Pegylated recombinant human granulocyte colony stimulating factor(CSPC Pharmaceutical Group Ltd.)

今日（11月15日），石药集团公布2024年前三季度业绩，报告期内，收入为人民币226.86亿元，较去年同期下跌4.9%。主要受到成药业务收入下跌的影响，股东应占基本溢利39.99亿元，较去年同期下跌15.2%，股东应占溢利较去年同期下跌15.9%至人民币37.78亿元。 据公告披露，石药集团成药业务收入为人民币186.70亿元，同比下降3.5%，以下为按主要治疗领域的销售情况： 神经系统治疗领域于第三季度的收入较去年同季下跌15.8%，然而，与去年同期（前三季度）相比，本期该领域的收入取得整体增长4.5%。恩必普（®丁苯酞软胶囊、丁苯酞氯化钠注射液）主要因医院在严格控制医疗费用的环境下，对在医院用量排名靠前的药品实施较严格的管控，使其本年第三季度销售有较大幅度的下跌。另一方面，明复乐®（注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂）用于治疗急性缺血性卒中患者的新适应症于年初获得上市批准后，于本期取得理想的销售收入。 抗肿瘤治疗领域于第三季度和本期的收入分别较去年同季和同期下跌31.2%和17.6%。下跌主要由于津优力（®聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）及多美素（®盐酸多柔比星脂质体注射液）两款产品的价格于京津冀「3+N」联盟药品集中采购中分别下调了约58%和23%。新产品方面，多恩益（®盐酸伊立替康脂质体注射液）、多恩达（®盐酸米托蒽醌脂质体注射液）及戈瑞特（®甲磺酸仑伐替尼胶囊）的销售于期内仍保持较高增长。 心血管治疗领域于第三季度和本期的收入分别较去年同季和同期下跌26.7%和11.1%。下跌主要由于玄宁®（马来酸左氨氯地平片及分散片）并没有在2023年的国家第八批集中采购中中选，使其在严格执行集采政策的医院的销售受到较大冲击，尤其本年第二季度及第三季度的跌幅较为显着。另外，恩存®（硫酸氢氯吡格雷片）及意舒宁®（硝苯地平控释片）于期内的销售保持增长。 呼吸系统治疗领域于第三季度和本期的收入分别较去年同季和同期下跌35.1%和18.8%。期内琦效（®盐酸阿比多尔片）的销售收入因市场需求减少而有较大幅度的下跌。另外，受惠于有效的推广策略及强劲的市场需求，伊络达®（乙磺酸尼达尼布软胶囊）及诺一安®（孟鲁司特钠片╱咀嚼片）的销售收入于期内保持理想增长。 消化代谢治疗领域于第三季度的收入较去年同季下跌11.2%，然而，与去年同期相比，本期该领域的收入大幅增长30.7%。其中，欧倍妥®（艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊）及得必欣®（奥美拉唑肠溶胶囊╱片╱注射剂）受惠于有效的推广策略及市场需求，增长尤其显着。 2024年前三季度，石药集团研发费用为人民币38.80亿元，较去年同期增加5.5%，约占成药业务收入20.8%。目前逾60个重点在研药物已进入临床或申报阶段，其中6个已递交上市申请，24个产品（30个适应症）处于注册临床阶段。 自年初至今，于中国有2款创新药（新增适应症）、1款生物类似药、1款特殊制剂获批上市，及在研药物获得34项临床试验批件，7款仿制药获得药品注册批件；于北美地区有3款在研创新药物获得临床试验批准，1项快速通道资格认定。 临床管线概览：

