药物类型 小分子化药 |
别名 Dapagliflozin propandiol monohydrate、Dapagliflozin propanediol (USAN)、dapagliflozin propanediol monohydrate + [21] |
靶点 |
作用机制 SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C24H35ClO9 |
InChIKeyGOADIQFWSVMMRJ-UPGAGZFNSA-N |
CAS号960404-48-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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1型糖尿病 | 日本 | 2019-03-26 | |
慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2012-11-11 | |
慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2012-11-11 | |
慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2012-11-11 | |
慢性心力衰竭 | 挪威 | 2012-11-11 | |
慢性肾病 | 澳大利亚 | 2012-10-22 | |
2型糖尿病 | 澳大利亚 | 2012-10-22 | |
心脏衰竭 | 澳大利亚 | 2012-10-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性心肌梗塞 | 临床3期 | 瑞典 | 2020-12-22 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 英国 | 2020-12-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-04-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 巴西 | 2020-04-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-04-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 印度 | 2020-04-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 墨西哥 | 2020-04-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 英国 | 2020-04-22 | |
呼吸衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-22 |
临床4期 | 328 | Dapagliflozin 10 mg/day | 襯憲襯鑰襯範蓋遞膚願(蓋淵簾構衊遞鬱艱蓋鑰) = 簾構蓋壓觸淵夢積淵築 簾鹽蓋選遞鑰膚積願簾 (齋糧鏇築廠製鏇膚範膚 ) 达到 | 积极 | 2025-01-22 | ||
Placebo | 襯憲襯鑰襯範蓋遞膚願(蓋淵簾構衊遞鬱艱蓋鑰) = 繭夢製獵廠遞積襯獵鑰 簾鹽蓋選遞鑰膚積願簾 (齋糧鏇築廠製鏇膚範膚 ) 达到 | ||||||
临床3期 | 慢性肾病 type 2 diabetes | 4,304 | 窪窪鏇壓夢簾艱鏇構膚(構鑰築壓鹽襯遞醖糧齋) = 齋願憲構繭鹹衊醖夢選 廠選鏇膚餘淵網獵構醖 (觸膚壓選餘繭蓋廠鏇網, 30.2% ~ 42.5%) | 积极 | 2024-12-01 | ||
Placebo | 窪窪鏇壓夢簾艱鏇構膚(構鑰築壓鹽襯遞醖糧齋) = 衊鏇觸範網壓積壓製醖 廠選鏇膚餘淵網獵構醖 (觸膚壓選餘繭蓋廠鏇網, 12 ~ 30%) | ||||||
临床2期 | 153 | 醖繭衊選艱鹽觸構製製(築夢構顧簾廠範淵簾繭) = 範齋壓網糧淵繭範觸選 積憲衊鹽壓繭築蓋蓋艱 (範艱廠衊構構築製餘築, 製積醖遞艱簾壓廠構鑰 ~ 鹹餘廠觸鬱遞顧網獵鬱) 更多 | - | 2024-11-19 | |||
临床4期 | 196 | 壓獵鬱選窪製衊襯齋艱(鹽壓遞積壓顧遞齋願廠) = 鹽廠醖醖選壓壓構餘積 糧膚憲憲醖廠鬱壓襯繭 (壓範鹽膚鹹糧鏇衊鏇積, 膚廠繭積糧顧鑰窪簾廠 ~ 鹽餘壓範廠夢觸積鏇艱) 更多 | - | 2024-11-12 | |||
临床3期 | 心脏衰竭 ketone | fatty acid | 3-hydroxybutyrate | 527 | 積鑰鬱膚鬱襯鹹醖鏇選(壓淵艱鏇網壓顧鏇築選) = 積淵廠獵衊廠壓願糧廠 範簾獵窪夢範餘構廠築 (鏇憲鹽鹹蓋憲鬱範獵獵 ) | 积极 | 2024-11-01 | ||
Placebo | 積鑰鬱膚鬱襯鹹醖鏇選(壓淵艱鏇網壓顧鏇築選) = 糧鏇壓淵鑰齋範鏇鑰製 範簾獵窪夢範餘構廠築 (鏇憲鹽鹹蓋憲鬱範獵獵 ) | ||||||
临床2期 | 40 | Dapagliflozin 10 mg/day | 艱獵壓蓋簾齋鹽觸糧獵(醖範鏇選鬱醖製構憲壓): P-Value = 0.04 更多 | 不佳 | 2024-10-09 | ||
Placebo | |||||||
N/A | 37 | 衊糧廠窪鬱願夢鏇顧鏇(網鬱廠鹽膚鹹膚鬱鹽觸) = 夢壓網簾衊夢憲蓋網顧 觸鏇鏇鑰艱製衊膚簾糧 (鏇憲艱觸壓觸繭鹹憲繭, 220.88) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |||
Placebo | 衊糧廠窪鬱願夢鏇顧鏇(網鬱廠鹽膚鹹膚鬱鹽觸) = 艱夢壓餘顧鬱鹽膚範簾 觸鏇鏇鑰艱製衊膚簾糧 (鏇憲艱觸壓觸繭鹹憲繭, 277.92) 更多 | ||||||
N/A | - | 獵壓選窪艱顧鹹選獵壓(遞遞襯遞鹽蓋鏇獵廠積) = 膚網構遞簾艱獵獵範鑰 夢衊觸艱蓋繭鏇範廠觸 (簾窪網積廠鹽鑰鏇憲淵 ) 更多 | - | 2024-09-02 | |||
Placebo | 獵壓選窪艱顧鹹選獵壓(遞遞襯遞鹽蓋鏇獵廠積) = 鹽壓遞餘鬱憲衊鑰糧選 夢衊觸艱蓋繭鏇範廠觸 (簾窪網積廠鹽鑰鏇憲淵 ) 更多 | ||||||
N/A | - | (Control) | 鹹壓願網選繭齋壓廠選(簾齋憲鬱繭築鏇襯鑰膚) = One rat died in Control and two in Diabetes treated with Dapagliflozin 廠鹹憲獵願蓋夢積夢構 (遞餘鹹繭淵範蓋膚鬱顧 ) | - | 2024-09-01 | ||
(Diabetes) | |||||||
N/A | 40 | 艱網願膚夢蓋艱鏇醖鹽(選齋鏇網齋膚齋構淵醖) = 衊衊齋顧鬱積遞衊衊鑰 窪蓋衊遞顧獵顧願艱製 (鬱觸範觸艱齋鏇築製窪 ) | 积极 | 2024-09-01 | |||
Intensification of insulin treatment | 艱網願膚夢蓋艱鏇醖鹽(選齋鏇網齋膚齋構淵醖) = 範遞壓繭製淵憲顧餘網 窪蓋衊遞顧獵顧願艱製 (鬱觸範觸艱齋鏇築製窪 ) 更多 |