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最近不管是刷新闻还是看行业报告，创新药这个词出现的频率越来越高。以前咱们总觉得“新药”离普通人很远，要么是进口药卖得超贵，要么是研发出来得等好几年才能用上。但现在不一样了，2024年我国批准了48个创新药上市，就比美国少2个，全球排名第二；2025年上半年更猛，直接批了43个，比去年同期多了快六成 。 这些数字不是凭空来的，就像一辆车要跑起来，得有发动机、方向盘和优质公路，创新药能迎来爆发，正好是政策、技术、产业链这三股力量凑到了一起，形成了合力。今天就用大白话跟大家掰扯掰扯，这三股力量到底是怎么发力的，还有咱们普通人能从中得到啥实实在在的好处。 政策：从“放行”到“铺路”，创新药不用再等“慢节奏” 以前做创新药，对企业来说就是场“豪赌”。花几亿甚至几十亿，研发十年八年，最后可能因为审批慢、没补贴，血本无归。但现在政策完全变了风向，不是只给“通行证”，而是从研发、审批到落地，全程给企业搭好桥、铺好路。 最明显的就是审批速度。以前一款创新药从申请到上市，没个两三年下不来，很多企业熬不起。现在不一样了，国家和地方都搞起了“绿色通道”，专门给创新药开快车。就像苏州信达生物的玛仕度肽，一款能减重的双靶点新药，从申请到上市只用了16个月，这在以前想都不敢想 。为啥这么快？因为主管部门会成立专门的服务专班，直接跑到企业生产现场，从工艺设计到风险控制，一步步指导，给出个性化方案，不用企业反复跑部门、补材料 。 除了审批提速，政策还真金白银地给支持。国家层面有研发费用加计扣除、高新技术企业所得税优惠，企业研发花的钱能抵税，大大降低了成本 。地方上更实在，北京搞了200亿的医药健康产业投资基金，昌平区还有10亿的生命谷基金，专门给创新药企“输血”，让它们不用在研发中途因为没钱而停摆 。成都的“梧桐计划”更贴心，推出了102项细分服务，从药物研发到临床实验再到生产销售，全生命周期都能享受到支持，这可是国内首个专门针对医药健康产业的全流程服务清单 。 还有个关键政策，解决了创新药“叫好不叫座”的问题。以前很多创新药研发出来，因为价格高，普通患者用不起，企业也赚不回研发成本。现在国家通过医保目录年度准入，让创新药能更快进医保，企业能快速回收成本，患者也能享受到平价药。而且2025年7月国家医保局和卫健委还联合发文，允许用医保大数据给创新药研发提供支持，企业不用再盲目跟风研发，能精准找到患者真正需要的药，避免无效内卷。 从国家的《全链条支持创新药发展实施方案》，到北京的32条新举措、成都的专项政策，这些政策不是零散的，而是形成了“组合拳”。不管是大企业还是中小企业，都能在政策里找到自己的支持点，创新的胆子自然就大了。 技术：从“跟风”到“领跑”，国产创新药有了硬实力 政策给了机会，但能不能做出好药，还得看技术硬不硬。以前咱们的医药企业大多是“仿制药”为主，别人研发出新药，咱们跟着仿制，技术含量低，利润也薄。现在不一样了，国产创新药在核心技术上实现了突破，甚至在一些领域开始领跑全球。 最让人骄傲的就是靶点创新。以前新药研发的靶点大多是国外先发现的，咱们跟着做“me-too”（模仿型新药），很难形成竞争力。现在国内企业已经能做出“first-in-class”（全球首创）和“best-in-class”（同类最佳）的药物了。比如泽璟制药的多纳非尼，是国产首个获批的肝癌一线靶向药，打破了进口药的垄断；还有翰宇药业的三代ADC药物，在临床试验中直接击败了罗氏的DS-8201，这可是国际知名的“抗癌明星药”，国产药能在正面较量中胜出，说明咱们的技术已经达到了国际先进水平。 在前沿疗法上，咱们也不甘落后。细胞与基因治疗、RNAi疗法、双抗药物这些以前被国外垄断的领域，现在国内企业都有了突破性进展。中关村生命科学园里，40多家企业在做细胞与基因治疗，20多家的产品已经进入临床研究阶段，这里已经成了全国该领域的核心集聚区 。还有STP705，作为全球首个进入III期临床试验的局部给药RNAi药物，一旦成功上市，将给很多难治性疾病患者带来新希望。 技术突破背后，是研发投入的持续加码。