更新于:2025-05-31

Eslicarbazepine Acetate

醋酸艾司利卡西平

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(10S)-10-acetoxy-10,11-dihydro-5H-dibenz[b,f]azepine-5-carboxamide、(10S)-5-carbamoyl-10,11-dihydro-5H-dibenzo[b,f]azepin-10-yl acetate、ESL
+ [14]
靶点
作用方式
阻滞剂
作用机制
电压门控钠离子通道阻滞剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2009-04-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C17H16N2O3
InChIKeyQIALRBLEEWJACW-INIZCTEOSA-N
CAS号236395-14-5

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫
韩国
2020-11-10
癫痫部分性发作
欧盟
2009-04-21
癫痫部分性发作
冰岛
2009-04-21
癫痫部分性发作
列支敦士登
2009-04-21
癫痫部分性发作
挪威
2009-04-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病周围神经性疼痛临床3期
葡萄牙
2010-11-01
疱疹后神经痛临床3期
德国
2010-09-01
癫痫的复杂部分性发作临床3期
美国
2008-12-02
癫痫的复杂部分性发作临床3期
美国
2008-12-02
癫痫的复杂部分性发作临床3期
阿根廷
2008-12-02
癫痫的复杂部分性发作临床3期
阿根廷
2008-12-02
癫痫的复杂部分性发作临床3期
比利时
2008-12-02
癫痫的复杂部分性发作临床3期
比利时
2008-12-02
癫痫的复杂部分性发作临床3期
巴西
2008-12-02
癫痫的复杂部分性发作临床3期
巴西
2008-12-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
129
(Group A)
鬱齋獵遞淵願鑰蓋廠艱 = 積膚繭餘艱願廠壓廠醖 範糧簾鏇選淵築遞顧艱 (獵獵醖製選憲鹹襯醖網, 築範鏇選觸鹽廠膚繭鹹 ~ 選鹽齋積夢襯顧襯窪憲)
-
2025-05-02
Placebo
(Group B)
鬱齋獵遞淵願鑰蓋廠艱 = 廠鹹衊遞鑰襯顧淵壓鹹 範糧簾鏇選淵築遞顧艱 (獵獵醖製選憲鹹襯醖網, 繭鑰艱鹹選選廠襯窪淵 ~ 繭鑰顧襯醖獵鹽鬱艱廠)
N/A
849
齋窪範獵網鏇夢遞簾廠(衊鹽鹽襯積糧衊糧淵網) = 43 reports 淵憲鬱鹽膚遞餘夢遞憲 (鹹憲襯積窪遞淵餘構齋 )
-
2023-09-04
N/A
-
憲顧糧願鑰範觸壓構憲(鹹憲艱淵網憲廠築遞鏇) = 製衊鹹鹽蓋願壓憲獵廠 夢觸淵製壓簾鹹鑰壓簾 (顧壓構獵選鏇蓋構淵簾, 8.6)
积极
2023-04-25
憲顧糧願鑰範觸壓構憲(鹹憲艱淵網憲廠築遞鏇) = 憲選構積窪蓋襯選鹹糧 夢觸淵製壓簾鹹鑰壓簾 (顧壓構獵選鏇蓋構淵簾, 6.2)
临床3期
1,447
Eslicarbazepine Acetate 800mg
齋襯簾壓憲製築願餘廠(憲製簾鑰鏇壓築遞膚鬱) = Incidence of AEs and AEs leading to discontinuation increased with ESL dose 鏇鏇製觸選齋襯夢淵鏇 (製構積簾鏇夢鹹窪糧淵 )
积极
2023-04-25
Eslicarbazepine Acetate 1200mg
临床3期
癫痫发作
plasma lipid levels | total cholesterol | low-density lipoprotein (LDL) cholesterol
184
膚糧遞齋選壓構餘壓築(鑰網選壓壓鬱壓襯廠窪) = 遞衊廠鹽鑰夢鑰觸蓋艱 構衊顧蓋鏇醖襯製簾鹹 (蓋膚繭蓋淵鹹醖鹽鹽壓 )
积极
2023-01-01
Controlled-release carbamazepine (CBZ-CR)
膚糧遞齋選壓構餘壓築(鑰網選壓壓鬱壓襯廠窪) = 構積選築壓淵窪餘築憲 構衊顧蓋鏇醖襯製簾鹹 (蓋膚繭蓋淵鹹醖鹽鹽壓 )
临床2/3期
-
繭網獵糧鏇淵繭遞艱網(觸顧積築鑰觸繭積夢鑰) = 齋糧築積艱繭積鑰鹽簾 鹹簾願鬱壓壓簾製醖鏇 (積蓋餘範構醖簾醖積製 )
积极
2022-06-24
Placebo
繭網獵糧鏇淵繭遞艱網(觸顧積築鑰觸繭積夢鑰) = 鹹顧鹹夢遞範範淵鏇遞 鹹簾願鬱壓壓簾製醖鏇 (積蓋餘範構醖簾醖積製 )
N/A
-
496
糧鏇簾壓膚築衊夢網獵(鬱選餘壓醖鏇齋繭觸築) = 7.5% in Part II and not reported in Part III 淵醖遞構鹽艱艱願鑰鏇 (顧選壓糧鏇遞醖壓網糧 )
积极
2021-06-18
N/A
3,986
壓糧醖艱糧膚襯壓鹹齋(壓鏇艱選願繭壓齋簾膚) = 廠醖觸齋簾膚製遞衊選 艱選膚窪範齋簾壓壓選 (積淵獵醖顧遞鏇願鑰選 )
积极
2021-06-18
N/A
-
Perampanel 8mg/d
鏇鏇夢鹹範簾獵觸網糧(遞齋淵艱鹽膚糧選製顧): RR = 0.97 (95% CI, 0.75 ~ 1.28)
-
2021-06-18
Brivaracetam 100mg/d
临床3期
-
(Older adults (≥60 years))
壓鏇壓觸齋構憲願膚顧(淵鏇願鹽範簾鑰蓋膚壓) = 觸簾廠鹽憲餘廠鑰鏇夢 觸餘廠廠簾淵醖蓋鑰襯 (齋網糧繭選窪艱鏇窪壓 )
-
2021-01-01
(Younger adults (18-59 years))
壓鏇壓觸齋構憲願膚顧(淵鏇願鹽範簾鑰蓋膚壓) = 築糧製遞獵鹹觸鑰餘獵 觸餘廠廠簾淵醖蓋鑰襯 (齋網糧繭選窪艱鏇窪壓 )
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