A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial Comparing the Efficacy and Safety of Etoposide, Cytarabine, and PEG-rhG-CSF Combination Therapy vs. Disease-Specific Chemotherapy for Hematopoietic Stem Cell Mobilization in Lymphoma

This study utilizes a prospective, multicenter, randomized two-arm design to evaluate the efficacy and safety of the etoposide, cytarabine, and pegylated recombinant human granulocyte colony-stimulating factor (PEG-rhG-CSF) combination therapy (EAP regimen) in mobilizing hematopoietic stem cells in patients with non-Hodgkin's lymphoma (NHL). A total of 99 NHL patients will be enrolled as research subjects and will be randomly allocated in a 2:1 ratio to compare the EAP regimen versus disease-specific chemotherapy mobilization regimen. The primary endpoint is the proportion of patients achieving the ideal collection value after a single collection (CD34+ cells ≥5×10^6/kg).

开始日期2024-08-01

申办/合作机构

丽水市中心医院

[+10]

ChiCTR2400087321

/ Suspended临床3期IIT

99Tcm-Sulfur Colloid SPECT/CT defined active Bone Marrow Protection combined with Pegylated Recombinant Human Granulocyte Colony-Stimulating Factor Protection for the prevention of Severe neutropenia induced by concurrent chemoradiotherapy in locally advanced cervical cancer

开始日期2024-07-31

申办/合作机构-

ChiCTR2400094635

/ Completed早期临床1期IIT

The Efficacy and Safety of Pegylated Recombinant Human Granulocyte Colony-Stimulating Factor or Placebo Combined with Camrelizumab, Paclitaxel and Platinum-based Chemotherapy in the First-line Treatment of Advanced Squamous Cell Carcinoma of the Lung: A Phase II Randomized Controlled Trial

开始日期2022-06-01

申办/合作机构-

100 项与聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子 (石药集团) 相关的临床结果

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100 项与聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子 (石药集团) 相关的转化医学

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100 项与聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子 (石药集团) 相关的专利（医药）

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项与聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子 (石药集团) 相关的文献（医药）

2025-02-01·JTO clinical and research reports

Impact of Prophylactic Use of PEG-rhG-CSF on First-Line Immunochemotherapy in Advanced NSCLC: A Cohort Study

Article

作者: Tian, Yuan ; Zhang, Shuling ; Han, Chengbo ; Ma, Jietao ; Huang, Letian ; Sun, Li

Introduction:

This study aimed to assess the impact of prophylactic use of PEG-rhG-CSF on first-line immunochemotherapy in advanced NSCLC.

Methods:

A cohort of patients with advanced NSCLC who received first-line immunochemotherapy at Shengjing Hospital of China Medical University between January 2019 and July 2024 was selected for this study. Patients were divided into the following two groups: a treatment group that received prophylactic PEG-rhG-CSF (≥1 cycle) 48 hours after immunochemotherapy and a control group that did not receive PEG-rhG-CSF. The primary end points were progression-free survival (PFS), overall survival (OS), overall response rate, and safety. A propensity score-matched analysis was performed to reduce potential confounders.

Results:

A total of 220 patients were enrolled, with 87 in the treatment group and 133 in the control group. Median PFS was 10.5 months in both the treatment and control groups (p = 0.86), and median OS was 33.9 months in the treatment group versus not reached in the control group (p = 0.71). The overall response rate was 64.4% in the treatment group and 58.6% in the control group (p = 0.40). After propensity score-matched analysis (each group included 78 patients), median PFS was 12.6 months in the treatment group versus 10.5 months in the control group (p = 0.99), and median OS remained 30.3 months in the treatment group versus not reached in the control group (p = 0.85). The treatment group had a reduced incidence of chemotherapy interruptions, any grade of leukopenia, any grade of neutropenia, and grades 3 to 5 neutropenia, without an increase in immune-related adverse events.

Conclusions:

The prophylactic use of PEG-rhG-CSF in patients with advanced NSCLC undergoing first-line immunochemotherapy did not compromise efficacy and safety. It reduced chemotherapy interruptions and neutropenia, without increasing immune-related adverse events, thus supporting safe and uninterrupted treatment.

2025-02-01·ANNALS OF HEMATOLOGY

PEG-rhG-CSF versus rhG-CSF in supporting neutrophil recovery after induction chemotherapy for patients with newly diagnosed acute lymphoblastic leukemia

Article

作者: Zhang, Di ; Ye, Jingjing ; Jin, Shumin ; Li, Wei ; Zhao, Chuanli ; Liu, Tingting ; Jia, Ruinan ; Li, Wěi ; Zhou, Ying ; Jiang, Huihui ; Wang, Jingtao ; Chang, Mengyuan ; Ji, Chunyan ; Hao, Yiping ; Ji, Min ; Feng, Lei

To compare the efficacy and safety of pegylated recombinant human granulocyte colony-stimulating factor (PEG-rhG-CSF) and rhG-CSF in the recovery of neutrophils after induction therapy in ALL patients, PEG-rhG-CSF was injected subcutaneously within 24 ~ 48 h after the end of intravenous infusion of daunorubicin/idarubicin during induction chemotherapy. In rhG-CSF group, patients were given rhG-CSF. The main outcome indexes were the incidence and duration of grade 4 chemotherapy-induced-neutropenia (CIN, ANC less than 0.5 × 10⁹/L), the incidence of severe agranulocytosis (ANC less than 0.2 × 10⁹/L). The incidence of grade 4 CIN in the PEG-rhG-CSF group was significantly lower than that in the rhG-CSF group (P = 0.007). There was no significant difference in the incidence of severe neutrophil deficiency and the median time of neutrophil deficiency in PEG-rhG-CSF group and rhG-CSF group. There was no significant difference in day 28 complete response (CR) rate of bone marrow cytology between the two groups (P = 0.985). Compared with rhG-CSF, PEG-rhG-CSF can reduce the incidence of agranulocytosis after induction chemotherapy in newly diagnosed ALL patients, without affecting the efficacy of chemotherapy. Meanwhile, it can reduce the pain of patients, with good safety and tolerance.

