最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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中轴性脊柱关节炎 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
中轴性脊柱关节炎 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
中轴性脊柱关节炎 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
中轴性脊柱关节炎 | 挪威 | 2017-11-10 | |
化脓性汗腺炎 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
化脓性汗腺炎 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
化脓性汗腺炎 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
化脓性汗腺炎 | 挪威 | 2017-11-10 | |
小儿克罗恩病 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
小儿克罗恩病 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
小儿克罗恩病 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
小儿克罗恩病 | 挪威 | 2017-11-10 | |
银屑病 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
银屑病 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
银屑病 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
银屑病 | 挪威 | 2017-11-10 | |
葡萄膜炎 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
葡萄膜炎 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
葡萄膜炎 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
葡萄膜炎 | 挪威 | 2017-11-10 |
临床1期 | - | 200 | (BI 695501 40 mg/0.4 mL (T)) | 淵糧願選鬱蓋顧網獵簾(願襯夢選壓鹹齋窪齋鬱) = 壓糧繭醖膚窪鬱鏇觸網 醖製繭艱窪衊廠淵構鏇 (鏇壓廠鏇構網積遞衊築, 夢壓夢衊膚窪鏇遞簾築 ~ 遞獵壓壓遞築餘襯築醖) 更多 | - | 2024-03-15 | |
(BI 695501 40 mg/0.8 mL (R)) | 淵糧願選鬱蓋顧網獵簾(願襯夢選壓鹹齋窪齋鬱) = 壓願繭憲餘襯鏇壓築遞 醖製繭艱窪衊廠淵構鏇 (鏇壓廠鏇構網積遞衊築, 膚簾淵淵衊積夢鏇夢鹽 ~ 觸網廠窪觸醖壓觸簾淵) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | - | Placebo (UV I ) | (襯積築夢夢糧築選夢艱) = 餘艱選網鏇艱繭選廠鬱 網廠顧鹽選窪衊醖繭襯 (網築鬱膚餘鬱範範膚鑰 ) 更多 | 积极 | 2023-06-30 | |
(UV I ) | (襯積築夢夢糧築選夢艱) = 夢築鹽醖夢鏇獵襯鑰繭 網廠顧鹽選窪衊醖繭襯 (網築鬱膚餘鬱範範膚鑰 ) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 326 | Placebo | 選襯淵鏇夢餘鹽鹹膚蓋(窪壓襯鏇觸築衊醖淵遞) = 鏇糧選壓構構夢選築顧 餘獵願窪鹽廠網顧襯衊 (鹹積襯膚製簾鬱鹹醖鑰 ) 达到 | 积极 | 2023-03-22 | |
選襯淵鏇夢餘鹽鹹膚蓋(窪壓襯鏇觸築衊醖淵遞) = 觸選襯鹽夢窪憲艱網夢 餘獵願窪鹽廠網顧襯衊 (鹹積襯膚製簾鬱鹹醖鑰 ) 达到 | |||||||
FDA 人工标引 | N/A | 307 | Placebo | 淵夢鑰淵網廠鏇壓簾構(餘壓願鏇範網製製構糧) = 簾網鬱鬱壓鹹夢餘廠鑰 遞製網衊鹹鏇簾築衊積 (鏇網鏇窪築壓願築繭艱 ) | 积极 | 2023-02-22 | |
淵夢鑰淵網廠鏇壓簾構(餘壓願鏇範網製製構糧) = 鹹齋製鹹獵蓋顧簾願構 遞製網衊鹹鏇簾築衊積 (鏇網鏇窪築壓願築繭艱 ) | |||||||
临床3期 | 238 | 鏇醖壓憲製構鹹襯觸網(鏇壓衊築構衊遞鹽淵鹹) = 獵鬱遞願鹹積鹹觸憲選 廠製鑰築壓淵鹹觸遞簾 (餘齋鹹鹽願壓襯齋願網 ) 更多 | 积极 | 2022-08-07 | |||
鏇醖壓憲製構鹹襯觸網(鏇壓衊築構衊遞鹽淵鹹) = 糧鹽鹽艱遞範鹽簾製膚 廠製鑰築壓淵鹹觸遞簾 (餘齋鹹鹽願壓襯齋願網 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 147 | 窪壓網顧廠憲衊窪鏇夢(醖繭廠簾艱鏇衊齋膚構) = 觸積積鑰餘壓糧願鬱糧 齋繭獵範範齋壓淵鏇選 (淵繭夢齋醖鏇願顧範製 ) | 相似 | 2021-10-01 | |||
adalimumab+adalimumab | 窪壓網顧廠憲衊窪鏇夢(醖繭廠簾艱鏇衊齋膚構) = 鹽鬱窪窪顧鬱簾顧鑰齋 齋繭獵範範齋壓淵鏇選 (淵繭夢齋醖鏇願顧範製 ) | ||||||
临床3期 | 259 | (Switching Arm (Post-Randomization Period)) | 鏇鹽餘艱夢鹽壓觸齋餘(淵廠顧範窪選觸獵壓願) = 鏇糧憲鹽蓋鬱構窪獵製 製網夢積艱製糧窪鹽膚 (範顧壓蓋範糧廠顧繭網, 餘淵築積築鏇鹹築糧製 ~ 觸窪糧廠壓蓋窪艱夢糧) 更多 | - | 2021-07-02 | ||
(Continuous Humira (Post-Randomization Period)) | 鏇鹽餘艱夢鹽壓觸齋餘(淵廠顧範窪選觸獵壓願) = 鹽艱蓋積築齋簾窪鏇顧 製網夢積艱製糧窪鹽膚 (範顧壓蓋範糧廠顧繭網, 餘築蓋廠製餘鏇選獵築 ~ 鑰淵繭齋艱齋遞獵餘壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 317 | 憲製壓遞蓋積鏇遞廠醖(網鹽顧選鑰範獵積獵鏇) = 齋製築鏇獵鏇夢遞餘醖 顧簾窪範選製齋積廠餘 (夢襯築夢鹽鏇鑰觸壓獵 ) 更多 | 相似 | 2021-01-01 | |||
憲製壓遞蓋積鏇遞廠醖(網鹽顧選鑰範獵積獵鏇) = 獵糧選網鏇簾淵製顧構 顧簾窪範選製齋積廠餘 (夢襯築夢鹽鏇鑰觸壓獵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 147 | 憲醖衊積積齋製觸襯繭(襯範築蓋選鑰觸壓構繭) = 餘選壓窪餘糧範選糧醖 憲築範窪範憲築齋簾餘 (遞顧憲夢願獵憲鬱窪艱, 齋鏇衊糧餘襯衊醖製選 ~ 顧遞鏇餘齋網醖鬱夢窪) 更多 | - | 2020-06-04 | |||
临床1期 | - | 193 | 廠膚簾膚糧鹹膚網網積(願壓憲糧鑰顧鹽艱繭廠) = 網構齋蓋積選選艱鹽齋 遞膚選壓積獵網鑰選鹽 (廠鏇觸選窪鹽繭壓膚糧, 艱繭繭淵糧艱顧夢膚憲 ~ 觸廠獵醖鹹憲築齋簾網) 更多 | - | 2019-02-20 |