Zoster vaccine recombinant, adjuvanted (GlaxoSmithKline)

疫苗是将病原微生物经灭活、减毒等制成的生物制剂，接种后能刺激人体免疫系统产生特异性抗体，提前建立免疫屏障。可有效预防传染病、降低重症与死亡，阻断病毒传播，是人类公共卫生史上挽救生命最多、成本最低的防病手段，更是根除烈性传染病、守护全民健康的核心利器。 按应用场景分类： · 国家免疫规划疫苗（一类疫苗）：政府免费提供，入学必打（如：乙肝、脊灰、百白破、麻腮风）。· 非免疫规划疫苗（二类疫苗）：自愿自费接种，是一类的补充（如：流感、HPV、肺炎球菌疫苗）。 从三个维度展开：核心原理、优缺点对比，以及实际应用中的关键区别（如保护效力与安全性）。 1. 按核心原理/技术路线及典型代表： 不同技术路线的本质区别在于：如何让免疫系统认识敌人（抗原）。 优缺点对比及典型代表： · 灭活疫苗：直接把病原体“杀死”后注射。免疫细胞能识别它的全貌，但因为它不会繁殖，通常需要配合佐剂（增强反应的辅助成分）并多次接种。病原体被杀死，安全性高，但需多次接种（如：流感疫苗、狂犬病疫苗、新冠灭活疫苗）。 · 减毒活疫苗：用活但毒性极低的病原体注射。它会在体内轻微繁殖，模拟一次轻微的自然感染，因此常能产生终身免疫，但风险是可能对极少数免疫缺陷者致病。病原体毒性减弱，免疫效果好且持久，但不宜用于免疫缺陷者（如：麻腮风疫苗、卡介苗、水痘疫苗）。 · 亚单位/重组蛋白疫苗：只提取病原体表面的关键蛋白（如乙肝表面抗原）。由于没有遗传物质，最安全，但需要强佐剂和多次接种才能产生足够抗体。只含病原体关键蛋白片段，安全性高（如：乙肝疫苗、HPV疫苗、带状疱疹疫苗）。 · 病毒载体疫苗：用无害的另一种病毒（如腺病毒）作为“卡车”，把病原体的基因送进细胞，让细胞自己生产抗原。好处是能同时激发体液免疫和细胞免疫（杀灭被感染的细胞）。用无害病毒携带病原体基因入体，能诱导强免疫（如：埃博拉疫苗、部分新冠腺病毒载体疫苗）。 · 核酸疫苗（mRNA/DNA）：直接注射编码抗原的遗传物质（mRNA或DNA），让人体细胞成为“制药厂”生产抗原。核心优势：不涉及活病毒，研发快；能激发强烈的细胞免疫和体液免疫。挑战：mRNA极不稳定，需要超低温运输。（如：部分新冠mRNA疫苗）。 其他分类：还有联合疫苗（如百白破-脊灰-Hib六联苗）减少针次，以及治疗性疫苗（如部分癌症疫苗）用于治疗而非预防。  2.实际应用中的关键概念· “死疫苗” vs “活疫苗”：这是最根本的分类。免疫功能低下者（如正在化疗、器官移植后、HIV晚期患者）通常禁用活疫苗，但可以接种灭活或重组蛋白疫苗（仍需医生评估）。 · 免疫持久性：活疫苗（如麻腮风）往往保护终身。灭活疫苗（如流感）需要每年接种，不仅因为保护力衰减，还因为病毒可能变异。针对变异快的病原体（流感、新冠），mRNA疫苗的快速更新优势巨大。 · 联合疫苗：不是独立类别，而是将多种疫苗混合成一针（如百白破-脊灰-Hib六联苗）。好处是减少儿童接种针次，但工艺复杂，需要验证各成分不相互干扰。 · 疫苗 ≠ 100%预防感染：许多疫苗的主要目标是预防重症和死亡（如新冠、流感）。即使接种后仍可能感染，但发展成肺炎、住院的风险会降低90%以上。 人类史上拯救生命最多的20个疫苗，包括研发国/地区，挽救生命数量及关键贡献 （数据口径：WHO/权威公卫机构，截至2024） 人类史上拯救生命最多的20个疫苗💉 1. 天花疫苗（牛痘）• 研发国/地区：英国（爱德华·詹纳，1796）• 挽救生命：≥2亿（2世纪避免约3亿死亡）• 关键贡献：人类唯一根除的传染病；终结3000年天花流行；1980年WHO宣布全球根除。 2. 麻疹疫苗• 研发国/地区：美国（1963，约翰·恩德斯团队）• 挽救生命：9370万（1974–2024）• 关键贡献：降低儿童死亡率第一大疫苗；避免麻疹肺炎/脑炎；全球麻疹死亡率降95%+。 3. 破伤风疫苗（含新生儿破伤风）• 研发国/地区：法国（巴斯德研究所，1890s）• 挽救生命：2790万（1974–2024）• 关键贡献：消除新生儿破伤风；伤口感染致死率显著下降；非洲死亡率降幅>50%。 4. 百日咳疫苗（百白破组分）• 研发国/地区：美国（1930s，全细胞疫苗）• 挽救生命：1320万（1974–2024）• 关键贡献：婴幼儿重症率降70%+；减少窒息、肺炎等致死并发症。 5. 白喉疫苗（百白破组分）• 研发国/地区：德国/美国（1920s，类毒素）• 挽救生命：约1000万（1974–2024）• 关键贡献：全球发病率降99%；中国自2007年后无本土病例。 6. 脊髓灰质炎疫苗（OPV/IPV）• 研发国/地区：美国（索尔克IPV 1955；萨宾OPV 1961）• 挽救生命：约500万（死亡）；2000万免于瘫痪• 关键贡献：病例降99.9%；即将根除；中国无本土脊灰>30年。 7. 乙肝疫苗• 研发国/地区：美国（默沙东，1982）；中国自研（1975，陶其敏）• 挽救生命：约400万（长期预防肝癌/肝硬化）• 关键贡献：阻断母婴传播；中国5岁以下感染率降90%；避免4000万新发感染。 8. 卡介苗（结核病疫苗，BCG）• 研发国/地区：法国（巴斯德研究所，1921）• 挽救生命：约300万（儿童重症结核）• 关键贡献：预防结核性脑膜炎/粟粒性结核；儿童结核死亡率降50%。 9. 轮状病毒疫苗• 研发国/地区：美国（默沙东/葛兰素史克，2000s）• 挽救生命：220万（2004–2023，5岁以下）• 关键贡献：全球腹泻死亡率降40%；每年避免超10万儿童死亡。 10. 肺炎球菌疫苗（PCV）• 研发国/地区：美国（惠氏/辉瑞，2000）• 挽救生命：约200万（儿童肺炎/脑膜炎）• 关键贡献：侵袭性肺炎降70%；每年避免10.6万耐药死亡。 11. b型流感嗜血杆菌疫苗（Hib）• 研发国/地区：美国（1980s，结合疫苗）• 挽救生命：约150万（儿童脑膜炎/肺炎）• 关键贡献：Hib脑膜炎降90%；发展中国家儿童死亡率降20%。 12. 黄热病疫苗• 研发国/地区：法国/美国（1937，泰勒团队）• 挽救生命：约100万（1930年后，非洲/南美）• 关键贡献：死亡率降99%；疫情规模缩小98%；疫区强制接种。 13. 流行性脑膜炎疫苗（Men）• 研发国/地区：英国/美国（多糖/结合疫苗）；印度（MenAfriVac）• 挽救生命：约80万（流脑大流行控制）• 关键贡献：非洲“流脑带”发病率降95%；终止周期性大规模疫情。 14. 水痘疫苗• 研发国/地区：日本（1974，高桥疫苗）；美国（默沙东，1995）• 挽救生命：约50万（儿童重症/并发症）• 关键贡献：全球水痘死亡率降90%；带状疱疹风险降50%。 15. 甲肝疫苗• 研发国/地区：美国（1995，灭活）；中国（2002，减毒）• 挽救生命：约40万（急性肝衰竭/慢性肝病）• 关键贡献：儿童发病率降95%；疫情暴发减少80%。 16. 人乳头瘤病毒疫苗（HPV）• 研发国/地区：美国（默沙东，2006）• 挽救生命：约30万（长期预防宫颈癌）• 关键贡献：9–14岁女性接种后，宫颈癌风险降90%+；预防多型癌症。 17. 流感疫苗• 研发国/地区：美国（1940s，鸡胚培养）• 挽救生命：约20万/年（季节性）• 关键贡献：老年人死亡率降40%；孕妇重症风险降50%；每年更新毒株。 18. 伤寒疫苗• 研发国/地区：法国（巴斯德，1880s）；美国（口服Ty21a，1970s）• 挽救生命：约15万（伤寒/副伤寒）• 关键贡献：发展中国家发病率降70%；减少耐药菌株。 19. 戊肝疫苗• 研发国/地区：中国（厦门大学，2012，全球首个）• 挽救生命：约10万（孕妇急性肝衰竭）• 关键贡献：孕妇戊肝死亡率降90%；终止水源性暴发。 20. 埃博拉疫苗• 研发国/地区：加拿大/美国（rVSV-ZEBOV，2019获批）• 挽救生命：约5万（2014–2024疫情）• 关键贡献：死亡率降77%；阻断人际传播；控制非洲多次疫情。 疫苗十问十答，涵盖你最可能关心的核心问题：1. 疫苗是什么？它如何保护我？疫苗是模拟病原体（病毒或细菌）特征的生物制品。接种后，它会“训练”你的免疫系统，产生抗体和记忆细胞。当真正病原体入侵时，身体能快速识别并消灭它，从而预防疾病。 2.一类疫苗和二类疫苗有什么区别？ · 一类（免疫规划疫苗）：政府免费，入学必须接种，如乙肝、脊灰、百白破等。· 二类（非免疫规划疫苗）：自愿自费，是重要补充，如流感、HPV、肺炎疫苗。 3.疫苗安全吗？会有严重副作用吗？非常安全。上市前需经过严格的临床试验（I-III期），上市后还有持续监测。常见反应通常是轻微的（如注射部位疼痛、低烧），严重过敏反应发生率极低（约百万分之一）。疫苗预防疾病带来的收益，远大于其风险。4.为什么有些疫苗要打加强针？原因有二：一是抗体水平会随时间自然下降；二是针对变异快的病原体（如流感、新冠），需要更新毒株。加强针能唤醒免疫记忆，提供持续保护。 5.打了疫苗为什么还会感染？疫苗的主要目标通常是预防重症和死亡，而非100%阻断感染。即使感染，接种者发展为肺炎、住院或死亡的风险会降低90%以上。同时，病毒变异也可能导致突破性感染。6.孩子已经出过水痘，还需要打水痘疫苗吗？不需要。自然感染后通常获得终身免疫。但明确诊断很重要（许多皮疹并非水痘）。对于未感染过的儿童，推荐接种两剂水痘疫苗。 7.老年人最推荐接种哪些疫苗？· 流感疫苗：每年接种，预防流感及继发肺炎。· 肺炎球菌疫苗：预防肺炎、脑膜炎等。· 带状疱疹疫苗：强烈推荐，预防“缠腰蛇”及后遗神经痛。· 新冠疫苗：按国家最新方案加强。8.备孕、怀孕或哺乳期能打疫苗吗？· 可以接种：流感疫苗（灭活）、百白破疫苗（Tdap，孕晚期接种保护新生儿）。· 禁用：所有减毒活疫苗（如麻腮风、水痘、卡介苗）——需在孕前至少1个月完成。· 其他疫苗：根据暴露风险咨询医生，如狂犬病暴露后（救命优先，可接种灭活疫苗）。9.疫苗能同时接种多种吗？会冲突吗？通常可以。许多联合疫苗（如百白破-脊灰-Hib六联苗）就是同时接种。科学证据表明，同时接种多种灭活疫苗或与减毒活疫苗组合，并不会降低效果或增加严重副作用。不过，具体请遵照接种医生的安排，尤其是婴儿和特殊健康状况者。 10.带状疱疹疫苗得过带状疱疹还能打吗？ 可以打，而且通常建议打。得过带状疱疹后，病毒并没有被完全清除，而是会潜伏在体内的神经节中。随着年龄增长或免疫力下降，它有一定几率会再次激活，导致复发。打疫苗的目的就是预防复发以及预防带状疱疹后神经痛这种严重的并发症。不过，接种时机很关键：· 急性期不能打：如果你现在正处于出疹、疼痛的急性发作期，需要等皮疹完全消退、疼痛基本缓解（通常在发病3-6个月后）再接种。· 具体时间可咨询医生：国内专家多建议症状消失后至少1年再接种。但如果你身体恢复快、复发风险高（如免疫力低下者），医生也可能建议在症状消退后3-6个月就打。另外要注意：· 选对疫苗：国内目前的带状疱疹疫苗主要有两种，重组蛋白疫苗（如Shingrix）有效性>90%，减毒活疫苗（如Zostavax）有效性与安全性较低。如果你曾患过带状疱疹或免疫力较弱，优先推荐重组蛋白疫苗。· 无需检测抗体：直接去社区医院或成人接种门诊咨询预约即可。简单总结：得过也可以打，关键是要等好了再打，并且首选重组蛋白疫苗。 往期精彩内容查阅📖👇 180款日本医院诊所药局药妆店常见的医药健康产品大全 【全球医药资讯】日本/印度/老挝/孟加拉医药行业现状及进口原研药/仿制药大盘点 跟着央妈，成功减重22Kg，减肥就像马拉松，要有节奏感！ 干细胞上清液与外泌体有什么区别？PureHGF+外泌体Exo在美容抗衰领域有哪些应用 【使用说明】硫酸マグネシウム（硫酸镁）有哪些作用？用法用量及注意事项 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诺瓦瓦克斯报告了 2025 年第三季度的财务业绩，总收入为 7000 万美元，较 2024 年的 8500 万美元下降。产品销售额为 1300 万美元，主要来自 COVID-19 疫苗和 Matrix-M 的供应。许可和特许权使用费贡献了 5700 万美元，主要来自与赛诺菲的合作。研发和销售及管理费用同比下降了 18%。公司预计 2025 年的调整后总收入为 10.40 亿至 10.60 亿美元，因需求和报销的增加而上调。盈利能力预计最早在 2028 年实现，重点关注非稀释性资本来源。早期疫苗候选产品正在推进，而美国的 COVID-19 疫苗处方已下降 20% 图片来源：The Motley Fool。 日期 2025年11月6日，星期四，东部时间上午 8:30 电话会议参与者 总裁兼首席执行官 — John Jacobs 研发负责人 — Ruxandra Draghia-Akli 首席财务官兼财务主管 — James Kelly 主要信息 总收入 —— 报告为 7000 万美元，较 2024 年同期的 8500 万美元有所下降，清晰的细分披露反映了持续的商业模式转型。 产品销售 —— 1300 万美元由 COVID-19 疫苗和 Matrix-M 供应销售给许可合作伙伴组成；公司现在主要支持合作伙伴的市场营销工作，而不是直接商业化，标志着商业战略的转变。 许可、特许权使用费和其他收入 —— 本季度为 5700 万美元，主要归因于与赛诺菲的合作，其中 4600 万美元来自研发补偿，400 万美元来自 Nuvaxovid 的特许权使用费。 赛诺菲里程碑 —— 截至目前为止，2025 年所有里程碑收入为 2.25 亿美元，包括成功转让美国和欧盟市场授权的 5000 万美元。 研发和销售及管理费用减少 —— 研发和销售及管理费用同比下降 18%；销售及管理费用单独下降 55%，原因是商业基础设施减少以及将主要商业职责移交给赛诺菲。 马里兰校园整合 —— 预计 10 月的交易将在 2026 年第一季度带来 6000 万美元的现金收益，并在未来 11 年内节省 2.3 亿美元的成本；相关资产减值和可转换债务再融资确认了 1.26 亿美元的非现金费用。 现金和应收款 —— 季末余额为 8.12 亿美元，预计在第四季度还将增加 1.1 亿美元来自 MAH 转让和马里兰场地交易。 2025 年财务指引 —— 重新确认研发和销售及管理费用的全年指引中点为 5.2 亿美元（范围为 5.05 亿-5.35 亿美元），非 GAAP 的净合作伙伴补偿目标为 4.5 亿美元，较之前估计减少 1500 万美元。 2026-2027 年费用目标 —— 多年运营费用目标设定为 3.5 亿美元（2026 年）和 2.5 亿美元（2027 年），基于净补偿，反映出随着商业和研发转型活动的结束，结构性成本减少。 2025 年收入框架提高 —— 调整后的总收入预期中点提高 2500 万美元，至 10.4 亿-10.6 亿美元，主要受 Matrix-M 供应需求增加、赛诺菲补偿增加和额外合作伙伴特许权使用费的推动；框架不包括来自赛诺菲供应、特许权使用费和与流感 COVID-19 组合及 Matrix-M 相关的里程碑的增量收入。 