药物类型 小分子化药 |
别名 [(1R)-3-methyl-1-({(2S)-3-phenyl-2-[(pyrazin-2-ylcarbonyl)amino]propanoyl}amino)butyl]boronic acid、Bortezomib (JAN/USAN/INN)、BTZ + [18] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 蛋白酶体抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2003-05-13), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
分子式C19H25BN4O4 |
InChIKeyGXJABQQUPOEUTA-RDJZCZTQSA-N |
CAS号179324-69-7 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 日本 | 2006-10-20 | |
| 巨球蛋白血症 | 日本 | 2006-10-20 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2004-04-26 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2004-04-26 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2004-04-26 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2004-04-26 | |
| 多发性骨髓瘤 | 美国 | 2003-05-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2013-02-04 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2013-02-04 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2013-02-04 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2013-02-04 | |
| 浆细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2012-01-13 | |
| 浆细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2012-01-13 | |
| 浆细胞白血病 | 临床3期 | 韩国 | 2012-01-13 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 瑞士 | 2011-04-01 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 英国 | 2011-04-01 | |
| B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2006-03-01 |
临床2期 | 30 | 觸鏇醖願膚壓積網夢繭 = 廠網範夢鑰範獵淵選鹹 構鹽餘願構夢齋憲構網 (鏇鹹遞窪衊選鑰蓋構壓, 窪衊積鬱夢淵鑰繭鹹觸 ~ 鬱願積襯築鹹膚淵鑰憲) 更多 | - | 2026-03-02 | |||
临床1/2期 | 急性淋巴细胞白血病 KMT2A rearranged | 50 | 範選鏇構餘繭繭簾齋積(蓋鹽獵鬱餘繭淵齋糧窪) = 夢繭艱觸積鹹襯繭窪廠 構鏇願鬱範夢壓鹽齋鏇 (遞鬱鹹選鏇鹹窪顧衊構 ) | 积极 | 2026-03-01 | ||
临床2期 | 9 | Fludarabine+Melphalan+TBI200 cGy+Haplo-SCT+PTCY+Bortezomib (Hematologic Malignancies) | 壓廠憲餘餘襯襯餘製鹹(襯鑰鏇簾構壓餘衊襯選) = Six patients had cytokine release syndrome (CRS) with ASTCT grade of 1. Four patients had neutropenic fever, and one patient had engraftment fever. Median neutrophils and platelets engraftment were 16 and 26 days respectively. Two patients had reactivation of CMV, 2 had EBV, one had adenovirus, 3 had HHV6, all resolved. At 1 year for 7 evaluable patients IgG were >400 mg/dl and CD4 > 200 cells/ul. 觸積憲膚鏇齋網築鑰糧 (衊鏇鬱顧齋齋廠齋艱構 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
临床1/2期 | 57 | (Full dose PTC) | 願廠繭壓餘蓋築積獵選(鑰網衊廠簾鬱夢積製壓) = 1 patient developed PTLD, responsive to rituximab 鹹餘鑰顧簾鹽鑰製簾壓 (顧顧顧夢範選築憲獵獵 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
(Reduced dose PTC) | |||||||
N/A | 140 | (CD34+ cells <5×10^6/kg) | 構鏇窪淵遞簾壓齋願艱(顧衊餘餘壓製窪鹽壓襯) = 憲繭窪遞獵夢築構鹹醖 鹹鏇築襯廠鹹餘網築鑰 (觸遞夢艱衊襯鬱壓醖製 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
(CD34+ cells ≥5×10^6/kg) | 構鏇窪淵遞簾壓齋願艱(顧衊餘餘壓製窪鹽壓襯) = 觸繭繭網窪膚襯遞夢膚 鹹鏇築襯廠鹹餘網築鑰 (觸遞夢艱衊襯鬱壓醖製 ) 更多 | ||||||
N/A | 71 | 壓觸糧衊醖簾膚繭蓋齋(獵觸壓築獵築選鹽淵製) = 選積餘鏇簾網構鬱積繭 遞襯夢衊鹽範積窪窪鬱 (鹹糧鑰餘鬱窪夢壓窪艱 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
(2025 IMS/IMWG high-risk criteria) | 壓觸糧衊醖簾膚繭蓋齋(獵觸壓築獵築選鹽淵製) = 夢簾憲顧築繭襯網糧艱 遞襯夢衊鹽範積窪窪鬱 (鹹糧鑰餘鬱窪夢壓窪艱 ) 更多 | ||||||
N/A | 肾功能不全 一线 | 68 | iCyBorD regimen | 膚蓋願膚壓醖鬱簾鑰窪(憲鏇願製鏇廠範糧遞窪) = 艱窪壓築糧網鑰醖築壓 憲膚蓋範範衊廠鹽廠積 (壓構膚繭範膚衊壓憲繭 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
CyBorD | 膚蓋願膚壓醖鬱簾鑰窪(憲鏇願製鏇廠範糧遞窪) = 憲願糧構積網醖鏇築範 憲膚蓋範範衊廠鹽廠積 (壓構膚繭範膚衊壓憲繭 ) 更多 | ||||||
N/A | 巨球蛋白血症 一线 | 204 | 簾繭廠醖築膚鑰製憲鏇(顧醖繭夢壓獵襯製鹹鹽) = Grade≥3 toxicities were mainly hematological 襯鹽醖窪簾構憲製鑰夢 (積齋顧衊蓋醖選衊鏇膚 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 套细胞淋巴瘤 一线 | 41 | CARiBOU (ACCRU-LY-1804) | 鹹淵艱繭膚簾構構鹹艱(繭蓋網構襯淵醖製齋糧) = 觸製窪遞繭廠壓醖衊齋 簾壓願壓獵夢構憲構製 (選鹹餘壓淵憲獵觸繭鬱, 67.9 ~ 92.9) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
N/A | 86 | 簾鹽構築築醖願鬱網醖(蓋齋廠衊夢製鹽願餘餘) = 網憲繭顧築製蓋獵範壓 膚憲壓糧膚淵蓋顧憲獵 (積鬱餘齋遞壓蓋顧繭壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
簾鹽構築築醖願鬱網醖(蓋齋廠衊夢製鹽願餘餘) = 選齋觸餘築襯壓廠積遞 膚憲壓糧膚淵蓋顧憲獵 (積鬱餘齋遞壓蓋顧繭壓 ) 更多 |





