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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2021-05-28 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-06-11 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-01-21 |
一项在MTAP纯合性缺失的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)受试者中评价AMG 193联合mFOLFIRINOX或联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1b期研究(子方案B)
主要目的:
在局部晚期或转移性MTAP缺失胰腺导管腺癌(PDAC)成人受试者中确定AMG 193联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇或联合mFOLFIRINOX治疗的最大耐受剂量(MTD)或推荐的联合给药剂量; 在局部晚期或转移性MTAP缺失PDAC成人受试者中确定AMG 193联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇或联合mFOLFIRINOX治疗的安全性特征。
次要目的:
在局部晚期或转移性MTAP缺失PDAC成人受试者中评价AMG 193联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇或联合mFOLFIRINOX治疗的抗肿瘤活性; 在局部晚期或转移性MTAP缺失PDAC成人受试者中评价AMG 193联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇或联合mFOLFIRINOX治疗的药代动力学(PK)。
/ Active, not recruiting临床4期 一项在中国绝经后骨质疏松症 (PMO) 女性中评价 普罗力(地舒单抗)的真实世界、前瞻性、观察性研究
主要目的:
在上市后环境中,根据中国处方信息 (PI),估计接受普罗力治疗的 PMO 患者中不良事件、严重不良事件和药物不良反应 (ADR) 的发生率
次要目的:
1)通过评估腰椎和/或全髋部和/或股骨颈骨密度(BMD)相比基线的变化百分比,描述普罗力的有效性(如果可以根据当地的标准治疗获得相应的 BMD)
2)描述普罗力治疗期间临床骨折的发生率 3)描述上市后环境中接受普罗力治疗的患者的特征
Interfant-21 International Collaborative Treatment Protocol for Infants Under One Year With KMT2A-rearranged Acute Lymphoblastic Leukemia or Mixed Phenotype Acute Leukemia.
This study is a treatment protocol with blinatumomab for infants under 1 year old who are diagnosed with acute lymphoblastic leukemia with a specific unfavorable genetic alteration. The purpose of the study is to improve the outcome of this disease in infants.
100 项与 Amgen Europe BV 相关的临床结果
0 项与 Amgen Europe BV 相关的专利(医药)
100 项与 Amgen Europe BV 相关的药物交易
100 项与 Amgen Europe BV 相关的转化医学