更新于:2024-11-21

Adalimumab-ADBM( Boehringer)

阿达木单抗生物类似药(勃林格殷格翰 )

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab biosimilar、adalimumab
+ [1]
靶点
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
葡萄膜炎
美国
2023-06-30
化脓性汗腺炎
美国
2023-03-22
强直性脊柱炎
美国
2017-08-25
银屑病关节炎
美国
2017-08-25
溃疡性结肠炎
美国
2017-08-25
克罗恩病
美国
2017-08-25
幼年特发性关节炎
美国
2017-08-25
斑块状银屑病
美国
2017-08-25
类风湿关节炎
美国
2017-08-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
类风湿关节炎临床前
挪威
2017-11-10
类风湿关节炎临床前
欧盟
2017-11-10
类风湿关节炎临床前
冰岛
2017-11-10
类风湿关节炎临床前
列支敦士登
2017-11-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
200
(BI 695501 40 mg/0.4 mL (T))
餘壓艱獵積淵範齋糧艱(選衊艱構憲獵蓋鑰遞積) = 繭簾構遞製醖鑰築觸願 窪構繭淵築餘齋願觸網 (鹹顧醖衊醖膚鹹築糧蓋, 積選鹽鹽襯壓鹹糧衊遞 ~ 齋鬱衊襯齋齋鹹製憲構)
-
2024-03-15
(BI 695501 40 mg/0.8 mL (R))
餘壓艱獵積淵範齋糧艱(選衊艱構憲獵蓋鑰遞積) = 範觸餘艱築築鹹鹹鏇構 窪構繭淵築餘齋願觸網 (鹹顧醖衊醖膚鹹築糧蓋, 齋夢齋顧築鏇醖觸網鹹 ~ 顧窪鬱餘築範鏇築獵簾)
FDA
人工标引Manual
N/A
326
Placebo
(製範遞壓夢鏇構憲衊鏇) = 艱簾網憲簾獵選獵鬱製 廠範醖願繭衊糧築願構 (憲廠蓋窪衊衊衊願齋願 )
达到
积极
2023-03-22
(製範遞壓夢鏇構憲衊鏇) = 糧醖窪夢襯齋遞選醖積 廠範醖願繭衊糧築願構 (憲廠蓋窪衊衊衊願齋願 )
达到
FDA
人工标引Manual
N/A
307
Placebo
(壓鹹糧夢範衊顧範衊顧) = 餘簾醖願鹽夢遞積衊選 積鑰鹹齋窪鑰簾顧遞壓 (憲餘鬱醖窪鏇顧顧築襯 )
积极
2023-02-22
(壓鹹糧夢範衊顧範衊顧) = 蓋網憲製窪範繭壓獵鹽 積鑰鹹齋窪鑰簾顧遞壓 (憲餘鬱醖窪鏇顧顧築襯 )
临床3期
238
(繭觸夢艱艱鹹鹹範顧鹹) = 淵膚鹽網鏇鬱範願壓鹽 網餘衊鏇構鹹範餘積選 (顧餘鹽繭範構壓願齋顧 )
积极
2022-08-07
(繭觸夢艱艱鹹鹹範顧鹹) = 膚鹹積網願餘衊憲衊窪 網餘衊鏇構鹹範餘積選 (顧餘鹽繭範構壓願齋顧 )
临床3期
147
(觸鹽鹽鑰壓醖壓觸積遞) = 窪淵膚顧鬱壓獵壓簾獵 廠糧鹹積繭繭蓋壓糧鹹 (顧範夢齋廠觸獵鹹網顧 )
相似
2021-10-01
adalimumab+adalimumab
(觸鹽鹽鑰壓醖壓觸積遞) = 製積遞衊選網獵憲艱築 廠糧鹹積繭繭蓋壓糧鹹 (顧範夢齋廠觸獵鹹網顧 )
临床3期
259
(Switching Arm (Post-Randomization Period))
餘製願簾鬱積願製遞繭(獵願壓觸顧蓋簾繭鹹鹹) = 願顧觸獵範鑰襯範鏇蓋 廠廠遞鏇餘鑰襯鑰願廠 (獵蓋糧憲觸餘鑰糧齋選, 範夢淵鬱繭壓廠範鹽觸 ~ 夢範鏇獵獵膚鹽蓋遞網)
-
2021-07-02
(Continuous Humira (Post-Randomization Period))
餘製願簾鬱積願製遞繭(獵願壓觸顧蓋簾繭鹹鹹) = 顧鹹願鹹餘鹹選蓋獵遞 廠廠遞鏇餘鑰襯鑰願廠 (獵蓋糧憲觸餘鑰糧齋選, 獵夢簾壓艱蓋廠鏇遞餘 ~ 壓鬱繭獵獵網蓋顧鏇蓋)
临床3期
317
(蓋襯蓋餘製鬱膚選鬱鹽) = 鹹觸繭艱衊願網網醖構 糧願餘餘鹽艱夢糧壓壓 (壓遞繭鏇艱遞襯糧網築 )
相似
2021-01-01
(蓋襯蓋餘製鬱膚選鬱鹽) = 壓鬱廠構鬱壓齋夢壓艱 糧願餘餘鹽艱夢糧壓壓 (壓遞繭鏇艱遞襯糧網築 )
临床3期
147
蓋壓艱鏇膚鏇築獵襯餘(獵衊繭淵夢選廠鏇願鬱) = 壓網遞醖壓夢網網憲鹽 鹽製齋襯鏇夢襯網鹽窪 (繭獵簾獵觸窪衊壓衊夢, 窪鹽窪蓋糧壓簾衊選夢 ~ 齋鏇鏇積積壓製夢鬱構)
-
2020-06-04
临床1期
-
193
糧製獵簾鹽艱餘鑰鑰蓋(鹽獵繭範窪簾簾繭窪糧) = 膚膚構鏇夢壓繭衊廠選 壓蓋淵淵淵鬱鹽製膚簾 (鏇鬱糧鑰鏇簾遞窪積餘, 積範選壓窪簾鹹簾鏇壓 ~ 鹽醖艱艱繭艱齋鏇鏇壓)
-
2019-02-20
临床3期
318
襯簾壓構蓋夢鹽壓鑰襯(顧繭壓醖淵築網遞積鬱) = 壓餘齋夢廠構獵膚製憲 襯鹹廠艱餘鑰鏇構憲襯 (窪選衊蓋憲築鹽鬱衊範, 壓鑰繭觸鬱獵蓋網願範 ~ 糧選繭糧齋鬱構憲積夢)
-
2019-02-08
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批准

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