A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Maridebart Cafraglutide in Adult Participants With Obstructive Sleep Apnea on Positive Airway Pressure Therapy and Living With Overweight or Obesity

This Phase 3 clinical trial is designed to evaluate the efficacy and safety of maridebart cafraglutide compared to placebo over a 52-week period in adults with obstructive sleep apnea (OSA) who are receiving positive airway pressure (PAP) therapy and are living with overweight or obesity.

开始日期2025-12-19

申办/合作机构

Amgen, Inc.

NCT07313761

/ Recruiting临床1期

A Phase 1, Open-label, Randomized, Parallel Group Study to Assess the Relative Bioavailability of Maridebart Cafraglutide (AMG 133) as Two Subcutaneous Presentations in Participants Living With Overweight or Obesity

The main objective of this trial is to evaluate the pharmacokinetics (PK) of maridebart cafraglutide administered as a single dose using two different SC presentations in participants living with overweight or obesity.

开始日期2025-12-15

申办/合作机构

Amgen, Inc.

NCT07226765

/ Recruiting临床3期

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Maridebart Cafraglutide in Adult Participants With Obstructive Sleep Apnea Not on Positive Airway Pressure Therapy and Living With Overweight or Obesity (MARITIME-OSA-2)

This Phase 3 clinical trial is designed to evaluate the efficacy and safety of maridebart cafraglutide compared to placebo over a 52-week period in adults with obstructive sleep apnea (OSA) who are not on PAP therapy and are living with overweight or obesity.

开始日期2025-11-25

申办/合作机构

Amgen, Inc.

100 项与抗GIPR 抗体（安进）相关的临床结果

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100 项与抗GIPR 抗体（安进）相关的转化医学

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100 项与抗GIPR 抗体（安进）相关的专利（医药）

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项与抗GIPR 抗体（安进）相关的文献（医药）

2026-02-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

A metabolic comparison of GIPR agonism versus GIPR antagonism in male mice

Article

作者: Turland, Alexandra ; Bloom, Stephen R. ; Davies, Iona ; Murphy, Kevin G. ; Jones, Ben ; Tan, Tricia M. M. ; Cahn, Olivier ; Xiao, Yilin ; Sun, Yichang ; Wong, Carissa ; Dunsterville, Cecilia ; Tran, Hanh Duyen

Abstract:

Aims:

Targeting the glucose dependent insulinotropic polypeptide receptor ( GIPR ) is of growing interest for treating type 2 diabetes and obesity, though the optimal approach remains unclear. Both GIPR agonism and antagonism, respectively, incorporated into drugs like tirzepatide and maridebart cafraglutide, have paradoxically both shown significant weight loss effects in humans.

Materials and methods:

In this study, the metabolic impacts of a GIPR agonist (GIP108) and antagonist (NN‐GIPR‐Ant) were evaluated in lean and high‐fat diet (HFD)–induced obese male mice. We assessed the impacts on food intake, body weight, glucose and insulin tolerance, liver triglyceride levels, bone markers and adipose tissue lipolytic gene expression.

Results:

In lean mice, neither peptide affected food intake or body weight, but GIP108 improved glucose tolerance. In obese mice, both agents reduced food intake and body weight, with NN‐GIPR‐Ant producing more sustained appetite suppression. Energy expenditure remained unchanged, as weight loss matched that of pair‐fed controls. GIP108 improved glucose tolerance independently of weight loss, whereas NN‐GIPR‐Ant reduced insulin sensitivity compared to pair‐fed controls. Both treatments slightly increased liver triglyceride content compared to their pair‐fed controls, and no treatment significantly affected plasma bone marker levels. Finally, NN‐GIPR‐Ant reduced the expression of adipose tissue lipolytic genes.

Conclusions:

Our data highlights the distinct metabolic effects of GIPR agonism and antagonism, offering insights for their future application in personalised metabolic disease treatments. Further human studies are needed to understand the long‐term metabolic impacts of these therapies.