2026 年收入框架预览 —— 调整后的总收入预计在 1.85 亿-2.05 亿美元之间，包括 7500 万美元的制造技术转让给赛诺菲的里程碑、3000 万-4000 万美元的研发补偿、3000 万-4000 万美元的供应销售和 5000 万美元的非现金摊销；框架省略了潜在的 COVID-19、CIC 和进一步的 Novavax 产品销售或特许权使用费，这可能是附加的。 盈利前景 —— 非 GAAP 盈利目标更新为 “最早在 2028 年”，指出赛诺菲的 CIC 项目推进和市场推出的时间可能延长 6-12 个月。 非稀释资本 —— 2024 年和 2025 年通过合作伙伴关系和资产销售获得的 14 亿美元新现金中，有 11 亿美元是非稀释的；自 2024 年第二季度以来未通过 ATM 筹集股权，强调对非稀释来源的依赖。 赛诺菲商业转型 —— 将 Nuvaxovid 在美国和部分市场的主要商业责任转移给赛诺菲的工作已完成；Novavax 已完全退出 Nuvaxovid 的销售和市场营销。 早期管线进展 —— 四个临床前疫苗候选（C. diff、带状疱疹、RSV 组合、流感大流行）正在推进；技术改进利用人工智能和机器学习进行快速资产准备和设计。 Matrix-M 佐剂扩展 —— 与赛诺菲的合作修订，允许在其流感大流行疫苗候选中包含 Matrix-M；最近的美国 BARDA 拨款支持这一努力，使赛诺菲能够进行第二阶段研究。 R21/Matrix-M 疟疾疫苗 —— 约 2500 万剂分发到包括赞比亚在内的 24 个非洲国家，支持特许权使用费流的前景，并突显平台的影响。 COVID-19 市场动态 —— 2025 年季节的美国 COVID-19 疫苗处方 “同比下降约 20%”，在标签和政策修订后，内部分析确认了这一趋势，市场在美国与欧洲 “重置”。 研发方法 —— 所有临床前实验使用正负对照，竞争对手批准的疫苗作为相关基准，以指导是否继续管线决策；策略是寻求对 III 期准备好的 COVID-流感组合和流感项目的外部许可。 需要 Motley Fool 分析师的报价吗？请发送电子邮件至 [email protected] 风险 詹姆斯·凯利表示，"可能启动第三阶段临床试验或将 CIC 推向市场的时间框架可能至少推迟 6 到 12 个月，"这将推迟预期的 Nuvaxovid 特许权使用费增长和非 GAAP 盈利能力，最早可能要到 2028 年。 美国 COVID-19 疫苗处方"同比下降约 20%"，政策更新限制了 65 岁以下年龄组的接种，并且持续的市场"重置"可能继续影响合作伙伴和特许权使用费收入。 约翰·雅各布斯警告说，"你们实验室里出来的任何东西都将走向成功，"承认在推进 Novavax 和合作伙伴管线资产方面存在重大临床风险。 摘要 Novavax(NVAX +15.56%) 报告了一个核心产品销售收入收缩的季度，因为公司正在推进向以合作伙伴为中心的运营模式的转型。管理层完成了 Nuvaxovid 商业化的移交给赛诺菲，并确保了根据该协议获得的所有 2025 年里程碑收入，包括在关键地区的市场授权的关键转让。战略性成本削减措施持续进行，特别是通过马里兰校园优化行动，确保了近期流动性和未来可观的费用避免。公司将 2025 年收入框架提高了 2500 万美元，并引入了详细的 2026 年指导，排除了来自合作伙伴供应、特许权使用费和新里程碑付款的多种潜在上行空间。修订后的盈利指导现在目标是最早在 2028 年实现非 GAAP 盈亏平衡，考虑到合作伙伴开发时间表和市场转型的逆风。 赛诺菲的 BARDA 支持的流感大流行项目现在整合了 Matrix-M，为 Novavax 在组合和大流行疫苗资产在临床开发中推进时提供未来的里程碑和特许权使用费参与机会。 季末现金和应收款项为 8.12 亿美元，不包括季度后宣布的 1.1 亿美元，支持继续进行研发管线投资，采用"智能、精简"的资金纪律。 来自 Matrix-M 支持项目的初步数据——涵盖 C. diff、带状疱疹、RSV 组合和大流行流感——正在出现，将指导进一步的去/不去决策，并影响未来的合作机会。 Novavax 的以合作伙伴和特许权使用费为中心的模式得到了过去两年中总计 11 亿美元的非稀释资本生成的支持，自 2024 年中以来故意避免股权发行。 在非洲分发 2500 万剂 R21/Matrix-M 疟疾疫苗进一步验证了技术平台的覆盖范围，并预计将增强经常性特许权使用费收入。 行业术语表 Matrix-M：Novavax 的专有皂苷类疫苗佐剂，旨在增强免疫反应并提高病毒和细菌疫苗候选者的耐受性。 Nuvaxovid：Novavax 的 NVX-CoV2373 COVID-19 疫苗的商品名称，目前根据与赛诺菲的过渡协议在全球商业化。 BLA（生物制品许可申请）：向美国 FDA 提交的监管申请，寻求生物产品的商业分销批准，如在 Nuvaxovid 责任转移给赛诺菲时所提及。 MAH（市场授权持有人）：在特定地区合法授权销售药品的实体；Novavax 已完成将 Nuvaxovid 在美国和欧盟的 MAH 状态转移给赛诺菲。 CIC（COVID-19 和流感组合）：指针对 COVID-19 和流感的疫苗候选者，可能在赛诺菲合作下有资格获得里程碑和特许权使用费支付。 全部会议电话记录 未知高管： 大家早上好，感谢大家今天加入我们讨论 2025 年第三季度财务结果和运营亮点。我们结果的新闻稿已在我们的网站 novavax.com 上发布，今天稍后会议电话的音频档案也将在我们的网站上提供。请翻到第 2 页。 在我们开始准备好的发言之前，我需要提醒您，本次演示包含前瞻性声明，包括但不限于与 Novavax 的公司战略和运营计划、战略优先事项、合作伙伴关系及其对潜在特许权使用费、里程碑、成本报销的预期、对生产能力、时间、生产和交付的预期、Novavax 临床和临床前产品候选者的发展、临床试验的时间和结果、监管申请和行动的时间、其 APA 协议及相关谈判、2025 年全年财务指导和收入框架、2026 年全年收入框架预览，以及 Novavax 未来的财务或商业表现，包括长期增长、节省和盈利目标。 本次演示中包含的每个前瞻性声明都面临风险和不确定性，可能导致实际结果与这些声明中预测的结果存在重大差异。有关这些因素的更多信息请参见我们今天早上发布的演示文稿中关于前瞻性声明的警示说明，以及我们最近提交给证券交易委员会的 10-K 表格和后续的 10-Q 表格中的风险因素，相关文件可在 sec.gov 和我们的网站 novavax.com 上找到。本次演示中的前瞻性声明仅在本次演示的原始日期有效，我们没有义务更新或修订这些声明。请翻到第 3 页。 本次演示文稿还包括对非公认会计原则（non-GAAP）财务指标的引用，包括总调整收入、调整后的许可费、特许权使用费和其他收入、合并的研发和销售及管理费用，减去合作伙伴的报销，以及非 GAAP 盈利能力。请翻到第 4 页。今天与我一起的是我们的总裁兼首席执行官 John Jacobs，他将重点介绍我们的增长战略并提供本季度的进展更新；研发负责人 Ruxandra Draghia 博士将讨论我们的研发更新；首席财务官兼财务主管 Jim Kelly 将回顾我们的财务业绩以及 2025 年的财务指导和收入框架。现在我想把电话交给 John。 John Jacobs: 谢谢你，Luis。我很高兴今天能与我们的执行团队成员一起分享我们的第三季度业绩。在第三季度，我们推进了通过继续加强现有合作伙伴关系和建立新合作关系来推动增长和价值的公司战略，同时推动研发创新和我们的早期管道。请翻到第 5 页。自从我在 2023 年加入组织以来，我们一直在稳步转型 Novavax。以我们的新公司战略为指导，我们有一个激动人心的机会为我们的股东和我们服务的社区创造价值，持续数十年。让我带你了解我们打算如何实现这一目标以及我们已经取得的进展。 当我在 2023 年加入组织时，我们是一家完全整合的商业组织，主要专注于销售我们的 COVID-19 疫苗。那时我们的首要任务是使公司在财务上稳定。为此，我们在 2024 年底之前减少了超过 10 亿美元的流动负债，相较于 2022 年。在此期间，我们还减少了近 10 亿美元的运营费用。此外，在 2024 年，我们宣布与 Sanofi 达成了一项重要的多方面合作伙伴关系，这使我们能够加速公司计划演变的下一个阶段。今年，我们重新推出了 Novavax，专注于合作伙伴关系和研发创新。 我们的新战略集中在通过与其他生物制药公司合作以及建立一个多元化的新管道来扩大我们技术平台的影响。这代表着我们从单一关注资源密集型的 1 个产品（我们的 COVID 疫苗）商业化的战略性和深思熟虑的转变。迄今为止，我们在这一战略上取得了显著进展。例如，在过去的 8 个季度中，我们为公司实现了约 11 亿美元的非稀释现金流，其中包括来自我们合作伙伴关系的 8 亿美元的预付款和迄今为止获得的里程碑付款。我们最近还扩大了与 Sanofi 的合作伙伴关系，包括在其流感大流行疫苗候选中使用我们的 Matrix-M 佐剂，Sanofi 因此获得了美国的 BARDA 拨款。我们重新谈判了与 Takeda 的协议，增强了我们在日本与 Nuvaxovid 相关活动中的收入机会，日本是全球最大的医疗市场之一。在研发方面，通过精简的战略投资方法，在今年第一季度，我们推出了一个新的早期阶段投资组合，包括针对 C. diff、带状疱疹、RSV 组合和流感大流行的项目，并开始探索我们的 Matrix-M 技术平台，以评估其在肿瘤学中的适用性。最后，在我们的财务状况方面，我们继续改善公司的财务实力，同时保持我们的能力。 例如，最近我们通过整合我们的马里兰校园面积引入了 6000 万美元的短期现金，并预计长期节省约 2.3 亿美元。自 2023 年以来，我们在转型公司方面取得了稳步进展，现在我们正处于 Novavax 的新机会阶段。展望未来，我们现在所做的工作旨在为公司在长期增长和盈利能力的时期做好定位。我们的目标是通过来自多个合作伙伴关系、里程碑、特许权使用费流和我们新兴的研发投资组合的不断增长和多元化的收入基础来推动这一增长。 假设我们和我们的合作伙伴（包括现有和新合作伙伴）继续执行我们的计划，我们正在朝着一个未来迈进，在这个未来中，Novavax 有潜力在 2028 年尽早实现非 GAAP 盈利能力。在我们达到盈利目标之前的过渡时期，我们预计我们的收入结构将发生变化，因为我们依赖于中期的里程碑付款，以过渡到对特许权使用费和许可收入的更大重视，我们预计这些收入将随着时间的推移而增长，无论是在规模上还是在特许权使用费流的数量和多样性上。 以此为重点，我们 2025 年的优先事项是推进我们的战略并增加股东价值，主要有三个方面：第一，优化与 Sanofi 的合作；第二，增强现有合作伙伴关系，利用我们的技术平台和管道建立更多合作关系；第三，推进我们的技术平台和早期阶段投资组合。在这三个优先事项中，我们在第三季度取得了显著进展。在与 Sanofi 的合作中，我们实现了 2025 年预期的所有里程碑，从 Nuvaxovid 的 BLA 批准中获得了总计 2.25 亿美元的收入，包括来自我们在美国和欧盟成功转让市场授权的 5000 万美元。 我们还完成了将美国市场的主要商业责任转移给赛诺菲，这使我们能够在今年完全停止对 Nuvaxovid 的销售和营销工作。在他们最近的财报电话会议上，赛诺菲表示，2025 年将是 Nuvaxovid 的重要过渡年，预计将在美国及其他部分全球市场全面商业推出，时间为'26-'27 季。除了 Nuvaxovid，诺瓦瓦克斯还有资格获得与新组合疫苗开发相关的里程碑和版税，这些组合疫苗包括 Nuvaxovid。最近，赛诺菲表示，他们的两个组合产品（包括 Nuvaxovid 和他们批准的流感疫苗）的初步 I/II 期安全性和免疫原性数据呈现积极结果，并计划与监管机构就下一步进行沟通。 最后，与赛诺菲的协议使他们能够使用我们的 Matrix-M 佐剂开发新疫苗。虽然我们无法代表我们的合作伙伴就他们的计划和活动的具体情况进行发言，但我们可以说，他们正在探索 Matrix-M 在多个早期管线项目中的潜力，我们期待这些努力带来的潜在机会。除了与赛诺菲和武田的合作外，我们与血清研究所和牛津大学在 R21/Matrix-M 疟疾疫苗上的合作也继续对全球公共卫生产生影响。 截至今年 9 月，约有 2500 万剂 R21/Matrix-M 疫苗已分发到约 24 个非洲国家，最近在几周前宣布在赞比亚的推出。这是一个急需的选择，因为疟疾仍然是该地区最持久的公共卫生威胁之一，具有经济和社会影响，历史上每年导致超过 60 万人死亡，并对撒哈拉以南非洲 5 岁以下儿童造成不成比例的影响。我们非常自豪我们的技术是这一重要全球公共卫生解决方案的关键组成部分。 作为合作伙伴的强劲表现为未来潜在的合作奠定了基础，以在未来几年为诺瓦瓦克斯创造额外的有意义的版税收入。在预计在未来 10 年内增长的全球疫苗市场中，我们相信诺瓦瓦克斯在利用我们的技术和专业知识应对一些全球最重大健康挑战方面处于良好位置。最后，在本季度，我们的研发团队继续在推进我们的早期管线方面取得进展。因此，此时我想将电话转给 Ruxandra，让她分享更多信息。Rux？ Ruxandra Draghia-Akli: 谢谢你，John。请翻到第 7 页。我很高兴与大家分享我们在研发方面的进展。我刚刚从几个季度的关键医学会议上回来，在这些会议上，我有机会讨论和反思当前的疫苗接种趋势。正如你所知，传染病没有国界，疫苗接种的需求也不例外。虽然全球对疫苗接种的需求保持不变，但我们知道，实际的疫苗接种率以及疫苗信心在不同地区可能会有很大波动。这是自第一种疫苗——天花疫苗推出以来就已知的现象。 疫苗信心是疫苗接种率的领先指标，因政治、历史、文化和社会经济因素而在全球范围内变化，波动幅度有时在同一地区或国家之间年复一年可达 50% 到 60%。我们在流感和其他疫苗市场中多年来见证了这一现象，最近在美国的 RSV、带状疱疹、麻疹、COVID-19 和其他疫苗中也在一定程度上出现，因此合理预期未来的疫苗接种率可能会改善。 此外，许多近期报告，如麦肯锡等机构的报告，估计全球疫苗市场可能以每年 6% 到 8% 的平均增长率稳步增长，到 2030 年达到超过 750 亿美元的规模。回到最近的医学会议上，我有机会更多地谈论我们的技术及其令人难以置信的潜力。我对来自同事、研究人员和行业参与者在此次会议上的反响感到振奋。像我们一样，他们看到了我们技术在新旧疫苗中的潜力，并期待看到我们的早期项目的发展。 我们一直在展示的一个关键主题是对含 Matrix-M 疫苗的耐受性特征的持续评估，这是我们疫苗平台的一个关键差异化因素。例如，Nuvaxovid 与 mRNA COVID 疫苗的主动比较研究显示，我们的疫苗接种者在局部和自愿不良反应的发生频率和强度较低，以及对生活质量指标的反应性影响较低。这些发现与即将发表的系统评价和荟萃分析一致，这一点很重要，因为我们预计，改善的耐受性与可比的（如果不是更好的）疗效和持久性相关，可能会导致更高的疫苗接种率。请翻到第 8 页。 