What if midlife women, who are inherently at an increased risk for future cardiometabolic disease due to transitioning into menopause, had access to a suite of evidence-based health interventions? Could these interventions reduce menopause-related inflammation, restore a healthier cardiometabolic profile, reverse epigenetic aging, and reduce bothersome menopausal symptoms? The ultimate goal of this work is to attenuate future disease and enhance women's quality of life, extend healthspan and increase productivity.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

University of Colorado Denver

NCT06957691

/ Recruiting临床2期IIT

Proof-of-Concept Trial to Assess the Efficacy and Safety of Fezolinetant in Improving Vasomotor Symptoms in Men With Prostate Cancer Undergoing Androgen Deprivation Therapy (Fezo-ADT Trial)

The goal of this clinical trial is to learn if fezolinetant can treat hot flashes (vasomotor symptoms) in men with prostate cancer undergoing androgen deprivation therapy.
The main questions it aims to answer are:
* Does fezolinetant improve the frequency and severity of hot flashes?
* Does fezolinetant cause any harm to the liver?
* Does fezolinetant improve quality of life, sleep quality, fatigue, mood, sexual function, and metabolic parameters?
Researchers will compare how people respond to fezolinetant versus a placebo, which does not contain any active medicine.
Participants will:
* Take fezolinetant or a placebo every day for 4 weeks
* Visit the clinic once every 2 weeks for checkups and tests
* Keep a diary of the number of times and intensity that they experience hot flashes

开始日期2026-01-14

申办/合作机构

The Brigham & Women's Hospital, Inc.

[+1]

NCT06972875

/ Recruiting临床2期IIT

Efficacy and Safety of Fezolinetant for Treatment of Moderate to Severe Vasomotor Symptoms Associated With Androgen-Deprivation Therapy in Men With Prostate Cancer (FLASH): A Phase 2 Study

This study is for men with prostate cancer who are experiencing hot flashes due to treatments that lower testosterone. Hot flashes can affect your quality of life and make it harder for patients to continue their treatment, so researchers want to find a better way to manage them. The study is testing a drug called fezolinetant, which might help reduce hot flashes without using hormones. Fezolinetant is a drug that is currently approved for the treatment of hot flashes in menopausal women.

开始日期2025-12-18

申办/合作机构

University of Vermont

100 项与非唑奈坦相关的临床结果

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100 项与非唑奈坦相关的转化医学

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100 项与非唑奈坦相关的专利（医药）

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111

项与非唑奈坦相关的文献（医药）

2026-06-01·COMPUTATIONAL BIOLOGY AND CHEMISTRY

Repurposing sulfonamide drugs as anticancer ligands and understanding its properties through density functional theory

Article

作者: Deepa, Palanisamy ; Sundarakannan, Balasubramanian ; Thirumeignanam, Duraisamy

Drug repurposing represents a promising approach towards drug discovery that has the potential to improve patient outcomes and address unmet medical needs. This study attempted to repurpose existing sulfonamide drugs in search of novel anticancer drugs because of their effectiveness in treating bacterial infections. A search was made in DrugBank for Sulfonamide, and 25 drugs with functional groups like SH, OSO, CS, and -S- were chosen for our study. The drug properties, such as dipole moment, volume, polarisability, highest occupied molecular orbital (HOMO), lowest unoccupied molecular orbital (LUMO), and electrostatic potential map, were analysed through a quantum mechanical approach at different functionals: M062X, M06HF, and B3LYP with basis sets (6-31 +G*, LANL2DZ). The electrostatic potential map was analyzed to determine the magnitude, size, and distribution of the electron cloud surrounding the sulfur atoms. Analysis of NBO (Natural Bond Orbital) and NCI (Non-Covalent Interaction) plots confirmed the presence of intramolecular hydrogen bonding in the sulfonamide drugs. Furthermore, the frontier molecular orbitals (HOMO and LUMO) and the band gap were thoroughly examined for all drugs to identify the best electron acceptors and donors. Docking analysis was performed to have a lock-and-key model of 25 sulfonamide drugs with the most promising cancer-targeted protein (1ZZ1): histone deacetylases (HDACs). The best drug orientation (optimal position) was discussed and compared with the control ligand SHH based on the analysis of binding affinity and root mean square deviation (RMSD). Binding affinity of control ligand SHH is -8.1 kcal/mol for the 2nd pose, which matches exactly with 1ZZ1 SHH ligand. The drugs Tolazamide, Fezolinetant, Ensulizole, Taurolidine, Acetohexamide, Isoxicam, Sulfamethizole, Sulfamethoxazole, Sulfapyridine, Sulfaphenazole, and Dodecyl sulphate were observed to exhibit high molecular volume, polarizability, dipole moment and significant HOMO, LUMO values, which are recommended for further quantum mechanical calculations. The findings of this study will be essential for evaluating the properties of sulfonamide drugs from a drugbank using a variety of analyses in order to repurpose them as novel anticancer drugs. Quantum mechanical calculations will be performed on the optimal docking poses in future work. Keywords: Sulfonamide drugs, Docking, Histone deacetylases, Lipinsk's rule, Binding affinity.

