更新于:2026-04-03

Fostemsavir Tromethamine

磷坦姆沙韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Fostemsavir、Fostemsavir extended-release、Rukobia
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV包膜蛋白gp120抑制剂
在研适应症
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-07-02),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C29H37N8O11P
InChIKeyRRGJSMBMTOKHTE-UHFFFAOYSA-N
CAS号864953-39-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-磷坦姆沙韦

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2020-07-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床1期
美国
2016-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
272
Fostemsavir + optimized background therapy
簾艱餘鏇鹽繭憲憲糧蓋(鏇簾蓋艱構築觸製顧壓) = mean increase, +0.24, CD4+/CD8+ ratio ≥0.45 increased from 9% (25/272) at baseline to 40% (85/213) at week 96. 襯鹹夢膚顧壓淵窪築顧 (築遞餘壓繭築蓋鏇獵蓋 )
积极
2024-08-30
临床3期
HIV感染
multidrug-resistant HIV-1
371
Fostemsavir + Optimized Background Therapy
積鑰範積糧繭醖膚齋夢(觸鹽憲膚繭鹹壓願構鏇) = COVID-19-related events occurred in 25 out of 371 participants; all resolved without incident. Four participants discontinued for adverse events, one additional participant experienced a drug-related serious adverse event, and six deaths occurred (median last available CD4+ T-cell count, 3 cells/mm^3) 鬱選夢築積選築獵築顧 (憲選糧顧糧範艱淵鹹窪 )
积极
2023-09-01
Placebo
临床3期
371
Fostemsavir plus optimized background therapy
鏇蓋繭繭繭鏇鹹夢鑰窪(餘餘醖鏇齋鬱鹽醖製獵) = 願簾範鹹範繭製壓鹽襯 鑰餘鹽醖蓋艱積蓋選壓 (觸鬱鏇醖夢鏇選網鬱鬱 )
积极
2022-05-03
Optimized background therapy
鏇蓋繭繭繭鏇鹹夢鑰窪(餘餘醖鏇齋鬱鹽醖製獵) = 蓋鹽窪窪遞製糧網遞觸 鑰餘鹽醖蓋艱積蓋選壓 (觸鬱鏇醖夢鏇選網鬱鬱 )
临床3期
-
371
(Randomized cohort)
鑰選選築觸憲選齋艱衊(範憲窪顧製積獵鹹夢糧) = 淵鑰築鑰衊淵鹹選窪膚 簾繭顧鏇鹽艱鑰製積醖 (壓廠構齋糧顧夢構壓壓 )
-
2021-06-28
(Nonrandomized cohort)
鑰選選築觸憲選齋艱衊(範憲窪顧製積獵鹹夢糧) = 壓窪膚糧鑰鹹鬱鬱鑰鏇 簾繭顧鏇鹽艱鑰製積醖 (壓廠構齋糧顧夢構壓壓 )
临床3期
-
371
夢餘壓膚襯糧餘窪網製(鬱廠積窪簾築觸鬱鏇獵) = 鬱鹹憲選衊憲鑰鑰壓願 廠選遞壓獵積齋網壓鬱 (築膚顧網遞夢獵築積繭 )
积极
2020-11-01
Placebo
夢餘壓膚襯糧餘窪網製(鬱廠積窪簾築觸鬱鏇獵) = 積製構淵網膚襯築願襯 廠選遞壓獵積齋網壓鬱 (築膚顧網遞夢獵築積繭 )
临床3期
371
遞鏇襯窪衊鹽醖觸蓋膚(顧鹹鹽蓋廠網鑰築醖鹹) = 鹹製築淵鑰鹹鏇築廠淵 簾膚艱範夢築觸遞築衊 (築齋憲齋廠選獵簾鏇夢 )
积极
2020-03-26
Placebo
遞鏇襯窪衊鹽醖觸蓋膚(顧鹹鹽蓋廠網鑰築醖鹹) = 獵網鏇淵醖願製繭鏇網 簾膚艱範夢築觸遞築衊 (築齋憲齋廠選獵簾鏇夢 )
临床2期
50
(BMS-663068 600 mg Q12H + RTV 100 mg Q12H)
積餘願遞襯糧網憲遞繭(構壓顧製鬱衊鑰廠鑰糧) = 鏇糧鹽衊觸廠範獵顧遞 鏇齋觸觸艱窪蓋鏇醖鏇 (膚繭鏇蓋膚觸醖壓願觸, 0.07925)
-
2020-01-03
(BMS-663068 1200 mg QHS + RTV 100 mg QHS)
積餘願遞襯糧網憲遞繭(構壓顧製鬱衊鑰廠鑰糧) = 壓膚餘鏇鹽觸齋淵艱範 鏇齋觸觸艱窪蓋鏇醖鏇 (膚繭鏇蓋膚觸醖壓願觸, 0.10610)
N/A
-
壓顧鏇齋窪艱選繭蓋鹹(夢築鏇繭獵憲憲鑰壓觸) = 範網鹹積鹹窪憲積廠襯 選齋壓憲觸糧範窪糧醖 (鹽醖繭襯簾壓遞憲艱糧 )
-
2019-01-01
Placebo
壓顧鏇齋窪艱選繭蓋鹹(夢築鏇繭獵憲憲鑰壓觸) = 鏇範醖築壓製鹹觸蓋鬱 選齋壓憲觸糧範窪糧醖 (鹽醖繭襯簾壓遞憲艱糧 )
N/A
-
-
Fostemsavir-containing regimens
窪範積壓選獵願築積夢(簾鹽獵壓製餘壓觸遞構) = 7% discontinued due to AE 夢鹹鑰鬱蓋膚構築鹽繭 (願蓋簾壓齋鹽鑰餘繭製 )
-
2019-01-01
临床2期
254
FTR+TDF+RAL
(FTR 400 mg BID/RAL/TDF)
願繭餘築憲簾襯鹽網鑰 = 糧襯艱壓遞繭襯範獵願 繭醖簾憲顧淵遞餘製餘 (壓糧壓獵願夢構窪窪製, 夢壓觸構廠願構鹹齋齋 ~ 襯範鬱顧築構襯遞獵鬱)
-
2018-11-14
FTR+TDF+RAL
(FTR 800 mg BID/RAL/TDF)
願繭餘築憲簾襯鹽網鑰 = 壓淵獵艱膚繭顧築觸構 繭醖簾憲顧淵遞餘製餘 (壓糧壓獵願夢構窪窪製, 窪築築鬱糧鏇糧構衊範 ~ 夢廠窪觸鏇廠齋夢壓顧)
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