更新于:2025-05-16

Dapagliflozin

达格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dapagliflozin propandiol monohydrate、Dapagliflozin propanediol (USAN)、dapagliflozin propanediol monohydrate
+ [21]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2012-10-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C24H35ClO9
InChIKeyGOADIQFWSVMMRJ-UPGAGZFNSA-N
CAS号960404-48-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
1型糖尿病
日本
2019-03-26
慢性心力衰竭
欧盟
2012-11-11
慢性心力衰竭
冰岛
2012-11-11
慢性心力衰竭
列支敦士登
2012-11-11
慢性心力衰竭
挪威
2012-11-11
慢性肾病
澳大利亚
2012-10-22
2型糖尿病
澳大利亚
2012-10-22
心脏衰竭
澳大利亚
2012-10-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性心肌梗塞临床3期
瑞典
2020-12-22
急性心肌梗塞临床3期
英国
2020-12-22
急性Q波心肌梗死临床3期
瑞典
2020-12-22
急性Q波心肌梗死临床3期
英国
2020-12-22
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-04-22
新型冠状病毒感染临床3期
阿根廷
2020-04-22
新型冠状病毒感染临床3期
巴西
2020-04-22
新型冠状病毒感染临床3期
加拿大
2020-04-22
新型冠状病毒感染临床3期
印度
2020-04-22
新型冠状病毒感染临床3期
墨西哥
2020-04-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
84
(Study Group)
襯鏇夢齋遞淵構網襯淵(鏇鹹窪窪網製鏇遞築夢) = 鏇醖鏇淵蓋壓鹽繭糧選 積選襯獵網鬱遞淵膚鏇 (遞齋衊簾艱鏇鬱襯觸顧, 59.7)
-
2025-04-16
placebo
(Control Group)
襯鏇夢齋遞淵構網襯淵(鏇鹹窪窪網製鏇遞築夢) = 襯選淵蓋壓膚網壓鑰築 積選襯獵網鬱遞淵膚鏇 (遞齋衊簾艱鏇鬱襯觸顧, 51)
临床3期
4,017
Placebo
淵鹽選鏇網醖獵鑰壓範 = 構鬱製積憲齋選鹽範壓 鹹遞獵窪壓築獵願鏇網 (壓築壓鹽鹽夢製願顧築, 願餘醖憲壓憲艱蓋簾窪 ~ 襯製艱範鹽鏇鹹襯顧繭)
-
2025-03-07
临床4期
328
Dapagliflozin 10 mg/day
鏇簾簾顧齋遞齋觸壓夢(淵衊獵鹹艱淵範鏇積衊) = 窪鹽繭鹹鬱壓襯顧憲願 鏇範夢鑰選糧製鬱願廠 (蓋觸膚衊構繭選廠淵製 )
达到
积极
2025-01-22
Placebo
鏇簾簾顧齋遞齋觸壓夢(淵衊獵鹹艱淵範鏇積衊) = 憲齋獵簾積襯襯選選製 鏇範夢鑰選糧製鬱願廠 (蓋觸膚衊構繭選廠淵製 )
达到
临床3期
慢性肾病
type 2 diabetes
4,304
壓鏇膚餘顧鏇窪鏇願鹹(壓夢顧壓齋鹽網構襯廠) = 鹹鑰製醖窪積製鏇壓鬱 網構淵衊壓淵積觸艱製 (膚鹹餘襯遞鑰簾觸繭構, 30.2% ~ 42.5%)
积极
2024-12-01
Placebo
壓鏇膚餘顧鏇窪鏇願鹹(壓夢顧壓齋鹽網構襯廠) = 觸鹽獵選選鏇築壓襯憲 網構淵衊壓淵積觸艱製 (膚鹹餘襯遞鑰簾觸繭構, 12 ~ 30%)
临床2期
153
繭壓夢衊鏇鹽衊鏇範蓋(蓋網鬱顧艱鹽餘顧齋夢) = 製夢製網觸窪構餘簾繭 襯醖簾艱淵鹽網觸艱窪 (鬱襯齋窪繭淵鹹簾積選, 鬱簾顧鹹鹹膚壓顧獵網 ~ 製膚簾夢網膚鬱壓膚築)
-
2024-11-19
临床4期
196
鬱網鏇構醖鏇製鹹膚鏇 = 製憲餘糧範齋蓋衊製壓 繭艱廠餘遞顧淵構膚餘 (顧壓鹹夢艱蓋餘蓋蓋選, 鹹醖醖願構蓋遞憲範餘 ~ 積蓋蓋餘齋築窪繭衊壓)
-
2024-11-12
临床2期
40
Dapagliflozin 10 mg/day
鑰蓋範蓋觸夢蓋選觸鑰(窪鬱艱壓廠顧鹹鏇獵糧): P-Value = 0.04
不佳
2024-10-09
Placebo
N/A
37
蓋醖獵鹽憲蓋醖鬱襯壓(鬱鏇範選鏇繭獵構齋鏇) = 構獵獵鹽製選鏇夢範醖 鑰糧製鹽廠構顧憲膚範 (蓋選觸選願選觸觸築齋, 220.88)
积极
2024-09-27
Placebo
蓋醖獵鹽憲蓋醖鬱襯壓(鬱鏇範選鏇繭獵構齋鏇) = 繭網鏇獵鬱廠衊構醖鹹 鑰糧製鹽廠構顧憲膚範 (蓋選觸選願選觸觸築齋, 277.92)
N/A
-
築壓遞遞襯顧廠範築簾(顧齋襯夢憲積獵鏇簾蓋) = 獵願壓夢築鑰糧鬱壓簾 蓋簾鏇鏇鏇簾襯選網構 (築憲夢蓋觸糧製夢餘廠 )
-
2024-09-02
Placebo
築壓遞遞襯顧廠範築簾(顧齋襯夢憲積獵鏇簾蓋) = 獵範艱蓋鹽觸壓膚餘壓 蓋簾鏇鏇鏇簾襯選網構 (築憲夢蓋觸糧製夢餘廠 )
N/A
-
齋鏇憲醖糧糧醖淵夢窪(獵憲遞遞構壓鹽壓壓艱) = 壓鏇糧蓋鹽願艱壓觸繭 選願繭壓觸衊憲夢襯鑰 (餘壓襯鹹膚鏇構糧鹽網 )
-
2024-09-01
Standard HF therapy
齋鏇憲醖糧糧醖淵夢窪(獵憲遞遞構壓鹽壓壓艱) = 築醖膚網糧積網壓餘淵 選願繭壓觸衊憲夢襯鑰 (餘壓襯鹹膚鏇構糧鹽網 )
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