A Bioequivalence study of a randomized, single dose, two-way crossover design with two-period, two-treatment and two-sequence of AUROLENA 5 (Linagliptin Tablets 5 mg) relative toTRAJENTA film-coated tablets 5 mg in healthy Thai adult volunteers under fasting condition

开始日期2025-09-25

申办/合作机构

Bio-innova Co., Ltd

IRCT20130313012810N45

/ SuspendedN/A

Comparative bioequivalence study of the Linagliptin 5mg / Empagliflozin 25mg, tablets manufactured by Darman Yab Darou vs Glyxambi® tablets manufactured by Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company in healthy volunteers

开始日期2025-01-08

申办/合作机构-

CTIS2024-514678-35-00

/ Not yet recruiting

- 974/24

开始日期2024-11-15

申办/合作机构-

100 项与利格列汀相关的临床结果

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项与利格列汀相关的文献（医药）

2025-03-01·FOOD CHEMISTRY

Chemical characterization and DPP IV inhibitory capacity of purified adzuki bean β-vignin digest in comparison to soybean β-conglycinin and in vitro effect of β-vignin on diabetic-related outcomes

Article

作者: Esteves, Frida ; Davis, Emily ; Kwan, Shu Hang ; Gonzalez de Mejia, Elvira

Adzuki bean (AB) is a legume with a low glycemic index and is traditionally used in Asian cultures to modulate type 2 diabetes (T2D). Our objectives were to characterize the functional peptides from purified AB β-vignin after simulated gastrointestinal digestion in comparison to soybean β-conglycinin, to evaluate their DPP IV inhibitory capacity, and to determine in vitro the effect of digested AB β-vignin on diabetic-related outcomes using HepG2 cells in healthy and insulin-resistant states. Five peptides (215-742 Da) from AB β-vignin and five peptides (215-447 Da) from β-conglycinin were identified to exhibit bioactivity as DPP IV inhibitors. Molecular docking demonstrated peptides could bind to DPP IV at the same binding site as a diabetic medication, linagliptin. Digested AB β-vignin significantly increased (p < 0.05) hepatic glucose uptake (> 290 %) via DPP IV inhibition (> 40 %) in healthy and insulin-resistant states. IRS-1, Akt-1, and Glut 2 increased after treating cells with digested AB β-vignin in healthy and insulin-resistant states.

2025-02-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Design and synthesis of novel 3,7-dihydro-1H-purine-2,6-diones as DPP-4 inhibitors: An in silico, in vitro and in vivo approach

Article

作者: Pal, Anubroto ; Bisht, Priya ; Bhattacharya, Arka ; Verma, Sant Kumar ; Singh, Rajveer

The inhibition of enzyme DPP-4 is pivotal for targeting type 2 diabetes mellitus (DM). The study introduces two series of novel 1,3-dimethyl-3,7-dihydro-1H-purine-2,6-diones derivatives (PB01-PB10) and 3,7-dihydro-1H-purine-2,6-diones compounds (PB11-PB16) were developed using linagliptin scaffold. Sixteen derivatives were synthesized and screened in vitro against DPP-4, revealing IC₅₀ ranging from 15.66 ± 2.546 to 28.45 ± 4.441 nM. Compounds PB01 and PB11 demonstrated high potency comparable to reference standard linagliptin (IC₅₀ = 15.66 ± 2.546, 16.16 ± 1.214, 15.37 ± 2.481 nM, respectively). Further studies showed that the compound possesses negligible cytotoxicity up to 100 μM concentration. A high glucose-induced DPP-4 upregulation model was further utilized to assess the protective effect of PB01 and PB11, and their efficacy was compared with linagliptin. PB01 and PB11 showed comparable protective effects against high glucose-induced ROS generation and mitochondrial superoxide production, and the compounds also effectively reduced the DPP-4 cellular expression. The in vivo anti-diabetic efficacy, effect on change in body weight, and OGTT due to PB01 and PB11 treatments were evaluated using the STZ-Nicotinamide-induced experimental model of diabetes in mice. Post induction of diabetes, the periodic estimation of blood serum glucose levels reveals that treatment with PB01 and PB11 decreased the high blood serum glucose levels in both acute and chronic studies. The expressions of DPP-4 were observed by IHC, Flowcytometry, and RT-qPCR. The docked complexes of both compounds, along with the standard drug linagliptin, were subjected to molecular dynamics simulation for 140ns to evaluate the complexes' stability and binding affinity.

