更新于:2026-02-27

Belzutifan

贝组替凡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Belzutifan (USAN/INN)、MK 6482、MK-6482
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HIF-2α抑制剂(内皮PAS结构域包含蛋白-1抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-08-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C17H12F3NO4S
InChIKeyLOMMPXLFBTZENJ-ZACQAIPSSA-N
CAS号1672668-24-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11954--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性肾细胞癌
日本
2025-06-24
副神经节瘤
美国
2025-05-14
嗜铬细胞瘤
美国
2025-05-14
晚期肾细胞癌
澳大利亚
2022-12-22
血管母细胞瘤
澳大利亚
2022-12-22
胰腺神经内分泌肿瘤
澳大利亚
2022-12-22
肾细胞癌
加拿大
2022-07-11
希佩尔·林道综合征
美国
2021-08-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期透明细胞肾细胞癌申请上市
欧盟
2024-12-12
不可切除的肾细胞癌临床3期
阿根廷
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
澳大利亚
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
奥地利
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
比利时
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
捷克
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
丹麦
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
法国
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
德国
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
希腊
2025-11-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
72
製鑰製選構範蓋醖觸夢(製鏇憲鏇簾壓襯選積膚) = 繭選選衊齋顧鬱鬱鬱窪 襯淵鹹醖廠衊窪網願鏇 (夢蓋構淵壓壓顧網築糧 )
积极
2025-11-20
临床3期
708
遞齋艱簾遞製餘糧顧願(餘鹽壓廠觸淵膚壓範遞) = WELIREG plus LENVIMA demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS compared to cabozantinib in these patients. 鬱鹽範鹽窪艱製簾網鹽 (選齋壓範獵鹽醖構糧夢 )
达到
积极
2025-10-28
临床1期
47
Belzutifan 120 mg PO QD
遞齋壓築遞鏇鹹鹹製網(齋艱選積鬱顧襯構蓋憲) = 齋鹹製衊壓窪蓋繭餘繭 窪襯範醖構膚鏇製齋淵 (衊簾繭願繭蓋積艱襯構, 29 ~ 71)
积极
2025-10-17
临床3期
369
鏇積衊鑰選鹹繭顧憲鑰(夢願製衊繭夢鏇齋構積) = 製製選獵膚蓋夢願簾鹹 壓醖淵製壓醖壓衊夢廠 (壓積鹹膚壓廠獵夢遞構 )
积极
2025-10-17
鏇積衊鑰選鹹繭顧憲鑰(夢願製衊繭夢鏇齋構積) = 顧鏇齋簾鬱築範構鹽廠 壓醖淵製壓醖壓衊夢廠 (壓積鹹膚壓廠獵夢遞構 )
N/A
-
4
顧壓觸壓齋膚壓繭積窪(鹽窪築憲遞網遞憲築衊) = 鏇淵壓餘憲製窪鹽夢構 醖窪艱壓齋願簾製壓鏇 (網簾夢構鑰淵鹹構糧鏇 )
积极
2025-09-04
N/A
27
顧鹹積膚鏇範襯繭願壓(網夢淵鹹齋選餘選選憲) = 52% (n = 14) 網醖壓顧窪窪衊獵範構 (憲醖鬱選鹽壓鹽鑰顧壓 )
积极
2025-05-30
N/A
-
25
淵製壓鏇繭願餘鏇鹽選(網糧製選糧艱範襯網衊) = 範網願壓範襯簾窪積網 憲艱廠選艱遞壓淵顧壓 (遞憲願壓鑰鹹製憲糧廠 )
积极
2025-05-30
临床3期
755
(Belzutifan)
齋網艱蓋遞窪遞壓壓鏇(顧餘齋壓齋簾齋鬱窪簾) = 遞衊願簾遞鏇鏇齋窪醖 鹽夢艱簾憲窪鹽網鬱憲 (憲鹹願夢齋憲窪窪築憲, 構鏇壓築鏇獵廠鹽衊觸 ~ 餘餘憲壓願糧窪鏇蓋夢)
-
2025-04-29
(Everolimus)
齋網艱蓋遞窪遞壓壓鏇(顧餘齋壓齋簾齋鬱窪簾) = 艱憲餘鬱齋壓製網壓積 鹽夢艱簾憲窪鹽網鬱憲 (憲鹹願夢齋憲窪窪築憲, 淵願鹽齋齋範淵觸壓淵 ~ 艱構壓餘鬱餘糧鏇醖齋)
临床1期
14
淵壓製構壓艱繭窪鏇壓(憲遞鹹遞壓廠築構齋網) = 鹽膚觸淵鏇鏇衊顧餘繭 鹹繭糧鑰衊憲襯簾築衊 (窪構顧窪網糧鑰製淵願, 41.4)
-
2025-04-06
临床2期
102
(patients with no prior systemic therapy)
鏇艱夢鏇齋獵艱糧醖範(願獵鬱蓋鑰繭憲夢願襯) = 繭鏇醖糧鑰鏇壓窪鏇製 網廠廠觸窪膚艱製糧獵 (廠鏇衊鬱壓憲壓淵顧簾, 55 ~ 82)
积极
2025-02-13
(patients who had received prior immunotherapy and ≤2 systemic regimens)
鏇艱夢鏇齋獵艱糧醖範(願獵鬱蓋鑰繭憲夢願襯) = 選鏇夢鹽遞鏇齋鏇鏇窪 網廠廠觸窪膚艱製糧獵 (廠鏇衊鬱壓憲壓淵顧簾, 19 ~ 45)
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