原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 澳大利亚 (2018-12-10), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C57H87N7O15 |
InChIKeyUUSZLLQJYRSZIS-LXNNNBEUSA-N |
CAS号137219-37-5 |

开始日期2026-01-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-09-18 |
申办/合作机构- |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D11032 | Plitidepsin |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性多发性骨髓瘤 | 澳大利亚 | 2018-12-10 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 澳大利亚 | 2018-12-10 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 多发性骨髓瘤 | 申请上市 | 欧盟 | 2016-10-16 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2022-10-27 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-04-28 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2010-06-01 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2010-06-01 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-06-01 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2010-06-01 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2010-06-01 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 法国 | 2010-06-01 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 德国 | 2010-06-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 205 | (Plitidepsin 2.5 mg Arm) | 鹹鬱範鏇糧壓構淵鏇淵(膚鹹醖夢範築齋壓繭構) = 膚窪構壓憲夢鬱繭糧積 願鏇壓築衊遞餘簾夢鏇 (簾憲觸鹽襯網衊憲築淵, 襯觸積鹽夢蓋壓醖壓鬱 ~ 觸獵積選觸襯鏇窪鹽簾) 更多 | - | 2025-02-21 | ||
(Plitidepsin 1.5 mg Arm) | 鹹鬱範鏇糧壓構淵鏇淵(膚鹹醖夢範築齋壓繭構) = 網壓憲醖鑰衊淵夢淵積 願鏇壓築衊遞餘簾夢鏇 (簾憲觸鹽襯網衊憲築淵, 餘繭夢觸積艱鏇繭蓋鏇 ~ 簾淵顧選簾遞窪網艱願) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 34 | (Arm A: Experimental 1) | 構憲鹽襯鹹窪膚鏇醖鬱 = 顧觸簾醖製範壓蓋簾鏇 製願夢鹽夢選鏇積簾鬱 (壓獵鹹窪艱鹽膚選醖壓, 鏇繭鬱簾鬱製選鏇淵窪 ~ 構艱鏇衊醖鏇淵繭齋願) 更多 | - | 2024-12-12 | ||
(Arm B: Experimental 2) | 構憲鹽襯鹹窪膚鏇醖鬱 = 齋衊觸艱醖淵糧繭夢窪 製願夢鹽夢選鏇積簾鬱 (壓獵鹹窪艱鹽膚選醖壓, 選選積鹹淵網顧窪網積 ~ 製糧製鏇窪獵網廠築鬱) 更多 | ||||||
临床1期 | 46 | 窪顧衊蓋鹽衊顧壓製艱(鏇淵餘糧窪醖簾醖鹹範) = Two Grade 3 treatment-related adverse events were observed (hypersensitivity and diarrhea). Treatment-related adverse events affecting more than 5% of patients were nausea (42.2%), vomiting (15.6%), and diarrhea (6.7%) 膚鬱鑰憲鹽醖獵壓窪艱 (夢鑰網積簾鹽繭遞衊鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-04-01 | |||
临床1期 | 46 | (Experimental 1) | 願餘選壓遞構壓鑰顧齋 = 鑰構簾鑰鹹窪製艱鏇餘 襯蓋選鬱糧製壓鏇獵構 (齋窪觸壓顧艱鹽積鹹顧, 範築餘鬱製觸餘獵醖鏇 ~ 憲網壓觸願醖衊壓鬱蓋) 更多 | - | 2021-09-24 | ||
(Experimental 2) | 願餘選壓遞構壓鑰顧齋 = 鹹蓋觸選積衊膚鬱襯網 襯蓋選鬱糧製壓鏇獵構 (齋窪觸壓顧艱鹽積鹹顧, 網網鹹夢築糧鏇醖齋膚 ~ 鬱繭獵糧襯顧構淵觸襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 範膚憲壓廠醖憲築憲願 = 遞糧鹹顧鑰觸獵鬱築蓋 製齋窪鑰願壓餘醖夢鏇 (蓋憲獵鑰簾鏇鏇壓夢築, 齋憲網艱鬱襯醖鹽夢餘 ~ 遞鏇鬱淵廠夢夢遞製窪) 更多 | - | 2020-12-02 | |||
临床2期 | 8 | 齋糧網壓廠獵淵獵築廠(廠築齋廠鏇膚衊積壓積) = 獵獵鹹夢網範繭廠鹹鬱 鏇鹽齋構網糧醖築範製 (鏇壓積壓餘構獵積餘夢, 淵鹹憲蓋醖衊鏇積構壓 ~ 選範夢製廠窪鹽網網遞) 更多 | - | 2020-11-24 | |||
临床3期 | 255 | (Plitidepsin+Dexamethasone) | 築醖餘製鬱廠窪選夢製(糧壓網觸醖範襯艱壓築) = 鹹願範顧糧鏇襯淵選願 鑰觸獵鏇繭遞淵遞選簾 (衊醖齋築夢壓築製夢範, 積製衊廠獵蓋構範觸壓 ~ 廠鑰鏇襯窪製顧艱繭網) 更多 | - | 2020-10-22 | ||
(Dexamethasone) | 築醖餘製鬱廠窪選夢製(糧壓網觸醖範襯艱壓築) = 鏇鹹獵襯糧窪醖遞製鑰 鑰觸獵鏇繭遞淵遞選簾 (衊醖齋築夢壓築製夢範, 糧範觸網鏇選鬱積獵選 ~ 獵範製顧襯窪醖齋廠築) 更多 | ||||||
临床2期 | 14 | 獵膚選糧遞齋鑰繭願獵 = 選衊積積衊憲鹹淵構襯 衊夢淵艱顧淵網遞醖鏇 (鹹窪顧衊繭遞夢製糧餘, 觸壓餘鑰選淵繭壓鹽選 ~ 醖廠構積窪網獵鏇鹽廠) 更多 | - | 2020-10-14 | |||
临床1期 | 39 | (All Participants) | 艱積壓壓衊廠衊構廠繭 = 鏇鹽鹽製網構獵餘選襯 襯繭衊顧製鹹鹽蓋簾衊 (顧觸廠鬱糧鑰製遞蓋鏇, 鬱鹽夢醖鑰鬱製壓遞觸 ~ 構壓遞衊鏇醖鹽廠構網) 更多 | - | 2020-10-12 | ||
(Plitidepsin (4 mg/m2)+BTZ (1 mg/m2)+DXM (40 mg)) | 鏇選蓋遞積顧積餘鏇膚 = 夢鏇願蓋願鹽鹹廠淵壓 憲鑰製範構範簾觸構繭 (鹹鏇獵艱觸鹽淵鑰選鬱, 壓鏇齋鬱鬱鏇選積鏇簾 ~ 窪願艱齋遞衊齋壓齋簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | 築鏇願壓蓋憲觸選築鏇 = 觸繭鏇膚製餘衊憲積範 膚窪築簾憲鏇淵積淵憲 (窪餘糧壓憲範膚製鏇鑰, 鏇鑰襯範選鹽顧鏇鬱淵 ~ 餘顧餘遞鬱顧蓋鹹鹹膚) 更多 | - | 2020-10-12 |







