每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(10.12-10.21)新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
司普奇拜单抗注射液
成都康诺行生物医药科技有限公司
2.2
CXSS2600005
司普奇拜单抗注射液
成都康诺行生物医药科技有限公司
2.2
CXSS2600004新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
RBD4059注射液
苏州瑞博生物技术股份有限公司
1
CXHL2601128
INT-1868片
宜坤行健生物医药(上海)有限公司
1
CXHL2601106
INT-1868片
宜坤行健生物医药(上海)有限公司
1
CXHL2601105
INT-1868片
宜坤行健生物医药(上海)有限公司
1
CXHL2601107
MTS109注射液
剂泰科技(北京)股份有限公司
1
CXSL2600985
YKYY036注射液
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1
CXHL2601094
SYS6088注射液
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2600977
注射用AN4035
杭州阿诺生物医药科技有限公司
1
CXSL2600908
ZHB 103注射液
江苏众红生物工程创药研究院有限公司
1
CXSL2600862
LB220-D08缓释片
石家庄以岭药业股份有限公司
1
CXHL2600984
LB220-D08缓释片
石家庄以岭药业股份有限公司
1
CXHL2600983
注射用SPN01
北京声光纳医疗科技有限公司
1
CXHL2600981
CM551注射液
康诺亚生物医药科技有限公司
1
CXSL2600851
BJ045注射液(皮下注射)
上海宝济药业股份有限公司
1
CXSL2600848
90Y-NRT6020注射液
成都纽瑞特医疗科技股份有限公司
1
CXHL2600980
HRS-5346 片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600979
HRS-2189片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600978
HRS-2189片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600977
SSGJ-718注射液
三生国健药业(上海)股份有限公司
1
CXSL2600847
SSGJ-718注射液
三生国健药业(上海)股份有限公司
1
CXSL2600846
冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗
武汉瑞佶生物科技有限公司
1.1
CXSL2600842
S01D片
浙江我武生物科技股份有限公司
1
CXHL2600976
S01D片
浙江我武生物科技股份有限公司
1
CXHL2600975
ADC118片
成都艾迪医药技术有限公司
1
CXHL2600972
SPGL008注射液
深圳赛保尔生物药业有限公司
1
CXSL2600839
FG-M108注射液
明济生物制药(北京)股份有限公司
1
CXSL2600840
注射用HS-20093
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600838
注射用JSKN022
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
1
CXSL2600837
XNW26018片
苏州信诺维医药科技股份有限公司
1
CXHL2600974
XNW26018片
苏州信诺维医药科技股份有限公司
1
CXHL2600973
KC1086片
北京康辰药业股份有限公司
1
CXHL2600966
KC1086片
北京康辰药业股份有限公司
1
CXHL2600965
KC1086片
北京康辰药业股份有限公司
1
CXHL2600964
ES502注射液
上海灵识质源生物技术有限公司
1
CXSL2600821
注射用SHR-9839(sc)
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600828
SHR-7787注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600832
SHR-4849注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600835
注射用SHR-A2102
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600829
SHR-4610注射液
上海盛迪医药有限公司
1
CXSL2600836
注射用DR30206
浙江道尔生物科技有限公司
1
CXSL2600820
乙醇注射液(含碘普罗胺)
成都倍特药业股份有限公司
2.3
CXHL2600959
注射用GEN1184
金麦安博生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2600827
注射用NW001
深圳微芯生物科技股份有限公司
1
CXSL2600833
SHR-7787注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600831
SYS6043
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2600830
HRS-4508片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600967
PSTC100片
普罗思特(南京)生物科技有限公司
1
CXHL2600954
PSTC100片
