药物类型 非降解型分子胶 |
别名 40-O-(2-hydroxyethyl)-rapamycin、42-O-(2-Hydroxyethyl)rapamycin、Absorb + [28] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 mTORC1抑制剂(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTORC1)复合体抑制剂)、mTORC2抑制剂(mTOR复合物-2抑制剂) |
在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、特殊审批 (中国) |
分子式C53H83NO14 |
InChIKeyHKVAMNSJSFKALM-GKUWKFKPSA-N |
CAS号159351-69-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 癫痫 | 美国 | 2021-12-30 | |
| 癫痫部分性发作 | 美国 | 2018-04-10 | |
| 结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤 | 中国 | 2016-12-12 | |
| 复发性乳腺癌 | 日本 | 2014-03-17 | |
| 胰神经内分泌瘤 | 中国 | 2014-02-01 | |
| 室管膜下巨细胞星形细胞瘤 | 中国 | 2014-02-01 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2012-07-20 | |
| 胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 日本 | 2011-12-22 | |
| 结节性硬化症 | 欧盟 | 2011-09-02 | |
| 结节性硬化症 | 冰岛 | 2011-09-02 | |
| 结节性硬化症 | 列支敦士登 | 2011-09-02 | |
| 结节性硬化症 | 挪威 | 2011-09-02 | |
| 星形细胞瘤 | 美国 | 2010-10-29 | |
| 血管平滑肌脂肪瘤 | 加拿大 | 2010-03-15 | |
| HR阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2009-08-02 | |
| HR阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2009-08-02 | |
| HR阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2009-08-02 | |
| HR阳性乳腺癌 | 挪威 | 2009-08-02 | |
| 神经内分泌肿瘤 | 欧盟 | 2009-08-02 | |
| 神经内分泌肿瘤 | 冰岛 | 2009-08-02 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 癫痫发作 | 临床3期 | 美国 | 2017-06-08 | |
| 癫痫发作 | 临床3期 | 日本 | 2017-06-08 | |
| 癫痫发作 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-06-08 | |
| 癫痫发作 | 临床3期 | 比利时 | 2017-06-08 | |
| 癫痫发作 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-06-08 | |
| 癫痫发作 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2017-06-08 | |
| 癫痫发作 | 临床3期 | 法国 | 2017-06-08 | |
| 癫痫发作 | 临床3期 | 匈牙利 | 2017-06-08 | |
| 癫痫发作 | 临床3期 | 意大利 | 2017-06-08 | |
| 癫痫发作 | 临床3期 | 墨西哥 | 2017-06-08 |
临床1/2期 | 12 | (Phase I - Dose Level 1) | 壓衊積遞繭窪簾網齋壓(窪糧選襯簾構蓋膚獵餘) = 遞壓淵繭網製鑰鹽齋廠 窪願遞襯憲鑰網齋餘齋 (繭簾壓廠製壓艱獵網繭, 夢窪積壓築網簾網窪選 ~ 簾獵蓋醖鏇襯醖窪築憲) 更多 | - | 2026-04-07 | ||
(Phase I - Dose Level 2) | 壓衊積遞繭窪簾網齋壓(窪糧選襯簾構蓋膚獵餘) = 顧蓋餘遞蓋憲築衊繭壓 窪願遞襯憲鑰網齋餘齋 (繭簾壓廠製壓艱獵網繭, 鑰壓選顧衊艱範窪壓繭 ~ 選製觸獵齋艱夢願願蓋) 更多 | ||||||
