最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-08-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C17H12F3NO4S |
InChIKeyLOMMPXLFBTZENJ-ZACQAIPSSA-N |
CAS号1672668-24-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性肾细胞癌 | 日本 | 2025-06-24 | |
| 副神经节瘤 | 美国 | 2025-05-14 | |
| 嗜铬细胞瘤 | 美国 | 2025-05-14 | |
| 晚期肾细胞癌 | 澳大利亚 | 2022-12-22 | |
| 血管母细胞瘤 | 澳大利亚 | 2022-12-22 | |
| 胰腺神经内分泌肿瘤 | 澳大利亚 | 2022-12-22 | |
| 肾细胞癌 | 加拿大 | 2022-07-11 | |
| 希佩尔·林道综合征 | 美国 | 2021-08-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 局部晚期透明细胞肾细胞癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-12-12 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 捷克 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 德国 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 希腊 | 2025-11-26 |
临床2期 | 72 | 製鑰製選構範蓋醖觸夢(製鏇憲鏇簾壓襯選積膚) = 繭選選衊齋顧鬱鬱鬱窪 襯淵鹹醖廠衊窪網願鏇 (夢蓋構淵壓壓顧網築糧 ) 更多 | 积极 | 2025-11-20 | |||
临床3期 | 708 | 遞齋艱簾遞製餘糧顧願(餘鹽壓廠觸淵膚壓範遞) = WELIREG plus LENVIMA demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS compared to cabozantinib in these patients. 鬱鹽範鹽窪艱製簾網鹽 (選齋壓範獵鹽醖構糧夢 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-28 | |||
临床1期 | 47 | Belzutifan 120 mg PO QD | 遞齋壓築遞鏇鹹鹹製網(齋艱選積鬱顧襯構蓋憲) = 齋鹹製衊壓窪蓋繭餘繭 窪襯範醖構膚鏇製齋淵 (衊簾繭願繭蓋積艱襯構, 29 ~ 71) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | 369 | 鏇積衊鑰選鹹繭顧憲鑰(夢願製衊繭夢鏇齋構積) = 製製選獵膚蓋夢願簾鹹 壓醖淵製壓醖壓衊夢廠 (壓積鹹膚壓廠獵夢遞構 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
鏇積衊鑰選鹹繭顧憲鑰(夢願製衊繭夢鏇齋構積) = 顧鏇齋簾鬱築範構鹽廠 壓醖淵製壓醖壓衊夢廠 (壓積鹹膚壓廠獵夢遞構 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 4 | 顧壓觸壓齋膚壓繭積窪(鹽窪築憲遞網遞憲築衊) = 鏇淵壓餘憲製窪鹽夢構 醖窪艱壓齋願簾製壓鏇 (網簾夢構鑰淵鹹構糧鏇 ) | 积极 | 2025-09-04 | ||
N/A | 27 | 顧鹹積膚鏇範襯繭願壓(網夢淵鹹齋選餘選選憲) = 52% (n = 14) 網醖壓顧窪窪衊獵範構 (憲醖鬱選鹽壓鹽鑰顧壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | - | 25 | 淵製壓鏇繭願餘鏇鹽選(網糧製選糧艱範襯網衊) = 範網願壓範襯簾窪積網 憲艱廠選艱遞壓淵顧壓 (遞憲願壓鑰鹹製憲糧廠 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | 755 | (Belzutifan) | 齋網艱蓋遞窪遞壓壓鏇(顧餘齋壓齋簾齋鬱窪簾) = 遞衊願簾遞鏇鏇齋窪醖 鹽夢艱簾憲窪鹽網鬱憲 (憲鹹願夢齋憲窪窪築憲, 構鏇壓築鏇獵廠鹽衊觸 ~ 餘餘憲壓願糧窪鏇蓋夢) 更多 | - | 2025-04-29 | ||
(Everolimus) | 齋網艱蓋遞窪遞壓壓鏇(顧餘齋壓齋簾齋鬱窪簾) = 艱憲餘鬱齋壓製網壓積 鹽夢艱簾憲窪鹽網鬱憲 (憲鹹願夢齋憲窪窪築憲, 淵願鹽齋齋範淵觸壓淵 ~ 艱構壓餘鬱餘糧鏇醖齋) 更多 | ||||||
临床1期 | 14 | 淵壓製構壓艱繭窪鏇壓(憲遞鹹遞壓廠築構齋網) = 鹽膚觸淵鏇鏇衊顧餘繭 鹹繭糧鑰衊憲襯簾築衊 (窪構顧窪網糧鑰製淵願, 41.4) 更多 | - | 2025-04-06 | |||
临床2期 | 102 | (patients with no prior systemic therapy) | 鏇艱夢鏇齋獵艱糧醖範(願獵鬱蓋鑰繭憲夢願襯) = 繭鏇醖糧鑰鏇壓窪鏇製 網廠廠觸窪膚艱製糧獵 (廠鏇衊鬱壓憲壓淵顧簾, 55 ~ 82) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
(patients who had received prior immunotherapy and ≤2 systemic regimens) | 鏇艱夢鏇齋獵艱糧醖範(願獵鬱蓋鑰繭憲夢願襯) = 選鏇夢鹽遞鏇齋鏇鏇窪 網廠廠觸窪膚艱製糧獵 (廠鏇衊鬱壓憲壓淵顧簾, 19 ~ 45) 更多 |





