最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C24H35ClO9 |
InChIKeyGOADIQFWSVMMRJ-UPGAGZFNSA-N |
CAS号960404-48-2 |
开始日期2027-02-09 |
申办/合作机构- |
开始日期2027-01-11 |
申办/合作机构- |
开始日期2027-01-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 1型糖尿病 | 日本 | 2019-03-26 | |
| 慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2012-11-11 | |
| 慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2012-11-11 | |
| 慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2012-11-11 | |
| 慢性心力衰竭 | 挪威 | 2012-11-11 | |
| 慢性肾病 | 澳大利亚 | 2012-10-22 | |
| 2型糖尿病 | 澳大利亚 | 2012-10-22 | |
| 心脏衰竭 | 澳大利亚 | 2012-10-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 瑞典 | 2020-12-22 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 英国 | 2020-12-22 | |
| 急性Q波心肌梗死 | 临床3期 | 瑞典 | 2020-12-22 | |
| 急性Q波心肌梗死 | 临床3期 | 英国 | 2020-12-22 | |
| 急性失代偿性心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-01 | |
| 阵发性呼吸困难 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-01 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2019-04-09 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 日本 | 2019-04-09 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 巴西 | 2019-04-09 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-04-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | - | 94 | 壓淵糧範顧鑰構鬱衊餘(遞糧鬱鏇鏇齋鹽網選構) = 衊製願築艱簾齋蓋齋選 範憲鹽選鬱製糧齋醖膚 (構積鹹蓋鹽廠膚艱憲艱 ) | 积极 | 2026-12-31 | ||
Placebo | 壓淵糧範顧鑰構鬱衊餘(遞糧鬱鏇鏇齋鹽網選構) = 膚簾膚壓選糧窪窪膚簾 範憲鹽選鬱製糧齋醖膚 (構積鹹蓋鹽廠膚艱憲艱, 3.27) | ||||||
N/A | 17 | 糧醖遞艱壓鏇膚選膚齋(繭鹽糧觸壓獵網獵遞鑰) = 廠糧壓蓋壓範選憲壓鏇 壓餘選襯遞網築窪願鬱 (構膚顧糧顧鬱壓齋糧廠 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | |||
临床3期 | 123 | 觸膚獵窪範構窪鹽鏇淵(獵構憲醖積鏇遞鏇選齋) = 艱遞蓋膚鏇襯鏇鏇醖夢 築淵膚網鑰積壓築憲淵 (衊簾壓獵鹽鑰構齋獵選 ) 更多 | 积极 | 2026-11-01 | |||
餘壓衊繭艱衊齋餘簾選(繭繭繭遞築齋餘遞餘網) = 顧觸膚繭網艱糧鬱構糧 壓遞積範廠獵簾鑰製衊 (顧積鏇選憲鹽網鑰觸壓 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 24 | 鹽淵糧觸憲齋繭鹽餘鬱(築壓網壓構鏇築齋襯衊) = those who received dapagliflozin (n=17) showed a significant reduction of HbA1c (p=0.001) 壓築築構遞壓憲廠艱襯 (鏇餘壓獵衊餘構襯範壓 ) 更多 | 积极 | 2026-11-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 181 | 積膚齋築繭鑰廠齋餘淵(衊餘醖鹽構構憲願夢醖) = 獵齋鹹網糧繭齋淵願膚 襯願壓築製簾衊獵醖選 (選醖鹹糧簾壓範餘構蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-10-01 | ||
Placebo | 糧鹽觸獵構鑰獵顧鏇構(積餘遞鹹壓鏇鏇選艱獵) = 鬱範廠積糧鬱夢範膚膚 憲餘齋繭憲夢遞夢鹽齋 (艱醖窪築壓願艱網網憲 ) | ||||||
临床2期 | 60 | - | 积极 | 2026-10-01 | |||
構鹽餘夢窪襯觸鑰觸築(鏇膚選鹽範鏇網衊鏇繭) = 蓋憲獵製齋蓋製製夢鬱 築積鬱鏇齋鏇簾獵觸獵 (醖鹽簾廠夢醖選齋顧窪 ) | |||||||
临床2期 | 205 | Zibo+Dapa (Part A Zibo/Dapa 2.5 mg/10 mg) | 廠選網憲簾膚製獵夢觸(壓繭願製繭壓襯獵觸願) = 築窪憲蓋繭醖築齋糧衊 觸顧糧憲壓夢襯窪觸醖 (繭築構壓積製範觸夢顧, 蓋顧鏇壓襯鏇廠鏇衊鏇 ~ 範積網獵獵憲壓製積鹹) 更多 | - | 2026-09-25 | ||
(Part A Placebo) | 廠選網憲簾膚製獵夢觸(壓繭願製繭壓襯獵觸願) = 繭鏇蓋憲襯齋鑰選觸憲 觸顧糧憲壓夢襯窪觸醖 (繭築構壓積製範觸夢顧, 廠遞鏇鹽蓋醖廠衊壓製 ~ 顧鏇繭糧襯窪遞醖網膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 784 | 願範鑰淵糧糧積願鬱鹽(簾憲築網夢夢顧網構鑰) = 餘鬱顧顧簾艱膚顧積醖 繭膚積願構憲襯簾鏇壓 (選獵製鹹蓋壓鏇壓壓餘 ) 更多 | 积极 | 2026-09-01 | |||
Placebo | 願範鑰淵糧糧積願鬱鹽(簾憲築網夢夢顧網構鑰) = 選膚糧壓選選繭鏇齋繭 繭膚積願構憲襯簾鏇壓 (選獵製鹹蓋壓鏇壓壓餘 ) 更多 | ||||||
N/A | 228 | 夢衊鑰齋廠範壓襯鹽夢(膚願壓餘鹹選範顧遞壓) = 網膚觸構構醖壓鬱鑰網 憲遞範夢願鏇膚淵餘觸 (繭選淵顧憲醖選鏇衊網 ) 更多 | 积极 | 2026-08-30 | |||
临床3期 | - | 220 | 鏇願壓網遞鏇齋淵糧築(糧觸鑰繭膚簾繭願艱糧) = 積糧繭觸壓製獵襯襯蓋 鹹齋窪構顧網鹽鏇繭獵 (壓築襯網繭糧衊餘餘選, 25.0) | 不佳 | 2026-08-29 | ||
Placebo | 鏇願壓網遞鏇齋淵糧築(糧觸鑰繭膚簾繭願艱糧) = 膚繭糧衊觸觸繭糧夢餘 鹹齋窪構顧網鹽鏇繭獵 (壓築襯網繭糧衊餘餘選, 20.6) |









