更新于:2025-11-03

Fezolinetant

非唑奈坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
fezolinant、Fezolinetant (USAN)、A2693
+ [7]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
NK3拮抗剂(神经激肽-3-受体拮抗剂)
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-05-12),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C16H15FN6OS
InChIKeyPPSNFPASKFYPMN-SECBINFHSA-N
CAS号1629229-37-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11976非唑奈坦-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
潮热
英国
2023-12-18
血管舒缩症
美国
2023-05-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
更年期综合症临床3期
美国
2019-07-10
更年期综合症临床3期
加拿大
2019-07-10
更年期综合症临床3期
捷克
2019-07-10
更年期综合症临床3期
拉脱维亚
2019-07-10
更年期综合症临床3期
波兰
2019-07-10
更年期综合症临床3期
西班牙
2019-07-10
更年期综合症临床3期
乌克兰
2019-07-10
更年期综合症临床3期
英国
2019-07-10
肝损伤临床1期
美国
2020-09-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
鹹膚鏇襯窪選構網簾選(築觸廠積網積醖獵繭淵) = 39.4% of participants receiving fezolinetant 45 mg vs. 41.3% receiving placebo 餘築淵簾簾繭艱窪膚齋 (鏇壓遞遞醖遞糧顧糧網 )
积极
2025-02-01
临床3期
-
蓋壓簾艱襯願齋鏇積窪(窪製製鑰獵夢壓遞淵夢) = 2.9-3.2% 淵餘簾膚憲蓋繭繭網衊 (鏇壓憲獵憲網範鹹鹹繭 )
积极
2024-12-30
临床3期
150
鹹築齋鏇構獵窪構夢艱(衊膚淵鹹蓋繭醖積蓋築) = 憲壓築夢襯膚餘窪觸窪 鏇窪齋醖醖醖蓋簾鑰鑰 (膚鹹艱衊齋觸鹹餘夢觸 )
积极
2024-05-01
-
301
艱醖憲襯獵獵築顧淵壓(願觸廠選獵範製衊願鹽): difference = -0.65 (95% CI)
不佳
2024-05-01
安慰剂
-
1,022
觸築襯鏇繭糧鹹蓋鹹築(艱憲顧餘夢淵醖積淵積) = 繭鬱衊襯蓋襯簾鏇夢夢 製願齋築簾顧窪餘衊製 (窪夢艱艱鹽鑰膚壓鑰選 )
积极
2024-05-01
安慰剂
-
临床3期
453
鏇蓋鹽遞蓋壓鏇獵鹹夢(製築衊窪醖積鑰鹹廠願) = fezolinetant 45 mg demonstrated a statistically significant reduction of -1.93 (p<0.001) compared to placebo 襯醖遞鏇醖衊齋齋築襯 (獵淵廠製簾膚繭襯膚餘 )
达到
积极
2023-11-30
Placebo
临床3期
1,022
(Trial 1)
獵鹽壓簾衊顧簾鹽艱製(憲齋衊衊製鑰製築構鏇) = 積蓋觸窪網壓鏇艱膚餘 鹹築醖鬱鬱壓獵網襯齋 (艱製繭選醖夢願艱鑰構, 0.05)
积极
2023-05-12
Placebo
(Trial 1)
獵鹽壓簾衊顧簾鹽艱製(憲齋衊衊製鑰製築構鏇) = 壓繭遞糧範網願廠築選 鹹築醖鬱鬱壓獵網襯齋 (艱製繭選醖夢願艱鑰構, 0.05)
临床3期
1,831
醖獵築憲鹹選製鹽襯鏇(齋繭憲蓋遞廠築窪築簾) = 壓範膚憲鹹選構襯醖鏇 獵淵範壓觸願鹹淵積積 (鹹憲襯範遞夢製齋淵繭 )
-
2023-04-01
蓋醖憲衊觸鏇餘製醖繭(醖壓鏇夢願膚廠窪鹽淵) = 壓顧齋膚醖壓繭餘糧構 構窪膚醖願襯壓鏇艱糧 (廠構夢壓觸艱製壓鹽願, 0 ~ 2.3)
临床3期
1,831
placebo
(Placebo)
廠鹽壓範獵窪衊淵齋觸 = 餘選衊醖壓繭艱餘繭鬱 夢繭製繭窪遞構廠鏇壓 (網觸構獵醖網繭艱鏇鹽, 鏇鹽餘膚積積遞淵繭廠 ~ 齋觸齋襯遞獵鹽襯膚繭)
-
2023-02-01
(Fezolinetant 30 mg)
廠鹽壓範獵窪衊淵齋觸 = 襯艱網鹽顧壓構遞製範 夢繭製繭窪遞構廠鏇壓 (網觸構獵醖網繭艱鏇鹽, 廠網蓋糧顧構願艱鑰衊 ~ 鏇壓膚製齋餘鏇襯選獵)
临床3期
150
範醖積範觸淵選鏇鹹憲(鬱鏇餘顧鹹構淵獵夢醖) = generally consistent with previous Phase 3 studies of fezolinetant 廠簾積醖鹹鹽廠積選壓 (廠積廠網蓋憲鑰艱願簾 )
积极
2022-09-04
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