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各大肾病病友交流群里面，最近一直在流传一条让人满怀期待的消息。有一种新型注射药物，网上流传说法间隔半年注射一回，能够把尿蛋白控制平稳。很多患者把它称作“肾病疫苗”。 听到这个称呼，长期被肾病困扰的人心里难免燃起希望。多年压在心头上的重担，仿佛终于等到可以放下的机会。但是希望越大，越需要冷静客观看待，不能仅仅听从网络流传的说法。我们需要把这款新药完整梳理清楚，弄明白它真正的作用原理。也要回答每一位肾病患者最为关心的问题，使用这类针剂之后，长期服用的激素、免疫抑制剂，是不是就可以直接停掉。 想要读懂新药的价值，首先我们要搞懂尿蛋白为什么会反复出现。肾小球相当于肾脏内部一层细密的过滤屏障，如同一张精密的过滤网。一旦这层过滤网发生破损，血液当中的蛋白质大分子，就会不受控制通过缝隙流进尿液当中，也就是我们化验单上面看到的尿蛋白。 长时间持续漏出蛋白质，身体会出现浑身乏力、下肢浮肿等一系列表现。更加关键的一点，持续蛋白尿会不断刺激肾脏组织，推进肾脏纤维化一步步发展，肾功能会慢慢受到不可逆的损伤。延缓肾病发展，控制尿蛋白一直都是治疗当中最为核心的目标。 过去很长一段时间里面，激素、各类免疫抑制剂是对付肾小球免疫损伤的主要手段。可是传统药物属于大范围抑制免疫系统。就好比使用火炮进行打击，在压制住伤害肾脏异常免疫反应的同时，也会干扰身体正常的免疫机能。不少人长期服药之后，会出现体型改变、骨质疏松、抵抗力下降等各种各样副作用。很多患者一边治病，一边承受药物带来的煎熬。 如今受到广泛关注的这类针剂，属于治疗性靶向生物制剂。它和传统激素大范围抑制免疫不一样，能够精准盯住免疫系统里面出现异常的那一条通路。简单来讲，就是把过度亢奋、持续攻击肾脏的那一部分免疫信号抑制下来。不去对整个免疫系统进行无差别压制。 国内近两年陆续上市两款代表性新药，分别对应不同肾病类型。斯贝利单抗用于IgA肾病，给药方式是每四周皮下注射一次；奥妥珠单抗‑β用于中‑高风险膜性肾病，完成初始疗程之后，可以间隔半年再次评估给药。网上广为流传“半年一针”，实际仅仅是膜性肾病这款药物后续维持阶段给药模式；IgA肾病靶向针剂为每月注射。并不是所有肾病新药全都半年打一针，这一点很多网络文章混淆在一起，容易造成误解。 临床试验的数据表明，一部分患者经过靶向药物干预之后，尿蛋白水平出现明显下降，不少受试者蛋白尿能够下降一半以上。这样的数据确实令人振奋。但是有四个字必须牢牢记住，一部分患者。 肾病并不是单一的一种疾病，它是一大类肾小球疾病的统称。膜性肾病、IgA肾病、微小病变肾病、局灶节段肾小球硬化，每一种疾病内在发病机制并不相同。即便是同一种肾病，每一位患者个体的免疫异常通路也存在差别。药物只对发病通路恰好匹配的人群，才能够发挥良好效果。 拿膜性肾病举例，如果患者体内PLA2R抗体阳性，对应靶向药物治疗应答概率相对更高，可以依靠抽血检测抗体，辅助预判治疗走向。反观IgA肾病目前已经上市靶向药物，现阶段尚且没有简单抽血化验指标，可以提前预判用药效果。只能够用药以后复查各项指标，观察自身实际反应。不存在打一针之后，所有肾病全都能够迎刃而解。 所有肾友内心最为关切的问题，蛋白尿降下来之后，药物能不能停。这里的逻辑一定要理清楚。当前这一类靶向针剂，医疗定位属于病情控制药物，并非根治药物。 它最大价值，在于有机会帮助患者把激素、免疫抑制剂的服用剂量下调到更低水平，以此减轻各类药物副作用。但下调药量，不等同于可以把所有药物全部停服。