2025-12-04·NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE

Once-Monthly Maridebart Cafraglutide in Obesity — A Phase 2 Trial

Letter

作者: Ryan, Donna H ; Pannacciulli, Nicola ; Jastreboff, Ania M

2025-09-04·NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE

Once-Monthly Maridebart Cafraglutide for the Treatment of Obesity — A Phase 2 Trial

Article

作者: Abbasi, Siddique A. ; Burns, Cassandra E ; Liu, Yimeng ; Ross, Leorah ; Ryan, Donna H. ; Jastreboff, Ania M. ; Pannacciulli, Nicola ; Mackowski, Mia G. ; Bays, Harold E. ; Philipose, Nisha ; Ebeling, Peter R.

BACKGROUND:

Maridebart cafraglutide (known as MariTide) is a long-acting peptide-antibody conjugate that combines glucagon-like peptide-1 receptor agonism and glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor antagonism and that is intended for the treatment of obesity.

METHODS:

We conducted a phase 2, double-blind, randomized, placebo-controlled, dose-ranging trial that included 11 groups as two cohorts. Participants with obesity (obesity cohort) were randomly assigned in a 3:3:3:2:2:2:3 ratio to receive maridebart cafraglutide subcutaneously at a dose of 140, 280, or 420 mg every 4 weeks without dose escalation; 420 mg every 8 weeks without dose escalation; 420 mg every 4 weeks with 4-week dose escalation; 420 mg every 4 weeks with 12-week dose escalation; or placebo. Participants with obesity with type 2 diabetes (obesity-diabetes cohort) were randomly assigned in a 1:1:1:1 ratio to receive maridebart cafraglutide at a dose of 140, 280, or 420 mg every 4 weeks (all without dose escalation) or placebo. The primary end point was the percent change in body weight from baseline to week 52.

RESULTS:

We enrolled 592 participants. In the obesity cohort (465 participants; female sex, 63%; mean age, 47.9 years; mean body-mass index [BMI, the weight in kilograms divided by the square of the height in meters], 37.9), the mean percent change in body weight from baseline to week 52 on the basis of the treatment policy estimand (intention-to-treat approach) ranged from -12.3% (95% confidence interval [CI], -15.0 to -9.7) to -16.2% (95% CI, -18.9 to -13.5) with maridebart cafraglutide, as compared with -2.5% (95% CI, -4.2 to -0.7) with placebo. In the obesity-diabetes cohort (127 participants; female sex, 42%; mean age, 55.1 years; mean BMI, 36.5), the mean percent change in body weight from baseline to week 52 on the basis of the treatment policy estimand ranged from -8.4% (95% CI, -11.0 to -5.7) to -12.3% (95% CI, -15.3 to -9.2) with maridebart cafraglutide, as compared with -1.7% (95% CI, -2.9 to -0.6) with placebo. The mean change in the glycated hemoglobin level on the basis of the treatment policy estimand in this cohort was -1.2 to -1.6 percentage points in the maridebart cafraglutide groups and 0.1 percentage points in the placebo group. Gastrointestinal adverse events were common with maridebart cafraglutide, although less frequent with dose escalation and a lower starting dose. No unexpected safety signals emerged.

CONCLUSIONS:

In this phase 2 trial, once-monthly maridebart cafraglutide resulted in substantial weight reduction in participants with obesity with or without type 2 diabetes. (Funded by Amgen; ClinicalTrials.gov number, NCT05669599.).

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项与抗GIPR 抗体（安进）相关的新闻（医药）

2026-01-20

·CPHI制药在线

JPM 2026：制药巨头“大展宏图”，中国资产展现“全球价值”

