Empagliflozin/Linagliptin

仿制药：全球药品供应体系中不可忽视的一环 仿制药是指在原研药品专利保护期届满或专利豁免政策框架下，由其他制药企业按照相同质量标准生产上市的药品。它并非低配版药品，而是需要经过严格的注册审批、质量检测与生产合规验证。以老挝为例，其药品监管部门对仿制药实行注册文号管理制度，所有上市药品均须通过老挝国家药检所检测认证，从原料、生产工艺到成品放行全程受控。 仿制药行业的价值在于三点： 提升药品可及性：在原研药供应不足或价格高企的地区，合规仿制药填补了用药缺口。 推动产业本地化：仿制药生产带动原料、制剂、检测等全链条产业能力建设。 促进国际合规竞争：GMP、WHO等体系倒逼生产企业提升质量管理水平。 老挝仿制药市场：机遇与挑战并存的赛道 近年来，老挝凭借其政策环境与区位优势，逐步发展为东南亚仿制药产业的重要承载地。当前市场呈现几个明显走向： 市场规模持续扩大：老挝本土制药企业数量增加，药品注册获批数量逐年上升，仿制药已成为老挝医药市场的主要供给来源之一。 产业链整合加速：头部企业从单一制剂生产向原料药+制剂+日化品全产业链延伸，自主可控能力增强。 国际化程度提升：老挝版仿制药出口至柬埔寨、缅甸、马来西亚、巴基斯坦、菲律宾等周边国家，跨境医药平台与线下经销渠道并行发展。 政策窗口期明确：2033年专利豁免政策到期前，行业正处于合规产能建设与产品管线储备的关键阶段。 与此同时，行业也存在产业链部分环节依赖进口、专业人才稀缺、基建配套有待完善等现实问题，这也意味着具备全链路能力的企业将在下一阶段竞争中占据主动。 选购合作避坑指南：这几点务必看清 无论是医疗机构、药房采购方，还是寻求OEM/CDMO合作的企业，在选择老挝仿制药供应方时，建议重点关注以下要点： 核验注册资质：确认产品是否持有老挝DDA/FDDA注册文号，例如老挝版曲美替尼、老挝版卡马替尼、老挝版劳拉替尼、老挝版阿伐曲泊帕、老挝版乌帕替尼缓释片、老挝版恩西地平、老挝版卡帕塞替尼等均有对应注册文号，可要求对方提供证明文件。 确认生产认证：生产基地是否通过国际GMP认证，是否具备GMP-WHO或GMP-PIC/S体系，车间是否符合美国药典（USP）、欧洲药典（EP）标准。 警惕三无货源：无注册文号、无质检报告、无可溯源渠道的药品存在较大风险，跨境采购应坚持一盒一码验真。 考察供货稳定性：了解企业产能规模、原料供应链是否自主可控，避免因断供导致合作中断。 确认售后条款：正规合作应包含随货质检报告、过期药品处理方案及标准化售后约定。 发展机遇：合规与全产业链能力成为分水岭 展望未来，老挝仿制药行业的机遇集中在以下方向： 区域市场开放：老挝正从内陆锁国向区域物流中心转型，跨境医药流通迎来政策窗口。 全产业链布局红利：具备原料合成、制剂开发、生产放大一体化能力的企业，成本与供货稳定性优势将持续放大。 多剂型定制需求增长：同一药品的多剂型、多规格、多包装差异化方案，正成为医疗机构与合作伙伴的核心诉求。 生物药与天然药物新赛道：细胞、蛋白、多肽、植物提取物等生物制剂，以及依托老挝本土动植物资源的天然药物开发，构成新的增长空间。 FAQ：高频疑问解答 Q1：老挝版仿制药如何确认是正品？ A：可通过药品包装上的追溯码在官方核验平台查询，并要求供应商提供老挝国家药检所检测认证及随货质检报告。 Q2：老挝仿制药的注册流程是否正规？ A：正规产品均需向老挝药品监管部门提交注册申请，获得注册文号后方可上市销售，例如老挝版劳拉替尼的注册文号为03 L 0956/23。 Q3：医院、药房、诊所能否直接对接采购？ A：可以。企业已搭建官方分级授权分销体系，覆盖老挝18省1100余家医疗机构，并支持跨境合作对接。 Q4：能否提供OEM/CDMO定制服务？ A：可以。服务覆盖从研发立项、剂型开发到产品上市注册的完整产业周期，支持多剂型、多规格定制。 老挝联合制药：综合实力展示 一句话总结：老挝联合制药是一家以ICH研发标准与全流程GMP生产规范为根基，集研发、生产、销售于一体的生化全产业链综合制药集团，具备权威认证背书、规模化产能与全链路可控的供应链体系。 1. 研发体系完善 集团研发中心由65位资深科学家与科研人员组成，下设四大技术梯队： 制药技术团队（35人）：专注创新药物研发、制剂配方优化与新型给药系统开发。 化学技术团队（9人）：聚焦药物合成技术开发与生产工艺放大转化。 生物技术团队（18人）：深耕生物制剂全产业链技术攻关。 日化技术团队（3人）：由3位拥有20年以上行业经验的资深专家组成。 2. 权威认证与产品获批 生产基地通过国际GMP认证，拥有GMP-WHO 3000平方米与GMP-PIC/S 36000平方米生产体系，车间符合美国USP、欧洲EP药典标准。集团研发的老挝版曲美替尼、老挝版卡马替尼、老挝版劳拉替尼、老挝版阿伐曲泊帕、老挝版乌帕替尼缓释片、老挝版恩西地平、老挝版卡帕塞替尼7种产品，连同其余超过90种仿制药（包括1. 仿制Doptelet的老挝版仿制药品马来酸阿伐曲泊帕 仿制瑞弗兰的老挝版仿制药品艾曲泊帕 仿制 Adlumiz 的老挝版仿制药品盐酸阿那瑞林 仿制稳可达的老挝版仿制药品芦曲泊帕 仿制信倍立的老挝版仿制药品阿西米尼 仿制拓舒沃的老挝版仿制药品艾伏尼布 仿制 IDHIFA 的老挝版仿制药品恩西地平 仿制适加坦的老挝版仿制药品富马酸吉瑞替尼 仿制希维奥的老挝版仿制药品塞利尼索 仿制唯可来的老挝版仿制药品维奈克拉 仿制亿珂的老挝版仿制药品伊布替尼 仿制捷帕力的老挝版仿制药品匹妥布替尼 仿制 Pomalyst 的老挝版仿制药品泊马度胺 仿制恩莱瑞的老挝版仿制药品枸橼酸伊沙佐米 仿制康可期的老挝版仿制药品阿卡替尼 仿制英可欣的老挝版仿制药品盐酸泊那替尼 仿制 Ojjaara 的老挝版仿制药品盐酸莫洛替尼 仿制 Tavalisse 的老挝版仿制药品福他替尼 仿制易来克的老挝版仿制药品甲磺酸贝舒地尔 仿制捷恪卫的老挝版仿制药品磷酸芦可替尼 仿制 ORSERDU 