Adaptive Dengue Antiviral Platform Trial (ADAPT): a Phase 2 Randomized, Adaptive, Open Label Trial for Antiviral Screening in Patients With Early Symptomatic Dengue

This is a randomized, open-label adaptive platform trial aiming to screen the antiviral effectiveness of the experimental drug(s) in early dengue infection
* Primary objectives:
* To determine the antiviral effectiveness of the experimental drug(s) in early dengue infection
* To assess the safety and tolerability of the experimental drug(s) in dengue patients
* Secondary objective:
* To assess the effect of the experimental drug(s) in dengue patients on physiological, clinical and virological parameters

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

[+1]

NCT06667700

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Molnupiravir (MK-4482) in Non-Hospitalized Adults With COVID-19 at High Risk for Disease Progression

Researchers are looking for other ways to prevent severe illness from COVID-19. COVID-19 is a virus that most often causes mild flu or cold-like symptoms. However, people with certain health conditions or other factors have a high risk (chance) of getting severely ill from COVID-19, which can require a hospital stay or lead to death. Some people who are high risk for severe illness may be unable to take certain treatments for COVID-19 because they are not available to them, or they take other medicines that may react with a treatment and cause an unwanted effect.
Molnupiravir (MK-4482) is a study medicine designed to stop the COVID-19 virus from copying itself in the body (multiplying). The goal of this study is to learn if molnupiravir prevents severe illness from COVID-19 more than placebo in people who are high risk.

开始日期2024-12-02

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

NCT06488300

/ Recruiting临床2期IIT

Assessment of Respiratory SYNcytial Virus antivirALs: A Phase 2 Multi-centre Adaptive Randomised Platform Trial For the Assessment of Antiviral Pharmacodynamics in aCute Symptomatic RSV Infection (ARSYNAL-FC)

This trial will use a previously validated platform, to quantitatively assess antiviral effects in low-risk patients with high viral burdens and uncomplicated Respiratory Syncytial Virus (RSV), to determine in-vivo antiviral activity. In this randomised, open-label, controlled, group sequential adaptive platform trial, we will assess and compare the performance of currently licensed interventions (including repurposed drugs) with activity against RSV, and those with potential activity demonstrated in pre-clinical and early clinical studies relative to each-other, and the control (no antiviral treatment).
ARSYNAL-FC study is funded by Wellcome Trust Grant ref: 226933/Z/23/Z through the COVID-19 Therapeutics Accelerator

开始日期2024-07-25

申办/合作机构

University of Oxford

100 项与莫诺拉韦相关的临床结果

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100 项与莫诺拉韦相关的转化医学

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100 项与莫诺拉韦相关的专利（医药）

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979

项与莫诺拉韦相关的文献（医药）

2026-04-01·BIOORGANIC & MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS

Design, synthesis, and antiviral activity evaluation of the bis-ester prodrug of N4-hydroxycytidine phosphate

Article

作者: He, Xinhua ; Han, Xia ; Chen, Jia ; Xu, Jinghua ; Yin, Lehua ; Liu, Yaohui ; Chen, Yuan ; Sun, Hao ; Mo, Chunhuan ; Gao, Jianqin ; Liu, Yan ; Yan, Xu

Monophosphorylation is a key rate-limiting step for the efficacy of broad-spectrum nucleoside antiviral drugs, and designing phosphate prodrugs is an effective method to enhance antiviral efficacy. N4-hydroxycytidine (NHC) has a broad-spectrum antiviral effect. Based on the mechanism of action and metabolic inactivation characteristics of NHC, we designed a series of dual ester prodrugs targeting the N4-hydroxyl group and the 5'-phosphate of the ribose ring. Twenty-nine compounds were designed and synthesized. The cytotoxicity assay results showed low cytotoxicity (no significant toxicity at 160 μM). Using the Vesicular Stomatitis Virus expressing Green Fluorescent Protein (VSV-GFP) virus screen, it was found that all of them have antiviral activity. Compounds 2328 and 2322 showed better antiviral activity than molnupiravir. The EC₅₀s of 2328 against VSV, HMPV-A2, and RSV-A2 viruses were 2.19 μM, 35.6 μM, and 53.5 μM, respectively, and the EC₅₀s of 2322 against VSV, HMPV-A2, and RSV-A2 were 6.23 μM, 52.8 μM, and 28.2 μM, respectively. Structure-activity relationships indicate that the antiviral activity of compounds at the cellular level is closely linked to the structure of the prodrug's phosphate ester, whereas the ester group on the N4-hydroxyl is more tolerant of diverse functional groups.

2026-03-01·JOURNAL OF AOAC INTERNATIONAL

Structure Elucidation and In Silico Safety Assessment of a Degradation Impurity in Molnupiravir Capsule Formulation: Development of a Stability-Indicating Method for Related Substances

Article

作者: Vishwakarma, Sonal ; Patel, Ravi ; Solanki, Ravisinh ; Parikh, Shalin ; Khunt, Dignesh

Abstract:

Background:

Molnupiravir, an FDA-approved antiviral for the treatment of COVID-19, requires reliable analytical methods to ensure its quality and safety due to its therapeutic importance.

Objectives:

This study presents the development of a stability-indicating RP-HPLC method for estimating molnupiravir-related impurities in capsule formulations. An unknown impurity is structurally elucidated using LC-TQ/MS and 1H and 1³C NMR spectroscopy. Its potential safety profile is also assessed in silico using the admetSAR tool.

Methods:

Chromatographic separation was carried out using a Zorbax Eclipse Plus C18 column (250 mm × 4.6 mm, 5 µm) with a mobile phase consisting of 0.1% formic acid in water and acetonitrile (85:15, v/v), delivered at a flow rate of 1.0 mL/min at 25 °C. Detection was performed at 236 nm using a photodiode array (PDA) detector.

Results:

The method demonstrated linearity (R2 ≥ 0.9990), precision (RSD < 1.34%), and sensitivity, with an LOD of 0.2 µg/mL and an LOQ of 0.4 µg/mL. Forced degradation revealed an unknown impurity at 2.4 min, which was structurally identified as N-hydroxycytidine using LC-MS/MS and NMR. In silico analysis indicates potential hepatotoxicity, mitochondrial toxicity, and reproductive toxicity.