2025-01-01·AMERICAN JOURNAL OF THE MEDICAL SCIENCES

A retrospective study on the efficacy of pegfilgrastim-filgrastim combination regimen in the mobilization for autologous stem cell transplantation in lymphoma patients

Article

作者: Li, Jia ; Bai, Ou ; Du, Beibei ; Zhao, Yangzhi ; Guo, Wei ; Wang, Xingtong ; Li, Junna

BACKGROUND:

The high mobilization failure rate with the mobilization strategy of combining chemotherapy and filgrastim (rhG-CSF) in autologous hematopoietic stem cell transplantation (auto-HSCT) in lymphomas is one of the unresolved issues. Whether the combination of polyethylene glycol filgrastim [pegfilgrastim (PEG-FIL), PEG-rhG-CSF] and filgrastim (FIL) improves the mobilization success rate and the timing of combination therapy has not been studied.

METHODS:

107 lymphoma patients who received auto-HSCT were retrospectively enrolled and divided into groups of PEG+FIL and FIL. The group of PEG+FIL received pegfilgrastim (9 mg) on the third day of the chemotherapy, followed by filgrastim (10 μg/kg/day) based on the counts of peripheral blood stem cells (PBSC). The group of FIL received filgrastim 10 μg /kg/day depending on the number of PBSCs.

RESULTS:

The incidence of neutropenic fever in the group of PEG+FIL was significantly lower than in the group of FIL. The mean recovery time of leukocytes at autologous stem cell transplantation was significantly shorter in the group of PEG+FIL than in the group of FIL. Compared to the groups of FIL, the group of PEG+FIL had lower hospitalization costs. We found that the combination therapy is more recommended for patients with a bone marrow hematopoietic area of less than 30 %. Filgrastim is best administered 5-6 days after pegfilgrastim administration.

CONCLUSIONS:

Compared to conventional filgrastim mobilization, the combination of pegfilgrastim and filgrastim schedule has high efficacy, non-inferior safety, and superior health economic benefits during auto-HSCT.

项与聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子 (石药集团) 相关的新闻（医药）

2025-04-12

·赛柏蓝

头部药企最新业绩！恒瑞、石药、复星、上药、中国生物、华润三九...

