单次给药主要研究目的：考察中国健康受试者在空腹条件下，单次口服不同剂量水平的醋酸艾司利卡西平片的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特征和PK种族敏感性。多次给药主要研究目的：考察中国健康受试者在空腹条件下，多次口服同一剂量的醋酸艾司利卡西平片的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特征。

开始日期2024-09-24

申办/合作机构

上海上药中西制药有限公司

[+1]

CTR20220017

/ Completed临床3期

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照短期研究及为期一年的开放性、非对照安全扩展研究，评价醋酸艾司利卡西平片用于成人局灶起源癫痫伴有或不伴有局灶进展为双侧强直阵挛发作添加治疗的有效性和安全性以及长期疗效和安全性

评价醋酸艾司利卡西平片用于成人局灶起源癫痫伴有或不伴有局灶进展为双侧强直阵挛发作添加治疗的疗效。

开始日期2022-07-28

申办/合作机构

上海中西药业股份有限公司

[+1]

CTR20201102

/ CompletedN/A

醋酸艾司利卡西平片在健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

研究空腹或餐后状态下，单次口服醋酸艾司利卡西平片受试制剂(规格：400mg，生产商：扬子江药业集团有限公司，提供商：扬子江药业集团北京海燕药业有限公司）与参比制剂（Aptiom®，规格：400mg，持证商：Sunovion Pharmaceuticals Inc. ）在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2020-06-08

申办/合作机构

扬子江药业集团北京海燕药业有限公司

100 项与醋酸艾司利卡西平相关的临床结果

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100 项与醋酸艾司利卡西平相关的转化医学

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100 项与醋酸艾司利卡西平相关的专利（医药）

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652

项与醋酸艾司利卡西平相关的文献（医药）

2026-03-01·LANCET NEUROLOGY

Safety and efficacy of eslicarbazepine acetate for seizure prevention in patients with stroke at high risk of developing post-stroke epilepsy: a proof-of-concept, phase 2a, randomised, double-blind, placebo-controlled antiepileptogenesis trial

Article

作者: Trinka, Eugen ; Fonseca, Miguel M ; Gigli, Gian Luigi ; Gama, Helena ; Knake, Susanne ; Mah, Yee-Haur ; Castilla-Fernández, Guillermo ; Ramos, Daniel ; Moreira, Joana ; Zelano, Johan ; Galovic, Marian ; Koepp, Matthias J ; Holenz, Joerg ; Löscher, Wolfgang ; Kippert, Angelika ; Pires, Nuno ; Simister, Robert ; Serratosa, José M ; Brigo, Francesco ; Di Foggia, Valentina ; Magalhães, Luis M ; Bentes, Carla

BACKGROUND:

Eslicarbazepine acetate is an antiseizure medication that has shown potential antiepileptogenic effects in preclinical models of epilepsy. We aimed to investigate whether eslicarbazepine acetate could prevent or reduce the incidence of unprovoked seizures after acute ischaemic stroke or acute intracerebral haemorrhage.

METHODS:

Study BIA-2093-213 was an exploratory, proof-of-concept, phase 2a, double-blind, randomised, placebo-controlled trial conducted in adults (aged ≥18 years) after an acute ischaemic stroke or acute intracerebral haemorrhage, who were considered at high risk of developing unprovoked seizures based on a severity of stroke, large artery atherosclerosis, early seizure, cortical involvement, and territory of the middle cerebral artery (SeLECT) score of 5 or greater or a cortical involvement of intracerebral haemorrhage, age, volume, and early seizure after intracerebral haemorrhage (CAVE) score of 2 or greater. Patients were recruited from 19 university hospitals across Austria, Germany, Italy, Israel, Portugal, Spain, Sweden, and the UK, and eligible for inclusion if randomisation was planned within 96 h since the known time of stroke, or last time seen well (prolonged to 120 h to allow detection of acute seizures within 5 days post-stroke following a protocol modification implemented early in recruitment). Participants were randomly assigned (1:1) to receive eslicarbazepine acetate 800 mg/day or placebo, administered orally, for 30 days and followed up for 17 additional months. All patients who received one dose of study drug were included in safety and efficacy analyses. The primary endpoint was the proportion of patients who had a first unprovoked seizure, died, or discontinued (for any reason) within the first 6 months after randomisation. This trial is registered on the EudraCT database (EudraCT 2018-002747-29).

FINDINGS:

Between May 29, 2019, and Feb 28, 2022, 129 patients were screened and 125 were randomly assigned (62 to eslicarbazepine acetate and 63 to placebo). The between-group difference for the primary endpoint (17 [28%] of 61 with eslicarbazepine acetate vs 23 [37%] of 62 with placebo) was not significant (odds ratio 0·66 [95% CI 0·31-1·40]; p=0·37). Treatment-emergent adverse events were reported with similar frequency in both eslicarbazepine acetate and placebo groups (50 [82%] of 61 vs 51 [82%] of 62). The most common treatment-emergent adverse events were hyponatraemia (five [8%] of 61 in the eslicarbazepine acetate group vs one [2%] of 62 in the placebo group), dizziness (three [5%] vs none). Serious treatment-emergent adverse events were reported in 12 (20%) patients in the eslicarbazepine acetate group and 13 (21%) in the placebo group. Three serious related treatment-emergent adverse events occurred in the eslicarbazepine acetate group (none in the placebo group): nodal arrhythmia, hepatic failure, and hyponatraemia (one patient each). Five patients died after randomisation (all in the eslicarbazepine acetate group), but deaths were deemed unrelated or unlikely to be related to the study drug.

INTERPRETATION:

The proportion of patients who had a first unprovoked seizure, died, or discontinued at 6 months did not differ significantly between the eslicarbazepine acetate and placebo groups. However, the trial was underpowered owing to slow recruitment and the COVID-19 pandemic, producing wide confidence intervals. The findings indicate that antiepileptogenesis studies are feasible, and guide the design of adequately powered trials with clinically meaningful endpoints.

FUNDING:

BIAL.

2026-03-01·DRUGS & AGING

Antiseizure Medications in Older Adults with Epilepsy: Considerations in Pharmacology, Safety, Tolerability, and Effectiveness of Newer Agents

Review

作者: McCarthy, Louise M ; Boylan, Kelly A ; Sarkis, Rani A

Older adults represent one of the fastest-growing populations living with epilepsy, yet they remain underrepresented in clinical trials. In this age group, antiseizure medication selection is frequently complicated by multimorbidity, polypharmacy, age-related changes in renal and hepatic function, and vulnerability to adverse effects such as falls and cognitive impairment. Because many antiseizure medications demonstrate comparable efficacy for seizure control, medication tolerability and quality-of-life considerations often play a decisive role in treatment selection for older adults. This narrative review synthesizes available evidence on the tolerability of commonly used antiseizure medications in adults aged 65 years and older, with a focus on adverse-effect profiles, treatment retention, and clinical considerations unique to aging populations. Data from previous trials are reviewed for established agents (including levetiracetam, lamotrigine, carbamazepine, gabapentin, and pregabalin) as well as newer antiseizure medications such as lacosamide, brivaracetam, cenobamate, eslicarbazepine acetate, and perampanel. Emerging evidence suggests that newer agents demonstrate favorable efficacy and tolerability at lower doses in older adults, though falls, dizziness, and neuropsychiatric effects can be dose limiting. Newer intranasal benzodiazepine rescue therapies offer practical advantages for seizure clusters, but data specific to older adults remain limited. The review also addresses tolerability considerations related to renal and hepatic impairment, osteoporosis, anticoagulation, chemotherapy, and special populations including individuals with dementia, post-stroke epilepsy, tumor-related epilepsy, and depression. Overall, existing evidence supports the use of lower starting doses, slower titration schedules, and avoidance of enzyme-inducing antiseizure medications when possible in older adults. The heterogeneity of this population highlights the need for future studies stratified by frailty, cognitive status, and the living environment to better inform individualized tolerability-focused epilepsy care in later life.