Conclusions:

The validated RP-HPLC method successfully detects and quantifies molnupiravir impurities, supporting routine quality control and regulatory compliance. The unknown impurity’s toxicity profile suggests the need for in vivo safety studies before official monograph inclusion.

Highlights:

This research introduces a precise RP-HPLC method to evaluate molnupiravir’s quality for COVID-19 treatment. It identified an impurity, characterized it, and predicted its safety to enhance our understanding of ensuring quality control for this vital drug.

2026-03-01·Clinical Lymphoma Myeloma & Leukemia

Persistent COVID-19 in Patients With Hematological Malignancies: A Focused Review in the Omicron Era

Review

作者: Ando, Miki ; Yasuda, Hajime ; Ando, Jun

COVID-19 is a threat to patients with hematological malignancies (HM) even in the Omicron era, because mortality rates are still high in HM patients, and a significant number of patients develop a protracted disease course called "persistent COVID-19 (pCOVID-19)" which can continue for weeks to months. pCOVID-19 can be life-threatening by itself, but also drastically affects the disease course of the underlying HM by delaying or terminating chemotherapy. Also, patients with pCOVID-19 can be potentially contagious, and timing of ending isolation is a dilemma the hematology ward faces. Furthermore, pCOVID-19 has been reported to lead to acquisition of SARS-CoV-2 multidrug-resistant mutations, which is an alarming issue for both the patient and public health. The optimal management method of pCOVID-19 is currently unknown, and because HM patients are excluded from randomized clinical trials, evidence is limited to case reports and small case series. We carried out a comprehensive literature review of Omicron pCOVID-19 occurring in HM patients, compiled the scattered evidence, and provide practical recommendations which can be of guide to clinicians. Main topics discussed within this review include efficacy of vaccinations in HM patients, risk factors for developing pCOVID-19 (B-cell depleting agents, bendamustine + rituximab therapy, bispecific T-cell engagers, etc.), treatment of pCOVID-19 including extended/sequential/combination therapy incorporating antivirals (nirmatrelvir/ritonavir, remdesivir, molnupiravir, and ensitrelvir) and convalescent plasma/intravenous immunoglobulin therapy, monitoring pCOVID-19 with reverse transcription (RT)-PCR, and optimal target cycle threshold values as goals of therapy.

