Maridebart Cafraglutide

作者 | 草履虫 编辑 | 郑瑶 据公开资料，2025年第二季度，全球生物医药行业一级市场融资事件数同比下降41.1%，融资总额同比下降28.3%，不少明星项目也陷入“B轮死”的尴尬。 然而，真正的猎手善于在寂静中寻找机会，将子弹射向那些能穿越周期、定义未来的硬核地带。 01肿瘤：放弃重磅炸弹，聚焦技术平台 2025年，推动药企收购或BD交易的动因已从追求短期收入增长的“重磅炸弹”药物，转向构建长期技术能力的平台型资产。 这一转变背后的原因显而易见。一方面，大型药企需要抵御即将到来的专利悬崖风险；另一方面，监管机构日益认可那些具备灵活性与可扩展性的技术平台——这类平台更适用于联合疗法开发及适应性临床试验设计。 与传统单一资产开发相比，技术平台具有“一对多”优势。多特异性支架、ADC连接子、RNA引导递送及降解剂化学等技术，能够为产品线注入可衍生出多个研发项目的潜力。 诺华自2017年起通过收购Advanced Accelerator Applications和Endocyte等企业，快速建立核药领先地位，打造“诊断-治疗”一体化生态。2024年5月，其以10亿美元预付款收购Mariana Oncology，进一步强化布局。 目前，诺华多款核药已实现商业化突破，Lutathera 2024年全球销售额达7.24亿美元，并已在中国提交临床申请；Pluvicto在2025年上半年销售额达8.25亿美元，同比增长26%。 平台化策略正在成为应对专利悬崖的利器。 其中，大幅缩短药物发现周期，降低研发成本的AI驱动药物发现平台备受青睐。 2025年，默克宣布与加拿大AI制药公司Variational AI达成协议，潜在交易总价值达3.49亿美元，默克将利用其AI药物发现平台设计和优化针对两个未公开靶点的小分子候选药物。 2025年，晶泰科技与DoveTree达成一项高达59.9亿美元的超级合作，专注于发现和开发新型小分子药物，该合作直接推动了公司2025年上半年的业绩爆发，彰显了AI驱动药物发现平台的巨大商业潜力。 此外，精准靶向技术是另一个资本重点布局领域。放射性配体疗法（RLT）作为精准靶向的代表，正迎来快速发展期。一篇发表在Nature Reviews Drug Discovery上的文章显示，目前全球有超过60个RLT管线处于临床开发阶段（图1）。 图1.临床阶段放射配体疗法中使用的放射性同位素；图片来源：Nature Reviews Drug Discovery 下一代RLT技术正在向多元化方向发展。在放射性同位素方面，除了已广泛应用的Lu-177外，Actinium-225和Lead-212等新型同位素显示出更好的疗效和安全性（图1）。在靶向配体方面，工程蛋白和抗体衍生物正在超越传统抗体，实现更好的肿瘤靶向性。 值得注意的是，2025年，跨境并购成为肿瘤领域的显著特征，跨境合作能够利用不同市场间的估值差异实现战略收益。同时，通过获取不同地区的监管经验和市场入口，并加速全球同步申报的进程。 德国BioNTech公司收购中国的普米斯生物与德国的CureVac公司、阿斯利康收购瑞士的EsoBiotec公司、大鹏药品收购Araris Biotech AG公司，每一笔交易都凸显出全球药企正积极布局，以获取临床试验渠道、生产基地以及区域性监管等优势，同时也反映了市场对跨境技术整合的高度认可。 02自免：新靶点、新形式、新适应症多线推进 自免市场是仅次于肿瘤的第二大市场。据Frost & Sullivan数据统计，2022年全球自免市场规模为1323亿美元，到2030年，全球自免市场将达1767亿美元，其中生物药市场为1450亿美元，占比高达82.1%。 图2.自免市场规模（亿美元）及增速（%）；图片来源：华创证券研报 市场的支付能力已经过验证，在2024年全球十大畅销药中，自免药物占据三席，数量上超过了肿瘤药物。赛诺菲的度普利尤单抗、艾伯维的利生奇珠单抗和强生的乌司奴单抗，这三款“百亿美元俱乐部”成员，共同勾勒出一个高价值、高增长且需求持续旺盛的市场轮廓。 当前，自免领域最引人注目的技术趋势是T细胞衔接器（TCE）的崛起。其通过“双靶点桥接”，一端靶向B细胞表面抗原，另一端结合T细胞表面的CD3分子，精准激活人体自身免疫系统来清除致病细胞。 相较于传统药物无差别地抑制免疫系统，TCE能更精确地靶向异常活化的B细胞；与依赖毒性载荷的ADC药物相比，TCE依靠激活T细胞，理论上具有更好的安全性；相比流程复杂、价格高昂的CAR-T疗法，TCE作为一种现货型药物，成本更低，更易于推广。 巨大的治疗潜力使TCE成为MNC争相布局的战略要地。2025年6月，和铂医药将其BCMAxCD3双特异性TCEHBM7020授权给日本大冢制药，HBM7020具备非对称结构，能够有效解决轻链错配挑战，展现出了良好的安全性与成药性。 2024年11月，维立志博与风险投资公司Aditum Bio宣布成立新药研发公司 Oblenio Bio，维立志博将其CD19/BCMA/CD3三特异性TCE LBL-051授权给OblenioBio，共同推进项目开发。 另外，为构建长期竞争力并规避同质化风险，资本在自免领域的布局正沿着靶点创新、形式优化、适应症拓展三个方向深化。 当前TCE的靶点主要集中在CD19、BCMA等成熟靶点上，未来的突破有赖于向新靶点拓展，借鉴CAR-T疗法在肿瘤领域的经验，CD22、BAFF-R等靶点也具备向自免领域转化的潜力。 此外，药物形式正超越传统的双抗，向三抗甚至多抗TCE演进，以期通过多靶点协同提升疗效并克服耐药性。嘉和生物将其CD3/CD20双抗GB261授权给TRC，其“非对称”结构设计是通过降低CD3端亲和力，减少细胞因子风暴（CRS）发生率，同时保留抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用；与此同时，自免药物的研发不再局限于类风湿关节炎、银屑病等传统领域，正迅速覆盖更多未被满足的临床需求。 科伦博泰与和铂医药将联合开发的TSLP抗体HBM9378授权给Windward，用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD），通过拓展呼吸系统等新的自免疾病领域来挖掘市场潜力，交易金额达9.7亿美元。 03GLP-1：挖掘细分领域，追求差异化创新 目前，减重市场已形成诺和诺德与礼来双巨头垄断格局，市占率接近97%。投资人正将目光从同质化竞争转向差异化创新，聚焦于口服制剂、超长效技术、多靶点药物、组合疗法及适应症拓展等细分方向（图4）。 提高患者用药便利性与依从性，是GLP-1药物迭代的重要方向。目前，主流研发聚焦于“口服制剂”与“超长效制剂”。口服GLP-1药物主要包括小分子与多肽两类。礼来的Orforglipron在全球口服小分子中进展最快，预计今年年底递交上市申请（图3），国内企业如恒瑞医药、华东医药、闻泰科技等也在该领域积极布局，部分管线已进入临床中后期，展现出较强的出海潜力。 图3.主要GLP-1小分子专利结构；图片来源：华泰证券研报 在长效化方面，司美格鲁肽与替尔泊肽已实现每周给药，而下一代”超长效制剂”则致力于将给药周期延长至每两周甚至每月一次。安进的Maridebart cafraglutide（MarITide）作为每月一次给药的GLP-1/GIP双靶点药物，二期数据显示其52周减重效果可达约20%，且安全性良好。 此外，随着市场对减重效果要求的提升，单一GLP-1靶点已难以满足“高质量减重”的需求。“多靶点激动剂”通过协同激活或抑制多个代谢相关受体，实现“抑制食欲+加速代谢+器官保护”的协同机制，在减重效果与代谢综合改善方面显著优于单靶点药物。 图4.MNC下一代减重药物管线布局；图片来源：开源证券研报 礼来的替尔泊肽（GLP-1/GIP）与Retatrutide（GLP-1/GIP/GCGR）、信达生物的玛仕度肽（GLP-1/GCGR）等是其中的代表。 此外，GLP-1与FGF21的联用也在探索用于改善血脂异常和治疗MASH等适应症，华东医药的GLP-1/GCGR/FGF21三靶点药物DR10624即为FIC布局。 “组合疗法”是另一大创新方向，旨在实现“减脂增肌+代谢修复”。GLP-1类药物在减重的同时常伴随肌肉流失，而联用ActRII（激活素受体II）或MSTN（肌肉生长抑制素）靶点药物，有望在减重的同时保留甚至增加瘦体重。礼来通过收购Versanis获得了ActRIIA/B单抗Bimagrumab，其与GLP-1联用的临床试验正在进行中。 国内来凯医药在ActRII靶点布局领先，其LAE102已进入临床阶段。此外，GLP-1与胰淀素（AMYR）类似物或外周限制性CB1拮抗剂的联用，也在探索增强疗效与改善安全性的潜力。 04结语 在肿瘤、自免与GLP-1的深水区，技术平台、精准免疫与差异化疗法正悄然重塑全球医药领域未来。 参考资料： [1] https://www.nature.com/articles/d41573-025-00096-w [2]华创证券研报、华泰证券研报、开源证券研报 [3]各企业官网及各种公开资料等 END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732

AI翻译和专业人士校准，让您像巴菲特一样读财报。 电话会议时间：2025年11月4日 会议摘要 公司概况： 安进公司在全球范围内发现、开发、生产和销售人类治疗药物。公司专注于炎症、肿瘤/血液学、骨骼健康、心血管疾病、肾脏病和神经科学领域。公司的产品包括：恩利（Enbrel），用于治疗斑块状银屑病、类风湿性关节炎和银屑病关节炎；纽拉司亭（Neulasta），用于降低癌症患者因白细胞计数低而感染的几率；普罗力（Prolia），用于治疗患有骨质疏松症的绝经后妇女；Xgeva，用于预防骨骼相关事件；Otezla，用于治疗患有斑块状银屑病、银屑病关节炎和与白塞病相关的口腔溃疡的成年患者；阿法达（Aranesp），用于治疗低于正常水平的红细胞和贫血；KYPROLIS，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者；以及瑞百安（Repatha），用于降低心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建的风险。公司还销售Nplate、Vectibix、MVASI、Parsabiv、EPOGEN、KANJINTI、BLINCYTO、Aimovig、EVENITY、AMGEVITATM、Sensipar/Mimpara、NEUPOGEN、IMLYGIC、Corlanor和AVSOLA。安进公司为医疗保健提供者提供服务，包括医生或其诊所、透析中心、医院和药房。公司通过药品批发分销商以及直接面向消费者的渠道分销其产品。公司与诺华制药公司（Novartis Pharma AG）、优时比公司（UCB）、拜耳医疗保健有限公司（Bayer HealthCare LLC）、百济神州有限公司（BeiGene, Ltd.）、礼来公司（Eli Lilly and Company）、Datos Health和Verastem, Inc. 签订了合作协议，以评估VS-6766与lumakrastm (Sotorasib)联合用于治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者。公司与协和麒麟株式会社（Kyowa Kirin Co., Ltd.）达成协议，共同开发和商业化KHK4083，这是一种已进入3期临床的抗OX40全人单克隆抗体，用于治疗特应性皮炎和其他自身免疫性疾病；并与Neumora Therapeutics, Inc. 和 Plexium, Inc. 开展研发合作。安进公司成立于1980年，总部位于加利福尼亚州千橡市。 介绍： Julianne介绍了安进2025年第三季度财报电话会议。 投资者关系副总裁Casey Capparelli开始了电话会议。 Bob Bradway主持财报电话会议，随后Peter Griffith、Murdo Gordon和Jay Bradner进行回顾。 使用了非GAAP财务指标，并在随附材料中提供了调整表。 前瞻性声明受安全港声明的限制。 财务表现： 收入同比增长12%，达到96亿美元。 自由现金流达到42亿美元。 2025年收入指引上调至358亿至366亿美元。 非GAAP每股收益预计在20.60美元至21.40美元之间。 产品表现： 瑞百安 (Repatha):  年化销售额约为30亿美元，显示出在心血管疾病方面的潜力。 依维莫 (Evenity):  在骨骼构建剂领域处于领先地位，在美国市场占有超过60%的市场份额，在日本市场占有超过50%的市场份额。 普罗力 (Prolia):  销售额增长了9%，但未来的竞争可能会影响增长。 罕见病产品组合：  增长至14亿美元，其中Uplizna显示出显著的增长。 泰泽匹 (Tepezza) 和倍林妥 (Blincyto):  表现出强劲的增长。 生物类似药：  销售额增长了52%，达到7.75亿美元，年化销售额为30亿美元。 管线进展： 多个后期项目正在推进，包括MariTide的完全入组的3期研究。 瑞百安Vesalius CV试验达到了降低心血管事件的主要终点。 奥帕司然 (Olpasiran) 的Ocean A 3期研究正在进行中，预计结果将在更明确时分享。 Imdelltra在小细胞肺癌中显示出令人信服的生存数据。 改善倍林妥和开发Xaliritamab的努力仍在继续。 Bomirafusp治疗胃癌的Fortitude 102研究因疗效不足而停止。 业务发展： 公司正在积极寻求业务发展机会，尤其是在早期治疗领域。 回归到Horizon收购前的债务水平影响了2026年的业务发展策略。 监管和市场动态： FDA关于生物类似药比较疗效研究的潜在政策变化可能会降低进入壁垒。 安进仍然致力于其生物类似药增长战略，安进达 (Amjevita) 在国际和美国市场均表现成功。 美国药品市场分为B部分（医生管理）和D部分（零售），不同的动态影响支付方参与和回扣。 肥胖市场： 安进对其在肥胖市场中的作用感到兴奋，尤其是MariTide。 与竞争对手相比，MariTide具有独特的优势，给药频率较低。 2期试验结果将包括两年的体重减轻数据，并继续观察维持策略。 自身免疫性疾病： Uplizna在治疗IgG4和全身型重症肌无力 (gMG) 方面显示出强大的疗效和便利性。 该疗法靶向CD19阳性细胞，与现有疗法相比，具有更高的疗效和持久性。 公司正在探索Uplizna在其他自身免疫性疾病中的应用。 关键管线催化剂： 瑞百安的Vesalius CV试验结果。 Imdelltra和tarlatamab的开发，在联合疗法和一线使用中显示出前景。高管对话中的关键信息 强劲的财务表现： 安进报告了强劲的第三季度，收入同比增长12%。 公司致力于在投资研发和创新的同时，保持较高的运营利润率。 治疗领域的进展： 在心血管疾病、骨骼健康、罕见病和炎症方面取得了重大进展。 瑞百安在降低心血管事件方面的成功以及奥帕司然在降低Lp(a)水平方面的有效性值得关注。 致力于业务发展： 积极寻求业务发展机会，尤其是在早期治疗领域。 公司已准备好适应不断变化的监管环境并保持竞争力。 关注患者获取和创新： 安进支持加强患者获取药物和保护创新的政策。 强调通过安进Now等举措，使治疗方法可及且负担得起。 肥胖市场机会： MariTide和其他管线资产的定位是有效解决肥胖问题。 公司对肥胖治疗市场巨大的增长潜力持乐观态度。 即将到来的催化剂： 关键管线催化剂包括Vesalius CV试验结果、Imdelltra和tarlatamab的开发。 这些项目有可能改变患者的治疗结果并推动未来的增长。 总而言之，安进对其通过强大的产品组合、管线进展和战略投资来维持长期增长的能力充满信心。 会议原文 接线员：我是朱莉安，今天将担任安进2025年第三季度财报电话会议的主持人。[操作说明] 现在我想介绍投资者关系副总裁凯西·卡帕雷利先生。卡帕雷利先生，您可以开始了。 Casey Capparelli：谢谢Julianne，各位下午好。欢迎参加我们2025年第三季度财报电话会议。本次会议由Bob Bradway主持，之后Peter Griffith、Murdo Gordon和Jay Bradner将全面回顾我们的业绩表现。在今天的讨论中，我们将使用非公认会计准则财务指标来阐述业绩，相关调整已在本次电话会议的配套材料中提供。同时，我们还会发布一些前瞻性声明，这些声明受到“安全港”原则的保护。请注意，实际结果可能与预测存在重大差异。下面请Bob发言。 好的。各位下午好，感谢各位今天参会。安进再次实现了一个强劲的季度，这得益于市场对我们药物需求的增长以及研发管线的显著进展。尽管整个行业面临药品降价的压力，但销量增长仍然是我们业绩的主要驱动力。这反映了我们产品组合的实力以及我们的药物为患者和医生带来的价值。本季度，我们所有四大治疗领域都实现了增长，收入同比增长12%，销量增长14%。其中16款产品实现了两位数的增长，14款产品的年销售额已超过10亿美元。我们广泛的创新药物组合正产生强劲的增长势头，也让我们对实现长期可持续增长充满信心。 我们也在不断努力提高药物的可及性。最近，我们推出了AmgenNow，这是一个直接面向患者的平台，让符合条件的美国患者能够以全球最低的价格之一获得瑞百安。这是帮助更多患者从瑞百安这类创新药物中获益的重要一步。 我想借此机会强调一下我们在生物制药生产方面的规模和复杂性，这既是艺术也是科学。安进已建立起全球领先的大分子药物生产能力。这得益于我们在这个领域45年的经验，以及主要位于美国的生产网络，自公司成立以来，我们一直服务于美国乃至全球的患者。我们将继续加大生产投入，仅今年一年，计划在美国的投资就超过30亿美元。自2017年《减税与就业法案》通过以来，我们在生产制造和研发方面的投资已超过400亿美元。这些投入为我们满足全球日益增长的产品需求奠定了坚实的基础。 接下来，我将简要介绍一下我们的四大治疗领域。在普通医学领域，我们正在扩大在未被充分满足的疾病领域的影响力，并拥有巨大的发展潜力。心血管疾病仍然是全球面临的主要公共卫生挑战，数千万患者面临心脏病和中风的风险。在即将举行的美国心脏协会会议上，我们将公布瑞百安的数据，显示其在预防首次心脏病或中风方面的重要益处。这再次有力地证明了瑞百安在初级预防方面的作用和潜力。 在骨骼健康领域，EVENITY正在改变绝经后高骨折风险女性的治疗方式。它是首个也是唯一一个既能促进骨骼形成又能抑制骨骼吸收的骨形成疗法。EVENITY持续表现强劲，且由于高骨折风险女性的治疗率仍然较低，我们相信该产品仍有很大的增长空间，并将在其整个生命周期内保持增长势头。 展望未来，MariTide和Olpasiran为肥胖症和心血管疾病这两大全球健康难题提供了新的增长机遇。 在罕见病领域，我们的增长型产品组合都处于生命周期的早期阶段。这些产品目前表现良好，我们预计未来将继续保持良好的增长势头。例如，随着UPLIZNA在IgG4相关疾病和重症肌无力等新适应症方面取得进展，我们对该产品能够惠及更广泛的患者群体感到兴奋。此外，UPLIZNA在一系列不同疾病中取得的进展，也再次印证了我们对CD19靶向疗法在治疗多种罕见自身免疫性疾病方面的潜力的信心。 在炎症领域，我们已经处于领先地位数十年。TEZSPIRE的表现让我们倍感鼓舞，医生们对其特性越来越熟悉，也越来越认可其良好的耐受性和广泛的疗效，能够在上游干预炎症反应。我们对TEZSPIRE的长期前景充满信心。 在肿瘤领域，我们不断树立新的治疗标准。IMDELLTRA在小细胞肺癌领域获得了广泛的临床认可。BLINCYTO已成为B细胞急性淋巴细胞白血病一线巩固治疗的标准疗法。同时，Xaluritamig在III期前列腺癌中的进展也令人鼓舞。 此外，我们的生物类似药战略也持续取得成果。本季度，生物类似药收入同比增长超过50%，年销售额已达到约30亿美元。 最后，我想强调的是，我们将继续与华盛顿以及全球各地的政策制定者沟通，支持那些能够改善药物可及性、保护创新、加强生物制药生态系统（尤其是在美国）的政策。我们已经为2026年奠定了坚实的基础。推动我们下一波增长的产品已经准备就绪，并有令人信服的数据支持，今年公布的数据进一步增强了我们的信心，而且这些产品仍处于生命周期的早期阶段。我们对公司目前的增长势头感到鼓舞，并对未来十年实现创新和增长充满信心。 感谢全球同事们为患者做出的贡献。现在，我将把发言权交给Peter，请他介绍财务方面的最新情况。谢谢。 Peter Griffith：谢谢Bob。我们对第三季度业绩表现强劲感到满意，并有信心实现2025年全年目标和长期战略目标。财务数据详见幻灯片6和7。第三季度，营收同比增长12%，达到96亿美元，这主要得益于瑞百安（Repatha）、安进骨固醇（EVENITY）、泰泽司帕（TEZSPIRE）以及我们创新肿瘤、罕见病和生物类似药产品组合这六大关键增长引擎的持续发力。此外，本季度还受益于一些一次性因素，包括美国预估销售扣除额的有利调整带来的约2.5亿美元，以及一份价值9000万美元的恩plate政府订单。我还想指出，第三季度RAVICTI的销售额为1.05亿美元，RAVICTI是我们罕见病产品组合中的一种小分子药物，但自10月份起，我们已面临仿制药的竞争。我们的非GAAP营业利润率为47%，这反映了我们在各项业务上的大力投入，特别是研发投入，非GAAP研发支出同比增长31%，其中包括几项业务拓展交易，导致研发支出增加了约2亿美元。剔除这些业务拓展交易的影响，第三季度非GAAP运营支出增长14%，非GAAP研发支出增长19%，这反映了我们对后期研发管线的持续投入。我们对MariTide、Olpasiran、Xaluritamig和罕见病等项目的持续投资将推动公司实现可持续的长期增长，并巩固我们在创新领域的领先地位。非GAAP项下的投资及其他支出（OI&E）为5.68亿美元。我们持续优化资产负债表，2024年已偿还45亿美元债务，并计划在2025年偿还60亿美元债务。我们很高兴地宣布，我们已提前恢复到收购Horizon之前的资本结构，并预计在2025年实现与收购相关的超过5亿美元的税前成本协同效应。我们的非GAAP税率同比增长4.8个百分点，达到18.2%，这主要是由于盈利结构的变化。第三季度，我们创造了42亿美元的自由现金流，这反映了公司整体运营的良好态势，对营运资金的严格管理，以及对创新一如既往的投入。除了上述非GAAP研发支出增长31%之外，我们还持续推进和加速技术及人工智能在整个价值链中的应用，涵盖从药物发现、开发、生产到商业化的各个环节。人工智能在临床试验招募、生产优化和客户互动等领域的应用，正在帮助我们以更快的速度和更大的规模提高生产力。我们还在现代化的人工智能和数据平台的支持下，加速分子设计和早期研究的进程。展望2025年，我们预计资本支出约为22亿美元至23亿美元，用于扩大我们现有产品组合和创新研发管线的产能，包括MariTide。这些资本支出主要集中在美国本土，包括俄亥俄州、北卡罗来纳州、波多黎各、罗德岛、加利福尼亚州和马萨诸塞州。我们预计这些项目将按预算和计划顺利进行。此外，我们还通过派发每股2.38美元的股息，将资本回报给股东，与2024年第三季度相比增长了6%。接下来，请看幻灯片8，了解我们对2025年业务前景的展望。本季度，我们产品组合的优势显而易见，再加上公司整体的良好发展势头，我们正在上调2025年营收和非GAAP每股收益的预期范围。我们预计2025年总营收将在358亿美元至366亿美元之间，非GAAP每股收益在20.60美元至21.40美元之间。该预期已包含已实施关税的预计影响，但不包括已宣布或描述但尚未实施的关税或定价措施。此外，我想重点介绍一下今年剩余时间展望的一些调整。我们现在预计全年其他收入约为15亿美元。预计2025年非GAAP研发费用将同比增长20%以上，这主要是由于我们对后期研发项目的投入增加，以及之前提到的第三季度业务拓展交易。我们现在预计2025年非GAAP项下的投资及其他支出（OI&E）将在21亿美元至22亿美元之间。我们现在预计非GAAP税率在15.0%至16.5%之间。关于美国的WEZLANA，我们仍然预计其季度销售额会有所波动，并且预计第四季度不会产生任何销售额。请允许我再次强调之前未发生变化的项目。我们仍然预计全年非GAAP营业利润率占产品销售额的百分比约为45%。该展望继续反映了我们对推进关键后期研发项目的投入，包括MariTide、Olpasiran、罕见病和Xaluritamig，以及对包括人工智能在内的技术进步的利用。我们的营业利润率展望还包括额外的产品上市和商业化投入。我们致力于通过言行一致，在高度未满足医疗需求的领域推动创新，并保持严格的财务纪律，从而为患者和股东创造可持续的长期增长和价值。我们将继续专注于在整个企业范围内实现卓越运营，并为长期持续增长做好充分准备。我非常荣幸能与我们在世界各地的同事们一起为患者服务。我的财务更新到此结束。现在，我将把发言权交给Murdo，让他介绍一下我们本季度在商业方面取得的强劲进展。Murdo？ Murdo Gordon：谢谢Peter。第三季度，我们的销售额同比增长12%，其中销量增长贡献了14%。共有16款产品实现了两位数或更高的增长，这充分证明了我们产品组合的实力以及全球团队出色的执行力。首先来看普通药物。瑞百安(Repatha)第三季度销售额达7.94亿美元，同比增长40%，年销售额已接近30亿美元。瑞百安(Repatha)上市十年以来，PCSK9抑制剂类药物的利用率仍然偏低，目前仅有不到5%的符合降脂治疗条件的患者接受了相关治疗。全球约有1亿人需要有效的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法，瑞百安(Repatha)拥有巨大的潜力，可以扩大应用范围，以应对心血管疾病这一全球首要的公共卫生危机。正如Jay稍后将介绍的，我们近期公布了VESALIUS-CV结局研究的重要数据，该研究达到了在高心血管风险且无既往心脏病发作或中风史的患者中，降低主要不良心血管事件(MACE)的双重终点。我从事血脂管理工作超过30年，亲历了许多具有里程碑意义的他汀类药物研究，这些研究证实强化降低低密度脂蛋白胆固醇可以降低心血管风险。VESALIUS-CV研究结果表明，瑞百安(Repatha)在传统他汀类药物治疗的基础上，能够为高风险的一级预防患者带来额外的获益，进一步降低心血管事件的发生。目前，美国超过95%的投保患者都享有瑞百安(Repatha)的医保覆盖，且大多数患者每月自付费用低于50美元。此外，许多患者的用药事先授权要求也已取消或大幅降低。在美国，我们正积极采取措施，通过推出AmgenNow这一直接面向患者的项目，来提高患者用药的可及性。瑞百安(Repatha)是首个通过AmgenNow提供的药物，每月价格为239美元，相当于每天约8美元，这比目前美国的定价低了近60%，而美国的定价已经是全球最低之一。该项目的启动，是为美国患者提供更可负担、更易获得的瑞百安(Repatha)的重要一步。安进宜维(EVENITY)第三季度销售额为5.41亿美元，同比增长36%。其中，美国市场销售额增长了44%，这主要得益于现有和新开处方医生的处方量增加。安进宜维(EVENITY)是目前唯一一款既能促进骨骼生成又能减缓骨质流失的药物，在帮助绝经后妇女降低骨折风险方面具有独特的优势。在美国，安进宜维(EVENITY)继续引领骨骼生成疗法市场，市场份额超过60%，迄今已治疗约27万名患者。然而，仍有大量患者面临较高的骨折风险，约200万极高风险患者中，近90%尚未接受适当的治疗。在日本，安进宜维(EVENITY)自上市以来已惠及约80万名患者，成为骨骼生成疗法领域的领导者，市场份额超过50%。安进宜维(EVENITY)在日本的成功表明，美国市场仍有巨大的潜力可挖掘，通过改善筛查和诊断，并增加治疗，有望显著扩大患者覆盖范围，并推动持续增长。普罗力(Prolia)的销售额为11亿美元，同比增长9%。目前，美国市场已上市三种普罗力的生物类似药，竞争态势的发展符合我们的预期。预计未来几个季度，竞争加剧会对普罗力(Prolia)的销售额产生一定影响。我们的罕见病产品组合同比增长13%，达到14亿美元，年销售额已超过50亿美元，整体表现强劲。优普丽扎(UPLIZNA)的销售额同比增长46%，达到1.55亿美元。优普丽扎(UPLIZNA)在IgG4相关疾病中的上市进展顺利，已获得风湿病学家和主要学术医疗中心的广泛认可。虽然IgG4相关疾病是一种新近确定的疾病，但我们通过积极开展教育活动，正在迅速提高医生和患者对该疾病的认知和诊断水平。自上市以来，已有来自多个专业的300多名医生开具了优普丽扎(UPLIZNA)的处方，表明该药物在该适应症中得到了广泛应用。优普丽扎(UPLIZNA)是FDA批准的治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的领先药物，其增长主要得益于新患者需求的增加以及治疗启动和依从性的提高。此外，我们正在积极准备优普丽扎(UPLIZNA)用于治疗重症肌无力(gMG)的上市，这是一种由致病性B细胞驱动的慢性自身免疫性神经肌肉疾病。我们期待能够为更多患者提供优普丽扎(UPLIZNA)的差异化治疗方案，包括其持久的疗效以及便捷的给药方式。泰佩扎(TEPEZZA)增长了15%，达到5.6亿美元，这主要得益于库存增加和价格上涨。我们对泰佩扎(TEPEZZA)在日本的上市感到鼓舞，自去年12月以来，已有超过800名患者接受了治疗。在美国，自上市以来，已有约25,000名患者接受了治疗。为了惠及更多患者，我们继续与广大医生群体保持沟通，他们也表示出越来越强的处方意愿。TAVNEOS第三季度的销售额为1.07亿美元，同比增长34%，这主要得益于销量的强劲增长。在美国，已有超过6,700名ANCA相关血管炎患者接受了TAVNEOS的治疗。目前已有超过3,800名医疗专业人员开具了TAVNEOS的处方，今年以来，处方医生数量增加了31%。在炎症领域，拓益(TEZSPIRE)再次迎来了一个强劲的季度，销售额同比增长40%，达到3.77亿美元，今年迄今为止的销售额已超过10亿美元。鉴于拓益(TEZSPIRE)具有差异化且广泛适用的特性，可以治疗多种严重不受控制的哮喘的诱因和驱动因素，因此它有潜力帮助更多的美国患者。此外，拓益(TEZSPIRE)最近已在美国获批用于治疗成人和12岁及以上青少年伴有鼻息肉且控制不佳的慢性鼻窦炎的附加维持治疗。这种疾病与嗜酸性粒细胞升高有关，常见于约20%的严重不受控制的哮喘患者中。这进一步证实了拓益(TEZSPIRE)在嗜酸性粒细胞相关疾病中的疗效。更重要的是，在这项注册试验中，拓益(TEZSPIRE)还显示出减少手术需求的潜力，从而进一步提升了其价值，并有望帮助更广泛的患者群体。我们的创新肿瘤产品组合，包括倍林妥(BLINCYTO)、IMDELLTRA、 LUMAKRAS、维克替比(Vectibix)、卡非佐赛(KYPROLIS)、安加维(Nplate)和地舒单抗(XGEVA)，同比增长9%，第三季度销售额达到23亿美元。肿瘤领域的增长主要得益于我们行业领先的双特异性T细胞衔接器平台，这是IMDELLTRA和倍林妥(BLINCYTO)的基础。这些药物正在重新定义难治性癌症的治疗标准，并延长全球更多患者的生存期。IMDELLTRA第三季度销售额为1.78亿美元，这得益于医生对其疗效的充分认可以及在各种医疗机构中的快速应用。IMDELLTRA被广泛认为是接受化疗期间或之后进展的广泛期小细胞肺癌患者的标准治疗方案。目前美国有超过1,400家医疗机构正在使用IMDELLTRA，其中一半以上的用药发生在社区医疗中心。在III期DeLLphi-304研究获得积极的临床数据后，美国国家综合癌症网络(NCCN)指南已更新，将IMDELLTRA列为二线治疗的首选方案。我们期待今年晚些时候获得完全批准。倍林妥(BLINCYTO)同比增长20%，销售额达到3.92亿美元，这得益于学术和社区医疗机构的广泛处方。我们坚信，倍林妥(BLINCYTO)与持续的多药化疗联合使用，是治疗成人和儿童费城染色体阴性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的标准治疗方案。我们的生物类似药产品组合再次表现出色，销售额同比增长52%，达到7.75亿美元，年销售额已达30亿美元。自2018年首次获得产品批准以来，我们的生物类似药已累计创造了近130亿美元的销售额。新产品的不断上市，为我们带来了可观的营收增长和持续的现金流。PAVBLU（一种阿柏西普(EYLEA)的生物类似药）继续保持增长势头，第三季度销售额达到2.13亿美元。视网膜专家对PAVBLU的上市反应积极，他们认为其便捷的预填充注射器形式以及安进高质量的生物制药生产是重要的优势。我对本季度的业绩感到非常满意，这归功于安进全球员工坚定不移地致力于履行公司服务患者的使命。现在，我将把发言权交给Jay。 James Bradner：谢谢Murdo，各位下午好。第三季度，我们在研发方面执行有力，进展稳健。我们推进了多个后期项目，并深化了已上市药物的证据基础。首先说MariTide，我们的两项III期慢性体重管理研究已全部完成患者招募。患者参与热情高涨，大约6个月内招募了约5000名成年人。我们也在迅速推进其他III期研究，针对动脉粥样硬化性心血管疾病和心力衰竭的MARITIME-CV和MARITIME-HF研究，患者招募进展顺利。回顾一下，在我们的II期慢性体重管理研究中，我们观察到患者的收缩压、甘油三酯和高敏C反应蛋白（hs-CRP，一种关键的血管炎症标志物）均出现具有统计学意义的显著降低。这些在已验证的心血管风险因素方面的显著改善，突显了MariTide在体重减轻之外的潜在益处。我们最近还启动了两项针对阻塞性睡眠呼吸暂停的III期研究。目前，我们共有六项全球III期研究正在进行中，这将为MariTide奠定坚实的证据基础。除了MariTide，我们还在推进针对肥胖症和肥胖相关疾病的早期研发管线，包括目前处于I期临床试验的AMG 513，以及多个针对肠促胰岛素和非肠促胰岛素靶点的临床前候选药物，这些药物将有口服和注射两种给药方式。在普通内科领域，正如Murdo提到的，瑞百安（Repatha）的III期VESALIUS-CV临床试验达到了其双重主要终点，证明在没有既往心脏病发作或中风的高风险人群中，主要不良心血管事件（MACE）显著减少。VESALIUS-CV研究提出了一个重要的临床问题：对于首次发生心脏病发作或中风风险较高的人群，在优化的降脂治疗基础上加用瑞百安（Repatha）是否能带来获益？这项里程碑式的研究纳入了超过12000名患者，其中约85%的患者接受中等强度至高强度他汀类药物治疗，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。经过约4.5年的中位随访，研究达到了两个主要MACE终点，且未观察到新的安全性信号。我们非常高兴能在11月8日举行的美国心脏协会科学年会上分享这项试验的完整结果，并鼓励大家届时关注详细数据。除了VESALIUS-CV的数据，我们还将展示多项真实世界研究，这些研究报告了当前血脂管理的现状以及瑞百安（Repatha）在临床实践中的疗效，以及来自FOURIER开放标签扩展研究的最新数据。这些数据共同巩固了瑞百安（Repatha）的长期获益和已确立的安全性，同时也为动脉粥样硬化性心血管疾病的风险管理提供了新的见解。我们心血管项目的规模、范围和雄心，包括来自临床试验的疗效和来自真实世界数据的有效性，都体现了安进对心脏病患者坚定不移的承诺，以及像瑞百安（Repatha）这样可负担且具有变革意义的药物能够为他们的治疗带来的积极影响。再来看Olpasiran，我们极具潜力的、同类最佳的靶向脂蛋白(a) [Lp(a)] 的小干扰RNA药物。我们对已完成患者招募的、以心血管事件为终点的OCEAN(a) III期临床试验的进展感到满意。我们持续监测总终点事件累积率，该累积率低于最初的预期。随着研究的深入，我们将适时更新主要分析的时间。我们仍然坚信降低Lp(a)水平能够减少心血管事件的发生，这得益于强有力的遗传学和流行病学数据，这些数据表明Lp(a)水平升高与心血管疾病密切相关。接下来，我们来看UPLIZNA在罕见病领域的产品组合。我们最近公布了IgG4相关疾病III期MITIGATE研究的更多数据，其中包括按基线特征和器官受累情况（如胰腺、肾脏和胆管）进行分层的亚组分析。这些数据表明，各亚组的获益与总体试验人群中观察到的获益相当，支持了UPLIZNA在IgG4相关疾病患者中的潜在应用。对于UPLIZNA在重症肌无力（gMG）中的应用，我们期待12月14日的PDUFA（处方药用户付费法案）日期，并持续收到来自医生的积极反馈，他们强调了gMG患者对高效、持久且方便的治疗选择的需求。在炎症领域，我们很高兴看到TEZSPIRE获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会的批准，用于12岁及以上成人和儿童患者，作为对现有治疗方案控制不佳的伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎的附加维持治疗。支持该批准的III期临床数据显示，患者的症状得到快速且持续的改善，同时全身性糖皮质激素的使用也显著减少。值得注意的是，接受TEZSPIRE治疗的患者几乎都避免了手术干预。此外，我们正在进行两项TEZSPIRE治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的III期临床研究，招募的患者为嗜酸性粒细胞计数大于或等于每微升150个细胞的中度至极重度COPD患者。我们针对嗜酸性食管炎的III期临床研究也在持续推进中。TEZSPIRE通过靶向炎症反应级联顶端的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），从根本上治疗由Th2炎症驱动的严重炎症性疾病。在肿瘤领域，我们的双特异性T细胞衔接器（BiTE）平台正在为晚期癌症患者带来显著的临床获益。IMDELLTRA是一种靶向DLL3的BiTE分子，目前已成为二线小细胞肺癌的标准治疗方案，并在联合治疗和早期治疗中展现出令人瞩目的数据。在9月和10月，我们公布了DeLLphi-303 Ib期研究多个队列的结果，该研究评估了IMDELLTRA联合PD-L1抑制剂作为一线维持治疗在小细胞肺癌患者中的疗效。结果显示，IMDELLTRA组的总生存期（OS）达到25.3个月，与采用现有标准治疗方案的其他研究相比，生存期延长了近一倍。在DeLLphi-303研究的另一个队列中，IMDELLTRA联合铂类化疗和PD-L1抑制剂作为一线治疗方案，12个月的总生存率达到81%，中位总生存期尚未达到。在这两种治疗方案中，安全性均可控，且与各药物已知的安全性特征一致。我们目前正在关键的DeLLphi-305一线维持治疗和DeLLphi-312一线诱导和维持治疗III期临床研究中评估这些联合治疗方案。此前，我们分享了DeLLphi-304研究的卓越结果，该研究评估了IMDELLTRA与接受铂类一线化疗后复发的广泛期小细胞肺癌患者的标准治疗方案相比的疗效。美国监管机构已受理该药物的上市申请，PDUFA日期为2025年12月18日。其他地区的监管审查也在进行中。我们正在积极开发IMDELLTRA，以期在小细胞肺癌和其他DLL3阳性恶性肿瘤中发挥更广泛的作用，包括正在进行的Ib期临床研究，评估新型药物组合、减少给药频率和皮下给药等方案。作为一名肿瘤医生，我想分享的是，IMDELLTRA对于小细胞肺癌这种极具挑战性的疾病患者的影响，真的令人感动。几十年来，小细胞肺癌的治疗进展缓慢，而IMDELLTRA正在帮助许多患者对抗这种疾病。在B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）领域，我们继续通过BLINCYTO（倍林妥）这种靶向CD19的BiTE药物，不断改进和提升患者的标准治疗方案。最近，我们启动了一项可能具有注册资格的临床研究，评估皮下注射BLINCYTO（倍林妥）在复发或难治性B-ALL成人和青少年患者中的疗效。我们的首创STEAP1 CD3双特异性T细胞衔接器Xaluritamig正在推进III期临床开发，目前有两项研究正在进行中。XALute研究正在招募既往接受过紫杉烷类化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，比较Xaluritamig单药治疗与研究者选择的标准治疗方案的疗效。XALience研究正在评估Xaluritamig联合阿比特龙与研究者选择的标准治疗方案相比，在未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的疗效。我们还在探索Xaluritamig与其他药物的联合治疗方案，以及在更早期前列腺癌阶段的应用，目前正在进行多项Ib期临床研究。通过IMDELLTRA、BLINCYTO（倍林妥）和Xaluritamig，我们看到了双特异性T细胞衔接器平台的巨大长期潜力，并将继续致力于为癌症患者带来具有变革意义的创新疗法。最后，我们很遗憾地宣布，FORTITUDE-102研究，一项针对一线胃癌患者的bemarituzumab联合化疗和纳武利尤单抗的Ib/III期临床研究，由于独立数据监察委员会（DMC）进行的临时分析显示疗效不佳而被终止。我们衷心感谢参与这项研究的患者、研究者和研究合作伙伴。我们将继续致力于为需求未得到满足的、具有挑战性的癌症（如胃癌）开发创新药物。然而，在该研究中，观察到的疗效未能达到安进对创新药物的标准。除了这些创新药物，我们的下一波生物类似药候选药物也在推进III期临床开发，其中包括阿柏西普（OPDIVO）、帕博利珠单抗（KEYTRUDA）和奥妥珠单抗（OCREVUS）的生物类似药。凭借我们在四大治疗领域的广度和深度，我们对为患者带来更多获益充满信心，并有能力实现可持续的长期增长。最后，感谢安进团队，他们的稳健执行和以患者为先的理念，使这些进展成为可能。现在，我将把时间交给Bob，进入问答环节。 Robert Bradway：好的，谢谢。请提醒各位听众提问方式，我们会尽量回答大家的问题。我知道现在已经过了整点几分钟，我们会抓紧时间。如果没能回答所有听众的问题，会后我们还会继续解答。那么，我们现在开始吧。 接线员：[操作员指示] 我们的第一个问题来自高盛的萨尔文·里希特。 Salveen Richter：关于Olpasiran，您提到在竞争激烈的市场中，它具有同类最佳的潜力。您还提到OCEAN(a)研究的事件发生率低于预期。您能否进一步阐述您对该项目的信心，以及这个事件发生率对基线数据解读有何影响？比如，原本预计在2026年底公布数据，现在是否会推迟到2027年？另外，从业务拓展的角度来看，您提到公司债务水平已经恢复到收购Horizon之前的状态。这会对贵公司在2026年之前的业务发展策略产生什么影响？ James Bradner：非常感谢Salveen。我来回答第一个关于Olpasiran的问题。正如我之前所说，我们对Olpasiran的信心依然非常坚定。人类遗传学和流行病学数据都清晰地表明，Lp(a)与心血管疾病存在明确的遗传关联。Lp(a)本质上是一种促炎性脂蛋白颗粒，通过类比LDL-C，我们对它在血管内的生物学特性已经有了深入的了解。Olpasiran具有同类最佳的潜力，给药频率更优，Lp(a)抑制程度更深，且安全性良好。OCEAN(a)是一项以临床事件为终点的研究。我们已经习惯于开展这类全球性研究，比如VESALIUS-CV。我们对研究的进展非常满意，期待未来公布结果时，能看到Olpasiran带来的积极影响。具体的数据公布时间目前还无法确定，但我们会及时更新进展，请大家持续关注。 罗伯特·布拉德韦：萨尔文，我不认为恢复到收购Horizon之前的杠杆水平会对我们的业务拓展策略产生显著影响。正如你所知，我们一直在积极寻求业务发展机会，尤其关注我们感兴趣的治疗领域，这些领域你也非常熟悉。鉴于我们目前有大量项目处于临床后期阶段，所以我们现在的重点是早期项目。而且，好消息是，早期项目本来就比后期项目多。总而言之，我们专注于业务拓展，并且始终保持开放态度。谢谢你的提问。 接下来的问题来自摩根士丹利的Terence Flynn。 Terence Flynn：Peter，我想请教一下，从宏观层面来看，我知道你们会在这次给出2026年的业绩指引。您能否大致介绍一下，展望2026年，有哪些有利因素和不利因素需要我们重点关注？另外，Jay，关于ROCKET ASTRO，我想确认一个问题。我注意到你们完成了相关试验，结果显示安全性与预期一致。我想了解一下，这项研究中是否出现了胃肠道溃疡的情况？之前的一些研究中似乎观察到过类似情况。 好的，Terence，非常感谢你的提问。关于营收和公司未来发展，我想强调几个关键增长引擎。我们刚经历了一个非常成功的季度，销量增长了14%，瑞百安(Repatha)、依维莫(EVENITY)、泰泽珮(TEZSPIRE)、创新肿瘤药和罕见病药物，按本季度推算，年收入已超过50亿美元，生物类似药的年收入也接近30亿美元。这就是我们对营收的整体看法。 关于损益表，为了便于理解，我想花一点时间谈谈运营利润率，因为大家可能比较关注这一点。过去几年，我们一直明确表示，只要有机会获得高于最低回报率的投资回报，我们就会积极推动，为股东创造价值。这一点没有改变。2024年，我们的运营利润率约为47%。同时，我们将继续加大研发投入，特别是后期管线的研发。2025年，我们将继续专注于研发投入，坚持审慎的资本配置策略。正如Bob刚才所说，我们将一如既往地优先投资于最佳创新，无论是内部还是外部机会。这一点始终是我们资本配置的首要原则，不会改变。 我们目前没有提供更长期的利润率目标，包括2026年的目标。但我可以肯定的是，我们始终致力于在保持行业领先利润率的同时，持续投资于最具潜力的创新项目。 展望未来，有几点需要考虑。首先，我们非常重视早期管线的开发。正如Bob刚才再次强调的，我们将投资于最佳创新，进一步充实早期管线。关于研发费用，过去一年我们经历了一次显著增长，但预计未来不会再出现类似的阶跃式增长。研发费用涉及诸多因素。需要提醒大家的是，2025年我们已经完成了多项III期临床研究，包括瑞百安(Repatha)的VESALIUS研究、IMDELLTRA的验证性研究，以及多个rocatinlimab和bemarituzumab的研究。此外，我们还增加了MariTide、Olpasiran和Xaluritamig的研究，这些研究将持续到2026年。 我还想提醒您，Terence，我们对2025年全年非GAAP运营利润率的预期，包含了第三季度2亿美元的业务拓展活动，以及第四季度新增的上市和商业化投入。 总而言之，希望这些信息能够解答您的问题，并让您了解我们今年的进展以及对2026年的展望。我们将继续追求卓越运营，提高生产力，并对各项工作进行严格的优先级排序。多年来，我们一直努力成为行业利润率的领先者，并有信心继续保持这一地位。 再次感谢您的提问，Terence。 罗伯特·布拉德韦：杰伊，你想和ASTRO谈谈吗？ James Bradner：我很乐意。Terence，谢谢你的提问。各位同仁，ASTRO研究是一项为期52周的rocatinlimab研究，它是一种靶向OX40的T细胞再平衡制剂。这项研究针对的是中重度特应性皮炎青少年患者，评估了150毫克和300毫克两种剂量。我们考察了该药物作为单药治疗以及与低剂量类固醇或钙调磷酸酶抑制剂联合治疗的效果。研究在第24周达到了其共同主要终点。安全性方面，与其他研究结果高度一致。我们确实观察到了一些胃肠道副作用，但大多程度轻微，发生率也不高。随着ROCKET项目这八项研究即将完成，我们开始思考目标产品的特性，后续会进一步分享相关信息。 罗伯特·布拉德韦：好的。我们继续下一个问题，尽量每个人只问一个问题，这样我们才能尽可能多地回答大家的问题。下一个是谁？ 接线员：下一个问题来自奥本海默的杰伊·奥尔森。 Jay Olson：祝贺贵公司本季度的业绩。我们对VESALIUS-CV的结果很感兴趣，以及您预计这些结果将如何影响瑞百安（Repatha）的整体市场机会？另外，当您在AHA上展示这些结果时，我们应该关注哪些细节？与此相关，您能将从中学到的任何经验教训应用到Olpasiran上吗？ 罗伯特·布拉德韦：杰伊，我们很高兴你对VESALIUS研究感兴趣并感到兴奋。我们也是——我们期待有机会与你详细分享。也许分两个部分。杰伊，你想先开始，然后默多，你可以跟进。 好的，谢谢Jay。心血管疾病仍然是头号杀手，在美国，平均每40秒就有一人发生心肌梗死。几乎所有人都知道“坏胆固醇”，也就是低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），而瑞百安（Repatha）能显著降低这种胆固醇。我们都知道，LDL-C越低越好，但全球血脂管理现状仍然不容乐观，大约有1亿患者需要更有效的控制。瑞百安（Repatha）已在VESALIUS-CV研究中证实，其可及性好、价格合理、疗效显著，能有效预防复发性心血管事件。因此，我们提出了一个至关重要的问题：能否预防首次心血管事件？事实上，瑞百安是首个，也是目前唯一一个证实具有这种效果的PCSK9抑制剂。要知道，75%的心肌梗死都是首次发病，所以这个问题非常重要。我们非常期待在即将召开的AHA大会上分享这些数据。更重要的是，正如Murdo在节目开始时提到的，这项研究是在优化血脂管理的基础上进行的。也就是说，对于那些正在服用他汀类药物，但LDL-C控制仍不达标的患者和医生来说，这无疑是一项重大突破。我们非常期待公布完整的研究结果。你问到经验教训，我认为最重要的一点是与优秀的团队合作。TIMI研究小组非常出色，我们从他们身上学到了如何开展如此大规模的全球性研究，这项研究覆盖了全球超过12000名患者。我认为，这项研究同时达到双重主要终点，也充分说明了在改善心血管疾病治疗，特别是针对炎症性脂蛋白的治疗方面，我们还有很大的提升空间。Murdo？ Murdo Gordon：好的，Jay，我想你已经说得很全面了。我想说，如果这个周末大家有空，而且对此感兴趣，不妨关注一下新奥尔良的会议，或者收听相关报道。我个人认为，用“里程碑”来形容临床试验可能有些泛滥，但这次的研究绝对当之无愧。我认为它在预防首次心脏病和中风方面取得了显著进展，也向所有基层医疗医生发出了行动号召。数据公布后，我们的医疗团队、销售团队和患者支持团队会立刻行动起来，确保基层医生充分了解这些数据，并让患者受益于瑞百安（Repatha）这种经济实惠的方案，在现有降脂疗法的基础上进一步降低风险，正如Jay所说。所以，这是一个令人振奋的时刻。我们一直在逐步扩大瑞百安（Repatha）的可及性，并希望基层医生在心脏科医生的工作之外承担更多责任。这次的数据为我们继续推进这项重要工作提供了又一个机会。谢谢大家。 Robert Bradway: 好的，Jay。正如我们刚才在电话会议和之前的发言中多次提到的，安进现在显然是这项工作的重要组成部分。我们希望确保所有人都能以合理的价格获得这种药物，使其价格与药物带来的益处相符。总之，谢谢你的提问，我们请下一位提问者。 接线员：下一个问题来自William Blair的Matt Phipps。 马修·菲普斯：美国食品药品监督管理局最近发布了新的生物类似药指南，可能取消了对比较疗效研究的需求。我想知道这是否会改变您对业务的看法，也许会改变一些进入壁垒，以及评估哪些生物制剂值得开发生物类似药的考量？ Murdo Gordon：谢谢Matt的提问。我不认为这会改变我们在生物类似药领域的战略重点。生物类似药一直是安进一项非常出色的增长业务，我们对此充满信心。当然，我们会密切关注新的指导原则，我们的研发和注册团队也在全力以赴，确保我们能及时适应。我认为，无论指导原则如何变化，无论是要求进行大量的临床试验，还是强调技术可比性，安进的所有技术部门都有能力保持强大的竞争力。我们制造运营部门拥有一支卓越的工艺开发团队，他们在生物类似药的开发方面不断创新，例如，他们帮助我们成为了市场上唯一获批上市的阿柏西普（Eylea）生物类似药。因此，我们相信我们能保持优势，具备强大的竞争力。无论最终出台什么样的指导原则，正如我之前所说，我们都会认真研究，并评估其对未来产品开发可能产生的影响。 Robert Bradway：补充一点，Matt，从战略层面来看，我注意到一些人，尤其是在华盛顿，对目前美国生物类似药市场的表现是否成功存在疑虑。作为领先的参与者，我们认为市场表现良好，并且已经具备了持续繁荣的基础，能够确保专利到期后，患者可以获得重要药物的替代选择。我们会密切关注政策动向，避免出现将生物类似药市场导向仿制药行业的政策。因为仿制药行业存在一些乱象，引发了人们对其市场运作以及对患者影响的担忧。相比之下，我们认为生物类似药市场运行良好，现行的监管和其他政策也能够保障其持续发展。因此，我们希望各方能够认识到，目前的机制是行之有效的。 接线员：下一个问题来自TD Cowen的亚伦·韦伯。 Yaron Werber：好的。问Jay一个问题。MariTide第二年的数据预计年底前会出来。我们知道你们在研究三种方案：相同剂量、较低剂量，以及安慰剂组，而且这项研究中你们测试的是每12周给药一次，没有每8周的方案。想了解一下，这些数据会在医学会议上公布吗？您能不能透露一些信息，让我们对结果有个大致的预期，并了解其意义？ James Bradner：是的，谢谢Yaron。这项II期慢性体重管理研究的第二部分确实很有意思。第一部分（52周）疗效显著，第二部分将为我们提供初步的维持治疗经验。正如您刚才介绍的，我们正在测试的方案包括：每季度一次的全剂量给药，每月一次的低剂量给药，并将这些方案与安慰剂组和持续治疗组进行比较。这些数据对我们非常有价值，将为我们的维持治疗策略提供依据，并指导后续的III期临床试验设计。关于信息披露，我们会在适当的时候进一步说明。 接下来的问题来自摩根大通的克里斯·肖特。 Christopher Schott：关于肥胖症，我想问一个更宏观的问题。最近这个领域动态频频，先是Metsera的消息引人关注，接着又有降低医保覆盖的肥胖症药物价格的讨论。我想了解一下安进对当前肥胖症市场的最新看法，以及公司凭借MariTide和更广泛的研发管线，在这个市场中将扮演怎样的角色。请从安进的角度，谈谈对目前市场格局的最新解读。 罗伯特·布拉德韦：好的，谢谢克里斯的提问。我想说，我们对在肥胖领域的机遇依然充满信心。正如您所知，我们坚信，我们针对这一市场采取的方法与现有竞争者以及其他公司正在研发的项目都有显著差异。基于我们对自身药物的深入了解以及对市场前景的判断，我们对这一领域的兴趣始终保持积极乐观。下面请杰伊和默多补充，杰伊，你先谈谈吧？ 好的，谢谢邀请。这确实是一个重大的公共卫生危机。在美国，很多人每天都在为此困扰。大约40%的成年人和五分之一的儿童的BMI都超过30。这对美国的医疗保健系统来说也是一笔巨大的开销。据美国疾控中心估计，每年花费超过1700亿美元。至于市场潜力，Murdo可以详细谈谈，但目前市场远未饱和，这意味着医疗保健还有很大的提升空间。而要实现这一提升，我们需要真正具有差异化的产品，而不是另一种每周一次的注射肽。事实证明，患者很难长期坚持使用这类药物，一年后仍继续用药的比例只有45%左右。而且，肥胖本身以及相关的并发症都需要长期、持续的治疗。因此，我们认为MariTide具有非常出色且差异化的特性，能够在这方面发挥重要作用。您刚才问到更广泛的研发管线，我们在肥胖和代谢医学领域已经深耕了20多年。除了MariTide，我们还有一个处于I期临床的资产，AMG 513。此外，我们还有多个临床前项目正在推进，针对肠促胰岛素和非肠促胰岛素通路的新靶点进行研究。这些药物有的会是口服，有的会是注射剂。总之，我们致力于为解决这一重大公共卫生危机做出贡献。Murdo，你来补充一下？ Murdo Gordon：好的，谢谢Jay。我想再强调一点，我们仍然坚信MariTide相比市场上现有产品，具有显著的差异化优势。现在有两家公司竞相争夺一种GLP-1药物，据说通过某种脂质技术，可能实现每月一次给药，这很有意思。而我们拥有一种明确定义为每月一次，甚至可能更低频率给药的产品，进入Jay所说的这个巨大且远未饱和的市场，我们希望不仅能帮助肥胖患者减轻体重，更能帮助他们实现体重管理的医疗获益。我非常期待III期临床试验的结果，也对团队目前的执行情况感到满意。我们期待着那一天的到来。谢谢。 接线员：下一个问题来自BMO Capital的Evan Seigerman。 Evan Seigerman：Bob，你刚才对生物类似药领域的看法让我很有感触。我想请你具体谈谈，从政策层面来看，需要做出哪些调整，才能进一步推动生物类似药的普及？比如，目前阿达木单抗销量最高的仍然是原研药HUMIRA，而不是生物类似药安进的AMJEVITA。作为生物类似药行业的领军人物，您认为应该如何切实提高这类产品的使用率？ 罗伯特·布拉德韦：是的。我再补充一点，在美国，B部分药物和D部分药物，或者说零售药和医生给药的市场情况有所不同。我认为这两个领域的市场动态正在朝着不同的方向发展。很明显，支付方非常关注D部分药物，返利机制在其中扮演重要角色，但这种影响会逐渐减弱，而且我认为我们已经看到了这种趋势。我对安进的阿达木单抗生物类似药AMGEVITA非常有信心，回顾以往，它一定会成为一款非常成功的产品。我们在国际市场上已经看到了这一点，它目前仍然是一款强势产品，而且我们相信未来也会如此。另外，我认为在美国，像我们这样安全可靠的、真正的生物类似药，从长远来看，一定会有良好的市场表现。 接下来的问题来自Evercore的Umer Raffat。 Michael DiFiore：大家好，我是Mike DiFiore，替Umer来参加会议。我想再讨论一下MariTide的二期临床试验。大家对即将公布的MariTide肥胖症二期试验第二部分数据是否会包含两年的体重减轻数据有些疑问。您能否详细说明一下试验设计，特别是第52周后的洗脱期是如何安排的？另外，考虑到大部分患者在第一年已经减掉了不少体重，那么第二部分，也就是第二年的体重减轻幅度，是不是会明显小于第一部分，也就是第一年呢？ 罗伯特·布拉德韦：好的，杰伊，请讲。 James Bradner：是的，我很乐意回答这个问题。正如我之前提到的，这主要是一项维持性研究，旨在比较低剂量每月一次、全剂量每季度一次与安慰剂，以及继续使用目标剂量MariTide的效果。这项研究的主要目的是为三期临床试验提供参考，并且我们从第一部分的研究中获得了大量指导，所以第二部分的研究结果更多是描述性的。您可能知道，要参与第二部分的研究，患者必须在第一部分中减重超过15%，然后他们会被随机分配到不同的组别。因此，要对各组之间体重减轻的差异进行深入分析，统计学意义可能不强。但会有部分患者继续使用目标剂量。而且，由于第一部分的研究中，患者的体重减轻并未达到稳定期，所以我们很有兴趣在第二年继续跟踪这些患者的体重变化情况。 罗伯特·布拉德韦：杰，我只是想澄清一下，你说算力不强，你的意思是它在设计上——数值上，不是为了那个目的而设计的。 詹姆斯·布拉德纳：没错。正如我分享的，这项研究旨在为我们关于MariTide维护以及进一步的III期项目策略提供信息。我们完全期望从研究的第二部分获得所有必要的信息，以用于这些目的。 罗伯特·布拉德威：好的，很好。我们来看下一个问题。再次提醒大家，时间快到半点了。所以我们再提两个问题，然后向其余各位道歉。我们今天晚些时候可以接听电话。我们来看下一个问题。 接线员：下一个问题来自Piper Sandler的David Amsellem。 David Amsellem：关于UPLIZNA，我想问一个具体问题。 看到你们在IgG4相关疾病适应症获批后表现非常出色，能否谈谈这在多大程度上释放了之前积压的需求？ 请分享一下你们对该领域销售前景的最新评估。 另外，考虑到重症肌无力(gMG)领域竞争更为激烈，以及该领域特有的竞争态势，你们预计gMG适应症的推广速度会是怎样？ 罗伯特·布拉德韦：我们会尽量在这里高效地为您提供。但我认为，默多，我相信您肯定想谈谈我们看到的UPLIZNA令人兴奋的活力。 好的，谢谢David的提问。关于IgG4相关疾病，我们的UPLIZNA刚上市，还处于早期阶段。正如我之前提到的，目前大约有300位医生开具过UPLIZNA处方用于治疗IgG4。我不确定用“积压的需求”来形容是否准确。IgG4相关疾病直到2023年才正式拥有独立的ICD-10诊断编码。因此，很多患者就诊时，医生可能无法立即明确诊断。所以，我们认为提高疾病认知度、加强医生教育，以及我们是目前唯一获得FDA批准的IgG4疗法，这些因素共同推动了市场增长。据估计，美国大约有2万名IgG4相关疾病患者。但正如我所说，由于诊断编码是新近才有的，实际患者数量可能远不止这个数字。我们的疗效数据非常显著，可以减少高达87%的疾病发作，大幅降低类固醇的使用，真正帮助那些深受疾病困扰的患者缓解病情，减少发作，这是一种非常重要的治疗手段，对我们帮助很大。Jay会进一步详细介绍。但在交给Jay之前，我想补充一点，在视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）方面，我们期望能保持强劲的势头。抱歉，更正一下，是在重症肌无力（gMG）市场，我们期望凭借MINT试验中展现的优异特性，在该市场占据重要地位。我们的给药方案非常方便，在初始负荷剂量后，每年只需给药两次，而且疗效持久，可能比目前市场上的一些药物更持久。由于相关数据已经公布，我们看到很多治疗gMG患者的医生对我们的产品表现出浓厚的兴趣。另外，在gMG治疗中，患者经常更换治疗方案和药物类别。通常，患者接受一种主要治疗方案的时间不会超过一年到一年半，并且至少尝试过两种药物，有时甚至多达三种，直到病情稳定。因此，尽管市场上已经有很多治疗选择，但患者的治疗需求仍然没有得到充分满足。Jay，你来补充一下？ James Bradner：是的，谢谢Murdo。正如Murdo所说，这种差异化优势非常显著。我认为这主要归功于我们靶向了疾病的核心生物学机制，也就是CD19阳性细胞。这实际上涵盖了整个B细胞谱系，不仅包括成熟B细胞，还包括那些开始产生自身抗体的未成熟B细胞。因此，虽然试验间的直接比较总是很困难，但我们通过MG-ADL（一种标准评估指标）观察到，疗效在数值上更高。与FcRn抑制剂相比，我们能更大程度地减少类固醇的使用。正如Murdo提到的，在随机对照试验期间，我们观察到了令人难以置信的疗效持久性，并且在起始剂量后，每六个月给药一次，具有显著的给药便利性。这种持久且持续的疗效不仅对重症肌无力患者充满希望，也对其他由病理性自身抗体驱动的疾病具有潜在价值。正如您可能了解的，我们正在进行针对自身免疫疾病的inebilizumab和blinatumomab的开放性研究，这些研究正在积极招募患者。目前，在自身免疫领域，各种类型的CD19靶向药物在治疗严重和晚期自身免疫性疾病方面都显示出了显著的疗效，前景令人振奋。当然，我们还有两款已上市的产品。因此，我们有充分的优势抓住这个机会，帮助这些患者。 接线员：今天的最后一个问题来自Leerink Partners的Dave Risinger。 David Risinger：非常感谢您提供的所有更新。我只是希望您能重点指出未来6到12个月内，对安进公司影响最大的两到三个即将进入后期阶段的管线项目，以便我们重点关注？ 罗伯特·布拉德韦：杰伊，你想先谈谈你正在密切关注的几个事情吗？ James Bradner：是的。我现在对VESALIUS-CV项目感到非常激动，下周我们就会公布相关信息，请大家务必密切关注。IMDELLTRA和tarlatamab的后续研发也同样令人振奋。正如我之前提到的，我们收到的病例反馈显示，许多患者在近乎绝望的情况下获救，疗效显著，令人鼓舞。借鉴blinatumomab的经验，将tarlatamab和IMDELLTRA应用于联合疗法，并推向一线治疗，尤其是在化疗降低肿瘤负荷后，这些药物有望发挥更大作用。正如我们在世界肺癌大会和ESMO上公布的303研究结果所显示的，它们在一线治疗的III期临床试验中展现出了极具意义的活性。David，我现在真是恨不得时间过得快一点，早日看到这些III期临床研究的结果。 Robert Bradway：Dave，在会议开始前，我们有幸看到了一位重症患者的PET扫描数据，结果显示他对我们的药物产生了非常显著的疗效。这款药物让我们感到非常振奋。我记得在ESMO会议上，有人用“哇的平方”来形容它的效果。请大家继续关注，我们对IMDELLTRA平台后续发布的数据充满期待。好的，感谢各位的参与和关注。如果大家还有其他问题，Casey和他的团队今天下午和晚上都会随时待命。期待下个季度再次和大家交流。谢谢！ 接线员：安进2025年第三季度财报电话会议到此结束。您可以断开连接了。 2025年11月美股公司电话会议和焦点新闻: 美国空气产品公司（APD）股价大涨8.94%，预计2027年实现氨全面投产与供货 爱彼迎（ABNB）盘后逆势大涨5.36%，需求强劲抵消业绩疲软 麦当劳（MCD）股票上涨2.16%，Q3净利润小幅下滑，同店销售超预期，“超值套餐”推动美国市场复苏 DoorDash（DASH）电话会：2026年技术平台重大投资和新产品发布，同时推进国际扩张 Toast（TOST）股票在第三季度财报显示订阅服务和金融科技强劲增长后上涨8% 优步（UBER）电话会：预订量增长高十几个百分点，自动驾驶战略因英伟达合作加速 肺癌诊断公司 Biodesix（BDSX）盘后涨15.14%，公布2025年第三季度业绩和亮点 生物技术公司 Krystal Biotech（KRYS）全球扩张基因疗法VYJUVEK至德法日，同步加速研发管线 高露洁（CL）在应对波动需求的同时，概述了2030年战略加速计划 GoDaddy（GDDY）股价大涨5.04%，财报电话会议核心：AI驱动增长 减重与糖尿病治疗药物推动礼来（LLY）业绩增长，并引发收购争夺战 百时美施贵宝（BMY）的新疗法推动Q3业绩超预期，公司上调其展望 更多想追踪的公司电话会议请在下方留言：） 美股投资交流群开放申请！ 获取美股公司财报&电话会议翻译。 与高手一起挖掘美股机会、交流投资心得！ 立即添加OBO小助手，审核入群 为确保群质量，请向小助手提供您的美股交易凭证 （可打码遮盖敏感信息） 或说明您想了解的美股相关信息 点击下方阅读原文， 浏览各大上市公司电话会议和焦点新闻内容 *如加载缓慢请用默认浏览器打开