肾脏免疫损伤机制错综复杂，绝大多数情况需要多条途径一同干预。 即便经过治疗，尿蛋白已经降到理想范围，很多患者保护肾脏、调控血压的基础药物，仍然需要依照自身情况长期维持服用。沙坦或者普利类降压护肾药物，只要没有出现无法耐受不良反应，即便蛋白尿转阴，大多依旧需要长期坚持使用。 这件道理和高血压非常相似。长效降压药物可以稳定血压数值，但是没有人血压恢复正常之后，就直接自行停用降压药。网传“肾病疫苗”叫法，只是民间因为长效注射方式而起的昵称。医学层面它跟疫苗完全两回事。疫苗作用在于事前预防得病；这类生物制剂属于得病之后开展治疗，二者本质完全不一样。 一旦混淆概念，内心产生打完针肾病就彻底痊愈的想法，风险随之而来。临床观察可以看到，如果病情尚未稳定就擅自把靶向药物、基础口服药全部停下来，尿蛋白反弹概率并不低，部分患者甚至出现病情剧烈波动。 讲到这里，很多人心里会产生疑问，既然不能够彻底断根，那新药是不是就没有期待价值。答案显然不是。 靶向生物制剂问世，代表肾脏病正式迈入精准治疗时代，这是非常重要的进步。过去我们只有激素与传统免疫抑制剂为数不多的武器；现在治疗工具箱里面，新增更加精准的选择。 但是务必要建立理性的心理预期。新药是多了一种治疗选项，并不代表一劳永逸。现阶段药物适用人群，主要是常规口服方案控制效果不理想，或是难以承受传统药物副作用的特定患者，并不是每一位肾病患者都适合使用。另外目前药品价格仍然偏高，医保谈判工作正在推进当中，普通家庭需要认真衡量自身经济承受能力。 我们不妨静下心思考，为什么“半年一针”的说法能够迅速在病友之间传播。背后是千千万万肾病患者长年累月承受的心理压力。每一天定时提醒自己服药，外出旅行、走亲戚，都要提前分装好各类药片。长久被慢性病束缚，这份精神疲惫，没有亲身经历过的人很难真切体会。 长效针剂最大的人文价值，就是希望把患者从每日不停服药的状态当中解脱出来，减轻疾病对日常生活带来束缚，拥有更多生活自主权。这份意义，同样不能忽视。 即便后续有机会使用靶向注射药物，也不等于饮食调理可以抛在脑后。低盐、合理控制蛋白质摄入量，依旧是减轻肾脏负担最基础的防线。饮食管控不到位，一边用药保护肾脏，一边持续不断给肾脏增添负担，再好药物效果同样会大打折扣。好比一边修补漏气轮胎，另一边始终行驶在布满钉子路面，修补速度赶不上损坏速度。 还有一个现实问题经常被问到，倘若新药效果很好，我现在正在吃的口服药可不可以自己减量。这里必须着重提醒大家。任何调整药量、减少药物、停止用药的决定，绝对不能够参照其他病友的经历自己做决定。 药量改动，必须综合肾穿刺病理报告，近期24小时尿蛋白定量、血肌酐、血压全套化验结果。全程由主管肾内科医生综合评估之后，在严密定期复查之下逐步调整。肾病个体差异极大，别人用药效果很好，并不代表这套方案照搬过来就适合自己。盲目调整药物，是肾病加重非常常见诱因。 接着说一说究竟什么样的肾友，才有可能适合长效靶向制剂。核心前提就是，这位患者发病过程当中，恰好是药物瞄准的那一条免疫通路在作乱。用药之前医生会开展一系列评估检查。 膜性肾病会检测PLA2R抗体水平，帮助医生评估药物发挥作用可能性。而IgA肾病暂时没有简便的预判标志物，只能够综合病理、蛋白尿、肾功能，权衡之后才能够决定是否启用新药。如果发病机制跟药物靶点不相匹配，注射之后很难看到效果，同时还要承担药物带来潜在风险，得不偿失。 同时这一类属于强效免疫调节药物，会对免疫系统当中特定环节进行抑制。身体抵御细菌、病毒的抵抗力会受到一定程度影响。用药之后，流感、肺炎等感染风险需要引起重视。 