特约作者 | 金钱草责任编辑 | 郑瑶头部药企业绩出现分化。01制剂超200亿药企业绩表现不一2024年，医药行业机遇与挑战并存。一方面，集采、强监管持续常态化，对药企的成本控制和合规经营带来较大压力，企业经营面临严峻考验；另一方面，国家大力支持以临床价值为导向的创新，全球医药新技术、新疗法持续迭代，医药需求不断释放，全链条支持下新药上市步伐加快，医药行业迎来高质量发展新机遇。在这一背景下，制剂头部企业业绩持续分化。集采常态化后，创新程度相对更高的恒瑞、中国生物制药，以自我治疗药物为主、受集采影响较小的华润三九表现出更好的成长韧性。复星医药、石药集团和上海医药出现一定的下滑，其中石药是近几年首次下滑。已经公布最新业绩的六家头部药企2023-2024年制剂营收、成长变化等基本情况如下：注：数据来源于各上市公司年报或业绩报告，本表仅为药品制剂收入；其中，复星医药是药品制造与研发收入剔除少量原料药和中间体核心产品数据推算。02当家大品种表现拆分从几家企业的主要产品线贡献领域分布来看，均涉及多个治疗领域的药品，但心脑血管和抗肿瘤领域（市场份额前两名的疾病领域）是各大药企必不可少的布局。中国生物制药从中国生物制药具体管线业绩来看，2024年抗肿瘤用药业绩贡献接近4成，首次超过百亿元，是业绩贡献最大的管线；其次，外科/镇痛用药、肝病用药和呼吸系统用药三个管线的份额占比在10%-20%之间，销售业绩贡献在30-50亿元之间；此外，心脑血管用药虽然同比2023年大幅下滑2成以上，但销售额仍超过20亿元，业绩贡献占比也从上一年的10%以上下滑至7.5%。注：摘自中国生物制药2024年业绩报告复星医药复星医药2024年制剂业务收入主要来自抗肿瘤、抗感染、消化及代谢、心脑血管和神经系统等五个。其中成长性较好的是心血管系统、肿瘤药，增幅分别达14%、5.84%，销售额分别达到80.85亿元和19.12亿元，其余治疗领域如抗感染、消化及神经系统则出现不同幅度的下滑。过亿品种接近50个，其中过10亿元的有汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、汉利康（利妥昔单抗注射液）、汉斯状（斯鲁利单抗注射液）三个抗肿瘤品种及肝素系列制剂四个；5-10亿元的有青蒿琥酯等抗疟系列、优立通（非布司他片）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）三个。注：摘自复星医药2024年年报上海医药从上海医药制药工业板块细分赛道具体分布来看，心血管系统疾病用药业绩虽然同比下滑超过20%，但仍贡献最大，超过37亿元；其次为消化及代谢系统疾病用药和抗感染用药，达28亿元，同比增长6.11%；再次为抗肿瘤用药，超过18亿元，同比增长近10%。上海医药工业板块之所以同比上年大幅下滑，主要系全身性抗感染、呼吸系统领域由于部分产品的中标价格和挂网价格大幅下降导致营业收入同比下降超过40%所致，尤其是全身抗感染用药，同比下滑近6成。企业销售的主要品种有硫酸羟氯喹片、多糖铁复合物胶囊、双歧杆菌三联活菌制剂等口服品种销售量均超过2.5亿最小使用单位，注射用乌司他丁超过千万支。注：摘自上海医药2024年年报。石药集团石药集团业绩贡献超过20亿元人民币的用药类别有神经系统、抗肿瘤、抗感染、心血管四个。其中，神经系统用药主要产品包括恩必普（丁苯酞软胶囊、丁苯酞氯化钠注射液）、舒安灵（己酮可可碱缓释片、己酮可可碱注射液）、恩理维（拉考沙胺注射液、拉考沙胺片）等品种；抗肿瘤用药主要有津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）、多美素（盐酸多柔比星脂质体注射液）、克艾力（注射用紫杉醇（白蛋白结合型））等品种，抗感染药主要包括安复利克（注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物）、舒罗克（注射用美罗培南）、诺莫灵（阿莫西林胶囊）等品种，心血管用药主要产品包括玄宁（马来酸左氨氯地平片及分散片）、明复乐（注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂）、恩存（硫酸氢氯吡格雷片）、达新宁（盐酸决奈达隆片）等。其中，抗肿瘤药销售2024年大幅下滑主要系津优力和多美素两款产品的价格于京津冀“3+N”联盟药品集中采购中分别下调了约58%和23%，并于2024年3月份开始陆续在各个相关省份执行。多美素由于纳入第十批集采并将于2025年4月执行，未来市场销售额会进一步下滑。注：摘自中国石药集团2024年业绩报告华润三九公司自我诊疗类的CHC业务和处方药业务齐头并进，均有较好的增长。注：摘自华润三九2024年年报。华润三九的产品在以OTC大健康产品为主的消费者端和以处方药为主的医疗端均有较广泛的布局。在消费者端，产品主要覆盖感冒、胃肠、皮肤、肝胆、儿科、骨科、妇科、心脑等品类，并持续丰富品种，依托“999”家庭常备主品牌及多个专业品牌，以家庭常见疾病治疗及健康管理为出发点，积极向健康管理、康复慢病管理方向延伸。在医疗端，产品覆盖心脑血管、抗肿瘤、消化系统、骨科、儿科、抗感染等治疗领域，拥有血塞通三七系列产品、参附注射液、示踪用盐酸米托蒽醌注射液、华蟾素片剂及注射剂、益血生胶囊、瘀血痹、注射用头孢比罗酯钠等药品，在医疗端享有较高声誉。 03头部药企凭什么强者恒强？保持高强度研发投入，创新引领发展在这6家国内头部企业中，除华润三九由于OTC类药物占比较高，研发投入在10亿元以内、研发投入强度在个位百分数外，其余五家的研发投入在28亿元以上，研发投入强度在10%以上，达到或超过跨国主流药企的研发投入水平。其中，排在第一位的恒瑞医药2024年研发投入超过80亿元，研发投入强度接近30%；中国生物制药、石药集团的研发投入也在50亿元以上，研发投入强度在20%上下。注：根据各企业年报整理，供参考；研发投入强度为研发投入费用占药品制剂收入的比例。创新药的发展一直是全球制药市场的主要增长动力之一。中国制药企业加大对研发创新的投入，推出更多在研创新药，建立先进的技术平台，全球影响力进一步扩大。根据恒瑞医药年报，2024年，中国制药企业进行了68项跨境对外许可交易，交易总金额超过423亿美元。围绕创新药物资产的交易（包括对外许可、并购交易）日益增多，彰显出全球市场对中国创新认可度不断提高，但是随着日前美国贸易战的打响，未来发展存在较大的不确定性。华润三九——“买买买”，并购整合不断并购整合的典型要数华润三九。在2023年完成对昆药集团的并购后，2024年昆药集团完成对华润圣火51%股权的收购，未来将对旗下的“络泰”及“理洫王”血塞通软胶囊产品依据各自特点做好市场定位的区分，共同打造“777”品牌，做大做强三七口服制剂品类，拓展业务领域，提升市场份额。此外，2024年8月5日，华润三九披露收购天士力28%股份的重大资产重组预案等相关公告。交易成功实施将有利于双方发挥产业链协同效应，在创新研发、智能制造、渠道营销等领域相互赋能，增强全产业链核心竞争力。不断丰富营销渠道资源，提升效率营销是制药企业除研发生产外的另一极。营销渠道资源的丰富性，营销推广方式的科学合理性、合规性至关重要。恒瑞医药：目前，恒瑞医药形成了策略规划、中央市场营销、中央医学事务、中央及省级销售管理、中央及省级市场准入等互补职能以支持专业销售队伍。策略规划职能主要包括制定商业策略，进行市场调研和分析，与生产及研发团队相配合，以支持销售及营销活动，并使研发及生产决策更好地匹配市场需求。推广方式上，恒瑞医药专注于以学术推广的形式推动市场加速使用前沿创新成果。早在药物发现过程中，恒瑞就会对候选分子的商业潜力进行评估，以有效识别有前景的化合物。一旦获得良好的临床结果，便会通过学术推广的方式，为有关在研产品的商业化做准备。复星医药：营销网络覆盖全球110余个国家和地区，直销收入占比进一步提升至87%。持续优化营销合规管理体系，并设定审核监督流程，涵盖多个职能部门联动协作。同时，定期面向员工开展“负责任营销”等专项培训，不定期对相关员工有针对性地进行专题合规培训，持续提升员工合规营销意识，以保证营销活动、营销方式、营销内容、营销材料等的合规性。加强数字化营销布局，在重点业务板块搭建销售数据大屏，从产品、管理组织、行政区划、目标终端等多个维度进行全方位分析，为相关产品市场布局提供有力的数据支撑。上海医药：工业营销体系实现整合，营销模式加快转型。推动营销体系改革是上药适应行业市场变化、保持健康可持续发展的需要。在工业板块扎实打造功能齐备、团队精干、具备开展大产品和创新药营销的自有营销体系，围绕“保供、提质、降本、增效”持续打造卓越制造体系，不断提高医药工业的集约化、智能化、绿色化发展水平。2024年上药完成对原来五个销售部门的整合，组建新上药销售公司，整合优化中后台职能，有序推进核心业务整合、管理流程优化、营销合规培训等工作，坚持以传递产品临床价值为导向，强化专业、合规要求，加快自营终端能力建设，同时规范营销代理，推动营销模式转型迈出了实质性步伐。石药集团：石药集团拥有强大的商业化能力，目前已建立逾10,000人的专业营销团队，在全国的医疗机构都有广泛覆盖。积极加强市场下沉的工作，开发县级市场的潜力，为基层百姓提供优质药物。通过以患者为中心、以临床数据为导向的学术推广活动。强大的销售团队和丰富的商业化经验为集团未来上市创新药品的销售业绩提供了有力保障。华润三九：不同销售渠道的产品采用差异化的营销策略，推动“三九商道”体系的迭代升级。CHC业务依托于三九商道坚实的客户体系，与全国最优质的经销商和连锁终端广泛深入合作，覆盖全国超过60万家药店。处方药业务覆盖全国数千家等级医院，数万家基层医疗机构，并积极拥抱互联网医疗的浪潮。在线上领域，华润三九与京东大药房、阿里健康大药房、平安好医生等行业巨头建立了紧密的战略伙伴关系，深入挖掘线上增长潜力及营销模式，拓展业务边界。 END内容沟通：郑瑶（13810174402）

