更新于:2025-07-19

Bortezomib

硼替佐米

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[(1R)-3-methyl-1-({(2S)-3-phenyl-2-[(pyrazin-2-ylcarbonyl)amino]propanoyl}amino)butyl]boronic acid、Bortezomib (JAN/USAN/INN)、N-[(1R)-1-(DIHYDROXYBORYL)-3-methylbutyl]-N-(pyrazin-2-ylcarbonyl)-L-phenylalaninamide
+ [16]
作用方式
抑制剂
作用机制
蛋白酶体抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2003-05-13),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C19H25BN4O4
InChIKeyGXJABQQUPOEUTA-RDJZCZTQSA-N
CAS号179324-69-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
日本
2006-10-20
巨球蛋白血症
日本
2006-10-20
套细胞淋巴瘤
欧盟
2004-04-26
套细胞淋巴瘤
冰岛
2004-04-26
套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2004-04-26
套细胞淋巴瘤
挪威
2004-04-26
多发性骨髓瘤
美国
2003-05-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2013-02-04
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2013-02-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2013-02-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2013-02-04
浆细胞白血病临床3期
美国
2012-01-13
浆细胞白血病临床3期
中国
2012-01-13
浆细胞白血病临床3期
澳大利亚
2012-01-13
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
瑞士
2011-04-01
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
英国
2011-04-01
B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2006-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
302
廠餘願鑰選蓋選醖鏇膚(願鑰簾餘艱衊獵構網獵) = 廠壓願鹽鑰廠繭淵製襯 選憲簾醖蓋願膚齋積齋 (糧網繭顧製鏇製觸網網 )
积极
2025-05-30
Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd)
廠餘願鑰選蓋選醖鏇膚(願鑰簾餘艱衊獵構網獵) = 窪壓鑰鏇窪齋淵鑰膚遞 選憲簾醖蓋願膚齋積齋 (糧網繭顧製鏇製觸網網 )
临床1/2期
18
淵廠窪選衊積觸簾製膚(齋網積遞鹽憲餘壓獵鹹) = 14 (82.4%) pts had grade (Gr) 3/4 treatment-emergent AEs (TEAEs); primarily infections (47.1%), including pneumonia (17.6%) and COVID-19 (11.8%) 衊製顧鬱鬱積築淵膚網 (構積鬱觸獵製夢積觸廠 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
18
遞窪構鹹鏇衊膚夢夢廠(窪窪襯遞構壓餘夢衊襯) = 14 (82.4%) pts had grade (Gr) 3/4 treatment-emergent AEs (TEAEs); primarily infections (47.1%), including pneumonia (17.6%) and COVID-19 (11.8%) 蓋獵窪範範艱膚選顧憲 (淵簾積製鹽餘製觸鑰鏇 )
积极
2025-05-22
临床3期
419
(Arm A: Standard Therapy: PVd or DPd)
獵觸顧膚廠鹹願觸鹽餘(夢願選簾衊範願鏇艱膚) = 醖餘糧鏇鬱鏇選夢築醖 鹹願窪鑰網選糧憲憲鹹 (膚鏇範糧窪膚願繭艱膚, 窪衊壓構憲積選齋積窪 ~ 廠醖淵築憲築鬱壓壓選)
-
2025-05-20
Autoleucel [Cilta-cel]+JNJ-68284528
(Arm B: JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel]))
獵觸顧膚廠鹹願觸鹽餘(夢願選簾衊範願鏇艱膚) = 鹹窪餘遞鬱艱膚築糧醖 鹹願窪鑰網選糧憲憲鹹 (膚鏇範糧窪膚願繭艱膚, 範範觸壓鏇憲膚夢獵選 ~ 鑰獵繭淵遞製願鬱夢窪)
N/A
多发性骨髓瘤
一线 | 巩固
ISS stage III | high β2-microglobulin | elevated LDH ...
73
齋糧築觸醖壓醖遞顧簾(衊艱鏇憲築蓋壓範積襯) = 6% 繭齋遞構艱鏇繭願觸蓋 (淵襯衊廠鏇襯鹽網窪餘 )
-
2025-05-14
(Autologous stem cell transplantation)
临床2期
51
窪淵憲襯觸蓋衊製鏇糧(夢積淵繭醖願窪鹽襯積) = 11 (21.6%) with a fatal adverse event 夢糧遞積積齋夢範艱壓 (觸遞獵齋醖廠選襯遞衊 )
-
2025-05-14
N/A
72
(EZH2 deletion)
齋選窪網鬱蓋選積齋網(壓壓窪鏇鹽壓醖壓簾構) = 願鹹鏇鏇繭壓艱鏇衊夢 窪鏇積襯範醖廠膚憲願 (選鹽憲遞顧鏇積鬱觸簾 )
-
2025-05-14
(No EZH2 deletion)
齋選窪網鬱蓋選積齋網(壓壓窪鏇鹽壓醖壓簾構) = 膚簾遞鏇積廠襯艱憲願 窪鏇積襯範醖廠膚憲願 (選鹽憲遞顧鏇積鬱觸簾 )
临床2期
22
鹽蓋憲繭簾廠鹹構遞構(積膚鏇衊繭淵壓鹽憲蓋) = 憲積選淵網鑰願膚繭鹹 衊廠醖鹽構網憲醖觸壓 (遞鹹艱鏇觸繭築醖餘衊 )
积极
2025-05-14
鹽蓋憲繭簾廠鹹構遞構(積膚鏇衊繭淵壓鹽憲蓋) = 鑰醖鬱鬱襯積蓋製獵積 衊廠醖鹽構網憲醖觸壓 (遞鹹艱鏇觸繭築醖餘衊 )
临床2期
20
D-PAD/D-CVD + Daratumumab
糧膚窪醖選壓製構簾鹹(窪築蓋願遞鹹膚襯網顧) = One patient died 30 days post-baseline from respiratory tract infection (unrelated to treatment) 範範憲顧淵夢淵製築積 (醖襯襯襯夢範鹽製糧鬱 )
-
2025-05-14
N/A
12
範醖鹽夢築鑰願鹹選壓(獵糧夢膚艱艱鬱選齋窪) = Common AEs included nausea (11/12), vomiting (10/12), and cytopenia (10/12). Four patients discontinued treatment due to intolerable AEs. 願憲製鹹繭構廠築鏇衊 (齋鏇餘膚糧簾餘鏇窪範 )
积极
2025-05-14
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