的老挝版仿制药品艾拉司群 仿制泰瑞沙的老挝版仿制药品奥希替尼 仿制安伯瑞的老挝版仿制药品布格替尼 仿制泰菲乐的老挝版仿制药品甲磺酸达拉菲尼 仿制迈吉宁的老挝版仿制药品曲美替尼 仿制罗圣全的老挝版仿制药品恩曲替尼 仿制 Cabometyx 的老挝版仿制药品卡博替尼 仿制妥瑞达的老挝版仿制药品卡马替尼 仿制荃科得的老挝版仿制药品卡帕赛替尼 仿制维泰凯的老挝版仿制药品拉罗替尼 仿制博瑞纳的老挝版仿制药品劳拉替尼 仿制普吉华的老挝版仿制药品普拉替尼 仿制睿妥的老挝版仿制药品塞尔帕替尼 仿制 LUMAKRAS 的老挝版仿制药品索托拉西布 仿制 PIQRAY 的老挝版仿制药品阿培利司 仿制佐博伏的老挝版仿制药品维莫非尼 仿制利普卓的老挝版仿制药品奥拉帕利 仿制奥凯乐的老挝版仿制药品瑞普替尼 仿制拓得康的老挝版仿制药品盐酸特泊替尼 仿制 LYTGOBI 的老挝版仿制药品福巴替尼 仿制英立达的老挝版仿制药品阿昔替尼 仿制利舒仁的老挝版仿制药品米托坦 仿制达伯坦的老挝版仿制药品佩米替尼 仿制瑞宁得的老挝版仿制药品阿那曲唑 仿制拜万戈的老挝版仿制药品瑞戈非尼 仿制博珂的老挝版仿制药品厄达替尼 仿制泰吉华的老挝版仿制药品阿伐替尼 仿制 MEKTOVI 的老挝版仿制药品比美替尼 仿制毕太维的老挝版仿制药品恩考芬尼 仿制利珂的老挝版仿制药品甲磺酸兰泽替尼 仿制 KRAZATI 的老挝版仿制药品阿达格西布 仿制圣赫途的老挝版仿制药品宗艾替尼 仿制欧狄沃的老挝版仿制药品纳武利尤单抗 仿制可瑞达的老挝版仿制药品帕博利珠单抗 仿制科赛优的老挝版仿制药品司美替尼 仿制瑞福的老挝版仿制药品乌帕替尼 仿制希必可的老挝版仿制药品阿布昔替尼 仿制颂狄多的老挝版仿制药品氘可来昔替尼 仿制乐复诺的老挝版仿制药品甲磺酸利特昔替尼 仿制尚杰的老挝版仿制药品枸橼酸托法替布 仿制艾乐明的老挝版仿制药品巴瑞替尼 仿制 Nexletol 的老挝版仿制药品贝派地酸 仿制迈凡妥的老挝版仿制药品玛伐凯泰 仿制 TRYVIO 的老挝版仿制药品阿普昔腾坦 仿制卡理稳的老挝版仿制药品盐酸贝凡洛尔 仿制翼弗瑞的老挝版仿制药品苯巴那酯 仿制德力静的老挝版仿制药品苯磺酸美洛加巴林 仿制丙通沙的老挝版仿制药品索磷布韦 / 维帕他韦 仿制速福达的老挝版仿制药品玛巴洛沙韦 仿制普瑞尼的老挝版仿制药品普托马尼 仿制斯耐瑞的老挝版仿制药品富马酸贝达喹啉 仿制诺和忻的老挝版仿制药品司美格鲁肽（含 3mg、7mg、14mg 三种规格，均为 10 片 / 板 ×3 板 / 盒口服片） 仿制穆峰达的老挝版仿制药品替尔泊肽（含 2.5mg、5mg、7.5mg、10mg/0.5ml 支装，以及 10mg、20mg、30mg、40mg/2.4ml 支装，共八种规格的注射剂） 仿制 Glyxambi 的老挝版仿制药品恩格列净 + 利格列汀 仿制欧唐宁的老挝版仿制药品利格列汀 仿制安达唐的老挝版仿制药品达格列净 仿制 FOUNDAYO 的老挝版仿制药品奥氟格列隆片（含 0.8mg、2.5mg、5.5mg、9mg、14.5mg、17.2mg 六种规格，均为 10 片 / 板 ×3 板 / 盒口服片） 仿制锐思定的老挝版仿制药品布瑞哌唑 仿制艾乐妥的老挝版仿制药品阿派沙班 仿制悦宁定的老挝版仿制药品马来酸依那普利 仿制仙特明的老挝版仿制药品盐酸西替利嗪 仿制萨兰卡的老挝版仿制药品来那帕韦片 仿制萨兰卡的老挝版仿制药品来那帕韦注射剂 仿制 Journavx 的老挝版仿制药品苏泽曲林 仿制达卫可的老挝版仿制药品莱博雷生 仿制伏佐高的老挝版仿制药品伏索利肽），均已获得老挝药品监管部门注册批准并正式上市，且在老挝国家药检所完成检测认证。集团可生产片剂、胶囊、注射剂、口服液、乳膏剂、栓剂等13种药品剂型。 3. 规模化产能保障 16个独立生产车间、21条生产线，年生产各类药剂可达75亿剂。 精细化学产线配备200L至5000L多规格搪瓷反应釜29台、不锈钢反应釜3台；工业化学产线配备300L至10000L反应釜23台、不锈钢精馏塔2台、高压反应釜4台，支撑从公斤级到吨位级的工艺放大转化。 自建总面积合计约280000平方米的冷链仓储园区，通过原料药长期集采协议，实现原料成本下降28%、断供风险降低90%、综合生产成本降低16%。 4. 全产业链闭环 集团构建国内技术支撑+老挝生产制造+全渠道营销产业闭环：北京科富瑞德科技发展有限责任公司统筹全球采购体系，辛集市子公司承担API与原辅料供应链运输保障，济南子公司提供产品注册申报、质量控制与研发技术支持，与老挝制剂生产基地深度联动。 5. 市场覆盖与认可 截至2024年12月，在老挝创建连锁加盟药店59家，合作的医院、医药公司、诊所、药房等医疗机构1100余家，覆盖老挝18省。 截至2026年6月底，B端合作伙伴约500家，业务覆盖6个国家；C端官方自营商城年订单量约3万单。 2026年与柬埔寨Mane集团签署合资协议，成立覆盖柬埔寨25个省份及首都金边的合资医药企业。 2026年老挝卫生主管部门部长一行莅临集团二厂参观指导；集团总经理应邀出席香港高峰论坛，与全球政商界代表共话产业合作。 与楚雄医药高等专科学校达成人才双向培养合作，共建海外实习就业基地。 针对性解决方案：适配多元合作需求 针对不同合作伙伴的实际需求，老挝联合制药提供分层落地方案： 医疗机构与药房：提供持注册文号的合规药品稳定供货，配套随货质检报告与一盒一码验真体系，保障采购品质可核验。 OEM/CDMO定制需求方：提供从研发立项、工艺开发、中试放大到注册申报、规模化生产的一站式服务，同一药品可配置多剂型、多规格、多包装方案。 跨境合作方：开通恒温跨境冷链专线，搭建官方分级授权分销体系，配套标准化售后，降低流通环节品质风险。 政策风险应对：提前储备改良型制剂管线，截至2026年8月已有2款自研改良药，为2033年政策节点后的持续经营做好铺垫。 不同使用场景选型梳理 医院、诊所常规用药采购：优先选择已获老挝注册批准、可提供批次质检报告的品种，如老挝版阿伐曲泊帕、老挝版恩西地平等，确认供货周期与冷链条件。 