关注并星标CPHI制药在线在美国旧金山召开的第44届摩根大通医疗健康大会（2026JPM）已闭幕，会上MNC们展现了各自的布局野心、宏大预期和收购关注方向，这也在一定程度上预示着未来一年的行业走向。中国药企有超20家出席，带来了临床数据的披露，并向市场传递信号：中国资产的“全球价值”正在被验证。相关阅读：《JPM 2026：中国创新药，MNC战略布局的新“核”动力》肿瘤领域肿瘤领域仍是今年JPM大会的重头戏，其中热门话题聚焦在ADC和双抗上。会上，阿斯利康明确将“下一代免疫肿瘤双抗+高价值ADC”作为支撑其高收入的支柱业务。在肿瘤领域，阿斯利康的Rilvegostomig是一款在研PD-1/TIGIT双抗，目前处于Ⅲ期临床阶段，在PD-1×TIGIT双抗赛道排名第一，关键数据预计将在2026年读出。 Volrustomig是一款PD-1/CTLA-4双抗，由一个抗PD-1 Fab片段与一个抗CTLA-4片段组成，共享IgG1骨架，使其能在同一分子内完成双靶结合。同时，其Fc区进行了功能减弱的设计，降低了抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）等，使得Volrustomig能够在机制上增强T细胞肿瘤杀伤活性的同时，减少外周免疫系统的非特异性激活。目前，Volrustomig正在开展治疗高风险局部晚期宫颈癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌等的全球 III 期研究。 Surovatamig是一款CD19/CD3双特异性T细胞接合器（TCE），正在开展一线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的Ⅲ期研究。 ADC领域，阿斯利康展示了覆盖CLDN18.2、B7-H4、FRα等热门靶点的产品。其中sone-vedo是一款CLDN18.2 ADC药物，将在2026年上半年读出III期研究数据。Tila-sam是一款EGFR/cMET双特异性ADC，有望解决TKI耐药难题，处于I/II期临床阶段。辉瑞在会议上更新了从三生制药引进的PD-1/VEGF双抗PF-08634404（即SSGJ-707）的临床计划，将于2026年内启动五项全球多中心III期临床试验，包括转移性结直肠癌、子宫内膜癌、鳞状NSCLC、非鳞状NSCLC的一线治疗。并且还将开展与Nectin-4 ADC药物Padcev联用，一线治疗转移性尿路上皮癌的临床研究。 Padcev目前是辉瑞肿瘤业务板块增长势头最为迅猛的药物之一，2025年仅上半年销售额就接近10亿美元，同比增长32%。背后是辉瑞布局Padcev从末线到前线，从单药到ADC+IO（肿瘤免疫治疗）联合策略的精准拓荒。 PD-1/VEGF双抗是过去一年被广泛看好的双抗赛道，巨头们通过对外合作，快速切入该赛道。会上艾伯维高调宣布与荣昌生物签署协议，获得其PD-1/VEGF双抗RC148在大中华区以外的全球权益，潜在总交易金额达56亿美元。而作为领头羊的依沃西单抗（Ivonescimab）也有了新进展。在会上，Summit公布了依沃西单抗的全球开发进度，康方生物负责中国市场10项III期试验等，Summit主导4项全球III期试验。基于III期HARMONi研究，Summit已向FDA递交Ivonescimab联合化疗的生物制品许可申请（BLA）。此外，Summit还与GSK合作，探索Ivonescimab联合B7H3 ADC在多种实体瘤中的应用，该研究预计于2026年年中启动。公开数据预计，PD-1/VEGF领域全球市场规模预计超1000亿美元。默沙东在会议中表示ADC将是其肿瘤领域的核心引擎。