在本季度，我们在当前的 4 个早期临床前疫苗候选者（C. diff、带状疱疹、RSV 组合和大流行流感）上持续取得进展。我们正在继续完善这些候选者，明智地投资，并利用人工智能和机器学习快速且经济高效地为设计提供信息，创造新抗原，然后进行测试，以帮助为临床工作做好准备。接下来我将简要更新每个项目。我们的 C. diff 疫苗候选者针对一种主要病原体，该病原体是抗生素相关性腹泻的主要原因，常见于医院环境中。C. diff 感染的发生率和严重性在全球范围内上升，目前尚无批准的疫苗。 在我们的带状疱疹项目中，我们正在推进两种不同的激活蛋白抗原与 Matrix-M 的结合。早期的临床前结果表明，两者均诱导了免疫原性，并且如预期的那样，可能具有更好的反应性特征。最后，我们相信我们的 RSV 组合项目有潜力满足公众和医疗服务提供者对能够同时应对多种呼吸病毒的组合疫苗的需求。对于这三个项目，我们有令人兴奋的临床前数据开始浮现，进一步表明我们的技术平台在这些关键的未满足需求领域能够产生影响。 我们期待在未来几个季度与您分享更多信息，因为这些早期项目的初步数据集开始逐渐清晰。我们的 Matrix-M 佐剂在大流行流感疫苗候选者中显示出潜力，可能能够提供一种单剂量疫苗选项，可以通过肌肉注射或鼻用给药，以保护曾经接触过季节性流感或接种过季节性流感疫苗的个体免受大流行流感感染。在未来公共卫生紧急情况下，这种给药选择和所需保护剂量较少的好处可能至关重要。我们正在积极寻求政府项目的资金，以在临床试验中测试我们的疫苗候选者。 Matrix-M 已被证明在传染病中提供积极的临床益处，我们对新管线项目在病毒和细菌应用方面的早期进展感到兴奋。如前所述，我们公司战略的一个关键组成部分是利用我们的技术平台，并在传染病内外进行多样化。例如，自一月以来，我们已开始早期工作，探索我们的佐剂在肿瘤学中的潜在应用，包括新配方。我们的早期临床工作与我们的公司战略一致，并支持与现有和潜在合作伙伴的持续讨论。 我们继续推进这些关系，目标是开发新的合作伙伴关系，并在此过程中开发新疫苗或改善现有疫苗，这可能对全球健康产生积极影响，持续数十年。我期待在更多数据可用时继续向您更新这些令人兴奋的项目。现在我将电话转给 Jim。 James Kelly: 好的，谢谢你，Rux。请翻到第 9 页。今天早上，我们公布了 2025 年第三季度的财务结果。我们的结果详细信息可以在今天发布的新闻稿和提交给 SEC 的 10-Q 表格中找到。请翻到第 10 页。我将开始介绍 2025 年第三季度财务结果的关键亮点。我们报告的总收入为 7000 万美元，重要的是，赛诺菲现在已在美国和部分美国以外市场担任 Nuvaxovid 的主要商业角色。赛诺菲在 2025 年第三季度记录了 2300 万美元的 Nuvaxovid 销售，并重申 2025 年是一个过渡年，因为他们正在建立在美国的商业能力。 Novavax 在本季度记录了 400 万美元的与这些销售相关的特许权使用费。在 2025 年第三季度，我们继续将 Novavax 转变为一个更加精简和灵活的组织。例如，本季度我们的研发和销售及管理费用相比去年同期减少了 18%。值得注意的是，我们将销售及管理费用减少了 55%，因为我们减少了商业和一般基础设施支出。在十月，我们宣布了一系列交易，使 Novavax 能够进一步整合我们的马里兰州场地，并预计到 2026 年第一季度将产生 6000 万美元的现金收益，以及在未来 11 年内避免约 2.3 亿美元的成本。 投资者将在本季度看到 1.26 亿美元的非现金费用，涉及马里兰州场地整合和可转换债务融资交易，强调这些交易的非现金性质，并且每笔交易都在实质上改善我们的财务实力，以便我们执行增长战略。Novavax 在第三季度结束时拥有 8.12 亿美元的现金和应收账款。这是在考虑到第四季度宣布的 MAH 转让和马里兰州场地交易所赚取的额外 1.1 亿美元之前的数字。截至目前，赛诺菲的里程碑收入为 2.25 亿美元，与我们的 2025 年收入框架一致，并包括与美国和欧盟 MAH 转让相关的 5000 万美元。 请翻到第 11 页，详细回顾我们的第三季度收入结果。在 2025 年第三季度，我们记录的总收入为 7000 万美元，而 2024 年同期为 8500 万美元。2025 年第三季度的产品销售为 1300 万美元，来自 COVID 疫苗和 Matrix-M 供应销售给我们的许可合作伙伴，反映了我们的商业模式的变化，因为我们现在主要支持我们的许可合作伙伴，他们营销利用我们的技术平台的产品。 2025 年第三季度的许可特许权使用费和其他收入为 5700 万美元，主要来自我们的赛诺菲协议，包括 4600 万美元的研发报销和 400 万美元的 Nuvaxovid 销售特许权使用费。请翻到第 12 页，详细查看我们的第三季度财务结果，我将重点关注我们的运营费用结果和趋势。2025 年第三季度的研发和销售及管理费用合计为 1.3 亿美元，较 2024 年同期减少了 18%。虽然我们的研发支出为 9800 万美元，超过了去年同期的 4600 万美元，但其中 4600 万美元，几乎一半，是赛诺菲报销的。 重要的是，我们的销售和管理费用比去年同期降低了 55%，这得益于全球商业活动向赛诺菲的转移以及我们更广泛的成本削减计划的强有力执行。在 2025 年第三季度，我们发生了总计 1.26 亿美元的非现金费用，其中包括 9700 万美元的资产减值，涉及我们在马里兰的场地整合，以及 2900 万美元与可转换债务再融资相关的债务清偿损失。2023 年 8 月的可转换债务再融资将大部分 2027 年票据的到期日延长至 2031 年，并改善了条款。这笔交易支持了诺瓦瓦克斯在公司关键转型期的财务实力。 最后，我们报告了 2025 年第三季度的净亏损为 2.02 亿美元，或每股稀释后 1.25 美元。请翻到第 13 页。我们致力于精简运营费用，以实现价值创造。我们重申 2025 年全年财务指导，预计研发和销售及管理费用的中间值为 5.2 亿美元，并将范围缩小至 5.05 亿至 5.35 亿美元。在非 GAAP 基础上，扣除合作伙伴的报销后，我们现在预计 2025 年全年研发和销售及管理费用约为 4.5 亿美元的中间值。这反映出与之前约为 4.65 亿美元的预估相比，改善了约 1500 万美元。 我们还重申了 2026 年和 2027 年研发和销售及管理费用的多年度目标，扣除合作伙伴报销，分别为 3.5 亿美元和 2.5 亿美元。我们认为，提供毛支出和扣除合作伙伴报销的视角，可以让投资者更好地理解我们的核心运营成本结构。我们正在等待我们的许可合作伙伴完成他们的 2026 年规划流程，以更好地了解是否有任何关于我们研发支持的新更新。我们不预计潜在的更新会影响今天所述的扣除报销后的核心支出目标。请翻到第 14 页，回顾 2024 年和 2025 年截至 2025 年 11 月的现金流来源。 在 2024 年和 2025 年期间，我们通过为公司获得 14 亿美元的新现金，同时减少我们的成本结构和负债，显著改善了诺瓦瓦克斯的财务实力。其中 11 亿美元或 78% 的现金来自非稀释性来源，包括合作伙伴的预付款和里程碑付款以及资产出售。值得注意的是，自 2024 年第二季度以来，我们没有通过我们的自动取款机设施筹集股本，因为我们优先考虑非稀释性资金来源和成本削减。请翻到第 15 页。现在转向我们的 2025 年收入框架。今天，我们将之前的收入框架提高了 2500 万美元的中间值，现在预计调整后的总收入将在 10.4 亿到 10.6 亿美元之间。 我们的 2025 年收入框架不包括赛诺菲的供应销售、特许权使用费、流感 COVID-19 组合和与 Matrix-M 相关的里程碑。这意味着 2025 年可能会有额外的收入，超出我们对该年度调整后总收入的预期。在中间值上，2025 年调整后总收入的 2500 万美元增长主要来自于与 Serum 对 R21/Matrix-M 疟疾疫苗的 Matrix-M 需求增加相关的 750 万美元的调整后供应销售增加，来自赛诺菲与持续研发活动相关的 1250 万美元的成本报销增加，以及与 Serum 和武田特许权使用费相关的 500 万美元的其他合作伙伴收入增加。请翻到第 16 页，预览我们的 2026 年收入框架。 对于 2026 年，我们将采取类似于 2025 年收入框架的方法，即我们的非 GAAP 调整后总收入不包括赛诺菲的特许权使用费、CIC 里程碑、COVID-19 供应销售和诺瓦瓦克斯的 COVID-19 APA 销售。这意味着 2026 年可能会有额外的收入，超出我们对调整后许可、特许权使用费和其他收入的预期。也就是说，我们相信 2026-2027 赛季的 Nuvaxovid 特许权使用费将显著增长，因为明年将是赛诺菲有机会为其市场营销和合同工作做好准备的第一年，并在美国及美国以外市场的当前转型年中积累经验。 这个初步预览旨在帮助投资者更好地跟踪诺瓦瓦克斯在我们与赛诺菲协议下的转型期收入。投资者不应期待在明年此时有类似的更新，因为这些活动预计将在 2026 年底前基本完成。对于 2026 年，我们预计调整后的总收入将在 1.85 亿到 2.05 亿美元之间。 这包括：预计在 2026 年第四季度获得的 7500 万美元的里程碑，来自制造技术转让的完成；3000 万到 4000 万美元的研发报销，因为我们完成了对赛诺菲的研发支持和技术转让活动；3000 万到 4000 万美元的调整后供应销售给我们的许可合作伙伴，主要反映 Matrix-M 的销售；最后，5000 万美元的非现金摊销，涉及之前收到的赛诺菲的预付款和研发里程碑付款。在研发报销和调整后供应销售的情况下，这些初步范围取决于我们许可合作伙伴对 2026 年的计划的完成。 在将我们的 2026 年非 GAAP 调整后总收入与 2025 年进行比较时，请注意 2025 年包括与 APA 协议结算相关的 6.1 亿美元的非现金产品销售。虽然目前不包括在我们 2026 年的调整后总收入中，但有可能与启动 III 期 CIC 项目相关的 125 百万美元的里程碑，其加入取决于赛诺菲对其 CIC 项目临床计划的反馈。我们对赛诺菲最近宣布的两项 CIC I/II 期项目的初步积极结果以及他们与监管机构接洽以推进开发的意图感到鼓舞。 随着诺瓦瓦克斯朝着非公认会计原则盈利的目标迈进，我们预计这可能会在 2028 年尽早实现。我们通往非公认会计原则损益盈利的时间节点关键在于圣诺菲 CIC 项目的成功开发和监管批准，以及圣诺菲在 COVID 和 CIC 项目上的成功商业执行。这可能会进一步得到我们的预期支持，即我们将通过新的业务开发协议增加额外的现金流。我们期待在改善诺瓦瓦克斯的财务表现、成本结构和为股东创造价值的能力方面分享更多更新。接下来，我想把电话交给约翰进行一些结束语。 约翰·雅各布斯： 谢谢你，吉姆。总的来说，我们为在公司战略上取得的持续进展感到自豪，迄今为止的执行记录始终如一。我们在今年的战略优先事项上持续取得成功，包括优化与圣诺菲的合作关系、增强其他现有合作关系，以及努力建立新的潜在合作。我们一直在推进早期管道，并努力扩大我们技术平台的应用。这一切都建立在持续关注进一步改善我们的财务基础之上，同时确保我们具备成功执行未来战略的能力。 我们仍然致力于我们的增长战略，并相信这将为我们的股东提供长期可持续的价值。迄今为止的进展使我们在年末和 2026 年进入了正确的轨道，我们对诺瓦瓦克斯的未来感到兴奋。感谢我们的股东对我们的支持。我们始终感激所有员工的辛勤工作和奉献，没有他们的努力，成功将无法实现。现在我想把电话交给我们的接线员进行问答环节。接线员？ 接线员： [接线员指示] 我们今天的第一个问题来自杰弗瑞的罗杰·宋。 纳比尔·尼萨尔： 我是纳比尔，代替罗杰提问。我们有两个问题。您如何看待 2025 年的 COVID 季节与去年相比？您是否从药店那里获得了关于库存和消费者对产品偏好的反馈？然后您能否提供更多关于 BARDA 资助的信息？这是否反映了 FDA 的任何态度？ 约翰·雅各布斯： 谢谢你的问题。吉姆，你想回答这个吗？ 詹姆斯·凯利： 当然。让我先开始——感谢你关于 COVID 季节的问题。顺便说一下，杰弗瑞做得很好。你们每周发布的 COVID [跟踪器] 非常出色。因此，我将为你们所有的客户引用它。我知道这有很多 IQVIA 的数据，但你们的工作非常出色。关于 BARDA 的部分，我认为是指新流感大流行的 BARDA 资助给圣诺菲，我将让鲁克斯谈谈这个以及流感大流行方面的最新情况。好的。 关于 COVID 季节，大家都知道，特别是在美国，今年我们有政策更新，尤其是在 65 岁以下的年龄组中更为严格。当我们看同比数据时，我认为大家知道我们开始晚了一周，因此如果调整这一点，处方的数量与去年相比下降了大约 20%。这在一定程度上与我们的内部分析和对我们及其他市场参与者标签变化的预期是一致的。因此，当你考虑美国的 COVID 标签时，它开始与欧洲和全球市场更加一致。 因此，当我们考虑今年的 COVID 市场及其未来预期时，美国正在进行一些重置，我们的预期是以坚实的基础为起点进行构建。这是关于 COVID 市场的一些反馈。我们非常期待圣诺菲以及他们将如何利用 Nuvaxovid，特别是在明年他们获得完整年度数据时。但话说回来，谈到圣诺菲，也许鲁克斯可以分享一下关于新 BARDA 公告的反馈。 鲁克桑德拉·德拉吉亚 - 阿克利： 是的。谢谢你，吉姆，也谢谢你的问题，罗杰。我们在这里谈论的是一个 BARDA 资助，已授予我们的合作伙伴圣诺菲，用于他们的流感大流行疫苗候选者的早期阶段工作，但包括我们的 Matrix-M 佐剂。公司之前已宣布，我们已修改合作协议，将诺瓦瓦克斯的 Matrix-M 佐剂纳入圣诺菲的流感大流行疫苗候选者。因此，该候选者将进入第二阶段。正如你所知，我们非常期待看到结果，并显然最终为美国及世界其他地方的流感大流行准备做出贡献。 接线员： 我们的下一个问题来自 B. Riley Securities 的梅扬克·曼塔尼。 梅扬克·曼塔尼： 感谢今天详细的研发更新。关于圣诺菲的合作，似乎进展良好，包括他们提到的初步积极 CIC 数据。您能谈谈您对此的了解和下一步计划吗？我还想问一下，您是否对自己的 CIC 项目有一些指导，似乎从今早 Moderna 的财报来看，他们仍在等待 FDA 对其第三阶段 CIC 方案的反馈？我还想知道您独立的流感项目的进展如何？然后我有一个快速的后续问题。 约翰·雅各布斯： Mayank，感谢你的提问。我们非常高兴在赛诺菲最近的财报电话会议上听到他们宣布的积极数据，包括他们的世界领先流感疫苗和我们的 Nuvaxovid 的组合项目。作为我们的投资者，我希望你们都清楚，诺瓦瓦克斯在他们启动第三阶段项目时有资格获得可观的未来潜在特许权使用费和里程碑奖励，如果他们这样做，并开始销售和推广该产品。这两个产品大约一年前都获得了 FDA 的快速通道审批。因此我们非常兴奋。 我们无法评论他们的进展，但他们所说的，我们可以向你和我们的投资者引用他们的公开评论，他们正在接洽监管机构以进行下一步。因此，我们期待听到更新，并希望他们能够推进该项目，最终进入第三阶段及更高阶段。