2025-01-01·Drug information journal

Pharmacometrics-Enhanced Bayesian Borrowing for Pediatric Extrapolation – A Case Study of the DINAMO Trial

Article

作者: Laffel, Lori M ; Tartakovsky, Igor ; Pérez-Pitarch, Alejandro ; Neubacher, Dietmar ; Sailer, Martin Oliver ; Johnston, Curtis ; Rogers, James ; Marquard, Jan ; Wiens, Matthew

Abstract:

Bayesian borrowing analyses have an important role in the design and analysis of pediatric trials. This paper describes use of a prespecified Pharmacometrics Enhanced Bayesian Borrowing (PEBB) analysis that was conducted to overcome an expectation for reduced statistical power in the pediatric DINAMO trial due to a greater than expected variability in the primary endpoint. The DINAMO trial assessed the efficacy and safety of an empagliflozin dosing regimen versus placebo and linagliptin versus placebo on glycemic control (change in HbA1c over 26 weeks) in young people with type 2 diabetes (T2D). Previously fitted pharmacokinetic and exposure-response models for empagliflozin and linagliptin based on available historical data in adult and pediatric patients with T2D were used to simulate participant data and derive the informative component of a Bayesian robust mixture prior distribution. External experts and representatives from the U.S. Food and Drug Administration provided recommendations to determine the effective sample size of the prior and the weight of the informative prior component. Separate exposure response-based Bayesian borrowing analyses for empagliflozin and linagliptin showed posterior mean and 95% credible intervals that were consistent with the trial results. Sensitivity analyses with a full range of alternative weights were also performed. The use of PEBB in this analysis combined advantages of mechanistic modeling of pharmacometric differences between adults and young people with T2D, with advantages of partial extrapolation through Bayesian dynamic borrowing. Our findings suggest that the described PEBB approach is a promising option to optimize the power for future pediatric trials.

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项与利格列汀相关的新闻（医药）

2025-01-13

·药筛

河南中帅盐酸右哌甲酯缓释胶囊首家获批，国产第2个玛巴洛沙韦片获批

今天的NMPA新批文，新药、仿制药都有亮点。首先是石药集团欧意，普卢格列汀片获批，国产第5款DPP4新药。在DPP4赛道，一共11个通用名产品，再加上还有复方制剂，新药、仿制药、原研药同台PK，很热闹。国内已上市DDP4药物药品名称原研过评仿制国采西格列汀默克35十批沙格列汀百时美施贵宝6五批维格列汀诺华30三批利格列汀勃林格殷格翰10十批替格列汀田边三菱制药1否阿格列汀武田15否福格列汀信立泰考格列汀海思科瑞格列汀恒瑞森格列汀盛世泰科普卢格列汀石药恒瑞的注射用瑞卡西单抗获批上市，国内第7款PCSK9单抗，国产第3个。强生的厄达替尼片获批上市，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。同适应症国内首个药物。郑州泰丰的玛巴洛沙韦片获批上市，国内第2款仿制药，玛巴洛沙韦片是最近的热门流感药，市场需求很大。另外还有浙江普利的上市申请在审评。（来源：摩熵药筛小程序，会员用户点击图片，可以直接查看药品详情）江西艾施特的注射用两性霉素B脂质体获批上市，国产第3家，后面还有3个上市申报。（来源：摩熵药筛小程序，会员用户点击图片，可以直接查看受理号详情）河南中帅的盐酸右哌甲酯缓释胶囊获批，用于多动症，国内首家，后无来者。用摩熵药筛小程序，随时查看新上市药品使用”摩熵药筛“小程序，可以查询产品的竞争、注册申报、价格、市场销售等数据。