2026-03-01·CHEMISTRY & BIODIVERSITY

Extract of Sapindus saponaria L ., a Native Amazonian Plant, Impacts Germ Cell Development and Modulates Longevity

Article

作者: Mira, Átila Bezerra de ; Santos, Péterson Alves ; Adriano, Ana Carolina Anchieta ; Pereira, Patrícia ; Schons, Sandro de Vargas ; Nascimento, Juliana Souza Terada

ABSTRACT:

Sapindus saponaria L. ( S. saponaria ), popularly known as “saboeiro” or “monkey soap,” is traditionally used in South America for inflammatory, infectious, and dermatological conditions. Despite its wide use, toxicological data remain limited, and the presence of triterpenoid saponins raises safety concerns. This study evaluated the toxicological and antioxidant effects of methanolic extracts from S. saponaria leaves (ESL) and fruit pericarp (ESF) using Caenorhabditis elegans as an in vivo model. ESL and ESF were chemically profiled by ESI‐MS/MS, and worms were exposed to 1, 5, and 10 mg/mL of each extract. Endpoints included lethality (LC 50 ), survival, development, reproduction, oxidative stress resistance, lifespan, and expression of antioxidant genes ( gst‐4 , ctl‐1/2/3 ). Both extracts contained triterpenoid saponins, while glycosylated sesquiterpenes were detected only in ESF. ESL showed higher acute toxicity (LC 50 = 10.47 mg/mL) than ESF (LC 50 = 32.76 mg/mL). Survival decreased in a dose‐ and time‐dependent manner, with stronger effects in L4 worms. Reproduction was impaired by ESL at all doses and by ESF from 5 mg/mL. Body size and pharyngeal pumping were slightly reduced but not statistically significant. Under oxidative stress, ESL conferred protection mainly in L4 worms, whereas ESF was more effective in L1s. Both extracts upregulated gst‐4 , but only ESL significantly induced ctl‐1/2/3 . ESL at 5–10 mg/mL extended lifespan. Overall, S. saponaria extracts exert distinct biological effects in C. elegans . ESL displayed stronger antioxidant and pro‐longevity activity but higher toxicity, while ESF was milder and safer. These findings support the ethnopharmacological relevance of S. saponaria and provide a basis for its therapeutic exploration, highlighting the importance of extract type and concentration.

项与醋酸艾司利卡西平相关的新闻（医药）

2026-04-26

·神经病学启示录

难治性三叉神经痛：当常规治疗失效，我们还有哪些新选择？

三叉神经痛被称为“最剧烈的疼痛之一”，而其中一部分患者在经历标准药物甚至手术后仍反复发作，这类情况被称为“难治性三叉神经痛”。对于这类患者而言，治疗不仅困难，而且往往伴随着长期痛苦与生活质量下降。近年来，围绕这一问题的研究不断深入，一系列新的药物和治疗策略逐渐浮出水面。从现有治疗体系来看，三叉神经痛的管理依然遵循“阶梯式”原则：首选药物治疗，效果不佳时再考虑手术或介入。然而现实是，即便是一线药物卡马西平和奥卡西平在初期有效率很高，随着时间推移，疗效往往减弱，同时副作用（如头晕、嗜睡、低钠血症等）也限制了长期使用。一旦进入“难治阶段”，传统二线药物如加巴喷丁、普瑞巴林、巴氯芬等往往只能部分缓解症状，甚至效果有限。正是在这一背景下，近年来的研究重点逐渐转向“第三线治疗”和“新机制药物”。其中，拉考沙胺成为当前最受关注的候选药物之一。它通过调节钠通道的慢失活机制发挥作用，与传统药物不同。多项研究显示，在对常规治疗无效的患者中，超过一半可以获得疼痛缓解，部分甚至完全无痛，且整体耐受性较好。这使其在临床上逐渐被视为重要的替代选择。另一类具有潜力的药物是艾司利卡西平，它与卡马西平同属一类，但在作用机制上更为多样，不仅影响钠通道，还调节钙通道，从而降低神经兴奋性。现有小样本研究显示，该药能够显著降低疼痛发作频率和强度，甚至让部分患者达到无症状状态。不过需要注意的是，其副作用仍然存在，尤其是头晕和低钠血症，需要密切监测。如果说上述药物代表系统性治疗的进展，那么肉毒毒素则提供了一种局部治疗的新思路。近年来多项随机对照研究表明，肉毒毒素注射可以显著降低疼痛强度和发作频率，其效果明显优于安慰剂。与传统口服药相比，它的优势在于全身副作用较少，适合对药物不耐受或疗效不佳的患者。不过，目前其注射剂量、部位及疗程尚未完全标准化，同时费用和医保问题也限制了其广泛应用。除了这些较新的治疗方案，一些“非主流”药物也在特定情况下被尝试。例如托吡酯、左乙拉西坦和度洛西汀等，在小规模研究中显示一定效果；而米索前列醇在多发性硬化相关三叉神经痛中表现出一定疗效，提示炎症机制可能在部分患者中发挥作用。不过，这些药物的证据仍较有限，更多属于个体化尝试。与此同时，研究者也在积极探索全新的治疗靶点。当前最受关注的包括谷氨酸受体和Nav1.7钠通道。前者代表药物Basimglurant正在进行临床试验，并已获得FDA快速通道资格；后者代表药物Vixotrigine虽然临床试验中途终止，但其靶点仍被认为具有重要意义。这些研究为未来更精准的镇痛治疗提供了方向。除了慢性控制，急性发作的处理同样关键。难治性患者常出现剧烈疼痛发作，甚至无法进食和饮水。在这种情况下，医院内的静脉治疗成为重要手段。磷苯妥英、苯妥英以及静脉拉考沙胺均可快速缓解症状，其中拉考沙胺在疗效相当的情况下，不良反应更少。此外，静脉利多卡因、镁剂、局部利多卡因应用以及神经阻滞等方法，也为急性期提供了多种应对选择。部分研究还发现，舒马曲坦（常用于偏头痛）在三叉神经痛急性期也可能有效。总体来看，难治性三叉神经痛的治疗正在发生转变：从依赖少数经典药物，逐渐走向多机制、多手段联合的个体化治疗模式。虽然目前仍缺乏统一的标准方案，但越来越多的研究正在拓展治疗边界，为患者提供新的希望。对于患者来说，关键在于不要轻易放弃治疗，而应在专业医生指导下不断优化方案；对于临床医生而言，则需要根据患者具体情况灵活选择药物组合和治疗路径。未来，随着新药研发和机制研究的深入，难治性三叉神经痛有望从“无解之痛”走向“可控之痛”。参考文献 Medical management of refractory trigeminal neuralgia. CURR OPIN NEUROL.2026VN