其中TROP2 ADC sac-TMT已启动 16 项 III 期研究，2027年将有多项数据读出；I-DXd（B7-H3 ADC）聚焦小细胞肺癌，2027 年公布首个 III 期数据。与第一三共合作的I-DXd（B7-H3 ADC）和P-DXd（HER3 ADC），将于2027年公布首个III期数据。另外，Keytruda 皮下剂型QLEX 推进顺利。除此之外，赛诺菲面对美国疫苗信任危机，在会上表示将坚定选择疫苗和双抗技术布局，计划到 2027 年增加 8-12 个高质量项目；BMS在2025年达成了5笔交易，包括用上百亿美元从BioNTech买进来自中国创新药企普米斯的PD-L1/VEGF双抗等，目前，公司新上市产品商业化逐渐步入正轨。BMS预计，2026-2028年将密集释放数十项关键临床数据，驱动2030年前有超10款新药上市。罗氏预计，其下一代选择性雌激素受体降解giredestrant，将有望成为内分泌治疗（ET）的核心药物，可与PI3K抑制剂Itovebi、强效CDK4抑制剂RG6794、高选择性脑穿透 HER2 酪氨酸激酶抑制剂ZN-1041等多种分子联合使用，覆盖全治疗场景。罗氏还与宜联生物再次达成合作，以5.7亿美元总交易额获得其ADC药物YL201的全球权益（不含中国大陆、港澳地区）。另外，安斯泰来、诺华、拜耳、安进、武田、再生元等也公布了肿瘤领域的管线进展和未来预期。代谢领域经过GLP-1的催化，减重赛道已成为必争之地。诺和诺德依靠“司美格鲁肽”为核心的减肥产品矩阵，名利双收。不过也在积极求变，以适应激烈变化的外部环境。过去一年，诺和诺德更换了CEO，启动了大规模裁员计划，并且与辉瑞开启了一场围绕减重新锐Metsera Therapeutics的竞购战。未来公司将持续强化肥胖症治疗领域的产品布局，并将积极探索代谢性疾病相关的其他适应症。因此公司将采取开放态度，网罗多元化创新项目。礼来凭借替尔泊肽等登顶万亿市值后，正在进行全维度转型。通过巨资投入，其研发管线已拓展至糖尿病、疼痛、肾脏病、肿瘤、神经疾病等领域。在代谢领域，新研发靶点覆盖肠促胰素、胰岛淀粉样多肽及其他新型靶点。在供应端，已在全球进行了13个生产基地建设，保证产能供应。罗氏也在加大肥胖领域的布局，并致力于成为减重领域前三甲玩家。2025年3月，罗氏与Zealand Pharma达成合作协议，双方将共同开发及商业化胰淀素类似物petrelintide，作为治疗超重和肥胖症的潜在基础疗法，以及加速与罗氏GLP-1/GIP双激动剂CT-388的固定剂量组合研发。根据协议，Zealand Pharma将获得潜在总收益达53亿美元。在JPM大会前，罗氏支付了1亿美元授权费获得硕迪生物的GLP-1相关专利，为其口服GLP-1候选药物CT-996规避专利重叠风险。罗氏目前已构建了包括攻克减重领域应答不佳、耐受性、平台期、停药后体重反弹、肌肉流失和肥胖病并发症等相关产品矩阵。辉瑞重点宣布已为Metsera管线启动10项III 期临床试验，并称Metsera的管线未来有望在减重市场形成差异化竞争优势。再生元将小分子GLP-1R激动剂Olatorepatide（由翰森制药授权所得）列为其进军肥胖与糖尿病市场的关键布局，并计划在2026年启动全球多中心III期试验。安进在会上公布了其减重药物MariTide的II期试验取得成功。MariTide采用“双受体作用机制”，既是GLP-1受体激动剂，也是GIP受体拮抗剂，通过阻断GIP在中枢神经系统中潜在的促食作用，并抑制其在脂肪组织中促进脂质储存的功能，从而避免能量过度积累，同时可能增强GLP-1通路的代谢响应。两种作用结合，可显著降低体重和改善血糖控制，并且为每月注射一次，更具优势。 AI制药 2026年，AI将从辅助工具演进为行业基础设施。会议期间，礼来与英伟达官宣成立首个AI联合创新实验室，计划五年内联合投资10亿美元，打造制药行业“最强超级计算机”。