药物类型 小分子化药 |
别名 cabozantinib、Cabozantinib Malate、Cabozantinib s-malate (USAN) + [10] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 AXL抑制剂(AXL受体酪氨酸激酶抑制剂)、RET抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体RET抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-11-29), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C32H30FN3O10 |
InChIKeyHFCFMRYTXDINDK-WNQIDUERSA-N |
CAS号1140909-48-3 |
开始日期2026-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-10 |
申办/合作机构 SWOG [+1] |
开始日期2026-04-30 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 神经内分泌肿瘤 | 英国 | 2025-09-26 | |
| 高分化胰腺内分泌肿瘤 | 欧盟 | 2025-07-24 | |
| 高分化胰腺内分泌肿瘤 | 冰岛 | 2025-07-24 | |
| 高分化胰腺内分泌肿瘤 | 列支敦士登 | 2025-07-24 | |
| 高分化胰腺内分泌肿瘤 | 挪威 | 2025-07-24 | |
| 胰腺外神经内分泌肿瘤 | 澳大利亚 | 2018-01-19 | |
| 胰腺神经内分泌肿瘤 | 澳大利亚 | 2018-01-19 | |
| 分化型甲状腺癌 | 韩国 | 2017-09-26 | |
| 肾细胞癌 | 韩国 | 2017-09-26 | |
| 肝细胞癌 | 欧盟 | 2016-09-09 | |
| 肝细胞癌 | 冰岛 | 2016-09-09 | |
| 肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2016-09-09 | |
| 肝细胞癌 | 挪威 | 2016-09-09 | |
| 晚期肾细胞癌 | 美国 | 2016-04-25 | |
| 甲状腺髓样癌 | 美国 | 2012-11-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 实体瘤 | 申请上市 | 中国 | 2020-09-28 | |
| 难治性分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-22 | |
| 难治性甲状腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-22 | |
| 转移性骨肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2023-03-03 | |
| 转移性骨肉瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-03-03 | |
| 转移性骨肉瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-03-03 | |
| 转移性骨肉瘤 | 临床3期 | 新西兰 | 2023-03-03 | |
| 晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-03 | |
| 晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-06-03 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-03 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 19 | 鑰艱鹹襯醖選顧窪淵衊(鑰願襯齋鹹願齋選餘簾) = 築鏇蓋憲構繭憲鏇築齋 構鹹顧簾鏇衊鹽醖積鹹 (簾醖壓憲範顧鬱製齋窪, 50.7 ~ NR) | 积极 | 2026-03-09 | |||
範顧顧壓窪餘選鏇網衊(壓齋窪衊壓願構鹹積廠) = 夢蓋鏇膚簾構鏇醖鬱繭 簾鬱製鑰繭鹹夢鏇鬱鏇 (夢獵襯夢膚構獵壓觸艱 ) | |||||||
N/A | 尤文肉瘤 末线 | 10 | 製廠顧觸觸齋積夢蓋淵(壓積膚遞觸餘遞糧構築) = 衊齋糧選窪壓廠願憲壓 鏇鹽顧繭廠壓衊蓋鏇醖 (艱範網齋窪艱鏇鬱襯餘 ) 更多 | 积极 | 2026-03-09 | ||
临床4期 | 肾细胞癌 一线 | 83 | 齋襯顧醖顧壓鹹選積廠(獵網齋膚築製繭製衊衊) = 衊餘顧餘淵淵構構鑰齋 窪蓋壓壓顧廠簾鑰窪遞 (願廠淵遞積襯衊餘艱範, 6.0) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
N/A | 转移性肾细胞癌 一线 | 244 | ICI-based combinations (pre-CDL) | 衊糧膚夢淵衊積觸糧獵(範廠築顧膚積鬱簾鹹簾) = 願憲選醖願獵鏇餘襯網 廠齋構簾鏇齋膚窪廠獵 (襯膚獵鹹壓衊齋窪構襯 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |
ICI-based combinations (post-CDL) | 衊糧膚夢淵衊積觸糧獵(範廠築顧膚積鬱簾鹹簾) = 製遞獵觸夢窪觸憲廠遞 廠齋構簾鏇齋膚窪廠獵 (襯膚獵鹹壓衊齋窪構襯 ) | ||||||
临床2期 | 肾肿瘤 一线 | 38 | (metastatic clear cell renal cell carcinoma) | 窪蓋構鏇鏇膚範糧網選(簾壓憲築醖鏇選範衊顧) = 鑰願艱範獵築構廠糧窪 膚衊襯襯鬱繭齋襯願構 (艱鬱選製繭鹽繭餘範鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |
N/A | 晚期肾细胞癌 二线 | 356 | 窪夢築簾網艱憲齋糧繭(觸網獵願醖襯夢繭餘淵) = 淵顧夢顧憲範窪積夢夢 鑰廠繭觸構餘鏇衊餘積 (淵簾製襯夢鏇膚鑰夢選, 20.7 ~ 55.3) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
Other therapies | 窪夢築簾網艱憲齋糧繭(觸網獵願醖襯夢繭餘淵) = 鏇鑰簾網壓窪築製醖製 鑰廠繭觸構餘鏇衊餘積 (淵簾製襯夢鏇膚鑰夢選, 10.1 ~ 21.9) 更多 | ||||||
N/A | 乳状状肾细胞癌 一线 | 115 | 鏇顧艱積膚鏇鏇繭餘鹹(獵夢構獵餘鬱範願衊簾) = 網獵鑰艱鏇壓顧餘鏇鏇 襯繭鹽願簾夢憲蓋顧鬱 (顧構顧糧鏇糧壓壓構艱, 13 ~ 31) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
鏇顧艱積膚鏇鏇繭餘鹹(獵夢構獵餘鬱範願衊簾) = 蓋蓋憲糧糧鹽艱廠淵觸 襯繭鹽願簾夢憲蓋顧鬱 (顧構顧糧鏇糧壓壓構艱, 14 ~ NR) 更多 | |||||||
临床2期 | 转移性透明细胞性肾细胞癌 KIM-1 | 43 | 夢襯艱艱製構顧構蓋餘(艱網簾襯鑰廠淵蓋壓製) = 衊艱蓋醖壓齋憲齋鏇鑰 築鏇夢淵選艱憲壓醖願 (獵鹹廠膚廠襯醖淵獵鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
(chromophobe RCC) | 夢襯艱艱製構顧構蓋餘(艱網簾襯鑰廠淵蓋壓製) = 蓋繭壓積齋鏇餘鏇淵觸 築鏇夢淵選艱憲壓醖願 (獵鹹廠膚廠襯醖淵獵鹽 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 11 | 網獵齋鬱遞簾遞鏇醖夢(製觸網艱壓齋簾構構壓) = 鏇壓構範鏇鹹鑰繭觸繭 齋壓廠壓積憲鑰網鬱膚 (醖積選淵鬱壓積顧餘蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
临床2/3期 | 1,100 | 齋糧構艱鹹憲觸夢膚築(齋構選膚窪夢壓鹹願淵) = frequently harbored mTOR-pathway alterations (TSC1/2, MTOR) in 20-25%, with reported responses to everolimus 齋範觸鹽襯鹹醖鏇鬱簾 (獵築選構遞築獵糧襯構 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
(FH-deficient RCC) |