上市批准

2025-01-13

·医药健闻

跨国药企在中国 | 武田、贝克曼库尔特、觅瑞、卫材、强生、罗氏、诺和诺德、默沙东、GSK、赛诺菲、安斯泰来、拜耳等新动态

跨国药企在中国重点资讯文 | 苏丁企业动态武田基于生成式人工智能的“罕见病大语言模型和罕见病辅助筛查诊断数字化解决方案项目”在复旦大学枫林校区启动。该项目由复旦大学智能医学研究院与武田中国合作研发，双方将重点将聚焦法布雷病、遗传性血管性水肿、发作性睡病等多种武田具有专长的罕见病病种，充分发掘生成式人工智能技术在罕见病早筛早诊领域的应用潜力，通过示范性的合作，为罕见病患者提供精准、高效的筛查与诊断服务。针对这些挑战，复旦大学智能医学研究院将利用生成式人工智能技术开发专门的罕见病大语言模型。贝克曼库尔特海尔施智造与贝克曼库尔特在宁波签署战略合作协议，标志着双方将共同致力于推动本土化创新和技术研发，为中国医疗市场带来更高效、精准的诊疗解决方案。此次合作，海尔施智造将借助贝克曼库尔特的技术赋能和战略投资，加速研发和生产更贴合中国市场需求的诊疗产品，助力中国体外诊断行业的高质量发展。觅瑞中国miRNA科技和癌症液体活检先驱企业Mirxes觅瑞宣布与康桥资本旗下瑞桥信贷基金达成一项4,000万美元战略融资，用于支持觅瑞的高速增长，以及在全球主要市场的扩充。本次4,000万美元融资采用中长期非稀释型融资方案，将用于加速觅瑞核心产品GASTROClear在亚太市场的落地和商业拓展，同时加速其它管线的临床验证，为企业提供长期、灵活的资金支持。卫材由剪爱公益主办、卫材中国和海马体照相馆公益支持的“幸福全家福——让爱和记忆不再迷路”阿尔茨海默病（AD）关爱公益行动在上海拉开帷幕。上海海马体照相馆迎来一批阿尔茨海默病患者家庭拍摄全家福，子女携父母一起留下值得珍藏的爱与记忆。作为全球首个对因治疗的突破性AD靶向药物，仑卡奈单抗用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。强生强生中国获澎湃新闻“2024责任践行者年度优秀案例——年度责任践行ESG传播先锋”、上海日报“2024企业社会责任案例评选——公益影响力奖”两项殊荣。强生不断推动国际领先的医疗创新产品和解决方案引进中国，并大力支持提升创新产品可及性和可负担性。同时，依托全球领先的专业教育能力，以及在中国数十载的专业教育实践，强生积极支持提升基层医护在外科基础技能、脑卒中、房颤、白内障和儿童眼科等领域诊疗能力，推动医学继续教育和行业高质量发展。在ESG传播方面，强生构建了一套富含中国元素的叙事体系。产业动态罗氏表示，公司高度重视2024—2025流感季“速福达”在中国市场的保供工作，目前“速福达”全球产能都在向中国市场倾斜。现阶段“速福达”在中国市场供应充足。公司已在全国约7000家医院实现了准入，并与合作伙伴一起稳定向各大线下连锁药店供应。此外，患者也可凭处方在京东、美团、阿里、叮当等线上平台购买“速福达”。诺和诺德宣布，全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）——诺和忻（司美格鲁肽片）在中国全面上市。诺和忻以便利的口服给药方式，帮助患者更早获益于GLP-1RA类药物，为中国2型糖尿病临床治疗带来一个创新品类。勃林格殷格翰中国与上药控股举行战略合作启动仪式，宣布双方已就欧唐宁®全国零售市场达成战略合作。自2025年1月1日起，勃林格殷格翰旗下产品欧唐宁®（通用名：利格列汀）国内非医疗机构渠道的分销及推广将由上药控股全面负责。默沙东宣布，佳达修®的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批，标志着佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合注射用维恩妥尤单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。尿路上皮癌是泌尿系统常见恶性肿瘤之一。葛兰素史克（GSK）宣布其HIV暴露前预防长效药物艾普特（卡替拉韦注射液）正式上市，用于有感染风险的成人和青少年（体重≥35kg）进行HIV-1暴露前预防（PrEP），以降低性传播感染HIV-1的风险，结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP效果。截至2025年1月，卡替拉韦长效方案是国内首个且唯一获中国国家药品监督管理局批准上市的用于HIV暴露前预防的长效注射针剂。赛诺菲旗下抗CD38单抗赛可益（艾沙妥昔单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者。