2026-03-18

·已织

未达主要疗效终点！这项药物止步于3期临床研究——《柳叶刀-神经病学》3期文献快读

点击蓝字关注我们《柳叶刀-神经病学》 2026年3月期 Volume 25 | Number 3 | p213-324 论著 / Articles Safety and efficacy of fordadistrogene movaparvovec in ambulatory participants with Duchenne muscular dystrophy (CIFFREO): a phase 3, double-blind, randomised, placebo-controlled study 莫呱达基（fordadistrogene movaparvovec）在可步行杜氏肌营养不良症受试者中的安全性与有效性（CIFFREO 研究）：一项 3 期、双盲、随机、安慰剂对照研究 Francesco Muntoni,Andres Nascimento,Jinhong Shin,et al. 杜氏肌营养不良症由单基因突变所致，因此基因转移是一种极具前景的治疗策略。莫呱达基（fordadistrogene movaparvovec）是一款处于研究阶段的重组腺相关病毒 9 型（rAAV9）载体，可编码用于治疗杜氏肌营养不良症的微型抗肌萎缩蛋白转基因。本研究旨在评估fordadistrogene movaparvovec在延缓杜氏肌营养不良症患者功能衰退方面的安全性与有效性。 CIFFREO 研究是一项 3 期、双盲、随机、安慰剂对照试验，在澳大利亚、比利时、加拿大、法国、德国、以色列、意大利、日本、俄罗斯、韩国、西班牙、瑞士、中国台湾地区、英国及美国的 45 家学术机构与医院中心开展。符合条件的受试者为男性、可独立行走、年龄 4 岁至未满 8 岁、经基因确诊为杜氏肌营养不良症。采用交互式应答系统，按年龄（＜6 岁或≥6 岁）分层，以 2:1 比例将受试者随机分配至队列 1（第 1 天静脉输注fordadistrogene movaparvovec，剂量为 2×10¹⁴载体基因组 /kg，第 390 天给予安慰剂）或队列 2（第 1 天给予安慰剂，第 390 天静脉输注相同剂量的fordadistrogene movaparvovec）。安慰剂的包装与配制方式与研究药物完全一致。受试者、研究者及结局评估者均对治疗分组实施盲法。主要终点为全分析集患者从基线至第 52 周北极星行走评估（NSAA）总分的变化；全分析集包含所有随机分配并在第 1 天接受单剂研究药物或安慰剂的受试者，排除同胞患者及符合基因排除标准者，采用重复测量混合效应模型进行统计分析。受试者按其分配队列进行分析，且仅纳入完成 1 年随访的受试者。安全性分析集包含所有随机分配并在第 1 天接受单剂研究药物或安慰剂的受试者。在 2020 年 11 月 5 日至 2023 年 4 月 20 日期间，共对 226 名受试者进行了筛选，其中 122 人被随机分组（81 人纳入队列 1，41 人纳入队列 2）。第 52 周时，fordadistrogene movaparvovec 组 NSAA 总评分较基线的最小二乘均值变化为 1.46（SE=0.43），安慰剂组为 1.37（SE=0.65）；组间差异为 0.09（95% CI: - 1.46～1.64；P=0.91）。fordadistrogene movaparvovec 组 79 名受试者中有 78 人（99%）出现不良事件，安慰剂组 35 名受试者中有 27 人（77%）出现不良事件。fordadistrogene movaparvovec 组与安慰剂组最常见的不良事件分别为：呕吐（60例，76% vs 5 例，14%）、发热（49 例，62% vs 3 例，9%）、食欲下降（26 例，33% vs 1 例，3%）、恶心（23 例，29% vs 3 例，9%）、谷氨酸脱氢酶升高（19 例，24% vs 0 例）、鼻咽炎（19 例，24% vs 6 例，17%）以及腹痛（17 例，22% vs 3 例，9%）。fordadistrogene movaparvovec 组有 25 名受试者（32%）发生严重不良事件，安慰剂组为 5 名（14%）。研究期间无死亡病例。研究结果显示，本研究未达到其主要疗效终点。基于这项 3 期研究所获得的疗效与安全性数据，经评估认为fordadistrogene movaparvovec的获益‑风险比为负向。因此，研究申办方已终止该在研基因治疗药物后续所有的临床开发工作。研究资金来源：Pfizer. Lancet Neurol. 2026 Mar;25(3):245-255. doi: 10.1016/S1474-4422(26)00036-0. PMID: 41722591 Safety and efficacy of eslicarbazepine acetate for seizure prevention in patients with stroke at high risk of developing post-stroke epilepsy: a proof-of-concept, phase 2a, randomised, double-blind, placebo-controlled antiepileptogenesis trial 醋酸艾司利卡西平用于卒中后癫痫高风险卒中患者预防癫痫发作的安全性与有效性：一项概念验证、2a 期、随机、双盲、安慰剂对照的抗癫痫发生试验 Matthias J Koepp,Eugen Trinka,Yee-Haur Mah,et al. 醋酸艾司利卡西平是一种抗癫痫发作药物，在癫痫临床前模型中已显示出潜在的抗癫痫发生作用。本研究旨在探讨醋酸艾司利卡西平能否预防或降低急性缺血性卒中或急性脑出血后自发性无诱因癫痫发作的发生率。 BIA‑2093‑213 研究是一项探索性、概念验证、2a 期、双盲、随机、安慰剂对照试验，纳入年龄≥18 岁的急性缺血性卒中或急性脑出血成年患者。入组患者被判定为癫痫高风险人群，判定依据为卒中严重程度、大动脉粥样硬化、早期癫痫发作、皮质受累及大脑中动脉供血区（SeLECT）评分≥5 分；或脑出血患者存在皮质受累、年龄、血肿体积及脑出血后早期癫痫发作（CAVE）评分≥2 分。患者从奥地利、德国、意大利、以色列、葡萄牙、西班牙、瑞典及英国共 19 家大学医院招募，入组合格标准为计划在明确卒中发生时间或最后见正常状态时间的 96 小时内完成随机分组（在招募早期经方案修订后，延长至 120 小时，以便在卒中后 5 天内监测到急性癫痫发作）。受试者按 1:1 比例随机分配，接受醋酸艾司利卡西平 800 mg / 日或安慰剂口服治疗，持续 30 天，并后续随访 17 个月。所有至少接受一剂研究药物的患者均纳入安全性与疗效分析。主要终点为随机分组后前 6 个月内首次出现无诱因癫痫发作、死亡或因任何原因中止研究的患者比例。研究结果显示，醋酸艾司利卡西平组与安慰剂组在 6 个月时首次出现无诱因癫痫发作、死亡或中止研究的患者比例无显著差异。但由于入组招募缓慢及新型冠状病毒肺炎疫情影响，该试验统计效能不足，导致置信区间范围较宽。研究结果表明，抗癫痫发生相关研究具备可行性，并为设计具有临床意义终点、且统计效能充足的临床试验提供了参考依据。 Lancet Neurol. 