高管变更带量采购财报核酸药物

2025-04-08

·E药经理人

强势突围！恒瑞闯入全球TOP8、中生制药新药超百亿、复星横扫海外，石药豪赌AI。盘点“转型四战将”2024成绩单

创新药营收百亿元、占比50%的门槛已被踏过，衡量大药企的创新转型该有新的维度了……撰文| Kathy行业里向来不缺惊喜。当恒瑞、中国生物制药两家中国头部药企，在2024年的创新药营收双双突破100亿元时，意味着药审改革后的第10个年头，传统药企们创新转型脚步，终于迈上了一个大台阶。10年前，药审改革政策的持续推动、资本的深度介入以及人才的大量回流共同掀起了一场持续至今的创新转型浪潮，一批传统药企踏上转型征程。创新转型也成了过去十年间产业发展的关键词之一。营收、净利润、研发投入创新药收入占比等等数据，成为了更加全面、客观地观察中国传统药企创新转型“进度”的标尺。在这之中，恒瑞医药、中国生物制药、复星医药、石药集团是具有断层优势的、当仁不让的创新转型“四战将”。对于以这四家公司为代表的本土药企来说，他们在创新转型路上的每一步，每一次的抉择与调整，都生长出了他们独一无二的轨迹，也为当下正处在蜕变期的中国制药行业，提供了范本或前车之鉴，甚至可能牵系着整个中国医药产业的未来走向。创新转型战役里，四战将的得与失、攻与守，是整个产业在穿越周期的缩影。这四家传统大药企在2024年都交出了一份可圈可点的创新转型答卷。它们在营收、净利润、创新药营收占比、研发投入及海外拓展等多个维度的表现，不仅反映了自身的发展实力，也为整个中国医药产业的创新转型提供了宝贵的经验和借鉴。转型关键词：创“新”高传统药企奔赴创新征程的故事起点，既有基于强大实力的迭代进化，也有面临瓶颈的求新求变，又有身处绝境的破局重塑和绝地求生……很长一段时间以来，创新药营收规模与占比成为产业观察他们转型深度与成效的尺子，衡量四战将转型成效的评判标准往往是“创新药营收100亿元与占比超过50%”。恒瑞达到了，并且业绩创下新高。历经三年沉淀，“药茅”恒瑞“重生”。2024年的营收、净利均超过2020年巅峰时期，创下新高，其中营收279.85亿元，同比增22.63%，归母净利润63.37亿元，同比增长47.28%，归母扣非净利润61.78亿元，同比增49.18%。业绩终于开启了反转式的增长。要知道恒瑞上一次创下业绩新高还是2020年，而彼时靠的是仿制药，当年恒瑞仿制药业务营收占比超六成。而到2024年，创新药业务已经成为核心驱动力，2024年创新药销售收入达138.92亿元（含税，不含对外许可收入），同比增长30.60%，占比49.6%，首次接近50%占比。从研发来看，恒瑞2024年内累计研发投入82.28亿元，同样创下历史新高，其中费用化研发投入65.83亿元，研发投入占营收比达到23.52%（资本化+费用化研发占营收比累计29.4%）。在2024年Citeline发布的“全球制药公司管线规模TOP25”榜单中，恒瑞位列第八。另外，根据弗若斯特沙利文资料，以2023年新分子实体创新药收入，及截至报告期末处于临床及更后期阶段的新分子实体在研创新药数量而言，恒瑞医药在中国制药企业中均名列前茅。持续的研发投入也步入收获期。截至2024年末，恒瑞已经已有19款1类创新药获批上市，形成肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病四大战略板块的立体化布局，这种多治疗领域协同发展的模式有效分散了单一市场的风险，也为持续增长提供了多元动力。同样创下业绩新高的，还有中国生物制药。过去一年，中生制药营收和净利润均实现双位数增长，其中营收288.7亿元，同比增长10.2%；经调整归母净利润达34.6亿元，同比增长33.5%。值得注意的是，中生制药的创新产品收入也迈过了百亿元门槛，来到120.6亿元，增长21.9%，创新产品占总收入比例达到41.8%。虽未过半，也在逐年逼近。中生制药也在其业绩说明会中直言“随着创新产品密集上市，公司力争在今年底明年初实现创新产品收入过半。”有这样的底气自然离不开产品的加持。据年报来看，2024年中生制药共有6款创新药上市，其中包括4个1类新药。总体来说，截至2024年末，其创新产品已达到17个，预计到2025年底将达到22个。中国生物制药董事会主席谢其润也对外透露，未来每年将有约5个创新产品获批，2027年公司创新产品将超过30个，加速创新驱动发展。从研发投入来看，2024年中国生物制药研发投入费用达到50.9亿元，占总收入比例达17.6%，其中约78%投入到创新药研发中，投入金额同比增长约17.2%。在研管线方面，截止2024年底，中生制药共有36个肿瘤领域的创新候选药物处在临床及以上开发阶段，包括3个产品处在上市申请阶段，8个产品处在临床III期或注册临床，11个产品处在临床II期，以及14个产品处在临床I期。同时，中生制药以“自研+BD”双轮驱动，如2024年与勃林格殷格翰达成战略合作、与礼新医药签署了股权投资及战略合作协议、今年2月与先为达生物签署独家战略合作协议、3月与清普生物合作……通过BD合作斩获重磅产品。相较于恒瑞与中生制药已经较为明晰的转型前景，当核心产品恩必普面临集采压力及专利陆续到期时，石药似乎还未找到一款真正意义上的创新产品来接续。也有人评价“今天的石药正处在三四年前恒瑞经历过的阵痛期”。近日，石药发布了2024年财报，营收约290亿，同比减少7.76%；股东应占利润为43.28亿元，同比减少26.31%。这是石药集团近10年来首次出现“营收、净利润双降”的情况。利润连续两年下降，原因还是在于集采持续冲击业绩，成药业务承压。恩必普面临的困局无需多提，抗肿瘤药物津优力等关键产品也受集采影响价格大幅下调，销售额明显萎缩。虽然业绩承压，但石药依然保持着对研发的高度重视和持续投入。2024年，其研发费用显著增长，研发费用升至51.91亿元，同比增长7.5%，占成药业务收入的21.9%，这一数字是5年前的2倍还多。持续高额的投入为创新研发注入动力，也是未来翻盘的基石。目前，石药在研创新药和创新制剂200余项，其中大分子90余项，小分子60余项，新型制剂50余项，160余个临床试验正在进行中，III期临床试验近60项。且近年来，石药集团在研产品频繁获得交易，代表着石药转型升级的决心。从成果上来看，石药集团在小分子领域率先使用AI技术进行设计筛选取得了不错的成绩。