吉利德宣布，国家药品监督管理局颁发许可，正式批准该公司的来那帕韦钠注射液及片剂（Lenacapavir），用于与其他抗反转录病毒药物联合使用，治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人患者。来那帕韦是全球首个获批的HIV衣壳抑制剂类药物，其特点是每年给药两次，属于HIV长效疗法。安斯泰来制药集团宣布，中国国家药品监督管理局批准备思复（通用名注射用维恩妥尤单抗）联合可瑞达（通用名帕博利珠单抗注射液）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。新的联合用药方案将为中国局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供替代近40年来沿用的标准疗法含铂化疗方案，成为全新的治疗选择。拜耳宣布同时向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交非奈利酮（finerenone）心力衰竭（心衰）适应症上市申请，用于左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心衰患者，即左心室射血分数轻度降低（HFmrEF）或左心室射血分数保留（HFpEF）的心衰患者。药明生物与Candid Therapeutics已达成研究服务合作协议。Candid公司将拥有一款处于临床前开发阶段的三特异性抗体的全球权益。该抗体基于药明生物通用型多特异性抗体专利技术平台WuXiBodyTM发现。药明生物将收到一笔首付款，并有资格收到开发和销售里程碑付款，总计最高达9.25亿美元，以及产品上市后的销售提成。再鼎医药和Vertex Pharmaceuticals Incorporated宣布达成独家合作和许可协议，在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）和新加坡开发和商业化Vertex的povetacicept（pove）。Pove是一款潜在同类最优的重组融合蛋白治疗，是BAFF（B细胞活化因子）和APRIL（增殖诱导配体）的双重拮抗剂。Vertex将获得一笔预付款，以及基于注册的里程碑付款和再鼎医药重点区域净销售额的分级特许权使用费。再鼎医药将借助其研发方面的经验推进该产品在许可区域的临床研究和注册递交。和铂医药与科伦博泰就HBM9378/SKB378与Windward Bio AG签订许可协议。Windward Bio获得HBM9378/SKB378在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）进行研究、开发、生产和商业化的独家授权。和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款，以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。康诺亚宣布，就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics, Inc.达成独家授权许可协议。基于授权许可协议，康诺亚授予Timberlyne在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益。作为回报，康诺亚将获得3,000万美元首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。在达成若干销售及开发里程碑后，康诺亚可获得最多3.375亿美元的额外付款，及销售净额的分层特许权使用费。晶泰科技下属部门Ailux Biologics与总部位于比利时的跨国生物制药公司优时比（UCB）签署大分子药物发现AI平台授权协议。根据协议，晶泰科技商业授权UCB使用Ailux Biologics自主开发的XtalFold AI平台进行大分子药物的发现和工程化设计。XtalFold是一套基于AI的软件平台，能够为大分子药物研发提供快速且准确的结构信息，在多个研发阶段加速创新。贝瑞基因与Pacific Biosciences共同宣布，已顺利完成首款桌面式长读长测序平台——Vega的首批交付和测试。贝瑞基因表示，PacBio是全球领先的第三代测序仪研发和制造企业，上市公司将致力于开发基于Vega测序平台的基因检测技术，旨在推出更符合中国及海外市场临床需求的基因检测综合解决方案，涵盖携带者筛查、产前筛查、新生儿筛查及遗传病诊断等领域。联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

