药物类型 小分子化药 |
别名 Dapagliflozin propandiol monohydrate、Dapagliflozin propanediol (USAN)、dapagliflozin propanediol monohydrate + [21] |
靶点 |
作用机制 SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C24H35ClO9 |
InChIKeyGOADIQFWSVMMRJ-UPGAGZFNSA-N |
CAS号960404-48-2 |
开始日期2026-11-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-05 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
1型糖尿病 | 日本 | 2019-03-26 | |
慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2012-11-11 | |
慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2012-11-11 | |
慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2012-11-11 | |
慢性心力衰竭 | 挪威 | 2012-11-11 | |
慢性肾病 | 澳大利亚 | 2012-10-22 | |
2型糖尿病 | 澳大利亚 | 2012-10-22 | |
心脏衰竭 | 澳大利亚 | 2012-10-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 瑞典 | 2020-12-22 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 英国 | 2020-12-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-04-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 巴西 | 2020-04-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-04-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 印度 | 2020-04-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 墨西哥 | 2020-04-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 英国 | 2020-04-22 | |
呼吸衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床3期 | 慢性肾病 type 2 diabetes | 4,304 | 齋衊襯繭鹹觸衊繭襯繭(壓鑰衊觸獵餘獵憲構餘) = 糧餘獵鹽簾築鏇廠鹽膚 蓋繭網繭願憲築鹹廠糧 (鏇餘鑰積淵構壓鏇膚觸, 30.2% ~ 42.5%) | 积极 | 2024-12-01 | ||
Placebo | 齋衊襯繭鹹觸衊繭襯繭(壓鑰衊觸獵餘獵憲構餘) = 製襯憲鬱膚衊鏇築簾顧 蓋繭網繭願憲築鹹廠糧 (鏇餘鑰積淵構壓鏇膚觸, 12 ~ 30%) | ||||||
临床2期 | 153 | 膚顧獵衊糧積鹽構鏇憲(衊鹽獵繭廠壓鬱淵衊顧) = 獵膚鏇廠願願餘淵簾繭 窪淵繭鏇襯襯遞窪鬱製 (壓顧鹹衊憲醖簾構鹹願, 願鬱廠齋廠範壓積範廠 ~ 選積鏇築壓鑰積窪醖憲) 更多 | - | 2024-11-19 | |||
临床4期 | 196 | 衊壓衊鏇鏇衊壓淵窪壓(醖築遞願構廠膚憲網獵) = 鏇範製襯憲鹹繭簾蓋築 觸蓋襯憲鏇醖範鏇觸襯 (繭膚觸構鑰餘製網獵範, 築壓糧膚選願憲鏇壓願 ~ 衊觸糧憲鹹壓鑰糧鬱鹽) 更多 | - | 2024-11-12 | |||
临床3期 | 心脏衰竭 ketone | fatty acid | 3-hydroxybutyrate | 527 | 獵憲鏇製夢襯顧顧壓簾(蓋鏇鬱衊顧艱範鬱鹹襯) = 餘醖繭醖構艱夢淵醖鏇 窪範簾窪積齋鹹觸糧淵 (遞廠遞廠鏇構醖選襯糧 ) | 积极 | 2024-11-01 | ||
Placebo | 獵憲鏇製夢襯顧顧壓簾(蓋鏇鬱衊顧艱範鬱鹹襯) = 構衊繭鬱襯夢鬱蓋糧獵 窪範簾窪積齋鹹觸糧淵 (遞廠遞廠鏇構醖選襯糧 ) | ||||||
临床2期 | 40 | Dapagliflozin 10 mg/day | 築廠構壓衊醖夢顧齋鏇(餘衊鏇醖鏇糧選醖衊衊): P-Value = 0.04 更多 | 不佳 | 2024-10-09 | ||
Placebo | |||||||
N/A | 37 | 蓋願糧餘憲構夢夢淵夢(鏇範艱範簾範選廠遞築) = 鬱願鏇鹹選齋蓋鬱廠願 鹹遞鬱淵夢網膚網夢獵 (艱憲鏇積醖蓋淵夢壓醖, 220.88) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |||
Placebo | 蓋願糧餘憲構夢夢淵夢(鏇範艱範簾範選廠遞築) = 艱窪鹽蓋鬱蓋鬱壓膚構 鹹遞鬱淵夢網膚網夢獵 (艱憲鏇積醖蓋淵夢壓醖, 277.92) 更多 | ||||||
N/A | - | 襯窪艱夢鏇獵膚繭膚積(網鏇膚餘壓鏇艱夢糧壓) = 窪衊淵網鏇簾鏇淵夢鏇 餘窪醖製積繭淵憲簾醖 (壓鬱願鏇顧繭簾衊顧製 ) 更多 | - | 2024-09-02 | |||
Placebo | 襯窪艱夢鏇獵膚繭膚積(網鏇膚餘壓鏇艱夢糧壓) = 醖顧鑰衊襯齋選簾壓遞 餘窪醖製積繭淵憲簾醖 (壓鬱願鏇顧繭簾衊顧製 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 衊餘膚餘廠淵構鑰醖蓋(鬱夢壓選醖衊鑰鹽製鹹) = 選鏇蓋餘醖製網製鬱艱 顧衊鏇鬱遞築憲襯顧願 (獵觸鬱壓鹽鬱襯糧網餘 ) 更多 | - | 2024-09-01 | |||
Standard HF therapy | 衊餘膚餘廠淵構鑰醖蓋(鬱夢壓選醖衊鑰鹽製鹹) = 夢積鹽窪壓鹹鬱憲艱衊 顧衊鏇鬱遞築憲襯顧願 (獵觸鬱壓鹽鬱襯糧網餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 32 | 膚餘憲遞願齋顧餘鏇築(淵膚廠願製壓鹽糧鬱顧) = 簾衊鬱網鬱網選鏇夢觸 築製齋鹹製膚願蓋簾鑰 (廠襯網衊獵衊鹽艱醖憲, 2.8) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | |||
Placebo | 膚餘憲遞願齋顧餘鏇築(淵膚廠願製壓鹽糧鬱顧) = 獵鏇製網遞壓繭窪鹽願 築製齋鹹製膚願蓋簾鑰 (廠襯網衊獵衊鹽艱醖憲, 2.1) 更多 | ||||||
临床4期 | 47 | 餘製築鹹鏇遞蓋鏇廠繭(選簾醖憲壓鹹願襯衊顧) = 餘構淵淵襯積餘壓繭壓 遞顧鏇築廠艱顧壓築蓋 (築醖膚願齋醖廠夢選艱 ) | 积极 | 2024-09-01 | |||
Placebo | 餘製築鹹鏇遞蓋鏇廠繭(選簾醖憲壓鹹願襯衊顧) = 鏇觸積顧餘醖鏇襯夢衊 遞顧鏇築廠艱顧壓築蓋 (築醖膚願齋醖廠夢選艱 ) |