公司自主开发的AI小分子药物设计平台产出的YS2302018和SYH2039，分别被授权予阿斯利康和百济神州。并且，这两笔交易的潜在金额均超过百亿元。在内部整合上，石药也动作频频。2023年下半年，石药集团对巨石生物增资，切入创新药赛道；后又在去年1月收购石药百克，完善创新药平台。此外，去年8月石药中选景峰医药重整投资人，濒临退市的中药企业景峰医药也获得了石药集团的青睐。春寒料峭的还有复星医药。2024年，复星医药制药业务实现收入289.24亿元，同比下滑4.29%。其中抗感染核心产品、中枢神经系统核心产品营收同比均降超两成。但复星医药同样坚定着其创新的决心。2024年，复星医药的研发投入共计55.54亿元。其中，制药业务研发投入49.1亿元，占该业务收入的16.98%。不久前的复星医药年报沟通会中，其董事长吴以芳表示“复星医药要想真正成为全球领先的制药企业，创新无疑是最为关键的驱动力。我们必须持之以恒提升自身的创新能力和水平。”四家本土传统大药企，虽然有的走过阴霾，有的营收净利依然承压，有的仍在消化业绩不利因素，虽然际遇各不相同，但有一点是四战将乃至更多正在创新转型中的药企们的共识：在创新维度上走得更深入。推荐阅读 * 本土大药厂，集体大“反攻”* 恒瑞营收净利双增为何不被买账？石药、复星、中生制药，创新转型“四战将”2023年成色如何？还缺什么？国际化：八仙过海创新药成为药企当家主旋律的同时，“国际化”也成为生存与竞争的必要筹码。复星可以算得上是走在国际化合作及全球化运营方面的行业前列，十余年间国际化优势明显，覆盖了美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场，海外商业化团队约1000人。这是其他三家乃至更多中国药企们都无法比拟的。从海外业务营收规模来看，复星医药遥遥领先，其2024年实现海外收入112.97亿元，占营收比重27.51%，是四战将中最高的。此前复星医药管理层接受E药经理人专访时透露，国际市场营收占比目标是早日突破50%。年报显示，美国市场贡献了复星医药40%的海外收入，成为其国际化战略的重要支点。与此同时，复星医药更在美国市场组建了创新药商业化团队，加速推进其海外商业化进程。从产品上来看，多款大分子抗癌药进入欧美主流市场。比如斯鲁利单抗，是全球首个获批用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的PD-1抑制剂，也是目前唯一在欧盟获批用于该适应证的PD-1单抗。复星医药的全球化披荆斩棘的能力也令人咋舌。斯鲁利单抗已在包括中国、欧洲、东南亚等30多个国家获批上市；更早实现出海的曲妥珠单抗更是已经已在包括中美欧等50多个国家和地区获批上市。产品出海之外，近年来，复星医药也多次强调其全球化运营的能力。从年报来看，复星医药在制药与医疗器械方面的业务已覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场，海外商业化团队超1000人。在开拓海外市场方面，以子公司复宏汉霖为例，已经与Accord、Abbott、Eurofarma、KGbio、Organon及Dr.Reddy’s等20多家国际生物制药企业建立深度合作，共同拓展全球市场。恒瑞的出海表现同样颇有“大杀四方”之势。虽然过去一年恒瑞的海外销售收入同比增长16.07%至7.16亿元，规模无法与复星相匹敌。但BD交易却属实精彩，自2023年起开启出海狂飙，截至报告期末已累计拿下13笔海外授权合作。BD交易连续两年数量攀升的背后，更深远的意义在于恒瑞的研发创新力量正在得到国际认可。除了传统的自主出海与爆发式增长的BD出海，恒瑞还解锁了NewCo模式，将GLP-1产品组合卖给美国Kailera公司，首付款加潜在里程碑金额高达60亿美元，并持有对方19.9%股权。产品海外获批捷报频传、BD屡获青睐的同时，恒瑞的国际化还有另一个层面：自身研发体系的全球化。2024年恒瑞的研发管线中具有全球权益的创新药占比提升至60%，海外临床试验数量同比增长120%，这种战略重心的迁移标志着恒瑞正从“中国新”向“全球新”迈进，其在美国、欧洲设立的研发中心已聚集超过300名科学家。石药则是在AI制药领域里“吸金”。AI技术的筛选平台是石药的研发重点之一，2023年8月时，石药接连与晶泰科技和英矽智能两家国内头部AI制药公司达成合作，强势入局AI制药。成果也很快到来，AI小分子药物设计平台在2024年达成两笔BD，分别和AZ与百济。2024年10月，石药将一款临床前创新小分子脂蛋白(a)抑制剂独家授权给阿斯利康，用于开发新型降脂疗法，以及多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法。就此，石药集团将获得1亿美元首付款，以及高达19.2亿美元的里程碑付款+分级特许权使用费。而后，2024年12月，石药集团将自研的新型MAT2A抑制剂（SYH2039）全球权益独家授权给百济神州，再次获得1.5亿美元的预付款，未来还将有最高1.35亿美元的里程碑付款、15.5亿美元的销售里程碑付款，以及基于产品年度销售净额的分层销售提成。石药还曾预计其AI制药平台将有超过40个创新药及新型制剂药物，以及超过60个仿制药上市。对中生制药来说，国际化也是多年来的坚持。中生制药首次明确提出国际化战略，可以追溯到2021年，当年其成立了海外子公司invoX Pharma，负责中国以外的研发和业务开发活动，主要专注于集团在国外的研发和业务发展活动，目前已完成对多家全球领先的创新研发平台的收购。尤其是invoX以约1.61亿美元全现金交易收购英国生物技术公司F-star，成为了近年来唯一获得美国外国投资委员会（CFIUS）批准的涉及中国企业的生物医药并购项目。国际化的重要性已经不用再铺陈，国际化也并没有标准的打法与模式，不管是内卷带来的环境倒逼，还是主动出击，国际化都是一项需要秉持长期主义理念的耐心战略。不好走，但必须走。四战将曾凭借传统业务构筑起坚固的产业堡垒，在创新的号角下踏上转型征程。它们的营收曾增长迅猛，也一度面临瓶颈。历经多年蛰伏，他们正陆续进入创新转型的收获期，跨过创新药的百亿元门槛后，还有更长的路等着他们披荆斩棘、开疆拓土。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