2026-03-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Piperazinotriazole-based NK3R antagonists: Rational design, synthesis, and identification of an orally active lead compound

Article

作者: Tian, Jingwei ; Wang, Hongbo ; Yang, Yifei ; Li, Chunmei ; Wang, Wenyan ; Zhang, Jianzhao ; Xu, Hengwei ; Ye, Liang ; Zou, Fangxia ; Zhou, Yashi ; Zhang, Wenjing ; Wang, Hui

The neurokinin-3 receptor (NK3R) has emerged as a promising non-hormonal therapeutic target for menopausal hot flashes, with fezolinetant being the only clinically approved NK3R antagonist to date. To overcome this therapeutic limitation, we designed a series of imidazolepiperazine derivatives (17a-17c, 21, 23a-23u), among which 23i(R) demonstrated superior pharmacological properties including potent NK3R inhibition (IC₅₀ = 65.42 ± 6.54 nM), strong target binding (IC₅₀ = 53.61 ± 3.67 nM), excellent membrane permeability (Papp A-B = 27.3 × 10^-6 cm/s; ER = 0.53), and remarkable oral bioavailability (165 %). In ovariectomized rat models, 23i(R) effectively suppressed luteinizing hormone levels while exhibiting favorable pharmacokinetics and tolerability, establishing it as a promising clinical candidate for further development as a next-generation NK3R antagonist.

2026-03-01·OBSTETRICS AND GYNECOLOGY

Expression of Concern: Fezolinetant and Elinzanetant Therapy for Menopausal Women Experiencing Vasomotor Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis

Article

250

项与非唑奈坦相关的新闻（医药）

2026-02-26

·网易号

安斯泰来，大单品战略的转型之路

安斯泰来，一家源自日本、面向全球的创新药企业，公司战略非常有特色，深耕特定领域，在细分领域培养大单品！尤其是在移植医学和泌尿科，建立了深厚的壁垒。当前安斯泰来面临大单品专利到期这一巨大挑战！是时候分析下他们的经营战略和转型逻辑了！1、前世的辉煌安斯泰来的故事始于两家日本百年老店的传奇。 2005年，历史悠久的山之内制药（Yamanouchi Pharmaceutical）和藤泽药品（Fujisawa Pharmaceutical）强强联合，组成了安斯泰来制药。纵观其发展史，安斯泰来的理念不是面面俱到的搞创新，而侧重于在垂直细分领域培养大单品来维持收入。这种逻辑在公司的早期成功中就可以窥见一斑。在移植领域的他克莫司是其战略的标志性产品，这款作为预防移植物排斥反应的基石疗法，不仅在临床中占据核心地位，更让安斯泰来在治疗决策谨慎、转换成本高昂的移植领域，建立了市场标准。同样，公司在泌尿领域也有细分大单品，治疗膀胱过度活动症索利那新/Solifenacin 及后来的米拉贝隆/Mirabegron。安斯泰来在这些巨大细分市场中，建立了强大的商业存在并长期占据霸主地位，积累了显著的优势。共同诠释了安斯泰来成功秘诀：深耕细分领域，通过高质量产品和强大商业运作，形成难以撼动的市场地位！2、今生的困局在大单品模式下，Tacrolimus XTANDI（恩扎卢胺）的崛起，标志着公司战略到达了一个全新高度。这款药于2012年进入前列腺癌市场，最初看起来只是其传统模式的延伸。然而，XTANDI的不同之处在于其市场规模，随着在治疗周期中不断前移并覆盖更广的患者群体，它迅速成长为一个数十亿美元的重磅产品。 XTANDI的巨大成功，不仅在营收上占据了越来越大的份额，更在很大程度上定义了公司的战略重点和优先级。2025年的收入甚至赶上其他产品的总和的两倍了，这还是在同比销售爆减44.3%的前提下。正所谓成也萧何，败也萧何！公司业绩习惯于依赖少数几个大单品，但从未如此严重地依赖一款产品。随着XTANDI专利期逼近，问题和考验随之而来，XTANDI的巨大成功反而成为了公司战略转型的最大约束。专利悬崖的影响对安斯泰拉来说要比其他均衡产品的公司要严重的多！摆在它面前的问题不再是能否开发出成功的药物，而是能否重新平衡业务结构。3、破局为应对XTANDI的专利悬崖，安斯泰来迅速启动战略调整，一方面构建多支柱收入模型，同时积极培育面向未来的核心能力！ A. 多支柱策略，应对近中期挑战应对中期挑战，无非就是氪金，买买买！搞几个已上市或即将上市产品，通过分散市场、线性产品组合峰值，平滑公司营收曲线，降低对单一产品的依赖。不过安斯泰来的常规操作还是带有非常明显的公司特点，那就是专门找少有问津的细分领域！ PADCEV（Enfortumab Vedotin）是安斯泰来与Seagen合作开发的靶向Nectin-4的ADC药物。虽然最早晚期尿路上皮癌的定位限制了市场，但随着与PD-1抑制剂Pembrolizumab联用被批准未经治疗的局部晚期或转移性膀胱癌一线治疗，PADCEV的商业生命周期和营收潜力得到了显著提升。 VYLOY (Zolbetuximab)是从Ganymed Pharma买的靶向CLDN18.2的单抗，2024年FDA批准其联合化疗治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的一线治疗。尽管标签范围狭窄，但通过明确的生物标志物定义，安斯泰来得以在一个传统上被视为未分化的疾病领域中，锚定一个清晰的患者群体。