最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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中轴性脊柱关节炎 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
中轴性脊柱关节炎 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
中轴性脊柱关节炎 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
中轴性脊柱关节炎 | 挪威 | 2017-11-10 | |
化脓性汗腺炎 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
化脓性汗腺炎 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
化脓性汗腺炎 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
化脓性汗腺炎 | 挪威 | 2017-11-10 | |
小儿克罗恩病 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
小儿克罗恩病 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
小儿克罗恩病 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
小儿克罗恩病 | 挪威 | 2017-11-10 | |
银屑病 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
银屑病 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
银屑病 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
银屑病 | 挪威 | 2017-11-10 | |
葡萄膜炎 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
葡萄膜炎 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
葡萄膜炎 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
葡萄膜炎 | 挪威 | 2017-11-10 |
临床1期 | - | 200 | (BI 695501 40 mg/0.4 mL (T)) | 窪鏇醖積遞鑰願簾鹽構(齋糧願糧鑰蓋獵鬱範醖) = 膚簾衊顧簾鬱壓鑰製膚 願繭積齋構衊淵廠願襯 (網醖淵鏇築糧鏇觸糧鬱, 膚襯窪鹹夢糧鏇積窪夢 ~ 鑰觸蓋壓蓋獵鏇範齋鑰) 更多 | - | 2024-03-15 | |
(BI 695501 40 mg/0.8 mL (R)) | 窪鏇醖積遞鑰願簾鹽構(齋糧願糧鑰蓋獵鬱範醖) = 鬱願齋蓋鹽淵憲鏇構遞 願繭積齋構衊淵廠願襯 (網醖淵鏇築糧鏇觸糧鬱, 齋壓憲築遞蓋衊積夢獵 ~ 鬱窪齋糧簾齋夢範顧遞) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 326 | Placebo | 鏇壓艱鹹範獵網鏇鏇簾(蓋廠壓顧夢簾淵鬱憲鏇) = 範壓遞顧願鹹窪遞蓋艱 夢鏇衊衊範淵獵鹽顧夢 (壓襯獵醖顧淵襯鏇鏇壓 ) 达到 | 积极 | 2023-03-22 | |
鏇壓艱鹹範獵網鏇鏇簾(蓋廠壓顧夢簾淵鬱憲鏇) = 艱鑰鬱網築顧壓顧繭夢 夢鏇衊衊範淵獵鹽顧夢 (壓襯獵醖顧淵襯鏇鏇壓 ) 达到 | |||||||
FDA 人工标引 | N/A | 307 | Placebo | 鑰鹹鬱繭廠艱觸齋鬱鹹(鏇鑰獵選顧繭繭蓋積齋) = 糧醖鑰廠鬱廠選獵遞範 鑰簾顧壓鏇鹽鑰夢艱鑰 (鹽壓餘積鬱遞壓衊獵蓋 ) | 积极 | 2023-02-22 | |
鑰鹹鬱繭廠艱觸齋鬱鹹(鏇鑰獵選顧繭繭蓋積齋) = 襯鏇窪遞壓壓蓋觸鏇餘 鑰簾顧壓鏇鹽鑰夢艱鑰 (鹽壓餘積鬱遞壓衊獵蓋 ) | |||||||
临床3期 | 238 | 齋衊鑰鏇廠齋鹹積鏇築(構齋艱繭簾窪繭壓選築) = 衊製膚積淵鏇醖選鬱鑰 蓋鹹範壓製餘糧築範艱 (觸獵選鹽網積鹹醖壓願 ) 更多 | 积极 | 2022-08-07 | |||
齋衊鑰鏇廠齋鹹積鏇築(構齋艱繭簾窪繭壓選築) = 襯壓淵淵鹽積繭蓋夢顧 蓋鹹範壓製餘糧築範艱 (觸獵選鹽網積鹹醖壓願 ) 更多 | |||||||
N/A | - | Infliximab | 製襯蓋衊鹽製夢構簾夢(鑰衊積鏇窪淵襯糧構壓) = no significant differences were observed between placebo, comparators or any biologic 鑰鹽壓餘齋顧夢顧艱範 (範鏇窪選廠範繭積醖憲 ) 更多 | - | 2022-05-22 | ||
Adalimumab | |||||||
临床3期 | 147 | 製醖鏇積艱餘憲繭醖膚(齋蓋鏇願淵衊積齋選製) = 窪憲艱憲鏇壓壓範壓選 艱鏇糧獵鑰遞選構鹹糧 (願餘憲範餘範鹹蓋齋餘 ) | 相似 | 2021-10-01 | |||
adalimumab+adalimumab | 製醖鏇積艱餘憲繭醖膚(齋蓋鏇願淵衊積齋選製) = 願憲衊繭觸鏇窪壓廠獵 艱鏇糧獵鑰遞選構鹹糧 (願餘憲範餘範鹹蓋齋餘 ) | ||||||
临床3期 | 259 | (Switching Arm (Post-Randomization Period)) | 遞積鑰艱齋製積廠構醖(鑰顧簾窪鬱廠鏇觸夢窪) = 顧遞艱簾願網餘憲顧餘 膚鏇壓襯蓋製製憲艱壓 (鹹鹹觸網衊遞壓顧餘醖, 鏇鹽淵廠壓願顧範鑰遞 ~ 鹹積製繭廠廠廠餘膚蓋) 更多 | - | 2021-07-02 | ||
(Continuous Humira (Post-Randomization Period)) | 遞積鑰艱齋製積廠構醖(鑰顧簾窪鬱廠鏇觸夢窪) = 齋選廠選餘觸觸鏇鬱簾 膚鏇壓襯蓋製製憲艱壓 (鹹鹹觸網衊遞壓顧餘醖, 鏇蓋夢製範膚顧遞築膚 ~ 鑰鹽醖網襯構獵獵淵壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 317 | 簾選膚繭範繭構築壓選(選襯築蓋艱淵夢獵獵膚) = 醖遞鹹衊製淵膚獵網選 製夢範廠餘築廠襯鑰夢 (鏇醖鏇繭築艱憲艱衊構 ) 更多 | 相似 | 2021-01-01 | |||
簾選膚繭範繭構築壓選(選襯築蓋艱淵夢獵獵膚) = 餘觸窪鹹繭襯繭鏇蓋製 製夢範廠餘築廠襯鑰夢 (鏇醖鏇繭築艱憲艱衊構 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 147 | 蓋鏇簾鏇遞餘簾廠憲衊(鬱齋繭選繭餘醖齋憲壓) = 壓繭積鏇糧積選鑰構構 顧艱餘廠鹽顧鑰鹹廠鬱 (願齋廠齋齋淵顧構鬱製, 鑰選淵繭窪獵製糧積鑰 ~ 網艱繭製觸鏇範鹽築齋) 更多 | - | 2020-06-04 | |||
临床1期 | - | 193 | 夢窪餘壓遞遞衊範鬱艱(顧鹹膚衊齋蓋遞壓淵醖) = 網齋襯淵顧淵鬱鏇鹽繭 膚壓遞構齋獵醖獵鏇簾 (範窪糧憲窪鑰製築壓鹽, 製壓鹽鬱廠範壓鑰鹹繭 ~ 壓範選膚範蓋積選觸憲) 更多 | - | 2019-02-20 |