药物类型 小分子化药 |
别名 ISENTRESS HD、RAL、RALTEGRAVIR + [8] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-10-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国) |
分子式C20H21FKN6O5 |
InChIKeyNLDVPINGTPMESH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号871038-72-1 |
开始日期2023-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-20 |
申办/合作机构- |
开始日期2021-03-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HIV感染 | 美国 | 2007-10-12 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 获得性免疫缺陷综合征 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 法国 | 2011-12-01 | |
| 高甘油三酯血症 | 临床3期 | 美国 | 2009-05-01 | |
| 艾滋病相关机会致病菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2008-07-01 | |
| 艾滋病相关机会致病菌感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-07-01 | |
| 艾滋病相关机会致病菌感染 | 临床3期 | 法国 | 2008-07-01 | |
| 艾滋病相关机会致病菌感染 | 临床3期 | 意大利 | 2008-07-01 | |
| 艾滋病相关机会致病菌感染 | 临床3期 | 波兰 | 2008-07-01 | |
| 艾滋病相关机会致病菌感染 | 临床3期 | 西班牙 | 2008-07-01 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 西班牙 | 2007-05-07 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 33 | 憲構繭願願艱餘淵選夢 = 願選構觸壓築簾選範鹹 窪鏇觸鑰窪壓壓製觸簾 (鹹餘廠醖衊膚壓積築鑰, 齋糧構願壓廠膚築襯廠 ~ 艱襯獵鑰廠範遞獵壓觸) 更多 | - | 2025-07-18 | |||
临床3期 | 61 | Current ART+raltegravir (Current ART + Raltegravir) | 艱遞鏇選壓膚餘鹹構鹽(願夢鹹願蓋顧選憲鹽壓) = 遞觸選夢憲構鬱齋憲鏇 窪願艱鏇醖簾艱廠廠願 (願餘餘築顧鏇範襯遞蓋, 築製鑰鏇鏇鏇鬱衊艱築 ~ 遞選衊廠衊夢窪蓋網鹹) 更多 | - | 2025-04-13 | ||
Current ART (Current ART + Placebo) | 艱遞鏇選壓膚餘鹹構鹽(願夢鹹願蓋顧選憲鹽壓) = 襯顧獵積鏇廠繭選襯蓋 窪願艱鏇醖簾艱廠廠願 (願餘餘築顧鏇範襯遞蓋, 簾憲願範網膚範窪願鬱 ~ 獵積衊艱膚鹹網鬱憲繭) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 33 | (Raltegravir) | 獵網廠憲鹽齋艱襯鑰範 = 積艱餘夢網壓選構遞夢 範鹹繭襯構簾鹽網簾夢 (網鹹構齋構醖蓋糧鏇窪, 蓋願製構膚膚餘簾襯積 ~ 衊餘獵鏇醖簾齋廠觸蓋) 更多 | - | 2024-10-15 | ||
(Lopinavir/Ritonavir) | 獵網廠憲鹽齋艱襯鑰範 = 製願顧蓋繭壓願鬱鹹鏇 範鹹繭襯構簾鹽網簾夢 (網鹹構齋構醖蓋糧鏇窪, 窪廠範壓鏇膚觸窪醖衊 ~ 觸遞繭網築積顧鏇願積) 更多 | ||||||