2026 Mar;25(3):256-267. doi: 10.1016/S1474-4422(25)00491-0. PMID: 41722592 Safety and efficacy of intensive task-specific training in people with recent spinal cord injury: a phase 3, pragmatic, randomised, assessor-blinded, superiority trial 近期脊髓损伤患者强化特异性任务训练的安全性与有效性：一项 3 期、实用性、随机、评估者盲法、优效性试验 Joanne V Glinsky,Jackie Chu,Christine Rimmer,et al. 人们普遍认为，强化特异性任务训练可通过利用活动依赖的脊髓可塑性，促进脊髓损伤（SCI）患者的神经功能恢复。本研究旨在探讨，在近期脊髓损伤患者中，为期 10 周、以损伤平面及以下运动功能为目标的强化特异性任务训练联合力量训练，是否能够改善患者的功能恢复。这一项实用性、3 期、优效性、随机对照试验，在澳大利亚、比利时、意大利、荷兰、挪威及英国（英格兰与苏格兰）共 15 家医院开展。纳入标准为近 10 周内发生脊髓损伤、损伤平面以下保留部分运动功能、且正在接受住院康复治疗的患者。受试者被随机分配至常规护理组（对照组），或常规护理联合强化训练组（干预组）；干预组在常规护理基础上，每周额外接受 12 小时、为期 10 周、以损伤平面以下自主运动功能为核心的强化特异性任务训练，并辅以力量训练。采用计算机生成随机序列、分配隐藏，并按研究中心与损伤平面进行分层随机。主要结局指标为治疗 10 周时，脊髓损伤神经分类国际标准的总运动评分（0～100 分）。结局评估者对分组情况实施盲法。严重不良事件定义为导致死亡、危及生命、延长住院时间或造成严重残疾的不良事件。所有统计分析均采用意向性治疗分析。研究结果显示，在近期脊髓损伤患者中，辅以力量训练的强化特异性任务训练，并未对我们的主要及次要临床结局产生显著获益。该证据表明，对于正在接受多学科团队常规住院康复治疗的患者而言，并无证据支持额外增加此类训练能带来有益效果。 Lancet Neurol. 2026 Mar;25(3):234-244. doi: 10.1016/S1474-4422(26)00010-4. PMID: 41722590 综述 / Review Advances in migraine prevention 偏头痛预防研究进展 Daniele Martinelli,Roberto De Icco,Haidar M Al-Khazali,et al. 偏头痛给患者和社会带来了沉重的疾病负担。旨在减少偏头痛发作频率与发作严重程度的预防性治疗，在临床上长期未得到充分应用，导致大量偏头痛患者仅依赖急性期治疗；而急性期药物过度使用，反而可能使临床病情进一步恶化。大规模随机对照试验已证实，以降钙素基因相关肽（CGRP）为靶点的药物是一类新型偏头痛特异性治疗药物，具有良好的耐受性与疗效。与非偏头痛特异性治疗相比，患者对偏头痛特异性预防性药物（如 CGRP 靶向治疗）的长期治疗依从性更高，这有助于更好地控制疾病。这类偏头痛特异性药物，同样能使既往从非特异性偏头痛预防药物中获益不佳的患者获得治疗益处。越来越多地采用偏头痛特异性药物进行预防性治疗，正逐步优化大量因偏头痛致残患者的管理方案，从而提升疾病控制水平并改善其生活质量。 Lancet Neurol. 2026 Mar;25(3):279-293. doi: 10.1016/S1474-4422(25)00477-6. PMID: 41722594 观点 / Personal View Epileptic activity in Alzheimer's disease: emerging insights and therapeutic implications 阿尔茨海默病中的癫痫样活动：新见解与治疗意义 Keith Vossel,Emily L Johnson,Benjamin Cretin,Riki Matsumoto 据估计，约 60% 的阿尔茨海默病患者在病程中会出现癫痫或亚临床癫痫样放电活动。认知功能正常的成年人新发癫痫发作，也会增加日后罹患痴呆的风险。癫痫相关活动（包括临床发作与亚临床癫痫样放电）可提前阿尔茨海默病的发病时间，并加速认知功能衰退。目前已有研究正在探讨抗癫痫药物能否改善认知结局，尤其针对伴有癫痫活动的阿尔茨海默病患者。对阿尔茨海默病患者进行癫痫活动检测，需要高度的临床警惕性与神经生理学监测。晚发性癫痫或阿尔茨海默病相关癫痫活动的评估与治疗，应结合最新临床进展。在使用抗淀粉样蛋白单克隆抗体的患者中，癫痫管理尤为重要，因为此类药物可能升高癫痫发作风险。最新研究结果支持 “阿尔茨海默病癫痫亚型” 这一概念，将癫痫活动确立为阿尔茨海默病可干预的危险因素，凸显了早期识别癫痫活动的创新手段，并为在阿尔茨海默病各阶段开展早期检测与靶向治疗提供了依据。 Lancet Neurol. 2026 Mar;25(3):294-307. doi: 10.1016/S1474-4422(25)00425-9. PMID: 41581519 Current evidence and knowledge gaps in family planning and pregnancy in myasthenia gravis, NMOSD, and MOGAD 重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病与髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病中计划生育与妊娠的现有证据及研究空白 Dalia L Rotstein,Raed Alroughani,Georgina Arrambide,et al. 重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）以及髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病（MOGAD）均为抗体介导的神经免疫性疾病，这类疾病常累及育龄期女性，因此需要围绕妊娠进行周密的治疗规划。重症肌无力可在妊娠期出现病情加重，而 NMOSD 与 MOGAD 则可能在妊娠期发作，且这类加重或发作在产后尤为常见，还可能导致可预防的长期母体残疾。许多药品说明书的表述较为保守，或建议不必要的长期药物洗脱期，甚至禁止母乳喂养，这给医师与患者均带来了决策上的不确定性。本观点文章整合了现有关于传统免疫抑制剂与生物制剂治疗的证据，其中包括补体抑制、B 细胞耗竭以及新生儿 Fc 受体阻断治疗。尽管新型治疗在妊娠期安全性方面的数据较少，但初步证据提示，部分治疗方案可在妊娠期继续使用，以维持病情稳定，且与母乳喂养兼容。本文针对重症肌无力、NMOSD 及 MOGAD 患者的治疗方案选择、婴儿疫苗接种以及胎儿与婴儿监测提供了专家建议。 Lancet Neurol. 2026 Mar;25(3):308-324. doi: 10.1016/S1474-4422(25)00479-X. PMID: 41722595 ——THE END —— 合集 Lancet-神经病学文献快读 — 本文仅供学术交流和学习参考之用 —