在非肿瘤领域公司买入治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的VEOZAH (Fezolinetant)，该药于2023年5月获FDA批准。作为一种非激素类神经激肽-3（NK3）受体拮抗剂，VEOZAH标志着安斯泰来进入了一个庞大的、已建立的、非肿瘤学的女性健康管理市场！这个事情胖猫之前写过：《》 IZERVAY (Avacincaptad Pegol)是收购Iveric Bio获得的靶向C5补体核酸适配体药物。于2023年8月获FDA批准用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地理萎缩。这个胖猫之前也写过：《》这些支柱产品各自的商业周期和市场动态不同，但整体构成了安斯泰来应对XTANDI专利到期，实现营收平稳过渡的关键。 B. 布局未来在应对近中期的挑战的同时公司还在构建一系列长周期、不确定性更高但潜力巨大的未来增长引擎。首先是蛋白降解技术，这是安斯泰来管线的一个重要方向。旗舰项目ASP3082正处于I期临床，靶向降解突变KRAS G12D，抑制下游信号通路，治疗实体瘤。再有就是通过一系列战略性收购逐步构建了细胞和基因治疗平台。 2018年收购Universal Cells，获得通用供体细胞技术，减少HLA配型需求，使异体细胞疗法更容易规模化生产和应用。 2019年收购Xyphos Biosciences，获得其细胞疗法平台（ACCEL）及相关专业知识，加强公司的免疫肿瘤学管线。最重要的收购是Audentes Therapeutics，安斯泰来将其视为构建基因疗法能力的基础，包括AAV（腺相关病毒）管线开发和制造能力。然而，这一高风险领域也伴随着挑战。2021年，安斯泰来因Audentes的一个基因疗法项目临床搁置，计提了5.4亿美元的减值。总体看公司把近期和远期战略做了清晰的分类，充分利用了内部和外部资源，逻辑非常中规中矩，是难得的药企做战略的参考案例。3、可能的BD策略和展望基于上述布局，安斯泰来未来BD策略可能是多层次、多维度，旨在持续强化现有支柱并开拓新增长领域。将继续在全球范围内寻找并引进已处于商业化阶段或接近商业化阶段的资产。但产品领域会聚焦在包括肿瘤、泌尿、眼科、更年期护理等已建立优势的领域。（这不前几天就买了一个前列腺癌的双抗）同时对于新领域关注特定细分市场产品，全球范围内存在的明确未满足临床需求且具有差异化竞争优势的产品，尤其是在高壁垒、高定价潜力的专业市场。（胖猫看好CNS、罕见病、自免等）在未来布局方面，公司可能持续投资拓展蛋白降解和细胞基因疗法领域的能力。寻求与拥有创新降解剂技术、新靶点验证或平台开发能力的公司合作或收购，以加速其TPD管线的布局和技术迭代。下一代细胞疗法（如通用型CAR-T、TCR-T）、前沿基因编辑技术（如CRISPR-Cas）、更高效安全的病毒载体或非病毒递送系统、体内递送肯定也入得了他们法眼。全新技术平台包括AI驱动的药物发现、新的药物递送技术等等，只要跟公司的调性匹配，也有很大可能被看中！说实话安斯泰来是一个略“奇葩”的公司，他们管线中罕见所谓的重磅炸弹，比如 PD-1、GLP-1 或者大适应症！整体风格非常符合日企特点，在小的垂直领域精耕细作，以小博大、闷声发大财！不过这种战略的风险也比较高，所以公司现在正站在一个关键的十字路口，保不齐就前功尽弃了，这也符合他们做事情的逻辑！如果您喜欢胖猫的行文和风格，欢迎读者老爷加入胖猫知识星球！这里是胖猫自诩的“地下生物医药战略智库”，拒绝信息堆砌，只提供经过战略清洗的黄金真相和观点！还为大家提供专业资料、自制工作工具，还能和胖猫及众多的行业小伙伴问答互动！我们一起学习、进步，搞大钱，直到财富自由～

