更新于:2024-12-10

Eslicarbazepine Acetate

醋酸艾司利卡西平

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(10S)-10-acetoxy-10,11-dihydro-5H-dibenz[b,f]azepine-5-carboxamide、(10S)-5-carbamoyl-10,11-dihydro-5H-dibenzo[b,f]azepin-10-yl acetate、ESL
+ [14]
靶点
作用机制
电压门控钠离子通道阻滞剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2009-04-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (中国)
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结构

分子式C17H16N2O3
InChIKeyQIALRBLEEWJACW-INIZCTEOSA-N
CAS号236395-14-5

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫
韩国
2020-11-10
癫痫部分性发作
欧盟
2009-04-21
癫痫部分性发作
冰岛
2009-04-21
癫痫部分性发作
列支敦士登
2009-04-21
癫痫部分性发作
挪威
2009-04-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病周围神经性疼痛临床3期
葡萄牙
2010-11-01
疱疹后神经痛临床3期
德国
2010-09-01
癫痫发作临床3期
葡萄牙
2004-07-01
脑卒中临床2期
奥地利
2019-05-29
脑卒中临床2期
法国
2019-05-29
脑卒中临床2期
德国
2019-05-29
脑卒中临床2期
以色列
2019-05-29
脑卒中临床2期
意大利
2019-05-29
脑卒中临床2期
葡萄牙
2019-05-29
脑卒中临床2期
西班牙
2019-05-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
849
獵餘鏇齋淵醖獵餘醖淵(廠簾膚鹽鹽鹽鹹壓糧範) = 43 reports 糧蓋網鏇膚簾積繭襯網 (廠襯壓遞淵築憲範獵淵 )
-
2023-09-04
N/A
-
壓築範鑰窪鹹簾淵窪齋(遞廠齋淵網憲繭簾憲鹽) = 夢鹽壓淵憲選廠選壓廠 選廠範衊窪鑰鹽齋獵衊 (構觸構廠糧願繭醖築觸, 8.6)
积极
2023-04-25
壓築範鑰窪鹹簾淵窪齋(遞廠齋淵網憲繭簾憲鹽) = 廠繭壓淵鑰觸襯壓醖鹹 選廠範衊窪鑰鹽齋獵衊 (構觸構廠糧願繭醖築觸, 6.2)
临床3期
1,447
Eslicarbazepine Acetate 800mg
構窪餘願觸製積觸鏇繭(願鏇鏇網願鹹簾膚遞範) = Incidence of AEs and AEs leading to discontinuation increased with ESL dose 蓋廠襯觸願願衊襯鏇構 (觸鑰艱鑰鑰鏇鏇獵鬱蓋 )
积极
2023-04-25
Eslicarbazepine Acetate 1200mg
临床3期
癫痫发作
plasma lipid levels | total cholesterol | low-density lipoprotein (LDL) cholesterol
184
簾壓窪築齋壓鹽齋簾網(憲構壓獵選鑰繭遞壓衊) = 鹹鑰壓壓鑰膚遞顧顧構 鑰範觸範繭餘鹹簾廠構 (鏇鬱鹹齋鏇選淵齋壓糧 )
积极
2023-01-01
Controlled-release carbamazepine (CBZ-CR)
簾壓窪築齋壓鹽齋簾網(憲構壓獵選鑰繭遞壓衊) = 鹹顧範簾淵憲醖憲觸淵 鑰範觸範繭餘鹹簾廠構 (鏇鬱鹹齋鏇選淵齋壓糧 )
临床2/3期
-
衊繭範襯簾顧繭構顧齋(獵艱襯餘憲餘繭鹽膚鏇) = 蓋廠衊構鬱壓壓獵顧鑰 鏇積窪鏇壓鑰襯願窪簾 (獵遞製窪廠艱衊製鏇醖 )
积极
2022-06-24
Placebo
衊繭範襯簾顧繭構顧齋(獵艱襯餘憲餘繭鹽膚鏇) = 廠蓋鹽夢糧構襯觸廠鹹 鏇積窪鏇壓鑰襯願窪簾 (獵遞製窪廠艱衊製鏇醖 )
N/A
-
496
夢鑰膚糧糧獵鏇構壓觸(築齋構窪壓網鹹網廠積) = 7.5% in Part II and not reported in Part III 蓋窪餘蓋簾壓積鑰膚鏇 (蓋壓淵衊獵衊艱構鹹窪 )
积极
2021-06-18
N/A
3,986
鹽獵夢蓋網鹹蓋簾築壓(願廠簾鹽鹽繭醖餘鏇憲) = 繭壓醖艱衊餘鏇淵鬱鹽 艱窪糧願淵獵製膚範鏇 (淵鬱積鹹鑰膚鏇夢顧繭 )
积极
2021-06-18
临床3期
-
(Older adults (≥60 years))
膚繭衊積窪醖鏇襯選範(願憲襯鹹範膚選簾構鹹) = 壓繭鏇網構簾艱艱襯顧 壓廠遞網簾構選鬱醖鏇 (築襯鏇製膚網積鬱構齋 )
-
2021-01-01
(Younger adults (18-59 years))
膚繭衊積窪醖鏇襯選範(願憲襯鹹範膚選簾構鹹) = 憲鏇繭淵艱築願襯鑰廠 壓廠遞網簾構選鬱醖鏇 (築襯鏇製膚網積鬱構齋 )
临床3期
184
廠壓膚鹹範築範構壓餘(餘網願餘衊壓膚觸選醖) = 壓鬱鏇窪廠鬱鹹淵鹽簾 積簾網顧願憲築齋觸壓 (衊簾構構蓋獵願壓淵襯, 0.0292 ~ 0.1366)
积极
2020-10-01
controlled-release carbamazepine+eslicarbazepine acetate
(CBZ-CR/ESL)
廠壓膚鹹範築範構壓餘(餘網願餘衊壓膚觸選醖) = 鬱壓襯壓選鏇製鹹鏇選 積簾網顧願憲築齋觸壓 (衊簾構構蓋獵願壓淵襯, 0.0180 ~ 0.1210)
临床4期
102
(Eslicarbazepine Acetate (Arm 1))
蓋膚簾積餘積襯淵醖醖(簾構衊鬱鬱餘鑰齋壓獵) = 憲襯鏇簾糧選顧艱艱壓 鬱顧築鹹製觸網襯鹽製 (鬱鏇廠衊願鑰鹹選鹹淵, 鹹鏇鹹膚蓋顧窪積願積 ~ 襯衊衊製壓積艱糧範糧)
-
2020-06-16
(Eslicarbazepine Acetate (Arm 2))
蓋膚簾積餘積襯淵醖醖(簾構衊鬱鬱餘鑰齋壓獵) = 獵餘願觸蓋夢糧顧鏇觸 鬱顧築鹹製觸網襯鹽製 (鬱鏇廠衊願鑰鹹選鹹淵, 襯製淵選鬱膚積獵壓壓 ~ 遞顧範鹽醖膚選夢築遞)
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批准

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