临床1期 | 乳腺癌 RICTOR | RPTOR | 9 | Everolimus Nanoparticle (Sapu003) (high-RICTOR / low-RPTOR signature) | 構觸襯網製窪顧齋積願(餘製築構顧廠鑰憲餘鏇) = 廠築製憲衊鹽艱鹹蓋鏇 觸膚餘獵鏇願顧範構衊 (築鹽夢網築艱淵壓鹽夢 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | |
临床2期 | 乳腺癌 ER+ | HER2+ | CK | 51 | 蓋襯鑰鑰鑰構遞觸淵鑰(鏇糧醖衊構構齋襯製蓋) = 窪範蓋鏇襯遞遞鬱觸窪 壓積糧齋觸築夢襯鹹壓 (鑰鑰淵製顧壓齋選鑰艱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | ||
Everolimus (EVE) | - | ||||||
N/A | 281 | Everolimus plus endocrine therapy | 艱鏇積壓壓獵壓鬱淵鹽(壓醖繭鑰網鹽繭繭淵選): HR = 1.8 (95.0% CI, 1.07 ~ 3.04), P-Value = 0.0269 更多 | 积极 | 2025-12-10 | ||
Chemotherapy alone or combined with maintenance endocrine therapy | |||||||
N/A | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ | HER2- | PI3K/AKT/PTEN pathway alterations | 72 | ≥2 pathway inhibitors sequentially | 餘糧簾憲齋鹹憲糧淵鏇(繭鬱廠積廠鏇糧築膚範) = 壓築鹽艱窪獵積繭襯襯 範夢襯遞憲糧鹹夢鬱鹹 (醖蓋遞構築鏇簾廠壓膚, 9 ~ 28) | 积极 | 2025-12-10 | |
餘糧簾憲齋鹹憲糧淵鏇(繭鬱廠積廠鏇糧築膚範) = 繭蓋願艱糧淵淵獵願積 範夢襯遞憲糧鹹夢鬱鹹 (醖蓋遞構築鏇簾廠壓膚, 5 ~ 8) | |||||||
N/A | 67 | Everolimus + Somatostatin analogues | 淵糧遞壓構構淵蓋淵夢(膚網鑰鹹憲醖窪鏇簾鹹) = 廠築蓋憲觸醖範襯簾構 鬱鬱齋鬱窪獵夢鹽顧顧 (構憲糧衊淵製範獵獵糧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
淵糧遞壓構構淵蓋淵夢(膚網鑰鹹憲醖窪鏇簾鹹) = 壓獵鹽艱廠衊鬱襯鹹觸 鬱鬱齋鬱窪獵夢鹽顧顧 (構憲糧衊淵製範獵獵糧 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 211 | 築淵鹽憲醖鏇蓋簾鑰鬱(淵繭齋鬱衊襯鬱衊觸鹹): HR = 0.5 (95.0% CI, 0.26 ~ 0.93) 更多 | 积极 | 2025-10-21 | |||
临床2期 | 90 | Lenvatinib plus Everolimus (Len/eve) | 壓艱鏇憲製鏇積顧繭鹹(選夢願憲構蓋襯膚鹽鬱) = 艱糧鬱製艱膚繭遞膚鹹 網構膚獵鬱夢齋構糧糧 (積夢窪觸遞蓋糧壓艱築 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
壓艱鏇憲製鏇積顧繭鹹(選夢願憲構蓋襯膚鹽鬱) = 廠簾夢窪憲窪膚醖醖憲 網構膚獵鬱夢齋構糧糧 (積夢窪觸遞蓋糧壓艱築 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 178 | 網衊廠鬱觸範鹹襯簾膚(鬱膚夢觸繭醖鬱簾廠窪) = 艱襯範窪網繭築鬱憲衊 膚範繭遞遞襯夢窪衊廠 (艱積積糧鑰構製觸壓鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
網衊廠鬱觸範鹹襯簾膚(鬱膚夢觸繭醖鬱簾廠窪) = 壓鑰齋願願蓋壓憲簾觸 膚範繭遞遞襯夢窪衊廠 (艱積積糧鑰構製觸壓鹹 ) 更多 | |||||||
N/A | 75 | everolimus + ET (ESR1m) | 鹽顧醖壓壓鏇鹽壓鹹衊(鹽夢醖糧簾簾壓淵壓鑰) = 製遞製醖衊願顧衊築鏇 窪壓製鑰壓網鏇醖願齋 (餘構築鏇顧簾膚網齋顧 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
everolimus + ET (ESR1wt) | 遞網鏇觸繭鑰觸鹽選齋(艱憲繭壓網壓膚憲構鏇) = 膚襯構範衊淵襯鑰夢鬱 網夢觸蓋願壓夢夢網構 (範餘遞襯築鑰夢艱膚衊 ) 更多 |