关于我们自己的项目，我们一贯表示，Mayank，我们打算将我们的 CIC，即我们的组合 COVID 流感项目（已准备好进入第三阶段）以及我们的流感项目进行外许可，这两个资产我们仍在寻求合作伙伴，并就此进行对话。我们对此没有太多可以透露的。 如果我们找到合作伙伴并达成协议并签署，我们将能够宣布。但这就是我们的意图。我们对这两个资产和项目都有很好的数据。我们认为我们的技术，经过时间的验证，能够对全球公共卫生产生重大影响，我们期待有一天能够看到这些资产在其他组织手中。这是我们的意图。我们会及时向你更新。 Mayank Mamtani： 关于 Rux 提到的 C. diff、带状疱疹、RSV 的一些前临床数据的发布，我很好奇这些实验是否考虑了与当前可用疫苗的头对头比较，这可能会很有趣。同时，我也很好奇，我们看到了一些混合的更新，例如，辉瑞的 C. diff 疫苗在初始免疫原性数据强劲的情况下，后续事件并未如预期发展。你能否谈谈我们如何看待这三个项目，因为投资者显然希望开始为此赋予价值。最后，快速问一下 Jim。 关于现在目标为 2028 年的非 GAAP 盈利目标，你能否澄清一下之前沟通的内容是否有变化？ 约翰·雅各布斯： 谢谢你，Mike。Rux，你想先回答 Mike 关于我们管道的第一个问题吗？ Ruxandra Draghia-Akli： 是的。谢谢你，John。在我们的实验中，我们始终引入负对照和正对照。对于正对照，我们通常使用已批准的疫苗，这将作为我们实验的指引，如果这些疫苗已经获得批准并上市，或者在你提到的 C. diff 的情况下，如果尚未上市的批准疫苗，我们实际上使用与竞争对手在临床试验中使用的非常相似的正对照构建。因此，每位优秀的科学家在实验中都必须包括这些负对照和正对照。 如果没有，就无法获得正确类型的信息。这是我对你问题第一部分的回答。 约翰·雅各布斯： 谢谢你，Ruxandra。Mayank，感谢你指出我们的三个项目，我们在实验室中取得了进展，处于早期阶段的前临床，我们期待在接下来的几个季度中揭示一些学习成果。我们在内部获得了一些令人兴奋的信息，团队在不断进步，我们对目前所看到的感到兴奋。除了你提到的三个项目，我们还有自己的流感大流行倡议。我们的团队一直在与欧洲和美国政府当局合作，寻求为我们的流感大流行项目提供资金。这是超出赛诺菲可能与我们的 Matrix-M 及其流感产品所做的。 我们还在考虑该资产的鼻用应用。因此，随着进展，我们会及时向你更新。此外，非常重要的是，我们正在努力扩展 Matrix-M 本身的用途，扩展与 Matrix-M 相关的知识产权，以及我们在探索超越传染病的应用。因此，我们不仅仅局限于病毒抗原，还在探索细菌抗原，感谢你今天提到的这一点。此外，我们希望超越传染病，看看 Matrix-M 能做些什么。因此，Ruxandra 和她的团队正在深入探索一些其他途径。 再次，我们对潜力感到兴奋，并期待在接下来的几个季度中揭示我们在这方面的学习成果。Jim，你想回答 Mayank 关于盈利能力的问题吗？ 詹姆斯·凯利： 是的，当然。Mayank，我认为你和投资者们一直听到我们一贯强调的，推动公司实现非 GAAP 盈利并超越，产生现金流，提供股东价值，是公司的关键优先事项。我们如何实现这一目标的时间安排，你们正在关注我们控制的部分，即降低成本，寻求非稀释性融资，确保我们拥有强劲的资产负债表。但我们也意识到，在许多方面，我们依赖于我们的合作伙伴，特别是赛诺菲，但我们也在努力引入更多的合作伙伴。自上次交流以来的新信息，关于 CIC 的好消息，两个积极的第一/第二阶段研究。 但我们也了解到，赛诺菲将与监管机构合作推进这些项目。这条新信息使我们认为，可能启动第三阶段临床试验或将 CIC 推向市场的时间框架可能至少推迟了 6 到 12 个月，仅仅基于此次更新的时机。因此，我们将最早的时间估计从 2027 年更新为 2028 年。尽管如此，当你查看所有可以推动我们实现盈利的因素时，我们看到各方面都有积极的趋势。你听到了我们对市场的反馈。 你听到了 Rux 和 John 对我们技术的看法、进展，因此也包括我们与合作伙伴的能力，不仅是早期管道，还有我们的晚期资产。然后你听到了我认为是非常重要的消息，正如我所说，来自赛诺菲关于他们为明年及以后应对 COVID 的准备。因此，我们肯定会继续努力，推动实现非 GAAP 盈利及更远的目标。今天只是提供了最新的更新。 John Jacobs: 是的，Jim，我们的意图是在与投资者沟通时采取保守的立场，关注我们面前的情况，随着我们对赛诺菲交易的了解而调整。仅仅这一项交易就可以与我们已经拥有的基础业务相结合，而不包括我们可能进行的任何新业务。因此，目前这是我们基于最新更新所看到的情况，我们将努力做到更好。 Operator: 我们今天的下一个问题来自 Cantor 的 Eric Schmidt。 Eric Schmidt: 今天是 Eric 代替 Pete 发言。首先，John 和团队，恭喜你们对公司的全面改造。你们在这一领域走在了前面，远远领先于其他大型公司，他们肯定可以从你们的领先中学习。 John Jacobs: 谢谢你，Eric。 Eric Schmidt: 观看这一过程很有趣。关于 Matrix-M 和你们正在探索与潜在合作伙伴使用这一技术的一些 MTA，合作伙伴需要经历怎样的时间线、里程碑和交付物才能将这些评估转化为更正式的安排？你们考虑的时间规模是什么？ John Jacobs: 这是个很好的问题，Eric。我希望能为你提供一个具体的时间框架，但今天我无法做到。显然，我们知道的比我们在任何这些情况下能够理论上说的要多，对吧？好消息是，正如你所说，我们与多个组织签署了 MTA，包括几家全球前十的制药公司，他们对这一技术在这个领域感兴趣，还有一家较小的公司，甚至不涉及传染病。因此，这非常有趣。这项工作正在进行中。 一般来说，我认为在这种安排中，当你与我们拥有的技术合作时，这并不是 Novavax 特有的，但我会给你一个框架来思考，公司会将这种技术带入实验室，进行一些实验，他们在此之前显然已经与我们的团队、业务发展团队进行了沟通。我们有数据可以分享。我们在实验室中进行实验。他们感兴趣，复制这些实验并在自己的实验室中进行。但这些实验并不是持续数年的。这些实验的时间更短，都是在动物模型中进行的。 如果这些实验是确认性的，那将是他们在这一旅程中可能考虑与我们达成安排的早期转折点。这是一个思考的框架。因此，我不会给出具体的时间，但我会说这不是数年之后的事情。他们会在早期实验中获得结果后知道是否想与我们合作。然后显然，如果我们达到那个点，谈判协议也需要一定的时间。 但我们的团队已经展示了我们能够谈判协议，无论是出售房地产并缩减某些不再支持新战略的领域，感谢你们认可我们如何重塑公司，还是像赛诺菲这样的安排，甚至这些 MTA。因此，我们的目标是有很多前景。我们对潜力感到非常兴奋，外部对我们技术的兴趣也很大。因此，我们将继续努力挖掘这一点，并希望在近期内为你们带来一些令人兴奋的更新。 Eric Schmidt: 也许再问一个关于 Nuvaxovid 的问题。意识到这是一个过渡年，传统的基准如市场份额和销售额可能并不适用，还有哪些因素会使这一过渡年在分销渠道方面取得成功，或者你们希望合作伙伴达到的其他软性指标？ John Jacobs: 是的，我认为很多事情已经发生，Eric，我认为 Jim Kelly 也会对此进行评论。但显然，从 EUA 到 BLA 再到美国全面许可的过渡是一个关键的第一步，这是 Novavax 的第一次。因此，我们将 EUA 的接力棒交给了赛诺菲，并接手了 BLA。这发生在日历年的中期，之后开始了初步的零售谈判。因此，你已经进入了周期的一半。但这非常重要，因为 BLA 获得了批准。此外，预填充注射器和竞争性保质期也在与 mRNA 同时获得了监管机构的批准。现在是一个公平的竞争环境。 自从我来到 Novavax 以来，这是第一次公平的竞争环境。正如你所知道的，在疫情期间并不是这样。但我们已经达到了这一点，并且在一个公平的竞争环境中交给了全球疫苗领导者。因此，我们非常兴奋。Jim，还有什么要补充的吗？ 詹姆斯·凯利： 好的，约翰，我想补充两点。今年虽然创造了一个公平的竞争环境，但接下来你该怎么做呢？我们看到了一些情况。首先，你有整整 12 个月的周期来确保合同的正确性。我们知道，赛诺菲在整个疫苗组合方面的合同能力远远超过我们。因此，我们对此非常期待。其次，考虑到这里的过渡，赛诺菲正在全国范围内对不同市场的营销技术进行一些试点。这非常好。这意味着他们的营销能力工具包将在明年得到优化。 这就是我们所说的，嘿，听着，我们真的很高兴能有赛诺菲作为我们的商业合作伙伴，我们也很高兴为他们未来的发展奠定了良好的基础。 操作员： 我们的下一个问题来自 TD 证券的克里斯·洛比安科。 克里斯托弗·洛比安科： 恭喜你们在本季度取得的所有进展。我们已经看到竞争对手的二期带状疱疹疫苗数据，显示出与 Shingrix 相当的免疫原性和更好的耐受性。你能提醒我们诺瓦瓦克斯认为新型带状疱疹疫苗的临床成功标准是什么吗？你们的疫苗平台与我们在二期看到的一些竞争数据有什么不同？ 约翰·雅各布斯： 鲁克桑德拉，你能听到克里斯的问题吗？ 鲁克桑德拉·德拉吉亚 - 阿克利： 我想，克里斯，谢谢你的提问。我认为你问的是我们是否查看了其他竞争对手在带状疱疹候选疫苗的有效性和耐受性方面的数据。是这样吗？ 克里斯托弗·洛比安科： 是的，没错。诺瓦瓦克斯的平台可能有什么不同之处。 鲁克桑德拉·德拉吉亚 - 阿克利： 所以再次回到我在前一个问题中给出的回答，我们实际上在所有的临床前测试中都有积极的比较和多个比较，显然是针对未获批的疫苗。这实际上是基于科学研究和已发表的数据。话虽如此，在所有实验中，我们都包括了接受带状疱疹治疗的组，或者接受可能模拟其他公司手中发生的情况的疫苗。因此，我们非常有信心我们生成的数据实际上是非常有信息量的，并且在人体临床试验中可能会有良好的比较。 显然，我们需要通过我们的实验来达到这一点，我们实际上期待在数据可用时与您分享更多信息。 约翰·雅各布斯： 是的，克里斯，这是个很好的问题，因为——鲁克，让我在你刚刚分享的基础上进一步阐述，谢谢你，鲁克。这是个好问题。显然，带状疱疹疫苗，我们看到的数据表明，在某些市场中，可能有多达 40% 的消费者不会接种当前的带状疱疹疫苗的加强针，因为他们担心副作用。因此，克里斯，当前市场上带状疱疹疫苗的有效性标准非常高。这是一种在有效性方面非常优秀的疫苗，我们很高兴它能保护我们所有消费者。 副作用方面的负担为竞争对手提供了改进的机会。因此，我们很高兴看到其他公司在这方面进行投资。根据麦肯锡和其他来源，这实际上是疫苗投资的前五或六个领域之一，因为这里存在机会。让我这样说，正如你所知，在生物技术领域——这包括诺瓦瓦克斯——没有任何保证，您实验室中产生的任何东西都能成功。我们对早期结果感到兴奋，但这还很早。这是临床前阶段。 正如鲁克所说，我们必须通过所有不同的研究和测试才能达到这一点，竞争对手也是如此。因此，看到其他项目的进展是件好事。有多少项目能够顺利完成全部三期并达到那高效能的标准，或者接近这个标准，并在最终产品中实现耐受性，这是一个难以达到的标准。我们会始终相信我们的技术，因为我们相信 Matrix-M 和我们所做的事情，我们相信我们有很强的机会推出一款具有竞争力的产品。 再次强调，我们并不承诺任何事情，未来的交易，临床中出现的事情。生物技术中存在风险。你必须执行。我们的目标就是这样。我们有一个我们充满信心的优秀技术平台，我们期待将其推向市场。 操作员： 接下来我们将转到美国银行的亚历克·斯特拉纳汉。 亚历克·斯特拉纳汉： 恭喜你们在本季度的持续进展。首先，很高兴看到几天前第二个 2500 万美元的里程碑达成。因此，我们在第四季度有了这个。展望明年，感谢您对 2026 年的初步指导。您能否详细说明 7500 万美元的里程碑估算？我想知道这包括什么？假设这是相当有信心的，考虑到初步指导，除了明年的赛诺菲里程碑外，还有其他高信心的项目吗？然后我还有一个后续问题。 约翰·雅各布斯： 好的，亚历克，谢谢你的提问。你说得对。我们对迄今为止在管道推进和支持我们的合作伙伴方面取得的进展感到非常高兴。特别是，当我们展望明年的里程碑时，我们在 2026 年调整收入框架中包含的 7500 万美元的里程碑与赛诺菲的制造技术转移完成相关。因此，具体来说，这意味着我们在与赛诺菲签署商业协议时就知道，我们将支持他们进行商业制造，同时他们学习自给自足所需的制造条件。 我们相信，我们正按计划在明年第四季度完成制造技术转移。这对我们的财务报表意味着的不仅仅是里程碑的达成，而是 2026 年我们将作为中介为赛诺菲提供市场供应。正如您所知，血清研究所是我们多年来一直合作的伙伴。因此，这就是过渡期，这就是里程碑，而完成这一目标的信心来自于我们迄今为止与优秀合作伙伴所做的系统性工作。 Alec Stranahan: 然后，吉姆，关于供应销售的部分，能否简单跟进一下？是否可以认为这基本上只是对 Nuvaxovid 生产成本的补偿，因为您在管理制造过渡期间？我想问的是，生产是否大部分按时进行？还是说您仍然可能会冒风险生产一些剂量？ James Kelly: 好的，非常好。所以我们的供应销售，这是我们今年产品销售的新组成部分，主要有两个部分。一个是我们为赛诺菲提供的 COVID 疫苗，以供他们销售。这是第一部分。明年预计将是我们完成这一工作的最后一年，因为我们将完成我所描述的技术转移。根据我们与赛诺菲的协议，意图是在我们的成本上有一点利润。因此，可以认为这只是一个略微超过盈亏平衡的提议。然后，当您查看供应销售的另一个组成部分时，那就是 Matrix-M，Matrix-M 是我们所有合作伙伴的产品。 这将是一个更持久的收入来源，但概念是相同的。我们的意图是支持我们的合作伙伴。这里有一个小的利润空间。您所见到的这一部分，特别是 Matrix 供应销售，随着我们合作伙伴的单位销量增长，我给您的例子是 R21 疟疾疫苗。自去年推出以来，约有 2500 万剂。这推动我们达到临界质量，实现 Matrix 制造的规模经济。 这使我们能够高效运作，随时为我们的合作伙伴提供支持。您还问了关于及时生产的问题。这样运作的周期时间，我现在只谈 COVID，制造工作实际上在第一季度开始，当您处理不同的变种时，您会进行 PPQ 并在季节初进行大量的 DS 生产。越接近及时生产的是 DP 填充。您这样做是为了最大化保质期。这些工作通常在夏季开始，进入季节。因此，这就是周期时间。 这就是生产的运作方式。 Operator: 我们今天的下一个问题来自 BTIG 的 Tom Shrader。 Thomas Shrader: 关于赛诺菲的疫情努力，有关政府储备规模的指导吗？这对您来说有意义吗？赛诺菲是否有一个特定的版税？还是因为这是不同类型的安排，回报给您的版税会非常不同？然后我还有一个关于 COVID 的后续问题。 John Jacobs: 是的，Tom，非常好的问题。我们没有关于政府可能在储备方面的目标的指导。我知道您和我们的投资者基础可以参考一些历史先例。但我们可以说的是，在我们与赛诺菲的合作协议中，最初并未包括我们的 Matrix-M 用于大流感疫苗，因为我们也在进行自己的研发。