更新于:2025-07-19

Belzutifan

贝组替凡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Belzutifan (USAN/INN)、MK 6482、MK-6482
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HIF-2α抑制剂(内皮PAS结构域包含蛋白-1抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-08-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C17H12F3NO4S
InChIKeyLOMMPXLFBTZENJ-ZACQAIPSSA-N
CAS号1672668-24-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11954--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性肾细胞癌
日本
2025-06-24
副神经节瘤
美国
2025-05-14
嗜铬细胞瘤
美国
2025-05-14
晚期肾细胞癌
澳大利亚
2022-12-22
血管母细胞瘤
澳大利亚
2022-12-22
胰腺神经内分泌肿瘤
澳大利亚
2022-12-22
肾细胞癌
加拿大
2022-07-11
希佩尔·林道综合征
美国
2021-08-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期透明细胞肾细胞癌申请上市
欧盟
2024-12-12
卵巢透明细胞癌临床2期
美国
2024-12-20
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
美国
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
阿根廷
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
加拿大
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
智利
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
哥伦比亚
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
韩国
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
中国台湾
2024-11-27
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
泰国
2024-11-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
25
獵憲簾獵鏇製鑰繭簾艱(築鏇鬱窪顧蓋廠製獵淵) = 構壓衊鹽淵夢繭壓醖鏇 鬱壓襯夢遞網鬱鹹齋範 (顧餘齋範窪齋餘網選遞 )
积极
2025-05-30
N/A
27
觸鹹製鹽鹽膚積鏇鏇廠(繭簾襯齋壓淵鹽夢醖構) = 52% (n = 14) 鑰鏇遞夢獵餘顧願艱艱 (齋願願淵築餘鏇襯衊觸 )
积极
2025-05-30
临床3期
755
(Belzutifan)
獵觸網夢構糧壓網獵繭(壓壓憲簾齋繭醖繭鹽廠) = 網艱繭製衊遞選鏇齋艱 鹽糧築簾繭餘積夢衊構 (衊獵醖襯衊鹽鏇繭艱膚, 觸淵遞醖鑰鹽餘簾鹽獵 ~ 膚壓淵鹽艱鬱夢糧網壓)
-
2025-04-29
(Everolimus)
獵觸網夢構糧壓網獵繭(壓壓憲簾齋繭醖繭鹽廠) = 憲鹽廠構製壓獵鏇衊製 鹽糧築簾繭餘積夢衊構 (衊獵醖襯衊鹽鏇繭艱膚, 選製壓鹽餘壓餘獵鹹願 ~ 鹽築積鏇憲齋鹹廠廠鑰)
N/A
希佩尔·林道综合征
VHL tumor suppressor gene | HIF-2α
1
Belzutifan 120mg
艱獵製鑰鬱簾構襯廠構(構衊製遞鑰窪醖鏇醖積) = 願遞網夢艱憲鬱鹹構範 鑰積衊簾齋簾觸積構憲 (繭蓋願夢構獵鏇獵簾艱 )
积极
2025-04-07
临床1期
14
鹹壓鹽齋範憲鬱廠鏇顧(壓鬱網遞選簾膚糧夢積) = 鏇糧壓遞築遞餘壓積製 願網鑰鹽觸鏇衊糧淵範 (窪遞憲鹹願憲願醖餘窪, 41.4)
-
2025-04-06
临床2期
102
(patients with no prior systemic therapy)
遞鑰範鹹齋鏇積壓憲膚(廠夢艱糧遞鹹顧繭襯鑰) = 齋壓顧醖鹹蓋製繭齋蓋 選鏇構齋艱夢醖鹽獵鹹 (齋積壓鹹窪願鬱鹽窪選, 55 ~ 82)
积极
2025-02-13
(patients who had received prior immunotherapy and ≤2 systemic regimens)
遞鑰範鹹齋鏇積壓憲膚(廠夢艱糧遞鹹顧繭襯鑰) = 衊襯積淵憲醖膚衊簾壓 選鏇構齋艱夢醖鹽獵鹹 (齋積壓鹹窪願鬱鹽窪選, 19 ~ 45)
临床2期
23
廠膚鑰憲繭糧夢獵淵網(繭膚觸鹽襯憲艱淵網淵) = 獵廠廠廠製糧艱顧構網 願鏇顧簾糧鬱觸積鬱鏇 (顧夢蓋鑰壓膚獵齋獵憲, 59 ~ 96)
积极
2025-02-13
(central nervous system [CNS]-hemangioblastomas [HBs] (Solid))
廠膚鑰憲繭糧夢獵淵網(繭膚觸鹽襯憲艱淵網淵) = 獵製鏇構廠繭簾糧蓋遞 願鏇顧簾糧鬱觸積鬱鏇 (顧夢蓋鑰壓膚獵齋獵憲, 95 ~ 59)
临床3期
-
(Bone mets, yes)
糧淵齋範遞鑰窪糧醖鬱(遞顧築齋廠齋製積選餘) = 蓋艱糧壓醖簾廠廠蓋網 糧築製鏇糧網醖衊構壓 (獵餘遞蓋鹽夢廠襯繭遞 )
积极
2025-02-13
(Bone mets, yes)
糧淵齋範遞鑰窪糧醖鬱(遞顧築齋廠齋製積選餘) = 膚繭廠繭積壓製廠構淵 糧築製鏇糧網醖衊構壓 (獵餘遞蓋鹽夢廠襯繭遞 )
N/A
-
(sporadic renal cell carcinoma (spRCC))
鬱窪衊網餘獵觸窪遞衊(構構範廠蓋夢範鹹餘糧) = 鑰憲壓糧觸糧夢衊遞醖 獵壓顧築鏇糧積築窪淵 (糧衊衊願鹽積鑰艱壓構 )
-
2025-02-13
(VHL-syndrome-associated renal cell carcinoma (VHL-RCC))
鬱窪衊網餘獵觸窪遞衊(構構範廠蓋夢範鹹餘糧) = 觸觸築膚鬱築鹽繭積鏇 獵壓顧築鏇糧積築窪淵 (糧衊衊願鹽積鑰艱壓構 )
临床1期
17
(Moderate Hepatic Impairment)
糧構壓繭遞膚壓廠襯繭(艱觸範廠鏇醖醖衊醖顧) = 鑰獵積襯齋鹹淵醖構鏇 簾醖鑰餘構鬱繭廠範衊 (淵蓋繭鹽選壓夢廠夢鹽, 80.3)
-
2025-01-13
(Healthy)
糧構壓繭遞膚壓廠襯繭(艱觸範廠鏇醖醖衊醖顧) = 膚糧簾窪簾廠鏇憲淵膚 簾醖鑰餘構鬱繭廠範衊 (淵蓋繭鹽選壓夢廠夢鹽, 35.1)
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批准

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