2026-02-07

·神经科学论坛

迈向精准治疗：第三代抗癫痫发作药物临床应用指南解读与展望

论坛导读：癫痫作为一种全球范围内最常见的慢性神经系统疾病之一，深刻影响着数千万患者的生活质量与社会功能。在中国，其患病率与发病率的数据凸显了其作为重要公共卫生问题的地位。抗癫痫发作药物（ASMs）是癫痫治疗的基石，随着药物研发的不断推进，第三代ASMs凭借其新颖的作用机制、改善的疗效与安全性谱，以及在某些难治性癫痫类型或综合征中展现的突破性潜力，已成为现代癫痫药物治疗方案中不可或缺的选择。癫痫作为一种常见的慢性神经系统疾病，全球患者约五千万，每年新增病例超过四百万，在中国其患病率约为千分之四至七，活动性癫痫患病率为千分之四点六，年发病率约为每十万人三十例。抗癫痫发作药物（ASMs）是癫痫治疗最为基础和核心的手段。随着药物研发的不断推进，第三代ASMs相较于前两代药物，在疗效与安全性方面展现出一定优势，部分药物更对特定发作类型或癫痫综合征具有突破性治疗效益。近期，由中华医学会神经病学分会癫痫学组等权威专家团队领衔，基于严谨的系统性文献回顾与证据评估，制定了《第三代抗癫痫发作药物临床应用指南》（以下简称“本指南”）2026年1月发表在《Seizure》期刊上。本指南旨在系统梳理并评价普瑞巴林（PGB）、卢非酰胺（RFN）、拉科酰胺（LCM）、吡仑帕奈（PER）、艾司利卡西平（ESL）、布立西坦（BRV）、司替戊醇（STP）、大麻二酚（CBD）、塞诺巴胺（CNB）及芬氟拉明（FFA）这十种第三代ASMs的现有临床证据，针对临床实践中常见的十三大关键问题，形成基于证据的治疗推荐，以提升临床医生对这类药物的认识，并推动治疗的规范化与个体化。指南制定方法学：严谨与透明并重本指南的制定严格遵循了国际公认的临床实践指南开发标准。专家团队依据美国医学研究所的理念与世界卫生组织的指南制定手册，并参考了AGREE II工具与RIGHT声明，确保了方法学的严谨性与报告的透明度。通过系统检索多个中英文数据库截至2025年4月的文献，经过严格筛选，最终纳入234篇相关研究进行证据分析。证据等级采用2011年牛津循证医学中心分级标准，而推荐强度的形成则综合了证据等级与药物安全性特征。推荐强度分为A（强推荐）、B（中度推荐）、C（谨慎推荐）、D（限制性推荐）四个级别，其中安全性考量包括常见不良事件的发生率与严重程度、是否存在独特的安全警示以及治疗指数宽窄等多维度因素。所有推荐均经过多轮专家匿名评议、讨论与投票，最终达成高度共识后确立。核心临床问题与推荐要点精粹本指南围绕不同人群、不同发作类型及不同癫痫综合征，对第三代ASMs的疗效与安全性进行了细致梳理，其核心推荐要点可概括如下： 1. 局灶性发作的治疗策略成人患者：添加治疗： PGB、RFN、LCM、PER、BRV和CNB基于充足的I类证据和良好的安全性，被列为A级推荐的优选方案。ESL虽有I类证据支持，但部分研究显示特定剂量下疗效不显著优于安慰剂，故作为B级推荐的替代选择。STP证据有限，为C级推荐。单药治疗： LCM和ESL基于直接比较研究（如与卡马西平相比显示非劣效且耐受性更佳）获得A级推荐。PGB、PER、BRV和CNB目前证据多来自非随机对照研究，作为C级推荐的考虑选项。儿科患者：添加治疗： LCM（≥4岁）和PER（≥12岁）拥有I类证据支持，获A级推荐。PGB（针对特定年龄和体重剂量）和ESL（6-16岁，30 mg/kg/d）获B级推荐。RFN（≥3岁）、BRV和CNB为C级推荐。单药治疗：证据相对薄弱，LCM和PER可作C级推荐考虑，ESL仅在无其他合适药物时谨慎使用（D级推荐）。表1：第三代抗癫痫发作药物（ASMs）及其作用机制药物（通用名/缩写）主要作用机制普瑞巴林 (PGB) 抑制含α2δ亚基的电压依赖性钙通道卢非酰胺 (RFN) 增强电压门控钠通道的快速失活；刺激钙激活钾电流，抑制电压门控钠电流拉科酰胺 (LCM) 增强电压门控钠通道的慢失活吡仑帕奈 (PER) 选择性、非竞争性拮抗AMPA受体艾司利卡西平 (ESL) 增强电压门控钠通道的快速失活与慢失活布立西坦 (BRV) 与SV2A蛋白结合，具有多重离子机制（如M型钾电流、大电导钙激活钾通道、电压门控钠电流）司替戊醇 (STP) GABA_A受体的正向变构调节剂，并干扰GABA的再摄取和代谢大麻二酚 (CBD) 作用于G蛋白偶联受体GPR55、瞬时受体电位香草素亚型1通道、电压门控钠通道和平衡型核苷转运体1 塞诺巴胺 (CNB) 抑制持续性钠电流，并作为GABA_A受体的正向变构调节剂芬氟拉明 (FFA) 5-HT2受体激动剂和σ1受体拮抗剂（按FDA批准时间排序） 2. 全面性发作的治疗探索相较于局灶性发作，第三代ASMs在全面性发作，尤其是全面性强直-阵挛发作（GTCS）中的高级别证据尚不充分，体现了当前临床研究的空白与未来方向。成人GTCS：添加治疗： LCM、PER、ESL、BRV可作C级推荐考虑。CNB证据更弱，为D级推荐。单药治疗：仅LCM有初步研究支持（C级推荐），PER在其他药物不合适时可谨慎考虑（D级推荐）。儿科GTCS：添加治疗： PER（≥12岁）可作C级推荐考虑。其他药物证据有限。单药治疗：目前尚无第三代ASMs具备用于特定类型全面性发作单药治疗的强有力证据。表2：针对不同临床情境的核心推荐总结临床情境优选推荐(A/B级) 可考虑/谨慎使用(C/D级) 成人局灶性发作 (添加治疗) PGB, RFN, LCM, PER, BRV, CNB (A)； ESL (B) STP (C) 成人局灶性发作 (单药治疗) LCM, ESL (A) PGB, PER, BRV, CNB (C) 儿科局灶性发作 (添加治疗) LCM (≥4岁，A)， PER (≥12岁，A)； PGB (按年龄/体重剂量，B)， ESL (6-16岁，B) RFN (≥3岁，C)， BRV, CNB (C) 成人全面性强直-阵挛发作 (添加治疗) - LCM, PER, ESL, BRV (C)； CNB (D) Lennox-Gastaut综合征 (LGS) RFN, CBD (A)； FFA (B) - Dravet综合征 (DS) STP, CBD, FFA (A) - 老年局灶性癫痫患者 LCM (A，需心电图筛查) PER, ESL, BRV, CNB (C) 育龄期女性/妊娠期 - LCM (C，有限数据显示风险未显著增加)；其他药物证据不足，需极度谨慎 3. 特殊癫痫综合征的突破性进展第三代ASMs在部分难治性癫痫综合征的治疗中取得了里程碑式的进展。 Lennox-Gastaut综合征（LGS）： RFN和CBD基于多项I类研究证据，被A级推荐为添加治疗的优选。FFA作为B级推荐的替代选择。 Dravet综合征（DS）： STP、CBD和FFA均拥有坚实的I类证据基础，被A级推荐为添加治疗的核心药物，显著改善了这类患儿的预后。特发性全面性癫痫（IGE）伴GTCS： LCM和PER可作为添加治疗的选择（B级推荐）。表3：第三代ASMs常见不良反应与重要警示药物最常见(≥1/10) 重要警告与注意事项普瑞巴林 (PGB) 头晕、嗜睡血管性水肿、超敏反应、自杀倾向/行为、呼吸抑制（与CNS抑制剂合用时）、眩晕、嗜睡、撤药反应、外周性水肿卢非酰胺 (RFN) 头痛、头晕、嗜睡、呕吐、恶心自杀倾向/行为、中枢神经系统反应、QT间期缩短、多器官超敏反应、撤药反应拉科酰胺 (LCM) 头痛、头晕、复视、恶心自杀倾向/行为、神经系统影响（头晕/共济失调）、撤药反应、心脏节律和传导异常、DRESS/多器官超敏反应吡仑帕奈 (PER) 头晕、嗜睡自杀倾向/行为、神经系统影响（攻击性、易怒等情绪/行为变化）、跌倒、DRESS/多器官超敏反应、撤药反应艾司利卡西平 (ESL) 头痛、头晕、嗜睡、恶心自杀倾向/行为、严重皮肤反应、DRESS、血管性水肿、低钠血症、神经系统不良反应、撤药反应、药物性肝损伤布立西坦 (BRV) 嗜睡、镇静、头晕自杀倾向/行为、神经系统不良反应、精神性不良反应、超敏反应（支气管痉挛/血管性水肿）、撤药反应司替戊醇 (STP) 嗜睡、共济失调、肌张力低下、厌食、体重减轻嗜睡、食欲下降和体重减轻、中性粒细胞减少和血小板减少、撤药反应、苯丙酮尿症（含阿斯巴甜）大麻二酚 (CBD) 嗜睡、食欲下降、腹泻、乏力肝细胞损伤、嗜睡和镇静、自杀倾向/行为、超敏反应、撤药反应塞诺巴胺 (CNB) 嗜睡、头晕、乏力、复视、头痛 DRESS/多器官超敏反应、QT间期缩短、自杀倾向/行为、神经系统不良反应、撤药反应芬氟拉明 (FFA) 食欲下降、乏力、嗜睡、呕吐、腹泻食欲下降和体重减轻、嗜睡、镇静、乏力和虚弱、自杀倾向/行为、撤药反应、5-羟色胺综合征、血压升高、青光眼 4. 特殊人群的个体化管理老年患者：针对老年局灶性癫痫患者，在排除心脏传导异常后，LCM因其在老年人群中验证的有效性和耐受性（与左乙拉西坦、拉莫三嗪非劣效）获得A级推荐。PER、ESL、BRV和CNB也可根据情况考虑（C级推荐）。