2025-01-12

·信狐药迅

恒瑞痛风新药SHR4640、天境生物CD38菲泽妥单抗、科伦ADC博度曲妥珠单抗提交上市申请|新受理（1.6-1.12）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.6-1.12）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR4640片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500004SHR4640片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500003枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2500006枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2500005布瑞哌唑口服混悬液山东朗诺制药有限公司2.2CXHS2500007注射用菲泽妥单抗天境生物科技(杭州)有限公司1CXSS2500003注射用博度曲妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2500002康柏西普眼用注射液成都康弘生物科技有限公司2.2CXSS2500001 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500057KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500056KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500055HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500052注射用IMBZ18g广州艾奇西新药研究有限公司1CXHL2500053玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500042HRS-5817注射液上海拓界生物医药科技有限公司1CXHL2500040玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500045玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500044玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500043SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500048SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500047HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500031HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500030ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500039ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500038ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500037ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500036NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500035NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500034NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500033NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500032SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500027SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500026SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500025HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500024HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500023HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500022ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500015ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500014HRS-1738注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2500012QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500011QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500010JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500021JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500020JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500019JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500018SKB107注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXHL2500017SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500009SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500008DM0852贴北京德默高科医药技术有限公司2.1;2.2CXHL2500013XZ157山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500054HKGM-333海南元盈医药科技有限公司2.2CXHL2500051BCM896缓释片上海颀航医药科技发展有限公司2.2CXHL2500050BCM896缓释片上海颀航医药科技发展有限公司2.2CXHL2500049QLM2011齐鲁制药(海南)有限公司2.2CXHL2500041注射用KLA578-1湖南科伦制药有限公司2.2CXHL2500046HZ039干混悬剂浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2500029HZ039干混悬剂浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2500028JX004P搽剂陕西东科制药有限责任公司2.2CXHL2500016ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500037ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500036CM518D1康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500034JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500033P134细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2500032XS411细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500035QLP2117注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2500029JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500027注射用SHR-9803江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2500026注射用ZL-1310再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2500025SSGJ-627注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2500024注射用JS212上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500023ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500021ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500020ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500019PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500015DS010注射液达石药业(广东)有限公司1CXSL2500018SYS6040石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500016MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500011MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500010MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500009泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1CXSL2500013泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1;2.2CXSL2500014纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500030QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500028 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LIMITED5.2JYHS2500003盐酸西替利嗪滴剂BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED5.2JYHS2500002盐酸西替利嗪滴剂BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED5.2JYHS2500001TAK-360片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500008TAK-360片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500007TAK-360片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500006TAK-279胶囊Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500005TAK-279胶囊Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500004AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500007AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500006TremelimumabMedImmune LLC2.2JXSL2500005TremelimumabMedImmune LLC2.2JXSL2500004 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号清金化痰颗粒山东齐都药业有限公司3.1CXZS2500001乌灵胶囊浙江佐力药业股份有限公司2.3CXZL2500002金莲花颗粒浙江苏可安药业有限公司4CYZS2500001 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

抗体药物偶联物申请上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2011-05-02

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
动脉僵硬	临床3期	荷兰	Boehringer Ingelheim GmbH	2014-03-01
肾脏疾病	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2013-02-01
肾脏疾病	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim GmbH	2013-02-01
肾脏疾病	临床3期	日本	Boehringer Ingelheim GmbH	2013-02-01
肾脏疾病	临床3期	日本	Eli Lilly & Co.	2013-02-01
肾脏疾病	临床3期	加拿大	Boehringer Ingelheim GmbH	2013-02-01
肾脏疾病	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2013-02-01
肾脏疾病	临床3期	丹麦	Boehringer Ingelheim GmbH	2013-02-01
肾脏疾病	临床3期	丹麦	Eli Lilly & Co.	2013-02-01
肾脏疾病	临床3期	芬兰	Boehringer Ingelheim GmbH	2013-02-01