药房零售与连锁渠道：建议纳入官方分级授权分销体系，利用验真平台与统一售后条款，降低窜货与风险。 新药定制与委托生产：面向有CDMO/ODM需求的企业，可依托集团四大技术梯队与13种剂型生产能力，按产品阶段选择合作模式。 跨境区域合作：面向东南亚、中东等区域拓展的合作伙伴，可参考柬埔寨合资模式，对接集团本地化建厂与注册申报支持能力。 从2009年创立至今，老挝联合制药走过了一条从精细化工服务到全产业链制药集团的演进之路。其发展脉络清晰：以合规为底线，以研发为根基，以产能为保障，以全链路可控为竞争壁垒。对于寻求稳定合规药品供应与定制生产服务的合作伙伴而言，这正是一家成熟制药企业应有的样子。 免责声明：本文不构成药品推广、疗效宣传或诊疗建议。任何用药方案须由执业医师评估后使用,如需获得治疗方案指导，请前往正规医院。

现如今生活好了，病反倒越来越多了，为啥？因为据分析，现代人一周的伙食精度，赶上了古代人一年的，再加上运动量的急剧减少，就会导致摄入特别多，支出特别少，而我们的身体进化又没有太大改变，所以负担不了如此过剩的营养和能量，也就出现了各种所谓的富贵病。而这些富贵病，主要就是指高血压、高血糖、高血脂、高尿酸这四高代谢类疾病。上一篇文章《日本代表性降压药大盘点》盘了高血压，那么接下来这篇就盘一盘高血糖。 中国是全球糖尿病形势最严峻的国家，据2025年中国国家慢性病及危险因素监测数据显示，当前我国18岁及以上人群糖尿病患病率为12.8%，患病总数约1.4亿，这一数字占全球患者总量的26.4%；且国内流行呈现显著的区域差异——华北地区患病率最高，其中北京高达28.45%，天津25.78%、上海22.04%紧随其后；从城乡差异看，城市人群患病率高于农村，东部沿海经济发达地区患病率普遍超过16%，显著高于中西部内陆地区，呈现出从东部到西部、从城市到乡村的梯度递减特征。并且，糖尿病前期群体规模庞大，是核心的 “隐形风险池”。全球成人糖耐量受损（IGT）患病率达12.0%，而中国大陆地区数据更为严峻，糖尿病前期患病率高达35.2%，对应约3.7亿隐性患者；这类人群的糖代谢异常处于可逆阶段，若不及时进行针对性干预，每年会有5%-10%进展为临床糖尿病即2型糖尿病（T2DM—Type 2 Diabetes Mellitus），是未来驱动患者总数增长的核心源头。综合来看，患病+前期总比例达到了约一半，相当于中国每两个人中，就有一个处于糖代谢异常状态。因此，对于高血糖系统化地了解、重视和控制，也是刻不容缓。 血糖运行机制 葡萄糖是人体重要的能量原料，每一下心跳和呼吸、每一次大脑思考、每一个身体动作...大部分都依赖糖类的燃烧供能。形象地来说，如果人体是一座发电厂，葡萄糖就是用来发电的煤炭，从消化道源源不断地吸收，再通过“血液运河”输送。 正常成年人的血液中（按空腹5mmol/L计），大约保有4g左右的葡萄糖作为基础用量，来保证人体的持续供能。葡萄糖首先会进入细胞直接氧化供能；多余的葡萄糖（煤炭）会被运送到肌细胞和肝细胞，合成糖原存储起来，就像发电厂里的“煤仓”；其中，肌细胞自带锅炉（线粒体），需要时肌糖原可快速燃烧发电（供能）；肝细胞则是“后备仓库”，肝糖原的总存量大约100g左右；但如果碳水吃得太多，葡萄糖压缩成糖原也不够存了，就会在肝细胞炼成更高能量的燃料——脂肪（甘油三酯），再送进脂肪细胞存储起来；这里相当于人体的“油库”，也是唯一能安全囤积大量能源的地方。这就是葡萄糖被利用降低平衡的过程。 但当短期饥饿（空腹半天到一天）导致血液里的葡萄糖减少时，肝糖原就会被拆解释放回血液里补充血糖；当长期饥饿（断食2天以上）肝糖原基本耗光时，就开始启动脂肪分解了；皮下/内脏脂肪细胞内的脂肪将被拆解成脂肪酸+甘油，释放进血液运往全身；其中一部分脂肪酸直接给心脏/肌肉/肝肾燃烧供能，多余的脂肪酸则在肝脏加工合成酮体，再释放到血液供给大脑（因为脂肪酸无法穿透血脑屏障）；而甘油则在肝脏内参与糖异生，补充血糖。这就是葡萄糖被拆解回补平衡的过程。 而负责利用葡萄糖（细胞供能/合成糖原/转化脂肪）来降低血糖的就是胰岛素，负责分解糖原及后期糖异生来回补血糖的就是胰高血糖素，二者相互拮抗来动态调控血糖，稳定血糖。那这两种激素从何而来，这就不得不提到胰腺了。胰腺里面散落着无数叫作「胰岛」的微小结构，胰岛内又分为两种核心细胞：α细胞(A细胞) 和 β细胞(B细胞)。α细胞分泌胰高血糖素，负责升血糖；而β细胞专一合成胰岛素，负责降血糖。所以说胰岛，就是一座血糖调控工厂，AB细胞是车间，激素则是车间生产出来的成品。 那么胰岛素是怎样工作的呢？简单地说，就是胰岛素和胰岛素受体相互配合来完成工作。全身肌肉、脂肪、心肌等GLUT4（葡萄糖转运蛋白4）类型的细胞膜表面，分布着大量的胰岛素受体，胰岛素就好比是钥匙，胰岛素受体就好比是锁孔，胰岛素结合细胞膜上的胰岛素受体后（钥匙插入锁孔），就会发信号让平时锁在细胞内部的GLUT4挪到细胞膜表面，此时转运通道就打开了，血液里的葡萄糖就能进入细胞，使血糖下降。胰岛素除了转运葡萄糖，同时在合成糖原、合成脂肪的过程中也深度参与细胞内的所有生化反应（激活合成酶/抑制分解酶/抑制糖异生等），全程进行催化调控，可谓人体代谢的总指挥官。 总而言之，每当我们吃完东西，血液里的葡萄糖便会大量增多，胰岛素就忙起来了，进行降血糖；但当我们饥饿时，血液里的葡萄糖又会不够，这时胰高血糖素就忙起来了，进行升血糖；这就是血糖运行的大体过程。 顺便从上可以看出两个重点：一、全身血糖的基础用量才4g左右，一个咖啡糖包就得5g以上，还有每天的面食、水果、甜点、冰糕等含糖食品，久而久之对身体的损伤可想而知，足见控糖的难度和重要性。二、“胰岛”作为全身代谢的总指挥（糖代谢/脂代谢/蛋白代谢），只是胰腺的内分泌车间（胰岛素+胰高血糖素）；胰腺还有“胰泡”这个外分泌车间，负责生产消化液（胰淀粉酶+胰脂肪酶+胰蛋白酶），在十二指肠消化各种食物。