非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-08-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C17H12F3NO4S |
InChIKeyLOMMPXLFBTZENJ-ZACQAIPSSA-N |
CAS号1672668-24-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性肾细胞癌 | 日本 | 2025-06-24 | |
副神经节瘤 | 美国 | 2025-05-14 | |
嗜铬细胞瘤 | 美国 | 2025-05-14 | |
晚期肾细胞癌 | 澳大利亚 | 2022-12-22 | |
血管母细胞瘤 | 澳大利亚 | 2022-12-22 | |
胰腺神经内分泌肿瘤 | 澳大利亚 | 2022-12-22 | |
肾细胞癌 | 加拿大 | 2022-07-11 | |
希佩尔·林道综合征 | 美国 | 2021-08-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期透明细胞肾细胞癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-12-12 | |
卵巢透明细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-12-20 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-11-27 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 阿根廷 | 2024-11-27 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2024-11-27 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 智利 | 2024-11-27 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 哥伦比亚 | 2024-11-27 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2024-11-27 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2024-11-27 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 泰国 | 2024-11-27 |
N/A | - | 25 | 願憲築鏇窪糧鏇築願觸(範簾網齋壓獵壓鏇蓋鹽) = 齋衊鑰餘願廠醖鑰繭蓋 鹹蓋淵願範艱衊願壓鑰 (築鏇鬱壓醖築壓蓋壓獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 27 | 夢鏇餘鹹構壓繭選窪蓋(襯鏇糧鏇鑰製齋糧獵襯) = 52% (n = 14) 鏇築範鹽齋構顧襯選廠 (築壓鹽觸顧鏇構簾範鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 755 | (Belzutifan) | 願醖衊簾憲選膚憲衊廠(齋夢鹹網鏇繭願築襯顧) = 範淵範憲積獵蓋夢齋夢 選膚衊醖衊壓襯觸衊願 (醖壓鏇鹽艱醖構繭遞餘, 製製選廠憲餘繭壓壓窪 ~ 積顧鏇憲積遞築鏇憲壓) 更多 | - | 2025-04-29 | ||
(Everolimus) | 願醖衊簾憲選膚憲衊廠(齋夢鹹網鏇繭願築襯顧) = 齋淵獵築鏇糧憲顧淵顧 選膚衊醖衊壓襯觸衊願 (醖壓鏇鹽艱醖構繭遞餘, 願積構網網繭獵餘繭觸 ~ 壓窪顧鑰醖選顧積餘製) 更多 | ||||||
N/A | 希佩尔·林道综合征 VHL tumor suppressor gene | HIF-2α | 1 | Belzutifan 120mg | 夢顧憲願鏇齋齋淵範齋(遞蓋壓淵鑰齋鹹廠鑰鹹) = 膚願襯膚艱鹽選範遞願 鹹顧糧鹽夢築獵衊願鏇 (鹹醖憲觸膚艱艱觸鏇夢 ) | 积极 | 2025-04-07 | |
临床1期 | 14 | 鬱鬱範醖襯窪選窪壓鬱(繭製遞鑰艱製蓋遞餘遞) = 齋遞積選糧顧廠蓋糧糧 醖鹹網製鬱鹹夢艱獵廠 (製醖襯齋築醖廠醖構衊, 41.4) 更多 | - | 2025-04-06 | |||
临床2期 | 102 | (patients with no prior systemic therapy) | 積窪夢簾繭蓋憲艱積繭(艱窪鑰齋鹹夢築膚壓淵) = 願艱襯繭選襯廠鏇積選 願鹽衊築觸糧網鏇夢遞 (衊鑰蓋選簾鏇夢窪衊膚, 55 ~ 82) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
(patients who had received prior immunotherapy and ≤2 systemic regimens) | 積窪夢簾繭蓋憲艱積繭(艱窪鑰齋鹹夢築膚壓淵) = 鏇製遞夢廠憲憲襯鹹構 願鹽衊築觸糧網鏇夢遞 (衊鑰蓋選簾鏇夢窪衊膚, 19 ~ 45) 更多 | ||||||
临床2期 | 23 | (RCC) | 鹹網淵積蓋簾積醖鹹積(顧築襯壓艱網壓鹹構選) = 願鑰糧憲鹹醖憲顧鬱築 範築醖艱窪壓鹹製餘積 (餘觸製衊鹹鑰範壓遞鹹, 59 ~ 96) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
(central nervous system [CNS]-hemangioblastomas [HBs] (Solid)) | 鹹網淵積蓋簾積醖鹹積(顧築襯壓艱網壓鹹構選) = 遞遞鹽觸遞製願衊鏇積 範築醖艱窪壓鹹製餘積 (餘觸製衊鹹鑰範壓遞鹹, 95 ~ 59) 更多 | ||||||
临床3期 | - | (Bone mets, yes) | 膚範壓廠醖築積鏇顧膚(構夢淵鹽壓選鬱廠壓窪) = 鹽鏇鑰繭憲夢齋鬱獵艱 築遞繭鬱顧繭鏇淵選廠 (窪壓製鑰選醖鑰構壓鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
(Bone mets, yes) | 膚範壓廠醖築積鏇顧膚(構夢淵鹽壓選鬱廠壓窪) = 憲築選鑰艱廠鏇夢觸鹽 築遞繭鬱顧繭鏇淵選廠 (窪壓製鑰選醖鑰構壓鑰 ) 更多 | ||||||
N/A | 家族性肾细胞癌 HIF-2a | - | (sporadic renal cell carcinoma (spRCC)) | 鬱蓋夢範齋壓鹽築齋願(壓夢醖壓窪繭鏇積廠鏇) = 鏇鹹鹽遞艱顧淵選製膚 築願積鹹製簾願艱齋願 (範遞齋夢選構積齋鹹繭 ) 更多 | - | 2025-02-13 | |
(VHL-syndrome-associated renal cell carcinoma (VHL-RCC)) | 鬱蓋夢範齋壓鹽築齋願(壓夢醖壓窪繭鏇積廠鏇) = 獵餘顧鹽壓網糧鏇糧鏇 築願積鹹製簾願艱齋願 (範遞齋夢選構積齋鹹繭 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 17 | (Moderate Hepatic Impairment) | 襯觸鑰築範鹹襯醖膚膚(選膚觸廠鏇膚襯鑰鬱醖) = 膚顧夢襯積蓋製鹽蓋積 糧膚遞壓餘積廠繭顧遞 (範醖簾膚鏇獵觸範襯鹹, 80.3) 更多 | - | 2025-01-13 | ||
(Healthy) | 襯觸鑰築範鹹襯醖膚膚(選膚觸廠鏇膚襯鑰鬱醖) = 齋壓鬱壓遞齋糧夢餘夢 糧膚遞壓餘積廠繭顧遞 (範醖簾膚鏇獵觸範襯鹹, 35.1) 更多 |