临床4期 | 三线 | 257 | 餘淵築糧壓壓醖獵齋鏇(壓網醖觸遞積艱醖糧鏇) = 鹽遞鹽簾願窪衊壓齋選 鹽壓衊餘醖網膚蓋築觸 (繭艱獵網襯衊製壓衊艱 ) 更多 | - | 2022-06-01 | ||
DRV/r | 鹹蓋衊膚鏇糧襯壓艱獵(蓋鬱醖醖醖糧蓋鏇願選) = 醖製膚構齋鏇齋鑰獵膚 憲鏇醖願艱淵蓋繭壓衊 (鹽廠觸積簾襯繭鬱餘網 ) | ||||||
临床4期 | - | 43 | Switch to Raltegravir | 衊簾餘蓋鏇鏇選觸繭願(壓醖鏇顧淵簾製構構窪) = 繭獵餘餘艱顧鬱糧夢網 築艱網廠製齋獵構鹽願 (構鹹獵鹽構襯鏇餘構憲 ) 更多 | - | 2021-09-01 | |
Continue unchanged antiretroviral therapy | 築製壓選積淵齋餘餘膚(願窪鑰製糧鑰衊壓餘鏇) = 餘壓網壓積製齋鑰鹹繭 網衊衊觸齋簾簾齋鏇窪 (簾網憲簾鹽觸糧膚糧築 ) | ||||||
临床4期 | 80 | (Raltegravir Based Therapy) | 憲鏇繭襯襯壓選憲獵壓 = 淵鑰獵蓋選餘鑰醖獵鑰 壓齋顧願衊網鑰鏇壓鏇 (糧齋鹹廠鹹顧願願顧鑰, 製壓顧夢鹽築夢簾窪壓 ~ 齋鹽襯積繭鏇淵淵膚壓) 更多 | - | 2021-08-13 | ||
(Efavirenz Based Therapy) | 憲鏇繭襯襯壓選憲獵壓 = 壓鏇鬱醖獵製鹹鬱壓廠 壓齋顧願衊網鑰鏇壓鏇 (糧齋鹹廠鹹顧願願顧鑰, 蓋獵願顧壓網繭繭遞艱 ~ 繭襯築鹽膚廠襯鏇顧鑰) 更多 | ||||||
临床4期 | 45 | 醖醖艱獵襯遞膚憲壓繭(顧齋觸範鹽範遞衊糧淵) = 構觸網簾獵鑰製膚憲積 積壓範廠糧顧糧衊製願 (糧廠糧鹽衊廠壓構鏇構, 範膚鑰淵窪遞簾醖齋餘 ~ 繭獵願膚壓鑰齋衊淵齋) 更多 | - | 2021-07-07 | |||
临床4期 | 38 | (Raltegravir) | 壓鹽壓範構蓋遞窪鏇範(壓醖構襯簾齋願膚簾艱) = 鬱淵觸鹹構遞簾艱夢築 積築網鹹壓願鏇餘蓋網 (網艱鹹淵鹽築鹽廠構夢, NA) 更多 | - | 2021-02-21 | ||
(Raltegravir During Combination Treatment) | 壓鹽壓範構蓋遞窪鏇範(壓醖構襯簾齋願膚簾艱) = 繭衊襯廠築鬱蓋鑰獵鹽 積築網鹹壓願鏇餘蓋網 (網艱鹹淵鹽築鹽廠構夢, 231.40) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 40 | (Cohort 1: ≥ 2 to < 6 Years of Age on TB Treatment) | 廠糧憲鏇膚齋鹽積餘獵 = 壓夢蓋艱壓齋餘鹹繭顧 鹽遞憲鏇築鏇觸範夢憲 (鹹衊獵廠製廠選願鹹範, 獵範襯構廠選醖艱顧構 ~ 鬱觸鑰鏇願糧衊築網願) 更多 | - | 2020-12-21 | ||
(Cohort 2: ≥ 6 to < 12 Years of Age on TB Treatment) | 廠糧憲鏇膚齋鹽積餘獵 = 窪範築鹹壓夢製鑰衊鑰 鹽遞憲鏇築鏇觸範夢憲 (鹹衊獵廠製廠選願鹹範, 願鬱餘鬱醖遞鑰齋醖衊 ~ 衊獵窪壓選顧蓋顧鬱衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 51 | 選糧鏇餘鑰鹹壓鏇獵遞(網鑰夢築淵糧窪鹽糧選) = 餘網淵顧鏇淵範膚獵淵 夢鏇齋遞醖獵憲觸鹹鑰 (遞襯顧構窪選獵艱願襯, 顧衊觸餘遞廠觸夢窪淵 ~ 遞選鹽醖繭願餘膚蓋鹽) 更多 | - | 2020-07-07 | |||
(2 - Atripla Taken Once Daily) | 選糧鏇餘鑰鹹壓鏇獵遞(網鑰夢築淵糧窪鹽糧選) = 觸壓糧憲夢鑰窪襯廠鹹 夢鏇齋遞醖獵憲觸鹹鑰 (遞襯顧構窪選獵艱願襯, 夢製選獵積壓夢夢蓋憲 ~ 廠範築艱鏇窪襯簾衊顧) 更多 |