所以胰腺一旦出问题，人体的消化和代谢就会立马停摆，迅速消瘦，这也是为什么胰腺癌是癌中之王非常可怕的原因！ 高血糖形成原因 1个根本 ← 2个机制 ← 5个方面 1个根本 高血糖=糖分进入血液的速度＞身体利用糖分的能力，这是最根本的底层逻辑。 2个机制 要导致这个根本，则牵涉到胰岛、胰岛素、胰岛素敏感性这几个关键因素，概括起来主要源于以下两大机制： 1/ 胰岛素分泌不足 胰岛里面分泌胰岛素的β细胞受损，导致胰岛素产能不足。没有足够的胰岛素，血液里的葡萄糖就无法进入细胞，这从源头上阻碍了葡萄糖的利用。而β细胞受损主要由两方面原因所致： • 1型糖尿病的自身免疫性攻击，β细胞大量被毁，几乎不产胰岛素； • 长期高血糖/高血脂/胰腺炎/酗酒等会慢慢损伤β细胞，致使产能持续下降。 2/ 胰岛素抵抗 所谓胰岛素抵抗，就是胰岛素的敏感性不行了。胰岛中的β细胞虽仍正常分泌胰岛素，甚至分泌的更多，但是肌肉/肝脏/脂肪等外周组织细胞对胰岛素的响应度降低了，无法有效促进葡萄糖的吸收和利用，这就好比钥匙（胰岛素）完好，但门锁（胰岛素受体）生锈打不开，从而让胰岛素无法正常发挥降糖作用，久而久之又会反过来导致第1条，减弱胰岛素的分泌，形成恶性循环，最终导致血糖加重升高。 5个方面 1/ 饮食与营养 饮食结构不合理、热量摄入过剩，是T2DM（2型糖尿病）最主要的危险因素。饮食因素通过多条路径参与糖代谢异常的进展，是驱动当前全球糖尿病流行的核心变量，也是可控变量。 2/ 生活习惯 饮食结构不合理，往往与缺乏锻炼、长期熬夜、压力过大等其它不健康生活方式协同作用，共同推动高血糖的发生和进展。这一协同效应，也是近年来全球糖尿病发病率显著攀升的核心方面。 3/ 肥胖与超重 这是2型糖尿病最强的可独立干预的危险因素。肥胖者脂肪组织的过度堆积，尤其是腹腔内脏脂肪的堆积，会释放大量炎症因子和游离脂肪酸，这些物质会干扰胰岛素与受体的结合，导致胰岛素抵抗的发生风险显著升高；同时，长期超负荷工作的胰岛β细胞，会因功能衰竭而无法分泌足够的胰岛素，进一步加重糖代谢异常。临床数据明确显示，BMI≥28的肥胖人群，糖尿病发病风险是正常体重的3倍；即使体重超标幅度不大，但若脂肪堆积集中在腹部内脏周围，形成腹型肥胖，其风险也会显著升高——男性腰围≥90cm、女性腰围≥85cm的腹型肥胖人群，胰岛素抵抗水平较普通人群高出约50%。 4/ 遗传易感性 遗传易感性是糖尿病发生的内在基础，也是不同种族、不同个体间发病风险存在显著差异的核心影响因素。但需要明确的是，遗传因素通常不是直接致病的“决定者”，而是与环境因素协同作用，共同推动疾病进展的“参与者”。这一逻辑，在2型糖尿病中表现得最为突出。 5/ 其它潜在诱因 除了饮食、生活习惯、肥胖、遗传因素之外，还有多种变量会通过不同维度的作用机制影响糖代谢的平衡，成为高血糖叠加性的风险诱因，这类变量通常是在核心诱因的基础上，进一步放大代谢紊乱的进展幅度，例如：年龄因素、性别与激素水平差异、基础疾病、药物影响等等。 糖尿病诊断标准 空腹血糖 正常值：3.9-6.1mmol/L（＞5.6做餐后测试） 空腹受损：6.1-6.9mmol/L 餐后血糖（餐后两小时） 正常值：3.9-7.8mmol/L  糖耐受：7.8-11.0mmol/L 随机血糖 正常值：≤11mmol/L 糖化血红蛋白 正常值：＜6.5% 空腹血糖在6.1-6.9mmol/L之间，说明存在空腹血糖受损；餐后血糖在7.8-11.0mmol/L之间，说明存在糖耐量受损！这两种“受损”只要符合其中一个，就说明已经进入糖尿病前期了；另外，空腹血糖＞5.6mmol/L，按美国标准也是糖尿病前期了，最好去做个“喝糖水”试验。糖尿病前期人群是糖尿病患者的后备军，如果放任不管，随着时间推移，当空腹血糖超过7.0mmol/L、餐后血糖/随机血糖≥11.1mmol/L、糖化血红蛋白≥6.5%，满足任何一个就可以诊断为糖尿病了（2型）。 长期处于高血糖状态，会造成氧化应激和炎症反应，导致神经病变、糖尿病足、视力受损、多器官衰竭等并发症，哪怕一个小伤口，都足以让死神降临。但好消失是，对于胰岛素抵抗的人，如果能及时改变饮食和运动习惯，把精米白面换成五谷杂粮（粗粮还会滋养肠道益生菌），少久坐，多运动，每天快走2公里（一二十分钟），糖尿病前期也可以逆转！血糖的变化是悄无声息的，别等血糖失控时才知道重视。 糖尿病类型 1型糖尿病（T1DM）胰岛β细胞受自身免疫性攻击破坏，导致几乎不分泌胰岛素，大多少年、青年起病。这类患者必须终身依赖外源胰岛素维持生命，若不及时打会迅速出现代谢严重紊乱，形成酮症酸中毒，直接威胁生命。其病因与发病机制相对明确，主要是遗传易感性与环境因素交互作用，启动了自身免疫反应，选择性破坏胰岛β细胞。这种占全部糖尿病人的约5%‑10%。 2型糖尿病（T2DM） 临床最常见的糖尿病类型，占全部糖尿病人的约90%-95%。其核心是胰岛素抵抗+胰岛素分泌慢慢变差，叠加降低葡萄糖的吸收和利用，大多中年后发病，和饮食/作息/肥胖/遗传/激素/药物等因素强相关。很多病人早期没有明显症状，靠体检才偶然发现。前期可以通过饮食、运动、药物等进行改善，其中肥胖是2型糖尿病最强的可独立干预因素，后期部分人也需要外源胰岛素介入。 妊娠期糖尿病（GDM） 怀孕期间才出现的血糖升高，胎盘激素造成的胰岛素抵抗。多数生完孩子血糖恢复正常，但未来得2型糖尿病的风险显著升高。 特殊类型糖尿病 由基因缺陷、胰腺损伤（胰腺炎/胰腺切除）、内分泌疾病、药物等明确原因引起。比如：胰腺炎之后胰腺受损、库欣综合征等其他内分泌病继发、激素等药物诱发、单基因遗传糖尿病等。 5型糖尿病（T5DM） 营养不良相关糖尿病。幼年长期营养不良造成胰腺发育受损，胰岛β细胞储备缺失，胰岛素分泌不足，不是自身免疫破坏（≠1型），也不是胰岛素抵抗（≠2型），不易酮症酸中毒。多见于东南亚、非洲等欠发达地区，年轻人居多，体型消瘦，BMI多＜18.5。 顺便科普一下BMI，计算公式为：BMI=体重(kg)÷身高(m)的平方；例如，一个人体重78kg，身高1.83m，那么其BMI=78÷1.83²=23.29；正常值为18.5≤BMI＜24。 