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精彩内容 第十一批集采在即，消化系统及代谢化药为国采第二大主力。米内网数据显示，2024H1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售额超过648亿元，同比下滑6.42%。品牌TOP10中，阿斯利康的达格列净片、正大天晴的异甘草酸镁注射液、默沙东的磷酸西格列汀片位列前三。消化系统及代谢化药已有57个品种纳入国采，16个品种备战第十一批集采，齐鲁、正大、倍特等企业多个品种在列。 消化系统及代谢化药半年销售648亿元，TOP10品牌曝光 米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端消化系统及代谢化药销售额接近1300亿元，同比下滑0.76%；2024H1其销售额超过648亿元，同比下滑6.42%。 中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从治疗类别上看，消化系统及代谢化药涉及14个治疗亚类，其中糖尿病用药位列第一，占据的市场份额接近23%；治疗与胃酸分泌相关疾病的药物位列第二，市场份额超过21%；胆/肝疾病治疗药、维生素类分别位列第三、第四，市场份额均超过11%。 目前消化系统及代谢化药临床应用剂型包括片剂、注射剂、胶囊剂、溶液剂、散剂/颗粒剂、凝胶剂、栓剂等。其中，片剂销售额领跑，占据的市场份额超过39%；注射剂排名第二，占比超过37%；胶囊剂位列第三，市场份额接近13%。 消化系统及代谢化药销售额TOP10品牌中，阿斯利康的达格列净片位列第一，2024H1销售额接近26亿元；正大天晴的异甘草酸镁注射液位列第二，销售额接近15亿元；默沙东的磷酸西格列汀片位列第三，销售额超过11亿元；山西普德药业的注射用多种维生素(12)、北京协和药厂的双环醇片、默克的盐酸二甲双胍片分别位列第四、第五、第六，销售额均超过8亿元。 2024H1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售额TOP10品牌来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 57个品种已集采！95亿大品种陨落，PPI市场跌跌不休 在国家已开展的九批十轮化药集采中，消化系统及代谢化药分别有1个、4个、8个、9个、11个、5个、3个、7个、10个品种被纳入其中，合计57个品种（以通用名计），是纳入化药国采品种数排名第二的治疗大类。 57个消化系统及代谢化药品种中，糖尿病化药是主力军，累计22个品种被纳入集采；其次为治疗与胃酸分泌相关疾病的药物，纳入集采品种有13个。从剂型上看，口服常释剂型有32个、注射剂有15个。 消化系统及代谢化药国家集采品种 “降糖明星”阿卡波糖口服常释剂型是第二批集采中标品种，于2020年5月执行集采结果。米内网数据显示，阿卡波糖口服常释剂型2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过95亿元，2020年、2021年销售额分别暴跌55.05%、44.94%，2023年销售额已不足20亿元。 中国公立医疗机构终端阿卡波糖口服常释剂型销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 质子泵抑制剂（PPI）是国家集采的重点对象之一，是临床常用的抑酸药物，累计已有10个品种被纳入。米内网数据显示，质子泵抑制剂在中国公立医疗机构终端销售峰值为2019年的360亿元，随后受重点监控、带量采购等政策影响，2020-2023年分别下滑14.15%、13.94%、35.98%、12.41%，2023年市场规模已不足150亿元。 中国公立医疗机构终端质子泵抑制剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 16个品种备战国采，3大超10亿品种亮眼 2025年1月17日，国家医保局召开新闻发布会，其中提到将在2025年上半年开展第十一批药品集采。据网传消息，近日某会议上提到国采第十一批，快要到准备产品遴选阶段。 除了已纳入国家集采的品种，目前消化系统及代谢化药还有16个品种已满足集采门槛，符合申报资格企业数达7家及以上，有机会被纳入接下来的第十一批集采。 暂未纳入国采且符合7家及以上的消化系统及代谢化药 16个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过136亿元。其中，3个药品销售额超过10亿元，达格列净片销售额超过39亿元，法莫替丁注射剂销售额超过27亿元，乳果糖口服液体剂销售额超过17亿元。 3个品种竞争非常激烈，其中乳果糖口服液体剂过评企业达31家，法莫替丁注射剂过评企业达29家，达格列净片过评企业有22家；7个品种过评企业低于10家，其中阿瑞匹坦口服常释剂型有6家企业过评，福沙匹坦双葡甲胺注射剂、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂、氯化钾口服液体剂均有7家企业过评，腺苷蛋氨酸注射剂、甲氧氯普胺注射剂均有8家企业过评。 