专利到期并购

2026-02-25

·安斯泰来中国

Fezolinetant被纳入广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录

近日，安斯泰来中国宣布，全球首创的非激素类选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂——fezolinetant被纳入由广东省药品监督管理局和广东省卫生健康委员会联合发布的《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）》（以下简称《2025版目录》）。该药作为依托“港澳药械通”政策在大湾区内地获批的首个用于缓解更年期血管舒缩症状（VMS）的非激素疗法，标志着大湾区在女性健康领域迈出重要一步。全球首创非激素疗法提供新选择血管舒缩症状（VMS，又称潮热和/或盗汗）是绝经期女性最常见的不适主诉之一1,2。潮热从头部、颈部、胸部和上背部突然发作，表现为皮肤潮红、体表温度升高，伴随全身灼热感；此类症状通常持续1-5分钟，发作后可能继发寒战、肢体湿冷、焦虑情绪，部分患者还会出现偶发心悸3,4。中度至重度血管舒缩症状（VMS）的核心表现是潮热与盗汗，它往往还与睡眠障碍（夜醒）、躯体症状（疲乏）、认知障碍（脑雾）及情绪易激惹等近期症状紧密关联，共同加重了更年期女性的整体困扰5。我国女性生殖衰老队列研究显示，围绝经期女性中受VMS困扰的比例高达80%，其中中、重度症状的发生率超过50%，这一数据与欧美国家研究结果一致6,7,8。我国女性VMS症状的持续时间中位数为4.5年9。绝经相关 VMS 不仅会对女性健康状况和生活质量造成不良影响，还可能带来潜在的社会经济负担10,11,12,13。目前，绝经相关VMS的常用疗法为激素替代治疗，但其禁忌症较多、治疗窗口期有限。 Fezolinetant，是全球首个获批用于治疗绝经相关 VMS 的非激素选择性神经激肽 3（NK3）受体拮抗剂。其通过阻断神经激肽B（NKB）与KNDy神经元的结合，调控下丘脑体温调节中枢活动，从而减轻 VMS 症状。该药物的三项全球关键III期临床研究均达到所有主要疗效终点，证实其疗效。治疗第4周和第12周时，每日一次45 mg fezolinetant，在中、重度VMS发生频率和严重程度的降低方面，与安慰剂组相比，具有显著的统计学差异14,15。此外，研究也证实了45 mg fezolinetant在52周治疗期内总体安全性良好16。Fezolinetant已于2023年5月及12月，2024年2月，分别获得美国、欧洲、澳大利亚监管机构批准，用于治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状。 “港澳药械通”进入目录化管理新阶段《2025版目录》的发布与实施，标志着“港澳药械通”政策进入以目录化管理为核心的新阶段。该目录不仅是一份药械清单，更是一套系统化的管理机制，旨在通过制度化、透明化的方式，持续、安全、高效地将港澳已上市临床急需创新药械引入大湾区内地市场。广东省药品监督管理局已同步建立了“临床急需进口港澳药品医疗器械预审品种数据库”，这一举措将前期的品种信息收集工作系统化、常态化，为目录的科学遴选与动态更新提供数据支持。通过这一机制，政策将“先行先试”优势转化为稳定、可预期的“常态化通道”。 Fezolinetant的列入，正是该目录满足临床急需、加速创新药物惠及患者的实践体现，有助于大湾区患者尽早获得与国际同步的前沿治疗。安斯泰来警戒声明本新闻稿中，有关当前计划、估计、战略和信念以及其他非历史事实的陈述，均为关于安斯泰来未来表现的前瞻性陈述。这些陈述是根据管理层结合当前可获得的信息而形成的当前假设和信念得出的，并涉及已知和未知的风险与不确定性。许多因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果产生重大差异。这些因素包括但不限于：（i）与制药市场有关的一般经济条件和法律法规的变化，（ii）货币汇率波动，（iii）新产品上市的延迟，（iv）安斯泰来无法有效地销售现有产品和新产品，（v）安斯泰来无法继续有效地研究和开发在竞争激烈的市场中被客户接受的产品，以及（vi）第三方侵犯安斯泰来的知识产权。本新闻稿中包含的有关药品（包括当前正在开发的产品）的信息并不构成广告或医疗建议。 +++ 1.本文所涉及的药品为研究中的药品，尚未在中国获批适应症, 安斯泰来中国不推荐任何未获批的药品使用（除中国大陆已获批的特殊地域外）。 2.本文旨在传递医药前沿信息，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广。 3.如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗相关信息，请咨询医疗卫生专业人士。参考文献 1.Stearns V, Beebe KL, Iyengar M, et al. JAMA. 2003;289:2827-34. 2.Kronenberg F. Exp Gerontol. 1994;29:319-36. 3.Stuenkel CA, Davis SR, Gompel A,et al. J Clin Endocrinol Metab. 2015;100:3975-4011. 4.ACOG Practice Bulletin No. 141: Management of menopausal symptoms. Obstet Gynecol 2014;123:202. Reaffirmed 2018. 5.Islam RM, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Sep;13(9):765-776.. 6.Gold EB, Colvin A, Avis N, et al. Am J Public Health. 2006;96:1226-35. 7.Stearns V et al. Lancet. 2002 Dec 7;360(9348):1851-61. 8.Li J, et al. Vasomotor symptoms in aging Chinese women: findings from a prospective cohort study. Climacteric. 2020 Feb;23(1):46-52. 9.Li J, et al. Vasomotor symptoms in aging Chinese women: findings from a prospective cohort study. Climacteric. 2020 Feb;23(1):46-52. 10.Thurston RC et al. Climacteric. 2018;21(2):96-199. 11.Crandall CJ, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2015;100(2):524-534. 12.Thurston RC, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2020;105(4):1221-1227. 13.Baker FC, et al. Sleep Med Clin. 2018;13(3):443-456. 14.Lederman S et al. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1091-1102. 15.Johnson KA et al. J Clin Endocrinol Metab. 2023 Feb 3;dgad058. 16.Neal-Perry G et al. Obstet Gynecol. 2023 Apr 1;141(4):737-747 MAT-CN-FEZ-2026-00009

