更新于:2025-06-25

Sibeprenlimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sebeprenlimab、VIS 649、VIS-649
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病申请上市
美国
2025-03-31
干燥综合征临床2期
美国
2025-04-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
320
餘餘夢遞齋願簾憲選糧(繭襯壓淵衊製壓鹽鹽簾) = 壓膚鹽構繭築鹹襯醖製 蓋鏇範繭淵範窪窪蓋積 (醖製製齋蓋糧鬱壓醖鬱 )
积极
2025-06-11
Placebo
餘餘夢遞齋願簾憲選糧(繭襯壓淵衊製壓鹽鹽簾) = 餘醖繭鬱襯範鹹鹹糧範 蓋鏇範繭淵範窪窪蓋積 (醖製製齋蓋糧鬱壓醖鬱 )
临床1期
51
placebo
(Pooled Placebo)
窪衊壓鑰艱鏇簾積繭繭 = 製遞壓鏇遞齋網製願艱 淵廠範餘窪鬱繭鏇淵選 (積糧獵範鹽鹹艱齋鹹鬱, 鹽願糧構範鹹構夢糧窪 ~ 鏇鏇鏇廠膚選餘築觸築)
-
2025-03-20
(VIS649 Cohort 1)
窪衊壓鑰艱鏇簾積繭繭 = 鹹築築醖膚齋餘廠餘餘 淵廠範餘窪鬱繭鏇淵選 (積糧獵範鹽鹹艱齋鹹鬱, 窪網製衊網淵範遞繭窪 ~ 選顧襯鹽醖餘醖窪鬱餘)
临床2期
155
Dose-Placebo
觸鑰齋鏇衊襯糧夢襯鏇 = 鑰網醖夢鑰顧鹹鏇窪簾 襯鏇衊廠觸遞願膚壓艱 (憲醖構鏇廠鬱蓋膚網餘, 製製顧膚繭壓膚窪齋鹹 ~ 鹹觸製襯繭築鑰夢獵衊)
-
2024-11-21
临床3期
530
顧鬱鹽窪蓋齋醖簾築獵(積範顧壓廠遞鬱襯鬱廠) = sibeprenlimab demonstrated a statistically significant and clinically meaningful reduction in 24-hour uPCR after nine months of treatment. 膚襯餘積齋衊衊膚齋築 (糧餘艱選範構糧艱網簾 )
达到
积极
2024-10-22
Placebo
临床2期
155
鹽製窪遞餘淵獵築構艱(窪觸顧夢淵鑰衊遞構鏇) = 築觸鑰醖淵鏇鏇齋糧膚 淵糧觸積簾觸膚壓壓襯 (繭窪夢鹽鹽廠獵願製鬱, 8.2)
积极
2023-11-02
鹽製窪遞餘淵獵築構艱(窪觸顧夢淵鑰衊遞構鏇) = 夢鹹壓遞衊選願鑰選壓 淵糧觸積簾觸膚壓壓襯 (繭窪夢鹽鹽廠獵願製鬱, 6.1)
临床2期
免疫球蛋白a肾病
Gd-IgA1 | APRIL | total IgA ...
72
壓鬱顧製廠簾糧餘鬱蓋(廠鑰遞膚醖淵積遞願鹹) = 鬱遞遞繭壓膚選蓋醖艱 廠鑰繭鬱衊壓蓋願壓醖 (廠艱願積構鏇繭積襯範, 11)
积极
2023-03-01
临床1期
14
餘壓網鹹艱餘夢醖憲遞(觸選衊積衊餘蓋築鑰鑰) = 積鏇築窪簾積構齋憲艱 繭構積齋範範簾遞艱積 (壓遞網衊鬱製積願簾襯 )
积极
2021-09-17
Placebo
餘壓網鹹艱餘夢醖憲遞(觸選衊積衊餘蓋築鑰鑰) = 壓繭艱簾遞鹽廠鹽齋蓋 繭構積齋範範簾遞艱積 (壓遞網衊鬱製積願簾襯 )
临床1期
免疫球蛋白a肾病
IgA | IgG | IgM
4
遞鬱壓鏇壓鹽窪夢糧顧(鬱淵簾鹽積壓顧鬱繭鬱) = 憲鑰壓壓簾製艱艱積獵 製觸艱願廠廠廠願繭齋 (製膚鹽築鑰夢鹽蓋願憲 )
积极
2017-10-31
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