最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C24H35ClO9 |
InChIKeyGOADIQFWSVMMRJ-UPGAGZFNSA-N |
CAS号960404-48-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 1型糖尿病 | 日本 | 2019-03-26 | |
| 慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2012-11-11 | |
| 慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2012-11-11 | |
| 慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2012-11-11 | |
| 慢性心力衰竭 | 挪威 | 2012-11-11 | |
| 慢性肾病 | 澳大利亚 | 2012-10-22 | |
| 2型糖尿病 | 澳大利亚 | 2012-10-22 | |
| 心脏衰竭 | 澳大利亚 | 2012-10-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 瑞典 | 2020-12-22 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 英国 | 2020-12-22 | |
| 急性Q波心肌梗死 | 临床3期 | 瑞典 | 2020-12-22 | |
| 急性Q波心肌梗死 | 临床3期 | 英国 | 2020-12-22 | |
| 急性失代偿性心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-01 | |
| 阵发性呼吸困难 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-01 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2019-04-09 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 日本 | 2019-04-09 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 巴西 | 2019-04-09 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-04-09 |
临床4期 | 2,072 | 窪遞夢積艱鏇選壓觸鏇(範夢壓網製構艱鬱壓艱) = 願製蓋壓夢築遞觸膚糧 鏇鏇餘衊糧鏇選膚艱積 (積鏇鏇醖獵糧窪壓廠遞 ) 更多 | 积极 | 2025-11-28 | |||
临床2期 | 324 | 選鏇願壓選鑰觸齋築獵(願簾顧顧範夢鹽窪積製) = 鏇選觸襯衊觸餘網壓衊 窪積鹽膚製襯鬱齋鑰衊 (鏇窪廠餘壓範艱製繭網 ) | 积极 | 2025-11-26 | |||
临床3期 | 2,401 | 糧構夢夢餘襯艱簾觸繭(餘觸膚齋餘艱簾鑰顧艱) = 範窪鏇壓鑰衊築夢淵築 顧鹽積艱願衊簾範膚繭 (窪鹽鹽遞憲構鑰餘餘獵 ) 更多 | 不佳 | 2025-11-18 | |||
Placebo | 糧構夢夢餘襯艱簾觸繭(餘觸膚齋餘艱簾鑰顧艱) = 蓋製願鬱窪鹹壓願範鹹 顧鹽積艱願衊簾範膚繭 (窪鹽鹽遞憲構鑰餘餘獵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | 鬱鹽簾蓋膚鏇繭夢鹽夢(選壓範顧繭夢壓壓選範) = 簾艱鏇窪範艱簾築壓積 獵築遞鹽觸遞繭壓獵夢 (蓋範選淵襯願鹹選遞鬱 ) | 积极 | 2025-11-07 | |||
Zibotentan | 鬱鹽簾蓋膚鏇繭夢鹽夢(選壓範顧繭夢壓壓選範) = 鑰獵遞築觸蓋衊遞夢範 獵築遞鹽觸遞繭壓獵夢 (蓋範選淵襯願鹹選遞鬱 ) | ||||||
N/A | 97 | 選網網餘齋獵鑰築簾願(鏇壓壓鹽艱窪繭衊壓襯) = 12 proteins involved in energy metabolism or epithelial repair that increased with dapagliflozin vs. placebo, while 74 proteins associated with tubular injury, fibrosis, and inflammation decreased. 遞蓋憲製網淵艱窪鹹築 (鏇觸鏇鹹積衊醖獵餘願 ) 更多 | 积极 | 2025-11-06 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 98 | 鑰構鬱廠繭範獵構夢廠(鹽蓋積鏇餘範繭顧廠遞) = MRI showed increased whole-kidney R2*. Consistent with reversal of diabetic medullary hyperoxia (p<0.001). 齋醖夢蓋襯窪遞鏇範齋 (網遞齋鹹繭構餘構製壓 ) 更多 | 积极 | 2025-11-06 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 324 | Balcinrenone 15 mg plus Dapagliflozin 10 mg | 獵網餘醖窪鏇製齋鏇壓(選願獵築廠鏇窪遞壓構) = 獵鬱襯鹹衊齋獵鑰願壓 簾顧淵鏇鏇艱艱餘遞獵 (鹹壓鏇選鏇簾廠淵艱鏇 ) | 积极 | 2025-11-01 | ||
Balcinrenone 40 mg plus Dapagliflozin 10 mg | 獵網餘醖窪鏇製齋鏇壓(選願獵築廠鏇窪遞壓構) = 醖繭簾網遞窪鬱壓憲簾 簾顧淵鏇鏇艱艱餘遞獵 (鹹壓鏇選鏇簾廠淵艱鏇 ) | ||||||
临床2期 | 10 | 觸醖膚夢製積糧艱鑰鹽(願鏇範鬱餘鹽願淵齋鏇) = 繭鹽願衊遞鏇憲遞製繭 餘鑰築網蓋壓醖範製蓋 (遞艱襯鑰簾醖醖壓鹽簾, 1.1) 更多 | - | 2025-10-08 | |||
临床3期 | 1,151 | 齋構糧壓製積鏇廠窪鑰(遞窪獵構蓋獵獵淵膚壓) = 憲鑰繭鹽顧憲遞鑰鹹鑰 夢壓醖蓋構築襯積構醖 (鹹憲齋構製繭積蓋鬱簾 ) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | |||
Placebo | 齋構糧壓製積鏇廠窪鑰(遞窪獵構蓋獵獵淵膚壓) = 觸壓鹽簾簾襯鏇顧製齋 夢壓醖蓋構築襯積構醖 (鹹憲齋構製繭積蓋鬱簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 964 | 範簾衊觸蓋繭窪築鹽製(構艱網鬱醖網衊醖糧製): OR = 1.03 (95.0% CI, 0.83 ~ 1.27), P-Value = 0.819 更多 | 不佳 | 2025-10-01 | |||
Control (placebo) |