2026-02-24

·Biotech前瞻

PSMA靶点争夺战白热化：安斯泰来17亿美元豪赌TCE，核药巨头同步亮剑

点击蓝字关注我们本期看点当安斯泰来（Astellas）在2026年2月23日宣布以最高17.05亿美元携手Vir Biotechnology，共同开发PSMA靶向双重掩蔽TCE疗法VIR-5500时，全球前列腺癌治疗格局的竞赛已进入全新维度。这款潜在“同类最佳”疗法I期数据惊艳（ORR 45%，PSA50反应率82%），背后是安斯泰来对PSMA靶点价值的终极押注。几乎同一时间，中国核药领域传来突破：复星医药诊疗一体化核药SRT-007启动临床，远大医药TLX591-CDx III期达主要终点（阳性预测值94.8%）。复星医药重磅核药启动临床，远大III期成功，国产核药产业迎来突破期从放射性核素到T细胞衔接器，PSMA这一黄金靶点正成为跨国药企与本土巨头竞逐的焦点，一场围绕前列腺癌未来十年的治疗革命已然爆发。本期内容 01 60亿美元专利悬崖下的安斯泰来 02 构筑后Xtandi时代多维护城河 03 PSMA百亿美元市场迎来中局决战【01 60亿美元专利悬崖下的安斯泰来】此前已经多次聚焦过安斯泰来的战略决策。JPM26丨安斯泰来CEO直面60亿美元专利悬崖，依托五大战略品牌，打造新增长引擎此次豪赌背后是迫在眉睫的生存压力——其支柱产品Xtandi（恩扎卢胺）年销售额60亿美元，占公司营收半壁江山，却将在2027年面临美国专利悬崖。历史表明，专利到期后原研药销售额可能暴跌超80%。然而，CEO冈村直树明确拒绝行业常见的“救急式并购”，转而追求能强化管线或引入技术平台的战略交易。此次与Vir的合作正是这一思维的体现：安斯泰来不仅获得VIR-5500资产，更深度绑定了PRO-XTEN®双重掩蔽平台，该技术能让TCE在到达肿瘤前保持“沉默”，大幅提高治疗窗口，直指实体瘤TCE疗法的核心毒性难题。在核药诊断精准筛选患者的背景下，这种“精准定位+高效杀伤”的组合拳，让PSMA靶点成为安斯泰来巩固前列腺癌领导地位的最优解。 02 构筑后Xtandi时代多维护城河面对专利悬崖，安斯泰来并非将所有筹码压在PSMA单一靶点上。公司已构建多元化的战略品牌矩阵：膀胱癌药物Padcev（峰值销售预计28-35亿美元）、全球首款CLDN18.2靶向药Vyloy、眼科药物Izervay、非激素更年期疗法Veozah及白血病药物Xospata，合计峰值销售额有望达950-1550亿日元。尤其在CLDN18.2这一热门赛道，安斯泰来通过单抗、双抗和ADC三种形式全面布局，Vyloy在华获批后增长迅猛，2025财年第三季度中国区销售额同比暴增426%。安斯泰来业绩逆势上扬，佐妥昔单抗同比暴增426%背后的战略雄心这种“前列腺癌核心靶点突破+多疾病领域布局”的组合，展现了安斯泰来平滑收入曲线的系统化战略。【03 PSMA百亿美元市场迎来中局决战】 PSMA靶点的价值正从单纯的诊断或治疗，升级为“诊断-治疗-再治疗”的全程管理生态。核药领域，诺华Pluvicto 2024年销售额13.92亿美元，远大医药TLX591-CDx 2025年前三季度销售4.61亿美元（同比增长超25%），验证了诊断市场的快速增长。而安斯泰来押注的TCE疗法则代表了下一代治疗方向，其与核药形成完美协同：核药精准筛选PSMA高表达患者，为TCE提供最佳受益人群；TCE耐药后，核药治疗又提供了后续选择。随着复星医药等本土企业加速入局，PSMA靶点竞争已从跨国药企主导走向全球多极竞合。未来五年，这一靶点将催生涵盖核药、TCE、ADC等多技术路径的百亿美元市场，而安斯泰来的17亿美元豪赌，正是这场中局决战的关键落子。当2027年专利悬崖真正来临，这家日本药企的长期主义策略将迎来终极考验。用通俗语言讲透医学知识的科普账号，欢迎关注。 ★