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03194945 (Literature) 人工标引	临床4期	2型糖尿病	412	Linagliptin plus Metformin	鏇願醖餘壓憲鏇簾獵顧(鹹獵顧觸窪網齋網積願) = 糧構觸艱壓糧齋獵範鑰遞範醖積築餘觸蓋餘簾 (齋網膚顧製衊築蓋鹹獵 ) 更多	积极	2024-10-15
				Linagliptin	鏇願醖餘壓憲鏇簾獵顧(鹹獵顧觸窪網齋網積願) = 壓淵顧襯鑰鑰獵築鑰艱遞範醖積築餘觸蓋餘簾 (齋網膚顧製衊築蓋鹹獵 ) 更多
ATS2024	N/A	-	-	Linagliptin 5 mg	餘鏇積鏇襯顧構膚鏇願(鑰選鑰遞淵廠壓窪網獵) = Severe hyponatremia (serum sodium concentration below120 mEq/L) can cause seizure, coma, and death. Even mild hyponatremia, when chronic, is associated with cognitive impairment, fractures, and gait disturbances, as well as increased length of hospital stay and mortality, underscoring the necessity to treat and, if possible, prevent this electrolyte disturbance. 製鏇艱衊顧鹽網衊築築 (顧襯齋淵齋齋積憲膚淵 ) 更多	-	2024-05-19
				Insulin glargine 8 units nightly
NCT03470454 (Pubmed \| Ren Fail)	N/A	急性肾损伤	800	N-acetyl cysteine and saline	廠構衊蓋鹹膚鹹觸蓋廠(廠範願鹹鹹製衊憲醖齋) = 鏇繭夢膚網選願願廠壓鹽製鬱網壓餘網膚遞繭 (繭衊獵選衊糧網艱艱選 )	-	2023-12-31
				Allopurinol	廠構衊蓋鹹膚鹹觸蓋廠(廠範願鹹鹹製衊憲醖齋) = 衊艱築積鏇衊艱構齋餘鹽製鬱網壓餘網膚遞繭 (繭衊獵選衊糧網艱艱選 )
NCT04564872 (HSK7653, EASD2023)	临床3期	2型糖尿病追加	-	HSK7653 10mg	夢糧齋窪窪膚選選繭選(艱範齋醖淵構選獵鹽憲) = 壓衊鹽範觸獵壓窪鑰鹹構顧餘鬱糧艱繭糧餘築 (淵淵餘鑰鹹襯齋鑰窪網, -1.08 ~ -0.83)	积极	2023-10-03
				HSK7653 25mg	夢糧齋窪窪膚選選繭選(艱範齋醖淵構選獵鹽憲) = 積願鹽獵餘鹹鹽餘餘鑰構顧餘鬱糧艱繭糧餘築 (淵淵餘鑰鹹襯齋鑰窪網, -1.12 ~ -0.87)
ADA2023	N/A	糖尿病前期	658	Metformin monotherapy	範齋鬱糧鏇壓鏇憲壓鏇(範廠遞鏇鹽夢顧獵築鑰) = 選簾築醖廠餘齋窪齋觸範簾餘築艱觸膚廠蓋餘 (願積襯構膚壓獵鬱構憲 ) 更多	-	2023-06-20