普罗思特(南京)生物科技有限公司
1
CXHL2600953
GFH276 片
劲方医药科技(上海)股份有限公司
1
CXHL2600956
SYS6062
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2600812
SNA01注射液
北京科兴控股(集团)有限公司
1
CXSL2600818
INV-9956胶囊
广东省创新药转化医学研究院有限公司
1
CXHL2600958
INV-9956胶囊
广东省创新药转化医学研究院有限公司
1
CXHL2600957
注射用瑞康曲妥珠单抗
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600810
QLS2401注射液
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXSL2600808
注射用HCRB001
海口铁树大方生物科技有限公司
1
CXSL2600803
注射用3SN001
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600806
SI-B001双特异性抗体注射液
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600802
镥[177Lu]-BL-ARC001注射液
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600804
BPR-30221616注射液
成都倍特锐玛生物医药科技有限公司
1
CXHL2600948
QLS2406-1注射液
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXSL2600798
LX111注射液
上海朗昇生物科技有限公司
1
CXSL2600792
LX111注射液
上海朗昇生物科技有限公司
1
CXSL2600791
LX111注射液
上海朗昇生物科技有限公司
1
CXSL2600790
LX111注射液
上海朗昇生物科技有限公司
1
CXSL2600789
LX111注射液
上海朗昇生物科技有限公司
1
CXSL2600788
LX111注射液
上海朗昇生物科技有限公司
1
CXSL2600787
Z21204
北京斯利安药业有限公司
2.4
CXHL2600919
盐酸环丙沙星吸入粉雾剂
中国人民解放军军事科学院军事医学研究院
2.2
CXHL2600921
TC-13-183细胞制剂
重庆精准生物技术有限公司
1
CXSL2600772仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
替比培南匹伏酯细粒剂
上海则正医药科技股份有限公司
3
CYHL2600087
AK2401注射液
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
3.3
CXSL2600850
丁丙诺啡透皮贴剂
宜昌人福药业有限责任公司
4
CYHL2600082
丁丙诺啡透皮贴剂
宜昌人福药业有限责任公司
4
CYHL2600081
盐酸溴己新吸入溶液
江苏正大清江制药有限公司
3
CYHS2600380
盐酸溴己新吸入溶液
江苏正大清江制药有限公司
3
CYHS2600379
匹维溴铵片
福建海西新药创制股份有限公司
4
CYHS2504367
卡左双多巴缓释片
重庆华邦制药有限公司
4
CYHS2504086
痘苗病毒致炎兔皮提取物片
威世药业(如皋)有限公司
3.4
CXSS2500126
达格列净二甲双胍缓释片(I)
阿斯利康药业(中国)有限公司
4
CYHS2504039
氟比洛芬凝胶贴膏
汕头经济特区明治医药有限公司
4
CYHS2503904
头孢托仑匹酯颗粒
湖北凯安晨医药科技有限公司
4
CYHS2503793
多索茶碱注射液
酒泉大得利制药股份有限公司
4
CYHS2503301
聚乙二醇4000散
西安安健药业有限公司
4
CYHS2502990
泊那替尼片
成都硕德药业有限公司
4
CYHS2502964
艾拉莫德片
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2502756
巴瑞替尼片
北京万辉双鹤药业有限责任公司
4
CYHS2502744
沙库巴曲缬沙坦钠片
天津力生制药股份有限公司
4
CYHS2502319
硫糖铝口服混悬液
合肥国高药业有限公司
3
CYHS2502256
盐酸乙哌立松片
康普药业股份有限公司
4
CYHS2502170
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)
江苏明德制药有限公司
4
CYHS2502173
硫代硫酸钠注射液
中润药业有限公司
3
CYHS2502192
盐酸奥布卡因滴眼液
立生医药(苏州)有限公司
4
CYHS2502128
氯吡格雷阿司匹林片
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2502064
注射用甲苯磺酸奥马环素
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2502034
非洛地平缓释片
河北爱普制药有限公司
4
CYHS2501996
注射用氢化可的松琥珀酸钠
沐源(安徽)药业有限公司
3
CYHS2501975
注射用氢化可的松琥珀酸钠
沐源(安徽)药业有限公司
3
CYHS2501974
达格列净片
重庆科瑞南海制药有限责任公司
4
CYHS2501959
达格列净片
重庆科瑞南海制药有限责任公司
4
CYHS2501958
玻璃酸钠滴眼液
润尔眼科药物(广州)有限公司
4
CYHS2501918
氟比洛芬钠滴眼液
广州大光制药有限公司
4
CYHS2501910
沙格列汀片
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2501847
艾拉莫德片
浙江恒研医药科技有限公司
4
CYHS2501845
艾普拉唑肠溶片
