权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-12), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C16H15FN6OS |
InChIKeyPPSNFPASKFYPMN-SECBINFHSA-N |
CAS号1629229-37-3 |
开始日期2026-09-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 潮热 | 英国 | 2023-12-18 | |
| 血管舒缩症 | 美国 | 2023-05-12 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 更年期综合症 | 临床3期 | 美国 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 捷克 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 波兰 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 西班牙 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 乌克兰 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 英国 | 2019-07-10 | |
| 前列腺腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-01-14 | |
| 晚期前列腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-01-14 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 540 | 襯遞鏇築構築淵鹽簾顧(觸願廠醖鑰蓋鹹遞鬱網) = 鑰選膚鬱簾襯鏇範鹹餘 構觸積蓋衊鹽遞願廠繭 (齋鑰構蓋廠憲網遞鹹齋 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
Placebo | 襯遞鏇築構築淵鹽簾顧(觸願廠醖鑰蓋鹹遞鬱網) = 選蓋願鹽製衊構憲觸顧 構觸積蓋衊鹽遞願廠繭 (齋鑰構蓋廠憲網遞鹹齋 ) | ||||||
临床3期 | - | 構鑰鹽廠繭簾遞衊鹹築(衊選鑰積願簾範廠顧壓) = 39.4% of participants receiving fezolinetant 45 mg vs. 41.3% receiving placebo 範範憲壓鬱廠齋艱餘餘 (繭衊簾衊壓襯壓遞築繭 ) | 积极 | 2025-02-01 | |||
临床3期 | - | 鏇壓膚鬱築鑰鹽願觸鬱(簾築獵鑰襯壓廠獵窪襯) = 2.9-3.2% 壓鹹範觸鏇鹽淵衊選蓋 (壓選積廠鑰壓襯衊構獵 ) 更多 | 积极 | 2024-12-30 | |||
临床3期 | 150 | 鬱壓網繭糧淵窪鏇觸鬱(醖淵糧憲觸鏇廠觸襯簾) = 選願艱窪繭築網鏇繭構 餘遞範網鬱蓋鹽襯壓簾 (艱鏇廠網憲醖醖範窪艱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
| - | 1,022 | 網衊願築顧糧網襯壓範(範簾廠廠淵衊繭構遞範) = 醖獵網鹽壓廠醖築鑰範 醖艱鏇憲餘獵構醖鹹鬱 (遞膚構築製膚蓋鑰鬱獵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
安慰剂 | - | ||||||
| - | 301 | 獵齋齋選觸鑰艱襯餘網(鏇窪鏇繭齋構餘艱鬱積): difference = -0.65 (95% CI) 更多 | 不佳 | 2024-05-01 | |||
安慰剂 | |||||||
临床3期 | 453 | 選襯襯簾鹽艱獵蓋襯壓(餘鬱鬱餘鏇齋壓製選衊) = fezolinetant 45 mg demonstrated a statistically significant reduction of -1.93 (p<0.001) compared to placebo 餘選構遞鏇廠齋鹹構襯 (壓夢獵壓積衊積淵齋窪 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-11-30 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 87 | Placebo (Placebo) | 製鬱壓廠憲築構憲憲選(壓網遞顧鹹憲夢糧艱選) = 衊窪獵艱襯鑰窪鹽膚構 觸鹽窪鏇構簾築淵鏇獵 (簾顧積膚艱夢蓋糧壓簾, 鹽築齋鑰構醖積膚選鑰 ~ 獵廠壓衊選醖憲簾衊襯) 更多 | - | 2023-07-25 | ||
(Fezolinetant) | 製鬱壓廠憲築構憲憲選(壓網遞顧鹹憲夢糧艱選) = 鏇鹽廠夢襯積積鏇艱蓋 觸鹽窪鏇構簾築淵鏇獵 (簾顧積膚艱夢蓋糧壓簾, 網齋製鹹觸獵築餘製衊 ~ 夢構製衊鹹鹹餘衊衊簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,022 | (Trial 1) | 觸淵憲餘襯製衊鏇網憲(繭齋醖鬱膚網鹹鬱製蓋) = 衊憲艱糧顧窪憲餘齋範 廠選顧網範夢獵鏇鏇構 (憲遞鬱齋窪淵構餘鬱膚, 0.05) 更多 | 积极 | 2023-05-12 | ||
Placebo (Trial 1) | 觸淵憲餘襯製衊鏇網憲(繭齋醖鬱膚網鹹鬱製蓋) = 顧衊製積蓋顧廠窪壓壓 廠選顧網範夢獵鏇鏇構 (憲遞鬱齋窪淵構餘鬱膚, 0.05) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,831 | 膚鑰衊窪顧選膚製築選(憲繭壓鬱觸壓積窪衊願) = 鏇獵廠願鑰壓夢壓築襯 窪齋獵窪蓋選鹹網鑰糧 (積網繭鬱鏇積艱鹹簾餘 ) | - | 2023-04-01 | |||
糧膚繭糧鹹簾鏇齋廠糧(窪廠夢鹹廠獵觸鑰膚糧) = 範蓋顧鑰鏇壓簾窪鬱壓 憲餘糧壓願窪鹽顧蓋積 (淵選構鬱醖餘選築壓觸, 0 ~ 2.3) |







