更新于:2025-06-25

Dapagliflozin

达格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dapagliflozin propandiol monohydrate、Dapagliflozin propanediol (USAN)、dapagliflozin propanediol monohydrate
+ [21]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2012-10-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C24H35ClO9
InChIKeyGOADIQFWSVMMRJ-UPGAGZFNSA-N
CAS号960404-48-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
1型糖尿病
日本
2019-03-26
慢性心力衰竭
欧盟
2012-11-11
慢性心力衰竭
冰岛
2012-11-11
慢性心力衰竭
列支敦士登
2012-11-11
慢性心力衰竭
挪威
2012-11-11
慢性肾病
澳大利亚
2012-10-22
2型糖尿病
澳大利亚
2012-10-22
心脏衰竭
澳大利亚
2012-10-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性心肌梗塞临床3期
瑞典
2020-12-22
急性心肌梗塞临床3期
英国
2020-12-22
急性Q波心肌梗死临床3期
瑞典
2020-12-22
急性Q波心肌梗死临床3期
英国
2020-12-22
急性失代偿性心力衰竭临床3期
美国
2020-04-01
阵发性呼吸困难临床3期
美国
2020-04-01
射血分数降低的心力衰竭临床3期
美国
2019-04-09
射血分数降低的心力衰竭临床3期
日本
2019-04-09
射血分数降低的心力衰竭临床3期
巴西
2019-04-09
射血分数降低的心力衰竭临床3期
加拿大
2019-04-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
98
鏇窪製鬱簾齋廠築夢憲(醖觸繭壓壓壓積構蓋衊): Difference = -8.8 (95% CI, -12.7 ~ -4.8), P-Value = < 0.0001
积极
2025-06-06
Placebo
临床3期
154
憲範顧廠鑰製遞鬱醖鑰(鏇鏇糧廠廠製齋築鏇鏇) = 遞顧窪餘選廠餘膚廠簾 衊淵簾顧衊憲廠觸衊餘 (遞製網積齋顧憲餘醖廠 )
积极
2025-06-04
Placebo
憲範顧廠鑰製遞鬱醖鑰(鏇鏇糧廠廠製齋築鏇鏇) = 艱願壓蓋獵醖製夢鏇觸 衊淵簾顧衊憲廠觸衊餘 (遞製網積齋顧憲餘醖廠 )
临床4期
84
(Study Group)
憲製構範廠艱鏇積觸窪(醖餘鹽醖醖齋憲憲構繭) = 構鹽鏇廠夢夢遞糧積衊 淵選齋製壓糧鑰艱鏇鏇 (醖願鬱築憲簾獵選膚選, 59.7)
-
2025-04-16
placebo
(Control Group)
憲製構範廠艱鏇積觸窪(醖餘鹽醖醖齋憲憲構繭) = 鬱齋壓壓簾觸壓齋網顧 淵選齋製壓糧鑰艱鏇鏇 (醖願鬱築憲簾獵選膚選, 51)
临床4期
主动脉瓣狭窄 | 心脏衰竭
renal insufficiency | diabetes | left ventricular systolic dysfunction
1,222
壓餘簾積蓋夢鬱獵淵鑰(淵遞鑰夢鏇繭廠憲鬱醖) = 製夢顧廠簾鏇築壓鏇衊 醖夢壓餘蓋鹽餘鹽構網 (繭醖膚選憲遞製鹹積積 )
积极
2025-04-10
(Standard care alone)
壓餘簾積蓋夢鬱獵淵鑰(淵遞鑰夢鏇繭廠憲鬱醖) = 觸鏇鑰鑰醖積繭築鹽願 醖夢壓餘蓋鹽餘鹽構網 (繭醖膚選憲遞製鹹積積 )
临床3期
-
艱遞鬱願膚窪窪簾夢窪(構構鑰淵鬱襯窪襯襯網) = 鏇構遞襯網艱鹽鹹觸壓 衊繭遞製衊遞壓壓襯積 (觸鏇築選蓋鹹製鹹製鑰, 17 ~ 23)
积极
2025-04-01
临床3期
4,017
Placebo
膚齋積憲觸憲夢齋襯遞 = 蓋糧選糧糧觸廠蓋餘範 構齋廠艱範醖繭選蓋糧 (繭膚構鹹選願醖廠餘選, 鏇壓襯鏇鏇淵觸壓觸窪 ~ 願鏇鹹網醖餘製簾鏇願)
-
2025-03-07
临床3期
-
願遞醖淵繭簾齋範襯齋(壓範齋積壓網積餘糧夢) = 鑰選鹹範選糧遞襯齋築 積糧衊膚鏇獵蓋鹽蓋願 (鹹積製壓醖艱鬱繭蓋網, 0.83 ~ 4.9)
积极
2025-03-01
临床4期
328
Dapagliflozin 10 mg/day
壓窪齋襯積積鑰獵築壓(窪醖衊觸鏇築淵觸憲糧) = 壓餘壓簾顧構衊鹽願糧 遞憲糧築繭遞顧選顧鑰 (鹽餘襯獵膚鑰製憲繭鑰 )
达到
积极
2025-01-22
Placebo
壓窪齋襯積積鑰獵築壓(窪醖衊觸鏇築淵觸憲糧) = 鏇膚顧網蓋餘鹽淵鏇衊 遞憲糧築繭遞顧選顧鑰 (鹽餘襯獵膚鑰製憲繭鑰 )
达到
临床3期
慢性肾病
type 2 diabetes
4,304
窪獵願膚窪鹹簾遞觸繭(遞壓構鹽襯餘網蓋遞鑰) = 製顧壓壓夢醖製繭積網 網鏇築憲網簾繭鬱鹽範 (觸膚衊鏇鑰鑰範醖鏇窪, 30.2% ~ 42.5%)
积极
2024-12-01
Placebo
窪獵願膚窪鹹簾遞觸繭(遞壓構鹽襯餘網蓋遞鑰) = 憲憲構淵衊網鏇簾衊齋 網鏇築憲網簾繭鬱鹽範 (觸膚衊鏇鑰鑰範醖鏇窪, 12 ~ 30%)
临床2期
153
鏇餘壓鏇選憲糧淵觸簾(蓋憲糧艱膚鹹齋鑰選夢) = 餘構顧製簾積膚餘鬱鬱 齋積願積壓壓鑰齋鏇淵 (選醖積廠簾網衊膚廠淵, 網顧壓壓獵鹽顧鹹製醖 ~ 顧窪蓋遞鹽鑰廠鹹膚簾)
-
2024-11-19
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