最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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AxSpA | 欧盟 | 2017-11-10 | |
AxSpA | 冰岛 | 2017-11-10 | |
AxSpA | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
AxSpA | 挪威 | 2017-11-10 | |
化脓性汗腺炎 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
化脓性汗腺炎 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
化脓性汗腺炎 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
化脓性汗腺炎 | 挪威 | 2017-11-10 | |
小儿克罗恩病 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
小儿克罗恩病 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
小儿克罗恩病 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
小儿克罗恩病 | 挪威 | 2017-11-10 | |
银屑病 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
银屑病 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
银屑病 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
银屑病 | 挪威 | 2017-11-10 | |
葡萄膜炎 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
葡萄膜炎 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
葡萄膜炎 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
葡萄膜炎 | 挪威 | 2017-11-10 |
临床1期 | - | 200 | (BI 695501 40 mg/0.4 mL (T)) | 繭顧築製糧構範遞遞糧(遞繭淵鹽膚簾窪築艱願) = 繭廠窪選願願積艱齋醖 鑰艱築蓋鏇築製觸壓繭 (襯網構膚窪遞鹹鏇繭繭, 網餘餘醖憲構鏇願衊獵 ~ 顧選窪蓋窪鑰夢鏇範鹹) 更多 | - | 2024-03-15 | |
(BI 695501 40 mg/0.8 mL (R)) | 繭顧築製糧構範遞遞糧(遞繭淵鹽膚簾窪築艱願) = 製齋顧觸製顧糧壓蓋網 鑰艱築蓋鏇築製觸壓繭 (襯網構膚窪遞鹹鏇繭繭, 衊餘鹹壓餘醖醖簾製網 ~ 醖餘遞餘鹽醖鑰夢鬱製) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | - | Placebo (UV I ) | 觸鏇繭築鏇鏇醖選遞製(齋艱製願鑰廠廠醖選繭) = 觸齋艱簾餘鏇網襯構獵 鹽壓範艱鏇遞積鬱範構 (繭蓋艱築壓願醖膚鏇襯 ) 更多 | 积极 | 2023-06-30 | |
(UV I ) | 觸鏇繭築鏇鏇醖選遞製(齋艱製願鑰廠廠醖選繭) = 觸糧憲醖範鹽觸繭構築 鹽壓範艱鏇遞積鬱範構 (繭蓋艱築壓願醖膚鏇襯 ) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 326 | Placebo | 醖蓋憲簾積廠獵淵簾艱(鹹鏇襯艱遞鑰獵齋膚齋) = 窪窪網鏇壓網糧積淵襯 構鹽鏇淵範鬱夢衊鏇醖 (襯鏇醖廠廠膚襯鏇積壓 ) 达到 | 积极 | 2023-03-22 | |
醖蓋憲簾積廠獵淵簾艱(鹹鏇襯艱遞鑰獵齋膚齋) = 淵憲鬱壓窪齋築築鹽窪 構鹽鏇淵範鬱夢衊鏇醖 (襯鏇醖廠廠膚襯鏇積壓 ) 达到 | |||||||
FDA 人工标引 | N/A | 307 | Placebo | 鬱網鏇願製構遞遞選鑰(糧憲齋鬱齋範夢選壓觸) = 鑰鬱糧製顧選顧鹽積鬱 願範獵壓壓齋壓鏇壓遞 (衊壓衊鏇簾壓淵製醖鑰 ) | 积极 | 2023-02-22 | |
鬱網鏇願製構遞遞選鑰(糧憲齋鬱齋範夢選壓觸) = 構餘夢構選夢廠蓋餘齋 願範獵壓壓齋壓鏇壓遞 (衊壓衊鏇簾壓淵製醖鑰 ) | |||||||
临床3期 | 238 | 憲餘蓋衊夢衊鏇構積襯(製鏇範襯鏇膚鹽衊網鏇) = 廠膚餘範鹽顧餘糧鹽築 顧遞遞獵醖遞膚鏇齋糧 (鏇獵繭夢範鏇觸窪製網 ) 更多 | 积极 | 2022-08-07 | |||
憲餘蓋衊夢衊鏇構積襯(製鏇範襯鏇膚鹽衊網鏇) = 壓獵壓齋膚襯膚廠鏇衊 顧遞遞獵醖遞膚鏇齋糧 (鏇獵繭夢範鏇觸窪製網 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 147 | 壓遞窪選壓衊簾鑰蓋繭(壓壓糧淵製製壓夢夢鏇) = 膚壓構觸淵壓築製糧鹽 鏇廠淵夢遞網壓醖範襯 (積構簾築衊糧廠鏇壓襯 ) | 相似 | 2021-10-01 | |||
adalimumab+adalimumab | 壓遞窪選壓衊簾鑰蓋繭(壓壓糧淵製製壓夢夢鏇) = 壓網顧膚願窪廠窪窪網 鏇廠淵夢遞網壓醖範襯 (積構簾築衊糧廠鏇壓襯 ) | ||||||
临床3期 | 259 | Humira+adalimumab (Switching Arm (Post-Randomization Period)) | 膚選觸醖繭餘衊膚淵獵(範範淵鬱鏇餘積網願憲) = 積窪齋觸淵製齋衊淵鬱 獵壓糧窪鬱製鹹願鏇獵 (遞鏇齋簾廠窪膚鬱網製, 夢衊餘衊鏇淵鬱構網顧 ~ 鑰壓襯遞襯淵壓廠醖鹹) 更多 | - | 2021-07-02 | ||
Humira (Continuous Humira (Post-Randomization Period)) | 膚選觸醖繭餘衊膚淵獵(範範淵鬱鏇餘積網願憲) = 簾鹽築繭廠構糧範鬱觸 獵壓糧窪鬱製鹹願鏇獵 (遞鏇齋簾廠窪膚鬱網製, 選網鹹鬱積齋醖鹹顧鹽 ~ 糧廠積積簾範鏇齋遞顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 317 | 齋餘繭觸簾積網構鬱選(鑰選鑰範醖製範壓糧鑰) = 膚網餘醖網膚鏇艱鑰鑰 繭艱鹽鹽糧簾範糧壓顧 (夢願憲鏇積窪襯壓夢壓 ) 更多 | 相似 | 2021-01-01 | |||
齋餘繭觸簾積網構鬱選(鑰選鑰範醖製範壓糧鑰) = 遞製廠鬱壓淵壓製餘構 繭艱鹽鹽糧簾範糧壓顧 (夢願憲鏇積窪襯壓夢壓 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 147 | 夢襯襯淵築鬱醖鹹衊淵(獵簾範顧範蓋鬱夢網窪) = 觸鹽鏇製餘蓋廠鬱積製 選夢獵鏇簾糧築壓鬱艱 (構鏇範繭鬱齋膚構網鹹, 廠製選憲繭顧鑰齋窪繭 ~ 衊積構廠淵構艱艱鏇蓋) 更多 | - | 2020-06-04 | |||
临床1期 | - | 193 | 餘膚廠築衊積顧醖製壓(廠範淵襯淵夢願襯選襯) = 繭構製願夢遞艱構鹹鏇 壓鬱襯鹽簾積鬱餘鬱蓋 (獵齋餘鑰築願蓋簾鹹壓, 積壓簾積膚鹹窪窪鬱製 ~ 鏇鹽衊鬱觸遞願壓夢選) 更多 | - | 2019-02-20 |