创新药研发是个“烧钱”的活儿，但现在企业都愿意砸钱搞研发。先声生物前5年研发投入20亿，后5年直接增加到80亿，专门建了神经与肿瘤药物研发全国重点实验室，聚焦抗肿瘤、中枢神经疾病这些难治领域 。除了企业，国家也在搭建顶级研发平台，江苏的国家生物药技术创新中心，是全国生物医药领域唯一的国家技术创新中心，通过“揭榜挂帅”的方式，已经立项了66个关键技术攻关项目，其中21项是突破性关键技术 。 现在国内的创新药技术，已经形成了“从0到1”的突破、“1到10”的转化和“10到100”的产业化格局。基础研究能出成果，实验室里的技术能转化成药物，转化后的药物能大规模生产，整个技术链条越来越完整，这也是创新药能批量上市的核心原因。 产业链：从“零散”到“集群”，创新药研发效率翻倍 创新药不是一个企业能搞定的事儿，从药物发现、临床实验到生产销售，需要上中下游企业协同配合。以前咱们的医药产业链比较零散，企业之间各自为战，沟通成本高，研发效率低。现在不一样了，全国已经形成了多个生物医药产业集群，上下游企业凑到一起，就像一条“流水线”，让创新药研发变得又快又好。 咱们先看上游，这是创新药的“弹药库”。以前研发新药需要的试剂、设备、实验动物，很多都依赖进口，不仅贵，还容易受供应链影响。现在国内上游产业已经成熟，从科研试剂到制药装备，都有了国产替代产品。比如成都天府国际生物城，里面不仅有制药企业，还有专门做研发服务、实验检测的配套企业，药企在这里研发新药，不用跑遍全国找供应商，在园区里就能搞定所有配套服务 。 中游的临床研究和生产，是创新药的“主战场”。以前临床实验机构少，患者招募难，很多新药卡在临床试验阶段。现在各地都在加强临床研究能力建设，北京、上海、成都等城市的三甲医院都成了临床实验的核心基地，能快速招募到符合条件的患者。而且生产端也越来越规范，信达生物、海创药业等企业的生产车间，都达到了国际标准，能实现规模化生产。海创药业的氘恩扎鲁胺获批上市后，很快就能批量生产供应市场，现在还有5个产品在临床试验阶段，形成了“上市一代、研发一代、储备一代”的梯队 。 下游的销售和流通，是创新药的“最后一公里”。以前创新药销售主要靠药企自己建团队，成本高，覆盖范围有限。现在随着医药电商、专业药房的发展，创新药能更快地到达患者手中。而且医保、商业保险的介入，让患者用药负担大大降低，也让创新药的市场需求快速释放。比如一些罕见病创新药，以前因为患者少、价格高，企业不愿意研发，现在有了医保和罕见病保障政策，患者能买得起，企业也有了研发动力，形成了良性循环。 现在国内已经形成了几个有国际竞争力的生物医药产业集群：北京聚焦细胞与基因治疗、脑机接口等前沿领域，13款创新药械今年获批上市，数量全国领先；苏州生物医药产业园集聚了620多家企业、3.5万名研发人才，成了创新药研发的“孵化器”；成都的生物医药产业集群是国家级战略性新兴产业集群，2024年贡献了6款国产1类创新药，今年还在持续刷新纪录 。这些产业集群就像一个个“创新生态圈”，让上中下游企业高效协同，大大缩短了创新药从研发到上市的时间。 普通人能得到啥好处？看病吃药的这些变化很实在 说了这么多政策、技术、产业链，可能有人会问：这跟我有啥关系？其实创新药的爆发，最直接的受益者就是咱们普通人，以后看病吃药会发生三个明显的变化。 第一个变化：难治的病有了新选择。以前很多癌症、罕见病、中枢神经疾病，国内没有好的治疗药物，患者要么花大价钱买进口药，要么只能放弃治疗。现在国产创新药不断上市，给这些患者带来了希望。比如肝癌患者，以前依赖进口靶向药，价格昂贵，现在有了国产的多纳非尼，疗效不逊于进口药，价格却亲民很多；罕见病患者也不用再“无药可医”，随着罕见病创新药的研发加速，越来越多的罕见病有了针对性治疗药物。 第二个变化：吃药更便宜、更方便。以前创新药因为研发成本高，价格普遍很贵，很多患者吃不起。现在有了医保目录准入、集采等政策，创新药能快速降价进入医保，普通患者也能报销。而且随着产业链成熟，国产创新药的生产成本会进一步降低，未来会有更多平价创新药出现。同时，医药电商的发展让患者不用跑医院，在家就能买到创新药，大大节省了时间和精力。 第三个变化：医疗水平越来越高。创新药的发展，会带动整个医疗行业的进步。