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更新于：2025-11-05

Cabozantinib (s)-Malate

苹果酸卡博替尼

更新于：2025-11-05

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

cabozantinib、Cabozantinib Malate、Cabozantinib s-malate (USAN)

+ [10]

靶点

AXL x RET x ROS1 x TYRO3 x Tie-2 x TrkB x VEGFR1 x VEGFR2 x VEGFR3 x c-Kit x c-Met

作用方式

抑制剂、拮抗剂

作用机制

AXL抑制剂(AXL受体酪氨酸激酶抑制剂)、RET抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体RET抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病内分泌与代谢疾病+ [11]

在研适应症

神经内分泌肿瘤高分化胰腺内分泌肿瘤胰腺外神经内分泌肿瘤+ [197]

非在研适应症

晚期胆管癌晚期乳腺癌肝外胆管癌+ [39]

原研机构

Exelixis, Inc.

在研机构

Exelixis, Inc.

National Cancer Institute

Ipsen SA

+ [19]

非在研机构

University of Washington

江苏豪森药业集团有限公司

EMD Serono, Inc.

权益机构

Ipsen SA

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

+ [7]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2012-11-29),

甲状腺髓样癌

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)

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结构/序列

分子式C32H30FN3O10

InChIKeyHFCFMRYTXDINDK-WNQIDUERSA-N

CAS号1140909-48-3

关联

273

项与苹果酸卡博替尼相关的临床试验

NCT06900595

/ Recruiting临床2期IIT

A Phase II Study of Cabozantinib in Combination With Cemiplimab (Cabo-Cemiplimab) Versus Cabozantinib Alone in Adolescents and Adults With Advanced Adrenocortical Cancer

This phase II trial compares the effect of giving cabozantinib with or without cemiplimab in patients with adrenocortical cancer that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced), and that cannot be removed by surgery (unresectable) or that has come back after a period of improvement (recurrent) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Cabozantinib is in a class of medications called tyrosine kinase inhibitors. It works by blocking the action of an abnormal protein that signals cancer cells to multiply, which may help keep cancer cells from growing. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as cemiplimab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Giving cabozantinib with cemiplimab may kill more tumor cells in patients with locally advanced unresectable or recurrent/metastatic adrenocortical cancer.

开始日期2026-07-19

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07187869

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Modulation of the Bone Immune Microenvironment Following Cabozantinib Treatment of Bone Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma: Proof of Concept Study

The goal of our study is to explore how treatments affect the bone immune microenvironment and determine the best treatment options for patients with metastatic kidney cancer to the bone. This could prevent skeletal complications and improve patient outcomes.

开始日期2026-03-31

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

[+1]

NCT06811116

/ Recruiting临床1/2期IIT

A Phase I/II Trial of Sapanisertib in Combination With Cabozantinib in β-catenin-mutated Hepatocellular Carcinoma (SAPHIRE)

This phase I/II trial studies the side effects and best dose of sapanisertib when given together with cabozantinib, and to see how well they work in treating patients with liver cancer that has spread from where it first started to other places in the body (metastatic) and contains a mutation (change) in the β-catenin gene. Sapanisertib and cabozantinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Giving sapanisertib and cabozantinib together may work better than giving cabozantinib alone in treating β-catenin-mutated metastatic hepatocellular carcinoma.

开始日期2026-02-10

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与苹果酸卡博替尼相关的临床结果

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100 项与苹果酸卡博替尼相关的转化医学

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100 项与苹果酸卡博替尼相关的专利（医药）

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2,492

项与苹果酸卡博替尼相关的文献（医药）

2025-12-01·Medicinal Chemistry

Reducing Cabozantinib Toxicity in Renal Cell Carcinoma Treatment through Structural Modifications

Article

作者: Lu, Yongliang ; Guo, Jiaxiang ; Yang, Yu ; Yin, Xiaotao

Background and Objectives::

Cabozantinib, a Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI), is widely used in Renal Cell Carcinoma (RCC) therapy but often causes serious side effects such as myelosuppression, immunosuppression, and angiopathy. This study aims to identify key protein targets responsible for the therapeutic efficacy and adverse reactions of cabozantinib and to explore structural modifications to reduce toxicity while preserving efficacy.

Methods::

A non-randomized computational approach was employed, screening 400 potential protein targets using SwissTargetPrediction and ChemBL databases. Molecular docking and Structure-Activity Relationship (SAR) analysis were performed to assess interactions between cabozantinib and identified targets, focusing on structural elements contributing to toxicity.

Results::

Three primary proteins were identified as responsible for the anti-tumor effects of cabozantinib, while three others were linked to its side effects. Docking analysis revealed that the methoxyphenyl group in cabozantinib formed undesirable hydrogen bonds with toxicity-related proteins. Modulating these off-target interactions by minimizing hydrogen bonding in this region could significantly reduce adverse effects.

Conclusion::

These findings provide structural insights into cabozantinib’s dual effects and suggest optimization strategies for TKI design, offering a pathway toward safer and more effective RCC treatments.