从过评企业上看，齐鲁制药以5个过评品种领跑，包括达格列净片、富马酸伏诺拉生片、阿瑞匹坦胶囊、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、注射用福沙匹坦双葡甲胺；正大制药有4个过评品种在列，包括达格列净片、阿瑞匹坦胶囊、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用福沙匹坦双葡甲胺；倍特药业、石药集团、上海医药、福安药业、万高药业等多家企业各有3个过评品种在列。 资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2025年，美国制药行业将迎来一场“专利悬崖”风暴，多款重磅药物将失去市场独占权，面临仿制药和生物类似药的竞争。这些药物涵盖了从心血管疾病到罕见病的多个治疗领域，其失去独占权后，市场竞争将更加激烈，同时也将为患者带来更多的用药选择和更低的用药成本。 2025年将专利过期的十大药物的详细信息： 1. Stelara（强生） • 适应症：银屑病关节炎、斑块型银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎 • 2024年美国销售额：67.2亿美元 • 销售高峰：2024年全球销售额达103.6亿美元 • 背景：Stelara是强生旗下的免疫学重磅药物，随着专利悬崖的临近，Stelara正面临来自生物类似药的激烈竞争。 2. Eylea（再生元） • 适应症：湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞、早产儿视网膜病变、糖尿病视网膜病变 • 2024年美国销售额：47.7亿美元 • 销售高峰：2022年全球销售额达92.5亿美元 • 背景：自2022年罗氏的Vabysmo进入市场以来，Eylea的销售增长已陷入停滞。 3. Prolia/Xgeva（安进） • 适应症：骨质疏松症、前列腺或乳腺癌患者的骨丢失、癌症骨转移患者的骨骼相关事件、骨巨细胞瘤、恶性肿瘤引起的高钙血症 • 2024年美国销售额：43.9亿美元 • 销售高峰：2023年全球销售额达69.3亿美元 • 背景：这两款药物的主要专利已于2025年2月到期。 4. Entresto（诺华） • 适应症：心力衰竭 • 2024年美国销售额：40.5亿美元 • 销售高峰：2023年全球销售额达55.2亿美元 • 背景：随着其关键组合专利在2025年7月到期，Entresto可能在2025年中失去美国市场独占权。 5. Soliris（阿斯利康） • 适应症：阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、全身性重症肌无力、视神经脊髓炎谱系障碍 • 2024年美国销售额：15.2亿美元 • 销售高峰：2023年全球销售额达25.9亿美元 • 背景：Soliris自2007年获批以来已享有近二十年的市场独占权，但如今面临生物类似药的威胁。 6. Promacta（诺华） • 适应症：血小板减少症、再生障碍性贫血 • 2024年美国销售额：11.8亿美元 • 销售高峰：2023年全球销售额达18.5亿美元 • 背景：该药物的专利保护已于2024年到期，预计将在2025年中面临仿制药的竞争。 7. Simponi/Simponi Aria（强生） • 适应症：类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、多关节型幼年特发性关节炎 • 2024年美国销售额：10.8亿美元 • 销售高峰：2021年全球销售额达22.8亿美元 • 背景：其物质成分专利2024年到期，预计首款生物类似药将于2025年第四季度获得FDA批准并上市。 8. Tysabri（渤健） • 适应症：多发性硬化症、克罗恩病 • 2024年美国销售额：9.2亿美元 • 销售高峰：2023年全球销售额达15.6亿美元 • 背景：Tysabri的专利保护已于2024年到期。 9. Brilinta（阿斯利康） • 适应症：急性冠状动脉综合征、冠心病、急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作 • 2024年美国销售额：7.51亿美元 • 销售高峰：2023年全球销售额达12.3亿美元 • 背景：2025年，Brilinta预计将面临仿制药的竞争。 10. Farxiga（阿斯利康） • 适应症：2型糖尿病、心力衰竭、慢性肾病 • 2024年美国销售额：59.6亿美元 • 销售高峰：2023年全球销售额达65.0亿美元 • 背景：Farxiga的专利保护将于2025年2月到期。 结束语： 这些重磅药物的市场独占权到期，不仅会带来价格竞争，还可能改变市场格局。制药公司需要提前布局，通过研发新药、拓展市场或推广后续药物来应对挑战。对于投资者和患者来说，这意味着更多的选择和更低的用药成本。 参考资料：FiercePharma和各大公司官网的公开资料 声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！ 长按关注本公众号  粉丝群/投稿/授权/广告等 请联系公众号助手 觉得本文好看，请点这里↓