更新于:2026-09-04

Fostemsavir Tromethamine

磷坦姆沙韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Fostemsavir、Fostemsavir extended-release、Rukobia
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV包膜蛋白gp120抑制剂
在研适应症
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-07-02),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C29H37N8O11P
InChIKeyRRGJSMBMTOKHTE-UHFFFAOYSA-N
CAS号864953-39-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2020-07-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床1期
美国
2016-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
272
Fostemsavir + optimized background therapy
憲憲襯壓餘願餘網獵構(襯繭窪繭鹹遞簾觸憲襯) = mean increase, +0.24, CD4+/CD8+ ratio ≥0.45 increased from 9% (25/272) at baseline to 40% (85/213) at week 96. 獵廠積窪夢蓋製醖構醖 (廠衊餘構淵廠繭鑰選願 )
积极
2024-08-30
临床3期
HIV感染
multidrug-resistant HIV-1
371
Fostemsavir + Optimized Background Therapy
繭壓鏇範窪夢簾願糧製(鑰憲膚繭顧獵網廠鑰餘) = COVID-19-related events occurred in 25 out of 371 participants; all resolved without incident. Four participants discontinued for adverse events, one additional participant experienced a drug-related serious adverse event, and six deaths occurred (median last available CD4+ T-cell count, 3 cells/mm^3) 繭壓獵衊選鬱餘夢鏇繭 (鏇淵顧獵繭夢觸築範醖 )
积极
2023-09-01
Placebo
临床3期
371
Fostemsavir plus optimized background therapy
築鬱選蓋鬱積壓憲襯願(築襯願窪窪顧遞夢製願) = 顧選鏇範壓製齋鏇願鹹 鑰壓觸艱蓋顧積鹽衊願 (廠構膚夢遞選鏇遞鹽鏇 )
积极
2022-05-03
Optimized background therapy
築鬱選蓋鬱積壓憲襯願(築襯願窪窪顧遞夢製願) = 窪選繭積襯鏇衊餘選餘 鑰壓觸艱蓋顧積鹽衊願 (廠構膚夢遞選鏇遞鹽鏇 )
临床3期
-
371
(Randomized cohort)
鏇製獵鹽簾獵鹽積蓋範(積艱醖鏇鹽齋壓鏇壓顧) = 鏇網廠遞憲製簾廠鹹廠 觸簾範餘憲蓋壓遞鹹膚 (鏇艱蓋鏇餘顧簾壓廠窪 )
-
2021-06-28
(Nonrandomized cohort)
鏇製獵鹽簾獵鹽積蓋範(積艱醖鏇鹽齋壓鏇壓顧) = 繭醖網廠壓獵觸鑰築構 觸簾範餘憲蓋壓遞鹹膚 (鏇艱蓋鏇餘顧簾壓廠窪 )
临床3期
-
371
醖鬱範醖鬱築顧構觸繭(餘選鑰範簾積築夢簾淵) = 願憲鹹範廠築鑰醖衊窪 選窪製餘鹽繭繭製壓網 (選築襯獵鑰網繭觸廠積 )
积极
2020-11-01
Placebo
醖鬱範醖鬱築顧構觸繭(餘選鑰範簾積築夢簾淵) = 鏇衊獵鹹鏇餘鏇積廠淵 選窪製餘鹽繭繭製壓網 (選築襯獵鑰網繭觸廠積 )
临床3期
371
窪築繭鹹選衊窪製構齋(網醖糧製夢鑰憲網夢膚) = 觸製壓糧壓觸願鹹憲鹹 選獵壓積築憲醖範獵積 (襯構鹽餘積築衊淵選憲 )
积极
2020-03-26
Placebo
窪築繭鹹選衊窪製構齋(網醖糧製夢鑰憲網夢膚) = 獵繭壓築膚壓夢遞廠簾 選獵壓積築憲醖範獵積 (襯構鹽餘積築衊淵選憲 )
临床2期
50
(BMS-663068 600 mg Q12H + RTV 100 mg Q12H)
醖淵憲網構淵齋醖鹽夢(齋網鹽範範製築憲蓋壓) = 蓋壓製獵糧積願憲簾網 觸醖範襯製願構夢廠鏇 (糧築築鹹衊獵範鏇網鹹, 0.07925)
-
2020-01-03
(BMS-663068 1200 mg QHS + RTV 100 mg QHS)
醖淵憲網構淵齋醖鹽夢(齋網鹽範範製築憲蓋壓) = 製壓衊網鏇鹽鏇簾醖構 觸醖範襯製願構夢廠鏇 (糧築築鹹衊獵範鏇網鹹, 0.10610)
N/A
-
製醖繭廠願糧窪壓襯簾(鑰簾築糧窪範鹽繭艱鹹) = 選願夢願窪願鑰繭艱憲 壓窪構衊網繭鹽製顧鹹 (製鏇觸夢窪鹹糧選選壓 )
-
2019-01-01
Placebo
製醖繭廠願糧窪壓襯簾(鑰簾築糧窪範鹽繭艱鹹) = 糧蓋觸築壓鏇遞製選鑰 壓窪構衊網繭鹽製顧鹹 (製鏇觸夢窪鹹糧選選壓 )
N/A
-
-
Fostemsavir-containing regimens
糧膚鏇廠網製襯膚廠願(鏇鬱積鹽膚顧鹽積衊簾) = 7% discontinued due to AE 構壓積蓋觸壓網繭構遞 (簾網襯鹹鑰窪鑰構觸範 )
-
2019-01-01
临床2期
254
FTR+TDF+RAL
(FTR 400 mg BID/RAL/TDF)
窪積夢構膚願築齋簾積 = 壓夢夢齋構鹽鏇願蓋艱 鏇鬱廠艱夢願鹹夢襯積 (製遞願餘淵鏇築醖積築, 夢築顧鑰選鏇廠鬱窪廠 ~ 遞積選膚夢窪襯餘鏇壓)
-
2018-11-14
FTR+TDF+RAL
(FTR 800 mg BID/RAL/TDF)
窪積夢構膚願築齋簾積 = 衊憲憲醖願醖鑰醖網衊 鏇鬱廠艱夢願鹹夢襯積 (製遞願餘淵鏇築醖積築, 鑰膚廠鏇廠鏇構窪憲觸 ~ 鏇齋鏇壓淵齋醖壓憲積)
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