该实验室将整合NVIDIA BioNeMo平台与礼来研发积淀，搭建“湿实验室+干实验室”持续学习系统，实现全天候AI辅助实验，预计2026年初启动运作。辉瑞在JPM 大会上强调，AI已成为降本增效的关键工具，将通过并购和AI整合其累积的800亿美元BD资产，使AI渗透至研发、生产、商业化全链条，以最大化关键交易价值。就在大会前夕的1月5日，赛诺菲再次与中国AI制药企业Earendil Labs（华深制药海外子公司）达成合作，以25.6亿美元的总价获得Earendil Labs的AI药物发现平台，直接纳入自身免疫性疾病的多个研发项目。在此之前，赛诺菲已与Earendil Labs合作，获得其HXN-1002（α4β7/TL1A）与HXN-1003（TL1A/IL-23）两款双抗的全球权益。阿斯利康收购了AI合作伙伴Modella，以获得其多模态AI基础模型应用于肿瘤产品组合。当下药物研发正面临颠覆性变革，AI可能承担未来10-30%的临床前工作，将新药上市时间可能缩短6-18个月，对药企至关重要，AI在制药领域的赋能作用将在2026年进一步夯实。中国资产 “中国创新药资产”仍是JPM大会的讨论主题，今年亮相JPM大会的中国药企更多，在主会场亮相的有药明康德、药明生物、药明合联，以及百济神州、再鼎医药、亚盛医药、传奇生物。另外还有17家中国药企出席亚太专场。大会期间，艾伯维与荣昌生物签署关于ADC药物RC148的一笔总额高达56亿美元的交易，再次印证了中国资产的价值。随后，赛神医药宣布将临床前阶段透脑Aβ抗体授权给诺华。百济神州在会上宣布了研发管线进展，表示每年将推出8-10个NME，2026年将有BAFFR×CD22×CD3三抗等3款NME进入临床。恒瑞医药重点宣布了肿瘤药领域进展，KRAS G12D抑制剂HRS-4642已率先进入临床III期，GLP-1/GIP双激动剂HRS9531在国内提交上市申请，并有多款慢病管线推进至临床，未来每年将推进20个左右NME进入临床。亚盛医药已有多款核心管线进入关键兑现期，包括奥雷巴替尼、利沙托克拉、BTK降解剂PG-3288，EED抑制剂APG-5918等。2026年，公司将从血液瘤向实体瘤与非肿瘤领域延伸。传奇生物表示2025年实现了关键盈利拐点，2026年将推进血液瘤的多个III期试验，并将持续推进In Vivo CAR-T、双抗、CAR-NK等创新资产的研发进度。再鼎医药、三生制药、科伦博泰、百利天恒、舶望制药、复宏汉霖、中生制药等均参加了本次JPM大会。与之前的外围参会相比，中国生物医药如今已进入了主会场，JPM大会见证了中国创新药的成长。在本次JPM 大会上，还有更多自免、神经、慢病领域的相关研发进展披露，以上只选取有代表性的部分进行简要分析。总的来说，在专利悬崖和研发效率下降的双重压力下，跨国药企急需填补营收缺口、寻找下一代增长引擎，并且正在努力构建可持续的创新生态。中国药企已成为MNC“购物天堂”之一，并且中国创新药资产已从成本导向全面转向价值与战略协同导向，更已成长为新趋势的推动者。主要参考资料： 1.Fierce Pharma，Endpoints，JPM大会演讲公开PPT 2.Buchbinder E I, Desai A. CTLA-4 and PD-1 pathways: similarities, differences, and implications of their inhibition[J]. American journal of clinical oncology, 2016, 39(1): 98-106. END 扫码领取CPHI China2026展会门票来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

