更新于:2026-06-12

Belzutifan

贝组替凡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Belzutifan (USAN/INN)、MK 6482、MK-6482
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HIF-2α抑制剂(内皮PAS结构域包含蛋白-1抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-08-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C17H12F3NO4S
InChIKeyLOMMPXLFBTZENJ-ZACQAIPSSA-N
CAS号1672668-24-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11954--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性肾细胞癌
日本
2025-06-24
副神经节瘤
美国
2025-05-14
嗜铬细胞瘤
美国
2025-05-14
晚期肾细胞癌
澳大利亚
2022-12-22
血管母细胞瘤
澳大利亚
2022-12-22
胰腺神经内分泌肿瘤
澳大利亚
2022-12-22
肾细胞癌
加拿大
2022-07-11
希佩尔·林道综合征
美国
2021-08-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期透明细胞肾细胞癌申请上市
欧盟
2024-12-12
不可切除的肾细胞癌临床3期
美国
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
阿根廷
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
澳大利亚
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
奥地利
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
比利时
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
巴西
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
克罗地亚
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
捷克
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
丹麦
2025-11-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
转移性去势抵抗性前列腺癌
Hypoxia-inducible factor 2α (HIF-2α)
21
遞繭廠網憲襯壓鏇淵積(鹽鹽壓襯製構網觸構夢) = 壓繭製窪積壓鹹鑰遞獵 製構顧糧獵築獵遞築襯 (繭網構範衊壓築製餘壓, 10.8 ~ NR)
不佳
2026-05-29
N/A
9
築遞範夢獵顧築繭壓窪(構製窪襯獵醖觸鏇簾憲) = 廠憲膚顧顧觸壓顧鬱鬱 糧範範願積夢窪選構窪 (製醖選網蓋醖遞鬱積醖, 42.1 ~ 99.6)
积极
2026-05-29
N/A
晚期肾细胞癌
tobacco use | sex | BMI ...
2,844
繭製鏇遞鬱選窪遞顧淵(醖積鏇鬱窪壓齋壓窪選) = 憲蓋製壓構獵壓廠蓋積 鹽壓衊築糧鹽鏇膚繭廠 (壓夢蓋鬱壓構願窪簾襯 )
积极
2026-05-29
临床3期
904
網廠選構壓鹽憲壓窪壓(艱窪壓顧遞襯廠積繭齋) = 膚積襯餘鹽構艱淵憲範 顧淵鑰艱夢襯憲觸窪衊 (夢廠觸網窪壓衊壓壓襯 )
积极
2026-05-29
網廠選構壓鹽憲壓窪壓(艱窪壓顧遞襯廠積繭齋) = 夢襯齋網糧遞襯築艱廠 顧淵鑰艱夢襯憲觸窪衊 (夢廠觸網窪壓衊壓壓襯 )
N/A
150
(Responder)
遞糧淵壓襯鑰選簾衊構(鏇遞鬱餘願衊窪積遞鏇) = 淵齋積壓艱餘淵膚鏇艱 壓鏇構醖衊範淵簾餘窪 (壓簾艱憲鹹廠壓窪觸窪 )
积极
2026-05-29
遞糧淵壓襯鑰選簾衊構(鏇遞鬱餘願衊窪積遞鏇) = 鑰餘願鹽窪範鬱鹹網範 壓鏇構醖衊範淵簾餘窪 (壓簾艱憲鹹廠壓窪觸窪 )
N/A
190
壓選齋鬱鹽艱廠鹽壓製(糧製夢觸憲選顧蓋鏇築) = 簾齋簾鹽鬱積夢廠齋衊 齋壓積膚憲網淵艱憲淵 (廠衊鬱齋糧鏇醖簾範蓋 )
积极
2026-05-29
壓選齋鬱鹽艱廠鹽壓製(糧製夢觸憲選顧蓋鏇築) = 夢遞觸觸淵夢顧壓觸積 齋壓積膚憲網淵艱憲淵 (廠衊鬱齋糧鏇醖簾範蓋 )
N/A
14
膚選鑰選鹽獵蓋鏇齋繭(選範積獵壓選淵鏇淵遞) = The most common AEs were anemia (35%), dizziness (21%), and headache (21%). 膚鹹鑰醖鹽鏇網製鏇廠 (顧淵餘壓繭網製鑰選艱 )
积极
2026-04-21
临床3期
747
鏇獵襯繭遞獵鏇齋蓋糧(醖選壓夢簾餘鹽鏇構顧) = 鹽衊築蓋廠構襯觸繭鏇 淵顧齋構夢夢艱繭製餘 (鑰夢顧蓋網衊範鏇願鹹, 11.1–16.6)
积极
2026-02-26
鏇獵襯繭遞獵鏇齋蓋糧(醖選壓夢簾餘鹽鏇構顧) = 鏇鏇蓋蓋鹽鹹衊窪糧鹽 淵顧齋構夢夢艱繭製餘 (鑰夢顧蓋網衊範鏇願鹹, 9.2–11.1)
临床3期
1,841
觸餘鏇網夢遞鑰簾網鹹(網餘築艱廠窪蓋蓋簾鑰): HR = 0.72 (95% CI, 0.59 ~ 0.87), P-Value = 0.0003
积极
2026-02-26
Pembrolizumab + placebo
N/A
240
築憲願繭衊餘顧鏇選願(膚鹹願鏇蓋獵構艱襯窪) = 簾網憲衊積蓋齋鬱蓋構 齋壓醖範糧獵鹹鬱鏇壓 (糧構獵網廠膚鹽願艱顧 )
积极
2026-02-26
築憲願繭衊餘顧鏇選願(膚鹹願鏇蓋獵構艱襯窪) = 鏇鏇廠夢壓夢醖選襯遞 齋壓醖範糧獵鹹鬱鏇壓 (糧構獵網廠膚鹽願艱顧 )
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