736

项与莫诺拉韦相关的新闻（医药）

2026-04-01

·今日头条

今日卫生事件-新冠疫情（COVID-19疫情）

新冠疫情（COVID-19疫情）一、事件基本信息（是什么） 1. 事件正式名称、别称、代号正式名称：2019冠状病毒病（COVID-19）；病原体名称：严重急性呼吸综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）；别称：新冠肺炎疫情；无特定代号，常以“新冠疫情”简称。 2. 发生时间、地点、首发地区、扩散范围首发时间：2019年12月（中国武汉报告首例不明原因肺炎病例）；首发地区：中国湖北省武汉市；扩散范围：全球所有国家和地区（截至2020年中实现全球蔓延）。 3. 事件性质传染病疫情（病毒性呼吸道传染病），属于国际关注的突发公共卫生事件。 4. 事件等级国际：世界卫生组织（WHO）于2020年1月30日列为“国际关注的突发公共卫生事件”（PHEIC），2020年3月11日宣布为“大流行”（pandemic）；国内：中国将其列为“乙类传染病”，按“甲类传染病”采取预防控制措施（最高级别响应）。 5. 持续时间起始：2019年12月；高峰：2020年全球首次大流行、2021年德尔塔变异株流行、2022年奥密克戎变异株全球传播等多个高峰；结束：目前未完全结束，WHO于2023年5月宣布结束PHEIC状态，但病毒仍在全球流行；后遗症期：持续存在，部分感染者出现长期健康影响。二、病因与病原体层（源头是什么） 1. 致病原因病毒（SARS-CoV-2，属冠状病毒科β属冠状病毒）。 2. 病原体特征宿主：人类为主要宿主，部分动物（如 mink、猫等）可感染；传播媒介：无昆虫媒介，主要通过人际传播；变异情况：易发生基因突变，已出现阿尔法（Alpha）、德尔塔（Delta）、奥密克戎（Omicron）等多个变异株，传播力、致病性随变异发生变化（如奥密克戎传播力显著增强，致病性相对减弱）。 3. 致病机制病毒通过刺突蛋白（S蛋白）与人体细胞表面ACE2受体结合，入侵呼吸道上皮细胞并复制，引发局部炎症；可通过血液扩散至全身，损伤肺、心脏、肾脏、血管等多个器官；过度免疫反应（“细胞因子风暴”）可能导致重症肺炎、多器官功能衰竭。三、流行病学层（怎么传播、影响谁） 1. 三要素传染源：新冠病毒感染者（包括无症状感染者）；传播途径：主要为经呼吸道飞沫和密切接触传播，在相对封闭环境中可经气溶胶传播；易感人群：人群普遍易感，感染后可获得一定免疫力（持续时间因病毒变异而缩短）。 2. 流行特征时间分布：无严格季节性，全球范围内因防控措施、变异株传播力差异呈现多波次流行；地区分布：初期集中于城市，后向农村和偏远地区扩散，人口密集、交通便利地区易成高发区；人群分布：老年人、有基础疾病者（如高血压、糖尿病）重症和死亡风险更高；职业上，医护人员、公共服务人员暴露风险较高。 3. 传染性、致病性、毒力、致死率、重症率传染性：极强（基本再生数R0初始约2-3，奥密克戎变异株R0可达9-10）；致病性：因变异株和人群免疫力变化而下降（奥密克戎致病性较原始株显著降低）；致死率：全球整体约0.5%-3%（因检测能力、医疗资源、人群结构差异波动，老年人致死率显著更高）；重症率：整体约5%-10%，未接种疫苗、有基础疾病者重症率更高。 4. 潜伏期、传染期、病程潜伏期：一般为1-14天，多为3-7天；传染期：发病前1-2天至发病后5-7天（无症状感染者也可传播，传染期与症状相关）；病程：轻症约1-2周康复，重症可能持续数周甚至数月。 5. 聚集性、暴发点、超级传播事件聚集性明显，易在密闭场所（如会议、餐厅、交通工具）发生暴发；全球多地出现超级传播事件（如宗教集会、体育赛事、家庭聚集等导致数十至数百人感染）。四、临床表现与健康危害（对人有什么伤害） 1. 典型症状、轻症/重症/危重症表现典型症状：发热、干咳、乏力，伴咽痛、鼻塞、流涕、肌痛、腹泻等；轻症：仅上呼吸道症状，无肺炎表现；重症：发病1周后出现呼吸困难、低氧血症；危重症：急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、脓毒症休克、多器官功能衰竭。 2. 并发症、后遗症、长期健康影响并发症：肺部感染、血栓栓塞、心脏损伤、神经系统症状等；后遗症（“长新冠”）：疲劳、呼吸困难、认知障碍（“脑雾”）、关节痛、焦虑抑郁等，可持续数月至数年，影响生活质量。 3. 诊断方法临床诊断：结合流行病学史、症状和影像学（如肺部CT毛玻璃影）；实验室检测：核酸检测（金标准）、抗原检测（快速筛查）、抗体检测（辅助判断感染史）。 4. 救治方案轻症：对症支持治疗（退热、补液等）；重症/危重症：氧疗、呼吸机支持（有创/无创）、抗病毒药物（如奈玛特韦/利托那韦）、糖皮质激素（抑制过度免疫反应）、中医药辅助治疗等。 5. 病死率、致残率、康复情况病死率：见上文（因人群和地区差异显著）；致残率：重症幸存者可能因肺、心等器官损伤遗留功能障碍；康复情况：多数轻症可完全康复，重症康复周期长，部分遗留长期症状。五、应对与处置层（当时怎么做） 1. 早期发现与报告 2019年12月，武汉医疗机构发现不明原因肺炎病例并上报，中国疾控中心迅速开展病原检测；2020年1月3日起，中国向WHO和国际社会通报疫情信息。 2. 政府与机构应对中国：国家卫健委牵头成立联防联控机制，各地启动应急响应，疾控中心负责流调、溯源、检测；全球：各国卫生部门、疾控机构联动，WHO协调全球信息共享和资源调配。 3. 防控措施隔离：对感染者、密接者实施隔离（居家或集中隔离）；封控：高风险地区实施区域封控、交通管制；检测：大规模核酸筛查、抗原自测；个人防护：戴口罩、保持社交距离、勤洗手、通风；社会管控：停工停学、限制聚集活动、旅行限制等。 4. 医疗应对扩容医疗资源：建设方舱医院收治轻症患者，定点医院集中救治重症；调配物资：保障口罩、防护服、呼吸机等医疗物资供应；医护支援：跨区域调配医护人员支援疫情严重地区。 5. 国际应对 WHO发布多版防控指南，推动疫苗和药物研发合作；各国实施边境管控（入境检测、隔离、疫苗要求）；国际援助：向医疗资源薄弱国家提供疫苗、物资和技术支持。六、科研与技术层（靠什么战胜） 1. 病原鉴定、基因测序 2020年1月，中国科学家完成SARS-CoV-2全基因组测序并共享序列，为全球检测和研究奠定基础；持续监测病毒变异，及时发布变异株基因信息。 2. 检测试剂研发与应用快速研发核酸检测试剂盒（RT-PCR法）、抗原检测试剂，实现大规模筛查；优化检测技术，缩短出结果时间。 3. 疫苗研发、临床试验、接种策略全球加速研发多种技术路线疫苗（灭活、mRNA、腺病毒载体等），中国率先开展临床试验并投入使用；实施分层接种策略（优先医护人员、老年人等高危人群），推动全球接种覆盖率提升。 4. 特效药、抗病毒药、中医药应用研发抗病毒药物（如Paxlovid、莫诺拉韦），用于轻症向重症转化的高危人群；中医药（如“三药三方”）在对症治疗和减少重症方面发挥辅助作用。 5. 关键科研突破与争议突破：明确传播途径、变异规律、疫苗保护效力；争议：病毒起源溯源的政治化、疫苗专利豁免争议、“长新冠”定义和机制尚未完全明确。七、社会经济影响层（对世界造成什么后果） 1. 人口影响截至2023年，全球累计死亡病例超700万（WHO数据）；感染人数超7亿（实际可能更高）；人口流动受限，跨国移民、留学等大幅减少。 2. 经济影响行业冲击：旅游、餐饮、航空等行业重创，线上零售、远程办公行业崛起；全球经济衰退：2020年全球GDP下降3.1%（IMF数据），失业率飙升；供应链中断：制造业、物流受阻，部分商品短缺，通胀加剧。 3. 社会影响教育中断：全球大规模停课，线上教育普及但加剧教育不平等；心理问题：焦虑、抑郁发生率上升，社会孤立感增强；谣言与歧视：新冠相关谣言泛滥，对特定地区、人群的歧视时有发生。 4. 政治与国际影响部分国家政府因防控不力遭遇信任危机；国际合作与矛盾并存：既有疫苗共享等合作，也有“疫苗民族主义”、疫情政治化导致的国际分歧。八、历史与比较层（放在人类历史里看） 1. 与历史同类事件对比与1918年大流感（H1N1）均为全球性大流行，新冠疫情因全球化和交通便利传播更快，但因医疗技术进步（疫苗、呼吸机等）致死率更低；较鼠疫、霍乱等古老传染病，新冠通过呼吸道传播更难防控，但病原体变异速度更快。 2. 本次事件独特性首个在社交媒体时代爆发的全球大流行，信息传播与谣言扩散同步；疫苗研发速度创纪录（从发现病毒到疫苗上市仅11个月）；对全球供应链、数字化生活（远程办公、线上医疗）的推动作用显著。 3. 人类应对能力的进步与不足进步：基因测序、疫苗研发技术飞跃，全球科研协作加速；不足：国际协调机制薄弱，医疗资源分配不均，部分国家应急响应滞后。 4. 在公共卫生史上的地位是21世纪以来影响最深远的全球公共卫生事件，推动全球对传染病防控、应急体系建设的重新审视。九、经验教训与反思层（学到了什么） 1. 成功经验快速病原鉴定和信息共享（如中国共享病毒序列）；非药物干预措施（隔离、戴口罩）有效延缓传播；大规模疫苗接种显著降低重症和死亡。 2. 失误与教训早期部分地区预警和响应滞后；信息不透明导致公众信任缺失；全球医疗资源分配不公，低收入国家疫苗获取困难。 3. 制度反思需强化公共卫生应急体系（监测预警、物资储备、跨部门协作）；国际公共卫生治理体系需改革（如WHO权威性提升、疫情信息实时共享）。 4. 伦理问题医疗资源挤兑时的分配公平性（如呼吸机优先给谁）；疫情防控与个人自由、经济发展的平衡；对感染者和特定群体的歧视问题。十、预防与未来层（以后怎么办） 1. 长效防控体系建设完善传染病监测网络（哨点医院、基因测序网络）；加强基层公共卫生能力，提升早期发现和处置能力。 2. 监测预警、疫苗药物储备建立全球病毒变异监测联盟；储备广谱疫苗、抗病毒药物，应对未知变异株。 3. 国际卫生规则改革修订《国际卫生条例》，强化疫情早期通报义务；建立全球公共卫生应急物资储备库，援助薄弱地区。 4. 对未来类似事件的启示需重视 zoonosis（人畜共患病）防控（如加强野生动物监测）；平衡科研透明度与生物安全；提升公众健康素养，减少恐慌和谣言。十一、一句话总结新冠疫情是一场由SARS-CoV-2引发的全球性传染病大流行，暴露了全球公共卫生体系的短板，也推动了病毒学、疫苗研发和国际协作的进步，深刻改变了人类社会的发展轨迹。

