Molnupiravir

1整体表现MRK在HPV疫苗持续下滑和K药正式触顶的情况下，业绩和市值进入“戴维斯双杀”节奏，一年内市值从高点$330b以上回落到$200b左右。收入和净利润都已经同比下滑（24Q1有$-0.26的EPS影响来自Harpoon收购）。2已上市产品K药基本已经释放了夕阳最后一缕余热，外加Sotatercept上市后带来了些许增量，但在Gardasil崩盘、Sitagliptin专利悬崖、Molnupiravir归零等巨大下滑动能面前，几乎是螳臂当车。K药虽然同比仍有微涨，但环比首度下滑，尽管有一季度渠道商采购周期的影响、但也只有$250m、不影响触顶结论，看来峰值有可能就要止步于$30b这个结界，而今年药王必然让位于Semaglutide，公司也明确定义了目前已经处于“Keytruda LOE period”。肿瘤板块的其他产品这个季度也表现疲软，PARP抑制剂Olaparib和HIF-2α抑制剂Belzutifan的爬坡势头都在放缓。从去年年中开始，HPV在中国市场爆雷后持续下挫，成为整个公司业绩最大的拖累，公司也明确因此收回了此前峰值$11b的预期。进一步的，年初中止向智飞发货时，预计在年中要重新进行评估，而本季度电话会基本上明确了大概率不会恢复发货，也就意味着在中国市场将彻底躺平摆烂。HPV以外的传染病产品也乏善可陈，四痘疫苗ProQuad持续走平，被寄予厚望的新一代肺炎疫苗V-114和V-116的竞争力尚未成型、跟Prevnar完全不在一个数量级。其他如Sitagliptin等上个时代的顶梁柱在GLP-1和SGLT-2面前已毫无招架之力（本季度有一次性收入影响），不过PAH药物Sotatercept表现持续抢眼，单季$280m、销售开始首年累计$700m，不过新患开始走平（本季1,400、上季1,500）。3在研管线Sotatercept继续领先本季度的研发进展，去年底已宣布提前终止的三期临床ZENITH试验，在NEJM上发表了试验结果，一共入组了172例在最大耐受背景PAH治疗下高死亡风险的WHO FC III或IV级PAH成人患者，主要终点为全因死亡、肺移植或因PAH恶化住院（≥24小时）的复合终点，Sotatercept和安慰剂相比主要终点发生率为17.4% vs 54.7%，HR=0.24，疗效堪称绝伦！心血管代谢板块的另一大新闻，则是继去年底引进翰森的小分子GLP-1后，本季度又以$200m upfront + $1.77b milestone的价码引进恒瑞的小分子Lp(a)，坚定不能失去这一巨大市场的决心。更有趣的是，在面对分析师提问“近期的交易标的是否都并没有那么创新”时，MRK管理层的回复总有那么点“王顾左右而言他”的味道，拼命往联用和协同上扯，就是不愿意正面评论翰森和恒瑞的这几个资产到底是不是足够创新。除此以外，还值得关注的包括：HIV药物Doravirine+Islatravir联用公布了非劣于抗逆转录标准疗法的三期临床结果，Pixar注射Pembrolizumab非劣于静脉注射剂型的对照三期临床结果等。番外关税很显然，关税问题已经成为所有药企电话会的必备话题。然而对于一家两大支柱产品都面临停滞或崩盘威胁的巨头，关税什么的纯粹是不值一提的小小添堵，君不见Rob在电话会的说辞，包括但不限于“我们会脱钩供应链、影响不大”“价格杠杆完全没卵用”“当局要我们干啥我们就干啥”，最终落脚到“关税这种问题你问我有神马用”……MRK十多年以来凭借登顶药王的K药稳坐MNC靠前的位置，然而随着K药进入专利悬崖期、而另一根支柱的HPV疫苗在中国市场轰然坍塌，使得PAH和ADC等后续产品的接棒一下子变得迫在眉睫。然而，面对K药这300亿的天量压力，这些新生代真的扛得住吗？默沙东MRK往期季报分析：【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年上半年全球大药企核心产品管线进展总览【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年下半年全球大药企核心产品管线进展总览【医苑观畴】2023年上半年全球大药企核心进展总览【医苑观畴】2024年一季度海外药企进展更新：默沙东MRK【医苑观畴】2024年二季度海外药企进展更新：默沙东MRK【医苑观畴】2024年三季度海外药企进展更新：默沙东MRK【医苑观畴】2024年全年及四季度海外药企进展更新：默沙东MRK

