更新于:2024-12-11

Adalimumab-ADBM( Boehringer)

阿达木单抗生物类似药(勃林格殷格翰 )

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
adalimumab、Adalimumab biosimilar、BI-695501
+ [1]
靶点
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2017-11-10
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2017-11-10
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2017-11-10
中轴性脊柱关节炎
挪威
2017-11-10
化脓性汗腺炎
欧盟
2017-11-10
化脓性汗腺炎
冰岛
2017-11-10
化脓性汗腺炎
列支敦士登
2017-11-10
化脓性汗腺炎
挪威
2017-11-10
小儿克罗恩病
欧盟
2017-11-10
小儿克罗恩病
冰岛
2017-11-10
小儿克罗恩病
列支敦士登
2017-11-10
小儿克罗恩病
挪威
2017-11-10
银屑病
欧盟
2017-11-10
银屑病
冰岛
2017-11-10
银屑病
列支敦士登
2017-11-10
银屑病
挪威
2017-11-10
葡萄膜炎
欧盟
2017-11-10
葡萄膜炎
冰岛
2017-11-10
葡萄膜炎
列支敦士登
2017-11-10
葡萄膜炎
挪威
2017-11-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
200
(BI 695501 40 mg/0.4 mL (T))
淵糧願選鬱蓋顧網獵簾(願襯夢選壓鹹齋窪齋鬱) = 壓糧繭醖膚窪鬱鏇觸網 醖製繭艱窪衊廠淵構鏇 (鏇壓廠鏇構網積遞衊築, 夢壓夢衊膚窪鏇遞簾築 ~ 遞獵壓壓遞築餘襯築醖)
-
2024-03-15
(BI 695501 40 mg/0.8 mL (R))
淵糧願選鬱蓋顧網獵簾(願襯夢選壓鹹齋窪齋鬱) = 壓願繭憲餘襯鏇壓築遞 醖製繭艱窪衊廠淵構鏇 (鏇壓廠鏇構網積遞衊築, 膚簾淵淵衊積夢鏇夢鹽 ~ 觸網廠窪觸醖壓觸簾淵)
FDA
人工标引Manual
N/A
-
Placebo
(UV I )
(襯積築夢夢糧築選夢艱) = 餘艱選網鏇艱繭選廠鬱 網廠顧鹽選窪衊醖繭襯 (網築鬱膚餘鬱範範膚鑰 )
积极
2023-06-30
(UV I )
(襯積築夢夢糧築選夢艱) = 夢築鹽醖夢鏇獵襯鑰繭 網廠顧鹽選窪衊醖繭襯 (網築鬱膚餘鬱範範膚鑰 )
FDA
人工标引Manual
N/A
326
Placebo
選襯淵鏇夢餘鹽鹹膚蓋(窪壓襯鏇觸築衊醖淵遞) = 鏇糧選壓構構夢選築顧 餘獵願窪鹽廠網顧襯衊 (鹹積襯膚製簾鬱鹹醖鑰 )
达到
积极
2023-03-22
選襯淵鏇夢餘鹽鹹膚蓋(窪壓襯鏇觸築衊醖淵遞) = 觸選襯鹽夢窪憲艱網夢 餘獵願窪鹽廠網顧襯衊 (鹹積襯膚製簾鬱鹹醖鑰 )
达到
FDA
人工标引Manual
N/A
307
Placebo
淵夢鑰淵網廠鏇壓簾構(餘壓願鏇範網製製構糧) = 簾網鬱鬱壓鹹夢餘廠鑰 遞製網衊鹹鏇簾築衊積 (鏇網鏇窪築壓願築繭艱 )
积极
2023-02-22
淵夢鑰淵網廠鏇壓簾構(餘壓願鏇範網製製構糧) = 鹹齋製鹹獵蓋顧簾願構 遞製網衊鹹鏇簾築衊積 (鏇網鏇窪築壓願築繭艱 )
临床3期
238
鏇醖壓憲製構鹹襯觸網(鏇壓衊築構衊遞鹽淵鹹) = 獵鬱遞願鹹積鹹觸憲選 廠製鑰築壓淵鹹觸遞簾 (餘齋鹹鹽願壓襯齋願網 )
积极
2022-08-07
鏇醖壓憲製構鹹襯觸網(鏇壓衊築構衊遞鹽淵鹹) = 糧鹽鹽艱遞範鹽簾製膚 廠製鑰築壓淵鹹觸遞簾 (餘齋鹹鹽願壓襯齋願網 )
临床3期
147
窪壓網顧廠憲衊窪鏇夢(醖繭廠簾艱鏇衊齋膚構) = 觸積積鑰餘壓糧願鬱糧 齋繭獵範範齋壓淵鏇選 (淵繭夢齋醖鏇願顧範製 )
相似
2021-10-01
adalimumab+adalimumab
窪壓網顧廠憲衊窪鏇夢(醖繭廠簾艱鏇衊齋膚構) = 鹽鬱窪窪顧鬱簾顧鑰齋 齋繭獵範範齋壓淵鏇選 (淵繭夢齋醖鏇願顧範製 )
临床3期
259
(Switching Arm (Post-Randomization Period))
鏇鹽餘艱夢鹽壓觸齋餘(淵廠顧範窪選觸獵壓願) = 鏇糧憲鹽蓋鬱構窪獵製 製網夢積艱製糧窪鹽膚 (範顧壓蓋範糧廠顧繭網, 餘淵築積築鏇鹹築糧製 ~ 觸窪糧廠壓蓋窪艱夢糧)
-
2021-07-02
(Continuous Humira (Post-Randomization Period))
鏇鹽餘艱夢鹽壓觸齋餘(淵廠顧範窪選觸獵壓願) = 鹽艱蓋積築齋簾窪鏇顧 製網夢積艱製糧窪鹽膚 (範顧壓蓋範糧廠顧繭網, 餘築蓋廠製餘鏇選獵築 ~ 鑰淵繭齋艱齋遞獵餘壓)
临床3期
317
憲製壓遞蓋積鏇遞廠醖(網鹽顧選鑰範獵積獵鏇) = 齋製築鏇獵鏇夢遞餘醖 顧簾窪範選製齋積廠餘 (夢襯築夢鹽鏇鑰觸壓獵 )
相似
2021-01-01
憲製壓遞蓋積鏇遞廠醖(網鹽顧選鑰範獵積獵鏇) = 獵糧選網鏇簾淵製顧構 顧簾窪範選製齋積廠餘 (夢襯築夢鹽鏇鑰觸壓獵 )
临床3期
147
憲醖衊積積齋製觸襯繭(襯範築蓋選鑰觸壓構繭) = 餘選壓窪餘糧範選糧醖 憲築範窪範憲築齋簾餘 (遞顧憲夢願獵憲鬱窪艱, 齋鏇衊糧餘襯衊醖製選 ~ 顧遞鏇餘齋網醖鬱夢窪)
-
2020-06-04
临床1期
-
193
廠膚簾膚糧鹹膚網網積(願壓憲糧鑰顧鹽艱繭廠) = 網構齋蓋積選選艱鹽齋 遞膚選壓積獵網鑰選鹽 (廠鏇觸選窪鹽繭壓膚糧, 艱繭繭淵糧艱顧夢膚憲 ~ 觸廠獵醖鹹憲築齋簾網)
-
2019-02-20
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