抗体药物偶联物临床3期并购专利到期

100 项与非唑奈坦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11976	非唑奈坦	-	DB15669

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
潮热	英国	Astellas Pharma, Inc.	2023-12-18
血管舒缩症	美国	Astellas Pharma US, Inc.	2023-05-12

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
更年期综合症	临床3期	美国	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2019-07-10
更年期综合症	临床3期	加拿大	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2019-07-10
更年期综合症	临床3期	捷克	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2019-07-10
更年期综合症	临床3期	拉脱维亚	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2019-07-10
更年期综合症	临床3期	波兰	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2019-07-10
更年期综合症	临床3期	西班牙	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2019-07-10
更年期综合症	临床3期	乌克兰	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2019-07-10
更年期综合症	临床3期	英国	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2019-07-10
肝损伤	临床1期	美国	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-09-02

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04003142 \| NCT04003155 (SKYLIGHT 1 and 2, Pubmed \| Curr Med Res Opin)	临床3期	绝经期综合征 \| 血管舒缩症	-	Fezolinetant 30 mg	積範網繭窪廠襯醖鏇積(蓋築鏇衊糧鹽糧鏇鑰膚) = 39.4% of participants receiving fezolinetant 45 mg vs. 41.3% receiving placebo 鏇夢餘選醖鹹壓網膚選 (醖構夢鹹觸網廠艱糧餘 )	积极	2025-02-01
				Fezolinetant 45 mg
NCT04003142 \| NCT04003389 \| NCT04003155 (SKYLIGHT 1, 2, and 4, Pubmed \| Adv Ther)	临床3期	血管舒缩症	-	Fezolinetant 30 mg	齋顧廠鏇鏇襯膚夢積膚(繭鹹獵簾製積夢艱築醖) = 2.9-3.2% 壓蓋窪衊壓網構壓範鹽 (鹹網淵淵鬱築觸網觸選 ) 更多	积极	2024-12-30
				Fezolinetant 45 mg
NCT04451226 (MOONLIGHT 3, Pubmed)	临床3期	血管舒缩症	150	Fezolinetant 30 mg	蓋範鬱範願鹹製選夢製(憲鹹窪夢窪遞築選廠膚) = 築構積鏇膚艱壓選膚廠築積醖艱齋膚鹹鏇繭壓 (窪膚獵築膚夢簾繭鹹鬱 ) 更多	积极	2024-05-01