我们确实同意与赛诺菲合作，扩大我们的协议，现在包括他们使用我们的 Matrix-M 与他们的流感疫苗。 坦率地说，这对业务是有利的，更重要的是，如果疫情来袭，这对全球公共健康是有益的。因此，我们认为这是我们的责任，同时也是加强我们合作伙伴关系的良好机会，如果发生这样的情况，可能会提供非常丰厚的机会。话虽如此，我们在上次财报电话会议上提到，如果赛诺菲继续推进并达到某个阶段，我们将与他们真诚地协商经济条款。 所以希望出于全球公共健康的考虑，这种机会不会出现在这些疫苗公司，包括我们身上。如果真的发生，我们打算做好准备，希望通过与我们自己的流感疫苗合作，当然也通过赛诺菲来实现。我们会及时向您更新。 Thomas Shrader: 然后，COVID 领域一个热门话题是 mRNA 疫苗的保护持续时间。人们对这个数字的评价各不相同。您可能会做得更好。问题是，您是否认为这是一个您可能会进行更多临床研究的领域，以证明您的持续时间确实更好？有一些迹象，但您认为这是您可能会做的事情吗？相反，您认为这可能会被迫要求您去做吗？我知道这是前瞻性的，但谢谢。 John Jacobs: 不，非常好的问题。我们将把这个问题交给 Ruxandra。Rux？ Ruxandra Draghia-Akli: 是的。这是一个非常好的问题。目前正在进行一些真实世界证据研究。这些研究显然持续的时间比一个季度要长，正是针对保护的持久性进行研究。随着数据的不断收集，我们和合作伙伴相信，这类数据将会被发布。由于这涉及到大规模的人口研究，通常由第三方、学术研究者、研究机构以及疾病控制中心进行，因为它们会影响到大范围的人群。简而言之，这类研究正在进行中，我们希望很快能看到结果。 Operator: 我们的下一个问题来自 Citi 的 Geoff Meacham。 Unknown Analyst: 我是 Mary Kate Davis，今天代替 Geoff 提问。我们希望能更详细地讨论一下你们早期管道背后的战略及其影响。感谢你们今天早上提供的详细信息，这非常有帮助。你们向我们介绍了向 IND 的进展，我们希望能深入了解早期数据更新的机会及其可能的样子。作为后续问题，考虑到这些疾病对公共健康的负担，你们如何看待这些选择目标的机会？在推进这些项目时，你们会考虑在这个领域进行合作吗？ John Jacobs: 感谢你的提问，我会让 Rux 稍后来回答。作为领导团队，我们花了很多时间。正如你所知，我们的公司正在转型，目前正处于转型的第二阶段，已经从一个完全整合的商业组织转变为一个拥有优秀技术平台的组织，正在寻求外部授权、合作，并通过我们的管道研发创新创造更多机会。这一点非常重要。 我们认为——我们看到我们的技术平台和 Ruxandra 及其团队在研发方面的努力是一个引擎，可以产生额外的、未来持续的机会，以进一步合作我们的技术，甚至扩展到传染病以外的新领域。因此，你提到的是否考虑将这些资产进行合作是一个很好的观点。实际上，这是我们的意图。我们过去所说的是，我们保留自主决定的权利和能力，我们将通过持续的经济稳定、加强我们的损益表、增强我们的现金流和公司的财务框架来实现这一点，这将在整个转型过程中持续进行。 我们继续这样做，以便在管道中获得成功的项目时，如果我们希望将其保留，我们会考虑这一点。但我们现在的模式是基于与其他制药公司合作，保持精简和专注的基础设施，利用我们的技术和资产来创造这些收入和合作，然后在研发和创新中创造新的未来机会，第一部分。第二部分，你问到我们管道背后的战略。 显然，我们关注的是全球范围内最显著的未满足需求所在，我们相信我们的技术能够最好地帮助解决这些未满足的需求，并以良好的几率产生竞争性资产。显然，像任何生物技术公司一样，无法保证你管道中的任何或所有项目都会成功。但我们会考虑成功的概率。因此，我们花了很多时间在我们认为最有可能获胜的地方下注，最有可能在未来产生一个或多个成功资产的地方。我们对这些事情进行了阶段性评估。 这对于一个有组织、高效和专业的生物技术公司来说是典型的，拥有阶段性评估标记，根据每一步的结果做出继续或停止的决策。我们对此的整体理念是精简、智能的投资，以逐步降低风险，每一步在我们继续成功的同时，我们不断接近我们认为具有竞争力的目标产品特征，持续评估竞争环境，看是否需要改变。今天我们收到了 Chris 和其他人的一些问题，非常好的问题。我们作为团队在思考这个问题。我们对每一笔投入都非常谨慎。 我们愿意在任何时候放弃那些没有带来回报的资产。我们这里没有宠儿项目。我们在经营一项业务。同时，我们也希望在此基础上，尽管对我们的员工和我们来说非常重要，我们的使命是积极影响全球公共健康。希望这能解答你的问题。 Operator: 今天的最后一个问题来自 H.C. Wainwright 的 Sean Lee。 Xun Lee: 我对你们的长期预测有一个更高层次的问题。查看 2027 年的支出数字，我们看到支出预计将比今年的水平下降近 50%。所以我想知道你们觉得在哪些领域可以削减最多？还有哪些领域可能需要额外投资？ 詹姆斯·凯利： 肖恩，感谢你的提问。我们在展望 2026 年和 2027 年时，成本结构的主要下降因素如下。2026 年，你会看到我们与赛诺菲进行的许多过渡活动，实际上几乎所有的活动，都将在 2026 年完成。因此，你会看到，随着我们通过制造支持、品种变更来支持赛诺菲的商业化，并继续支持他们的临床工作，完成某些研发和临床研究活动，这些都在影响我们的财务状况，我们的团队在 2026 年将继续处理这些事务。但这些活动的规模年年在缩小，2025 年与 2026 年相比。随着我们进入 2027 年，这些活动几乎完成，你会看到活动的下一个下降。 因此，这个净额为 2.5 亿美元，这是我们的目标，因为你永远不知道，也许我们的某个合作伙伴会回来问，我们是否可以为他们做一些额外的工作？我们会说，当然，只要覆盖我们的成本即可。因此，这个净额是我们的核心支出目标。我们正朝着这个数字努力，我们认为我们有很好的视野能够实现这个目标。 操作员： 今天的问答环节到此结束。我将把会议交还给约翰·雅各布斯进行任何结束语。 约翰·雅各布斯： 谢谢大家今天的参与。我们非常感激。期待下次与大家交谈。 操作员： 会议现已结束。感谢您参加今天的演示。您现在可以断开连接。 图片来源：The Motley Fool。 日期 2025年11月6日，星期四，东部时间上午 8:30 电话会议参与者 总裁兼首席执行官 — John Jacobs 研发负责人 — Ruxandra Draghia-Akli 首席财务官兼财务主管 — James Kelly 主要信息 总收入 —— 报告为 7000 万美元，较 2024 年同期的 8500 万美元有所下降，清晰的细分披露反映了持续的商业模式转型。 产品销售 —— 1300 万美元由 COVID-19 疫苗和 Matrix-M 供应销售给许可合作伙伴组成；公司现在主要支持合作伙伴的市场营销工作，而不是直接商业化，标志着商业战略的转变。 许可、特许权使用费和其他收入 —— 本季度为 5700 万美元，主要归因于与赛诺菲的合作，其中 4600 万美元来自研发补偿，400 万美元来自 Nuvaxovid 的特许权使用费。 赛诺菲里程碑 —— 截至目前为止，2025 年所有里程碑收入为 2.25 亿美元，包括成功转让美国和欧盟市场授权的 5000 万美元。 研发和销售及管理费用减少 —— 研发和销售及管理费用同比下降 18%；销售及管理费用单独下降 55%，原因是商业基础设施减少以及将主要商业职责移交给赛诺菲。 马里兰校园整合 —— 预计 10 月的交易将在 2026 年第一季度带来 6000 万美元的现金收益，并在未来 11 年内节省 2.3 亿美元的成本；相关资产减值和可转换债务再融资确认了 1.26 亿美元的非现金费用。 现金和应收款 —— 季末余额为 8.12 亿美元，预计在第四季度还将增加 1.1 亿美元来自 MAH 转让和马里兰场地交易。 2025 年财务指引 —— 重新确认研发和销售及管理费用的全年指引中点为 5.2 亿美元（范围为 5.05 亿-5.35 亿美元），非 GAAP 的净合作伙伴补偿目标为 4.5 亿美元，较之前估计减少 1500 万美元。 2026-2027 年费用目标 —— 多年运营费用目标设定为 3.5 亿美元（2026 年）和 2.5 亿美元（2027 年），基于净补偿，反映出随着商业和研发转型活动的结束，结构性成本减少。 2025 年收入框架提高 —— 调整后的总收入预期中点提高 2500 万美元，至 10.4 亿-10.6 亿美元，主要受 Matrix-M 供应需求增加、赛诺菲补偿增加和额外合作伙伴特许权使用费的推动；框架不包括来自赛诺菲供应、特许权使用费和与流感 COVID-19 组合及 Matrix-M 相关的里程碑的增量收入。 2026 年收入框架预览 —— 调整后的总收入预计在 1.85 亿-2.05 亿美元之间，包括 7500 万美元的制造技术转让给赛诺菲的里程碑、3000 万-4000 万美元的研发补偿、3000 万-4000 万美元的供应销售和 5000 万美元的非现金摊销；框架省略了潜在的 COVID-19、CIC 和进一步的 Novavax 产品销售或特许权使用费，这可能是附加的。 盈利前景 —— 非 GAAP 盈利目标更新为 “最早在 2028 年”，指出赛诺菲的 CIC 项目推进和市场推出的时间可能延长 6-12 个月。 非稀释资本 —— 2024 年和 2025 年通过合作伙伴关系和资产销售获得的 14 亿美元新现金中，有 11 亿美元是非稀释的；自 2024 年第二季度以来未通过 ATM 筹集股权，强调对非稀释来源的依赖。 赛诺菲商业转型 —— 将 Nuvaxovid 在美国和部分市场的主要商业责任转移给赛诺菲的工作已完成；Novavax 已完全退出 Nuvaxovid 的销售和市场营销。 早期管线进展 —— 四个临床前疫苗候选（C. diff、带状疱疹、RSV 组合、流感大流行）正在推进；技术改进利用人工智能和机器学习进行快速资产准备和设计。 Matrix-M 佐剂扩展 —— 与赛诺菲的合作修订，允许在其流感大流行疫苗候选中包含 Matrix-M；最近的美国 BARDA 拨款支持这一努力，使赛诺菲能够进行第二阶段研究。 R21/Matrix-M 疟疾疫苗 —— 约 2500 万剂分发到包括赞比亚在内的 24 个非洲国家，支持特许权使用费流的前景，并突显平台的影响。 COVID-19 市场动态 —— 2025 年季节的美国 COVID-19 疫苗处方 “同比下降约 20%”，在标签和政策修订后，内部分析确认了这一趋势，市场在美国与欧洲 “重置”。 研发方法 —— 所有临床前实验使用正负对照，竞争对手批准的疫苗作为相关基准，以指导是否继续管线决策；策略是寻求对 III 期准备好的 COVID-流感组合和流感项目的外部许可。 需要 Motley Fool 分析师的报价吗？请发送电子邮件至 [email protected] 风险 詹姆斯·凯利表示，"可能启动第三阶段临床试验或将 CIC 推向市场的时间框架可能至少推迟 6 到 12 个月，"这将推迟预期的 Nuvaxovid 特许权使用费增长和非 GAAP 盈利能力，最早可能要到 2028 年。 美国 COVID-19 疫苗处方"同比下降约 20%"，政策更新限制了 65 岁以下年龄组的接种，并且持续的市场"重置"可能继续影响合作伙伴和特许权使用费收入。 约翰·雅各布斯警告说，"你们实验室里出来的任何东西都将走向成功，"承认在推进 Novavax 和合作伙伴管线资产方面存在重大临床风险。 摘要 Novavax(NVAX +15.56%) 报告了一个核心产品销售收入收缩的季度，因为公司正在推进向以合作伙伴为中心的运营模式的转型。管理层完成了 Nuvaxovid 商业化的移交给赛诺菲，并确保了根据该协议获得的所有 2025 年里程碑收入，包括在关键地区的市场授权的关键转让。战略性成本削减措施持续进行，特别是通过马里兰校园优化行动，确保了近期流动性和未来可观的费用避免。公司将 2025 年收入框架提高了 2500 万美元，并引入了详细的 2026 年指导，排除了来自合作伙伴供应、特许权使用费和新里程碑付款的多种潜在上行空间。修订后的盈利指导现在目标是最早在 2028 年实现非 GAAP 盈亏平衡，考虑到合作伙伴开发时间表和市场转型的逆风。 赛诺菲的 BARDA 支持的流感大流行项目现在整合了 Matrix-M，为 Novavax 在组合和大流行疫苗资产在临床开发中推进时提供未来的里程碑和特许权使用费参与机会。 季末现金和应收款项为 8.12 亿美元，不包括季度后宣布的 1.1 亿美元，支持继续进行研发管线投资，采用"智能、精简"的资金纪律。 来自 Matrix-M 支持项目的初步数据——涵盖 C. diff、带状疱疹、RSV 组合和大流行流感——正在出现，将指导进一步的去/不去决策，并影响未来的合作机会。 Novavax 的以合作伙伴和特许权使用费为中心的模式得到了过去两年中总计 11 亿美元的非稀释资本生成的支持，自 2024 年中以来故意避免股权发行。 在非洲分发 2500 万剂 R21/Matrix-M 疟疾疫苗进一步验证了技术平台的覆盖范围，并预计将增强经常性特许权使用费收入。 行业术语表 Matrix-M：Novavax 的专有皂苷类疫苗佐剂，旨在增强免疫反应并提高病毒和细菌疫苗候选者的耐受性。 Nuvaxovid：Novavax 的 NVX-CoV2373 COVID-19 疫苗的商品名称，目前根据与赛诺菲的过渡协议在全球商业化。 BLA（生物制品许可申请）：向美国 FDA 提交的监管申请，寻求生物产品的商业分销批准，如在 Nuvaxovid 责任转移给赛诺菲时所提及。 MAH（市场授权持有人）：在特定地区合法授权销售药品的实体；Novavax 已完成将 Nuvaxovid 在美国和欧盟的 MAH 状态转移给赛诺菲。 CIC（COVID-19 和流感组合）：指针对 COVID-19 和流感的疫苗候选者，可能在赛诺菲合作下有资格获得里程碑和特许权使用费支付。 全部会议电话记录 未知高管： 大家早上好，感谢大家今天加入我们讨论 2025 年第三季度财务结果和运营亮点。我们结果的新闻稿已在我们的网站 novavax.com 上发布，今天稍后会议电话的音频档案也将在我们的网站上提供。请翻到第 2 页。 在我们开始准备好的发言之前，我需要提醒您，本次演示包含前瞻性声明，包括但不限于与 Novavax 的公司战略和运营计划、战略优先事项、合作伙伴关系及其对潜在特许权使用费、里程碑、成本报销的预期、对生产能力、时间、生产和交付的预期、Novavax 临床和临床前产品候选者的发展、临床试验的时间和结果、监管申请和行动的时间、其 APA 协议及相关谈判、2025 年全年财务指导和收入框架、2026 年全年收入框架预览，以及 Novavax 未来的财务或商业表现，包括长期增长、节省和盈利目标。 本次演示中包含的每个前瞻性声明都面临风险和不确定性，可能导致实际结果与这些声明中预测的结果存在重大差异。