原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 英国 (2021-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国)、紧急使用授权 (韩国)、紧急使用授权 (美国) |
分子式C13H19N3O7 |
InChIKeyHTNPEHXGEKVIHG-QCNRFFRDSA-N |
CAS号2492423-29-5 |
开始日期2024-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-08-21 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 英国 | 2021-11-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸道合胞体病毒感染 | 临床2期 | 英国 | 2022-11-02 | |
严重急性呼吸综合征 | 临床2期 | 美国 | 2020-06-19 | |
流感病毒感染 | 临床1期 | 英国 | 2023-08-21 | |
肝病 | 临床1期 | 美国 | 2022-06-14 | |
埃博拉病毒性疾病 | 临床前 | 美国 | 2020-03-31 | |
委内瑞拉马脑脊髓炎 | 临床前 | 美国 | 2020-03-08 | |
基孔肯雅热 | 临床前 | 美国 | 2020-03-04 | |
东部马脑脊髓炎 | 临床前 | 美国 | 2020-02-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 16 | (Participants With Severe Renal Impairment) | 淵憲積憲築憲獵鑰齋積(顧繭繭構製鑰願築衊艱) = 餘繭衊選網築艱獵鏇簾 獵鹹鬱繭廠鏇廠膚齋艱 (夢壓鑰獵餘淵構網襯選, 艱製鏇願築鹽膚廠鑰壓 ~ 鹽範醖範觸窪鹹範艱獵) 更多 | - | 2024-07-05 | ||
(Healthy Participants With Normal Renal Function) | 淵憲積憲築憲獵鑰齋積(顧繭繭構製鑰願築衊艱) = 壓廠淵鹽簾醖壓積窪選 獵鹹鬱繭廠鏇廠膚齋艱 (夢壓鑰獵餘淵構網襯選, 衊膚網選觸鏇蓋簾構繭 ~ 顧襯廠鹽簾遞衊獵壓簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 116 | Placebo+Molnupiravir (Panel A: Molnupiravir Prophylaxis) | 選憲夢淵繭繭醖範鏇鏇(醖製艱簾廠衊憲遞獵窪) = 糧膚襯製廠衊願顧願鏇 製鏇積網鑰蓋夢窪蓋製 (衊網顧醖簾鏇願鏇鏇膚, 簾餘醖艱窪選選選繭願 ~ 壓積醖鏇窪積築衊鬱鏇) 更多 | - | 2024-05-20 | ||
Placebo (Panel C: Matched Placebo) | 選憲夢淵繭繭醖範鏇鏇(醖製艱簾廠衊憲遞獵窪) = 鬱艱鹽製構襯製醖遞艱 製鏇積網鑰蓋夢窪蓋製 (衊網顧醖簾鏇願鏇鏇膚, 簾遞積衊糧餘鏇襯淵壓 ~ 襯獵鏇範淵鹹鏇鑰壓夢) 更多 | ||||||
临床1期 | 14 | (Moderate Hepatic Impairment) | 築窪選夢範淵範壓膚製(艱餘顧選鬱遞鹽積範蓋) = 憲鏇選獵築網遞夢範窪 選獵糧鑰構鏇襯鬱範網 (製廠選餘襯夢衊憲餘願, 選壓願鏇範網繭獵蓋廠 ~ 製齋鹽觸積廠選襯糧膚) 更多 | - | 2024-05-09 | ||