1998年，石药集团在港股融资路演，国外基金经理为压低估值，直言“你们根本不能叫做制药企业，你们就是生产一些简单的化学品，撑死了也就是个大宗商品制造商！” 经过20多年的磨砺，石药集团已今非昔比，不仅拿出了恩必普这一60亿级的创新大单品，还一直在压缩原有的原料药业务。2023年，石药集团仅成药业务收入就已经达到256亿，并不输恒瑞医药、正大天晴等老牌药企。 然而，自2021年医药板块调整以来，石药集团的估值已经下探至多年来新低，更是始终迈不进千亿市值阵营。 直到它筹划了国内医药产业最大资本运作案——通过内部资产腾挪，将新诺威打造成自己的A股创新药平台。 2023年9月初，在新诺威收购石药子公司巨石生物之前，“石药集团+新诺威”总市值在770亿左右。尽管经历近期大跌，“石药集团+新诺威”最新总市值依然达到914亿元，最高峰时一度超过1300亿元。 新诺威最新的计划是，斥资76亿元收购石药子公司百克生物；8月份，石药集团还入主了ST景峰，市场猜测，在新诺威身上尝到资本运作甜头后，它或许是想复制操作，将ST景峰打造成一个中药资产平台。 除此之外，石药集团还抛出了50亿港币的超大回购案。 某种程度上，在资本市场异常活跃的石药集团，也只是审视当下医药行业发展的一个注脚。无论是华东医药“买买买”，恒瑞医药引领国内newco浪潮，还是华润三九、中国生物制药掀起的并购潮，有头有脸的Pharma几乎都在加大资本运作。 当行驶到转型瓶颈处，这些Pharma们正在按下另一个时代的启动键。接下来，我们可能会看到越来越多的资本运作，看到Pharma们的长袖善舞与创新求索，医药行业市场格局也会有很大的变化。 大戏永不落幕。 关关难过 石药集团正在经历转型以来的难关。 10月31日，石药集团发布了三季度盈利预警公告。预计公司今年前三季度的净利润较去年同期的44.95亿元，同比减少约16%。 算下来，石药集团今年前三季度的净利润在37.76亿元左右。 而根据中报，石药集团上半年的营收为162.84亿元，同比增长1.27%，净利润为30.2亿，同比增长1.8%。照此计算，三季度的净利润只有7.6亿元，而去年同期，这一数字为15.28亿元。 也就是说，今年三季度单季净利润腰斩，同比减少了50%。这样的业绩预告一出，公司股价大跌8.35%。 关于业绩下滑，石药集团表示主要是因为成药收入同比减少3%。具体来说，抗肿瘤业务第三季度因集采原因收入下滑约31%；心脑血管业务因核心产品集采丢标，导致收入下滑约27%；神经系统业务则因医院控费的影响，导致收入下滑了16%。 总之，石药集团当前的主力业务，因为集采和医院控费等因素，收入全面下滑。而抗肿瘤核心产品之一多美素，继今年京津冀联盟集采降价后，若明年进入第十批集采，价格还会进一步下降。更重要的是，还有恩必普这个最大的不确定因素。 作为石药集团神经系统板块的拳头产品，恩必普2022年销售额超60亿元。然而，眼下的恩必普面临着前所未有的挑战，国家谈判持续降价，医保关注、医院控费让恩必普增长势头明显放缓。 与此同时，无论是恩必普注射剂还是胶囊，核心专利都已陆续到期，这意味着其即将面临仿制药企的正面竞争。一旦仿制药大量涌入市场，瓜分恩必普的市场份额，石药集团面临的压力将不容忽视。 这也是市场一直以来的疑问、担忧所在，恩必普之后，谁来扛起石药的大旗？ 当然，这样的困境也不只是石药集团一家需要面对的。老产品进入黄昏期，新产品未能接力，处在“新老交替”阶段的药企，都需要面对。 集采的杀伤力无人扛得住，从信立泰这些第一批大单品集采丢标开始，到恒瑞医药，基本都花了两年以上的调整时间，才慢慢走出来。 集采、创新转型、出海，关关难过，关关要过。石药集团也不会是例外。 资产大腾挪 业绩增长乏力，“倒逼”着石药集团大力加码新药，然而，创新兑现还需要时间。困境之下，石药集团明显加大了资本运作。 2023年，石药集团子公司新诺威，通过对石药子公司巨石生物增资，获得了包括PD-1、ADC、mRNA疫苗等在内的创新药管线，摇身一变成为石药的创新药平台，并以300%的涨幅领跑整个A股医药板块。 当时18.7亿元的增资，在4个月内撬动了新诺威至少258亿元的市值增长。截至去年底，其市值一度高达570亿元，即使目前股价回落，但市值依然达370亿元，约等于0.6个石药集团。 而最新三季报显示，新诺威还只是一家营收14.79亿元、净利润1.37亿元的公司。 