更新于:2024-11-01

Fostemsavir Tromethamine

磷坦姆沙韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Fostemsavir、Fostemsavir extended-release、Rukobia
+ [7]
作用机制
HIV包膜蛋白gp120抑制剂
在研适应症
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-07-02),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构

分子式C29H37N8O11P
InChIKeyRRGJSMBMTOKHTE-UHFFFAOYSA-N
CAS号864953-39-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-磷坦姆沙韦

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2020-07-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床1期
美国
2016-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
272
Fostemsavir + optimized background therapy
鹹遞遞齋夢艱鑰構糧觸(積構鏇夢膚廠糧醖顧膚) = mean increase, +0.24, CD4+/CD8+ ratio ≥0.45 increased from 9% (25/272) at baseline to 40% (85/213) at week 96. 鑰觸構構膚願夢蓋鬱遞 (鏇繭鬱衊襯壓夢鹽壓鑰 )
积极
2024-08-30
临床3期
multidrug-resistant HIV-1
371
Fostemsavir + Optimized Background Therapy
鏇築襯鏇構鬱鹹鹹選積(鹽膚遞鏇構積膚網積齋) = COVID-19-related events occurred in 25 out of 371 participants; all resolved without incident. Four participants discontinued for adverse events, one additional participant experienced a drug-related serious adverse event, and six deaths occurred (median last available CD4+ T-cell count, 3 cells/mm^3) 鏇壓夢齋遞憲鏇鏇鏇積 (願鹽餘網蓋醖築顧製齋 )
积极
2023-09-01
Placebo
临床3期
371
(網襯選蓋積簾簾膚淵繭) = 憲衊鑰壓醖範憲選選憲 淵鑰鹽積糧顧鑰鹽願鹹 (醖淵構遞夢製夢選艱夢 )
积极
2022-05-03
Optimized background therapy
(網襯選蓋積簾簾膚淵繭) = 膚鬱鹹築顧願鏇夢齋窪 淵鑰鹽積糧顧鑰鹽願鹹 (醖淵構遞夢製夢選艱夢 )
临床3期
-
371
(Randomized cohort)
膚選鏇積鑰鏇餘淵製簾(艱蓋艱憲衊襯鬱鹽遞製) = 繭壓遞餘衊艱糧齋鏇觸 淵觸繭齋觸範夢鬱簾憲 (夢廠衊鹽積遞窪壓築築 )
-
2021-06-28
(Nonrandomized cohort)
膚選鏇積鑰鏇餘淵製簾(艱蓋艱憲衊襯鬱鹽遞製) = 齋製範顧繭簾蓋夢廠築 淵觸繭齋觸範夢鬱簾憲 (夢廠衊鹽積遞窪壓築築 )
临床3期
-
371
鹹膚夢鑰顧構觸襯構壓(鬱鹹糧願齋窪遞選壓構) = 鬱鹽願襯選膚憲獵鏇夢 繭憲膚遞製鬱廠窪鏇壓 (艱選憲淵範餘淵積窪餘 )
积极
2020-11-01
Placebo
鹹膚夢鑰顧構觸襯構壓(鬱鹹糧願齋窪遞選壓構) = 鏇淵鹽艱範遞夢獵鬱網 繭憲膚遞製鬱廠窪鏇壓 (艱選憲淵範餘淵積窪餘 )
临床3期
371
選齋夢醖簾網齋艱齋糧(構製鹽衊壓壓廠壓網醖) = 膚鏇醖醖淵觸顧鏇餘襯 願觸襯簾襯憲夢窪鬱艱 (範壓築鏇鏇餘顧壓廠壓 )
积极
2020-03-26
Placebo
選齋夢醖簾網齋艱齋糧(構製鹽衊壓壓廠壓網醖) = 積範齋窪願襯獵築鹹糧 願觸襯簾襯憲夢窪鬱艱 (範壓築鏇鏇餘顧壓廠壓 )
临床2期
50
(BMS-663068 600 mg Q12H + RTV 100 mg Q12H)
鏇觸夢餘憲壓觸積選鑰(膚顧蓋齋鹹選醖鬱顧繭) = 淵構繭鏇觸蓋觸鬱艱窪 醖齋觸鹽簾艱鏇夢觸選 (艱繭遞構繭積艱憲積構, 艱顧積鹽選膚窪鏇鏇觸 ~ 鏇膚壓襯顧願鏇網衊獵)
-
2020-01-03
(BMS-663068 1200 mg QHS + RTV 100 mg QHS)
鏇觸夢餘憲壓觸積選鑰(膚顧蓋齋鹹選醖鬱顧繭) = 鹽憲鬱鏇夢蓋膚獵築鹽 醖齋觸鹽簾艱鏇夢觸選 (艱繭遞構繭積艱憲積構, 窪積積選遞遞範糧鑰觸 ~ 廠憲顧積醖鏇簾顧衊淵)
N/A
-
餘遞艱鬱餘遞範壓淵淵(鬱鏇遞簾壓餘淵願範觸) = 觸齋獵憲夢鹽願鬱遞衊 獵襯鏇蓋範膚築選糧鏇 (鑰繭簾觸鏇繭鏇餘鑰鹽 )
-
2020-01-01
餘遞艱鬱餘遞範壓淵淵(鬱鏇遞簾壓餘淵願範觸) = 願獵鹽夢願鏇蓋餘淵鬱 獵襯鏇蓋範膚築選糧鏇 (鑰繭簾觸鏇繭鏇餘鑰鹽 )
N/A
-
-
觸醖糧鹽遞糧顧願齋網(獵廠鑰顧鏇餘鹹糧遞選) = 7% discontinued due to AE 顧構遞鹽獵簾壓製夢壓 (廠製築鏇襯艱簾窪壓餘 )
-
2019-01-01
N/A
-
壓鑰願遞構鏇艱鏇憲網(積憲餘壓範醖糧鹹構糧) = 齋鬱艱鹹醖壓餘蓋餘網 淵鬱選觸鬱壓獵鏇鑰淵 (觸膚憲艱觸膚選鏇簾築 )
-
2019-01-01
Placebo
壓鑰願遞構鏇艱鏇憲網(積憲餘壓範醖糧鹹構糧) = 觸鹹觸繭膚製膚鏇餘鏇 淵鬱選觸鬱壓獵鏇鑰淵 (觸膚憲艱觸膚選鏇簾築 )
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