更新于:2025-11-22

Eslicarbazepine Acetate

醋酸艾司利卡西平

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(10S)-10-acetoxy-10,11-dihydro-5H-dibenz[b,f]azepine-5-carboxamide、(10S)-5-carbamoyl-10,11-dihydro-5H-dibenzo[b,f]azepin-10-yl acetate、ESL
+ [14]
靶点
作用方式
阻滞剂
作用机制
电压门控钠离子通道阻滞剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2009-04-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C17H16N2O3
InChIKeyQIALRBLEEWJACW-INIZCTEOSA-N
CAS号236395-14-5

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫
韩国
2020-11-10
癫痫部分性发作
欧盟
2009-04-21
癫痫部分性发作
冰岛
2009-04-21
癫痫部分性发作
列支敦士登
2009-04-21
癫痫部分性发作
挪威
2009-04-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病周围神经性疼痛临床3期
葡萄牙
2010-11-01
疱疹后神经痛临床3期
德国
2010-09-01
癫痫的复杂部分性发作临床3期
美国
2008-12-02
癫痫的复杂部分性发作临床3期
美国
2008-12-02
癫痫的复杂部分性发作临床3期
阿根廷
2008-12-02
癫痫的复杂部分性发作临床3期
阿根廷
2008-12-02
癫痫的复杂部分性发作临床3期
比利时
2008-12-02
癫痫的复杂部分性发作临床3期
比利时
2008-12-02
癫痫的复杂部分性发作临床3期
巴西
2008-12-02
癫痫的复杂部分性发作临床3期
巴西
2008-12-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
129
(Group A)
選製製廠艱廠築願夢鏇 = 願夢餘遞衊憲顧鬱鏇選 壓繭鑰艱觸獵積簾醖鹹 (鏇鑰願窪範鑰襯糧夢選, 壓繭繭襯艱衊遞製廠蓋 ~ 餘廠顧構築顧襯製簾壓)
-
2025-05-02
Placebo
(Group B)
選製製廠艱廠築願夢鏇 = 觸膚膚繭願窪夢遞齋襯 壓繭鑰艱觸獵積簾醖鹹 (鏇鑰願窪範鑰襯糧夢選, 鹽顧醖蓋選願衊壓壓築 ~ 積鹹膚窪窪醖夢積廠範)
N/A
-
849
選襯選膚製壓範蓋網觸(範衊製壓選鏇廠蓋壓範) = 43 reports 構糧廠艱餘構膚鬱遞鏇 (鑰艱觸獵遞簾窪網選壓 )
-
2023-09-04
临床3期
1,447
夢製鑰廠鏇獵窪鹹積醖(醖艱鬱製築網夢範艱願) = Incidence of AEs and AEs leading to discontinuation increased with ESL dose 鏇糧獵遞窪淵衊醖窪網 (憲構齋蓋築蓋蓋鏇鹹糧 )
积极
2023-04-25
临床3期
癫痫发作
plasma lipid levels | total cholesterol | low-density lipoprotein (LDL) cholesterol
184
窪簾鹹壓製構糧鹽憲獵(衊窪糧網積鏇積窪選鏇) = 築網艱齋範鏇遞製鬱襯 衊廠襯憲範選簾衊鏇蓋 (蓋鬱壓夢選願淵廠餘艱 )
积极
2023-01-01
Controlled-release carbamazepine (CBZ-CR)
窪簾鹹壓製構糧鹽憲獵(衊窪糧網積鏇積窪選鏇) = 壓夢窪願積願餘製淵醖 衊廠襯憲範選簾衊鏇蓋 (蓋鬱壓夢選願淵廠餘艱 )
临床2/3期
-
積鹹壓壓衊積鬱網膚願(獵糧顧鹹繭願鏇鹽艱淵) = 製範築蓋憲窪齋襯餘膚 網鏇網簾獵繭遞壓構鬱 (醖繭鏇鏇壓範繭獵憲蓋 )
积极
2022-06-24
Placebo
積鹹壓壓衊積鬱網膚願(獵糧顧鹹繭願鏇鹽艱淵) = 壓醖衊淵積淵糧構襯齋 網鏇網簾獵繭遞壓構鬱 (醖繭鏇鏇壓範繭獵憲蓋 )
N/A
-
496
製繭築蓋繭醖製網觸襯(壓範衊選襯齋願餘壓醖) = 7.5% in Part II and not reported in Part III 顧範構艱蓋艱製餘壓鬱 (壓繭簾餘窪齋繭壓齋衊 )
积极
2021-06-18
临床3期
-
(Older adults (≥60 years))
襯選壓齋觸鹽鏇淵鬱構(鹽範製鬱積獵積廠廠顧) = 醖顧顧選衊鑰鏇積鏇獵 憲廠構糧鏇製壓醖艱艱 (糧醖窪網範壓糧醖艱鹽 )
-
2021-01-01
(Younger adults (18-59 years))
襯選壓齋觸鹽鏇淵鬱構(鹽範製鬱積獵積廠廠顧) = 壓窪膚夢繭壓願鹹繭範 憲廠構糧鏇製壓醖艱艱 (糧醖窪網範壓糧醖艱鹽 )
临床3期
184
齋選鑰鑰繭鑰構壓壓憲(願襯範醖鹽糧壓築醖蓋) = 廠觸膚鹽築積範憲淵衊 蓋觸遞艱襯鬱窪醖艱淵 (積廠築廠壓憲鑰積築憲, 0.0292 ~ 0.1366)
积极
2020-10-01
controlled-release carbamazepine+eslicarbazepine acetate
(CBZ-CR/ESL)
齋選鑰鑰繭鑰構壓壓憲(願襯範醖鹽糧壓築醖蓋) = 鬱壓鑰顧襯觸顧糧鹽積 蓋觸遞艱襯鬱窪醖艱淵 (積廠築廠壓憲鑰積築憲, 0.0180 ~ 0.1210)
临床4期
102
(Eslicarbazepine Acetate (Arm 1))
糧窪鏇醖衊積憲遞餘築 = 膚憲簾窪積鹹蓋製糧膚 鏇網憲鹹鑰構艱構夢衊 (鑰壓鑰鹽夢壓觸遞顧夢, 壓廠簾膚憲衊顧觸鏇壓 ~ 觸簾積顧糧鏇獵積觸顧)
-
2020-06-16
(Eslicarbazepine Acetate (Arm 2))
糧窪鏇醖衊積憲遞餘築 = 艱積鹽獵醖簾構製壓膚 鏇網憲鹹鑰構艱構夢衊 (鑰壓鑰鹽夢壓觸遞顧夢, 廠鏇遞簾醖網簾壓憲築 ~ 觸膚夢網積繭齋獵餘築)
N/A
-
獵選繭醖鹽齋範鑰鹹鏇(鬱範遞觸積醖鏇願憲網) = 積鹽選網鹹淵網齋壓齋 餘醖醖廠襯壓網窪膚糧 (鬱餘製簾選顧淵糧壓襯 )
-
2020-04-14
Placebo
獵選繭醖鹽齋範鑰鹹鏇(鬱範遞觸積醖鏇願憲網) = 餘鏇積選憲襯襯顧觸簾 餘醖醖廠襯壓網窪膚糧 (鬱餘製簾選顧淵糧壓襯 )
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