2026-03-30

·腾讯网

Cell Reports Medicine丨Qiuwei Pan/王文世/William M de Souza在奥罗普切病毒防治取得新进展

奥罗普切病毒（OROV）是一种被忽视且再度复燃的虫媒病毒，通常会引起自限性发热性疾病，但也可能引发严重并发症，目前尚无疫苗或特效治疗药物，防控与临床治疗需求极为迫切。2026年3月9日，荷兰伊拉斯姆斯大学医学中心Qiuwei Pan、徐州医科大学王文世和美国肯塔基大学William M de Souza联合在Cell子刊《Cell Reports Medicine》（中科院1区top期刊，IF=10.6）发表 “Human liver-derived organoids recapitulate Oropouche virus infection and manifestation, enabling antiviral drug discovery” 最新成果，为奥罗普切病毒（OROV）的临床救治、药物研发提供了关键科学依据。本研究通过临床数据分析发现，OROV感染患者会出现肝酶水平升高、肝功能受损的典型表现；结合人类肝脏类器官模型进一步验证，肝脏是OROV感染的关键靶器官，病毒可高效侵染肝脏类器官，并诱发严重的细胞损伤病变。转录组学分析结果揭示，病毒感染过程中存在强烈的病毒-宿主相互作用，可显著激活干扰素刺激基因（ISGs）通路、启动细胞死亡相关信号通路，同时明确外源性干扰素-α能够有效抑制病毒复制。更为关键的是，研究团队依托药物再利用筛选体系证实，临床已获批抗病毒药物莫诺匹韦（molnupiravir）可通过靶向病毒RNA依赖性RNA聚合酶，高效抑制OROV复制，同时有效缓解病毒诱导的细胞病变；该药物与干扰素-α联合应用时，还可发挥协同抗病毒效应，为临床救治OROV感染提供了切实可行的治疗方案。此项研究成果成功填补了OROV致病机制领域的研究空白，快速挖掘出临床可直接转化应用的抗病毒治疗策略，显著提升了全球应对该病毒复燃的应急处置与临床救治能力，同时为其他新发、再发病毒的机制研究与药物快速筛选提供了可借鉴的高效研究模式。