降糖药分类盘点 目前常用的降糖药物，按作用机制及治疗定位主要分为两大类：一类是针对1型糖尿病的胰岛素替代制剂，另一类是针对2型糖尿病的非胰岛素制剂，包括口服和针剂。本篇仅针对2型来盘点，统筹下来大概分为10大类。 1、双胍类 2型糖尿病一线首选用药，被全球各大指南明确推荐为无禁忌症情况下的长期治疗基础用药。这类药物的核心作用机制是：作用于肝脏，抑制糖异生，减少肝脏糖原分解输出葡萄糖；作用于外周组织（肌肉/脂肪），提高胰岛素的敏感性，增加对葡萄糖的摄取和利用，促进肌糖原合成；降低血液中的游离脂肪酸，改善脂代谢；作用于肠道，抑制肠壁细胞吸收葡萄糖，促进葡萄糖向肠道排泄，提高GLP-1水平间接辅助降糖。此外，这类药物还具有不增加体重、不引发低血糖、改善脂质代谢、心血管保护等额外获益，是目前全球范围内控制2型糖尿病的最基础用药。 双胍类包括3个正统分子：二甲双胍、苯乙双胍、丁双胍。后两个因为极高的乳酸性酸中毒致死风险，全球绝大多数国家已全面退市，现在临床上正规在用的只剩大名鼎鼎的二甲双胍。 住友·二甲双胍 メトグルコ錠·METGLUCO·Metformin Hydrochloride，2010年5月在日本上市。二甲双胍最早由法国Lipha于1957年开始研发和临床试验，1959在法国获批上市，商品名Glucophage；1981年德国默克Merck KGaA收购Lipha，自此Glucophage归于默克集团，之后由默克推向全球，直至引进中国（格华止），一晃走了近70年，是降糖药市场名副其实的常青藤！基于Glucophage，日本住友制药获得默克法国Merck Santé（フランス）的技术授权，在日本完成全套临床试验、PMDA申报及上市销售，成为先発品。分为250mg/500mg两款规格，原研药。 2、磺脲类 胰岛素分泌促进剂，主要是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，增加体内的胰岛素水平来降低血糖。这是临床应用时间最久的经典降糖药物之一，曾是2型糖尿病患者的一线用药，但由于其存在明确的低血糖风险、体重增加、及可能带来的心血管病风险，当前临床治疗中的优先级显著下降，仅作为二联或三联复方药的备选成分，就不做实例盘点了。 磺脲类分为三代，分别是第一代：甲苯磺丁脲、氯磺丙脲；第二代：格列齐特、 格列吡嗪、 格列喹酮、 格列本脲；第三代：格列美脲。其中，最早的第一代甲苯磺丁脲于1955年上市，比1957年最早上市的苯乙双胍早了两年。 3、格列奈类 也是胰岛素分泌促进剂，餐前吃，不吃饭不吃；起效快、维持时间短，主打压制餐后血糖，早期是餐时血糖调节的热门药，通过刺激胰岛素的早相分泌而降低餐后血糖；低血糖风险比磺脲类低，但依然存在，会轻度增加体重；主要肝脏代谢，肾功能差也可以用，不用调量，这是它的突出优势。目前仍然临床在用，但已退出一线首选，属于二线备选。代表药物：瑞格列奈/那格列奈/米格列奈。 沢井·瑞格列奈 レパグリニド錠·Repaglinide，2020年6月在日本上市，分为0.25mg/0.5mg两款规格，仿制药。该成分最早由德国勃林格殷格翰研发，后商业化授权给丹麦诺和诺德，于1997年12月在美国首发上市，1998年在欧洲上市，2011年5月授权日本住友上市，并于2024年宣布停止出货，自此原研退市。目前日本市场只剩沢井这一家，这是全球最早上市、日本最晚上市的格列奈类药。 EA·那格列奈 ファスティック錠·FASTIC·Nateglinide，1999年8月在日本上市。这是与安斯泰来本土原研药同步上市的AG·授权仿制药（根据原研数据生产，早期地位接近原研，可称之为类原研），也是日本最早上市的格列奈类药，分为30mg/90mg两款规格。安斯泰来的原研药スターシス錠·Starsis于2025年10月停止生产，2026年3月31日彻底退市；还有一款日医工的仿制药在市流通，不过从品质角度，优先选择EA制药的AG。 KISSEI·米格列奈 グルファスト錠·GLUFAST·Mitiglinide Calcium Hydrate，2004年5月在日本上市，也是三款中全球上市最晚的本土原研药。分为5mg/10mg、普通片和口崩片共四款规格。 4、TZD噻唑烷二酮类（列酮类） 胰岛素增敏剂，通过增强胰岛素受体对胰岛素的敏感性，直接改善胰岛素抵抗来降低血糖，是为数不多真正增敏的口服药，不刺激胰岛多分泌胰岛素。与双胍类有异曲同工之效，不同的是，双胍是间接，TZD是直接；双胍的靶点以肝脏为主，其次是肌肉、肠道，对脂肪作用偏弱，而TZD的核心靶点是脂肪组织；对于体重，双胍不增甚至轻度下降，TZD会使体重上升。目前留给顽固型胰岛素抵抗、其它药压不住的病例。 武田·吡格列酮 アクトス錠·ACTOS·Pioglitazone Hydrochloride，1999年12月在日本上市。分为15mg/30mg、普通片/口崩片共四款规格，本土原研药。目前，日本在市的列酮类只有这一款。 5、α‑糖苷酶抑制剂（波糖类） 餐后高血糖改善剂，跟格列奈类异曲同工，也是压制餐后血糖，但底层逻辑不一样。波糖类的作用机制是：食物中的碳水化合物属于多糖，摄入后在肠道内必须分解成葡萄糖才能被吸收，而α-糖苷酶（淀粉酶/麦芽糖酶/蔗糖酶等）就参与此过程。该药物就是通过抑制α-糖苷酶的活性，使多糖无法分解吸收而降低餐后血糖，且单独使用不会引起低血糖。 日医工·阿卡波糖 アカルボース錠·Acarbose，2007年7月在日本上市，分为50mg/100mg两款，仿制药。该成分最早由德国拜耳原研，1990年在德国上市，1993年在日本上市，1994年在中国上市，1995年在美国上市，并于2022年11月在日本停产，目前市面上只有仿制药了。阿卡波糖几乎不吸收入血，所以肝肾功能不全者耐受性好；但它同时抑制淀粉酶+双糖酶，导致大量淀粉被留在大肠内发酵，胀气、多屁、腹泻发生率高达35‑55%，成为了它一个主要副作用。