计划接种各类疫苗，打针的时间节点，都必须提前跟肾内科医生充分沟通协调。不可以自行安排疫苗接种。 面对层出不穷的肾病新型治疗手段，我们应当保持一种平衡心态。既不要过度追捧，幻想依靠一针彻底解决多年顽疾；也不要一味全盘否定，拒绝了解医学上新进展。 把新药理解成工具箱中新添置一把扳手。修理车辆的时候，新工具或许比旧工具更加顺手好用。但是车子能不能长久平稳行驶，一方面离不开专业大夫给出正确修理方案；另一方面离不开平日里持之以恒养护保养。药物是工具，日常管理同样占据举足轻重地位。 在这里送给各位肾病朋友一条切实可行的小建议。可以给自己整理一份完整病情记录时间轴。把每一次复查的24小时尿蛋白、血肌酐数值、血压读数，每一回药物增减变化全部依次记录下来，做成变化趋势。 到医院复诊的时候，带上这份记录交给主治医生。一长串变化趋势曲线，对比一堆分散孤立化验单，能够让医生更加直观看到你的病情波动，更加准确判断新药对于自身有没有潜在价值。单单一次化验数值，有一定偶然性；一段时间连续变化趋势，参考价值更高。 与此同时大家可以适当关注肾脏病药物临床试验公开招募信息。临床试验有着严格入选以及排除标准，并不是所有人都能够参与。如果自身各项条件能够匹配，家庭经济条件也能够承受，可以主动跟主治医生深度沟通，评估尝试新药的可行性。 归根结底，治病的道理始终不变。对自己来讲最好的药物，永远是匹配自己病理情况、适合当下身体状态的那一个，而并不是市面上最新，或是价格最贵的那一款。 本文仅作为健康科普，全部内容参考公开医学文献、药品公开资料，不能够替代医生诊断、用药以及诊疗方案。肾病相关靶向制剂、激素、免疫抑制剂全部属于处方药，所有用药调整，一定要在正规医院肾内科医师全程监控之下实施。比喻只是为通俗讲解医学原理，不能够等同于完整临床诊疗方案。身体不舒服，请及时前往正规医疗机构就诊。 互动话题：如果今后真的有长效针剂可供选择，相比药物效果，你最在意的会是哪些方面？欢迎在评论区一起交流。

点击上方蓝字关注我们 今天要和大家分享一个令人振奋的好消息：2026年6月4日，全球首个获批用于治疗IgA肾病的靶向生物制剂——斯贝利单抗注射液（商品名：伊再可®）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市！这标志着我国IgA肾病治疗正式迈入了精准靶向、源头阻断的全新阶段。 很多肾友可能还不太了解这个新药，今天我就从专业角度，为大家详细讲讲斯贝利单抗是什么、怎么起效、效果如何、有哪些副作用。 为什么说这是“源头阻断”？ 01 要理解斯贝利单抗的神奇之处，得先从IgA肾病的发病机制说起。 目前医学界公认的IgA肾病发病机制是 “四重打击”学说。简单来说： 第一重打击：患者体内产生大量异常的半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）； 第二重打击：身体针对这些异常IgA1产生抗体； 第三重打击：抗原与抗体结合，形成免疫复合物； 第四重打击：免疫复合物沉积在肾脏，引发炎症和纤维化，最终导致肾功能损害。 在这个链条中，APRIL（增殖诱导配体） 是一个核心“推手”——它就像一把钥匙，打开了致病性IgA1大量产生的“开关”。 斯贝利单抗就是一把精准的“锁” 。它是一种人源化IgG2单克隆抗体，能够高亲和力地靶向结合并抑制APRIL的活性。通过阻断APRIL，斯贝利单抗从源头上减少了致病性Gd-IgA1的生成和免疫复合物的沉积。用通俗的话说：它不是等肾脏受损了再去“修补”，而是在致病链条的最上游就把它“掐断” 。 