2026-03-29

·美股滚雪球

超9亿元：首款中国镇痛药物实现出海

今年2月，生物医药行业共发生12起融资事件，融资规模达11.96亿美元（约82.36亿人民币），其中值得关注的有：中国资产再度成为焦点。2月，多家拥有中国资产的药企获得大额融资，如融资1.3亿美元的Slate Medicines（获得达石药业的镇痛药物）、融资1.3亿美元的骨科药物公司安济盛生物、融资8500万美元的口服小分子药物公司曲欣生物；热门赛道仍受追捧：2月，有融资2.7亿美元的RNA药物公司Atrium，融资7500万美元的慢性肺病药物公司Altesa，融资6000万美元的基因药物公司BreezeBio，融资4000万美元的ADC药物公司Tosun等热门赛道企业；前沿技术路线与新靶点受到关注：2月，下一代Aβ抗体药物公司Korsana、鼻喷疫苗公司ILiAD 、T细胞参与疗法公司Third Arc Bio等前沿技术企业均获得大额融资。 1、Atrium Therapeutics：从并购公司分拆上市的RNA新秀 2月27日，Atrium Therapeutics宣布从母公司Avidity Biosciences分拆设立，并纳斯达克交易所上市，上市代码沿用“RNA”。分拆的同时，公司宣布完成了2.7亿美元的融资。 2025年10月，Avidity Biosciences被诺华公司宣布已达成协议以120亿美元收购。Atrium Therapeutics继承了母公司在RNA靶向递送领域的技术积淀，致力于将RNA疗法直接递送到心脏，以改变对罕见遗传性心肌病患者的治疗。公司目前两个主要开发候选药物是： ATR 1072（PRKAG2综合征）：正在进行的研究性新药（IND）使能研究和CMC制造，预计将在2026年下半年提交IND； ATR 1086（PLN心肌病）：2026年，启动支持IND启动临床前研究，目标是在2027年提交IND。 CEO Kathleen Gallagher拥有超过20年的从业经验，曾在Avidity （被诺华收购）、Akcea （被Ionis收购）和Merrimack担任管理层，曾领导Tegsedi®、Waylivra®、ONIVYDE®的开发和商业化推广。 2、Korsana Biosciences：大摩支持的的阿尔海默兹药企 2月18日，Korsana Biosciences宣布完成1.75亿美元的A轮融资。本轮融资由Wellington Management和TCGX共同领投，J.P. Morgan Life Sciences Private Capital、Janus Henderson Investors、Sanofi Ventures、Foresite Capital等机构跟投。 Korsana Biosciences成立于2024年，由Fairmount和Venrock投资2500万美元设立，是一家发现和开发新疗法以减轻神经退行性疾病负担的生物技术公司，也是围绕Paragon Therapeutics资产孵化设立的第七家公司。公司拥有专有的治疗靶向（THETA™）平台，该平台结合了临床验证的转铁蛋白受体（TfR1）和Fc工程，旨在改善大脑递送并解决其他基于TfR1的方法的局限性。基于该技术平台，公司目前开发了三款药物，其中最为重要的是KRSA-028。 KRSA-028是与Paragon Therapeutics合作发现的下一代针对淀粉样蛋白β的穿梭抗体，用于治疗阿尔茨海默病。药物通过靶向转铁蛋白受体1（TfR1），THETA充当一种生物运输系统，可将治疗性抗体跨越血脑屏障，提高淀粉样斑块清除率，降低淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）和血液学不良事件的发生率，并优化低容量皮下给药途径的便利性和依从性。此外，公司还在推进一系列创新的THETA疗法，用于治疗其他未公开的、需求未得到满足的神经退行性疾病。公司首席执行官Jonathan Violin博士曾在Fairmount Funds担任风险投资合伙人、Crescent Biopharma的首席执行官、Viridian Therapeutics创始人兼首席执行官、Dianthus Therapeutics的创始首席执行官、Quellis Biosciences（被Astria收购）的联合创始人兼CEO。 3、Slate Medicines：资产来自中国的自免药物新秀 2月24日，Slate Medicines宣布完成1.3亿美元的A轮融资。本轮融资由RA Capital、Forbion、Foresite Capital 共同领投。 Slate Medicines是一家New Co.公司，其核心资产源自中国广东的达石药业： 2月25日，达石药业宣布与Slate Medicines达成独家授权合作，将自主研发的潜在同类最佳PACAP单克隆抗体DS009（海外命名：SLTE‑1009），大中华区以外全球临床开发及商业化权益独家许可给后者，用于偏头痛等头痛疾病预防治疗。这是我国首个出海的原研非阿片类生物镇痛药。偏头痛作为全球高发的慢性神经血管性疾病，全球整体患病率高达14%。在当前偏头痛预防治疗领域，抗CGRP抗体药物是主流治疗方案，但临床数据显示，该类药物对30%-60%的患者疗效不佳，仍有大量患者面临无药可用、治疗效果有限的困境，偏头痛预防的临床治疗存在巨大且迫切的未满足医疗需求。 PACAP（垂体腺苷酸环化酶激活肽）已成为一种不同于CGRP的临床验证靶点，为目前预防疗法服务不足的患者提供了潜在的益处，研究表明PACAP在缺血性脑损伤和偏头痛等疾病中具有潜在治疗价值。 SLTE-1009（DS009）是一种针对PACAP的单克隆抗体，用于预防偏头痛和其他头痛疾病。药物的设计延长了半衰期，并经过工程化设计以延长半衰期，支持皮下注射给药，提升用药便捷性与依从性。作为靶向PACAP靶点的创新单克隆抗体，SLTE-1009的作用机制独立于现有CGRP抗体药物，能够有效覆盖30%~60%对传统疗法应答不佳的偏头痛患者。公司CEO兼总裁Gregory Oakes曾在RA Capital的医疗孵化器Raven担任风险合伙人，亦曾担任Landos Biopharma（被AbbVie收购）总裁兼首席执行官、新基、诺华和Vifor Pharma担任高管。