2025-12-01·Clinical Genitourinary Cancer

CABOSEQ 3—Comparison of Cabozantinib versus Sunitinib Following First-Line Nivolumab- Ipilimumab for Metastatic Renal Cell Carcinoma: A Target Trial Emulation Using Real-World Data from the International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC)

Article

作者: Labaki, Chris ; Wells, Connor ; Heng, Daniel Y C ; Szabados, Bernadett ; Yuasa, Takeshi ; Powles, Thomas ; Lemelin, Audreylie ; McKay, Rana R ; Choueiri, Toni K ; Takemura, Kosuke ; Maj, David ; Beuselinck, Benoit ; Brenner, Darren R ; McGregor, Bradley A ; Pal, Sumanta K ; Cheung, Winson Y ; Warkentin, Matthew T ; Boyne, Devon J ; Contreras, Luis Meza ; Ludwig, Lisa

BACKGROUND AND OBJECTIVE:

While the benefit of cabozantinib in metastatic renal cell carcinoma (mRCC) is well established post-tyrosine kinase inhibitor therapy, its comparative effectiveness versus sunitinib after first-line (1L) nivolumab-ipilimumab is uncertain.

METHODS:

A target trial emulation was designed using data from the IMDC to estimate the effect of second-line (2L) cabozantinib versus sunitinib within 18 months of discontinuing 1L nivolumab-ipilimumab on overall survival (OS). Patients diagnosed after January 1, 2017 were followed from initiation of 2L until death or last known contact. Inverse-probability of treatment weighting was used to adjust for hemoglobin, calcium, platelets, and neutrophils at 2L, Karnofsky performance score (KPS) at 2L, time from diagnosis to initiation of 2L, and response to 1L nivolumab-ipilimumab. Treatments were compared using adjusted Kaplan-Meier curves and adjusted hazard ratios (HR) from a Cox regression model. Missing data were addressed with multiple imputation by chained equations. E-values were used to assess the likelihood findings could be explained by residual confounding.

KEY FINDINGS AND LIMITATIONS:

A total of 120 and 121 patients who received cabozantinib or sunitinib after 1L nivolumab-ipilimumab were included. The proportion with a KPS < 80% at 2L (21% vs. 46% P = .001) and the overall response rate to first line therapy (12.7% vs. 17.9% P = .002) differed significantly between cabozantinib and sunitinib. The objective response was 27% for cabozantinib versus 20% for sunitinib with a median time to treatment failure of 8.5 (95% CI: 6.9-12.9) and 4.5 (95% CI: 3.7-5.8) months. Median OS was 21.4 (95% CI: 17.9-NA) months from initiation of cabozantinib and 10.1 (95% CI: 7.6-17.7) months for sunitinib (Adjusted HR 0.44 (95% CI: 0.22-0.86)). The E-value was 2.92, suggesting a low likelihood of findings being due to residual confounding alone.

CONCLUSIONS:

These data provide real-world evidence supporting cabozantinib as a second-line treatment option in mRCC following 1L nivolumab-ipilimumab.

2025-12-01·Clinical Genitourinary Cancer

Titrating Cabozantinib in Metastatic Renal Cell Carcinoma Patients Using Goldilocks Principle: A Real-World Evidence Study

Article

作者: Ahrenfeldt, Johanne ; Lyskjær, Iben ; Fristrup, Niels ; Thybo, Malou Aarønæs

INTRODUCTION:

The incidence of renal cell carcinoma (RCC) continues to rise worldwide, and this malignancy has demonstrated substantial sensitivity to both immunotherapies and targeted agents, particularly tyrosine kinase inhibitors (TKIs). Cabozantinib, a commonly utilized TKI, has shown promising efficacy across multiple clinical trials. This study aims to evaluate the real-world effectiveness of individualized cabozantinib dosing as a later-line treatment in patients with metastatic RCC (mRCC).

PATIENTS AND METHODS:

Patients with mRCC treated at the Department of Oncology, Aarhus University Hospital, Denmark, were identified to estimate the median progression free survival (mPFS) and median overall survival (mOS) from treatment initiation. Best radiological response was evaluated using RECIST 1.1. Multivariable cox regression analyses were performed, including covariates such as brain metastasis, first-line treatment, line of treatment, ECOG Performance Status, IMDC risk group, nephrectomy status, and toxicity.

RESULTS:

A total of 179 patients were included, of which 139 patients received second-line (2L) treatment, and 40 patients received third+-line (3+L) treatment. We found a mPFS of 11.2 months for 2L treatment and 11.6 months for 3+L treatment. The mOS was 15.6 months for the 2L group and 17.1 months for the 3+L group. The mPFS and mOS in the IMDC favourable risk group were 28.5 and 52.1 months, respectively. No significant differences in mPFS or mOS were observed based on prior 1L treatment or the presence of brain metastases. The mOS and mPFS found in this study are comparable to, and in some cases exceed, those reported in other real-world cohorts. Interestingly, we found treatment-related toxicity to correlate significantly with an increased survival (mOS 66.8 vs. 32.8 months, P = .016) (mPFS 14,7 vs. 8,5 months, P = .013).

