Shanghai Shangyao Chinese-Western Pharmaceutical Co., Ltd

单次给药主要研究目的：考察中国健康受试者在空腹条件下，单次口服不同剂量水平的醋酸艾司利卡西平片的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特征和PK种族敏感性。 多次给药主要研究目的：考察中国健康受试者在空腹条件下，多次口服同一剂量的醋酸艾司利卡西平片的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特征。

本研究考察健康受试者在空腹及餐后条件下，单次口服由上海上药中西制药有限公司提供的昂丹司琼口溶膜（受试制剂，规格：8mg/片）与相同条件下单次口服由Norgine Pharmaceuticals Limited持证的昂丹司琼口溶膜（参比制剂，商品名：Setofilm®，规格：8mg/片）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性及安全性，为该受试制剂的注册申请提供依据。

以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服枸橼酸托法替布缓释片受试制剂与参比制剂后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。