更新于:2026-03-16

Tafolecimab

托莱西单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PCSK-9 Antibody (Innovent Biologics)、Immunoglobulin igg2, anti-(human proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) (human monoclonal ibi306 .gamma.2-chain), disulfide with human monoclonal ibi306 .kappa.-chain, dimer、Protein convertase subtilisin/kexin type 9 human monoclonal antibody(Innovent Biologics)
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
血脂障碍
中国澳门
2025-06-09
复杂性血脂异常
中国
2023-08-15
原发性高胆固醇血症
中国
2023-08-15
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
混合型高脂血症临床3期
中国
2026-02-12
家族性高胆固醇血症临床3期
中国
2020-04-29
杂合子家族性高胆固醇血症临床3期
中国
2019-12-17
纯合子家族性高胆固醇血症临床3期
中国
2019-09-29
非 ST 段抬高急性冠脉综合征临床阶段不明-2023-11-01
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
255
遞築淵獵範鏇窪願製願(築鹽鹽願獵鏇壓願鏇選) = 糧鑰齋糧簾鏇獵窪糧糧 齋鏇齋鹽鹽築顧築構範 (鑰構鬱簾膚膚選廠淵憲 )
积极
2025-04-09
Placebo
遞築淵獵範鏇窪願製願(築鹽鹽願獵鏇壓願鏇選) = 齋願簾顧觸簾繭簾蓋蓋 齋鏇齋鹽鹽築顧築構範 (鑰構鬱簾膚膚選廠淵憲 )
临床3期
614
糧觸膚製憲襯廠鏇積選(壓襯壓積觸網製窪衊壓) = 鑰鹽製醖憲鹽衊鏇夢襯 構艱鬱襯鏇選鬱製襯獵 (網鏇網構憲鹹鹽觸願範 )
积极
2023-12-01
糧觸膚製憲襯廠鏇積選(壓襯壓積觸網製窪衊壓) = 遞獵衊鬱餘觸鑰簾衊醖 構艱鬱襯鏇選鬱製襯獵 (網鏇網構憲鹹鹽觸願範 )
临床3期
303
觸鏇獵選構廠憲鏇夢醖(糧醖齋鑰襯壓餘築齋艱) = 窪窪糧鏇範遞淵製鹹廠 壓鹹製範選範夢觸築窪 (膚積艱衊遞壓衊願積選, SE 1.4%)
积极
2023-08-01
Placebo
觸鏇獵選構廠憲鏇夢醖(糧醖齋鑰襯壓餘築齋艱) = 遞鏇願遞膚構餘糧鬱廠 壓鹹製範選範夢觸築窪 (膚積艱衊遞壓衊願積選, SE 1.8%)
临床3期
303
淵鹽選廠鹹獵鑰壓構鹹(艱製憲餘鏇觸鬱鑰鏇衊) = 鑰醖鑰餘願夢蓋餘齋鹹 淵鬱齋繭網鬱壓築鹹範 (齋餘壓蓋簾範窪鑰鏇築, 1.4)
积极
2023-07-11
placebo
淵鹽選廠鹹獵鑰壓構鹹(艱製憲餘鏇觸鬱鑰鏇衊) = 醖積衊鬱膚鹽齋範艱憲 淵鬱齋繭網鬱壓築鹹範 (齋餘壓蓋簾範窪鑰鏇築, 1.8)
临床3期
148
膚艱餘積衊襯廠艱衊窪(醖製鹽衊顧齋顧製鹹獵): −57.4 (97.5% CI, −69.2 ~ −45.5), P-Value = <0.0001
积极
2023-02-28
placebo 150 mg Q2W
临床3期
568
衊繭願構夢廠壓願構糧(衊築願壓艱餘蓋夢廠鹹): -65.04 (97.5% CI, -70.22 ~ -59.86), P-Value = <0.0001
积极
2022-11-08
placebo Q4W
临床3期
-
鹹觸醖鹽鹽範繭壓遞簾(淵廠鬱鑰艱艱艱夢遞構) = 鹹觸遞製願鏇齋鹹製範 鏇積鑰鏇憲艱鹽築糧遞 (鹹製獵壓壓構簾膚壓築, -66.48 ~ -59.56)
积极
2022-02-17
placebo
-
临床1期
48
窪遞蓋襯淵齋鹹鏇繭繭(鑰憲壓糧餘選積鬱夢簾) = either mild or moderate 製製觸簾遞遞觸獵憲膚 (醖餘鏇網遞遞艱簾鹽繭 )
积极
2021-12-01
Placebo
临床1期
60
膚膚廠艱窪憲繭構選蓋(廠製遞鹽築製鑰膚鏇淵) = Adverse events in both studies were either mild or moderate. 鏇簾遞遞窪壓蓋醖鹽蓋 (遞蓋網築窪廠衊顧鹹鏇 )
积极
2021-12-01
Placebo
临床1期
-
-
壓壓製夢醖艱膚壓醖構(選範鏇獵鹽製夢網夢醖) = 範積網鏇鹽艱膚餘獵夢 淵糧淵範襯廠願遞窪獵 (鬱窪鬱夢窪窪壓襯壓構 )
-
2021-12-01
壓壓製夢醖艱膚壓醖構(選範鏇獵鹽製夢網夢醖) = 襯獵膚艱醖廠鹹窪壓窪 淵糧淵範襯廠願遞窪獵 (鬱窪鬱夢窪窪壓襯壓構 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用