CONCLUSION:

This study reinforces the existing data on effectiveness of cabozantinib as a later-line treatment for mRCC in real-world settings. We report 40 mg as the preferred landing zone. Furthermore we identify patients needing dose reductions due to toxicity as a subgroup carrying a significantly better prognosis. The results emphasize the importance of individual dosage for optimizing treatment outcomes and points out treatment-related toxicity as a surrogate marker for sufficient serum concentration of the active substance.

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项与苹果酸卡博替尼相关的新闻（医药）

2025-11-05

·中国医学论坛报今日肿瘤

国内首个！国产靶免组合“双艾”方案跻身BCLC指南，树立晚期肝癌一线治疗新标杆

近日，我国自主研发的“双艾”方案（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）正式获得BCLC指南[1]的权威推荐，用于晚期肝癌（BCLC C期）患者的一线治疗。值得强调的是，这是该指南中唯一获得推荐的国产靶免联合治疗方案，也是该方案继年初入选ESMO指南[2]后，年内第二次获得国际权威指南的认可。这一重要突破标志着我国创新药物研发实现了从“制造大国”到“创新强国”的质的飞跃，彰显了我国在肿瘤治疗领域的创新实力和国际影响力。国际权威指南双重认证，“双艾”方案树立全球治疗新标杆巴塞罗那分期（Barcelona Clinic Liver Cancer, BCLC）是最常用的肝癌分期系统，在欧洲、美国和亚洲人群已得到广泛验证。作为全球肝癌诊疗领域最具权威性的分期系统之一，BCLC指南的更新直接影响着全球临床医生的治疗决策。本次更新中，BCLC指南基本保留了2022版的分期系统，但基于循证医学的进展，其对治疗的指导意见做出了重要调整。其中，基于CARES-310研究[3]，BCLC指南首次将“双艾”方案纳入晚期肝癌（BCLC C期，即合并血管侵犯和/或肝外扩散，PS≤2分且肝储备功能良好）患者的一线治疗推荐，“双艾”方案成为唯一进入BCLC指南的国产靶免联合治疗方案。 CARES-310是一项全球多中心III期临床研究，该研究共纳入543例既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者，按1：1随机接受“双艾”方案治疗（272例）或接受索拉非尼治疗（271例），主要研究终点是PFS和OS。 2023年，该研究的中期数据结果登顶Lancet主刊[3]，最终分析数据也于近日被Lancet Oncology接收。最终分析数据表明，“双艾”组的mOS显著延长，达到23.8个月（索拉非尼组为15.2个月，HR=0.64，单侧p＜0.0001），相较于中期数据报道的22.1个月有了进一步的延长，再次刷新了晚期HCC一线治疗的长生存纪录。这是目前晚期HCC一线治疗关键性III期研究中获得的最长mOS，且接近一半的患者生存期达到2年（2年OS率达49%）[4]。在LEAP-002[5]和COSMIC-312[6]两项国际研究相继折戟沉沙的情况下，CARES-310打破了“靶免联合疗效依赖大分子抗血管药物（如贝伐珠单抗）”的传统认知，首次证明了小分子TKI（阿帕替尼）联合PD-1抑制剂（卡瑞利珠单抗）的卓越潜力，并相继获得ESMO指南和BCLC指南的权威认可，为全球肝癌患者的一线治疗树立了新的疗效标杆。聚焦全病程管理，“双艾”方案构建肝癌治疗完整证据链 “双艾”方案的临床价值不仅限于晚期肝癌的一线治疗，其战略意义更体现在对肝癌多个不同疾病阶段的研究布局和丰硕成果。在晚期肝癌患者治疗方面，RESCUE研究数据显示，在二线治疗队列中，“双艾”方案显示出与一线治疗队列相当的获益[7]。在转化治疗领域，CARES-005研究显示，对于不可手术切除的中晚期HCC，相较于单纯TACE治疗，TACE联合“双艾”方案可显著延长患者的PFS（10.8 m vs 3.2 m，HR=0.34，p<0.0001），降低疾病进展或死亡风险达66%，这也是唯一有联合局部治疗数据的医保靶免方案，为不可切除的患者带来了经济、高效的治疗选择[8]。PLACES研究显示，即使是剩余肝脏体积（FLR）不足的人群，也可通过“手术做减法，药物做加法”的策略，经门静脉结扎联合“双艾”方案后，76.7%的患者达到了足够的FLR，66.7%的患者完成了II期肝切除术，25%的II期肝切除术患者达到了病理完全缓解[9]。以上研究结果提示，即使是肝脏肿瘤负荷较大的难治性患者，“双艾”方案也能为其带来手术机会，实现治愈的可能。对于可切除的HCC，近期登顶Lancet的CARES-009研究显示，相较于单纯手术治疗，围术期“双艾”方案可使患者的无事件生存期（EFS）获益翻倍（42.1个月 vs 19.2个月，HR=0.59，p=0.004），为全球肝癌围手术期治疗提供了首个高质量、高级别的III期循证证据[10]。从RESCUE、CARES-310研究奠定了“双艾”方案在不可切除HCC一、二线标准治疗的地位，到CARES-005和PLACES研究证实“双艾”方案可为不可切除HCC患者带来手术机会和治愈希望，再到CARES-009研究首次取得肝癌围术期治疗阳性结果并实现EFS的翻倍获益，“双艾”方案一步一个脚印，不断扩大应用场景，为肝癌的全病程管理提供了全面、充分的证据链。中国医药创新生态全面升级，民族之声响彻全球 “双艾”方案在年内连续获得国际权威指南认可，并逐步在肝癌各个疾病阶段取得令人鼓舞的疗效数据，并形成坚实证据链的背后，是中国医药创新生态系统的深刻变革。这一成功案例不仅代表了“双艾”方案的突破，更折射出中国医药创新体系在战略布局、临床研发和全球协作层面的演进。中国创新药已从昔日的学习者与参与者，逐步成长为能够针对全球性临床难题提出独特解决方案的重要力量，为国际抗癌事业注入了鲜明的“中国智慧”与“中国方案”。