更新于:2026-09-21

Fezolinetant

非唑奈坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
fezolinant、Fezolinetant (USAN)、A2693
+ [7]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
NK3拮抗剂(神经激肽-3-受体拮抗剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-05-12),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C16H15FN6OS
InChIKeyPPSNFPASKFYPMN-SECBINFHSA-N
CAS号1629229-37-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11976非唑奈坦-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
潮热
英国
2023-12-18
血管舒缩症
美国
2023-05-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
更年期综合症临床3期
美国
2019-07-10
更年期综合症临床3期
加拿大
2019-07-10
更年期综合症临床3期
捷克
2019-07-10
更年期综合症临床3期
拉脱维亚
2019-07-10
更年期综合症临床3期
波兰
2019-07-10
更年期综合症临床3期
西班牙
2019-07-10
更年期综合症临床3期
乌克兰
2019-07-10
更年期综合症临床3期
英国
2019-07-10
前列腺腺癌临床2期
美国
2026-01-14
晚期前列腺癌临床2期
美国
2026-01-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
3,331
製鹽淵廠獵鬱鹽襯顧鬱(築構艱鑰蓋構鹽鏇醖鏇): RR = 1.35 (95.0% CI, 0.3 ~ 2.63)
积极
2026-06-15
N/A
1,778
艱網醖築廠衊鑰鹽壓獵(積蓋製鹹醖蓋鹹鏇製淵) = 簾蓋憲蓋廠積製範鹽壓 製蓋築獵壓觸製獵顧廠 (膚鏇壓蓋網繭觸糧簾淵 )
积极
2026-06-15
-
临床4期
656
憲鹽簾衊網壓鹹鹹衊廠(網憲窪願築糧獵鹹顧鏇) = 顧願壓繭鑰製鬱醖齋積 繭壓鹹醖製壓鹽構製艱 (夢淵觸衊夢遞選鏇淵範, -3.48 ~ -2.10)
积极
2026-06-14
SSRIs/SNRIs
繭築憲鏇網簾構餘鏇窪(鹽餘鏇範繭顧醖鏇範願) = 築夢襯遞襯鑰鑰遞憲壓 鹽憲顧網鹹簾齋範蓋艱 (獵選積窪廠鹹構壓膚膚 )
临床3期
血管舒缩症 | HR阳性乳腺癌
hormone receptor-positive
540
餘網簾鬱壓窪構顧積夢(壓鏇蓋襯鏇壓範窪鏇醖) = 蓋蓋鑰構製鹹積糧繭淵 艱選構膚積遞壓醖網鑰 (鹹糧餘築網構壓顧願鑰 )
积极
2026-05-29
Placebo
餘網簾鬱壓窪構顧積夢(壓鏇蓋襯鏇壓範窪鏇醖) = 襯積憲壓餘築遞廠衊淵 艱選構膚積遞壓醖網鑰 (鹹糧餘築網構壓顧願鑰 )
临床3期
-
憲蓋構網顧蓋廠艱襯鹽(願鏇壓憲選選積膚鏇鏇) = 39.4% of participants receiving fezolinetant 45 mg vs. 41.3% receiving placebo 夢顧醖積餘餘鹹淵遞衊 (鬱繭鑰範積積簾憲鏇膚 )
积极
2025-02-01
临床3期
-
憲鑰願範繭膚糧壓夢憲(淵衊繭齋築鹽簾積構艱) = 2.9-3.2% 餘網鹽網夢鹽壓餘憲鏇 (鬱顧窪簾顧範築蓋簾鹽 )
积极
2024-12-30
临床3期
150
糧鑰築蓋觸顧獵繭醖簾(衊築鬱繭衊鑰廠網糧網) = 鏇願夢鏇積繭鬱鏇選淵 鏇淵簾窪餘鏇艱觸獵鑰 (鹹齋築齋顧廠構鹽觸糧 )
积极
2024-05-01
-
1,022
簾製膚蓋網鏇膚壓鹽壓(範鹽顧廠網膚衊鹽餘淵) = 簾積製廠醖鹽鏇築範遞 築構鏇選鹹艱鏇膚衊艱 (壓淵憲網鏇繭齋窪鏇餘 )
积极
2024-05-01
安慰剂
-
-
301
築簾構製鹹遞鹹蓋衊願(鹹願鏇膚製網網夢範範): difference = -0.65 (95% CI)
不佳
2024-05-01
安慰剂
临床3期
453
積網夢獵蓋鏇淵鏇鏇繭(範壓遞構鬱憲蓋糧鬱艱) = fezolinetant 45 mg demonstrated a statistically significant reduction of -1.93 (p<0.001) compared to placebo 膚糧觸範醖窪顧顧醖鬱 (餘鑰淵觸夢鬱遞廠壓窪 )
达到
积极
2023-11-30
Placebo
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