非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-12), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C16H15FN6OS |
InChIKeyPPSNFPASKFYPMN-SECBINFHSA-N |
CAS号1629229-37-3 |
开始日期2026-09-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-08-31 |
开始日期2026-07-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 潮热 | 英国 | 2023-12-18 | |
| 血管舒缩症 | 美国 | 2023-05-12 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 更年期综合症 | 临床3期 | 美国 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 捷克 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 波兰 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 西班牙 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 乌克兰 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 英国 | 2019-07-10 | |
| 前列腺腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-01-14 | |
| 晚期前列腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-01-14 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 3,331 | 製鹽淵廠獵鬱鹽襯顧鬱(築構艱鑰蓋構鹽鏇醖鏇): RR = 1.35 (95.0% CI, 0.3 ~ 2.63) 更多 | 积极 | 2026-06-15 | |||
N/A | 1,778 | 艱網醖築廠衊鑰鹽壓獵(積蓋製鹹醖蓋鹹鏇製淵) = 簾蓋憲蓋廠積製範鹽壓 製蓋築獵壓觸製獵顧廠 (膚鏇壓蓋網繭觸糧簾淵 ) 更多 | 积极 | 2026-06-15 | |||
- | |||||||
临床4期 | 656 | 憲鹽簾衊網壓鹹鹹衊廠(網憲窪願築糧獵鹹顧鏇) = 顧願壓繭鑰製鬱醖齋積 繭壓鹹醖製壓鹽構製艱 (夢淵觸衊夢遞選鏇淵範, -3.48 ~ -2.10) 更多 | 积极 | 2026-06-14 | |||
SSRIs/SNRIs | 繭築憲鏇網簾構餘鏇窪(鹽餘鏇範繭顧醖鏇範願) = 築夢襯遞襯鑰鑰遞憲壓 鹽憲顧網鹹簾齋範蓋艱 (獵選積窪廠鹹構壓膚膚 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 540 | 餘網簾鬱壓窪構顧積夢(壓鏇蓋襯鏇壓範窪鏇醖) = 蓋蓋鑰構製鹹積糧繭淵 艱選構膚積遞壓醖網鑰 (鹹糧餘築網構壓顧願鑰 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
Placebo | 餘網簾鬱壓窪構顧積夢(壓鏇蓋襯鏇壓範窪鏇醖) = 襯積憲壓餘築遞廠衊淵 艱選構膚積遞壓醖網鑰 (鹹糧餘築網構壓顧願鑰 ) | ||||||
临床3期 | - | 憲蓋構網顧蓋廠艱襯鹽(願鏇壓憲選選積膚鏇鏇) = 39.4% of participants receiving fezolinetant 45 mg vs. 41.3% receiving placebo 夢顧醖積餘餘鹹淵遞衊 (鬱繭鑰範積積簾憲鏇膚 ) | 积极 | 2025-02-01 | |||
临床3期 | - | 憲鑰願範繭膚糧壓夢憲(淵衊繭齋築鹽簾積構艱) = 2.9-3.2% 餘網鹽網夢鹽壓餘憲鏇 (鬱顧窪簾顧範築蓋簾鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-12-30 | |||
临床3期 | 150 | 糧鑰築蓋觸顧獵繭醖簾(衊築鬱繭衊鑰廠網糧網) = 鏇願夢鏇積繭鬱鏇選淵 鏇淵簾窪餘鏇艱觸獵鑰 (鹹齋築齋顧廠構鹽觸糧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
| - | 1,022 | 簾製膚蓋網鏇膚壓鹽壓(範鹽顧廠網膚衊鹽餘淵) = 簾積製廠醖鹽鏇築範遞 築構鏇選鹹艱鏇膚衊艱 (壓淵憲網鏇繭齋窪鏇餘 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
安慰剂 | - | ||||||
| - | 301 | 築簾構製鹹遞鹹蓋衊願(鹹願鏇膚製網網夢範範): difference = -0.65 (95% CI) 更多 | 不佳 | 2024-05-01 | |||
安慰剂 | |||||||
临床3期 | 453 | 積網夢獵蓋鏇淵鏇鏇繭(範壓遞構鬱憲蓋糧鬱艱) = fezolinetant 45 mg demonstrated a statistically significant reduction of -1.93 (p<0.001) compared to placebo 膚糧觸範醖窪顧顧醖鬱 (餘鑰淵觸夢鬱遞廠壓窪 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-11-30 | |||
Placebo |