这一根本性的转变，首先体现在以临床价值为导向的研发战略上。“双艾”方案并未采用“me-too”药物的研发思路，而是开创了基于中国患者特点的源头创新路径。中国肝癌患者具有独特的疾病特征，包括高乙肝感染率和肝硬化背景，这使得我们需要额外关注患者的出血风险。大分子抗血管生成药物会显著增加血栓形成、出血和高血压的风险，而“双艾”方案充分考虑了临床需求，小分子TKI联合免疫的治疗策略既保证疗效，又兼顾安全性，特别是对于高出血风险者，该方案可被视为首选。这种“以患者为中心”的研发理念，使得中国创新药能够真正解决临床痛点，形成差异化优势。在创新体系建设方面，“双艾”方案的成功证明了我国已形成涵盖基础研究、转化医学到国际多中心临床试验的全链条创新能力。尤其是CARES-310研究，作为一项高质量的国际多中心III期临床试验，严格遵循国际标准，在全球13个国家/地区的95家中心同步开展，其研究成果不仅多次亮相ASCO、ESMO等高规格的国际临床肿瘤学术大会，更是先后登陆Lancet主刊及子刊，让中国之声响彻全球学术舞台。尤为重要的是，“双艾”方案的成功显著提升了中国学者在全球肝癌治疗领域的话语权。通过主导并输出CARES-310等一系列达到国际高标准的研究成果，中国正在从全球医学知识的接受者和标准执行者，转变为新知识的创造者和治疗标准的制定者。这种角色的转变，不仅体现在原研药物的输出上，更深刻地影响全球治疗理念的更新和临床实践指南的修订。结语 “双艾”方案接连获得国际权威指南的高度认可，为中国医药产业带来了重要启示：只要坚持创新驱动、质量至上，中国药企完全有能力在国际舞台上展现“中国创造”的卓越品质。未来，期待更多像“双艾”方案这样的中国原创方案能够获得国际认可，让中国智慧更好地造福全球患者，为中国医药创新书写更加辉煌的篇章！参考文献 1. Maria Reig, et al. BCLC strategy for prognosis prediction and treatment recommendations: The 2025 update. Journal of Hepatology, 2025, ISSN 0168-8278. 2. Vogel A, Chan SL, Dawson LA, et al. Hepatocellular carcinoma: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2025 Feb 19:S0923-7534(25)00073-0. 3. Qin S CS, Gu S, et al. Camrelizumab plus rivoceranib versus sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (CARES-310): a randomised, open-label, international phase 3 study[J]. Lancet, 2023, 402(10408):1133-1146. 4. Arndt Voge,Shukui Qin, et al. Camrelizumab plus rivoceranib vs sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma: final overall survival analysis of the phase 3 CARES-310 study.2024 ASCO P90. 5. Llovet JM, Kudo M, Merle P, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab versus lenvatinib plus placebo for advanced hepatocellular carcinoma (LEAP-002): a randomised, double-blind, phase 3 trial[J]. Lancet Oncol. 2023, 24(12):1399-1410. 6. Kelley RK, Rimassa L, Cheng AL, et al. Cabozantinib plus atezolizumab versus sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma (COSMIC-312): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial[J]. Lancet Oncol. 2022, 23(8):995-1008. 7. Xu J, Shen J, Gu S, et al. Camrelizumab in Combination with Apatinib in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma (RESCUE): A Nonrandomized, Open-label, Phase II Trial. Clin Cancer Res 2021;27:1003-11. 8. 2025 ASCO GI. LBA522. 9. Zeng ZM, et al.Sequential hepatectomy for hepatocellular carcinoma with inadequate future-liver-remnant after portal vein ligation in combination with apatinib plus camrelizumab (PLACES): a single-arm prospective pilot study. Hepatobiliary Surgery and Nutrition.2025. 10. Zheng Wang, et al. Perioperative camrelizumab plus rivoceranib versus surgery alone in patients with resectable hepatocellular carcinoma at intermediate or high risk of recurrence (CARES-009): a randomised phase 2/3 trial. The Lancet.2025,ISSN 0140-6736. (上下滑动查看更多) 本文由中南大学湘雅三医院曹燕鸣医师审校