首席运营官兼总裁Neil Buckley亦是Raven风险合伙人，首席医疗官Roger Cady博士是著名的偏头痛专家，也是Alder Biopharmaceuticals（被灵北以19.5亿美元收购）和灵北的神经内科前副总裁。 4、Angitia Biopharmaceuticals：多家知名机构支持的骨科药企 2月5日，Angitia Biopharmaceuticals宣布完成1.3亿美元的D轮融资，本轮融资由 Frazier Life Sciences 与 Venrock Healthcare Capital联合领投，Ascenta Capital、贝莱德旗下部分基金、贝恩资本生命科学、高瓴投资、BVF、Logos、RA Capital、Wellington Management 、OrbiMed、TF Capital、晨兴集团、联想之星、Elikon Venture、涌铧投资、Janus Henderson、3H 健康投资等机构跟投。 Angitia Biopharmaceuticals（安济盛生物）成立于2018年，是一家以骨科药物研发为主的生物医药公司。公司技术平台核心在于对骨重塑（Bone Remodeling）生物学路径的深刻理解，特别是Wnt信号通路和硬骨素（Sclerostin）调节机制。目前，公司有三款在研药物： AGA2118：一款同时靶向硬骨抑素和DKK1的双特异性抗体，在一项评估治疗骨质疏松症的临床2期试验(ARTEMIS)中已完成全部参与者入组； AGA2115：一款同时靶向硬骨抑素和DKK1的双特异性抗体，正在开展治疗成骨不全症的2期临床试验； AGA111：一款重组人骨形态发生蛋白6（rhBMP6）候选药物，旨在促进接受脊柱融合术患者骨融合与功能恢复，其通过术中与自体血液混合形成自体血凝块置于椎间隙，该药物已进入注册性3期研究阶段。公司创始人黄海洲博士是全球骨相关疾病研发领域的领军人物，曾在安进（Amgen）工作了近 20 年，担任执行总监，领导或深度参与了多款重磅骨科药物的研发，最著名的是罗莫索珠单抗（Romosozumab），这是目前全球唯一获批的成骨类（促骨形成）单克隆抗体。在一级市场，安济盛生物已经累计完成超4亿美元的融资： 2020年7月，安济盛生物完成数千万美元的A轮融资，本轮融资由高瓴创投领投、奥博亚洲、广州元禾原点、广州君实、泰福资本、涌铧投资等机构跟投； 2021年10月，安济盛生物完成7000万美元的B轮融资，本轮融资由晨兴创投领投，君联资本、晨壹投资、招银国际、三正健康投资、骊宸投资、宏海创投、奥博资本、高瓴创投、广州君实、元禾原点等机构跟投； 2023年10月，安济盛生物完成8600万美元的B+轮融资，本轮融资由晨兴创投领投，三正健康投资、奥博资本、涌铧投资、君联资本、元禾原点、骊宸投资、广州高新科控、粤凯医健领投等机构跟投； 2024年12月，安济盛生物完成1.2亿美元的C轮融资，本轮融资由Bain Capital Life Sciences领投，Janus Henderson、奥博资本、三正健康投资、涌铧投资、君联资本和骊宸投资等机构跟投。 5、ILiAD Biotechnologies：鼻喷疫苗领军企业 2月10日，ILiAD Biotechnologies宣布完成1.15亿美元的B轮融资。本轮融资由RA Capital Management 领投，Janus Henderson Investors 与 BNP Paribas Asset Management、AI Life Sciences跟投。 ILiAD Biotechnologies成立于2012年，是一家疫苗技术开发公司，致力于预防和治疗由百日咳博德特氏菌引起的疾病。公司旗下拥有B-Tech载体平台，该平台由基础博德氏菌有机体或其变体组成。公司的核心管线BPZE1是一款新一代百日咳疫苗，旨在克服现有疫苗存在的持久性有限和无法预防百日咳博德特氏杆菌感染婴儿等问题。BPZE1并非传统的灭活或组分疫苗，而是一种减毒活疫苗。它源自巴斯德研究所，通过基因工程对百日咳杆菌实施了手术刀式的精准改造：百日咳毒素 (PT) 灭活：通过双点突变消除酶活性，保留免疫原性但不具毒性。皮肤坏死毒素 (DNT) 剔除：直接敲除相关基因。气管细胞毒素 (TCT) 阻断：利用大肠杆菌基因替换，使菌株不再产生导致纤毛损伤的毒素。给药方式革命：通过鼻腔喷雾给药，BPZE1能在鼻咽部诱导产生分泌型IgA和组织驻留记忆T细胞 (Trm)。这种“门户防线”是传统肌肉注射疫苗难以实现的。 2024年5月，公司公布了名为 SUPER (Stand Up to Pertussis) 的 IIb期临床研究结果。该试验在英国、澳大利亚和哥斯达黎加进行的涉及366名6-17岁儿童，试验结果表明单剂BPZE1与传统的DTaP联合接种，不仅安全性良好，且免疫反应达到预期主要终点。除了BPZE1，ILiAD也在美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的资助下开发下一代结核病疫苗。 6、QuantX Biosciences：礼来、赛诺菲支持的AI口服药企 2月9日，QuantX Biosciences完成8500万美元的B轮融资。本轮融资投资人由礼来亚洲基金和赛诺菲风险投资公司共同领投，红杉、奥博资本、泓元资本（Creacion Ventures）等机构跟投。 QuantX Biosciences（曲欣生物）成立于2022年，由奥博资本与鸿元资本孵化设立，是一家以计算驱动为核心的药物发现与开发公司，利用先进建模技术和高性能计算平台，加速口服小分子治疗药物的设计与优化。 STAT6 口服小分子抑制剂：瞄准哮喘、特应性皮炎等 2 型炎症相关疾病，计划于今年第四季度进入I期临床，是公司近期研发推进的核心管线之一。 IL-17 AA+AF 双口服小分子抑制剂：针对银屑病、化脓性汗腺炎等适应症，预计明年第一季度启动I期临床，填补了当前市场IL-17靶点口服制剂的空白。此外，公司在肿瘤领域也已布局ARG实体瘤、解旋酶相关实体瘤等靶点研究，同时持续探索免疫学与炎症领域的全新未公开靶点，为后续管线拓展储备潜力。目前 STAT6 靶点已成为全球自免疾病研发的热门赛道，相关合作交易屡创佳绩：吉利德与利奥制药曾达成17亿美元的STAT6抑制剂战略合作，赛诺菲以13.25亿美元引进一款小分子STAT6抑制剂，Kymera Therapeutics 更是凭借STAT6 PROTAC抑制剂KT-621实现市值攀升至62亿美元，印证了该靶点的研发价值与商业潜力。 