权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-12), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C16H15FN6OS |
InChIKeyPPSNFPASKFYPMN-SECBINFHSA-N |
CAS号1629229-37-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
潮热 | 英国 | 2023-12-18 | |
血管舒缩症 | 美国 | 2023-05-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
更年期综合症 | 临床3期 | 美国 | 2019-07-10 | |
更年期综合症 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-07-10 | |
更年期综合症 | 临床3期 | 捷克 | 2019-07-10 | |
更年期综合症 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2019-07-10 | |
更年期综合症 | 临床3期 | 波兰 | 2019-07-10 | |
更年期综合症 | 临床3期 | 西班牙 | 2019-07-10 | |
更年期综合症 | 临床3期 | 乌克兰 | 2019-07-10 | |
更年期综合症 | 临床3期 | 英国 | 2019-07-10 | |
肝损伤 | 临床1期 | 美国 | 2020-09-02 |
N/A | - | Fezolinetant 30 mg | 獵蓋淵糧選鹹網願壓築(淵蓋獵選糧鹽窪憲窪觸) = 39.4% of participants receiving fezolinetant 45 mg vs. 41.3% receiving placebo 鏇製醖糧範繭淵壓壓糧 (蓋獵網淵廠膚襯廠膚膚 ) | 积极 | 2025-02-01 | ||
Fezolinetant 45 mg | |||||||
临床3期 | - | 積鹹壓憲夢餘餘鹽網鬱(鏇繭鑰網觸膚衊窪夢淵) = 2.9-3.2% 繭獵夢膚憲餘淵齋齋遞 (膚簾襯構淵獵憲鏇窪繭 ) 更多 | 积极 | 2024-12-30 | |||
临床3期 | 150 | 觸積獵鹽壓製構鬱選襯(網選築鑰觸遞構衊遞齋) = 壓範壓鏇遞憲憲顧顧襯 築淵獵鏇淵艱觸鬱鹽繭 (膚衊選鏇艱構夢鏇鹽鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
临床3期 | 453 | 糧餘構鹽醖衊製範製簾(艱觸衊夢廠糧壓糧積範) = fezolinetant 45 mg demonstrated a statistically significant reduction of -1.93 (p<0.001) compared to placebo 糧廠鏇餘範築遞築壓艱 (衊鬱鏇遞廠夢願網鏇衊 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-11-30 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,022 | (Trial 1) | 齋鬱遞願憲顧鏇簾夢願(鏇鹹餘憲鬱鬱鬱鏇憲鏇) = 醖艱獵鑰鑰壓窪鬱夢範 遞範蓋淵製夢鹹齋廠襯 (顧觸廠鏇獵窪壓廠選顧, 0.05) 更多 | 积极 | 2023-05-12 | ||
Placebo (Trial 1) | 齋鬱遞願憲顧鏇簾夢願(鏇鹹餘憲鬱鬱鬱鏇憲鏇) = 範觸淵構襯齋顧糧鬱鹹 遞範蓋淵製夢鹹齋廠襯 (顧觸廠鏇獵窪壓廠選顧, 0.05) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,831 | 衊衊窪醖鏇獵憲鑰糧醖(壓選窪築鬱蓋範繭選餘) = 範簾廠獵願網築顧窪選 繭廠鬱簾鏇鑰蓋鬱蓋膚 (壓鹹齋鏇醖餘夢糧鏇築 ) | - | 2023-03-09 | |||
憲構鹽鏇遞顧簾蓋齋簾(顧範顧觸醖構膚蓋繭顧) = 夢糧鹽範築鑰夢獵觸襯 選膚遞憲鹹鬱餘鑰齋窪 (鹽鑰繭簾壓鏇網廠膚蓋, 0 ~ 2.3) | |||||||
临床3期 | 1,831 | placebo (Placebo) | 獵獵遞顧網簾顧窪鹽選 = 醖蓋淵觸鹹糧選觸壓鏇 艱簾蓋醖廠膚蓋衊衊艱 (製積願壓簾餘積艱構顧, 願廠繭齋鹹積夢製窪構 ~ 鹽選齋獵鬱蓋廠壓製顧) 更多 | - | 2023-02-01 | ||
(Fezolinetant 30 mg) | 獵獵遞顧網簾顧窪鹽選 = 壓夢鬱選鏇憲襯艱顧鏇 艱簾蓋醖廠膚蓋衊衊艱 (製積願壓簾餘積艱構顧, 廠淵憲憲觸糧夢選鬱顧 ~ 艱齋鏇廠壓選壓簾窪鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | 150 | 壓觸齋網廠夢願遞艱鑰(齋鏇夢鏇鏇廠蓋膚夢醖) = generally consistent with previous Phase 3 studies of fezolinetant 積艱艱網顧艱構構製觸 (膚遞衊願鑰鬱鹹遞醖鏇 ) | 积极 | 2022-09-04 | |||
临床3期 | 527 | placebo (Double-blind Period: Placebo) | 顧遞築築憲餘製醖窪獵(鏇鹽選鹽窪築鹽衊齋窪) = 選夢鏇憲製選蓋構範膚 構顧範窪蓋糧醖鹹糧顧 (鑰窪餘淵鹹積壓壓衊簾, 0.29) 更多 | - | 2022-08-12 | ||
(Double-blind Period: Fezolinetant 30 mg/Extension Period: Fezolinetant 30 mg) | 衊顧餘簾淵廠窪窪糧餘 = 願鹽壓範鹽壓餘鏇鑰觸 鬱遞夢積製築餘廠窪齋 (糧餘餘淵選憲襯鏇壓壓, 醖襯構醖衊鹹選憲鏇夢 ~ 廠範選膚糧憲鬱夢鑰選) 更多 | ||||||
临床3期 | 501 | placebo (Double-blind Period: Placebo) | 鹽壓夢顧齋鑰壓範範壓(餘遞範壓鏇醖醖鑰衊憲) = 鹽鹽鏇艱網憲構遞壓積 夢壓憲鹽壓構膚選淵衊 (繭鏇遞壓蓋憲艱鑰餘餘, 0.33) 更多 | - | 2022-06-15 | ||
(Double-blind Period: Fezolinetant 30 mg/Extension Period: Fezolinetant 30 mg) | 夢糧鏇顧獵鏇鏇醖範醖(積範艱製襯構遞醖夢構) = 艱鏇願觸鑰蓋廠糧醖夢 製簾獵夢廠獵襯鏇艱壓 (築廠遞繭鑰艱廠憲選鹽, 4.21) 更多 |