4月24日，默沙东公布了2025年第一季度财务业绩。报告显示，公司全球销售额达155亿美元，同比下降2%（剔除汇率影响后增长1%），非GAAP每股收益（EPS）为2.22美元，同比增长7%。尽管面临汇率波动和部分产品需求波动的挑战，核心产品KEYTRUDA和动物健康业务表现亮眼，研发管线亦取得多项里程碑进展。财务表现：核心驱动与短期挑战并存收入概况2025年第一季度，默沙东全球销售额为155.29亿美元，略低于去年同期的157.75亿美元。剔除6%的汇率负面影响后，实际增长1%。分业务看：制药业务销售额136.38亿美元（占比88%），同比下降3%，主要受疫苗和抗病毒产品下滑拖累，但肿瘤、心血管和糖尿病领域实现增长。动物健康业务销售额15.88亿美元，同比增长5%（剔除汇率影响后增长10%），得益于牲畜产品需求增长及收购Elanco水产业务的贡献。核心产品表现KEYTRUDA（帕博利珠单抗）：销售额72.05亿美元，同比增长4%（剔除汇率后增长6%），占制药业务的53%。增长动力来自早期适应症（如三阴性乳腺癌、肾细胞癌）的全球渗透，以及膀胱癌、子宫内膜癌等转移性适应症的需求提升。WINREVAIR（肺动脉高压新药）：销售额2.8亿美元，自2024年第二季度上市后持续放量。动物健康产品：BRAVECTO（驱虫药）销售额3.27亿美元，剔除汇率影响后增长2%。短期波动产品：GARDASIL 9（HPV疫苗）：销售额13.27亿美元，同比下滑41%（中国需求锐减为主因，剔除中国后全球增长14%）。LAGEVRIO（新冠口服药）：销售额1.02亿美元，同比下降71%，反映疫情后需求回落。利润与成本GAAP净利润50.79亿美元，同比增长7%；非GAAP净利润56.11亿美元，同比增长6%。研发投入36.21亿美元，同比下降9%，主要因2024年收购Harpoon Therapeutics的一次性费用基数较高。关税影响：公司预计全年因中美关税新增成本约2亿美元，已部分反映在本季度成本中。研发与管线进展：创新驱动未来增长默沙东在第一季度公布了多项关键临床数据及监管进展，覆盖肿瘤、心血管和传染病领域：肿瘤学：皮下注射版KEYTRUDA：III期试验显示其疗效不劣于静脉注射剂型，美国FDA审批截止日期为2025年9月23日，有望提升患者用药便利性。KEYTRUDA联合疗法：获FDA优先审评，用于局部晚期头颈鳞癌的围手术期治疗，PDUFA日期为2025年6月23日。ADC新药Zilovertamab Vedotin：启动针对弥漫大B细胞淋巴瘤的III期试验。心血管疾病：WINREVAIR：III期ZENITH试验显示，其将肺动脉高压患者死亡、肺移植或住院风险降低76%，试验因显著疗效提前终止。传染病：HIV复方新药DOR/ISL：两项III期试验证实其每日一次口服方案可维持病毒抑制，计划2025年中提交上市申请。合作拓展：与恒瑞医药达成独家许可协议，引进口服Lp(a)抑制剂HRS-5346（目前处于II期临床），交易预计2025年第二季度完成。全年展望：维持收入预期，调整盈利指引默沙东维持2025年全年收入预期（641亿至656亿美元），但修订非GAAP每股收益至8.82-8.97美元（原指引8.88-9.03美元），主要反映与恒瑞医药协议相关的0.06美元一次性支出。其他关键预测包括：非GAAP毛利率：约82%（原82.5%），受关税和汇率影响。资本投入：2018年以来累计超120亿美元，计划至2028年再投90亿美元，近期投入10亿美元扩建北卡罗来纳州疫苗生产基地。管理层表态默沙东董事长兼首席执行官罗伯特·戴维斯（Robert M. Davis）表示：“我们在新产品商业化和研发管线上取得扎实进展，正加速推进创新以满足患者需求并为股东创造长期价值。尽管部分市场存在波动，KEYTRUDA和WINREVAIR的增长印证了我们的战略执行力。”总结默沙东面临着研发管线老化，研发管线资产交付力不足，销售高度依赖KEYTRUDA的压力。附表一，默沙东一季度产品销售额变化药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