疗效如何？数据来说话 02 斯贝利单抗的获批基于一项名为 VISIONARY 的大型III期临床研究。这是IgA肾病领域迄今为止规模最大的全球III期双盲、安慰剂对照研究之一，纳入了来自5大洲31个国家的510例患者（其中包括102例中国大陆患者）。 核心疗效数据如下： 显著降低蛋白尿：治疗9个月，斯贝利单抗组24小时尿蛋白/肌酐比值较基线下降51.2% ，而安慰剂组反而升高了2.1%；治疗12个月时降幅进一步达到54.3%。 中国患者效果更突出：在中国亚组中，治疗9个月蛋白尿较安慰剂组额外降低61.9% ，效果非常卓越。 延缓肾功能下降：全球数据显示，治疗12个月时，斯贝利单抗组eGFR（肾小球滤过率）较基线上升了0.7个单位，而安慰剂组下降了4.8个单位，两者相差5.5个单位。最新的24个月完整数据更显示，斯贝利单抗可持续长达2年改善eGFR，达到了KDIGO 2025 IgA肾病指南理想的控衰标准。 改善血尿：在基线有血尿的患者中，治疗48周后82.5% 的患者镜下血尿转阴，而安慰剂组仅为52.6%。 怎么用？方便吗？ 03 斯贝利单抗的使用非常方便： 用法用量：每4周皮下注射一次，每次400mg。 给药方式：可由患者自行注射或由护理人员给药。也就是说，经过培训后，肾友在家就能完成治疗，每月只需一针，无需频繁往返医院。 安全性怎么样？有哪些副作用？ 04 任何药物都有副作用，斯贝利单抗也不例外。但从目前临床数据来看，它的整体安全性和耐受性良好。 常见不良反应（发生率≥10%且高于安慰剂）包括： 感染（49% vs 安慰剂45%）：最常见的是上呼吸道感染（15% vs 14%），类似于普通感冒。 注射部位反应（24% vs 23%）：最常见的是注射部位红斑（13% vs 12%）。 大多数不良反应为轻至中度，通常无需中断或停止治疗即可自行缓解。 严重不良反应方面：斯贝利单抗组严重不良事件发生率仅3.9% ，低于安慰剂组的5.4%，且无死亡事件报告。治疗期间感染的发生率与安慰剂组相似。 需要特别注意：由于斯贝利单抗通过抑制免疫系统起效，可能会增加感染风险。用药前需评估是否存在活动性感染，治疗期间需密切监测感染症状。不建议在用药前30天内或治疗期间接种活疫苗。 给肾友的几点提醒 05 目前适应症：适用于存在疾病进展风险的成人原发性IgA肾病患者，用于降低蛋白尿。具体是否适合使用，请务必咨询您的主治医生。 需在医生指导下使用：斯贝利单抗是处方药，不可自行购买使用。 不要擅自停用现有治疗：新药是在现有标准治疗（如RAS抑制剂、SGLT2抑制剂等）基础上的补充，不可擅自停用原有药物。 关注感染信号：用药期间如果出现发热、咳嗽、咽痛等感染症状，及时告知医生。 总结 06 斯贝利单抗的上市，是IgA肾病治疗领域的一次重大突破。它从“对症控制”走向了“靶向对因”，为长期面临肾衰竭风险的数百万中国IgA肾病患者带来了全新的治疗选择。每月一针、效果显著、安全性良好——这无疑是广大IgA肾友的一大福音！ 但请记住：任何新药都需在专业医生评估后使用。希望各位肾友在科学治疗的道路上，走得更稳、更远！ 长春中医药大学附属第三临床医院肾内科全体医护人员以中西医结合诊疗为基础，发挥中医特色疗法，为广大肾病患者服务！ 肾病门诊：0431-89912167 肾病医生办：0431-89912479 肾病护士站：0431-89912478 血透接诊室：0431-89912456 血透中心护士站：0431-89912538 王贤雅副主任医师每周四、周六，门诊A219出诊