日本老年人糖尿病比例极高，老年人对此耐受性很差，遂被不抑制淀粉酶、只抑制双糖酶的伏格列波糖所取代，这也是原研药退市的主要原因之一。 武田·伏格列波糖 ベイスン錠·BASEN·Voglibose，1994年9月在日本上市，分为0.2mg/0.3mg、普通片和口崩片共四款规格，本土原研药。由于只抑制双糖酶，对面食淀粉的抑制作用弱，产气少，胃肠道不良反应显著降低，日本老年人群接受度高。 6、SGLT-2i（列净类） 钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，是近年来临床应用价值得到充分验证的新型降糖药，也是全球各大指南优先推荐、明确具有心肾保护获益的核心药物。这类药物的出现，从根本上改变了糖尿病合并心肾疾病的治疗格局。其作用机制与其它类别的降糖药物完全不同：它不依赖胰岛素的分泌或作用效果，而是通过特异性抑制肾脏近曲小管上皮细胞内的SGLT-2受体，减少肾小管对滤液中葡萄糖（钠）的重吸收，增加尿液中的葡萄糖（钠）排出量，从而有效降低体内血糖（钠）水平，同时也起到了跨界降压的功效；这一机制决定了，这类药物在肾功能中重度损伤的情况下，降糖效果会显著衰减；但即使在这一状态下，这类药物仍能发挥独立于降糖效果的心肾保护作用。对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、心力衰竭或慢性肾病的2型糖尿病患者，优先选择此类药物。 下面盘点名气最大的全球级SGLT-2i三剑客，因为它们做完了国际大型CVOT心血管硬终点临床试验，通过全球几十万病例，拿到了心梗、心衰、肾脏事件降低的绝对证据，欧美指南强力背书。另外，日本还有本土的三款列净，分别是大正·ルセフィ·鲁格列净、兴和·デベルザ·托格列净、安斯泰来·スーグラ·伊格列净，它们的临床试验全都是在日本人群体中做的，日本医院的临床使用量大。 阿斯利康·达格列净 フォシーガ錠·Forxiga·Dapagliflozin，全球第一款SGLT-2抑制剂，2012年11月在欧盟（EMA）首发上市，2014年5月在日本上市。分为5mg/10mg两款规格，原研药。化学上首创C-糖苷结构，也是首个获批非糖尿病CKD（慢性肾脏病）适应症的SGLT-2i。 勃林格殷格翰·恩格列净 ジャディアンス錠·Jardiance·Empagliflozin，最早于2014年在澳大利亚、欧盟和美国先后上市，2015年2月在日本上市；由礼来日本负责联合推广，合作至今。分为10mg/25mg两款规格，原研药。三剑客中SGLT-2选择性最高，第一个证实可降低心血管死亡风险的列净。 田边·卡格列净 カナグル錠·CANAGLU·Canagliflozin，2014年9月在日本上市。除日本本土由田边制药生产供给外，全球商业权益授权给了强生杨森（Janssen）。仅100mg一个剂量，分为普通片和口崩片两款规格，本土原研药。三剑客中降糖力度最强的一款。 列净三剑客对比 7、DPP-4i（列汀类） 二肽基肽酶4抑制剂，是临床应用较为广泛的一类降糖药，在日本属于主力一线用药；这类药物的整体安全性表现良好，是老年糖尿病患者、合并餐后血糖升高患者的主要治疗选择。 其作用机制是：人进食后，肠道就会分泌GLP-1（胰高血糖素样肽-1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）这两种肠促胰素（肠道分泌的能够促进胰岛素分泌的激素）。这两种激素的主要作用就是：促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌（减少肝脏糖原分解输出葡萄糖），且具有葡萄糖依赖性（对于促进胰岛素：血糖高时起效，血糖正常时减弱，血糖低时几乎不起作用；对于抑制胰高血糖素：血糖高时强抑制，血糖正常时减弱，血糖低时解除；胰高血糖素可以正常升糖保护身体，因此不易引发低血糖）。但问题来了，体内有个酶叫DPP-4，它会快速把GLP-1和GIP分解掉，几分钟就会灭活，让其本该有的好作用大打折扣。所以该类型药物的作用就是，抑制DPP-4这个酶，减少其对肠促胰素的分解代谢，提高血液中GLP-1和GIP的浓度，延长作用时间，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，从而降低餐后血糖及空腹血糖。 这类药的临床优势在于，安全性和耐受性良好，单独使用不会导致低血糖，对体重的影响中性，药物相互作用风险较低，对老年患者、合并消化道疾病的患者耐受性较好。但这类药的临床短板也很明显：其降糖效果相对温和，糖化血红蛋白降幅通常不超过1.0%；更关键的是，这类药的心肾保护效果不明确，无法降低心肾并发症的发生风险；因此，在合并ASCVD、心力衰竭或慢性肾病的患者中，无法作为优先治疗选择。 日本的列汀类总共有八款，六款日效制剂（每天服用）+两款周效制剂（每周一次），下面仅就原研的按上市顺序进行盘点。 MSD·西格列汀 ジャヌビア錠·JANUVIA·Sitagliptin Phosphate Hydrate，2009年12月在日本上市。日效制剂，分为12.5mg/25mg/50mg/100mg四款规格，原研药。 诺华·维格列汀  エクア錠·Equa·Vildagliptin，2010年4月在日本上市。半日效制剂（一天两次），只有50mg一款规格，原研药。 武田/帝人·阿格列汀 ネシーナ錠·NESINA·Alogliptin Benzoate，最初由武田于2010年6月在日本上市，2021年4月1日将其转让给了帝人制药。日效制剂，分为6.25mg/12.5mg/25mg三款规格，本土原研药。 勃林格殷格翰·利格列汀 トラゼンタ錠·Trazenta·Linagliptin，2011年9月在日本上市。日效制剂，只有5mg一款规格，原研药。一守这家药企的老传统，该药为胆汁排泄型，几乎不经肾脏，肾衰患者无需调整剂量。 