财报

2025-04-04

·E药经理人

暴跌88%！A股最贵Biotech何时雄起？

新诺威现在的估值，已经走到必须要有所出的阶段：在创新药大反攻节点上，如果新诺威能释放出一个BD预期，市值突破将迎刃而解。资深分析师：摩西编审：苏叶5000万年度盈利，对应500亿估值、1000倍动态市盈率，这是A股Biotech新贵——新诺威履新“石药创新制药”身份后，首个完整财年的结算画面。但财报一出，盘中近8%的跌幅彰显了投资者的态度，且在次交易日，新诺威仍以超5%的跌幅收盘。其实二级市场对于新诺威的炒作已经趋于平静，近一年公司股价涨幅约25%，而上一周期年的涨幅超过300%。市值一直在向突破600亿的高点震荡，已经一年三个月。什么时候突破？要么靠自己，要么靠创新药反弹潮带动。但前者信号仍不太明确。彻底与石药的创新大计捆绑后，一个接一个的创新现实命题横在新诺威面前。转型后的首份年报，首先凸显了激增的研投，短期给利润空间带来的显著挤压。财报显示，2024年公司营收为19.81亿元，同比减少21.98%；归母净利润为5372.63万元，同比减少87.63%。虽然长期的转型预期或许能与短期业绩压力相对冲，但创新长期所需要的适配性策略、产品组合、创新资产并购整合效率、业务结构的重新调配和稳定的现金流，对于这家A股组装式Biotech来说，现在都还不明朗。当石药、恒瑞、中生制药“三剑客”都不约而同地进行“A+H”上市布局，新的PK阶段已至。上一轮PK赛中，石药低调地布局了很多创新管线，但“大而不新”，还没诞生一款真正意义上的创新药，颇受争议。而当其一改姿态，高调将旗下重要创新资产都注入A股新诺威后，故事是否快要发生转折？那就要看石药创新“研发突破+现金流托底+资产注入预期+BD预期”的估值锚定框架，能否如期形成了。E药资本界认为，当前正处在一个创新药大反攻阶段，如果新诺威能释放一个BD预期，市值的突破就简单了。如果没有好的临床或者BD预期，那么即便靠趋势突破也是支撑力不足。新诺威股价走势图，数据来源：百度股市通“接班者”压力2019年，石药集团正式分拆新诺威在创业板上市，彼时新诺威是石药旗下一家主营咖啡因及维他命保健产品业务的公司。分拆目的是增加两家实体融资的灵活性，加强保健产品业务的发展，确认并建立新诺威的价值，继而为股东创造或释放价值。当时新诺威被赋予的使命是：做好大健康。五年后，创新药发展速度超出预测，石药也变了。自2023年下半年以来，石药逐渐将旗下创新平台巨石生物、石药百克注入A股上市公司新诺威，并将公司中文名变更为“石药创新”，完成了其创新药平台的估值重构。来源：东吴证券现在新诺威被赋予的重任是：做好创新药。在石药创新的组建过程中，明显看到三大特点：资产腾挪速度比较急迫。几乎所有前沿生物技术创新管线都集合注入了新诺威，包括ADC组合、mRNA疫苗、GLP-1产品和几个自免大药的生物类似药。另外，还有一大现金奶牛被注入——升白药津优力。这是一场属于集团内部的资产腾挪和资源调配，巨石生物、石药百克和新诺威都是石药子公司，新诺威现任管理层均长期在新诺威/石药集团子公司任职。重组资产的过程倒是并不复杂，更难的是后续的消化及协同。而身份变换后的首个完整年，新诺威明显遭遇不适。营收主力仍旧是原有主业功能食品及原料，但是造血能力在下滑，难以反哺研发。该板块2024年实现销售收入18.4亿元，同比下降24.9%，主要受市场波动的影响，咖啡因价格从上一年高位回落。而从长期来看，功能食品原料市场整体趋于需求疲软，叠加行业产能过剩，该业务板块盈利能力或将进一步压缩。再看新增的生物制药业务，该板块目前主要由完成增资控股、正式并表的巨‌石生物所支撑，石药百克项目尚未尘埃落定。一眼望去，仅凭巨石生物一己之力，足以让新诺威的“创新家产”一夜之间吊打很多Biotech上市公司：在研创新项目配置超20个，有6个项目处于关键临床试验阶段，另外乌司奴单抗注射液已递交上市申请。但是也正如Biotech公司，做药烧钱属性同样明显，2019年成立的巨石生物至今仍在“流血”经营——2024年，巨石生物收入不到1亿，净利润亏损7.27亿元。“接手者”新诺威自是要受到影响。2024年，其研发创新投入达8.42亿元，同比增幅超过了25%，研发投入占营收比例从26.45%变成42.52%。临床试验及技术服务费用也近乎增了一倍，从2023年的2.34亿元增加至4.22亿元。研发投入的扩大，直接影响了原本健康的现金流。2023年，新诺威经营活动净现金流量净额为7.21亿，2024年变成-12.35亿。这么多个在研项目消耗着资金资源，如果没有高潜力，或者潜在FIC、BIC的大癌种或明星项目，平庸的临床进展只会继续挤压利润空间。但纵览所有的在研管线，似乎很难一眼挖到宝。建在楼阁上来看新诺威重组后的创新资产，明星靶点和管线看似应有尽有，但难以厘清主线。首先是mRNA疫苗资产和抗体药物。2023年首个国产mRNA疫苗获批，来自石药，这的确向业界证明了石药的mRNA平台实力，但是如今该技术平台研发的管线已经成为远期资产：比如目前在研的RSV mRNA，HPV mRNA等项目，临床阶段都较早。抗体药物上，有两个已于2024年上市的产品——恩朗苏拜单抗注射液（PD-1单抗，面向宫颈癌）和奥马珠单抗生物类似药，两款产品尚未正式放量，但天花板抬头可见。PD-（L）1市场红海一片，2024年进场属实过晚，且宫颈癌这一适应证里已有几个PD-（L）1玩家占位。而奥马珠单抗原研，挤不进自免新药TOP5，天花板不算多高。来源：东吴证券剩下三个处在上市申请和后期研发阶段的项目——乌司奴单抗、帕妥珠单抗和司库奇尤单抗倒是可以期待一下，上市后将成为新诺威稳定的现金流渠道之一。