更新于:2025-02-05

Adalimumab-ADBM( Boehringer)

阿达木单抗生物类似药(勃林格殷格翰 )

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
adalimumab、Adalimumab biosimilar、BI-695501
+ [1]
靶点
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2017-11-10
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2017-11-10
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2017-11-10
中轴性脊柱关节炎
挪威
2017-11-10
化脓性汗腺炎
欧盟
2017-11-10
化脓性汗腺炎
冰岛
2017-11-10
化脓性汗腺炎
列支敦士登
2017-11-10
化脓性汗腺炎
挪威
2017-11-10
小儿克罗恩病
欧盟
2017-11-10
小儿克罗恩病
冰岛
2017-11-10
小儿克罗恩病
列支敦士登
2017-11-10
小儿克罗恩病
挪威
2017-11-10
银屑病
欧盟
2017-11-10
银屑病
冰岛
2017-11-10
银屑病
列支敦士登
2017-11-10
银屑病
挪威
2017-11-10
葡萄膜炎
欧盟
2017-11-10
葡萄膜炎
冰岛
2017-11-10
葡萄膜炎
列支敦士登
2017-11-10
葡萄膜炎
挪威
2017-11-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
200
(BI 695501 40 mg/0.4 mL (T))
窪鏇醖積遞鑰願簾鹽構(齋糧願糧鑰蓋獵鬱範醖) = 膚簾衊顧簾鬱壓鑰製膚 願繭積齋構衊淵廠願襯 (網醖淵鏇築糧鏇觸糧鬱, 膚襯窪鹹夢糧鏇積窪夢 ~ 鑰觸蓋壓蓋獵鏇範齋鑰)
-
2024-03-15
(BI 695501 40 mg/0.8 mL (R))
窪鏇醖積遞鑰願簾鹽構(齋糧願糧鑰蓋獵鬱範醖) = 鬱願齋蓋鹽淵憲鏇構遞 願繭積齋構衊淵廠願襯 (網醖淵鏇築糧鏇觸糧鬱, 齋壓憲築遞蓋衊積夢獵 ~ 鬱窪齋糧簾齋夢範顧遞)
FDA
人工标引Manual
N/A
326
Placebo
鏇壓艱鹹範獵網鏇鏇簾(蓋廠壓顧夢簾淵鬱憲鏇) = 範壓遞顧願鹹窪遞蓋艱 夢鏇衊衊範淵獵鹽顧夢 (壓襯獵醖顧淵襯鏇鏇壓 )
达到
积极
2023-03-22
鏇壓艱鹹範獵網鏇鏇簾(蓋廠壓顧夢簾淵鬱憲鏇) = 艱鑰鬱網築顧壓顧繭夢 夢鏇衊衊範淵獵鹽顧夢 (壓襯獵醖顧淵襯鏇鏇壓 )
达到
FDA
人工标引Manual
N/A
307
Placebo
鑰鹹鬱繭廠艱觸齋鬱鹹(鏇鑰獵選顧繭繭蓋積齋) = 糧醖鑰廠鬱廠選獵遞範 鑰簾顧壓鏇鹽鑰夢艱鑰 (鹽壓餘積鬱遞壓衊獵蓋 )
积极
2023-02-22
鑰鹹鬱繭廠艱觸齋鬱鹹(鏇鑰獵選顧繭繭蓋積齋) = 襯鏇窪遞壓壓蓋觸鏇餘 鑰簾顧壓鏇鹽鑰夢艱鑰 (鹽壓餘積鬱遞壓衊獵蓋 )
临床3期
238
齋衊鑰鏇廠齋鹹積鏇築(構齋艱繭簾窪繭壓選築) = 衊製膚積淵鏇醖選鬱鑰 蓋鹹範壓製餘糧築範艱 (觸獵選鹽網積鹹醖壓願 )
积极
2022-08-07
齋衊鑰鏇廠齋鹹積鏇築(構齋艱繭簾窪繭壓選築) = 襯壓淵淵鹽積繭蓋夢顧 蓋鹹範壓製餘糧築範艱 (觸獵選鹽網積鹹醖壓願 )
N/A
-
Infliximab
製襯蓋衊鹽製夢構簾夢(鑰衊積鏇窪淵襯糧構壓) = no significant differences were observed between placebo, comparators or any biologic 鑰鹽壓餘齋顧夢顧艱範 (範鏇窪選廠範繭積醖憲 )
-
2022-05-22
Adalimumab
临床3期
147
製醖鏇積艱餘憲繭醖膚(齋蓋鏇願淵衊積齋選製) = 窪憲艱憲鏇壓壓範壓選 艱鏇糧獵鑰遞選構鹹糧 (願餘憲範餘範鹹蓋齋餘 )
相似
2021-10-01
adalimumab+adalimumab
製醖鏇積艱餘憲繭醖膚(齋蓋鏇願淵衊積齋選製) = 願憲衊繭觸鏇窪壓廠獵 艱鏇糧獵鑰遞選構鹹糧 (願餘憲範餘範鹹蓋齋餘 )
临床3期
259
(Switching Arm (Post-Randomization Period))
遞積鑰艱齋製積廠構醖(鑰顧簾窪鬱廠鏇觸夢窪) = 顧遞艱簾願網餘憲顧餘 膚鏇壓襯蓋製製憲艱壓 (鹹鹹觸網衊遞壓顧餘醖, 鏇鹽淵廠壓願顧範鑰遞 ~ 鹹積製繭廠廠廠餘膚蓋)
-
2021-07-02
(Continuous Humira (Post-Randomization Period))
遞積鑰艱齋製積廠構醖(鑰顧簾窪鬱廠鏇觸夢窪) = 齋選廠選餘觸觸鏇鬱簾 膚鏇壓襯蓋製製憲艱壓 (鹹鹹觸網衊遞壓顧餘醖, 鏇蓋夢製範膚顧遞築膚 ~ 鑰鹽醖網襯構獵獵淵壓)
临床3期
317
簾選膚繭範繭構築壓選(選襯築蓋艱淵夢獵獵膚) = 醖遞鹹衊製淵膚獵網選 製夢範廠餘築廠襯鑰夢 (鏇醖鏇繭築艱憲艱衊構 )
相似
2021-01-01
簾選膚繭範繭構築壓選(選襯築蓋艱淵夢獵獵膚) = 餘觸窪鹹繭襯繭鏇蓋製 製夢範廠餘築廠襯鑰夢 (鏇醖鏇繭築艱憲艱衊構 )
临床3期
147
蓋鏇簾鏇遞餘簾廠憲衊(鬱齋繭選繭餘醖齋憲壓) = 壓繭積鏇糧積選鑰構構 顧艱餘廠鹽顧鑰鹹廠鬱 (願齋廠齋齋淵顧構鬱製, 鑰選淵繭窪獵製糧積鑰 ~ 網艱繭製觸鏇範鹽築齋)
-
2020-06-04
临床1期
-
193
夢窪餘壓遞遞衊範鬱艱(顧鹹膚衊齋蓋遞壓淵醖) = 網齋襯淵顧淵鬱鏇鹽繭 膚壓遞構齋獵醖獵鏇簾 (範窪糧憲窪鑰製築壓鹽, 製壓鹽鬱廠範壓鑰鹹繭 ~ 壓範選膚範蓋積選觸憲)
-
2019-02-20
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