为了配合新药使用，医院的诊疗水平会不断提升，医生对疾病的认识也会更深入。而且创新药研发需要大量的临床数据，这些数据会反过来推动医学研究，让更多疾病的发病机制被发现，形成“研发新药—提升诊疗—发现新靶点—研发更好新药”的良性循环。 当然，创新药赛道虽然火爆，但也不是没有挑战。比如有些领域还存在研发同质化的问题，热门靶点扎堆，浪费了研发资源；还有些中小企业融资难，难以承担高额的研发成本；另外，创新药的质量控制、不良反应监测等方面还需要进一步加强 。但总的来说，这些问题都是发展中的问题，随着政策不断完善、技术持续突破、产业链更加成熟，这些挑战都会逐步解决。 结尾探讨：你怎么看创新药的未来？ 创新药的爆发不是偶然，是政策、技术、产业链三重驱动的必然结果。从全球来看，创新药已经成为医药产业发展的核心动力，而中国正在从“医药大国”向“医药强国”迈进。 以后可能会有更多国产创新药走向全球，在国际市场上占据一席之地；也可能会有更多前沿疗法落地，让以前的“不治之症”变成“可治之症”。那么你对创新药有啥期待？你或者身边的人有没有受益于创新药？你觉得未来创新药还需要在哪些方面改进？欢迎在评论区留言讨论，一起聊聊这个关系到每个人健康的“黄金赛道”。

大家注意了！ A股各类题材在轮动，一个板块正悄然步入其主升阶段。 不买关子，它就创新药。 近期，创新药行业迎来一系列重磅利好。 2025年国家医保谈判顺利收官，首次引入的商保创新药目录为天价抗癌疗法开辟支付新通路。 这意味着患者多了一个选择，甚至可以通过商保来支付这类药品，相当于为创新药打通了一条新的支付路径。 与此同时，重庆出台25条全链条支持政策，助力创新药“进医院、进处方、进医保”， 连续出台的政策措施，给创新药行业打了一剂“肾上腺素”。 据统计，截至目前，我国A股医药生物行业476家上市公司中，已经有276家企业加入创新药研发中，累计投入848亿元，成为我国医药产业转型升级的核心引擎。 此外，我国在创新药管线、临床试验项目数量上，均位居世界前列，医药创新保持强劲势头。 为此，团队给大家整理出在创新药领域，极具核心壁垒的8家企业： 第一家 恒瑞医药 全球首家在HER2-ADC领域击败罗氏DS-8201的国产药企；2024年海外收入占比28%，与阿斯利康就GLP-1药物达成60亿美元授权协议。 第二家 荣昌生物 国产首家获FDA突破性疗法认定的HER2-ADC企业，其核心产品维迪西妥单抗（RC48）在胃癌适应症中ORR达50.6%，显著优于传统化疗。 第三家 百济神州 首家在美国获批上市的国产BTK抑制剂企业，其产品泽布替尼在欧洲市场占有率61%，2024年海外收入占比70%，年销售额突破50亿美元。 第四家 复星医药 国内CAR-T疗法市场占有率71%，靶向BCMA的CAR-T疗法获FDA突破性疗法认定，实体瘤管线进入II期临床。 第五家 舒泰神 A股唯一专注RNAi疗法开发的企业，STP705（皮肤癌RNAi疗法）IIb期临床病灶完全清除率78%，全球首个进入III期临床的局部给药RNAi药物。 第六家 迈威生物 国内首个进入III期临床的Nectin-4 ADC，平台技术覆盖定点偶联与双抗设计，PD-1/IL-2双抗（9MW3011）早期临床应答率超80%。 第七家 常山药业 国产首个长效GLP-1受体激动剂艾本那肽，肝素龙头地位稳固，欧美市占率超20%，原料药+制剂一体化优势显著。 第八家 塞力医疗 中部地区首家沪市主板上市的医疗集约化运营服务提供商，战略投资全球首个治疗性降压疫苗， 目前全球仅有诺华等少数公司在研。 【文末彩蛋】 给热衷短线操作的朋友们推荐一位真正的实战交易玩家招财猫，擅长擒龙头，判趋势，挖潜力。 关注他的后花园，一套《主升擒龙》手把手教你如何抓龙头!               风险提示：本文仅作为学习、研究使用，不作为投资建议。 免责声明：所有观点仅供参考学习，个股案例只作为教学分析，不构成操作建议，投资者切勿依赖。请结合大势环境进行综合分析，并自主决策!股市有风险，投资需谨慎!公开信息来源于人民日报，中国证券报，上海证券报，证券日报，证券时报，东方财富网，财联社等。指数、个股点位信息来源于通达信软件。