临床3期临床结果

2025-11-05

·药融圈PHARNEX

被忽视的大靶点：HIF 2α

▲本周11月6-7日第十届广州(大湾区)生物医药创新者峰会扫码报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。药融圈监测显示：近期，贝组替凡-首款口服缺氧诱导因子-2α（HIF 2α）抑制剂，与仑伐替尼，联合口服用药方案用于治疗经抗PD-1/L1疗法治疗期间或治疗后病情进展的晚期肾细胞癌（RCC）患者的Ⅲ期LITESPARK-011试验，达到了无进展生存期（PFS）这一主要终点之一。在Ⅲ期研究中，与卡博替尼（cabozantinib）相比，该治疗方案是首个在针对抗PD-1/L1疗法治疗后病情进展的患者中，展现出无进展生存期（PFS）在统计学上显著改善的一线治疗方案 LITESPARK-011研究标志着首个HIF-2α抑制剂联合多靶点血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂取得积极结果的Ⅲ期临床试验默沙东（MSD）与日本卫材将与全球监管机构就这些数据展开讨论，并将在即将召开的医学会议上公布相关结果。更多查询，https://pharma.bcpmdata.com 贝组替凡2024年全球业绩为5.09亿美元。2025年前3季度，4.96亿美元的销售额，同比增长42%。国内有部分药企在开发缺氧诱导因子-2α（HIF 2α）抑制剂。可以尝试开发到一定阶段寻求全球BD授权的可能。植根上海、辐射全球,药融圈作为生物医药产业级战略平台,以"让智慧与人脉无界流动"为使命,构建覆盖药物研发、生产、流通、商业化的全产业链赋能体系。通过智能化云服务、精准资源链接、产业智库与生态社群四大核心引擎,打造中国医药价值流动的基础设施。在全球化与数字化双重浪潮下,药融圈正重新定义医药资源的流通范式--这里不仅是信息与人脉的枢纽站,更是催生产业变革的化学反应器。我们以中国为原点,编织全球医药智慧网络,让每一次精准链接都成为企业跨越式增长的催化剂。

