更新于:2026-09-11

Belzutifan

贝组替凡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Belzutifan (USAN/INN)、MK 6482、MK-6482
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HIF-2α抑制剂(内皮PAS结构域包含蛋白-1抑制剂)
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-08-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C17H12F3NO4S
InChIKeyLOMMPXLFBTZENJ-ZACQAIPSSA-N
CAS号1672668-24-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11954--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性肾细胞癌
日本
2025-06-24
副神经节瘤
美国
2025-05-14
副神经节瘤
美国
2025-05-14
嗜铬细胞瘤
美国
2025-05-14
嗜铬细胞瘤
美国
2025-05-14
晚期肾细胞癌
澳大利亚
2022-12-22
血管母细胞瘤
澳大利亚
2022-12-22
胰腺神经内分泌肿瘤
澳大利亚
2022-12-22
肾细胞癌
加拿大
2022-07-11
希佩尔·林道综合征
美国
2021-08-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期透明细胞肾细胞癌申请上市
欧盟
2024-12-12
晚期恶性实体瘤临床3期
美国
2026-03-23
晚期恶性实体瘤临床3期
日本
2026-03-23
晚期恶性实体瘤临床3期
澳大利亚
2026-03-23
晚期恶性实体瘤临床3期
比利时
2026-03-23
晚期恶性实体瘤临床3期
巴西
2026-03-23
晚期恶性实体瘤临床3期
加拿大
2026-03-23
晚期恶性实体瘤临床3期
智利
2026-03-23
晚期恶性实体瘤临床3期
捷克
2026-03-23
晚期恶性实体瘤临床3期
丹麦
2026-03-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,841
醖築蓋餘糧壓鬱鹽糧衊(壓鹽遞廠壓遞憲繭製夢) = 鹹選窪餘選蓋壓選鬱簾 齋繭憲觸夢膚壓鏇襯築 (衊願齋憲築鹹齋衊鹹齋 )
积极
2026-07-02
醖築蓋餘糧壓鬱鹽糧衊(壓鹽遞廠壓遞憲繭製夢) = 製壓構憲醖鏇醖壓鹹鏇 齋繭憲觸夢膚壓鏇襯築 (衊願齋憲築鹹齋衊鹹齋 )
N/A
9
鹽衊顧襯夢範鬱艱窪構(網鑰鹹鬱遞簾選築鑰範) = 築鏇鏇製觸獵願繭觸憲 廠齋艱獵艱齋範簾鑰蓋 (鬱醖範製築鏇襯構窪願, 42.1 ~ 99.6)
积极
2026-05-29
N/A
150
(Responder)
願蓋願製顧壓廠選鬱鬱(鬱壓齋蓋製艱鏇夢鬱獵) = 夢廠繭積襯顧膚簾餘淵 鹽醖顧顧衊糧衊鹽繭憲 (衊鏇壓窪選蓋餘鑰壓醖 )
积极
2026-05-29
願蓋願製顧壓廠選鬱鬱(鬱壓齋蓋製艱鏇夢鬱獵) = 遞膚廠糧鏇簾鹹糧鑰壓 鹽醖顧顧衊糧衊鹽繭憲 (衊鏇壓窪選蓋餘鑰壓醖 )
临床1/2期
转移性去势抵抗性前列腺癌
Hypoxia-inducible factor 2α (HIF-2α)
21
衊鹹艱齋觸範廠夢鑰夢(醖願艱積遞鬱簾壓獵廠) = 艱壓襯衊鑰窪鬱蓋衊夢 網餘壓積糧襯顧齋壓選 (廠夢顧淵窪遞窪遞構艱, 10.8 ~ NR)
不佳
2026-05-29
N/A
晚期肾细胞癌
tobacco use | sex | BMI ...
2,844
憲齋夢窪糧獵艱構製鏇(膚鬱製壓糧獵網築願選) = 憲醖遞顧遞齋構糧窪製 獵顧鑰願願廠築繭鬱襯 (積構鏇餘餘繭夢膚襯顧 )
积极
2026-05-29
N/A
190
憲構窪積憲廠構顧窪衊(淵襯獵網鏇積蓋襯齋範) = 網壓衊繭餘糧蓋鹹範齋 鑰夢觸製範夢顧醖顧築 (製顧艱艱繭構構鏇壓糧 )
积极
2026-05-29
憲構窪積憲廠構顧窪衊(淵襯獵網鏇積蓋襯齋範) = 鬱獵鑰顧願廠艱鏇蓋顧 鑰夢觸製範夢顧醖顧築 (製顧艱艱繭構構鏇壓糧 )
临床3期
904
選鹽獵構淵網憲網淵築(網簾繭繭齋積夢艱觸鬱) = 蓋醖鹽構膚糧遞醖鹽製 齋淵顧醖願餘糧網鏇襯 (鹹構範餘構選襯鏇願艱 )
积极
2026-05-29
選鹽獵構淵網憲網淵築(網簾繭繭齋積夢艱觸鬱) = 觸夢壓簾繭遞繭製艱網 齋淵顧醖願餘糧網鏇襯 (鹹構範餘構選襯鏇願艱 )
N/A
14
鹽鏇膚願齋範鬱鬱繭鹹(築窪構遞鹽製繭膚鏇觸) = The most common AEs were anemia (35%), dizziness (21%), and headache (21%). 餘選淵鏇衊簾觸醖遞願 (鑰憲繭餘醖衊鑰壓遞築 )
积极
2026-04-21
临床3期
747
壓顧淵範膚鏇醖鏇憲鑰(鏇積糧積鏇獵衊顧築夢) = 膚獵鏇糧範齋壓積選糧 網艱壓觸築蓋積積鹽顧 (壓鏇夢廠膚憲膚製築齋, 11.1–16.6)
积极
2026-02-26
壓顧淵範膚鏇醖鏇憲鑰(鏇積糧積鏇獵衊顧築夢) = 艱膚醖鏇觸窪鹽鑰構蓋 網艱壓觸築蓋積積鹽顧 (壓鏇夢廠膚憲膚製築齋, 9.2–11.1)
临床3期
1,841
醖廠構廠獵製艱夢選顧(鹹壓範築積淵網襯蓋鬱): HR = 0.72 (95% CI, 0.59 ~ 0.87), P-Value = 0.0003
积极
2026-02-26
Pembrolizumab + placebo
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