2026-01-19

·新药社

未来已来：JPM 2026 大会趋势解析

每年一月召开的摩根大通全球医疗健康大会（JPM Healthcare Conference），被誉为生命科学领域的“行业超级碗”与“全球医药风向标”。 2026年1月12–15日，第44届JPM大会在旧金山如期举行，吸引了来自全球 8000+行业精英、500+上市公司及无数创新企业与投资人参与，共同透视未来医药产业的走向。借助AI工具，对大会期间主会场、卫星分论坛、企业发布及现场动态进行系统抓取、分析与整理，我们的得出几大行业趋势。关注新药社，每日为你介绍全球新药信息趋势 1｜AI从“概念”走向产业化基础设施在今年大会上，AI技术不再只是研发报告中的时髦词，而是真正融入药物研发全流程的“数字基建”。从靶点发现、分子设计到临床试验优化、药物上市路径构建，AI正加速提升开发效率与成功率。最引人注目的是礼来与英伟达的合作，双方宣布在五年内投入10亿美元建立联合AI实验室。趋势 2｜中国创新药全球突围成为主旋律 2026年大会中国企业参与度显著提升，包括恒瑞、百济神州、信达生物等24家中国创新药企集体亮相主会场及卫星活动，展示一批高价值管线与海外BD合作成果。荣昌生物与艾伯维签署ADC药物RC148全球授权协议，交易总额最高达56亿美元（首付款6.5亿美元），打破中国资产“仅靠估值吸引并购”的刻板印象，凭借临床硬实力获得全球认可。中国创新药正从“被收购资产卖出”转向“全球价值创造与合作共赢”。趋势 3｜肿瘤、免疫与新治疗技术依旧占据焦点赛道肿瘤学仍然是资本与科研关注核心，尤其是 ADC、双特异性抗体（bispecific）、细胞与基因治疗（CGT）等技术方向，在大会讨论与合作意向中高度集中。趋势 4｜GLP-1赛道竞争升级，口服剂型与长效方案成破局关键全球减肥药市场争夺白热化，企业聚焦剂型创新与给药频率优化。诺和诺德新任CEO马兹亚尔·杜斯塔达尔在大会首次战略亮相中，推出口服司美格鲁肽（Wegovy药片），该药物已于2025年12月获美国FDA批准，16.6%的减重效果与注射剂型持平，旨在破除注射心理障碍、开拓增量市场。同时，诺和诺德披露复方制剂CagriSema（司美格鲁肽+卡格列林肽）23%的减重数据及3.7%的低停药率，同步布局单药、复方及高剂量迭代方案，还在研发更高剂量的“CagriSema forte”。安进则亮出差异化优势，其GLP-1疗法MariTide在2期试验中实现每月注射一次，正测试每季度给药方案，剑指低频率给药赛道领先地位。趋势 5｜资本环境回暖，但偏好极致务实经历了2025年上半年融资市场的严寒后，利率政策转向使得资本成本降低，风险偏好有所恢复。然而，市场情绪已彻底转变：投资者不再为空洞的故事买单，转而极度看重公司的执行力、盈利路径和清晰的短期催化剂。在演讲中，多家公司均将“实现盈利”或“展示近期现金流”置于战略首位。例如，传奇生物公开将目标定为实现持续盈利；而Genmab则预计，其研发管线在2026年将有六项研究可能获得关键的注册性数据。说明：本文由AI辅助完成。加入新药社交流群，每日获取全球新药动态声明：本公众号发布的关于新药研发进展、临床研究动态及药品获批信息等内容，仅为分享医药领域前沿资讯、提供行业信息参考。不构成任何投资建议！不构成任何形式的医疗建议、疾病诊断依据或用药指导！

引进/卖出抗体药物偶联物并购临床2期上市批准

2026-01-18

·大剑哥讲故事

深度解析：JPM 2026 变革医学 (Transformative Medicine)

在刚刚落幕的2026年J.P. Morgan医疗健康大会上，一个词被全球顶尖药企高管反复提及，成为定义未来十年行业竞争格局的核心战略——变革医学 (Transformative Medicine)。这并非我们传统认知中的“转化医学”(Translational Medicine)，而是一场从研发理念到商业模式的彻底革新。在此，大剑哥为你深度解析这一概念的真正内涵、各大巨头的战略布局以及它预示的行业未来。一、核心定义：从“转化”到“变革”的战略升级在JPM 2026的语境中，“变革医学”被明确定义为具有高临床差异化、能颠覆现有治疗范式并解决重大未满足需求的创新药物。它与“转化医学”有着本质区别：后者关注的是连接基础研究与临床应用的流程效率，而前者则追求彻底改变疾病治疗格局，实现从“症状控制”到“治愈/逆转疾病”的跨越。维度 Transformative Medicine（JPM语境） Translational Medicine （学术/政策语境）定义具有革命性临床影响的疗法或药物连接基础研究与临床应用的桥梁学科目标改变治疗范式、创造重磅药物缩短“从实验台到病床”的转化周期主体药企（如BMS、罗氏、诺华）科研机构、医院、政府（如NIH、中国“健康中国2020”）关注点商业价值、临床差异化、专利壁垒多学科协作、生物标志物、临床试验设计时间阶段已进入中后期临床或即将上市贯穿T1–T4全转化链条（从发现到社区推广）简言之，“Transformative”强调结果的颠覆性，其目标是改变治疗范式、创造重磅药物；而“Translational”强调过程的连接性，目标是缩短“从实验室到病床”的转化周期。这种转变标志着药企研发战略从“渐进式创新”进入“变革式创新”的黄金时代。二、五大特征：何为真正的“变革性”？什么样的疗法能配得上“变革性”的称号？综合大会信息，它们通常具备以下五大关键特征： 1.疾病修饰作用：超越症状缓解，直击疾病根源，实现疾病进程的延缓、阻断甚至逆转。 2.针对显著未满足的临床需求：聚焦于那些无有效治疗手段、或现有疗法效果差、副作用严重的领域。 3.重塑治疗范式：创造全新的治疗类别，或使现有治疗方式发生根本性转变（例如，用口服药替代注射，用单次治疗替代终身用药）。 4.由前沿技术平台驱动：依托AI、基因编辑、ADC（抗体药物偶联物）、细胞治疗等构建高壁垒。 5.具备爆发性商业价值：拥有成为重磅炸弹（年销售额超10亿美元）乃至创造数百亿美元市场的潜力。三、巨头布局：四大前沿赛道的战略竞赛面对即将到来的专利悬崖（到2030年风险超1000亿美元），各大药企纷纷将“变革性医学”作为增长新引擎，并聚焦于四大关键领域： 1. 代谢疾病：GLP-1引领的“肥胖症新纪元” 减肥药领域是焦点中的焦点，辉瑞预测2030年全球市场规模将达1500亿美元。礼来宣布开启“肥胖症新纪元”，安进则推出了每月仅需注射一次的GLP-1疗法MariTide，代表了给药频率上的重大创新。跨国药企正通过合作与收购，积极整合包括中国在内的全球创新资产。 2. 基因与细胞治疗：从罕见病走向常见病基因治疗正突破罕见病的边界，向实体瘤等常见病拓展[[医药创新]]。例如，Alnylam公司发布的“Alnylam 2030”战略，计划推出2款以上非TTR领域的变革性RNAi药物；Vertex公司正在推进有望实现1型糖尿病“功能性治愈”的干细胞疗法VX-880。 3. 神经科学与罕见病：迎来“黄金十年” 武田制药计划在未来18个月内上市3款变革性药物，包括针对发作性睡病1型的首款食欲素激动剂Overpextron。罗氏则通过与DeepMind合作开发AlphaFold 3，加速神经退行性疾病抗体药物的设计。 4. AI驱动的药物研发：从辅助工具到核心基建 AI的角色已从研发辅助升级为基础设施核心。礼来与英伟达投资10亿美元成立联合实验室，旨在用计算机模拟探索分子设计，目标将研发周期缩短50%。AI生成药物分子的一期临床成功率已高达80%-90%，显著高于历史平均水平。四、战略路径：并购、合作与中国创新崛起为了快速获取变革性资产，构建高差异化管线以应对专利悬崖，跨国药企的战略实施路径高度依赖于激进的并购（M&A）、业务发展（BD）合作，以及对全球创新资源的整合，其中中国创新力量的崛起尤为引人注目。并购与BD合作强化管线面对巨大的收入缺口压力，领先药企通过战略性交易来锁定有潜力的技术平台和产品。例如，百时美施贵宝（BMS）在过去两年完成了价值约300亿美元的交易，旨在到2030年前推出10余款新药。默沙东在2025年也投入超过200亿美元进行收购，其中包括引进中国恒瑞医药的技术平台。这些大规模投资凸显了行业通过外部创新弥补内部管线空白的紧迫性。中国创新药从“估值洼地”到“价值高地” 中国生物科技公司的创新成果正日益获得全球认可，成为跨国药企寻求变革性资产的重要来源。2025年，全球超过三分之一的授权交易资产来自中国。标志性事件如艾伯维以56亿美元收购荣昌生物的双抗药物RC148，充分证明了中国创新药的全球竞争力与商业价值。在JPM大会上，辉瑞、罗氏等巨头密集举办“中国创新专场”闭门会，积极对接项目，中国企业的研发速度和执行效率被广泛认可为关键的合作动力。 AI领域的中外协同在驱动变革性医学的前沿技术——人工智能（AI）研发领域，中国公司也扮演着重要角色。例如，受到英伟达支持的中国AI制药公司英矽智能，正在推动“制药超级智能”系统的开发。这体现了在全球技术融合的背景下，中国创新已成为不可或缺的一部分。五、行业未来：重塑格局与投资启示变性医学的崛起，标志着行业正从“单一药王依赖”转向系统性创新能力构建。这将带来几大深远影响：研发战略重构：从“广撒网”转向优先投入高潜力变革性项目。商业模式创新：可能推动从“按次付费”向“按疗效付费”、“一次性治愈付费”转变。竞争维度升级：竞争从单一产品比拼，升级为平台技术、管线布局与生态构建的全方位较量。对于投资者而言，需要重点关注肿瘤免疫、减肥药、AI驱动研发等高潜力领域，同时留意政策风险，并把握具备First-in-Class潜力的中国生物科技公司在出海合作中凸显的价值。结语 JPM 2026传递出一个清晰而强烈的信号：医药行业的游戏规则正在被改写。变革医学不仅是应对专利悬崖的防御战略，更是开启下一个增长时代的进攻蓝图。它要求药企不仅拥有强大的科研实力，更需具备前瞻性的战略眼光、开放的合作心态以及对未来医疗生态的深刻理解。这场以患者终极临床获益为核心的变革，已然拉开序幕。