巨石生物只是开始，石药集团的内部资产腾挪还在继续。 年初，新诺威发布公告，将筹划现金、股份支付以收购石药子公司百克生物。相比巨石生物，百克生物是一个更大体量的创新资产，其核心资产是，年销售额超20亿元的升白药津优力以及长效GLP-1受体激动剂TG103。 10月15日，收购方案确定，新诺威计划76亿元收购百克生物100%股权，其中现金支付10%，剩下的以增发股份方式支付。 论营收，石药集团在国内医药界名列前茅；然而，若论创新，其表现并不算突出，基本没能赶上2015年之后这一波创新浪潮。其现有的创新主力产品是2005年上市的恩必普和2011年上市的津优力，两者的销售额能占到公司成药板块的1/3左右。 临床管线方向，通过这两次注入几乎将最有价值的品种都装进了新诺威，而且很多是能在近期快速变现的管线。比如PD-1恩朗苏拜单抗、HER2 ADC药物SYSA1501和GLP-1药物TG103。 除此之外，多ADC临床前期管线，及奥马珠、帕妥珠、乌司奴等生物类似药，也都归属于新诺威。 不过，与收购巨石生物时二级市场表现出的“狂欢”不同，此次收购百克生物，市场显得冷静得多。年初拟收购公告和最新收购方案发布当天，新诺威股价分别下跌6%和11%。 石药集团在资本市场的异常活跃，利用内部资产的腾挪，促使新诺威估值攀升对其自身而言算得上是件好事，实控人蔡东晨的身价也水涨船高。 不过，单单采用这种方式尚不能给公司经营层面带来突破。相反，在创新产品兑现市场预期之前，其业绩还将继续承压。 Pharma的资本运作时代 新诺威收购百克生物之前，石药集团还入主ST景峰。结合ST景峰的主业，市场猜测，石药集团或许利用自身优质中药资产带动其转型升级，亦或是将其打造成为一个中药资产运作平台。 除了中药资产，石药集团未来是否会注入其他创新资产也未可知。除去已经注入新诺威的巨石生物和石药百克，石药集团还培育了纳米制剂、细胞疗法和siRNA等众多创新资产。比较起来，后者或许才是更易获得市场青睐、高估值的资产。 终于，石药集团也变成了一个系。 实际上，不止是石药集团，处在创新转型关键阶段的Pharma都在加大资本运作。 一哥恒瑞医药，今年明显加大出海资本运作。在交足“学费”后，其也摸索出一种新的出海形式，通过技术入股，与海外资本一起攒局。 再比如华东医药，在经历集采和国谈“双杀”后主动求变，开启“买买买”模式，从创新药到医美，构建多元化产品管线。今年以来，华东医药在BD方面依然延续凶猛的外延式发展策略，引进了一系列具有潜力的成熟产品。 而当IPO路径收窄，上市节奏放缓，国内医疗健康产业的整合并购步伐正在显著加快。今年以来，国药集团私有化中国中药、复星医药收购复宏汉霖、华润三九控股天士力、迈瑞医疗并购惠康医疗、中国生物制药收购浩欧博，一系列案例释放出强烈的行业整合信号。 未来，我们或许还会看到越来越多的资本运作。这并不难理解。一来，纵观海外成熟市场的发展，并购逻辑是医疗产业做大做强的关键；二来，表面看，这些大药企都不差钱，但当它们行驶到转型瓶颈处，必须借靠资本运作的力量，更进一步了。 创新不易，出海艰难，叠加国内医改深入、内卷加剧，Pharma们处在一个充满不确定性与动荡的发展阶段。尽管创新成果不断，但是，短时间内也很难彻底填补集采留下的“坑”。 吃肉的时候多幸福，挨打的时候就多痛苦。 这与海外大药企必须要面对“专利悬崖”类似。无论是谁，无论规模有多大，药企都必须一直保持高产效的研发，或是精准的BD。这很难，幸运的是，大药企往往有着超越行业均值的资金、资源，尽管阵痛强烈，腾挪空间也足够。 所以我们看到，当下，国内这些Pharma都在加大资本运作，按下另一个时代的启动键。 然而，资本运作是一场马拉松，每一程都可能有未知的桎梏羁绊，也可能带来新的局面。关键看，这种资本运作到底是以运作为核心，还是以创造价值为核心。 来源：氨基观察 作者：武月 商务合作 130 6172 3098 zakk.cui@siqibest.com 点击 阅读原文 了解更多