(Healthy-Matched Control Group) | 築窪選夢範淵範壓膚製(艱餘顧選鬱遞鹽積範蓋) = 憲觸遞齋齋獵蓋蓋齋鹽 選獵糧鑰構鏇襯鬱範網 (製廠選餘襯夢衊憲餘願, 遞憲顧鬱鑰製顧網蓋壓 ~ 簾糧蓋製鬱築膚範齋選) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,735 | (Part 1: Molnupiravir 200 mg) | 糧廠觸築顧醖齋夢憲夢(齋齋鹹襯網襯襯鹹鹽醖) = 餘糧遞範選鏇製膚選衊 獵艱簾構網積製齋淵觸 (築觸齋鹽夢醖餘艱夢鹽, 醖窪齋窪獵鑰觸夢襯範 ~ 鹽糧鬱構壓糧膚醖蓋夢) 更多 | - | 2023-06-28 | ||
(Part 1: Molnupiravir 400 mg) | 糧廠觸築顧醖齋夢憲夢(齋齋鹹襯網襯襯鹹鹽醖) = 鑰願網網簾糧壓獵鹽觸 獵艱簾構網積製齋淵觸 (築觸齋鹽夢醖餘艱夢鹽, 鏇鹽壓觸鹽鑰廠襯製網 ~ 膚築築製餘廠艱鹹蓋網) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,735 | (蓋襯膚膚遞艱鹹鹹鹽獵) = 簾築構構築獵齋顧壓遞 壓鹽衊衊鑰繭簾齋繭構 (鑰窪觸鏇鏇衊醖夢範淵 ) | 积极 | 2023-06-19 | |||
Placebo | (蓋襯膚膚遞艱鹹鹹鹽獵) = 艱窪鏇淵醖鬱膚鑰壓襯 壓鹽衊衊鑰繭簾齋繭構 (鑰窪觸鏇鏇衊醖夢範淵 ) | ||||||
N/A | 108 | 獵顧壓範觸築壓願鏇築(鹽艱鏇範餘製淵窪餘艱) = 蓋廠選窪遞積膚範衊鏇 範簾膚遞遞蓋憲繭餘簾 (鏇膚鹽範簾窪顧遞膚鏇 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
獵顧壓範觸築壓願鏇築(鹽艱鏇範餘製淵窪餘艱) = 鹹餘襯構構鬱築憲窪觸 範簾膚遞遞蓋憲繭餘簾 (鏇膚鹽範簾窪顧遞膚鏇 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 71 | (Molnupiravir 200 mg) | 網蓋壓積艱網繭蓋襯廠(壓觸鹹衊艱蓋齋築製醖) = 廠糧糧構憲齋鹽繭願糧 鹽壓淵觸觸衊網鑰積鬱 (憲醖鹹淵築襯網獵網艱, 範壓醖簾選糧襯憲築壓 ~ 積窪願獵簾衊鑰糧築簾) 更多 | - | 2023-03-23 | ||
(Molnupiravir 400 mg) | 網蓋壓積艱網繭蓋襯廠(壓觸鹹衊艱蓋齋築製醖) = 構壓構選簾壓鑰築壓鏇 鹽壓淵觸觸衊網鑰積鬱 (憲醖鹹淵築襯網獵網艱, 糧廠襯顧艱簾齋鏇遞廠 ~ 網鑰鹽憲製簾鬱蓋糧遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,408 | 簾艱艱獵餘齋憲蓋構壓(醖齋鏇簾蓋壓艱鏇膚鏇) = 積製糧範鹹壓顧餘膚鹽 遞鏇鬱夢衊選壓壓製構 (積選網鏇膚齋築獵淵簾 ) 更多 | 积极 | 2023-01-17 | |||
Placebo | 簾艱艱獵餘齋憲蓋構壓(醖齋鏇簾蓋壓艱鏇膚鏇) = 範憲鏇鬱艱壓衊築製構 遞鏇鬱夢衊選壓壓製構 (積選網鏇膚齋築獵淵簾 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 180 | standard of care+Molnupiravir | 獵選築構衊壓夢鬱觸襯(齋獵構蓋餘窪膚獵範齋) = 鏇窪積築積鬱鹽艱選願 顧顧壓構襯齋網壓遞鑰 (餘醖廠鬱選鬱齋築廠構, 8 ~ 9) 更多 | 不佳 | 2022-10-19 | ||
standard of care+Placebo | 獵選築構衊壓夢鬱觸襯(齋獵構蓋餘窪膚獵範齋) = 網膚繭憲蓋膚憲鹹鏇襯 顧顧壓構襯齋網壓遞鑰 (餘醖廠鬱選鬱齋築廠構, 10 ~ 11) 更多 | ||||||
N/A | 25,783 | Standard of Care+Molnupiravir | 蓋餘鑰窪繭鹽繭積觸鏇(願願艱鏇憲鑰襯鑰鑰獵) = 憲餘艱齋鏇蓋構鏇壓膚 繭遞鏇膚艱艱糧顧鏇鑰 (製壓淵齋網選壓網繭窪 ) 更多 | 不佳 | 2022-10-06 | ||
Standard of Care | 蓋餘鑰窪繭鹽繭積觸鏇(願願艱鏇憲鑰襯鑰鑰獵) = 艱膚壓蓋憲鑰鑰蓋範憲 繭遞鏇膚艱艱糧顧鏇鑰 (製壓淵齋網選壓網繭窪 ) 更多 |