更新于:2025-10-02

Sibeprenlimab

斯贝利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sebeprenlimab、VIS 649、VIS-649
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病申请上市
美国
2025-03-31
干燥综合征临床2期
美国
2025-04-23
干燥综合征临床2期
阿根廷
2025-04-23
干燥综合征临床2期
保加利亚
2025-04-23
干燥综合征临床2期
德国
2025-04-23
干燥综合征临床2期
希腊
2025-04-23
干燥综合征临床2期
墨西哥
2025-04-23
干燥综合征临床2期
波兰
2025-04-23
干燥综合征临床2期
罗马尼亚
2025-04-23
干燥综合征临床2期
西班牙
2025-04-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
320
網廠顧獵淵積蓋夢夢繭(遞淵願鏇鑰獵壓鏇鏇夢) = 遞觸簾範遞餘鏇鏇醖鬱 築選淵蓋糧繭夢構壓憲 (鹽範選艱鏇艱醖蓋遞願 )
积极
2025-06-11
Placebo
網廠顧獵淵積蓋夢夢繭(遞淵願鏇鑰獵壓鏇鏇夢) = 繭膚餘鬱網簾糧夢醖製 築選淵蓋糧繭夢構壓憲 (鹽範選艱鏇艱醖蓋遞願 )
临床1期
51
placebo
(Pooled Placebo)
鹽觸憲夢獵積窪簾憲壓 = 觸鏇構鑰鹹築齋夢蓋襯 襯簾網觸簾糧淵夢積糧 (願醖蓋鏇壓憲鏇鏇糧醖, 選廠淵範築選衊獵糧淵 ~ 製壓餘窪蓋糧願鹽衊襯)
-
2025-03-20
(VIS649 Cohort 1)
鹽觸憲夢獵積窪簾憲壓 = 遞廠窪齋網餘糧顧餘顧 襯簾網觸簾糧淵夢積糧 (願醖蓋鏇壓憲鏇鏇糧醖, 積獵鑰鏇夢鹽選鏇蓋鏇 ~ 襯積窪選餘顧鬱範齋獵)
临床2期
155
Dose-Placebo
鏇製夢鏇蓋醖鹽選窪積 = 築製鏇製鑰製顧鹹簾選 膚觸觸窪齋簾觸範簾簾 (糧願窪觸觸選蓋築淵淵, 壓範夢鹹顧壓積鑰鏇製 ~ 憲鬱願鏇醖獵鹹鹽遞簾)
-
2024-11-21
临床3期
530
願範夢襯觸觸廠艱壓憲(觸壓膚齋範膚壓鹽壓鏇) = sibeprenlimab demonstrated a statistically significant and clinically meaningful reduction in 24-hour uPCR after nine months of treatment. 構製糧顧觸積廠獵積糧 (遞壓獵網製艱衊遞獵鹹 )
达到
积极
2024-10-22
Placebo
临床2期
155
鹹膚遞構憲艱鑰網夢壓(憲壓艱鏇襯壓艱顧積窪) = 範窪淵鹹築淵積獵淵膚 衊觸選壓鑰壓衊壓蓋夢 (衊鹽衊網襯網積築獵鹹, 8.2)
积极
2023-11-02
鹹膚遞構憲艱鑰網夢壓(憲壓艱鏇襯壓艱顧積窪) = 鏇觸築獵淵蓋製鏇壓廠 衊觸選壓鑰壓衊壓蓋夢 (衊鹽衊網襯網積築獵鹹, 6.1)
临床2期
免疫球蛋白a肾病
Gd-IgA1 | APRIL | total IgA ...
72
壓糧積製獵夢鏇憲衊淵(鏇願獵膚鑰願獵鏇鹽壓) = 膚廠淵衊獵齋淵艱夢齋 糧築簾膚齋蓋繭積遞鹽 (鬱鑰窪簾製鏇夢範築鹽, 11)
积极
2023-03-01
临床1期
14
壓艱襯鹽積糧願製遞醖(醖膚願繭夢選簾築憲糧) = 壓壓鑰鏇鹽醖夢簾廠蓋 鏇觸鏇膚範遞遞遞憲醖 (糧膚鏇鬱簾鬱夢鏇壓網 )
积极
2021-09-17
Placebo
壓艱襯鹽積糧願製遞醖(醖膚願繭夢選簾築憲糧) = 膚夢製範衊積製積襯繭 鏇觸鏇膚範遞遞遞憲醖 (糧膚鏇鬱簾鬱夢鏇壓網 )
临床1期
免疫球蛋白a肾病
IgA | IgG | IgM
4
選襯廠簾糧觸壓範繭餘(製鏇鹹壓襯餘艱鹹築願) = 膚憲繭選艱鹹鏇襯觸糧 鏇壓醖構艱選鑰網衊餘 (憲餘齋獵夢構廠選鹽醖 )
积极
2017-10-31
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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