Zoster vaccine recombinant, adjuvanted (GlaxoSmithKline)

从依赖单一代理到自主研发产品覆盖全球，一家中国生物制药企业的命运转折正在重庆悄然上演。智飞生物目前拥有34项自主研发项目，其中21项已进入临床试验或上市申报阶段。这些数字背后，是这家公司从2024年营业收入同比下降50.74%的业绩低谷中寻找新生的努力。位于重庆的智飞生物制品股份有限公司，在完成对宸安生物的控股后，正将业务版图从疫苗预防延伸至代谢类疾病治疗领域，年产能可达3000万支成品制剂的产业化基地已经建成。这家曾被市场称为“疫苗代理王”的企业，正在尝试打破外界对其过度依赖代理业务的固有印象。01创业根基：从代理起步到建立研发体系智飞生物的创立始于2002年，正式进入生物制品行业。企业创立之初，正值中国疫苗市场方兴未艾，民众对疾病预防意识逐渐增强的关键时期。早期的智飞生物选择了一条务实的发展路径，通过代理国际疫苗产品积累资金和市场经验。这一策略很快取得成效。2017年，智飞生物成为默沙东HPV疫苗中国独家代理，公司营收从2016年的4.46亿元迅速增长。到2023年，年营收已达到529.2亿元的规模。在代理业务取得成功的同时，智飞生物创始人蒋仁生及其团队敏锐地意识到自主研发的重要性。2003年，公司在北京打造了第一个研产基地——北京智飞绿竹，专注于细菌类疫苗的研发与生产。这一举措标志着智飞生物开始构建自主创新体系。2008年，公司全资收购安徽智飞龙科马，将其建设为病毒类疫苗与结核类产品研发生产基地。随着时间推移，公司逐步搭建起三大研发生产基地、一个创新孵化中心和多个研发中心。智飞生物自主搭建的九大技术研发平台，涵盖了多糖和多糖蛋白结合技术、基因重组技术及多联多价技术等多个领域。02转型之痛：行业调整期的艰难抉择2024年，智飞生物遭遇了前所未有的挑战。公司全年营业收入降至260.70亿元，同比下滑50.74%；归属于上市公司股东的净利润仅为20.18亿元，同比下降74.99%。业绩下滑的主要原因之一是其代理的HPV疫苗市场需求变化。2024年，智飞生物代理产品收入同比下滑52.46%，其中四价HPV疫苗全年批签发量同比下滑达95.49%。更严峻的是，截至2025年第一季度，智飞生物账上货币资金仅剩30.69亿元，而短期债务高达147亿元，资金缺口明显。与此同时，公司存货高达219亿元，其中大部分为HPV疫苗。按当时季度营收23.74亿元计算，消化这些存货需要超过两年时间。而HPV疫苗的保质期仅36个月，面临减值风险。面对困境，智飞生物迅速采取行动化解风险。2025年7月，公司董事会通过发行不超过60亿元公司债券的预案。这是智飞生物上市15年来的首次大规模债权融资。除了财务手段，智飞生物同步进行战略调整。公司坚持高研发投入，2024年研发投入金额为13.91亿元，研发人员数量达到1072人。近五年累计研发投入更是突破51亿元。2025年3月，智飞生物以现金增资方式取得宸安生物51%的股权。这家专注于糖尿病、肥胖等代谢类疾病的企业，为智飞生物带来了十余个在研项目。智飞生物还调整了与跨国药企的合作模式。与葛兰素史克（GSK）签署补充协议，将重组带状疱疹疫苗的独家权利期限从2026年底延期至2034年底。下表展示了智飞生物在关键转型期的研发投入与产品管线进展：关键领域具体举措与进展研发投入2024年研发投入13.91亿元；近五年累计研发投入突破51亿元；研发人员1072人自主产品管线自主研发项目34项；19项处于临床试验及申请注册阶段；四价流感疫苗、人二倍体狂犬病疫苗、15价肺炎疫苗等处于上市申报阶段治疗领域布局控股宸安生物，获得GLP-1类似物、胰岛素类似物等十余个在研项目；司美格鲁肽注射液（降糖）完成Ⅲ期临床国际合作优化与GSK延长重组带状疱疹疫苗独家权利至2034年底；与默沙东协商调整HPV疫苗发货节奏。