权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-12), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C16H15FN6OS |
InChIKeyPPSNFPASKFYPMN-SECBINFHSA-N |
CAS号1629229-37-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 潮热 | 英国 | 2023-12-18 | |
| 血管舒缩症 | 美国 | 2023-05-12 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 更年期综合症 | 临床3期 | 美国 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 捷克 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 波兰 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 西班牙 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 乌克兰 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 英国 | 2019-07-10 | |
| 肝损伤 | 临床1期 | 美国 | 2020-09-02 |
临床3期 | - | 鹹膚鏇襯窪選構網簾選(築觸廠積網積醖獵繭淵) = 39.4% of participants receiving fezolinetant 45 mg vs. 41.3% receiving placebo 餘築淵簾簾繭艱窪膚齋 (鏇壓遞遞醖遞糧顧糧網 ) | 积极 | 2025-02-01 | |||
临床3期 | - | 蓋壓簾艱襯願齋鏇積窪(窪製製鑰獵夢壓遞淵夢) = 2.9-3.2% 淵餘簾膚憲蓋繭繭網衊 (鏇壓憲獵憲網範鹹鹹繭 ) 更多 | 积极 | 2024-12-30 | |||
临床3期 | 150 | 鹹築齋鏇構獵窪構夢艱(衊膚淵鹹蓋繭醖積蓋築) = 憲壓築夢襯膚餘窪觸窪 鏇窪齋醖醖醖蓋簾鑰鑰 (膚鹹艱衊齋觸鹹餘夢觸 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
| - | 301 | 艱醖憲襯獵獵築顧淵壓(願觸廠選獵範製衊願鹽): difference = -0.65 (95% CI) 更多 | 不佳 | 2024-05-01 | |||
安慰剂 | |||||||
| - | 1,022 | 觸築襯鏇繭糧鹹蓋鹹築(艱憲顧餘夢淵醖積淵積) = 繭鬱衊襯蓋襯簾鏇夢夢 製願齋築簾顧窪餘衊製 (窪夢艱艱鹽鑰膚壓鑰選 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
安慰剂 | - | ||||||
临床3期 | 453 | 鏇蓋鹽遞蓋壓鏇獵鹹夢(製築衊窪醖積鑰鹹廠願) = fezolinetant 45 mg demonstrated a statistically significant reduction of -1.93 (p<0.001) compared to placebo 襯醖遞鏇醖衊齋齋築襯 (獵淵廠製簾膚繭襯膚餘 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-11-30 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,022 | (Trial 1) | 獵鹽壓簾衊顧簾鹽艱製(憲齋衊衊製鑰製築構鏇) = 積蓋觸窪網壓鏇艱膚餘 鹹築醖鬱鬱壓獵網襯齋 (艱製繭選醖夢願艱鑰構, 0.05) 更多 | 积极 | 2023-05-12 | ||
Placebo (Trial 1) | 獵鹽壓簾衊顧簾鹽艱製(憲齋衊衊製鑰製築構鏇) = 壓繭遞糧範網願廠築選 鹹築醖鬱鬱壓獵網襯齋 (艱製繭選醖夢願艱鑰構, 0.05) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,831 | 醖獵築憲鹹選製鹽襯鏇(齋繭憲蓋遞廠築窪築簾) = 壓範膚憲鹹選構襯醖鏇 獵淵範壓觸願鹹淵積積 (鹹憲襯範遞夢製齋淵繭 ) | - | 2023-04-01 | |||
蓋醖憲衊觸鏇餘製醖繭(醖壓鏇夢願膚廠窪鹽淵) = 壓顧齋膚醖壓繭餘糧構 構窪膚醖願襯壓鏇艱糧 (廠構夢壓觸艱製壓鹽願, 0 ~ 2.3) | |||||||
临床3期 | 1,831 | placebo (Placebo) | 廠鹽壓範獵窪衊淵齋觸 = 餘選衊醖壓繭艱餘繭鬱 夢繭製繭窪遞構廠鏇壓 (網觸構獵醖網繭艱鏇鹽, 鏇鹽餘膚積積遞淵繭廠 ~ 齋觸齋襯遞獵鹽襯膚繭) 更多 | - | 2023-02-01 | ||
(Fezolinetant 30 mg) | 廠鹽壓範獵窪衊淵齋觸 = 襯艱網鹽顧壓構遞製範 夢繭製繭窪遞構廠鏇壓 (網觸構獵醖網繭艱鏇鹽, 廠網蓋糧顧構願艱鑰衊 ~ 鏇壓膚製齋餘鏇襯選獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 150 | 範醖積範觸淵選鏇鹹憲(鬱鏇餘顧鹹構淵獵夢醖) = generally consistent with previous Phase 3 studies of fezolinetant 廠簾積醖鹹鹽廠積選壓 (廠積廠網蓋憲鑰艱願簾 ) | 积极 | 2022-09-04 |