需注意老年患者可能对药物更敏感，起始剂量宜低，滴定宜缓。育龄期女性：关于妊娠期用药安全性的高质量证据普遍不足。现有有限数据显示，使用LCM未显著增加先天畸形等不良妊娠结局的风险（C级推荐）。对于其他第三代ASMs，临床选择需极为审慎，充分权衡利弊，并密切监测。共病患者（肝/肾功能不全）：指南系统总结了各药物在肝肾功能不全患者中的剂量调整原则。核心建议是：根据肝肾功能损害程度进行剂量调整，必要时进行治疗药物监测（TDM）。例如，严重肝功能不全患者禁用或慎用RFN、LCM、PER等；肾功能不全时，PGB、ESL等需根据肌酐清除率显著减量；部分药物如BRV、CBD在肾损时无需调整剂量，但缺乏透析患者数据。表4：肝肾功能不全患者的剂量调整原则摘要药物肝功能不全调整原则肾功能不全调整原则普瑞巴林 (PGB) 无需调整。需根据肌酐清除率(CLcr)调整。透析患者需补充剂量。卢非酰胺 (RFN) 轻度-中度：慎用；重度：不推荐。重度肾损无需调整；透析患者应考虑调整剂量。拉科酰胺 (LCM) 轻-中度：减量25%；重度：不推荐。轻-中度：无需调整；重度/终末期：减量25%。透析后需考虑补充。吡仑帕奈 (PER) 轻度：起始2mg/d，最大6mg/d；中度：起始2mg/d，最大4mg/d；重度：不推荐。中度：可使用，密切监测；重度/透析：不推荐。艾司利卡西平 (ESL) 轻-中度：无需调整；重度：不推荐。中-重度：剂量减半。布立西坦 (BRV) 所有程度均需调整剂量（降低起始和最大剂量）。无需调整。透析患者：无数据，不推荐。司替戊醇 (STP) 无正式研究。中-重度不推荐。无正式研究。中-重度不推荐。大麻二酚 (CBD) 需调整（轻、中、重度起始及维持剂量均不同）。无需调整（肾清除极少）。塞诺巴胺 (CNB) 轻-中度：慎用，最大剂量200mg/d；重度：不推荐。所有程度：慎用并考虑减量；透析：不推荐。芬氟拉明 (FFA) 不推荐。 eGFR 15-29：最大剂量20mg/d；eGFR<15：无研究。注：临床应用中，治疗药物监测（TDM）在肝肾功能不全患者中尤为重要。具体剂量调整应严格参照药品说明书并在专家指导下进行。 5. 基于病因学的治疗考量对于具有特定病因的癫痫，部分第三代ASMs显示出应用潜力：脑肿瘤相关性癫痫（BTRE）： PGB、LCM、PER、ESL、BRV可考虑（C级推荐）。结节性硬化症（TSC）相关癫痫： CBD基于II类证据可作为选择（B级推荐），LCM、PER、STP、CNB可考虑（C级推荐）。脑血管病相关性癫痫： PER基于比较研究可作为选择（B级推荐），LCM、ESL、BRV可考虑（C级推荐）。遗传性癫痫：基于特定基因突变类型（如SCN1A、CDKL5、SCN8A等），LCM、PER、CNB等可能有效（C/D级推荐），体现了精准治疗的初步探索。作用机制与安全性概览十种第三代ASMs的作用机制各异，涵盖了电压门控钠/钙通道调节、AMPA受体拮抗、SV2A蛋白结合、GABA系统调节以及作用于5-HT、大麻素受体等多个靶点。这种机制的多样性为联合治疗提供了更合理的理论基础，有助于减少不良反应叠加风险。在安全性方面，各药物常见不良反应谱有所不同。总体而言，第三代ASMs的耐受性较早期药物有所改善，但仍需警惕一些共性或特有的风险，如头晕、嗜睡等中枢神经系统反应，以及各药物说明书中警示的严重皮肤反应、多器官超敏反应（DRESS）、QT间期变化、自杀意念与行为等。临床使用时需遵循个体化原则，充分告知患者及家属，并做好随访监测。表5：关键临床问题的证据水平与推荐强度概要药物成人局灶性发作（添加治疗）成人局灶性发作（单药治疗） LGS （添加治疗） DS （添加治疗）老年局灶性癫痫 PGB I/A III/C NA NA NA RFN I/A NA I/A NA NA LCM I/A I/A III/C* NA I/A PER I/A III/C* NA NA III/C* ESL I/B I/A NA NA III/C* BRV I/A III/C* NA NA III/C* STP III/C* NA NA I/A NA CBD NA NA I/A I/A NA CNB I/A III/C* NA NA III/C* FFA NA NA I/B I/A NA 缩写：NA = 无可用证据或指南未涉及。说明：* 表示基于III类或IV类证据（如自身队列研究或病例报告），临床应用时需谨慎。此表为高度简化摘要，具体年龄、剂量限制及综合征分类详见指南正文。总结与未来展望本指南是对当前第三代ASMs临床证据的一次系统性整合与评价，为癫痫的精细化、个体化药物治疗提供了重要参考。其主要价值在于：证据分级与推荐明确：基于严格的循证医学方法，清晰指出了不同临床场景下的优选、可选与慎用方案，帮助临床医生快速把握治疗要点。覆盖全面：从常见局灶性发作到罕见癫痫综合征，从成人到儿童、老年特殊人群，从疗效到安全性、剂量调整，涵盖了临床决策的多个维度。突出中国视角：整合了国际证据与中国临床实践共识，更具本土化指导意义。然而，指南也揭示了当前证据的局限性在全面性发作、儿科单药治疗、育龄女性长期安全性、以及部分罕见病因癫痫等领域，高级别证据仍然匮乏。此外，真实世界中的长期疗效、药物经济学评价、以及患者报告结局等方面的数据有待补充。展望未来，随着更多第三代ASMs在中国上市以及新的临床研究数据不断涌现，本指南需要定期更新。同时，未来的研究应致力于填补上述证据空白，并积极探索基于生物标志物、基因分型的精准治疗策略，推动癫痫治疗从“控制发作”向“改善长期预后与生活质量”的更高目标迈进。本指南的发布标志着中国癫痫药物治疗进入了以第三代ASMs为重要工具的新阶段，其广泛应用与持续优化，必将为更多癫痫患者带来福音。参考文献 Wu X, et al. Clinical practice guidelines for the administration of third-generation anti-seizure medications. Seizure. 2026 Jan;134:13-26. doi: 10.1016/j.seizure.2025.11.002. Strzelczyk A, et al. Psychobehavioural and Cognitive Adverse Events of Anti-Seizure Medications for the Treatment of Developmental and Epileptic Encephalopathies. CNS Drugs. 2022 Oct;36(10):1079-1111. doi: 10.1007/s40263-022-00955-9. Villanueva V, et al. Number needed to treat and associated cost analysis of cenobamate versus third-generation anti-seizure medications for the treatment of focal-onset seizures in patients with drug-resistant epilepsy in Spain. Epilepsy Behav. 2023 Feb;139:109054. doi: 10.1016/j.yebeh.2022.109054. Chen YS, et al. Effectiveness and Safety of Lacosamide, A Third-generation Anti-seizure Medication, for Poststroke Seizure and Epilepsy: A Literature Review. Curr Neuropharmacol. 2023;21(10):2126-2133. doi: 10.2174/1570159X21666230616114255. Hirsch M, et al. A Prospective Longitudinal Study of the Effects of Eslicarbazepine Acetate Treatment on Bone Density and Metabolism in Patients with Focal-Onset Epilepsy. CNS Drugs. 2023 Nov;37(11):973-980. doi: 10.1007/s40263-023-01045-0. 更多精彩阅读年终大盘点|2025帕金森病十大科学研究进展神经系统疾病中的万花筒！急性缺血性卒中与再灌注治疗|指南速览 2025睡眠医学十大科学研究进展快走or慢跑｜高血压的个体化科学运动处方脊髓神经结节病（Spinal Neurosarcoidosis）清醒梦(Lucid Dreaming)|从现象学到认知神经科学肝豆状核变性的精准驱铜与个体化治疗青少年抑郁与睡眠剥夺有关心理漫谈|婚恋情感中的安全感缺乏