03战略新生：双赛道布局与国际拓展面对行业变局，智飞生物制定了清晰的“预防+治疗”双赛道发展战略。在预防领域，公司继续深耕疫苗研发，同时将业务拓展至治疗领域。在预防赛道，智飞生物的研发成果不断涌现。2025年第三季度，公司自主研发的四价流感病毒裂解疫苗获得《生物制品批签发证明》，陆续在福建、河北、江苏、安徽等23个省份完成准入。这款疫苗杂质残留更低，且不含防腐剂、抗生素，为流感防控提供了更多选择。治疗赛道的布局主要通过控股宸安生物实现。宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，布局了利拉鲁肽、司美格鲁肽、德谷胰岛素等十余个在研管线。其中司美格鲁肽注射液用于治疗2型糖尿病的适应症已完成Ⅲ期临床试验，用于减重的适应症也正在进行Ⅲ期临床试验。根据市场预测，司美格鲁肽（降糖及减重）在中国的市场规模将从2022年的25亿元增至2032年的439亿元，年复合增长率高达33.0%。这为智飞生物的新业务提供了广阔空间。国际化是智飞生物的另一重要战略方向。公司自研产品已出口海外数十个国家，在近20个国家开展临床试验或注册工作。智飞生物自主研发的国家1类新药“重组结核杆菌融合蛋白（EC）”已经在印度尼西亚获批上市。公司的四价流脑多糖疫苗也已在印度尼西亚、科特迪瓦、尼日利亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国家实现持续供应。2025年，智飞生物宣布将参加全球最大的制药行业专业展览会——世界制药原料展览会（CPHIEurope），持续加强国际交流合作。04中国根基：与本土市场共成长智飞生物的发展始终植根于中国市场，积极响应国家战略。公司的“预防+治疗”双赛道布局，正是对“健康中国2030”战略中“预防为主、防治结合”核心要求的切实响应。在中国市场，智飞生物建立了覆盖全国31个省、市、自治区、超过3万个基层卫生服务点的市场网络。这一“直营直销、深入终端、覆盖广泛”的网络，确保产品和服务能够高效触达“最后一公里”。公司通过这款疫苗已保护超过5200万名中国女性，五价轮状疫苗惠及超1000万婴幼儿。自主研发的疫苗产品也为超过6500万婴幼儿构筑了免疫防线。在结核病防治这一中国重点公共卫生领域，智飞生物自主研发的结核诊断试剂“宜卡”已助力筛查约1200万人群，注射用母牛分枝杆菌（微卡）则为约250万名结核分枝杆菌感染者提供了有效的预防和治疗。智飞生物注重履行社会责任，始终将“社会效益第一，企业效益第二”作为企业宗旨。截至目前，公司累计纳税超280亿元，全体系提供就业岗位近一万人。同时，公司通过多种方式积极参与社会公益事业，累计捐赠超4亿元，为社会发展持续注入正能量。智飞生物自主研发的福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗在孟加拉国开展Ⅲ期临床研究，四价流脑多糖疫苗持续供应印度尼西亚、巴基斯坦等国家。公司的重组结核杆菌融合蛋白已在印度尼西亚获批上市，23价肺炎球菌多糖疫苗获得菲律宾GMP证书。当被问及企业发展的核心支撑时，智飞生物副董事长蒋凌峰强调：“技术&市场”双轮驱动的发展理念。这家曾经依靠代理业务迅速崛起的公司，如今正以自主研发和国际化作为新的增长引擎，在生物制药的全球竞争中悄然改变着自己的位置。