7、Altesa BioSciences：赛诺菲支持的COPD疗法公司 2月19日， Altesa BioSciences宣布完成7500万美元的B轮融资。本轮融资由Forbion领投，赛诺菲、Medicxi、Pitango、Atlantic Partners等机构跟投。 Altesa BioSciences是一家创新性临床阶段制药公司，核心聚焦于预防和治疗病毒性呼吸道感染引发的慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘急性发作，致力于颠覆传统COPD仅管理下游炎症的治疗模式，靶向上游病毒病因实现早期干预。公司核心管线Vapendavir是从Vaxart授权获得，是一款口服衣壳抑制剂，能够阻止病毒的遗传物质从病毒中脱壳。Vapendavir对鼻病毒具有强大的抗病毒活性。鼻病毒是导致COPD恶化和哮喘急性发作的常见原因。 vapendavir此前是一款曾被前一家公司Aviragen视为“失败”的药物，它曾在2017年治疗哮喘患者的试验中错失主要终点。公司团队通过重新配方并将其适应症精准调整为 COPD，成功让这款药物起死回生： 2025年9月，在欧洲呼吸学会（ERS）大会上，伦敦帝国理工学院的 Sebastian Johnson教授展示了vapendavir数据，涉及40名2期COPD患者的研究中，受试者被鼻内感染鼻病毒，并在症状出现后接受vapendavir 或安慰剂治疗。结果显示，该药物改善了上呼吸道和下呼吸道症状，还缩短了病程，降低了病毒载量，并有效维持了肺功能。公司计划在2026年第二季度启动名为CARDINAL的2b期跨国临床试验。这项研究计划在美国和英国招募900 名COPD患者，由公司首席医疗官、前葛兰素史克（GSK）首席医疗官Katharine Knobil博士领导。公司管理层经验丰富，公司CEO Brett P. Giroir博士拥有35年的生物医药行业经验。此前，他曾担任美国卫生部助理部长、代理FDA局长以及海军上将，还曾担任美国驻世界卫生组织执行委员会的代表，以及ViraCyte的CEO（纳斯达克代码：ALVR）。公司联合创始人包括参与研发默沙东新冠口服药molnupiravir的George Painter博士和研发艾滋病药物Emtriva的Dennis Liotta博士。 8、BreezeBio ：礼来支持的基因疗法公司 2月25日，BreezeBio 宣布完成超6000万美元的B轮融资。本轮融资由Yuanta Investment和DSC Investment领投，SV Investment、Kiwoom、STIC Ventures、Top Harvest Capital、DAYLI Partners、Pathway Investment、Loftyrock Investment、韩国投资伙伴（Korea Investment Partners）、友利创投（WOORI Venture Partners）、产业银行硅谷分行（KDB Silicon Valley）以及 ACVC Partners。 BreezeBio 成立于2016年，其前身为知名基因递送初创企业GenEdit，于 2026年2月正式更名，从一家单纯的“递送技术平台公司”转型为拥有自主研发管线的“治疗药物开发公司”。公司拥有核心技术平台：NanoGalaxy®。这是一个可编程的非病毒递送平台，拥有一个极其庞大的聚合物纳米颗粒（Polymer Nanoparticle）库，能够像“GPS”一样将基因负载（如mRNA、DNA或基因编辑工具）精准递送至特定的组织和细胞（如免疫细胞、神经细胞等）。与传统的病毒载体或脂质纳米颗粒（LNP）相比，NanoGalaxy 具有更低的免疫原性（不会激发人体排异），且能实现组织特异性的精准靶向。目前，公司研发重点已转向自身免疫性疾病，目标是通过精准递送遗传信息来“重置”免疫系统，而非简单地抑制免疫。公司核心管线BRZ-101是一种新型的HNP-mRNA免疫调节疗法。药物利用NanoGalaxy技术将抗原特异性的mRNA递送至特定的免疫细胞，诱导机体产生免疫耐受，从而阻止免疫系统错误攻击分泌胰岛素的细胞，有潜力提供一种能够长期缓解甚至治愈1型糖尿病的方案，而非终身依赖胰岛素。对外合作方面，公司在早期曾与基因编辑巨头Editas Medicine就CRISPR基因编辑技术的体内递送达成合作意向，还与礼来达成在糖尿病及代谢病领域实现精准基因递送的合作，其中最为重要的合作是： 2022年2月，公司与Sarepta Therapeutics达成该神经肌肉疾病领域的基因编辑疗法递送领域的合作，以解决传统 AAV 载体无法重复给药及免疫反应的问题。 2024年1月，公司与罗氏下属的基因泰克公司达成合作，共同利用公司的技术平台开发针对自身免疫性疾病的口服或局部基因疗法。合作首付款为1500万美元，潜在里程碑付款高达6.29亿美元。公司联合创始人兼CEO Kunwoo (Ryan) Lee博士是基因递送领域的知名专家，曾入选《福布斯》30位30岁以下精英榜，主导了公司从GenEdit到BreezeBio的战略转型。欢迎加入美股滚雪球的知识星球，查看我们的行业分享以及每周更新的多个投资机会：一、我们专注的领域 1、美股生物医药股投资（核心领域，优势明显）； 2、中概股、美股云计算板块、美股互联网板块投资（重点领域，擅长中长线）； 3、美股IPO、次新股、SPAC、ETF投资（关注领域，水平中等）；二、我们提供的服务 1、每日：医药板块速评（包括板块走势、持仓标的动态、新列入观察标的情况）、每天交易机会提示（不限于医药股）； 2、每周：至少推荐一只值得交易的标的分析、建仓价格和仓位建议等； 3、每周：白马股、成长股、短期交易股、烟蒂股、次新股等五大类，七小类关注标的名单定期更新； 4、每季：核心标的和重点观察标的季报更新； 5、不定期投资逻辑分享，如逆向并购概念股、SPAC公司、中概股打新等；三、联系我们直接获取我们的研究讯息，烦请扫描下方二维码：免费微信交流群，请加微信：meigugunxueqiu 本文内容只供做参考之用，并不构成投资建议，任何人依据本文所做的投资决策所造成的一切后果自负。

