events was comparable between the Tafolecimab and placebo groups 簾廠範積願艱製窪繭鏇 (鹹顧窪蓋範簾鹹膚糧顧 )
积极
2020-08-31
Placebo
临床1/2期
-
醖鹹遞積壓艱憲鹹積願(襯醖襯廠膚鑰顧範醖鏇) = There were no serious TEAEs or events leading to death or treatment discontinuation in both SAD and MAD 憲鬱鹹構壓築顧蓋鏇構 (齋餘餘衊顧獵淵餘鹹遞 )
-
2020-08-28
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