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适应症	国家/地区	公司	日期
癫痫	韩国	Whan In Pharmaceutical Co., Ltd.	2020-11-10
癫痫部分性发作	欧盟	BIAL-Portela & Cia SA	2009-04-21
癫痫部分性发作	冰岛	BIAL-Portela & Cia SA	2009-04-21
癫痫部分性发作	列支敦士登	BIAL-Portela & Cia SA	2009-04-21
癫痫部分性发作	挪威	BIAL-Portela & Cia SA	2009-04-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
糖尿病周围神经性疼痛	临床3期	葡萄牙	BIAL-Portela & Cia SA	2010-11-01
疱疹后神经痛	临床3期	德国	BIAL-Portela & Cia SA	2010-09-01
癫痫的复杂部分性发作	临床3期	美国	Sumitomo Pharma America, Inc.	2008-12-02
癫痫的复杂部分性发作	临床3期	美国	BIAL-Portela & Cia SA	2008-12-02
癫痫的复杂部分性发作	临床3期	阿根廷	BIAL-Portela & Cia SA	2008-12-02
癫痫的复杂部分性发作	临床3期	阿根廷	Sumitomo Pharma America, Inc.	2008-12-02
癫痫的复杂部分性发作	临床3期	比利时	BIAL-Portela & Cia SA	2008-12-02
癫痫的复杂部分性发作	临床3期	比利时	Sumitomo Pharma America, Inc.	2008-12-02
癫痫的复杂部分性发作	临床3期	巴西	BIAL-Portela & Cia SA	2008-12-02
癫痫的复杂部分性发作	临床3期	巴西	Sumitomo Pharma America, Inc.	2008-12-02

