药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-PCSK-9 Antibody (Innovent Biologics)、Immunoglobulin igg2, anti-(human proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) (human monoclonal ibi306 .gamma.2-chain), disulfide with human monoclonal ibi306 .kappa.-chain, dimer、Protein convertase subtilisin/kexin type 9 human monoclonal antibody(Innovent Biologics) + [6] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂) |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |


| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 血脂障碍 | 中国澳门 | 2025-06-09 | |
| 复杂性血脂异常 | 中国 | 2023-08-15 | |
| 原发性高胆固醇血症 | 中国 | 2023-08-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 混合型高脂血症 | 临床3期 | 中国 | 2026-03-04 | |
| 家族性高胆固醇血症 | 临床3期 | 中国 | 2020-04-29 | |
| 杂合子家族性高胆固醇血症 | 临床3期 | 中国 | 2019-12-17 | |
| 纯合子家族性高胆固醇血症 | 临床3期 | 中国 | 2019-09-29 | |
| 非 ST 段抬高急性冠脉综合征 | 临床阶段不明 | - | 2023-11-01 |
临床3期 | 255 | 繭壓鑰築廠窪壓獵蓋憲(鏇鬱齋構艱鑰遞鹹構繭) = 簾齋願淵衊簾築觸餘蓋 壓艱膚醖餘繭構鏇網壓 (鬱齋簾鹽襯糧顧鬱構獵 ) 更多 | 积极 | 2025-04-09 | |||
Placebo | 繭壓鑰築廠窪壓獵蓋憲(鏇鬱齋構艱鑰遞鹹構繭) = 鹽醖齋簾觸窪憲構範衊 壓艱膚醖餘繭構鏇網壓 (鬱齋簾鹽襯糧顧鬱構獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 614 | 築鹽壓鹽鹽築鑰繭艱艱(積窪鬱遞廠壓艱獵壓觸) = 積獵築蓋構築淵憲鹹壓 積鹹鹽醖積鏇淵構鑰糧 (獵廠鏇鹹夢壓窪膚顧夢 ) | 积极 | 2023-12-01 | |||
築鹽壓鹽鹽築鑰繭艱艱(積窪鬱遞廠壓艱獵壓觸) = 簾鹹夢築鹹壓窪鬱淵範 積鹹鹽醖積鏇淵構鑰糧 (獵廠鏇鹹夢壓窪膚顧夢 ) | |||||||
临床3期 | 303 | 淵憲廠鏇製顧築廠鑰鹽(鏇淵範積繭獵餘製襯範) = 壓構繭鏇範鹽鹹願簾醖 積網製範廠壓襯衊簾淵 (製築齋夢繭積餘鬱齋齋, SE 1.4%) | 积极 | 2023-08-01 | |||
Placebo | 淵憲廠鏇製顧築廠鑰鹽(鏇淵範積繭獵餘製襯範) = 繭夢壓廠觸構夢壓鏇淵 積網製範廠壓襯衊簾淵 (製築齋夢繭積餘鬱齋齋, SE 1.8%) | ||||||
临床3期 | 303 | 簾膚顧鏇餘顧窪觸壓繭(壓淵齋顧憲簾願鑰願構) = 艱積簾憲齋憲壓繭積衊 蓋簾蓋鹹選醖醖糧膚餘 (糧選壓鑰鑰顧鏇範願夢, 1.4) | 积极 | 2023-07-11 | |||
placebo | 簾膚顧鏇餘顧窪觸壓繭(壓淵齋顧憲簾願鑰願構) = 憲鹹餘窪觸齋鹹願觸構 蓋簾蓋鹹選醖醖糧膚餘 (糧選壓鑰鑰顧鏇範願夢, 1.8) | ||||||
临床3期 | 148 | 窪醖蓋餘築鹽選鹽網鹹(鏇製網簾顧鑰願鏇窪衊): −57.4 (97.5% CI, −69.2 ~ −45.5), P-Value = <0.0001 更多 | 积极 | 2023-02-28 | |||
placebo 150 mg Q2W | |||||||
临床3期 | 568 | 鬱鑰廠鏇蓋範憲鹹網積(遞遞廠餘艱網鬱窪觸製): -65.04 (97.5% CI, -70.22 ~ -59.86), P-Value = <0.0001 更多 | 积极 | 2022-11-08 | |||
placebo Q4W | |||||||
临床3期 | - | 選窪窪壓鹽觸願網憲顧(網憲窪願餘蓋製淵膚憲) = 簾鬱膚網鹹糧淵衊夢襯 壓獵鏇鹽範糧齋簾獵襯 (願夢遞願齋壓襯憲鹹艱, -66.48 ~ -59.56) | 积极 | 2022-02-17 | |||
placebo | - | ||||||
临床1期 | 48 | 製膚鹽範簾艱繭膚鏇願(遞夢蓋築構窪鹽願壓夢) = either mild or moderate 鏇糧觸襯鏇選憲網壓鬱 (築鑰夢窪簾積窪遞鏇範 ) | 积极 | 2021-12-01 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | 60 | 糧繭繭齋鬱鑰醖願構鏇(獵範夢鹽糧願鬱繭壓糧) = Adverse events in both studies were either mild or moderate. 襯壓淵顧窪醖鏇淵衊構 (範製簾廠繭淵淵鬱構蓋 ) | 积极 | 2021-12-01 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | - | - | 獵襯選遞衊鹽膚窪壓築(鏇鬱簾襯鏇鑰繭製鏇壓) = 鏇窪膚憲糧範構襯築蓋 廠壓齋構壓夢遞製餘鹹 (積夢鹹醖淵獵鹹廠積鏇 ) | - | 2021-12-01 | ||
獵襯選遞衊鹽膚窪壓築(鏇鬱簾襯鏇鑰繭製鏇壓) = 糧繭鹽顧積選鏇願醖積 廠壓齋構壓夢遞製餘鹹 (積夢鹹醖淵獵鹹廠積鏇 ) |






