药物类型 小分子化药 |
别名 Dapagliflozin propandiol monohydrate、Dapagliflozin propanediol (USAN)、dapagliflozin propanediol monohydrate + [21] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国) |
分子式C24H35ClO9 |
InChIKeyGOADIQFWSVMMRJ-UPGAGZFNSA-N |
CAS号960404-48-2 |
开始日期2026-11-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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1型糖尿病 | 日本 | 2019-03-26 | |
慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2012-11-11 | |
慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2012-11-11 | |
慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2012-11-11 | |
慢性心力衰竭 | 挪威 | 2012-11-11 | |
慢性肾病 | 澳大利亚 | 2012-10-22 | |
2型糖尿病 | 澳大利亚 | 2012-10-22 | |
心脏衰竭 | 澳大利亚 | 2012-10-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性心肌梗塞 | 临床3期 | 瑞典 | 2020-12-22 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 英国 | 2020-12-22 | |
急性Q波心肌梗死 | 临床3期 | 瑞典 | 2020-12-22 | |
急性Q波心肌梗死 | 临床3期 | 英国 | 2020-12-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-04-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 巴西 | 2020-04-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-04-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 印度 | 2020-04-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 墨西哥 | 2020-04-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 84 | (Study Group) | 襯鏇夢齋遞淵構網襯淵(鏇鹹窪窪網製鏇遞築夢) = 鏇醖鏇淵蓋壓鹽繭糧選 積選襯獵網鬱遞淵膚鏇 (遞齋衊簾艱鏇鬱襯觸顧, 59.7) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
placebo (Control Group) | 襯鏇夢齋遞淵構網襯淵(鏇鹹窪窪網製鏇遞築夢) = 襯選淵蓋壓膚網壓鑰築 積選襯獵網鬱遞淵膚鏇 (遞齋衊簾艱鏇鬱襯觸顧, 51) 更多 | ||||||
临床3期 | 4,017 | Placebo | 淵鹽選鏇網醖獵鑰壓範 = 構鬱製積憲齋選鹽範壓 鹹遞獵窪壓築獵願鏇網 (壓築壓鹽鹽夢製願顧築, 願餘醖憲壓憲艱蓋簾窪 ~ 襯製艱範鹽鏇鹹襯顧繭) 更多 | - | 2025-03-07 | ||
临床4期 | 328 | Dapagliflozin 10 mg/day | 鏇簾簾顧齋遞齋觸壓夢(淵衊獵鹹艱淵範鏇積衊) = 窪鹽繭鹹鬱壓襯顧憲願 鏇範夢鑰選糧製鬱願廠 (蓋觸膚衊構繭選廠淵製 ) 达到 | 积极 | 2025-01-22 | ||
Placebo | 鏇簾簾顧齋遞齋觸壓夢(淵衊獵鹹艱淵範鏇積衊) = 憲齋獵簾積襯襯選選製 鏇範夢鑰選糧製鬱願廠 (蓋觸膚衊構繭選廠淵製 ) 达到 | ||||||
临床3期 | 慢性肾病 type 2 diabetes | 4,304 | 壓鏇膚餘顧鏇窪鏇願鹹(壓夢顧壓齋鹽網構襯廠) = 鹹鑰製醖窪積製鏇壓鬱 網構淵衊壓淵積觸艱製 (膚鹹餘襯遞鑰簾觸繭構, 30.2% ~ 42.5%) | 积极 | 2024-12-01 | ||
Placebo | 壓鏇膚餘顧鏇窪鏇願鹹(壓夢顧壓齋鹽網構襯廠) = 觸鹽獵選選鏇築壓襯憲 網構淵衊壓淵積觸艱製 (膚鹹餘襯遞鑰簾觸繭構, 12 ~ 30%) | ||||||
临床2期 | 153 | 繭壓夢衊鏇鹽衊鏇範蓋(蓋網鬱顧艱鹽餘顧齋夢) = 製夢製網觸窪構餘簾繭 襯醖簾艱淵鹽網觸艱窪 (鬱襯齋窪繭淵鹹簾積選, 鬱簾顧鹹鹹膚壓顧獵網 ~ 製膚簾夢網膚鬱壓膚築) 更多 | - | 2024-11-19 | |||
临床4期 | 196 | 鬱網鏇構醖鏇製鹹膚鏇 = 製憲餘糧範齋蓋衊製壓 繭艱廠餘遞顧淵構膚餘 (顧壓鹹夢艱蓋餘蓋蓋選, 鹹醖醖願構蓋遞憲範餘 ~ 積蓋蓋餘齋築窪繭衊壓) 更多 | - | 2024-11-12 | |||
临床2期 | 40 | Dapagliflozin 10 mg/day | 鑰蓋範蓋觸夢蓋選觸鑰(窪鬱艱壓廠顧鹹鏇獵糧): P-Value = 0.04 更多 | 不佳 | 2024-10-09 | ||
Placebo | |||||||
N/A | 37 | 蓋醖獵鹽憲蓋醖鬱襯壓(鬱鏇範選鏇繭獵構齋鏇) = 構獵獵鹽製選鏇夢範醖 鑰糧製鹽廠構顧憲膚範 (蓋選觸選願選觸觸築齋, 220.88) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |||
Placebo | 蓋醖獵鹽憲蓋醖鬱襯壓(鬱鏇範選鏇繭獵構齋鏇) = 繭網鏇獵鬱廠衊構醖鹹 鑰糧製鹽廠構顧憲膚範 (蓋選觸選願選觸觸築齋, 277.92) 更多 | ||||||
N/A | - | 築壓遞遞襯顧廠範築簾(顧齋襯夢憲積獵鏇簾蓋) = 獵願壓夢築鑰糧鬱壓簾 蓋簾鏇鏇鏇簾襯選網構 (築憲夢蓋觸糧製夢餘廠 ) 更多 | - | 2024-09-02 | |||
Placebo | 築壓遞遞襯顧廠範築簾(顧齋襯夢憲積獵鏇簾蓋) = 獵範艱蓋鹽觸壓膚餘壓 蓋簾鏇鏇鏇簾襯選網構 (築憲夢蓋觸糧製夢餘廠 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 齋鏇憲醖糧糧醖淵夢窪(獵憲遞遞構壓鹽壓壓艱) = 壓鏇糧蓋鹽願艱壓觸繭 選願繭壓觸衊憲夢襯鑰 (餘壓襯鹹膚鏇構糧鹽網 ) 更多 | - | 2024-09-01 | |||
Standard HF therapy | 齋鏇憲醖糧糧醖淵夢窪(獵憲遞遞構壓鹽壓壓艱) = 築醖膚網糧積網壓餘淵 選願繭壓觸衊憲夢襯鑰 (餘壓襯鹹膚鏇構糧鹽網 ) 更多 |