Skylight 1，Skylight 2 (Pubmed)	-	潮热	1,022	非唑奈坦	鏇鹽夢製構築壓窪築襯(遞蓋網憲廠鏇膚壓選衊) = 鹽願壓簾鏇遞糧築憲觸淵鬱齋艱艱範獵鹹築獵 (獵糧築壓衊觸選築餘鑰 ) 更多	积极	2024-05-01
				安慰剂	-
NCT04234204 (Moonlight 1, Pubmed)	-	潮热	301	非唑奈坦	獵膚蓋廠衊積鏇構繭醖(襯艱製製鑰廠糧艱觸製): difference = -0.65 (95% CI) 更多	不佳	2024-05-01
				安慰剂
NCT05033886 (DAYLIGHT, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	血管舒缩症	453	Fezolinetant	壓醖製簾壓鹽獵顧鹽觸(構繭遞鑰選顧顧憲獵觸) = fezolinetant 45 mg demonstrated a statistically significant reduction of -1.93 (p<0.001) compared to placebo 憲憲艱憲顧窪鹹遞夢鹽 (艱醖齋齋鹽蓋糧夢憲鏇 ) 达到更多	积极	2023-11-30
				Placebo
NCT05419908 (CTgov)	临床2期	潮热	87	Placebo (Placebo)	蓋網糧簾淵構壓簾壓齋(衊製醖窪壓糧廠築衊構) = 簾積積膚範夢構鬱壓構願膚繭糧窪廠遞餘襯獵 (鏇網淵憲網夢簾襯糧夢, 憲網願製鬱積鹽襯鹹憲 ~ 餘膚膚夢繭蓋積餘範築) 更多	-	2023-07-25
				Fezolinetant (Fezolinetant)	蓋網糧簾淵構壓簾壓齋(衊製醖窪壓糧廠築衊構) = 齋構夢淵窪鹹構夢網願願膚繭糧窪廠遞餘襯獵 (鏇網淵憲網夢簾襯糧夢, 簾鹽遞築夢襯淵蓋鹽蓋 ~ 糧襯夢選窪製蓋夢襯製) 更多
NCT04003142 \| NCT04003155 (FDA) 人工标引	临床3期	血管舒缩症	1,022	VEOZAH 45 mg (Trial 1)	廠憲網選醖窪遞醖鏇憲(壓醖範艱餘艱醖餘淵顧) = 鏇醖壓簾繭窪築艱蓋窪齋簾鬱廠餘蓋網構簾繭 (廠鑰鬱淵鹹壓遞製構衊, 0.05) 更多	积极	2023-05-12
				Placebo (Trial 1)	廠憲網選醖窪遞醖鏇憲(壓醖範艱餘艱醖餘淵顧) = 餘鑰鹽艱鬱積醖襯繭襯齋簾鬱廠餘蓋網構簾繭 (廠鑰鬱淵鹹壓遞製構衊, 0.05) 更多
NCT04003389 (SKYLIGHT 4, Pubmed)	临床3期	血管舒缩症	1,831	Fezolinetant 30 mg	鹽憲築鬱鑰醖簾範壓憲(醖夢觸顧構製顧鬱齋憲) = 衊糧鑰範簾獵憲構憲蓋蓋範願鹹夢顧窪製憲選 (壓鬱觸蓋選繭構齋鬱觸 )	-	2023-04-01
				Fezolinetant 45 mg	憲膚淵積鹹築觸網築襯(憲夢廠衊構製顧築窪醖) = 範鬱構淵獵繭簾餘蓋範築築遞願衊壓膚襯襯遞 (襯淵築窪壓繭觸鑰繭鬱, 0 ~ 2.3)
NCT04003389 (SKYLIGHT 4, CTgov)	临床3期	更年期综合症 \| 潮热 \| 血管舒缩症	1,831	placebo (Placebo)	鹹壓選範網糧膚顧鹹鹹 = 淵衊構觸膚衊鬱範襯製製鬱範製獵遞積積顧鬱 (鏇糧構鏇鬱淵壓壓繭繭, 窪觸糧選範獵憲鏇網蓋 ~ 鑰製積繭餘廠膚醖獵鏇) 更多	-	2023-02-01
				fezolinetant (Fezolinetant 30 mg)	鹹壓選範網糧膚顧鹹鹹 = 顧衊蓋憲夢鹹鑰夢繭鬱製鬱範製獵遞積積顧鬱 (鏇糧構鏇鬱淵壓壓繭繭, 選齋選簾膚範夢糧獵積 ~ 繭鑰齋艱遞鑰遞夢夢夢) 更多