临床3期临床成功

2025-11-04

·药队长知识百科

探寻全球肝癌防控标杆：日本凭何脱颖而出？3大核心要素揭晓！

日本在肝癌防控工作上收获了令世界瞩目的成果，其国内肝癌的发病率与死亡率均呈现出持续降低的态势，患者5年生存率更是大幅提高，达到了42.2%。日本在肝癌防控领域所取得的出色成绩，使其毫无争议地成为了全球该领域的标杆性国家。对日本在肝癌防控方面的成功经验进行深入剖析可知，其关键在于构建起了一个科学合理、高效运转的防控体系。该体系以预防作为根本立足点，将早期诊断与及时治疗作为关键要点，把综合治疗作为重要支撑，进而构建起了全方位、多层次的肝癌防控网络。这一体系的建立与推行，为日本的肝癌防控工作提供了稳固的保障与有力的支持。图源：kaiserpermanente.org 依据世界卫生组织（WHO）发布的报告以及多项国际研究数据，均能证实日本在病毒性肝炎防控方面成效斐然。具体来看，日本乙肝表面抗原（HBsAg）的流行率仅为0.2% - 0.3%，大幅低于全球平均水平。近些年来，日本政府通过推行国家层面的肝炎防控行动计划、大力推行肝炎筛查项目、为患者提供治疗费用补助等一系列措施，进一步减轻了肝炎带来的疾病负担，为肝癌防控筑牢了坚实根基。当下，日本在肝癌防控领域的表现得到了国际社会的广泛认同，被看作是“全球典范”。这一成就主要得益于以下三项具有重要战略意义的关键举措： 01 科学完备的早期筛查体系日本自20世纪90年代起就构建了全国性的肝癌防控体系，把甲胎蛋白（AFP）、异常凝血酶原（DCP/PIVKA - II）、AFP - L3%这三项血清学指标纳入医保报销范畴，并与超声检查等影像学诊断技术有效结合，形成了科学完备的筛查方案。针对不同风险程度的人群，日本制定了个性化的筛查策略。对于一般高危人群，每6个月开展一次血清学联合检测与超声检查；对于极高危人群，将筛查间隔缩短至3 - 4个月。这一精准的筛查策略成效显著，使得超过68%的肝癌病例能够在早期就被及时察觉，极大地提高了患者接受根治性治疗的可能性，显著改善了患者的生存预后。图源：drugtargetreview.com 02 具备全球前沿的治疗技术在微创技术领域，日本医疗机构普遍运用腹腔镜手术、达芬奇机器人手术等先进微创手段。这些技术具备创伤微小、术中出血量低、住院时长短、术后恢复迅速等优点。以日本顺天堂医院为例，该院借助达芬奇机器人手术系统以及腹腔镜手术技术，有效减轻了肝癌患者的手术创伤，加速了术后恢复进程，整体治疗效果得到显著提升。日本学者开展的一项针对378例早期肝癌患者（巴塞罗那肝癌分期0 - A期）的回顾性研究显示：接受腹腔镜手术的患者，5年总生存率达到75.8%；5年无复发生存率超过70%。另一项针对巴塞罗那B期（中期）肝癌的研究表明：采用腹腔镜切除术，术后并发症发生率约为14.3%，住院时间约9天，总生存率方面，1年为89.1%，3年为70.4%，5年为58.4%，均优于开腹手术。在质子治疗方面，日本拥有24家专业的质子治疗机构，数量居世界前列。临床数据表明，对于无法手术的肝癌患者，质子治疗的3年局部无进展生存率与总生存率分别高达95.2%和86.4%，同时对正常肝组织的损伤大幅降低。值得一提的是，对于体积超过10cm的巨块型肝癌，质子治疗后的2年局部控制率达87%，且治疗过程中未出现任何3级及以上严重毒性反应。即便对于80岁及以上的肝癌患者，质子治疗同样能取得较好效果。日本筑波大学附属医院质子治疗中心的临床实践显示，该中心收治的所有80岁以上肝癌患者，接受质子治疗后，3年总体生存率达62%，这一结果明显优于传统放疗效果。与传统放疗相比，质子治疗可使正常肝组织受到的照射剂量降低70%，放射性肝病的发生率从22.3%降至2.3%，提高了治疗的安全性。在药物治疗方面，日本在肝癌新药研发与应用上处于国际领先水平。免疫治疗药物（如阿替利珠单抗、贝伐珠单抗）及多种靶向治疗药物（如索拉非尼、乐伐替尼、瑞戈非尼、卡博替尼、贝伐珠单抗和雷莫芦单抗等）均率先在日本获批。同时，日本医疗机构十分重视药物副作用的管理，通过精细化的用药指导，提升了患者的治疗耐受性和生活质量。以阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（T + A方案）为例，一项涵盖日本患者的国际多中心研究显示：该方案用于晚期肝癌患者时，中位总生存期可达18.2个月，客观缓解率达25.3%。基于这些数据，日本厚生劳动省（MHLW）已批准该方案用于晚期肝癌患者的一线治疗。另外，该方案在HCV相关肝癌患者中展现出更优的免疫激活效应，主要原因是HCV感染患者PD - L1表达水平较高，对PD - L1抑制剂的治疗反应更佳。图源：oncologynews.com 03 全程营养支持与多学科协同在营养管理层面，日本医疗机构组建了专业的营养师团队，依据每位患者的具体病情状况，量身定制个性化饮食方案。这些方案着重补充支链氨基酸、优质蛋白等关键营养元素，切实改善了患者的肝功能以及肌肉流失状况。营养干预涵盖以下几个关键环节：全方位营养评估与动态监测日本医疗机构会安排专业营养师对患者展开系统评估，涵盖身体成分分析、肝功能指标检测、代谢状态评估等方面，以此精准把握患者的个体化营养需求。例如，针对肝硬化合并肝癌患者，会特别重视支链氨基酸的补充，以改善肌肉流失和肝功能情况。术前，通过口服营养补充剂或肠内营养手段改善患者的营养状态；术后，依据恢复情况调整饮食方案，鼓励患者尽早经口进食，必要时采用肠内或肠外营养支持；对于放化疗引发的胃肠道反应，为患者提供易消化的食物，并搭配营养制剂，维持营养均衡。图源：healthcare-in-europe.com 个性化的饮食定制方案根据患者的具体病情（如肝功能分级、肿瘤分期）、身体状况以及治疗副作用来制定饮食方案。例如，对于存在腹水的患者，严格限制钠盐摄入；对于食欲不振的患者，采取少食多餐的进食方式。在多学科协作方面，日本医疗机构构建了固定的MDT（多学科诊疗）团队工作机制，确保复杂病例能够获得最优化的综合治疗方案。例如，对于不可切除的肝癌，采用TACE联合PD - 1抑制剂（如帕博利珠单抗） + 仑伐替尼的综合治疗策略，患者的中位无进展生存期（PFS）可达14.6个月，相较于单纯TACE治疗延长了4.6个月。在随访制度方面，要求患者在术后3年内必须定期复查。具体安排为每3个月进行一次全面检查，检查项目包括增强CT扫描、肿瘤标志物检测等多项指标，确保能够及时发现并处理可能的复发或转移情况。综上所述，日本在肝癌治疗领域取得的显著成效以及较高的患者生存率，关键在于构建了一个完整、高效的“早期诊断 - 精准治疗 - 全程管理”三位一体的闭环医疗体系。这一体系不仅为日本国民的健康提供了坚实保障，也为全球肝癌防控工作树立了典范，值得各国学习与借鉴。参考来源： [1]HBV“Viral Elimination” in the Asia-Pacific region:Current status and challenges.Clin Liver Dis (Hoboken) 2024. [2]肝癌三项(AFP、AFP-L3%、DCP)与GALAD、类GALAD模型临床应用专家共识[J].检验医学,2023. [3]Perioperative and long-term survival outcomes of laparoscopic versus laparotomic hepatectomy for BCLC stages 0-A hepatocellular carcinoma patients associated with or without microvascular invasion:a multicenter,propensity score matching analysis. [4]Comparison of outcomes between laparoscopic vs.open liver resection for intermediate stage hepatocellular carcinoma [5]Phase II Study of Hypofractionated Proton Beam Therapy for Hepatocellular Carcinoma. Front Oncol.2020. [6]Atezolizumab plus bevacizumab in unresectable hepatocellular carcinoma.New England Journal of Medicine,2020. [7]Transarterial chemoembolization combined with atezolizumab plus bevacizumab in advanced hepatocellular carcinoma:A real-world study from Japan.ASCO,2025. 免责声明：本公众号内容仅作交流参考使用，不作为诊断及医疗依据，专业医学问题请咨询专业人士或专业医疗机构。 “药队长”积极链接日本前沿医疗资源，为意向赴日就医患者提供日本知名医生远程联合会诊（MDT）、赴日就医、赴日体检等一站式解决方案。如果您想了解更多肝癌的治疗内容，或有意向前往日本寻求专家诊治的，可以长按识别下方二维码免费咨询药队长微信客服。

