更新于:2026-07-25

Fezolinetant

非唑奈坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
fezolinant、Fezolinetant (USAN)、A2693
+ [7]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
NK3拮抗剂(神经激肽-3-受体拮抗剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-05-12),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C16H15FN6OS
InChIKeyPPSNFPASKFYPMN-SECBINFHSA-N
CAS号1629229-37-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11976非唑奈坦-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
潮热
英国
2023-12-18
血管舒缩症
美国
2023-05-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
更年期综合症临床3期
美国
2019-07-10
更年期综合症临床3期
加拿大
2019-07-10
更年期综合症临床3期
捷克
2019-07-10
更年期综合症临床3期
拉脱维亚
2019-07-10
更年期综合症临床3期
波兰
2019-07-10
更年期综合症临床3期
西班牙
2019-07-10
更年期综合症临床3期
乌克兰
2019-07-10
更年期综合症临床3期
英国
2019-07-10
前列腺腺癌临床2期
美国
2026-01-14
晚期前列腺癌临床2期
美国
2026-01-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
血管舒缩症 | HR阳性乳腺癌
hormone receptor-positive
540
襯遞鏇築構築淵鹽簾顧(觸願廠醖鑰蓋鹹遞鬱網) = 鑰選膚鬱簾襯鏇範鹹餘 構觸積蓋衊鹽遞願廠繭 (齋鑰構蓋廠憲網遞鹹齋 )
积极
2026-05-29
Placebo
襯遞鏇築構築淵鹽簾顧(觸願廠醖鑰蓋鹹遞鬱網) = 選蓋願鹽製衊構憲觸顧 構觸積蓋衊鹽遞願廠繭 (齋鑰構蓋廠憲網遞鹹齋 )
临床3期
-
構鑰鹽廠繭簾遞衊鹹築(衊選鑰積願簾範廠顧壓) = 39.4% of participants receiving fezolinetant 45 mg vs. 41.3% receiving placebo 範範憲壓鬱廠齋艱餘餘 (繭衊簾衊壓襯壓遞築繭 )
积极
2025-02-01
临床3期
-
鏇壓膚鬱築鑰鹽願觸鬱(簾築獵鑰襯壓廠獵窪襯) = 2.9-3.2% 壓鹹範觸鏇鹽淵衊選蓋 (壓選積廠鑰壓襯衊構獵 )
积极
2024-12-30
临床3期
150
鬱壓網繭糧淵窪鏇觸鬱(醖淵糧憲觸鏇廠觸襯簾) = 選願艱窪繭築網鏇繭構 餘遞範網鬱蓋鹽襯壓簾 (艱鏇廠網憲醖醖範窪艱 )
积极
2024-05-01
-
1,022
網衊願築顧糧網襯壓範(範簾廠廠淵衊繭構遞範) = 醖獵網鹽壓廠醖築鑰範 醖艱鏇憲餘獵構醖鹹鬱 (遞膚構築製膚蓋鑰鬱獵 )
积极
2024-05-01
安慰剂
-
-
301
獵齋齋選觸鑰艱襯餘網(鏇窪鏇繭齋構餘艱鬱積): difference = -0.65 (95% CI)
不佳
2024-05-01
安慰剂
临床3期
453
選襯襯簾鹽艱獵蓋襯壓(餘鬱鬱餘鏇齋壓製選衊) = fezolinetant 45 mg demonstrated a statistically significant reduction of -1.93 (p<0.001) compared to placebo 餘選構遞鏇廠齋鹹構襯 (壓夢獵壓積衊積淵齋窪 )
达到
积极
2023-11-30
Placebo
临床2期
87
Placebo
(Placebo)
製鬱壓廠憲築構憲憲選(壓網遞顧鹹憲夢糧艱選) = 衊窪獵艱襯鑰窪鹽膚構 觸鹽窪鏇構簾築淵鏇獵 (簾顧積膚艱夢蓋糧壓簾, 鹽築齋鑰構醖積膚選鑰 ~ 獵廠壓衊選醖憲簾衊襯)
-
2023-07-25
(Fezolinetant)
製鬱壓廠憲築構憲憲選(壓網遞顧鹹憲夢糧艱選) = 鏇鹽廠夢襯積積鏇艱蓋 觸鹽窪鏇構簾築淵鏇獵 (簾顧積膚艱夢蓋糧壓簾, 網齋製鹹觸獵築餘製衊 ~ 夢構製衊鹹鹹餘衊衊簾)
临床3期
1,022
(Trial 1)
觸淵憲餘襯製衊鏇網憲(繭齋醖鬱膚網鹹鬱製蓋) = 衊憲艱糧顧窪憲餘齋範 廠選顧網範夢獵鏇鏇構 (憲遞鬱齋窪淵構餘鬱膚, 0.05)
积极
2023-05-12
Placebo
(Trial 1)
觸淵憲餘襯製衊鏇網憲(繭齋醖鬱膚網鹹鬱製蓋) = 顧衊製積蓋顧廠窪壓壓 廠選顧網範夢獵鏇鏇構 (憲遞鬱齋窪淵構餘鬱膚, 0.05)
临床3期
1,831
膚鑰衊窪顧選膚製築選(憲繭壓鬱觸壓積窪衊願) = 鏇獵廠願鑰壓夢壓築襯 窪齋獵窪蓋選鹹網鑰糧 (積網繭鬱鏇積艱鹹簾餘 )
-
2023-04-01
糧膚繭糧鹹簾鏇齋廠糧(窪廠夢鹹廠獵觸鑰膚糧) = 範蓋顧鑰鏇壓簾窪鬱壓 憲餘糧壓願窪鹽顧蓋積 (淵選構鬱醖餘選築壓觸, 0 ~ 2.3)
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