田边·替格列汀 テネリア錠·TENELIA·Teneligliptin，2012年9月在日本上市。日效制剂，分为20mg/40mg、普通片和口崩片共四款规格，本土原研药。这款的包装很乱，有跟一三共联名的，也有田边独立的；田边独立的既有老包装“田辺三菱”，也有新包装“田辺ファーマ”。 三和化学·阿那格列汀 スイニー錠·SUINY·Anagliptin，2012年11月在日本上市。半日效制剂（一天两次），只有100mg一款规格，本土原研药。 武田/帝人·曲格列汀 ザファテック錠·Zafatek·Trelagliptin Succinate，俗称武田老糖，2015年5月在日本上市，2021年4月1日将其转让给了帝人制药。周效制剂，分为25mg/50mg/100mg三款规格，本土原研药。 KISSEI·奥格列汀 マリゼブ錠·MARIZEV·Omarigliptin，美国MSD默沙东原研，2015年11月在日本上市，后期将生产和销售逐步转让给日本KISSEI（キッセイ薬品工業）。周效制剂，分为12.5mg/25mg两款规格，原研药。 八款列汀汇总 8、GLP-1RA（肽类） 胰高血糖素样肽-1受体激动剂，是近年来全球范围内临床应用进展最显著最迅猛的降糖药，也是各大指南推荐、明确具有心肾保护获益的核心治疗药物。这类药物减重效果显著，在合并肥胖的2型糖尿病患者中，是优先级最高的治疗选择。 其核心作用机制是：模拟人体肠道分泌的GLP-1激素，激活胰腺胰岛β细胞的GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，从而降低餐后血糖及空腹血糖水平；更关键的是，这类药物还可以作用于中枢神经系统的食欲调控区域，抑制食欲，减少热量摄入；延缓胃排空速度，进一步降低餐后血糖，带来显著的减重获益；此外，这类药物还具有抑制肝糖原分解、改善脂肪组织代谢紊乱的额外作用。这类药物包括口服版/注射版、降糖版/减重版、单靶点/双靶点等，不久还会有三靶点、月效制剂等更多新药上市！ 诺和诺德·司美格鲁肽口服降糖版 リベルサス錠·Rybelsus·Semaglutide，2021年2月在日本上市。GLP-1单靶点，日效制剂，分为3mg/7mg/14mg三款规格，原研药。这是全球第一款多肽类口服GLP-1，大分子肽口服。在当年，整个药学圈有一个几乎公认的定论：多肽激素，几乎不可能做成口服药。胃酸、胃蛋白酶会把肽链切碎，口服生物利用度无限趋近于零，口服胰岛素几十年反复失败就是前车之鉴。然而，诺和诺德做到了，打破了行业共识和固有认知，用这款Rybelsus证明，多肽类GLP-1口服商业化道路是走得通的。上市后，诺和诺德在GLP-1口服这条赛道上越跑越快，2022年销售额突破13亿美元，成为了全球瞩目的重磅产品，“司美”成为了国内减肥圈中无人不知无人不晓的一个符号。 诺和诺德·司美格鲁肽注射降糖版（O版） オゼンピック皮下注2mg·Ozempic·Semaglutide，2022年5月在日本上市。GLP-1单靶点，周效制剂，仅2mg一款规格，旧包装是一支装，新包装是两支装。这是一款多剂量设定+多次注射的预填充注射笔，可设定0.25mg/0.5mg/1.0mg，每周皮下注射一次；总量固定，每次设定的小就打的多，每次设定的大就打的少；例如设定0.25mg，一支笔就可以打2÷0.25=8次。 诺和诺德·司美格鲁肽注射减重版（W版） ウゴービ皮下注SD/MD·Wegovy·Semaglutide，SD版（Single Dose）2024年2月在日本上市，MD版（Multi Dose）2025年7月在日本上市。GLP-1单靶点，周效制剂，分为0.25mg/0.5mg/1.0mg/1.7mg/2.4mg六款规格，原研药。SD是一次性的，一盒两支，一周一支，半个月的量，商品名格式：ウゴービ皮下注0.25mg SD；MD是多次性的，一支笔可注射4次，每周一次，一个月的量，商品名格式：ウゴービ皮下注0.25mgペン 1.0MD（0.25×4=1.0）。 上市之初火遍全球，后来随着替尔泊肽的上市而断崖式下跌，马斯克也从打司美转而打替尔，新欢变旧爱最后爱都不爱，现已基本无人问津了，但“马斯克同款减肥针”已成为了这些产品的代名词！司美格鲁肽vs替尔泊肽的王者大战，见下视频。 礼来·替尔泊肽注射降糖版（M版） マンジャロ皮下注·Mounjaro·Tirzepatide，也叫替西帕肽（早期没有正式名称时市场的俗称，现也特指日版），2023年4月在日本上市。GLP-1+GIP双靶点，周效制剂，分为2.5mg/5mg/7.5mg/10mg/12.5mg/15mg六款规格，一盒两支，原研药。这是继司美之后又一款风靡全球的药物，一款去年在中国爆火的药物，一款在减肥群体中家喻户晓的药物，一款缔造了商业神话的药物！美国礼来仅靠这一款单品，2025年全球销量高达365亿美金！ 它不但能降糖，也能强效减肥（虽然不如下面的Z版），同时跟肥胖有关的各种合并症，例如高血压、高血脂、高尿酸、心血管问题、脂肪肝、闭塞性睡眠呼吸暂停障碍症等等一系列问题都能得到很好的改善，安全性很高。上市之初，很多网友以身试药，亲测验证。 礼来·替尔泊肽注射减重版（Z版） ゼップバウンド皮下注·Zepbound·Tirzepatide，2025年4月在日本上市。GLP-1+GIP双靶点，周效制剂，分为2.5mg/5mg/7.5mg/10mg/12.5mg/15mg六款规格，一盒两支，原研药。Z版与M版的不同之处在于： • 专业减重对版产品✔️ • 减重效果提升30%➕ • 突破M版平台期📉 • 只减脂肪不减肌肉💪 • 恶心/肌疼/便秘等副反小🤏🏻 • 胶原蛋白+抗衰成分🧏🏻♀️ • 血糖正常或偏低/降糖药服用者✌🏻 9、复方制剂类 就是日文里的配合錠。每一类药物都有自己的优势，但也有自己的短板，针对复杂多变的病情，很难有一款能够全垒打，因此市面上就出现了两联或三联的复方降糖药。它们集多种成分于一体，优势互补，针对不同病情发挥更综合、更稳定、更高效的降糖作用。 