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D10095	苹果酸卡博替尼	L01XE26	DB08875

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批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
神经内分泌肿瘤	英国	Ipsen SA	2025-09-26
高分化胰腺内分泌肿瘤	欧盟	Ipsen Pharma SAS	2025-07-24
高分化胰腺内分泌肿瘤	冰岛	Ipsen Pharma SAS	2025-07-24
高分化胰腺内分泌肿瘤	列支敦士登	Ipsen Pharma SAS	2025-07-24
高分化胰腺内分泌肿瘤	挪威	Ipsen Pharma SAS	2025-07-24
胰腺外神经内分泌肿瘤	澳大利亚	Ipsen Pty Ltd.	2018-01-19
胰腺神经内分泌肿瘤	澳大利亚	Ipsen Pty Ltd.	2018-01-19
分化型甲状腺癌	韩国	Ipsen Ltd.	2017-09-26
肾细胞癌	韩国	Ipsen Ltd.	2017-09-26
肝细胞癌	欧盟	Ipsen Pharma SAS	2016-09-09
肝细胞癌	冰岛	Ipsen Pharma SAS	2016-09-09
肝细胞癌	列支敦士登	Ipsen Pharma SAS	2016-09-09
肝细胞癌	挪威	Ipsen Pharma SAS	2016-09-09
晚期肾细胞癌	美国	Exelixis, Inc.	2016-04-25
甲状腺髓样癌	美国	Exelixis, Inc.	2012-11-29

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
实体瘤	申请上市	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2020-09-28
难治性分化型甲状腺癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2024-08-22
难治性甲状腺癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2024-08-22
转移性骨肉瘤	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-03
转移性骨肉瘤	临床3期	澳大利亚	National Cancer Institute	2023-03-03
转移性骨肉瘤	临床3期	加拿大	National Cancer Institute	2023-03-03
转移性骨肉瘤	临床3期	新西兰	National Cancer Institute	2023-03-03
晚期尿路上皮癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2022-06-03
晚期尿路上皮癌	临床3期	加拿大	National Cancer Institute	2022-06-03
膀胱癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2022-06-03