浙江美迪深生物医药有限公司
4
CYHS2501780
培唑帕尼片
江苏华鑫制药有限公司
4
CYHS2501775
硫酸氨基葡萄糖胶囊
四川赛卓药业股份有限公司
4
CYHS2501746
奥利司他胶囊
重庆华森制药股份有限公司
4
CYHS2501687
奥利司他胶囊
重庆华森制药股份有限公司
4
CYHS2501686
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
北大医药股份有限公司
4
CYHS2501659
骨化三醇软胶囊
浙江华润三九众益制药有限公司
4
CYHS2501630
硫代硫酸钠注射液
海南卓科制药有限公司
3
CYHS2501634
左卡尼汀咀嚼片
南京正大天晴制药有限公司
3
CYHS2501515
吲哚布芬片
湖南千金协力药业有限公司
3
CYHS2501464
聚多卡醇注射液
山东华铂凯盛生物科技有限公司
4
CYHS2501436
沙库巴曲缬沙坦钠片
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
4
CYHS2501417
沙库巴曲缬沙坦钠片
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
4
CYHS2501416
盐酸多巴胺注射液
广东南国药业有限公司
3
CYHS2501384
盐酸多巴胺注射液
广东南国药业有限公司
3
CYHS2501383
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液
湖南科伦制药有限公司
4
CYHS2501374
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液
湖南科伦制药有限公司
4
CYHS2501373
达格列净二甲双胍缓释片(I)
四川美大康药业股份有限公司
4
CYHS2501359
达格列净二甲双胍缓释片(IV)
四川美大康药业股份有限公司
4
CYHS2501358
盐酸多巴胺注射液
山东达冠医药科技有限公司
3
CYHS2501357
盐酸多巴胺注射液
山东达冠医药科技有限公司
3
CYHS2501355
盐酸曲唑酮片
安徽省先锋制药有限公司
3
CYHS2501328
注射用苯唑西林钠
成都晶富医药科技有限公司
3
CYHS2501324
注射用苯唑西林钠
成都晶富医药科技有限公司
3
CYHS2501323
注射用苯唑西林钠
成都晶富医药科技有限公司
3
CYHS2501322
帕拉米韦注射液
广州一品红制药有限公司
3
CYHS2501319
长链脂肪乳注射液(OO)
江苏盈科生物制药有限公司
4
CYHS2501289
复合磷酸氢钾注射液
安徽双鹤药业有限责任公司
3
CYHS2501270
西甲硅油乳剂
南通广承制药有限公司
4
CYHS2501250
右酮洛芬氨丁三醇片
四川科瑞德制药股份有限公司
3
CYHS2501242
右酮洛芬氨丁三醇片
四川科瑞德制药股份有限公司
3
CYHS2501241
托伐普坦口崩片
浙江和泽医药科技股份有限公司
3
CYHS2501277
泛昔洛韦片
浙江车头制药股份有限公司
3
CYHS2501240
泛昔洛韦片
浙江车头制药股份有限公司
3
CYHS2501239
注射用氟氧头孢钠
齐鲁安替制药有限公司
4
CYHS2501214
注射用氟氧头孢钠
齐鲁安替制药有限公司
4
CYHS2501213
维生素B6注射液
西洲医药科技(浙江)有限公司
3
CYHS2501201
地夸磷索钠滴眼液
广东恒健制药有限公司
4
CYHS2501192
沙库巴曲缬沙坦钠片
海南赛立克药业有限公司
4
CYHS2501178
枸橼酸西地那非口腔崩解片
西施兰(南阳)药业股份有限公司
4
CYHS2501150
聚乙二醇3350散
嘉实(湖南)医药科技有限公司
3
CYHS2501080
腺苷钴胺胶囊
湖南方盛制药股份有限公司
3
CYHS2501078
乳果糖口服溶液
大连百利天华制药有限公司
4
CYHS2501066
乳果糖口服溶液
大连百利天华制药有限公司
4
CYHS2501065
米库氯铵注射液
海南全星制药有限公司
4
CYHS2501046
米库氯铵注射液
海南全星制药有限公司
4
CYHS2501045
阿昔莫司胶囊
安徽佳和药业有限公司
4
CYHS2500986
氢溴酸替格列汀片
浙江诺得药业有限公司
4
CYHS2500955
帕拉米韦注射液
安徽丰原药业股份有限公司
3
CYHS2500816
腺苷钴胺胶囊
湖南柏齐鹤药物研发有限公司
3
CYHS2500814
莫匹罗星软膏
国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司
4
CYHS2500704
普拉洛芬滴眼液
重庆药谷制药有限公司
4
CYHS2500666
枸橼酸托法替布缓释片
宁波美诺华天康药业有限公司
4
CYHS2500648
富马酸伏诺拉生片
浙江华义制药有限公司
4
CYHS2500639
硫酸特布他林口服溶液
苏州华健瑞达医药技术有限公司
3
CYHS2500567
盐酸胺碘酮注射液
海南卓科制药有限公司
4
CYHS2500556
醋酸钙口服溶液
华益药业科技(安徽)有限公司
3
CYHS2500553
色甘酸钠滴眼液
武汉新瑞医药科技有限公司
3
CYHS2500545
微量元素注射液4-II
合肥市未来药物开发有限公司
3
CYHS2500368
盐酸普萘洛尔片
合肥国药诺和药业有限公司
3
CYHS2500261
维生素B6注射液
江苏迪赛诺制药有限公司
3
CYHS2500259
阿戈美拉汀片
上海现代制药股份有限公司
4
CYHS2500206
注射用雷替曲塞
江苏天士力帝益药业有限公司
3
CYHS2500130
别嘌醇片
白云山东泰商丘药业有限公司
3
CYHS2500108
阿仑膦酸钠口服溶液
安徽鑫润药业有限责任公司
3
CYHS2500089
腺苷钴胺胶囊
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2500086
米诺地尔搽剂
重庆康刻尔制药股份有限公司
