Maridebart Cafraglutide

1. 2026年展望与2025年回顾 “跳板之年” (Springboard Year)： 安进将2026年视为产生大量令人兴奋的临床数据的关键一年。（关注一下Amgen会产生哪些数据，重点看下Maritide) 2025年业绩表现： 前九个月收入增长10%，每股收益增长14%。 获得了5项FDA批准，并启动了6项针对 MariTide 的三期临床项目。 偿还了超过60亿美元的债务。 Repatha（降脂药）在Vesalius试验中显示降低心脏病发作风险36%。 生物类似药业务在前九个月同比增长42%。2. 主要增长动力（上市产品） 三大核心产品： Repatha： 年化销售额约30亿美元，同比增长33%。针对低密度脂蛋白（LDL）过高市场，目前渗透率仅为个位数，增长潜力巨大。 Evenity： 增长超过30%，是临床研究中最有效的骨形成剂，针对骨质疏松性骨折高风险女性。 Tezspire： 针对严重哮喘的同类首创药物。在伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎三期试验中结果积极，且正在进行COPD（慢性阻塞性肺病）和嗜酸性粒细胞性食管炎的研究。 罕见病业务： 去年产品组合接近50亿美元。重点提及 Uplizna 在视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）、IgG4相关性疾病及重症肌无力中的应用。 生物类似药： 自2018年以来累计贡献约130亿美元收入，展现了安进在复杂生物制剂供应方面的能力。3. 研发管线重点 MariTide (减重/糖尿病)： 定位： 旨在成为治疗肥胖症、2型糖尿病及相关疾病的新范式，结合强效与低频给药（可能每月或更低频率）。 进展： 正在进行6项三期研究，即将启动针对2型糖尿病的三期项目。 数据亮点： 二期数据显示，每月甚至季度给药可维持减重效果及心血管代谢益处；第二年治疗中恶心呕吐率极低。 差异化： 旨在解决现有注射疗法中断率高的问题，提供更好的长期耐受性和治疗便利性。 Olpasiran (心血管)： 针对脂蛋白a [LP(a)]，可将其降低95%-100%，每季度给药一次，有望显著减少心脏事件。 肿瘤学： 重点在于双特异性T细胞衔接器（BiTE）。Imdelltra 确立了小细胞肺癌二线治疗的标准，正在向更早治疗线推进；Xaluritamig 正进行前列腺癌三期试验。4. 资本配置与创新 策略： 主动投资于内部和外部创新，以及被视为竞争优势来源的制造业。 近期交易： 强调了与 Dark Blue（降解剂技术）和 Disco（表面抗原识别）的早期合作。5. Q&A 重点摘要 关于肥胖症市场： 安进看好无论是现金支付还是医保报销的市场前景。Bob 强调预防和治疗肥胖症符合社会利益，MariTide 的长效机制（如季度给药）提供了多种“获胜”的维持治疗方式。 关于 MariTide 的耐受性与给药： 通过滴定（逐步达到目标剂量）可改善耐受性，第二年耐受性良好。其每月一次甚至更低频率的给药方式解决了现有疗法给药频繁的痛点。 关于 2型糖尿病 (T2D)： 市场需要比现有每周注射更长效的药物。MariTide 有潜力成为首个针对 T2D 的每月一次疗法。 关于 Olpasiran 与 LP(a)： 与 Repatha 早期市场教育缓慢不同，LP(a) 缺乏有效疗法且无法通过运动饮食改变，因此一旦数据证明有效，预计需求不会被推迟。 关于 Evenity 的增长： 受益于人口老龄化（绝经后女性增加）和其作为最强骨形成剂的地位，目前该药物在骨折后治疗市场的应用才刚刚起步。 演讲者： Chris Schott: 摩根大通 (JP Morgan) 分析师 Bob Bradway: 安进 (Amgen) 董事长兼首席执行官 Chris Schott:大家下午好。我是来自摩根大通的 Chris Schott，很高兴今天能介绍安进公司。今天出席的是公司董事长兼首席执行官 Bob Bradway。Bob，新年快乐，感谢你今天的到来，期待你的演讲。我们将先在台上进行演讲，随后转入问答环节。接下来交给 Bob。 Bob Bradway:好的，非常好。谢谢 Chris，大家下午好。很高兴在这里见到大家，也很荣幸能与大家一起开启 2026 年。 我们在安进对 2026 年感到兴奋。我们将这一年视为安进的“跳板之年”/“飞跃之年”（Springboard year），特别是 2026 年将在安进产生许多令人兴奋的临床数据。 让我直入正题。大家都很熟悉我们的“安全港”声明要素，但我还是简要提一下。对于那些可能不像其他人那样了解安进的人，我要指出，我们活跃在这张幻灯片上展示的四个主要治疗领域，特别是专注于解决那些未被满足的医疗需求仍然很高的疾病，比如幻灯片上显示的这些。 我们通过幻灯片上展示的一流（First-in-class）、同类最佳（Best-in-class）的创新药物以及我们的品牌生物类似药来应对这些疾病。在过去的十年中，依托这些产品，我们实现了非常稳定的收入和盈利增长，正如这张幻灯片所示。 我们在这一时期通过通过一系列高潜力的产品实现了增长，同时也进入了渗透率仍然不足的领域，创造了巨大的持续增长机会。在推动收入增长的同时，我想我们也建立了严谨的运营和财务纪律的声誉，这使我们能够实现远超收入增长的每股收益增长，正如你们在这里看到的。 在转向 2026 年之前，我想稍微花点时间为您总结一下我们在 2025 年的表现以及我们在 2025 年的表现情况。我想先回顾一下我们在去年这个时候说过的话，然后再指出我们在这一年中做了什么。 一年前，我们告诉大家应该期待我们交付有吸引力的财务业绩。在这一年中，通过我们在 2025 年已经报告的前九个月，我们的收入增长了 10%，这一增长是由我们今天在安进重点介绍的 14 款重磅产品推动的。我们实现了 14% 的每股收益增长。所以，我们要说我们会实现财务增长，而这也正是我们在 2025 年所做的。 我们还说过，我们预计会在多个项目中获得监管批准。同样，这正是我们在 2025 年所做的，获得了 5 项成功的 FDA 批准。 我们说过我们对 MariTide 的前景充满热情，并将迅速推进该项目进入三期临床开发。而在过去的一年里，我们确实已经启动了 6 项针对 MariTide 的三期项目。 Repatha 是我们的核心增长动力，因为它应对的是地球上导致公共健康问题最大的因素，即心血管疾病。我们曾说过我们很高兴能展示 Repatha 在一级预防中的益处，这正是我们在 2025 年通过 Vesalius 数据所做的，数据显示对于那些从未发生过心脏病发作的人来说，心脏病发作的风险降低了 36%。对于 Repatha 来说，这是非常令人印象深刻的持续临床表现。 生物类似药自 2018 年以来一直是安进业务的一大特色，我们曾说过大家应该期待该业务在 2025 年实现增长，而在前九个月中，我们报告了该部分业务同比增长 42%。 最后，我们说过，依托我们强大的现金流生成能力，我们将加强资产负债表。同样，这也正是我们在 2025 年所做的，偿还了超过 60 亿美元的债务。 我们在 2026 年的展望充满了我们对这张幻灯片上看到的六大增长动力的兴奋和信念。特别是 Repatha、Evenity 和 Tezspire 这三款产品，每一款都属于渗透率仍然不足的药物，它们是创新的、同类最佳的疗法，为患有图表中反映的挑战性疾病（如 Repatha 对应的心脏病、Evenity 对应的骨质疏松症和骨健康障碍、以及 Tezspire 对应的严重哮喘）的患者提供了巨大的临床益处。 除了这三款产品，我们还有三个产品组合将在 2026 年及本十年末提供有吸引力的增长：我们的罕见病业务、我们的创新肿瘤学业务和我们的生物类似药业务。稍后我会分别谈谈这些。 但在我谈这些之前，我想再花一点时间谈谈 Repatha、Evenity 和 Tezspire。 Repatha 是一款表现非常出色的产品，在第三季度末年化销售额约为 30 亿美元。如幻灯片所示，这一年中它增长了 33%。正如我在 Vesalius 试验数据分享后提到的，这款产品在这一十年末都有很好的增长定位。 全球有超过 1 亿人因为低密度脂蛋白（LDL）水平过高而面临心脏病发作或其他重大不良心脏事件的风险。目前这类患者群体的渗透率仅为个位数。通过 Repatha 接触越来越多有心脏病发作或中风风险的患者，我们有着巨大的机会来改善公共健康。 Evenity 继续保持强劲增长的记录，增长超过 30%。这也是一种疗法，已被证明对那些面临骨质疏松性骨折高风险的女性非常有效。美国有 200 万这样的女性，而该患者群体的渗透率也仍然相对有限。通过 Evenity 接触越来越多面临这种改变生活的骨折风险的女性，我们要实现增长还有巨大的机会。 至于 Tezspire，另一款有吸引力的产品，它是创新的、一流且唯一同类的药物，用于解决患者严重且无法控制的哮喘需求。除了我们在哮喘中看到的情况外，我们在三期临床试验中证明了针对伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎患者非常令人信服的结果。这增加了另一个重要的机会，也让我们对正在进行的慢性阻塞性肺病（COPD）研究和另一项正在进行的嗜酸性粒细胞性食管炎研究可能看到的前景感到更加鼓舞。 Tezspire 表现非常出色，并且具备一款药物的所有标志，能够继续在许多未被满足的医疗需求仍然很高的重要疾病中发挥巨大作用。 除了这些品牌，我们在罕见病领域拥有一个非常重要的特许经营权。我们的罕见病产品组合去年接近 50 亿美元，这是一项在这一年中增长非常有吸引力的业务。这些产品仍处于其生命周期的早期阶段。我认为 Uplizna 最清楚地说明了这一点，它是治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的领先品牌。 在这一年的开始和过程中，我们获得了针对另外两种自身免疫疾病的批准：一种是 IgG4 相关性疾病，另一种当然是重症肌无力（Myasthenia Gravis）。对于 Uplizna 在 IgG4 领域的早期应用，我们感到非常鼓舞，同时也对这种药物可能为患有全身型重症肌无力的患者带来的前景感到非常乐观。这是一个很好的例子，说明我们期望通过扩展到像 Uplizna 这样有效的生物制剂的新适应症来发展我们的罕见病特许经营权。 创新当然是我们罕见病业务的标志，也是我们肿瘤学业务的标志。特别是在肿瘤学领域，与安进相关的创新是我们的双特异性 T 细胞衔接器（BiTE）特许经营权。该特许经营权在 2025 年表现非常强劲，并让我们对 2026 年及这十年后的前景感到鼓舞。 在这方面，我当然要强调 Imdelltra，这是一种用于治疗小细胞肺癌的药物，也是针对小细胞肺癌的双特异性 T 细胞衔接器药物。在小细胞肺癌中，Imdelltra 迅速确立了自己作为二线或后线治疗的标准护理地位。我们目前正在进行临床开发，寻求将 Imdelltra 推进到更早的治疗线。我们对在这些环境中看到的一期数据感到非常鼓舞，并对这款药物可能代表着数十年来没有任何真正有意义创新的小细胞肺癌患者的前景感到非常鼓舞。 当然，Blincyto 是让我们对 Imdelltra 充满信心的药物。Blincyto 当然是治疗一线 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的护理标准，我们在这方面展示了惊人的益处，包括对那些疾病难治和复发的患者。 这是我们建立其他 T 细胞衔接器疗法的标准，例如，我们对前列腺癌的早期数据感到非常鼓舞，我们有一种名为 Xaluritamig 的药物，它是同类中首个也是唯一一个针对前列腺癌患者普遍存在的靶点 STEAP1 的药物。该项目目前正在进行两个三期试验，同样，我们很高兴看到我们能通过这种新方法为患者做些什么。 我要把话题转到我们的生物类似药组合上。在此我也想指出，除了注意到我们的业务在这一领域去年增长了 42% 之外，可能有些人忽略了这一特许经营权（我们于 2018 年首次进入该领域）总体上已为我们贡献了约 130 亿美元的收入。 截至 2025 年前 9 个月的年化收入为 30 亿美元，自我们进入该领域以来，累计贡献了 130 亿美元。再次强调，我认为这很好地说明了我们向全球大量患者提供复杂生物制剂的技能。 在下一张幻灯片上，我只是简单地在一页纸上总结了那些让我们有理由相信 2026 年及这十年的剩余时间对安进来说将是令人兴奋的增长年份的产品。再次强调，我认为这种增长的特征将是具有巨大效应规模的药物，且在未被满足的医疗需求仍然非常显著的领域。 离开我们的现有品牌，转向我们的研发管线。我想指出，我们对我们拥有的深厚而广泛的管线感到非常兴奋。我们相信，这里展示的三期项目管线将引领安进的下一波增长。 正如大家所见，我们在普通内科领域非常活跃，2026 年有两款药物引起了极大的兴趣。一个是 Olpasiran，它直接针对 LP(a) [脂蛋白a]，正如我们大家都认为的那样，这是一个心血管疾病的残留风险因素。我们很高兴能够在未来看到那个特许经营权的三期试验数据。当然还有 MariTide，这是我们在肥胖、糖尿病和肥胖相关疾病方面的差异化方法。 在罕见病炎症方面，我们将继续依托我们已建立的平台，就像我刚才提到的 Tezspire 和 Uplizna 一样。我们在炎症和罕见病领域享有几十年的领导地位，因为我们对那里的前景感到兴奋。当然，正如我已经简要讨论过的，我们也期待 2026 年在肿瘤学方面取得一些令人兴奋的成果。 关于 MariTide，我想指出，我们对 MariTide 的信心持续增强。我们相信 MariTide 可以代表治疗肥胖症、2 型糖尿病和肥胖相关疾病的新范式，这种信心得到了以下信念的支持：我们可以将强大的疗效与可能每月给药甚至更低频率给药的潜力相结合。这种方法为长期维持治疗提供了一条清晰的路径。我们认为这对于患者、处方医生和支付方来说将是一个非常引人注目的组合。 我们认为我们有一种差异化的方法，这种信念是我们正在迅速推进的六项三期研究背后的催化剂。我应该指出，除了这六项三期研究外，我们预计很快也将开始一项针对 2 型糖尿病的三期项目。 现在，正如我们大家都越来越意识到的那样，今天的注射类肠促胰岛素疗法设定了很高的疗效门槛，但现实世界的经验我认为加强了现有的挑战。特别是，我们继续看到显著的治疗中断。我认为这种中断突显了现有药物在给药频率和治疗负担方面存在的一些劣势。在这样一个持续性至关重要的领域，因为只有持续治疗才能驱动持续的结果，我们认为 MariTide 非常适合应对这一挑战。 所以，我还想指出，我们最新的二期数据在两个特别方面加强了我们对这个故事的信念。首先，在慢性体重管理方面，我们看到每月的低剂量给药甚至季度给药可以维持体重减轻。并且在做到这一点的同时，还能维持我们在二期数据第一部分看到的心血管代谢益处。 我也想指出，在治疗的第二年，我们观察到恶心和呕吐率确实非常低，这支持了我们的信念，即这种药物将具有有利的维持治疗概况。 在 2 型糖尿病方面，我们特别兴奋。同样，我们的数据支持我们的信念，即这种药物 MariTide 有潜力成为针对 2 型糖尿病的有效每月一次的治疗方法，这在该领域一直是一个长期的目标。 所以，再次退一步说，我们认为 MariTide 有潜力扩展可能性的边界，特别是在长期耐用性和治疗便利性方面。 我将在此包含一些数据，我不会逐页讲解这些幻灯片，但我只想重申，我们相信这种药物有潜力成为首个针对 2 型糖尿病患者的每月一次的治疗方法，这是基于我们在那项二期试验中看到的让我们相信我们可以通过每月的 MariTide 实现 HBA1C 和体重的显著且有意义的降低的数据。在该患者群体中的安全性和耐受性再次与我们在 GLP-1 类别中观察到的非常一致，我们对这些患者的心血管代谢参数的有利改善感到非常鼓舞。 在慢性体重管理方面，我也想再次强调，我们有理由相信在维持治疗方面有很多种获胜的方法，无论是通过更低剂量还是更低频率的给药，特别是我们在该二期试验中研究的季度给药。 离开管线，转向我们在安进关注的其他领域。我想指出，我们继续对我们看到创新机会的领域感到非常兴奋，特别是在我们看到将技术和人工智能纳入其中的机会，这使我们能够日复一日地把业务做得更好。我们在公司的所有平台上都发现了这一点。 关于资本配置，安进对资本配置的思考是主动的，而不是被动的。我们的重点是投资于创新，包括内部和外部创新。同样投资于制造业，我们认为这是安进竞争优势的来源。纵观我们的历史，我们一直投资于制造业，以便能够可靠、安全地向世界各地的患者供应复杂的大分子药物。我们将继续这样做，这与我们已声明和宣布的产能扩张计划一致。 然后，我们拥有强大的资产负债表和强大的现金流优势，使我们能够投资于我们最具吸引力的内部和外部创新，我们将继续这样做。 我想我可能只强调两笔最近的早期交易，可能没有引起你们的注意。我强调这些是因为以 Dark Blue 为例，这是一个我们期望看到更多的例子。这是一种“降解剂”技术，在这种情况下应用于癌症靶点，但你们听到我们多年来一直在谈论我们的信念，即我们所说的“诱导邻近平台”（Inducible Proximity Platforms）领域正在为我们开启许多新的机会，这是我们几周前进行的一项业务拓展交易中的一个例子。 我也想强调 Disco，这也是一个早期阶段的合作，但值得注意的是，因为我们再次通过我们的双特异性 T 细胞衔接器做出了承诺，即识别与该疾病治疗方法相关的细胞表面抗原。我们对与 Disco 的合作所代表的意义感到兴奋。 总结一下，随着我们要进入 2026 年，再次强调，我们很高兴发现自己拥有多种高潜力的产品，我们认为这些产品仍处于其生命周期的早期阶段，非常有吸引力。我们在许多重要的疾病领域享有领导地位，这些领域的未被满足的医疗需求仍然非常高。我们已经证明了我们能够随着时间的推移持续增长的能力，包括通过专利期满后的探索，正如你们许多人所知，这在我们行业并不常见，事实上它非常罕见，我们以前做过，我们希望再次这样做。我们通过我们拥有的强大的创新产品、及时的生物类似药以及我们在公司建立的严谨运营和财务纪律实现了这一点。 所以，我们对 2026 年以及长期的前景感到兴奋，我很乐意回答你们可能有的任何问题。 Chris，你可以把那个演示文稿关掉，或者我需要点击...Chris Schott: 好的，他们会把它关掉。Bob Bradway: 我们就让它保留在那吧。好的。Chris Schott: 给你一点时间走过来。 问答环节 Chris Schott:好的。也许我们可以从肥胖症开始这一环节的话题。这大概没什么意外。你能否先帮助设定一下背景，就你目前关于更广泛的肥胖症市场的最新思考而言，随着我们思考诸如价格、现金支付与医保报销业务等因素，以及随着它的发展，安进最终将如何适应这个版图？ Bob Bradway:好的。我觉得，再次强调，我们可以看到的是，药物是有效的，它们以某种可能未被预期的方式起作用，它们以患者、处方医生和支付方都能看到的方式起作用。 所以好消息是，我们在全球范围内看到的是，那些对患有肥胖症等疾病的患者产生巨大影响的药物拥有非常光明、极具吸引力的未来。我们期望成为这个光明未来的一部分。所以无论是通过现金支付还是通过医保报销的产品供应，或两者的结合，你知道，我们认为作为一家公司，这对我们是有意义的。 重要的是，这对社会是有意义的。我认为这里的数据将随着时间的推移变得令人信服地清晰，即预防和治疗像肥胖症这样的疾病及其相关状况，并以我们在认为 MariTide 可以做到的方式来维持对 2 型糖尿病的控制，是符合社会利益的。我想我们可以预防和阻止很多目前给美国和世界各地的医疗系统造成巨大困难的慢性疾病。所以这是一个激动人心的时刻，Chris，对我们以及对该领域来说。 Chris Schott:基于第二部分的数据，正如你今天强调的，关于耐受性还有任何额外的补充吗？听起来情况看起来相当不错。 Bob Bradway:正如我所说，这种药物正如我们希望和预期的那样，在第二年被很好地耐受，这就是我们观察到的结果。所以，我们看到，当患者达到目标剂量时，药物表现非常好，而且患者似乎并没有受到可能每周给药造成的某种干扰。 我们也知道，正如我们预期看到的那样，较低的剂量和逐步达到目标剂量的步骤（滴定）可以改善耐受性，我们将寻求在三期临床开发中证明这一点。 Chris Schott:关于体重维持数据的类似问题，当我们思考不同的组别时，比如每月一次与季度一次。关于这两组相似的减重水平是否有任何直接的看法，或者...？ Bob Bradway:好的，再次强调，当我们有三期数据时，我们会详细讨论细节。但我想说的是，第二期慢性体重管理数据——这部分研究的设计本质上是定性的，是为了提供信息，帮助我们思考三期开发计划——我说这些数据再次强调了我们有理由对这种药物充满信心，无论是在诱导阶段，即让患者显著减重，还是在维持减重方面。 我的这种表述方式是，Chris，我们认为对于患者来说有很多种获胜的方式，有很多种方式可以通过 MariTide 实现维持治疗，无论是通过更低剂量的给药，还是更低频率的给药，特别是我们在那项二期试验中研究的季度给药。 Chris Schott:基于这些数据，我们是否应该期待该三期项目的任何变更或补充？这是否与大部分内容保持一致？ Bob Bradway:不，正如我所说，这与我们的预期在很大程度上是一致的。我向你确认我们正在推进 2 型糖尿病领域，这再次是我们认为将是针对 2 型糖尿病患者的首创的、每月一次或更低频率的治疗，所以我们对这一块感到非常兴奋。我想你应该期待我们会继续寻找方法来区分和识别那些将从具有像 MariTide 这样预期的耐久性特征和长期耐受性特征的药物中获益的患者，而这就是今天现有的药物所提供的。 Chris Schott:关于 2 型糖尿病的机会，你在这里强调了（它是）独特的每月一次。这也是一个稍微更稳固的市场，GLP-1 在这里的确立程度相对于肥胖症来说可能更高一点。比起肥胖症，这是不是一个更难攻克的市场，仅仅考虑到这种发展状态？ Bob Bradway:好的，我想好消息是对于 2 型糖尿病，临床界敏锐地意识到治疗这些患者并防止他们进而发展成慢性 2 型糖尿病的长期并发症的重要性。好消息是，医生和患者及支付方在寻找一种更长效的药物，而不是现有的药物。根据我们所看到的，我们认为我们现在有了那个更长效的选择。 所以，你知道，那些想要用除了每周注射以外的东西来管理疾病的人，或者是想要用每月注射甚至更低频率注射来管理疾病的人，将第一次拥有那个选项。所以我们很高兴能获得那些三期数据，并让处方医生、患者和支付方看到数据，弄清楚在什么情况下这对哪些患者来说相比今天现有的药物代表了一种进步。 Chris Schott:关于这个（项目）也许最后再问一个，既然已经启动了许多三期项目。只需谈谈这些项目的入组速度，以及我们应该如何思考这意味着什么。 Bob Bradway:好的，再次强调，我想这大概是一个主观的问题，但在主观上我们对它们的入组速度感到兴奋。所以我们 had 对入组速度有一些雄心勃勃的预期，我要说的是我们正处于正轨，或者说在某种程度上我们在入组速度上的预期处于正轨。再次强调，我认为这给了我们信心，即医生在招募患者参加这项研究，他们看到了持续存在的未被满足的医疗需求，也看到了 MariTide 的潜在吸引力。 Chris Schott:好的。我想很多人都关注 MariTide。正如你在这里强调的那样，其他的管线也是后期开发中不断增长的资产数量。你最兴奋的是什么？因为我知道这其实是处于后期开发中的资产数量在不断增加。如果你要强调几个，你会选哪几个？ Bob Bradway:好的，我认为这也许可以回到我提到的一般类别来思考。在普通内科，除了 MariTide，还有 Olpasiran。这是一种能将一种被认为是心血管疾病残留风险因素的东西降低 95% 到 100% 的药物。所以对于那些或许不太熟悉它的人来说，（即使）有五分之一的人通过运动或饮食实际上无法改变它，不幸的是这是一种遗传属性。其他的疗法并没有实质性地改变这种指标。所以我们有一种能降低 95% 到 100% 的药物，它是每季度给药一次。我们认为如果它证明了能够显著减少心脏事件，那将是该领域非常非常重要的发展。所以我们对此感到兴奋。 显然，正如我在不久前提到的那样，我们在炎症领域正在我们已有的基础上进行建设。Uplizna 就是一个例子，我们正在寻求做这样的事情。所以 Uplizna 是我们的药物，它删除了一部分导致自身免疫性疾病的免疫细胞。我们现在在三个不同的疾病领域获得了批准，我们将继续寻找其他疾病领域，在这里我们可以通过耗尽这些所谓的 B 细胞，来帮助防止患者遭受这种自身免疫性疾病的长期后果。这方面有很多值得兴奋的地方。 显然，Tezspire 表现非常出色。Tezspire 的每一项临床研究都反映了这种抗炎药物的潜力。它是同类首创、独特的药物。所以我知道临床医生和患者很兴奋能看到 COPD 数据。他们在二期看起来很棒，我们需要看看我们在三期是否能达到我们在之前试验中做到的。 然后当然是嗜酸性粒细胞性食管炎。这也是有很多（未满足需求）的地方。所以，仅仅就三期而言，安进就已经有很多事情在进行了。我想如果你是癌症专家，你可能会怀着极大的兴趣关注，看看我们在小细胞肺癌早期患者身上能做些什么。这将是行业里很棒的一天，当然对安进和患者来说也是很棒的一天，如果我们能证明在早期治疗线中，我们可以防止这通常是被判了死刑的疾病变成那样。 所以，再次强调，那是通过 Blincyto 在急性淋巴细胞白血病中实现的，我们很乐意在小细胞肺癌中重复这一点，甚至在前列腺癌中。但我想这大概是下一大块数据最快出现的地方，可能就是小细胞肺癌。 Chris Schott:我想回到 LP(a) 这个问题。我们看了 Repatha，它花了几年的时间，很明显我们有很大的势头。我应该把 LP(a) 视为一个也会花些时间去开发的市场吗？或者是这个市场因为其特征和缺乏替代品，可能比那个进化得快很多？ Bob Bradway:好的，我认为这是那种确实需要发展得快很多的东西，为了那些有这种风险的患者的利益。如果你想想动脉粥样硬化性心血管疾病，实际上直到像 Repatha 这样的药物能够如此显著地降低 LDL，才使得谈论像我们在 Repatha 上那样有意义地预防第一次事件成为了可能，我们在 Repatha 上展示了首次心脏病发作减少 36%（的数据）。 对于那些本来就被认为处于最佳他汀类药物加其他药物治疗方案的患者。即使对于那些患者，我们也可以将心脏病发作风险降低 36%。 LP(a) 的残留部分，如果我们能在临床试验中证明降低这个 LP(a) 会产生一大批不再发生心脏事件的患者，我希望他们不会推迟进行治疗。所以我们拭目以待，Chris，还是让数据来说话。毫无疑问，当这些数据可用时，将会引起很多关注。 Chris Schott:（关于）上市产品组合这里有几个简短的问题。首先是 Evenity。这种药物的吸收速度真的非常快。那是一个增长较慢的类别，这显然不是那种情况。所以我想知道，这种势头能持续多久？ Bob Bradway:我应该也许在开场白中指出的几件事。首先，Evenity 是有史以来在临床研究中最有效的骨形成剂。所以这是一种用于处于非常高骨折风险的女性的药物。 在这个国家人口中增长最快的部分是绝经后的女性，因此处于骨质疏松性骨折高风险的女性。我们有一个人口统计学浪潮，导致越来越多的女性处于这种风险中。我们拥有一种药物，它已经证明自己在这类女性中非常有效地预防那些灾难性骨折。 我想说的是，对于那种没有发生骨折却需要治疗的患者来说，这种药物才刚刚起步。所以，对于那种发生了骨折并去治疗的患者，这种药物还刚刚起步。所以，对于那种发生了骨折并去接受治疗的患者，这种药物还仅仅是个开始。所以，对于那些在骨折后接受治疗的患者，这种药物也仅仅是个开始。 所以对于那些在骨折后接受治疗的患者，这种药物仅仅是个开始。所以对于那些在骨折后接受治疗的患者，这种药物还仅仅是个开始。所以对于那些在骨折后接受治疗的患者，这种药物仅仅是个开始。 Chris Schott:谢谢。好的。 Bob Bradway:好的，真的非常感谢。谢谢大家。

【 研发策略概述 】 在最近的投资者活动中，安进公司计划在人类数据、多特异性分子和人工智能辅助的药物开发三个领域加大投入。这些策略的部署，预示着安进公司将致力于利用最新技术和方法，推动药物开发的突破。公司高管坦言，随着容易被靶向的靶点逐渐得到开发，现在面临的药物开发难题主要集中在剩余的难于靶向或治疗指数具有挑战性的靶点上。 【 利用人类数据驱动药物研发 】 安进公司强调，人类数据在新药研发过程中扮演着至关重要的角色。通过运用人类遗传学数据，公司能够更明智地选择有望成功的创新靶点，进而为临床试验挑选出更合适的患者，以实现更高效、更一致的试验结果。 目前，安进非癌症药物管线中有高达65%的靶点已经过人类遗传学数据的严格验证。 其中，一个典型的案例是安进公司开发的用于治疗肥胖症和其他代谢失调的潜在“first-in-class”多特异性分子AMG 133。这项药物的开发充分体现了人类遗传学数据的重要性。通过针对日本、欧洲和英国人群的广泛人类遗传学研究，科学家们揭示了降低胃抑制多肽受体（GIPR）表达水平与身体质量指数（BMI）降低之间的紧密关联。 基于上述发现，安进公司进一步研发出多特异性分子AMG 133。这款药物巧妙地将胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物与抑制GIPR的单克隆抗体相结合，形成了独特的在研疗法。这一创新设计为治疗这些复杂疾病提供了全新的可能。 在早期临床试验中，安进公司研发的多特异性分子AMG 133疗法展现出了令人鼓舞的治疗效果，对于肥胖症患者而言，接受高剂量药物治疗后，体重可降低8公斤以上。 【 多特异性分子的开发 】 安进公司高管表示，当前药物开发面临三大核心难题：生物信号通路的复杂性、药物治疗的毒副作用限制，以及众多靶点难以成药。然而，通过开发多特异性分子，这些问题有望得到妥善解决。 比如，通过在一个分子中同时靶向多个与疾病相关的信号通路，我们可以绕过生物系统的冗余性，实现更佳的治疗效果。安进公司近期研发的rozibafusp alfa（AMG 570）就是这样一款极具潜力的“first-in-class”抗体多肽偶联药物。 在提升药物治疗的精准性方面，多特异性分子发挥了关键作用，它们能让药物更精准地在特定疾病区域发挥作用，进而降低对健康组织的潜在毒副作用。例如，安进公司正研发一款名为AMG 193的PRMT5小分子抑制剂，该药物旨在治疗多种实体瘤。 大约有10至20%的实体瘤呈现MTA阳性，这一特性使得AMG 193在攻击这些肿瘤时能够更加高效，同时减少对健康组织的潜在损害。 多特异性分子通过将两种不同的分子拉近，为PROTAC蛋白降解疗法提供了新的可能性，使其能够靶向到过去难以触及的靶点。 安进公司进一步阐述了多特异性分子的开发技术。他们利用DNA编码的化合物库，能高效地筛选出数十亿化合物，从而发现具有创新多特异性的小分子。然而，制造此类复杂生物制品的挑战在于，它不仅涉及到对人体已有蛋白的修改，更需要全新的设计思路。 【 人工智能助力生物制品研发 】 安进公司的高管透露，过去，他们的蛋白工程化进程主要依赖于对候选产品的持续迭代和实验检测，这一流程往往需要长达2至4年的时间才能获得适合临床检验的产品。 为了加速蛋白工程化和创新多特异性生物制品的开发，安进启动了名为Biologics NExT的项目。该项目借助人工智能和氨基酸序列结构预测技术，以更高效地发现抗体和优化蛋白工程化流程。 在AlphaFold2公布后的短短几周内，安进的科学家们就利用人工智能在短短两个月内解决了之前两年都无法解决的一款E3连接酶的合成难题。 使用人工智能技术辅助，安进公司在抗体发现方面实现了显著的时间缩短，效率提高了50%，同时，蛋白工程化的成功率也翻了一番，所需时间更是大幅减少了70%。Russell博士指出，这一突破得益于数据科学与生命科学的深度融合。 在2021年，安进的两款创新药物——KRAS抑制剂Lumakras和TSLP抑制剂Tezspire，均获得了FDA的批准，标志着公司在“first-in-class”药物研发领域的又一里程碑。 安进公司还在积极研发多种潜在的“first-in-class”双特异性生物制品，以用于治疗前列腺癌。