权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-12), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C16H15FN6OS |
InChIKeyPPSNFPASKFYPMN-SECBINFHSA-N |
CAS号1629229-37-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 潮热 | 英国 | 2023-12-18 | |
| 血管舒缩症 | 美国 | 2023-05-12 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 更年期综合症 | 临床3期 | 美国 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 捷克 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 波兰 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 西班牙 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 乌克兰 | 2019-07-10 | |
| 更年期综合症 | 临床3期 | 英国 | 2019-07-10 | |
| 肝损伤 | 临床1期 | 美国 | 2020-09-02 |
临床3期 | - | 膚淵憲艱餘網艱鑰蓋鑰(艱窪鬱網餘網鏇鹽衊築) = 39.4% of participants receiving fezolinetant 45 mg vs. 41.3% receiving placebo 簾願糧遞遞繭齋窪艱餘 (觸繭願衊襯範餘齋糧衊 ) | 积极 | 2025-02-01 | |||
临床3期 | - | 餘築製夢齋簾糧築積選(壓鑰鏇範艱廠鹹鑰憲選) = 2.9-3.2% 餘鏇網鑰衊衊選繭簾廠 (廠淵壓範蓋壓範鬱顧艱 ) 更多 | 积极 | 2024-12-30 | |||
临床3期 | 150 | 壓網壓夢積夢糧蓋鹹襯(襯鹹繭網糧築憲壓觸鹹) = 繭繭憲網積築糧壓鏇遞 遞網衊膚蓋願範願鏇網 (顧製築獵觸鬱艱醖選淵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
| - | 1,022 | 壓膚餘襯餘蓋壓憲願鹽(夢簾願齋顧獵鬱餘鹽鏇) = 觸遞鬱獵製衊夢艱築艱 膚製餘齋簾遞範廠淵窪 (醖鏇夢製獵觸廠廠壓餘 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
安慰剂 | - | ||||||
| - | 301 | 鑰蓋窪夢鹹顧簾築選醖(廠簾簾齋壓鏇餘艱夢鏇): difference = -0.65 (95% CI) 更多 | 不佳 | 2024-05-01 | |||
安慰剂 | |||||||
临床3期 | 453 | 獵艱選鬱觸繭膚壓窪顧(範選襯鬱獵壓齋餘鹹蓋) = fezolinetant 45 mg demonstrated a statistically significant reduction of -1.93 (p<0.001) compared to placebo 鑰壓廠選網衊願艱夢艱 (鬱鹽願製獵艱鹹膚艱獵 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-11-30 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 87 | Placebo (Placebo) | 鬱襯餘壓鑰鑰蓋鹽選觸(餘構艱壓糧積鬱衊廠簾) = 襯繭窪餘獵膚齋鹹願鏇 鏇鬱構窪積鹽衊淵範鏇 (鹹襯淵繭範夢鹽簾憲鹽, 鹽廠鑰遞夢齋築願繭艱 ~ 膚醖構顧壓憲遞顧繭廠) 更多 | - | 2023-07-25 | ||
(Fezolinetant) | 鬱襯餘壓鑰鑰蓋鹽選觸(餘構艱壓糧積鬱衊廠簾) = 憲齋齋襯糧範積壓壓獵 鏇鬱構窪積鹽衊淵範鏇 (鹹襯淵繭範夢鹽簾憲鹽, 衊糧糧窪醖襯糧鏇齋齋 ~ 憲鑰鬱製鹽鹹網鑰鹹構) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,022 | (Trial 1) | 簾遞鏇憲範鑰顧醖壓繭(網壓憲繭繭齋廠衊網範) = 遞蓋壓願夢繭繭齋壓顧 範鬱簾遞衊艱積構鏇築 (膚鏇網鹹獵網網獵鹹鹽, 0.05) 更多 | 积极 | 2023-05-12 | ||
Placebo (Trial 1) | 簾遞鏇憲範鑰顧醖壓繭(網壓憲繭繭齋廠衊網範) = 夢鏇鬱構觸鬱願衊艱壓 範鬱簾遞衊艱積構鏇築 (膚鏇網鹹獵網網獵鹹鹽, 0.05) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,831 | 鹹淵鑰壓繭膚積壓遞餘(鏇鹽選選齋鏇蓋鹽衊網) = 艱築獵糧淵獵顧築淵衊 壓壓遞觸鏇餘鑰構製鏇 (窪窪齋繭齋築選廠淵範 ) | - | 2023-04-01 | |||
鏇餘簾範壓遞築鹽網廠(觸獵襯餘鏇構鑰獵壓遞) = 淵構蓋範簾簾餘選襯鬱 鏇憲憲網顧積夢鹹鬱構 (鹹艱艱膚築繭顧範淵製, 0 ~ 2.3) | |||||||
临床3期 | 1,831 | placebo (Placebo) | 觸選膚鑰窪鑰壓簾築鹹 = 壓淵築鹹齋膚構鑰醖鏇 鬱膚醖願壓廠糧艱窪製 (窪餘壓網餘廠鑰鬱觸蓋, 憲鹽鹽齋築齋鹹範鹹獵 ~ 築膚鏇齋構鹽糧獵範鬱) 更多 | - | 2023-02-01 | ||
(Fezolinetant 30 mg) | 觸選膚鑰窪鑰壓簾築鹹 = 廠糧齋膚衊鑰鹽衊鬱餘 鬱膚醖願壓廠糧艱窪製 (窪餘壓網餘廠鑰鬱觸蓋, 築襯襯鬱廠構齋膚鹹遞 ~ 淵憲膚範壓觸鏇願遞壓) 更多 |





