Belzutifan

文：子非鱼 云端按语：信达Q3的高增不是脉冲，而是“老品种企稳+TKI接力+综合新品放量+费用摊薄”四股力量叠加的结果，短期高增有延续性，但增速斜率会逐季温和下移；中长期天花板则取决于玛仕度肽的峰值高度、IBI343/IBI363的全球注册节奏，以及海外商业化能不能如期打开。 跨国药企2026年三季报本周密集出炉。五家头部MNC交出的，是一份"创新药主力持续放量、老品种加速退潮"的阶段性答卷，而中国市场，正在成为区分它们冷暖的最直观温度计。 礼来：替尔泊肽扛起六成营收，中国区以价换量跑出69%高增 Q3单季营收243.97亿美元、同比增长39%，前三季度累计671.7亿美元已超2025全年；市值首破1.3万亿美元，这一数字，超过了中国上市的医药企业总市值。 替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound）降糖版单季107.23亿美元（+65%）、减重版单季53.52亿美元（+49%），两款合计前三季度437.68亿美元、占总营收65%。 口服GLP-1福达优（Foundayo）两季度贡献2.81亿美元，三靶点retatrutide头对头司美格鲁肽（Ozempic）读出阳性，全年指引第三次上调至910-920亿美元。 中国区是这季最亮的那块。Q3中国收入9.47亿美元、同比增69%，前三季度累计25.82亿美元、同比增75%，增速领跑礼来全球主要市场，但在总营收中占比仍不足4%。 背后逻辑很清晰，替尔泊肽降糖版（穆峰达）2型糖尿病适应症2026年1月纳入国家医保后，最低规格月治疗费降至324.1元、较上市初期降幅超80%，价格大幅下探换来销量陡增。 海外整体"销量+76%、实现价格-29%"的量价剪刀差，在中国体现得最极致，礼来选择在欧美吃品牌溢价，在中国吃规模红利。公司也同步宣布未来十年在华投30亿美元扩建供应链，重点布局口服GLP-1本土生产。 阿斯利康：肿瘤撑起近半营收，中国区是唯一下滑的大市场 前三季度营收468.81亿美元、CER口径+7%，肿瘤板块218.89亿美元、+16%、占总营收47%。 奥希替尼（Tagrisso）58.62亿美元登顶第一单品，度伐利尤单抗（Imfinzi）+27%到55.38亿美元，德曲妥珠单抗（Enhertu）双方合计46.75亿美元、+31%，德达博妥单抗（Datroway）暴涨259%。 但CVRM板块-14%，达格列净（Farxiga）受美国仿制药+中国集采双杀降15%，替格瑞洛（Brilinta）降62%。 中国区是阿斯利康这季最需要正视的逆风。前三季度中国收入54.3亿美元、占全球12%，按实际汇率+3%、按固定汇率-3%；Q3单季19.2亿美元，CER口径仅+3%、实际汇率+9%，单季有修复但累计仍在下行通道。 公司在官方业绩材料里，把达格列净和替格瑞洛的专利到期与中国的带量采购并列列为前三季度主要拖累。也就是说，阿斯利康在中国正同时承受两件事：成熟重磅品种被集采和仿制双向挤压，肿瘤新适应症的增长还来不及完全填坑。 默沙东：可瑞达皮下剂型接棒，中国区前三季度跌21% Q3总营收180.85亿美元、+5%，帕博利珠单抗（Keytruda）及皮下剂型Qlex合计86.01亿美元，其中Qlex单季8.30亿美元、承接速度远超预期。 索特西普（Winrevair）+93%到6.94亿美元，贝组替凡（Welireg）+56%，佳达修（Gardasil）回暖。但捷诺维/捷诺达（Januvia/Janumet）受仿制冲击合计-39%，布瑞亭（Bridion）-67%，且本季约5.5亿美元增长来自客户提前备货。 中国区目前是默沙东全球最承压的市场之一。前三季度中国区制药收入11.51亿美元、同比下降21%，占全球制药业务仅2.5%；Q3单季4.29亿美元、同比回正+14%，但累计跌幅还没抹平。 拆分看，佳达修中国发货高基数退潮是主因，捷诺维/捷诺达在中国也面临量价双降。默沙东中国的问题不是单品不行，而是"疫苗+代谢老药"这两个传统支柱同时撞上节奏空窗。可瑞达皮下剂型和索特西普能不能在中国接上，是未来两年的关键。 BMS：新管线12%增速填坑，中国区未单列但国际区信号清晰 Q3营收130.69亿美元、+7%，增长组合（Growth Portfolio）增12%到76.6亿美元。纳武利尤单抗皮下剂型（Opdivo Qvantig）单季3.34亿美元、前三季度暴增超600%；阿哌沙班（Eliquis）全球+25%到46.9亿美元，玛伐凯泰（Camzyos）、利基迈仑赛（Breyanzi）、罗特西普（Reblozyl）、纳武利尤单抗/瑞拉利单抗（Opdualag）双位数放量。全年指引上调至497.5-502.5亿美元。 BMS未单独披露中国区收入，可用国际区近似观察：Q3国际收入39.95亿美元、+3%（剔除汇率+4%）。 结构上有两点值得注意，国际区阿哌沙班10.37亿美元、同比-7%，与美国市场+39%形成鲜明反差，说明抗凝药在海外（含中国等新兴市场）正面临价格与准入压力；但国际区玛伐凯泰+111%、利基迈仑赛+53%、纳武利尤单抗/瑞拉利单抗+57%，新增长品种在海外起步很快。对中国市场的判断是：老药承压、新剂型和罕见病药刚开始铺量。 吉利德：基础业务十余年最快增速，中国区未单独披露 Q3产品销售额83亿美元、+13%，剔除瑞德西韦（Veklury）后基础业务+16%，创十余年最快。HIV板块+18%，必妥维（Biktarvy）单季41亿美元；戈沙妥珠单抗（Trodelvy）+42%到5.06亿美元，司拉德帕（Livdelzi）翻倍。 瑞德西韦因新冠住院率下降缩水69%，细胞治疗-18%。全年产品销售额指引上调至310-313亿美元。 吉利德本季未单独拆分中国区收入，从全球产品结构看，HIV和戈沙妥珠单抗是未来中国放量的核心抓手：必妥维、达可挥（Descovy）在国内已有稳定基本盘，戈沙妥珠单抗在三阴性乳腺癌的适应症扩展会带动后续增长，长效预防针剂来那帕韦（Yeztugo）若推进国内上市，会是预防领域的新变量。 短期中国对吉利德全球报表贡献有限，但管线储备的"中国弹性"在五家里不算弱。 把中国区单独拉出来看，五家呈现出三种状态： 高增型：礼来，医保准入换来了量价齐升的表观高增，但价格弹性已基本打满，后续看供应能力。 承压修复型：阿斯利康、默沙东，一个是集采+专利到期拖累、一个是疫苗高基数退潮，都在等下一波新适应症/新剂型接力。 未单列/蓄力型：BMS、吉利德，中国区暂不是全球报表主角，但新管线（皮下制剂、长效预防、ADC）具备后续放量空间。 声明：本公众号内容旨在为医药行业人士提供行业动态，并不构成任何就医/用药/购药/投资建议，内容也不保证完整性和准确性，你看到此内容并不意味着你是本公众号的特定读者，请谨慎阅读。 关注公众号，获取可靠、专业的资讯和分析内容

