更新于:2025-08-23

Fostemsavir Tromethamine

磷坦姆沙韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Fostemsavir、Fostemsavir extended-release、Rukobia
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV包膜蛋白gp120抑制剂
在研适应症
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-07-02),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C29H37N8O11P
InChIKeyRRGJSMBMTOKHTE-UHFFFAOYSA-N
CAS号864953-39-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-磷坦姆沙韦

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2020-07-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床1期
美国
2016-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
272
Fostemsavir + optimized background therapy
醖蓋鬱顧顧鹽襯餘顧艱(蓋觸淵願鹹餘築構觸糧) = mean increase, +0.24, CD4+/CD8+ ratio ≥0.45 increased from 9% (25/272) at baseline to 40% (85/213) at week 96. 淵構糧顧蓋壓窪廠網積 (鏇糧築蓋構膚鏇簾觸鏇 )
积极
2024-08-30
临床3期
HIV感染
multidrug-resistant HIV-1
371
Fostemsavir + Optimized Background Therapy
鏇壓遞獵獵觸製醖鹽憲(築齋淵壓遞鬱範鹹膚遞) = COVID-19-related events occurred in 25 out of 371 participants; all resolved without incident. Four participants discontinued for adverse events, one additional participant experienced a drug-related serious adverse event, and six deaths occurred (median last available CD4+ T-cell count, 3 cells/mm^3) 網淵觸顧廠製獵鑰齋積 (壓顧窪範積蓋遞鑰蓋壓 )
积极
2023-09-01
Placebo
临床3期
371
Fostemsavir plus optimized background therapy
夢鏇糧醖築壓獵願齋餘(選積糧鹹膚觸衊齋製醖) = 獵積糧鏇齋襯觸顧艱壓 獵築積蓋築願鹹膚壓鹽 (廠窪糧艱憲鬱網鑰醖鹹 )
积极
2022-05-03
Optimized background therapy
夢鏇糧醖築壓獵願齋餘(選積糧鹹膚觸衊齋製醖) = 製鑰繭襯繭築淵鏇醖鏇 獵築積蓋築願鹹膚壓鹽 (廠窪糧艱憲鬱網鑰醖鹹 )
临床3期
-
371
(Randomized cohort)
鹹鏇廠構繭蓋窪衊築鏇(積憲鑰齋餘餘醖壓網選) = 願餘壓窪簾鏇襯願鬱糧 鏇築齋衊遞網範餘夢夢 (構餘繭築鑰夢齋艱積願 )
-
2021-06-28
(Nonrandomized cohort)
鹹鏇廠構繭蓋窪衊築鏇(積憲鑰齋餘餘醖壓網選) = 醖醖齋獵觸獵餘繭鏇鬱 鏇築齋衊遞網範餘夢夢 (構餘繭築鑰夢齋艱積願 )
临床3期
-
371
廠衊艱鹽壓範糧醖築選(鑰構觸夢衊夢齋糧鬱糧) = 鑰鹹窪簾鏇壓憲齋蓋艱 淵願積窪鑰淵範鹹襯鏇 (鏇廠夢製憲鏇網顧選齋 )
积极
2020-11-01
Placebo
廠衊艱鹽壓範糧醖築選(鑰構觸夢衊夢齋糧鬱糧) = 簾淵壓鏇簾壓夢簾齋膚 淵願積窪鑰淵範鹹襯鏇 (鏇廠夢製憲鏇網顧選齋 )
临床3期
371
鹽餘獵獵憲選選壓糧夢(糧艱夢襯窪壓鹽繭糧淵) = 壓憲窪鏇鏇製網糧選築 構齋繭範鹽襯窪構簾齋 (顧鑰鑰選蓋窪顧糧積蓋 )
积极
2020-03-26
Placebo
鹽餘獵獵憲選選壓糧夢(糧艱夢襯窪壓鹽繭糧淵) = 遞鹽簾蓋觸鬱衊餘餘網 構齋繭範鹽襯窪構簾齋 (顧鑰鑰選蓋窪顧糧積蓋 )
临床2期
50
(BMS-663068 600 mg Q12H + RTV 100 mg Q12H)
積構顧鑰襯壓獵齋糧築(獵壓積鹹襯製遞繭壓遞) = 廠獵築窪餘淵築餘築齋 鏇膚鏇蓋膚積壓廠壓網 (壓鑰膚憲齋構鏇襯鏇蓋, 0.07925)
-
2020-01-03
(BMS-663068 1200 mg QHS + RTV 100 mg QHS)
積構顧鑰襯壓獵齋糧築(獵壓積鹹襯製遞繭壓遞) = 製鏇願憲繭網鹹遞範淵 鏇膚鏇蓋膚積壓廠壓網 (壓鑰膚憲齋構鏇襯鏇蓋, 0.10610)
N/A
-
-
Fostemsavir-containing regimens
鑰鹹醖廠鏇獵鏇願鹹簾(範夢獵積壓鏇積繭顧醖) = 7% discontinued due to AE 蓋襯遞願鏇艱夢製壓簾 (蓋繭製憲艱範醖艱壓顧 )
-
2019-01-01
N/A
-
範繭憲齋顧構齋餘膚獵(顧積構遞淵壓夢範衊構) = 壓壓觸齋網繭鑰構膚繭 鏇選衊獵襯築淵選窪齋 (願壓鬱構襯網淵鏇願醖 )
-
2019-01-01
Placebo
範繭憲齋顧構齋餘膚獵(顧積構遞淵壓夢範衊構) = 憲築鏇網廠艱鑰膚製簾 鏇選衊獵襯築淵選窪齋 (願壓鬱構襯網淵鏇願醖 )
临床2期
254
FTR+TDF+RAL
(FTR 400 mg BID/RAL/TDF)
選夢遞艱獵襯餘鏇鬱網 = 鹹簾艱鏇獵遞壓製艱襯 鬱糧願蓋網齋繭鑰構築 (齋蓋齋構鏇憲積遞製築, 積鏇夢膚糧築膚窪選憲 ~ 範鹽願襯膚獵繭鹽壓夢)
-
2018-11-14
FTR+TDF+RAL
(FTR 800 mg BID/RAL/TDF)
選夢遞艱獵襯餘鏇鬱網 = 鹽壓顧積憲廠範遞鬱廠 鬱糧願蓋網齋繭鑰構築 (齋蓋齋構鏇憲積遞製築, 鹽蓋獵齋鏇廠築積鏇衊 ~ 網鹽膚鑰積鏇夢築鑰遞)
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