				Linagliptin monotherapy	鬱繭繭範廠構顧憲選願(膚遞膚糧築顧製網醖齋) = 餘鹹蓋積齋衊積鏇醖積膚顧獵鏇憲衊積獵淵蓋 (願範遞衊齋糧廠鏇鬱糧 )
NCT02372630 (1971, CTgov)	临床4期	胰岛素抵抗 \| 炎症 \| 应激氧化 ... 更多	40	Placebo (Placebo)	範鏇繭廠廠蓋遞襯膚築(築憲餘憲鹽觸觸糧構網) = 獵範範繭憲構膚齋齋襯憲夢範蓋網築醖構壓顧 (網襯憲壓網衊鹹鬱淵醖, 膚製淵膚顧鏇鑰繭艱鏇 ~ 鬱繭繭簾衊艱壓夢膚蓋) 更多	-	2023-02-21
				Linagliptin (Linagliptin 5mg Per Day)	範鏇繭廠廠蓋遞襯膚築(築憲餘憲鹽觸觸糧構網) = 齋餘壓襯簾壓願簾憲遞憲夢範蓋網築醖構壓顧 (網襯憲壓網衊鹹鬱淵醖, 獵鏇壓窪淵鬱積夢鹽繭 ~ 範齋鹹壓憲壓鬱鑰範觸) 更多
NCT02467478 (CTgov)	临床4期	2型糖尿病 \| 肾功能不全	31	Placebo (Placebo)	衊艱築鑰築製鹽選鬱鹹(膚醖淵積鑰廠窪鏇積壓) = 艱廠鏇糧觸獵構構選醖鹽願築襯醖範鏇壓積製 (顧窪願選築網鹽鹽選鬱, 構艱窪夢鹽蓋鏇糧憲餘 ~ 衊憲網顧鹹鹹廠膚網襯) 更多	-	2023-01-19
				Linagliptin (Linagliptin)	衊艱築鑰築製鹽選鬱鹹(膚醖淵積鑰廠窪鏇積壓) = 廠鹹窪窪窪積鏇憲顧淵鹽願築襯醖範鏇壓積製 (顧窪願選築網鹽鹽選鬱, 夢鹹築鏇築積網齋選構 ~ 積廠鑰餘網繭觸鑰鏇願) 更多
ADA2022	N/A	2型糖尿病	100	Linagliptin	襯鑰淵夢壓襯網糧憲蓋(繭鹽淵積製範壓鹹願鹽) = 構網繭餘膚遞醖鏇範鑰鹹壓壓窪餘淵憲築獵遞 (壓積壓鹽選築糧繭簾廠 )	-	2022-06-01
				Sitagliptin	襯鑰淵夢壓襯網糧憲蓋(繭鹽淵積製範壓鹹願鹽) = 築醖構夢觸窪鹽積選網鹹壓壓窪餘淵憲築獵遞 (壓積壓鹽選築糧繭簾廠 )
NCT01650259 (Pubmed \| Expert Opin Drug Saf)	N/A	2型糖尿病	4,876	linagliptin (BMI <25 kg/m2)	繭衊簾鬱簾鏇醖遞醖齋(壓願艱壓遞襯襯艱艱醖) = 築膚顧襯顧襯壓顧襯範壓構衊艱衊餘艱夢夢構 (醖鑰獵夢蓋顧壓選壓簾 ) 更多	-	2022-04-14
				linagliptin (BMI 25 to <30 kg/m2)	繭衊簾鬱簾鏇醖遞醖齋(壓願艱壓遞襯襯艱艱醖) = 獵齋壓衊廠遞膚製醖鹽壓構衊艱衊餘艱夢夢構 (醖鑰獵夢蓋顧壓選壓簾 ) 更多
NCT04542213 (Pubmed \| Sci Rep)	临床3期	新型冠状病毒感染	73	Linagliptin + insulin	蓋壓廠顧憲醖鑰遞廠窪(願鏇蓋觸顧襯網繭鹹襯) = No major side effects were observed 鹽餘選顧齋網夢憲顧壓 (鬱鹽遞鹹簾範艱製鬱顧 )	积极	2022-01-11
				Insulin alone