甲磺酸瑞齐替尼胶囊（瑞必达®，Rezivertinib，BPI-7711）是上海倍而达药业研发的国产1类创新药、第三代EGFR-TKI，靶向EGFR敏感突变与T790M耐药突变，血脑屏障穿透强、脑转移获益显著。2024年获批二线（T790M）与一线（19del/L858R），已进国家医保。 基本信息 药物类型：小分子化药，第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI） 原研/研发机构：上海倍而达药业有限公司（Beta Pharma，1类创新药自主立项研发）；化合物专利由倍而达（贝达医药公司/Beta Pharma Inc）持有。 靶点：EGFR（表皮生长因子受体）酪氨酸激酶——同时靶向EGFR敏感突变（外显子19缺失、L858R）与一/二代TKI耐药突变T790M，并选择性抑制突变型、保留野生型EGFR。 作用机制：瑞齐替尼是不可逆、高选择性的第三代EGFR-TKI，不可逆共价结合EGFR突变体激酶域ATP结合位点，阻断下游RAS/RAF/MEK/ERK（MAPK）、PI3K/AKT/mTOR、JAK/STAT等增殖/存活信号通路，从而抑制肿瘤细胞增殖、诱导凋亡。分子结构通过平衡亲脂/亲水性、降低被P-gp/BCRP外排的几率，血脑屏障穿透能力强，对脑转移病灶控制突出。 适应症 二线（2024-05-20获批）：既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后疾病进展，且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。 一线（2024-11获批）：EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或复发转移性NSCLC成人患者。 竞品分析：国内已上市的8款第三代EGFR-TKI为奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼、瑞齐替尼、瑞厄替尼、利厄替尼、兰泽替尼。 上市情况 获批信息 上市信息 注册与受理信息 临床试验信息 研发状态及关键临床数据 专利情况 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide 新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine 奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告 纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究 2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享 2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享 CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)] 药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片 药品分享——伐莫洛龙口服混悬液 【药品分享】盐酸菲优拉生片 【药品分享】拉坦噻吗滴眼液 【药品分享】Baxdrostat 片 【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片 【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant） 【药品分享】Zasocitinib 胶囊 【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片 【药品分享】巴氯芬口服溶液 【药品分享】奥德昔巴特胶囊 【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂 【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆 【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏 【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片） 【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶 【药品分享】盐酸索安非托片 【药品分享】地塞米松口溶膜 【药品分享】盐酸来罗西利片 【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶 【药品分享】褪黑素颗粒 【药品分享】罗氟司特乳膏 【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊 【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液 【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液 【药品分享】Clasoterone 5%外用溶液 【药品分享】马来酸依那普利口服溶液 【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因 【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药 【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂 【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药 【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物 【药品分享】舒沃替尼片 【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂 【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物 【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL）） 【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片 【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药 【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药 【药品分享】贝沙罗汀 【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物 【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂 【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物 【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂 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