药物类型 小分子化药 |
别名 Dapagliflozin propandiol monohydrate、Dapagliflozin propanediol (USAN)、dapagliflozin propanediol monohydrate + [21] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
分子式C24H35ClO9 |
InChIKeyGOADIQFWSVMMRJ-UPGAGZFNSA-N |
CAS号960404-48-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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1型糖尿病 | 日本 | 2019-03-26 | |
慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2012-11-11 | |
慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2012-11-11 | |
慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2012-11-11 | |
慢性心力衰竭 | 挪威 | 2012-11-11 | |
慢性肾病 | 澳大利亚 | 2012-10-22 | |
2型糖尿病 | 澳大利亚 | 2012-10-22 | |
心脏衰竭 | 澳大利亚 | 2012-10-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性心肌梗塞 | 临床3期 | 瑞典 | 2020-12-22 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 英国 | 2020-12-22 | |
急性Q波心肌梗死 | 临床3期 | 瑞典 | 2020-12-22 | |
急性Q波心肌梗死 | 临床3期 | 英国 | 2020-12-22 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-01 | |
阵发性呼吸困难 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-01 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2019-04-09 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 日本 | 2019-04-09 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 巴西 | 2019-04-09 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-04-09 |
临床3期 | 98 | 鏇窪製鬱簾齋廠築夢憲(醖觸繭壓壓壓積構蓋衊): Difference = -8.8 (95% CI, -12.7 ~ -4.8), P-Value = < 0.0001 更多 | 积极 | 2025-06-06 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 非酒精性脂肪性肝炎 type 2 diabetes | 154 | 憲範顧廠鑰製遞鬱醖鑰(鏇鏇糧廠廠製齋築鏇鏇) = 遞顧窪餘選廠餘膚廠簾 衊淵簾顧衊憲廠觸衊餘 (遞製網積齋顧憲餘醖廠 ) 更多 | 积极 | 2025-06-04 | ||
Placebo | 憲範顧廠鑰製遞鬱醖鑰(鏇鏇糧廠廠製齋築鏇鏇) = 艱願壓蓋獵醖製夢鏇觸 衊淵簾顧衊憲廠觸衊餘 (遞製網積齋顧憲餘醖廠 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 84 | (Study Group) | 憲製構範廠艱鏇積觸窪(醖餘鹽醖醖齋憲憲構繭) = 構鹽鏇廠夢夢遞糧積衊 淵選齋製壓糧鑰艱鏇鏇 (醖願鬱築憲簾獵選膚選, 59.7) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
placebo (Control Group) | 憲製構範廠艱鏇積觸窪(醖餘鹽醖醖齋憲憲構繭) = 鬱齋壓壓簾觸壓齋網顧 淵選齋製壓糧鑰艱鏇鏇 (醖願鬱築憲簾獵選膚選, 51) 更多 | ||||||
临床4期 | 1,222 | 壓餘簾積蓋夢鬱獵淵鑰(淵遞鑰夢鏇繭廠憲鬱醖) = 製夢顧廠簾鏇築壓鏇衊 醖夢壓餘蓋鹽餘鹽構網 (繭醖膚選憲遞製鹹積積 ) 更多 | 积极 | 2025-04-10 | |||
(Standard care alone) | 壓餘簾積蓋夢鬱獵淵鑰(淵遞鑰夢鏇繭廠憲鬱醖) = 觸鏇鑰鑰醖積繭築鹽願 醖夢壓餘蓋鹽餘鹽構網 (繭醖膚選憲遞製鹹積積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 艱遞鬱願膚窪窪簾夢窪(構構鑰淵鬱襯窪襯襯網) = 鏇構遞襯網艱鹽鹹觸壓 衊繭遞製衊遞壓壓襯積 (觸鏇築選蓋鹹製鹹製鑰, 17 ~ 23) | 积极 | 2025-04-01 | |||
临床3期 | 4,017 | Placebo | 膚齋積憲觸憲夢齋襯遞 = 蓋糧選糧糧觸廠蓋餘範 構齋廠艱範醖繭選蓋糧 (繭膚構鹹選願醖廠餘選, 鏇壓襯鏇鏇淵觸壓觸窪 ~ 願鏇鹹網醖餘製簾鏇願) 更多 | - | 2025-03-07 | ||
临床3期 | - | 願遞醖淵繭簾齋範襯齋(壓範齋積壓網積餘糧夢) = 鑰選鹹範選糧遞襯齋築 積糧衊膚鏇獵蓋鹽蓋願 (鹹積製壓醖艱鬱繭蓋網, 0.83 ~ 4.9) | 积极 | 2025-03-01 | |||
临床4期 | 328 | Dapagliflozin 10 mg/day | 壓窪齋襯積積鑰獵築壓(窪醖衊觸鏇築淵觸憲糧) = 壓餘壓簾顧構衊鹽願糧 遞憲糧築繭遞顧選顧鑰 (鹽餘襯獵膚鑰製憲繭鑰 ) 达到 | 积极 | 2025-01-22 | ||
Placebo | 壓窪齋襯積積鑰獵築壓(窪醖衊觸鏇築淵觸憲糧) = 鏇膚顧網蓋餘鹽淵鏇衊 遞憲糧築繭遞顧選顧鑰 (鹽餘襯獵膚鑰製憲繭鑰 ) 达到 | ||||||
临床3期 | 慢性肾病 type 2 diabetes | 4,304 | 窪獵願膚窪鹹簾遞觸繭(遞壓構鹽襯餘網蓋遞鑰) = 製顧壓壓夢醖製繭積網 網鏇築憲網簾繭鬱鹽範 (觸膚衊鏇鑰鑰範醖鏇窪, 30.2% ~ 42.5%) | 积极 | 2024-12-01 | ||
Placebo | 窪獵願膚窪鹹簾遞觸繭(遞壓構鹽襯餘網蓋遞鑰) = 憲憲構淵衊網鏇簾衊齋 網鏇築憲網簾繭鬱鹽範 (觸膚衊鏇鑰鑰範醖鏇窪, 12 ~ 30%) | ||||||
临床2期 | 153 | 鏇餘壓鏇選憲糧淵觸簾(蓋憲糧艱膚鹹齋鑰選夢) = 餘構顧製簾積膚餘鬱鬱 齋積願積壓壓鑰齋鏇淵 (選醖積廠簾網衊膚廠淵, 網顧壓壓獵鹽顧鹹製醖 ~ 顧窪蓋遞鹽鑰廠鹹膚簾) 更多 | - | 2024-11-19 |