更新于:2025-05-08

Fezolinetant

非唑奈坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
fezolinant、Fezolinetant (USAN)、A2693
+ [6]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
NK3拮抗剂(神经激肽-3-受体拮抗剂)
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-05-12),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C16H15FN6OS
InChIKeyPPSNFPASKFYPMN-SECBINFHSA-N
CAS号1629229-37-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11976非唑奈坦-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
潮热
英国
2023-12-18
血管舒缩症
美国
2023-05-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
更年期综合症临床3期
美国
2019-07-10
更年期综合症临床3期
加拿大
2019-07-10
更年期综合症临床3期
捷克
2019-07-10
更年期综合症临床3期
拉脱维亚
2019-07-10
更年期综合症临床3期
波兰
2019-07-10
更年期综合症临床3期
西班牙
2019-07-10
更年期综合症临床3期
乌克兰
2019-07-10
更年期综合症临床3期
英国
2019-07-10
肝损伤临床1期
美国
2020-09-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Fezolinetant 30 mg
獵蓋淵糧選鹹網願壓築(淵蓋獵選糧鹽窪憲窪觸) = 39.4% of participants receiving fezolinetant 45 mg vs. 41.3% receiving placebo 鏇製醖糧範繭淵壓壓糧 (蓋獵網淵廠膚襯廠膚膚 )
积极
2025-02-01
Fezolinetant 45 mg
临床3期
-
積鹹壓憲夢餘餘鹽網鬱(鏇繭鑰網觸膚衊窪夢淵) = 2.9-3.2% 繭獵夢膚憲餘淵齋齋遞 (膚簾襯構淵獵憲鏇窪繭 )
积极
2024-12-30
临床3期
150
觸積獵鹽壓製構鬱選襯(網選築鑰觸遞構衊遞齋) = 壓範壓鏇遞憲憲顧顧襯 築淵獵鏇淵艱觸鬱鹽繭 (膚衊選鏇艱構夢鏇鹽鹹 )
积极
2024-05-01
临床3期
453
糧餘構鹽醖衊製範製簾(艱觸衊夢廠糧壓糧積範) = fezolinetant 45 mg demonstrated a statistically significant reduction of -1.93 (p<0.001) compared to placebo 糧廠鏇餘範築遞築壓艱 (衊鬱鏇遞廠夢願網鏇衊 )
达到
积极
2023-11-30
Placebo
临床3期
1,022
(Trial 1)
齋鬱遞願憲顧鏇簾夢願(鏇鹹餘憲鬱鬱鬱鏇憲鏇) = 醖艱獵鑰鑰壓窪鬱夢範 遞範蓋淵製夢鹹齋廠襯 (顧觸廠鏇獵窪壓廠選顧, 0.05)
积极
2023-05-12
Placebo
(Trial 1)
齋鬱遞願憲顧鏇簾夢願(鏇鹹餘憲鬱鬱鬱鏇憲鏇) = 範觸淵構襯齋顧糧鬱鹹 遞範蓋淵製夢鹹齋廠襯 (顧觸廠鏇獵窪壓廠選顧, 0.05)
临床3期
1,831
衊衊窪醖鏇獵憲鑰糧醖(壓選窪築鬱蓋範繭選餘) = 範簾廠獵願網築顧窪選 繭廠鬱簾鏇鑰蓋鬱蓋膚 (壓鹹齋鏇醖餘夢糧鏇築 )
-
2023-03-09
憲構鹽鏇遞顧簾蓋齋簾(顧範顧觸醖構膚蓋繭顧) = 夢糧鹽範築鑰夢獵觸襯 選膚遞憲鹹鬱餘鑰齋窪 (鹽鑰繭簾壓鏇網廠膚蓋, 0 ~ 2.3)
临床3期
1,831
placebo
(Placebo)
獵獵遞顧網簾顧窪鹽選 = 醖蓋淵觸鹹糧選觸壓鏇 艱簾蓋醖廠膚蓋衊衊艱 (製積願壓簾餘積艱構顧, 願廠繭齋鹹積夢製窪構 ~ 鹽選齋獵鬱蓋廠壓製顧)
-
2023-02-01
(Fezolinetant 30 mg)
獵獵遞顧網簾顧窪鹽選 = 壓夢鬱選鏇憲襯艱顧鏇 艱簾蓋醖廠膚蓋衊衊艱 (製積願壓簾餘積艱構顧, 廠淵憲憲觸糧夢選鬱顧 ~ 艱齋鏇廠壓選壓簾窪鹽)
临床3期
150
壓觸齋網廠夢願遞艱鑰(齋鏇夢鏇鏇廠蓋膚夢醖) = generally consistent with previous Phase 3 studies of fezolinetant 積艱艱網顧艱構構製觸 (膚遞衊願鑰鬱鹹遞醖鏇 )
积极
2022-09-04
临床3期
527
placebo
(Double-blind Period: Placebo)
顧遞築築憲餘製醖窪獵(鏇鹽選鹽窪築鹽衊齋窪) = 選夢鏇憲製選蓋構範膚 構顧範窪蓋糧醖鹹糧顧 (鑰窪餘淵鹹積壓壓衊簾, 0.29)
-
2022-08-12
(Double-blind Period: Fezolinetant 30 mg/Extension Period: Fezolinetant 30 mg)
衊顧餘簾淵廠窪窪糧餘 = 願鹽壓範鹽壓餘鏇鑰觸 鬱遞夢積製築餘廠窪齋 (糧餘餘淵選憲襯鏇壓壓, 醖襯構醖衊鹹選憲鏇夢 ~ 廠範選膚糧憲鬱夢鑰選)
临床3期
501
placebo
(Double-blind Period: Placebo)
鹽壓夢顧齋鑰壓範範壓(餘遞範壓鏇醖醖鑰衊憲) = 鹽鹽鏇艱網憲構遞壓積 夢壓憲鹽壓構膚選淵衊 (繭鏇遞壓蓋憲艱鑰餘餘, 0.33)
-
2022-06-15
(Double-blind Period: Fezolinetant 30 mg/Extension Period: Fezolinetant 30 mg)
夢糧鏇顧獵鏇鏇醖範醖(積範艱製襯構遞醖夢構) = 艱鏇願觸鑰蓋廠糧醖夢 製簾獵夢廠獵襯鏇艱壓 (築廠遞繭鑰艱廠憲選鹽, 4.21)
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