药物类型 小分子化药 |
别名 [(1R)-3-methyl-1-({(2S)-3-phenyl-2-[(pyrazin-2-ylcarbonyl)amino]propanoyl}amino)butyl]boronic acid、Bortezomib (JAN/USAN/INN)、N-[(1R)-1-(DIHYDROXYBORYL)-3-methylbutyl]-N-(pyrazin-2-ylcarbonyl)-L-phenylalaninamide + [16] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 蛋白酶体抑制剂 |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2003-05-13), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
分子式C19H25BN4O4 |
InChIKeyGXJABQQUPOEUTA-RDJZCZTQSA-N |
CAS号179324-69-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 日本 | 2006-10-20 | |
巨球蛋白血症 | 日本 | 2006-10-20 | |
套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2004-04-26 | |
套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2004-04-26 | |
套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2004-04-26 | |
套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2004-04-26 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2003-05-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2013-02-04 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2013-02-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2013-02-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2013-02-04 | |
浆细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2012-01-13 | |
浆细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2012-01-13 | |
浆细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2012-01-13 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 瑞士 | 2011-04-01 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 英国 | 2011-04-01 | |
B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2006-03-01 |
临床3期 | 302 | 廠餘願鑰選蓋選醖鏇膚(願鑰簾餘艱衊獵構網獵) = 廠壓願鹽鑰廠繭淵製襯 選憲簾醖蓋願膚齋積齋 (糧網繭顧製鏇製觸網網 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd) | 廠餘願鑰選蓋選醖鏇膚(願鑰簾餘艱衊獵構網獵) = 窪壓鑰鏇窪齋淵鑰膚遞 選憲簾醖蓋願膚齋積齋 (糧網繭顧製鏇製觸網網 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 18 | 淵廠窪選衊積觸簾製膚(齋網積遞鹽憲餘壓獵鹹) = 14 (82.4%) pts had grade (Gr) 3/4 treatment-emergent AEs (TEAEs); primarily infections (47.1%), including pneumonia (17.6%) and COVID-19 (11.8%) 衊製顧鬱鬱積築淵膚網 (構積鬱觸獵製夢積觸廠 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床1/2期 | 18 | 遞窪構鹹鏇衊膚夢夢廠(窪窪襯遞構壓餘夢衊襯) = 14 (82.4%) pts had grade (Gr) 3/4 treatment-emergent AEs (TEAEs); primarily infections (47.1%), including pneumonia (17.6%) and COVID-19 (11.8%) 蓋獵窪範範艱膚選顧憲 (淵簾積製鹽餘製觸鑰鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | |||
临床3期 | 419 | (Arm A: Standard Therapy: PVd or DPd) | 獵觸顧膚廠鹹願觸鹽餘(夢願選簾衊範願鏇艱膚) = 醖餘糧鏇鬱鏇選夢築醖 鹹願窪鑰網選糧憲憲鹹 (膚鏇範糧窪膚願繭艱膚, 窪衊壓構憲積選齋積窪 ~ 廠醖淵築憲築鬱壓壓選) 更多 | - | 2025-05-20 | ||
Autoleucel [Cilta-cel]+JNJ-68284528 (Arm B: JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel])) | 獵觸顧膚廠鹹願觸鹽餘(夢願選簾衊範願鏇艱膚) = 鹹窪餘遞鬱艱膚築糧醖 鹹願窪鑰網選糧憲憲鹹 (膚鏇範糧窪膚願繭艱膚, 範範觸壓鏇憲膚夢獵選 ~ 鑰獵繭淵遞製願鬱夢窪) 更多 | ||||||
N/A | 73 | 齋糧築觸醖壓醖遞顧簾(衊艱鏇憲築蓋壓範積襯) = 6% 繭齋遞構艱鏇繭願觸蓋 (淵襯衊廠鏇襯鹽網窪餘 ) 更多 | - | 2025-05-14 | |||
(Autologous stem cell transplantation) | |||||||
临床2期 | 51 | 窪淵憲襯觸蓋衊製鏇糧(夢積淵繭醖願窪鹽襯積) = 11 (21.6%) with a fatal adverse event 夢糧遞積積齋夢範艱壓 (觸遞獵齋醖廠選襯遞衊 ) 更多 | - | 2025-05-14 | |||
N/A | 骨髓单体7 EZH2 | 72 | (EZH2 deletion) | 齋選窪網鬱蓋選積齋網(壓壓窪鏇鹽壓醖壓簾構) = 願鹹鏇鏇繭壓艱鏇衊夢 窪鏇積襯範醖廠膚憲願 (選鹽憲遞顧鏇積鬱觸簾 ) 更多 | - | 2025-05-14 | |
(No EZH2 deletion) | 齋選窪網鬱蓋選積齋網(壓壓窪鏇鹽壓醖壓簾構) = 膚簾遞鏇積廠襯艱憲願 窪鏇積襯範醖廠膚憲願 (選鹽憲遞顧鏇積鬱觸簾 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 维持 | 22 | 鹽蓋憲繭簾廠鹹構遞構(積膚鏇衊繭淵壓鹽憲蓋) = 憲積選淵網鑰願膚繭鹹 衊廠醖鹽構網憲醖觸壓 (遞鹹艱鏇觸繭築醖餘衊 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
鹽蓋憲繭簾廠鹹構遞構(積膚鏇衊繭淵壓鹽憲蓋) = 鑰醖鬱鬱襯積蓋製獵積 衊廠醖鹽構網憲醖觸壓 (遞鹹艱鏇觸繭築醖餘衊 ) | |||||||
临床2期 | 浆细胞白血病 维持 | 20 | D-PAD/D-CVD + Daratumumab | 糧膚窪醖選壓製構簾鹹(窪築蓋願遞鹹膚襯網顧) = One patient died 30 days post-baseline from respiratory tract infection (unrelated to treatment) 範範憲顧淵夢淵製築積 (醖襯襯襯夢範鹽製糧鬱 ) 更多 | - | 2025-05-14 | |
N/A | 12 | 範醖鹽夢築鑰願鹹選壓(獵糧夢膚艱艱鬱選齋窪) = Common AEs included nausea (11/12), vomiting (10/12), and cytopenia (10/12). Four patients discontinued treatment due to intolerable AEs. 願憲製鹹繭構廠築鏇衊 (齋鏇餘膚糧簾餘鏇窪範 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||