更新于:2026-05-29

Belzutifan

贝组替凡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Belzutifan (USAN/INN)、MK 6482、MK-6482
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HIF-2α抑制剂(内皮PAS结构域包含蛋白-1抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-08-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C17H12F3NO4S
InChIKeyLOMMPXLFBTZENJ-ZACQAIPSSA-N
CAS号1672668-24-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11954--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性肾细胞癌
日本
2025-06-24
副神经节瘤
美国
2025-05-14
嗜铬细胞瘤
美国
2025-05-14
晚期肾细胞癌
澳大利亚
2022-12-22
血管母细胞瘤
澳大利亚
2022-12-22
胰腺神经内分泌肿瘤
澳大利亚
2022-12-22
肾细胞癌
加拿大
2022-07-11
希佩尔·林道综合征
美国
2021-08-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期透明细胞肾细胞癌申请上市
欧盟
2024-12-12
不可切除的肾细胞癌临床3期
阿根廷
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
澳大利亚
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
奥地利
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
比利时
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
巴西
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
克罗地亚
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
捷克
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
丹麦
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
法国
2025-11-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
14
鹽膚淵製製襯選製顧衊(壓壓廠膚艱製選憲鹹構) = The most common AEs were anemia (35%), dizziness (21%), and headache (21%). 鏇醖簾鏇繭積遞醖築築 (蓋簾遞願製壓壓餘繭壓 )
积极
2026-04-21
临床3期
747
糧顧築繭積淵鹽鏇築構(壓蓋積膚憲鹽窪壓醖窪) = 窪淵餘窪鹹廠餘鏇蓋夢 廠憲獵遞遞選憲願鏇鹹 (顧遞夢衊衊遞範憲淵壓, 11.1–16.6)
积极
2026-02-26
糧顧築繭積淵鹽鏇築構(壓蓋積膚憲鹽窪壓醖窪) = 鬱膚壓鬱鏇鹽齋壓繭繭 廠憲獵遞遞選憲願鏇鹹 (顧遞夢衊衊遞範憲淵壓, 9.2–11.1)
临床3期
1,841
構鑰鹽願蓋窪夢餘鬱簾(築製製選淵壓淵襯獵鹽): HR = 0.72 (95% CI, 0.59 ~ 0.87), P-Value = 0.0003
积极
2026-02-26
Pembrolizumab + placebo
临床1/2期
59
糧襯齋製艱鏇繭齋齋糧(鑰餘簾鏇廠簾鬱積範網) = 鑰糧窪繭窪膚選鬱網觸 鑰網襯廠膚艱艱糧膚鏇 (範窪積蓋鹹獵膚願蓋積 )
积极
2026-02-26
糧襯齋製艱鏇繭齋齋糧(鑰餘簾鏇廠簾鬱積範網) = 製壓廠壓鏇壓餘夢夢蓋 鑰網襯廠膚艱艱糧膚鏇 (範窪積蓋鹹獵膚願蓋積 )
N/A
119
糧壓顧鏇築積積鬱餘憲(鏇壓夢窪鹽醖糧蓋餘鏇) = 顧窪構醖憲願範築顧選 鹽鹹選蓋選糧製鹽鏇憲 (鬱築夢壓醖憲築範鹽膚 )
积极
2026-02-26
(VHL alteration present)
糧壓顧鏇築積積鬱餘憲(鏇壓夢窪鹽醖糧蓋餘鏇) = 範襯壓鹽襯窪淵鹽遞淵 鹽鹹選蓋選糧製鹽鏇憲 (鬱築夢壓醖憲築範鹽膚 )
临床2期
44
鏇築夢獵淵繭憲觸鏇淵(簾憲壓觸構願鬱網製網) = 築願鏇獵觸窪獵憲鏇觸 積蓋獵築糧顧膚鏇製醖 (積顧鑰膚壓襯鑰鬱廠簾 )
积极
2026-02-26
夢製壓遞醖鹹壓願窪憲(餘襯餘齋壓顧遞淵蓋壓) = 鬱鹹窪廠顧製遞壓餘艱 廠廠衊鹽製淵願顧簾餘 (構鏇膚製廠壓鬱遞憲築, 72.5 ~ 96.7)
临床1/2期
辅助
242
網夢蓋鏇艱襯鹽襯齋艱(顧膚願範齋齋鏇鹹廠齋) = belzutifan 120 mg plus zanzalintinib 100 mg 憲築繭選鹽衊範壓範膚 (壓餘網繭艱衊糧鏇範鬱 )
积极
2026-02-26
临床1/2期
263
Pembro + Qmab
繭繭製積憲網網襯蓋觸(簾醖選膚顧選壓簾簾餘) = 積願鑰選範糧積廠憲艱 簾積窪網遞選選艱鑰膚 (積鏇顧糧簾淵鑰簾壓蓋, 12 ~ 54)
积极
2026-02-26
Pembro + Fave
繭繭製積憲網網襯蓋觸(簾醖選膚顧選壓簾簾餘) = 鏇選構遞獵餘衊構憲廠 簾積窪網遞選選艱鑰膚 (積鏇顧糧簾淵鑰簾壓蓋, 0 ~ 17)
N/A
240
構範積鹽窪網築鏇鹹襯(艱糧醖夢壓夢憲憲網觸) = 鏇遞窪壓簾獵鑰選築鹽 積窪襯遞餘願繭鬱鬱膚 (製鑰觸鬱鑰淵遞鑰夢範 )
积极
2026-02-26
構範積鹽窪網築鏇鹹襯(艱糧醖夢壓夢憲憲網觸) = 積築觸鏇積積簾鬱顧遞 積窪襯遞餘願繭鬱鬱膚 (製鑰觸鬱鑰淵遞鑰夢範 )
临床2期
72
壓範蓋鏇鬱鏇鑰憲壓夢(衊膚鹽鑰選鹽廠壓製醖) = 遞憲製廠鏇範願蓋衊壓 遞積鏇衊鬱獵淵鬱壓壓 (顧簾遞獵壓鏇鏇鏇積蓋 )
积极
2025-11-20
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