有关这些因素的更多信息请参见我们今天早上发布的演示文稿中关于前瞻性声明的警示说明，以及我们最近提交给证券交易委员会的 10-K 表格和后续的 10-Q 表格中的风险因素，相关文件可在 sec.gov 和我们的网站 novavax.com 上找到。本次演示中的前瞻性声明仅在本次演示的原始日期有效，我们没有义务更新或修订这些声明。请翻到第 3 页。 本次演示文稿还包括对非公认会计原则（non-GAAP）财务指标的引用，包括总调整收入、调整后的许可费、特许权使用费和其他收入、合并的研发和销售及管理费用，减去合作伙伴的报销，以及非 GAAP 盈利能力。请翻到第 4 页。今天与我一起的是我们的总裁兼首席执行官 John Jacobs，他将重点介绍我们的增长战略并提供本季度的进展更新；研发负责人 Ruxandra Draghia 博士将讨论我们的研发更新；首席财务官兼财务主管 Jim Kelly 将回顾我们的财务业绩以及 2025 年的财务指导和收入框架。现在我想把电话交给 John。 John Jacobs: 谢谢你，Luis。我很高兴今天能与我们的执行团队成员一起分享我们的第三季度业绩。在第三季度，我们推进了通过继续加强现有合作伙伴关系和建立新合作关系来推动增长和价值的公司战略，同时推动研发创新和我们的早期管道。请翻到第 5 页。自从我在 2023 年加入组织以来，我们一直在稳步转型 Novavax。以我们的新公司战略为指导，我们有一个激动人心的机会为我们的股东和我们服务的社区创造价值，持续数十年。让我带你了解我们打算如何实现这一目标以及我们已经取得的进展。 当我在 2023 年加入组织时，我们是一家完全整合的商业组织，主要专注于销售我们的 COVID-19 疫苗。那时我们的首要任务是使公司在财务上稳定。为此，我们在 2024 年底之前减少了超过 10 亿美元的流动负债，相较于 2022 年。在此期间，我们还减少了近 10 亿美元的运营费用。此外，在 2024 年，我们宣布与 Sanofi 达成了一项重要的多方面合作伙伴关系，这使我们能够加速公司计划演变的下一个阶段。今年，我们重新推出了 Novavax，专注于合作伙伴关系和研发创新。 我们的新战略集中在通过与其他生物制药公司合作以及建立一个多元化的新管道来扩大我们技术平台的影响。这代表着我们从单一关注资源密集型的 1 个产品（我们的 COVID 疫苗）商业化的战略性和深思熟虑的转变。迄今为止，我们在这一战略上取得了显著进展。例如，在过去的 8 个季度中，我们为公司实现了约 11 亿美元的非稀释现金流，其中包括来自我们合作伙伴关系的 8 亿美元的预付款和迄今为止获得的里程碑付款。我们最近还扩大了与 Sanofi 的合作伙伴关系，包括在其流感大流行疫苗候选中使用我们的 Matrix-M 佐剂，Sanofi 因此获得了美国的 BARDA 拨款。我们重新谈判了与 Takeda 的协议，增强了我们在日本与 Nuvaxovid 相关活动中的收入机会，日本是全球最大的医疗市场之一。在研发方面，通过精简的战略投资方法，在今年第一季度，我们推出了一个新的早期阶段投资组合，包括针对 C. diff、带状疱疹、RSV 组合和流感大流行的项目，并开始探索我们的 Matrix-M 技术平台，以评估其在肿瘤学中的适用性。最后，在我们的财务状况方面，我们继续改善公司的财务实力，同时保持我们的能力。 例如，最近我们通过整合我们的马里兰校园面积引入了 6000 万美元的短期现金，并预计长期节省约 2.3 亿美元。自 2023 年以来，我们在转型公司方面取得了稳步进展，现在我们正处于 Novavax 的新机会阶段。展望未来，我们现在所做的工作旨在为公司在长期增长和盈利能力的时期做好定位。我们的目标是通过来自多个合作伙伴关系、里程碑、特许权使用费流和我们新兴的研发投资组合的不断增长和多元化的收入基础来推动这一增长。 假设我们和我们的合作伙伴（包括现有和新合作伙伴）继续执行我们的计划，我们正在朝着一个未来迈进，在这个未来中，Novavax 有潜力在 2028 年尽早实现非 GAAP 盈利能力。在我们达到盈利目标之前的过渡时期，我们预计我们的收入结构将发生变化，因为我们依赖于中期的里程碑付款，以过渡到对特许权使用费和许可收入的更大重视，我们预计这些收入将随着时间的推移而增长，无论是在规模上还是在特许权使用费流的数量和多样性上。 以此为重点，我们 2025 年的优先事项是推进我们的战略并增加股东价值，主要有三个方面：第一，优化与 Sanofi 的合作；第二，增强现有合作伙伴关系，利用我们的技术平台和管道建立更多合作关系；第三，推进我们的技术平台和早期阶段投资组合。在这三个优先事项中，我们在第三季度取得了显著进展。在与 Sanofi 的合作中，我们实现了 2025 年预期的所有里程碑，从 Nuvaxovid 的 BLA 批准中获得了总计 2.25 亿美元的收入，包括来自我们在美国和欧盟成功转让市场授权的 5000 万美元。 我们还完成了将美国市场的主要商业责任转移给赛诺菲，这使我们能够在今年完全停止对 Nuvaxovid 的销售和营销工作。在他们最近的财报电话会议上，赛诺菲表示，2025 年将是 Nuvaxovid 的重要过渡年，预计将在美国及其他部分全球市场全面商业推出，时间为'26-'27 季。除了 Nuvaxovid，诺瓦瓦克斯还有资格获得与新组合疫苗开发相关的里程碑和版税，这些组合疫苗包括 Nuvaxovid。最近，赛诺菲表示，他们的两个组合产品（包括 Nuvaxovid 和他们批准的流感疫苗）的初步 I/II 期安全性和免疫原性数据呈现积极结果，并计划与监管机构就下一步进行沟通。 最后，与赛诺菲的协议使他们能够使用我们的 Matrix-M 佐剂开发新疫苗。虽然我们无法代表我们的合作伙伴就他们的计划和活动的具体情况进行发言，但我们可以说，他们正在探索 Matrix-M 在多个早期管线项目中的潜力，我们期待这些努力带来的潜在机会。除了与赛诺菲和武田的合作外，我们与血清研究所和牛津大学在 R21/Matrix-M 疟疾疫苗上的合作也继续对全球公共卫生产生影响。 截至今年 9 月，约有 2500 万剂 R21/Matrix-M 疫苗已分发到约 24 个非洲国家，最近在几周前宣布在赞比亚的推出。这是一个急需的选择，因为疟疾仍然是该地区最持久的公共卫生威胁之一，具有经济和社会影响，历史上每年导致超过 60 万人死亡，并对撒哈拉以南非洲 5 岁以下儿童造成不成比例的影响。我们非常自豪我们的技术是这一重要全球公共卫生解决方案的关键组成部分。 作为合作伙伴的强劲表现为未来潜在的合作奠定了基础，以在未来几年为诺瓦瓦克斯创造额外的有意义的版税收入。在预计在未来 10 年内增长的全球疫苗市场中，我们相信诺瓦瓦克斯在利用我们的技术和专业知识应对一些全球最重大健康挑战方面处于良好位置。最后，在本季度，我们的研发团队继续在推进我们的早期管线方面取得进展。因此，此时我想将电话转给 Ruxandra，让她分享更多信息。Rux？ Ruxandra Draghia-Akli: 谢谢你，John。请翻到第 7 页。我很高兴与大家分享我们在研发方面的进展。我刚刚从几个季度的关键医学会议上回来，在这些会议上，我有机会讨论和反思当前的疫苗接种趋势。正如你所知，传染病没有国界，疫苗接种的需求也不例外。虽然全球对疫苗接种的需求保持不变，但我们知道，实际的疫苗接种率以及疫苗信心在不同地区可能会有很大波动。这是自第一种疫苗——天花疫苗推出以来就已知的现象。 疫苗信心是疫苗接种率的领先指标，因政治、历史、文化和社会经济因素而在全球范围内变化，波动幅度有时在同一地区或国家之间年复一年可达 50% 到 60%。我们在流感和其他疫苗市场中多年来见证了这一现象，最近在美国的 RSV、带状疱疹、麻疹、COVID-19 和其他疫苗中也在一定程度上出现，因此合理预期未来的疫苗接种率可能会改善。 此外，许多近期报告，如麦肯锡等机构的报告，估计全球疫苗市场可能以每年 6% 到 8% 的平均增长率稳步增长，到 2030 年达到超过 750 亿美元的规模。回到最近的医学会议上，我有机会更多地谈论我们的技术及其令人难以置信的潜力。我对来自同事、研究人员和行业参与者在此次会议上的反响感到振奋。像我们一样，他们看到了我们技术在新旧疫苗中的潜力，并期待看到我们的早期项目的发展。 我们一直在展示的一个关键主题是对含 Matrix-M 疫苗的耐受性特征的持续评估，这是我们疫苗平台的一个关键差异化因素。例如，Nuvaxovid 与 mRNA COVID 疫苗的主动比较研究显示，我们的疫苗接种者在局部和自愿不良反应的发生频率和强度较低，以及对生活质量指标的反应性影响较低。这些发现与即将发表的系统评价和荟萃分析一致，这一点很重要，因为我们预计，改善的耐受性与可比的（如果不是更好的）疗效和持久性相关，可能会导致更高的疫苗接种率。请翻到第 8 页。 在本季度，我们在当前的 4 个早期临床前疫苗候选者（C. diff、带状疱疹、RSV 组合和大流行流感）上持续取得进展。我们正在继续完善这些候选者，明智地投资，并利用人工智能和机器学习快速且经济高效地为设计提供信息，创造新抗原，然后进行测试，以帮助为临床工作做好准备。接下来我将简要更新每个项目。我们的 C. diff 疫苗候选者针对一种主要病原体，该病原体是抗生素相关性腹泻的主要原因，常见于医院环境中。C. diff 感染的发生率和严重性在全球范围内上升，目前尚无批准的疫苗。 在我们的带状疱疹项目中，我们正在推进两种不同的激活蛋白抗原与 Matrix-M 的结合。早期的临床前结果表明，两者均诱导了免疫原性，并且如预期的那样，可能具有更好的反应性特征。最后，我们相信我们的 RSV 组合项目有潜力满足公众和医疗服务提供者对能够同时应对多种呼吸病毒的组合疫苗的需求。对于这三个项目，我们有令人兴奋的临床前数据开始浮现，进一步表明我们的技术平台在这些关键的未满足需求领域能够产生影响。 我们期待在未来几个季度与您分享更多信息，因为这些早期项目的初步数据集开始逐渐清晰。我们的 Matrix-M 佐剂在大流行流感疫苗候选者中显示出潜力，可能能够提供一种单剂量疫苗选项，可以通过肌肉注射或鼻用给药，以保护曾经接触过季节性流感或接种过季节性流感疫苗的个体免受大流行流感感染。在未来公共卫生紧急情况下，这种给药选择和所需保护剂量较少的好处可能至关重要。我们正在积极寻求政府项目的资金，以在临床试验中测试我们的疫苗候选者。 Matrix-M 已被证明在传染病中提供积极的临床益处，我们对新管线项目在病毒和细菌应用方面的早期进展感到兴奋。如前所述，我们公司战略的一个关键组成部分是利用我们的技术平台，并在传染病内外进行多样化。例如，自一月以来，我们已开始早期工作，探索我们的佐剂在肿瘤学中的潜在应用，包括新配方。我们的早期临床工作与我们的公司战略一致，并支持与现有和潜在合作伙伴的持续讨论。 我们继续推进这些关系，目标是开发新的合作伙伴关系，并在此过程中开发新疫苗或改善现有疫苗，这可能对全球健康产生积极影响，持续数十年。我期待在更多数据可用时继续向您更新这些令人兴奋的项目。现在我将电话转给 Jim。 James Kelly: 好的，谢谢你，Rux。请翻到第 9 页。今天早上，我们公布了 2025 年第三季度的财务结果。我们的结果详细信息可以在今天发布的新闻稿和提交给 SEC 的 10-Q 表格中找到。请翻到第 10 页。我将开始介绍 2025 年第三季度财务结果的关键亮点。我们报告的总收入为 7000 万美元，重要的是，赛诺菲现在已在美国和部分美国以外市场担任 Nuvaxovid 的主要商业角色。赛诺菲在 2025 年第三季度记录了 2300 万美元的 Nuvaxovid 销售，并重申 2025 年是一个过渡年，因为他们正在建立在美国的商业能力。 Novavax 在本季度记录了 400 万美元的与这些销售相关的特许权使用费。在 2025 年第三季度，我们继续将 Novavax 转变为一个更加精简和灵活的组织。例如，本季度我们的研发和销售及管理费用相比去年同期减少了 18%。值得注意的是，我们将销售及管理费用减少了 55%，因为我们减少了商业和一般基础设施支出。在十月，我们宣布了一系列交易，使 Novavax 能够进一步整合我们的马里兰州场地，并预计到 2026 年第一季度将产生 6000 万美元的现金收益，以及在未来 11 年内避免约 2.3 亿美元的成本。 投资者将在本季度看到 1.26 亿美元的非现金费用，涉及马里兰州场地整合和可转换债务融资交易，强调这些交易的非现金性质，并且每笔交易都在实质上改善我们的财务实力，以便我们执行增长战略。Novavax 在第三季度结束时拥有 8.12 亿美元的现金和应收账款。这是在考虑到第四季度宣布的 MAH 转让和马里兰州场地交易所赚取的额外 1.1 亿美元之前的数字。截至目前，赛诺菲的里程碑收入为 2.25 亿美元，与我们的 2025 年收入框架一致，并包括与美国和欧盟 MAH 转让相关的 5000 万美元。 请翻到第 11 页，详细回顾我们的第三季度收入结果。在 2025 年第三季度，我们记录的总收入为 7000 万美元，而 2024 年同期为 8500 万美元。2025 年第三季度的产品销售为 1300 万美元，来自 COVID 疫苗和 Matrix-M 供应销售给我们的许可合作伙伴，反映了我们的商业模式的变化，因为我们现在主要支持我们的许可合作伙伴，他们营销利用我们的技术平台的产品。 2025 年第三季度的许可特许权使用费和其他收入为 5700 万美元，主要来自我们的赛诺菲协议，包括 4600 万美元的研发报销和 400 万美元的 Nuvaxovid 销售特许权使用费。请翻到第 12 页，详细查看我们的第三季度财务结果，我将重点关注我们的运营费用结果和趋势。2025 年第三季度的研发和销售及管理费用合计为 1.3 亿美元，较 2024 年同期减少了 18%。虽然我们的研发支出为 9800 万美元，超过了去年同期的 4600 万美元，但其中 4600 万美元，几乎一半，是赛诺菲报销的。 重要的是，我们的销售和管理费用比去年同期降低了 55%，这得益于全球商业活动向赛诺菲的转移以及我们更广泛的成本削减计划的强有力执行。在 2025 年第三季度，我们发生了总计 1.26 亿美元的非现金费用，其中包括 9700 万美元的资产减值，涉及我们在马里兰的场地整合，以及 2900 万美元与可转换债务再融资相关的债务清偿损失。2023 年 8 月的可转换债务再融资将大部分 2027 年票据的到期日延长至 2031 年，并改善了条款。这笔交易支持了诺瓦瓦克斯在公司关键转型期的财务实力。 最后，我们报告了 2025 年第三季度的净亏损为 2.02 亿美元，或每股稀释后 1.25 美元。请翻到第 13 页。我们致力于精简运营费用，以实现价值创造。我们重申 2025 年全年财务指导，预计研发和销售及管理费用的中间值为 5.2 亿美元，并将范围缩小至 5.05 亿至 5.35 亿美元。在非 GAAP 基础上，扣除合作伙伴的报销后，我们现在预计 2025 年全年研发和销售及管理费用约为 4.5 亿美元的中间值。这反映出与之前约为 4.65 亿美元的预估相比，改善了约 1500 万美元。 