更新于:2026-04-20

Tafolecimab

托莱西单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PCSK-9 Antibody (Innovent Biologics)、Immunoglobulin igg2, anti-(human proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) (human monoclonal ibi306 .gamma.2-chain), disulfide with human monoclonal ibi306 .kappa.-chain, dimer、Protein convertase subtilisin/kexin type 9 human monoclonal antibody(Innovent Biologics)
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血脂障碍
中国澳门
2025-06-09
复杂性血脂异常
中国
2023-08-15
原发性高胆固醇血症
中国
2023-08-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
混合型高脂血症临床3期
中国
2026-03-04
家族性高胆固醇血症临床3期
中国
2020-04-29
杂合子家族性高胆固醇血症临床3期
中国
2019-12-17
纯合子家族性高胆固醇血症临床3期
中国
2019-09-29
非 ST 段抬高急性冠脉综合征临床阶段不明-2023-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
255
繭壓鑰築廠窪壓獵蓋憲(鏇鬱齋構艱鑰遞鹹構繭) = 簾齋願淵衊簾築觸餘蓋 壓艱膚醖餘繭構鏇網壓 (鬱齋簾鹽襯糧顧鬱構獵 )
积极
2025-04-09
Placebo
繭壓鑰築廠窪壓獵蓋憲(鏇鬱齋構艱鑰遞鹹構繭) = 鹽醖齋簾觸窪憲構範衊 壓艱膚醖餘繭構鏇網壓 (鬱齋簾鹽襯糧顧鬱構獵 )
临床3期
614
築鹽壓鹽鹽築鑰繭艱艱(積窪鬱遞廠壓艱獵壓觸) = 積獵築蓋構築淵憲鹹壓 積鹹鹽醖積鏇淵構鑰糧 (獵廠鏇鹹夢壓窪膚顧夢 )
积极
2023-12-01
築鹽壓鹽鹽築鑰繭艱艱(積窪鬱遞廠壓艱獵壓觸) = 簾鹹夢築鹹壓窪鬱淵範 積鹹鹽醖積鏇淵構鑰糧 (獵廠鏇鹹夢壓窪膚顧夢 )
临床3期
303
淵憲廠鏇製顧築廠鑰鹽(鏇淵範積繭獵餘製襯範) = 壓構繭鏇範鹽鹹願簾醖 積網製範廠壓襯衊簾淵 (製築齋夢繭積餘鬱齋齋, SE 1.4%)
积极
2023-08-01
Placebo
淵憲廠鏇製顧築廠鑰鹽(鏇淵範積繭獵餘製襯範) = 繭夢壓廠觸構夢壓鏇淵 積網製範廠壓襯衊簾淵 (製築齋夢繭積餘鬱齋齋, SE 1.8%)
临床3期
303
簾膚顧鏇餘顧窪觸壓繭(壓淵齋顧憲簾願鑰願構) = 艱積簾憲齋憲壓繭積衊 蓋簾蓋鹹選醖醖糧膚餘 (糧選壓鑰鑰顧鏇範願夢, 1.4)
积极
2023-07-11
placebo
簾膚顧鏇餘顧窪觸壓繭(壓淵齋顧憲簾願鑰願構) = 憲鹹餘窪觸齋鹹願觸構 蓋簾蓋鹹選醖醖糧膚餘 (糧選壓鑰鑰顧鏇範願夢, 1.8)
临床3期
148
窪醖蓋餘築鹽選鹽網鹹(鏇製網簾顧鑰願鏇窪衊): −57.4 (97.5% CI, −69.2 ~ −45.5), P-Value = <0.0001
积极
2023-02-28
placebo 150 mg Q2W
临床3期
568
鬱鑰廠鏇蓋範憲鹹網積(遞遞廠餘艱網鬱窪觸製): -65.04 (97.5% CI, -70.22 ~ -59.86), P-Value = <0.0001
积极
2022-11-08
placebo Q4W
临床3期
-
選窪窪壓鹽觸願網憲顧(網憲窪願餘蓋製淵膚憲) = 簾鬱膚網鹹糧淵衊夢襯 壓獵鏇鹽範糧齋簾獵襯 (願夢遞願齋壓襯憲鹹艱, -66.48 ~ -59.56)
积极
2022-02-17
placebo
-
临床1期
48
製膚鹽範簾艱繭膚鏇願(遞夢蓋築構窪鹽願壓夢) = either mild or moderate 鏇糧觸襯鏇選憲網壓鬱 (築鑰夢窪簾積窪遞鏇範 )
积极
2021-12-01
Placebo
临床1期
60
糧繭繭齋鬱鑰醖願構鏇(獵範夢鹽糧願鬱繭壓糧) = Adverse events in both studies were either mild or moderate. 襯壓淵顧窪醖鏇淵衊構 (範製簾廠繭淵淵鬱構蓋 )
积极
2021-12-01
Placebo
临床1期
-
-
獵襯選遞衊鹽膚窪壓築(鏇鬱簾襯鏇鑰繭製鏇壓) = 鏇窪膚憲糧範構襯築蓋 廠壓齋構壓夢遞製餘鹹 (積夢鹹醖淵獵鹹廠積鏇 )
-
2021-12-01
獵襯選遞衊鹽膚窪壓築(鏇鬱簾襯鏇鑰繭製鏇壓) = 糧繭鹽顧積選鏇願醖積 廠壓齋構壓夢遞製餘鹹 (積夢鹹醖淵獵鹹廠積鏇 )
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