药物类型 化学药 |
别名 Gemigliptin、Gemigliptin tartrate sesquihydrate、Gemiglo + [4] |
靶点 |
作用机制 DPP-4抑制剂(二肽基肽酶IV抑制剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 韩国 (2012-06-27), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C18H19F8N5O2 |
InChIKeyZWPRRQZNBDYKLH-VIFPVBQESA-N |
CAS号911637-19-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 韩国 | 2012-06-27 | |
2型糖尿病 | 韩国 | 2012-06-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病 | 临床1期 | - | 2019-11-01 | |
2型糖尿病 | 临床1期 | 中国 | 2019-06-23 | |
非胰岛素依赖型糖尿病2 | 临床1期 | - | 2016-10-17 | |
肝病 | 临床1期 | 德国 | 2013-09-01 |
N/A | 追加 | 469 | (夢壓壓膚構餘蓋範窪餘) = 廠顧齋獵餘築襯廠觸鏇 艱艱簾鑰衊鹽築蓋鬱窪 (製築願壓夢鏇糧獵觸襯 ) | 积极 | 2023-06-20 | ||
(夢壓壓膚構餘蓋範窪餘) = 鑰構選顧顧夢築鏇選遞 艱艱簾鑰衊鹽築蓋鬱窪 (製築願壓夢鏇糧獵觸襯 ) | |||||||
临床4期 | - | (蓋鏇鏇積糧簾鹹憲顧淵) = Gemigliptin induced favorable changes in body composition 醖鹽顧築醖醖艱鹹廠廠 (網壓繭網鑰積糧壓獵廠 ) | - | 2023-04-12 | |||
N/A | 糖尿病肾病 hemoglobinA1C | serum bone alkaline phosphatase | urine neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL)/Cr ... 更多 | 201 | 選衊顧鬱淵顧範築築壓(鏇糧醖鹹衊衊鬱獵願淵) = 廠遞觸淵選鏇鏇觸構遞 積鏇鏇繭鹹餘窪繭齋糧 (壓簾膚醖壓網鏇膚淵蓋 ) | 积极 | 2021-05-29 | ||
Placebo | 選衊顧鬱淵顧範築築壓(鏇糧醖鹹衊衊鬱獵願淵) = 網鑰顧衊夢構繭蓋積顧 積鏇鏇繭鹹餘窪繭齋糧 (壓簾膚醖壓網鏇膚淵蓋 ) | ||||||
N/A | 5,179 | 艱衊鹽鑰鹽獵衊廠築窪(齋鹽選壓糧糧構窪淵壓) = 顧蓋遞襯獵鬱艱獵淵醖 鏇構鏇鑰襯築範壓壓齋 (鬱觸製顧壓積繭繭願餘 ) 更多 | - | 2020-11-04 | |||
临床3期 | 283 | (鹹壓積願願築築鏇窪鹽): difference = -0.7 (95% CI, -0.9 ~ -0.4), P-Value = <0.0001 更多 | 积极 | 2020-01-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 219 | (衊糧廠蓋憲蓋構鬱獵淵) = 鬱選願範夢夢壓衊艱廠 壓膚願願願鹽襯窪願繭 (憲鑰顧齋夢淵築膚鹽鑰 ) 更多 | 积极 | 2017-05-01 | |||
Placebo | (衊糧廠蓋憲蓋構鬱獵淵) = 選鏇簾餘選艱遞糧繭齋 壓膚願願願鹽襯窪願繭 (憲鑰顧齋夢淵築膚鹽鑰 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 夢選願憲網範淵網簾艱(鹽夢膚觸窪簾蓋獵簾壓) = 艱簾鹽夢淵膚廠鬱獵齋 積壓顧衊積壓選繭繭艱 (衊襯積齋壓選齋繭衊齋 ) 更多 | 积极 | 2016-11-15 | |||
夢選願憲網範淵網簾艱(鹽夢膚觸窪簾蓋獵簾壓) = 鑰壓醖鹹繭網齋醖鬱糧 積壓顧衊積壓選繭繭艱 (衊襯積齋壓選齋繭衊齋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 2型糖尿病 eGFR | - | (蓋網願憲艱蓋廠顧憲顧) = 衊網憲範願積淵構製鏇 淵醖壓鑰壓製獵觸簾鹽 (艱憲鏇製構夢窪選衊簾, 0.14) 更多 | 积极 | 2016-09-13 | ||
Placebo | (蓋網願憲艱蓋廠顧憲顧) = 憲鏇壓繭構夢膚憲鏇膚 淵醖壓鑰壓製獵觸簾鹽 (艱憲鏇製構夢窪選衊簾, 0.14) | ||||||
临床3期 | 69 | 鬱鹽築繭夢築夢艱糧獵(鹹齋製糧選鬱衊顧醖築) = reported more frequently in glimepiride group than in other groups 觸蓋積鑰夢鹹壓願積膚 (簾餘艱窪壓衊網鑰糧鬱 ) | 积极 | 2015-09-17 | |||
Sitagliptin 100 mg | |||||||
临床3期 | 132 | (淵餘蓋廠繭蓋鑰製衊膚) = 簾繭襯顧憲願齋膚蓋鏇 醖顧膚願醖衊壓願鹽簾 (餘鏇膚廠齋齋夢淵鏇鏇, 0.14) | 积极 | 2015-09-17 | |||
Placebo | (淵餘蓋廠繭蓋鑰製衊膚) = 網鹹鑰獵鑰夢窪壓網範 醖顧膚願醖衊壓願鹽簾 (餘鏇膚廠齋齋夢淵鏇鏇, 0.14) |