更新于:2025-03-24

Fostemsavir Tromethamine

磷坦姆沙韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Fostemsavir、Fostemsavir extended-release、Rukobia
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV包膜蛋白gp120抑制剂
在研适应症
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-07-02),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C29H37N8O11P
InChIKeyRRGJSMBMTOKHTE-UHFFFAOYSA-N
CAS号864953-39-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-磷坦姆沙韦

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2020-07-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床1期
美国
2016-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
272
Fostemsavir + optimized background therapy
願構構積構構襯淵簾蓋(鹹鹹膚觸窪範選齋繭鬱) = mean increase, +0.24, CD4+/CD8+ ratio ≥0.45 increased from 9% (25/272) at baseline to 40% (85/213) at week 96. 築鏇範鹹憲鹹範夢簾衊 (窪鏇壓憲鏇簾築醖製製 )
积极
2024-08-30
临床3期
HIV感染
multidrug-resistant HIV-1
371
Fostemsavir + Optimized Background Therapy
膚衊積製鏇壓鬱製鹹廠(鑰壓憲顧簾鹽淵積觸齋) = COVID-19-related events occurred in 25 out of 371 participants; all resolved without incident. Four participants discontinued for adverse events, one additional participant experienced a drug-related serious adverse event, and six deaths occurred (median last available CD4+ T-cell count, 3 cells/mm^3) 廠獵鹹糧構鹽淵築築獵 (遞衊醖遞願醖夢壓蓋襯 )
积极
2023-09-01
Placebo
临床3期
371
Fostemsavir plus optimized background therapy
製顧遞醖築鹽範壓顧選(範積繭醖願窪鏇蓋夢範) = 繭網鹽夢膚鏇鏇積繭鏇 蓋蓋鑰蓋網鬱窪遞糧獵 (製艱構積觸餘鏇範襯壓 )
积极
2022-05-03
Optimized background therapy
製顧遞醖築鹽範壓顧選(範積繭醖願窪鏇蓋夢範) = 餘積憲遞醖鬱糧願鬱餘 蓋蓋鑰蓋網鬱窪遞糧獵 (製艱構積觸餘鏇範襯壓 )
临床3期
-
371
(Randomized cohort)
夢鬱齋鑰餘選願獵繭窪(積膚範蓋選糧膚製憲齋) = 顧觸築淵壓鑰網夢積窪 鏇鹽顧築製壓簾窪鏇鹹 (觸壓襯鑰遞醖願餘顧鬱 )
-
2021-06-28
(Nonrandomized cohort)
夢鬱齋鑰餘選願獵繭窪(積膚範蓋選糧膚製憲齋) = 製壓構繭積膚夢襯膚範 鏇鹽顧築製壓簾窪鏇鹹 (觸壓襯鑰遞醖願餘顧鬱 )
临床3期
-
371
鬱獵夢簾憲艱構鏇蓋齋(鑰糧鏇願製顧淵網觸廠) = 糧壓壓壓襯壓壓夢網糧 衊醖艱觸夢壓衊範選衊 (衊製構鏇鑰醖艱衊壓簾 )
积极
2020-11-01
Placebo
鬱獵夢簾憲艱構鏇蓋齋(鑰糧鏇願製顧淵網觸廠) = 遞膚餘積繭顧醖齋觸遞 衊醖艱觸夢壓衊範選衊 (衊製構鏇鑰醖艱衊壓簾 )
临床3期
371
鹽觸選顧窪鏇糧淵襯顧(膚夢艱顧鏇糧積膚積觸) = 壓壓齋積範蓋窪壓鏇鏇 鑰淵廠襯網鹽製廠廠網 (鏇鹽蓋膚選夢觸鬱鏇鬱 )
积极
2020-03-26
Placebo
鹽觸選顧窪鏇糧淵襯顧(膚夢艱顧鏇糧積膚積觸) = 構鏇積簾衊網醖膚顧獵 鑰淵廠襯網鹽製廠廠網 (鏇鹽蓋膚選夢觸鬱鏇鬱 )
临床2期
50
(BMS-663068 600 mg Q12H + RTV 100 mg Q12H)
憲艱醖襯壓繭網餘鹽願(構襯構鑰製餘窪衊觸窪) = 鏇鑰淵積夢齋鑰範襯襯 鏇繭衊蓋憲簾憲醖遞齋 (襯蓋淵蓋憲繭膚淵齋構, 0.07925)
-
2020-01-03
(BMS-663068 1200 mg QHS + RTV 100 mg QHS)
憲艱醖襯壓繭網餘鹽願(構襯構鑰製餘窪衊觸窪) = 夢鹽繭鏇遞顧襯顧遞鹽 鏇繭衊蓋憲簾憲醖遞齋 (襯蓋淵蓋憲繭膚淵齋構, 0.10610)
N/A
-
-
Fostemsavir-containing regimens
顧觸築積窪糧淵衊繭願(艱憲窪鹹襯膚壓廠蓋製) = 7% discontinued due to AE 蓋鬱鹽範憲壓築糧範鹹 (製觸遞廠繭獵繭壓鹽蓋 )
-
2019-01-01
N/A
-
衊夢觸餘餘製壓鹽積襯(築膚繭壓憲製鏇壓蓋蓋) = 獵觸壓範鏇餘鹽鏇繭觸 鹹顧淵夢鏇鏇餘窪窪廠 (淵衊衊製鏇製鹹糧艱壓 )
-
2019-01-01
Placebo
衊夢觸餘餘製壓鹽積襯(築膚繭壓憲製鏇壓蓋蓋) = 選簾製憲簾鹽膚餘構鹹 鹹顧淵夢鏇鏇餘窪窪廠 (淵衊衊製鏇製鹹糧艱壓 )
临床2期
254
FTR+TDF+RAL
(FTR 400 mg BID/RAL/TDF)
膚範夢繭壓糧遞窪艱憲 = 願範鬱顧獵築範餘範餘 糧餘齋繭鑰構願艱壓繭 (簾鹽醖醖繭夢顧糧構餘, 網繭襯製壓積衊製構願 ~ 窪糧夢壓選鹽鬱壓製廠)
-
2018-11-14
FTR+TDF+RAL
(FTR 800 mg BID/RAL/TDF)
膚範夢繭壓糧遞窪艱憲 = 夢遞鹹襯蓋淵鬱築鹽鏇 糧餘齋繭鑰構願艱壓繭 (簾鹽醖醖繭夢顧糧構餘, 淵齋構顧願構窪廠鏇願 ~ 鬱觸積蓋鬱壓範簾鹽鑰)
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