不过话说回来，投资人衡量生物类似药和创新药的价值体系，始终有壁。另外，如果收购石药百克顺利落地，新诺威将拿下两个关键的GLP-1项目：目前到了临床III期阶段的TG103注射液和司美格鲁肽注射液。在国内“越来越难，越来越乱”的GLP-1竞争格局下，GLP-1给新诺威或整个石药的想象空间，同样有限。整体看下来，石药真正的创新“大戏”重点押注在了ADC上。重组后，新诺威具备一个覆盖HER2、CLDN18.2、EFGR、Nectin-4、HER3、B7H3等多元化靶点的ADC组合。面对ADC，石药可能始终有些“不甘心”。如果说早前，恒瑞在ADC上追求Faster-follow，以数量取胜；中国生物制药在众多大药企的夹缝中寻找差异化；石药的不同之处，则在于追求平台差异。石药的ADC平台由美国子公司德丰开发，采用酶法定点偶联的技术，最大的特点是稳定均一DAR值的ADC。基于一定的技术平台积累，石药在几年前就有了HER2 ADC、CLDN18.2 ADC、Nectin-4 ADC 等受市场关注的管线。但在自研ADC速度上，整体还是偏慢了些，如在HER2 ADC上，同靶点竞争者恒瑞研发速度后来实现了赶超。眼瞅着一边砸钱，一边难以高效推动，近几年，石药在ADC产品上集中执行了BD策略，一是License-out出去，不过合作对象多为海外中小型Biotech，金额相对不高；二是License-in进来。整体看下来，BD整体策略更倾向于分散风险，扩大管线覆盖。Claudin18.2 ADC新药SYSA1801，2022年授权给Elevation Oncology。但最近，Elevation已经终止该产品的海外开发，原因是在美国的I期临床数据未达预期。Nectin-4 ADC新药SYS6002，2023年授权给Corbus Pharmaceuticals。ROR1 ADC新药SYS6005，2025年2月授权给Radiance Biopharma。在引进方面，引进康宁杰瑞HER2双抗ADC产品JSKN003，总额超30亿。除此之外，石药在ADC上的重点品种还有EGFR ADC新药SYS6010 ，产品设计较为独特，具备一定的BD潜力。但是整体来看，石药生物制药创新管线靶点丰富，但多个项目明显同质化，且似乎仍与前沿性靶点机制有些错位；管线丰富，却尚且缺乏具备爆发性的候选药物；另外，国际交易金额和里程碑条款上限偏低。当新诺威成为石药创新“接班者”后，短期凭创新定位的确引起了资本市场的一场期待，但长期呢？毕竟市场最终只会为临床价值和差异化的创新力买单。不过话说回来，新诺威既然有了“石药创新”的新身份，那么集团层面的赋能，注定是不会少的，这一点仍旧值得期待。着急的石药，迷茫的“壳”过去一年，石药在忙两件事：一边重新给创新开局，一边谈BD。通过新诺威，某种程度上，石药初步完成了对估值焦虑的“救赎”。港股有对“郁闷”的创新转型兄弟——石药集团与中国生物制药。同样是在自研、BD、出海方向上全面开花，但估值始终偏低。10年时间，石药股价累计涨幅不到1倍，现在市值在630亿港元左右，快被新诺威赶超；而中国生物制药跌跌撞撞，现在市值也仅720亿港元左右。反观同在港股的创新转型药企翰森，体量更小，但市值却超过了1400亿港元。这一估值溢价背后，是其较为清晰的创新药逻辑，以及相对较快的创新兑现节奏、BD交易和商业化能力在支撑。换句话说，一面撕掉仿制药企标签，一面通过BD成功贴上创新药企标签，既创新又难得稳健，是翰森快速实现市值增长的关键。截至2024年，翰森创新药与合作产品销售收入约94.77亿元，占总收入比例超七成。而石药的营收体量虽更大，但始终受制于传统业务拖累及转型的不确定性。当核心产品恩必普面临集采压力及专利陆续到期时，石药到现在还未找到一款真正意义上的创新产品来接续。如今，业内普遍对石药的创新转型有这样一种感觉：不是起步晚了，不是投入少了，不是没有吃到过最早的创新药红利，但实实在在地说，2015年以来的创新药浪潮，石药就是没能赶上，原因还是创新成果兑现节奏太慢。近日，石药发布了2024年财报，营收约290亿，同比减少7.76%；股东应占利润为43.28亿元，同比减少26.31%。利润连续两年下降，原因还是在于，集采持续冲击业绩，成药业务承压。恩必普面临的困局无需多提，抗肿瘤药物津优力等关键产品也受集采影响价格大幅下调，销售额明显萎缩。对比恒瑞，在承载了那么多的期待下，花了两年时间重新走出泥潭，逐步进入到了BD国际化预期之年，石药呢？要多久？会是今年吗？答案似乎不是肯定的。显而易见，当创新转型第一梯队的大药企几乎都已走出财报低谷，开始进入新培育的创新管线迈入收获期后，守着昔日大单品过艰难日子、港股估值持续低迷的石药，走到了一个必须有创新成果兑现、有大额BD预期的节点。将创新资产集体注入A股上市平台，确实在短期内可以重塑投资者预期‌。然而，关于新诺威这家配置不输任何一家Biotech的上市创新平台，市场现在还存在三大担忧质疑：拟以76亿元收购石药百克，收购溢价是不是偏高。更微妙的是，市场担忧，新诺威在本次收购中涉嫌向关联企业低价定增募资，或损害中小投资者利益。资本腾挪的过程伴随着新诺威高管大换血，叠加仅在任3个月的石药集团执行总裁和全球研发总裁刘勇军倏然离开，接下来，石药的创新可接续性策略，暂时见不到清晰的脉络。中长期来看，资产整合效率、管线临床价值及管理层能力何时能通过市场检验，会不会遭遇“传统业务失速+创新药断档”的双杀，仍是个问题。总归，石药与新诺威需要做的，是重塑信心的一个漫长过程。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