3
CYHS2404653
米诺地尔搽剂
重庆康刻尔制药股份有限公司
3
CYHS2404652
对乙酰氨基酚布洛芬片
南京海纳制药有限公司
3
CYHS2404631
维生素B6注射液
广东君康药业有限公司
3
CYHS2404604
盐酸非索非那定口服混悬液
南京海纳制药有限公司
3
CYHS2404550
富马酸酮替芬滴眼液
浙江恒研医药科技有限公司
3
CYHS2404546
布美他尼注射液
河南群益医药科技开发有限公司
3
CYHS2404492
重酒石酸间羟胺注射液
河南群益医药科技开发有限公司
3
CYHS2404463
双氯芬酸依泊胺贴
杭州端本医药科技有限公司
3
CYHS2404427
腺苷钴胺胶囊
南京海纳制药有限公司
3
CYHS2404316
复方聚乙二醇电解质散(III)
江西亿友药业有限公司
4
CYHS2404258
色甘酸钠滴眼液
石家庄四药有限公司
3
CYHS2404207
醋酸特利加压素注射液
成都圣诺生物制药有限公司
3
CYHS2404027
西甲硅油乳剂
山东致泰医药技术有限公司
4
CYHS2403989
复方聚乙二醇电解质散(III)
湖北潜龙药业有限公司
4
CYHS2403914
磷霉素氨丁三醇颗粒
湖北午时医药研究院有限公司
4
CYHS2403519
地氯雷他定口服溶液
万特制药(海南)有限公司
3
CYHS2401202
亚叶酸钙注射液
海南普利制药股份有限公司
4
CYHS2400279
亚叶酸钙注射液
海南普利制药股份有限公司
4
CYHS2400278
亚叶酸钙注射液
海南普利制药股份有限公司
4
CYHS2400277
奥扎格雷钠注射液
辽宁海神联盛制药有限公司
3
CYHS2303328
枸橼酸托法替布缓释片
云南先施药业有限公司
4
CYHS2303297
丙戊酸钠缓释片
济川药业集团有限公司
4
CYHS2300573进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
LY4405094注射液
Eli Lilly and Company
1
JXSL2600242
DKB903注射用浓溶液
Novartis Pharma AG
1
JXSL2600240
AZD9833片
ASTRAZENECA AB
2.4
JXHL2600334
PG4
Pfizer Inc.
1.4
JXSL2600189
Edecesertib 片
Gilead Sciences, Inc.
1
JXHL2600328
Edecesertib 片
Gilead Sciences, Inc.
1
JXHL2600327
Edecesertib 片
Gilead Sciences, Inc.
1
JXHL2600326
DDY391片
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600325
DDY391片
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600324
DDY391片
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600323
Pasritamig注射液
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2600187
Pasritamig注射液
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2600186
JNJ-87189401 注射液 (皮下注射)
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2600188
RO7568282胶囊
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2600322
RO7568282胶囊
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2600321
尼古丁口腔喷雾剂
McNeil Sweden AB
5.1
JXHL2600309
乌帕替尼缓释片
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
2.4
JXHS2600032
乌帕替尼缓释片
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
2.4
JXHS2600031
依柯胰岛素司美格鲁肽注射液
Novo Nordisk A/S
2.2
JXSS2600004
依柯胰岛素司美格鲁肽注射液
Novo Nordisk A/S
2.2
JXSS2600003
依柯胰岛素司美格鲁肽注射液
Novo Nordisk A/S
2.2
JXSS2600002
罗培干扰素α-2b注射液
PharmaEssentia Corporation
2.2
JXSS2500099中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
十味安肠颗粒
江苏康缘药业股份有限公司
1.1
CXZL2600075
CE-101
原研港(上海)中药科技有限公司
1.2
CXZL2600072
注射用正清风痛宁
湖南正清制药集团股份有限公司
2.1
CXZL2600071
CE-201片
原研港(上海)中药科技有限公司
1.2
CXZL2600074
CE-201片
原研港(上海)中药科技有限公司
1.2
CXZL2600073
YJZ11031颗粒
北京东方运嘉药业有限公司
1.1
CXZL2600070
一贯煎颗粒
安徽华润金蟾药业有限公司
3.1
CXZS2600001
芍药甘草汤颗粒
华润江中药业股份有限公司
3.1
CXZS2500053
温经汤颗粒
山东润中药业有限公司
3.1
CXZS2500050
紫花温肺止嗽颗粒
广州悦康生物制药有限公司
1.1
CXZS2400009
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。