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03914300 (phase II, CTgov)	临床2期	乳头状及滤泡状癌 \| 乳头状甲状腺癌 \| 甲状腺低分化癌 ... 更多	11	Computed Tomography+Ipilimumab+Nivolumab+Cabozantinib S-malate	構顧築積壓獵淵顧選繭 = 窪齋選淵獵廠蓋遞鹽憲餘網遞壓餘範膚壓鬱鏇 (艱窪膚積構鹽蓋糧衊顧, 範醖築積願鹽願築鹹膚 ~ 齋遞網鹽齋遞網窪遞鬱) 更多	-	2025-10-31
NCT03375320 (CABINET, ESMO2025)	临床3期	神经内分泌肿瘤	49	cabozantinib	繭繭鏇觸遞淵憲鏇夢壓(遞壓遞鹹餘築夢餘繭蓋) = fatigue (24%), hypertension (18%), diarrhea (9%), palmar plantar erythrodysesthesia (9%). 觸蓋鹽簾憲蓋鬱艱襯憲 (衊壓壓艱簾窪製簾願鬱 ) 更多	积极	2025-10-17
				placebo
NCT05012371 (ESMO2025)	临床2期	转移性透明细胞性肾细胞癌二线	90	Lenvatinib plus Everolimus (Len/eve)	憲壓顧築觸壓顧鏇觸顧(範鹹選簾鑰艱夢構壓構) = 鏇願齋衊憲願繭簾範鬱鬱鏇願顧鏇積壓廠膚範 (鑰構襯鬱衊鹹構繭窪選 ) 更多	积极	2025-10-17
				Cabozantinib (cabo)	憲壓顧築觸壓顧鏇觸顧(範鹹選簾鑰艱夢構壓構) = 繭淵鹹顧積築艱構膚築鬱鏇願顧鏇積壓廠膚範 (鑰構襯鬱衊鹹構繭窪選 ) 更多
ESMO2025	N/A	难治性骨肉瘤 \| 尤文肉瘤	14	Cabozantinib 60mg	築窪夢簾構壓餘鑰鏇願(醖遞淵鑰鑰顧醖觸選遞) = 7.1% (G2) 願鏇膚齋壓遞鹽膚鏇壓 (網網鹽齋鬱廠醖淵夢遞 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT05048901 (TCOG 2221, ESMO2025)	临床1/2期	胃肠胰神经内分泌肿瘤	42	Cabozantinib 60 mg dailyLanreotide 120 mgg daily + Cabozantinib 60 mg dailyLanreotide 120 mg	鑰餘築顧選鹽選選廠簾(憲鹽範構積網夢選繭鑰) = 蓋顧選廠製鹽壓蓋獵獵獵積窪膚選築觸餘衊鹹 (齋製夢願鏇糧獵淵鬱淵, 11.0 ~ 18.3) 更多	积极	2025-10-17
				Lanreotide 120 mg (pancreatic NET (panNET))	鑰餘築顧選鹽選選廠簾(憲鹽範構積網夢選繭鑰) = 艱獵網鹽簾夢築選齋蓋獵積窪膚選築觸餘衊鹹 (齋製夢願鏇糧獵淵鬱淵 )
EUCTR2020-000775-20-DE (CaboRISE, ESMO2025)	临床2期	肝细胞癌二线	40	Cabozantinib 40 mg daily	壓憲範觸艱範積顧襯醖(網壓壓蓋淵夢願製膚構) = 廠構鏇獵築淵廠壓獵構鹹簾選遞鏇觸遞繭繭廠 (顧膚鑰窪糧窪遞餘繭網 ) 更多	积极	2025-10-17
ESMO2025	N/A	晚期神经内分泌肿瘤	1,736	PRRT→Eve→Cabo	醖觸餘齋鬱壓遞鬱簾製(醖簾觸鏇夢願鹽壓齋夢) = Delaying PRRT lowers the risk of MDS/AML, with the Eve→Cabo→PRRT strategy showing the lowest incidence (0.018). 憲糧繭範鹽鏇觸壓繭選 (窪襯網築鹽積選衊製衊 ) 更多	积极	2025-10-17
				Eve→PRRT→Cabo
NCT05361720 (OPTIC RCC, ESMO2025)	临床2期	转移性透明细胞性肾细胞癌一线 RNAseq-based	26	Nivolumab/Cabozantinib (angiogenic tumors (cluster 1/2))	餘構鏇淵製鏇襯壓製齋(鹽壓鑰選醖鏇膚積淵蓋) = 鏇衊鬱遞衊膚鹹壓鬱齋製積範顧顧壓鏇廠蓋鏇 (醖淵範積構繭築獵壓糧 ) 更多	积极	2025-10-17
ESMO2025	N/A	晚期肾细胞癌一线	268	Cabozantinib	鬱構壓醖淵鏇遞壓選衊(蓋鹹襯鑰糧積鹹糧鹽膚) = similar 選鹽廠醖積壓淵獵鬱襯 (鹽觸壓鏇鏇餘齋艱觸鹹 ) 更多	积极	2025-10-17
				Sunitinib
NCT03937219 (COSMIC-313, CTgov)	临床3期	转移性肾细胞癌	855	Ipilimumab+Nivolumab+Cabozantinib (Cabozantinib + Nivolumab + Ipilimumab)	觸膚衊淵顧製鏇鑰鹽淵(糧衊遞鏇遞鏇簾網衊蓋) = 鬱夢顧夢鬱蓋鏇願壓糧衊鬱鏇範鏇壓壓襯顧蓋 (蓋鑰衊餘遞願願窪窪夢, 齋餘網衊膚廠艱衊糧願 ~ 糧糧繭築餘鹹襯淵餘觸) 更多	-	2025-09-10
				Placebo+Ipilimumab+Nivolumab (Placebo + Nivolumab + Ipilimumab)	觸膚衊淵顧製鏇鑰鹽淵(糧衊遞鏇遞鏇簾網衊蓋) = 淵衊製餘廠衊壓構繭夢衊鬱鏇範鏇壓壓襯顧蓋 (蓋鑰衊餘遞願願窪窪夢, 壓鏇齋淵網齋構觸淵製 ~ 夢醖窪窪遞餘鑰醖築齋) 更多