我们还重申了 2026 年和 2027 年研发和销售及管理费用的多年度目标，扣除合作伙伴报销，分别为 3.5 亿美元和 2.5 亿美元。我们认为，提供毛支出和扣除合作伙伴报销的视角，可以让投资者更好地理解我们的核心运营成本结构。我们正在等待我们的许可合作伙伴完成他们的 2026 年规划流程，以更好地了解是否有任何关于我们研发支持的新更新。我们不预计潜在的更新会影响今天所述的扣除报销后的核心支出目标。请翻到第 14 页，回顾 2024 年和 2025 年截至 2025 年 11 月的现金流来源。 在 2024 年和 2025 年期间，我们通过为公司获得 14 亿美元的新现金，同时减少我们的成本结构和负债，显著改善了诺瓦瓦克斯的财务实力。其中 11 亿美元或 78% 的现金来自非稀释性来源，包括合作伙伴的预付款和里程碑付款以及资产出售。值得注意的是，自 2024 年第二季度以来，我们没有通过我们的自动取款机设施筹集股本，因为我们优先考虑非稀释性资金来源和成本削减。请翻到第 15 页。现在转向我们的 2025 年收入框架。今天，我们将之前的收入框架提高了 2500 万美元的中间值，现在预计调整后的总收入将在 10.4 亿到 10.6 亿美元之间。 我们的 2025 年收入框架不包括赛诺菲的供应销售、特许权使用费、流感 COVID-19 组合和与 Matrix-M 相关的里程碑。这意味着 2025 年可能会有额外的收入，超出我们对该年度调整后总收入的预期。在中间值上，2025 年调整后总收入的 2500 万美元增长主要来自于与 Serum 对 R21/Matrix-M 疟疾疫苗的 Matrix-M 需求增加相关的 750 万美元的调整后供应销售增加，来自赛诺菲与持续研发活动相关的 1250 万美元的成本报销增加，以及与 Serum 和武田特许权使用费相关的 500 万美元的其他合作伙伴收入增加。请翻到第 16 页，预览我们的 2026 年收入框架。 对于 2026 年，我们将采取类似于 2025 年收入框架的方法，即我们的非 GAAP 调整后总收入不包括赛诺菲的特许权使用费、CIC 里程碑、COVID-19 供应销售和诺瓦瓦克斯的 COVID-19 APA 销售。这意味着 2026 年可能会有额外的收入，超出我们对调整后许可、特许权使用费和其他收入的预期。也就是说，我们相信 2026-2027 赛季的 Nuvaxovid 特许权使用费将显著增长，因为明年将是赛诺菲有机会为其市场营销和合同工作做好准备的第一年，并在美国及美国以外市场的当前转型年中积累经验。 这个初步预览旨在帮助投资者更好地跟踪诺瓦瓦克斯在我们与赛诺菲协议下的转型期收入。投资者不应期待在明年此时有类似的更新，因为这些活动预计将在 2026 年底前基本完成。对于 2026 年，我们预计调整后的总收入将在 1.85 亿到 2.05 亿美元之间。 这包括：预计在 2026 年第四季度获得的 7500 万美元的里程碑，来自制造技术转让的完成；3000 万到 4000 万美元的研发报销，因为我们完成了对赛诺菲的研发支持和技术转让活动；3000 万到 4000 万美元的调整后供应销售给我们的许可合作伙伴，主要反映 Matrix-M 的销售；最后，5000 万美元的非现金摊销，涉及之前收到的赛诺菲的预付款和研发里程碑付款。在研发报销和调整后供应销售的情况下，这些初步范围取决于我们许可合作伙伴对 2026 年的计划的完成。 在将我们的 2026 年非 GAAP 调整后总收入与 2025 年进行比较时，请注意 2025 年包括与 APA 协议结算相关的 6.1 亿美元的非现金产品销售。虽然目前不包括在我们 2026 年的调整后总收入中，但有可能与启动 III 期 CIC 项目相关的 125 百万美元的里程碑，其加入取决于赛诺菲对其 CIC 项目临床计划的反馈。我们对赛诺菲最近宣布的两项 CIC I/II 期项目的初步积极结果以及他们与监管机构接洽以推进开发的意图感到鼓舞。 随着诺瓦瓦克斯朝着非公认会计原则盈利的目标迈进，我们预计这可能会在 2028 年尽早实现。我们通往非公认会计原则损益盈利的时间节点关键在于圣诺菲 CIC 项目的成功开发和监管批准，以及圣诺菲在 COVID 和 CIC 项目上的成功商业执行。这可能会进一步得到我们的预期支持，即我们将通过新的业务开发协议增加额外的现金流。我们期待在改善诺瓦瓦克斯的财务表现、成本结构和为股东创造价值的能力方面分享更多更新。接下来，我想把电话交给约翰进行一些结束语。 约翰·雅各布斯： 谢谢你，吉姆。总的来说，我们为在公司战略上取得的持续进展感到自豪，迄今为止的执行记录始终如一。我们在今年的战略优先事项上持续取得成功，包括优化与圣诺菲的合作关系、增强其他现有合作关系，以及努力建立新的潜在合作。我们一直在推进早期管道，并努力扩大我们技术平台的应用。这一切都建立在持续关注进一步改善我们的财务基础之上，同时确保我们具备成功执行未来战略的能力。 我们仍然致力于我们的增长战略，并相信这将为我们的股东提供长期可持续的价值。迄今为止的进展使我们在年末和 2026 年进入了正确的轨道，我们对诺瓦瓦克斯的未来感到兴奋。感谢我们的股东对我们的支持。我们始终感激所有员工的辛勤工作和奉献，没有他们的努力，成功将无法实现。现在我想把电话交给我们的接线员进行问答环节。接线员？ 接线员： [接线员指示] 我们今天的第一个问题来自杰弗瑞的罗杰·宋。 纳比尔·尼萨尔： 我是纳比尔，代替罗杰提问。我们有两个问题。您如何看待 2025 年的 COVID 季节与去年相比？您是否从药店那里获得了关于库存和消费者对产品偏好的反馈？然后您能否提供更多关于 BARDA 资助的信息？这是否反映了 FDA 的任何态度？ 约翰·雅各布斯： 谢谢你的问题。吉姆，你想回答这个吗？ 詹姆斯·凯利： 当然。让我先开始——感谢你关于 COVID 季节的问题。顺便说一下，杰弗瑞做得很好。你们每周发布的 COVID [跟踪器] 非常出色。因此，我将为你们所有的客户引用它。我知道这有很多 IQVIA 的数据，但你们的工作非常出色。关于 BARDA 的部分，我认为是指新流感大流行的 BARDA 资助给圣诺菲，我将让鲁克斯谈谈这个以及流感大流行方面的最新情况。好的。 关于 COVID 季节，大家都知道，特别是在美国，今年我们有政策更新，尤其是在 65 岁以下的年龄组中更为严格。当我们看同比数据时，我认为大家知道我们开始晚了一周，因此如果调整这一点，处方的数量与去年相比下降了大约 20%。这在一定程度上与我们的内部分析和对我们及其他市场参与者标签变化的预期是一致的。因此，当你考虑美国的 COVID 标签时，它开始与欧洲和全球市场更加一致。 因此，当我们考虑今年的 COVID 市场及其未来预期时，美国正在进行一些重置，我们的预期是以坚实的基础为起点进行构建。这是关于 COVID 市场的一些反馈。我们非常期待圣诺菲以及他们将如何利用 Nuvaxovid，特别是在明年他们获得完整年度数据时。但话说回来，谈到圣诺菲，也许鲁克斯可以分享一下关于新 BARDA 公告的反馈。 鲁克桑德拉·德拉吉亚 - 阿克利： 是的。谢谢你，吉姆，也谢谢你的问题，罗杰。我们在这里谈论的是一个 BARDA 资助，已授予我们的合作伙伴圣诺菲，用于他们的流感大流行疫苗候选者的早期阶段工作，但包括我们的 Matrix-M 佐剂。公司之前已宣布，我们已修改合作协议，将诺瓦瓦克斯的 Matrix-M 佐剂纳入圣诺菲的流感大流行疫苗候选者。因此，该候选者将进入第二阶段。正如你所知，我们非常期待看到结果，并显然最终为美国及世界其他地方的流感大流行准备做出贡献。 接线员： 我们的下一个问题来自 B. Riley Securities 的梅扬克·曼塔尼。 梅扬克·曼塔尼： 感谢今天详细的研发更新。关于圣诺菲的合作，似乎进展良好，包括他们提到的初步积极 CIC 数据。您能谈谈您对此的了解和下一步计划吗？我还想问一下，您是否对自己的 CIC 项目有一些指导，似乎从今早 Moderna 的财报来看，他们仍在等待 FDA 对其第三阶段 CIC 方案的反馈？我还想知道您独立的流感项目的进展如何？然后我有一个快速的后续问题。 约翰·雅各布斯： Mayank，感谢你的提问。我们非常高兴在赛诺菲最近的财报电话会议上听到他们宣布的积极数据，包括他们的世界领先流感疫苗和我们的 Nuvaxovid 的组合项目。作为我们的投资者，我希望你们都清楚，诺瓦瓦克斯在他们启动第三阶段项目时有资格获得可观的未来潜在特许权使用费和里程碑奖励，如果他们这样做，并开始销售和推广该产品。这两个产品大约一年前都获得了 FDA 的快速通道审批。因此我们非常兴奋。 我们无法评论他们的进展，但他们所说的，我们可以向你和我们的投资者引用他们的公开评论，他们正在接洽监管机构以进行下一步。因此，我们期待听到更新，并希望他们能够推进该项目，最终进入第三阶段及更高阶段。关于我们自己的项目，我们一贯表示，Mayank，我们打算将我们的 CIC，即我们的组合 COVID 流感项目（已准备好进入第三阶段）以及我们的流感项目进行外许可，这两个资产我们仍在寻求合作伙伴，并就此进行对话。我们对此没有太多可以透露的。 如果我们找到合作伙伴并达成协议并签署，我们将能够宣布。但这就是我们的意图。我们对这两个资产和项目都有很好的数据。我们认为我们的技术，经过时间的验证，能够对全球公共卫生产生重大影响，我们期待有一天能够看到这些资产在其他组织手中。这是我们的意图。我们会及时向你更新。 Mayank Mamtani： 关于 Rux 提到的 C. diff、带状疱疹、RSV 的一些前临床数据的发布，我很好奇这些实验是否考虑了与当前可用疫苗的头对头比较，这可能会很有趣。同时，我也很好奇，我们看到了一些混合的更新，例如，辉瑞的 C. diff 疫苗在初始免疫原性数据强劲的情况下，后续事件并未如预期发展。你能否谈谈我们如何看待这三个项目，因为投资者显然希望开始为此赋予价值。最后，快速问一下 Jim。 关于现在目标为 2028 年的非 GAAP 盈利目标，你能否澄清一下之前沟通的内容是否有变化？ 约翰·雅各布斯： 谢谢你，Mike。Rux，你想先回答 Mike 关于我们管道的第一个问题吗？ Ruxandra Draghia-Akli： 是的。谢谢你，John。在我们的实验中，我们始终引入负对照和正对照。对于正对照，我们通常使用已批准的疫苗，这将作为我们实验的指引，如果这些疫苗已经获得批准并上市，或者在你提到的 C. diff 的情况下，如果尚未上市的批准疫苗，我们实际上使用与竞争对手在临床试验中使用的非常相似的正对照构建。因此，每位优秀的科学家在实验中都必须包括这些负对照和正对照。 如果没有，就无法获得正确类型的信息。这是我对你问题第一部分的回答。 约翰·雅各布斯： 谢谢你，Ruxandra。Mayank，感谢你指出我们的三个项目，我们在实验室中取得了进展，处于早期阶段的前临床，我们期待在接下来的几个季度中揭示一些学习成果。我们在内部获得了一些令人兴奋的信息，团队在不断进步，我们对目前所看到的感到兴奋。除了你提到的三个项目，我们还有自己的流感大流行倡议。我们的团队一直在与欧洲和美国政府当局合作，寻求为我们的流感大流行项目提供资金。这是超出赛诺菲可能与我们的 Matrix-M 及其流感产品所做的。 我们还在考虑该资产的鼻用应用。因此，随着进展，我们会及时向你更新。此外，非常重要的是，我们正在努力扩展 Matrix-M 本身的用途，扩展与 Matrix-M 相关的知识产权，以及我们在探索超越传染病的应用。因此，我们不仅仅局限于病毒抗原，还在探索细菌抗原，感谢你今天提到的这一点。此外，我们希望超越传染病，看看 Matrix-M 能做些什么。因此，Ruxandra 和她的团队正在深入探索一些其他途径。 再次，我们对潜力感到兴奋，并期待在接下来的几个季度中揭示我们在这方面的学习成果。Jim，你想回答 Mayank 关于盈利能力的问题吗？ 詹姆斯·凯利： 是的，当然。Mayank，我认为你和投资者们一直听到我们一贯强调的，推动公司实现非 GAAP 盈利并超越，产生现金流，提供股东价值，是公司的关键优先事项。我们如何实现这一目标的时间安排，你们正在关注我们控制的部分，即降低成本，寻求非稀释性融资，确保我们拥有强劲的资产负债表。但我们也意识到，在许多方面，我们依赖于我们的合作伙伴，特别是赛诺菲，但我们也在努力引入更多的合作伙伴。自上次交流以来的新信息，关于 CIC 的好消息，两个积极的第一/第二阶段研究。 但我们也了解到，赛诺菲将与监管机构合作推进这些项目。这条新信息使我们认为，可能启动第三阶段临床试验或将 CIC 推向市场的时间框架可能至少推迟了 6 到 12 个月，仅仅基于此次更新的时机。因此，我们将最早的时间估计从 2027 年更新为 2028 年。尽管如此，当你查看所有可以推动我们实现盈利的因素时，我们看到各方面都有积极的趋势。你听到了我们对市场的反馈。 你听到了 Rux 和 John 对我们技术的看法、进展，因此也包括我们与合作伙伴的能力，不仅是早期管道，还有我们的晚期资产。然后你听到了我认为是非常重要的消息，正如我所说，来自赛诺菲关于他们为明年及以后应对 COVID 的准备。因此，我们肯定会继续努力，推动实现非 GAAP 盈利及更远的目标。今天只是提供了最新的更新。 John Jacobs: 是的，Jim，我们的意图是在与投资者沟通时采取保守的立场，关注我们面前的情况，随着我们对赛诺菲交易的了解而调整。仅仅这一项交易就可以与我们已经拥有的基础业务相结合，而不包括我们可能进行的任何新业务。因此，目前这是我们基于最新更新所看到的情况，我们将努力做到更好。 Operator: 我们今天的下一个问题来自 Cantor 的 Eric Schmidt。 Eric Schmidt: 今天是 Eric 代替 Pete 发言。首先，John 和团队，恭喜你们对公司的全面改造。你们在这一领域走在了前面，远远领先于其他大型公司，他们肯定可以从你们的领先中学习。 John Jacobs: 谢谢你，Eric。 Eric Schmidt: 观看这一过程很有趣。关于 Matrix-M 和你们正在探索与潜在合作伙伴使用这一技术的一些 MTA，合作伙伴需要经历怎样的时间线、里程碑和交付物才能将这些评估转化为更正式的安排？你们考虑的时间规模是什么？ John Jacobs: 这是个很好的问题，Eric。我希望能为你提供一个具体的时间框架，但今天我无法做到。显然，我们知道的比我们在任何这些情况下能够理论上说的要多，对吧？好消息是，正如你所说，我们与多个组织签署了 MTA，包括几家全球前十的制药公司，他们对这一技术在这个领域感兴趣，还有一家较小的公司，甚至不涉及传染病。因此，这非常有趣。这项工作正在进行中。 一般来说，我认为在这种安排中，当你与我们拥有的技术合作时，这并不是 Novavax 特有的，但我会给你一个框架来思考，公司会将这种技术带入实验室，进行一些实验，他们在此之前显然已经与我们的团队、业务发展团队进行了沟通。我们有数据可以分享。我们在实验室中进行实验。他们感兴趣，复制这些实验并在自己的实验室中进行。但这些实验并不是持续数年的。这些实验的时间更短，都是在动物模型中进行的。 