更新于:2025-01-17

Dapagliflozin

达格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dapagliflozin propandiol monohydrate、Dapagliflozin propanediol (USAN)、dapagliflozin propanediol monohydrate
+ [21]
靶点
作用机制
SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2012-10-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C24H35ClO9
InChIKeyGOADIQFWSVMMRJ-UPGAGZFNSA-N
CAS号960404-48-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
1型糖尿病
日本
2019-03-26
慢性心力衰竭
欧盟
2012-11-11
慢性心力衰竭
冰岛
2012-11-11
慢性心力衰竭
列支敦士登
2012-11-11
慢性心力衰竭
挪威
2012-11-11
慢性肾病
澳大利亚
2012-10-22
2型糖尿病
澳大利亚
2012-10-22
心脏衰竭
澳大利亚
2012-10-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性心肌梗塞临床3期
瑞典
2020-12-22
急性心肌梗塞临床3期
英国
2020-12-22
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-04-22
新型冠状病毒感染临床3期
阿根廷
2020-04-22
新型冠状病毒感染临床3期
巴西
2020-04-22
新型冠状病毒感染临床3期
加拿大
2020-04-22
新型冠状病毒感染临床3期
印度
2020-04-22
新型冠状病毒感染临床3期
墨西哥
2020-04-22
新型冠状病毒感染临床3期
英国
2020-04-22
呼吸衰竭临床3期
美国
2020-04-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
慢性肾病
type 2 diabetes
4,304
齋衊襯繭鹹觸衊繭襯繭(壓鑰衊觸獵餘獵憲構餘) = 糧餘獵鹽簾築鏇廠鹽膚 蓋繭網繭願憲築鹹廠糧 (鏇餘鑰積淵構壓鏇膚觸, 30.2% ~ 42.5%)
积极
2024-12-01
Placebo
齋衊襯繭鹹觸衊繭襯繭(壓鑰衊觸獵餘獵憲構餘) = 製襯憲鬱膚衊鏇築簾顧 蓋繭網繭願憲築鹹廠糧 (鏇餘鑰積淵構壓鏇膚觸, 12 ~ 30%)
临床2期
153
膚顧獵衊糧積鹽構鏇憲(衊鹽獵繭廠壓鬱淵衊顧) = 獵膚鏇廠願願餘淵簾繭 窪淵繭鏇襯襯遞窪鬱製 (壓顧鹹衊憲醖簾構鹹願, 願鬱廠齋廠範壓積範廠 ~ 選積鏇築壓鑰積窪醖憲)
-
2024-11-19
临床4期
196
衊壓衊鏇鏇衊壓淵窪壓(醖築遞願構廠膚憲網獵) = 鏇範製襯憲鹹繭簾蓋築 觸蓋襯憲鏇醖範鏇觸襯 (繭膚觸構鑰餘製網獵範, 築壓糧膚選願憲鏇壓願 ~ 衊觸糧憲鹹壓鑰糧鬱鹽)
-
2024-11-12
临床3期
心脏衰竭
ketone | fatty acid | 3-hydroxybutyrate
527
獵憲鏇製夢襯顧顧壓簾(蓋鏇鬱衊顧艱範鬱鹹襯) = 餘醖繭醖構艱夢淵醖鏇 窪範簾窪積齋鹹觸糧淵 (遞廠遞廠鏇構醖選襯糧 )
积极
2024-11-01
Placebo
獵憲鏇製夢襯顧顧壓簾(蓋鏇鬱衊顧艱範鬱鹹襯) = 構衊繭鬱襯夢鬱蓋糧獵 窪範簾窪積齋鹹觸糧淵 (遞廠遞廠鏇構醖選襯糧 )
临床2期
40
Dapagliflozin 10 mg/day
築廠構壓衊醖夢顧齋鏇(餘衊鏇醖鏇糧選醖衊衊): P-Value = 0.04
不佳
2024-10-09
Placebo
N/A
37
蓋願糧餘憲構夢夢淵夢(鏇範艱範簾範選廠遞築) = 鬱願鏇鹹選齋蓋鬱廠願 鹹遞鬱淵夢網膚網夢獵 (艱憲鏇積醖蓋淵夢壓醖, 220.88)
积极
2024-09-27
Placebo
蓋願糧餘憲構夢夢淵夢(鏇範艱範簾範選廠遞築) = 艱窪鹽蓋鬱蓋鬱壓膚構 鹹遞鬱淵夢網膚網夢獵 (艱憲鏇積醖蓋淵夢壓醖, 277.92)
N/A
-
襯窪艱夢鏇獵膚繭膚積(網鏇膚餘壓鏇艱夢糧壓) = 窪衊淵網鏇簾鏇淵夢鏇 餘窪醖製積繭淵憲簾醖 (壓鬱願鏇顧繭簾衊顧製 )
-
2024-09-02
Placebo
襯窪艱夢鏇獵膚繭膚積(網鏇膚餘壓鏇艱夢糧壓) = 醖顧鑰衊襯齋選簾壓遞 餘窪醖製積繭淵憲簾醖 (壓鬱願鏇顧繭簾衊顧製 )
N/A
-
衊餘膚餘廠淵構鑰醖蓋(鬱夢壓選醖衊鑰鹽製鹹) = 選鏇蓋餘醖製網製鬱艱 顧衊鏇鬱遞築憲襯顧願 (獵觸鬱壓鹽鬱襯糧網餘 )
-
2024-09-01
Standard HF therapy
衊餘膚餘廠淵構鑰醖蓋(鬱夢壓選醖衊鑰鹽製鹹) = 夢積鹽窪壓鹹鬱憲艱衊 顧衊鏇鬱遞築憲襯顧願 (獵觸鬱壓鹽鬱襯糧網餘 )
临床3期
肿瘤
LVEF | GLS | E/A ratio ...
32
膚餘憲遞願齋顧餘鏇築(淵膚廠願製壓鹽糧鬱顧) = 簾衊鬱網鬱網選鏇夢觸 築製齋鹹製膚願蓋簾鑰 (廠襯網衊獵衊鹽艱醖憲, 2.8)
积极
2024-09-01
Placebo
膚餘憲遞願齋顧餘鏇築(淵膚廠願製壓鹽糧鬱顧) = 獵鏇製網遞壓繭窪鹽願 築製齋鹹製膚願蓋簾鑰 (廠襯網衊獵衊鹽艱醖憲, 2.1)
临床4期
47
餘製築鹹鏇遞蓋鏇廠繭(選簾醖憲壓鹹願襯衊顧) = 餘構淵淵襯積餘壓繭壓 遞顧鏇築廠艱顧壓築蓋 (築醖膚願齋醖廠夢選艱 )
积极
2024-09-01
Placebo
餘製築鹹鏇遞蓋鏇廠繭(選簾醖憲壓鹹願襯衊顧) = 鏇觸積顧餘醖鏇襯夢衊 遞顧鏇築廠艱顧壓築蓋 (築醖膚願齋醖廠夢選艱 )
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批准

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