武田·吡格列酮+格列美脲 ソニアス配合錠·SONIAS·Pioglitazone+Glimepiride，2011年6月在日本上市。日效制剂，分为LD（15mg+1mg）/HD（30mg+3mg）两款规格，原研药。 诺华·维格列汀+二甲双胍 エクメット配合錠·EquMet·Vildagliptin+Metformin，2015年11月在日本上市。日效制剂，分为LD（50mg+250mg）/HD（50mg+500mg）两款规格，原研药。 田边·替格列汀+卡格列净 カナリア配合錠·CANALIA·金丝雀·Teneligliptin+Canagliflozin，2017年9月在日本上市。日效制剂，分为20mg+100mg普通片和口崩片两款规格，原研药。这款金丝雀在降糖领域可谓鼎鼎大名，具有相当的地位，特展开说道说道。对标下面的同类型礼糖净：卡格列净的减重效果更加显著，替格列汀的降糖作用持续时间长，且低血糖风险相对更低；HbA1c降幅约1.2%-1.5%，卡格列净能更明显降低体重（平均3-5kg），还可轻度降低血压，更适合肥胖或合并高血压的2型糖尿病患者；严重肾功能障碍、透析患者禁用，中度肾功能不全者需慎用。 勃林格殷格翰·恩格列净+利格列汀 トラディアンス配合錠·Tradiance·礼糖净·Empagliflozin+Linagliptin，2018年11月在日本上市。日效制剂，分为AP（10mg+5mg）/BP（25mg+5mg）两款规格，原研药。对标上面的同类型金丝雀：恩格列净的心血管保护证据更充分，利格列汀几乎不经肾脏代谢，肾功能不全者无需调整剂量；HbA1c降幅约1.0%-1.3%，恩格列净可降低心衰住院风险，更适合合并心血管疾病、轻中度肾功能不全的2型糖尿病患者；严重酮症、1型糖尿病患者禁用。 MSD+安斯泰来·西格列汀+伊格列净 スージャヌ配合錠·SUJANU·Sitagliptin+Ipragliflozin，2018年5月在日本上市。日效制剂，仅50mg+50mg一款规格，日本第二款DPP-4+SGLT-2复方原研药。 武田/帝人·阿格列汀+二甲双胍 イニシンク配合錠·INISYNC·Alogliptin+Metformin，2016年11月在日本上市。日效制剂，仅25mg+500mg一款规格，原研药。 武田/帝人·阿格列汀+吡格列酮 リオベル配合錠·LIOVEL·Alogliptin+Pioglitazone，2011年9月在日本上市。日效制剂，分为LD（25mg+15mg）/HD（25mg+30mg）两款规格，原研药。 武田·吡格列酮+二甲双胍 メタクト配合錠·METACT·Pioglitazone+Metformin，2010年7月在日本上市。日效制剂，分为LD（15mg+500mg）/HD（30mg+500mg）两款规格，原研药。针对胰岛素抵抗特别顽固的进行双重加强改善。 KISSEI·米格列奈+伏格列波糖 グルベス配合OD錠·GLUBES·Mitiglinide+Voglibose，2011年7月在日本上市。一日三回餐前服用，包含10mg+0.2mg普通片和口崩片两款规格，原研药。这是日本独有的一款格列奈+α-糖苷酶抑制剂的复方药。 10、即将上市新药 前瞻一下全球后期管线、包括NDA递交和III期收尾、预计2026-2028能获批上市的降糖新药。 礼来·奥氟格列隆 Foundayo·Orforglipron，GLP-1单靶点，口服日效制剂，已获美国降糖批准，减重评审中，欧盟待批中。特点是：小分子、不用空腹、不受进食限制、摆脱打针困扰。 礼来·瑞他鲁肽 Retatrutide，GLP-1+GIP+GCG(胰高血糖素)三靶点，注射周效制剂，III期已全部完成，计划2027Q1递交BLA。这将是注射类下一代的王炸产品，既能强效降糖减重（平均减重28.7%），又能燃脂给肝脏减负，对脂肪肝患者将有直接受益。 诺和诺德·卡格列奈肽+司美格鲁肽 CagriSema·Cagrilintide+Semaglutide，AMY(胰淀素受体)+GLP-1双靶点，注射周效制剂，NDA已递交FDA，预计2026年尾获批。注射类阵营很快将再添新丁，它会带来更强的饱腹感+更慢的胃排空。 勃林格殷格翰·索弗度肽 Survodutide，GLP-1+GCG双靶点，注射周效制剂，III期已全部完成，预计2027年获批上市。侧重燃脂，减少肝脏脂肪，特别适宜脂肪肝人群。 安进·MariTide MariTide·Maridebart+cafragluTide，GLP-1激动+GIP拮抗双靶点，注射月效制剂，III期临床进行中，预计2028年以后上市。超长半衰期，一月一针，省时省力，特别适合长期出差人群；GIP作用机制和替尔泊肽正好相反，替尔是GIP激动，而它是GIP阻断。 结语 全球高血糖症和糖尿病的流行形势，正处于快速蔓延的阶段，已成为当前全球面临的重大公共卫生危机；这一危机的背后，是人口老龄化、肥胖率上升、城市化进程带来的体力活动不足、以及不健康饮食结构等多重危险因素叠加驱动的结果。 作为应对，未来药物的研发方向，将从 “以降糖达标为核心”的疾病单纯管理，调整为 “以心肾结局为核心、降糖达标为基础”的代谢综合管理；多靶点肠促胰素激动剂、口服GLP-1RA制剂、具有心肾保护的SGLT-2i类药物以及复方制剂，将成为未来的重点发展方向；药物研发将兼顾降糖效果、低血糖风险、代谢获益、心肾保护、及使用方便性、安全性、耐受性、依从性、长期成本等多维度的临床需求；而治疗方案的选择，将根据患者的合并症、并发症、年龄、体重等诸多个体情况，实现精准化个性化定制。 随着市场的发展，将会有更多创新好药问世，我会不断更新在评论区，请大家随时关注！下一篇，将盘一盘高血脂，敬请期待～👨🏻💻 往期回顾 日本癌症&重症原研药大盘点 津村汉方全系128+1款大盘点 日本再生医疗行业大盘点 日本第四代失眠药大盘点 日本代表性降压药大盘点 ◀ 東京薬局実店舗 ▶ END/