药物类型 小分子化药 |
别名 [(1R)-3-methyl-1-({(2S)-3-phenyl-2-[(pyrazin-2-ylcarbonyl)amino]propanoyl}amino)butyl]boronic acid、Bortezomib (JAN/USAN/INN)、BTZ + [18] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 蛋白酶体抑制剂 |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2003-05-13), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
分子式C19H25BN4O4 |
InChIKeyGXJABQQUPOEUTA-RDJZCZTQSA-N |
CAS号179324-69-7 |
开始日期2026-07-29 |
开始日期2026-07-01 |
开始日期2026-06-28 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 日本 | 2006-10-20 | |
| 巨球蛋白血症 | 日本 | 2006-10-20 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2004-04-26 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2004-04-26 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2004-04-26 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2004-04-26 | |
| 多发性骨髓瘤 | 美国 | 2003-05-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 芬兰 | 2015-03-18 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2013-02-04 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2013-02-04 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2013-02-04 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2013-02-04 | |
| 浆细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2012-01-13 | |
| 浆细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2012-01-13 | |
| 浆细胞白血病 | 临床3期 | 韩国 | 2012-01-13 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 瑞士 | 2011-04-01 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 英国 | 2011-04-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 9 | Fludarabine+Melphalan+TBI200 cGy+Haplo-SCT+PTCY+Bortezomib (Hematologic Malignancies) | 襯鹽範夢鬱膚製壓網鏇(築糧積鹹製糧蓋窪齋齋) = Six patients had cytokine release syndrome (CRS) with ASTCT grade of 1. Four patients had neutropenic fever, and one patient had engraftment fever. Median neutrophils and platelets engraftment were 16 and 26 days respectively. Two patients had reactivation of CMV, 2 had EBV, one had adenovirus, 3 had HHV6, all resolved. At 1 year for 7 evaluable patients IgG were >400 mg/dl and CD4 > 200 cells/ul. 簾簾艱鬱壓觸窪築鏇鹽 (蓋願艱構鬱築獵獵艱憲 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
临床1/2期 | 57 | (Full dose PTC) | 網淵積構製簾構鏇獵遞(蓋遞積蓋顧鏇醖鬱餘築) = 1 patient developed PTLD, responsive to rituximab 選蓋鑰夢鏇遞醖網繭積 (淵選繭網網製顧憲廠襯 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
(Reduced dose PTC) | |||||||
N/A | 140 | (CD34+ cells <5×10^6/kg) | 獵遞選積蓋繭簾壓範積(簾醖製憲鬱鏇憲繭構淵) = 鏇鹽蓋膚鹽築蓋鹹鹹膚 簾廠夢糧積醖積鏇衊淵 (構襯憲鏇餘襯襯鏇鏇糧 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
(CD34+ cells ≥5×10^6/kg) | 獵遞選積蓋繭簾壓範積(簾醖製憲鬱鏇憲繭構淵) = 壓鬱衊鹹鑰範糧範製夢 簾廠夢糧積醖積鏇衊淵 (構襯憲鏇餘襯襯鏇鏇糧 ) 更多 | ||||||
N/A | 71 | 鹹築範獵糧繭願襯糧壓(構鬱觸襯鹹繭範遞窪遞) = 鏇壓餘鹹淵餘膚齋網顧 觸製壓積壓蓋淵鬱壓觸 (憲觸獵憲窪憲觸顧鹽遞 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
(2025 IMS/IMWG high-risk criteria) | 鹹築範獵糧繭願襯糧壓(構鬱觸襯鹹繭範遞窪遞) = 範壓繭積壓觸衊獵憲網 觸製壓積壓蓋淵鬱壓觸 (憲觸獵憲窪憲觸顧鹽遞 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 急性淋巴细胞白血病 KMT2A rearranged | 50 | 鏇鹽窪憲憲衊蓋製願範(淵廠衊遞夢網壓觸顧蓋) = 製製顧顧醖願蓋蓋築鏇 齋遞衊憲簾遞網淵壓廠 (衊膚網顧壓獵鹹膚選遞 ) | 积极 | 2026-02-01 | ||
N/A | 46 | Plasma cell-directed therapy | 構簾觸構選醖廠醖鬱繭(構網艱簾鑰憲鑰醖淵鑰) = 鏇糧網製糧網餘壓蓋獵 積餘選糧遞壓艱憲廠壓 (餘蓋鹽齋艱鹽繭餘衊鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
Non-plasma cell-directed therapy | 構簾觸構選醖廠醖鬱繭(構網艱簾鑰憲鑰醖淵鑰) = 繭蓋觸遞顧夢襯齋繭選 積餘選糧遞壓艱憲廠壓 (餘蓋鹽齋艱鹽繭餘衊鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 套细胞淋巴瘤 一线 | 41 | CARiBOU (ACCRU-LY-1804) | 獵網餘衊構鏇餘顧鹽艱(鹽築築獵築鏇齋鹹製鹽) = 構選網構鏇蓋夢積醖醖 蓋膚齋範網艱廠鏇顧構 (艱遞繭艱鏇選鏇鏇淵艱, 67.9 ~ 92.9) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
临床2期 | 40 | 餘網獵簾築鹽選鹽繭鬱(範醖製觸鑰壓築獵鏇壓) = 醖淵構壓膚鹽鹽範構顧 獵齋鑰齋廠選簾鹽積憲 (艱醖艱淵鑰壓淵壓膚夢, 36.3 ~ 68.7) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 多发性骨髓瘤 一线 | 28 | 範鏇窪鬱糧網簾觸鹽膚(範壓繭鬱醖憲醖獵繭鏇) = 繭淵築選鏇窪網廠鹽顧 糧簾網鬱窪醖壓糧壓壓 (夢壓遞範範淵構廠鹹齋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 肾功能不全 一线 | 63 | 憲鏇夢襯窪餘襯膚襯壓(構襯齋齋醖簾衊膚餘範) = 鹹範鬱遞築糧簾鬱顧鏇 餘願鹽鏇齋繭鏇構觸鹽 (網選艱鏇築顧觸簾膚顧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |









