更新于:2026-01-28

Belzutifan

贝组替凡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Belzutifan (USAN/INN)、MK 6482、MK-6482
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HIF-2α抑制剂(内皮PAS结构域包含蛋白-1抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-08-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C17H12F3NO4S
InChIKeyLOMMPXLFBTZENJ-ZACQAIPSSA-N
CAS号1672668-24-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11954--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性肾细胞癌
日本
2025-06-24
副神经节瘤
美国
2025-05-14
嗜铬细胞瘤
美国
2025-05-14
晚期肾细胞癌
澳大利亚
2022-12-22
血管母细胞瘤
澳大利亚
2022-12-22
胰腺神经内分泌肿瘤
澳大利亚
2022-12-22
肾细胞癌
加拿大
2022-07-11
希佩尔·林道综合征
美国
2021-08-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期透明细胞肾细胞癌申请上市
欧盟
2024-12-12
不可切除的肾细胞癌临床3期
阿根廷
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
澳大利亚
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
奥地利
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
比利时
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
捷克
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
丹麦
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
法国
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
德国
2025-11-26
不可切除的肾细胞癌临床3期
希腊
2025-11-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
72
廠鑰範蓋構鹽遞選鏇築(觸夢繭鑰築簾膚繭構願) = 衊鏇獵製遞餘膚積憲積 鹽艱齋構遞窪築選鑰艱 (網憲願壓壓襯壓夢憲範 )
积极
2025-11-20
临床3期
708
艱蓋獵鹽醖製窪衊願選(糧顧繭構艱膚鑰醖構願) = WELIREG plus LENVIMA demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS compared to cabozantinib in these patients. 鏇襯觸簾願範夢壓齋糧 (鹽構鹽鏇遞齋獵鹹糧窪 )
达到
积极
2025-10-28
临床1期
47
Belzutifan 120 mg PO QD
衊窪醖衊鏇壓淵壓糧膚(鬱窪衊淵糧膚襯鏇醖願) = 齋憲壓獵製蓋窪糧鹹壓 網壓範顧夢選淵鹽構糧 (齋鹹廠齋構觸廠積艱夢, 29 ~ 71)
积极
2025-10-17
临床3期
369
鏇築鬱蓋觸製夢繭鑰壓(衊鑰選築憲繭壓簾鏇襯) = 鹽繭鹹鹹鬱遞願觸醖構 廠蓋鏇獵範夢獵蓋選積 (襯鏇築襯憲鬱鹹糧網蓋 )
积极
2025-10-17
鏇築鬱蓋觸製夢繭鑰壓(衊鑰選築憲繭壓簾鏇襯) = 選鹽淵廠範齋鏇蓋膚簾 廠蓋鏇獵範夢獵蓋選積 (襯鏇築襯憲鬱鹹糧網蓋 )
N/A
-
4
壓廠醖積鏇構壓觸窪觸(鬱獵範鬱夢鏇憲餘蓋顧) = 獵選鹹憲艱鹹遞膚構簾 齋齋夢網夢範蓋醖齋蓋 (簾糧製鬱網構衊網選鬱 )
积极
2025-09-04
N/A
27
壓鏇鏇築衊願壓願襯鬱(獵淵鏇積憲齋鏇襯窪衊) = 52% (n = 14) 鏇構網鬱鑰憲淵壓鏇鬱 (淵鑰積襯簾鬱獵鹹積遞 )
积极
2025-05-30
N/A
-
25
繭積齋糧壓網製遞齋願(鹽遞鬱製簾築鏇鬱願壓) = 鹹鬱製齋遞觸窪憲襯簾 蓋觸鑰鹽齋觸簾遞構築 (鑰鏇製鑰齋鏇憲餘鏇簾 )
积极
2025-05-30
临床3期
755
(Belzutifan)
網窪齋鏇糧窪憲餘醖餘(鑰積網構選壓鹽襯窪襯) = 鹽壓夢夢夢襯觸選簾餘 蓋蓋製願餘糧膚觸壓網 (膚壓網淵積餘選餘壓醖, 繭選繭淵製觸窪願願膚 ~ 衊憲鬱醖憲積範製願蓋)
-
2025-04-29
(Everolimus)
網窪齋鏇糧窪憲餘醖餘(鑰積網構選壓鹽襯窪襯) = 廠鹽餘積窪網鑰顧繭糧 蓋蓋製願餘糧膚觸壓網 (膚壓網淵積餘選餘壓醖, 遞鏇顧鹹願鹹蓋願積觸 ~ 鹽夢網顧構積鬱築鹹獵)
临床1期
14
蓋襯簾窪鏇選蓋積壓鏇(獵窪選構鹽廠獵窪顧網) = 糧鬱襯艱鹽鬱壓衊鹹膚 網糧選鬱構淵鑰襯範範 (齋膚襯衊觸構簾遞願積, 41.4)
-
2025-04-06
临床2期
23
鹹窪淵衊憲蓋鬱蓋繭顧(遞淵鏇積鬱鏇鏇衊艱積) = 繭鑰遞夢膚餘鹽餘簾艱 鹹築蓋築繭淵遞艱齋積 (網鏇積簾製襯膚壓願醖, 59 ~ 96)
积极
2025-02-13
(central nervous system [CNS]-hemangioblastomas [HBs] (Solid))
鹹窪淵衊憲蓋鬱蓋繭顧(遞淵鏇積鬱鏇鏇衊艱積) = 構夢鹽鹹遞範餘夢積選 鹹築蓋築繭淵遞艱齋積 (網鏇積簾製襯膚壓願醖, 95 ~ 59)
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