抗体药物偶联物

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	美国	Amgen, Inc.	2025-11-25
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	澳大利亚	Amgen, Inc.	2025-11-25
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	加拿大	Amgen, Inc.	2025-11-25
动脉粥样硬化	临床3期	中国	Amgen, Inc.	2025-07-16
动脉粥样硬化	临床3期	阿根廷	Amgen, Inc.	2025-07-16
动脉粥样硬化	临床3期	德国	Amgen, Inc.	2025-07-16
动脉粥样硬化	临床3期	波兰	Amgen, Inc.	2025-07-16
动脉粥样硬化	临床3期	新加坡	Amgen, Inc.	2025-07-16
间歇性跛行	临床3期	中国	Amgen, Inc.	2025-07-16
间歇性跛行	临床3期	阿根廷	Amgen, Inc.	2025-07-16

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05669599 (Pubmed) 人工标引	临床2期	肥胖	592	Maridebart Cafraglutide 140mg/280mg/420mg	簾簾艱鬱觸範夢獵製艱(醖選壓衊範鑰製簾夢蓋) = 鹹淵顧範鹽壓餘構獵醖獵廠衊淵齋遞鏇築窪醖 (鑰遞顧糧廠淵築願觸積 ) 更多	积极	2025-06-23
				Placebo	簾簾艱鬱觸範夢獵製艱(醖選壓衊範鑰製簾夢蓋) = 淵築獵蓋積膚鑰鑰窪鏇獵廠衊淵齋遞鏇築窪醖 (鑰遞顧糧廠淵築願觸積, -4.2 ~ -0.7) 更多
NCT05056246 (CTgov)	临床1期	-	34	AMG 133 (Japanese Participants: AMG 133 Low Dose)	憲鹹鏇積齋憲醖憲鹽鏇(鏇遞繭簾築齋餘網築糧) = 繭鏇窪廠製鬱構範鑰簾糧選夢鏇遞鹽獵網壓鑰 (鹽襯夢繭積繭壓築鏇遞, 57.3) 更多	-	2025-02-25
				AMG 133 (Japanese Participants: AMG 133 Medium Dose)	憲鹹鏇積齋憲醖憲鹽鏇(鏇遞繭簾築齋餘網築糧) = 顧襯餘遞觸鑰鹽夢築獵糧選夢鏇遞鹽獵網壓鑰 (鹽襯夢繭積繭壓築鏇遞, 24.1) 更多
NCT05669599 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	肥胖	592	AMG 133 420 mg (Without Type 2 Diabetes)	遞鹽襯糧獵選餘淵顧醖(顧壓艱齋構齋鹹齋遞餘) = Without Type 2 Diabetes: MariTide Demonstrated up to ~20% Average Weight Loss at 52 Weeks Without a Weight Loss Plateau; With Type 2 Diabetes: MariTide Delivered an Impressive up to ~17% Average Weight Loss at 52 Weeks Without a Weight Loss Plateau 齋積糧網網觸獵襯鏇網 (鬱構獵獵鬱蓋鏇築鑰廠 ) 更多	积极	2024-11-26
				Placebo (Without Type 2 Diabetes)
NCT04478708 (Corporate Publications) 人工标引	临床1期	肥胖	75	AMG 133	鑰糧簾窪衊顧鏇鑰鹽選(遞鑰襯糧夢顧壓築醖蓋) = 鹹醖範鹹觸製顧範壓鏇築糧遞蓋鑰鹹艱壓憲鹽 (憲製鑰蓋製鹹獵襯鑰範 )	积极	2022-11-07
				Placebo	鑰糧簾窪衊顧鏇鑰鹽選(遞鑰襯糧夢顧壓築醖蓋) = 鏇構齋夢窪壓淵餘鬱製築糧遞蓋鑰鹹艱壓憲鹽 (憲製鑰蓋製鹹獵襯鑰範 )