如果这些实验是确认性的，那将是他们在这一旅程中可能考虑与我们达成安排的早期转折点。这是一个思考的框架。因此，我不会给出具体的时间，但我会说这不是数年之后的事情。他们会在早期实验中获得结果后知道是否想与我们合作。然后显然，如果我们达到那个点，谈判协议也需要一定的时间。 但我们的团队已经展示了我们能够谈判协议，无论是出售房地产并缩减某些不再支持新战略的领域，感谢你们认可我们如何重塑公司，还是像赛诺菲这样的安排，甚至这些 MTA。因此，我们的目标是有很多前景。我们对潜力感到非常兴奋，外部对我们技术的兴趣也很大。因此，我们将继续努力挖掘这一点，并希望在近期内为你们带来一些令人兴奋的更新。 Eric Schmidt: 也许再问一个关于 Nuvaxovid 的问题。意识到这是一个过渡年，传统的基准如市场份额和销售额可能并不适用，还有哪些因素会使这一过渡年在分销渠道方面取得成功，或者你们希望合作伙伴达到的其他软性指标？ John Jacobs: 是的，我认为很多事情已经发生，Eric，我认为 Jim Kelly 也会对此进行评论。但显然，从 EUA 到 BLA 再到美国全面许可的过渡是一个关键的第一步，这是 Novavax 的第一次。因此，我们将 EUA 的接力棒交给了赛诺菲，并接手了 BLA。这发生在日历年的中期，之后开始了初步的零售谈判。因此，你已经进入了周期的一半。但这非常重要，因为 BLA 获得了批准。此外，预填充注射器和竞争性保质期也在与 mRNA 同时获得了监管机构的批准。现在是一个公平的竞争环境。 自从我来到 Novavax 以来，这是第一次公平的竞争环境。正如你所知道的，在疫情期间并不是这样。但我们已经达到了这一点，并且在一个公平的竞争环境中交给了全球疫苗领导者。因此，我们非常兴奋。Jim，还有什么要补充的吗？ 詹姆斯·凯利： 好的，约翰，我想补充两点。今年虽然创造了一个公平的竞争环境，但接下来你该怎么做呢？我们看到了一些情况。首先，你有整整 12 个月的周期来确保合同的正确性。我们知道，赛诺菲在整个疫苗组合方面的合同能力远远超过我们。因此，我们对此非常期待。其次，考虑到这里的过渡，赛诺菲正在全国范围内对不同市场的营销技术进行一些试点。这非常好。这意味着他们的营销能力工具包将在明年得到优化。 这就是我们所说的，嘿，听着，我们真的很高兴能有赛诺菲作为我们的商业合作伙伴，我们也很高兴为他们未来的发展奠定了良好的基础。 操作员： 我们的下一个问题来自 TD 证券的克里斯·洛比安科。 克里斯托弗·洛比安科： 恭喜你们在本季度取得的所有进展。我们已经看到竞争对手的二期带状疱疹疫苗数据，显示出与 Shingrix 相当的免疫原性和更好的耐受性。你能提醒我们诺瓦瓦克斯认为新型带状疱疹疫苗的临床成功标准是什么吗？你们的疫苗平台与我们在二期看到的一些竞争数据有什么不同？ 约翰·雅各布斯： 鲁克桑德拉，你能听到克里斯的问题吗？ 鲁克桑德拉·德拉吉亚 - 阿克利： 我想，克里斯，谢谢你的提问。我认为你问的是我们是否查看了其他竞争对手在带状疱疹候选疫苗的有效性和耐受性方面的数据。是这样吗？ 克里斯托弗·洛比安科： 是的，没错。诺瓦瓦克斯的平台可能有什么不同之处。 鲁克桑德拉·德拉吉亚 - 阿克利： 所以再次回到我在前一个问题中给出的回答，我们实际上在所有的临床前测试中都有积极的比较和多个比较，显然是针对未获批的疫苗。这实际上是基于科学研究和已发表的数据。话虽如此，在所有实验中，我们都包括了接受带状疱疹治疗的组，或者接受可能模拟其他公司手中发生的情况的疫苗。因此，我们非常有信心我们生成的数据实际上是非常有信息量的，并且在人体临床试验中可能会有良好的比较。 显然，我们需要通过我们的实验来达到这一点，我们实际上期待在数据可用时与您分享更多信息。 约翰·雅各布斯： 是的，克里斯，这是个很好的问题，因为——鲁克，让我在你刚刚分享的基础上进一步阐述，谢谢你，鲁克。这是个好问题。显然，带状疱疹疫苗，我们看到的数据表明，在某些市场中，可能有多达 40% 的消费者不会接种当前的带状疱疹疫苗的加强针，因为他们担心副作用。因此，克里斯，当前市场上带状疱疹疫苗的有效性标准非常高。这是一种在有效性方面非常优秀的疫苗，我们很高兴它能保护我们所有消费者。 副作用方面的负担为竞争对手提供了改进的机会。因此，我们很高兴看到其他公司在这方面进行投资。根据麦肯锡和其他来源，这实际上是疫苗投资的前五或六个领域之一，因为这里存在机会。让我这样说，正如你所知，在生物技术领域——这包括诺瓦瓦克斯——没有任何保证，您实验室中产生的任何东西都能成功。我们对早期结果感到兴奋，但这还很早。这是临床前阶段。 正如鲁克所说，我们必须通过所有不同的研究和测试才能达到这一点，竞争对手也是如此。因此，看到其他项目的进展是件好事。有多少项目能够顺利完成全部三期并达到那高效能的标准，或者接近这个标准，并在最终产品中实现耐受性，这是一个难以达到的标准。我们会始终相信我们的技术，因为我们相信 Matrix-M 和我们所做的事情，我们相信我们有很强的机会推出一款具有竞争力的产品。 再次强调，我们并不承诺任何事情，未来的交易，临床中出现的事情。生物技术中存在风险。你必须执行。我们的目标就是这样。我们有一个我们充满信心的优秀技术平台，我们期待将其推向市场。 操作员： 接下来我们将转到美国银行的亚历克·斯特拉纳汉。 亚历克·斯特拉纳汉： 恭喜你们在本季度的持续进展。首先，很高兴看到几天前第二个 2500 万美元的里程碑达成。因此，我们在第四季度有了这个。展望明年，感谢您对 2026 年的初步指导。您能否详细说明 7500 万美元的里程碑估算？我想知道这包括什么？假设这是相当有信心的，考虑到初步指导，除了明年的赛诺菲里程碑外，还有其他高信心的项目吗？然后我还有一个后续问题。 约翰·雅各布斯： 好的，亚历克，谢谢你的提问。你说得对。我们对迄今为止在管道推进和支持我们的合作伙伴方面取得的进展感到非常高兴。特别是，当我们展望明年的里程碑时，我们在 2026 年调整收入框架中包含的 7500 万美元的里程碑与赛诺菲的制造技术转移完成相关。因此，具体来说，这意味着我们在与赛诺菲签署商业协议时就知道，我们将支持他们进行商业制造，同时他们学习自给自足所需的制造条件。 我们相信，我们正按计划在明年第四季度完成制造技术转移。这对我们的财务报表意味着的不仅仅是里程碑的达成，而是 2026 年我们将作为中介为赛诺菲提供市场供应。正如您所知，血清研究所是我们多年来一直合作的伙伴。因此，这就是过渡期，这就是里程碑，而完成这一目标的信心来自于我们迄今为止与优秀合作伙伴所做的系统性工作。 Alec Stranahan: 然后，吉姆，关于供应销售的部分，能否简单跟进一下？是否可以认为这基本上只是对 Nuvaxovid 生产成本的补偿，因为您在管理制造过渡期间？我想问的是，生产是否大部分按时进行？还是说您仍然可能会冒风险生产一些剂量？ James Kelly: 好的，非常好。所以我们的供应销售，这是我们今年产品销售的新组成部分，主要有两个部分。一个是我们为赛诺菲提供的 COVID 疫苗，以供他们销售。这是第一部分。明年预计将是我们完成这一工作的最后一年，因为我们将完成我所描述的技术转移。根据我们与赛诺菲的协议，意图是在我们的成本上有一点利润。因此，可以认为这只是一个略微超过盈亏平衡的提议。然后，当您查看供应销售的另一个组成部分时，那就是 Matrix-M，Matrix-M 是我们所有合作伙伴的产品。 这将是一个更持久的收入来源，但概念是相同的。我们的意图是支持我们的合作伙伴。这里有一个小的利润空间。您所见到的这一部分，特别是 Matrix 供应销售，随着我们合作伙伴的单位销量增长，我给您的例子是 R21 疟疾疫苗。自去年推出以来，约有 2500 万剂。这推动我们达到临界质量，实现 Matrix 制造的规模经济。 这使我们能够高效运作，随时为我们的合作伙伴提供支持。您还问了关于及时生产的问题。这样运作的周期时间，我现在只谈 COVID，制造工作实际上在第一季度开始，当您处理不同的变种时，您会进行 PPQ 并在季节初进行大量的 DS 生产。越接近及时生产的是 DP 填充。您这样做是为了最大化保质期。这些工作通常在夏季开始，进入季节。因此，这就是周期时间。 这就是生产的运作方式。 Operator: 我们今天的下一个问题来自 BTIG 的 Tom Shrader。 Thomas Shrader: 关于赛诺菲的疫情努力，有关政府储备规模的指导吗？这对您来说有意义吗？赛诺菲是否有一个特定的版税？还是因为这是不同类型的安排，回报给您的版税会非常不同？然后我还有一个关于 COVID 的后续问题。 John Jacobs: 是的，Tom，非常好的问题。我们没有关于政府可能在储备方面的目标的指导。我知道您和我们的投资者基础可以参考一些历史先例。但我们可以说的是，在我们与赛诺菲的合作协议中，最初并未包括我们的 Matrix-M 用于大流感疫苗，因为我们也在进行自己的研发。我们确实同意与赛诺菲合作，扩大我们的协议，现在包括他们使用我们的 Matrix-M 与他们的流感疫苗。 坦率地说，这对业务是有利的，更重要的是，如果疫情来袭，这对全球公共健康是有益的。因此，我们认为这是我们的责任，同时也是加强我们合作伙伴关系的良好机会，如果发生这样的情况，可能会提供非常丰厚的机会。话虽如此，我们在上次财报电话会议上提到，如果赛诺菲继续推进并达到某个阶段，我们将与他们真诚地协商经济条款。 所以希望出于全球公共健康的考虑，这种机会不会出现在这些疫苗公司，包括我们身上。如果真的发生，我们打算做好准备，希望通过与我们自己的流感疫苗合作，当然也通过赛诺菲来实现。我们会及时向您更新。 Thomas Shrader: 然后，COVID 领域一个热门话题是 mRNA 疫苗的保护持续时间。人们对这个数字的评价各不相同。您可能会做得更好。问题是，您是否认为这是一个您可能会进行更多临床研究的领域，以证明您的持续时间确实更好？有一些迹象，但您认为这是您可能会做的事情吗？相反，您认为这可能会被迫要求您去做吗？我知道这是前瞻性的，但谢谢。 John Jacobs: 不，非常好的问题。我们将把这个问题交给 Ruxandra。Rux？ Ruxandra Draghia-Akli: 是的。这是一个非常好的问题。目前正在进行一些真实世界证据研究。这些研究显然持续的时间比一个季度要长，正是针对保护的持久性进行研究。随着数据的不断收集，我们和合作伙伴相信，这类数据将会被发布。由于这涉及到大规模的人口研究，通常由第三方、学术研究者、研究机构以及疾病控制中心进行，因为它们会影响到大范围的人群。简而言之，这类研究正在进行中，我们希望很快能看到结果。 Operator: 我们的下一个问题来自 Citi 的 Geoff Meacham。 Unknown Analyst: 我是 Mary Kate Davis，今天代替 Geoff 提问。我们希望能更详细地讨论一下你们早期管道背后的战略及其影响。感谢你们今天早上提供的详细信息，这非常有帮助。你们向我们介绍了向 IND 的进展，我们希望能深入了解早期数据更新的机会及其可能的样子。作为后续问题，考虑到这些疾病对公共健康的负担，你们如何看待这些选择目标的机会？在推进这些项目时，你们会考虑在这个领域进行合作吗？ John Jacobs: 感谢你的提问，我会让 Rux 稍后来回答。作为领导团队，我们花了很多时间。正如你所知，我们的公司正在转型，目前正处于转型的第二阶段，已经从一个完全整合的商业组织转变为一个拥有优秀技术平台的组织，正在寻求外部授权、合作，并通过我们的管道研发创新创造更多机会。这一点非常重要。 我们认为——我们看到我们的技术平台和 Ruxandra 及其团队在研发方面的努力是一个引擎，可以产生额外的、未来持续的机会，以进一步合作我们的技术，甚至扩展到传染病以外的新领域。因此，你提到的是否考虑将这些资产进行合作是一个很好的观点。实际上，这是我们的意图。我们过去所说的是，我们保留自主决定的权利和能力，我们将通过持续的经济稳定、加强我们的损益表、增强我们的现金流和公司的财务框架来实现这一点，这将在整个转型过程中持续进行。 我们继续这样做，以便在管道中获得成功的项目时，如果我们希望将其保留，我们会考虑这一点。但我们现在的模式是基于与其他制药公司合作，保持精简和专注的基础设施，利用我们的技术和资产来创造这些收入和合作，然后在研发和创新中创造新的未来机会，第一部分。第二部分，你问到我们管道背后的战略。 显然，我们关注的是全球范围内最显著的未满足需求所在，我们相信我们的技术能够最好地帮助解决这些未满足的需求，并以良好的几率产生竞争性资产。显然，像任何生物技术公司一样，无法保证你管道中的任何或所有项目都会成功。但我们会考虑成功的概率。因此，我们花了很多时间在我们认为最有可能获胜的地方下注，最有可能在未来产生一个或多个成功资产的地方。我们对这些事情进行了阶段性评估。 这对于一个有组织、高效和专业的生物技术公司来说是典型的，拥有阶段性评估标记，根据每一步的结果做出继续或停止的决策。我们对此的整体理念是精简、智能的投资，以逐步降低风险，每一步在我们继续成功的同时，我们不断接近我们认为具有竞争力的目标产品特征，持续评估竞争环境，看是否需要改变。今天我们收到了 Chris 和其他人的一些问题，非常好的问题。我们作为团队在思考这个问题。我们对每一笔投入都非常谨慎。 我们愿意在任何时候放弃那些没有带来回报的资产。我们这里没有宠儿项目。我们在经营一项业务。同时，我们也希望在此基础上，尽管对我们的员工和我们来说非常重要，我们的使命是积极影响全球公共健康。希望这能解答你的问题。 Operator: 今天的最后一个问题来自 H.C. Wainwright 的 Sean Lee。 Xun Lee: 我对你们的长期预测有一个更高层次的问题。查看 2027 年的支出数字，我们看到支出预计将比今年的水平下降近 50%。所以我想知道你们觉得在哪些领域可以削减最多？还有哪些领域可能需要额外投资？ 詹姆斯·凯利： 肖恩，感谢你的提问。我们在展望 2026 年和 2027 年时，成本结构的主要下降因素如下。2026 年，你会看到我们与赛诺菲进行的许多过渡活动，实际上几乎所有的活动，都将在 2026 年完成。因此，你会看到，随着我们通过制造支持、品种变更来支持赛诺菲的商业化，并继续支持他们的临床工作，完成某些研发和临床研究活动，这些都在影响我们的财务状况，我们的团队在 2026 年将继续处理这些事务。但这些活动的规模年年在缩小，2025 年与 2026 年相比。随着我们进入 2027 年，这些活动几乎完成，你会看到活动的下一个下降。 因此，这个净额为 2.5 亿美元，这是我们的目标，因为你永远不知道，也许我们的某个合作伙伴会回来问，我们是否可以为他们做一些额外的工作？我们会说，当然，只要覆盖我们的成本即可。因此，这个净额是我们的核心支出目标。我们正朝着这个数字努力，我们认为我们有很好的视野能够实现这个目标。 操作员： 今天的问答环节到此结束。我将把会议交还给约翰·雅各布斯进行任何结束语。 约翰·雅各布斯： 谢谢大家今天的参与。我们非常感激。期待下次与大家交谈。 操作员： 会议现已结束。感谢您参加今天的演示。您现在可以断开连接。