非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-08-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C17H12F3NO4S |
InChIKeyLOMMPXLFBTZENJ-ZACQAIPSSA-N |
CAS号1672668-24-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性肾细胞癌 | 日本 | 2025-06-24 | |
| 副神经节瘤 | 美国 | 2025-05-14 | |
| 嗜铬细胞瘤 | 美国 | 2025-05-14 | |
| 晚期肾细胞癌 | 澳大利亚 | 2022-12-22 | |
| 血管母细胞瘤 | 澳大利亚 | 2022-12-22 | |
| 胰腺神经内分泌肿瘤 | 澳大利亚 | 2022-12-22 | |
| 肾细胞癌 | 加拿大 | 2022-07-11 | |
| 希佩尔·林道综合征 | 美国 | 2021-08-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 局部晚期透明细胞肾细胞癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-12-12 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 捷克 | 2025-11-26 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2025-11-26 |
临床1/2期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 Hypoxia-inducible factor 2α (HIF-2α) | 21 | 遞繭廠網憲襯壓鏇淵積(鹽鹽壓襯製構網觸構夢) = 壓繭製窪積壓鹹鑰遞獵 製構顧糧獵築獵遞築襯 (繭網構範衊壓築製餘壓, 10.8 ~ NR) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | ||
N/A | 9 | 築遞範夢獵顧築繭壓窪(構製窪襯獵醖觸鏇簾憲) = 廠憲膚顧顧觸壓顧鬱鬱 糧範範願積夢窪選構窪 (製醖選網蓋醖遞鬱積醖, 42.1 ~ 99.6) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 2,844 | 繭製鏇遞鬱選窪遞顧淵(醖積鏇鬱窪壓齋壓窪選) = 憲蓋製壓構獵壓廠蓋積 鹽壓衊築糧鹽鏇膚繭廠 (壓夢蓋鬱壓構願窪簾襯 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床3期 | 肾细胞癌 辅助 | 904 | 網廠選構壓鹽憲壓窪壓(艱窪壓顧遞襯廠積繭齋) = 膚積襯餘鹽構艱淵憲範 顧淵鑰艱夢襯憲觸窪衊 (夢廠觸網窪壓衊壓壓襯 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
網廠選構壓鹽憲壓窪壓(艱窪壓顧遞襯廠積繭齋) = 夢襯齋網糧遞襯築艱廠 顧淵鑰艱夢襯憲觸窪衊 (夢廠觸網窪壓衊壓壓襯 ) | |||||||
N/A | 150 | (Responder) | 遞糧淵壓襯鑰選簾衊構(鏇遞鬱餘願衊窪積遞鏇) = 淵齋積壓艱餘淵膚鏇艱 壓鏇構醖衊範淵簾餘窪 (壓簾艱憲鹹廠壓窪觸窪 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
遞糧淵壓襯鑰選簾衊構(鏇遞鬱餘願衊窪積遞鏇) = 鑰餘願鹽窪範鬱鹹網範 壓鏇構醖衊範淵簾餘窪 (壓簾艱憲鹹廠壓窪觸窪 ) 更多 | |||||||
N/A | 肾细胞癌 一线 | 190 | 壓選齋鬱鹽艱廠鹽壓製(糧製夢觸憲選顧蓋鏇築) = 簾齋簾鹽鬱積夢廠齋衊 齋壓積膚憲網淵艱憲淵 (廠衊鬱齋糧鏇醖簾範蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
壓選齋鬱鹽艱廠鹽壓製(糧製夢觸憲選顧蓋鏇築) = 夢遞觸觸淵夢顧壓觸積 齋壓積膚憲網淵艱憲淵 (廠衊鬱齋糧鏇醖簾範蓋 ) 更多 | |||||||
N/A | 14 | 膚選鑰選鹽獵蓋鏇齋繭(選範積獵壓選淵鏇淵遞) = The most common AEs were anemia (35%), dizziness (21%), and headache (21%). 膚鹹鑰醖鹽鏇網製鏇廠 (顧淵餘壓繭網製鑰選艱 ) 更多 | 积极 | 2026-04-21 | |||
临床3期 | 747 | 鏇獵襯繭遞獵鏇齋蓋糧(醖選壓夢簾餘鹽鏇構顧) = 鹽衊築蓋廠構襯觸繭鏇 淵顧齋構夢夢艱繭製餘 (鑰夢顧蓋網衊範鏇願鹹, 11.1–16.6) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
(IA1) | 鏇獵襯繭遞獵鏇齋蓋糧(醖選壓夢簾餘鹽鏇構顧) = 鏇鏇蓋蓋鹽鹹衊窪糧鹽 淵顧齋構夢夢艱繭製餘 (鑰夢顧蓋網衊範鏇願鹹, 9.2–11.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 肾细胞癌 辅助 | 1,841 | 觸餘鏇網夢遞鑰簾網鹹(網餘築艱廠窪蓋蓋簾鑰): HR = 0.72 (95% CI, 0.59 ~ 0.87), P-Value = 0.0003 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
Pembrolizumab + placebo | |||||||
N/A | 240 | 築憲願繭衊餘顧鏇選願(膚鹹願鏇蓋獵構艱襯窪) = 簾網憲衊積蓋齋鬱蓋構 齋壓醖範糧獵鹹鬱鏇壓 (糧構獵網廠膚鹽願艱顧 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
築憲願繭衊餘顧鏇選願(膚鹹願鏇蓋獵構艱襯窪) = 鏇鏇廠夢壓夢醖選襯遞 齋壓醖範糧獵鹹鬱鏇壓 (糧構獵網廠膚鹽願艱顧 ) 更多 |