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06597084 (CTgov)	临床2期	脑卒中 \| 癫痫发作 \| 癫痫 ... 更多	129	ESL 800 mg (Group A)	網鹽網糧願鹹築構淵蓋 = 願艱鏇鬱鏇醖範顧遞鑰觸窪糧醖窪糧積築觸範 (築齋壓築構願範窪製網, 鏇鬱糧餘壓艱選鏇夢觸 ~ 憲獵鏇網襯鹽醖選夢鹽) 更多	-	2025-05-02
				Placebo (Group B)	網鹽網糧願鹹築構淵蓋 = 鬱製糧繭獵艱蓋鑰繭積觸窪糧醖窪糧積築觸範 (築齋壓築構願範窪製網, 獵憲憲鏇襯襯齋齋積遞 ~ 顧蓋齋壓窪觸鬱醖鏇築) 更多
IEC2023	N/A	-	849	Eslicarbazepine Acetate	衊鏇選網鹹選窪醖構繭(蓋膚廠鹽壓鬱製鑰壓積) = 43 reports 獵鬱餘範觸願繭窪鏇鬱 (構鬱鏇築積選艱繭遞窪 ) 更多	-	2023-09-04
AAN2023	临床3期	癫痫发作	1,447	Eslicarbazepine Acetate 800mg	蓋餘築選襯製糧衊夢繭(簾選網淵範顧積鹹範艱) = Incidence of AEs and AEs leading to discontinuation increased with ESL dose 襯鏇鹹窪夢選襯範鑰艱 (襯蓋蓋繭艱壓憲淵製襯 ) 更多	积极	2023-04-25
				Eslicarbazepine Acetate 1200mg
NCT02484001 (NCT01162460/NCT02484001; EudraCT 2009-011135-13/2015-001243-36, Pubmed \| Ther Adv Neurol Disord)	临床3期	癫痫发作 plasma lipid levels \| total cholesterol \| low-density lipoprotein (LDL) cholesterol	184	Eslicarbazepine acetate (ESL)	衊夢膚夢網糧製餘鏇膚(繭夢齋顧選顧鑰淵窪鹹) = 鹹構鑰餘鬱壓艱鏇廠鑰膚構襯蓋襯齋構衊遞網 (糧遞齋廠觸構遞鬱鏇願 ) 更多	积极	2023-01-01
				Controlled-release carbamazepine (CBZ-CR)	衊夢膚夢網糧製餘鏇膚(繭夢齋顧選顧鑰淵窪鹹) = 鑰窪顧願繭夢衊選築窪膚構襯蓋襯齋構衊遞網 (糧遞齋廠觸構遞鬱鏇願 ) 更多
BIA-2093-208 \| BIA-2093-305 (EAN2022)	临床2/3期	癫痫发作	-	Eslicarbazepine acetate	淵積壓壓廠膚齋鏇襯鹽(艱範鏇製獵糧製構淵鑰) = 鏇鬱築齋憲廠憲憲鹹觸夢鏇簾衊積憲鬱廠糧遞 (積鹽鏇壓壓醖網壓憲繭 ) 更多	积极	2022-06-24
				Placebo	淵積壓壓廠膚齋鏇襯鹽(艱範鏇製獵糧製構淵鑰) = 蓋願鏇顧襯構築觸範繭夢鏇簾衊積憲鬱廠糧遞 (積鹽鏇壓壓醖網壓憲繭 ) 更多
BIA-2093-304 (EAN2021)	N/A	-	496	Eslicarbazepine acetate 800mg/day	夢鑰窪獵鹹願艱鬱遞鏇(壓願憲廠憲構製簾鏇選) = 7.5% in Part II and not reported in Part III 簾鏇襯蓋鏇顧繭蓋繭鹽 (餘壓選積夢築夢膚餘艱 ) 更多	积极	2021-06-18
				Eslicarbazepine acetate 400-1600mg/day
NCT00957047 \| NCT00957684 \| NCT00988429 (Pubmed \| Epilepsy Res)	临床3期	癫痫部分性发作 \| 癫痫发作	-	eslicarbazepine acetate (Older adults (≥60 years))	糧範遞膚齋鹽網憲糧壓(憲鬱積獵築齋觸鹽鹹餘) = 膚遞醖簾製壓齋醖築積構獵夢積窪遞齋顧淵築 (積觸製範襯糧膚鬱網製 ) 更多	-	2021-01-01
				eslicarbazepine acetate (Younger adults (18-59 years))	糧範遞膚齋鹽網憲糧壓(憲鬱積獵築齋觸鹽鹹餘) = 夢鏇積醖鏇鏇齋願膚艱構獵夢積窪遞齋顧淵築 (積觸製範襯糧膚鬱網製 ) 更多
NCT02484001 (Pubmed) 人工标引	临床3期	癫痫部分性发作	184	eslicarbazepine acetate (ESL/ESL)	選築鏇廠膚顧積衊蓋糧(廠齋蓋願獵積選醖顧網) = 願衊顧繭窪製窪獵淵鏇繭醖壓鹽簾壓窪遞鹹築 (憲艱壓窪蓋糧範築繭衊, 0.0292 ~ 0.1366) 更多	积极	2020-10-01
				controlled-release carbamazepine+eslicarbazepine acetate (CBZ-CR/ESL)	選築鏇廠膚顧積衊蓋糧(廠齋蓋願獵積選醖顧網) = 鑰餘鹽齋憲膚蓋憲壓鹽繭醖壓鹽簾壓窪遞鹹築 (憲艱壓窪蓋糧範築繭衊, 0.0180 ~ 0.1210) 更多
NCT03116828 (1585, CTgov)	临床4期	癫痫部分性发作	102	eslicarbazepine acetate (Eslicarbazepine Acetate (Arm 1))	衊顧壓願廠衊淵憲淵簾 = 鹽鏇製鑰憲窪築憲鹽憲築積鏇鏇觸艱遞鹽觸範 (鬱鑰鹽獵鹽鹽構鹽壓餘, 糧範遞窪顧衊繭範鏇鹽 ~ 鏇構壓鑰鹽夢鏇鏇鏇築)	-	2020-06-16
				eslicarbazepine acetate (Eslicarbazepine Acetate (Arm 2))	衊顧壓願廠衊淵憲淵簾 = 網構壓艱製築襯壓願廠築積鏇鏇觸艱遞鹽觸範 (鬱鑰鹽獵鹽鹽構鹽壓餘, 糧齋壓觸醖遞網製鹹鏇 ~ 積鏇艱選鑰鏇獵艱壓鬱)
AAN2020	N/A	癫痫发作	-	Eslicarbazepine Acetate 10-30 mg/kg/day	壓鹹艱鏇願顧積蓋觸衊(鬱夢齋夢願齋壓製製淵) = 衊蓋鹹構選網鹽鏇遞顧艱繭壓壓淵艱醖積觸餘 (壓願願廠鑰窪憲鹽窪觸 ) 更多	-	2020-04-14
				Placebo	壓鹹艱鏇願顧積蓋觸衊(鬱夢齋夢願齋壓製製淵) = 鹹艱廠築鹹糧築餘艱襯艱繭壓壓淵艱醖積觸餘 (壓願願廠鑰窪憲鹽窪觸 ) 更多