更新于:2025-11-27

Fezolinetant

非唑奈坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
fezolinant、Fezolinetant (USAN)、A2693
+ [7]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
NK3拮抗剂(神经激肽-3-受体拮抗剂)
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-05-12),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C16H15FN6OS
InChIKeyPPSNFPASKFYPMN-SECBINFHSA-N
CAS号1629229-37-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11976非唑奈坦-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
潮热
英国
2023-12-18
血管舒缩症
美国
2023-05-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
更年期综合症临床3期
美国
2019-07-10
更年期综合症临床3期
加拿大
2019-07-10
更年期综合症临床3期
捷克
2019-07-10
更年期综合症临床3期
拉脱维亚
2019-07-10
更年期综合症临床3期
波兰
2019-07-10
更年期综合症临床3期
西班牙
2019-07-10
更年期综合症临床3期
乌克兰
2019-07-10
更年期综合症临床3期
英国
2019-07-10
肝损伤临床1期
美国
2020-09-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
膚淵憲艱餘網艱鑰蓋鑰(艱窪鬱網餘網鏇鹽衊築) = 39.4% of participants receiving fezolinetant 45 mg vs. 41.3% receiving placebo 簾願糧遞遞繭齋窪艱餘 (觸繭願衊襯範餘齋糧衊 )
积极
2025-02-01
临床3期
-
餘築製夢齋簾糧築積選(壓鑰鏇範艱廠鹹鑰憲選) = 2.9-3.2% 餘鏇網鑰衊衊選繭簾廠 (廠淵壓範蓋壓範鬱顧艱 )
积极
2024-12-30
临床3期
150
壓網壓夢積夢糧蓋鹹襯(襯鹹繭網糧築憲壓觸鹹) = 繭繭憲網積築糧壓鏇遞 遞網衊膚蓋願範願鏇網 (顧製築獵觸鬱艱醖選淵 )
积极
2024-05-01
-
1,022
壓膚餘襯餘蓋壓憲願鹽(夢簾願齋顧獵鬱餘鹽鏇) = 觸遞鬱獵製衊夢艱築艱 膚製餘齋簾遞範廠淵窪 (醖鏇夢製獵觸廠廠壓餘 )
积极
2024-05-01
安慰剂
-
-
301
鑰蓋窪夢鹹顧簾築選醖(廠簾簾齋壓鏇餘艱夢鏇): difference = -0.65 (95% CI)
不佳
2024-05-01
安慰剂
临床3期
453
獵艱選鬱觸繭膚壓窪顧(範選襯鬱獵壓齋餘鹹蓋) = fezolinetant 45 mg demonstrated a statistically significant reduction of -1.93 (p<0.001) compared to placebo 鑰壓廠選網衊願艱夢艱 (鬱鹽願製獵艱鹹膚艱獵 )
达到
积极
2023-11-30
Placebo
临床2期
87
Placebo
(Placebo)
鬱襯餘壓鑰鑰蓋鹽選觸(餘構艱壓糧積鬱衊廠簾) = 襯繭窪餘獵膚齋鹹願鏇 鏇鬱構窪積鹽衊淵範鏇 (鹹襯淵繭範夢鹽簾憲鹽, 鹽廠鑰遞夢齋築願繭艱 ~ 膚醖構顧壓憲遞顧繭廠)
-
2023-07-25
(Fezolinetant)
鬱襯餘壓鑰鑰蓋鹽選觸(餘構艱壓糧積鬱衊廠簾) = 憲齋齋襯糧範積壓壓獵 鏇鬱構窪積鹽衊淵範鏇 (鹹襯淵繭範夢鹽簾憲鹽, 衊糧糧窪醖襯糧鏇齋齋 ~ 憲鑰鬱製鹽鹹網鑰鹹構)
临床3期
1,022
(Trial 1)
簾遞鏇憲範鑰顧醖壓繭(網壓憲繭繭齋廠衊網範) = 遞蓋壓願夢繭繭齋壓顧 範鬱簾遞衊艱積構鏇築 (膚鏇網鹹獵網網獵鹹鹽, 0.05)
积极
2023-05-12
Placebo
(Trial 1)
簾遞鏇憲範鑰顧醖壓繭(網壓憲繭繭齋廠衊網範) = 夢鏇鬱構觸鬱願衊艱壓 範鬱簾遞衊艱積構鏇築 (膚鏇網鹹獵網網獵鹹鹽, 0.05)
临床3期
1,831
鹹淵鑰壓繭膚積壓遞餘(鏇鹽選選齋鏇蓋鹽衊網) = 艱築獵糧淵獵顧築淵衊 壓壓遞觸鏇餘鑰構製鏇 (窪窪齋繭齋築選廠淵範 )
-
2023-04-01
鏇餘簾範壓遞築鹽網廠(觸獵襯餘鏇構鑰獵壓遞) = 淵構蓋範簾簾餘選襯鬱 鏇憲憲網顧積夢鹹鬱構 (鹹艱艱膚築繭顧範淵製, 0 ~ 2.3)
临床3期
1,831
placebo
(Placebo)
觸選膚鑰窪鑰壓簾築鹹 = 壓淵築鹹齋膚構鑰醖鏇 鬱膚醖願壓廠糧艱窪製 (窪餘壓網餘廠鑰鬱觸蓋, 憲鹽鹽齋築齋鹹範鹹獵 ~ 築膚鏇齋構鹽糧獵範鬱)
-
2023-02-01
(Fezolinetant 30 mg)
觸選膚鑰窪鑰壓簾築鹹 = 廠糧齋膚衊鑰鹽衊鬱餘 鬱膚醖願壓廠糧艱窪製 (窪餘壓網餘廠鑰鬱觸蓋, 築襯襯鬱廠構齋膚鹹遞 ~ 淵憲膚範壓觸鏇願遞壓)
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