财报并购申请上市

100 项与聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子 (石药集团) 相关的药物交易

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外链

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研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
中性粒细胞减少	中国	石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司	2011-10-21

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CSCO2020	N/A	中性粒细胞减少	337	PEG-rhG-CSF (对照组)	廠獵衊獵醖糧廠窪獵壓(鬱蓋繭齋齋糧壓壓繭衊) = 蓋膚糧顧鑰襯鹹壓憲製鏇願蓋夢鏇積膚構構襯 (鏇鹹衊觸網衊艱願願糧 ) 更多	-	2020-09-19
				PEG-rhG-CSF (治疗A组)	廠獵衊獵醖糧廠窪獵壓(鬱蓋繭齋齋糧壓壓繭衊) = 窪壓衊觸製襯廠餘構築鏇願蓋夢鏇積膚構構襯 (鏇鹹衊觸網衊艱願願糧 ) 更多
ASCO2020	N/A	乳腺癌辅助	96	PEG-rhG-CSF	廠鬱壓餘夢廠廠觸製廠(膚窪壓壓鏇製繭鏇顧窪) = 壓願簾糧鬱積願繭願鏇醖積繭鏇顧夢鏇壓壓構 (壓網醖襯襯憲願艱願蓋 ) 更多	积极	2020-05-25
				No PEG-rhG-CSF	鏇壓簾壓鹹醖衊範餘獵(糧餘鬱選顧膚願鬱醖壓) = 獵鬱廠壓範顧獵廠壓膚憲淵鑰艱遞蓋鑰遞餘膚 (壓衊繭鏇齋蓋膚觸獵衊 ) 更多