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D11943	莫诺拉韦	-	DB15661

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
新型冠状病毒感染	英国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-11-14

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
呼吸道合胞体病毒感染	临床2期	英国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-11-02
流感病毒感染	临床1期	英国	Merck Sharp & Dohme LLC	2023-08-21
严重急性呼吸综合征	临床前	美国	Emory University	2020-03-06
委内瑞拉马脑脊髓炎	临床前	美国	Emory University	2019-11-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04575597 (MOVe-OUT, Pubmed \| Virology)	临床3期	新型冠状病毒感染	1,810	molnupiravir	繭衊範選廠鏇窪壓齋窪(網鹽獵願遞願遞選獵廠) = 製範憲鑰衊積遞廠膚憲觸憲窪鬱願鏇醖蓋鬱窪 (夢齋淵顧夢廠繭糧醖積 ) 更多	不佳	2026-01-01
				placebo	繭衊範選廠鏇窪壓齋窪(網鹽獵願遞願遞選獵廠) = 廠築淵鹹齋蓋餘顧餘餘觸憲窪鬱願鏇醖蓋鬱窪 (夢齋淵顧夢廠繭糧醖積 ) 更多
NCT04381936 (RECOVERY, Pubmed \| Lancet Infect Dis)	临床3期	新型冠状病毒感染	-	Molnupiravir 800 mg twice daily	餘餘獵淵鹹觸窪壓膚鑰(衊糧範網構襯憲簾糧鑰) = 憲獵築範遞淵選簾壓獵觸範製選膚醖餘餘鹹艱 (膚餘鹹憲艱築餘衊蓋繭, 17%)	不佳	2025-09-01
				Nirmatrelvir 300 mg and Ritonavir 100 mg twice daily	餘餘獵淵鹹觸窪壓膚鑰(衊糧範網構襯憲簾糧鑰) = 壓鬱鑰製簾觸襯網餘築觸範製選膚醖餘餘鹹艱 (膚餘鹹憲艱築餘衊蓋繭, 19%)
NCT05559905 (Pubmed \| Pulm Ther)	临床2期	呼吸道合胞体病毒感染	-	Molnupiravir treatment	範醖餘鑰淵積窪鏇壓廠(壓齋襯獵顧選廠繭鹹餘) = 繭膚齋範遞獵蓋廠衊廠齋糧淵衊鑰蓋繭構築觸 (壓鏇餘選簾夢夢齋願醖 )	积极	2025-06-01
				Placebo	範醖餘鑰淵積窪鏇壓廠(壓齋襯獵顧選廠繭鹹餘) = 觸築遞夢艱鬱襯憲餘鑰齋糧淵衊鑰蓋繭構築觸 (壓鏇餘選簾夢夢齋願醖 )
NCT05386589 \| NCT05386758 (Pubmed) 人工标引	临床1期	新型冠状病毒感染	-	Molnupiravir	積衊憲淵鑰選醖鑰糧鏇(繭繭繭獵築夢鬱鏇網築) = 艱遞築觸餘鏇窪蓋齋廠窪獵鏇製獵鹽鹹願淵鑰 (淵餘窪鏇淵積範範醖醖 )	积极	2024-12-01
NCT05386758 (MK-4482-003, CTgov)	临床1期	肾功能不全 \| 慢性肾病	16	molnupiravir (Participants With Severe Renal Impairment)	壓餘範積觸鏇構衊窪窪(積遞廠獵製積簾膚襯餘) = 構艱膚餘糧壓積廠衊繭顧鹽築壓鹽蓋製齋艱淵 (顧觸築齋廠遞願鹹觸遞, 衊衊齋鑰繭蓋憲獵壓蓋 ~ 鑰鏇積鏇鹽膚夢鬱蓋夢) 更多	-	2024-07-05
				molnupiravir (Healthy Participants With Normal Renal Function)	壓餘範積觸鏇構衊窪窪(積遞廠獵製積簾膚襯餘) = 選簾鑰顧齋糧獵繭簾窪顧鹽築壓鹽蓋製齋艱淵 (顧觸築齋廠遞願鹹觸遞, 繭獵齋簾廠獵願鬱壓餘 ~ 遞遞齋鹹顧積網繭醖構) 更多
NCT05559905 (MK-4482-017, CTgov)	临床2期	呼吸道合胞体病毒感染	116	Placebo+Molnupiravir (Panel A: Molnupiravir Prophylaxis)	鹹築糧夢觸鏇襯糧醖製(鏇顧齋鏇衊顧顧願製鑰) = 憲繭艱壓願鹹鑰蓋積醖夢夢齋範夢醖簾壓艱獵 (餘醖鏇鏇獵顧膚夢繭簾, 艱齋糧遞鹹選膚鹽範鑰 ~ 壓構獵鏇醖獵鹽選顧壓) 更多	-	2024-05-20
				Placebo (Panel C: Matched Placebo)	鹹築糧夢觸鏇襯糧醖製(鏇顧齋鏇衊顧顧願製鑰) = 簾醖糧餘夢願顧積鑰選夢夢齋範夢醖簾壓艱獵 (餘醖鏇鏇獵顧膚夢繭簾, 範選夢網鑰網製廠繭網 ~ 範蓋窪憲醖製構膚繭繭) 更多
NCT05386589 (4482-016 \| MK-4482-016, CTgov)	临床1期	肝功能不全	14	Molnupiravir (Moderate Hepatic Impairment)	鏇窪範夢製夢鹹範膚觸(獵窪蓋網襯鬱鹽選醖膚) = 糧範壓淵構醖膚顧鏇糧積構觸鹽獵鬱廠蓋醖鬱 (襯膚鹹醖糧壓窪鏇顧襯, 壓選簾衊製窪壓獵鏇顧 ~ 衊憲遞鏇獵選餘鹹齋襯) 更多	-	2024-05-09
				Molnupiravir (Healthy-Matched Control Group)	鏇窪範夢製夢鹹範膚觸(獵窪蓋網襯鬱鹽選醖膚) = 範願夢獵簾觸膚壓遞製積構觸鹽獵鬱廠蓋醖鬱 (襯膚鹹醖糧壓窪鏇顧襯, 繭憲選獵範憲鏇簾繭構 ~ 襯鏇選遞製蓋夢憲衊繭) 更多
NCT04939428 (MK-4482-013 \| 4482-013 \| MOVe-AHEAD, CTgov)	临床3期	新型冠状病毒感染	2,441	Molnupiravir (Molnupiravir)	製蓋鏇獵鏇蓋糧憲艱遞 = 淵醖齋蓋觸餘淵鏇願衊範鑰範願築獵範鑰構鹽 (簾製選顧餘獵齋簾製簾, 夢蓋顧鹹顧醖衊願鹹衊 ~ 鏇鹽艱窪鹽膚選範觸築) 更多	-	2024-02-06
				Placebo (Placebo)	製蓋鏇獵鏇蓋糧憲艱遞 = 衊構獵醖願夢餘觸願鹽範鑰範願築獵範鑰構鹽 (簾製選顧餘獵齋簾製簾, 遞獵鏇鏇齋襯膚壓簾製 ~ 選窪鹽願鹽顧艱鹽衊憲) 更多
NCT05041907 (PLATCOV, Pubmed \| Lancet Infect Dis)	临床2期	新型冠状病毒感染	209	Molnupiravir	鏇簾構糧膚鏇壓艱醖獵(鬱糧齋範網廠鏇衊積蓋) = viral clearance was 25% (10-38) slower with molnupiravir than ritonavir-boosted nirmatrelvir 廠鹹糧遞積憲膚襯壓鹹 (簾壓積壓觸繭衊餘遞顧 ) 更多	积极	2024-01-01
				Ritonavir-boosted nirmatrelvir
NCT04575597 (MOVe-OUT, Pubmed \| Infect Dis Ther)	临床2/3期	新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 RNA titers \| infectious SARS-CoV-2 \| SARS-CoV-2 viral error induction	-	Molnupiravir 800 mg	鹽鹹醖艱齋簾繭顧顧繭(衊顧淵選鬱繭遞壓鬱壓) = no molnupiravir-treated participant had infectious SARS-CoV-2 by day 3, whereas infectious virus was recovered from 21% of placebo-arm participants on day 3 and 2% at end-of-treatment 壓壓遞構鬱蓋簾廠範衊 (繭鑰繭齋襯襯網願夢淵 ) 更多	积极	2023-12-01
				Placebo